GB15980一次性医疗用品卫生标准

办公室环境卫生标准

办公室环境管理标准 为了营造整齐、清洁的办公环境，培养规律的、科学的工作习惯，进一步提高工作效率，特制定并严格执行本标准。具体内容如下： 一、定期整理办公物品。、把不需要的、过期的、作废的资料、书籍、杂志、报刊、物品、文具等清理出来，把需要的、常用的、不常用的一一分类保管，保持正常办公物品的取用方便、准确。 1、个人部分：桌面、桌底、抽屉、橱柜等； 2、公用部分：储藏室、文件柜等； 二、办公物品摆放规律化、固定化。 1、电话放在桌面的右前方； 2、台历放在桌面的正前方； 3、茶杯放在桌面的左前方； 4、签字笔、回形针、尺子等办公用品一律放在办公桌抽屉内； 5、废纸篓放在办公室门后； 6、桌面有玻璃垫的，只允许在左下方压放企业内部电话表； 7、各种资料必须放置于办公抽屉或收藏柜中，常用资料需放在桌 面时要摆放整齐。 8、办公室内不得摆放其他与办公无关的物品（如：生活用品、挂 历、个人照片等）。 三、保持办公环境卫生清洁，

1、每天早晨8：00之前，完成办公室的卫生清洁，垃圾放在办公室门口； 2、办公室玻璃、门窗保持清洁、明亮，分工负责。 3、办公室内沙发套、椅套、其它罩布等必须保持平整、干净； 4、办公室门口一律不准悬挂门帘； 5、除公司规定的办公室外，其他办公室不准摆放花卉。 6、办公室标识牌保持完整、干净。 四、培养良好的工作习惯 1、对来访客人主动让座、问询、热情接待； 2、规范礼貌用语，如您好、请座、稍等、谢谢、慢走等； 3、办公用品用后必须回归定位，不乱放； 4、离开办公室时，将椅子摆放整齐； 5、印错、作废的影印件放置于固定的纸箱内，便于再利用； 6、下班前整理办公桌，保持桌面干净、整齐。 7、废旧报纸、杂志、资料等，月底整理，行政部集中处置。 8、对行政部粘贴的办公用品标识保持完整、清晰，如有调整需告知行政部及时更改。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

医疗器械分类目录(新版)

2005年12月28日 6801基础外科手术器械 序号名称品名举例管理类别 -1医用缝合针（不带 线） n -2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲 刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲 刀、解剖刀 I 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 -3剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I -4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、 硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮 肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮 管钳、器械钳 I -5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保 健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖 镊、止血夹 I -6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直 尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮 肤拉钩、解剖钩 i -7基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺 压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、 可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型 针、丫i 型连接器、扭转器

序号名称品名举例管理类别 -1显微外科用 刀、凿 显微喉刀I -2显微外科用 剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I -3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I -4显微外科用 镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹I -5显微外科用 针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I -6显微外科用 其他器械 显微合拢器I

丿序 号 名称品名举例 —1 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 内用刀脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 —2 神经外科脑内 用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 —3神经外科脑 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 —4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、内用钩、刮交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 门I、脑活检抽吸器、脑膜剥离器 神经外科脑 —5 内用其他器 械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 脑打针锤、脑压板管理类别 n n i n n n

医疗器械经营企业考试试卷含答案

疗器械考试 单选题： 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案： A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( ) 。 A、41 个类代码 B、43 个类代码。 C、44 个类代码。 正确答案： B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： B 4、《医疗器械注册证》有效期为( ) 。 A、4 年。 B、5 年。 C、6 年。正确答案： A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第二类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： B 7、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境内第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第一类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C、由国家食品药品监督管理局 正确答案： C 9、医疗器械广告有效期为( ) A、一年 B、二年 C、三年 正确答案： A 10、国家对医疗器械实行分类注册管理, 境外第二类、第三类医疗器械由( ) 核发注册证 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案： C 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( ) 。 A、GB。 B、YY。 C、YZB 。 正确答案： C 12、医疗器械广告是哪级部门批准( ) A、省级食品药品监督管理部门。

