苯达莫司汀Bendamustine杂质汇总列表

代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；康 详情请点用户名 ，谢谢！

专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910342587.7 (22)申请日 2019.04.26 (71)申请人 嘉兴市爵拓科技有限公司 地址 314300 浙江省嘉兴市海盐县武原街 道盐北路211号西区2幢102室-9 (72)发明人 宋艳丽　闫淑梅　邹德双　 (74)专利代理机构 北京国翰知识产权代理事务 所(普通合伙) 11696 代理人 卫翠婷 (51)Int.Cl. A61K 9/10(2006.01) A61K 31/4184(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/12(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/02(2006.01)A61P 37/02(2006.01) (54)发明名称苯达莫司汀的制剂(57)摘要本发明提供一种苯达莫司汀的制剂，属于药物制剂技术领域，含：苯达莫司汀或其药学上可接受的盐；药学上可接受的油和/或脂；和包含聚乙二醇400、苯甲酸钠和丙二醇的增溶剂。本发明还提供苯达莫司汀的制剂在制备治疗慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、急性粒细胞白血病、霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌以及自身免疫性疾病的药物中的用途。本发明制剂所用增溶剂粘度较低，大幅度提高苯达莫司汀的溶解速率和溶解度，该制剂在25℃温度下的储存期至少30个月，具有长期储存稳定性好、杂质含量低、细胞毒性低、生物利用度高、 制剂药效高的优点。权利要求书1页 说明书7页 附图2页CN 110123747 A 2019.08.16 C N 110123747 A

畜牧堂兽药说明书，更多药品请登录畜牧堂网站查询 阿苯达唑片_兽用阿苯达唑片说明书 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.O%～110.0%。 【性状】本品为类白色片。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项(96页)试验，显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附求17页)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml最瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用己醇稀释至剿度，摇匀，照分光光度洁(附录17页).在295nm的波长处测定吸收度，按C12H15N3O2S的吸收系数(E)为444计算，即得。 【作用与用途】【用法与用量】同阿苯达唑。 【规格】(1)25mg (2)50mg (3)200mg (4)500mg 【贮藏】密封保存。 阿苯达唑片说明书兽用 【兽药名称】 通用名：阿苯达唑片 商品名： 英文名：Albendazole Tablets 汉语拼音：Abendazuo Pian 【主要成分】阿苯达唑 【性状】本品为类白色片。

