有绿巨人标章之食品

具有保健或機能性訴求之食品，並通過衛生署認證之食品。

．有綠巨人標章之食品

「健康食品管理法」施行細則於中華民國88年8月1日，衛署食字第88047382號令發布後，「健康食品」一詞已成為法律名詞，法律上之定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

食品（包括坊間所稱保健食品）未取得衛生署健康食品查驗登記許可證，而宣稱為「健康食品」或具健康食品之保健功效者，則依違反健康食品管理法，移送法辦，而坊間口頭所說的「保健食品」，其實就是一般食品，僅能做為營養補充而已，兩者是不相同的。

核准通過之「健康食品」須於產品包裝標示健康食品、核准之證號、標章及保健功效等相關規定項目，但仍不得述及醫療效能、虛偽不實、誇張或超出許可範圍之保健功效。

二、國內保健食品產業現況調查

(一) 各類保健食品分析

1 微生物類保健食品

-以乳酸菌類發酵產品為主要品系，且以乳酸菌菌體的應用最廣。

-衛生署目前核准應用於食品微生物來源菌體及其來源取製原料

(截至2011年9月21日止)

-有：DHA藻油、β-聚葡萄糖、輔酵素Q10、葡萄糖胺鹽酸鹽、玻尿酸

-目前國內保健食品發展主力

-消費者認知度高，接受性高，消費市場熱絡產品

-產品製造技術區隔低，同質性產品多，有可能陷入以量制價的鴻海市場

-非傳統食用形態產品(口服乳酸菌粉末、膠囊、錠劑)，成長率高

-傳統食用形態(稀釋發酵乳及優酪乳)，呈穩定成長。

-菌種多樣及功效多元，可開發不同健康訴求：腸胃道保健、免疫調節、抗過敏、抗感染、降血脂、護肝。

發酵食品

-納豆激酶、健康醋、鳳梨酵素

真菌類

-紅麴、靈芝、樟芝、蟲草

-以靈芝與樟芝為主要發展品項。

-靈芝、樟芝，以免疫及護肝為二大功效訴求。紅麴主訴求為降血脂及降血壓。

-樟芝為台灣特有的原生真菌且護肝功效卓越。

藻類

-日本為目前台灣出口綠藻最大買家

-藍藻、綠藻為主，主訴求為免疫調節、調節血脂及調節血糖為主。

2 植物來源保健食品

-以飲料及飲品為主，飲料以綠茶及番茄汁為最大宗產品。

-目前以綠茶為底，再添加一些機能性素材(菊苣纖維、難消化糊精、茶花抽出物)的飲料為主。

-漢方飲品，主要以熟地、當歸、白芍、川芎此四物及人參為基底素材調製而成。

-目前市場現況，漢方保健飲品主要區隔成二大市場，

其一、鎖定女性族群，針對美容及女性生理需求設計補益飲品

其二、鎖定上班族，針對護肝、抗疲勞及增進免疫力需求開發

3 動物來源保健食品

-以雞精及蜆精2種補益飲品為最大宗產品，主訴求為抗疲勞及護肝

-膠原蛋白相關產品具有市場熟悉高，尤受女性青睞，但其在美膚方面的功效，仍缺乏相關科學驗證，被認是流行素材，目前有業者朝向健康食品認證

努力，訴求改善骨質疏鬆。

4 穀類來源保健食品及保健油品

-以燕麥、綜合穀粉相關產品為主。

-主訴求穀類富含膳食纖維有利於降低血中三酸甘油酯及膽固醇、幫助排便 油品

-以強調保健訴求的橄欖油、葡萄籽油及各種植物調合油，亦會添加植物固醇、維生素E的機能性成分。

-衛生署99年9月20日公告「市售包裝調合油外包裝品名標示相關規定」

?市售包裝調合油只能在外包裝上標示2種以下油脂名稱，此2種油脂需各

占內容物含量30%以上。

?若只宣稱1種油脂名稱，該項油脂需占內容物含量50%以上。

5 其他類保健食品

-以膠囊、錠狀食品為主，此類別多為進口原料/素材

-特殊營養食品(須經由衛生署查驗登記)包括：鎖定具有特殊生理需求的對象嬰幼兒及病人、體重管理的代餐包。

-台灣食用維他命/礦物質比率達56%，其中以維他命B群、綜合維他命、維他命C及鈣片為主要消費品項。

-目前最偏好的品牌以仍被歸類為指示用藥的「善存」。

-國產維生素類錠狀、膠囊狀食品認定基準：

系指產品配方中添加任一維生素，其每日攝取量在「國人膳食營養素參考攝取量」150%以上；「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」上限以下之