办公楼环境卫生标准

办公楼环境卫生管理制度 一、目的 为了改善公司环境卫生状况，树立公司良好形象，使大家养成良好卫生习惯，特制定本制度。 二、职责及适用范围 2.1 适用范围 本制度适用于公司全体员工，主要涉及的卫生区域有办公室、会议室、卫生间、走廊楼道、厂区公共区域等。 2.2 各区域及人员职责 办公室：各部门办公室归属各部门管理，本部门人员负责所属办公室的环境卫生打扫工作。 办公楼公共区域（会议室、卫生间、楼道走廊等）：一期办公楼整体公共区域的卫生均由行政部卫生员负责清扫，生产车间及二期办公楼由生产部卫生员负责清扫工作。 厂区：厂区卫生由三个更夫负责清扫，每个更夫负责自己的卫生的分担区，分担区每天清扫两次，以保障厂区环境的整洁。 广大员工：广大员工应保持仪容端正，衣物整洁，并应对所属的办公区域定期进行清洁、清理。 各部门领导：负责本部门员工及所属区域环境卫生的监督和检查工作，并根据本部门实际建立清扫轮流机制，保证本部门各区域环境的清洁。 行政部：负责公司总体环境卫生的每月（周）的定期检查及不定期抽查，并对检查结果进行公示，并根据相关规定进行处罚或奖励。

三、各区域环境卫生标准 3.1 办公室 1)地面 办公室地面应清洁干净，地面不应有垃圾、杂物，也不许有文件堆放，地面无灰尘、无污渍。 2)墙壁 墙面或墙角无灰尘，墙面不允许乱写、乱画、乱贴，整体墙面不允许有污渍。 3)办公桌椅及办公用品（包括侧柜、桌底） ?办公桌台面应保持无尘、无杂物，上班前清洁，下班后整理。 ?办公桌上文件档案、电话、电脑等设施应摆放整齐，干净有序。 ?员工下班前应将桌面文件资料整理上架入柜，桌面物品应摆放整 齐、洁净。 ?办公椅应保持无尘，并在离开座位时将椅子摆放整齐。 ?个人电脑应定期进行擦拭，并保证电脑（含主机、显示器、鼠标、 键盘等）无尘、无污垢。 ?垃圾桶应及时进行处理，防止因垃圾腐烂产生异味或招生小虫。 4)门窗 门窗及玻璃干净明亮，无灰尘、无污渍，窗帘整齐拉下或收起，且干净无污渍。 5)办公室整体物品摆放 办公室内衣架、文件柜、桌椅、办公设施、设备材料等摆放整齐，玻

医疗器械分类目录(详细)

医疗器械分类目录 基础外科手术器械 医用缝合针：医用缝合针 基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片 基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪 止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳： 器械钳 基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹 基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩 刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械： 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机 显微外科手术器械 显微外科用刀、凿：显微喉刀 显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪

显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳 显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹 显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩 显微外科用其他器械：显微合拢器 神经外科手术器械 神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀 神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳U型夹钳动脉瘤夹钳 神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊 神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板 眼科手术器械 眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪 眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳

关于调整卫生防疫津贴标准的通知

关于调整卫生防疫津贴标准的通知 各区人事局、财政局、卫生局： 现将人事部、财政部、卫生部《关于调整卫生防疫津贴标准的通知》（国人部发[2004]27号）转发给你们，请遵照执行。 人事部 财政部文件 卫生部 国人部发[2004]27号 关于调整卫生防疫津贴标准的通知 各省、自治区、直辖市人事厅（局）、财政厅（局）、卫生厅（局），国务院各部委、各直属机构人事部门： 经报国务院批准，决定从2004年1月1日起，适当调整卫生防疫津贴标准。现就 有关问题通知如下： 一、卫生防疫津贴由按月发放改为按工作日发放，标准分别为：一类每人每工作 日9元，二类每人每工作日7元，三类每人每工作日5元，四类每人每工作日3元。 二、在麻风病院及专职从事传染病、结核病、血吸虫等寄生虫病防治的卫生工作 人员，执行卫生防疫津贴。 三、对医疗卫生津贴标准国家不再统一调整。各医疗卫生单位可按照中组部、人 事部、卫生部《关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见》（人发[2003]31号）精神，通过深化内部收入分配改革，对专职从事或接触有毒、有害、有传染危险的人 员制定适当的倾斜政策。 四、调整卫生防疫津贴标准所需经费，按原渠道筹集。 本通知由人事部负责解释 人事部卫生部财政部 二00四年三月二十五日

