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质量管理体系内部审核全套资料

年度内审计划

编号：LD/JL－8.2.2 －01

审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。

XXXXX产品的生产和服务全过

程。审核范围

a) ISO9001:2000 ；b) 公司质量管理体系文件；

审核依据

c) 公司适用的法律、法规；d) 合同。

时间

实施项目及要点(2003 年) 负责人协助人

1、成立内审组管理者代

2. 开展质量管理体系内部审核

3、不合格项纠正

4、跟踪审核

5、完善各部门内审检查表

6、开展管理评审

7、接受第三方正式审核

备注

编制人批准人批准

日期

审核实施计划

编号：LD/JL－8.2.2 －02

1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系

运行的符合性、有效性。

2、审核性质：内部审核

3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。

4、审核依据：ISO9001：2000 标准，质量手册、程序文件、相关

法律、法规及产品标准。

5、审核组长：( 第一组) 组员：

( 第二组)

6、审核时间：2003.5.29 壹天

审核活动安

审核日程审核时间审核条款

排

8：00 －

第一组首次会议

8：30

4.1 ，

5.1 ，5.2 ，5.3 ，5.4.1 ，

8：30－9：

总经理

5.5.1 ，5.5.2 ，5.5.3 ，5.6 ，

6.1 ，8.5.1

9：30－10： 4.2.1 ，5.5.2 ，5.4.1 ，5.2 ，

管理者代表

00 8.2.2 ，8.5.1

4.2.1 ，4.2.2 ，4.2.3 ，4.2.4 ，

10：00－ 5.4.1 ，5.5.1 ，5.6 ，6.2 ，8.3 ，

办公室

12：00 8.4 ，8.5.1

5.5.1 ，5.4.1 ，4.2.3 ，4.2.4 ，

14：00－7.2 ，7.4.1 ，7.4.2 ，7.4.3 ，

供销部

16：30 7.5.5 ，8.2.1 ，8.4 ，8.3 ，8.5.1

16：30－

审核组会议

17：00

5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5

8：00 －.4.2/

质检部

12：00 7.1/7.6/8.2.3/

8.2.4/8.3/8.4/8.5

第二组

5.5.1 ，5.4.1 ，4.2.3 ，4.2.4 ，

13：00－

生技部及车

6.3 ，6.4 ，

7.5 ，

8.2.3 ，8.3 ，

16：00

间

8.4 ，8.5.1

16：00－

审核组内部

17：00

会议

17：00－

末次会议

17：30

编制：审核：批准：日期：日期：日期：

质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03

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被审核部门总经理

审核时

间

审核员

标准条款检查内容检查记录号

4.1 质量管理体系1．请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的

是什么?

1、进一步提高质量管理水平，规范公司各种管理制度，

总要求

2．请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不

对外向社会各界及我们的客户证明公司有能力持续稳定地同阶段的工作情况。

3．质量管理体系文件分几个层次?大致都包括什么内

提供满足顾客要求和法律法规要求的能力；

容?

4．请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，2、贯标动员大会、任命管理者代表、成立贯标小组、进

本公司建立了哪几个大的服务提供过程？

5．公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过

行标准培训、编制文件、试运行、培训内审员、开展内审程，以确保其有效运行？

6．公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进

活动。

行控制？3、文件分二个层次、第一层为质量手册（包括质量方针

和质量目标、程序文件）第二层次为支持性工作文件和记

录表格。

4、销售职能；采购职能；办公室职能、生产、质量技术

职能等服务提供过程。

5、公司制定了质量手册、工作标准、管理标准、技术标

准等作业文件来控制以上过程，以确保体系其有效运行。

6、本公司无外包过程

5.1

管理承诺

总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理

体系，并持续改进其有效性。为了证明你已经实践了

1、在公司的启动会议上向全体员工传达了满足法律法规

自己的承诺，你能否提供以下证据？

重要性，具体的内容记录保存于办公室的会议记录中。

1. 是否已向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重

要性？在什么时间，什么地点，用什么方式传达过？

能否提供记录？

2. 是否制定了公司的质量方针和质量目标？2、亲自制定了质量方针并由管理者代表负责了质量目标

3. 是否进行了管理评审工作？

4. 总经理为使公司质量管理体系有效运行，是否确定

了资源的需求并提供了充分的资源？

的制定。

3、总经理亲自主持了管理评审会议。时间定于5 月下旬。

4、在管理者代表的协助下，总经理在公司力所能及的情

况下，最大限度地确保了人、财、物各方面资源的需求。

举例说明。

如生产上所需的设备（数控车床等）防非典方面的资源等；

5.2 以顾客为关注1．总经理通过什么方式来了解顾客的需求和期望（包

括顾客明示的和隐含的需求和期望）？比如可以通过

1、主要通过市场调研、信息反馈、报纸、电话、电视、

焦点市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，

你能举出例子提供相应的证据吗？

网络等媒体方式了解顾客的需求和期望、各个监督部门反2．为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已

