药物分析每章习题(终版)
第一章药品质量研究的内容与药典概况
一、单选题
1. 我国药典的英文缩写
A．BP B．CP C．JP D．ChP E．NF
2．我国药典名称的正确写法应该是
A．中国药典 B．中国药品标准（2010年版） C．中华人民共和国药典
D．中华人民共和国药典（2010年版） E．药典
4．中国药典（2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取
A．2.0g B．2.1g C．1.9g D．1.95g～2.05g E．1.9g～2.1g 5．中国药典（2010年版）规定称取0.1g药物时，系指称取
A．0.15g B．0.095g C．0.11g D．0.095g～0.15g E．0.06g～0.14g
6. “精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的：
A. 百分之一
B. 千分之一
C. 万分之一
D. 十分之一
7. 液体的滴，系在20℃时，以1.0 ml水为（）滴进行换算。
A. 20
B. 25
C. 30
D. 35
8. 盐酸溶液（1 1000）系指：
A. 盐酸1.0 mL加水使成1000 mL
B. 盐酸1.0 mL加甲醇使成1000 mL
C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 mL
D. 盐酸1.0 g 加水1000 mL制成的溶液
E. 盐酸1.0 mL 加水1000 mL制成的溶液
9. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在：
A. 0.01 mg
B. 0.03 mg
C. 0.1 mg
D. 0.3 mg
E. 0.5 mg
二、匹配对应的简称
A．ChP B．USP C．JP D．BP E．NF
1．美国药典 B 2．英国药典 D 3．日本药局方 C 4．美国国家处方集 E A．附录 B．正文 C．凡例 D．通则 E．一般信息
5．药品的质量标准应处在药典的 B 6．对溶解度的解释应处在药典的 C
7．通用检测方法应处在药典的 A 8．制剂通则 A
A．2-10℃ B． 10-30℃ C． 40-50℃ D．70-80℃ E． 98-100℃
9. 热水 D 10. 冷水 A 11. 室温 B
三、多选题
1．中国药典的内容应包括
A．正文 B．性状 C．凡例 D．索引 E．附录
2．药品检验时，取样必须具有
A.均匀性
B. 科学性
C. 合理性
D. 真实性
E. 代表性
3．药品标准制定的原则有：
A.先进性
B. 科学性
C. 合理性
D. 规范性
E. 权威性
四、简述药品检验工作的机构和基本程序
答：一、检验机构：国家级药品检验所- 中国药品生物制品检定所（中检所，2010年9月已更名为：中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所
二、检验程序
（1）取样要求三性：科学性、代表性、真实性取样的基本原则：均匀、合理
（2）检验包含鉴别、检查、含量测定等内容
检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
（3）留样留样数量不得少于一次全项检验用量。
两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。
留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。
（4）检验报告检验报告是具有法律效力的技术文件。
检验报告书要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范，每一张药品检验报告书只针对一个批号。
检验报告的结论：a 全面检验后，各项指标均符合药品标准规定。
b 全面检验后，不符合规定，并明确不符合规定的具体项目。
第二章药物的鉴别试验
简答题：
1．药物的鉴别包括哪些项目？
药物的鉴别试验包括：性状和鉴别
一、性状
（一）外观：指药品的外表感观和色泽，包括聚集状态、晶形、色泽、臭、味
（二）溶解度：一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。
（三）物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数
二、鉴别一般鉴别和专属鉴别
2．药物的鉴别可采用哪些方法？
答：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法
3.一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系？
答：（1）一般鉴别试验：是指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应
有机药物：典型的官能团反应
注意: 只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物！
只适用于纯品，混合药物或有干扰时不适用！
（2）专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。
一般鉴别试验：区别不同类别的药物
专属鉴别试验：区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体
4.简述影响鉴别试验的条件。
（一）溶液的浓度：溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度（因加入的各种试剂一般是过量的），其大小影响结果的判断。（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax, A, E1%1cm)
（二）溶液的温度：温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。
（三）溶液的酸碱度：使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和易观察状态。
（四）试验时间：有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应时间和条件。
（五）干扰成分：药物制剂的鉴别，其它成分则会干扰检查结果的现象观察。
1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是
A．性状 B．一般鉴别 C．专属鉴别 D．检查 E．含量测定
2.药品的鉴别是证明
A．未知药物的真伪 B．已知药物的真伪 C．已知药物的疗效 D．药物的纯度 E．药物的稳定性3.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是
A．高效液相色谱法 B．质谱法 C．红外光谱法 D．显微鉴别法 E．X射线粉末衍射法
第三章药物的杂质检查
单选题
1. 临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是
A. 所含杂质的生理效应不同
B. 所含有效成分的量不同
C. 所含杂质的绝对量不同
D. 化学性质及化学反应速度不同
E. 所含有效成分的生理效应不同
2．含锑药物的砷盐检查方法为
A. 古蔡氏法
B. 碘量法
C. 白田道夫法
D. Ag-DDC
E. 契列夫法
3．药物中杂质的限量是指
A. 杂质是否存在
B. 杂质的合适含量
C. 杂质的最低量
D. 杂质检查量
E. 杂质的最大允许量4．中国药典中收载的砷盐检查方法为
A. 摩尔法
B. 碘量法
C. 白田道夫法
D. Ag-DDC
E. 契列夫法
5. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为（）
A. 500～600℃
B. 600～700℃
C. 700～800℃
D. 800～1000℃
E. 1000～1200℃
6. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为（）
A. 500～600℃
B. 600～700℃
C. 700～800℃
D. 800～1000℃
E. 1000～1200℃
7.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（）
A. 硫酸
B. 硝酸
C. 盐酸
D. 醋酸