发放一、二、三、四类医疗卫生津贴范围 (供参考) 一类：专职从事强致癌物质研究工作的； 专职从事麻风病防治和科研工作的； 专职从事烈性传染病诊治和科研工作的； 在传染病院、结核病院（所）专职从事太平间工作和病理解剖工作的。 二类：在传染病医院、精神病医院、结核病防治院（站、所）以及综合医院、疗养院（所）专设的传染病科、精神病科、结核病科工作的；以及专设的肝炎门诊、胃肠道传染病门诊工作的； 专职从事放射性质保管、监测工作的； 专职从事放射线和同位素诊断、治疗和科研工作的（包括肿瘤病院、科的 专职从事放射线 放疗人员）； 在职业病防治、药品检验分析、生物制品等单位中专门在强毒、强菌室内工作的； 在一般医疗机构的太平间从事专职工作以及医学院校（专业）专职从事尸体保管、解剖等工作的。 三类：专职从事血吸虫等寄生虫病、地方病防治工作的； 专职从事超声波、激光、高压氧仓诊治工作以及口腔科接触汞等有毒物质的； 专职在医院病区直接处理污水污物及洗涤病人污染衣物工作的。 四类：专职从事实验动物饲养工作的； 专职从事急诊抢救室、急救站、化验科（室）、病理科（室）工作的； 专职从事中药加工和专职从事劳动卫生接触粉尘严重的。 除上列专职人员外，其他临时参加上述现场工作的人员，也可以分别享受各类医疗卫生津贴.

医疗器械基础知识培训考试试题及答案

医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

办公室卫生规范化标准

办公室卫生规范化管理标准 目的：制造良好、舒适办公环境，树立严谨、协调的工作风貌，展现出高效有序劳动成果，特制定办公室卫生规范化管理标准。 一、办公室物品摆放标准 1、办公桌、计算机桌面整洁，物品摆放有序，不可摆放过多物品，也不能摆与办公无关物品。 2、扫帚、墩布、报纸、杂志等物品要合理位置摆放，不可随处乱放。 3、室内办公桌隔板上不能张贴、悬挂各种宣传画、年历、资料、备忘卡片等。 4、空位椅子要摆放规范，有挪动在离开后要自觉摆放整齐。 5、桌面上可以放置的物品：工作资料(文件夹、笔记簿、业务书籍)、水杯、笔或笔筒、抽纸、台历。主管根据工作需要的，可以放置打印机、电话机、订书机、计算器。 二、办公室卫生标准 1、室内地面、地脚线、门窗等洁净无灰尘、洁净，玻璃明亮。 2、办公桌面、饮水机、计算机、电话机、打印机等设备表面及其他柜面洁净、无污垢。 3、垃圾篓不准放在走道、不准放在椅子中间或椅子下面，须放在办公桌下面，第一次发现警告，屡屡出现者将罚10元一次。 4、办公区内为无烟区，不得吸烟，吸烟请自觉到楼道吸烟区吸烟。 5、坚持开窗通风，经常保持空气清新。办公室内无卫生死角。 三、办公室安全标准 1、加强电器管理，经常检查电线、插座安全情况，防止短路、漏电等问题发生。 2、室内各种线路要做到简洁、整齐，公共安全通道要保持畅通，不得堵塞，不得放置电风扇、垃圾娄等物品。 3、每天下班前要关灯、关机、关风扇、断电、关窗、锁门。 四、监督及负责人 1、办公室的文明卫生由行政负责，并负责抓好日常保持工作。 2、对被发现有违反《办公室卫生标准》规定的，视情节轻重及执行力相关要求给予批评或处罚。

