中国血液制品生产企业一览表

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中国血液制品生产企业一览表

安徽安徽大安生物制品药业有限公司

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安徽绿十字生物制品药业公司 1

安徽汇总2

甘肃省兰州生物制品研究所 1

甘肃省汇总1

广东省广东省血液制品所 1

广东卫伦生物制药有限公司1

三九集团湛江开发双林药业有限公司 1

深圳卫武光明生物制品厂1

广东省汇总4

广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1

广西省汇总1

贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1

贵州省汇总1

海南省海口圣宝生物制品有限公司 1

海南省汇总1

河北省河北大安生物制药股份有限公司 1 河北华凯生物技术联合有限公司 1 河北省汇总2

黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1 黑龙江汇总1

北省武汉瑞德生物制品有限公司 1

武汉生物制品研究所1

北省汇总2

南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司 1 南省汇总1

江苏华兰生物工程（苏州）有限公司 1

江苏汇总1

江西省江西博亚生物制药有限公司 1

江西省汇总1

辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1

辽宁省汇总1

山东省山东省血液制品研究所 1

山东省汇总1

山西省山西康宝生物制品股份有限公司1

山西省汇总1

陕西省西安回天血液制品有限公司 1 陕西省汇总1

上海上海莱士血液制品有限公司 1 上海生物制品研究所 1

上海新兴医药股份有限公司1

上海汇总3

四川省成都蓉生药业有限责任公司1

四川远大蜀阳药业有限公司 1 四川省汇总2

新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1 新疆区汇总1

浙江浙江省海康生物制品有限公司1

浙江汇总1

重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1 重庆市汇总1

北市北天坛生物制品股份有限公司 1 北市汇总1

河南省华兰生物工程股份有限公司 1 郑州海星邦和生物制药有限公司 1

济南军区生物制品药物研究所 1

河南省汇总3

血液制品项目招商引资报告

血液制品项目招商引资报告 规划设计/投资方案/产业运营

血液制品项目招商引资报告 在血液制品行业发展过程中，随着世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加上企业的兼并重组，全球血液制品企业 从上世纪70年代的102家减少到不足20家（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。行业整合后，形成了以CSL、Baxalta、Grifols等国际龙头企业，采浆量前五位的企业市场份额占比为80%以上，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。 该血液制品项目计划总投资5616.06万元，其中：固定资产投资 4240.38万元，占项目总投资的75.50%；流动资金1375.68万元，占项目 总投资的24.50%。 达产年营业收入9918.00万元，总成本费用7721.73万元，税金及附 加102.44万元，利润总额2196.27万元，利税总额2601.64万元，税后净 利润1647.20万元，达产年纳税总额954.44万元；达产年投资利润率 39.11%，投资利税率46.33%，投资回报率29.33%，全部投资回收期4.91年，提供就业职位199个。 报告针对项目的特点，分析投资项目能源消费情况，计算能源消费量 并提出节能措施；分析项目的环境污染、安全卫生情况，提出建设与运营 过程中拟采取的环境保护和安全防护措施。

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血液制品项目招商引资报告目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案

(完整版)新版GMP附录-4-血液制品

附录4： 血液制品 第一章范围 第一条本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库贮存、复检、血浆分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。 第三条生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和卫生部《单采血浆站质量管理规范》。 第四条血液制品的管理还应当符合国家相关规定。 第二章原则 第五条原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV），为确保产品的安全性，必须确保原料血浆的质量和来源的合法性，必须对生产过程进行严格控制，特别是病毒的去除和/或灭活工序，必须对原辅料及产品进行严格的质量控制。 第三章人员 第六条企业负责人应当具有血液制品专业知识，并经过相关法律知识的培

训。 第七条生产管理负责人应当具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有三年从事血液制品生产或质量管理的实践经验。 第八条质量管理负责人和质量受权人应当具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有五年血液制品生产、质量管理的实践经验，从事过血液制品质量保证、质量控制等相关工作。 第九条从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员（包括清洁、维修人员）应当经过生物安全防护的培训，尤其是经过预防经血液传播疾病方面的知识培训。 第十条从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员应当接种预防经血液传播疾病的疫苗。 第四章厂房与设备 第十一条血液制品的生产厂房应当为独立建筑物，不得与其它药品共用，并使用专用的生产设施和设备。 第十二条原料血浆、血液制品检验实验室应当符合国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安全通用要求》的有关规定。 第十三条原料血浆检验实验室应当独立设置，使用专用检验设备，并应当有原位灭活或消毒的设备。如有空调系统，应当独立设置。 第十四条原料血浆破袋、合并、分离、提取、分装前的巴氏灭活等工序至少在D级洁净区内进行。 第十五条血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域应当彼此

