3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序教学内容

3无菌检查法(薄膜过滤法)操作程序

贵州明湖药业股份有限公司 GMP文件

目的建立无菌检查法。

依据国家药品监督局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第七十五条

范围本标准适用于抗菌药物注射液。

责任人试剂配制人及QA负责人、化验员对本标准实施负责。

内容

1 概述

无菌检查是检查药品是否染有活菌的一种方法。

2仪器、设备和用具

2.1 恒温培养箱及可调20～25℃的生化培养箱。

2.2 显微镜、蒸汽灭菌器、标准pH比色器(0.02％酚磺酞指示液和澳钾酚蓝指示液)、恒温烤箱。

2．3 三角瓶、刻度吸管(1、5、10m1)、玻璃器皿、移液管、试管。

2．3．1 移液管、刻度吸管在管口上端内，松松地塞少许棉花，然后放于吸管衙内或牛皮纸袋内盖严，灭菌备用。

2.3.2 试管、三角瓶等在管(瓶)口塞上海棉胶专用塞或纱布棉塞，塞子应塞进管口内2／3处，用皮纸格管口(包括塞子)包扎严,灭菌备用。

2.3.3 将注射器、针头(8—9号)配对，检查针头是否畅通后，将注射芯、管和针头分别放在双层纱布(或布)内，包扎严密，置带盖容器(瓷盘或铝制饭盒)内，盖严，用牛皮纸包扎后，灭菌备用。

2.4 无菌衣、裤、帽、口罩等洗净晾干，配套，用牛皮纸包严，灭菌备用或用一次性的无菌物品代替。

2.5 真空泵。

2.6 用具的灭菌将包扎妥的用具(除另有规定外)，在(121土0．5)℃蒸气灭菌30分钟，物品取出时切勿立即置冷处，以免急速冷却，使灭菌物品内蒸气冷凝造成负压，易致染菌，应置恒温培养箱中烘干。适于高温灭菌的器皿也可采用160℃干热灭菌2小时。

3 试液

3.1 75％乙醇溶液配制酒精棉球用。

3.2 碘配溶液配制碘酒棉球用。

3.3 新洁尔灭(1：1000)溶液。

3.4 3-5％甲酚溶液或其他适宜消毒溶液。

3.5 0.02％酚磺酞指示液pH6.8-8.4系列比色液管

3.6 溴甲酚蓝指示液pH6.0-7.6系列比色液管。

3.7 2mol/L盐酸溶液。

3.8 2mol/L氢氧化钠溶液。

4 培养基

4.1 一般采用商品脱水培养基，临用时按照使用说明书进行配制，需注意培养基的pH值应符合规定，否则必须校正后，灭菌使用。

4.2 新鲜配制的培养基，应按中国药典2005版规定的处方，对培养基的原材料要进行挑选，化学药品均需用CP试剂规格。

5操作人员

用肥皂、水清洗双手，关闭紫外光灯，进入缓冲间，换拖鞋，再用碘酒棉、75％乙醇棉球擦手，穿载衣、帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸，移入无菌间，每次试验中所用物品必须计划好，并有备用物。

6供试品外部消毒

用75％L醇棉球擦拭外壁及瓶塞，待干，用灭菌撬瓶器剔去铝盖，再用75％L醇棉球擦拭瓶塞，过火焰数次。

7供试品制备

注射液可直接用注射器吸取药液。按规定或需灭活的供试品可用灭活剂溶解，将瓶内供试液抽出稀释至规定的浓度。依法接种于上述培养基中。

8 操作

8.1如供试品有抗菌作用，按中国药典2005年版无菌检查法表1规定量取供试品10瓶，照直接接种法供试品制备项下，吸取供试液加入无菌0.9％氯化钠溶液或其他适

宜的溶液至少100ml具塞的瓶中，混匀。用薄膜过滤器，通过火焰，将瓶塞打开倒入薄膜滤器内，立即开动真空泵将供试液抽干，然后用无菌0．9％氯化钠溶液或其他适宜的溶剂冲洗滤膜，每冲洗一次需将液体抽干，冲洗次数及冲洗液量依供试品种类及量而异，至阳性对照菌正常生长为度，打开抽气瓶塞中的排气管的螺旋夹，将过滤器从排液管架取下，松动底座的螺母，取下滤膜部分，用灭菌镊将滤膜取出，放入灭菌双碟中，用灭菌剪刀将滤膜剪成3等份，分别加入需气菌、厌气菌和真菌培养基中。采用封闭式过滤器时，将双芯针头插至供试液容器塞上，开动电脑蠕动泵电源，使药液均匀通过3个一组的集茵培养器，待药液排尽，关闭电源，将针头取下插至无菌0.9％氯化钠溶液或其他适宜

的冲洗液的容器塞上，冲洗集茵培养器的滤膜，照上述操作要求，冲洗次数及量以阳性对照管细菌生长为度。关闭电源，将集菌培养器上排气孔胶帽取下，套于集菌培养器底部的排液管口上；将连接集菌培养器塑胶管之一用夹子(或止血钳)夹紧，将针头插入含需气菌、厌气菌培养基200ml的容器塞上，启动电源。使该种培养基均匀加至两个集菌培养器中，分别用夹子夹紧与其相连的两个塑胶管，同时开通另一个塑胶管的夹子，将针头插入含真菌培养基lOOmI的容器塞上，启动电源，待真菌培养基全部移入培养器中，关闭电源，取下集菌培养器，用夹子夹紧塑胶管近端，用剪切断塑胶管远端。

8．2 将已操作完毕的培养基移出，依供试品特性加入相应的对照菌液1m1(抗细菌药物，以金黄色葡萄球菌为对照菌；抗厌氧菌药物，以生抱梭菌为对照菌；抗真菌药物，以白色念珠菌为对照菌)，按规定温度与时间培养。阳性对照管细菌应在培养24～48小时，真菌应培养24～72，小时有菌生长。

薄膜过滤后，须冲洗。

8.3 每次操作时，均应取相应溶剂和稀释剂、及冲洗液同法操作，作为阴性对照。

9 结果判断

当阳性对照管显浑浊并确有细菌生长时，可根据观察所得的结果判定：如需气菌、厌气菌及霉菌培养管均为澄清或虽显浑浊但经证明并非有菌生长，均应判为供试品合格；如需气菌、厌气菌及霉菌培养管中任何1管显浑浊并确证为有菌生长，应重新取样，别依法复试2次，除阳性对照管外，其他各管均不得有菌生长，否则应判为供试品不合格。

