药学基本知识
药学基本知识
第一章绪论
第一节概述
一、药剂学的概念及重要性
（一）药剂学的概念
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。药剂学是药学专业主要的专业课之一。
任何一种药物都必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型。药物剂型应与人体给药途径相适应，所以同一药物可制成多种剂型，用于多种途径药。
根据药典或部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂，制剂可在制剂厂或医院制剂室制备。研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂，方剂一般在医院药房中调制。研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学包括制剂学和调剂学两部分。
（二）药剂学的重要性
药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究与制剂生产。药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。当一种新的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。当一种新的原料药研制成功后必须要研究如何将其制成适宜于一定给药途径的剂型，以发挥最佳治疗效果，这应需要在掌握药物性质和药效的基础上，熟练地应用药剂学的理论和各种技术手段。当剂型确定后，处方的设计、制备工艺的确定和制剂的稳定性等研究工作都要有坚实的药剂学理论和实践知识才能完成。剂型改革和新剂型的开发研究及制剂质量控制，也同样需要药剂学理论指导。
制剂厂生产的药物制剂都是经药品监督管理部门核准确性的品种，具有处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行等特点。但原料辅料来源、批号的差异，操作人员技术熟练程度的不同，都可能使制剂生产出现各种各样的问题。为此也需要具有丰富药剂学理论知识和经验的药学技术人员去解决。
随着医院药学的发展，医院药房除日常接受、审核医师处方和发放药品外，还要从事部分制剂的生产。在开展临床药学工作的单位，对临床用药方案的设计、药效的观察、临床用药剂量的调整、血药浓度的监控、生物利用度的研究、医药学情报的收集与管理等，也离不开药剂学的理论知识和研究技能。
总之，药剂学在药学领域内具有重要的地位，在药物制剂生产和临床用过程中起至关重要的作用。
二、药剂学的分支学科
1、基础药剂学（basic pharmaceutics）
（1）物理药学物理药学是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学，出现于50年代前期。物理药学的出现和发展使药剂学由单一的剂型制备向理论化方向迈进。
（2）生物药剂学生物药剂学是研究药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。它在60年代迅速发展起来并形成一门独立的学科，为药剂学剂型设计、制备工艺及最大限度发挥药效和安全性提供了科学保证。
（3）药物动力学药物动力学是研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过
程，并研究这些过程与药物的药理强度的经时过程的关系的科学。药物动力学在70年代已发展为一门独立的学科。它是药剂学重要的基础学科，对指导安全合理用药、剂型设计、剂型改进等提供了量化控制指标。
2、工业药剂学
工业药剂学是研究制剂工业生产的基础理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支。
3、医院药学
（1）临床药学临床药学是以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学。临床药学的主要任务是指导临床正确选择和合理应用药物疗法，以提高临床治疗水平。临床药学出现于60年代，70年代发展为独立学科。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，符合医药结合的时代要求。
（2）调剂学有关定义参见本节“药剂学的概念”部分。
三、药剂学的任务
1、研究药剂学的基本理论药剂学基本理论的研究对提高制剂的生产技术水平，制备安全、有效、稳定的制剂有着重要意义。今后更加深入研究这些理论将成为药剂学的重要任务之一。
2、开发新剂型药物制剂的优劣除了取决于药物本身的性质和药理作用外，剂型的作用也非常重要，因此要积极开展药物新剂型的研究和开发。
3、积极研究和开发新辅料尽管目前药用辅料种类很多，但仍然满足不了制剂工业迅速发展和研制新剂型的需要，必须开发更多的性能优良的新辅新。
4、研究和开发制剂的新机械和新设备制药机械和设备是制剂生产的重要工具，所以研制适合于我国实际情况的新制药机械和设备，对于提高制剂生产效率，保证制剂质量，具有重要意义。
5、研制开发中药新剂型我国的中医药宝库极为丰富，中西医药人员紧密结合，在认真学习中药理论的基础上，运用时代科学技术和方法，在继承、整理、发展和提高了中药传统剂型的同时，研制开发了大量的中药新剂型。目前，提高中药剂型的疗效，大力促进中西药的结合，仍是药剂学的一项艰巨而重要的任务。
6、生物技术药物制剂的研究与开发以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主体的现代生物技术，与微电子、新材料和新能源技术并列，成为影响21世纪科学技术和国计民生的四大科学技术。医药生物技术，为新药的发展开创了一条崭新之路，正在改变医药科技界面貌，为人类解决疑难病症提供了最有希望的途径。到20世纪末，世界医药生物技术产品的产值将超过200亿美元。一物技术药物活性强、剂量小、性质大多不稳定，价格昂贵。针对这些特点，对生物技术药的新剂型和新制剂研究，已是摆在药剂学面前的一项艰巨任务。
7、医药新技术的研究和开发微囊化技术、固体分散技术、包合物技术等许多新技术用于药剂学，促进了药剂学的发展，使制剂品种数量增质量提高。今后仍需进行新技术方面的研究开发。
第二节药物剂型
药物剂型第指药物加工制成适合于患者需要的给药形式，简称剂型。
一、剂型的分类
（一）按形态分类
药物剂型按形态可分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型。由于剂型的形态不同，药物发挥作用的速度也不同。
（二）按分散系统分类
1、溶液剂是由药物分散在适宜分散介质中形成的均匀分散体系，药物
以分子或离子状态存大，也称低分子溶液。
2、溶胶剂系固体药物以微细粒子（胶粒）状态分散在水中形成的非均匀状态液体分散体系，也称疏水胶体溶液。高分子药物分散在分散介质中形成的均匀分散体系，也称高分子溶液。
3．乳剂主要是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
4、混悬剂主要是固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
5、气体分散型主要是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。
6、固体分散型主要是固体药物以聚集体状态存在体系。
（三）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型即口服药物制剂，给药方法简单。口服给药剂型的种类和数量占各种剂型的首位。
2、非经胃肠道给药剂型
（1）注射给药包括静脉注射、矶内注射、皮下注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射、穴位注射等几种注射途径。
（2）呼吸道给药如吸入剂、气雾剂、粉雾剂等。
（3）皮肤给药起局部作用或经皮吸收发挥全身作用。
（4）粘膜给药粘膜给药可起局部作用或吸收发挥全射作用。
（5）腔道给药腔道给药可起局部作用或吸收发挥全身作用。
本书采用综合分类方法。
二、给药途径
人体给药途径包括：
（1）口腔及消化道口腔、舌下、颊部、胃肠道。
（2）腔道直肠、肛门、阴道、尿道、耳道、鼻腔。
（3）呼吸道咽喉、支气管、肺部。
（4）血管组织皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、中心静脉等。
（5）其他皮肤、眼等。
这些给药途径除皮肤和注射给药外，全都通过粘膜吸收药物。制备何种制是剂必须由给药途径特点、药物的性质来决定，有些制剂可多种途径给药。剂型必须与给药途径相适应。
（二）剂型的重性
剂型是药物应用的形式，对药效的发挥起极为重要的作用。剂型的重要性有
以下几个方面：
（1）剂型可改变药物作用的性质例如硫酸镁口服可作泻下药，静脉滴
注能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。又如依沙吖啶局部涂敷有杀菌作用，但1%的注射液用于中期引产，有效率达98%。
（2）剂型能调节药物作用速度不同剂型，药物作用速度不同。如注射剂、吸入气雾剂等，属整效制剂，发挥药效快，可用于急救。丸剂、缓控释制剂、植入剂等属慢效或长效制剂。按疾病治疗需要可选用不现作用速度的制剂。
（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用氨茶碱治疗哮喘病很有
效，但可引起心跳加快等副作用，但改成栓剂则可消除这种副作用。缓释与控释制剂，能控制药物释放速率并保持稳定的血药浓度降低副作用。
（4）某些剂型有靶向作用具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮
系统的巨细胞所吞，使药物在肝、肾、肺等器官分布较多，能发挥药物剂型的靶向作用。
（5）剂型可直接影响药效。
第三节药剂学的发展
药剂学是随着合成药物及其他科学技术的发展起来的。传统制剂如中药制剂、格林制剂等，有数千年的历史。药剂学的发展，离不开传统制剂的发展。我国药剂学是祖国医药遗产中的重要组成部门。祖国传统医药有三千年以上的历史，医药遗产极为丰富，在学习、继承和发扬祖国医药遗产的同时，也学习了西方药学的理论、技术和方法，结合我国药学的实际，创造了我国药剂学的辉煌成就。所以我国的传统制剂对药剂学的贡献功不可没。
近代药物制剂是在传统制剂基础之上发展起来的，有150余年的历史，1843年Brockedon制备了模印片（moled tablets），1847年Murdock等发明了压片机，使压制品得到了发展。1886年Limousin发明了安瓿，使注射剂得到了迅速发展。1947年研制成缓释制剂，70年代以后缓控释制剂和靶向制剂得到发展。不同剂型制剂的出现年代和发展程度是不同的。根据制剂的发展年代，Tomlinson于1983年将现代药物制剂的发展分为四个时代：
第一代制剂：为普通制剂如注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂等。
第二代制剂：缓释制剂，原称长效制剂，40年代中期开始应用至今。
第三代制剂：控释制剂，包括各种控释制剂、经皮吸收制剂，其他给药系统制剂。70年代开始迅速发展。
第四代制剂：靶向制剂，70年代开始，以较快的速度发展。
也有人把定位给药系统制剂、脉冲式给药系统制剂、自调式给药系统制剂称为第五代药物制剂。
将制剂按‘代’划时代发虽然不能反映制剂发展的内在连续性，单基本反映了制剂发展的阶段性和层次特点。
与传统剂型比较，第一代制剂即普通制剂，可称为近代药物制剂，它包括注射剂、滴眼剂、液体制剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、较膏剂、栓剂、气雾剂、膜剂等20余种剂型。近代药物制剂虽然才有150多年的历史，单它的发展却十分迅速，这类制剂占现在制剂市场上绝大部分份额。不仅在未来临床上防病、治病和断珍疾病用药方面占主导地位，而且在品种数量上也将有重大发展。