血液制品行业情况

血液制品行业情况 7月上旬，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于没有进行及时的药物 治疗,在北京某医院去世。 “北京市场凝血因子断货已有一个月了，现在北京的血友病患者都惴惴不安，不知道这样的灾难会不会发生在自己的身上。” 7 月11日，中国血友病联谊会会长储玉光忧心忡忡地 说。 据了解，目前全国约有10万名血友病患者，由于该病需要终生药物治疗, 凝血因子成为其生活必需品，但是近来凝血因子在全国非常紧俏。 ■国内生产有限 血友病(hemophilia)是先天性因子毗、K、幻缺乏，可分为血友病甲、乙、丙三类。在该病治疗中，注射从血液中提取的凝血因子是普遍采用的安全用药方法。 据储玉光介绍，病情严重的患者每周要注射凝血因子，市场上200单位的凝血因子售价240元，300单位的售价340元，患者一年的花费为3万~5万元。随 着人们生活水平的提高和对凝血因子认识的增强，近年来国内凝血因子需求呈上升趋势。 据了解，全球血液制品市场主要由百特、CSL贝林、拜耳及新生力量奥克特 珐玛等公司占据。2004年PPTA统计显示，全球生产人血白蛋白466吨，折合10 克包装为4672万瓶；静脉丙球69吨，折合2.5克包装为2820万瓶；第VIII 凝血因子产能21.74亿国际单位，折合200国际单位包装为1087万瓶；第IX 因子产能4.45亿国际单位，折合200国际单位包装的PCC为222.5万瓶。北美、欧洲市场各占全球市场40%勺份额。国内血液制品市场上有华兰生物、蓉生药业、

上海生物制品研究所、上海莱士等标志性企业。而由于技术壁垒，目前只有华兰生物、上海莱士和安徽绿十字三家公司能生产凝血因子，其中华兰生物占据凝血因子市场30%左右的份额。 ■市场紧缺袭来 7月16日，生产凝血因子的三家企业之一的上海莱士市场部工作人员谨慎 地表示，目前莱士还在生产凝血因子。但其对市场供应情况不予回答。 华兰生物董事长安康表示，国内原料血浆供应2004年约为4300吨，2005 年以后已减少50%以上。据他介绍，自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来，全国156家单米血浆站已关停36家。而与此同时，全国36家血液制品生产企业中已有6家企业因无血浆供应彻底停产，另有10家企业处于基本停产状态。生产不足已波及到全国所有大型医院的血液制品供应。 去年4月，卫生部会同国家发改委、国资委等九个部委发布血站管理新规, 大部分血站至今尚未调整到位，采血量大为减少。 此外，血浆利用程度不高也是凝血因子紧缺的原因之一。一般来说，1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白（每瓶10克），同时能分离出1400瓶丙种球蛋白、800 瓶凝血因子。“而我国大部分血液制品企业只能生产2~3种产品，具有6个品种 以上的优势企业较少。且同一集团企业和不同企业之间就生产组分进行转移和/或委托加工的政策尚未明确，制约着血液制品的综合利用。”安康说。 去年全国投浆3200~3400吨，少于一个跨国巨头的投浆量。而在33家血液 制品企业中，只有排名前5位的华兰生物、蓉生、蜀阳、上海莱士、上海生物制品所的投浆量大于300吨。大多数企业规模小，无法实现资源的集中利用。不少企业以生产人血白蛋白和免疫球蛋白为主，凝血因子等咼端咼附加值新品鲜有开发，血浆资源浪费严重。