袋式过滤器操作规程

袋式过滤器操作规程 一、袋式过滤器结构和工作原理 1、袋式过滤器结构 袋式过滤器，筒体采用不锈钢材质制成，包括三部分:过滤器容器，支撑网篮和过滤袋。 2、袋式过滤器工作原理 液体从入口流入，经过滤袋内流向袋外,滤出的颗粒杂质被截留在过滤袋内部，从而实现了过滤的目的。滤袋可更换或清洗后继续使用。 二、袋式过滤器基本参数 设备型号：DL-4P2S 过滤面积：2㎡ 容器容量：285L 过滤压力：0.4MPa 三、安装注意事项 1.设备应采用旁通式安装或设置备用过滤器，以便设备在不停机状态下检修与维护。 2.设备进出口应安装阀门。 3.设备之间净距离不小于1500mm；设备与墙体净距离不小于1000mm；设备与四周应留出 不小于500mm的维修空间。 四、袋式过滤器操作及注意事项 1、泵启动后，慢慢地打开输入阀门，让液体缓缓流入并充满过滤器，防止液体突然冲击滤袋，造成破裂，同时排掉过滤器内空气，然后观察有无泄漏。若未出现泄漏，即可开始过滤。 2、过滤器进出口压力表读数应基本相等。工作中的过滤系统需经常检查进出口的压力差，以免压差过大使滤袋破裂和支撑网损坏。 3、随着使用时间的延长，袋内滤渣逐渐增多，当压力差达到0.05~0.1MPa时，应开启备用过滤器的阀门，关闭待检过滤器进出口的阀门，打开过滤器盖，检查滤器袋留渣情况，可更换滤袋或取出杂质后继续使用。

4、过滤器压力一般调在0.3-0.4MPa比较合适，可通过回流管路或泵上回流阀来调节，过滤压力过高会损坏滤袋以及保护网，需格外注意。 五、袋式过滤器的维护 1、经常检查各连接管子道是否牢固，是否有泄漏和损坏。 2、不要在袋式过滤机内有压力的情况下开盖，否则剩留液体可能喷出，并造成液体流失和人员伤害。 3、检查过滤器进出口阀门是否关闭严密，检查压力表，确定内部压力为0，此时袋式过滤器应已与管道系统分开。打开排空阀，待袋式过滤机中的剩留液体经排空阀流尽再做开盖工作。 4、正确打开过滤器的滤机上盖，拧开上盖吊帽，提起上盖，转过一定角度。 5、检查Ο型密封圈和滤机上的Ο型槽，若Ο型密封圈变形，出现划痕或破裂，或Ο型密封圈接合部位有问题，应更换新的配件。 6、更换滤袋时，如果使用的是车缝滤袋，请将滤袋的车缝边折叠后放入，可以提高车缝滤袋的过滤效果。放置滤袋，使滤袋环口和金属内网领口吻合。 7、一手握住上盖把手，一手抓住上盖的另一端，将上盖对准袋式过滤机口，缓缓放下，自然平压于Ο型密封圈及滤袋环口上。均匀用力拧紧吊帽螺栓。

薄膜过滤器操作规程

1.目的 建立检验仪器操作规程，规范检验操作，确保检验符合规定。 2.范围 适用于华护生物三联式薄膜过滤器 3.编制依据 薄膜过滤器使用说明书。 4.内容 薄膜过滤器装置图 实验准备 取硅胶管一根，将一端套在过滤系统的出液口，另一端套在收集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连 试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)浸泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用。 操作 用无菌镊子夹住滤膜放在抽滤系统的不锈钢滤网上再放橡胶垫圈并盖上过滤杯 将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。 供试品过滤集菌结束后（滤膜上没有水珠），关闭真空泵开关，用无菌镊子取出滤膜，

将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入过滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。 盖上盖放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。 仪器常性检测：取600m1—1200ml纯化水，每个滤杯注入l00ml纯化水，接通真空泵电源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤（抽滤时间1～3min为正常范围），根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出，即视为仪器可正常工作，如果过滤速度过慢或无法过滤，请检查： A．管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好； B．检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等； C．检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。 清洗 仪器长期没有使用，再次使用前仪器管路应对管路进行消毒，可采用乙醇、新洁尔灭消毒：准备l00ml消毒剂、200ml无菌水（不需微孔滤膜）；先将I00ml消毒剂过滤，保持3～5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。 5.注意事项 根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性； 仪器不工作时，请断电； 不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体； 当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物； 抽滤前，应确保管道密封性良好；

重结晶和过滤实验

重结晶和过滤实验 一、实验目的 １、学习重结晶法提纯固态有机化合物的原理和方法； ２、掌握抽滤和热过滤操作的方法。 二、基本原理 固体有机物在溶剂中的溶解度一般是随温度的升高而增大。若把固体溶解在热的溶剂中达到饱和,冷却时由于溶解度降低,溶液变成过饱和而析出结晶.利用溶剂对被提纯物质及杂质的溶解度不同，可以使被提纯物质从饱和溶液中析出，而让杂质全部或大部分仍留在溶液中(或被过滤除去），从而达到提纯目的。 重结晶的一般过程:使待重结晶物质在较高的温度(接近溶剂沸点）下溶于合适的溶剂里；趁热过滤以除去不溶物质和有色杂质（可加活性炭煮沸脱色)；将滤液冷却，使晶体从过饱和溶液里析出，而可溶性杂质仍留在溶液里,然后进行减压过滤，把晶体从母液中分离出来;洗涤晶体以除去附着的母液；干燥结晶. 三、实验装置 热过滤装置减压过滤装置干燥装置 回流装置 四、实验仪器、器材及药品 １、仪器、器材: 250ml三角烧瓶球形冷凝管保温漏斗短颈玻璃漏斗 200mｌ烧杯表面皿玻璃棒布氏漏斗 吸滤瓶酒精灯电热套乳胶管 滤纸剪刀台秤药勺 2、药品: 乙酰苯胺水活性炭 五、实验步骤 称取 3。0ｇ粗乙酰苯胺加到２50ｍL三角烧瓶中,加入100mＬ水,安装回流冷凝管，加热至沸,保持沸腾2—3min,取下稍冷,加入０．2g活性炭，再加热５-１０ｍｉn，用热漏斗趁热过滤,