馈的检查意见，各种报表等。

将这些需求和期望转化成对服务、过程和质量管理体

2. 根据顾客的需求和期望，公司一方面执行上面行业管理部

系的要求？请结合如何确定和评审服务要求，如何与

顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践

来叙述。门的各种文件，另一方面制定了公司内部所需的各种规章、

制度、作业指导书等。将顾客要求转换为公司内部的各种要

求。

如针对不论来自何方的顾客投诉，公司都有完整的一套流程

进行处理，直到获得顾客的满意。在安全生产方面也开展了

大量的工作，制定了处理流程。

5.3

质量方针1．请总经理详细谈谈公司质量方针的内涵。

2．公司的总体经营方针和质量宗旨是什么？与质量方

1. 对质量方针的内涵回答清楚，与《质量手册》中方针的内

针是否相适应？有没有矛盾的地方？

涵基本一致。

3．质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法

2. 公司总的经营方针的质量宗旨是围绕着顾客满意来制定，规的承诺，也包括了持续改进质量管理体系有效性的

承诺？

4．总经理通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体与质量方针保持一致的，没有矛盾。

员工都理解和熟悉公司的质量方针？

5. 公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续

3. 质量方针内涵中包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也的适宜性？

包括了持续改进质量管理体系有效性的承诺。回答清楚并

结合方针进行了简单阐述。

4. 主要通过下发文件、简报的形式宣传公司的质量方针，公

司全体员工基本都理解和熟悉了公司的质量方针。

5. 计划在管理评审会议上，通过各部门、各分公司提交的管

理评审报告，对质量方针的适宜性进行评审和修改。

5.4.1

质量目标1．质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制

定?

1. 公司质量目标是在质量方针的总体框架上制定出来的，2．质量目标的内容是否包括对服务质量的要求，并且

2. 质量目标的内容包括了对服务质量的要求，通过百分率来是可以测量的（例如可以做定量描述）？

3．质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各

制定，是可测量的。各部门均上报了每月的目标完成报表。部门建立质量目标？

3. 根据公司总的质量目标，各部门均建立了相应的分目标，

并按季度定期进行了统计分析。

5.5.1

职责和权1．公司组织机构的设臵是否合理？对应质量管理体系

各职能部门是否都规定了其职责和权限？

1. 目标公司的组织机构基本合理，对应的质量管理体系各职

限

2．各部门负责人的职责和权限是什么？

能部门均规定了其岗位责任制，并形成相应的文件。

3．各部门的各岗位是否规定了其职责和权限？

4．请总经理谈谈您本人的主要职责和权限是什么？ 2. 各部门负责人的职责和权限均制定了各部门负责人的岗位

责任制和任职条件，并形成了相应的文件，下发到各部门。

3. 各部门的各岗位也制定了岗位责任制和任职条件并下发执

行。

4. 对总经理的主要职责回答符合《质量手册》中第五章规定。

5.5.2 管理者代表1．请问总经理是否指定一名管理人员为管理者代表？

有任命文件吗？

1. 出示了《质量手册》中了管理者代表任命书。并有总经理2．请问总经理，您任命的管理者代表除了他本身原有

签字。

的职责和权限之外，对于他作为管理者代表的身份，

你还应赋予他什么职责和权限？

2. 管理者代表由公司副总经理担任，作为管理者代表，赋予

了四项主要的职责，回答符合任命书中的规定。

5.5.3

内部沟通1. 请问总经理在各部门、各层次人员之间是否建立了

与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？采用什

1. 公司在各部门、各层次人员之间均建立了很好的沟通渠道，

么方式和什么手段达到沟通和理解？

主要采用各种会议、下发文件、公司内部网络、电话等方2．除了借助于诸如会议、简报等媒体使全体员工能了

式进行沟通。

解质量管理体系运行状况之外，各部门职责是否理顺，

与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？

2. 各部门职责基本理顺，但与其他相关部门之间的工作上的

接口还需进一步明确。主要准备在体系进一步完善后加强这

方面的工作。

5.6

管理评审1. 请问总经理公司进行管理评审的目的是什么?谁主

持管理评审工作?评审的时间间隔规定是多长时间?

