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解析2010版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》

解析2010版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》
解析2010版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》

解析2010版《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》

美国国立综合癌症网络(NCCN)制定的临床实践指南是目前我国肿瘤诊疗的主要参考指南。随着最新的非小细胞肺癌(NSCLC)循证医学证据的公布,《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(2010版)》(以下简称《指南》)也进行了相应的更新。下面就《指南》的更新作简要概述。

分期修订

《指南》采用了2009年国际肺癌研究学会(IASLC)推荐的最新TNM分期系统。该分期系统纳入分析的NSCLC病例数达68463例,修订主要体现在T 分期和M分期中,N分期无变化。具体包括:(1)肿瘤≤7cm为T2,>7cm

为T3,同时将T1和T2各分为a、b两个亚组,即T1a≤2cm,T1b>2cm且≤3cm,T2a>3cm且≤5cm,T2b>5cm且≤7cm;(2)原发肿瘤所在同一肺叶内有单个或多个卫星结节由T4降级为T3,同侧非原发肿瘤所在肺叶单个或多个结节由M 降级为T4;(3)恶性胸水或恶性心包积液由T4升级为M1a,远处转移变更为M1b。

总体分期也相应更新,T2aN0M0和T2aN1M0分别由ⅠB、ⅡB期变更为ⅡA期,T4N0~1M0由ⅢB期降级为ⅢA期。

新的TNM分期系统更好地体现了不同期别的预后差异,但因其主要建立于回顾性分析的基础上,对预后的影响尚需后续研究的进一步验证。

早期NSCLC的治疗

手术切除

根治性手术是早期NSCLC患者的首选治疗手段,但对部分基础条件差的患者无法行根治性手术,若能行根治性放疗或局限性手术切除,可提高其5年生存率。因此,《指南》推荐,对于Ⅰ期和Ⅱ期纵隔淋巴结阴性而因医学原因不能手术者,可行根治性放疗或局限性手术切除(2A类推荐),并对手术和放疗原则进行了限定。

其中,局限性手术切除包括肺段切除术(首选)或楔形切除术,仅用于三类特殊人群:(1)可保留肺组织很少或者因其他重要合并症而不能接受根治术;(2)周围型结节≤2cm,并至少符合组织学类型为单纯细支气管肺泡癌或CT显示结节磨玻璃样改变≥50%中的一项;(3)影像学随诊证实肿瘤倍增时间≥400天(2B类推荐)。

辅助治疗

《指南》进一步明确了术后辅助治疗的应用人群。《指南》不再推荐将辅助化疗作为ⅠA期及非高危ⅠB期患者的治疗选择。ⅠA期术后切缘阳性的患者实际上仍属于早期,二次切除成为首选的治疗方式,直接同步化放疗仅作2B类推荐,无论手术还是化放疗后均不再建议行辅助化疗。对于ⅠB期切缘阳性的治疗以及Ⅱ期的辅助化疗,《指南》无更新。

高危ⅠB在原有基础上新增了肿瘤>4cm、脏层胸膜受累、Nx(无法评价淋巴结状态)三项。根据CALGB 9633研究的亚组分析结果,《指南》建议对肿瘤>4cm的人群进行术后辅助化疗。脏层胸膜受累提示手术切缘距离肿瘤偏近,可能导致切除不充分,而Nx则提示淋巴结可能清扫不足,该二人群的复发风险高于非高危ⅠB期患者,因此建议予以辅助化疗,但是《指南》并未提供高级别的循证医学证据。

对于有不良因素(淋巴结清扫不充分、淋巴结囊外侵犯、多站淋巴结阳性以及切缘不足)并且切缘阴性的ⅡA、ⅡB期患者的同步放化疗,由于专家组意见分歧较大,《指南》中推荐级别降为3类。

T3Ⅱ期的治疗

《指南》中T3Ⅱ期的概念有所拓展,包括了>7cm的肿瘤、同一肺叶卫星结节(原属于T4)以及直接侵犯胸壁或纵隔胸膜的T3。T3>7(肿瘤>7cm)、T3satell (同一肺叶中有分开的结节)的治疗模式为完全性切除+术后辅助化疗。对于侵犯胸壁、纵隔或接近气管的T3Ⅱ期肺癌,如果术前评价为可切除,首选肺叶或全肺切除和纵隔淋巴结清扫。如果术前评价为不可切除,首选同期放化疗,2~3

个周期化疗和40Gy放疗后重新评估手术切除可能性,如果可切除则行手术,如果不可切除则继续放化疗。

局部晚期NSCLC的治疗

局部晚期NSCLC主要指ⅢA期、ⅢB期肿瘤,包括侵犯胸壁、接近气道或纵隔重要脏器(T3~4),N2或N3站淋巴结阳性,以及肺上沟瘤和孤立肺结节。

ⅢA期的治疗

ⅢA期NSCLC具有手术根治的可能,多学科综合治疗仍然为推荐治疗模式,《指南》更新也集中于探讨最佳治疗模式。

对T4N0~1ⅢA期患者,首先应由有经验的外科医生评价手术可能性,对可切除肿瘤的首选治疗手段为手术(1类推荐),也可选择术前行新辅助化放疗或化疗(2A类推荐),以达到降期及减少潜在微转移、改善无病生存的目的。如为完全性切除,考虑术后辅助化疗。如切缘阳性,推荐术后放疗和含铂方案化疗。

