2020年版药典试题

2020年版《中华人民共和国药典》培训试题

一、填空题（共34题，每题2分，计68分。错一空，整题不得分）

1.《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），依据

《》组织制定和颁布实施。

2.《中国药典》一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原国家药品标准即使用。

3.2020年版《中华人民共和国药典》经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，正式发布，自起实施。

4.《中国药典》一部收载，二部收载，三部收载，四部收载通用技术要求和药用辅料。

5.2020年版《中国药典》新增品种种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种种。

6.2020年版《中国药典》一部中药收载种，其中新增117种、修订452种。

7.2020年版《中国药典》二部化学药收载种，其中新增117种、修订2387种。

8.《中国药典》主要由凡例、和品种正文构成。

9.凡例是为正确使用《中国药典》，对品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关的统一规定和基本要求。

10.《中国药典》各品种项下收载的内容为品种。

11.药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具效力。

12.《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of the People's Republic of China；英文简称为 Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为。

13.品种正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否的技术规定。

14.2020年版《中国药典》一部品种正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、_ 制剂和制剂三部分。

15.系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。

16.《中国药典》索引分别按中文索引、索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。

17.“低温干燥”一般不超过℃。

18.极易溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到 ml中溶解。

19.《中国药典》 [鉴别]项下包括经验鉴别、显微鉴别和鉴别。

20.饮片的[用法与用量]，除另有规定外，用法系指。用量系指常用剂量；必要时可遵医嘱。

21.[贮藏]项避光系指避免直射，未规定贮存温度的一般系指。

22.称取“2g”系指称取重量可为 g；称取“2.0g”系指称取重量可为_ g；

23.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一。

24.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的分之一。

25.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的± %。

26.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 mg以下的重量。

27.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干

燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼分钟后进行。

28.试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按[检查]项下测得的干燥失重（或，或溶剂）扣除。

29.试验中的“试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；

30.试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±℃为准。

31.试验用水，除另有规定外，均系指水。

32.酸碱度检查所用的水，均系指并放冷至室温的水。

33.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指试纸。

34.直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部

门的有关规定，均应、洁净，与内容药品应不发生反应，并不得影响内容药品的质量。

二、连线题（将药品和对应的药品特殊标识连线，共32分） 麻醉药品

精神药品

医疗用毒性药品

放射性药品

外用药品

乙类非处方药品

甲类非处方药品

处方药