【药理作用】药效学阿苯达唑为苯并咪唑类，具有广谱驱虫作用。线虫对其敏感，对绦虫、吸虫也有较强作用(但需较大剂量)，对血吸虫无效。作用机理主要是与线虫的微管蛋白结合发挥作用。阿苯达唑与β-微管蛋白结合后，阻止其与α-微管蛋白进行多聚化组装成微管。微管是许多细胞器的基本结构单位，是有丝分裂、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程所必需。阿苯达唑对线虫微管蛋白的亲和力显著高于哺乳动物的微管蛋白，因此对哺乳动物的毒性很小。本品不但对成虫作用强，对未成熟虫体和幼虫也有较强作用，还有杀虫卵作用。 药动学阿苯达唑是内服吸收较好的苯并咪唑类药物。牛可从胃肠道吸收50%的给药剂量。9天内可从尿中回收47%内服剂量的药物代谢物。绵羊内服后，因为很快代谢为阿苯达唑亚砜(为驱虫作用的主要活性代谢物)，在血中检测不到或只能短时检测到原形药。给药后20小时，代谢物阿苯达唑亚砜和阿苯达唑砜达到血浆药物峰浓度。亚砜代谢物在牛、羊、猪、兔和鸡的半衰期分别为20.5、7.7～9.0、5.9、4.1和4.3小时，砜代谢物的半衰期分别为11.6、11.8、 9.2、9.6和2.5小时。除亚砜和砜外，尚有羟化、水解和结合产物，经胆汁排出体外。 【药物相互作用】阿苯达唑与吡喹酮合用可提高前者的血药浓度。 【适应证】用于畜禽线虫病、绦虫病和吸虫病。如马的副蛔虫、尖尾线虫、圆线虫、无齿圆线虫、普通圆线虫和安氏网尾线虫等;牛的奥斯特线虫、血矛线虫、毛圆线虫、细颈线虫、库珀线虫、仰口线虫、食道口线虫、网尾线虫等成虫及第四期幼虫、肝片形吸虫成虫和莫尼茨绦虫;羊的血矛线虫、奥斯特线虫、毛圆线虫、古柏线虫、细颈线虫、仰口线虫、夏伯特线虫、食道口线虫、毛首线虫及网尾线虫成虫及幼虫;猪的红色猪圆线虫、蛔虫、食道口线虫成虫及幼虫有效;犬和猫的毛细线虫、猫肺并殖吸虫和犬的丝虫;禽的鞭毛虫。 【用法用量】内服一次量每1kg体重马5～10mg 牛、羊10～15mg 猪5～10mg 犬25～50mg 禽10～20mg 【不良反应】牛或绵羊以推荐剂量用药没有明显的不良反应。犬以50mg/kg每天2次用药，可能产生食欲不振。猫可能出现轻微嗜睡、抑郁、厌食等症状，当用本品治疗并殖吸虫病时有拒服的现象。阿苯达唑可引起犬、猫的再生障碍性贫血。妊娠早期使用阿苯达唑，可能伴有致畸胎和胚胎毒性的作用。 【注意事项】本品不应用于产奶牛;也不用于妊娠前期45天。 【休药期】牛14日，羊4日，猪7日，禽4日;弃奶期60小时。 【规格】(1)25mg (2)50mg (3)0.2g (4)0.5g (5)0.1g (6)0.3g 【包装】 【贮藏】密封保存。

制药GMP管理文件 一、目的：制定阿苯达唑的内控标准，规范公司阿苯达唑的采购与使 用。 二、适用范围：适用于阿苯达唑的采购与验收。 三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员 四、正文： 阿苯达唑 本品为5-(丙硫基)-2-苯并咪唑-氨基甲酸甲酯.按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%, 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,无味. 本品在丙酮或三氯甲烷中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解. 溶点本品的熔点为206～212℃，熔融时同时分解。 吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml 溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1㎝）为430～458。

【鉴别】（1）取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色. (2)取本品约0.1 g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红 棕色沉淀. (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收. (4)本品的红外光吸收图谱应与对的照图一致.如发现在1380㎝-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定. 【检查】有关物质取本品,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)溶解并稀释成每1 ml中含5.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-冰醋酸(9;1)稀释成每1ml中含75ug的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上太守两种溶液各5ul，分加紧点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸（30：7：30）为展开剂，展开，晾干，立即置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%. 炽灼残渣不得过0.2%. 铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查,与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0030%). 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色，并将滴定