E. 磷酸
8. 中国药典规定铁盐的检查方法为（）
A. 硫氰酸盐法
B. 巯基醋酸法
C. 普鲁士蓝法 D 邻二氮菲法 E. 水杨酸显色法
9. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）
A. 1.5
B. 3.5
C. 7.5
D. 9.5
E. 11.5
10. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）
A. 除去I2
B. 除去AsH3
C. 除去H2S
D. 除去HBr
E. 除去SbH3
11. Ag—DDC法检查砷盐时，所产生的红色溶液为（）
A. HDDC吡啶溶液
B. Ag吡啶溶液
C. Ag的胶态溶液
D. Ag(DDC)溶液
E. AsAg3溶液匹配题
A. 稀HNO3
B. 硫代乙酰胺试液
C. BaCl2试液
D. Ag-DDC试液
E. NH4SCN试液
1. 铁盐检查E
2. 硫酸盐检查C
3. 氯化物检查A
4. 砷盐检查D
多选题
1．一般杂质检查包括
A. 氯化物检查
B. 硫酸盐检查
C. 重金属检查
D. 砷盐检查
E. 铁盐检查
2. 在药物生产过程中引入杂质的途径为
A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成
C. 需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成
D. 所用金属器皿及装置等引入杂质
E. 由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质
3．干燥失重检查法有：
A. 常压恒温干燥法
B. 干燥剂干燥法
C. 减压干燥法
D. 摩尔法
E. 白田道夫法
第四章药物的含量测定方法
单选题
1．相对标准差表示的应是
A．准确度 B．回收率 C．精密度 D．纯净度 E．限度
2．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用
A．相关规律 B．比例常数 C．相关常数 D．相关系数 E．精密度
3．减小偶然误差的方法是
A．做空白试验 B．做对照实验 C．做回收试验 D．增加平行测定次数 E．选用多种测定方法
4. 精密度是指（）
A. 测得的测量值与真值接近的程度
B. 测得的一组测量值彼此符合的程度
C. 表示该法测量的正确性
D. 在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E. 对供试物准确而专属的测定能力
匹配题
A．空白试验 B．对照试验 C．回收试验 D．鉴别试验 E．检测试验
1．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验A
2．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验C
3．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验B
4．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色D
多选题
1．药物分析方法的效能指标有
A．检测限 B．耐用性 C．准确度 D．专属性 E．代表性
2．对药物中杂质进行检查时，要求所用的检查方法应具有
A．耐用性 B．专属性 C．检测限 D．准确度 E．线性与范围
3．消除系统误差的方法为
A．校正所用的仪器 B．作对照实验 C．做空白试验 D．做预试验 E．做回收试验
4．进行药品检验时，要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的
A．多样性 B．真实性 C．代表性 D．科学性 E．可靠性
5．用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为
A．1∶1 B．2∶1 C．3∶1 D．4∶1 E．5∶1
6. 精密度的一般表示方法有( )
A. 相对标准差
B. 相对平均偏差
C. 相对误差
D. 绝对误差
E. 标准差
7. 测定药物片剂的溶出度或释放度时，对所用测定方法应要求( )
A. 精密度
B. 定量限
C. 耐用性
D. 回收率
E. 检测限
第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析
单选题
1．阿斯匹林中检查的特殊杂质是
A. 水杨醛
B. 砷盐
C. 水杨酸
D. 苯甲酸
E. 苯酚
2．两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是
A. 剩余滴定法
B. 羧基的酸性
C. 酸水解定量消耗碱液
D. 其酯水解定量消耗碱液
E. 利用水解产物的酸碱性
3．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇做溶剂，所谓中性是指
A.pH=7
B. 对所用指示剂显中性
C. 除去酸性杂质的乙醇
D. 对甲基橙显中性
E. 对甲基红显中性
4. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀应是（）
A. 苯酚
B. 乙酰水杨酸
C. 水杨酸
D. 醋酸钠
E. 醋酸苯酯
5. 柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用三氯甲烷洗脱的是（）
A. 阿司匹林
B. 水杨酸
C. 中性或碱性杂质
D. 水杨酸和阿司匹林
E. 酸性杂质
6. 下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（）
A.阿司匹林
B. 美洛昔康
C. 尼美舒利
D. 对乙酰氨基酚
E. 吲哚美辛
7. 在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是（）
A.阿司匹林
B. 美洛昔康
C. 尼美舒利
D. 对乙酰氨基酚
E. 吲哚美辛
配伍选择题
A.对氨基酚
B. 游离水杨酸
C. 二聚体
D. 氯化物
E. 以上都不是
以下药物中存在的特殊杂质是阿司匹林B 对乙酰氨基酚A
A. 甲酸水解，在酸性条件下，与亚硝酸钠、碱性β--萘酚反应，显红色
B. 溶于硫酸后，与重铬酸钾反应显深蓝色，随即变为棕绿色
C. 与硝酸反应显黄色
D. 与碳酸钠试液加热水解，再加过量稀硫酸酸化后生成白色沉淀，并发出醋酸的臭气
E. 加乙醇溶解后，加二硝基苯肼试液，加热至沸，放冷即产生橙色沉淀
以下药物的鉴别反应是甲芬那酸B 酮洛芬 E 对乙酰氨基酚A 阿司匹林D
多选题
1. 能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有（）
A.水杨酸
B. 阿司匹林
C. 吡罗昔康
D. 美洛昔康
E. 对乙酰氨基酚
2. 两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用有（）
A.中和游离水杨酸
B. 中和阿司匹林分子中羧基
C. 中和酸性杂质
D. 中和辅料中的酸
E. 水解酯键
简答题
简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。
答：阿司匹林片剂中除存在水解产物水杨酸及醋酸外，还有抑制其水解的稳定剂酒石酸或枸橼酸，这些对滴定有干扰，可用两步滴定法测定。
第一步：NaOH中和所有的酸：ASA，CA，TA，SA，HAc,此时阿司匹林也同时成为钠盐。
第二步：水解后剩余滴定。
含量计算：由水解时消耗的碱量计算。
简述柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量的原理。
答：阿司匹林胶囊中含有干扰辅料及降解产物，采用直接紫外分光光度法测定时，会干扰测定。采用柱分配色谱—紫外分光光度法测定时，在硅藻土—碳酸氢钠色谱中，阿司匹林及水杨酸成钠盐保留于色谱柱上，先用三氯甲烷洗涤除去中性或碱性杂质，再用少量冰醋酸三氯甲烷溶液洗涤除去弱酸性杂质，同时使阿司匹林酸化游离，进而用大量的冰醋酸三氯甲烷溶液洗脱阿司匹林。因为水杨酸的酸性较强，醋酸不能使其游离而被保留于色谱柱上，进而获得分离。
设计题
今有三瓶药物分别为水杨酸、阿司匹林和对乙酰氨基酚，但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。