滤液用干净的200mＬ烧杯接收，静止自然冷却,乙酰苯胺充分结晶后进行冷的减压过滤(抽滤），压实滤饼。彻底抽干水分,干燥,称重。 六、注意事项 1．可在补加2０％的水时，一同加入活性炭。 2。热过滤时保温漏斗中的水一定要尽可能热,动作要快。 3。减压过滤滤纸事先要润湿，铺好滤纸后不能减压太大。在倒入滤液之前滤纸要紧贴漏斗底部,防止滤纸被压穿. ４。如果滤液已经冷却到室温，长时间静止仍然没有结晶出现,可以用玻璃棒搅拌之。 七、思考题 1。重结晶包括哪几个步骤？每一步的目的是什么? 答:（１）溶剂的选择 目的：以保证在高温时被提纯的物质在溶剂中的溶解度较大,而在低温时则很小。 (２）样品的溶解 目的:将粗产物用所选溶剂加热溶解制成饱和或近饱和溶液。【为了避免趁热过滤的困难,一般可比需要量多加1５～20%的溶剂】 (3）活性炭脱色 目的：活性炭脱色,趁热过滤除去不溶性杂质及活性炭。【活性炭的用量应视有色杂质的多少而定，一般为干燥粗品的１～5%】 （4)滤液的冷却 目的：冷却过滤液使结晶慢慢析出，而杂质留在母液中.【将热滤液静置使其慢慢冷却至析出晶体，然后可再用冷水冷至室温，这样所得的晶体纯度高。】 （5）抽滤晶体 目的：使晶体与母液分离,过滤时尽量抽干。 （6）洗涤晶体 目的:以除去晶体表面的母液。【母液中含有可溶性杂质】 (7）晶体的干燥 目的：以除去晶体表面的溶剂。【晶体干燥时,可根据晶体的性质选择合适的方法进行干燥。】 (8）熔点的测定 目的：确定重结晶所得产品是否合乎要求.若不合格，应进行第二次重结晶。 2。怎样选择重结晶的溶剂？ 答：(１)需查阅文献、化学手册;（2)需要采用实验的方法。 若杂质溶解度很大，可以留在溶液中，若杂质溶解度很小,可以留在残渣中。要求被提纯的物质在选择的溶剂中的溶解度随温度变化大,溶剂沸点不宜太高或太低，如果没有适合的单一溶剂时，可以选用混合溶剂。混合溶剂一般由两种能以任何比例互溶的溶剂组成，其中一种易溶解被提纯物质，另一种则难溶解。 3。重结晶的溶剂应符合什么条件? 答:在重结晶时选择合适的溶剂是非常重要的。否则,达不到纯化的目的,作为适宜的溶剂,要符合以下条件: (1）与被提纯的有机化合物不起化学反应; (2）在高温时被提纯的物质在溶剂中的溶解度较大,而在低温时则很小;

3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法

3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法 压力灭菌用生物指示剂1262 该压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测(包括下 排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。 1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中; 2. 按照国家规范, 分别将测试包放于锅内不同位置; 3. 灭菌完毕, 取出该生物指示剂; 4. 挤破内含的安瓿, 与一支对照管一起放于56℃培养锅内培养;48小时后阅读结果。 结果阅读： 1.培养后指示管不变色(呈紫色), 表示灭菌通过; 2.培养后指示管变色(呈黄色), 表示灭菌不通过,(必须及时查出灭菌失败原因)。 3.同时培养的对照管应为阳性(呈黄色), 如阴性,可能的原因为: 培养条件不符合要求; 生物指示剂有问题; (应及时查出阴性原因)。 注意事项： 1. 灭菌完毕, 含生物指示剂的包裹很热并有一定压力; 需至少冷却10分钟以上, 否则可能引起塑料管内的安瓿破裂, 飞溅的碎片导致损伤; 2. 只有对照管为阳性, 其生物监测结果才算有效。 3. 贮存于室温: 15-30℃; 相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消

毒剂。 1292 该生物指示剂可用以121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。 3MATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)在与3M ATTEST 290 培养锅共用时, 通过酶活性的灭活与否，探测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌结果。 使用方法: 1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号, 负荷数量, 灭菌日期; 不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。将生物指示剂放于一个标准测试包内，并置于最难灭菌的位置。 2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器最难灭菌的位置，通常是灭菌器底层，近门或排气口上面。 3、正常装载。 4、灭菌循环完毕, 取出生物指示剂。 5、灭菌结束后，从灭菌器内取出含有生物指示剂的测试包，打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。同时在压碎安瓿之前，让生物指示剂在培养锅外再冷却10分钟后才能压碎，然后进行生物培养。 6、检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜色由玫瑰色变成棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽灭菌过程的处理。该颜色的变化并非表明该处理达到灭菌的目的，如果化学指示剂没有变化，请检查灭菌过程。 7、戴上防护眼镜，挤碎安瓿，然后培养生物指示剂。详细步骤请参阅3M ATTEST 290 培养锅操作说明。 8、每次培养须同时培养一个未灭菌过的生物指示剂进行阳性对照，阳性对照

纯水站操作说明书

5m3纯水系统 操作运行与维护手册 用户：微宏动力系统（湖州）有限公司浙江玉泉环境工程有限公司

目录 1.0安全............................... (2) 2.0系统工艺描述....................... (4) 2.1工作原理 (5) 2.2主体设备技术参数 (6) 3.0 系统操作规程......................... ............... .. (8) 3.1系统开机准备............ ............. ............. ............. .. (8) 3.2系统手动操作............ ............. ............. ............. .. (8) 3.3系统自动操作............ ............. ............. ............. . (10) 3.4自动控制联锁保护............ ............. ......................... ..12 3.5故障及处理方法............ ............. ............. . (13) 4.0工艺设备操作规程及技术说明... ............... . (14) 5.0装置运行异常........ ....................... .. (23) 5.1装置运行异常及对策........ ............... .. (23) 5.2组件部分异常及对策........ ............... .. (24) 5.3组件拆装注意事项........ ............... . (25) 6.0膜化学清洗........ ........................... (25) 6.1污染物种类与清洗剂选择.............. (25) 6.2清洗工艺.............. (26) 7.0加药量.................... .. (28) 8.0维护保养时间和耗材.................... .. (30) 9.0设备运行记录单................... ........................................ 1.0安全

陶瓷膜过滤器操作程序[1]

陶瓷膜过滤器 操 作 规 程 萍乡市普天高科实业有限公司 二〇一二年元月二十日

陶瓷膜过滤器电控操作程序 一、首次试车（以1#罐为例，其它罐相同） 将手动/自动转换开关切换到手动位置。在确认所有电动阀门的到位指示灯都点亮后，再确认除“放净手动阀”“进水手动阀”以外的所有手动阀门都打开的情况下，开启过滤进水泵，然后依次按下“进水阀开”和“排空阀开”按钮，同时将进水手动阀缓缓开至开度的1/3，当“进水阀开到位指示灯”和“排空阀开到位指示灯”点亮时，说明“进水阀”和“排空阀”已经完全打开。待排空管出水后，依次按下“排空阀关”“过滤出水阀开”“截止阀开”按钮，并且将出水手动阀缓缓调至开度的1/3，在此状态下运行约1个小时后，再将进水手动阀、出水手动阀缓缓调制合适开度（视压力情况）进入正常运行。 二、正常运行电控点动操作程序 正常运行电控操作时除放净阀门关闭以外其余所有手动阀门均需打开。 过滤手动控制 将转换开关切换至手动档位，在确认所有的阀门关到位指示灯点亮后，依次按下“进水阀开按钮”“出水阀开按钮”“截止阀开按钮”，待到“进水阀开到位指示灯”“出水阀开到位指示灯”“截止阀开到位指示灯”都点亮时，说明设备已经进入正常过滤流程；要关闭过滤流程时，一次按下“出水阀关按钮”“进水阀关按钮”“旁通阀开按钮”，待到“出水阀关到位指示灯”“进水阀关到位指示灯”“旁通阀开到位