2014年药品生产企业名录(北京市)267家

2014年北京市药品生产企业名录267家

8北京御生堂制药有限 公司 李玉文 李玉 文 其他有限责任 公司 北京市房山区良乡工业 开发区金光南街3号 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂、膏药、橡 胶膏剂、丸剂（浓缩丸、微丸）、中药提取、 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、 煮制、煅制）。 京20100007 HbZ bY 2011/8/24 2015/12/17 9北京市永康药业有限 公司 陈平 李艳 明 有限责任公司 北京市丰台区科学城中 核路8号（园区） 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。京20100008 Hb 2010/12/18 2015/12/17 10北京三联制药有限公 司 张海涛 卜绿 萍 其他有限责任 公司 北京市丰台区丰台路口 139号2幢617室（园区） 片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂、 散剂；中药提取。 京20100009 HbZ b 2014/1/13 2015/12/17 11扬子江药业集团北京 海燕药业有限公司 徐镜人 徐镜 人 有限责任公司 北京市昌平区生命园路 16号 片剂、硬胶囊剂。京20100115 HbZ b 2011/2/24 2015/12/18 12北京太洋树康中药饮 片厂 崔国静 崔国 静 集体所有制 （股份合作） 北京市大兴区长子营镇 企融路1号 中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、 炙制、蒸制、煅制、煮制）。 京20100122 Y 2010/12/19 2015/12/18 13北京康而福药业有限 责任公司 宋明选 王爱 荣 有限责任公司 北京市昌平区科技园区 中兴路10号二层 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、 滴丸剂、中药提取。 京20100124 Zb 2012/6/11 2015/12/19 14北京仟草中药饮片有 限公司 杨如意 杨如 意 有限责任公司 北京市大兴区西红门镇 大生庄工业区二条三号 中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、煅 制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煨制）。 京20100129 Y 2010/12/20 2015/12/19 15北京华邈中药工程技 术开发中心 商国懋 商国 懋 全民所有制 北京市顺义区顺通路西 侧 中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、煮制、 蒸制、炒制、炙制、煅制）。 京20100037 Y 2010/12/18 2015/12/17 16北京市恒通制药有限 公司 袁社民 袁社 民 其他有限责任 公司 北京市通州区张家湾镇 柳营村 合剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取、 糖浆剂。 京20100039 Zb 2010/12/18 2015/12/17 17北京宏济药业有限公 司 苗洁苗洁 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 北京市通州区于家务渠 头村北 中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制）。京20100046 Y 2010/12/18 2015/12/17 18北京赛而生物药业有 限公司 马骉马骉 其他有限责任 公司 北京市大兴工业开发区 科苑路35号 片剂（含头孢菌素类）,胶囊剂（含头孢菌素类）， 散剂，颗粒剂，中药前处理及提取,原料药（肝 素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、 盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、 乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、二溴甘露醇、天麻 密环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕 米膦酸 京20100048 Hab Zb 2014/1/24 2015/12/22

血液制品行业情况

血液制品行业情况 3.1行业名词解释 3.2所属行业及相关政策 3.2.1所属行业类别 公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C 制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。 3.2.2行业主要法律法规及政策 与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。

3.3行业发展概况 3.3.1血液产品概况 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。

中国血液制品生产企业一览表

1 中国血液制品生产企业一览表 安徽安徽大安生物制品药业有限公司1 安徽绿十字生物制品药业公司 1 安徽汇总2 甘肃省兰州生物制品研究所 1 甘肃省汇总1 广东省广东省血液制品所 1 广东卫伦生物制药有限公司1 三九集团湛江开发双林药业有限公司 1 深圳卫武光明生物制品厂1 广东省汇总4 广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1 广西省汇总1 贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1 贵州省汇总1 海南省海口圣宝生物制品有限公司 1 海南省汇总1 河北省河北大安生物制药股份有限公司 1 河北华凯生物技术联合有限公司 1 河北省汇总2 黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1 黑龙江汇总1 北省武汉瑞德生物制品有限公司 1 武汉生物制品研究所1 北省汇总2 南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司 1 南省汇总1 江苏华兰生物工程（苏州）有限公司 1 江苏汇总1 江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1 辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1 辽宁省汇总1 山东省山东省血液制品研究所 1 山东省汇总1 山西省山西康宝生物制品股份有限公司1 山西省汇总1 陕西省西安回天血液制品有限公司 1 陕西省汇总1 上海上海莱士血液制品有限公司 1 上海生物制品研究所 1 上海新兴医药股份有限公司1 上海汇总3 四川省成都蓉生药业有限责任公司1 四川远大蜀阳药业有限公司 1 四川省汇总2 新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1 新疆区汇总1 浙江浙江省海康生物制品有限公司1 浙江汇总1 重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1 重庆市汇总1 北市北天坛生物制品股份有限公司 1 北市汇总1 河南省华兰生物工程股份有限公司 1 郑州海星邦和生物制药有限公司 1 济南军区生物制品药物研究所 1 河南省汇总3

中国血液制品行业市场发展分析报告

中国血液制品行业市场发展分析报告

目录 第一节国际视野：中国血制品行业激流勇进 (5) 一、血液制品最大特点：人源性 (5) 二、国内血液制品市场规模可观，CAGR=23.2% (7) 三、国际血液制品供需相对平衡，采浆增速不断下滑 (7) 四、国内血液制品市场供不应求，行业企业曲折前行 (8) 五、国外回收血浆，国内关山难越 (9) 六、全球血制品资源地域分布严重不均 (12) 第二节国内视野：浆站资源竞争加剧，量的增长是主旋律 (18) 一、血制品产业链条明晰，浆站资源为王 (18) 二、拥有浆站资源的行业龙头企业将胜出 (20) 第三节国内视野：价格管制放开，近两年提价幅度基本确认 (21) 一、国内视野：近两年提价幅度基本确认 (21) 二、人血白蛋白供应持续增长、国产后劲十足 (22) 三、凝血因子：患者群体特殊，大幅上涨仍有压力 (24) 四、人纤维蛋白原：小品种，高增长 (25) 五、静丙供求紧张，国内外价差较大，长远看是提价动力 (26) 六、破伤风人免疫球蛋白：供应稳定，涨幅有限 (29) 七、狂犬病人免疫球蛋白：发展受限，批签发下降 (29) 第四节国内视野：技术创新是长远之计 (31) 一、国内产品线基本定型，血浆综合利用度低 (31) 二、重组血液制品是今后发展方向 (32) 第五节重点公司分析 (33)

