制剂室规章制度

制剂室管理工作制度 1、制剂室工作制度 2、制剂室岗位工作标准 3、制剂室管理规章制度

4、制剂室安全防火制度

5、制剂室危险化学品安全管理制度

6、制剂室工艺查证制度

7、制剂室生产事故报告制度

8、工艺纪律检查制度（生产区管理制度）

9、制剂室技术文件管理使用制度 10、制剂室卫生制度 11、制剂室用水制度 12、制剂室人员定期体检制度13、制剂室配制制剂品种的申报制度

制剂室工作制度 1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。 2、制剂药品应按照中国药典和质量标准，并经上级单位研究审批后方可配制。 3、为保证药品质量，配制制剂所用原料及辅料应符合药用标准。 4、制剂前，应填写制剂配料单，以便检查并作为消耗及入帐的根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。 5、配制的药用原料须经前处理加工后方可粉碎，制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。 6、不同制剂（包括同一制剂的不同规格）的配制操作，不得在同一操作间内进行。 7、配制过程中应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。 8、制备药品时，必须在无菌状态下进行。制备过程中，要求负责检查及监督药品质量。九、制剂室必须保持清洁整齐。工作之前必须进行洗手消毒，经一、二次更衣，戴口罩、帽子后才能进入操作间。

制剂室岗位工作标准 1、基本职责：在科主任领导下，负责本院自用制剂的配制、保管、验收及新品种的开发工作。 2、工作内容及要求：（1）负责制剂用原料、辅料的管理。要求符合药用标准，执行各项管理规定。（2）负责各药品制剂执行药典规定及制剂操作操作规程。（3）配制工作时，用量准确，下料、投料仔细核对，一切操作规程，要求符合药用标准。（4）负责标签的书写（印字）及粘贴工作，标签要求正确、清晰并标明品名、成分、规格、批号。。（5）负责完成药品的检验工作。（6）负责制剂成品存放工作，按药品的性质定位存放。（7）负责药品质量管理，应符合gpp要求。（8）负责设备仪器管理，执行设备仪器操作规程及管理规程。（9）落实安全防火工作，执行安全防火规定。（10）负责完成领导交办的临时工作。 3、权限：（1）有权拒绝非本室人员进入制剂室。（2）有权拒绝非制剂人员动用制剂用品及设备。（3）有权拒绝未经审批的药品制剂。

制剂室管理规章制度 1、制剂室应在医院统一管理及领导下工作。 2、制剂室全体工作人员应具有药士或中专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称），应熟悉药品管理法规，具有制剂和质量管理能力，并对制剂和质量负责。 3、全体制剂工作人员须持证上岗。

4、制剂全体人员应进行《药品管理法》及岗位技术培训。

5、在科主任领导下，负责本院自用制剂的配制、保管、验收及新品种的开发工作。

6、制剂室有权杜绝假、伪劣或未经审批的药品的配制。

7、执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全生产。

制剂室安全防火制度 1、粉碎室：（1）工作人员粉碎药品时，应首先检查变电箱，电源开关、以及机器设备，如发现异常，立即报告有关部门进行维修。（2）严格执行岗位操作规程，严禁吸烟、使用明火，禁止在粉碎室存放易燃品。（3）要做到工作时手电，工作完毕断电，未经有关领导同意，不准接临时电线。（4）电器设备应派专人看管和定期检

查。（5）粉碎室必须设置消防器材，工作人员应熟练掌握使用消防器材。（6）消防设施和器材只能用于灭火，严禁它用。 2、干燥室（1）干燥室干燥药品时，须派专人看管，勤翻筛，以免药品糊焦着火。药品干燥完毕立即切断电源。（2）经常清扫干燥室，以保持干燥室的清洁，否则药粉灰尘积厚引起电流短路，产生火药着火。（3）经常检查电源开关，电源开关与电阻丝的电阻应一致，以免产生负荷超载，发生火灾。 3、生产区（1）除工作需要外，一律不准使用电熨斗、电褥子、电水壶等一切生活用电器设备。（2）制剂室工作所用电炉须持《电炉使用证》，并经检查电炉完好，才能投入使用。（3）使用电器设备时，应严格遵守操作规程。（4）凡属保险装置，一律不准使用不合格的保险丝、保险片，更不允许使用其他金属代替。（5）生产区须设置安全消防装置。（6）定期检查防火工作，对于查出的隐患，认真整改。

制剂室危险化学品安全管理制度 1、为加强对危险化学品的安全管理，保障人民生命财产安全，保护环境，制定本制度。 2、本制度所称危险化学品包括易燃液体、易燃固体、氧化剂和有机过氧化物，有毒品、腐蚀品以及易制毒化学品。 3、制剂室主任保证本科室危险化学品的安全管理符合有关法律、法规、规章的规定和国家标准的要求，并对本科室的危险化学品的安全负责。 4、储存、使用危险化学品或处置废弃危险化学品的人员，必需接受有关法律法规、规章、安全知识、专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训，并经考核方可上岗作业。 5、根据危险化学品的种类、特性，在车间、库房等作业场所设置通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、防毒、中和、防腐、防渗漏等安全设施。 6、对本单位剧毒化学品的使用，储存装置每年进行一次评价，并写出安全评价报告，采取整改措施。 7、对剧毒化学品储存量、流向、用途必须如实记录，并采取必要的保安措施，防止剧毒化学品的被盗、丢失、误用，发现剧毒化学品被盗、丢失、误用的必须立即向当地公安部门报告。

8、危险化学品必须储存在专用仓库专用试剂柜内。储存方式、方法和数量必须符合国家标准，并由专人管理，设明显标志。 9、危险化学品出入库必须进行核查登记，且每季度进行一次盘点。 10、剧毒化学品必须在专用仓库内单独存放，实行双人收发，双人保管制度。并将其数量、地点以及管理人员报当地公安部门和危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案。 11、处置废弃危险化学品依照固体废物污染环境防治法和国家有关规定执行。

制剂室工艺查证制度依据《药品生产管理规范》特制定本制度 1、生产准备阶段：（1）检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。（2）生产区域是否有清场合格证，无清场合格证区域不准进行另一个品种的生产。（3）对计量容器，度量衡器进行检查，校对，对生产用的测定、测试仪器、仪表进行必要的调试，并检查是否有合格证，否则不得使用。

（4）对设备状况进行严格检查，无“完好设备标牌的设备不得使用。（5）检查设备、工具、容器清洗是否符合标准。（6）所用的原料、辅料、半成品应按质量标准核对检验报告单，仔细鉴别。 2、生产过程工艺查证：（1）投料、计算、称量必须有复检、操作者、复核者均应签字，毒性、麻醉药品的领用应按毒麻药品管理办法中的规定执行。（2）生产

中应按工艺，质量监督进行半成品检查，及时预防，发现和清除差错事故，认真填写记录。（3）各工序生产的半成品应按“工艺规程“规定的质量标准作为交接验收依据，并按中间体、半成品转动程序中的规定执行。（4）生产中出现的事故，应按事故管理制度及时处理报告和记录。（5）包装用的标签应限额领用。并符合产品标签说明书管理办法中各项规定。（6）产品批号的打印应符合产品批号管理办法中各项规定。（7）不合格的原辅料、半成品、成品应按不合格品的管理办法进行处理。 3、清场查证：（1）生产准备阶段，要看该区是否有清场合格证，无清场合格证区域不准进行另一个品种的生产。（2）生产结束后应按清场管理制度进行清场并领用清场合格证。（3）检查清场记录填写情况。 4、生产记录查证：

（1）生产原始记录的填写应符合原始记录管理制度中的要求。（2）生产原始记录应完整准确，真实具有连续性，操作者、复核人均应签字。（3）生产原始记录应及时整理归纳，以备查证。 5、工艺卫生查证：生产准备阶段，生产过程清场、生产环境、生产设备均应按工艺卫生制度中的要求进行检查。 6、各生产区工艺查证制度，应存入技术档案。 7、技术人员汇同质检员进行不定期考核。