1. 对进行管理评审的目的回答符合《质量手册》中《管理评

2．请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？

审控制程序》规定。由总经理本人亲自主持管理评审会议。3．管理评审的依据（输入）是什么？输出是什么？

从第一次管理评审的时间开始，至少每间隔12 个月开展4．管理评审有关记录由谁保管？保存时间为多长？到

期后如何处理？

一次管理评审活动。

2. 对管理评审工作的程序回答清楚，符合《管理评审控制程

序》规定。

3. 对管理评审的依据和输出内容回答清楚，符合《管理评审

控制程序》规定。

4. 管理评审有关记录由质管部保管，保存时间为 5 年，到期

后交办公室统一销毁。

6.1

资源提供1．为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达

到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资

1. 主要通过各部门上报的资源需求的报告，确定资源的需求，

源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的

目前提供公司运作方面所需的人、财、物方面的资源。如

需求？提供了什么资源？（包括物质资源和人力资源

人员的招聘、培训。设备配臵和各种固定资产的新增、资

和财力资源）。

2．提供的资源是否能确保服务达到顾客和法律法规的

要求？在质量管理体系内、外审，管理评审及质量信

息反馈中可能会发现许多不合格服务或不合格项，这

是否与提供的资源不足有关？总经理针对这些问题如

金方面的调拨、网络的配臵等。

何调整资源的需求和提供必要的资源以消除不合格，

使质量管理体系正常运行？

2. 提供的资源能确保服务达到顾客和法律法规的要求，目前

在质量管理体系内部审核方面来看，发现的不合格，基本

不存在资源提供方面的问题。

对管理评审会议提出的整改问题均由质管部组织制定整改措施，执行并监督措施执行的有效性。

8.5.1

持续改进1．请总结一下，企业是否达到了贯标的目的，哪些方

面有待于改进，你是如何落实的，对持续改进质量管

1. 从去年开始建立体系到试运行完成的几个阶段的情况来

理体系的有效性和效率, 公司采取了什么方法？

看，基本达到了企业贯标的目的，明确了机构、完善了所2．组织持续改进质量管理体系的绩效是否明显？有充

需的文件，建立了一套持续改进的机制，提高了各级人员

分的、可靠的事实或数据对比予以讲明？请举例说明

公司有哪些重大改进项目和日常渐进的持续改进项

目。与顾客为关注焦点的服务意识。

2. 改进的方面主要是公司各级人员需进一步理解《质量手册》

的内容。机构的设臵需进一步规范，特别是分公司机构的

设臵需统一规范。

重大的改进项目如：建立IS0 体系、改造厂房等

日常的改进活动如：员工的提高培训、机构的调整等

质量管理体系内部审核检查表

编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03

页码：1/3

被审核部门管理者代表审核时

间

2003. 审核

员

标准条款号检查内容检查记录

4.2.1

文件要求1．请问管理者代表，公司文件化的质量管理体系，都包括

哪些文件？

1. 公司的质量管理体系包括三个层次，第一次层

总则

2．本公司共编制了多少个程序文件？其中哪六个地方是

为《质量手册》包括了公司的质量方针和质量目ISO9000标准中要求必须编制成文件的？

3．文件的多少和文件内容的详略程度是依据本公司目前的

标，公司制定的程序文件，第二层次为各种规章、哪些因素确定的？文件详细是否得当，是否适宜可操作？

4. 组织质量管理体系文件详细程度是否与下列因素相适制度、外来文件，法律法规等，第三层次为各部

应？

a) 组织的规模和类型；

门使用的各种记录表格。

b) 过程的复杂程度及相互关系；

c) 涉及人员所需的能力。

2. 本公司共编制了17 个程序文件，其中《文件

控制程序》《记录控制程序》、《内审控制程序》

《不合格控制程序》《改进控制程序》五个文件

包括了标准要求的 6 个必须形成文件的地方。

3. 因本公司的规模不大，故将第一层文件的内容

制定较为精简，主要的文件内容包括在二级文件

中，便于各部门根据自己的情况进行编制执行，

便于操作。

5.4.1

质量目标1．请管理者代表谈谈公司制定的质量方针和质量目标。

2．公司的质量目标是否已分解到各职能部门，并建立了目

1. 对公司的质量方针和质量目标回答清楚，符

标？是否可测量？

合公司《质量手册》规定。

2. 各部门根据公司总的质量目标进行了分解，

建立了各部门、各单位的分目标，最对完成

情况进行统计分析。

5.4.2 质量管理体系的策划1. 为了满足质量目标以及本标准 4.1 质量管理体系总要求，

管理者代表是否进行了质量管理体系的策划工作并形成了

1. 质量管理体系的策划工作主要在质管部和咨

文件？

询师的协助下开展，包括对标准的培训、内2．分析实现目标的问题及相应措施，时间要求，责任人落

