5 综述资料

5、综述资料

5.1概述：

根据《医疗器械分类目录》（国药食械【2002】302号）及《定制式义齿注册暂行规定》（国药食械【2003】365号）规定，南通苏派义齿有限公司申报注册的定制式义齿产品为Ⅱ类医疗器械，产品类代号为6863-16，名称为“定制式义齿”。

定制式义齿，是指人工制作的能够恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复体。定制式义齿产品分为两类：固定义齿和活动义齿。

定制式义齿工作机理明确，设计定型，工艺成熟，同类产品在口腔学临床上应用多年，是安全可靠的。南通苏派义齿有限公司生产的定制式固定符合国家《医疗器械注册管理办法》和相关法规要求，符合《医疗器械分裂规则》有关分类要求，符合现行国家标准、行业标准、药典要求，显拟注册申报。

5.2产品描述：

5.2.1工作机理：

定制式固定义齿是有临床机构设计、义齿企业生产的医疗器械产品，由于修复患者牙体缺损、牙列缺损的形态、功能及外观。义齿加工生产企业根据临床机构提供的加工单和患者的口腔模型（或称工作模型），选择适合的工艺和材料，生产的应符合医生设计要求的定制式义齿产品。

5.2.2结构组成：

固定义齿：为患者不可自行摘戴的义齿。由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构。

固位体：为了义齿固而制作在基牙或种植上的固位部分。如卡环、全冠等。

桥体：固定义齿位于缺牙区的人工牙，用以恢复缺失牙的形态和功能。

连接体：在固定义齿中连接固位体和桥体的部分。

冠：全冠：覆盖全部牙冠表面的修复体，亦称冠。

铸造冠：以金属材料和铸造工艺过程制作的全冠为铸造金属全冠，亦称铸造冠。

全瓷冠：完全采用陶瓷材料，通过铸造、切削、烧结、渗透、沉积等不同工艺制作的全冠。

金属烤瓷冠：以金色和瓷为材料，于真空高温条件下在金属基底上烤瓷制作的金瓷复合结构为烤瓷熔附金属全冠，亦称烤瓷冠。

嵌体：以人工材料在体外制作的嵌入牙冠内的修复体。

贴面：以人工材料在体外制作的粘结在牙体唇（颊）面的修复体。

种植体牙冠：在植入牙槽骨内的种植体上制作的人工牙冠为种植体牙冠。

5.2.3制作材料：

固定义齿的制作，应使用具体的医疗器械注册证书，符合国家、行业标准的烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、瓷块、铸造包埋材料及其他按医

定制式固定义齿根据产品的主要材料、工艺和结构的不同，分为金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥。金属烤瓷冠、金属烤瓷桥采用牙用镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金和高温瓷粉或低温烤瓷粉等适用材料制成，金属冠、金属桥采用牙科用镍基铸造合金等适用材料制成，全瓷冠（桥）采用氧化锆瓷块制作。

5.4包装说明：

定制式义齿的包装应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）规定。经检验合格，并消毒的成品义齿套装在牙模的具体牙位上，连同牙模放置在硬质包装盒预设的海绵空腔内，上方放入海绵片防止碰撞挤压，放入设计单、检验合格证、使用说明书、追溯标识（质保卡）。

5.5使用范围和禁忌症：

5.5.1使用范围：

定制式固定义齿用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。

5.5.2预期使用环境：

定制式义齿由专业医生设计，生产厂家根据患者牙模制造。产品由专业医生为患者装戴。

产品使用应主要以下事项：

（1）定制式义齿需要由具有专业资质的医生进行戴用、调试。

（2）定制式义齿戴用前应经过清洗消毒。

（3）应根据产品的材料特性，提出产品使用、清洁、消毒的注意事项。

（4）储存运输过程中防压、防火、防潮。

5.5.3禁忌症：

有下列情况者应禁用：

①癫痫病、精神病、昏迷、意识不清、生活不能自理的患者。

②基牙形态不适合戴用义齿的患者。

③有吞噬活动义齿危险的患者。

④对义齿材料过敏的患者。

5.6参考同类产品：

南京雅美口腔技术有限公司于2014年产品上市，得到广大医疗机构及患者的认同，南通苏派义齿有限公司于2012年里项，公司厂房面积800平方，职工30人，其中大专以上学历10人（中级职称3人，高级职称2人）专业生产设备30台，检测设备齐全，产品技术要求达到并超过同类上市企业产品（具体见对账表）。

同类产品信息对账表

5.7其他需要说明的内容：

根据“二类医疗器械产品注册申请材料技术审查修改、补正通知书”（编号：CX/QX-002-02-JL-02-01)的要求，本次申报材料中有关技术要求的制定进行了增加，内容有：

1、金瓷结合性能，金属烤瓷定制式义齿的金瓷结合强度不小于25Mpa，检测报告为合格。（见10.检测报告）

2、金属材料的化学成分符合YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系要求，查验原材料供方的出厂检验报告为合格（见附件），并且，在生产过程中本企业不增加或产生有害元素。

附件： 1 原材料生产企业名单

2 原材料有效期注册证复印件

3 原材料生产企业出厂检验报告

文献综述规范及范文55904

贵州大学人民武装学院2012届本科毕业生 毕业论文(设计)文献综述撰写规范 为了培养学生独立从事学术研究的能力，特别是培养学生检索、搜集、整理、综合利用学术文献资料，根据所研究课题对文献资料进行有效的归纳、分析、总结的能力，提高独立工作能力和科研能力，并为科研活动奠定扎实的基础，本科毕业生在完成毕业论文（设计）的同时必须相应完成一篇文献综述。 一、文献综述的基本要求 1.毕业论文（设计）文献综述是指学生在毕业论文（设计）研究课题或研究题目（初步）确定后，通过搜集、整理、阅读国内外相关学术文献资料，就与该课题或题目直接相关的主要研究成果、学术意义、研究方法、研究动态、最新进展等问题进行归纳总结、综合分析后所做的简要评述。 2.毕业论文（设计）文献综述所评述的学术文献必须与学生所撰写论文保持大体上的一致，必须对可能影响所撰写论文主要论点、政策建议或反驳依据等主要学术结论的相关文献及其主要论断做出清晰、准确、流畅的说明，必须保证综述本身结构的完整性，能够反映学生的利用学术文献的综合能力。 3.毕业论文（设计）文献综述是学生撰写毕业论文（设计）过程的有机组成部分，必须在论文指导教师的指导下完成；文献综述必须按学校要求的基本规范撰写；论文类题目提交3000字左右的文献综述，设计类题目提交2000字左右的设计方案报告；文献综述的成绩综合纳入学生毕业论文（设计）成绩之中，未完成毕业论文（设计）文献综述的学生不得参加毕业论文（设计）答辩。 二、文献综述的基本格式 文献综述是针对某一研究领域或专题搜集大量文献资料的基础上，就国内外在该领域或专题的主要研究成果、最新进展、研究动态、前沿问题等进行综合分析而写成的、能比较全面的反映相关领域或专题历史背景、前人工作、争论焦点、研究现状和发展前景等内容的综述性文章。“综”是要求对文献资料进行综合分析、归纳整理，使材料更精练明确、更有逻辑层次；“述”就是要求对综合整理后的文献进行比较专门的、全面的、深入的、系统的评述。