制剂室生产事故报告制度 1、凡出现生产事故，首先由事故责任者打报告。指出事故发生的原因及是否采取补救措施。 2、成立事故调查小组，认真讨论，总结经验教训。 3、对事故的责任者，给予教育，按院里有关规定从严处理。 4、写出事故调查报告，立即上报，不得隐瞒。 5、生产事故处理完毕后，事故调查报告要存档案。工艺纪律检查制度（生产区管理制度） 1、技术小组对生产区每月进行一次工艺纪律检查，工艺规程岗位操作法及各项制度的执行情况。 2、制剂室主任和技术员要经常检查工艺纪律的执行情况，并做好记录。 3、每半年进行一次工艺纪律执行情况评比，好的给予表扬，差的责令赶上，并列入

制剂室评比内容。 4、工人不准脱岗，不准干私活，工艺卫生一定要达到工艺卫生管理制度的要求。 5、要设立工艺纪律贯彻合格率记录，记录中要填写检查日期、检查生产区、检查内容。 6、品种名称不得简写。 7、日期应详细记清，日期一律用阿拉伯数字横写，不写如1/7或7/1形式。 8、操作者、复核者均应认真签署姓名，不得只写姓氏。 9、对生产过程中的异常情况要记全、记实。 10、复核生产记录的注意事项：（1）必须按每批岗位操作记录串联复核。（2）必须将记录内容与工艺规程对照复核。 11、生产记录整理：

（1）岗位操作记录由专人负责按批整理，根据原编号不得缺页、漏页，并由制剂室负责人

审查。

（2）生产记录保存三年或有效期后一年，过期后必须经制剂室主任审核，同意后方可由保管人员负责销毁，不得乱拿或做它用。

制剂室技术文件管理使用制度 1、凡制剂室工艺及技术文件、图纸，要分类并建档，有专人负责。 2、凡制剂室工程技术人员及有关人员借阅制剂室的工艺技术文件及其他技术资料，需经过主管院长批准后方可办理借阅手续，保证按期归还，不得转借，如丢失追究个人

责任。 3、凡我制剂室科技范畴之内的如：工艺、图纸、设备、实验方法、操作分析、实验数据、药品配方、总结报告等资料，不得外借和带出制剂室。 4、谢绝外单位或部门来学习、借阅技术文件资料。做好保密工作的同时，完成接待任务。 5、制剂室下发的技术文件和工艺操作规程是有一定限度的只能按工作权限下发使用，不得超出范围。 6、加强技术文件资料管理，凡是制剂室技术文件及资料不得外借、外传和复制。

制剂室卫生制度 1、制剂室必须保持整洁，不得堆放废料、废旧物品，室内不得长菌，不准带菌制作药品。 2、制剂所用设备、容器、照明用具等，均有清洁保养制度，设备、容器应附有标志。 3、制剂室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。 4、制备人员的工作服、鞋、帽、口罩应定期换洗。 5、制剂人员不得化装和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。 6、各室负责人要有明显标志，实行岗位责任制。 7、制剂人员每年体检一次，患传染病者，不得从事制剂工作。

8、建立清扫制度，制剂人员必须在指定地点吸烟，室内禁烟。

制剂室用水制度 1、各工序用水应做到节约用水，用多少放多少。 2、加强用水控制，消灭长流水，不准私接或乱接水管，新增用水设施经主管院长批准。 3、冷却水必须严格控制出水温度。 4、回收冷却水进行老兵循环使用，提高水的利用率。 5、加强用水管线和阀门的管理与维修，严禁跑、冒、滴、漏，杜绝浪费现象。 6、生产用水主要是指制剂洗、配料所用水。按水质可分成饮用水、蒸馏水。 7、配料必须用新蒸馏水，应符合国家药典标准。 8、水质维护对工艺用水的水质要定期检查，一般15天检查一次。制剂室人员定期体检制度 1、制剂室工作人员每年至少体检一次。新调入制剂室人员，应持体检合格证报到。 2、体检要全面，包括常规检查、胸透、化验检查、五官检查等。 3、制剂室要建立职工健康档案，每年体检表归档。 4、传染病患者，体表有伤口者，皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。制剂室配制制剂品种的申报制度 1、按照制剂许可证的制剂范围规定申报许可剂型的品种。 2、申报品种须有确切疗效、毒性小、副作用小的特点。 3、申报品种应是服用方便、携带方便、贮存方便的品种。 4、申报品种的制备工艺应合理和稳定。 5、申报品种须有严格的质量标准，以期在有效期内达到质量要求。 6、认真填写医疗单位制剂品种注册登记表，做到真实、有效。篇二：制剂室管理制度制剂室管理制度

1.目的：建立制剂室管理制度，保证制剂室正常开展。

2.范围：适用于制剂室的管理。

3.职责：制剂研究人员、制剂室管理人员监督检查。

4.内容：

4.1.制剂室负责公司制剂的研究开发工作。制剂室管理制度包括制剂室安全管理制

度、制剂室仪器设备管理制度、制剂室卫生管理制度、制剂室原辅料管理制度

等。

4.2.制剂室安全管理制度

4.2.1.实验室内的专用设备不经允许不得随意搬动，使用时必须按规程进行操作。

4.2.2.实验时仪器若发生事故，在场人员应立即抢救，并报告有关部门，如不了解性

能，不得擅自拆卸，以免造成更大的损失。

4.2.3.加强实验室安全防范措施，经常检查门窗，灭火器械等。确保设备和人身安

全。

4.2.4.实验完毕，必须细心检查设备和仪器并放置原位，对因实验损坏的仪器，要说

明原因。

4.2.

5.离开实验室，应关水、关电、关门窗。

5. 3 制剂室仪器设备管理制度

4.3.1 制剂室仪器设备由专人管理。管理人员必须努力钻研业务，熟悉所管仪器设备的使用、维护保养，并指导相关操作人员使用。

4.3.2 制剂人员应在管理人员允许和协助下使用仪器，如实验人员对所用仪器相当熟悉，则可独自使用。

4.3.3 实验操作应严格按照各仪器设备的操作规程进行，遇有仪器运转异常应立即向相关管人员报告，不得隐瞒事故。

4.3.4 实验结束后应及时清场，按要求关好、收好仪器，及时切断电源、水源，以免发生事故。

4.4 制剂室卫生管理制度

4.4.2 实验台、仪器柜等应保持整洁无灰尘，对各种仪器设备要定期清扫或清洗，保持

干净、无灰尘。

4.4.3 保持实验室内无蚊蝇，墙面、地面无污迹，墙角无蜘蛛网，做到窗明几净。

4.4.4 实验室严禁随地吐痰，严禁乱扔瓜果皮核、纸屑等杂物；严禁吸烟、就餐、聚会；严禁存放私人物品。

4.5 制剂室原辅料管理制度

4.5.1 制剂室原辅料应贴有标签，包括品名、批号、来源等。

4.5.2 原辅料应分类存放，防止交叉污染，特别是原料和辅料污染，避免分析过程中出现不必要的麻烦。

4.5.3 原辅料应按储藏条件存放。篇三：中药制剂室工作制度

中药制剂室工作制度

1.中药制剂室必须符合《军队医疗单位制剂室验收标准》要求，并取得《普通制剂许

可证》。

2.中药制剂室负责制备本院使用的各种中药普通制剂。

3.制备的标准制剂、非标准制剂品种，都要按规定要求履行报批手续。

4.临床需要的新制剂，应由临床科主任提出，进行必要的讨论，订出操作规定、质量

控制

标准和检验规程，经药械科主任审定，药事委员会批准，逐级报军区联勤部卫生部备案后，方可配制试用；试用一年期满后，如需继续配制，应按非标准制剂的申报程序及时办理报批手续。