答：取上述试剂的水溶液加入三氯化铁试液，如果生成蓝紫色可能为对乙酰氨基酚，作进一步的鉴定，
取本品在稀盐酸中加热，加入亚硝酸，然后再与碱性β-萘酚反应，如果生成红色偶氮化合物则为对乙酰氨基酚。取另外两瓶中的任意一瓶适量，加入三氯化铁试液，如果生成紫堇色则含有水杨酸结构，可能为阿司匹林或者水杨酸。再取两试液加入碳酸钠试液加热水解，再加过量的稀硫酸，若生成白色水杨酸沉淀，并伴有醋酸的臭气的为阿司匹林。
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
单选题
1.下列哪个药物能与三氯化铁反应产生颜色
A 肾上腺素
B 盐酸麻黄碱
C 盐酸伪麻黄碱 D盐酸苯乙双胍
2. 肾上腺素中肾上腺酮的检查采用什么方法进行杂质检查（）
A TCL
B UV
C HPLC
D 比色法
E 旋光法
3. 非水溶液滴定法中，对于有机弱碱采用的有机溶剂为（）
A 酸性溶剂
B 碱性溶剂
C 两性溶剂
D 惰性溶剂
4. 下列药物中，可显双缩脲反应的是
A 盐酸多巴胺
B 盐酸麻黄碱
C 苯佐卡因
D 对氨基苯甲酸
E 氧烯洛尔
5. 下列药物中，可显Rimini反应的是
A 盐酸多巴胺
B 氧烯洛尔
C 苯佐卡因
D 对氨基苯甲酸
E 重酒石酸间羟胺
6. 下列药物中，属于苯乙胺类药物的是
A 盐酸利多卡因
B 氨甲苯酸
C 乙酰水杨酸
D 苯佐卡因
E 盐酸克仑特罗
7. 下列药物中，可用溴量法定量的是
A 黄体酮
B 维生素B1
C 对氨基水杨酸钠
D 盐酸去氧肾上腺素
E 戊巴比妥
配伍选择题
A.与甲醛-
B.加碘试液产生明显的红棕色
C.与亚硝基铁氰化钠反应
D.与硫酸铜和氢氧化钠试液反应即显蓝紫色
E.在磷酸盐缓冲液(pH 7.0)中测定比旋度
下列药物的鉴别反应是
1.重酒石酸间羟胺 C
2.肾上腺素 B
3.盐酸麻黄碱 D
4.盐酸去氧肾上腺素 A
多选题
1. 肾上腺素可选用的鉴别方法有
A重氮化-偶合反应 B制备衍生物测熔点 C三氯化铁反应 D氧化反应 E氯化物反应
2. 盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应有
A重氮化-偶合反应 B三氯化铁显色反应 C双缩脲反应 D氧化反应 E Rimini反应
是非判断题
1. 多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。T
2. 某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚（或酚羟基）结构，可与重金属离子配位呈色。T
3. ChP2010 F
简答题
1.简述非水溶液滴定法的原理、适用范围、影响因素及注意事项。
答：（1）原理：BH+·A- + HClO 4 BH+·ClO4-+HA为游离碱类盐，HA表示被置换出来的弱酸。当HA 酸性较强时，反应不能定量完成，必须除去或降低HA的酸性，使反应顺利地完成。
（2）适用范围：非水溶液滴定法适用于pKb>8的有机弱碱性药物及其盐类的含量测定。包括有机弱碱，及其有机酸盐、氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐、硝酸盐，有机酸的碱金属盐等。
（3）酸根的影响
BH+·A- + HClO4 BH+·ClO4- + HA
无机酸类在醋酸介质中的酸性大小：高氯酸>氢溴酸>硫酸>盐酸>硝酸>磷酸>有机酸
（4）注意事项：非水滴定，所用仪器必须干燥无水；滴定速度不宜太快；冰醋酸、高氯酸均具有腐蚀性，应小心注意安全；称样量一般以消耗标准溶液6-8ml为宜，属于半微量滴定。
2. 简述溴量法测定苯乙胺类药物的基本原理。
答：药物分子结构中的苯酚结构，在酸性溶液中酚羟基的邻、对位活泼氢能与过量溴定量地发生溴取代反应，再以碘量法硫代硫酸钠滴定剩余的溴。
3.苯乙胺类药物的鉴别试验主要有哪些？
答：与铁盐的显色反应、与甲醛-硫酸反应、还原性反应、氨基醇的双缩脲反应、亚硝基铁氰化钠反应—脂肪族伯胺的Rimini专属反应
4.苯乙胺类药物具有哪些结构特点和理化性质？
答：结构特点：苯环常被活泼的酚羟基取代具有碱性的脂肪乙胺侧链
理化性质：弱碱性：烃胺基侧链，仲胺氮－弱碱性，游离碱难溶于水，易溶于有机溶剂；其盐可溶于水酚羟基特性：邻苯二酚（或苯酚）结构，与金属离子络合呈色；在空气中或遇光、热易氧化，色泽变深；在碱性溶液中更易变色。
光学活性：手性碳原子，具有旋光性苯环取代基特性：如盐酸克伦特罗芳伯氨基；紫外吸收特性
5. 肾上腺素需要检查什么杂质？如何检查？
答：酮体检查通过UV光谱检测：利用酮体在紫外310nm处有最大吸收，而药物本身在此波长几乎没有吸收。
第八章: 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
1. 亚硝酸钠滴定法的原理是什么?在测定中应注意哪些反应条件？
答：原理：具有芳伯胺基或水解后具有芳伯胺基的药物，在酸性溶液中可与亚硝酸钠发生重氮化反应，可用永停滴定法指示反应终点。
H+
Ar-NHCOR + H2O Ar-NH2 + RCOOH
Ar-NH2 + NaNO2 + 2HCl Ar-N+2Cl- + NaCl + 2H2O
测定的主要条件：1、加入适量溴化钾加快反应速度2、加过量盐酸加速反应3、反应温度4、滴定速度
2.非水溶液滴定法适用于哪类药物的分析？原理、反应条件是什么？
（1）适用范围：非水溶液滴定法适用于pK b >8的有机弱碱性药物及其盐类的含量测定。 包括有机弱碱，及其有机酸盐、氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐、硝酸盐，有机酸的碱金属盐等。
（2）原理：BH +·A - + HClO 4 BH +·ClO 4-+HA 为游离碱类盐，HA 表示被置换出来的弱酸。当HA 酸性较
强时，反应不能定量完成，必须除去或降低HA 的酸性，使反应顺利地完成。
（3）反应条件：有适当的溶剂，增强其酸碱性，同时有适当的终点指示方法，使得终点表现明显。
溶质在溶剂中表现的酸碱强度，不仅与自身的酸碱强度有关，还与溶剂的酸碱强度有关；弱酸溶于碱性溶
剂中能增强其酸性，弱碱溶于酸性溶剂中能增强其碱性！
3. 盐酸普鲁卡因的鉴别和含量测定包括哪些方法？
答：鉴别：一般鉴别，重氮化-偶合反应、硝酸处理，再加入硝酸汞煮沸，显红色或者橙色
专属鉴别：水解产物反应
含量测定：亚硝酸钠滴定法、高效液相色谱。
单选题
1. 亚硝酸钠滴定法中，加KBr 的作用是：
A 防止亚硝酸的逸失
B 防止重氮盐分解
C 延缓反应
D 加速反应
E 使终点清晰
2. 具有芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是：
A 适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行
B 弱酸酸性环境，40o
C 以上加速进行 C 酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸
D 酸性条件下，室温即可，避免副反应
3. 下列药物中，能在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是：
A 盐酸普鲁卡因
B 盐酸利多卡因
C 盐酸丁卡因
D 乙酰氨基酚
E 肾上腺素
4. 下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是：
A 盐酸利多卡因
B 氨甲苯酸
C 乙酰水杨酸
D 苯佐卡因
E 盐酸克伦特罗
5. 下列药物中，在酸性条件下可与CoCl 2试液反应生成亮绿色的是：
A 盐酸利多卡因
B 氨甲苯酸
C 乙酰水杨酸
D 苯佐卡因
E 盐酸克伦特罗
6. 中国药典（2010版）收载的盐酸布比卡因含量测定方法是：
A 非水溶液滴定法
B 酸性染料比色法
C 紫外分光光度法
D 亚硝酸钠滴定法
E 铈量法
7. 用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸丁卡因，加入的试液是：
A 三硝基苯酚
B 硫酸铜
C 硫氰酸铵
D 三氯化铁
E 亚硝基铁氰化钠
8. 中国药典（2010版）用于指示亚硝酸钠滴定法的终点的方法是：
NH 2
COOCH 2CH 2N(C 2H 5)2.HCl NH 2CON(OH)CH 2CH 2N(C 2H 5)2NH 2COONa NaOH NaOH
+ HOCH 2CH 2N(C 2H 5)2NH 2COONa NH 2COOH NH 2COOH HCl HCl
HCl .