第二代制剂以后的药剂制剂，也有人称为“现代药物制剂”。现代药物制剂应包括现代药物制剂和现代药物制剂技术两部分。现代药物制剂包括的内容十分广泛，自1947年青霉素普鲁卡因缓释制剂研制成功以来，缓释制剂已有了迅速的发展。70年代末期，在缓释试剂的基础之上，控释制剂也得到了迅速发展。经皮吸收制剂发展也迅整发展，新型促渗剂的使用，大大提高了吸收效果，离子导入法引起人们的重视，成为国内外研究重点课程之一。黏膜给药制剂近年来引起国内外高度重视，包括鼻黏膜、眼黏膜、口腔黏膜（舌下、口含、颊用）、阴道粘膜、子宫粘膜等。粘膜给药有给药方便、吸收快、无首过效应、生物利用度高等特点。靶向给药制剂也取得重要成果，静脉乳剂、复合乳剂、微球制剂、纳米粒制剂、脂质体制剂（阿霉素脂质体等三个脂质体制剂已面市）、磁性微球制剂等都有很大发展，成为现代药系统制剂、自调试给药系统制剂研制成功，体现了现代药物制剂向更高层次发
展。现代药物制剂技术的出现，包括包合技术、微囊化技术、固全分散技术等，都为现代药物制剂的发展提供了技术上的支持和促进作用。某些大分子多肽类药物制剂非注射途径给药的研究，也是现代药物制剂的重要组成部分。
第四节药典与药品标准
药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。药典中收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作用药品生产、检验、供应与使用的依据。一个国家的药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到大作用。
一、中华人民共和国药典
新中国成立后，编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953年版，收载各类药品513种。1957年又出版了《中国药典》1953年版第一增补本。1963年编纂出版了《中国药典》1963片版，共分一、二两部，收载中西药品1310种，一部收载中药材和中成药，二部收载化学药品、搞生素、生物制品等及其制剂。《中国药典》1977年版，于1980年1月1日起施行，共收载中西药品1925种，一部收载中荮和中成药1152种，二部收载773种。《中国药典》1985版，共收载中西药品1489种，药材和中成药713种，化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性同位素药品及各类制剂776种。《中国药典》1990版，1991年7月1日起颁布施行，共收载中西药品1751种，收载中药材、植物油脂、中药面方及单味制剂等784种，化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品及各类制剂共967种。与《中国药典》1990年版二部相配套的《药典注释》和《临床用药须知》分别于1993年和1996年出版，提供了《中国药典》的重要参考资料。《中国药典》1995年版于1996年4月1日起颁布执行。共收载中西药品2375种，一部为920种，二部为1455种，分别增加142种和488种。1995年版药典中的药名有较大变动，一部多为天然药物，采用国际上通用拉丁文学名，二部则取消了拉丁文药名而改为英文药名，附录中试药的外文名称亦作了相应修改。《中国药典》2000年版已经出版，于2000年7月1日起施行。
二、其他药典
世界上大约有38个国家或国际药典，主要药典有：
（1）美国药典《Pharmacopoeia of the Umited States》简称USP，现行版为XXVI 版（2000年）
（2）英国药典《British pharmacopoeia of Japan》简称BP现行版为1998版。
（3）日本药局方《Pharmacopoeia of Japan》简称JP，现行版为第XIII改正版（1996年）。
（4）国际药典《Pharmacopoea Imternationalis》简称Phint，世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编篡，修订中的国际药典为第三版，共分5卷出版，第一卷1979年出版，第二卷1981年出版，第三卷1988年出。《国际药典》对各国无法律约束力，仅供各国编篡药典时作为参考标准。
三、中国人民共和国卫生部药品标准
《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁药品标准》，是由药典委员会编篡，卫生部颁布施行。部颁标准收载范围包括：
（1）卫生部审批的国内创新的品种，国内生产的新药以及放射性药品、麻醉性药品、中药人工合成品、避孕药品等。
（2）前版药典收载，而现行版未列入的，疗效肯定，国内几省仍在生产、使用并需修订标准的药品。
（3）疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药。
（4）地方标准收载的，医疗常用，疗效较好，生产地区较多，需要统一标准的药品。
第五节处方
处方系指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。一般而言，处方是医师为某一患者预防或治疗需要而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。广义而方，凡制备任何一种药剂的书面文件，都可称为处方。处方类型有以下几种：
1、法定处方主要指药典、部颁药品标准收载的处方，它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。
2、协定处方一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。它适于大量配制和贮备药品，便于控制药制的品种和质量，减少病人等候的时间。它的合理应用有其一定优点。
3、医师处方医师处方是医师对个别病人用药的书面文件。
处方除了作为药剂调制的书面文件外，还具有法律、技术和经济的意义。
第二章药物制剂的基本操作
第一节粉碎、过筛和混和
一、粉碎
（一）概述
粉碎是供助机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过
程。粉碎的目的在于减小粒度，增加比表面积，为制剂提供所要求粒度的物料，其药剂学意义在于：①提高难溶性药物的溶出度和生物利用度；②提高药物在制剂中分散性；③有利于药物各成分混合的均匀性。但也应注意粉碎过程可能带来的不良影响。
（二）粉碎过程
粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的。当应力超过物料分子间力时物料即可产生裂缝，最终被破碎。粉碎过程中的力有：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。冲击、压碎和研磨作用对脆性物质有效，剪切对纤维状物料更有效，粗碎以冲击力和压缩力为主，细碎以剪切力、研磨为主，实际上粉碎过程是上述几种力综合作用的结果。大粒径物料弹性较大，小粒径物料则塑性较大，因此粉碎较大颗粒时，粉碎效果受粉碎设备的特性以及施加外力的方式的影响较大，而粉碎微粒时，则受物质本身性质的影响较大。
粉碎过程需要很大的能量，能量主要消耗于粒子破碎时新增加的表面能、未粉碎粒了的变形、粉碎室内的粒子的移动、粒子间的磨擦、粒子与粉碎室间的磨擦、振动与噪音、设备转动等无效消耗等。单纯消耗于粉碎的能量还不足总消耗能量的1%。
（三）粉碎设备
根据被粉碎物料的性质、粉碎后的粒度要要求及粉碎设备的种类等可采用不同粉碎方式：①闭塞粉碎：是指在粉碎过程中已达至粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎粒度要求的粉末能及时排出的操作，这种操作能量消耗大，效率低；②自由粉碎：是指在粉碎过程中已达至粉碎粒度要求的粉末能及时排出的操作，这种操作效率高，常用于连续操作；③循环粉碎：是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粉颗粒重新返回到粉碎的操作，本法消耗能量低，粒度分布窄，
适于粒度要求较高的粉碎；④低温粉碎：是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸率降低的性质以提高粉碎效果的操作；⑤混合粉碎：是两种以上物料同时粉碎的操作，可避免粘性或热塑性物料单独粉时的粘壁和附聚现象，提高粉碎效率。常用的典型粉碎机有：
1、球磨机由圆筒和内装的一定数量的钢、瓷圆球组成。圆筒转动时，圆球被带动上升到一定高度后呈抛物线落下撞击和研磨作用，使物料粉碎。恰好使圆球作圆周运动而不能落下的速度叫临界转速，通常以达至临界转速的60%～85%为宜。圆球应占研磨罐体积的30%～35%，物料应占圆筒体积的15%～20%。球磨机结构简单，密闭操作，粉尘少，常用于毒、剧和贵重药物及吸湿性和刺激性强的药物粉碎。结晶性药物、硬而脆的药物粉碎效果更好。球磨机可在无菌条件下使用以制备无菌产品。
2、万能粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等物料的粉碎，应用广泛，按结构分为锤头，机壳上装有衬板，下部装有筛板。当物料从加料斗进入到粉碎室时，由于高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以及被抛向衬板的撞击作用等而被粉碎，细料通过筛板出料，粗料继续被粉碎。冲击柱式粉碎机在高速旋转的转盘上固定有若干圈冲击柱，与转盘相对应的固定盖上也固定有若干圈冲击柱。物料由加料斗沿中心轴方向进入粉碎机，由于离心作用从中心部位被甩向外壁，此过程中受到冲击柱的冲击而粉碎，细粉由底部的筛孔出料，粗粉在机内重复粉碎。
3、流能磨流能磨系利用高压气流（空气、蒸汽和惰性气体）使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用的粉碎机，物料被压缩空气引射进磨的下部，0.71～1.01MP（7～10大气压）的压缩空气通过喷嘴进入粉碎室时产生超音响速气流，物料被子气流分散、加速、冲击、研磨而进行粉碎。压缩空气夹带的细粉由出料口进入旋风分离或袋滤器进行分离，较大颗粒由于离心力的作用沿磨体的外侧而下，重复粉碎。由于空压空气从喷嘴喷出时产生焦耳汤姆逊冷却效应，常适用于抗生素、酶、低熔点及其他对热敏感的药物的粉碎。其优点是：设备简单，粉碎效率高，易于对机器及压缩空气进行无菌处理，适用于无菌粉末的粉碎。但粉碎费用高，只有在粒度要求非常细的情况下才使用。
二、筛分
分级是指不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作，筛分法就是借助筛网将物料进行分离的方法。筛分法操作简单、经济、且分级精度较高，是医药工业应用最广泛的分级操作之一。筛分的目的是为了获得较均匀的粒子粉末，这对药品质量以及制剂精度较高，是医药工业应用最广泛的分级操作之一。筛分的目的是为了获得较均匀的粒子粉末，这对药品质量以及制剂生产具有重要的意义。
药筛分为模压筛和纺织筛，前者系在金属板上冲圆形的筛孔而成，筛孔固定，多于高速运转粉碎机的筛板及药丸的筛选，后者用不锈钢丝、铜丝、铁丝或其他非金属丝纺织而成，其中尼龙丝纺织筛应用较广泛，但筛孔易变形。
我国对筛的规格的规定分为药典标准和工业标准，见表4-1
表4-1 我国药典标准筛规格
筛号一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛六号筛七号筛八号筛九号筛
平均筛
孔内径 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1
（μm）
4-2 工业筛规格
工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数
孔的大小也不同。因此必须注明孔径的具体大小，常用μm表示。
分离程度用部分分离效率表示，它反映了各种粒度范围内的分离程度。某粒径范围（Di+△Di）的粒子重量为W F，过筛后，筛上粒重量为W P，筛下粒子重量为W R。那么，
筛上部分分离效率：
W P
△A上=
W F
W R
△A下=
W F
筛下部分分离效率：
某粒径粒子的部分分离效率为50%，表示该粒度的粒子过筛后正好一半在筛上，一半在筛下，影响筛分效率的因素有：粒子的形状、表面状态不规则，密度小、带电性强则不易地筛；物料含湿量高，则易成团而不易过筛；筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度及过筛时间等也都有影响。
常用的筛分设备有摇动筛和振荡筛。