医疗卫生津贴试行办法

医疗卫生津贴试行办法（79年文件） 【分类号】４０７２０２７９０９ 【标题】医疗卫生津贴试行办法 【颁布日期】７９１２３０ 【实施日期】８００１０１ 为了切实做好医疗卫生人员的保健工作，更好地完成疾病治疗、医学科研等任务，为实现四个现代化做出贡献，对医疗卫生工作单位专职从事或直接接触有毒、有害、有传染危险的人员试行医疗卫生津贴办法，现规定如下： 一、发放范围和标准 凡从事下列工作而影响身体健康的职工，均应根据工作量大小、时间长短、条件好坏、防护难易以及危害身体健康程度等情况，分别享受一、二、三、四类医疗卫生津贴。 一类： 专职从事强致癌物质研究工作的； 专职从事麻风病防治和科研工作的； 专职从事烈性传染病诊治和科研工作的； 在传染病院、结核病院（所）专职从事太平间工作和病理解 剖工作的。 二类： 在传染病医院、精神病院、结核病防治院（站、所）以及综合医院、疗养院（所）专设的传染病科、精神病科、结核病科工作的；以及专设的

肝炎门诊、胃肠道传染病门诊工作的；专职从事放射性物质保管、监测工作的； 专职从事放射线和同位素诊断、治疗和科研工作的（包括肿瘤病院、科的放疗人员）； 在职业病防治、药品检验分析、生物制品等单位中专门在强毒、强菌室内工作的； 在一般医疗机构的太平间从事专职工作以及医学院校（专业）专职从事尸体保管、解剖等工作的。 三类： 专职从事血吸虫等寄生虫病、地方病防治工作的； 专职从事超声波、激光、高压氧仓诊治工作以及口腔科接触汞等有毒物质的； 专职在医院病区直接处理污水污物及洗涤病人污染衣物工作的。 四类： 第2/6页专职从事实验动物饲养工作的； 专职从事急诊抢救室、急救站、化验科（室）、病理科（室）工作的；专职从事中药加工和专职从事劳动卫生接触粉尘严重的。除上列专职人员外，其他临时参加上述现场工作的人员，也可以分别享受各类医疗卫生津贴。 二、发放办法

医疗器械培训试题及答案

医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2

法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。

关于调整卫生防疫津贴标准的通知

关于调整卫生防疫津贴标准的通知 国人部发[2004]27号 各省、自治区、直辖市人事厅（局）、财政厅（局）、卫生厅（局），国务院各部委、各直属机构人事部门： 经报国务院批准，决定从2004年1月1日起，适当调整卫生防疫津 元， 人事部卫生部财政部 二00四年三月二十五日

卫生部、财政部、国家劳动总局 关于卫生防疫人员实行卫生防疫津贴的通知 （１９７９年１０月３１日（７９）卫防字第１５６０号 （７９）财事字第３３６号（７９）劳总薪字第１３３号）卫生防疫人员经常深入疫区病家进行防病灭病和各项卫生工作，到城乡、荒漠、高山、森林以及尘毒弥漫场所实地调查，实施防治、抢救、 一类：每人每月十五元 专职从事烈性（甲类）传染病防治工作的； 专职从事强致癌性物质监测和研究工作的； 深入高山、野外、荒漠、森林从事自然疫源性疾病病源调查、病媒昆虫、动物采集、考察等工作的；

二类：每人每月十二元 在急性（乙类）传染病流行期间深入病区进行防病治病工作的； 专职从事放射线和同位素监测工作的； 专职从事强毒、强菌室工作的； 三类：每人每月九元 二、发放办法 可按上述津贴的标准折成日标准，按从事上述工作的实际天数计算发给。 凡兼做两种类别以上可享受卫生防疫津贴的工作时，只享受其中一种津贴，不能同时享受两种。

专职人员调离本岗位后，其津贴不能随工资转去。 上述人员实行卫生防疫津贴制度后，不得再享受其他临时保健津贴。 三、卫生防疫津贴费用应列入各单位的经费预算，执行情况按照财务管理制度，逐级上报卫生主管部门。 四、享受卫生防疫津贴的卫生防疫人员，由所在单位填报名册，报

医疗器械公司培训试题及答案

医疗器械公司培训试题 及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制 订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供

加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不 得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区 、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为 色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进 行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？