A 内指示剂法
B 外指示剂法
C 电位法
D 永停滴定法
E 自身指示剂法
9. 下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的是：
A 盐酸普鲁卡因
B 苯佐卡因
C 盐酸利多卡因
D 盐酸丁卡因
E 盐酸氯普鲁卡因
10. 亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原因是：
A 使重氮化反应速度减慢
B 使重氮化反应速度加快
C 避免HNO2挥发和分解
D 避免HBr的挥发
E 增加NO+Br-的浓度
配伍选择题
A 加入三氯化铁试液，显紫红色
B 在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应，生成蓝紫色配合物
C 与硝酸反应，显黄色
D -萘酚反应显橙红色
E 加入三氯化铁试液，生成赭色沉淀
下列药物的鉴别反应是盐酸氯普鲁卡因D 盐酸利多卡因B
多项选择题
1. 盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有：
A 重氮化-偶合反应
B 水解反应
C 氧化反应
D 磺化反应
E 碘化反应
2. 下列药物中可采用亚硝酸钠滴定法测定含量的有：
A 苯巴比妥
B 盐酸丁卡因
C 苯佐卡因
D 盐酸普鲁卡因胺
E 盐酸去氧肾上腺素
第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
单选题
1. 下列药物可将氢氧化亚铁氧化为红棕色氢氧化铁沉淀的是：
A 尼莫地平
B 盐酸丁卡因
C 硫酸阿托品
D 异烟肼
E 非洛地平
2. 下列药物的丙酮溶液与氢氧化钠试液反应显橙红色的是：
A 阿司匹林
B 尼群地平
C 盐酸氯丙嗪
D 苯巴比妥
E 维生素A
3. 下列药物，可在酸性条件下被锌粉还原并用重氮化-偶合反应鉴别的是：
A 苯甲酸钠
B 硝苯地平
C 盐酸普鲁卡因
D 盐酸丁卡因
E 非洛地平
4. 硝苯地平用铈量法进行含量测定的pH条件是：
A 弱碱性
B 强碱性
C 中性
D 弱酸性
E 强酸性
5. 硝苯地平用铈量法进行含量测定的终点指示剂是：
A 自身指示
B 淀粉
C 邻二氮菲
D 酚酞
E 结晶紫
6. 硝苯地平用铈量法进行含量测定，硝苯地平与硫酸铈反应的摩尔比是：
A 1:1
B 1:2
C 1:3
D 2:1
E 3:1
配伍选择题
A 还原性
B 解离性
C 弱碱性
D 氧化性
E 紫外吸收
下列鉴别反应是基于二氢吡啶环的何种性质
1.与氯化汞生成白色沉淀 C
2.与碘化铋钾生成橙红色沉淀 C
3.丙酮溶液与氢氧化钠反应显橙红色 B
A 还原性
B 光敏感性
C 氧化性
D 弱碱性
E 解离性
下列分析操作是基于硝苯地平的何种性质
4.在避光条件下检查有关物质 B
5.铈量法测定含量 A
A 重氮化-偶合反应
B 水解后重氮化-偶合反应
C 还原后重氮化-偶合反应
D 氧化后重氮化-偶合反应
E 有机破坏后重氮化-偶合反应
下列药物的鉴别反应为
盐酸普鲁卡因 A 对乙酰氨基酚 B 硝苯地平 C
多项选择题
1. 下列药物中，可用重氮化-偶合反应鉴别的有：
A 硝苯地平
B 尼群地平
C 尼莫地平
D 苯佐卡因
E 异烟肼
是非判断题
（1）二氢吡啶类药物的分析应避光操作。T
（2）二氢吡啶类药物多具有旋光性。T
（3）铈量法只能用于硝苯地平原料药的含量测定不适合制剂的测定。F
（4）硝苯地平的铈量法测定含量是基于硝苯地平的氧化性。F
简答题
简述铈量法测定硝苯地平的原理及操作要点。
答：硝苯地平的二氢吡啶环具有还原性，可用铈量法测定含量。
铈量法以硫酸铈为滴定液，反应摩尔比为1:2，酸度较低时Ce4+易水解，故本滴定在强酸性条件下进行；以邻二氮菲为终点指示液，终点时微过量的Ce4+将指示液中的Fe3+氧化成Fe2+，橙红色消失以指示终点，邻二氮菲指示液应临用前新配制。
第十章: 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析
单选题
1. 苯巴比妥中检查的特殊杂质是
A.巴比妥
B. 间氨基酚
C. 水杨酸
D. 中性或碱性物质
E. 氨基酚
2. 下列反应中属于丙二酰脲类反应的是
A. 甲醛硫酸反应
B. 硫色素反应
C. 铜盐反应
D. 硫酸荧光反应
E. 戊烯二醛反应
3. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是
A. 盐酸可待因
B. 咖啡因
C. 新霉素
D. 维生素C
E. 异戊巴比妥
4. 与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是
A. 苯巴比妥
B. 司可巴比妥
C. 巴比妥
D. 硫喷妥钠
E. 硫酸奎宁
5. 中国药典采用AgNO3滴定液（0.1 mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是
A. K2CrO4溶液
B. 荧光黄指示液
C. Fe(III)盐指示液
D. 电位法指示终点法
E. 永停滴定法
6. 下列巴比妥类药物中，可与铜盐吡啶试剂生成绿色配合物，又与铅盐生成白色沉淀的是
A. 巴比妥
B. 异戊巴比妥
C. 硫喷妥钠
D. 环己烯巴比妥
E. 苯巴比妥
7. 下列巴比妥类药物水溶液中酸性最小的药物是
A. 苯巴比妥
B. 巴比妥
C. 异戊巴比妥
D. 异戊巴比妥钠
E. 以上都不对
8. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时，适用的溶剂为
A. 碱性
B. 水
C. 酸水
D. 醇－水
E. 以上都不对
9. 下列反应中，用于苯巴比妥鉴别的是
A. 硫酸反应
B. 甲醛-硫酸反应
C. 与碘液的反应
D. 二硝基氯苯反应
E. 戊烯二醛反应
10. 下列金属盐中，一般不用于巴比妥药物鉴别的是
A. 铜盐
B. 银盐
C. 汞盐
D. 钴盐
E. 锌盐
11. 巴比妥类药物是弱酸性药物的原因是
A. 在水中不溶解
B. 在有机溶剂中溶解
C. 有一定的熔点
D. 在水溶液中发生二级电离
E. 遇氧化剂或还原剂环状结构不会破裂
12．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，生成配位化合物，显绿色的药物是
A. 苯巴比妥
B. 异戊巴比妥
C. 司可巴比妥
D. 巴比妥
E. 硫喷妥钠
配伍题
A. 与碘试液的加成反应
B. 亚硝酸钠－硫酸反应
C. 硫元素反应
D. 水解后重氮化－偶合反应
E. 重氮化－偶合反应
1. 司可巴比妥钠A
2. 苯巴比妥B
3. 硫喷妥钠C
可用以下方法鉴别的药物是：
A. 苯巴比妥
B. 司可巴比妥
C. 硫喷妥钠
D. 异戊巴比妥
E. 异戊巴比妥钠
9.与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色，随即转为橙红色A
10.与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环A
11.与碘试液发生加成反应，使碘试液橙黄色消失B
12. 在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀，加热后，沉淀变成黑色C
用于鉴别反应的药物
A. 硫喷妥钠
B. 苯巴比妥
C. A和B 均可
D. A和B 均不可
13. 与碱溶液共沸产生氨气C
14. 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀C
15. 在碱性溶液中与Pb2+离子反应，加热后有黑色沉淀A
16. 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环B
A. 二氢吡啶环
B. 七元亚胺内酰胺环
C. 环状丙二酰脲
D. 吡酮酸
E. 苯烃胺下列药物的分子结构中具有
17. 硝西泮B 18. 硫喷妥钠C
多选题
1. 下列哪些性质适用于巴比妥类药物
A. 母核为7-ACA
B. 母核为1,3-二酰亚胺基团
C. 母核中含2个氮原子
D. 与碱共热，有氨气放出
E. 水溶液呈弱碱性
2. 下列方法中，可用于巴比妥类药物含量测定的有
A. 碘量法
B. 银量法
C. 紫外分光光度法
D. 酸碱滴定法
E. 溴量法
3.中国药典采用银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有
A. 甲醇
B. AgNO3
C. 3％无水碳酸钠溶液
D. 终点指示液
E. KSCN
4. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用
A. 冰醋酸为溶剂
B. 二甲基甲酰胺为溶剂
C. 高氯酸为滴定剂
D. 甲醇钠为滴定剂
E. 结晶紫为指示剂
5. 下列方法中，可用于苯并二氮杂卓类药物含量测定的有
A. 铈量法
B. UV法
C. HPLC法
D. 非水溶液滴定法
E. 钯离子比色法
6. 巴比妥类药物的鉴别方法有
A. 与钡盐反应生成白色化合物
B. 与镁盐反应生成红色化合物
C. 与银盐反应生成白色沉淀
D. 与铜盐反应生成有色产物
E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀
7. 巴比妥类药物具有的特性为
A. 弱碱性
B. 弱酸性
C. 易与重金属离子络合
D. 易水解
E. 具有紫外特征吸收
8. 硫酸—荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显
A. 红色荧光
B. 橙色荧光
C. 黄绿色荧光
D. 淡蓝色荧光
E. 紫色荧色
是非判断题
1. 巴比妥类药物在碳酸钠中，加入硝酸银试液，生成白色沉淀，振摇后溶解，继续滴加过量硝酸银试液，沉淀不再出现。F
2. 巴比妥类药物的母核环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团，在水溶液中呈弱酸性。T
3. 阿普唑仑的盐酸溶液遇硅钨酸溶液生成白色沉淀，而与碘化铋钾溶液，生成橙红色沉淀。T
简答题
1. 简述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。
答：本类药物的结构可大致分为两个部分：母核部位：环状丙二酰脲、1,3－二酰亚胺基团（酰亚胺中，氮原子与两个羰基相连）决定巴比妥类药物的共性
取代基部分：区别各种巴比妥类药物