1、摇动筛按孔径大小从上到下排列，最上为筛盖，最下为接受器，把物料放入最上部的筛上，盖上盖，固定在摇动台上摇动和振荡即完成对物料的分级，处理量较少量可用于手摇动。
2、振荡筛是利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料分离的设备，在电机的上轴及下轴各装有一平衡重锤，上轴穿过筛网与其相连，筛框以弹簧支撑于底座
上，上部重锤使筛网产生水平圆周运动，下部重锤发生垂直方向运动，帮筛网的振荡方向为三维性。物料加在筛网中心部位，筛网上的粗料由上部排出口排出，筛分的细料由下部的排出口排出。振荡筛具有分离效率高、筛面大、重量轻等优点，被广泛应用。
三、混合
两种以上组分的物料均匀混合的操作统称为混合。混合操作以物料均匀一致为目的，通常以细微粉体为对象。细微粉体粒度小、密度小、附着性、凝聚性、飞散性强，粒子的形状、大小、表面粗糙度不均匀，这给混合操作带来一定难度。混合操作对制剂质量的提高有重要意义。
混合过程存在三种运动方式：对流混合、剪切混合、扩散混合，三种混合方式在实际的操作中并不独立进行，而是相互联系，体现在同一混合器内。一般来说，混合开始阶段以对流与剪切为主导作用，随后扩散的作用增加。混合效率用混合度表示，混合度是混合过程中物料混合均匀程度的指标。
影响混合度的因素首先是物料的粉体性质，如粒度分布、粒子形态及表面状态、粒子密度及堆密度、含水量、流动性、粘附性、凝集性等，粒径小、密度大的颗粒易在大颗粒缝隙间向下流动而影响均匀混合。其次，混合机的形态及尺寸、材质表面情况等也有影响。另外，操作条件如物料的充填量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等也有影响。
固体药物混合设备分容器旋转型和容器固定型。
1、容器旋转型混合机
（1）水平圆筒型混合机是筒体在轴向旋转时带动物料向上运动，并在重力作用下往下滑落的反复运动的混合机。以对流、剪切混合为主，该混合机的混合度较低，结构简单、成本低。最适转速为临界转速的70%-90%，最适宜充填容积约为30%。
（2）V型混合机由两上圆筒成V型交叉结合而成。交叉角80o～81o，直径与长度之比为0.8～0.9。物料随旋转被分成两部分，两部分物料再重新汇合在一起，这们反复循环，在较短时间内混合均匀。本机以对流混合为主，混合速度快，效果好，应用非常广泛。最适宜转速为临界转速30%-40%，最适宜充填容积为30%。
（3）双锥型混合机在短圆筒两端各连接一个锥型圆筒而成，旋转轴为容器中心线垂直。混合机内的粒子运动状态与混合效果类似V型混合机。
2、容器固定型混合机
（1）搅拌槽型混合机由固定混合槽和螺旋状二重带式搅拌桨组成，搅拌桨可使物料不停地进行上下、左右、内外的各个方向的运动，以达至均匀混合。混合时以剪切混合为主，混合时间较长，但混合度与V型混合机类似。
（2）锥型垂直螺旋混合机由锥型容器和内装的一至二个螺旋推进器组成，螺旋推进器组成，螺旋推进器的轴线与容器锥的母线平行，螺旋推进器在容器内既有自转，自转的速度约为60r/min，公转的速度约为2r/min，容器的圆锥角约35 o，充填容积约30%。在混合过程中物料在推进器的作用下自底部上升，又在公转的作用下在全容器产生旋涡和上下的循环运动。此种混合机的特点是：混合速度快，混合度高，混合量比较大也能达到均匀混合，混合所需动力消耗少。
第二节制粒
一、概述
制粒是把粉末、溶融、水溶液等状态的物料加工制成一定形态与大小的粒状物的操作。制粒的目的是：①改善流动性；②防止各成分因粒度、密度差异出现离析
现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性；⑥便于服用，方便携带，提高商品价值。
制粒方法可分为三大类，即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最多。
二、湿法制粒及设备
湿法制粒是在药物份末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而成颗粒的方法。湿法制粒又分挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒具有表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，在医药工业中应用最广泛。
（一）湿法制粒机理
湿法制粒首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。
1、液体的架桥作用把液体加入药物粉末中时，液体在粉末间产生液体架桥作用，液体架桥作用使粉末产生结合力；当液体加量很少时，粉末间的作用力来自于架桥液体的气液界面张力；液体加量适当时，粉末间的作用力来自于架桥液的界面张力与毛细管力；当液体加量刚好全部充满粉末内部空隙，而粉末表面没有液体存在时，毛细管负压和界面张力产生强大的粉末间的结合力；当液体充满颗粒内部与表面时，粉末间的结合力消失，靠液体表面张力维持结合状态。液体加量适当时能得至较好的颗粒。
2、从液体架桥到固体架桥的过渡
（1）部分药物溶解和固化亲生性药物粉末制粒时，粉末间架桥的液体使固体粉末表面部分溶解，在干燥过程中溶解的物料析出而形成固体架桥。
（2）粘合剂的固结水不溶性药物进行制粒时，中入粘合剂溶液作架桥剂，粘性使粉末聚结成粒，干燥后粘合剂固结成为固体架桥。
（3）药物溶质的析出将某此药物溶解于适宜液体架桥剂中制粒，在干燥过程中溶质析出结晶而形成固体架桥。
（二）湿法制粒设备
1、挤压式制粒机挤压式制粒是把药物粉末用适当的粘合剂制成软材，用强制挤压的方式使其通过有一定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法。这类制粒设备有螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆挤压式等。
挤压式制粒机具有以下特点：①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，颗粒形状为圆柱状，粒度分布较窄；②挤压压力不大，可制成松软颗粒，适合压片③制粒过程须经混合、制软材多个工序，劳动强度大。在挤压制粒过程中，制软材是关键，粘合剂用量应适当，粘合剂多时软材被挤压成条状，粘合剂少时颗粒不完整。
2、转动制粒机转动制粒是在药物粉末中加入一定量粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成球形粒了的方法。这类制粒机有圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅等主要用泛制法制粒，现已少用。
近年来出现的离心制粒机也属于转动制粒机，容器底部旋转的圆盘带动物料作向上运动，同时在重力作用下，物料层上部的粒子向下滑动落入圆盘中心，落下的粒子重新受到圆盘的离心旋转作用，使物料不停地做旋转运动，最终形成球形颗粒，如此反复操作可得至所需大小的球形颗粒，调节在圆盘周边的气流温度可对颗粒进行干燥。
3、高速搅拌制粒机高速搅拌制粒是将药物粉末，辅料和粘合剂加入容器内，
靠高速旋转的搅拌器迅速完成混合、制粒的方法。高速搅拌制粒机主要由容器、搅拌桨、切割刀组成。操作时先把药粉和各种辅料倒入容器中，盖上盖，搅拌混合均匀后加入粘合剂，搅拌成粒。完成制粒后倾倒湿颗粒干燥而得。高速搅拌制粒在一个容器内完成混合、捏合、制粒过程，具有节省工序、操作简单、快速等优点，因此在制药工业中的应用非常广泛。
4、流化床制粒机流化制剂是使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体由上部向流化床喷入使粉末聚结成颗料粒的方法。由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称玉步制粒。主要由容器、气体分布装置（如筛板）、喷嘴、气固分离装置（如袋滤器）、空气进口和出口、物料排出口组成。操作时，把药物粉末与各种辅料装入器中，从床层下部通过筛板吹入适宜温度的气流，使物料在流化状态下混合均匀，然后开始均匀喷入粘合剂液体，粉末开始聚结成粒，经过反复的喷雾和干燥，当颗粒的大小符合要求时停止喷雾，形成的颗继续在床层内送热风干燥，出料送至下一步工序。
流化床制粒的特点是；在一台设备内进行混合、制粒、干燥，还可包衣，操作简单、节约时间、劳动强度低制得的颗粒粒度小、粒度均匀，流动性、压缩成形性好，但料子强度小。
此外还有搅拌流化制粒机、转动流化制粒机、搅拌转动流化制粒机等。
三、干法制粒及设备
干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，再粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。干法制粒有重压法和滚压法。重压法和滚压法。重压法系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20～25mm的胚片，再破碎成所需大小的颗粒。滚压法系利用滚压压机将药物粉末滚压机将药物粉末滚压成片状物，通过颗粒机破碎制成一定大小颗粒。
干法制粒常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物，方法简单、省工省时。但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。
四、喷雾制剂及设备
喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。该法在数秒钟内即完成料液的浓缩、干燥制粒过程，原料液含水量可达70%～80%以上。以干燥为目的时叫喷雾干燥，以制粒为目的时叫喷雾制粒。
喷雾制粒的流程图：料液由贮槽进入雾化器喷成液滴分散于热气流中，空气经蒸汽加热器或电加热器加热后沿切线方向进入干燥室与液滴接触，液滴中的水分迅速蒸发，液滴经干燥后形成固全粉末落于器底，干品可连续或间歇出料，废气由干燥室下方的出口流入旋风分离器，进一步分离固全粉末，然后经风机和袋滤器后放空。
喷雾制粒法的特点是；由液体直接得到固体粉状颗粒，雾滴比表面积大，热风温度高，干燥速度非常快，物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对较低，适合于热敏性物料的处理；料度范围约在30至数百微米，堆密度约在200～600KG/m3的中空球状粒子较多，具有良好的溶解性、分散性和流动性。缺点是设备费用高、能量消耗大、操作费用高。近年来在抗生素粉针生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。
第三节干燥
一、概述
干燥是利用热能使物料中的水分（或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走
汽化了的水分，从而获得干燥产品的操作。使水分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、热辐射加热、介电加热等，而在制药中应用最普遍的是对流加热干燥，简称对流干燥。本节以含水量水分的固体的对流干燥为主进行讨论。
干燥是制剂生产中不可缺少的基本操作，如固体原料药及湿法制粒的干燥，辅粒及流浸膏的干燥等。干燥的目的在于保证药品的质量和提高药物的稳定性。过分干燥容易产生静电，或压片时易产生裂片等，因此干燥技术应根据情况适当控制水分含量。
在对流干燥过程中，湿物料与热空气接触时，热空气将热能传至物料表面，再由表面传至物料内部，这是一个传热过程。同时湿物料受热后，表面水分首先汽化，物料内部水分以液态或汽态扩散到物料表面，并不断汽化，这是传质过程。物料的干燥是传热和传质同时进行的过程。物料干燥速率与物料内部水分的性质及空气性质有关。
物料中含水量的表示方法：
湿基含水量W：
湿物料中水分的质量
W= ×100%
湿物料总质量
（4-4）
干基含水量X：
湿物料中水分的质量
x= ×100%
湿物料中绝干物料质量
（4-5）
二、物料中水分的性质
1、平衡水分与自由水分物料中水分分为平衡水分与自由水分。平衡水分系指在一定空气状态下，物料表面产生的水蒸气分压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含的水分。同样条件下，平衡水分是干燥所除不去的水分。自由水分系指物料所含大于平衡水分的那一部分，或称游离水分，即在干燥过程中能除去的水分。各种物料的平衡含水量随空气中相对湿度（RH）的增加而增大，干燥器室内空气的相对湿度必须低于干燥物品自身的相对湿度值。