國產錠狀膠囊狀食品，認定基準如下

名稱 食品添加物使用範圍及

限量暨規格標準」上限 「國人膳食營養素參考攝取

量」150%

維生素A 10000IU(3000μg) 1050μg 維生素B1 50mg 1.95 mg 維生素B2 100 mg 2.25 mg 維生素B6 80 mg 2.1 mg 維生素B12 1000μg 3.6μg 維生素C 1000 mg 150 mg 維生素D 800IU(20μg) 15μg 維生素E 400IU(268 mg) 18 mg 維生素K 500μg 140μg 菸鹼酸 100 mg 25.5 mg 葉酸 800μg 600μg

6 保健素材功效成分各論

(1) 甲殼素(Chitosan)

別名：幾丁多醣、Kitosan

說明：

1. 蝦蟹殼主要是由幾丁質(Chitin；又稱為甲殼質)、蛋白質與礦物質三種成分

結合而成，重量大約各占三分之一。

2. 礦物質的主要成分是鈣鹽(碳酸鈣)。

3. 目前大量生產幾丁質的方式，主要是以蝦蟹的外殼或烏賊的軟骨為原料。

4. 幾丁質是廣泛存在自然界的一種含氮多醣類，主要來源為蝦、蟹、昆蟲等甲

殼類動物的外殼與軟體動物的器官，以及真菌類的細胞壁等。

5.幾丁質經過去乙醯化反應後，即可得到幾丁聚醣(甲殼素)。

作用機轉：

1. 甲殼素的結構有類似膳食纖維，故可以吸收本身體積4至6倍的油脂。

2. 甲殼素帶有正電荷，故在混合式的飲食中，特別會選擇性的與脂質結合。

3. 幾丁質與幾丁聚醣都具有良好的保濕性、增黏性、成膜性、分散性，所以

在化粧品工業上，也是重要的材料。

副作用：

1. 幾丁聚醣會造成生長遲緩、體重減輕、怠惰無力等情形。

2. 幾丁質會在腸道中形成膠狀物質，阻斷小腸對膽固醇及脂肪的吸收，而造

成輕微的營養吸收障礙(脂溶性維生素)。

3. 對海鮮過敏的人，最好要避免服用，或服用低劑量開始，如無過敏反應後，

再將劑量提高。

4. 懷孕或哺乳婦女、14歲以下孩童，不建議服用甲殼素。

(2) 茄紅素(Lycopene)

別名：番茄紅素

說明：

1. 茄紅素是屬於類胡蘿蔔素(Carotenoids)的一種天然脂溶性色素。

2. 西瓜、木瓜、粉紅葡萄柚、紅番石榴中含量豐富

3. 新鮮番茄中的茄紅素為反式茄紅素(All-trans-lycopene)，但人體較能吸

收利用形式，則為順式茄紅素(All-trans-lycopene)。

4. 經過烹調加溫後，反式茄紅素會轉化為順式茄紅素。

作用機轉：

1. 抗氧化：茄紅素對肺癌、口腔癌、胃癌、前列腺癌等癌細胞具有抑制作

用，尤其在前列腺肥大及癌變預防上有明顯的作用。

2. 護肝：茄紅素能提高肝臟代謝酵素p450的活性。

3. 降血膽固醇：茄紅素具有輕微抑制膽固醇合成酵素(HMG-CoA)還原酶的

活性，故可協助降低膽固醇於體內的濃度。

副作用：

大量攝取含有茄紅素的食物，可能會使皮膚顏色變成橘紅色，但停止一

段時間就會恢復，對健康沒有影響。

(4) 植物固醇(Plant sterols；Phytosterol)

別名：植物甾醇；植醇

說明：

1. 植物固醇是植物內生性的三萜類(Triterpenes)，廣泛存在植物體內，目

前被確認結構的植物固醇共有250種以上。

2. 植物固醇是真核細胞的細胞膜所特有的成分，可調節細胞膜的通透性。

常見的固醇類有β-Sitosterol、Stigmasterol、Campesterol

3. 游離性的植物固醇其溶解性較差，吸收力也不佳，但酯化後其吸收力才

比較好。

4. 植物固醇可區分為「飽和植物固醇 (Pytostanol) 」及「不飽和植物固醇

(Phytosterol)」，天然界中不飽和植物固醇含量高於飽和植物固醇。

5. 飽和植物固醇 (Pytostanol) 及不飽和植物固醇(Phytosterol)，都具有抑

制膽固醇的吸收。

作用機構：

1. 抑制膽固醇於腸道的吸收：(1)抑制膽鹽與膽固醇形成微胞。(2)與膽固醇

競爭腸道的位置。(3)改變胞內酯化作用。(4)本身併入乳糜粒。

2. 影響膽固醇的代謝。

3. 每日攝取約1-3克的植物固醇，即具有降低血清中的膽固醇功效。

4. 最好的攝取方式為「與餐食並進」，效果最佳。

(5) 兒茶素(Catechin)