N2淋巴结阳性包括两类,一为“偶然性”N2阳性,即术前未发现而在术后病理检查中发现阳性;另一为术前即已评价为N2阳性。对于“偶然性”N2阳性者,仍然推荐术后辅助化疗序贯放疗,因为局部复发是其最常见的复发模式,放疗应尽早开始,实际上部分中心的术后放疗照射野包含了切缘以减少局部复发。基于此,《指南》将原术后“纵隔放疗”中的“纵隔”二字删除,改为“术后放疗”。对于术前即已评价为N2阳性者,《指南》重新阐述了T3N2M0的治疗,对T3>7仍然建议在新辅助化放疗或诱导化疗后进行手术可能性评估,而对其他T3N2M0则推荐行根治性同步化放疗,不再中途进行手术可能性评估。研究已证实,对N2阳性的NSCLC,诱导化放疗后外科切除不能提高总生存率,亚组分析显示,接受肺叶切除者生存优于直接同步化放疗,但全肺切除者生存则劣于直接同步化放疗。因此,《指南》不再推荐对这部分患者考虑手术。

ⅢB期的治疗

《指南》采用了新TNM分期系统,对ⅢB期NSCLC的表述也有了相应更新,主要包括:可切除不伴卫星灶的肿瘤(T3~4N0~1M0)进入ⅡB或ⅢA期,

伴胸腔积液的肿瘤进入Ⅳ期,不伴胸腔积液、不可切除的肿瘤以及N3肿瘤仍为ⅢB期,这四部分的处理与2009版NCCN指南基本一致。原可切除伴卫星灶的NSCLC,根据卫星灶所处肺叶不同分别进入ⅡB、ⅢA或Ⅳ期,其治疗见肺结节部分。

肺上沟瘤的治疗

肺上沟瘤位置较为特殊,因此被单独列出。肿瘤若直接侵犯脊柱或椎管、臂丛神经上干(颈8或以上)或包绕锁骨下动脉为T4,而无上述证据时则为T3。由于T3或T4有时难以区分,所以2009版NCCN指南未将二者区别对待。但实际上,T3期肺上沟瘤是明确可切除的,因此,《指南》对这部分肿瘤单独列出了治疗流程,即同步化放疗后行手术切除,并序贯辅助化疗。T4期肺上沟瘤则被分为可能切除和不可切除两组,后续的治疗流程与2009版NCCN指南一致。

肺结节的处理

肺内的转移性结节虽称之为“转移”,但与恶性浆膜腔积液或其他脏器转移相比,预后明显不同,可手术切除,有治愈的可能。根据新分期系统,《指南》将肺内的转移性结节细分为三种:与原发灶同一肺叶(T3)、同侧肺但不同肺叶(T4)以及对侧肺内转移(M1a),并分别提出了治疗原则。

对于前二者,如果原发灶可切除,《指南》推荐行手术治疗,对术后切缘阴性者行辅助化疗,对切缘阳性、能耐受者建议行同步化放疗。对于对侧肺内转移,《指南》推荐了两种治疗模式。一为术前行新辅助治疗(包括诱导化放疗或诱导化疗),术后切缘阴性者可观察,或根据患者对术前化疗的敏感性和耐受性选择辅助化疗方案;切缘阳性者若术前未行放疗,术后应先行放疗,否则进行挽救化疗。另一为直接手术治疗,对术后切缘阴性者行辅助化疗,切缘阳性者则行同步化放疗序贯化疗。对于孤立性肺转移,如果原发灶和转移灶均可治愈,《指南》推荐均按原发癌分别进行处理。

复发和转移性NSCLC的治疗

由于恶性胸腔积液或心包积液的治疗和预后与晚期NSCLC更加接近,因此新TNM分期系统将其列为Ⅳ期,其处理原则也与步更新。

孤立脏器转移

众多研究证实,孤立的脑转移可以从手术中获益,加用全脑放疗(WBRT)能延长总生存期,因此《指南》将手术切除脑转移灶+WBRT列为1类推荐。一项荟萃分析显示,对于有1~3个脑转移灶的患者,WBRT后加用立体定向放射放疗(SBRT)可以延长总生存期,但有可能增加神经系统损伤,这方面证据尚不充足,因此《指南》将WBRT后加用SBRT仅作为2B类推荐。对于不能接受脑转移灶手术的患者,仍然推荐给予SBRT±WBRT(2A类推荐)。

孤立的肾上腺转移约占肺癌病例的33%,关于是否可先行转移灶切除,专家组分歧较大,因此《指南》仍作为3类推荐。另外,由于放疗(三维适形放疗或SBRT)或射频消融对于不能手术的早期肺癌可以带来积极的生存获益,因此《指南》对肾上腺转移灶的处理由“切除”改为“局部治疗”,即除手术之外尚可选择放疗或射频消融等治疗方法。

对于解剖学上可切除但由于其他原因无法手术的患者,《指南》建议采用SBRT处理原发灶,但由于尚缺乏高级别的临床证据,因此仅作为2B类推荐。对于解剖学上不可切除者,《指南》无更新。

