氨氯地平联合替米沙坦治疗中重度高血压的疗效观察

氨氯地平联合替米沙坦治疗中重度高血压的疗效观察

【摘要】目的:观察氨氯地平和替米沙坦单独和联合应用治疗中高度高血压的安全以及疗效。方法:中高度高血压患者125例,随机分为替米沙坦组(n=41)、氨氯地平组(n=42)和联合药物组(n=42)。分别给予替米沙坦40mg/d、氨氯地平5mg/d以及替米沙坦40mg/d联合氨氯地平5mg/d。观察2周后如果血压控制不佳,则给予各组药物加量。所有患者疗程为8周,观察血压下降幅度以及安全性。结果:治疗后三组血压均有明显的下降,联合治疗组的降压幅度明显大于替米沙坦、氨氯地平组,分别为36.0(9.4)/24.59(6.5)、23.8(9.0)/13.7(6.7)、20.7(7.8)/15.5(7.8)。联合组的有效率也明显高于替米沙坦、氨氯地平组,分别为73.8%、41.5%、45.2%。三组不良反应发生率分别为7.1%、9.8%、11.9%。结论:氨氯地平联合替米沙坦比单药组对中高度高血压有更好的降压效果,是一种安全、有效、平稳的治疗方案。

【关键词】氨氯地平;替米沙坦;中重度高血压

1资料与方法

1.1一般资料选取2008年1月～2008年12月在我院治疗的125例中高度高血压病患者,其中男91例,女34例。所有患者停用各种降压药物2周后服用安慰剂1周。复查血压,同日测量坐位血压3次,收缩压≥160mmHg (1mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压≥100mmHg,随即双盲入选替米沙坦组(n=41),氨氯地平组(n=42),氨氯地平联合替米沙坦组(n=42)。所有患者自愿参加并且签署知情同意书。入选患者经体检以及常规辅助检查,排除继发性高血压、脑卒中、心律失常、充血性心力衰竭、心肌梗塞、明显窦缓、控制不良的糖尿病、明显肾功能损害及肝功异常者。三组患者性别、年龄、体重指数、血压、病程、以及高血压程度经检验差异无显著性(P>0.05),具有可比性。

1.2实验方法以及治疗①血压测量方法:患者休息l5分钟后测量。使用同一水银柱血压计,测量右上臂血压,以Korotkoff第1相和第5相分别为坐位收缩压和舒张压值。每次测量时间为上午8～10时,每次测量三次,取平均值。②给药方法:A 组口服替米沙坦40mg/d;B组口服氨氯地平5mg/d;C组口服氨氯地平5mg/d以及替米沙坦40mg/d。以上均为起始剂最,三组疗程为8周。服药过程中,每周随访一次,由专人测量血压1次。如2周后血压控制不佳,单药组替米沙坦、氨氯地平分别加量到80mg/d、10mg/d。联合组先加替米沙坦到80mg/d,再观察2周,如血压仍控制不佳加再加氨氯地平到10mg/d。

1.3观察指标及疗效评定标准所有患者治疗结束后检查血压、心率、血常规、尿常规、血糖、肝功能肾功能、血脂、电解质和心电图。以治疗8周末与安慰剂期末的血压下降值作为主要疗效指标,即试验后与试验前差值进行疗效评估。服药8周后血压下降至2检验P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告(可编辑修改word版)

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10 立项调研报告

目录 1.基本信息 (4) 1.1注册分类 (4) 1.2药品名称 (4) 1.3分子结构（厄贝沙坦） (4) 1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4) 1.5BCS 分类 (4) 1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5) 1.7适应症 (5) 1.8用法用量 (5) 2.药物特点与作用机理 (6) 3.不良反应 (6) 4.药动学参数 (6) 5.参比制剂选择 (7) 5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7) 5.1.1品种国内外上市状态 (7) 5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书） 和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (7) 5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.2国内上市情况 (8) 5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8) 5.2.2原研产品进口情况 (8) 5.2.3原研地产化产品上市情况 (8) 5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8) 5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8) 5.3参比制剂选择结论 (8) 5.4其他需要说明的问题 (8) 6.国内已申报情况 (8) 7.知识产权分析 (8) 8.项目技术评估 (8) 8.1原料来源的可靠性与合法性 (8) 8.2制剂工艺及技术分析 (9) 8.3质量标准来源 (9) 9.市场前景 (9) 9.1抗血压总体市场 (9)

9.2市场状态 (9) 10.经济效益分析 (9) 10.1药学研究成本 (9) 10.1.1原辅料成本 (9) 10.1.1.1对照品 (10) 10.1.1.2参比制剂 (10) 10.1.1.3试剂耗材 (10) 10.1.1.4试验仪器及设备 (11) 10.2临床试验成本 (11) 10.2.1预BE (11) 10.2.2 BE (11) 10.3预算表 (11) 10.4年毛利润估算 (12) 11.研究计划 (12)