（1）性状：巴比妥类药物通常为白色结晶或者为结晶性粉末，具有一定的熔点。在空气中稳定，加热都能升华。一般微溶或极微溶于水，易溶于乙醇；其钠盐易溶于水，难溶于有机溶剂。
（2）弱酸性：巴比妥类药物的母核环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，能使其分子发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离
（3）水解反应：巴比妥类药物的六元环状结构比较稳定，遇酸、氧化剂、还原剂时，一般情况下不会破裂，但与碱共沸时则水解开环，并产生氨气。
（4）与重金属离子反应与Ag+、Cu2+、Co2+、Hg2+的反应
（5）与香草醛（Vanillin）的反应：巴比妥类药物分子结构中丙二酰脲基团中氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物。
（6）紫外吸收光谱特征主要特点：随着电离级数的不同，巴比妥类药物的紫外光谱会发生显著的变化。
（7）薄层色谱行为特征（主要用于鉴别）不同分子结构的巴比妥类药物具有不同的分子结构，其色谱行为亦不同
（8）显微结晶：巴比妥类药物可根据其本身或与某种试剂的反应产物的特殊晶型，进行同类或不同类药物的鉴别。此法亦适用于生物样品中微量巴比妥类药物的检验。
简述巴比妥类药物的含量测定方法及常用方法的测定原理。
答：（一）银量法原理：基于巴比妥类药物在合适的碱性溶液中，可与银离子定量成盐，可采用银量法测定本类药物及其制剂的含量。
（二）溴量法原理：凡在5位取代基含有不饱和键的巴比妥类药物，其不饱和键能与溴定量地发生加成反应，故可采用溴量法测定其含量。
（三）酸碱滴定法（酸量法）原理：巴比妥类药物呈弱酸性，可作为一元酸以标准碱液直接滴定，或在非水溶液中用强碱溶液直接滴定。常用的方法：水-乙醇混合溶剂中滴定、胶束水溶液中滴定、非水滴定法（四）紫外分光光度法直接测定的紫外分光光度法、提取分离后的紫外分光光度法
（五）高效液相色谱法本法尤其适用于复方制剂中巴比妥类药物的分析。
简述苯并二氮杂卓类药物的主要理化性质。
答：1. 性状：通常为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；具有一定的熔点。一般不溶或极微溶于水，溶于丙酮或三氯甲烷等有机溶剂。
2.弱碱性：本类药物结构中二氮杂卓七元环上的氮原子具有弱碱性，苯基的取代使碱性降低。由于二氮原子的性质不同，在不同pH介质中可形成不同的离子化状态：质子化分子H2A+, 中性分子HA, 去质子化分子A-。
3.水解性：在强酸性溶液中可水解，形成相应的二苯甲酮衍生物，这是本类药物的主要有关物质。其水解产物所呈现的某些特性，也可用于本类药物的鉴别和含量测定。
4. UV吸收特性：本类药物均含有较大共轭体系，具有紫外吸收特性
设计题
今有三瓶药物分别为苯巴比妥(A)、司可巴比妥钠(B)和硫喷妥钠(C)，但瓶上标签脱落，请采用适当的化学方法将三者区分开。
答：（1）分别取适量药物于三个试管中，加入氢氧化钠溶液，若出现白色沉淀，加热后沉淀转为黑色，则为硫喷妥钠。
（2）分别取剩余两种药物于两个试管中，适量。加入硫酸-亚硝酸钠，生成橙黄色产物，并随即变为橙红色的药物为苯巴比妥。
（3）剩余药物可用碱性高锰酸钾检验，司可巴比妥可将紫色高锰酸钾还原为棕色的二氧化锰。
第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析
单选题
N S CH 2CHN(CH 3)2CH 3HCl 盐酸异丙嗪1. 能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是（ ）
A 三硝基苯酚
B 三氯化铁
C 茜素锆
D 碱性酒石酸铜
E 氯化钡
2. 下列药品中置于铜网上燃烧，火焰显绿色的是（ ）
A 奋乃静
B 氟奋乃静
C 癸氟奋乃静
D 异丙嗪
E 硫利达嗪
3. 2位含氟取代基的吩噻嗪类药物经有机破坏后在酸性条件下与显色剂反应显色所用的显色剂是（ ）
A 三氯化铁
B 亚硝基铁氰化钠
C 茜素磺酸钠
D 茜素锆
E 2,4-二硝基氯苯
4. 钯离子比色法可以测定的药物是（ ）
A 丙磺舒
B 布洛芬
C 阿普唑仑
D 盐酸氯丙嗪
E 异烟肼
5. 有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（ ）
A 非水溶液滴定法
B 紫外分光光度法
C 荧光分光光度法
D 钯离子比色法
配伍选择题
A. 直接分光光度法
B. 提取后分光光度法
C. 差示分光光度法
D. 提取后双波长分光光度法
E. 正交函数分光光度法
1.盐酸异丙嗪口服液的含量测定，可采用B
2. 盐酸氯丙嗪糖衣片的含量测定，可采用A
3. 盐酸氯丙嗪注射液的含量测定中，为消除样品中氧化物对测定的干扰，可采用D
多项选择题
1. 吩噻嗪类药物的理化性质有（ ）
A 多个吸收峰的紫外光谱特征
B 易被氧化
C 可以与金属离子络合
D 杂环上的氮原子碱性极弱
E 侧链上的氮原子碱性较强
简答题
简述钯离子比色法的原理及其优点。
答：原理：吩噻嗪类药物在PH=2±0.1的缓冲溶液中，与钯离子（Pd 2+
)形成红色配合物，在500nm 波长附
近具有最大吸收，可采用比色法测定其含量。
优点：由于钯离子仅与未被氧化的硫元素配合显色，消除了药物中氧化物对测定的干扰。
设计题
1. 根据下列药物的结构和性质，写出可采用的两种鉴别试验方法和两种含量测定方法。（包括结构、性质
与分析方法） 含量测定方法：（1）侧链上有脂肪胺N ，具有弱碱性，可采用非水碱量法测定含量。
（2）含S 、N 的三环共轭的大π体系，具有紫外吸收光谱特征，可采用紫外分光光度法测定含量。
（3）硫氮杂蒽环上硫原子有两对孤对电子，易与金属离子络合呈色，可采用钯离子比色法测定含量。
（4）硫氮杂蒽环上S 原子、N 原子有未共用电子，可被Ce4+失去电子生成自由基和二价阳离子，可采用铈
鉴别试验方法：
（1）含S 、N 的三环共轭的大π键体系，具有紫外吸收光谱特征，可采用
紫外光谱法鉴别。 （2）硫氮杂蒽环上硫原子有两对孤对电子，易与金属离子络合呈色，可采
用钯离子比色法鉴别。 （3）有苯环、胺基N 等，具有强的红外吸收，可采用红外光谱法鉴别。
量法测定含量。
2. 请采用适当的化学方法将盐酸氯丙嗪（A）、癸氟奋乃静（B）和奋乃静（C）三种药物区分开。
答：取此三种药物分别装于不同的试管中，分别滴加三氯化铁，显红色的是盐酸氯丙嗪。再取其余两种无变色的药物，滴加过氧化氢，显深红色、放置后红色褪去的是奋乃静，无颜色变化的是奎氟奋乃静
第十二章喹啉与青蒿类抗疟药物的分析
单选题
1.下列药物中属于喹啉类的药物是
A. 异烟肼
B. 硫酸阿托品
C. 硫酸庆大霉素
D. 盐酸四环素
E. 硫酸奎宁
2. 用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时，1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数是
A. 1/2 mol
B. 1 mol
C. 2 mol
D. 3 mol
E. 4 mol
3. 具有绿奎宁反应的药物是
A. 硫酸奎宁
B. 盐酸吗啡
C. 磷酸可待因
D. 盐酸麻黄碱
E. 硫酸阿托品
4. ChP中用于某生物碱的鉴别方法为：供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液，即显翠绿色，该反应是
A. 绿奎宁反应
B. 甲醛-硫酸试验
C. vitali反应
D. 亚硝基铁氰化钠反应
E. 双缩脲反应
5. 青蒿琥酯的体内活性代谢物是
A. 青蒿素
B. 双氢青蒿素
C. 蒿甲醚
D. 蒿乙醚
E. 以上都不是
6. ChP2010中测定青蒿素类原料药的含量主要采用的是
A. UV法
B. HPLC法
C. TLC法
D. GC法
E. 非水溶液滴定法
配伍选择题
A.碘化钾试液-淀粉反应
B. 硫酸乙醇反应
C. UV
D. 茚三酮反应
E. 以上均不是
以下药物采用的鉴别方法是 1. 青蒿素A 2. 双氢青蒿素A
多项选择题
1. 能在稀硫酸溶液中显蓝色荧光的喹啉类的药物有
A. 硫酸奎宁
B. 磷酸氯喹
C. 磷酸哌喹
D. 磷酸咯萘啶
E. 二盐酸奎宁
2. 硫酸奎宁的检查项目有
A. 其他金鸡纳碱
B. 三氯甲烷-乙醇中不溶物
C. 乙醇中不溶物
D. 酸度
E. 酸中不溶物
3. 喹啉类药物的主要理化性质有
A. 弱碱性
B. 不能与硫酸成盐
C. 旋光性
D. 弱酸性
E. 紫外吸收特性
4. 青蒿素类药物共有的化学性质有
A. 氧化性
B. 还原性
C. 能发生水解
D. 母核中有共轭体系
E. 旋光性
判断题
所有的青蒿素类药物结构中由于有内酯，在碱性条件下，易发生水解（ F ）。
青蒿素类药物具有旋光性（ T ）。
第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
单选题
1. 用酸性染料比色法测定生物碱类药物含量时，水相的pH过高时（）
A．有利于离子对的形成 B. 生物碱易于游离
C．不利于酸性染料的解离 D. 溶剂提取较完全
2. 莨菪烷类生物碱的特征反应是（）
A. 与三氯化铁反应
B. 与生物碱沉淀剂反应
C. 重氮化-偶合反应
D. 丙二酰脲反应
E. Vitali反应
3. 药物水解后，与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，生成苯甲醛，而逸出类似苦杏仁的臭味的药物是（）
A. 氢溴酸山莨菪碱
B. 异烟肼
C. 硫酸奎宁
D. 盐酸氯丙嗪
E. 地西泮
4. 在冰醋酸介质中，硫酸阿托品与高氯酸反应的化学剂量摩尔比是（）
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 2:3
5. 以下药物没有旋光性的是（）
A. 氢溴酸东莨菪碱
B. 阿托品
C. 丁溴东莨菪碱
D. 甲溴东莨菪碱
E. 氢溴酸山莨菪碱
简答题
简述酸性染料比色法的原理和影响因素
（一）基本原理：在适当pH下，碱性药物（B）可与氢离子结合成阳离子（BH+），一些酸性染料可解离成阴离子（In-），二者可结合成有色离子对，可定量地被有机溶剂萃取，根据其吸光度值进行测定。
（二）影响因素
(1) 水相最佳pH值的选择：本法中水相的pH应使有机碱性药物均成阳离子(BH+)，而酸性染料应电离足够的阴离子(In -),阴阳离子才能定量生成离子对，并完全溶于有机溶剂中，而过量的染料完全保留在水相中，才能保证定量的测定。