指示灯”都点亮后，表明设备过滤流程关闭。 反冲洗手动控制 首先如“过滤手动控制”所表述先关闭过滤流程，然后依次按下“反冲进水阀开按钮”“排污阀开按钮”“截止阀关按钮”，待到“反冲进水阀开到位指示灯”“排污阀开到位指示灯”“截止阀关到位指示灯”点亮后，表明设备已经进入正常反冲洗流程。如需关闭反冲洗流程时，依次按下“反冲进水阀关按钮”“排污阀关按钮”“截止阀开按钮”，待到“反冲进水阀关到位指示灯”“排污阀关到位指示灯”“截止阀开到位指示灯”点亮后，说明反冲洗流程已经关闭。一般设备的反冲洗时间为5分钟，反冲洗周期为24小时（可视具体压差情况而定）。清污/排污手动控制 依次按下“清污阀开启按钮”“排污阀开启按钮”当“清污阀开到位指示灯”“排污阀开到位指示灯”点亮后，表明进入正常清污、排污流程，清污、排污时间为3分钟，周期为24小时（可视具体情况而定）；要关闭清污/排污程序时，依次按下“清污阀关按钮”“排污关按钮”，待到“清污关到位指示灯”“排污关到位指示灯”点亮后表明设备清污/排污流程已经结束。 排油手动控制 首先按下“排油阀开按钮”，当“排油阀开到位指示灯”点亮时表明设备已经进入正常排油流程，排油时间为3分钟，周期为24小时（可视具体情况而定）；要关闭排油程序时，按下“排油阀关按钮”，待到“排油关到位指示灯”点亮后，表明设备排油流程结束。

粗盐提纯实验操作步骤

粗盐提纯实验操作步骤文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

实验：除去硫酸铜粉末中的沙子 一、实验目的 1.掌握、过滤、蒸发等实验的操作技能． 2.理解过滤法分离混合物的化学原理． 3.体会过滤的原理在生活生产等社会实际中的应用． 二、实验仪器和药品 药品：CuSO 4，蒸馏水 器材：托盘天平(含砝码)，量筒，烧杯，玻璃棒，药匙，漏斗，滤纸，铁架台（带铁圈），蒸发皿，酒精灯，坩埚钳，胶头滴管，若干一样的小纸片，滤纸 三、实验原理 四、粗盐中含有泥沙等不溶性杂质，以及可溶性杂质如：CuSO4等．不溶性杂质可以用溶解、过滤的方法除去，然后蒸发水分得到较纯净的精盐． 五、实验操作步骤 1.溶解 2.用托盘天平称取2克CuSO 4 混合物（精确到0.1克）．用量筒量取5毫升水倒入烧杯里．用药匙取一匙粗盐加入水中，观察发生的现象．用玻璃棒搅拌，并观察发生的现象（玻璃棒的搅拌对粗盐的溶解起什么作用）．接着再加入粗盐，边加边用玻璃棒搅拌，一直加到粗盐不再溶解时为止．观察溶液是否浑浊． 3.2.过滤 4.按照化学实验基本操作所述方法进行过滤．仔细观察滤纸上的剩余物及滤液的颜色．滤液仍浑浊时，应该再过滤一次．如果经两次过滤滤液仍浑浊，则应检查实验装置并分析原因，例如，滤纸破损，过滤时漏斗里的液面高于滤纸边缘，仪器不干净等．找出原因后，要重新操作．

注意：一贴二低三靠 ①“一贴”是指滤纸折叠角度要与漏斗内壁口径吻合，使湿润的滤纸紧贴漏斗内壁而无气泡，因为如果有气泡会影响过滤速度． ②“二低”是指滤纸的边缘要稍低于漏斗的边缘，二是在整个过滤过程中还要始终注意到滤液的液面要低于滤纸的边缘。这样可以防止杂质未经过滤而直接流到烧杯中，这样未经过滤的液体与滤液混在一起，而使滤液浑浊，没有达到过滤的目的。 ③“三靠”一是指待过滤的液体倒入漏斗中时，盛有待过滤液体的烧杯的烧杯嘴要靠在倾斜的玻璃棒上（玻璃棒引流），防止液体飞溅和带过滤液体冲破滤纸；二是指玻璃棒下端要轻靠在三层滤纸处以防碰破滤纸（三层滤纸一边比一层滤纸那边厚，三层滤纸那边不易被弄破）；三是指漏斗的颈部要紧靠接收滤液的接受器的内壁，以防液体溅出。 3.蒸发 把得到的澄清滤液倒入蒸发皿．把蒸发皿放在铁架台的铁圈上，用酒精灯加热（图16）．同时用玻璃棒不断搅拌滤液．等到蒸发皿中出现较多量固体时，停止加热．利用蒸发皿的余热使滤液蒸干．