不同时间段给予替米沙坦治疗高血压的临床疗效及安全性分析

不同时间段给予替米沙坦治疗高血压的临床疗效及安全性分析 目的：探究与分析不同时间段给予替米沙坦治疗高血压的临床疗效及安全性。方法：选取本院2012年12月-2014年12月收治的60例高血压患者，采取随机数字表法分为早间服药组与晚间服药组，每组各30例，早间服药组于每天早8∶00点服用替米沙坦，晚间服药组于每天晚20∶00点服用替米沙坦，对比两组患者的临床疗效。结果：早间服药组总有效率为90.00%，晚间服药组总有效率为93.33%，两组比较差异无统计学意义（字2=1.78，P>0.05）。早间服药组与晚间服药组白天收缩压与舒张压平均值比较，差异无统计学意义（P>0.05）；但夜间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组24 h收缩压与舒张压平均值比较，差异亦无统计学意义（P>0.05）。早间服药组恶心、头晕、头痛发生率分别为10.00%、16.67%、13.33%，晚间服药组恶心、头晕、头痛发生率分别为6.67%、13.33%、10.00%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：两种服用方法均可对高血压患者的血压产生影响，但晚间服药疗效明显优于早间服药，值得推广与应用。 近年来，高血压发病率呈上升趋势，发病年龄逐渐趋于低龄化，该病不仅对患者的生活质量造成影响，同时可诱发不同类型的心血管疾病，严重时可造成患者死亡。因此，对于高血压的早期治疗至关重要[1]。替米沙坦作为临床上一类应用范围较广的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，对于原发性的轻度、中度高血压均可起到显著的临床疗效[2]。但有临床研究结果显示，不同时间段给予替米沙坦治疗高血压可能会产生不同的临床疗效，现本文针对此类问题展开分析，将研究结果总结报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取本院2012年12月-2014年12月收治的60例高血压患者，全部患者均符合中国高血压防治指南（2005年修订版）的诊断标准，并签署了关于本次试验的知情同意书，排除了参与本次研究前2周内服用降压药物的患者，合并严重肝肾功能障碍的患者，合并严重心脑血管疾病的患者，合并糖尿病等严重代谢性疾病的患者。使用随机数字表法分为早间服药组与晚间服药组，每组各30例。早间服药组男18例，女12例，年龄48～74岁，平均（56.7± 2.4）岁，病程2～4年，平均（ 3.5±0.3）年。晚间服药组男17例，女13例，年龄54～73岁，平均（58.5±2.8）岁，病程1～3年，平均（3.2±0.1）年。两组患者的性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.2 治疗方法两组患者均采用替米沙坦治疗，服用方法为1次/d，80 mg/次，早间服药组在早晨8∶00点服用，晚间服药组在晚上20∶00点服用，保证两组患者的用药原则一致，若出现严重不良反应则停止给药[3]。 1.3 疗效评价标准将两组患者的临床疗效分为显效、有效及无效3个等级，患者在服药24 h内平均舒张压下降了20 mm Hg以上或24 h内平均舒张压下降10 mm Hg以上同时保证正常的血压水平评为显效；将患者在服药24 h内平均舒张压下降范围在10～19 mm Hg或24 h内平均舒张压下降程度在10 mm Hg以内

苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压患者的临床效果

苯磺酸左旋氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压患者的临床效果 发表时间：2018-06-15T10:20:39.767Z 来源：《世界复合医学》2018年第04期作者：周瑞 [导读] 苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的疗效更显著，安全性更高。 哈尔滨市阿城金澜医院 150300 【摘要】：目的观察分析苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的临床疗效。方法选择我院2015年9月-2017年8月收治的原发性高血压患者116例作为本次的研究对象，随机分为对照组和联合组，每组58例。对照组患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗，联合患者在对照组治疗措施的基础上联合应用替米沙坦胶囊进行治疗。比较两组患者的临床疗效以及治疗前后患者的血压水平变化。结果联合组患者的而临床治疗总有效率为89.66%，明显高于对照组的77.59%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的SBP以及DBP水平均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组患者治疗后比较，联合组患者治疗后SBP以及DBP水平降低更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。结论苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的疗效更显著，安全性更高。【关键词】：苯磺酸左旋氨氯地平；替米沙坦；高血压；临床疗效 高血压是指以血压异常升高为主要表现的一种临床疾病，其发病机制尚不完全清晰，目前临床上认为主要与内分泌遗传、中枢神经系统功能紊乱、血脂水平改变等因素相关。高血压临床上可分为原发性高血压和继发性高血压，患者若血压长期得不到有效控制，会严重损害心、脑、肾等器官，极大的威胁患者的健康和生命[1]。2015年9月-2017年8月，我科联合应用苯磺酸左旋氨氯地平片与替米沙坦胶囊治疗了高血压患者，取得的临床疗效显著，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选择我院2015年9月-2017年8月收治的原发性高血压患者116例作为本次的研究对象，随机分为对照组和联合组，每组58例。其中，联合组男性患者33例，女性患者25例，年龄29-75岁，平均年龄（54.1±8.4）岁，病程7个月-18年，平均病程（9.3± 2.3）年。对照组男性患者31例，女性患者27例，年龄28-78岁，平均年龄（54.3±8.9）岁，病程5个月-20年，平均病程（9.5±2.2）年。两组患者的基本资料之间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2治疗方法对照组患者应用苯磺酸左旋氨氯地平片进行治疗， 2.5-5mg/d。联合组患者在对照组患者治疗措施的基础上联合应用替米沙坦胶囊进行治疗，40-80mg/d。两组患者连续治疗8周。 1.3观察指标①临床疗效。显效为患者治疗后舒张压（DBP）下降＞10 mm Hg，下降到正常范围，或者下降＞20 mm Hg，但未降到正常范围。有效为患者的DBP下降＜10mm Hg，但已下降到正常范围，或者下降10～20 mm Hg，或者收缩压（SBP）下降＞30 mm Hg。无效为患者的血压水平未达到上述标准。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②比较两组患者治疗前后SBP以及DBP水平。 1.4统计学处理采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料率的比较采用x2检验，计量资料组间比较采用t检验，当P<0.05时，为差异有统计学意义。 2 结果 2.1两组患者的临床疗效比较如表1所示，联合组患者的而临床治疗总有效率为89.66%，明显高于对照组的77.59%，差异有统计学意义（P<0.05）。 表1 两组患者的临床疗效比较[例（%）] 2.2两组患者治疗前后SBP以及DBP水平比较如表2所示，治疗后，两组患者的SBP以及DBP水平均明显低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组患者治疗后比较，联合组患者治疗后SBP以及DBP水平降低更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。 表2 两组患者治疗前后SBP以及DBP水平比较（x±s，mmHg） 3 讨论 高血压是严重危害人类身体健康的慢性疾病，近年来发病率呈上升趋势，高血压可以导致心脑肾靶器官损害，高血压是引起心血管病的主要危险因素。苯磺酸左旋氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。长期使用不会显著改变心率或血浆儿茶酚胺，降压效果平稳，峰谷值差别不大该药物的拮抗活性约为常规消旋体的2倍，故采用消旋体药物一半的剂量便可达到有效的临床效果，良好的保证了用药的安全性。此外，与普通的钙离子拮抗剂相比，苯磺酸左旋氨氯地平具有药效作用快、降压迅速、激活机体交感系统等优势特点[2]。替米沙坦片可与血管紧张素受体AT1 结合，消除血管紧张素Ⅱ引起的血管收缩，水钠潴留，使外周阻力降低，动脉血压下降，使左心室前后负荷下降，减轻左心室肥厚，改善心脏功能，同时可保护肾脏功能，减少蛋白尿，在治疗开始后 4 周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持[3]。本次研究结果显示，联合组患者的而临床治疗总有效率为89.66%，明显高于对照组的77.59%；与对照组患者治疗后比较，联合组患者治疗后SBP以及DBP水平降低更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。综上所述，苯磺酸左旋氨氯地平片联合替米沙坦胶囊治疗高血压患者的疗效更显著，安全性更高。 参考文献 [1]王清辉，徐丽英.苯磺酸左旋氨氯地平与替米沙坦片治疗原发性高血压的疗效及成本效果分析[J].临床医药实践,2016,25(1):73-75.

琼海人民医院常用药品价格

琼海市人民医院常用药品价格阿达帕林凝胶30g /支52.43元阿德福韦脂片10mg x14片/盒85元阿莫罗芬乳膏5g /支13.65元阿娜尔妇洁液200ml /瓶39.99元氨溴索口腔崩解片30mg x24片/盒21.8元奥曲肽注射液0.05mg 1ml/支26.6元奥硝唑粉针0.25g /瓶20.1元奥硝唑氯化钠注射液0.5g 0.825g/瓶30元百普力（肠内营养混悬液）500ml/瓶92.44元倍他米松磷酸钠粉针2mg/瓶15.65元苯磺顺阿曲库铵粉针10mg/瓶96.52元布洛芬口腔崩解片0.1g x18片/盒31.27元长春西汀粉针10mg /支20.35元醋酸钙片0.667 x12片/盒61.69元单磷酸阿糖腺苷针0.1g /支24.75元单唾液酸四已糖神经节苷脂钠盐针2ml 40mg/支203.1元低分子量肝素钙注射液5000iu 1ml/支22.48元碘佛醇50ml 33.9g/瓶148.6元东莨菪碱注射液0.3mg 1mlx5支/盒15元多种微量元素注射液Ⅱ10ml /支30元恩替卡韦分散片0.5mgx7片/盒114.5元二甲双胍肠溶胶囊0.25g x48粒/盒12.56元法舒地尔注射液2ml 30mg/支62元氟康唑颗粒2g x7袋/盒37.42元氟康唑氯化钠注射液0.4g 200ml/瓶19.48元氟尿嘧啶植入剂0.1g /瓶355.08元复方甘草酸单铵S粉针40mg /支21.2元