归档文件整理规则2015精编版

归档文件整理规则2015 前言 本标准代替DA/T 22-2000《归档文件整理规则》。 本标准与DA/T 22-2000相比主要变化如下： ——标准的总体编排和结构按GB/T 1.1-2009进行了修改； ——将标准适用范围由纸质文件材料扩展为纸质和电子文件材料； ——调整归档文件分类方法； ——增加归档文件组件和纸质归档文件修整、装订、编页、排架要求； ——增加归档文件档号结构和编制要求； ——将室编件号、馆编件号统一为件号； ——在附录中增加归档章示例、直角装订方法。 本标准的附录A是规范性附录，附录B、附录C、附录D、附录E是资料性附录。 本标准由国家档案局提出并归口。 本标准起草单位：国家档案局档案馆（室）业务指导司。 本标准主要起草人：许卿卿丁德胜张会琴张红吴惠敏刘峰王勤宋涌 本标准于2000年12月6日首次发布。 归档文件整理规则 1 范围 本标准规定了应作为文书档案保存的归档文件的整理原则和方法。 本标准适用于各级机关、团体、企事业单位和其他社会组织对应作为文书档案保存的归档文件的整理。其他门类档案可以参照执行。企业单位有其他特殊规定的，从其规定。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本

适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 18894 电子文件归档与管理规范 DA/T 1-2000 档案工作基本术语 DA/T 13-1994 档号编制规则 DA/T 25-2000 档案修裱技术规范 DA/T 38-2008 电子文件归档光盘技术要求和应用规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 归档文件archival document(s) 立档单位在其职能活动中形成的、办理完毕、应作为文书档案保存的文件材料，包括纸质和电子文件材料。 3.2 整理arrangement 将归档文件以件为单位进行组件、分类、排列、编号、编目等（纸质归档文件还包括修整、装订、编页、装盒、排架；电子文件还包括格式转换、元数据收集、归档数据包组织、存储等），使之有序化的过程。 3.3 件item 归档文件的整理单位。 3.4 档号archival code 在归档文件整理过程中赋予其的一组字符代码，以体现归档文件的类别和排列顺序。 4 整理原则 4.1 归档文件整理应遵循文件的形成规律，保持文件之间的有机联系。 4.2 归档文件整理应区分不同价值，便于保管和利用。 4.3 归档文件整理应符合文档一体化管理要求，便于计算机管理或计算机辅助管理。 4.4 归档文件整理应保证纸质文件和电子文件整理协调统一。

[总结范本]护士个人综述总结范文3篇

护士个人综述总结范文3篇 综述是指就某一时间内，作者针对某一专题，对大量原始研究论文中的数据、资料和主要观点进行归纳整理、分析提炼而写成的论文。为本次工作做一个总结，护士个人的综述总结范文 护士个人综述总结范文篇一： 时光荏苒，xx年已经过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，这一年里，我做为一名责任护士，在护士长的正确领导下，在科室同事们的关心帮助下，切实坚持以病人为中心，以质量为核心的护理服务理念，适应社会发展的新形势，以服务人民奉献社会为宗旨，以病人满意为标准，全心全意为人民服务。回顾一年来的总体工作，有心酸、有委屈、也有成就： 一、深入学习、提升素质，扎实练好基本功 加强自身职业观道德观的培育。在工作中我时时刻刻告诉自己要坚持高度负责、热情服务的方针，切实做到病人在与不在一个样，领导在与不在一个样，本着为病人高度负责的心态，加强四自修养，即自重、自省、自警、自励，发挥做为一名责任护士的主动精神，在自己内心深处用职业道德标准反省、告诫和激励自己，培养自己的道德品质。 注重护士职业形象，加强自身业务水平。工作中注意文明礼貌服务，坚持文明用语，工作时仪表端庄、着装整洁、发不过肩、不浓妆艳抹、不穿高跟鞋、礼貌待患、态度和蔼、语言规范。业务知识方面，平时坚持学习、注重学习业务基础知识和本科室相关专业知识，如《护士三基三严》、《护理基础知识》等，贯彻以病人为中心，以质量为核心的服务理念，提高了自身素质及应急能力。一年来，在护士长耐心细致的指导和支持帮助下，本人在很多方面都有了长足的进步和提高，为明年护师的专业技术资格考试打下了良好的基础。 第1 页共8 页

二、耐心细致、热情服务，做到以患者为中心 我本着把工作做的更好这样一个目标，以热心、细心、耐心为工作准则，开拓创新意识，积极圆满的完成了xx年的本职工作。 认真做好实习护生的带教工作，教育他们工作中需要认真负责，态度端正、头脑清晰以及科室相关的专业知识。我做到放手不放眼，亲自示范操作，直到同学弄懂弄通为止，获得同学们的好评。 工作态度端正，医者父母心，本人以千方百计解除病人的疾苦为己任。工作中希望所有的患者都能尽快的康复，于是每次当我进入病房时，我都利用有限的时间不遗余力的鼓励他们，耐心的帮他们了解疾病、建立战胜疾病的信心，默默地祈祷他们早日康复。对自己所负责的患者真正做到热心、细心、耐心。在工作中能够正确认真的对待每一项工作，工作投入，热心为患者服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤，出勤率高，有效利用工作时间，坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保证工作能按时完成。 回顾xx年，取得了一些成绩，同时也存在不足，比如作风有些急燥等。在新的一年，我将会以崭新的姿态，再接再励地完成自己的本职工作以及科室领导和护士长所交付的其它工作，认真学习，严格要求，使自己成为一名优秀的护士而不懈努力。 护士个人综述总结范文篇二： 作为一名医院护士长，我学践科学发展观，用发展观指导工作，坚持高标准，严格要求，努力在管理与服务上下功夫、加强安全护理，加强护理安全管理，完善护理风险防范措施，有效地回避护理风险，为病儿提供优质、安全有序的护理服务。以病人为中心，提倡人性化服务，加强护患沟通，提高病人满意度，避免护理纠纷。定期与不定期护理质量检查，保持护理质量持续改进。医学教。育网搜集整理一年来工作得到病人的肯定与好评，现将20**年护士长工作总结如下： 一、加强护理安全管理，完善护理风险防范措施，有效地回避护理风