3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？ 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

医疗器械培训试题及答案.doc

医疗器械监督管理法规试题 部门：姓名：得分： 一、判断（每题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。( ) 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。( ) 4、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。( ) 5、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。( ) 6、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。（） 7、医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动，由药品监督管理部门责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款。（） 8、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。（） 9、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（） 10、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（） 二、单项选择题：（每题2分，共30分） 1、植入器械是指借助外科手术把器械留在体内至少（） A、30日 B、20日 C、24小时以上 D、10日 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年

办公室卫生标准

办公室卫生制度 目的： 提高工作效率，确保办公区域环境卫生整洁、干净、不留死角。整体要求： 1、办公室整洁、明亮，不得有异物、异味。 2 、看得见、摸得着的地方都要求检查时没有灰尘、垃圾，东西摆放 整齐化一。 卫生标准： 1、地面清扫 标准：用干净扫帚清扫，做到地面无沙子、泥土，墙角、桌底无 灰尘、 2、拖把拖地 标准：做到地面清洁、无泥污，整体干净、明亮 3、办公桌整理、清洁、摆放 整理 标准:桌面只摆放电话、电脑显示器、文件筐等常用办公文具；纸 张、文件摆放整齐，不得散乱。 清洁 标准：用抹布按先湿后干的方法擦拭。桌面上所有物品不得有灰 尘。 摆放 标准：显示器、电话、电脑主机等摆放整齐；椅子要放进桌底， 并且紧靠桌面，前后对对齐 4、文件柜、机箱、会议桌、空调、各类摆件、会议桌 标准：用抹布按先湿后干的方法擦拭。能用手摸到的地方都不得

有灰尘。 5、饮水机 标准：饮水机箱体表面清洁、明亮；必须用干净、透明、无污 渍、外形规则的桶装水 6、绿色植物 标准：根据植物需要浇水，经常擦拭绿叶，做到叶面上无灰尘。 7、传真机、打印机、复印机 标准：标明传真机、打印机、复印机使用方法，保持机体表面清洁、纸张充足。 8洗手盆 标准：每次擦拭明亮、无污渍。 9、鱼缸 标准：做到鱼缸表面清洁无污渍；每天上班前喂食，及时清理鱼粪便。鱼缸水位应保持在安全线以内，温度控制在25 — 35 °C。 10、垃圾筐 标准：筐内垃圾不得超过1/2，做到及时倾倒。 11、电源 标准：每天下班前做到关灯、关机、关饮水机、关空调。 12、办公室门、窗、墙体 标准：门和墙体要擦拭干净，玻璃要做到干净、透明、无灰尘，检查时所清洁对象不得粘有杂物、字迹等。 13、楼梯： 标准：每天清扫楼梯表面灰尘、泥土，及时把楼梯上泥渍清理干净，做到楼梯整体清洁、无沙土。 14、地毯： 标准：每周清理一次，做到地毯内无污物。如遇雨雪天气应及时铺地毯，以便维持整个办公区域的整洁。雨雪过后要对地毯进行冲 洗、晾干。

2017年医疗器械基础知识试卷(含答案)

《医疗器械基础知识》试卷 姓名：分数： 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.医疗器械是指或者使用于人体的仪器、、、或者其他物品，包括所需的；其用于人体体表及体内的作用不是用、或者的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2. 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为、、。 3. 医疗器械根据结构特征的不同，分为和。根据是否接触人体，分为和。 4. 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与的医疗器械一致。 5. 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于。 6. 可被人体吸收的医疗器械，按照医疗器械管理。 7.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械管理。 8. 我国医疗器械分类目录中共有类代码个。 9. 《医疗器械经营企业许可证》有效期为年。 10．《医疗器械注册证》有效期为年。 11. 医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，随产品提供给用户，涵盖该产品的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 12. 医疗器械说明书和标签的内容应当、、完整、准确，并与相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与或者的相关内容一致。 13. 医疗器械的产品名称应当使用，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与的产品名称一致。

14. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械，经营第二类医疗器械实行，经营第三类医疗器械实行。 15. 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行。第二类、第三类医疗器械实行。境内第一类医疗器械备案，备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由审查，批准后发给医疗器械注册证。 16.国食药监械(准/进/许)2012第3650001号中的“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于；“2012”代表；“3”代表医疗器械；“65”代表医疗器械；“0001”代表注册流水号。 二、简答题（共28分） 零售企业可以直接向消费者销售，无需办理备案的第二类医疗器械有哪些？ 《医疗器械基础知识》试卷答案 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.（单独）（组合）（设备）（器具材料）（软件）（药理学）（免疫学）（代谢） 2.（第一类）（第二类）（第三类） 3.（无源医疗器械）（有源医疗器械）（接触人体器械）（非接触人体器械） 4.（风险程度最高）（包内风险程度最高） 5.（第二类）

最全医疗器械法规试题及答案

医疗器械法规试题 部门：：得分： 1、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日，作出是否发证的决定？( ) A、10 B、15 C、30 D、60 2、医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和贴？( ) A、县市级 B、设区的市级 C、省级 D、国家 3、医疗器械产品注册证书有效期几年？( ) A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 4、《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？( D) A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 5、《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（） A、2 B、3 C、5 D、4 E、6 6、违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收经营的产品和所得等，情节严重的，（）年不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 A、2 B、3 C、4 D、5 E、6 7、拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？( ) A、县级 B、设区的市级 C、省级 D、国家 8、《医疗器械经营企业许可证》列明的经营围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定。( ) A、管理类别、产品标准 B、管理类别、产品注册证 C、类代号名称、产品标准 D、管理类别、类代号名称 9、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年不得再次申请该行政许可？( ) A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 10、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（） A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 11、《医疗器械经营企业许可证》空白证书由哪级食品药品监督管理局统一印制？（） A、县市级 B、设区的市级 C、省级 D、国家 12、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的?（） A、合法性 B、合理性 C、安全性 D、方便性 13、企业负责人对国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章、规定和所经营产品的技术标准应当做到?( ) A、熟悉 B、不了解 C、了解

办公室卫生清洁标准

公司办公室环境卫生管理制度一、目的 为营造整洁、舒适的办公环境、塑造良好的企业形象，规范办公环境卫生管理流程，特制定本规定。 二、适用范围 本规定适用于公司所有办公区域的卫生管理与办公设备的使用维护。 三、个人办公区域的维护要求 1、每位员工应时刻保证自己的办公桌面物品整齐、整洁无杂物，不摆放与工作无关的个人物品,办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角一侧。办公小用品如笔、尺、橡皮檫、订书机、启丁器等，应放在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位 2、办公室内需摆放文件柜、办公桌、电脑等办公设施的，应规范、合理、整齐并随时保持清洁。 3、使用文件柜、保险柜等的员工，应保持文件柜、保险柜的外观干净；内部文件资料摆放整齐；顶部不摆放旧资料、旧文件、旧物品等杂物，保持整体美观。 4、工离开办公桌，长期不用电脑设备时，应锁定并关闭显视屏，节约用电。

四、公共办公区域的维护 1、每天早上在上班前，部门值日生将所有办公区域的地面清扫一遍；会议室的办公桌擦拭一次、座椅摆放整齐，并将垃圾桶的垃圾清理干净；每周对办公区域的所有窗户、门进行一次清洁。 2、员工应注意保持地面、墙面及其他公共区域的环境卫生，不乱丢垃圾、不吐痰，不乱张贴，能及时清理污物。 3、使用会议室的员工应爱护会议室设施、保持会议室的整洁，会后应将座椅归还原位、摆放整齐，及时清理会议产生的垃圾，关闭电器、照明电源。 4、前台环境卫生由前台文员负责日常的维护与整理，注意饮水机的使用、垃圾桶的倾倒等事项，时刻保持前台环境的整洁。 5、公司除总经理办公室外其他任何区域严禁吸烟，违者一次罚款100元。 五、监督与奖惩 1、公司办公室不定期对办公室的环境卫生进行检查，对发现的环境卫生问题，第一次劝导责任部门进行及时整改，第二次要求责令整改同时通报其直接上级，并对责任部门责任人给予一周办公区域卫生打扫的处罚。第三次扣罚部门人员10元/人，三次以上每次50元/人 2、公司办公室人员必须以身作则，接受所有同事的监督，发现有违规定的行为，可向公司办公室经理、副（总）经理反馈。同时，公司办公室接受员工对于其他人员的环境卫生维护方面问题的反映与投诉。 六、卫生值日表见附表

