HPLC法测定解忧软胶囊中刺五加苷E含量

HPLC法测定解忧软胶囊中刺五加苷E含量

【摘要】目的：建立了解忧软胶囊中刺五加苷E的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，使用Diamonsil C18（4.6mm×250 mm，5μm）色谱柱，流动相：0.1%冰乙酸―乙腈（86:14），流速：1.0ml/min，检测波长：210nm。结果：刺五加苷E在20.10～160.80μg/ml范围内有良好线性关系（r=0.9998），平均回收率为99.35%，RSD=1.1%（n=6）。结论：该法操作简便、准确、重现性好，可用于解忧软胶囊中刺五加苷E的质量控制方法。

【关键词】解忧软胶囊；刺五加苷E；HPLC

中药6类新药解忧软胶囊处方由刺五加、贯叶连翘、五味子、巴戟天等6味中药组成，经不同提取与精制工艺得到的提取物加定量植物油和赋形剂经特殊制剂工艺制成。产品具有抗抑郁、抗忧郁的功效。本实验建立了一种采用HPLC 法测定解忧软胶囊中刺五加苷E[1]含量的方法，该方法简便、准确、重现性好。

1仪器与试剂

美国Agilent 1100色谱仪；刺五加苷E对照品(中国生物制品检定所，供含量测定用）；乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯；水为纯化水。

2方法与结果

2.1检测波长的选择

取刺五加苷E对照品适量，加甲醇溶解，在200～400nm波长扫描，结果本品在210.4nm处有最大吸收，故选择210nm作为检测波长。

2.2色谱条件

色谱柱：Diamonsil C18（4.6mm×250 mm，5μm）；流动相：乙腈―0.1%冰乙酸（14:86）；流速：1.0ml/min；检测波长：210nm；进样量：10μl。

2.3对照品溶液的制备

精密称取刺五加苷E对照品10.05mg，置50ml容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液5ml，置10ml容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，即得浓度为100.5μg/ml对照品溶液。

2.4供试品溶液的制备