2、结合水分和非结合水分物料中水分根据除去的难易程度划分为结合水分和非结合水分。结合水分系批主要以物理化方式结合的水分，如动植物物料细胞壁内的水分、物料内毛细管中水分、可溶性固体溶液中的水分等。这些水分与物料性质有关，有结合水分的物料叫吸水性物料。非结合水分系指主要以机械方式结合的水分，与物料的结合力很弱，仅含非结合水分的物料叫非吸水性物料。结合水分仅与物为性质有关，平衡水分与物理性质及空气状态有关。
三、干燥速率
干燥速率是在单位时间、单位干燥面积上被干物料所能汽化的水分量。即水分量的减少值，根据定义：
dW Gdx
U= =-
Ad Ad
式中，U-干燥速率，kg/(m2s)；d w-在干燥时间内水分的蒸发量，kg；A-被干物料的干燥面积，m2；d –干燥时间，s；G-湿物料中所含绝干物料的质量，kg；dx—为物料的干基含水量的变化，kg水/kg绝干料。负号表示物料中的含水量随干燥时间的增加而减少。
1、干燥速率曲线
2、干燥速率的影响因素
恒速干燥阶段，物料中水分含量较多，物料表面的水分汽化扩散到空气中时，内部分水可及时补充到表面，干燥速率取决于水分在表面的汽化速率。因此提高空气温度或降低空气中温度提高传热和传质的效果，改善物料与空气的接触，提高空气的流速使物料表面气膜变薄，减少传热和传质的阻力都能提高干燥速率。降速干燥阶段，水分含量很低，物料内部水分向表面的移动已不能补充表面汽化水分，干燥速率降低。这时干燥速率主要由扩散速率决定。提高物料的温度、改善物为的分散程度，可促进内部水分向表面扩散。
四、干燥方法与设备
干燥方法的分类有多种：按操作方式分为间歇式、连续式；按操作压力分为常压式、真空式；按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥。干燥设备有如下几种：
1、厢式干燥器在干燥器内设置多层支架，在支架上放置物料盘，空气经预热器加热后进入干燥室内，以水平方向通过物料表面进行干燥。为了使干燥均匀，干燥盘内物料层不能过厚，必要时可在干燥盘上开孔，以使空气透过物料层。干燥时将从干燥室排出的一部分废气与新鲜空气混合重新进入干燥室，以提高设备的热效率，还可调节空气的湿度，或在干燥室内安装加热器，以保证干燥室内上下层均匀干燥。厢式干燥器设备简单，适应性强，在制剂生产中广泛应用，但劳动强度高，热量消耗大。
2、流化床干燥器使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥，也叫沸腾干燥器。将湿物料由加料器送入干燥器内多孔筛板上，将加热空气吹入底部的多孔筛板与物料接触，物料呈悬浮状态作上下翻动得以干燥，干燥后的产品由卸料口排出，废气由干燥器的顶部排出，经袋滤器或旋风分离器回收粉尘后由抽风机排空。
流化床干燥器构造简单，操作方便，操作时颗粒与气流间的相对运动激裂，接触面积大，强化了传热、传质，提高了干燥速率，适宜于热敏性物料。流化床干燥器不适宜于含水量高、易粘结成团的物料，要求粒度适宜。流化床干燥器在片剂颗粒的干燥中得到广泛的应用。
3、喷雾干燥器设备构造与操作与喷雾制粒相同。喷雾干燥蒸发面积大、干燥时间非常短，对热敏感性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒，溶解性好。喷雾干燥器内送入的料液及热空气经过除攻滤过可获得无菌干品，如抗生素粉针剂。
红外干燥器微波干燥器在现代制剂生产中也常使用。
五、冷冻干燥
冷冻干燥是将含有大量水分的物料（溶液或混悬液）先冻结至冰点以下（通常为-10～40o C）固体，然后在高真空条件下加热，使水蒸气直接升华而干燥。
第四节空气净化与空气滤过
一、概述
空气净化是以创造浩净空气为主要目的的空气调节措施。近年来对药品的安全性要求日益严格，而药品的安全性包括药品本身而采取的有效措施，对药品质量的
提高有重要意义。空气净化技术是一项综合性措施，为了获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空气净化措施，而且必须要求建筑、工艺和其他专业措施的配套以及严格的管理。
二、洁净室的净化标准
洁净室的净化方法分为一般净化、中等净化、超净净化。我国《药品生产质量管理规范》对洁净室洁净标准的规定见表（4-3）。
洁净室应保持正压，洁净室之间按洁净等级的高低依次相连，并有相应的压差以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室，洁净室温度宜保持18～26o C，相对湿度40%～60%。
三、空气滤过
洁净室的空气净化方法多采用空气滤过去。当含有粉尘的空气通过具有很多细孔的滤过介质是时，粉尘被孔壁吸附或截留而与空气分离。空气滤过是空气净化的关键措施之一。
空气滤过器有板式空气滤过器、契式空气滤过器、袋式空气滤过器和折叠式空气滤过器。空气滤过器按效率分为被效滤过器、中效滤过器和高效滤过器。
四、洁净室的设计
制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种类、剂型以及生产工序、生产要求等合理划分区域，通常分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区、控制区的洁净要求为10万级；
第五节灭菌与无菌
灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。药物制剂中
第三章颗粒剂
一、概述
颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。颗粒剂既可吞服，又可混悬或溶解在水中服用。根据其在水中的溶解情况，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。
颗粒剂有许多优点：1、分散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小；2、服用方便，适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药剂；3、必要时可以包衣或制成缓释制剂。颗粒剂由于粒子大小不一，不用容量法分剂量时不易准确，且几种密度不同、数量水同的颗粒相混合时容易发生分层现象。
二、颗粒剂的制备
颗粒剂的制备方法与片剂生产中湿法制粒基本相同。操作过程如下：
1、制软材将药物与辅料（常用淀粉、乳糖、蔗糖等）、崩解剂（常用淀粉、纤维素衍生物）等混合后，加入用水或有机溶剂溶解的粘合剂溶液进行混合。混合可用各种类型的混合机进行。
2、制粒常用挤出制料法。由于制粒后不能再添加崩解剂，所以选用的粘合
剂不应过度影响颗粒的崩解。由于淀粉和纤维素衍生物兼具崩解和粘合两种作用，所以常用作颗粒剂的粘合剂。
3、干燥常用加热法（烘箱）、真空干燥及沸腾干燥等方法。
4、整粒与分级湿粒干燥过程中，由于颗粒间相互粘着凝集，致使部分颗粒可能形成块状或条状，必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般应按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过筛孔的部分进行适当解碎，然后再按照粒度要求，按粒度规格的下限、过四号筛，进行分级。除去粉末部分。
5、包衣为了使颗粒剂达到矫味、矫臭、稳定、长效、或肠溶的目的，可对其进行包衣，一般常用的薄膜色衣。芳香剂可溶于有机溶剂中，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。颗粒剂也可用一步制粒机、包衣造粒机等制造。
三、颗粒剂的质量检查
颗粒剂的质量检查，除主药含量测定外，《中国药典》2000年版二部附录还规定有粒度、干燥失重、溶化性及装量差异等检查。
（一）外观
颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
（二）粒度
除另有规定外，取单剂量包装的颗粒剂5包（瓶）或多剂量包装颗粒剂1包（瓶），称定重量，置药筛内，轻轻筛动3min，不能过1号筛和通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过80%。
（三）干燥失重
除另有规定外，照《中国药典》干燥失重测定法测定，减失重量不得超过2.0%。
（四）溶化性
取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5min，可溶性颗粒剂应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬性颗粒剂应能混悬均匀。泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。
（五）装量差异
单剂量包装颗粒剂的重量差异限度，应符合药典的规定。此外还有含量均匀度、释放度检查。
四、颗粒剂的包装与贮存
颗粒剂的包装、贮存基本与散剂相同，但应注意防止发生分层和吸潮。
第四章片剂
第一节概述
片剂系指药物与辅料均匀混合后经制料粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用。是目前临床应用最广泛的剂型之一。
一、片剂的物点
片剂之所以应用广泛，在于它有许多优点：①剂量准确，应用方便；②生产机械化，自动化程度高，产量大，成本较低；③质量稳定，携带、运输和贮存方便；
④能适应治疗、预防用药的多种要求，可通过各种制剂技术（如包衣、缓释、控释、多层片等）制成各种类型的片剂以满足医疗的需要；⑤片面可以压上主药名称和药量的标记，也可用不同颜色着色使其便于识别或增加美观。
二、片剂的分类与质量要求
（一）片剂的分类
片剂一般是用压片机压制而成的制剂。模印片已极少应用，不再作介绍。压制片按制备、用法和作用的不同，主要分为以下几种：
1、压制片
2、包衣片
3、多层片
4、泡腾片
5、咀嚼片
6、口含片
7、舌下片
8、溶液片
9、植入片
10、阴道片
11、缓释片
12、控释片
13、分散片
第二节片剂的辅料
片剂由药物和辅料两部分组成。辅料为片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。
压片所用的药物一般应具有良好的流动性可压性，并具有一定的粘结性，遇体液能迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效。实际上很少有药物能完全具备这些性能，因此必须另行加入辅料进行适当处理后，使之能基本达到压片要求。
辅料应为“惰性物质”，性质稳定，不与主药发生反应，无生理活性，不影响主药含量测定，对药物的溶出和吸收无不良影响。实际上完全惰性的辅料很少，辅料对片剂的性质甚至药效有时可产生很大的影响，因此应重视辅料的选择，并注意选择价谦易得的辅料。
片剂常用的辅料一般包括填充剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。
一、填充剂
1、淀粉
2、预胶化淀粉
3、糊精
4、糖粉
5、微晶纤维素
6、硫酸钙
二、润湿剂与粘合剂
（一）润湿剂
系指可使物料润湿以产生足够粘性以利于制成颗粒的液体。润湿剂本身无粘性或粘性不强，便可润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软件并软件颗粒。在片剂生产中常用的润湿剂有：纯化水、乙醇。
（二）粘合剂
指能使无粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。常用粘合剂如下：羟丙甲纤维素、淀粉桨，淀粉-糊精浆
三、崩解剂
系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。由于药物压制成片剂后，孔隙率很小，结合力很强，即使在水中易溶的药物压成片剂后，其在水中崩解或溶解也需要一定的时间。为使片剂能迅速发挥药效除舌下片、口含片、植入片、长效片等外，一般均需加入崩解剂。
（一）崩解剂的作用机理
崩解剂的主要作用于克服由粘合剂和加压成片形成的结合力，使片剂崩解。片剂的崩解机理则因制片所用原、辅料的性质不同而异，崩解剂的崩解机理简述如下：