图表目录 图表1：血液构成图示 (5) 图表2：全球血液制品市场规模及其增速情况 (6) 图表3：中国血液制品市场规模及其增速情况 (7) 图表4：2005-2013年欧洲PPTA成员企业采浆量及其增速 (7) 图表5：2000-2015年国内采浆量及其增速 (8) 图表6：美国历年献浆人次（单位：万人次） (9) 图表7：北美血液制品行业投浆量情况（单位：吨） (10) 图表8：欧洲血液制品行业投浆量情况（单位：吨） (10) 图表9：美国单采血浆站数目（单位：个） (11) 图表10：中国单采血浆站数目（单位：个） (12) 图表11：全球投浆量地域分布 (12) 图表12：全球血浆蛋白市场地域分布 (13) 图表13：全球血液制品行业竞争态势（按2012年销售额） (14) 图表14：中国血液制品行业竞争态势（按2015年采浆量） (14) 图表15：欧美血液制品市场销售构成 (15) 图表16：中国血液制品市场销售构成 (16) 图表17：全球范围内白蛋白、八因子、静丙对血浆的需求量及其相对变化（单位：百万升） (16) 图表18：中国血液制品产业链 (18) 图表19：主要企业的单采血浆站数目对比（单位：个） (18) 图表20：中国人血白蛋白及进口部分市场规模变化情况（单位：百万元） (21) 图表21：国产及进口人血白蛋白占比变动情况 (22) 图表22：中国人血白蛋白市场份额（按2014年度收益计） (22) 图表23：2010-2015年城市样本医院人白销售增长情况 (23) 图表24：中美每百万人口FⅧ使用量 (24) 图表25：2011-2015年凝血因子批签发情况 (24) 图表26：2010-2015年城市样本医院FⅧ销售额增长情况 (25)

国内血液制品行业现状看点及相关上市公司点评

国内血液制品行业现状、看点及相关上市公司点评 本文作者：杰文（雪球ID）；本文仅代表作者个人观点，发布已获作者授权，旨在行业交流，不构成投资建议。 目前国内血液制品企业的生命线是采血浆站，生存空间拼产品分离技术，而公司未来则决胜于转型实力。国内血液制品市场现状 国际血液制品集中度非常高，呈寡头垄断，市场供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。国内血液制品行业相对独立和封闭，处于供不应求的状态，由政府政策主导，企业相对分散又趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力由血浆资源拥有量和血浆综合利用能力 决定。 提取能力：国外大型血液制品企业能从人血中分离出17~20种产品，以凝血因子类为主，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离出3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，凝血因子类产品产出量很少。 我国与发达国家血液制品品种比较生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家血液制品企业，政府对浆站控制严格，实行审批制，但2013年开始有所松动。消费结构：国内血液

制品目前除了人血白蛋白的价格高于国际，其他产品（比如免疫球蛋白和凝血因子）的价格都远远低于国际价格。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 我国与发达国家血液制品使用比较病毒灭活：国外血液制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。推动需求的动力包括医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 国内血液制品行业看点 我国血液制品行业在2012-2013年看属于内生性增长，2014-2015年看属于外延式扩张。实际运营中，因为都是公对公交易而且销售、采购和付款单位高度专业单一，血液制品的业绩人为操控的可能性大，看看数额巨大的预收款、应收款就知道怎么回事了。所以某一年的半年报或者年报做比

2021年血液制品行业分析报告

2021年血液制品行业 分析报告 2021年1月

目录 一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规与政策 (4) 1、行业主管部门和监管体制 (4) 2、行业主要法律法规及政策 (5) 二、行业发展概况 (6) 1、血液制品行业简介 (6) 2、血液制品行业发展概况 (8) （1）年采浆量 (9) （2）血液制品年批签发情况 (10) ①人血白蛋白 (10) ②静注人免疫球蛋白 (11) ③特异性人免疫球蛋白 (11) ④凝血因子类产品 (13) 三、行业竞争情况 (15) 1、行业竞争格局 (15) 2、行业内主要企业 (16) （1）天坛生物 (16) （2）华兰生物 (17) （3）上海莱士 (17) （4）泰邦生物 (17) （5）博雅生物 (18) （6）卫光生物 (18) （7）双林生物 (19) 四、行业周期性、季节性和区域性特征 (19) 1、行业周期性 (19)