灭菌是指用物理或化学的方法

灭菌是指用物理或化学的方法，杀死物体表面和孔隙内的一切微生物或生物体，即把所有生命的物质全部杀死。 消毒，它指杀死、消除或充分抑制部分微生物，使之不再发生危害作用，显然经过消毒，许多细菌芽孢、霉菌的厚垣孢子等不会完全杀死，即消毒后的环境里、物品上还有活着的微生物。 而通过严格灭菌的操作空间（接种室、超净台、等）和使用的器皿，以及操作者的衣着和手都不带任何活着的微生物。在这样的条件下进行操作，就叫做无菌操作。 常用的灭菌方法可分为物理的和化学的两类。 物理方法如干热（烘烧和灼烧）、湿热（常压或高压蒸煮）、射线处理（超声波、微波）、过滤、清洗和大量无菌水冲洗等措施。 化学方法是使用升汞、甲醛、过氧化氢、高锰酸钾、来苏儿、漂白粉、次氯酸钠、抗菌素、酒精化学药品处理。 2. 用于无菌操作的器械采用灼烧灭菌 在无菌操作时，把镊子、剪子、解剖刀等浸入95%的酒精中，使用之前取出在酒精灯火焰上灼烧灭菌。冷却后，立即使用。操作中可采用250或500ml的广口瓶，放入95%的酒精，以便插入工具。 3.玻璃器皿及耐热用具采用干热灭菌 干热灭菌是利用烘箱加热到160～180℃的温度来杀死微生物。通常采用170 ℃持续90分钟来灭菌。 4. 不耐热的物质采用过滤灭菌 一些生长调节剂，如赤霉素、玉米素、脱落酸和某些维生素是不耐热的，不能用高压灭菌处理，通常采用过滤灭菌方法-防细菌滤膜。 5.空间采用紫外线和熏蒸灭菌 （1）紫外线灭菌 在接种室、超净台上或接种箱里用紫外灯灭菌。紫外线灭菌是利用辐射因子灭菌。 细菌吸收紫外线后，蛋白质和核酸发生结构变化，引起细菌的染色体变异，造成死亡。紫外线的波长为200～300nm，其中以260nm的杀菌能力最强，但是紫外线的穿透物质的能力很弱，所以只适于空气和物体表面的灭菌，且要求距照射物以不超过1.2米为宜。 （2）熏蒸灭菌 用加热焚烧、氧化等方法，使化学药剂变为气体状态扩散到空气中，以杀死空气和物体表面的微生物。这种方法简便，只需要把消毒的空间关闭紧密即可。升汞与高锰酸钾，常用熏蒸剂是甲醛。 物体表面可用一些药剂涂擦、喷雾灭菌。如桌面、墙面、双手表面、植物材料表面等。可用70％的酒精反复涂擦灭菌，１％～２％的来苏儿溶液以及0.25～１％的新洁尔灭也可以。

薄膜过滤器验证方案

深圳迈德士医疗器械科技有限公司 薄膜过滤器验证方案及报告Array目录 1. 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2. 验证小组人员名单 3. 概述 4. 验证目的 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 5.1.2 设备材质 5.1.3 环境状况 5.1.4 公用介质 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6.时间进度表

薄膜过滤器验证方案及报告 7.再验证 8.最终评价及验证报告 1. 验证方案的起草和审批 1.1 验证方案的起草

薄膜过滤器验证方案及报告 1.2 验证方案的审批 2. 验证小组成员名单 3. 概述 本薄膜过滤器采用优质硅酸盐材料制成，能承受热压消毒，法兰口均为精工平磨，密合性能良好。滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素）。本滤器用于本公司纯化水微生物限度检查及热球导管的无菌检查过滤，正常的使用程序是按照操作规程进行用前或用后清洗，洗好的滤器晾干后装上滤膜，放入高压蒸汽灭

薄膜过滤器验证方案及报告 菌锅0.1MPa121℃灭菌30min待验证。由于滤器本身的无菌度以及其稳定性和可靠的过滤性直接关系到检测结果的准确性，因此，为了确保本滤器的过滤除菌符合检测要求，制定本验证方案对本滤器进行性能验证。 4. 验证目的 通过验证本滤器的过滤除菌符合技术要求，确保微生物检测结果的准确性。 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 检查人：检查日期： 5.1.2设备材质 硅酸盐材料制成，能承受热压消毒，法兰口均为精工平磨，密合性能良好。滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素）

5T软化水处理方案

5m3/H软化水处理设备 设 计 方 案 绿城创源环保科技 2018年5月27日（编制）

公司简介 绿城创源有限责任公司位于省贵安新区，以“质量第一，科技领先”为宗旨，致力于水处理设备的研制、开发、生产，并承接各类水处理工程设备的加工、安装、调试。公司以科技为向导，以质量求生存，以管理求效益，以信誉求发展，以此为准绳，注重信誉，遵守合同，为用户提供全方位的售前、售中和售后服务，努力实现客户服务零距离、客户零投诉。真诚的与社会各界朋友合作，共创美好未来！ 公司主营：污水处理设备、农村饮用水设备、各类水厂设备、饮料厂设备、酒厂水处理设备、一体化净水设备、RO反渗透设备、超滤设备、软化水设备、地下水井水处理设备、洗车场循环水设备、中水回用设备、雨水回收设备及水处理配件批发等等。公司一贯坚持“技术领先”的竞争策略，拥有一批水环保领域的高级技术人员，从事水环保领域工程设计及产品的研制开发工作。 公司以其新理念、新创意、新技术、新工艺、高品质、高科技、高标准、高档次的有机结合，赢得了国外用户的青眯。以市场需求为根本前提，以诚实守信，团结为基础，以互利互惠、共同发展为原则构筑牢固、稳定、长远的战略伙伴关系，真正与客户实现双赢。

一、概况 根据贵公司提供的信息：所需水处理设备处理水量为5T/H，用于洗涤厂生产用水，据此，我公司根据多年的水处理系统工程设计及施工经验，对该系统做经济、合理的设计，并配置优质、可靠的系统及配件，确保系统出水水质和工程质量。 一、设备用途： FN系列自控连续式钠离子交换器是目前国先进的软化水处理设备。广泛应用于各种工业与民用饮水设备，如锅炉供水、冷却塔供水、供热空调系统补充水、纺纱印染、造纸、洗衣、洗浴、食品加工、优质生活用水、瓷行业煤气发生炉、换热站等各领域。 二、产品特点： 1.水质软化过程全程自动化：除人工加盐外，全程自动控制，自动化程度 高，无需专人操作，减轻操作人员劳动强度。 2.高效：FN系列全自动钠离子交换器设计合理，体积小、占地面积小，树 脂填充量比传统固定床少；软水再生清洗，再生彻底；树脂工作效能高，树脂选用国知名品牌华东电业树脂，质量可靠。 3.省水、节盐：制水率96-98%以上，盐耗为每吨水0.5Kg工业盐，比传 统固定床节盐50%-60%。 4.罐体多路旋转阀设计合理：树脂罐体采用玻璃钢，避免树脂污染。主机 管路为华亚牌PVC管路（承压1Mpa，设计使用年限长、耐腐蚀）。多路旋转阀阀芯材质为铝青铜，外套为316L不锈钢，无毒、耐磨；进水前加装袋式过滤器，去除水中细微泥沙；延长旋转阀使用寿命。 5.维修成本低，所有部件均为国产，更换维修方便、经济。

筒式微孔滤膜过滤器验证方案详解

筒式微孔膜过滤器验证方案江西隆莱生物制药有限公司

一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 目录

1．基本情况 (3) 2．概述 (3) 3．验证项目和验证方法 (4) 3.1 起泡点试验 (4) 3.2 药液适应性实验 (6) 3.3 微生物挑战性实验 (7) 4. 异常情况处理程序 (8) 5. 再验证周期 (8) 6. 验证结果评定与结论 (9) 7. 附件一：预确认记录 (10) 7. 附件二：验证证书 (11) 1.基本情况