5.制剂要坚持自用原则，未经批准不得在其它医疗单位使用，不得流入市场。

6.每个制剂品种要制定操作规程。操作规程的内容至少应包括处方和工艺流程。未经

批准，

操作规程的内容不得擅自更改。

7.已经批准的制剂，如处方、工艺、质量标准等有变更的，须按新制剂重新报批。

8.中药制剂室应经常保持清洁，非制剂人员未经许可不得入内，不得在制剂室内吸

烟、会

客或进行与制剂无关的活动。

9.中药制剂室的设备、用具应固定专用，并定期维修保养；室内不得存放与制剂无关

的物

品；各种用具应保持清洁，用后应及时擦洗干净，放于固定位置；衡器应按规定进行计量检定。

10.配置前，应彻底清除上次配制的遗留物品；配制过程中，不得嬉笑打闹，非制剂

人员不

得入内；配置完毕，应及时清扫整理。

11.制剂人员应严格遵守《制剂人员卫生与健康检查制度》中关于制剂人员个人卫生

的要求。

12.配制中药制剂时，所用原料须经鉴别、挑拣，除去非药用部位和杂质，严防伪品

混入，

规格、质量不明的原料，不得随意使用。

13.原料称量要准确，须经第二人核对。

14.各种制剂每次配制的数量，应根据少量勤配的原则，参照制剂的性质、季节气候

和临床

的消耗量确定。

15.制剂配成后，应及时盛与清洁的容器内。新配置的制剂不得与原有的制剂混合放

置。存

放制剂的装置瓶（斗）均应粘贴标签。

16.制剂标签必须字迹清晰，标明品名、规格、批号、用法、用量、注意事项、使用

期限、

配制单位、制剂文号等；小容器标签，至少应标明品名、规格、批号。

17.制剂应按标准进行检验。未经检验或检验不合格的制剂不得发出使用。

18.配制过程中，应有详细的记录。记录保存2年备查。

19.中药制剂的使用期限，应根据制剂的剂型、性质制定；留样观察时间应为使用期

满后一

个月。篇四：医院制剂室制度

标签管理制度

1、标签及说明书的内容、式样、规格一经制定，制剂室各部门就将其作为验收核对标准。

2、标签入库时，应专人按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，有否污染、破损；凡不符合要求，点数封存，由监督人审查签字，以防外流。

3、药检室应对每批标签检查，检查其是否注明生产单位、批准文号、品名、规格、生产批号、剂量、生产日期等内容。还应检查印刷质量，符合要求后，签发检验合格证。

4、标签必须按品种、规格分类，专柜存放，并上锁由专人管理。

5、各种药品标签应按计划由制剂室专职人员领取，仓库保管员填写的用料单，限额发放，并填写标签发放记录，领、发放料人员应在用料记录单上签字。

6、专职领取人员实样核对品名、规格、批号、数量，并检查印刷质量，做好验收记录，标签应按品种、规格分类，存放在专柜内上锁保管，做好出入数量记录。

7、产品粘贴签工序由专人领取标签，制剂室根据生产计划及中间品检验合格单限额发放，并填写领取记录。

8、产品粘贴签工序应填报实用数量，如果实用数量与领用数量发生差额时，应表明差额原因，并做好记录。

9、标签不得改做它用或涂改后再用。

10、贴标签工序剩余的以印批号的标签，不得退回仓库，应指定专人负责销毁，并做好销毁记录。

11、印刷药品标签的模板在未终止使用前，应采取严格防止标签外流措施，

如模版要淘汰，应由制剂室收回并监督销毁。

批生产记录的管理制度

1、批生产记录包括：配制—灌装—质检—包装等岗位原始记录（含半成品、成品检验报告单），批物料平衡单及相关记录。

2、复制

2.1 批生产系统的记录由制剂室负责人复制，批质量控制记录由质量保证组主管人员复制。

2.2.1 要求复制、复印或微机打印。

2.2.2 复制文字要清楚、易识读，与基准批记录核对无误，并由复制人员签名，盖章生效。

2.2.3 批记录是企业的重要机密文件，复印份数要严格控制，严格按批进行编码。

2.2.4 基准批记录及复制件要专人专柜妥善保管，防止遗失或被“非法”复制。

2.2.5 每次复制后要填写复制记录，注明复制文件的名称、份数、复制人、复核人、复制日期。

2.3 发放

2.3.1 批生产记录由主管人员按生产作业计划中的产品生产批次进行颁发，颁发时要求填写收发记录，注明记录名称、编号、页数、颁发日期、收件人和发放人的收发人的签字。在每日下达生产指令的同时下达批生产记录（批包装记录）。

3、填写

3.1 要按时填写数值。

3.2 如忘记填写，不得估计或臆造填写。

3.3 不得撕毁或任意涂改，如填写发生错误，应在上面画“—”在旁边重写，签名。并注明日期，划掉部分仍可清晰辩认。

3.4 按表格内填写齐全，不得留有空格。如无内容时要用“—”表示，内容与上项相同时应重复填写，不得用“：”或“同上”表示。

3.5 品名不得简写。

3.6 操作失误，数据偏移不得掩盖，应如实填写。

3.7 填写日期一律横写。

4、使用

批生产记录一经完成，任何人无权任意修改。

易燃、易爆物品管理制度

1、易燃、易爆物品应设专库、储存，专人专帐管理。

2、在库的易燃、易爆物品必须帐、物、卡三符合，储存时必须标志鲜明。

3、保管员必须熟知消防知识，知道所管理的物品的属性，挥发程度，并按要求及时通风，以防挥发物积存。

4、严禁库内吸烟，以及携带火种入库。

5、使用后的空容器，要轻拿轻放，严禁相互碰撞。

6、外来人员以及提货人员未经允许，不得入库。篇五：三甲制剂室工作及管理制度汇编

目录

不合格产品报损制

度 ................................................................. ......... 1 不合格原、辅料、材料、包装材料的管理制

度 ......................................... 2 不合格制剂管理制

度 .................................................................

......... 2 差错事故登记上报制

度 ................................................................. ...... 3 工艺纪律检查制度（生产区管理制

度） .................................................. 3 配制生产过程

中复核管理管理制

度 ........................................................ 4 设备事故管理制

度 ................................................................. ............ 5 制剂室工艺查证制

度 ................................................................. ......... 5 制剂室管理规章制

度 ................................................................. ......... 6 制剂室技术文件管理使用制

度 (7)

制剂室学习制

度 ................................................................. ............... 7 制剂室配制制剂品种的申报制

度 ........................................................... 8 制剂

室生产事故报告制

度 ................................................................. ... 8 制剂室危险化学品安全管理制

度 ........................................................... 8 制剂

室用水制

度 ................................................................. ............... 9 制剂室质量管理制

度 ................................................................. ....... 10 成品质量管理制

度 ................................................................. .......... 11 半成品质量管理制

度 ................................................................. ....... 11 设备档案和资料管理制度..................................................................