审员的培训、文件的编制，机构的设臵、职

实明确，并对目标实现程度有检查，有评价？

3．公司是否确定并提供了充分的资源以实现质量目标的要

求？请说明提供了什么资源？责的分工，表格的设定等。

4．质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的

要求？

2. 对各部门的目标均有统计，有分析，有检查，

有整改措施。

3. 公司提供了充分的资源以保证质量目标的实

现，回答符合公司具体情况。

4. 策划基本体现了体系持续改进的要求。制定

了《改进控制程序》进行策划时注重保持体

系的完整性。

5.5.1

职责和权限1．公司组织机构的设臵是否合理？各职能部门是否规定了

其职责和权限？部门负责人和工作人员的职责权限是否明

1. 公司组织机构的设臵基本合理，各职能部门

5.5.2

管理者代表确？

2 ．管理者代表请谈谈你原来职责和权限是什么？被任命为

都规定了岗位责任制和权限，部门负责人和

管理者代表以后又赋予你什么职责和权限？

各级岗位均明确了岗位责任制和任职条件。3．你用什么方式使员工提高满足顾客要求的意识？

并形成了文件下发遵守执行。

2. 对副总经理的职责回答清楚，对管理者代表

的职责回答清楚符合任命令上的规定。

3. 主要通过会议、文件、电话、信息反馈等方

式向员工宣传满足顾客要求的服务意识。

5.5.3

内部沟通1．请问管理者代表在各部门之间是否建立了与质量管理体

系有关的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段

1. 各部门之间均建立了有效的沟通渠道，如电

达到沟通和理解？

话、传真，文件、培训、会议等使公司的各2．在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会

制度）？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如种要求得到沟通和理解。

报告制度）在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？除了借

助于诸如如会议、简报、广播等媒体使全体员工了解质量管 2. 自上而下的沟通方式有例会，下发文件等，理体系的运行情况之外，是否还有其他的沟通方式，比如理

顺各部门的职责使部门之间的工作上的接口更清楚等方法。

自下而上沟通方式有每月的报表，各种报告

等，内部沟通不存在障碍，

7.1 服务实现的策划1．组织服务的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪

些文件中？

1. 本公司的服务的主要质量目标是压铸生产服

2．组织是否已编制服务实现工艺/ 作业流程图？在该流

务的过程中的顾客满意度，体现在公司的各种规程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立

了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检

验和试验活动？

章、制度、作业指导书及上级行业管理部门下发3．是否有新服务、新项目及特殊合同等，是否编制了质量

执行的各种文件及法律法规文件等。

计划？

2.本公司编制了生产活动的作业流程图，具体见

4.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：

a)要求？

b)所需客观证据？质量手册中；

c)服务接收准则？

d)认定和提供方式？

3.本公司目前生产产品均属常规产品，也无特

殊项目，

无需要编制质量计划的情况。

8.1测量、分析和改进1．公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？

策划的内容是否包括对服务、过程能力、顾客满意、质量管

1.公司对服务的满意度、提供服务的能力以及

总则理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析

体系运行的有效性进行了策划，并形成了：和改进等活动？

2．在测量、分析和改进活动中是否采用统计技术？在什么a)内审控制程序；

部门，什么岗位采用了什么统计技术？是否对采用统计技术

的人员进行培训？b)不合格控制程序

3．通过测量、分析的活动，是否可以达到改进管理体系有

效性的目的？

c)过程的监督和测量程序；

d)各种记录

2.在测量、分析和改进活动中采用了简单的统

计技术，并在内审培训时进行了统计技术的

使用培训。

3. 答：通过测量、分析的活动，主要是通过各

部门的《质量目标完成情况统计分析表》来看，公司基本建立了一套改进管理体系有效性的机制，能够做到发现问题能够首先分析原因，制定措施，执行措施并由监督部门验证措施执行情况以及有效性的这样一种机

制。

8.2.2

内部审核1. 公司进行内部审核的目的是什么?多久做一次内审？

2. 进行内部审核的依据是什么?