一线治疗

近年来,随着诸多临床研究结果的公布,Ⅳ期NSCLC一线治疗的选择范围明显扩大。《指南》根据患者体能状况(PS)对一线治疗做出了相应推荐。

对于PS为0~1的晚期NSCLC有5种推荐:化疗(1类推荐)、对适合人群的贝伐珠单抗+化疗(2A类推荐)、对适合人群的培美曲塞+顺铂(1类推荐)、西妥昔单抗+长春地辛/顺铂(2B类推荐)、对表皮生长因子受体(EGFR)突变者的厄罗替尼(2A类推荐)。在前四条推荐中,《指南》基于研究数据更新对部分适合人群及推荐级别进行了修改,例如,将“无脑转移”从贝伐珠单抗适合人群中去除,明确指出培美曲塞+顺铂不适用于鳞癌患者,西妥昔单抗联合化疗的推荐级别降为2B类。《指南》再次明确推荐对EGFR突变者使用厄罗替尼。

已有多项研究证实,EGFR突变者接受吉非替尼或厄罗替尼一线治疗可能获得较好疗效。来自亚洲的IPASS研究显示,EGFR突变者接受吉非替尼一线治疗的疾病进展风险较紫杉醇+卡铂治疗低,但无突变者则相反。

对于PS≥2的晚期NSCLC,《指南》主要有两方面变化。首先,对于PS

为2的患者,可选择铂类为基础的两药联合化疗,但应选择性给予足量顺铂,因为这部分人群对化疗的耐受性可能较差。其次,IPASS研究的入组患者中包括了PS=2的晚期NSCLC患者,这部分人群若存在EGFR突变,一线使用吉非替尼仍可获益。另外,日本的一项Ⅲ期研究显示吉非替尼一线治疗获益同样存在于PS为3~4的人群。由于吉非替尼在美国未上市,因此《指南》推荐同类的厄罗替尼一线用于EGFR突变的PS≥2的晚期NSCLC患者。从《指南》看,厄罗替尼适用于EGFR突变的各种PS评分的患者,但数项研究结果显示,KRAS突变的患者不能从EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗中获益,因此《指南》再次强调对于这部分人群应首先考虑厄罗替尼之外的治疗。

维持治疗

由于一线化疗仅持续4~6个周期,后续是观察还是维持治疗成为近年关注焦点之一,诸多的临床试验也应运而生。《指南》根据这些研究结果指出,维持治疗或观察均为可行,并将维持治疗分为两类:(1)继续维持治疗,指在一线治疗4~6个周期之后,如果无疾病进展,使用至少一种一线治疗曾用药物进行治疗;(2)换药维持治疗,指在一线治疗4~6个周期之后,若无疾病进展,使用另一种不包含在一线方案中的药物进行治疗。目前尚无证据支持传统的细胞毒药物可用于继续维持治疗。

基于ECOG 4599、FLEX、JMEN研究,《指南》推荐的继续维持治疗药物包括:(1)贝伐珠单抗(1类推荐),但须在4~6个周期含铂两药化疗联合贝伐珠单抗治疗后使用;(2)西妥昔单抗(1类推荐),但须在4~6个周期顺铂+长春瑞滨联合西妥昔单抗治疗后使用;(3)培美曲塞(2B类推荐),仅针对非鳞癌患者。

对于换药维持治疗,《指南》推荐级别均不高:(1)培美曲塞(2B类推荐),仅针对非鳞癌患者;(2)厄罗替尼(2B类推荐);(3)多西他赛(3类推荐)。

前二条推荐证据来自JMEN研究和SATURN研究。多西他赛维持治疗的证据不足,专家组意见分歧较大。

二线治疗

厄罗替尼已被《指南》推荐用于EGFR突变患者的一线治疗,那么失败后治疗方案如何选择,目前尚无高级别的循证医学证据可供参考。由于铂类是治疗NSCLC的主要用药,其疗效明确,轻易放弃会比较可惜。因此,专家组认为一线厄罗替尼治疗进展后可选择含铂的两药联合方案(2B类推荐)。另外,BR.21研究亚组分析显示,EGFR突变患者有可能从厄罗替尼二线治疗中获益,而且获益人群包括PS为3的患者,因此,专家组认为PS=4的患者也可能会从中获益,但仅限于EGFR突变的人群。

培美曲塞二线治疗疗效与多西他赛相当,但不良反应较少,《指南》指出培美曲塞用于腺癌和大细胞癌患者的治疗优于多西他赛。

检查及随访

《指南》对这部分的修改不多,主要包括以下三个方面:

(1)拟行手术的周围型孤立性癌结节,发生淋巴结转移的几率很低,应避免行术前有创检查,因此《指南》推荐对这部分人群首选在术中进行支气管镜检查,但出于谨慎,仅限于IA期(周围型T1abN0)人群;

(2)支气管内镜超声-透壁针吸活检(EBUS-TBNA)已经被证实在疾病分期和纵隔病灶诊断方面具有优势,与CT及正电子发射断层成像(PET)相比具有更高的敏感性和特异性,因此《指南》建议在对Ⅰ期和Ⅱ期患者治疗前的评估检查方法中增加该检查(2B类推荐);