设备器具名称：筒式微孔滤膜过滤器 设备器具型号： 设备器具用途：产品的除菌过滤 生产商： 安装地点及使用单位：车间岗位。 主要技术参数： 2.概述 本滤器是筒式微孔滤膜过滤器，滤器材质为优质不锈钢（316L），滤膜材质是聚丙酰胺（或醋酸纤维素、聚丙烯等）。本滤器用于本公司去除液体或气体中的微粒，微生物等杂质，正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程”进行用前或用后清洗，洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜，如需要按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用。由于滤膜的孔径以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的微生物限度，因此，为了确保本滤器的完好过滤性能，特制订本验证方案对本

滤器进行验证。 3. 验证项目和判断标准 3.1 起泡点试验 3.1.1 目的 确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。 3.1.2 实验用材料、介质和器具 无油无菌压缩空气、压力表、纯化水 3.1.3 方法 将已清洁的滤器装上待测滤膜，按照滤器的使用说明固紧罗栓，用注射用水充分浸润，夹闭排气孔，将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接，逐渐开启供气阀，向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气，观察过滤器组合中的压力表示数的变化。当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时，读取压力表指示值，此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力，将此压力与下表对照，可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。 3.1.4 判断标准 待测过滤器起泡点压力应大于或等于下表所示孔径所对应压力数值： 表1.过滤器滤膜孔径与起泡点压力对照表 3.1.5.实验结果 表2.滤器的起泡点实验结果

过滤实验教案

安国市小营中学导学案 九年级学科化学设计人使用人使用日期 过滤浑浊天然水 实验目标： 1．了解过滤是使不溶性固体和液体分离的一种常用方法,了解过滤的适用范围和主要操作。 2.学习过滤操作步骤,分析过滤操作过程中应注意的问题,培养学生动手实验的能力。 重点：用过滤分离混合物的一般原理。 难点：过滤分离的操作方法及步骤。 实验过程： 引言：在生产生活中，人们所接触到的物质很多都是混合物，为了适应各种不同的需要，常常要把混合物里的几种物质分开，得到较纯净的物质，这叫做混合物的分离，过滤是最常用的混合物分离的方法。 讲授新课: 一、过滤 1.定义：过滤是把溶于液体的固态物质跟液体分离的一种方法。 2.原理：过滤时，液体穿过滤纸上的小孔，而固态物质留在滤纸上， 从而使固体和液体分离。 3.实验仪器:铁架台(带铁圈),烧杯,漏斗,玻璃棒. 演示实验:浑浊天然水的过滤.

4.实验装置图： 5.注意事项: 一贴：滤纸紧贴漏斗内壁; 二低：滤纸低于漏斗边缘(0.5cm)滤液低于滤纸边缘; 三靠：漏斗下端紧靠烧杯内壁;玻璃棒靠在三层滤纸处; 烧杯紧靠在玻棒上倾倒液体. 讨论: 滤液浑浊的原因?

安国市小营中学学案 达标测评 1.过滤操作的要点：“一贴”“二低”；“三靠；； 2.活学活用：如图所示。 （1）该图进行的是操作。 （2）在此操作中玻璃棒的作用是, 滤纸的边缘要液面（填“高于”或“低于”），这主要是因为。 （3）该操作用于净水，可除水中杂质，如需要进一步使水净化，则可继续进行(填“吸附”或“蒸馏”)。 （4）操作过程中，他发现过滤速度太慢，产生的原因可能是 （5）过滤后，滤液仍然浑浊，其原因有哪些？ （6）改进后过滤，得到了澄清透明的水，他兴奋地宣布：我终于制得了纯水！对此，你有无不同看法？，理由是。若要制取纯水，还需采用的净化方法是3.某化学科技小组在实验室中对一烧杯浑浊的河水进行了简单净化。请完成操作中的有关问题： （1）先向烧杯中加入适量明矾粉末，这是利用明矾溶于水后生成的胶状物对杂质的________，使杂质________来达到净水的目的。 （2）再进行过滤液体： ①过滤操作所必需的仪器：________。 A.烧杯 B.酒精灯 C.铁架台（带铁圈） D.试管 E.玻璃棒 F.漏斗 G.托盘天平 H.蒸发皿 ②玻璃棒的作用是________________________________，玻璃棒下端接触的部分是________层滤纸处。 ③若滤液仍然浑浊，你认为其原因可能是_____________ _____________。 （3）再用活性炭除去水中的异味，这是利用了活性炭的________作用。 （4）最后进行蒸馏： ①蒸馏时加入沸石的目的是________________________；加热烧瓶，注意不要使液体沸腾得太剧烈，以防________________________________________。 ②所得蒸馏水是_____（填“硬水”或“软水”），检验的简单方法是_________

生物材料的灭菌方法

生物材料的灭菌方法 生材0901 刘文彬 200923008 1.灭菌的种类[1] ⑴依据灭菌方法不同，可分为湿热灭菌、干热灭菌、除菌过滤、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和等离子体灭菌。 ⑵依据灭菌方式不同，可分为热力灭菌、机械灭菌、化学灭菌和电子灭菌。 ⑶依据灭菌对象不同，可分为产品或物品灭菌、环境灭菌。 ⑷依据灭菌过程不同，可分为过程灭菌和最终灭菌。 2.生物材料的主要灭菌方式 2.1 湿热灭菌 湿热灭菌是指物质（PP、尼龙、硅胶、PTFE）在灭菌器内利用高压蒸汽与其他热力学灭菌手段杀死微生物。由于在湿热灭菌中加压蒸汽的穿透性增强、温度高以及细胞原生质含水量高，变性凝固更容易发生，所以湿热灭菌是热灭菌中最普通、效果最好、最可靠的一种灭菌方法[1]。 实例：尼龙，无菌衣，胶塞，培养皿[2] 2.2 干热灭菌 干热灭菌是指灭菌物质在干燥空气中被加热，用达到足以杀死细菌的温度的方法来灭菌。但是干热灭菌所需时间较湿热灭菌要长，干热灭菌使用的温度条件远高于湿热灭菌温度[1] 实例：口腔科器械[3]