1. 内审工作由管理者代表本人全面负责开展，

3. 进行内部审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司质量

公司内审的目的是评价体系的符合性、有效

管理体系的哪些部门?

4. 实施内部审核的程序是什么?是否任命了内审组长和内审

性和充分性。

组？

5. 对内审员有何要求?如何保证内部审核的公正性、客观 2. 内审的依据是：ISO9001：2000；公司的质

量

性？

6. 对不合格报告的编写有什么要求?

管理体系文件；本公司适用的法律法规；各

种合同和顾客投诉。

3. 内部审核涉及到除标准7.3 条款之外的全部

内容，因本公司不涉及到7.3《设计和开发》，

故对其进行了删减。

内审涉及到《质量手册》中组织机构中的全部部门和场所。

4. 对内审的程序回答清楚，符合《质量手册》

中《内审控制程序》的规定，出示了内审组

长和内审组的任命文件。

5. 对内审员进行了专门的培训并取证，要求内

审员不能审核自己部门的工作，以保证客观

性和公正性。

6. 对不符合报告的编写要求有不符合事实描

述、有纠正措施、有执行情况，有验证情况。

并有相应的签字确认。

8.5.1

持续改进1．对持续改进质量管理体系的有效性和效率, 公司采取了什

么方法？

1. 为持续改进体系的有效性和效率，公司开展

2. 请举例说明公司有哪些重大改进项目和日常渐进的持续

了内审活动对体系进行检查、管理评审活动

改进项目。

制定改进的计划，运用统计技术找到改进的

方向和依据。

2. 重大的改进项目如：建立IS0 体系、改造设

备等

3. 日常的改进活动如：员工的提高培训等

质量管理体系内部审核检查表

编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码：1/2

被审核部供销部审核时

审核员

门间

标准条款检查内容检查记录

号

4.2.3 1．请提供本部门的《受控文件清单》，从中抽查三份具体

文件控制代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批情况，

是否有分发号、文件是否保持清晰，易于识别和检索。

2．有无文件的更改情况，如有，怎样处理？

3．本部门有无作废的文件？如有，该怎样处理？

4.2.4 1．请提供本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部

记录控制门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，

是否保持清晰，易于识别和检索。

2．质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮

存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？

4．是否清楚本部门质量记录的保存期限，如超过了保

存期限，如何进行处臵？

5.3 1．请谈谈公司的质量方针及涵义是否清楚？

质量方针

2．公司的质量目标是什么？为完成公司的质量目标，是

5.4.1

否建立了本部门的质量目标，目标是否可测量？

质量目标3．如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？

5.5.1 1．本部门共有多少人？如何分工？

职责和权

2．你部门在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的

限控制？

3．作为部门负责人你的主要职责和权限是什么？其他工

作人员的主要职责和权限是什么？

5.5.3 1．有关公司质量管理体系的运行情况，你部门是否了解？内部沟通通过什么渠道了解？

2．你部门与其他部门工作上是否经常沟通？用什么方式

进行沟通？

7.2.1 与 1. 你部门对顾客的要求如何确定?顾客要求都包括哪些方产品有关

的要求的

确定

面的内容?

2. 顾客的上述要求是否已形成文件?

3. 本公司所涉及本行业强制性标准和法律法规要求都包

括什么内容?

7.2.2 与 1. 与产品有关的要求的评审在什么时间进行?评审达到什产品有关

的要求的

评审

么目的?

2. 如果顾客的要求没有形成文件, 本部门对这样的要求如

何确认?

3. 如果产品要求发生变更时，本部门是否及时更改相关文

件并将更改的信息传达到有关部门？

4．本部门是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的

记录？

7.2.3 1. 供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品

顾客沟通

有关的信息, 如何与顾客进行沟通?