2019年电大《药物化学》期末复习考试题库及答案 一、单项选择题 1. 凡具有治疗、预防、缓解和诊断疾病或调节生理功能、符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物，称为（ A ） A. 化学药物 B. 无机药物 C. 合成有机药物 D. 天然药物 E. 药物 2. 下列巴比妥类药物中，镇静催眠作用属于超短时效的药物是（ E ） A．巴比妥 B．苯巴比妥 C．异戊巴比妥 D．环己巴比妥 E．硫喷妥钠 3. 有关氯丙嗪的叙述，正确的是（ B ） A．在发现其具有中枢抑制作用的同时，也发现其具有抗组胺作用，故成为三环类抗组胺药物的先导化合物 B．大剂量可应用于镇吐、强化麻醉及人工冬眠 C．2位引入供电基，有利于优势构象的形成 D．与γ-氨基丁酸受体结合，为受体拮抗剂 E．化学性质不稳定，在酸性条件下容易水解 4. 苯并氮卓类药物最主要的临床作用是（ C ） A. 中枢兴奋 B. 抗癫痫 C. 抗焦虑 D. 抗病毒 E. 消炎镇痛 5. 氯苯那敏属于组胺H1受体拮抗剂的哪种结构类型（ C ） A.乙二胺类 B. 哌嗪类 C. 丙胺类 D. 三环类 E. 氨基醚类 6. 卡托普利分子结构中具有下列哪一个基团（ A ） A．巯基 B．酯基 C．甲基 D．呋喃环 E．丝氨酸 7. 解热镇痛药按结构分类可分成（ D ） A．水杨酸类、苯胺类、芳酸类 B．芳酸类、水杨酸类、吡唑酮类 C．巴比妥类、水杨酸类、芳酸类 D．水杨酸类、吡唑酮类、苯胺类 8. 临床上使用的布洛芬为何种异构体（ D ） A. 左旋体 B. 右旋体 C. 内消旋体 D. 外消旋体 E. 30%的左旋体和70%右旋体混合物。 9. 环磷酰胺的作用位点是（ C ） A. 干扰DNA的合成 B．作用于DNA拓扑异构酶 C. 直接作用于DNA D．均不是 10. 那一个药物是前药（ B ） A. 西咪替丁 B. 环磷酰胺 C. 赛庚啶 D. 昂丹司琼 E. 利多卡因 11. 有关阿莫西林的叙述，正确的是（ D ） A．临床使用左旋体 B．只对革兰氏阳性菌有效 C．不易产生耐药性 D．容易引起聚合反应 E．不能口服 12. 喹诺酮类药物的抗菌机制是（ A ） A．抑制DNA旋转酶和拓扑异构酶 B．抑制粘肽转肽酶 C．抑制细菌蛋白质的合成 D．抑制二氢叶酸还原酶 E．与细菌细胞膜相互作用，增加细胞膜渗透性 13. 关于雌激素的结构特征叙述不正确的是（ A ） A. 3－羰基 B. A环芳香化 C. 13－角甲基 D. 17－β－羟基 14. 一老年人口服维生素D后，效果并不明显，医生建议其使用相类似的药物阿法骨化醇，原因是（ B ） A．该药物1位具有羟基，可以避免维生素D在肾脏代谢失活 B．该药物1位具有羟基，无需肾代谢就可产生活性 C．该药物25位具有羟基，可以避免维生素D在肝脏代谢失活 D．该药物25位具有羟基，无需肝代谢就可产生活性 该药物为注射剂，避免了首过效应。 15. 药物的代谢过程包括（ A ） A．从极性小的药物转化成极性大的代谢物 B．从水溶性大的药物转化成水溶性小的代谢物

2020版：苯达莫司汀治疗淋巴瘤中国专家共识（完整版） 摘要 苯达莫司汀是兼具烷化剂功能和抗代谢功能的双功能氮芥衍生物，在多种病理类型的淋巴瘤中均显示出很好的疗效。多项研究显示苯达莫司汀单药或联合用药可以有效治疗惰性非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等。2008年，美国食品药品监督管理局批准苯达莫司汀用于治疗利妥昔单抗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。然而在我国，苯达莫司汀于2018年才获得批准上市，临床医师应用经验较少。基于苯达莫司汀在我国的临床试验结果，结合国内外相关文献，共识专家组成员讨论制定了苯达莫司汀治疗淋巴瘤中国专家共识（2020年版）。 淋巴瘤是我国最常见的淋巴造血系统恶性肿瘤之一。最新流行病学资料显示，2016年我国霍奇金淋巴瘤（HL）发病率为0.46/10万，非霍奇金淋巴瘤（NHL）发病率为4.29/10万，且发病率逐年升高[1]。苯达莫司汀作为淋巴瘤治疗的重要药物，于2008年和2010年在美国和欧盟获得批准，并于2018年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 1 苯达莫司汀的药理特性 1.1 化学结构和作用机制 苯达莫司汀的化学结构是1-甲基-5-β-氯乙基的丁酸盐酸盐。苯达莫司汀是氮芥的双功能衍生物，包括氮芥基团（烷化剂的功能基团）、苯并咪