(3)由于目前尚无有力证据支持PET或脑MRI用于常规随访,因此《指南》不推荐这两项检查用于常规随访。

在新的NSCLC TNM分期系统公布后,2010版《指南》可谓“千呼万唤始出来,犹抱琵琶半遮面”。基于一些高级别的循证医学证据,《指南》推荐了许多新的治疗方式,但仍有相当一部分未达成共识,尚需要更多的临床试验验证和

支持。当然,对于《指南》更新,国内学者也应该选择性地接受,在制定中国版指南时参考更多国内研究的证据,以更好地适用于中国人群。

2010版中国药典各类用水标准

纯化水 Chunhuashui Purified Water H2O 18.02 本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。 【性状】本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 硝酸盐取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释至100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μg NO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释至100ml,再精密量取1ml,加水稀释至50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色

比较,不得更深(0.000002%)。 氨取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。 电导率应符合规格(附录ⅧS)。 总有机碳不得过0.50mg/L(附录ⅧR)。 易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 重金属取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。 微生物限度取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【类别】溶剂,稀释剂。 【贮藏】密闭保存。 择自《中华人民共和国药典2010年版二部》

态度考试试题及答案解析

态度考试试题及答案解析 一、单选题(本大题25小题.每题1.0分,共25.0分。请从以下每一道考题下面备选答案中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。) 第1题 “某个人工作能力低,但他经常抱怨同事和领导,他的这种负性态度实际上是在掩盖真正的原因”,这种现象体现出的是态度的( )功能。 A 效用 B 认知 C 自我防御 D 价值表达 【正确答案】:C 【本题分数】:1.0分 【答案解析】 [解析] 态度主要有以下几种功能:效用功能、认知功能、自我防御功能以及价值表达功能。态度的自我防御功能能够使人倾向于选择有利于自我防御的态度,弗洛伊德提出的各种心理防御机制在本质上都是自我防御的态度。通过防御机制,人们能应付情绪冲突和保护自尊。 第2题 在态度的ABC模式中,B是指( )。 A 认知 B 情感 C 行为 D 行为倾向 【正确答案】:C 【本题分数】:1.0分 【答案解析】 [解析] 态度包括三个成分:①认知成分。个体对态度对象的知觉、理解、判断与评价。②情感成分。个体在评价基础上对态度对象产生的情感反应和情感体验。 ③行为倾向成分。个体对态度对象以某种方式行动的倾向。以上三种成分的英语

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A.一次凭证是记载一笔经济业务,累计凭证是记载多笔经济业务 B.累计凭证是自制原始凭证,一次凭证是外来原始凭证 C.累计凭证填制的手续是多次完成的,一次凭证填制的手续是一次完成的 D.累计凭证是汇总凭证,一次凭证是单式凭证 8.在账簿的两个基本栏目借方和贷方都需要分别设若干专栏的账簿称为( )。 A .三栏式账簿 B .多栏式账簿 C .数量金额式账簿D.横线登记式账簿 9.账务处理程序的核心是( ) 。 A .凭证组织B.账簿组织C.记账程序D.报表组织 10.对盘亏的固定资产净损失经批准后可记入( )账户的借方。 A .制造费用B.生产成本C.营业外支出 D .管理费用 11.对原材料、库存商品盘点后应编制( ) 。 A .收料单 B. 盘存单 C. 余额调节表 D .对账单 12.会计档案的保管期限是从( ) 算起。 A 。会计年度终了后第一天 B .审计报告之日 C.移交档案管理机构之日 D .会计资料的整理装订日 13.银行存款余额调节表中调节后的余额是( ) 。 A .银行存款账面余额 B .对账单余额与日记账余额的平均数 C 对账日企业可以动用的银行存款实有数额D.银行方面的账面余额 14.企业日常经营活动的资金收付通过( ) 账户办理。 A .基本存款 B .一般存款 C.临时存款 D .专用存款 5 年,预计净残值为l0 000元,按年数总和法计提折旧。15.某设备的账面原价为280 000 元,预计使用年限为 该设备在第 3 年应计提的折旧为( ) 元。 A.18 000 B .36 000 C.54 000 D.72 000 16.企业偿还应付账款而享受的现金折扣应当记入( ) 科目。 A .营业收入 B .财务费用C.销售费用D.管理费用 17.职工薪酬不包括的内容是( ) 。 A. 养老保险费等社会保险费 B .非货币性福利 C.因解除与职工的劳动关系给予的补偿 D .企业代扣的职工个人所得税 18. A 公司 2010 年建造办公楼领用外购原材料 10 000 元,原材料购人时支付的增值税为 1 700 元;因自然灾害毁损原材料一批,其实际成本 20 000 元,经确认损失材料的增值税 3 400 元。则 A 公司记入“应交税费——应交增值税 (进项税额转出 ) ”科目的金额为 ( ) 元。 A.680 B.1 020 C.1 700 D .5 100