別名：茶多酚

說明：

1. 保健飲料中最主訴求的成分，具有抗氧化的功效。

2. 兒茶素是茶葉中最主的多酚類成分，也是茶湯中的苦、澀味的來源。

3. 茶葉中的兒茶素類可分為三種游離型態：Catechin、Epicatiechin 、

Epigallocatechin，與兩種酯化的沒食子酸(Epicatechin gallate(ECG)

Epigallocatechin gallate (EGCG)。

4. 目前被認為最有保護性的多酚類為Epigallocatechin gallate (EGCG)。

作用機轉：

1. 抗氧化：兒茶素是脂溶性的抗氧化營養素，能有效清除自由基，延緩

老化。

2. 預防蛀牙：能有效的減少牙菌斑及減緩牙周病。

3. 改變腸菌叢生態：具有抑制腸道壞菌的生長，但不會傷害益菌的繁殖。

副作用：

具有抗凝血作用，會加強抗凝血藥物的藥效。

(6) 葡萄糖胺(Glucosamine)

別名：無

說明：

1. 葡萄糖胺是製造關節內軟骨母細胞間質的一種叫葡萄糖胺聚糖，所必

須的原料。

2. 葡萄糖胺的主要來源，可分為二種：一種是提煉自天然的蝦蟹甲殼的

幾丁質；另一種則是合成的(微生物)。

3. 市售的葡萄糖胺有二種劑型：葡萄糖胺鹽酸鹽、葡萄糖胺硫酸鹽

4. 葡萄糖胺被使用在退化性關節炎改善上，是目前最常訴求的功效。 作用機轉：

葡萄糖胺具有修復關節韌帶及增加關節液分泌的作用。也是一種抗氧化

劑，可同時消除關節部份，因發炎而產生的自由基，減低發炎現象。 副作用：

1.葡萄糖胺硫酸鹽含有高量的鉀離子及鈉離子，所以若服用利尿劑者，

須小心防止高血鉀。

2.葡萄糖胺可能會與非類固醇消炎劑產生交亙作用。

(二)保健食品進出口分析

進口

-原料或素材半成品形態進口之保健用植物及其萃取物，為大宗保健食品進口品項。

-其次為錠狀、膠囊形態食品

出口

-以成分相近於錠劑、膠囊食品形態食品之一般食品(主要以一種或數種保健食品素材如靈芝菌絲體、酵母、冬蟲夏草菌絲體、葡萄籽、花粉、小麥草等

微生物或植物萃取物、維生素、礦物質等混合加工調製而成之液態、粉狀、

茶包等傳統食品形態食品)為大宗。

-外銷國依序分別為：中國、香港、美國、馬來西亞、新加坡，以華人聚集之國家為主。先進國家主要以日本及美國為主要外銷市場。

-進口值約為出口值的2.4倍(2010年)，但每年出口值的成長幅度有遠高於進口值。

(三) 國內保健食品廠家現況及經營模式分析

現況

-工廠類型，以食品廠居多，其次為西藥廠、中藥廠。

-製造廠目前就國內行業標準分類，大多歸於「C0899未分類其他食品製造業」，為最主要的保健食品製造廠家(例如：??生技公司、??生技食品公

司、??生科公司)

-國內保健食品業者，以中小企業居多

-從事保健食品製造員工人數方面，製造員工人數大多在40人以下。

-近7成廠家其研發人員在1-5人之間；近7成廠家其研發經費占營業額5%以下(大多可能投注在安全性及功效驗證方面)

-多數業者行銷成本占營業額40%以下，約有3成占營業額40%以上。(投入成本偏高…)

研發概況

-成功取得專利的廠家約占31%；進行專利或技術移轉者之比率約16%。

-保健食品相關技術來源取得，最主要者為：自行研發與學研單位支援。

-目前技術發展需求面 以配方調配技術需求最多，其次為萃取、濃縮技術提取活性成分、生理活性、功效及安全性評估技術

經營模式

-5成保健食品相關製造業者，主要經營方式以自有品牌、自行製造及自已行銷為主。

-其次為代工方式(OEM)