2、行业季节性 (19) 3、行业区域性 (19) 五、影响行业发展的因素 (20) 1、有利因素 (20) （1）国内血液制品供不应求 (20) （2）血液制品限价放开 (21) （3）医疗卫生体制不断健全 (21) 2、不利因素 (22) （1）采浆成本不断上升 (22) （2）研发能力有待提升 (22) （3）市场竞争进一步分化 (22) 六、进入行业的主要壁垒 (23) 1、资质壁垒 (23) 2、政策壁垒 (23) 3、资金壁垒 (24) 4、品牌壁垒 (24) 5、人才壁垒 (24) 七、行业上下游的关联性 (25) 1、血液制品行业与上、下游行业的关联性 (25) 2、上、下游行业对血液制品行业的影响 (25)

中国药品生产企业排名前一百的名单

中国药品生产企业排名前一百的名单 1 哈药集团有限公司 2 石家庄制药集团有限公司 3 上海医药集团有限公司 4 广州医药集团有限公司 5 天津医药集团有限公司 6 扬子江药业集团有限公司 7 华北制药集团有限责任公司 8 吉林修正药业集团股份有限公司 9 中国同仁堂（集团）有限责任公司10 北京医药集团有限责任公司11 西安杨森制药有限公司12 东北制药集团有限责任公司13 太极集团有限公司14 杭州华东医药集团有限公司15 拜耳先灵医药有限公司16 浙江海正药业股份有限公司17 步长制药集团18 珠海联邦制药股份有限公司19 齐鲁制药有限公司20 汇仁（集团）有限公司21 中国生物技术集团22 四川科伦实业集团有限公司（医药制造业部份）23 上海罗氏制药有限公司24 江西济民可信集团有限公司25 浙江医药股份有限公司26 诺和诺得（中国）制药有限公司27 山东新华医药集团有限责任公司28 阿斯利康制药有限公司29 北京诺华制药有限公司30 三九医药股份有限公司31 江苏恒瑞医药股份有限公司32 天津天士力集团有限公司（医药制造业部份）33 山东鲁抗医药集团有限公司34 辉瑞制药有限公司（中国·大连）35 丽珠医药集团股份有限公司36 上海复星医药（集团）股份有限公司（医药制造业部份）37 鲁南制药集团股份有限公司38 浙江新和成股份有限公司39 上海实业医药投资股份有限公司（医药制造业部份）40 先声药业有限公司41 利君制药42 中美上海施贵宝制药有限公司43 金陵药业股份有限公司44 康恩贝集团有限公司45 云南白药集团股份有限公司46 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司47 江苏康缘集团有限责任公司（医药制造业部份）48 辅仁药业集团有限公司49 河南省宛西制药股份有限公司50 菏泽睿鹰制药集团有限公司51 寿光富康制药有限公司52 广东康美药业股份有限公司53 黑龙江省珍宝岛制药有限公司54 中美天津史克制药有限公司55 成都地奥制药集团有限公司56 中国（杭州）青春宝集团有限公司57 福建省福抗

血液制品行业调查报告

血液制品行业调查报告 仅此提示：对于血制品行业跟踪有些时日了，自己动手调查了一下血制品行业，算是心里有数吧！资料和数据基本上是个人收集整理的，虽然做了相关核实，但无法保证全部的有 效和真实，仅供参考和讨论。 个人感觉：目前国内血制品企业生命线拼采血浆站，生存空间拼分离技术，而未来的决胜拼转型实力。 一、血液制品基本概念 1、基本概念：传统的血液制品是从健康人血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术）血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂；现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴，涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。 2、产品种类：目前血液制品主要有三大类；人血白蛋白，免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品，其中以凝血因子包含的产品种类最多；血液中有150种蛋白因子。 3、行业风险：血液制品是一个高风险行业；人源性、必须性和潜在的疾病传染性等。（注1） 二、血液制品市场现状 1、国内外总体差距 国际血液制品集中度非常高、寡头垄断，由市场需求决定，供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。 国内血液制品独立和封闭，处于供不应求的状态，受政策影响，由政府主导，企业相对分散，但趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。（注2）

①提取能力：国外大型血液制品企业能分离出17~20种产品，凝血因子类占主导地位，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，对于凝血因子类产品产出量很少。 图表：我国与发达国家血制品品种比较 血浆中可提取产人血白蛋白免疫球蛋白产凝血因子类 品数量产值占比值占 比产值占比 中国 4-11 种 50% 42% 8% 发达国家 10-20 种 25% 25% 50% ②生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家的血液制品企业，政府对浆站的严格控制，实行审批制，2013年开始有松动。 ③消费结构：目前除了人血白蛋白价格是国际低于国内，其他产品比如免疫球蛋白和凝血因子的国际价格都远远高于国内。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。 图表：我国与发达国家血液制品使用比较 品种白蛋白静注人免疫球蛋白凝血因子 Ⅷ 中国每百万人用量 100 kg 1 kg 0.1 IU 发达国家每百万人用量 200-300kg 10 kg 1 IU ④病毒灭活：国外血制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。 2、国内血液制品的需求 目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。 推动需求的动力：医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化 三、国内血浆资源 在未来较长一段时间内，国内血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。 1、血浆采集