1、毛细管作用此类崩解剂在片剂中能保持片剂的孔隙结构，形成易于润湿的毛细管通道，并在水性介质中呈较低的界面张力，当片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管道进入片剂内部，使整个片剂润湿而促使崩解。属于此类崩解剂的有淀粉及衍生物和纤维素类衍生物等。
2、膨胀作用有些崩解剂除了毛细作用外，自身还能遇水膨胀而促使片剂崩解。如羧甲基淀粉钠，基颗粒在水中的膨胀作用十分显著，致使片剂迅速崩解。这种崩胀作用还包括由润湿热所致的片剂残存空气的膨胀作用。
3、产生作用：
（二）常用的崩解剂
（三）崩解剂的加入方法
1、内加法将崩解剂与处方中其他成分混合均匀后制粒，崩解剂存在于颗粒内部，崩解虽较迟缓，但一经崩解便成细粉，有利于溶出。
2、外加法崩解剂加在干颗粒中，水分透入后，崩解迅速，但因颗粒内无崩解剂，所以不易崩解成细粒，溶出稍差。
3、内外加法系将崩解剂分成两份，一份按内加法加入（一般为崩解剂的50%～75%），另一份按外加法加入（一般为崩解剂的25%～50%）。此法律中了前两种加法的优点，在相同用量时，其崩解速度是外加法>内外加法>内加法，但其溶出速率则是内外加法>内加法>外加法。
四、润滑剂
压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的磨擦力，使片面光滑美观，在压片前一般均需在颗粒（或结晶）中加入适宜的润滑剂。按其作用不同，润滑剂可分为以下三类1、助流剂2、抗粘剂3、润滑剂。
（一）疏水性润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油。
（二）水溶性润滑剂：聚乙二醇、十二烷基硫酸镁。
（三）助流剂：微粉硅胶、滑石粉。
第三节片剂的制备
一、湿法制粒压片
（一）原、辅料的处理
主药及辅料在混合前一般均需经过粉碎、过筛或干燥等加工处理。
（二）制颗粒
1、湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。
2、流化喷雾制粒法
3、喷雾制粒法
4、湿法混合制粒法
（三）整粒
压片前干颗粒需进行处理：1、过筛整粒2、加挥发油或挥发性物质3、加入润滑剂与崩解剂。
（四）压片：在确认设备系统完好后，进行试压（试车），此时着重于压力、片重、硬度等的调节，待符合规定要求后，再正式压片。压片过程中，由于机械手工振动和加料中物料量及其流动情况等的变化，常会使填入模孔中物料的量发生改变，
致使片重差异变大，必须定时检查，及时调整片重。
二、干法制粒压片
三、直接压片法
第四节片剂的包衣
一、概述
（一）包衣的目的
1、掩盖药物的不良臭味。
2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性。
3、控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放。
4、在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣。
5、可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变化。
6、改善片剂的外观和便于识别等。
（二）包衣的种类和质量要求
根据包衣材料不同，片剂的包衣分为包糖衣和包薄膜衣。其中薄膜衣又分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类。
待包衣的片剂称为片芯或素片，对片芯的质量要求是：片芯在外形止必须具有适宜的弧度，以利边缘部分覆盖衣层和保持衣层完整；片芯的硬度不仅要能承受包衣过程的滚动、碰撞和磨擦，还要对包衣过程中所用溶剂的吸收量最低，片芯的脆性要求最小，以免因碰撞而破裂。
片剂包衣后，衣层应均匀，牢固，与药片不起作用。崩解时限应符合有关规定，经较长时间贮存仍能保持光洁、美观、色泽一致并无裂片现象，且不影响药物的崩解、溶出和吸收。
二、包衣方法及设备
（一）锅包衣法
（二）流化包衣法
（三）压制（干压）包衣法
三、包衣材料及包衣过程
（一）糖衣
1、包糖衣材料
（1）隔离层常用的有10%～15%明胶浆或30%～35%阿拉伯胶浆、15%～20%虫胶乙醇溶液、10%玉米朊乙醇溶液、10%醋酸纤维素酞酸乙醇丙酮溶液等。
（2）粉衣层常用滑石粉。
（3）糖浆浓度为70%～75%，主要用作粉层的粘结与包糖衣层。
（4）打光剂一般四川蜡和硅油。
2、包糖衣过程包衣前应将细粉、碎片筛去。
（1）隔离层
（2）粉衣层
（3）糖衣层
（4）有色糖衣层
（5）打光
（二）薄膜衣
1、薄膜衣料：纤维素衍生物（羟丙甲纤维素）、聚乙二醇、聚维酮、丙烯酸树脂类、聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯。
2、增塑剂能增加包衣材料塑性剂有甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化某油酸酯、领苯二甲酸酯、硅油和司盘等。
3、溶剂溶剂的作用是溶解成膜材料和增塑剂将其均匀分散到片剂的表面。溶剂的蒸发和干燥速度对包衣膜的质量有很大影响，速度太快，成膜材料在片面上不能均匀分布，致使片面粗糙。干燥太慢可能使已包在片面上的衣层再被溶解或脱落。
常用的溶剂有乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。必要时可用混合溶剂，对有毒性的溶剂产品应作残留量检查。
4、薄膜衣包衣方法：滚转包衣法、空气悬浮包衣。
第五节片剂的质量评价
一、外观
应片形一致、表面完整光洁，色泽均匀，字迹清晰。
二、片重差异
测定方法：取药20片，精密称定总重量求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量。每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行重量差异的检查。
三、脆碎度
用Roche脆碎度测定仪，测定4分钟或转动100转后的片剂重量，并与原重量相比，算出片剂损失的重量百分比，即为脆碎度，通常以脆碎度<1%为合格。
四、崩解时限
含片、咀嚼片不作崩解时限检查。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片应在1小时内全部崩解。凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解时限检查。
五、含量均匀度
含量均匀度系指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度，按《中国药典》2000年版方法和要求进行检查。
六、溶出度
是指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
七、卫生学检查
药品的卫生标准：中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过1000个；真菌每克不得超过100个。
八、包衣片的质量评价
（一）衣膜物理性质的评价：
（1）片剂直径、厚度、重量及硬度测定；
（2）残存溶剂检查；
（3）冲击强度试验；
（4）被复强度的测定；
（5）耐湿耐水性试验；
（6）外观检查
（二）稳定性试验
第六节片剂的包装与贮存
一、片剂的包装
一般有多剂量和单剂量两种形式。
二、片剂的贮存
片剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质。除另有规定外，一般应将包装好的片剂放在阴凉（20o C以下）、通风、干燥处贮存。对光敏感片剂，应避光保存，受潮后易分解变质的片剂，应在包装容器内放入干燥剂（如干燥硅胶等）。
糖衣片受到光和空气作用易变色，在高温、高湿环境中易发生软化、熔化和粘连，所以在包装容器中，应昼减少空气的残留量，贮存时一般应避光、密封、置干燥阴凉处。
2017年执业药师《药学专业知识二》真题及答案
2017年执业药师考试《药学专业知识二》真题及答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.给患者调整抗抑郁药时必须谨慎,以单氨氧化酶抑制剂替换选择性5-羟色胺再摄入抑制剂时,应当间隔一定的时间。至少应间隔（E） A.1天
B.5天
C.7天
D.10天
E.14天
2.西肽普兰抗抑郁的药理作用机制是（A） A.抑制5-羟色胺再摄取 B.抑制神经末梢突触前膜的α2受体 C.抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素在摄取 D.抑制单胺氧化酶 E.阻断5-羟色胺受体及抑制5-羟色胺再摄取 3.为避免引起大面积中毒性表皮坏死松懈症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是（A） A.卡马西平 B.丙戊酸钠 C.氟硝西泮 D.托吡酯 E.加巴喷丁 4.在痛风急性期禁用的药物是（B） A.秋水仙碱 B.别嘌醇 C.布洛芬 D.舒林酸 E.泼尼松 5.具有类似磺胺结构,对磺胺类药物有过敏史的患者需慎用的非甾体抗炎药是（E） A.阿司匹林 B.吲哚美辛 C.双氟芬酸钠 D.美托洛尔 E.塞来昔布 6.可抑制尿酸生成的药物是（E） A.秋水仙碱 B.萘普生 C.苯溴马隆 D.氢氯噻嗪 E.别嘌醇 7.对中、重度持续哮喘患者的长期维持治疗的推荐方案是( A ) A.吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂 B.吸入性糖皮质激素+短效β2 受体激动剂 C.长效β2 受体激动剂+长效 M 胆碱受体阻断剂 D.长效 M 胆碱受体阻断剂+白三烯受体阻断剂 E.长效β2 受体激动剂+白三烯受体阻断剂 8.关于镇咳药作用强度的比较,正确的是( D ) A.喷托维林>苯丙哌林>可待因 B.可待因>苯丙哌林>喷托维林 C.苯丙哌林>喷托维林>可待因 D.苯丙哌林>可待因>喷托维林 E.喷托维林>可待因>苯丙哌林 9.服用后可能导致口中有氨味、舌苔、大便呈灰黑色的药物是( C ) A.奥美拉唑 B.硫糖铝 C.枸橼酸铋钾
药学基础知识
药学基础知识 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
药学基础知识 单选题： 1.关于药物的说法，错误的是（E） A.药物对疾病具有预防、治疗或诊断作用 B.药物可调节机体生理功能、提高生活质量、保持身体健康 C.规定药物有适应症、用法和用量 D.药物可分为：中药和天然药物，化学药物，生化药物 E.用于防病、治病及诊断的药物粉末或药物结晶能直接供病人使用 2.任何药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的给药形式，即剂型 （A） A.安全、有效、稳定 B.安全、有效、经济 C.经济、有效、稳定 D.安全、经济、稳定 3.关于下列说法，哪项是错误的（A） A.将药物用于临床使用时，能直接使用原料药 B.必须将药物制备成具有一定形状和性质的剂型 C.适宜的药物剂型可充分发挥药效 D.适宜的药物剂型可减少毒副作用 E.适宜的药物剂型便于使用与保存 4.关于剂型，下列说法错误的是（B） A.剂型为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式 B.剂型不是临床使用的最终形式 C.剂型是药物的传递体，将药物输送到体内发挥疗效 D.剂型对药效的发挥起极为重要的作用
5.关于剂型的重要意义，哪种说法是错误的（A） A.不同剂型不能改变药物的作用性质 B.不同剂型改变药物的作用速度 C.不同剂型改变药物的毒副作用 D.有些剂型可产生靶向作用 E.有些剂型影响疗效 6.下列哪种剂型起效最快（A） A.注射剂 B.胶囊剂 C.缓释制剂 D.植入剂 7.下列哪种剂型属长效制剂（C） A.注射剂 B.吸入气雾剂 C.缓释制剂 D.口腔崩解片剂 8.药物制剂经口服用后进入胃肠道作用 （A） A.起局部或经吸收而发挥全身 B.起局部 C.经吸收而发挥全身 D.以上皆不对 9.胶囊剂系指将药物而制成的固体制剂 （C） A.填装于空心硬质胶囊中 B.密封于弹性软质胶囊中 C.以上均可 D.以上均不对 10.关于胶囊剂的特点，下面哪种说法是错误的（B） A.掩盖药物的不良臭味、提高药物的稳定性 B.与片剂、丸剂等相比，在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，药物在体内起效慢 C.液态药物的固体剂型化：软胶囊 D.可延缓药物的释放和定位释药：缓释胶囊