贵州省卫生厅、贵州省财政厅、贵州省劳动局关于调整医疗卫生津贴标准的通知

贵州省卫生厅、贵州省财政厅、贵州省劳动局 关于调整医疗卫生津贴标准的通知 黔卫人字[93]139号 一九九三年四月二十二日 各地、州、市、具(市、特区、区)卫生局、财政局、劳动局及省各级医疗卫生单位： 自一九八0年我省二厅一局下达“贯彻执行卫生部、财政部、国家劳动总局关于颁发《医疗卫生津贴试行办法》的通知”以来，对保障从事有毒、有害、有传染危险工作的卫生人员的身体健康、鼓励他们搞好本职工作和完成防病治病任务起到了积极作用。十几年来，所执行的津贴标准已明显偏低。经研究，作如下调整(见下表)： 医疗卫生津贴标准表 调整后的医疗卫生津贴标准，适用于卫生事业性质的各级各类医院、卫生防疫站、药品检验所、医药科研机构等单位。机关、学校、厂矿的医院卫生所(室)可参照执行，但只限于专职从事放射、检验、急诊抢救和直接处理污水污物的人员享受。集体所有制的医疗卫生单位，符合上述条件，有经济能力的可参照执行。其实施办法如下： 一、发放范围和标准： 医疗卫生津贴是属于保健性质的，不能平均分配、人人有份，故仅限于长期从事并直接接触有毒、有害、有传染危险的工作人员享受。根据工作量大小和接触有毒、有害洧传染危险 的程度，省、地、州、市执行一级或二级的津贴标准；县(市、区、特区)执行二级或三级的津贴标准；县以下执行三级的津贴标准。发放各类津贴具体范围是： (一)发放一类津贴范围 专职从事强致癌物质研究和监测工作的； 专职从事麻风病防治和科研工作的； 专职从事烈性传染病(甲类)防治科研工作的；在传染病院、结核病院(所)专职从事太平间工作的和病理解剖工作的； 卫生防疫部门深入高山、野外、荒漠、森林从事自然疫源性疾病病源调查、病媒昆虫、动物采集考察等工作的。 (二)发放二类津贴范围 在传染病院、精神病院、结核病防治院(站、所)以及综合医院、疗养院(所)专设的传染病科、精神病科、结核病科以及专设的肝炎门诊、胃肠道传染病门诊、直接接触病人的工作人员； 专职从事放射性物质保管、监测工作的；

医疗器械培训试卷(含答案)

医疗器械法律法规培训试卷 姓名：部门：成绩： 一、填空题（每空2分，共60分） 1.GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 2.中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起施行。 3.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当 6 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 4.医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年，无有效期的不得少于 5 年，植入类医疗器械的记录永久保存。 5. 医疗器械产品注册证书有效期 5 年。注册证号“国械注准20143220001号”中“国”代表中国境内，“准”代表境内医疗器械，“2014”代表首次注册年份“3”代表第3类医疗器械，“22”代表产品分类编码。 6.库房贮存医疗器械，实行分区管理，包括待检区、合格区、不合格区、发货区、退货区，并有明显区分，采用色标管理，设置待检区为黄色，退货区为黄色，合格区和发货区为绿色，不合格区为红色。

7.经营体外诊断试剂，经营场所的面积不得少于100 平方米，仓库面积不得少于60 平方米，仓库应设置冷库，库容积不得少于20 平方米。从事为体外诊断试剂贮存、配送服务的企业，冷藏库容积不少于1000立方米。 8.第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 9.医疗器械仓库库温设置应应与其接受委托贮存业务规模相适应；设置符合有特殊温湿度要求的库房，常温库温度为0℃～30℃，恒温库为15℃～25℃、冷藏库为2℃～8℃、冷冻库为-15℃～-25℃ 10.企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的上岗培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。 二、判断题（每题2分，8题，共16分） 1.企业在采购合同或者协议中，不需要与供货者约定质量责任和售后服务责任。（x） 2.从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有 相关理论知识和实际操作技能。（√） 3.企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需要进行 现场审核。（x）