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2016年PMP考试试题及答案解析(一) 下面是由PMP学院整理的PMP考试试题及答案解析(一),希望能帮助学友们。 试题 1、以下哪项基准可用于评估请求的变更或额外的工作是否包含在项目边界之内? A、项目管理计划 B、项目范围说明书 C、项目范围管理计划 D、工作分解结构词典 正确答案:B 试题解答:项目边界通常识别项目所包括的内容,并且在干系人可能假定某特定产品、服务或成果会是项目组成部分的情况下,明确说明项目不包括的内容。项目边界被描述为详细的项目范围说明书的一部分内容。【规划】____项目管理协会,《项目管理知识体系指南》,2008年。 2、During the execution phase of the project,you realized the subcontractors are working with incomplete and different scope statements.As the project manager,what should you do FIRST? A.check the work completed against the correct scope statements B.review the scope of work with the stakeholders C.document the inconsistencies to management,calculating the cost of non-conformance D.stops all activities until the scope of the work is complete 2、在项目执行阶段,你发现分包商在按照不完整并且不同的范围说明进行工作。作

2010版中国药典纯化水标准

纯化水質量要求 參照《中国药典》2010版二部标准p411页 【性状】本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 【硝酸盐】取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。 【亚硝酸盐】取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠 0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。 【氨】取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。 总有机碳不得过0.50mg/L (附录ⅧR) 。 【易氧化物】取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 【重金属】取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。 【微生物限度】取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。 【另外要求】:電導率:<0.8US/CM;電阻率:>15MΩ.CM;NO指標: 合格。 2012-10-07

AMC考题和答案解析

A M C考题和答案解析 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

2017 AMC 8 考题及答案 Problem 1 Which of the following values is largest Problem 2 Alicia, Brenda, and Colby were the candidates in a recent election for student president. The pie chart below shows how the votes were distributed among the three candidates. If Brenda received 36 votes, then how many votes were cast all together Problem 3 What is the value of the expression

Problem 4 When is multiplied by 7,928,564 the product is closest to which of the following Problem 5 What is the value of the expression Problem 6 If the degree measures of the angles of a triangle are in the ratio , what is the degree measure of the largest angle of the triangle Problem 7 Let be a 6-digit positive integer, such as 247247, whose first three digits are the same as its last three digits taken in the same order. Which of the following numbers must also be a factor of Problem 8 Malcolm wants to visit Isabella after school today and knows the street where she lives but doesn't know her house number. She tells

统计分析考试试题及答案解析

模考吧网提供最优质的模拟试题,最全的历年真题,最精准的预测押题! 统计分析考试试题及答案解析 一、单选题(本大题17小题.每题1.0分,共17.0分。请从以下每一道考题下面备选答案中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。) 第1题 某国国内生产总值2009年为2008年的109.1%,这是( )。 A 比例相对数 B 动态相对数 C 比较相对数 D 计划完成相对数 【正确答案】:B 【本题分数】:1.0分 【答案解析】 [解析] 动态相对数是指用指标的当前状态数值除上期水平、历史最好水平和上年同期水平的结果。题中,指标是当前状态数值除上期水平数值所得的结果,属于动态相对数。 第2题 移动平均修匀方法较多地应用于( )。 A 含有季节影响的时间数列 B 无季节影响的时间数列 C 项数较少的时间数列 D 预测未来 【正确答案】:A 【本题分数】:1.0分 【答案解析】 [解析] 移动平均修匀较多地被应用于含有季节影响的时间数列,如果让移动平均的项数等于季节周期的长度,则所得到的移动平均数列中消除了季节影响。 第3题

模考吧网提供最优质的模拟试题,最全的历年真题,最精准的预测押题! 指数平滑平均数的计算公式是( )。 A S t =αx 0+(1-α)S t-1 B S t =αx t+1+(1-α)S t-1 C S t )=αx t-1+(1-α)S t-1 D S t =αx t +(1-α)S t-1 【正确答案】:D 【本题分数】:1.0分 第4题 某产品单位成本计划今年比去年降低10%,实际降低15%,则计划完成相对数为 ( )。 A 150% B 94.4% C 104.5% D 66.7% 【正确答案】:B 【本题分数】:1.0分 【答案解析】 [解析] 计划完成相对数是指用指标的当前状态数值除计划水平的结果。计划完成相对数以降低率的形式时,计划完成相对数=(1-实际降低率)/(1-计划降低率)×100%=(1-15%)/(1-10%)×100%=94.4%。 第5题 评价某一指标的当前状态的基本方法是找出一个( )作为“参照物”,将指标的当前状态与之进行比较。 A 标准水平 B 发展水平 C 一般水平 D 相对水平

2010版中国药典第二部

2010版中国药典二部 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices, GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中

word考试试题和答案解析

word考试试题和答案 一、选择题 1.在Word中,单击下面四个常用工具栏中的按钮,可以打开一个下拉列表,该按钮是: (A)显示比例(B)拼写检查(C)帮助(D)新建 2.在Word窗口的工作区中,闪烁的垂直条表示: (A)鼠标位置(B)插入点(C)键盘位置(D)按钮位置 3.在Word中,不打印却想查看要打印的文件是否符合要求,可单击: (A)"打印预览"按钮(B)"文件"按钮 (C)"新建"按钮(D)"文件名"按钮 4.下列操作中,执行不能选取全部文档。 (A)执行"编辑"菜单中的"全选"命令或按Ctrl+A组合键 (B)将光标移到文档的左边空白处,当光标变为一个空心箭头时,按住Ctrl键,单击鼠标 (C)将光标移到文档的左边空白处,当光标变为一个空心箭头时,连续三击鼠标