5综述资料报告范本

一次性使用无菌注射器带针产品注册资料之四产品综述资料 文件编号： XX/XXXX-017-1-2014 页数： 起草人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期：

综述资料 4.1 产品描述 产品名称：一次性使用无菌注射器 带针 产品分类：根据现行医疗器械分类目录对“一次性使用无菌注射器”、“一次性使用无菌注射针”的分类以及中国政府对已上市带针注射器的管理法规，确定本注册产品类别应纳入“6815注射穿刺器械”，属于Ⅲ类管理。 4.2 产品基本信息 工作原理：利用负压抽取液体注入人体。 结构组成、尺寸、技术指标、特殊性能（如表1）. 材料组成：PP、PE、不锈钢针管、乳胶活塞及各种辅剂。（如表2）。 4.3型号规格 （如表一） 型号规格划分的依据： a）注射器：依据注射药液的容量； b）注射针：依据针管外径及长度； 4.4包装说明 产品单包装采用PE薄膜透明包装袋密封包装以达到包装的密封性和完好性。若干单包装产品放在一纸盒中组成中包装；若干中包装放在纸箱内组成大包装。 4.5适用范围和禁忌症 4.5.1适用范围：适用于临床抽吸液体或在注入液体后立即注射。本产品由医护人员操作，供一次性使用，可有效防止交叉感染。 4.5.2禁忌症 a）本产品不适宜疫苗注射、胰岛素注射等需要精密注射的场合;也不

具备安全或自毁的功能。 b)本产品已灭菌，无菌有效期三年；使用前请注意失效年月，超期禁用。 C )使用前请仔细检查小包装，如发现小包装或产品内有异物、小包装 漏气或保护套脱落等情况，严禁投入使用。 d )本产品仅限一次性使用，用后销毁。 e ) 产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规要求,仅限于经培训的熟练的医务人员使用。 表1 产品规格及型式 公称容量刻度线 锥头帽（如果有） 注射针 注射针规格：0.45、0.5、

文献综述范例模板

文献综述 学生姓名学号 学院经济与管理学院 专业市场营销 题目关于中华老字号品牌发展的文献综述指导教师 2017年6月

一、前言 中华老字号品牌是我国商业文化中的重要组成部分，他们具有鲜明的民族特色。但如今由于消费行为、传播环境的碎片化与多元化、民族意识的回归等因素，给老字号发展带来了前所未有的机遇和挑战。为了改变当今老字号面临的逐渐衰亡的现象，重振老字号品牌。本文搜集了20篇相关文献并根据各家学者的观点，整理汇总成一篇文献综述。先是对中华老字号的概念和界定做归纳整理，接着对当今中华老字号发展的现状情况进行了搜集整合，着重分析了当下中华老字号面临的问题，如缺乏创新、品牌传播方式落后、商标保护意识薄弱等问题。同时根据各位学者针对问题提出的相关建议做了整理，以便为今后对中华老字号的深入研究提供借鉴作用。 二、正文 （一）、中华老字号的概念和界定 老字号是数百年商业和手工业竞争中留下的珍品，都各自经历了艰苦奋斗的发家史而最终统领一行。中华老字号的定义随着时代的发展也有不同的解释，以下有几种不同的，具有代表性的概念和界定： 熊长博（2011）在《中医药老字号的现代化之路》中指出：2006年商务部官方认定的中华老字号定义是指历史悠久，拥有世代传承的产品、技艺或服务，具有鲜明的中华民族传统文化背景和深厚的文化底蕴，取得社会广泛认同，形成良好信誉的品牌。除此之外，品牌的创建时长不得低于50年。[1] 程国鹰（2011）在《中华老字号杏花村“汾酒”品牌创新策略研究》里将中华老字号的界定整理出来，具体为：品牌创立于1956年（含）以前，传承独特的产品、技艺或服务，有传承中华民族优秀传统的企业文化，具有中华民族特色和鲜明的地域文化特征，具有历史价值和文化价值，内地资本和港澳台地区资本相对控股，经营状况良好，且具有较强的可持续发展能力。[2] 刘婧维（2014）在《中华老字号企业网络营销研究》中认为中华老字号是指在长期的生产经营活动中，沿袭和继承了中华民族优秀的文化传统、具有鲜明的地域文化特征和独特的工艺，历史悠久，取得了社会广泛认同，赢得了良好信誉的产品品牌。[3]

工程项目文件材料收集整理归档实施细则

武汉天河机场第二公路通道项目 文件材料收集、整理、归档实施细则 第一章总则 第一条为武汉天河机场第二公路通道项目（以下简称本项目）文件材料收集、整理、立卷、归档工作，保证档案质量，更好地为项目建成后的管理、养护和改(扩)建服务，特根据国家和行业相关法规，制定《武汉天河机场第二公路通道项目文件材料收集、整理、归档管理工作细则》(以下简称《细则》)。 第二条本《细则》的依据： 一、《科学技术档案案卷构成的一般要求》(GB／T11822—2008)； 二、《国家重大建设项目文件归档要求与档案整理规范》(DA／T28—2002) 三、《公路工程质量检验评定标准》(JTGF80／1-2004) 四、《公路建设监督管理办法》(交通部令2006年第6号)； 五、《公路工程竣(交)工验收办法》(2004年第3号令) 六、《关于贯彻执行公路工程竣(交)工验收办法实施细则》(交公路发[2010]65号) 七、《关于印发公路建设项目文件材料立卷归档管理办法的通知》(交办发[2010]382号) 八、《湖北省交通建设项目文件材料立卷管理办法》(鄂交办[2005]450号文) 九、《武汉天河机场第二公路通道项目监理大纲》 第三条本《细则》所称“文件材料”或“竣工文件”是指本项目立项审批至工程竣工验收全过程形成的，反映项目质量、进度、资金和安全管理基本情况，对建