医疗器械培训试题以及答案-副本

医疗器械管理知识试题 单位姓名分数 一、填空题：每题1分，共30分。 1、《医疗器械监督管理条例》于______ 年______ 月_______ 日施行。 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为___________ 年。 3、经营第二、三类医疗器械应当持有______________________ 4、一次性使用无菌医疗器械管理办法自________ 年 ________ 月 _______ 日施行。 5、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日 期、_________ 、____________ 、产品名称、型号规格、____________ 、生产批号、_____________ 、___________ 、经办人、 __________ 签名等。 6经营企业应保存 ___________ 的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销 记录及有效证件必须保存到产品____________ 满后___________ 年。 7、医疗器械使用的目的： 1对疾病的预防、 _________ 、_________ 、____________ 、____________ ； 2对损伤或残疾的 ________ 、_______ 、________ 、___________ 、 _________________________ ； 3对解剖或者生理过程的 ________ 、 ________ 、___________ ； 4妊娠控制。 二、名词解释：每题5分，共15分。 1医疗器械： 2无菌器械: 3医疗器械说明书:

三、简答题：每师10 分，共30 分。 1 国家对医疗器械是如何进行管理的？ 2、经营医疗器械的企业应具备什么条件？ 3 经营无菌器械不得有什么行为？

办公室环境卫生标准(2017)

环境卫生标准及管理办法 一、目的 为进一步提高环境卫生质量，为全体工作人员创造一个干净、舒适、整洁的工作环境，展示办公室的一流形象。 二、具体标准 （一）各科室（各科室负责） １、工作人员每天提前15分钟到单位整理办公室。①倒纸篓，倒烟灰缸，洗刷痰盂;②擦拭桌面、茶几、电炉、文件柜、椅子、窗台、电话机、电脑;③清扫地面，用拖布擦地。达到桌明几净，窗台无灰尘，地面无垃圾纸屑、无污迹、无杂物，茶具无茶垢。 ２、墙壁达到墙面无灰尘、墙角无蜘蛛网。 ３、办公物品摆放整齐,达到文件柜上无杂物，桌面物品摆放整齐。 ４、窗户玻璃每月擦拭一次,达到洁净明亮。 5、办公室保证空气流通和新鲜，办公室内不得吸烟，不得随地吐痰。 （二）领导办公室 １、每天分3次进行整理。整理要达到桌明几净，窗台无灰尘，地面无污迹，烟灰缸无污点，茶具无茶垢。每天早晨8:30以前，整理卫生（打水、开窗等）。中午12：00下

午18：00以后各检查一次。 ２、墙壁达到墙面无灰尘、墙角无蜘蛛网。窗户玻璃每月擦拭一次,达到洁净明亮。窗帘每年清洗一次。 ３、会议室（后勤人员负责）接到使用通知后，会前20分钟整理完毕。整理要达到桌明几净，窗台无灰尘，地面无污迹，烟灰缸无污点，茶具无茶垢。 4、窗户玻璃每月擦拭一次，达到洁净明亮。 （三）公共区（后勤人员负责） １、楼道、楼梯。每天早晨8：45以前，自上至下依次整理1—４楼楼道、楼梯。①擦拭窗台、楼梯扶手、宣传栏; ②刷痰盂，倒垃圾桶;③用拖布擦地，达到无杂物、无污迹、无灰尘、无烟头。 2、灯具达到洁净无破损、明亮，墙面达到无灰尘、墙角无蜘蛛网。 3、窗户玻璃每月擦拭一次，雪后、雨后要及时擦拭，达到洁净明亮。 三、管理办法 1、办公室内部应一天一打扫，一周进行一次大扫除。 2、办公室环境卫生清扫时间为每天上午上班前15分钟，大扫除时间为每周星期五。 3、办公室清洁卫生情况由值周领导采取定期与不定期的方式进行抽查，抽查次数不得低于3次，发现问题，责令