11

不合格产品报损制度

1.定期对库存药品进行抽样检验。

2.对退货药品进行检验。

3.对上述药品检验的不合格药品及时归位到不合格药品存放区，并及时记

录。

4.对上述不合格药品及时向科长汇报。

5.定期对上述不合格药品集中向主管院长汇报处理意见。

6.由院长签字同意，药械科长、财务科长共同组织有关人员进行现场销毁，并做现场

记录。

7.超过规定贮存期的药品按有关规定进行处理。

不合格原、辅料、材料、包装材料的管理制度

1.原、辅料、材料、包装材料进制剂室，由仓库专人按货物凭证核对后，目检包装是

否完整、有否受潮、水损、虫害、标签是否完好、与货物是否一致等，凡不符合要

求者，应予拒收。

2.检验部门及时派专人按抽样方法取样检验，并按照检验结果发放绿色合格证或红色

不合格证。

3.不合格原、辅料、材料、包装材料按区堆放，挂红色标牌或用红色绳围栏，以防混

用。

4.不合格原、辅料、材料、包装材料要建立台账汇总，内容包括：日期、品名、批

号、数量、来源、不合格项目、采购人和处理情况等，本制剂室无法处理，不能使

用的不合格原、辅料，由药械科退回原供货单位。

5.不合格原、辅料、材料、包装材料，不得发放使用，由供应部门及时处理，并记录

备案。

不合格制剂管理制度

1.凡不合格原辅料不准投入生产，不合格半成品不得流入下工序，不合格制剂不准使

用。

2.不合格之际应按下列准则管理：

（1）立即将不合格产品隔离于规定的贮存区，并挂红牌或红绳围栏；

（2）必须在每个容器上标明品名、规格、批号、生产日期；

（3）填写不合格品报告单（内容包括：品名、规格、批号，查明不合格的日期、来源、不合格原因、检验数据及负责查明原因的有关人员）分送各有关部门；

（4）由配制负责人会同药检负责人查明原因，书面提出处理意见。负责处理的部门，限期处理，制剂室负责人批准后执行。

3.凡不合格品属正常生产的剔除品，根据工艺规定准许回收者，必须标明品名、规

格、批号，妥善隔离贮放或销毁，确保质量。操作规程应按照产品性质规定准许回

收利用的贮存期限。

4.对损耗过高或成批不合格品，应由生产岗位人负责写出报告。内容包括质量情况、

事故或差错发生原因、应采取补救措施，防止今后再发生的措施、对其他批号的影

响以及调查结论。

差错事故登记上报制度

1.工作中新出现的差错事故必须由岗位操作人员随时登记。

2.如出现差错事故及造成损失，除登记外立即报科室负责人设法弥补纠正其差错。

3.如遇下列各例情况，岗位操作人立即报科室负责人，由科室负责人报药学部，根据

事故大小由药学部报院部。

差错事故范围如下：

（1）配制违反操作规程；

（2）制剂加错药量或不遵守操作规程，致使整批药品报废，而造成经济损失者；

（3）自制合剂，口服液及其他药品含量，微生物不符合药典和制剂规范要求，

病人使用后产生不良反应者。

4.已造成事故，科室负责人因事不在，科室岗位操作人直接报药学部。

工艺纪律检查制度（生产区管理制度）

1、技术小组对生产区每月进行一次工艺纪律检查，工艺规程岗位操作法及各项制度的执行情况。

2、制剂室主任和技术员要经常检查工艺纪律的执行情况，并做好记录。

3、每半年进行一次工艺纪律执行情况评比，好的给予表扬，差的责令赶上，并列入制剂室评比内容。

4、工人不准脱岗，不准干私活，工艺卫生一定要达到工艺卫生管理制度的要求。

5、要设立工艺纪律贯彻合格率记录，记录中要填写检查日期、检查生产区、检查内容。

6、品种名称不得简写。

7、日期应详细记清，日期一律用阿拉伯数字横写，不写如1/7或7/1形式。

8、操作者、复核者均应认真签署姓名，不得只写姓氏。

9、对生产过程中的异常情况要记全、记实。

10、复核生产记录的注意事项：（1）必须按每批岗位操作记录串联复核。

（2）必须将记录内容与工艺规程对照复核。

11、生产记录整理：（1）岗位操作记录由专人负责按批整理，根据原编号不得缺页、漏页，并由制剂室负责人审查。（2）生产记录保存三年或有效期后一年，过期后必须经制剂室主任审核，同意后方可由保管人员负责销毁，不得乱拿或做它用。

配制生产过程中复核管理管理制度

一、复核内容

1.配料复核：按工艺处方及投料量复核原料品种、批号、规格、合格证、数量。

2.称量复核：凡配制过程中所有称量操作均应复核，包括品名、数量及衡器零点等。

3.投料复核：各工序投料前，对起始原料、半成品的品名、规格、数量、质量等逐一

复核，整理炮制、粉碎、提取等工序投料前还需进行真伪鉴别。

4.检验复核：对成品、半成品、起始原料的检验，必须由专人复核检验项目、检验方

法及检验数据。5

5.生产记录复核：为了保证生产记录的正确性，必须按每批原始记录串联复核，不得

前后矛盾，记录内容与工艺规程是否相符，上下工序，成品记录中的数量、质量、

批号是否一致，是否符合生产记录填写要求等。

6.清场复核：清场结束后，由制剂室检验中心负责人按清场标准复核检查验收。

二、复核工作程序

1.复核人应在操作人员操作结束时，按复核内容要求进行现场复核。

2.复核结果准确无误，复核人才能在原始记录单上签字，如有差错，应协助操作人员

查找原因，进行更正。

设备事故管理制度

1.凡设备遭到非正常损坏均为设备事故。

2.设备事故分类：

（1）设备严重损坏。设备修复费在1000元以上的为设备重大事故。

（2）设备零部件损坏。设备修复费在200以上的为一般设备事故。

3.事故发生后，设备员应及时组织有关人员进行事故调查分析，组织抢修。 4 设备管

理员应及时写出事故报告，上报主管院长并存档。

5 对排除事故隐患避免事故发生者给予奖励，对造成事故者，根据情节轻重由设备员提出处罚意见。

制剂室工艺查证制度

依据《药品生产管理规范》特制定本制度：

1、生产准备阶段：（1）检查生产场所卫生是否符合该区域卫生要求。（2）生产区域是否有清场合格证，无清场合格证区域不准进行另一个品种的生产。

（3）对计量容器，度量衡器进行检查，校对，对生产用的测定、测试仪器、仪表进行必要的调试，并检查是否有合格证，否则不得使用。

林晟环境检测有限公司实验室规章管理制度

湖南林晟环境检测有限公司 实 验 室 管 理 制 度

目录 1.实验室管理制度 2.检测员岗位职责 3.检测质量保证人员岗位职责 4.实验室安全管理制度 5.仪器使用管理制度 6.药品使用管理制度 7.样品管理制度 8.数据管理制度 9.检测结果审核制度 10.实验室卫生制度 11.实验室档案管理制度

前言 为了加强公司内部质量管理，提高实验人员工作素质，保证实验工作质量，从而确保公司整体目标的实现，根据国家标准或行业标准及现行的规程、规范和规定，特制定本管理条例。 此管理制度包括实验室的实验管理、实验室各级人员岗位责任制、实验设备、实验资料的整理归档、实验设备仪器的使用、保养、率定及实验人员的资格要求、实验室安全工作要求等。 由于实验工作是检测产品质量的重要手段，所以要求实验依据准确，项目的数据要齐全、真实，记录和台帐要明确清楚。

一、实验室管理制度 1、实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验资料的 重要场所。应保持严肃安静．非本实验人员未经许可，不得入内。 2、实验室内应保持清洁、整齐，按指定位置放置实验器具，并清晰标识。 3、正确使用仪器，经常维护，不用时要及时切断电源。 4、对所检测项目要认真熟悉检测方案，并按检测内容填写派工单交 相关组室进行检测。 5、为保证实验结论准确，数据真实。实验人员必须排除各种干扰， 做到实事求是。 6、实验原始记录应做到详细、整洁，并用钢笔填写及签名。 7、实验检测报告须经各级负责人签字，加盖公章后方可有效。 8、检测委托单、派工单、原始记录和实验报告一并归档保存。 9、仪器与设备应明确责任人，注意维护保养。 10、为满足用户的要求，既有明确分工，同时又相互配合，使其准确 及时。

广州市第十二人民医院检验科规章制度广州市第十二人民医院

广州市第十二人民医院检验科规章制度 （初稿） 检验科的规章制度是指导检验人员做好各项工作的行动准则, 使检验科的各项工作有章可循，有条不紊，以利于提高工作效率, 保证检验质量。 公元二零零四年三月壹日

目录 1. 广州市第十二人民医院检验科规章制度 (1) 2. 检验科技术质量管理制度........................................... ：：3 3. 急诊检验制度和范围…................................................. 4：急诊检验制度.................................................... :：……5：急诊检验范围....................................................... ? ?6：急诊检验的基本项目................................................... … 7. 检验仪器管理制度............................................... ：： (5) 8. 检验试剂管理制度.................................................... :… 9. 检验标本管理制度.................................................... :… 10. 差错事故登记方案制度............................................. ：：8 11. 信息反馈制度...................................................... ...? (9) 12. 教育培训制度…......................................................... 13. 检验科档案管理制度 (11) 14. 预防院内感染制度…..................................................... 15. 安全制度........................................................... 13… 16. 值班制度…............................................................. 仃.卫生制度............................................................ 15… 18. 检验科查对制度…....................................................... 19. 检验科登记制度….......................................................