复方甘草酸单铵S粉针80mg /支36.3元

复方曲安奈德乳膏15g /支9.9元甘油果糖氯化钠注射液250ml/瓶18.78元高锰酸钾外用片0.1g x24T/盒 6.2元格列齐特缓释片30mg x30T/盒49.45元骨肽注射液10ml 50mg/支23.11元果糖二磷酸钠片0.25g x48粒/盒42元过氧苯甲酰凝胶15g /支26.03元环丙沙星栓0.2gx7粒/盒26.1元甲氨喋呤片 2.5mg x16T/盒41.74元卡前列素氨丁三醇注射液0.25mg 1ml/支466.96元糠酸莫米松乳膏5g /支15.35元枯草杆菌二联活菌颗粒1g x15袋/盒21.83元磷酸肌酸钠1g /瓶86.3元硫普罗宁注射液5ml 0.2g/支21.66元硫软膏15g /支 3.47元卤米松乳膏10g /支22.26元鹿瓜多肽注射液4mg 2ml/支37.26元氯化钾缓释片0.5g x16片/瓶 4.2元氯雷他定口腔崩解片10mg x10片/盒27.28元洛贝林注射液3mg 1mlx5支/盒13.65元纳络酮粉针 1.2mg /瓶31.79元纳络酮粉针0.4mg /支8.47元脑蛋白水解物粉针30.5mg /支34.1元尼可地尔片5mg x30片/盒68.39元凝血酶冻干粉针500单位 /支16.8元平衡盐溶液500ml/瓶178.26元普罗帕酮片（心律平）50mg x100片/瓶10元七叶洋地黄双苷滴眼液0.4ml x10支/盒36.04元氢醌乳膏10g 0.2g/支83.74元

高血压治疗中氨氯地平的临床应用研究

高血压治疗中氨氯地平的临床应用研究 发表时间：2016-04-26T10:09:30.040Z 来源：《航空军医》2015年17期作者：周珊珊 [导读] 淄博市桓台县人民医院氨氯地平和硝苯地平治疗高血压均有明显的临床效果，临床用药可根据患者的经济情况适当选择。 淄博市桓台县人民医院 256400 【摘要】目的：探讨氨氯地平治疗高血压的临床效果。方法：选取我院2012年9月至2013年4月收治的120例糖尿病患者参与该次研究治疗，把120例患者随机分为治疗组和对照组。对照组患者采用硝苯地平治疗，治疗组患者则采用氨氯地平治疗，治疗周期为4周，治疗周期结束后观察两组患者的血压状况以及不良反应情况。结果：治疗周期结束后两组患者的临床治疗效果、血压改变情况以及不良反应情况，均无明显差异（P>0.05）。结论：氨氯地平和硝苯地平治疗高血压均有明显的临床效果，临床用药可根据患者的经济情况适当选择。 【关键词】高血压；氨氯地平；临床研究 高血压是我国医学临床上最为常见的心血管疾病，近年来，随着生活水平的不断提高和饮食结构的改变，我国高血压患者的数量逐渐增多，除部分患者为单纯性的收缩期高血压以外，大部分高血压患者都伴有各种高血压并发症，严重影响患者的生活质量[1]。目前治疗高血压的药物种类很多，效果差异不大，增加了高血压患者的选择难度。本文针对氨氯地平治疗高血压的临床效果进行研究，现将研究结果报告如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 随机选择2012年9月至2013年4月来我院接受治疗的120糖尿病患者参与我院该次研究治疗。把120例糖尿病患者平均分成两组，分别命名为对照组和治疗组。对照组60例患者中，男性患者28例，女性患者32例，年龄在33岁至71岁之间，平均年龄为51岁，病程在4个月至11年之间，平均病程为4.2年。治疗组60例患者中，男性患者31例，女性患者29例，年龄在35岁至75岁之间，平均年龄为52.5岁，病程在3个月至13年之间，平均病程为4.5年。两组患者在临床资料上无明显差异（P>0.05），不对我院本次治疗研究的结果造成影响。 1.2治疗方法 两组患者在研究治疗前均停止使用降压药物1周。1周后对照组患者口服硝苯地平缓释片（生产单位：天津太平洋制药有限公司；药品规格：10mg/片）治疗，每次服用2片，每天服用2次，服用1个月。治疗组患者口服苯磺酸氨氯地平片（生产单位：北京万生药业有限公司；药品规格：5mg/片）治疗，每次服用1片，每天服用1次，服用1个月。治疗周期结束后观察两组患者的血压状况和不良反应情况。 1.3疗效评定标准 患者的舒张压下降10mmHg或10mmHg以上，属于正常范围，临床治疗效果评定为显效。患者的舒张压未下降到10mmHg，但属于正常范围，临床治疗效果评定为有效。患者的舒张压与治疗前相比无明显变化，甚至继续升高，临床治疗效果评定为无效[2]。 1.4统计学分析 我院本次研究治疗过程中所得数据，均采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析，计数资料和计量资料分别采用百分比（%）和 ±s表示，并分别用x2和t进行检验，P<0.05代表差异具有统计学意义。 2.结果 2.1两组患者的临床治疗效果比较 治疗周期结束后，治疗组患者的临床治疗总有效率为93.3%，对照组患者的临床治疗总有效率为91.7%，两组患者的临床治疗总有效率无明显差异（P>0.05），详见表1。 2.2血压情况 治疗周期结束后，两组患者的血压改变情况无明显差异（P>0.05），但与治疗前相比均有显著差异（P<0.05），详见表2。 2.3不良反应情况 治疗组患者在治疗过程中，2例患者出现头痛症状，1例患者出现呕吐症状。对照组患者中，1例患者出现心率加快症状，1例患者出现恶心症状，1例患者出现下肢水肿症状。两组患者的不良反应发生率为5.1%，无统计学意义（P>0.05），详见表3。