2018年药学专业知识二试题一
2018 年药学专 业知识二试题一 单选题 1、应用硝普钠时的注意事项及用药监护不包括A监测血压 B血硫氰酸盐水平 C避光使用 D缓慢静注 E局部刺激性，防止外渗 单选题 2、属于二磷酸腺苷P2Y12受体阻断剂的是 A噻氯匹定 B 替格雷洛 C氯吡格雷 D替罗非班 E 双嘧达莫 单选题 3、属于二磷酸腺苷P2Y12受体阻断剂的是 A阿司匹林 B 氯吡格雷 C替罗非班 D 阿替普酶 E 前列环素 单选题 4、应用硝普钠时的注意事项及用药监护不包括
A普萘洛尔 B 可乐定 C依那普利 D硝普钠 E氢氯噻嗪 单选题 5、属于强阿片类药的是 A吲哚美辛 B塞来昔布 C芬太尼 D可待因 E 丁丙诺啡 单选题 6、肿瘤对烷化剂类药物产生耐药的机制不包括A卵巢癌 B 膀胱癌 C肺癌 D胃肠道肿瘤 E 恶性淋巴瘤 单选题 7、抑制血管紧张素转换酶的药物是 A普萘洛尔 B 卡托普利 C氯沙坦 D 氨氯地平 E 米诺地尔
单选题 8、抑制血管紧张素转换酶的药物是A拮抗钙通道
C直接扩张血管 D抑制RAAS系统 E阻断B受体 单选题 9、糖皮质激素可用于治疗 A库欣综合征 B 血糖升高 C血钙和血钾降低 D 骨质疏松 E 甲状腺功能亢进 单选题 10、仅在体内有抗凝血作用的药物是 A产生协同作用 B 竞争性对抗 C减少吸收 D与其竞争结合血浆蛋白 E诱导肝药酶加速灭活，作用减弱 单选题 11、属于雌激素受体阻断剂的抗肿瘤药是A炔雌醇 B 他莫昔芬 C阿那曲唑 D丙酸睾酮 E 氟他胺
12、患者，女，54岁。患风湿性心脏病，心功能不全II 度。经地高辛治疗 4 周后病情缓解，但出现恶心、呕吐、黄视等，心电图P-P和P-R间期延长。测血中地高辛浓度为 3.2ng/ml ，诊断为地高辛中毒。除立即停药外，还应给下列哪种药物 A利多卡因 B阿托品 C苯妥英钠 D普萘洛尔 E肾上腺素 单选题 13、上述药物中有口服剂型的是 A四环素 B 红霉素 C磺胺类 D 氯霉素 E 阿莫西林 单选题 14、属于雌激素受体阻断剂的抗肿瘤药是 A炔雌醇 B 他莫昔芬 C阿那曲唑 D丙酸睾酮 E 氟他胺 单选题 15、吗啡的临床应用有 A剧烈疼痛 B 失眠
药学基础知识试题库
药学基础知识试题库 51.关于药物消除半衰期（t1/2）的说法，哪些是错误的？（D） A.消除半衰期（也称生物半衰期，t1/2，简称半衰期）：指血药浓度降低一半所需的时间 B.药物的生物半衰期与药物本身的结构性质有关，还与机体消除器官的功能有关 C.如果药物的生物半衰期有改变，表明消除器官的功能变化 D.肝、肾功能低下者，药物的生物半衰期缩短 E.药物的生物半衰期长，表示药物在体内消除慢，滞留时间长 52.连续给药的情况下，需经过个半衰期（t1/2）才能达到稳态血药水平或坪值（A） A.4～5 B.1～2 C.2～3 D.6～7 53.关于稳态血浆浓度的定义，正确的是？（A） A.稳态血浆浓度是指连续多次用药后，当用药量与消除量达到动态平衡时，多次用药的锯齿形药 时曲线将在某一水平范围内波动，称为稳态血浆浓度，又称为坪浓度 B.稳态血浆浓度是指连续多次用药后，当用药量大于消除量时，多次用药的锯齿形药时曲线将在 某一水平范围内波动，称为稳态血浆浓度 C.稳态血浆浓度是指连续多次用药后，当用药量小于消除量时，多次用药的锯齿形药时曲线将在 某一水平范围内波动，称为稳态血浆浓度 54.关于稳态血浆浓度的意义，哪些是错误的？（A） A.临床用药上，力求服药后能缓慢达到稳态血浆浓度，使药物缓慢发挥效应 B.临床用药上，力求服药后能迅速达到稳态血浆浓度，使药物迅速发挥效应 C.力求稳态血浆浓度维持在最低有效浓度和最低中毒浓度之间 D.使药物既能发挥最大的效应，又很少出现不良反应 55.合并用药后，作用的总称为协同作用（A） A.增强 B.减弱 C.不变 56.合并用药后，作用的总称为拮抗作用（B） A.增强 B.减弱 C.不变 57.下列哪种剂型不属于胃肠道给药剂型？（D） A.片剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.经口腔粘膜吸收的剂型 58.药品生产质量管理规范的英文缩写是什么？（A） A.GMP B.GLP C.GCP D.GAP E.GSP 59.药品经营质量管理规范的英文缩写是什么？（E） A.GMP B.GLP C.GCP D.GAP E.GSP 60.药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是什么？（B） A.GMP B.GLP C.GCP D.GAP E.GSP 61.中药材生产质量管理规范的英文缩写是什么？（D）
2015年药学综合知识技能 ：从事药学服务应具备的素质
天星医考2015年药学综合知识技能 从事药学服务应具备的素质 天星医考小编为了让大家更好的复习执业药师考试，特意搜集整理希望对大家有所帮助。 实施药学服务要求药师用自己独有的知识和技巧来保证药物使用获得满意的结果，是高度专业化的服务过程。 （一）药学专业知识 提供药学服务的人员必须具有药学与中药学专业背景，具备扎实的药学与中药学专业知识、临床医学基础知识以及开展药学服务工作的实践经验和能力，并具备药学服务相关的药事管理与法规知识以及高尚的职业道德。 （二）沟通能力 沟通是人类社会中信息的传递、接收、交流和分享，目的是为了相互了解，达成共识。沟通前的双方是各自独立的主体，存在着不确定性、冷漠、疑虑、矛盾，甚至激烈的冲突，通过沟通，使矛盾和疑问化解，两者看法、评价、利益趋于一致。随着现代临床药学的发展，沟通技术已经成为当今药师开展药学服务的基本技能。 1.沟通的意义药师与患者之间的良好沟通是建立和保持药患关系、审核药物相关问题（drug—relatedproblem），执行治疗方案、监测药物疗效以及开展患者健康教育的基础。沟通的意义在于： （1）使患者获得有关用药的指导，存利于疾病的治疗，提高用药的有
效性、依从性和安全性，减少药品不良反应和不良事件的发生。同时，沟通又为互补，沟通是了解患者心灵的窗口，药师从中可获取患者的信息、问题及用药规律。 （2）通过药师的科学、专业、严谨、耐心的回答，解决患者在药物治疗过程中的各种问题。天星医考搜集整理 （3）伴随沟通的深入，交往频率的增加，使药师和患者的情感和联系加强，贴近患者，增加患者对药物治疗的满意度。 （4）可确立药师的价值感，树立药师形象，提高公众的认知度。 2.沟通的技巧 （1）认真聆听聆听既表达尊重和礼节，同时表示关注和重视程度，体现药师的素质。药师要仔细听取揣摩患者表述信息的内容和意思，不要轻易打断对方的谈话，以免影响说话者的思路和内容的连贯性。 （2）注意语言的表达要求药师在与患者沟通时注意多使用服务用语和通俗易懂的语言，尽量避免使用专业术语，谈话时尽量使用短句，有助于患者对问题的理解和领会。使用开放式的提问方式，应该问：“关于该药医生都跟您说了什么？”而不是封闭式的提问：“医生告诉您怎么用药了吗？”（用“是”、“不是”或简单一句话就可以答复的问题），开放式的提问可以使药师从患者那里获得更多、更详细的信息内容。 （3）注意非语言的运用人际交往必须借助一定的符号系统，（天星医考搜集整理）通常分为语言和非语言两个系统。语言符号系统是最便捷的、应用最广泛、收效最快的符号；但非语言符号系统却占有最大的比重，如微笑、点头、目光接触、手势、体位等。与患者交谈时，眼睛要始终注视
药品专业知识培训考试试题(五)
药品专业知识试题（五） 姓名：分数： 一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 ++。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A.②③④⑤ B.③④⑤⑥ C.②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（）
药学专业知识二各系统药物大汇总.doc
第一章精神与中枢神经系统疾病用药 第一节镇静与催眠药 巴比妥类：苯巴比妥苯二氮卓类：地西泮 其他类：唑吡坦、佐匹克隆 第二节抗癫痫药 巴比妥类：苯巴比妥、异戊巴比妥、扑米酮苯二氮卓类：地西泮、氯硝 西泮、硝西泮乙内酰脲类：苯妥英钠 二苯并氮卓类：卡马西平、奥卡西平 γ-氨基丁酸类似物：加巴喷丁、氨己烯酸脂肪酸类：丙戊酸钠 第三节抗抑郁药 三环类：阿米替林、丙咪嗪、多塞平 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）：文拉法辛、度洛西汀 四环类：马普替林 选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂：瑞波西汀 选择性5-羟色胺再摄取制剂（SSRI）：帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟西汀 单胺氧化酶抑制剂：吗氯贝胺 其他：去甲肾上腺素能及特异性5-HT再摄取抑制剂（NaSSA）:米氮平 5-HT手提阻断剂/再摄取抑制剂（SARI）：曲唑酮 第四节脑功能改善及抗记忆障碍药 酰胺类中枢兴奋药：吡拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦 乙酰胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲 其他类：胞磷胆碱钠、艾地苯醌、银杏叶提取物 第五节镇痛药 1.麻醉性镇痛药 阿片生物碱：吗啡、可待因、罂粟碱 半合成吗啡：双氢可待因、丁丙诺啡、氢吗啡酮 合成阿片类：1）苯哌啶类：芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼 2）二苯甲烷类：美沙酮、右丙氧酚 3）吗啡烷类：佐啡诺、布托啡诺 4）苯并吗啡烷类：喷他佐辛、非那佐辛 2.非麻醉性镇痛药 非甾体抗炎药：吲哚美辛、布洛芬 中枢性镇痛药：曲马多
第二章解热、镇痛抗炎药及抗通风药 第一节解热、镇痛抗炎药 水杨酸类：阿司匹林、贝诺酯乙酰苯胺类：对乙酰氨基酚 芳基乙酸类：吲哚美辛、双氯芬酸、萘美丁酮芳基丙酸类：布洛芬、萘普生 1，2-苯并噻嗪类：吡罗昔康、美洛昔康 选择性COX-2抑制剂：塞来昔布、依托考昔、尼美舒利 第二节抗痛风药 选择性抗通风性关节炎药：秋水仙碱抑制尿酸生成药：别嘌醇 促进尿酸排泄药：丙磺舒、苯溴马隆 促进尿酸分解药：拉布立酶、聚乙二醇尿酸酶 第三章呼吸系统疾病用药 第一节镇咳药 中枢性镇咳药：右美沙芬、喷托维林、地美索脂、二氧丙嗪、替培啶、福米诺本、普 罗吗酯、福尔可定、可待因 外周性镇咳药：苯丙哌林、普诺地嗪 第二节祛痰药 多糖纤维素分解剂：溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸粘痰溶解剂：氯化铵 含有分解脱氧核糖核酸的酶类：糜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶 黏液调节剂：羧甲司坦、厄多司坦 第三节平喘药 1.β2受体激动剂：1）长效：福莫特罗、沙美特罗、丙卡特罗 2）短效：沙丁胺醇、特布他林 2.白三烯受体阻断剂：孟鲁司特、扎鲁司特 3.磷酸二酯酶抑制剂：茶碱、氨茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱 4.M胆碱受体阻断剂：异丙托溴铵、噻托溴铵 5.吸入性糖皮质激素：丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德 第四章消化系统疾病用药 第一节抗酸剂与抑酸剂 1.抗酸剂：1）吸收性抗酸剂：碳酸氢钠 2）非吸收性抗酸剂：铝、镁制剂（铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁） 2.抑酸剂：1）组胺H2受体阻断剂：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁 2）质子泵抑制剂：奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑 第二节胃黏膜保护剂 1.铝剂：硫糖铝 2.铋剂：胶体果胶秘、枸橼酸铋钾 3.萜烯类化合物：提普瑞酮
药学专业知识二第一章