唑环（起嘌呤类似物的抗代谢作用）和正丁酸侧链（增加水溶性）。苯达莫司汀通过烷基化DNA，使其单链或双链发生纵横交联，干扰DNA合成和修复，从而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。 1.2 药代动力学 苯达莫司汀的药代动力学在动物模型（大鼠）和人体中非常相似，半衰期较短（<1 h）。主要经肝脏代谢，CYP1A2催化的N-脱烷基化和γ-羟基化是其主要的代谢途径。 2 苯达莫司汀治疗淋巴瘤的关键临床研究 2.1 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） 2.1.1 复发难治患者 一项Ⅱ期临床试验纳入78例复发难治CLL患者，其中包括22例氟达拉滨耐药患者和14例17p缺失患者，给予苯达莫司汀+利妥昔单抗方案（BR方案）（苯达莫司汀剂量为70 mg/m2×2 d）治疗[2]。结果显示总反应率（ORR）为59.0%，其中氟达拉滨耐药患者的ORR为45.4%，氟达拉滨敏感患者的ORR为60.5%；11q缺失、第12染色体三体、17p 缺失和无IGHV突变患者的ORR分别为92.3%、100.0%、7.1%和58.7%；中位无进展生存（PFS）时间为14.7个月；严重感染的发生率为12.8%；3~4级中性粒细胞减少、血小板减少和贫血的发生率分别为23.1%、28.2%和16.6%。 2.1.2 初治患者 上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授团队牵头开展的一项多中心临床试验纳入144例初治CLL患者，随机给予苯达莫司汀或苯丁酸

终末期肝泡型包虫病自体肝移植术后服用阿苯达唑脂质体的护理 目的探讨终末期肝泡型包虫病自体肝移植术后服用抗包虫药物阿苯达唑脂质体的临床护理特点。方法回顾性分析我院自2010年～2013年收治的11例终末期肝泡型包虫病患者，在实施了体外肝切除、自体肝移植术后服用阿苯达唑脂质体预防包虫病复发及临床安全用药的护理指导体会。结果本研究中所有11例体外肝切除、自体肝移植患者均于术后肝肾功能恢复正常后服用阿苯达唑脂质体药物治疗，除1例3个月后随访时已不明原因死亡外，其余10例自体肝移植患者均长期服药治疗，在我们的术后临床用药指导下，患者心理及服药护理、饮食护理以及不良反应护理均无严重并发症出现。结论体外肝切除、自体肝移植术后阿苯达唑脂质体药物的有效护理可以减少患者的心理忧虑，积极地配合治疗，有效减少不良反应的发生，增强患者恢复健康的信心。 Abstract：Objective To explore features of clinical nursing for patients with end-staged hepatic alveolar echinococcosis，who taking liposomal albendazole after surgery of autotransplantation.Methods We analyzed 11 cases with end-staged hepatic alveolar echinococcosis from 2010 to 2013 retrospectively，those patients took liposomal albendazole after Ex vivo liver resection followed by autotransplantation for protecting recurrence of alveolar echioncoccosis，we summed nursing guidance for safe usage of liposomal albendazole and how to control its.Results All 11 cases taking liposomal albendazole after function of liver and kidney being normal followed by autotransplantation. Except for 1 case dead for unknown reason after 3 months follow-up，10 cases taking liposomal albendazole for a long-time，under our postoperative guidance of clinical drug，there are no serious complications about patients’ nursing of psychology，drug，diet and adverse reaction.Conclusion Effective nursing for patients taking liposomal albendazole after Ex vivo liver resection followed by autotransplantation can reduce psychological concerns of patients，and make patients cooperate with treatment，also been lessen emerge of adverse reaction，and improve patients’ confidence for restoring to health. Key words：Liver；Alveolar echinococcosis；Autotransplantation；Liposomal albendazole；postoperative nursing 泡型包虫病是一种人畜共患的疾病，由泡状棘球蚴感染机体致病。泡型包虫病由于具有类肿瘤的生物学侵袭性特性，故又有”虫癌”之称，临床病死率高，主要由于多数患者发病时多处于终末期，无法单纯手术根治切除而导致[1]。终末期肝泡型包虫病由于失去单纯手术切除的时机，临床唯有行肝脏移植术方可达到根治，近年由于人体器官供体的急剧减少，使经典的原位肝移植逐渐减少，而我院开展的体外肝切除、自体肝移植成为一种新的、临床效果良好的手术方式，结合术后抗包虫病药物的联合治疗，使终末期泡型包虫病几乎达到临床治愈[2]。阿苯达唑脂质体是我院自行研制的抗包虫药物，是以脂质体作为载体的一种纳米制剂药物，其作用主要利用脂质体在肝脏内可被枯否细胞主动识别，吞噬后经过酶类分解作用释放出主要的抗包虫药物成分阿苯达唑砜及亚砜等而发挥作用，正