pH过低，抑制了酸性染料的解离，使In-浓度太低，影响离子对的形成
pH过高，有机碱药物呈游离状态，使离子对的浓度也很低
(2) 酸性染料及其浓度：常用酸性染料有溴麝香草酚蓝、甲基橙、溴甲酚绿等。
酸性染料浓度，对测定影响不大，有足够量即可。
(3) 有机溶剂的选择：应选择对离子对提取率高，不与水混溶，或能与离子对形成氢键的有机溶剂。
常用的有机溶剂: 氯仿、二氯甲烷、二氯乙烯、苯、甲苯、四氯化碳等，后面四者由于毒性及环境污染不宜采用。
(4) 水分的影响：严防水分混入有机溶剂中，因为水相中有过量的有色酸性染料，而影响测定结果；同时水分的混入会使氯仿混浊，而影响比色测定。一般加入脱水剂，或干燥滤纸过滤的方法，除去混入的水分。
(5) 酸性染料中的有色杂质：有色杂质混入萃取的有机相中干扰测定结果。可在加入供试品前，将缓冲液与酸性染料的混合液先用所选用的有机溶剂萃取弃去，以便除去酸性染料中的有色杂质。
第十四章维生素类药物的分析
单选题
1. 维生素B1的鉴别方法是
A.三氯化铁反应
B. 硫色素反应
C. 柯柏反应
D.与碱性酒石酸铜试液反应
E. 双缩脲反应
2. 维生素E《中国药典》规定的含量测定方法为
A.非水溶液滴定法
B.旋光法
C.HPLC法
D.紫外分光法
E.GC法
3. 在三氯醋酸或盐酸存在下，经水解、脱羧、失水后，加入吡咯即产生蓝色产物的药物应是
A. 氯氮卓
B. 维生素A
C. 普鲁卡因
D. 盐酸吗啡
E. 维生素C
4. 下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是
A. 维生素A
B. 维生素B1
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E
5. 既具有酸性又具有还原性的药物是
A. 维生素A
B. 咖啡因
C. 苯巴比妥
D. 氯丙嗪
E. 维生素C
6. 能发生硫色素特征反应的药物是
A. 维生素A
B. 维生素B1
C. 维生素C
D. 维生素E
E. 烟酸
7. 维生素A的鉴别试验为
A. 三氯化铁反应
B. 硫酸锑反应
C. 2,6-二氯靛酚反应
D. 三氯化锑反应
E. 间二硝基苯的碱性乙醇液反应
8. 需检查游离生育酚杂质的药物是
A. 地西泮
B. 异烟肼
C. 维生素E
D. 丙磺舒
E. 甲酚那酸
9. 可与2，6-二氯靛酚反应的药物是
A. 维生素A
B. 维生素B1
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E
10. 非水溶液滴定法测定维生素B1时，维生素B1与高氯酸的摩尔比是
A. 1:5
B. 1:4
C. 1:3
D. 1:2
E. 1:1
[B型题]
A.亚硝基铁氰化钠反应
B. 硫色素反应
C. 硝酸反应
D. 三氯化锑反应
E. 硝酸银试液的反应
1. 维生素C E
2. 维生素E C
3. 维生素B1 B
4. 维生素A D
A.氨基嘧啶环和噻唑环
B. 共轭多烯侧链
C. 烯二醇和内酯环
D. β-内酰胺环和氢化噻唑环
E. 苯并二氢吡喃
下列药物具有的结构是
1. 维生素A B
2. 维生素C C
3. 维生素B1 A
4. 维生素E E
[X型题]
1. 用碘量法测定的药物有
A. 醋酸地塞米松
B. 丙酸睾酮
C. 维生素C
D. 硫酸阿托品
E. 维生素C注射液
2. 维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有
A. 碱性酒石酸铜
B. 硝酸银
C. 碘化铋钾
D. 乙酰丙酮
E. 三氯醋酸和吡咯
3. 中国药典规定维生素A的测定采用紫外分光光度法（三点校正法），此法又分为
A．等波长差法 B．等吸收度法 C．6/7 A法 D．差示分光法 E．双波长法
4. 维生素E的鉴别试验有
A．硫色素反应 B．硝酸氧化呈色反应 C．硫酸-乙醇呈色反应
D．碱性水解后加三氯化铁乙醇液与2,2-联吡啶乙醇液呈色反应 E．Marquis反应
5. 维生素A的含量测定方法有
A．汞量法 B．三点校正紫外分光光度法 C．碘量法 D．双相滴定法 E．三氯化锑比色法
第十五章甾体激素类药物的分析
[A型题]
1. 醋酸地塞米松的鉴别方法是
A.三氯化铁反应
B. 水解反应
C. 柯柏反应
D.与碱性酒石酸铜试液反应
E. 双缩脲反应
2. 用四氮唑比色法测定皮质激素类药物，是利用C17 –α醇酮基的何种性质
A．氧化性 B．还原性 C．可加成性 D．酸性 E．碱性
3. 异烟肼比色法测定甾体激素类药物时，药物的呈色基团是
A. 酮基
B. 酚羟基
C. 活泼次甲基
D. 炔基
E. 甾体母核
4. Kober反应是
A. 雌性激素与硫酸乙醇共热呈色
B. 皮质激素与硫酸一乙醇共热呈色
C. 雌性激素与硫酸－乙醇共热呈色，用水或稀硫酸稀释后加热颜色改变
D. 维生素A与无水三氯化锑的无醇氯仿溶液呈色
E. 异丙嗪于酸性条件下与钯离子呈色
5. 可与重氮苯磺酸作用生成红色偶氮染料的甾体激素类药物是
A.醋酸可的松
B.睾酮
C.黄体酮
D.苯甲酸雌二醇
E.炔诺酮
[B型题]
A.亚硝基铁氰化钠反应
B. Vitali反应
C. Kedde反应
D. 绿奎宁(thalleiaqllin)反应
E. 碱性酒石酸铜试液的反应
1. 黄体酮A
2. 醋酸地塞米松E
3. 硫酸奎宁D
[X型题]
1. 黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色
A.2,4-二硝基苯肼
B.三氯化铁
C.硫酸苯肼
D.异烟肼
E.四氮唑盐
2.可用于甾体激体类药物的测定方法有
A．高效液相色谱法 B．四氮唑盐法 C．紫外分光光度法 D．异烟肼比色法 E．Kober反应比色法
第十六章抗生素类药物的分析
[A型题]
1. 硫酸庆大霉素的鉴别方法是
A.三氯化铁反应
B.硫色素反应
C.茚三酮反应
D.与碱性酒石酸铜试液反应
E.双缩脲反应
2. 下列哪个药物会发生羟肟酸铁反应
A.青霉素
B.庆大霉素
C.红霉素
D.链霉素
E.维生素C
3. 四环素在酸性条件下的降解产物是
A.差向四环素
B.脱水四环素
C.异四环素
D.去甲四环素
E.去甲氧四环素
[B型题]
A. 焰色反应
B. 硫色素反应
C. 硝酸反应
D. 三氯化锑反应
E. 麦芽酚反应和坂口反应
1.青霉素钠A
2. 硫酸链霉素E
3. 维生素B1 B
4. 维生素A D
A.茚三酮反应
B.麦芽酚反应
C.坂口反应
D.FeC13反应
E.羟肟酸铁反应
5．头孢唑林钠E 6．金霉素D 7．链霉素ABC 8．庆大霉素A 9．青霉素E
[X型题]
1. 属于β-内酰胺类的抗生素药物有
A.青霉素
B.红霉素
C.头孢菌素
D.庆大霉素
E.四环素
2.能和茚三酮发生呈色反应的物质有
A．链霉素 B．庆大霉素 C．土霉素 D．氨基酸 E．苯巴比妥
考试
一、选择题（共40分）
（一）最佳选择题（每题只有一个最佳答案，20分）
（二）多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案，每个1分，共10分）
（三）配伍选择题（备选答案在前，试题在后，每小题1分，共10分）
二、设计题：（每个5分，共10分）
三、根据下列药物的结构和性质，写出可采用的两种鉴别试验方法和两种含量测定方法。（包括结构、性质与分析方法）（共10分）
四、简答题（共22分）
五、计算题（共18分）
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析试题
药物分析试题 （一）、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共15分) 1.GMP是指（） A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂（）中溶解 A.不到1ml B.30～不到100ml C.10～不到30ml D.100～不到1000ml E.1～不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.05mol/L），相当于维生素C的量为（） A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量：取样1.5g，加水23 mL溶解后，加缓冲液2 mL，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10 μg Pb/mL）多少mL？（） A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法（） A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定（） A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，不正确的是（） A.对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 D.在强酸性介质中，可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查，最常用的方法为（） A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（） A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为（） A．茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法（） A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对（）进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是（） A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 （二）、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中，系统适应性试验包括（）A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为（） A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（） A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为：（） A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题（匹配题）备选答案在前面，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用，也可不选用。