检验科各项管理制度

检验科工作制度 1 实行科主任负责制、健全科室管理系统。加强医德教育、坚持以患者为中心，提高检验质量和服务质量。进行检验理论与方法学研究，不断开展新的检验项目，积极开展检验教学，不断提高全员素质。密切与临床科室的联系，参与临床医疗、教学和科研工作。 2 实验室内应保持整洁、安静。工作前、后均要进行卫生打扫和整理。 3 检验单由具有处方权的医师逐项填写，规范完全，临床诊断和检验目的应明确，全名签字。要向患者或家属详细交待标本采集和送检等注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建议重新采集。 4 检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应有带教老师审核签发，院外的标本应由科主任或科主任指定的人员签发报告。 5 遵照《临床检验操作规程》，优选检验方法，制定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度，精密度，定期进行校正。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。 6 加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制订质量工作手册。健全室内质量控制制度，积极参加室间质量评价。 7 健全登记统计制度，对各项工作的数量和质量进行登记和统计，要填写完整、准确，妥善保管，归档存放5年。 8 制订全员在职教育计划，并组织实施，有条件的科室应积极进行科研的选题，论证和申报工作，组织攻关，发表论文。 9 建立制度执行情况的监督检查措施，重视信息反馈，切实抓好制度的落实和完善。

检验科技术质量管理制度 1 必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自觉行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，全面加强技术质量管理。 2 建立和健全科室技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施，实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。 3 各专业实验室要制订质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有终结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。 4 加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后仪器须经校正合格后，方可用于检测标本。 5 及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序，保证检验工作的正常运转。 6 建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。 7 做好新技术的开发和业务技术的保密工作。 8 积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。

测绘室实验室管理规章制度

测绘室实验室管理规章制度 国家海洋局南海工程勘察中心 二〇〇九年十二月一日

一、测绘室仪器设备管理岗位设置 （一）仪器设备管理小组设置 （二）仪器设备管理小组人员编制

二、测绘室实验室管理规定 １、实验室是专门存放、调试测绘仪器设备的场所，进入实验室的一切人员必须严格遵守实验室的各项规章制度，以严谨的态度维护和开创文明、整洁、有序的工作环境。 2、仪器设备由专人管理，放置于固定位置，附明显标识；仪器设备的所有资料，放置于固定地点便于查阅，包括：仪器说明书、仪器作业指导书、使用记录等。 3、动用实验室的仪器设备或仪器设备进出实验室，必须经负责人员和科室领导同意，并办理出入库登记手续。须经设备管理人员和科室领导同意，并严格遵守操作规程和安全制度。发现损坏、丢失等事故立即向主管人员和上级主管部门报告，按有关规定及时处理。 4、检测、调试仪器设备，须详细准确地做好仪器使用记录，出现质量问题或其他问题，及时通报相关负责人和科室领导；并在工作结束后及时切断电源，整理好仪器设备和相关器材，清扫场地，关好门窗。 5、严禁在实验室吸烟、就餐；不准在实验室内存放个人物品；保持实验室的整洁、卫生。 6、注意节约用电，严格遵守安全、防火制度。 7、实验室配备消防器材，周围不许堆放杂物，严禁消防器材挪做他用。 8、下班后和节假日，应切断电源，关好门窗，保管好贵重物品，清理实验用品和场地。 9、做好实验室通风和防护，定期抽湿，保持良好实验室环境。 测绘室 2009年 11月 18日

三、测绘室仪器设备管理岗位职责 1、各小组负责本小组所管理仪器设备；小组长负责小组成员的日常设备管理工作安排；小组长不在中心时，由各小组第一成员接替小组长工作，并以此类推，所有成员都不在中心时，由组长代办。小组长需向各组组长负责。 2、熟悉本专业以及所在岗位应具有的专业知识、法规、规程与规范；学习和熟悉观测仪器设备的技术原理、操作规程、维护和维修技术；制定负责仪器的仪器说明书、仪器作业指导书。 3、负责仪器实验室的日常维护管理工作，根据本专业设备的特点按照要求对每台设备定期维护；并以报表等形式记录维护情况和设备状况。 4、对设备维护期间发现的问题、故障提出意见及建议，制定维修计划上报科室领导；做好维修期间的维修记录和设备验收工作，并将设备维修的最终情况上报科室领导。 5、按照仪器特点，做好仪器检定计划，做好本专业设备的检定、自校工作，并将检定自校结果上报科室领导。 6、外出作业时作为本专业设备主要负责人尽量派至少 1名仪器管理人员跟踪管理仪器，做好安全使用设备，做好使用记录及维护保养。 7、参与本专业设备购置的调研工作，按照设备验收管理程序和设备验收质量监督保证程序做好新购置设备的验收及建档工作。 8、完成本科室领导交予其他工作。 测绘室 2009年 11月 18日

医院检验科规章制度汇编

检验科制度汇编 2011年12月修订版

检验科工作制度 一、检验科工作制度 1.遵守医院的各项规章制度，服从上级的领导及正确安排，遵守医德行为规范，坚持全心全意为人民服务的宗旨。同事之间要互帮互助、团结协作，共同把工作做好。 2.努力学习，刻苦钻研，不断提高业务理论水平和技术操作能力，更好的为医、教、研工作服务。 3.严格执行岗位责任制、各项规章制度及技术操作规程，严格执行查对制度，审核检验结果，保证检验质量和安全，严防发生差错事故。 4.一般检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 5.认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床大夫联系，重新检

查，发觉检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 6.检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 7.采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 8.检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。要定期校正仪器、鉴定试剂。 9.建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量操纵，参加室间质量评价活动。 10.学习使用国内外新技术，不断改进检验方法。配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 11.应制定检验后标本保留时刻和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 12.加强检验室安全治理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全治理规章制度。 二、检验科质量治理制度 1.检验科人员必须熟悉本专业质量操纵理论和具体方法。 2.制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。

检验科各项制度

1.检验科工作制度 2.检验科质量管理制度 3.检验科急诊检验制度 4.检验科值班制度 5.检验科报告单签发制度 6.检验科安全管理制度 7.检验科标本管理制度 8.检验科查对制度 9.检验科差错事故登记制度 10.检验科试剂管理制度 11.检验科仪器管理制度 12.检验科消毒隔离制度 13.检验科防止院内感染制度 14.抽血中心工作制度 15.生化检验室工作制度 16.血液检验室工作制度 17.免疫检验室工作制度 18.细菌检验室工作制度 19.体液检验室工作制度 20.急诊检验室工作制度 21.血库工作制度

1实行科主任负责制、健全科室二级管理系统。加强医德教育、坚持以病人为中心，提高检验质量和服务质量。申报科研题，开展方法学研究，不断增加检验新项目，积极开展检验继续教育，提高全员素质。密切与临床科室的联系，听取意见，改进工作，提高检验质量。 2实验室应保持整洁、安静。每天工作前、后均要进行卫生打扫和整理。 3建立《标本采集操作程序》，并向病人或有关人员宣传，强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建议重新采集。 4检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应有带教老师共同签发，建立报告审核制度。 5遵照《全国临床检验操作规程》，优选检验方法，指定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度，定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。 6加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制订质量工作手册。 健全室内质量控制制度，积极参加室间质量评价。 7健全登记统计制度，对各项工作的数量和质量进行登记和统计，要填写完整、准确，妥善保管，存放2年以上。 8制定全员在职教育计划，并组织实施，有条件的科室应积极组织科研选题，论证和申报工作，组织攻关，发表论文。 9建立监督检查制度，重视信息反馈，切实抓好制度的执行和完善。

环境监测实验室规章制度流程

环境监测实验室规章制 度流程 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

化学分析室管理规范 1、实验人员进入实验区工作时必须穿工作服，实验完毕清洗双手。 2、与分析、检测工作无关的人员不得随意进入实验室，非工作人员进入实验 在未经该室管理人员许可的情况下不得随意使用仪器及附属设备。 3、与分析、检测工作无关的物品禁止带入实验室，严禁在实验室内抽烟、喝水、吃食 物。 4、实验室内保持清洁、整齐、安静，随时注意地面、桌面、仪器的整洁。实验台面须每 天擦拭，除配置好的试剂、移液管外，其他实验物品均放置在指定位置，不可随意摆放。地面至少每周打扫两次，并保证无浮尘、无污渍。 5、实验过程中应将滤纸、试纸等投入废纸篓中，废液倒入废液桶中。 6、实验过程中如发生安全事故，室内人员保持镇静，按有关急救措施处理，熟悉使用消 防器材（如灭火器等）。? 7、在实验结束及节假日期间，各实验室人员须认真检查自己所负责的电源、火源、水 源、气源及门窗等安全状况，确保实验室安全。 天平室管理规范 1、天平室内应保持安静，动作要轻缓。 2、出入天平室随手关门，除放置与天平使用有关的物品外，不得放置其它物品。 3、称量前检查天平是否处于水平位置，如有异常，即时调整至水平位置。 4、称量物不得超过天平的最大载重量（120g），称量精度在0.01g以下的试剂及样品不 可使用分析天平。 6、不得在天平里称量或转移挥发性、腐蚀性的试剂。