2. 对于顾客的问询、合同或订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟通？

3．对于顾客的质量信息反馈，包括顾客的投诉和抱怨等，

全套ISO9001-2015质量管理体系文件

全套ISO9001-2015质量管理体系文件 0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。特批准发布！总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。总经理： 2017年X月X日

0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的质量。精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续改进，不断提高顾客满意度。在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技

项目管理体系审核办法

项目管理体系审核办法为了验证项目管理活动和有关结果是否符合项目管理体系文件要求，及时发现项目管理体系中需要改进的问题，确保体系的有效运行和持续改进，特制定本办法。一、职责 1．企业管理部标准化办公室负责编制并实施本程序。 2．项目管理体系管理者代表 (1)领导和策划项目管理体系审核工作。 (2)负责审核《项目管理体系内审计划》、《项目管理体系内部审核报告》。 (3)批准成立审核小组，任命审核组长。 3．企业管理部 (1)编制《项目管理体系内审计划》并组织实施内审工作。 (2)推荐经过培训具有内审员资格，且独立于受审核单位和部门的人员组成审核组。 (3)负责纠正措施效果跟踪验证工作，执行《不符合纠正与预防措施控制办法》。 4．审核组长审核组长具体负责实施现场审核，提供现场审核结论。 5．审核员实施现场审核，做好审核记录。 6．受审核方

(1)配合审核员工作。 (2)对审核结果中的不合格项进行原因分析，制定纠正措施。二、工作程序 1．每年必须对公司项目管理体系覆盖范围内的所有部门和单位至少进行一次全要素的审核。 2．审核前的准备工作 (1)企业管理部组织成立审核小组，报管理者代表批准并任命审核组长，必要时聘请有关专家参加。审核员必须由与受审核方无直接责任且具有内审员资格者担任。 (2)审核工作文件 (3)审核计划：企业管理部负责编制《项目管理体系内审计划》，其内容包括审核的目的和范围、审核依据、审核组成员名单、审核日期、受审核单位和部门。《项目管理体系内审计划》报管理者代表审批后，以正式文件形式下发受审核方。 (4)审核组长在审核前依据《项目管理体系内审计划》提出审核要求，给审核员分配任务。 3．实施审核 (1)由审核组长召集受审核方相关人员宣布审核目的、范围、依据和审核方法，受审核方配合审核小组的工作。 (2)审核按照分工，根据《项目管理体系内审计划》逐项检查，填写《内审检查表》。审核的具体方法可采用询问、查阅文件和记录、观察、检测等。审核采取随机抽样法，抽取样本要适度均衡。现场审核时，收集客观证据要以客观事实为依据，要有可追溯性。 (3)审核员依据《内审检查表》，对不合格项填写《内审不符合项

质量管理体系内审汇总资料

XXXX公司内部审核资料汇总审核日期：2012年05月15—16日审核组长:AAA 内审组成员:BBB

目录 1 2012年度内审方案 2 2012年度内审实施通知 3 内审员聘任书 4 2012年内部审核实施计划 5 首次会议签到表 6 内审检查表 6.1 管理层（总经理、管理者代表）6.2 行政部 6.3 销售部 6.4 采购部 6.5生产部 6.6 品管部 6.7 技术部 7 不符合项报告(共份) 8 末次会议签到表 9 内部质量审核报告

成都XX有限公司司发[2012]第XX号文 2012年度质量管理体系内部审核方案公司按照 GB/T19001-2008建立了质量管理体系，并于2012年3月12日正式颁发体系文件。为了不断提高我公司的质量管理水平，确定和检查我公司质量管理体系的符合性和有效性，达到持续改进的目的。公司决定在2012年5月开展一次全面的内部质量管理体系审核。附表：《2012年度质量管理体系内部审核方案》成都XX有限公司 2012年04月10日

附表1： 2012年度质量管理体系内部审核方案

成都XX有限公司司发[2011]第15号文关于开展内部质量管理体系审核的通知公司各部门：我公司按照ISO9001:2008标准的要求，新建立了质量管理体系，目前公司质量管理体系文件已于2012年3月12日正式颁布实施运行。为了检查我公司所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性，公司决定于20110年5月15～16日开展内部质量管理体系审核。希望各部门认真做好内部质量管理体系审核准备工作，积极支持和配合内部质量管理体系审核工作。附件： 1.《内审员聘任书》 2.《质量管理体系内部审核实施计划》成都XX有限公司 2012年05月09日