中国血液制品市场投资潜力分析

中国血液制品市场投资潜力分析 一、纤维蛋白原提价弹性 纤维蛋白原是一种由肝脏合成的具有凝血功能的蛋白质，纤维蛋白是在凝血过程中，凝血酶切除血纤蛋白原中的血纤肽A和B而生成的单体蛋白质。纤原主要用于治疗有先天性低纤维蛋白原血症、原发性和继发性纤溶引起的低纤缩蛋白原血症等疾病。 中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出，以前纤原较贵，临床遇到手术创伤大出血的情况，是用血站提供的新鲜冰冻血浆输给患者。但血站而来的新鲜冰冻血浆病毒残余风险非常大，对于来自血站的全血，病毒主要潜藏于白细胞和血浆中，病毒风险比用血液制品的风险高一百万倍。因此，血站的对策是大批量的对血浆进行射线辐照灭活，这种办法可以灭活脂包膜病毒，但对非脂包膜病毒不起作用。同时，这种方法处理之后血浆中的凝血因子和纤原全部失活。随着近几年临床用血大批量使用辐照技术，临床用来自血站的血浆，已经起不到凝血的效果，这将导致临床对纤原的需求远远超出人们的预期。另外，纤原并非敏感品种，不像凝血Ⅷ因子和PPC直接与弱势群体血友病人相关，政府对于供需条件下的提价不会有任何管制，因此纤原涨价的政策风险最小。 2015年全国纤原批签发量大概是40万支，实际需求量在千万只以上，远未满足市场需求。从去年6月份药品价格放开后，纤原自第三季度开始大幅提价。如博雅生物的纤原出厂价已提高接近一倍。但是，即使目前纤原提价幅度已经很高（仍为美国价格的1/3），但供不应求的情况短期内难以缓解，未来提价弹性仍然很大。 同时，纤原提价逻辑短期、长期均不会发生改变。纤原提取工艺非常复杂，目前，国内提取纤原工艺最强的企业是博雅股份和上海莱仕，其中博雅生物每吨血浆能够生产1300瓶（0.5g）左右纤原，而上海莱仕每吨血浆生产400瓶左右纤原，主要是上海莱仕将部分纤原进一步与人凝血酶加工生产出纤维蛋白胶，纤维蛋白胶主要用于整容微整形和微创手术中的止血等，不需要批签发，但产品附加值远高于纤原（2~3倍），且与纤原有着完全不同的应用市场。即使在目前纤原大规模提价的背景下，生产高附加值的纤维蛋白胶仍然比生产纤原更具有盈利性，因此，我们了解和判断，上海莱士仍然不会大规模转换生产纤原。 除了上述两家企业外，其他血制品企业由于工艺的不足，一方面吨浆生产纤原量较少，另一方面各批次间生产非常不稳定（很多批次产品企业内部检测都会不合格），从而总体造成纤原吨浆合格产量仅有几十至一百瓶左右。即使在纤原大幅提价、其他企业大幅增加纤原研发投入的背景下，我们预计其他企业或有可能克服纤原工艺壁垒从而达到与公司近似的吨浆纤原产量；但由于涉及生产工艺重大变更，其他公司或将需要对纤原重新做临床试验，我们认为其纤原实际大量投放市场也需要3年之后。另一方面，国内纤原目前相比国外用量很小（法国7000万人口使用200万支纤原），即使全国所有血浆均能达到公司纤原产量（将生产纤原700万支），长期内纤原供不应求的状态并不会发生质变。