7、开、关天平要轻、缓，称量的物品必须放在适当的容器中，不可直接置于天平托盘 内。 8、称量结束后，关闭天平，取下被称量物体，切断电源，清洁台面，罩好天平罩，填写 天平使用记录。 9、天平室管理员须定期维护、检查分析天平，天平框内硅胶干燥剂蓝色消失后及时烘干 更换。 10、在天平周围不可放置太多的样品、试剂，及时将已称量完的样品、试剂放回留样柜或 试剂室内。 原子吸收室管理规范 1、分光光度室内除仪器及电脑外不得有其他无关物品存放。 2、开机前取出挡光板，开机后若不用紫外光区，关闭氘灯，实验全过程保持卫生。 3、比色皿使用完毕后，请立即用蒸馏水冲洗干净。 4、仪器使用时应打开比色皿盖或使用挡光杆，如连续使用中间应适当使之避光休息。 5、分光光度计务必防止洒进液体，应及时擦干净，干燥剂应定期更换或烘烤。 6、避免强电场、避开腐蚀性气体、避免与较大功率的电器设备共电。 7、样品测试完毕后，放好挡光板，关闭电源，清理桌面，盖好防尘罩，废液桶移出光度 室。 气相色谱室管理规范 1、实验室内保持清洁、整齐、安静，随时注意地面、桌面、仪器的整洁。 2、仪器开机前应确保电路、气路正常、安全，并每月进行检查，且更换气瓶后必须对气瓶进行试漏检查。 3、①气瓶存须放在气瓶柜，使用过程中，发现有严重腐蚀和损伤时，应提前进行检验。

医院实验室规章制度

医院实验室规章制 度 1

医院实验室规章制度 【篇一：医院检验科管理制度】 安全管理制度 生效日期： 医院检验科 目录 实验室安全管理制度 1. 禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。 2. 禁止非工作人员使用实验室仪器、设备及其它物品。未经允许，非工作人员禁止翻阅实验室任何资 料。 3. 实验室各类测试数据、病人资料、记录和文件等均按保密规定进行保管和使用，任何人不得擅自对 外提供。如发现泄密事故，应立即采取补救办法，并对泄密人员进行严肃处理。 4. 实验室的电、水、气设施必须按规定安装，禁止超负荷用电，不得乱拉、乱接临时线路。有接地要

求的仪器必须按规定接地。 5. 各类在用仪器设备和防护装置必须保持完好状态，不准随意改动安全装置。精密贵重仪器和大型设 备应由专人操作和管理，未经批准不得擅自操作和拆卸。稀缺贵重材料和剧毒、易燃、易爆、放射性等危险物品必须分类、分柜存放，专人管理。注意防水、防高温、防电火花、防晒，通风良好。 6. 每天下班前，工作人员应关好水电、空调、电脑、仪器、火种、门窗等，确认无隐患后方可离去。 节假日前各室负责人应统一检查，落实值班人员和责任，消除不安全隐患。 7. 电炉、煤气炉使用时，工作人员不得离开现场。 8. 实验室内配有灭火器材，消防器材要放置在明显、便于取拿的位置。工作人员都要熟悉消防器材的 使用方法。消防器材要妥善保管，不得随意挪动。定期检查消防器材是否合格。 9. 贵重物品妥善保管，做好安全防盗措施。 10. 作好消毒隔离工作，注意自身防护，防止传染病发生。 11. 实验室要把安全知识、安全制度、操作规程等列为培训的内容之一，新进实验室的人员（包括外协 人员）必须先经过安全教育培训，在掌握了安全操作技能和具有自我保护能力后，才能动手操作。实习和进修人员必须在带教人员的指导

医院检验科工作制度

阜宁县陈良中心卫生院 检验科工作制度、人员岗位职责 检验科工作制度 、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对

制度。1 、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，2 随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合 要求者，应重新采集。 、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与3 临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的 阳性结果，应主动报告。 、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污4 物及检查后标本妥善处理，防止污染。

、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。5 、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、6 检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价7 活动。 、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。8 、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家9 有关规定执行。 、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工10

作，遵守安全管理规章制度。． 检验科质量管理制度 、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。1 、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、2 程序化。 、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检3 验试剂，定期检查有无过期试剂。 、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有4

医院化验室规章制度

医院化验室规章制度 一、原始记录填写制度 1）数据要保持完整性。 2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3）填写记录要按计量法规单位填写。 4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度 1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。 2）各种药品及试剂要分类保管。 3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。 4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。 5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。 三、检验制度 1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。 2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。 3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。 4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽检查明原因由经理决定产品的去向。 四、保密制度 化验室人员要对以下内容保密 1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料 2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。 五、化验室及无菌室安全卫生制度 1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。 2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。 3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管，浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道。 4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。 6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器均因严格消毒，然后再洗刷。 7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯灭菌30分钟后方可入内工作。 8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。9）检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全检查，方可离开无菌室。 10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门

医院检验科规章制度

医院检验科规章制度 【篇一：医院各科室规章制度】 医院各科室医生岗位职责及服务承诺 ○临床科医师职责： 一、在科主任的领导下，负责本科室的临床、科研、预防工作。 二、参加值班、门诊、会诊、出诊工作。 三、掌握病员的病情变化，病员发生病危、死亡、事故或其它重要 问题时，应及时处理并向科主任汇报。 四、认真执行各项规章制度和技术操作规范，经常检查病房的医疗 护理质量、严防差错事故。 五、负责全科人员对急、危、疑难病例的诊断及治疗，及时吸取国 内外先进经验、指导临床实践，不断开展新技术、新疗法，提高医 疗质量。 六、负责全科综合临床开展医学研究。 ○门诊工作制度： 一、按时上班，医生护士准时到岗，上班前护士要整理好诊室，准 备好各种上班所需用品。 二、门诊工作人员不得随便离开岗位，有事离开必须跟同科室人员 说明去向和说明返回时间。 三、医生因病、因事不能看门诊，应预先通知分管负责人，以便派 人代替。 四、临床各科应按每月排在门诊上班的人员名单交分管负责人，以 便查对。 五、对病员要认真检查、简明、扼要、准确记载病历、检验、放 射等各种结果必须做到准确及时。 六、对高热重病员及持有优先看病“医疗卡”的病员，护士应提前安 排门诊。 七、门诊医师要采用保证疗效、经济实惠的治疗方法和必要的检查，科学用药，尽可能减轻病员负担，对外地转诊病人要认真诊治，在 转回时要提出诊治意见。 八、门诊工作人员态度要和蔼、有礼貌、耐心解答问题、关心体贴 病人。 九、环境应保持整洁卫生。

十、工作人员上班时应工作热情饱满、着装整洁规范、医德高尚、 言行文明。 ○放射科（室）工作制度 1 、各项 x 线检查，须由临床工程师详细填写中请单，急诊病人随 到随检。各种特殊造影检查，应事先预约。 2 、重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。特检摄片的重 要摄片，待观察湿片合格方嘱病人离开。 3 、重危或做特殊造影的病人，必要时应由医师携带急救药品陪同 检查对不宜搬运的病人应到床旁检查。 4 、 x 线诊断要密切结合临床。进修或实习医师写的诊断，应经上 级医师签名。 5 、x 线是医院工作的原始记录，医学、教学、科研都有重要作用。全部 x 线照片都应由放射科登记、归档、统一保管、 借阅照片填写借片单，并有经治医师签名负责。院外借片，除经医 务科批准外，应有一定手续，以保证归还。 6 、每天集体阅片，经常研究诊断和投影技术，解决疑难问题，不 断提高工作质量。 7 、严格遵守操作规程，做好防护工作，工作人员要定期进行健康 检查，并要妥善安排休假。 8 、注意用电安全，严防差错事故。 x 线机应指定专人保养，定期 进行检修。 检验科工作制度 1 、检验单山医师逐项填写，要求字迹清楚，目的 明确。急诊检验单上注明“急”字。 2 、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求，应重新采集。 对不能立即检验的标木，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下 班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。3 、要认真 核对检验结果，填写检验报告单，作好登记，签名后发出报告。检 验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科联系，重新检查。发 现检查目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告，应由主任 审签。 ○治疗室制度（外科处置室） 1、经常保持室内清洁，每做一项处置，要随时清理。每天消毒一次，除工作人员及治疗患者外，不许要室内逗留。 2 、器械物品放在固定位置，及时清领，上报损耗，严格交接手续。 3 、各种药品分类放置，标签明显，字迹清楚。

