AAALAC现场检查(Site viste)总结-2015

AAALAC现场检查（Site viste）总结-2015

这是2015年一个新设施接受AAALAC专家现场检查时的总结，都是些非常实质性的问题，希望对需要进行认证的人员有帮助。本人参与了本次认证的全部过程，本次认证获

得了完全认证，若有需要大家可以进一步的交流。

一、现场检查时提出需要查看的文件/资料

1. 动物设施运行的相关资质文件（实验动物使用许可证）

2. 主兽医+另外一名兽医的个人档案

3. IACUC Chair+2名PI的个人技术档案

4. List of training records

5. 咬伤处理的SOP，及该SOP的培训记录

6.1名临床检验人员（Clin-Path）的培训记录

7.兽医的继续教育及外部培训记录

8. 职业保健医师的档案+公众代表的档案

9. N95口罩及呼吸器的培训记录，使用前的fitting test

10. 人畜共患病的培训记录

11. 笼具清洗机的SOP+培训记录

12.疫苗接种（狂犬、乙肝，破伤风-国内暂无）

13. 人道终点的SOP

14. 保定、采血、测血压的SOP

15. 安乐死的SOP，戊巴比妥钠配制的SOP

16. 环境监测报告（H/T，换气次数、光照、噪音、压差），温湿度探头需每月校正一次

17.Pair housing，增加相应的SOP。这对NHP饲养是必须的，不Pair housing的理由。（动物一进入就应该pair housing）

18. IACUC reviwed 的3个protocol

19. pest control SOP

20. 果蔬消毒SOP

21. 水质检测报告；饲料监测报告（主要营养成分+微生物+重金属）

22. 转移笼的检查

23. 消毒（笼具）效果微生物检查记录（消毒效果评价）

24. 消毒效果化学指示剂检查记录

25. 应急预案SOP（停水、停电、火灾、地震、洪水等，做成一份即可）

26. 检疫的SOP，检疫期、检疫记录

27. 麻醉、镇痛的SOP

28. 查阅发电机（看储油记录、用油记录、发电记录）

29. IACUC Review Form中去掉是否以死亡为终点的选项

30. IACUC提出问题的整改报告

31. B病毒相关的培训和记录

32. 抓伤、咬伤、利器刺伤的SOP（清洗伤口需要增加刷子）

33.入职医学调查与评估表；定期的医学评估、职业卫生安全告知书、MSDS、最后由谁来评估？（应由医师来评估）；咬伤的相关记录；后期监测与医师评估

二、现场检查及记录检查

1. 配对笼隔板应经常打开（配对龙设计，间距再小1/3）

2. 动物运输至医院检查的事件：

①查了运输车；②查了车辆使用记录；③查了动物运输的培训，特别是司机的培训；④查了医院检查的地方（计算了来回路程需要的事件）；⑤查看了转移笼；⑥关注了医师的自我防护及如何避免动物与人员的风险（人畜共患病）；⑦两个关注点：动物福利+人员安全/公共安全

3. 每个 protocol必须有study No或IACUC study No .

4. 看动物时现场调取了3只动物的档案及体重记录

5. 看动物治疗室时查看了每一样药品，确认是否在有效期内

6. 解剖室、通风厨和解剖台的验证记录（效果记录）

7. 检疫期与适应期的问题：因为所有动物的检疫都在供应商处做的，所以到该动物设施后只有适应期，无检疫期，需明确检疫期长短与适应期长短的问题；

8. 动物档案：每个动物应该有一个单个档案（大动物）

9. 虫害防治：捕鼠笼应该每天检查

10. 洗笼机：应急逃生开关，使用流程

11. IACUC运行中的问题：

组成——兽医+科学家代表+非科学家代表+公众代表

审核方案时，每个领域至少有一人参加/回复。IO代表设置不合理，取消

AICUC Chair、AV与IO的交流/沟通。IO不能再IACUC文件上签字，可旁听。避免IO 干扰IACUC工作。

IACUC对整个动物管理与使用计划的检查包括设施的检查/检查后的整改报告/将情况报告给IO

12.查看了废弃物存储间（同时涉及医疗废弃物处理和动物尸体的处理——移交专业的第三方的资质）

13.检查动物房时提出了下层动物光照的问题

14. 中控室：随机调取了一天的温湿度记录，并提出温湿度传感器应定期校正

15. 饲料储存间：储存条件——温湿度的依据；有一个盒子上没标明相关的信息；关注了饲料保质期

16.检查了麻醉剂，确认了数量与记录是否一致，是否在有效期内，麻醉剂的管理遵循中国的法律（Local Law）

17. 检查了手术室

18. 检查了所有的抽屉和柜子

会后（闭门会议后）的建议

一、观察到的好的方面：IO的大力支持；设施设计合理，有一个非常好的手术室；员工的热情/激情；IACUC的有效性——有效的

二、 发现的问题Finding（需整改）

1. 应急预案缺地震的（可考虑一个应急预案cover all aspect）

2. PD附表中的H/T，换气次数、压差填实际数据而不是范围（Guide-page34）

3. Animal Pair Housing：必须做、动物入室时开始，硬性要求。配对记录

4. 动物去人医院做检查的问题：路线（耗时）、动物安全、人员的风险需详细考虑

5. 咬伤、抓伤合理的急救包

6.笼具清洗机相关的SOP，流程图

7. Pest control——扑鼠笼每天检查

8. 戊巴比妥钠配制的SOP

三、额外的建议：

1. 公众代表的培训

2. 洗笼子房间的固定

3. 饲料中SOP的数据依据（储存条件）

4.检疫（其实是委托做的）

5.动物运输的特别考虑（动物运输方案）

6. 设施设备安装和验收记录；可以投入使用的证明（效能）

7. 麻醉剂每月的review

8. 温湿度和压差（每月校正的SOP）

9.更详细的检疫报告（单个动物）与动物个体档案。