前言 【考情分析】 2015——120道考题分析1 题型与题量TANG 最佳选择题：40 配伍选择题：60 综合分析题：10（三大题：3+3+4） 多项选择题：10 2015——120道考题分析2 典型考题示例TANG 【属于】2.下列药品中，属于酰胺类的脑功能改善及记忆障碍药是 A.吡拉西坦 B.胞磷胆碱 C.利斯的明 D.多奈哌齐 E.石杉碱甲 【不良反应】 3.李女士来到药房咨询，主诉最近服用下列药品后体重有所增加，请药师确认可能增加体重的药品是 A.二甲双胍 B.辛伐他汀 C.米氮平 D.阿司匹林 E.硝酸甘油 10.长期和较大剂量服用质子泵抑制剂后的潜在风险是 A.动脉粥样硬化 B.应激性大出血 C.血小板减少症 D.骨质疏松性骨折 E.胃食管反流病 【首选、选用】 40.可用于重度痤疮（尤其是结节囊肿型痤疮）的药品是 A.过氧苯甲酰 B.克林霉素
C.阿达帕林 D.异维A酸 E.克罗米通 【41-42】 A.胆绞痛 B.低血压 C.便秘 D.躁狂 E.多汗 【不良反应】 41.阿片类镇痛药与阿托品合用，可抑制胃肠蠕动，导致的不良反应是 42.阿片类镇痛药与硫酸镁合用，可增强中枢抑制，导致不良反应是 【50-52】 A.法莫替丁 B.多潘立酮 C.氯苯那敏 D.奥美拉唑 E.莫沙必利 【属于】 50.属于多巴胺D2受体阻断剂的是 51.属于选择性5-HT4受体激动剂的是 52.属于组胺H2受体阻断剂是 【77-79】 A.瑞格列奈 B.格列美脲 C.二甲双胍 D.普萘洛尔 E.格列喹酮 【首选、选用】 77.2型糖尿病伴轻、中度肾功能不全者适宜选用的降糖药是 78.降糖作用迅速，被称为“餐时血糖调节剂”的降糖药是 79.单纯饮食控制及体育锻炼无效的2型糖尿病肥胖者首选的降糖药是 2015——120道考题分析3 知识点分布TANG 属于、机制：42分 不良反应、禁忌症、用药监测：38分 首选、选用——18分 其他：用法用量3分、联合用药2分、给药方式、注意事项、解毒药、相互作用——22分。那些我们永远也拿不到的分数—— 【56-58】 A.每次1mg B.每次2.5mg C.每次4mg D.每次5mg E.每次12.5mg 56.氨氯地平用于高血压的初始剂量是 57.拉西地平用于高血压的初始剂量是 58.卡托普利用于高血压的初始剂量是
药品基础知识大全
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
药学专业知识(二)教材
第二单元解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药非甾体抗炎药（NSAID） 一、药理作用与临床评价（一）作用特点 通过抑制环氧酶（COX），减少炎症介质——抑制前列腺素（致痛物质）和血栓素的合成——镇痛。 通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加——解热。 COX有两种同工酶：COX-1和COX-2。COX-2——引起炎症反应。COX-1——在人体组织存在，具有生理作用。 ①胃壁COX-1促进胃壁血流、分泌黏液和碳酸氢盐以中和胃酸，保护胃黏膜不受损伤。 ②血小板COX-1使血小板聚集和血管收缩。 肾组织内同时具有COX-1和COX-2，共同维护生理功能。 1. 水杨酸类——阿司匹林、贝诺酯。 2.乙酰苯胺类——对乙酰氨基酚——轻中度骨性关节炎首选。抗炎效果较弱。还可用于：中、重度发热；轻、中度疼痛，如头痛、肌痛、痛经、关节痛、癌性疼痛。 3.芳基乙酸类——吲哚美辛、双氯芬酸、舒林酸。 ①吲哚美辛——风湿病的炎症疼痛及急性骨骼肌损伤，急性痛风性关节炎、痛经等疼痛。高热。 ②双氯芬酸——急、慢性关节炎和软组织风湿所致疼痛，以及创伤后、术后的疼痛、牙痛、头痛等。解热。痛经及拔牙后止痛。 4.芳基丙酸类——布洛芬、萘普生。 布洛芬用于——①慢性关节炎的关节肿痛；②软组织风湿疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌痛及运动后损伤性疼痛； ③急性疼痛，如手术后、创伤后、牙痛、头痛；④解热。 5. 1，2-苯并噻嗪类——又称昔康类，对COX -2的抑制作用比COX-1强，有一定的选择性——吡罗昔康、美洛昔康。 6.选择性COX -2抑制剂——塞来昔布、尼美舒利、依托考昔。（记忆TANG：你美不美？依托考试和比赛来确定） （二）典型不良反应 1.最常见——胃肠道反应，包括：胃十二指肠溃疡及出血、胃穿孔等——COX-1有关。 2.凝血障碍——血小板减少、再性障碍性贫血。 3.【补充TANG】阿司匹林——水杨酸反应。 4.过敏反应——阿司匹林——哮喘。 5.肝坏死、肝衰竭——【补充TANG】瑞夷综合征。【马上小结TANG】阿司匹林5大不良反应 1.胃肠道反应 2.凝血障碍 3.水杨酸反应 4.过敏 5.瑞夷综合征 ——为您扬名易！TANG 阿司匹林口诀——TANG 非甾体抗炎，抑制环氧酶， 解热又镇痛，抗炎抗风湿。 抑制血小板，防治血栓塞， 不良反应多，为您扬名易。 6.肾功能受损——由于肾脏同时具有两种COX，因此某些NSAID类药导致下肢浮肿、血压升高、电解质紊乱，甚至一过性肾功能不全。 7.塞来昔布——类磺胺过敏反应——易致药热、药疹、瘀斑、中毒性表皮坏死松解症、猩红热样疹、荨麻疹或巨疱型皮炎或产生剥脱性皮炎而致死。 8.COX-2选择性抑制剂——可避免胃肠道损害，但促进血栓形成——心血管不良反应。 9.尼美舒利——肝损伤：肝酶升高、黄疸。 （三）禁忌证 1.妊娠及哺乳期。12岁以下儿童禁用尼美舒利。
(医疗药品)药学基础知识
药学基础知识 一、药品的基本概念 药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。 现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。 假药：有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假 药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未 经检验即销售的； (三)变质的；
(四)被污染的； (五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的； (三)超过有效期的； (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (六)其他不符合药品标准规定的。 处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药(OTC)：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。 国家基本药物目录：国家基本药物是从已有国家药品标准的药品和进口药品中遴选。遴选国家基本药物的原则是：临床必需，安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。 为了保障城镇职工基本医疗保险用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，由国家社会劳动保障部组织制定并发布基本医疗保险药品目录，基本医疗保险药品目录的入选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。基本医疗保险药品目录分为“甲类目录”和“乙类目录”。 甲类目录药品：是临床必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品。 乙类目录药品：是可供临床治疗选择使用、疗效好，比甲类目录中的同类药品价格略高
药房培训题药学综合知识与技能
药学综合知识与技能部分 1．从事药学服务的药师应对‘投诉的类型’一般包括（ABCDE） A．退药B．药品数量 C．药品质量D．价格异议 E．服务态度与质量 2．现代药学进入药学服务阶段，‘处方调剂’仍然是药师的一项重要工作。‘处方调剂’对‘实施药学服务’的作用主要表现在（DE） A．久处方调剂是治疗药物监测的窗口 B．处方调剂是参与健康教育的一种形式 C．处方调剂是参与临床药物治疗的一种形式 D．处方调剂是联系、沟通医药护患的重要纽带 E．处方调剂直接面向患者，便于指导、帮助患者合理地使用药物 3．以下所列情况，需要药师对患者给予‘用药提示’的事例是（ABDE）A．合并用药较多B．患者依从性不好 C．所用药物常规剂量较大(1g) D．给患者发放临近有效期的药品 E．所用的药品近期发现严重或罕见不良反应 4．以下所列实施药学服务获得的效果中，归属治疗学效果的是（ADE） A．改善病情或症状B．提高治疗效益／费用比值 C．减少药源性疾病的发生率D．减少和降低复发率或死亡率 E．缩短住院时间，减少急诊次数和住院次数 5．以下所列项目，归属患者用药咨询的主要内容的是（ABCD） A．药品商品名B．控释制剂的用法 C．所用药品的维持剂量D．药品适应证是否与患者病情相对应 E．输液中药物配伍理化性质变化与配伍禁忌 6．正确服用咀嚼片的方法是（AEB） A．在口腔内咀嚼的时间要充分B．咀嚼后可用少量温开水送服 C．置药片于舌根部，贴近咽喉黏膜D．咀嚼时间一般控制在5分钟左右 E．中和胃酸时，宜在餐后1—2小时服用 7．以下所列药品中，适宜清晨服用的是（BDE） A．呋塞米B．泼尼松龙C．比沙可啶
(完整版)1药品专业知识与技能培训试题
药品专业知识与技能培训试题 姓名得分 一、填空题：(每题2分,共60分) 1、药品批准文号中化学药品使用字母（）。 2、药品批准文号中药使用字母（）。 3、药品批准文号生物制品使用字母（）。 4、药品批准文号中药用辅料使用字母（）。 5、药品批准文号中进口分装药品使用字母（）。 6、药品批准文号中通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母（）。 7、除国家另有规定的品种外，地方集贸市场可以出售的是（）。 8、药品标签上的药品有效期的表示方法是有效期至（）。 9、非处方药的特征：应用安全，疗效确切，（），使用方便。 10、处方药（）执业医师和执业助理医师处方才可调配，购买和使用。 11、非处方药（）执业医师和执业助理医师处方即可自行判断购买和使用。 12、药品的特殊性是指专属性、（）、科学性、限时性。 13、特殊管理的药品指：麻醉药品、精神药品、（）、放射性药品。 14、决定药物每天用药次数的主要因素是（）。 15、药品的毒性反应是（）。 16、药物的副作用是在（）。 17、青霉素G最常见的不良反应是（）。青霉素G最适宜治疗（）感染。 18、阿斯匹林不适用（）。 19、溃疡病患者发热时适宜同的退热药为（）。 20、解热镇病药的作用是使（）。 21、具有促进生长、维持上皮组织正常功能作用是维生素（） 22、长期大量服用维生素C，突然停药后可能出现（）。 23、需要用胰岛素治疗的患者是（）。 24、复方炔诺酮片属于（）避孕药。 25、格列剂特的主要作用是（）。 二、单选题：（每题4分，共40分） 26、下列不属于药品的是（） A、血蛋白 B、疫苗 C、血液制品 D、保健品 E、化学原料药 27、下列属于药品的是（） A、医疗器械 B、化妆品 C、保健食品 D、血清 E、血液 28、药品有效期至2005年2月是指药品使用到（） A、2005年2月28日 B、2005年2月1日 C、2005年1月31日 D、2005年3月1日 4、 29、医疗用毒性药（） A、硫磺 B、蛤蚧 C、罂粟壳 D、阿片 E、雄黄 30、合理用药的首要条件（） A、安全性 B、有效性 C、经济性 D、适用性 E、质量合格 31、必须在药品标签的明显位置上印刷规定的标志（） A、进口药品 B、生物制品 C、外用药品 D、新药 E、诊断药品
药学专业知识二4汇总
第四单元消化系统疾病用药 第四单元消化系统疾病用药 第一节抗酸剂与抑酸剂 第二节胃黏膜保护剂 第三节助消化药 第四节解痉药与促胃肠动力药 第五节泻药与止泻药 第六节肝胆疾病辅助用药 第一节抗酸剂与抑酸剂 第一亚类抗酸剂 （1）吸收性抗酸剂：碳酸氢钠。 （2）非吸收性抗酸剂：含难吸收的阳离子，口服后只能直接中和胃酸而不被胃肠道吸收，包括铝、镁制剂，如铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁。 一、药理作用与临床评价 （一）作用特点 直接中和胃酸，减少胃酸和胃蛋白酶对胃黏膜的侵蚀，并能形成保护膜，覆盖于胃黏膜表面 ——用于对症治疗，缓解反酸、胃痛等症状。 （二）典型不良反应 1.碳酸氢钠、碳酸钙——释放二氧化碳——呃逆、腹胀和嗳气，反跳性胃酸分泌增加。 2.氢氧化镁——产生氯化镁——引起腹泻；肾功能不良者可引起血镁过高。