替米沙坦联合氨氯地平治疗老年轻中度高血压患者60例

替米沙坦联合氨氯地平治疗老年轻中度高血压患者60例 李华波 （湖北民族学院附属民大医院心内科，湖北 恩施445000） 〔关键词〕替米沙坦；氨氯地平；高血压〔中图分类号〕R743.3 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1005-9202（2012）21-4784-02；doi ：10.3969/j.issn.1005-9202.2012.21.092 第一作者：李光波（1975-），男，硕士，副主任医师，主要从事心血管疾病 的临床诊治工作。 目前我国高血压患病率高达15% 20%，但知晓率、治疗率、控制率分别仅为30.2%、 24.7%和61%〔1〕 。因而如何对原 发性高血压进行及时、有效地控制已成为临床医师的当务之急。作为最主要的降压手段之一，药物降压常以钙通道阻滞剂为主。因此，本研究选择较为常用的一线药物，探讨替米沙坦联合氨氯地平治疗老年轻中度高血压的可行性。1对象与方法 1.1 对象2011年3月至2012年5月确诊的120例老年中 轻度高血压患者，均符合1999年WHO 制定的高血压标准，即收缩压（SBP ）＞140mmHg 和（或）舒张压（DBP ）＞90mmHg ，且均排除冠心病、糖尿病、心力衰竭及严重的肝肾损害等疾病。其中男71例，女49例，年龄42 83〔平均（60.8?12.6）〕岁。所有患者在知情同意的基础上按照就诊的先后顺序随机分成两组，其中对照组60例单行氨氯地平治疗，观察组60例联合替米沙坦。两组患者的年龄、 性别、病情等一般资料比较无显著性差异（均P ＞0.05），可排除药物因素影响。1.2 治疗及评价方法 全部患者均停用原有降压药物清洗 2w ，对照组患者给予口服氨氯地平片5mg /d ；观察组患者在对照组治疗基础上给予口服替米沙坦片40mg /次， 2次/d ，4w 为一个疗程，连续治疗2个疗程。两组分别治疗4w 后测坐位血压。采用SF-36生命质量量表〔包括总体健康（GH ），生理功能（PF ），生理职能（RP ），社会功能（SF ），情感职能（RE ），精神健 康（MH ）〕评价患者的生活质量变化〔2〕 。 1.3统计学方法 应用SPSS13.0统计软件进行分析，数据资 料以x ?s 表示， 采用t 检验对计量资料进行组间显著性检验，采用χ2 检验对计数资料进行比较。2结 果 2.1 治疗前后两组患者动脉血压、心率比较 治疗后所有患 者的SBP 、DBP 、心率HR 均明显优于治疗前（P ＜0.05）。两组间比较，观察组患者均优于对照组（P ＜0.05）。见表1。2.2 治疗后两组患者日常生活自理能力（ADL ）分级及并发症 发生率对比 治疗后两组间比较，观察组患者的并发症发生 率、 ADL 分级均优于对照组（P ＜0.05）。见表2 。

苯磺酸氨氯地平片英文说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use amlodipine besylate tablets safely and effectively. See full prescribing information for amlodipine besylate tablets. Amlodipine Besylate Tablets Initial U.S. Approval: 1987 INDICATIONS AND USAGE Amlodipine besylate tablets are a calcium channel blocker and may be used alone or in combination with other antihypertensive and antianginal agents for the treatment of: ?Hypertension ( ) 1.1 ?Coronary Artery Disease ( ) 1.2 ?Chronic Stable Angina ?Vasospastic Angina (Prinzmetal's or Variant Angina)?Angiographically Documented Coronary Artery Disease in patients without heart failure or an ejection fraction < 40% DOSAGE AND ADMINISTRATION ?Adult recommended starting dose: 5 mg once daily with maximum dose 10 mg once daily. ( ) 2.1 ?Small, fragile, or elderly patients, or patients with hepatic insufficiency may be started on 2.5 mg once daily. ( ) 2.1 ?Pediatric starting dose: 2.5 mg to 5 mg once daily. ( ) 2.2 : Doses in excess of 5 mg daily have not been studied in pediatric patients. ( ) Important Limitation2.2 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS ? 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg Tablets ( ) 3 CONTRAINDICATIONS ?Known sensitivity to amlodipine ( ) 4 WARNINGS AND PRECAUTIONS ?Symptomatic hypotension is possible, particularly in patients with severe aortic stenosis. However, because of the gradual onset of action, acute hypotension is unlikely. ( ) 5.1 ?Worsening angina and acute myocardial infarction can develop after starting or increasing the dose of amlodipine, particularly in patients with severe obstructive coronary artery disease. ( ) 5.2 ?Titrate slowly when administering calcium channel blockers to patients with severe hepatic impairment. ( ) 5.4 ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions are headache and edema which occurred in a dose related manner. Other adverse experiences not dose related but reported with an incidence >1% are headache, fatigue, nausea, abdominal pain, and somnolence. ( ) 6 To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Qualitest Pharmaceuticals at 1-800-444-4011 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.sodocs.net/doc/e614840919.html,/medwatch. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact at or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.sodocs.net/doc/e614840919.html,/medwatch USE IN SPECIFIC POPULATIONS ?Pregnancy: Use only if the potential benefit justifies the potential risk. ( ) 8.1 ?Nursing: Discontinue when administering amlodipine. ( ) 8.3?Pediatric: Effect on patients less than 6 years old is not known. ( ) 8.4?Geriatric: Start dosing at the low end of the dose range, due to the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function and of concomitant disease or other drug therapy. ( ) 8.5 Revised: 05/2010 FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS * 1 INDICATIONS AND USAGE 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 6 ADVERSE REACTIONS 7 DRUG INTERACTIONS 7.10 Drug/Laboratory Test Interactions 8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1 Pregnancy 8.3 Nursing Mothers 8.4 Pediatric Use 8.5 Geriatric Use 10 OVERDOSAGE 11 DESCRIPTION 12 CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1 Mechanism of Action 12.2 Pharmacodynamics 12.3 Pharmacokinetics and Metabolism 12.4 Pediatric Patients 13 NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 14 CLINICAL STUDIES AMLODIPINE 5MG TABLET * Sections or subsections omitted from the full prescribing information are not listed