2.3 除菌过滤 （常用）过滤机制－－（1）截留捕获（2）错流捕获 除菌过滤是指利用过滤介质对细菌或杂质的拦截作用，去除液体或气体中细菌或杂质的过程。即利用过滤介质上的孔隙留住尺寸大于孔隙的微生物，将微生物从液体中出去[1]。 2.4 环氧乙烷灭菌 化学消毒法和灭菌法是使化学物质渗透到微生物的细胞内与其反应形成化合物，影响蛋白质、酶系统的生理活性，从而破坏细胞的生理机能而导致细胞死亡，达到灭菌效果[1]。 实例：输液器，采血针，注射器等的灭菌[4] 2.5 辐射灭菌 辐射灭菌是一个将产品暴露于电离辐射的物理过程。辐射灭菌具有穿透力强、效果好、可在常温进行等特点，并在连续和大批量灭菌时经济效果好。一般采用60Co或127Cs辐射的γ射线进行辐射[1]。 实例：接骨板、缝合线、无纺布片的灭菌[5] 参考文献： [1] 石淑先.《生物材料制备和加工》.化学工业出版社 [2] 焦彦超.医疗器械产品生产常用灭菌方法.中国医疗器械信息，2009,15（7） [3] 吴建明，李阳，陈艳芳等.对口腔器械干热灭菌法效果探讨.福建医药杂志，1995,17（3） [4] 刘萌.两种医疗器械中环氧乙烷残留量测定方法的比较. St rait Pharmaceut ical Journal,2010,22(8) [5] 丛丽红，朱南康，滕维芳.γ辐射灭菌医疗器械初始污染菌的检测、统计与分析.辐射研究与辐射工艺学报，2009，27（6）

改性超细沉淀硫酸钡生产操作规程(修订版)要点

改性超细沉淀硫酸钡生产操作规程 产品型号：102系列 一、工艺原理 改性超细沉淀硫酸钡是以碳酸钡为原料，以盐酸或氯化钡为引发，与硫酸进行化学反应，生成中位粒径约为0.4um的白色沉淀硫酸钡，经过表面处、过滤、干燥和包装而得到商品。其反应为：2HCl ＋BaCO3＝BaCl2 ＋CO2 ＋H2O BaCl2 ＋Ｈ2SO4＝BaSO4＋2HCl 二、产品质量指标： 项目部颁一等品标准内控标准说明 (HG/T 2774-1996) 硫酸钡含量（干基计）％ ≥ 9797 105O C挥发份 ％ ≤0.30.3 水溶物含量％≤0.30.3 铁(Fe)含量％ ≤0.0060.0001 白度 ％ ≥92等于或优于自定白度样品吸油量(g/100g)20-35≤20 PH值(100g/l悬浮液) 5.5-9.0 5.5-9.0 细度(孔径45um)筛余物％ ≤ 0.010.005 中位粒径 um ≤0.60.5 黑 点 检 验合 格 三、基本配方（单锅） 碳酸钡：1000Kg 盐酸：25Kg 硫酸：约500Kg 柠檬酸：2Kg 硬脂酸：10Kg （皂化）三乙醇胺：1.2Kg 氢氧化钠：1.6Kg （皂化）氢氧化钠溶液（1:5）：适量

四、生产操作规程 １、浆化 往浆化槽里加水12M3。启动搅拌器，在搅拌下徐徐投加3000Kg碳酸钡原料，投料完成后继续搅２0分钟。搅拌下用泵将悬浮液泵至反应锅。 ２、合成反应 ①将浆化好的含1000Kg碳酸钡悬浮液（约4.3M3）在搅拌下泵到反应锅内，加水至6M3，开动反应锅搅拌器。 ②打开硫酸贮槽阀门，将硫酸放至中转槽。启动硫酸泵，将硫酸泵到高位槽；启动吸收塔引风机和反应锅循环泵，往反应锅中倒入25公斤盐酸（或一包氯化钡）（25㎏）, ③打开硫酸阀门，在搅拌下将硫酸慢慢加入反应锅中，当PH＝2-2.2时，停止投加硫酸（控制加酸时间在20-25分钟内完成），开循环泵，继续搅拌观察PH值有无变化，如PH值升高则补加硫酸，至PH值稳定在终点PH＝2后再搅拌30分钟。分别加入2Kg 柠檬酸和 1.2Kg三乙醇胺，继续搅拌5分钟。 ④在搅拌的情况下，将已溶解澄清的氢氧化钠溶液（1+5）缓慢加入反应锅内调PH值，当PH＝8-8.5时即为终点。 ⑤将反应好的硫酸钡悬浮液用泵送到袋式过滤器进行过滤，过滤后的悬浮液流到包核锅里。在过滤过程中，要注意观察过滤器的表压，当过滤器的表压达到或超过0.2Mpa时，要停止过滤，清洗滤袋内的杂

薄膜过滤器操作规程

企业GMP文件 建立检验仪器操作规程，规范检验操作，确保检验符合规定。 责任 QC主管起草，质量部经理、质量授权人审核，总经理批准，中心化验室执行。编制依据 薄膜过滤器使用说明书。 操作步骤 1、薄膜过滤器装置图 2、准备工作

将滤膜及过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在使用前采用121℃高压灭菌30分钟。 3、操作 3.1打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。若没有沸水，用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖，然后将其点燃，在火熄灭以后，让过滤器冷却至40℃以下，如果必须使用酒精，漏斗必须用耐火材料制造。 3.2用水煮过或火焰灭菌钳子，将无菌过滤器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。 3.3用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上，根据测试目的，使用特定的过滤膜：总菌数/大肠杆菌数：0.45um薄膜，酵母菌和霉菌：0.80um薄膜。 3.4用水煮过或火焰灭菌钳子，将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底座上。如漏斗盖带有管口，则在管口处装上过滤器，或予以封住。待过滤器的温度低于40℃后才可加样品。 3.5重复以上步骤，直到所有样品都完成过滤。 3.6将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。盖上过滤器漏斗的盖子。若使用勺，须将勺放在95%的酒精的烧杯中。 3.7打开真空泵，使样品通过薄膜。打开装有PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶，先用火烧螺纹处，然后倒入约20毫升PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内，进行冲洗。施加真空，使PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过薄膜。在过滤完样品或PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后，不要让真空施加时间连续超过30秒以上。 3.8用火焰灭菌钳子从过滤器底座上取下薄膜。轻微提起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子，并放下薄膜，直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。将薄膜贴在吸收垫上滚动，以排除气泡。盖上盖子，在工作台上轻轻拍打培养皿，以驱除薄膜下面的气泡。 4、仪器清洁 将过滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。使用前进行高温灭菌。 5、注意事项 5.1试验过程中，应保持滤膜前后的完整性。 5.2使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。

化学实验基本操作之一 过滤

教学设计方案1 教学重点：用过滤和结晶分离混合物的一般原理。 教学难点：利用结晶方法，分离几种可溶固体物质的混合物的原理。 教学过程： 引言：在生产生活中，人们所接触到的物质很多都是混合物，为了适应各种不同的需要，常常要把混合物里的几种物质分开，得到较纯净的物质，这叫做混合物的分离，过滤和结晶是最常用的混合物分离的方法。 （板书）第四节过滤和结晶 一、过滤 1．定义：过滤是把溶于液体的固态物质跟液体分离的一种方法。 2．原理：过滤时，液体穿过滤纸上的小孔，而固态物质留在滤纸上，从而使固体和液体分离。 3．操作方法： 例如：粗盐提纯（请学生设计实验步骤）展示粗盐，让学生看到粗盐上的沙子等不溶性固体物质，以利于学生思考。 （演示实验）粗盐提纯 归纳出： （1）步骤： ①在烧杯中溶解粗盐 ②过滤 （2）注意事项： 一贴：滤纸紧贴漏斗内壁 二低：滤纸低于漏斗边缘0.5cm 滤液低于滤纸边缘 三靠：漏斗下端紧靠烧杯内壁 玻璃棒靠在三层滤纸处