-近4成具有生產保健食品素材能力，其中僅有約3成的廠家核心業務是在進行素材之販售。

(四) 保健食品素材產業現況與前景

-目前保健食品主要原料或素材來源，仍是以進口為主約占75%。

-以植物(含禾穀類)來源為最大宗。

-微生物來源系以細菌(乳酸菌、納豆菌等)及真菌(如紅麴、靈芝、樟芝等)類別來源素材，應用於國產保健食品之開發最為廣泛(占整體國內保健食品產

值近3成)。

-目前國內素材產業發展走勢，以微生物類保健食品素材最具有產業群聚能力，特別是本土特有菌種-樟芝，最能吸引國外價值鏈的移入。

-本土素材普遍看好微生物類發酵來源素材，以乳酸菌、樟芝、紅麴最被看好。

-植物類別以大蒜、薏仁、芝麻、苦瓜、洛神花、丹參具潛力品項

-動物類及其他類，以膠原蛋白、蜆、玻尿酸最被看好。

(五) 保健食品產品功效訴求分析

-近3年國產保健食品功效訴求排行，以調節血脂、胃腸功能改善、免疫調節及護肝皆為前5名排行榜之列。

-未來具潛力保健食品，國內業者最看好：護肝、減重減脂、免疫調節產品之發展。

-市售減肥藥需要醫生處方籤才能取得，目前只有脂樂克膠囊60mg(衛署藥製字第050134號)及康籤伴膠囊錠60mg(衛署藥輸字第025135號)為國內

市售非處方減肥藥。(2011年12月)

-業者持續看好減重、減脂訴求保健食品，但該類產品在行銷宣稱功效時，易有誇大不實之虞，引起衛生主管機關之關注。

-保健食品可做為減重輔助食品，若能搭配均衡飲食及運動，結合專業服務如營養師的飲食指引，應更有利於產品銷售。

(六) 保健食品通路概況分析

-傳統食用形態，以飲料、飲品及其他一般食品形態產品(食用油、沖泡穀粉或穀片等)，占產值比例高。

-其次為非一般傳統食用形態之膠囊、錠劑食品，而口服/沖泡粉末或濃縮液為再次之。

-傳統食用形態食品的整體產值大，係因生產上有量化、規模經濟優勢。

-非傳統食用形態食品，在市場上打寡眾市場，在產量及產值上較小，但末端售價較高。

銷售通路以實體通路為主

-國內保健食品通路的致可分為：

傳、直銷、電視購物、網路購物、廣播、郵購、講習會方式販售、開架式販

售(量販店、便利商店、藥局及連鎖藥妝及美妝店、專賣店、百貨公司及專

櫃)、醫院、療養院所通路(包括診所、醫院、療養院等)以及自有特定通路。

-依商品有無店舖進行銷售，又可分為：實體(7成)及虛擬通路(3成)。

-國內保健食品主要銷售產品通路前八名分別為：

-量販店、超商、直銷、超市、代理商、B2B、藥妝店、藥局

-產品形態不同，主要銷售通路亦不同

一般食品形態保健食品(包括飲料及飲品)→量販店、超商、超市

膠囊、錠劑及口服/沖泡粉末或濃縮產品形態保健食品→直銷、藥妝店、藥

局

直銷為虛擬通路主流

-直銷販售之保健食品營養額約達359.55億。

-電視購物也是虛擬通路，但據統計2008年1月至2010年7月16日期間，NCC(國家通訊傳播委員會)核處的違規廣告達282件，罰鍰金額達1億2588

萬元。

-NCC於2010年3月24日訂定「消費資訊專輯節目製播原則」，並與衛生署密切配合監控在無線電視台及衛星電視頻道所有食品及藥品誇大不實的

廣告，違規次數太多的頻道要被以停播處分。

(七) 健康食品現況

- 至2012年1月13日，共通過221件認證項次(包括16件規格標準型)

- 目前開放二軌-規格標準的品項申請只有紅麴與魚油2種。產品劑型僅於粉

狀、膠囊及錠狀食品。

- 目前大多數的業者取得健康食品認證，須透過申請第一軌-個案審查型為主。

- 健康食品目前通過的品項共有13種保健功效。

- 目前通過健康食品分別為：調節血脂(85件)、胃腸功能改善(57件)、免疫調

節(29件)、護肝功能(21件)

- 目前所開發的健康食品產品形態，以一般食品形態為主(約近6成)，其次為膠

囊、錠劑非一般食品形態者(約4成)