一帖看懂血液制品企业

一帖看懂血液制品企业：博雅生物、华兰生物、天坛生物和上海莱士 由于未来较长一段时间内产品供不应求，所以血液制品企业主要看两点：采浆成本及能力；血浆利用率。 一、公司介绍： $博雅生物(SZ300294)$ 主营业务为血液制品的研发、生产和销售。血液制品属于生物制品的细分行业，主要以健康人的血浆为原料，采用生物学工艺及分离纯化技术将其中有效组份分离出来而制备成各种生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。血液制品是在临床输血的基础上发展起来，较好地解决了全血不易运输和用量大、有效期短的问题，其主要用于肿瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗、血友病治疗以及大手术止血等方面，并用于医疗急救、重大灾害以及战伤抢救上。在多种重大疾病的治疗和预防方面，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于国家战略性资源。 二、行业介绍 1、血液及血液制品 人体血液主要由血浆（50%）、红细胞（42%）、白细胞和血小板（8%）三大部分组成，其中血浆组成部分包括水（90%）、蛋白质（7%）、糖类电解质（3%）。血液制品是从血浆中7%的蛋白质分离提纯而成的物质，其成分主要包括：白蛋白（60%）、免疫球蛋白（15%）、凝血因子（<1%）、其他蛋白成分（24%）。 按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等，特异性免疫球蛋白的种类有越来越多的趋势；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血液中提取凝血因子类产品。 一般来说，新鲜血液保质期为21 天，血液制品保质期短则 2 年，长的可达5 年。 2、产品定价 2010 年3 月，国家发改委调整发布了《国家发展改革委定价药品目录》，将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重组人凝血因子Ⅷ等血液制品列入发改委定价目录中。除了乙肝人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白等少数品种之外，目前上市销售的血液制品几乎全部列入定价目录中。已上市销售但发改委尚未制定价格的，暂由生产经营单位根据现行市场情况自行制定价格，但进入目录的所有品种，都会由发改委适时制定公布价格。 3、经营模式： 血液制品的原料是健康人血浆，其由血液制品企业自身投资控股的血浆站采集，采集对象是血浆站采浆区域内的居民。由原料血浆采集到产品生产整个过程在血液制品企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往医院、渠道商或是出口，最终由医院提供给患者。 由于血液制品行业产业链比较短，生产企业占据了产业链的大部分，具有较强的话语权。从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及产品，加之由于血液制品目前处于供不应求的状态，因而血液制品企业基本控制了整个产业。 4、国际市场概况 国外血液制品行业集中度非常高，属于寡头垄断的产业格局，全球原来最早的血液制品行业有102 家企业，随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高，各国

血液制品行业市场发展现状以及未来发展趋势分析

目录 CONTENTS 第一篇：2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 ------------------------------------------- 1第二篇：2014年血液制品行业发展前景------------------------------------------------------------------ 2第三篇：中国血液制品行业发展前景预测 --------------------------------------------------------------- 3 1、“倍增”计划提升行业景气度--------------------------------------------------------------------------- 4 图表2：血液制品行业发展前景分析 ---------------------------------------------------------------------- 4 2、缺口过半，需求倒挂将持续------------------------------------------------------------------------------ 5 （1）缺口过半，行业需求短期无法满足 ----------------------------------------------------------------- 5（2）供需倒挂将持续，提升采浆量是缓解产品短缺的唯一途径 ---------------------------------- 5第四篇：血液制品行业分析我国血液制品研发成本居高不下--------------------------------------- 6第五篇：我国血液制品行业供需状况分析血液制品行业未来发展趋势 -------------------------- 6第六篇：中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告------------------------------------------ 8 本文所有数据出自于《2015-2020年中国血液制品行业产销需求和投资预测分析报告》第一篇：2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计 2011-2014年华兰生物血液制品生产量数据统计，2011年生产量为3458332瓶；2012年生产量为3819472瓶，同比增长10.44%；2013年生产量为4329627瓶，同比增长13.36%；2014年生产量为4050079瓶，同比减少6.46%。

2013年血液制品行业分析报告

2013年血液制品行业 分析报告 2013年2月

目录 一、血液制品简介 (4) 二、全球血液制品行业概述 (5) 1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5) 2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7) 3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10) 4、案例：行业走向集中过程中，优质企业获超额收益—CS的历史 (11) 三、我国血液制品行业分析 (13) 1、血液制品行业政策沿革 (13) 2、行政影响浆站审批进度，浆站数量不多，且分属多个企业 (15) 3、分离技术高低影响企业效益 (16) 4、血液制品进入医保，最高零售价格有所提升 (17) 5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18) 6、我国血液制品企业间并购在发生，并购估值略高于国外水平 (19) 7、总结：供不应求将延续，走向集中仍需时间，期待政策放宽 (20) 四、我国未来血液制品行业发展趋势-：供不应求，持续景气 (21) 1、血液制品市场增速平稳，国内企业主导 (21) 2、供给远未满足需求 (22) 3、相比于白蛋白，对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23) 4、白蛋白：进口增速大于国产增速，供需矛盾有所缓解，但仍处于景气周期 (25) 5、免疫球蛋白市场：潜在需求巨大 (26) 6、凝血因子制品市场：供需矛盾激烈 (30) 五、我国血液制品重点公司比较 (32) 六、行业总体发展趋势 (33)

1、发展趋势 (33) 2、投资建议 (34)