成后的管理、养护和改(扩)建具有保存、查考、利用价值的各种形式和不同载体的有效的公路工程建设项目文件材料。 第四条本项目所有参建单位均应贯彻执行本《细则》，在日常施工管理活动中，必须同步收集相关文件资料，并由专职资料员整理、预立卷、妥善保管，以便在项目交(竣)工验收时提交完整、齐全、真实、有效、规范的项目建设档案文件。 第五条建设项目文件材料立卷归档是执行国家和行业有关法规的工作，任何参建单位和个人不得无故拖延或拒绝提交工程文件材料，不得弄虚作假、敷衍了事，否则将依法追究其责任。 第二章管理与职责 第六条本项目文件材料立卷归档工作，根据项目法人负责制和统—领导、分级负责的原则，武汉天河机场路投资发展有限责任公司（以下简称项目公司）协同总监办为组织单位，实施统一领导并负责完成。各驻地办除做好各自形成的文件材料收集、归档工作外，并负责对施工单位（以下简称项目部）各项文件材料形成、收集和组卷归档工作进行监督、检查，并在交工验收前向项目公司提交所辖项目部的档案质量审查意见。各项目部负责对日常旄工管理与生产活动中形成的文件资料及时收集、整理、组卷归档，并在分部（或单位)工程交工前提交驻地办审查。 第七条为加强本项卧档案工作的领导和组卷归档力量，项目公司成立档案工作领导小组，并在原有档案管理人员的基础上充实力量，组成档案工作专班。各驻地办和项目部的档案管理也应加强力量，驻地办主任和项目经理要亲自抓：技术负责人要保证本单位提交档案的质量和时间；各驻地办应配档案人员卜2名，各项目部应配档案人员不少于3名，配备的档案工作人员应相对专职、稳定，并具有相应工程专业和熟悉档案专业知识，能满足项目文件材料组卷归档工作的需要。

综述论文格式、书写规范要求

选了姜老师《先进板料成形技术与性能》课的同学请尽快（截止周三晚上）完成考核作业：作业要求： １、写一篇关于先进板料成形技术方面的综述，内容不限，严格按照综述格式书写； ２、电子稿命名：班级＋姓名＋学号； ３、电子稿发送至809594093@https://www.sodocs.net/doc/dc17515105.html, 综述论文撰写技巧 一、论文版式、格式 1、字数：3000～5000字 2、论文开本 论文开本大小：210mm×297mm（A4纸） 3、标题：论文分三级标题 一级标题：黑体，三号或16pt，段前、段后间距为1行 二级标题：黑体，四号或14pt，段前、段后间距为1行 三级标题：黑体，小四号或12pt，段前、段后间距为1行 4、正文字体：正文采用五号宋体，行间距为18磅；图、表标题采用小五号黑体；表格中文字、图例说明采用小五号宋体；表注采用六号宋体 5、文中表格均采用标准表格形式（如三线表） 6、文中英文、罗马字符一般采用Time New Roman正体。 7、表格和图例有中英文对照。 二、论文的各组成部分与排列顺序 中文标题 英文标题 作者，单位（班级） 中文摘要 关键词 英文摘要 关键词 1引言 2正文 2.1 2.1.1 2.2 3结论 参考文献 参考文献可顺序编码，即按文中引用的顺序编码。作者姓名写至第三位，余者写“，等”或“，et al.”。 连续出版物：序号作者. 文题. 刊名，年，卷号（期号）：起~止页码 专（译）著：序号作者. 书名（，译者）. 出版地：出版者，出版年，起~止页码 二、如何撰写综述性论文

第一部分什么是综述？ 综述，其中综是综合，述，更多的不是叙述，而是评述和述评。只评述还不够，还要就观点、材料和方法进行综述。“综”是要求对文献资料进行综合分析、归纳整理，使材料更精练明确、更有逻辑层次；“述”就是要求对综合整理后的文献进行比较专门的、全面的、深入的、系统的论述。总之，文献综述是作者对某一方面问题的历史背景、前人工作、争论焦点、研究现状和发展前景等内容进行评论的科学性论文。 文献综述是对某一方面的专题搜集大量情报资料后经综合分析而写成的一种学术论文，它是科学文献的一种。 文献综述是反映当前某一领域中某分支学科或重要专题的最新进展、学术见解和建议。它往往能反映出有关问题的新动态、新趋势、新水平、新原理和新技术等等。 学写综述，至少有以下好处： ①通过搜集文献资料过程，可进一步熟悉科学文献的查找方法和资料的积累方法；在查找的过程中同时也扩大了知识面； ②查找文献资料、写文献综述是科研选题及进行科研的第一步，因此学习文献综述的撰写也是为今后科研活动打基础的过程； ③通过综述的写作过程，能提高归纳、分析、综合能力，有利于独立工作能力和科研能力的提高； ④文献综述选题范围广，题目可大可小，可难可易。 第二部分综述的类型 文献综述有两种，一种是“大综述”，就一个领域的文献的总结。另一种是“小综述”。这个综述的目的主要不是为了向其他人介绍前沿，而是为了推出自己的论述和模型，是以述带论，就是说明现有的研究状况如何，缺在哪里，我准备做的贡献是什么。所以，这种综述并不强求非常全面细致，而应该侧重介绍与自己的研究直接相关的文献。 第三部分综述的写作过程和方法 怎样写文献综述？形式可大可小，看8-10篇与科研课题相关的文献，进行高度的总和、概述、分析，从概念到理论，不要出现摘要堆积；在内容上，与科研课题结合起来。写文献综述一般经过以下几个阶段：即选题，搜集阅读文献资料、拟定提纲（包括归纳、整理、分析）和成文。 一、选题和搜集阅读文献 撰写文献综述通常出于某种需要，如为某学术会议的专题、从事某项科研、为某方面积累文献资料等等，所以，文献综述的选题，作者一般是明确的，不象科研课题选题那么困难。文献综述选题范围广，题目可大可小，大到一个领域、一个学科，小到一种算法、一个方法、一个理论，可根据自己的需要而定。 选定题目后，则要围绕题目进行搜集与文题有关的文献。关于搜集文献的有关方法，可以如看专著、年鉴法、浏览法、滚雪球法、检索法等等。搜集文献要求越全越好，因而最常用的方法是用检索法。搜集好与文题有关的参考文献后，就要对这些参考文献进行阅读、归纳、整理，如何从这些文献中选出具有代表性、科学性和可靠性大的单篇研究文献十分重要，从某种意义上讲，所阅读和选择的文献的质量高低，直接影响文献综述的水平。因此在阅读文献时，要写好“读书笔记”、“读书心得”和做好“文献摘录卡片”。用自己的语言写下阅读时得到的启示、体会和想法，将文献的精髓摘录下来，不仅为撰写综述时提供有用的资料，而且对于训练自己的表达能力，阅读水平都有好处，特别是将文献整理成文献摘录卡片，对撰写综述极为有利。