(完整版)厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告

厄贝沙坦氢氯噻嗪片-R-1801-10立项调研报告

目录 1.基本信息 (4) 1.1注册分类 (4) 1.2药品名称 (4) 1.3分子结构（厄贝沙坦） (4) 1.4分子结构（氢氯噻嗪） (4) 1.5BCS分类 (4) 1.6剂型及规格（全球上市沙坦类） (5) 1.7适应症 (5) 1.8用法用量 (5) 2.药物特点与作用机理 (6) 3.不良反应 (6) 4.药动学参数 (6) 5.参比制剂选择 (7) 5.1品种国内外研发历史沿革与目前使用情况 (7) 5.1.1品种国内外上市状态 (7) 5.1.2国外使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (7) 5.1.3美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书） 和日本《医疗用医药品品质情报集》（橙皮书）参比制剂收载情况 (8) 5.1.4国内使用情况（包括临床使用情况与销售情况） (8) 5.2国内上市情况 (8) 5.2.1国内该品种批准规格、文号情况 (8) 5.2.2原研产品进口情况 (8) 5.2.3原研地产化产品上市情况 (8) 5.2.4国际公认的同种药物进口情况 (8) 5.2.5国际公认的同种药物地产化产品上市情况 (8) 5.3参比制剂选择结论 (8) 5.4其他需要说明的问题 (8) 6.国内已申报情况 (9) 7.知识产权分析 (9) 8.项目技术评估 (9) 8.1原料来源的可靠性与合法性 (9) 8.2制剂工艺及技术分析 (9) 8.3质量标准来源 (9) 9.市场前景 (9) 9.1抗血压总体市场 (9) 9.2市场状态 (9)

10.经济效益分析 (9) 10.1药学研究成本 (9) 10.1.1原辅料成本 (9) 10.1.1.1对照品 (10) 10.1.1.2参比制剂 (10) 10.1.1.3试剂耗材 (10) 10.1.1.4试验仪器及设备 (11) 10.2临床试验成本 (11) 10.2.1预BE (11) 10.2.2BE (11) 10.3预算表 (11) 10.4年毛利润估算 (12) 11.研究计划 (12)

替米沙坦联合硝苯地平缓释片治疗高血压

替米沙坦联合硝苯地平缓释片治疗高血压 近年来心脑血管病成为中国人首位死因，而高血压是心脑血管病的首要危险因素[1]。因此对原发性高血压的控制非常重要。2009年5月-2011年3月笔者所在医院对收治的患者进行了替米沙坦联合硝苯地平缓释片治疗，疗效显著，现将结果报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 随机选取2009年5月-2011年3月笔者所在医院收治的原发性高血压患者200例，其中男128例，女72例，年龄45～76岁，平均(68.4±9.5)岁，病史8个月～17年，平均(4.3±5.4)年。诊断符合2007年的ESH/ESC指南和2005年的《中国高血压防治指南》中的标准，排除继发性高血压、严重肝肾功能不全及心肺功能障碍患者，排除有钙离子拮抗剂及转换酶抑制剂禁忌证患者。随机均分为试验组和对照组，两组患者年龄、性别、病程、内科疾病伴发情况、疾病的严重程度等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。 1.2治疗方法 所有对象给予低盐、低脂饮食及适量锻炼等干预治疗，并对治疗过程中出现的并发症、不良反应等进行积极的治疗。对照组：单纯采用硝苯地平缓释片(青岛黄海制药有限责任公司，国药准字H10910052)进行治疗，口服，30 mg/次，1次/d，治疗2周后如果血压控制不理想，口服剂量增加为60 mg/次，1次/d；试验组在对照组的基础上加用替米沙坦(上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字J20040100)，口服，80 mg/次，1次/d。两组患者均连续用药一疗程，8周为一疗程。 1.3疗效判定标准 显效：舒张压下降值≥10 mm Hg并降至正常或>20 mm Hg。有效：舒张压较治疗前下降≤10 mm Hg并降至正常或者舒张压下降10～19 mm Hg或收缩压下降值≥30 mm Hg。无效：8周后未达到上述标准[2]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。 1.4统计学处理 所得资料采用SPSS 13.0统计学软件进行统计学处理，计量资料采用t检验，计数资料采用字2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 2结果

欧美宁(替米沙坦片)

欧美宁(替米沙坦片) 【药品名称】 商品名称：欧美宁 通用名称：替米沙坦片 英文名称：Telmisartan T ablets 【成份】 替米沙坦 【适应症】 用于原发性高血压的治疗。 【用法用量】 成人: 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80 mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80 mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。 【不良反应】 在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。不良反应按发生频率分