烧杯靠在玻棒上倾倒液体 （3）玻璃棒的作用 溶解——加速溶解 过滤——引流 让学生总结过滤作为分离物质的一种方法的适用范围。 过滤是用于分离不容性固体和可溶性固体的一种方法。 设问过渡：如果要分离硝酸钾和氯化钠固体能用过滤的方法吗？如果不能，想一想能用什么方法来分离它们？ 二结晶 1.定义：溶质以一定几何形状的晶体从溶液中析出的过程叫做结晶。 2.原理：几种可溶性固态物质的混合物，根据它们在同一种溶剂里的溶解度不同，用结晶的方法加以分离。 （讲述）常用的结晶方法主要有两种，对于溶解度受温度影响不大的固态溶质，一般用蒸发溶剂的方法得到晶体；对于溶解度受温度影响较大的固态溶质，一般可以用冷却的热饱和溶液的方法，使溶质结晶析出。 例如：硝酸钾中混有少量氯化钠，应怎样分离？ （演示实验）在烧杯中加入10g和NaCl混合物，注入15mL水，加热使混合物完全溶解，然后冷却，观察的析出，再进行过渡，晶体留在滤纸上，NaCl溶解在滤液中。 （讲述）我们已经知道，的溶解度受温度变化的影响较大（80℃时，的溶解度是169g，20℃时为31.6 g），因此较高温度下的饱和溶液降温时，部分从溶液里结晶析出。而NaCl的溶解度受温度变化的影响较小（80℃时，NaCl的溶解度是38.4g，20℃时为36g），降温时大部分NaCl仍溶解在溶液里。过滤时，晶体留在滤纸上，大部分NaCl仍留在滤液里（这种滤液叫做母液）。 小结： 作业：课本142页习题1、2、3 教学设计方案2 [教学方法] 实验讨论法。 [教学用具] 仪器：烧杯、漏斗、玻璃棒、试管、试管夹、铁架台、铁环、滤纸、酒精灯、药匙。

消毒灭菌方法

严格的消毒灭菌对细胞与胚胎工程研究与应用工作极为重要，直接影响着整个实验能否顺利进行。 (一)消毒灭菌方法 目前常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法（消毒剂、抗生素）两大类。 1．干热灭菌法 是利用恒温干燥箱内120 oC～150 oC的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌，且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。用此方法灭菌的物品干燥，易于贮存。酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌的方法之一，在进行动物细胞体外培养工作时，常须利用工作台面上的酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。 2．湿热灭菌法 压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用的一种灭菌方法。它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在的潜热作用和良好的穿透力，使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。适合于布类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培养液的灭菌。高压蒸汽灭菌器的蒸汽压力一般调整为1.0～1.1 kg/cm2，维持20～30 min即可达到灭菌效果。 3．射线灭菌法 利用紫外线灯进行照射灭菌的方法。紫外线是一种低能量的电磁辐射，可以杀灭多种微生物。紫外线的作用机制是通过对微生物的核酸及蛋白质等的破坏作用而使其灭活。适合于实验室空气、地面、操作台面灭菌。灭菌时间为30 min。用紫外线杀菌时应注意，不能边照射边进行实验操作，因为紫外线不仅对人体皮肤有伤害，而且对培养物及一些试剂等也会产生不良影响。 4．过滤除菌法 是将液体或气体通过有微孔的滤膜过滤，使大于滤膜孔径的细菌等微生物颗粒阻留，从而达

薄膜过滤器操作规程

薄膜过滤器操作规程 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

企业GMP文件 建立检验仪器操作规程，规范检验操作，确保检验符合规定。 责任 QC主管起草，质量部经理、质量授权人审核，总经理批准，中心化验室执行。 编制依据 薄膜过滤器使用说明书。 操作步骤 1、薄膜过滤器装置图 2、准备工作 将滤膜及过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在使用前采用121℃高压灭菌30分钟。 3、操作 打开预先灭菌的过滤器支架或将过滤器座、漏斗和漏斗盖在沸水中浸没一分钟作消毒。若没有沸水，用95%酒精喷洒于漏斗和漏斗盖，然后将其点燃，在火熄灭以后，让过滤器冷却至40℃以下，如果必须使用酒精，漏斗必须用耐火材料制造。 用水煮过或火焰灭菌钳子，将无菌过滤器的底座部分安装于过滤烧瓶或真空管道上。 用火烧过的镊子放一张无菌薄膜在过滤器底座上，根据测试目的，使用特定的过滤膜：总菌数/大肠杆菌数：薄膜，酵母菌和霉菌：薄膜。 用水煮过或火焰灭菌钳子，将过滤器漏斗和漏斗盖放置于底座上。如漏斗盖带有

管口，则在管口处装上过滤器，或予以封住。待过滤器的温度低于40℃后才可加样品。 重复以上步骤，直到所有样品都完成过滤。 将样品直接倒入消毒和冷却的过滤器漏斗中。盖上过滤器漏斗的盖子。若使用勺，须将勺放在95%的酒精的烧杯中。 打开真空泵，使样品通过薄膜。打开装有无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的玻璃瓶，先用火烧螺纹处，然后倒入约20毫升无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液于过滤漏斗内，进行冲洗。施加真空，使无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液通过薄膜。在过滤完样品或无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液后，不要让真空施加时间连续超过30秒以上。 用火焰灭菌钳子从过滤器底座上取下薄膜。轻微提起装有吸收垫和培养基的培养皿的盖子，并放下薄膜，直到镊子相对侧的薄膜边靠到吸收垫边为止。将薄膜贴在吸收垫上滚动，以排除气泡。盖上盖子，在工作台上轻轻拍打培养皿，以驱除薄膜下面的气泡。 4、仪器清洁 将过滤器支架或过滤器座、漏斗和漏斗盖、滤芯用纯化水清洗干净。使用前进行高温灭菌。 5、注意事项 试验过程中，应保持滤膜前后的完整性。 使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。 消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，以免微孔滤膜破裂。 器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，以免污染。 本品不耐酸、碱及其他化学品。 培训 1、培训部门：质量管理部。 2、培训对象：QC检验员。 3、培训时间：小时。