(D)将光标移到文档的左边空白处,当变为一个空心箭头时,双击鼠标 5.把单词cta改成cat,再把teh改成the后,单击"撒消上一次"按钮会显示: (A)cta (B)cat (C)teh (D)the 6.下列操作中,执行不能在Word文档中插入图片。 (A)执行"插入"菜单中的"图片"命令 (D)使用剪切板粘贴其他文件的部分图形或全部图形 (C)使用"插入"菜单中的"文件"命令; (D)使用"插入"菜单中的"对象"命令 7.要改变文档中单词的字体,必须: (A)把插入点置于单词的首字符前,然后选择字体 (B)选择整个单词然后选择字体 (C)选择所要的字体然后选择单词 (D)选择所要的字体然后单击单词一次 8.Word把格式化分为等3类。 (A)字符、段落和句子格式化(B)字符、句子和页面格式化 (C)句子、页面格式和段落格式化(D)字符、段落和页面格式化

2015版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用

2015 年版《中国药典》四部介绍 及其在中药分析鉴定中得应用 李峰 2015年版《中国药典》已于2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局正式颁布。2015年版《中国药典》最大得变动之一就是将原药典各部附录整合,并与药用辅料标准单立成卷,首次作为《中国药典》第四部,解决了长期以来药典各部共性检测方法重复收录、彼此之间方法不协调、不统一、不规范,给药品检验实际操作带来不便得问题。2015年版《中国药典》四部就是保证《中国药典》执行得重要基础,就是2015年版《中国药典》水平与特色得重要体现,也就是系统阐述药品检测技术、传播药典知识得良好教科书,对于强化药品监管手段,保障药品质量不断提高,促进先进检测技术应用与行业健康必将发挥积极得作用。 一、2015年版《中国药典》四部介绍 2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则与药用辅料。药典通则涵盖了通用性要求、检验方法、指导原则以及试剂与标准物质等药品标准得共性要求,就是药典标准得基础,不但反映了我国药品质量控制整体状况与药品检验技术水平;同时也对规范药品研究、生产、检验、加强药品监管发挥重要作用。现就2015年版《中国药典》四部整体情况简要介绍如下。 1、2015年版《中国药典》四部增修订整体情况 2015年版《中国药典》四部收载通则总数317个,将药典一部、二部、三部制剂整合后共计38个,检测方法附录287个,其中新增通则28个 (检定方法通则27个、制剂通则1个),整合通则63个,修订通则 67 个;新增生物制品总论3个;指导原则共计30个,其中新增15个,修订10个。辅料收载总数约270个品种,其中新增137 个,修订97个,不收载2个。 2、2015年版《中国药典》四部主要特点 2、1 整体提升质控水平 《中国药典》凡例、通则、总论就是药典得重要组成部分,对药品标准得检测方法与限度进行总体规定,对药典以外得其她药品国家标准具同等效力。通过对2010年版《中国药典》相关内容得全面增修订,全面完善了药典标准基本共性规定,从整体上提升对药品质量控制得要求,形成了以凡例为统领,通则为同类药品基本准则、各论作为基本要求得药典标准体例。药品标准控制更加全面化、系统化、规范化。 2、2 药典标准体系更加完善 2015年版《中国药典》四部首次纳入“国家药品标准物质通则”以及“国家药品标准物质制备指导原则”、“药包材通用要求”与“药用玻璃材料与容器”等指导原则,进一步完善了药用辅料与药包材通用性要求,从影响药品质量得等各方面,包括原料药及其制剂、药品标准物质、药用辅料与药包材得制定控制要求,形成了全面