一、血液制品简介 血液由血浆（50%）、红细胞（42%）和白细胞及血小板（8%）构成。其中，血浆以水（90%）和蛋白质（7%）为主，血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分，如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。 目前对人血浆成份的认识已有200 余种，但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种，基本分属三大类，即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。

2014版四川省药品生产企业名录469家

2014版四川省药品生产企业名录469家

34四川凯京制药有 限公司 刘楚 言 陈中 燕 有限责任公司 （台港澳与境 内合资） 四川省眉山市彭 山县城南经济开 发区 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（糊丸、大蜜丸、浓缩 丸、水丸）（含中药前处理提取）、原料药（柠檬烯）、 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮 制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙） *片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）* 川 20100152 HabZ bY 2014/1/21 2015/12/31 35成都金江制药有 限公司 付常 清 付常 清 自然人出资有 限责任公司 成都市双流县黄 水镇杨公村 原料药（葛根素、胆酸钠、黄芩苷、猪去氧胆酸、胆酸） * 川 20100371 Ha 2011/1/1 2015/12/31 36四川辰龙制药有 限公司 张红 波 冷钊 莹 其他有限责任 公司 眉山市东坡区大 石桥 原料药（盐酸洛非西定）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 栓剂、散剂、酊剂、合剂、丸剂* 川 20100372 HabZ b 2012/1/4 2015/12/31 37四川子仁制药有 限公司 李昌 华 高传 敬 有限责任公司 广汉市深圳路西 三段 颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）、 原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、炎琥宁、埃索美 拉唑钠、盐酸度洛西丁、埃索美拉唑钠、盐酸度洛西丁） * 川 20100373 HabZ b 2011/1/1 2015/12/31 38四川省迪威药业 有限责任公司 张德 超 张德 超 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 四川省资中县重 龙镇迪威路1号 酊剂（外用）（含中药前处理提取）、片剂、硬胶囊剂、 颗粒剂、糖浆剂、合剂、软膏剂、栓剂、搽剂* 川 20100255 Zb 2013/12/30 2015/12/31 39四川省营山县景 弘中药饮片厂 全春 平 全春 平 私有 营山县三星工业 经济区北干道南 侧 中药饮片 (净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸 制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、 蜜炙、煨制、油炙）* 川 20100036 Y 2011/1/1 2015/12/31 40四川康定金珠制 药有限责任公司 张燕 李永 光 有限责任公司康定县姑咱镇片剂、丸剂、煎膏剂（膏滋）* 川 20100037 Zb 2013/7/30 2015/12/31 41四川御鼎堂中药 饮片有限公司 王颖 群 王颖 群 有限责任（公 司） 四川省汉源县甘 溪坝工业园区 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸 制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、 蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、 切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙）* 川 20120424 Y 2012/2/23 2015/12/31 42四川峨边荣成气 体有限公司 杨荣 成 杨荣 成 有限责任公司 峨边县沙坪镇核 桃坪工业区 医用气体（液态氧）* 川 20110422 Q 2011/12/28 2015/12/31 43四川绵阳万利兴 企业有限公司 任伟 陈文 开 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 绵阳市高新开发 区永兴工业区 中药饮片（净制、切制、蒸制）* 川 20100395 Y 2011/1/1 2015/12/31 44成都康弘生物科 技有限公司 柯尊 洪 陈粟 有限责任公司 （法人独资） 成都市金牛区蜀 西路36号 生物工程产品（重组人血管内皮生长因子受体-抗体融 合蛋白注射液、康柏西普眼用注射液）* 川 20110400 S 2014/3/12 2015/12/31

血液制品行业情况资料

血液制品行业情况

血液制品行业情况 3.1行业名词解释 3.2所属行业及相关政策 3.2.1所属行业类别 公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等。根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》规定，公司属于“C 制造业”中的子类“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2011），公司属于门类“C制造业”中的大类“C27医药制造业”中的小类“C2761生物药品制造（指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动）、C2762基因工程药物和疫苗制造（博雅生物涉及疫苗制造业务，不涉及基因工程药物的制造）”。根据万德行业分类，公司属于“生物科技-血液制品”细分行业。 3.2.2行业主要法律法规及政策 与美国一样，在一定程度上政府对血制品行业实施严格管控。中国血制品生产起源于上世纪60年代。1986年，为防控AIDS传播，海关叫停了白蛋白以外所有血制品的进口。2001年5月，国务院宣布不再批准新的血液制品生产企业。2006 年4月，卫生部等九部委要求，血浆站必须由血液制品生产企业设置。2008年又规定血液制品生产企业的产品少于国家要求数目的，不得申请设

置新的单采血浆站。这些政策既限制了市场准入，也限制了小型血制品企业的扩张。 3.3行业发展概况 3.3.1血液产品概况 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的 55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在蛋白质中约60%为白蛋白、约 15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。