（每小题1分，共15分） 问题21-25：杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查（ A ） 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30： 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选（ A ） 27.复方磺胺甲恶唑片（ B ） 28.氢溴酸东莨菪碱片（ D ） 29.药物中有机溶剂残留量（ C ） 30.血浆中茶碱测定（ B ） 问题31-35：可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色（ D ） 32. 三氯化铁呈色（ C ） 33. 2，6-二氯酚靛酚褪色（ B ） 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色（ E ） 35. 重氮化偶合反应（ A ） 二.填空题（每空0.5分，共10分） 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应，适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是冰醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应；C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应；C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释（每题2分，共10分）
药物分析第7版学习指导与习题集 附答案
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是（二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构 A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷） 2007-2008学年第一学期 专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。 2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。 4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 (B ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： (D ) 二、名词解释（每小题2分，共10分）
药物分析习题与参考答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）
4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年
D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查
药物分析题库(推荐文档)
《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述，最确切的是（ C ） A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定，称取“0.1g”系指（ C） A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明（ C ） A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液，应记成（ B ） A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? （ D） A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明（ C ）
A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是（ D ） A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是（ C ） A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度，当500mg的游码放在第5格上时，读数为（ B ） A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指（ B ） A.15°时，某物质的密度与水的密度之比 B.20°时，某物质的密度与水的密度之比 C.22°时，某物质的密度与水的密度之比 D.25°时，某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数（ A ） A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1. 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5. 判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6. 药物分析的基本任务就是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1. 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码就是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求) 3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产 质量管理规范(试行))(E)GCP 4. 目前,《中华人民共与国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5. 英国药典的缩写符号为()。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6. 美国国家处方集的缩写符号为()。 (A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP 7. GMP就是指() (A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() (A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1. 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,就是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效与维护人民身体健康 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务就是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些,各有何特点？答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4. 中国药典(2005年版)就是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。 5. 什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品？答: 恒重就是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0、3mg以下的重量;空白试验就是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品就是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6. 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。 7. 药品检验工作的基本程序就是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告。 8. 中国药典与国外常用药典的现行版本及英文缩写分别就是什么？答: 中华人民共与国药典:Ch、P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph、Eur、国际药典:Ph、Int
药物分析试题及答案资料讲解
药物分析试题及答案
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO 42-→BaSO 4 ↓)，所用的标准品为(标准硫 酸钾溶液)。 4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变 蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（C） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不 超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（D） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋）3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（C） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇 D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇 4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl- 0.01mg ）5.0制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