质量管理体系内部审核全部资料补充内审

内审检查表 QR/QP-09-03版本 / 修改次数： 01/00 024№： 1、目的是为保持质量管理体系的适宜性，充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年，任务来源于本公司。理管理公司进行1. 请问总经2、按 QP-02《管理评审控制程序》进行。管么？谁主持的评审目的是什3、出示管理评审计划，记要符合其要求，理评审工作？评审的时间间隔4、管理评审输入 A）质量体系审核结果， B）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和规定是多长时间？与顾客沟通，反馈的结果；C）过程的业绩工理公2.请谈谈司的管评审和产品的符合性，包括产品的测量和监视的作按什么程序进行？结果；D）预防和纠正措施的状况，包括对内审日常发现的不合格项，所采取的措施，请出示这次管理评审计划， 3. 及有效性的监控结果；E）可能影响质量体理要(评管理审纪)和管评审报系的各种变化；F）质量管理体系的运行状告。结中充分体现。况，在各部门工作总管理评审5.6 要体现为资源需求。理评审报告，主输出：管4. 管理评审的依据(输入)是什 5、相关记录由管代保管，一般为三年。么？输出是什么？举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。管理评审的有关记录( 包括 5. 管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录 ) 由谁保管？保存期多长时间？内审检查表版本 / 修改次数： 01/00QR/QP-09-03 №：025 检查内容标准章节号检查记录

1、验证质量管理体系的有效性， 2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9000：20 标准，相关法律法规要求。 3、涉及到 ISO9000：2000 标准中除 7.3 条款以外的目审核的进行内部公司1.所有内容。涉及到公司所有部门。是什么？4、内审员必须经有关机构培训，合格后有内审证书进行内部审核的依据是什 2.不审核自己部门。～3 月 26 日，计划，3 月日25 实）5A见内审施么？审核，日程安排合理。准及到标涉核行进内部审3. B）见内审检查表符合要求。质司公及内哪中的些容？涉到C）见内审报告符合要求。内部审核8.2.2量管理体系的哪些部门？查内审实施计划。对内审员有何要求？4. 内审实施情况：5. a）查日程安排； b）查内审检查表；）c查内审报告。日期：/审批：

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

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文件控制流程图

1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录：附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理: 2018年1月12日 0.2任命书为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：

质量管理体系内部审核技巧与方法

企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧质量体系审核员企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。第一讲审核一基本概念 1 审核是指什么？审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。

质量管理体系内审管审全套资料

质量管理体系内审管审全套资料目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

XX有限公司18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质：内部审核 3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣编制：审核：批准：日期：2018-04-06日期：2018-04-06日期：2018-04-06

XX有限公司质量管理体系内部审核报告一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。四、审核范围生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。五、审核依据 1.ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。七、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。八、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室审核：批准：受控状态：发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录：附录 1：生产工艺流程图

某家具集团质量管理体系全套文件

某家具集团质量管理体系全套文件共:149个文件简介：文件夹清单:程序文件质量计划质量手册作业指导书作业指导书\上底色作业指导书-25.doc 作业指导书\产品安装作业指导书-16.doc 作业指导书\修边作业指导书-8.doc 作业指导书\冷压作业指导书-1.doc 作业指导书\包装作业指导书-15.doc 作业指导书\喷色作业指导书-26.doc 作业指导书\实木拼接作业指导书-3.doc 作业指导书\封边作业指导书-7.doc 作业指导书\带据作业指导书-18.doc 作业指导书\底打作业指导书-13.doc 作业指导书\底油作业指导书-12.doc 作业指导书\推台锯开料作业指导书-2.doc 作业指导书\木材干燥作业指导书-28.doc 作业指导书\沙发制作作业指导书-19.doc 作业指导书\热压作业指导书-17.doc 作业指导书\电焊作业指导书-27.doc 作业指导书\电车作业指导书-22.doc 作业指导书\砂光工序作业指导书-6.doc 作业指导书\组装作业指导书-24.doc 作业指导书\缝木皮作业指导书-11.doc 作业指导书\腻子作业指导书-10.doc 作业指导书\蒙皮作业指导书-9.doc 作业指导书\裁剪作业指导书-23.doc 作业指导书\转椅制作作业指导书-20.doc 作业指导书\钉木架作业指导书-21.doc 作业指导书\钻孔作业指导书1.doc 作业指导书\钻孔作业指导书2.doc 作业指导书\锣机加工作业指导书-5.doc 作业指导书\面油作业指导书-14.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序2.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序3.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序4.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序2.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序3.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序4.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序6.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序2.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序3.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序4.doc 程序文件\人力资源控制程序-4\人力资源控制程序1.doc

2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案

XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案一、审核目的贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件四、资源配置 1、总经理一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。一任命审核组长。一评审审核报告。 3、审核组长