卫生系统检验科各项规章制度 文本资料

检验科工作制度 1、检验单由医师逐项填写，要求字迹清楚，目的明确。急诊检验单上注明“急”字。 2、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求，应重新采集。对不能立即检验的标本，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下班前发出报告。 3、要认真核对检验结果，填写检验报告单，作好登记、签名，经审核后发出报告。检验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科联系，重新检查。 4、生化及特殊标本发出报告后保留24小时，一般标本和用具应立即消毒，被污染的器皿应高压灭菌后方可洗涤，对可疑病原策生物的标本应于指定地点焚烧，防止交叉感染。 5、保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。 6、建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质量控制，以保证检验质量。 7、积极配合医疗、科研，开展新的检验项目和技术革新。 8、菌种、毒种、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器应

指定专人严加保管，定期检查。 9、认真做好实习进行修生的培养和教学工作。 9 / 1 临床基础室工作制度 1、遵守劳动纪律，衣帽整齐、文明行医。 2、做好室内卫生，保持台面及仪器清洁整齐。 3、认真做好各种质控，当天绘图，出控要及时寻找原因。 4、血液分析要严格无菌操作，做到一人一针一管。 5、体液检验要认真验收核对标本，使用规范的标本容器。 6、严格操作规程，做到结果准确、报告及时。 7、报告单要字迹清洁整齐，不得涂改。 8、静脉采血要无菌操作并戴口罩，做到一人一针一纸一带。 9、各班虽有明确分工，但要互相协作，认真接待病人，做好解答工作。 10、爱护仪器，经常维护保养，并作好使用记录。 11、病区报告单登记后，由专人审核验收，被污染的报告单经消毒处

检测室规章制度

曹妃甸区农副产品市场检测室规章制度 一、认真学习标准文件，严格照标检验，对技术精益求精。 二、检测室设备实行专人管理，专人检测。本室一切仪器设备限检测人员操作使用，他人不得违规操作。 三、禁止在实验室内吸烟、进餐、酗酒、喧哗，不得酒后工作，离开实验室前认真检查水电，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按安全环保要求执行。 四、检测人员须按检测程序认真、准确做好检测工作，检测工作结束后，检测人员应填写检测工作记录，检测人员签名，并将检测结果及时报告领导。 五、为避免检验相互间污染干扰，对于不同品种或属性的试样，不同检查项目，应有足够的试验区域予以分离检验，尤其对于已知具有“三致”危害物质，必须分离检验，防止环境污染。 六、保持快检室环境整洁，注意操作细节，避免由于操作人员失误给实验室带来沾污。经常彻底地清洁实验室及其设备，避免扬尘和过分潮湿。 七、检测完成后，必须清理现场，有毒有害物质应及时处置，用过的玻璃器皿、工具等应及时清洗。检测器材应放回原处，并检查各种仪器的电源是否切断（冰箱除外），做到门窗紧闭，关好水、电。 八、本室检测人员不得擅离岗位，要虚心听取消费者意见，做好对消费者的服务工作。 九、检测人员须按月对检测结果进行分析整理，并存档保存。 快速检验流程 样品采集---保存样品---检测前处理---仪器检测---数据汇总---出具检测报告---检 测人员签字---清理检测残品 曹妃甸区农副产品市场检测员工作守则 一、自觉遵守检测室规章制度，按时上下班，上班时间必须穿工作服，必须更换洁净衣鞋，做好个人防护。

二、加强责任心，认真做好检测样品的采集和复检样品的备存工作。 三、严格按照检测操作规程精心操作，实事求是，认真完成各项检测任务。 四、做好检测仪器设备的日常养护工作，检测完毕，及时做好仪器设备清洁工作，并保持检测室和公示牌的卫生整洁。 五、及时做好检测结果台帐记录，并及时做好各项检测结果的公示、联网上报和存档工作。检测结果应做到真实准确，实事求是，严禁修改或伪造检测数据。 六、凡发现检测（复检后）超标情况，须及时与市场负责人和销售摊主联系，责成摊主暂停销售，并按检测操作规程上报市场管理部门或执法部门进行处理。 1. 学习标准，照标检验； 2. 科学严谨，实事求是； 3. 锐意进取，精益求精； 4. 工作要求，安全环保； 5. 严禁烟酒，不得进餐； 6. 有毒试剂，严格管理； 7. 无菌操作，干净卫生； 8. 仪器摆设，严格规范； 9. 设备使用，熟悉说明；10.爱护设备，按时保养； 11.设备有病，专人维修； 12.精密仪器，不得随动； 13.实验步骤，预先熟悉； 14.实验进行，勿擅离人； 15.检测过程，认真仔细； 16.过程步骤，详细记录； 17.原始记录，务必存档； 18.结论结果，慎重可靠。 青山埋白骨，绿水吊忠魂。

化学实验室规章制度

化学实验室管理制度 一、实验室要保持安静，自觉遵守纪律，有序入座，未经教师允许不得擅自摆弄教学仪器、药品和模型标本等教学设备。 二、做实验前,要认真检查所有仪器,药品是否完好,齐全,如有缺损应及时向教师报告,予以调整补齐,未经教师宣布开始不得擅自进行实验。 三、实验药品不得入口,取用有毒药品更要小心。实验时所产生的有毒或腐蚀性废物,污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃。 四、实验完毕后,要认真清点整理刷洗好教学仪器,经实验教师验收并得到允许后,再放好桌凳关闭门窗,方可离开实验室。 五、要爱护公共财物,小心使用教学仪器和实验设备,注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器,药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材,砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法,安全用具要妥善保管。

化学仪器室管理制度 一、化学教学仪器要按教育部颁发的《配备目录》分类,编号,入帐，做到帐目,卡片,实物相符,每学期盘点一次。 二、各种仪器,药品应根据不同性质,性能和要求分类,定位入橱,做到存放整齐,取用方便,用后复原;同时要做好防尘,防潮,防压,防磁,防腐,避光等工作。 三、对贵重仪器和易燃,易爆,剧毒药品须设置专室,专橱,双人双锁管理,防止发生意外事故。 四、实验室仪器药品等未经领导批准一律不予外借.若借用需办理手续,定期归还,归还时由经手人负责对所借物品清点检查。 五、加强仪器保管,保养及维修工作,做到保管与保养结合,使仪器经常保持良好的使用状态,延长使用寿命。 六、实验教师如有变动,应及时认真办理移交清帐手续。

化学实验室管理人员职责 一、热爱本职工作，树立服务教学、方便教学的思想。 二、负责化学实验室一切仪器物品保管；按时制定实验教学计划；制订仪器、物品的更新添置计划；认真做好记账和建档工作。 三、负责仪器药品分橱归类编号，掌握保管仪器的技术要求和陈列原则，进行科学管理。 四、熟悉学科全部演示实验和学生分组实验的有关理论、实验方法、注意事项。及时准备学生实验和演示实验所需的仪器、试剂和器材，积极配合任课教师完成各项实验教学任务。 五、熟悉各种教学仪器设备的规格、型号、技术标准、工作原理和使用及维修方法。 六、每学期要对仪器盘点一次，并做好仪器报废报损的核销工作，做到账账相符，账、物、卡相符。 七、熟悉实验室、仪器室安全规则，严格执行各项制度。 八、负责实验室的卫生，保持仪器室，实验室，仪器柜架 及仪器设备的清洁整齐，做到橱柜、仪器、药品、门窗、地面、桌凳整齐、清洁。 九、坚守工作岗位，在实验室不做与实验无关的事，严格执行上下班制度。 十、管理人员因工作调动或其它原因离开仪器室，必须认真办理好移交手续。