药物分析ppt复习习题及答案
第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中，加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ，置水浴上加热5min ，加硝酸银试液25ml ，摇匀，再置水浴上加热15min ，并时时振摇，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，放置15min ，滤过，取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中，加稀硝酸10ml ，加水稀释至50ml ，摇匀，在暗处放置5min ，与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较，求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度，摇匀，在310nm 处测定吸光度不得超过0.05，酮体的百分吸收系数为435，求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%（标准溶液浓度）（标准溶液体积）（供试品量） A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%：g/ml,b=1cm （） C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml
示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ，加水100mL 加热溶解后冷却，滤过，取滤液25mL ，依法检查氯化物，发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL （每1mL 相当于10g 的Cl ）制成的对照液比较，不得更浓。求氯化物的限量是多少？ 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2mL ，依法检查，与标准铅溶液（10gPb/1mL ）所呈颜色比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml ，放置15min ，加氨试液3ml ，所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ，加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。问限量是多少？ 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=
药物分析试题及答案(二)
药物分析试题及答案 第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题 1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B ) (A)H 2O 2 +水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H 2 O 2 混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水 2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D ) (A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B ) (A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂 4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br 2或I 2 还原成离子。 (A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。 (A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验 6．常用的蛋白沉淀剂为( A ) (A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO 4 二、填空题 1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。 三、是非题 (√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。 (√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。 (√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。 (×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水 四、简答题 1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？
药物分析习题及答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析模拟试卷(二)答案
浙江大学继续教育学院试卷 模拟卷（二） 课程代码名称_____ 1705001药物分析___ 考试时间：90分钟 ------------------------------------------------------------------------------------- 请保持卷面整洁，答题字迹工整。 一、单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号） 1. 药品质量标准的主要内容（E） A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量 C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验 E.性状、鉴别、检查、含量测定 2. 下列哪个数据可认为是4位有效数字（C） A. 5.20 B. 0.0520 C. 9.60 D. 5.2×103 E. 0.096 3. 红外光谱图中，1650～1900 cm-1处具有强吸收峰的基团是（A） A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基 D.氨基 E.烃基 4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（D） A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2 D. 3/2 E. 2/3 5. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ C ） A.酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法 C.氧化还原滴定法 D.配位滴定法 E.沉淀滴定法 6. 《中国药典》规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（D） A. 0.2～0.8 B. 0.3～1.0 C. 0.00～2.00 D. 0.3～0.7 E. 0.1～1.0 7. 一般ODS柱适用的流动相pH范围为（ C ）
《药物分析》毕业考试题库完整
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 物 分 析
一、最佳选择题（共150题） 以下各题均有A 、B 、C 、D 四个备选答案，请从中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1.关于药典的叙述最准确的是 D A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主药参考书 D.国家关于药品质量标准的法典 2.《中国药典》（2010年版）分为C A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 3.某药厂新进3袋淀粉，取样应A A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D.按2 x +1随机取样 4.《中国药典》现行版规定“精密称重“是指称取重量应准确至所取重量的 B A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 5.《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称重之差不超过 C A.0.03mg B.0.3g C.0.3mg D.0.1mg
6.药物鉴别的主要目的是B A.判断药物的优劣 B.判断药物的真伪 C.确定有效成分的含量 D.判断未知物的组成和结构 7.下列叙述与药物鉴别特点不符的是C A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰 8.对专属鉴别试验的叙述不正确的是B A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9.下列不属于物理常数的是B A.折光率 B.旋光度 C.比光度 D.相对密度 10.《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时，采用的光线是 B A.可见光线 B.钠光D线 C.紫外光线 D.红外光线 11. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在 A A.20℃ B.18℃ C.22℃