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中国媒介素养研究文献综述 （专业姓名学号） 摘要：文章主要以国内媒介素养研究状况为本体对象，试图厘清媒介素养由欧洲引入中国的历史脉络，媒介素养概念本土化的过程与成果，媒介素养研究内容的发展过程，媒介素养研究意义的探讨源流，国内媒介素养的五大研究主体的状况以及媒介素养研究的个案新趋向。通过文章初步认清中国媒介素养研究所处的地位与方位，以期为进一步的研究作一简单的回顾性综述。 关键词：媒介素养媒介素养教育大众传媒大学生传媒人农民公民 引言 媒介环境的不断解构与重组，使得21世纪的新媒体环境所成为了一个引导并决定着人们生活与思想观念的拟态环境。面对媒介声势浩大的舆论进攻，作为一个现代人，以何种方式、何种心态与何种角色接触、面对与探讨媒介所传达的信息并理性地厘清媒介现实与客观现实的区别，已经成为了一种适应现代社会的全新素质，即媒介素养。媒介素养是指人们对各种媒介信息的解读和批判能力以及使用媒介信息为个人生活、社会发展所用的能力。它与科学素养、人文素养一样式现代公民所应该具备的一种基本人文素质。当代中国媒介素养的研究主体可以大体分为五类，即媒介从业人员、大学生、青少年、公民以及农民。不同的研究主体体现出不同的媒介素养要求，在学术研究领域也呈现出不同的话语构建型态。另外，一些针对事件本体的媒介素养研究成果也不断涌现，成为审视媒介素养的一类新的视角。

1．媒介素养概念与内涵 媒介素养（media literacy）是一个舶来词。而从中国语境来看，素质一词最早出现于古代汉语《尔雅·释鸟》一文：“伊洛而南，素质，五彩皆备，曰翠。”现代汉语所用素质一词，实际上来自于日语的“素质”（soshitsu），而日语的“素质”，则是意译了德语的Aulage一词，原意指人的神经系统和感觉器官上的先天特点。素质，注重人的本性，素养是素质的同义词，不过素养一词更强调养成和培育，强调通过学习以后达到的知识积累、认识水平以及实践活动。[1]从大量文献资料来看，中国国内学者对“媒介素养”的概念并不存在很大的争议，意见比较一致。国内学者的概念推理一般都是立足于引进国外优秀概念的基础上的，因而关于媒介素养的概念应该首先从国外概念的介绍开始。 1859年，英国的教育科学部在将传媒素养纳入正式教学体系时，把传媒教育作了这样的定义：“媒介教育的目的是培养更积极，更有批判性的媒介使用者，他们将媒介产品的更大范围和多样化并为此作出贡献。”；美国媒介素养研究的专门机构对传媒素养作了这样的定义：“媒介素养是一种能力，用这种能力来接触分析和评价大众媒介中锁传递的诸多复杂信息。”；美国着名传媒素养研究者詹姆斯·波特（James Poter）在其1995年出版的着作《媒介素养》一书中说：“媒介素养是一种观察方法，即当我们置身于媒介中时，为了解读我们所遇到的信息时主动采用的一种方法。”；传播学的鼻祖施拉姆也曾经特别指出：“……大众的基本责任，是运用一切可能性，使自己成为机警而又有鉴别力的阅听大众。……进一步的责任，乃是鼓励对媒体展开睿智的批评……最后，他们应学习如何来运用媒体。”[2]国内最早由中国社科院副研究员卜卫发表的一篇系统论述媒介素养教育的论文——《论媒介教育的意义、内容和方法》将媒介素养引入到中国传播学视野下[3]；

工作年终总结工作概述

工作年终总结工作概述 到年底了，好好做;一次总结，是对过去的不足的弥补，对未来的计划，时间匆匆转走，现在的工作已经渐渐变得顺其自然了，这或许应该是一种庆幸，是让人值得留恋的一段经历。下面给大家整理了关于年终总结工作概述，方便大家学习。 年终总结工作概述1 光阴似箭，日月如梭。作为一名光荣的白衣天使，我特别注重自己的廉洁自律性，吃苦在前、享受在后，带病坚持工作;努力提高自己的思想认识，积极参与护理支部建设，发展更多的年轻党员梯队，其中以年轻的骨干为主，使护理支部呈现一派积极向上的朝气和活力。 20__年很快过去了，在过去的一年里，在院领导、护士长及科主任的正确领导下，我认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论医学`教育网搜集整理和“三个代表”的重要思想。坚持“以病人为中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职岗位，善于总结工作中的经验教训，踏踏实实做好医疗护理工作。在获得病员广泛好评的同时，也得到各级领导、护士长的认可。较好的完成了20__年度的工作任务。具体情况总结如下：

一、思想道德、政治品质方面：能够认真贯彻党的基本路线方针政策，通过报纸、杂志、书籍积极学习政治理论;遵纪守法，认真学习法律知识;爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心，积极主动认真的学习护士专业知识，工作态度端正，认真负责。在医疗实践过程中，严格遵守医德规范，规范操作。 二、专业知识、工作能力方面：我本着“把工作做的更好”这样一个目标，开拓创新意识，积极圆满的完成了以下本职工作：协助护士长做好病房的管理工作及医疗文书的整理工作。认真接待每一位病人，把每一位病人都当成自己的朋友，亲人，经常换位思考别人的苦处。认真做好医疗文书的书写工作，医疗文书的书写需要认真负责，态度端正、头脑清晰。我认真学习科室文件书写规范，认真书写一般护理记录，危重护理记录及抢救记录。遵守医|学教育网搜集整理规章制度，牢记三基(基础理论、基本知识和基本技能)三严(严肃的态度、严格的要求、严密的方法)。 护理部为了提高每位护士的理论和操作水平，每月进行理论及操作考试，对于自己的工作要高要求严标准。工作态度要端正，“医者父母心”，本人以千方百计解除病人的疾苦为己任。我希望所有的患者都能尽快的康复，于是每次当我进入病房时，我都利用有限的时间不遗余力的鼓励他们，耐心的帮他们了解疾病、建立战胜疾病的信心，当看到病人康复时，觉得是非常幸福的事情。