3.铝、钙剂——便秘。 4.铝离子可松弛胃平滑肌，引起胃排空延迟和便秘——可被镁离子对抗——铝碳酸镁。 二、用药监护 1.最佳服用时间：胃不适症状出现或将要出现时，如两餐之间和睡眠前。 2.片剂抗酸剂适宜嚼碎服用。 3.增加日服药次数，一日4次或更多。 第二亚类抑酸剂——质子泵抑制剂 抑制胃酸分泌和防治消化性溃疡的最有效药物。 奥美拉唑 泮托拉唑 兰索拉唑 雷贝拉唑 埃索美拉唑 一、药理作用与临床评价 （一）作用特点 PPI特异性地抑制H+，K+-ATP酶（质子泵）的活性，抑制胃酸生成的终末环节。抑酸作用强大。并可与抗菌药物、铋剂联合用于幽门螺杆菌（Hp）感染的根除治疗——TANG补充：三联疗法。埃索美拉唑——奥美拉唑的异构体，优于奥美拉唑。 兰索拉唑属于第二代PPI。 泮托拉唑属于第三代PPI。不受食物和其他抗菌药影响，对胃壁细胞的选择性更专一。
药学服务概述
药学服务概述 摘要：药学服务不但是要提供质量合格的药品，而且应依法提供合理用药咨询服务，才能真正使合格的药品能合理应用，发挥应有的疗效。随着医疗改革的进行，药学服务的内容也在发生着变化，我们要顺应变化，对药学服务的各个方面进行改造和完善。 关键词：药学服务，存在问题，措施 正文 药学服务是在临床药学工作的基础上发展起来的，与传统的药学基础服务有极大的区别。药师应用药学专业知识向公众提供直接的、负责任的、与药物应用有关的服务，以提高药物治疗的安全、有效经济和适宜性，改善和提高人类生活质量。 从药学服务的定义上分析，药学服务的主体是“患者”，而不是“药品”。根据患者的具体情况给予药物治疗，但更重要的是人性的用药指导等更深层次的服务范围。但纵观我国目前有关药学服务的报道，药学服务开展多年后仍得不到令人满意的效果。药师在窗口按照医生开的药单抓药、配药、发药，简单地交待药物的用法用量简单的工作模式;医药代表和医师联手打造药方指定用药，已成为业内业外公开的秘密，医药代表和医师达成合谋掏患者的钱包;药物不良反应频发不断;甚至消费者在药店不肯买药师的“指导”的贵药、进口药，药师还不高兴等等。总结目前药学服务存在问题则主要表现在以下几个方面。 一、药学服务人才的匮乏。我们现在高等院校药学专业一般为4年制，课程主要以化学为主，培养方向也是实验室药学研究，如药品的稳定性和配伍稳定性、处方筛选、制剂工艺等，而与临床用药直接相关，如对药物体内、外处置的影响等的内容却比较少。在这些教育中，也没有很明确的培养方向和实践。我觉得现在教学中要加强的是“药师在整个卫生保健体系中表明自己在药物使用控制方面能力”知识。让药学服务不只停留在抓药、配药层面。 二、大部分药师没有理解“服务”二字的真正含义，服务质量和内容没有转变。而药学服务建设，并不是一项任务，在各个窗口配药师、组织学习、完成规定的硬件就算完事。药学服务是一项长久的医疗服务，应该根据社会的发展、患者的
药品专业知识与技能培训试卷
药品专业知识与技能培训试题 姓名：成绩 一、填空题（每空2分，共40分） 1.胶囊剂是指将药直接分装于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为、 和等。 2.常见的口服制剂有：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、剂、 剂等。 3.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、输液剂等。 4.常见的外用药有：________剂、栓剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 5. 2味或2味以上的药物合用，称之为。 6.处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品 7.药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有有适应症、功能主治、的物质，包括中药材、中药饮片、、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 质量的期限。 9. ，就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 10.非处方药（简称）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 11.非处方药专用标识图案分为红色和绿色，专有标识用于甲类非处方药品， 专有标识用于乙类非处方药品。 12.对光敏感的药物要避免阳光直射，应在暗处贮存，库房内应内注意。 13.温度过高会引起药品变质，说明书中“贮存条件是冷处”的药品，应存放于中。 14.某药品说明书中“贮藏”项目中写的是“避光，密封，在阴凉处保存”，要求该药品的储存温度是。 二、单选题（每题3分，共36分） 1、带有以下哪种标志的药品，对堆放层数有限制（ )
A． B． C． D． 2、以下属于台港澳地区进口药品《医药产品注册证》证号的是（） A、国药准字Z B、H C、国药准字H D、HC 3、药品按批号堆码，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距（） A.≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 4、近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂（）。 A．更容易大量加工生产 B．携带使用更方便 C．性能更稳定 D．生物利用度高 5、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 6、国家实行特殊管理的药品有( )。 ①②③④⑤⑥ A.②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ D. ①②③④ 7、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（） A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、痛风 10、国家食品药品监督管理局批准颁布的现行版药典是哪一版（）
药学专业知识二新增知识点
第十五章：耳鼻喉科疾病用药 第一节：消毒防腐剂 一、药理作用与临床评价 （一）作用特点 1、消毒防腐药包括硼酸滴耳剂、酚甘油滴耳剂及 3%过氧化氢溶液，主要用于外耳道炎及中耳炎的治疗。 2、苯酚的水溶液有强大的杀菌作用，其甘油剂和油溶液作用显著降低。苯甲酸在微酸性环境下比在碱性环境中有 效。苯酚的杀菌作用强，但对病毒无效。病毒对碱类敏感，对酚类耐药。 3、真菌对羟苯乙酯敏感，对氧化剂不敏感。有些药物如阳离子表面活性剂和阴离子表面活性剂共用，可使其作用 减弱。 （二）典型不良反应 1 .硼酸滴耳剂滴耳时可有短时间刺痛感。 2.高浓度过氧化氢溶液对皮肤和黏膜产生刺激性灼伤，形成一疼痛一白 痂”。 （三）禁忌证 1 ．对相应药物及所含成分过敏者禁用。 2．鼓膜穿孔且流脓患者及 6 个月以下婴儿禁用酚甘油滴耳剂。 二、用药监护 使用滴耳剂治疗耳部炎症时应先清洗耳部脓液，保持耳道局部清洁、干燥。 三、主要药品 硼酸 【适应证】用于急、慢陛中耳炎、外耳道炎。 酚甘油 【适应证】用于鼓膜未穿孔的急性中耳炎，外耳道炎。 过氧化氢 【适应证】用于急性、慢性化脓性中耳炎及外耳道炎。 第二节 减鼻充血药 减鼻充血药通常用于缓解鼻塞症状，但不宜长期使用。糖皮质激素具有显著的抗炎作用而被广泛用于鼻炎的治疗。 减鼻充血药是a 受体激动剂，可对鼻甲中的容量血管产生收缩作用，通过减少鼻黏膜中的血流而缓解鼻塞症状。减 鼻充血药起效迅速，喷雾剂的药物分布效果强于滴鼻剂。常用者包括： 0.5%麻黄碱、 0.05%羟甲唑啉和 0.1%赛洛唑 啉等。如果使用频率过高（间隔不足 3h ）或疗程过长（3周以上），可使鼻黏膜损伤导致药物性鼻炎，因此，对于 以长期鼻塞为主要症状的患者，减鼻充血药并非适宜选择。 一、 药理作用与临床评价 （一） 作用特点 盐酸麻黄碱通过激动a 肾上腺素受体引起血管收缩，从而减少鼻腔黏膜容积。 唑啉为咪唑啉类衍生物，是a 肾上腺素受体激动剂，具有良好的外周血管收缩作用，直接激动血管a 体引起鼻腔黏膜血管收缩，减轻炎症所致的充血和水肿，几分钟内发生作用，并可维持数小时。 （二） 典型不良反应 偶见一过性轻微烧灼感，鼻黏膜干燥感，头痛，头晕，心率加快，长期使用可致心悸，焦虑不安，失眠等。滴药过 频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。偶有患者使用后出现血压升高。罕见过敏反应。 （三） 禁忌证 1 ．对相应药物过敏者、 2 岁以下婴幼儿。 2．萎缩性鼻炎、鼻腔干燥患者。 3．接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。 4．妊娠期妇女禁用盐酸羟甲唑琳。 二、 用药监护 （一） 警惕由减鼻充血药所致的高血压 减鼻充血药中的盐酸麻黄碱、伪麻黄碱、萘甲唑啉、羟甲唑啉、抗感冒药的复方制剂（氨酚伪麻、苯酚伪麻、氨酚 伪麻、双扑伪麻、特酚伪麻、氨酚伪敏、美扑伪麻、美息伪麻、双芬伪麻片剂或颗粒剂等含伪麻黄碱） ，可促使鼻 黏膜血管收缩，缓解鼻塞，但在滴鼻时过量，易发生心动过速、血压升高。 应注意：（ 1 ）对高血压患者慎用。 （ 2）控制用量。 （3）滴鼻后宜适当休息 60min 。 （二） 注意滴鼻剂的用法 （1） 如滴鼻液过多流人口腔，可将其吐出。 （2） 使用本类药物时不能同时使用其他滴鼻剂。如正在服用其他药品，使用本类药物前请咨询医师或药师。 盐酸羟甲唑啉和赛洛 1 肾上腺素受
药学综合知识-100-个重要知识点
药学综合知识-100-个重要知识点
药学综合知识100 个重要知识点 考点1：药学服务的对象：广大公众，包括患者及家属、医护人员和卫生工作者、药品消费者和健康人群。 考点2：特殊人群是指：如特殊体制者、肝肾功能不全者、过敏体制者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者听障、视障人士等。 考点3：用药咨询的目标：可以将其分为患者、医师、护士和公众的用药咨询。 考点4：沟通的技巧：认真聆听，注意使用通俗易懂的语言，尽量避免使用专业术语，谈话时尽量使用短句，使用开放式的提问方式。与患者交谈时，要注意观察对方的表情变化，从中判断其对问题的理解和接触程度。与患者的谈话时间不宜过长，提供的信息也不宜过多。 考点5：处方的概念：是指有注册的执业医师和执业主力医师在诊疗活动中为患者开具的、由执业药师或取得药学专业技术职务人质资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药物凭证的医疗文书。 考点6：医师处方印刷用纸： ①普通处方的印刷用纸为白色。 ②急诊处方印刷用纸质为淡黄色，右上角标注“急诊”。
③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。 ④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处房印刷用张为白色，右上角标注“精二”。 考点7：“四查十对”：查对方，对科别、姓名、年龄；查药品，对要命、剂量、规格、数量；查配伍禁忌，对药品症状、用法用量；查药用合理性，对临床诊断。 考点8：药物相互作用对药效学的影响：作用相加或增加疗效，减少药品不良反应，敏感化作用，拮抗作用，增加毒性或药品不良反应。 考点9：药物相互作用对药动学的影响：影响吸收、分布、代谢、排泄。 考点10：有下列情况之一的，应当判定为超常处方：无适应症用药；无正当理由开具高价药的；无正当理由超说明书用药的；无正当理由为同一患者同时开具2 种以上药理作用机制相同药物的。 考点11：影响药品质量的因素：主要有环境因素、人为因素、药品因素等。 考点12：理论效价：系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率，多以其有效部分的1ug 作为1IU（国际单位），如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1ug 作为1IU。