公务员考试试题及答案详解

1、给定资料3-6缉拿了我国传统节日被“淡化”和“异化”的诸多现象,请指出具体表现。(25分)要求:内容全面,观点明确,逻辑清晰,语言准确,不超过300字。 解析:单一式概括题 要求中出现逻辑清晰,需要对淡化和异化进行分类概括。 淡化主要是在材料三、四中,异化主要在材料五、六。 淡化:不少人特别是年轻人不知道节日文化的内涵,节日生活空荡荡,无事可做。对传统民俗遗忘,节日氛围缺失,节日以吃为主要基调,节日主要文化活动是看电视。 异化:传统节日变成了社交资源的主要契机,节日食品,节日传统式微,对文化符号和功能意义曲解或淡忘,对传统节日事象妄谈。 2、根据给定资料判断并分析下列观点的正误,并简要说明理由。(20分) 解析:综合分析题。此题只需要对两个观点判断对错,并进行分析即可。 第一个观点是错误的。原因:传统是被不断发明、生产和再生产出来的,现有的传统并非一成不变的。今天出现的文化现象,实际上也正在为促成向后延续的传统增加新的因素。在工业化和城市化面前,传统文化的不断创新,会使文化得到进一步传承、发展、弘扬。 第二个观点是正确的。在当前的文化语境下,不少人特别是年轻人不知道节日文化的内涵,节日生活空荡荡,无事可做,即使“申遗”成功,也不会引起人们对于传统节日文化的重 视。 3、某公益组织与策划一次名为“月满中秋”的公益活动,向全社会发出重视传统节日的文 化倡导。请你写出该倡议书的主要内容。(20分) 要求:目标清楚,内容具体,倡议具有可操作性,300字左右。 解析:此题题目要求中明确提出倡议具有可操作性,因此在作答中侧重倡议书内容,以对策为主。 倡议:1、保护传统文化。要珍爱中华民族的优良传统,在全球文化交融中更加自觉地运 用多种形式保护传统文化,传承传统文化。2、过好传统节日。配合国务院把传统节日纳入法定节日的举措,过好各具特色的民族节日,积极开展节庆文体娱乐活动。3、弘扬传统美德。以过好节日为载体,大力弘扬庄敬自强、孝老爱亲、家庭和睦、重诺守信等传统美德,弘扬爱国守法、明礼诚信、团结友善、勤俭自强、敬业奉献的公民基本道德规范。4、锻造民族精神。在新的形势下自觉发扬爱国主义精神、包容和谐的精神、扶助友爱的精神、刻苦耐劳的精神、革故鼎新的精神,增强民族自信心、自豪感。5、发展文化产业。依托传统节日资源,发展节庆用品生产、文化艺术展演、旅游观光等产业,促进传统文化现代化,推动优秀传统文化走出国门,走向世界。 4、南宋思想家朱熹曾说:自敬,则敬之;自慢,则人慢之。请你从给定的资料处罚,结 合实际,以“增强民族自信重建节日文化”为标题,写一篇文章谈谈自己的体会与思考。(35分)要求:主题正确,内容丰富,论证深入,语言流畅900-1100字。 解析:为命题式作文,标题为“增强民族自信重建节日文化”。因为题目内容偏正面,因 此适宜写政论文。题目中虽然谈的是重建节日文化,但是主旨还是谈的对于传统文化的传承。只要在文章中谈到对节日文化重建,对传统文化传承,均可。 答:当今社会,小到个人、企业,大到国家都开意识到文化的重要。曾几何时,中华文化有如一丝耀眼的曙光,照亮了人类文明的蛮荒大地,从此便一直站在人类文明发展的最前沿,引领着人类文化的进步和繁荣,形成了自信积极的文化自信心。然而自鸦片战争以降,在西方军事、科技、经济和文化猛烈冲击之下,中华文化逐渐丧失了自信心,不断地徘徊在盲目自大和妄自菲薄的怪圈里。 重建文化自信,不能靠吃老本,而必须依靠创新。我国有着五千年光辉灿烂的历史,也有着可与日月争辉、能同天地齐寿的文化成果,但不可否认的是,文化是不断发展、变化与革新

中国药典 2010 年版一部附录

中国药典2010 年版一部附录 附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合 剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸 系指饮片细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用,按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜,制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外,用塑制法制备蜜丸时,炼蜜应雄热加入药粉中,混合均匀;处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时,炼蜜应在60℃左右加入;用泛制法制备水蜜丸时,炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定,采用一定的方法提取浓缩

制成。四、除另有规定外,水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥;含挥发性成分或淀粉较多的丸剂(包括糊丸)应在60℃以下干燥;不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时,将蜂蜡加热熔化,待冷却至60℃左右按比例加入药粉,棍合均匀,趁热按塑制法制丸,并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂,应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润,软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹,丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外,丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外,丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法(附录ⅨH测定。除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%,水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外,丸剂照下述方法检查,应符合规定。检查法以10 丸为1 份(丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份),取供试品10 份,分别称定重量,再与每份标示重量(每丸标示量×称取丸数)相比较(无标示重量的丸剂,与平均重量比较),按表 1 的规定,超出重量差异限度的不得多于 2 份,并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量(或平均重重量差异限度

2010版中国药典修改-附录部分

【话题】制剂通则-片剂 【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性,测定法仍按照崩解时限检查法,崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”,这点修改有些特殊,设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化,与舌下片区别,但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”,定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中,增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”,这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片,置20±1℃的水中,振摇3分钟,应全部崩解并通过二号筛”,改为“取供试品6片,置250ml烧杯中,加15-25℃的水100ml,振摇3分钟,应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量,特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积,可以充分保证分散均匀性的重现性。 【话题】制剂通则-药用辅料 【2010版页数】附录20 药用辅料 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑 剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定:生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求;注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH 值、保存时间等的影响;与主药及辅料之间无配伍禁忌,不影响制剂的检验,或可按允许的方法除去对制剂检验的影响,且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新确认药用辅料质量标准的适用性;药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,其用量和质量要求亦不相同,应根据实际情况在安全用量范围内确定用量,并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分:(1)与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量测定等项目;(2)影响制剂性能的功 能性试验,如粘度等。

2018年AMC8考题和答案解析

2017 AMC 8 考题及答案 Problem 1 Which of the following values is largest? Problem 2 Alicia, Brenda, and Colby were the candidates in a recent election for student president. The pie chart below shows how the votes were distributed among the three candidates. If Brenda received 36 votes, then how many votes were cast all together? Problem 3 What is the value of the expression ?