一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。一按有关要求做好归档工作。 4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。一按审核计划，完成审核任务。一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。 5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。六、审核实施 1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。 2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。三、内部审核组成员名单：组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各分管副总、各部门的主管/负责人及审核组

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料审核要点结合GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解： 4. 质量管理体系 4.1 总要求本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。审核要点： 1、过程的识别； 2、过程之间相互作用、顺序和接口关系； 3、采取的准则和方法； 4、资源和信息的提供； 5、监视：测量和分析； 6、持续改进； 7、外包过程的识别。证实资料： 1、质量管理体系流程图； 2、产品实现过程流程图； 3、质量管理体系文件目录总清单； 4、外包管理的有关制度和办法； 5、对外包识别和控制的记录（评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息）； 6、有关的法律、法规及规范、标准等。 4.2 文件要求本条款与94版中的4.2.2 条相对应。审核要点： 1、是否建立了文件化的质量方针和目标； 2、是否编制和保持了质量手册； 3、是否编制了标准中规定的六个程序文件； 4、是否建立了第三层次文件（管理办法、作业指导书）； 5、是否建立了质量记录。证实资料： 1、质量方针和质量目标； 2、质量手册； 3、程序文件目录清单； 4、三层次文件目录清单； 5、质量记录目录清单。 4.2.2 质量手册本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。审核要点： 1、是否对删减做了细致说明，说明是否合理； 2、是否对过程之间相互作用进行描述； 3、是否引用了程序文件。

证实资料： 1、质量手册中对删减的说明内容； 2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容； 3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用，以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用； 4、质量手册的标识编号和审批。 4.2.3 文件控制本条款与94版中的4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。审核要点： 1、是否建立了形成文件的程序； 2、文件发布前是否得到批准； 3、文件现行修订状态的识别方法，和修订后重新审批； 4、在使用处能否得到适用文件的有效文本； 5、如何管理作废文件； 6、对外来文件的识别和发放控制； 7、对不同媒体文件的控制方法。证实资料： 1、《文件控制程序》文本； 2、文件草稿及审批、评审记录； 3、质量管理体系文件清单； 4、标准、规范、受控文件清单； 5、外来文件、收文登记、发文登记； 6、外来文件的识别记录； 7、作废文件目录清单（销毁记录）； 8、文件更改目录及审批记录。 4.2.4 记录控制本条款与94版中的4.16 条款相对应。审核要点： 1、是否建立了形成文件的程序； 2、各种质量记录是否填写清晰、正确、标识清楚； 3、质量记录的保存期是否得到规定； 4、记录的保存是否符合要求。证实资料： 1、记录控制程序文件； 2、质量记录清单（标准规定的22个记录内容必须包括保存期限）； 3、记录的标识、编号保持清晰； 4、档案室（柜）的防潮、防虫、防火设施。 5. 管理职责 5.1 管理承诺本条款与94版中的4.1.1 条款相对应。审核要点：

质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核管理制度一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。保证质量管理体系的有效运行。特制订本制度。二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。也适用于对外部单位质量管理体系的审核。四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。五、内容： 1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。当质量体系的

关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。以下情形应进行专项内审：（1）经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）仓库新建、改（扩）建或地址变更；（4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换；（5）质量管理文件重大修订；（6）工作流程发生重大改变；（7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的; （8）《食品经营许可证》到期换发； (9) 其它与质量管理相关的内容。 5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。 6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。 7、质量管理体系审核的内容：（1）质量方针、目标；（2）质量管理体系文件；（3）组织机构的设置；（4）人力资源的配置；（5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；

ISO9001-2015全套质量管理体系文件2018最新最完整版

XXXXXX科技开发有限公司质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制：审核：批准： 2017年09月05日发布2017年09月05日实施

使用说明： 1、该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2、前24个程序ISO9001:2015专用。 3、后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 a)ISO9001:2015的程序。 4、主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； a)以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。

质量管理体系内部审核的目的

1、质量管理体系内部审核的目的：验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅； 2、无法识别产品或产品组件； 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通； 4、没有对供应商进行再评估/考核； 5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）； 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通； 7、没有评估培训的有效性； 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法； 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致； 10、没有持续改进的证据。 2、质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求； 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益； 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会； 4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求； 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合； 2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件； 3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标； 4、监督纠正与预防措施的实施与有效性； 5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会； 6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准； 2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录； 3、合同/订单； 4、顾客特殊要求； 5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。质量管理体系内部审核的方式审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。

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