综述报告模板

综述报告模板： 文献综述综合报告 研究课题：高度近视眼的治疗方法综述 班级：2017级医院药学1班 姓名（学号）： 指导教师：田柳 完成时间：年月日

文献综述综合报告选题申报表 完成说明： 1、题目属性，请在“自选”或“参考题名”前打。 2. 课题内分工包括：（1）课题分析，课题负责人；（2）检索文献，资料分析；（3）纸笔写作，课题报告。请按每位同学的实际工作分工进行填写。 2.检索资源选择必须包括：万方数据库、中国期刊全文数据库、超星数字图书馆、实体图书馆；国外文献数据库资源可选作。 3.各种类型检索途径的检索结果呈现不少于3项。对于报告资料来源重点检索途径（例如万方数据库）的检索步骤及检索结果要重点表达。 4.文献综述是在大量搜集和阅读原始文献的基础上，经分析对比、归纳，综合论述有关主题的文献资料而撰写成的论文。文献综述不能是简单的文献资料堆砌。文献综述部分不少于2000字。 5.“2.1 选择检索工具”中的“文献类型”包括：期刊论文、学位论文、会议论文、图书、视频资料、期刊、会议论文等。

目录 1.课题分析 (4) 2检索策略 (4) 2.1 选择检索工具 (4) 2.2 选择检索词 (4) 3. 检索步骤、检索结果及其评价 (4) 3.1 万方数据库 (5) 3.2中国期刊全文数据库(CNKI) (5) 3.3超星数字图书馆 (6) 3.4 实体图书馆搜索平台 (6) 3.5 国外文献数据库 (7) 4.文献综述 (7) 5.参考文献 (7) 6．自我总结评价 (7)

1.课题分析 2检索策略 2.1 选择检索工具 2.2 选择检索词 3. 检索步骤、检索结果及其评价

档案归档文件整理的基本方法

归档文件整理的基本方法 一、装订 1、件的区分 件是指归档文件的整理单位。一般以每份文件为一件，文件正本与定稿为一件，正文与附件为一件，定件与复制件为一件，转发文与被转发文为一件，报表、名册、图册等一册（本）为一件，来文与复文为一件；一次会议或活动的文件可为一件或两件；会议记录、简报、信息均可为一件或两件；介绍信、存根经白纸托裱各满30张为一件。“为一件”是指在实体上装订在一起，编目时也只体现为一条条目。 2、装订方法 每“件”文件材料的具体排列顺序如下：正文在前，定稿在后；正文在前，附件在后；原件在前，复件在后；转文在前，被转发文在后；复文在前，来文在后。 每件的装订主要采取的左上角装订法，具体操作将文件的左、上侧对齐，并在左上角按包角纸大小四面涂上浆糊，用包角纸套在左上侧，压紧即可；文件超过40页以上，采用左侧三孔一线装订法。 二、分类 1、分类方法 根据实际情况，我们选择以下分类方法

保管期限－年度分类法 这种方法适用于内部机构虽有变化但不复杂的立档单位。主要是设置简单的基层单位或小机关，或每年形成的文件数量少的机关。如：长久：2001年、2002年、2003年…… 定期：2001年、2002年、2003年…… 2、编制分类方案 分类方案一般有引言、类别序号、类目名称组成，必要时可对类目所指的范围和归类方法等加以说明。 （1）引言，提示分类方法。如按保管期限－年度，还是按其它分类方法。 （2）类别序号，是最低一级类目（机构或问题）的序号 （3）类目名称，按机构分类的，机关内部第一层机构名称就是类名，如，办公室、业务处；按问题分类的加“类”字，如党务类、综合类等。 采用两级分类的也应编制分类方案，以相对固定一个单位归档文件的排列顺序。 3、文件按照其自身的内容、形式、时间、来源等方面，根据编制分类方案，分门别类地组放在一起，使所有文件构成一个有机整体。 三、归档文件排列

工作总结概述怎么写_工作总结范文5篇

工作总结概述怎么写_工作总结范文5篇 a;通过总结，人们可以把零散的、肤浅的感性认识上升为系统、深刻的理性认识，从而得出科学的结论，以便改正缺点，吸取经验教训，使今后的工作少走弯路，多出成果。下面给大家整理了关于工作总结概述怎么写，方便大家学习。 工作总结概述怎么写1 一年来，党支部在院党委的领导下，在全所党员职工的共同努力下，紧紧围绕中心、搞好配合、服务群众、促进和谐。充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，不断提高职工的政治素质和思想水平，扎实有效的开展党建和思想政治工作，为广大职工干事创业营造良好的工作氛围： 党建工作 1、开展了争创“五好”支部活动：认真贯彻十七届四中全会精神，学习推广“4+2”工作法，继续落实院关于争创“五好”支部活动的意见，坚持各项制度，认真填写党支部工作手册，真实反映党员活动的情景。针对“学习实践科学发展观”和“讲、树、促教育活动”中党员提出的意见和提议，党支部从自身分析原因，十分认真的查找不足和差距，争取经过实实在在地努力搞好支部工作。 2、坚持了中心组学习制度：支部成员能带头参加院、所组织的职工政治学习，同时还参加院组织的中心组学习。所中心组学习6次，资料包括：科学发展观、创新文化建设、党务知识培训和到兰考焦裕

禄纪念园、桐柏红色廉政文化展馆理解革命教育和廉政教育等。 3、坚持了支委会制度：凡涉及党建、人事、财务及全所发展的重大问题等都要召开支委会进行团体研究，共召开支委会6次，召开班子民主生活会2次。 4、加强了党员队伍建设：继续坚持党员目标管理制度和民主测评制度，增强党员树立自我约束意识，在去年底全所职工对在职党员测评的基础上，今年我们先后组织了“学习实践科学发展观促进本职工作”、“焦裕禄在我身边”、“讲党性修养、做合格党员”等三项活动。经过活动的开展，全所党员的思想觉悟明显提高，先锋模范作用明显增强。加强党员队伍的教育，不断提高党员的素质，主要以学习实践科学发展观为主线，加深对“科学发展观”重要思想的理解，继续巩固讲、树、促教育活动取得的成果，大力宣扬表彰“五好”党员，激发全体党员为实现党的宗旨而努力工作的进取性。今年我所常高正同志被评为省直机关优秀共产党员。 5、认真抓好党员发展工作：把入党进取分子的培养工作落到实处，始终做到支部有安排，小组有分工。对确定为入党进取分子的同志，所支部指定支委成员作为培养联络人与其经常联系，及时帮忙。把好发展关，做到成熟一个，发展一个。共有一位预备党员转正，一名科研骨干入党，一名同志向组织递交了入党申请书。 6、加强党务工作的管理：按照省直工委和院党委对建立基层党组织的要求，对党支部的任务及职责、党支部工作有关制度、发展党员、党员管理、党费交纳等方面进行了详细的规定，一方面让党员进