[规章制度]医院检验科规章制度

[ 规章制度] 医院检验科规章制度 1 检验科规章制度 一、遵守院内及科内制定的一切规章制度。 二、遵守本室制定的一切操作规程。 三、尊重患者、用语文明、热情周到。 四、同事间互相尊重、互学互帮、团结一致、做好工作。 五、分级报告，工作中有疑难问题报上级医师。 六、认真带教，使进修、实习人员真正学到相关知识。 七、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平 八、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单 九、紧密联系临床、提高为临床服务意识 十、注重法律意识，确保以患者为中心、以质量为核心的实际效果，在给患者提供优质服务的同时，更好地保护自己。

十一、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人，每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。 2 检验科工作规章制度 1 、必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个检验人员的自学行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定全面加强技术质量管理。 2 、建立和健全科室技术质量管理组织，配有兼职人员负责工作。管理内容包括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息，定期报告。 3 、实验室要制定质量控制制度，开展室内质量控制，发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。 4 、加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后仪器经校正合格后，方可用于检测标本。 5 、及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序保证检验工作正常运转。 6 、建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各

项操作规程，严防差错事故发生。 7 、做好科研新技术的开发和业务技术的保密工作。 8 、积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。 9 、制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。 10 、建立健全报告制度，遇到重大技术问题或其他方面的疑难问题，要落实医院逐级负责制，层层上报。 3 医院检验科工作规章制度 1 、认真执行部颁《检验工作制度》的各项规程。 2 、实验室工作人员要坚守岗位，对所负责的工作及检验项目做到严肃认真，一丝不苟。坚持查对检验单：姓名、标本编号、检验项目，做到不错检、不漏检、不张冠李戴。 3 、严格遵守各项检验的操作规程，坚持室内质控，保证分析程序规范，分析数据准确。

检验科规章制度.doc

目录 1. 2 2. 3 3. 4 4. 5 5. 6 6. 7 7. 8 8. 9 9. 10 10. 11 11. 12 12. 13 13. 15 14. 16 15. 17 16. 18 17. 20 18. 21 19. 22 20. 24 21. 25 22. 26 23. 27 24. 28 25. 29 26.HIV 30

检验科规章制度 一、遵守院内及科内制定的一切规章制度。 二、遵守本室制定的一切操作规程。 三、尊重患者、用语文明、热情周到。 四、同事间互相尊重、互学互帮、团结一致、做好工作。 五、分级报告，工作中有疑难问题报上级医师。 六、认真带教，使进修、实习人员真正学到相关知识。 七、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平。 八、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单。 九、紧密联系临床、提高为临床服务意识。 十、注重法律意识，确保以患者为中心、以质量为核心的实际效果，在给患者提供优质服务的同时，更好地保护自己。 十一、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人，每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。

检验科主任 (副主任 )职责 一、在医务科的领导下，负责本科的检验、教学、科研的管理工作。 二、制订本科工作规划、计划、措施、组织实施，经常督促检查，近期总结汇报。 三、负责组织实施综合目标管理，督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操 作规程，做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药品和器材。 四、审签药品器材的请领、报销，经常检查安全措施，严防差错事故。 五、参加科室临床检验工作。并检查科内人员的检验质量，开展质量控制工作。 六、负责对本科人员进行思想政治和职业道德教育，遵守《医德规范》提高服务质量。 七、有计划地进行业务培训和技术考核。对本科人员的晋升、奖、惩提出具体意见。 八、完成进修、实习人员的培训及临床教学工作。 九、制订本科室的科研规划，检查进度，总结经验。 十、带头学习使用国内外新技术、开展新项目，不断改进各种检验方法。 十一、经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。

化妆品化验检验室管理制度.doc

化妆品化验检验室管理制度4 xxx有限公司 化验检验室管理制度 1.化验检验室操作人员和外来人员进入规定： 1.1化验检验室操作人员须经专业培训，结业后取得国家认可的上岗操作证，持证上岗。 1.2进入检验室人员必须是质检部门人员，非本部门人员须经厂长同意后才可进入；进入人员必须穿着白大褂、白帽、专用鞋方可进入。 1.3不得将食物带入检验室。 1.4监管单位、维修人员进入化验室均须穿工衣、换鞋后方可进入。 2.检验室的卫生管理规定： 2.1每日一清洁：当班、下班前包括地面、仪器设备清洁一次。 2.2每周二消毒：包括地面、工作台面，用75℃酒精消毒擦抹，具体时间为周三、周六。 2.3每日当班开启室内排风机；当班下班后紫外线灯开启1h。 3.玻璃具皿、量筒、量杯、玻璃吸管、三角烧杯使用后立即清洗、烘干、归类存放；取样杯存放在消毒风箱内，随取随用。 4.电子秤的使用规定：

4.1使用前先调整电子秤的水平度。 4.2连上插座通电，调整回零、扣度、称重等显示数据的准确性和灵 敏度；可用专用砝码调整称重的准确度。 4.3称重结束后应保持称台上的洁净，按停开关备用。 5.pH计使用规定： 5.1应按“2015版化妆品安全技术规范”要求执行，采用酸度计测定pH 值。 5.2所用试剂为不含CO2的去离子水。 5.3按“2015版化妆品安全技术规范”制备苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液、磷酸盐标准缓冲液、硼酸钠标准缓冲液。 5.4按“2015版化妆品安全技术规范”中“pH值测定”方法和程序进行测定。 6.微生物检验的基本要求： 6.1微生物操作室只允许持证操作人员和上级监管人员进入，其他人员一律不准进入。 6.2培养基料和所需试剂必须备足三个月使用量，并提前一个月申报采购备用。 6.3严格按“2015版化妆品安全技术规范”第五章“微生物检测”方法和操作程序执行。

化学实验室规章管理制度

万泉中学化学实验室规章制度 1、化学实验室管理制度 2、化学实验室安全管理制度 3、化学实验室危险品使用制度 4、废旧药品处理制度 5、化学实验教师岗位职责 6、化学实验室管理人员岗位职责 7、化学实验员岗位职责 8、化学实验室准备制度 9、化学实验室仪器管理制度 10教学仪器领取使用制度 11、化学仪器借还制度 12、实验仪器设备的日常维护管理规定 13、化学实验仪器损坏赔偿制度 14、化学仪器报损制度 15、化学仪器交接制度 16、学生实验守则 化学实验室管理制度 一、实验室要保持安静,自觉遵守纪律,按班级有秩序地入座,不经教师允许不得擅自摆弄 教学仪器,药品和模型标本等教学设备 二、做实验前,要认真检查所有仪器,药品是否完好,齐全,如有缺损应及时向教师报告,予以调整补齐,未经教师宣布开始不得擅自进行实验. 三、实验药品不得入口,取用有毒药品更要小心,不得接触伤口,实验时所产生的有毒或腐蚀性废物,污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃. 四、实验完毕后,要认真清点整理好教学仪器,药品及其它设备,玻璃仪器要刷洗干净,摆放整齐,并向教师询问仪器,药品禁止使用情况及问题,经教师或实验教师验收并得到允许后,再放好桌凳关闭门窗,方可离开实验室. 五、要爱护公共财物,小心使用教学仪器和实验设备,注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器,药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材,砂箱以及校医药箱等的放臵地点和使用方法,安全用具要妥善保管。 化学实验室安全管理制度 一、实验室内实验剩余常用的少量易燃化学物品总量不超过5公斤，由专人保管；超过5公斤时，不得在实验室存放。 二、实验室内使用的易燃易爆化学危险品，应随用随领，不得在实验室现场存放。 三、在日光照射的房间必须有窗帘，在日光照射到的地方，不应放臵怕光或遇热能分解 燃烧的物品，也不能存放遇热易蒸发的物品。 四、禁止在存有爆炸物品与易燃烧物品的工作位臵上使用明火及无遮蔽的灯具。禁止使用没有绝缘隔热底垫的电热仪器。 五、往容器内灌装较大数量的易燃、可燃液体时（醇、酸等电解质除外），要有防静电措施。 六、实验室性质不明或未知的物料，应先从小量开始，同时采取安全措施，做好防火防爆设备。 七、在进行汞、酸及其它有害蒸气产生的作业时，都应在通风橱通风良好处进行，操作人员必须穿好防护用品，以防对人的伤害。