Problem 4 When 0.000315 is multiplied by 7,928,564 the product is closest to which of the following? Problem 5 What is the value of the expression ? Problem 6 If the degree measures of the angles of a triangle are in the ratio , what is the degree measure of the largest angle of the triangle? Problem 7

Let be a 6-digit positive integer, such as 247247, whose first three digits are the same as its last three digits taken in the same order. Which of the following numbers must also be a factor of ? Problem 8 Malcolm wants to visit Isabella after school today and knows the street where she lives but doesn't know her house number. She tells him, "My house number has two digits, and exactly three of the following four statements about it are true." (1)It is prime. (2)It is even. (3)It is divisible by 7. (4)One of its digits is 9. This information allows Malcolm to determine Isabella's house number. What is its units digit? Problem 9

中华人民共和国药典2010年版

丛书名:中华人民共和国药典-2010年版【ISBN】:9787506744379 作者:国家药典委员会 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2010年1月1日 包装:大16开精装3卷 总定价:1498.00 优惠价:1100元 内容简介: 2010年版药典的鲜明特色: 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本

版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了PCR检测方法。 新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求 一致,进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下,力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品 目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

礼仪试题和答案解析

公务礼仪(上)试卷试题 考试学员: 总分值 100.0分 您的考试成绩:69.0 判断题部分(每小题3.0分,共30.0分) 第 1 题. “道可道,非常道;名可名,非常名。”老子这句话的含义是:人生的规律可以认识,但并不是平常所认识到的“规律”;真正的名与利可以求到,但并不 是平常所认为的那种“虚名”。 A. 正确 B. 错误 标准答案: A 您的答案: A 第 2 题. 穿西服时,口袋里不能随便放东西。 A. 正确 B. 错误 标准答案: A 您的答案: A 第 3 题. 做指示、请人发言宜长不宜直。 A. 正确 B. 错误 标准答案: A 您的答案: A 第 4 题. 后面开衩的西服,一定要缝合开衩的地方。 A. 正确 B. 错误 标准答案: B 您的答案: B 第 5 题. 不系领带时衬衫扣子不能解开。 A. 正确 B. 错误 标准答案: B 您的答案: B 第 6 题. 入场方式:从椅子的右边进,左边出。

A. 正确 B. 错误 标准答案: B 您的答案: B 第7 题. 第一印象作用最强,持续的时间最长。 A. 正确 B. 错误 标准答案: A 您的答案: A 第8 题. 手心向内的“V”字形手势代表胜利。 A. 正确 B. 错误 标准答案: B 您的答案: B 第9 题. “天下大事,必作于细。天下难事,必作于易。”——荀子 A. 正确 B. 错误 标准答案: B 您的答案: A 第10 题. 女性在坐时应将双臂都放在沙发或椅子的把手上。 A. 正确 B. 错误 标准答案: B 您的答案: B 单选题部分(每小题2.0分,共40.0分) 第 1 题. 古代“礼”同“()”。 A. 律 B. 鞋 C. 靴 D. 履 标准答案: D 您的答案: D 第 2 题. 小三色原则:()不超过三个色系。 A. 西服、衬衣、皮鞋 B. 西服、腰带、皮鞋

转载:解读2010版中国药典药用辅料标准

解读2010版中国药典药用辅料标准 时间:2010年03月18日来源:本站原创作者:admin 周卫东 经过第九届中国药典委员会员20个月的精心努力,2010年版中国药典终于揭开了神秘面纱。 2010年版中国药典在2005年版的基础上,进行了大幅度的标准修订和新增收品种标准的工作。无疑,2010年版中国药典将担当起加快实施国家药品标准提高行动计划、建立中药标准规范技术体系、全面提高我国药品质量控制水平的核心作用。 2010年版中国药典二部同2005年版一样,将药用辅料标准另设为正文品种第二部分。同2005年版收载药用辅料标准相比,2010年版收载药用辅料标准进步性体现在以下几个方面。 一是收载的药用辅料品种大大增加。 2010年版中国药典共收载了132个药用辅料品种,同2005年版中国药典收载的72个品种相比是大大增加。其中既增加了在国内药物制剂行业己大量应用的辅料,如二氧化硅、羧甲基纤维素钠等;也增加了在国内药物制剂行业虽没有大量应用,但应用前景异常广阔的新型药用辅料,如交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠等。2010年版中国药典还对不成熟的药用辅料进行了删减,如三氯甲烷、氧化淀粉。 二是严格辅料的标准要求。 2010年版中国药典针对产品来源和生产工艺,有针对性地对产品质量进行控制。针对工艺可能引入的杂质进行分析,必要时增加检查项目,对有毒有害杂质严格限制。例如针对使用工业明胶为原料非法生产药用胶囊的问题,2010版药典在胶囊标准中规定铬含量不得过2ppm,并制定了环氧乙烷、羟苯酯类、重金属等其他杂质的检查项目;再如针对崩解剂羧甲淀粉钠生产过程中产生的乙醇酸钠,因乙醇酸钠具有的增黏性能影响羧甲淀粉钠的崩解效果,因此2010版药典对乙醇酸钠指标加以控制。 三是在药典附录中增加了“药用辅料通则”。 对“药用辅料通则”的增订也是《中国药典》2010版的一个“亮点”。“通则”对制定药用辅料质量标准的内容予以要求:首先是与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量测定等项目;其次是影响制剂性能的功能性试验,如粘度等;第三是根据不同的

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