医疗器械注册综述性资料模板

4 综述资料 4.1 概述 产品名称XXXXX，依据医疗器械分类目录(2017年第104号)和《医疗器械通用名称命名规则》(食药监械管〔2016〕35号)；管理类别为X类、分类编码为XX-XX-XX。 4.2 产品描述 4.2.1产品名称: XXXXX 预期用途：本产品适用于…… 结构组成：……（注：需与申请表中对应部分描述保持一致。） 4.2.2 主要原材料 产品结构组成如有图示，需标明每个部件名称（明确配件），各部件主要原材料可列表明确。例如使用聚氨酯材料，应写明聚氨酯的类型、嵌段类型、各部分嵌段物的化学名称和比例。4.3 型号/规格 具体描述申报产品的型号/规格，可通过产品标记实例进一步说明（注：应与申请表中型号/规格保持一致）。 4.4 包装说明 产品包装说明需列明灭菌方式、包装材质和包装上信息。例如一次性使用静脉留置针采用环氧乙烷灭菌。单包装材质：上纸为透析纸，底膜为聚酯材料，包括下列信息： a）产品名称、型号、规格；

b）流量的名义值； c）注册人/生产企业名称、住所、联系方式及生产地址； d）生产批号； e）生产日期、失效日期； f）“一次性使用”的字样或图标； g）“无菌”、“无热原”、“包装破损切勿使用”、“不透X射线”、“其他内容详见说明书”的字样或标志； h）产品技术要求编号，法规要求的证照号码。 4.5 适用范围和禁忌症 此处适用范围需与申请表中适用范围描述保持一致。列明申报产品禁忌症、预期使用环境、适用人群等。 4.6 参考的同类产品或前代产品情况 对比申报产品与前代产品的差异，对比申报产品与已上市产品在工作原理、结构组成、材料、性能指标、作用方式、预期用途、生产工艺、灭菌方式和有效期等方面的一致性。 4.7 其他 列明其他需要说明的内容。

文献综述报告

文献综述综合报告 研究课题：雷公藤药物研究进展 班级：2016级中药1班 顾颖2016140836 姓名（学号）： 邓颖2016140796 指导教师：田柳 完成时间：2017年11 月30日

文献综述综合报告选题申报表

目录 1.课题分析 (1) 2检索策略 (1) 2.1 选择检索工具 (1) 2.2 选择检索词 (1) 3. 检索步骤、检索结果及其评价 (1) 3.1 万方医学网 (2) 3.2 实体图书馆 (4) 3.3网络免费学术信息资源 (5) 3.4中国知网 (6) 4.文献综述 (13) 5.参考文献 (17) 6．自我总结评价 (17)

1.课题分析 上次，我们的选题是“新型中药制剂技术”，这次，我们将上次的课题细化，选题为“雷公藤药物研究进展”。雷公藤自《神农本草经》记载，具有祛风除湿的功效。近年来，由于我国对中药的重视，雷公藤的药效成分不断被发现，用于我们的生活之中。在下面一些文献中，主要讲述雷公藤多苷类化学物质被发现并用于临床应用以及在免疫方面的作用；雷公藤产生毒副作用的机理以及相关减毒方法。随着科技的不断发展，药物的临床应用越来越广，毒副性越来越小。 2检索策 2.1 选择检索工具 2.2 选择检索词 3. 检索步骤、检索结果及其评价 3.1万方医学网 学位论文

从序号3选出 主题词：雷公藤AND药物AND研究AND（发展OR进展） 【篇名】雷公藤应用研究的在研讨和再评价 【作者】郑家润 【摘要】雷公藤热门研究和应用近半个世纪，项目涉及新药研究所有的医、药基础学科和临床学科，但研究发展很不平衡，留下很多需要再研讨和再评价的问题。单一结构药物、质量控制、药代动力学研究的滞后，阻碍了研究样品的标准化及量化；药效和毒理研究受累的同时，进一步制约有效性和安全性的科学评价；能提供临床研究直接参考的、有指导性的实用基础资料不多，因而靠经验、靠观察作判断，从而产生带偶然性和盲目性的报告很难避免。在雷公藤自身药用研究还不充份和不均衡背景下，雷公藤新的药用衍生物的问世，带来了雷公藤研究的新问题和新挑战。 【关键词】雷公藤药代动力学药用衍生物药用价值甾体激素毒副作用 【出处】第五届全国雷公藤学术会议论文集 【原文】该数据库提供了全文。 【篇名】糖尿病肾病患者的炎症状态及雷公藤多甙片的干预作用 【作者】刘玲 【摘要】糖尿病肾病是糖尿病最常见的慢性并发症,也是糖尿病患者的主要死亡原因之一,DN 已成为西方国家人群中终末期肾衰的主要病因,随着我国生活水平的提高,糖尿病特别是2型糖尿病发病率逐年上升,DN发病率呈明显地逐年增加趋势.DN一旦出现明显持续蛋白尿以后则病情基本不可逆转,常进一步发展为终末期肾功能衰竭,本研究观察DN患者血浆白介素