为：非常常见(>1/10);常见(>1/100,1/1000,1/10000, 【禁忌】 对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者妊娠中末期及哺乳者胆道阻塞性疾病患者严重肝功能不全患者严重肾功能不良患者(肌酐清除率﹤30ml/分钟) 【注意事项】 肝功能不全本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。肾血管性高血压对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物而导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。肾功能不全和肾移植患者本品不得用于严重肾功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分钟，参见禁忌症)。对于肾功能不全的患者，使用本品期间，应定期检测血钾水平及血肌酐值。尚无新近进行肾移植后短期内的患者使用本品的资料。血容量不足患者对于因使用强利尿剂治疗、限盐饮食、恶心或呕吐引起血容量不足或血钠水平过低的患者，服用本品，特别是初次服用后，可能导致症状性低血压。因而，在使用本品之前，应先纠正血钠及血容量水平。与刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统有关的其它情况对于血管张力以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药品，可引起急性低血压、高氮血症、少尿，或罕见急性肾功能衰竭。原发性醛固酮增多症抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抗高血压药物通常对原发性醛固酮增多症的患者无效，因此本品不推荐用于该类患者。主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病与使用其它血管扩张剂相同，主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别注意。电解质不平衡：高钾血症使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品，可能引起高钾血症，尤其对于肾功能不良和/或心衰

氨氯地平治疗高血压的临床疗效及药理分析

氨氯地平治疗高血压的临床疗效及药理分析 发表时间：2018-07-11T16:27:38.367Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2018年2月第4期作者：宋静波 [导读] 分析对高血压患者行以苯磺酸氨氮地平片治疗的效果，并探究其药理作用 宋静波 黑龙江省伊春市第三人民医院 153100 【摘要】目的：分析对高血压患者行以苯磺酸氨氮地平片治疗的效果，并探究其药理作用。方法：选取2017年1月-2018年1月我院收治的高血压患者136例作为研究对象，按照入院时间将其分为对照组和观察组，各68例，对照组患者行以硝苯地平片治疗，研究组患者行以苯磺酸氨氯地平片治疗，对两组患者的疗效进行分析和比较，并探究苯磺酸氨氮地平片的药理作用。结果：观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(p<0．05)；观察组不良反应发生概率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0．05)。结论对高血压患者行以笨磺酸氨氮地平片治疗可以有效控制血压，且具备稳定药效，不良反应发生概率相对较低，具有显著临床价值，值得推广。 【关键词】氨氯地平；高血压；药理分析 氨氯地平的有效治疗为疾病的研究带来了很大希望，具有重大意义。在药物动力学方面，氨氯地平虽然与硝苯地平的分子结构相似，但也有不同，该药吸收缓慢却可以安全吸收[1]。在药效学方面，氨氯地平是拮抗类药物，长期服用可以使血管和血管平滑肌放松，促使儿茶酚胺下降，进一步保护了小动脉，防止其发生病变。由于该药的独特药效，可以有效减少降血压类药物的副作用发生，例如失眠、头痛、恶心、呕吐，严重者还会出现四肢无力、浑身酸痛、皮疹等严重情况。本文将在氨氯地平的药理学、临床应用及其对高血压和药效重点进行说明。 1.资料与方法 1.1一般资料 选择从2017年1月-2018年1月本院收治的高血压患者136例，均符合《中国高血压防治指南诊断》[2]标准，均无糖尿病、冠心病、心力衰竭、精神病、严重肝肾损害和呼吸系统疾病。年龄42-78岁，平均56．2岁。所有患者按照性别、年龄、临床症状等随机分为观察组和对照组，各68例。两组患者在一般资料方面无显著性差异，具有可比性（p＞0.05）。 1.2治疗方法 在治疗前1周两组患者均停用其他降压药。对照组患者行以硝苯地平片(天津飞鹰制药有限公司生产；国药准字为H12020727)治疗。口服，起始剂量：2片(10mg)／次，3次／d，常用剂量2～4片（10-20mg）3次／d，注意每日最大用药剂量不宜量不宜>120mg。研究组患者行以苯磺酸氨氯地平片(国药集团容生制药有限公司生产；国药准字为H20113236)治疗。口服，起始剂量：5mg／次，1次／d，每日最多≤10mg。两组患者均连续治疗3个月。 1.3观察标准 当患者处于静息状态下，对其右上臂坐位血压进行测定。舒张压、收缩压均下降至标准数值，或舒张压下降不少于10mmHg、收缩压下降不少于20mmHg为显效；舒张压和收缩压均降低，其中舒张压降低介于5～9mmHg，收缩压降低介于10-19mmHg为有效；舒张压、收缩压均无显著变化，舒张压降低不超过5mmHg，收缩压降低不超过l0mmHg为无效，总有效率=（显效+有效）/患者总数。对两组患者治疗过程中发生的不良反应情况进行观察和记录。 1.4统计数据处理 相关数据的处理采用SPSS18.0统计学软件，（x+S）为计量资料，2组对比采取t进行检验，计数资料采取百分率（%）加以表示，2组对比采取χ2进行检验，P＜0.05为差异明显存在统计学意义。 2.结果 3.药理分析与讨论 高血压是指在静息状态下，动脉收缩压或舒张压增(≥140／90mmHg)的以体循环动脉压增高为主要表现的全身疾病，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，高血压具备发病慢、并发症多、病程长等特点，严重威胁着人们各脏器和心脑血管的健康。 目前临床常用的降压药物有许多种类，无论选用何种药物，均应将血压尽量控制在理想范围，并预防或减轻靶器官损害。硝苯地平是第一代钙拮抗剂，可通过防止钙超负荷直接保护心肌细胞，选择性抑制心肌细胞膜的钙内流，阻断血管膜上α肾上腺能受体和心肌细胞

氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压的疗效

氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压的疗效 目的探讨氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压的应用疗效。方法观察单独使用氨氯地平片（1次/d，5～10 mg/次）對原发性高血压疾病的治疗效果；并观察在此基础上联合使用替米沙坦（1次/d， 40 mg/次）对原发性高血压疾病的治疗效果，用药疗程均为2个月，对比药物的疗效与不良用药反应结果。结果联合氨氯地平与替米沙坦较单独使用氨氯地平片治疗原发性高血压疾病的效果更显著，用药治疗后的血压及心率的改善程度也更满意，并且用药后发生不良反应情况减少，表明联合用药的安全性更高。结论氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压的疗效确切，可是血压水平快速达标，且不会增加用药的不良反应，是有效治疗高血压疾病的理想用药方案選择。 标签：氨氯地平；联合；替米沙坦；高血压 高血压已是最普通、最常见的一种心脑血管疾病，也是诱发脑出血、心肌梗塞、心力衰竭、心肌外周动脉疾病、动脉夹层以及房颤等相关病症的最重要诱因之一[1]，也是全球因疾病而死亡的主要原因之一。高血压起病较为隐蔽，不易被察觉，且长期存在可造成巨大危害，因此，此病患者需坚持长期服药以合理降压。以往较常选择单用降压药物治疗，而现在多采用联合药物治疗手段，且联合用药的效果更为确切。本文探讨了氨氯地平联合替米沙坦治疗高血压的疗效，总结如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 依据《中国高血压防治指南（2005修订版）》中对原发性高血压的诊断标准，即安静状况下的收缩压 （SBP）≥140 mmHg和/或舒张压（DBP）≥90 mmHg[2-3]。 其发病机制为：心输出量早期改变（常为心输出量明显增加）；肾脏功能异常，导致体内水、钠的潴留以及血容量异常增加而使血压升高；体内交感神经活性的增加，血管张力的增高、管壁的增厚，血管扩张物质的作用等，均可使血压发生升高。 1.2 用药方法 观察单独使用氨氯地平片（1次/d，5～10 mg/次）对原发性高血压疾病的治疗效果；并观察在此基础上联合使用替米沙坦（1次/d，40 mg/次）对原发性高血压疾病的治疗效果。用药疗程均为2个月。

高血压用药

降按WHO的标准，人体正常血压为收缩压≥140mmHg和（或）舒张压≥90mmHg，即可诊断为高血压。收缩压在140～149mmHg和（或）舒张压在90～99mmHg之间为临界高血压。【压药物治疗】 一,降压治疗的目的①抑制病情进展,推迟动脉硬化;②防止或延缓心,脑,肾等重要器官的并发症;③降低高血压的病死率;④恢复或保持劳动力. 二,降压治疗的指征高血压2级以上（≥160/100mmHg）;合并糖尿病或有右心脑肾靶器官损害和并发症;血压持续升高6个月以上,非药物治疗未获得有效控制;高位和极高危患者均应使用药物强化治疗. 三,血压控制目标由于血压与心,脑,肾并发症发生率呈线性相关,因此,有效的治疗必须使血压降至正常范围,即140/90mmHg以下,老年人也以此为标准.对于中青年患者（原发性高血压一旦确立,通常需要终身治疗（包括非药物治疗）.经过降压药治疗后,血压得到满意控制,可以逐渐减少降压药的剂量,但一般仍需长期用药,中止治疗高血压仍将复发. 四,常用降压药物的分类,名称,剂量及用法 1. 利尿药 氢氯噻嗪12.5毫克每日1～2次（噻嗪类利尿药） 氯噻嗪25～50毫克每日1次（噻嗪类利尿药） 螺内酯20～40毫克每日1～2次（噻嗪类利尿药） 氨苯喋啶50毫克每日1～2次（潴钾利尿剂） 阿米洛利5～10毫克每日1次（潴钾利尿剂） 呋塞米（速尿）20～40毫克每日1～2次（袢利尿剂） 吲达帕胺 1.25～2.5毫克每日1次（噻嗪类利尿药） 特点：降压起效较平稳,缓慢,持续时间较长,作用持久,服药2～3后作用达高峰.适用于轻,中度高血压,对盐敏性高血压,合并肥胖或糖尿病,更年期女性和老年人有较强的降压效果.能增强其他降压药的疗效.不良反应有乏力.痛风者禁用.保钾排钠剂不宜与ACEI合用,肾功能不全者禁用.袢利尿剂用于肾功能不全 2. β受体阻滞剂 普萘洛尔10～20毫克每日2～3次（β阻滞剂） 美托洛尔25～50毫克每日2次（β阻滞剂）