文献综述规范及范文写法及格式参考范本

毕业论文(设计)文献综述撰写规范 为了培养学生独立从事学术研究的能力，特别是培养学生检索、搜集、整理、综合利用学术文献资料，根据所研究课题对文献资料进行有效的归纳、分析、总结的能力，提高独立工作能力和科研能力，并为科研活动奠定扎实的基础，本科毕业生在完成毕业论文（设计）的同时必须相应完成一篇文献综述。 一、文献综述的基本要求 1.毕业论文（设计）文献综述是指学生在毕业论文（设计）研究课题或研究题目（初步）确定后，通过搜集、整理、阅读国内外相关学术文献资料，就与该课题或题目直接相关的主要研究成果、学术意义、研究方法、研究动态、最新进展等问题进行归纳总结、综合分析后所做的简要评述。 2.毕业论文（设计）文献综述所评述的学术文献必须与学生所撰写论文保持大体上的一致，必须对可能影响所撰写论文主要论点、政策建议或反驳依据等主要学术结论的相关文献及其主要论断做出清晰、准确、流畅的说明，必须保证综述本身结构的完整性，能够反映学生的利用学术文献的综合能力。 3.毕业论文（设计）文献综述是学生撰写毕业论文（设计）过程的有机组成部分，必须在论文指导教师的指导下完成；文献综述必须按学校要求的基本规范撰写；论文类题目提交3000字左右的文献综述，设计类题目提交2000字左右的设计方案报告；文献综述的成绩综合纳入学生毕业论文（设计）成绩之中，未完成毕业论文（设计）文献综述的学生不得参加毕业论文（设计）答辩。 二、文献综述的基本格式 文献综述是针对某一研究领域或专题搜集大量文献资料的基础上，就国内外在该领域或专题的主要研究成果、最新进展、研究动态、前沿问题等进行综合分析而写成的、能比较全面的反映相关领域或专题历史背景、前人工作、争论焦点、研究现状和发展前景等内容的综述性文章。“综”是要求对文献资料进行综合分析、归纳整理，使材料更精练明确、更有逻辑层次；“述”就是要求对综合整理后的文献进行比较专门的、全面的、深入的、系统的评述。 1.毕业论文（设计）文献综述是一篇相对独立的综述性学术报告，应该包括题目、前言、正文、总结等几个部分。 题目：一般应采用《×××研究的文献综述》作为标题，经指导教师批准以所研究题目或主要论题加“文献综述”的方式作为标题。

红星美凯龙年终工作总结综述

个人业绩汇报与未来展望 光阴如梭，时间飞逝，记得第一次在商场熟悉环境迷路的事，就行是昨天刚刚发生的一样，想不到一晃，2010年、2011年、2012年、2013年，我在公司已经度过4个年头，但都已经过去成为了历史。回望走过的每一秒每一分、每一天、每一个星期、每一个月，觉得枉费了很多珍贵的东西。在领导的帮助和同事的支持下，我一路走来，成长为企划营销部的一名骨干，我从一名营销专员晋升为部门的营销主管，也成为我人生一个重大的转折点。新的岗位要求我必须从新梳理我的个人及工作岗位规划，做出更大的成绩回报公司对我的信任，新的岗位也要求我具有更加统一的价值观，不断提升自身的职业素养，以更加饱满的精神面貌，百倍的努力带领我的团队创造更大的业绩，为公司大发展大跨越贡献自己的微薄的力量。过去的都过去了，人都是要往前看，我会在以后的日子里，更加珍惜在这里的每一刻。现将2012至2013年度工作总结如下： 一、年度工作汇报： 1、综述 2012-2013年度，由于合肥市路段规划，铜陵路、胜利路全段不通车，致使商场东西两条主干道封死，再加上合肥各大卖场的崛起，以至于我上场人气急剧下降，但是，在部门及商场领导的关系支持与正确引导下，我配合精准营销克服诸多不利因素，积极开展相关工作，在配合企划完成商场主力活动的同时，继续做好精准社区开发工作；全面完成上级指派的调研任务；提高部门成员的业务能力与自身修养；做好部门资料归档工作工作。 2、工作总结 在2012至2013年度，我主要开展了以下9项营销活动，其中包括人气活动2场、社区开发3场、商场营销推广活动2场、商户联盟团购活动2场，主要围绕社区邀约、商户扶持、商 场活动配合来开展，完成了2012至2013年度的工作内容；在下个年度，我会把工作完成得更加完美！ 活动图片 汉嘉都市森林现场桁架 信地业主家装大讲堂 非凡联盟主画面 3、异业整合 精准营销部本着开源节流，为公司节省资源，带来最大的效益的原则，2012年至2013年度，我们整合一切可利用资源，为每次活动带来最大效益。本年整合了创维家电、正鼎电影院、百大电器、国美电器、五星电器、苏宁电器、盘子女人坊摄影。 整合家电资源 整合电影院宣传资源 盘子女人坊篇二：楼层年度工作总结 楼层年度工作总结 2010年对于红星美凯龙北五环商场是极其不平凡的一个年度，在经历了原来北五环商场的撤馆改造到两个新馆的开业及运营，可以说是步步维艰。重装后的北五环店不仅在销售业绩上有了一定的提高，在团队建设上也培养和激进了一部分工作骨干。现就新开业的家居馆一层的工作做如下汇报： 一层主要经营皮沙发和客厅家具，面积共计8304m2，已出租面积8304m2，展位共计26个，其中2个独立店（斯帝罗兰和斯可馨），已正常营业展位25个，斯帝罗兰在元旦即将开业。

医疗器械研究资料和综述资料范本汇编

研究资料 （理疗用电极） 5、概述 产品名称：理疗用电极 产品型号： 公司名称： 日期： 管理类别：Ⅱ类，其代号为：6826。 本研究报告遵循了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》（第43号）的编写要求，以YY/T0148-2006 医用胶带通用要求有关的国家强制标准和行业标准作为研究依据，按产品分类要求和产品自身特性进行研究分析，产品属于Ⅱ类，其代号为：6826，属无菌产品，所以其中部分内容不适用（如生物兼容性、生物安全性、动物研究等）。本报告主要针对产品性能、有效期和包装等研究分析。 5.1产品性能研究 5.1.1产品技术要求的编制说明 本产品的分类代号为：6826，理疗用电极。主要供需要进行止痛的患者使用。 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》的相关规定，医疗器械应具有安全性、有效性；为此，我们参考GB 9706.4-2009 《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》的基础上，结合YY/T 0148-2017《医用胶带通用要求》、GB/T15479－1995《工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法》、ISO 11137.2-2013《医疗保健产品灭菌辐照灭菌第2部分：灭菌剂量的确定》以及GB/T 14233.2－2005《医

用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》的标准，并遵循了《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》（第9号通告）所要求的格式编写，制定了产品技术要求，规定了理疗用电极技术要求的性能指标和生物性能指标的检验标准和依据。 5.1.2引用及主要性能指标确定的依据 GB/T 191-2016包装储运图示标志 YY/T 0148-2017 医用胶带通用要求 GB/T15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 ISO 11137.2-2013 医疗保健产品灭菌辐照灭菌第2部分：灭菌剂量的确定 GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 5.1.3产品技术指标