兽用非处方药 【使用说明书】 【兽药名称】通用名称：阿苯达唑伊维菌素预混剂 商品名称：无 英文名称：Albendazole and Ivermectin Premix 汉语拼音：Abendazuo Yiweijunsu Yuhunji 【主要成分】阿苯达唑、伊维菌素。 【性状】本品为黑色粉末。 【药理作用】抗寄生虫药。阿苯达唑具有广谱驱虫活性，对线虫、绦虫、吸虫有较强的驱杀作用。其作用机理是通过与蠕虫体内的微管蛋白结合， 阻止其与α-微管蛋白进行多聚化组成微管，从而影响蠕虫体内的 有丝分裂、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程。伊维菌素对体内 外寄生虫特别是节肢昆虫和体内线虫具有良好驱杀作用，主要用于 驱除猪的胃肠道线虫、肺线虫和体外寄生虫。其驱虫机理在于促进 突触前神经元释放γ-氨基丁酸（GABA），从而打开GABA介导的氯 离子通道。氯离子流能降低细胞膜阻抗，引起突触后膜静止电位轻 微的去极化，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹， 导致虫体死亡或被排出体外。 【适应证】用于驱除猪体内线虫、吸虫、绦虫及体外寄生虫。 【用法与用量】以本品计。混饲：每1000kg饲料，猪1000g。 【不良反应】本品主要成分阿苯达唑具有致畸胎作用。 【注意事项】1.母猪妊娠期前45日慎用。 2.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒，残留药物的包装及容器切勿污染水源。【休药期】猪28日。 【规格】100g:阿苯达唑6g+伊维菌素0.25g 【包装】500g/袋 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】2年 【批准文号】兽药字（2015）221026205 【执行标准】农业部1435号公告《阿苯达唑伊维菌素预混剂 》质量标准 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码

阿苯达唑 质量标准 制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期: 生效日期: 阿苯达唑 Abendazuo Albendazole C12H15N3O2S 本品为5-（丙硫基）-2-基氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C12H15N3O2S不得少

于%。 [性状]本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。 本品在丙酮或三氯甲烷中微溶，在乙醇中几乎不溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。 熔点本品的熔点（附录45页）为206～212℃，熔融时同时分解。 吸收系数取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸5ml溶解后，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录17页），在295nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1%1cm）为430-458。 [鉴别]（1）取本品约0.1g，置试管底部，管口放一湿润的醋酸铅试纸，加热灼烧试管底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 （2）取本品约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋钾试液，即生成红棕色沉淀。 （3）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页）测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm的波长处有最小吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时，可取本品适量溶于无水乙醇中，置水浴上蒸干，减压干燥后测定。 [检查] 有关物质取本品，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）溶解并稀释成每1ml 中含的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-冰醋酸（9：1）稀释成每1ml中含75μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸（30：7：3）为展开剂，展开，晾干，立即置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过%（附录69页）。炽灼残渣不得过%（附录71页）。 铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微温溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（附录66页），与标准铁溶液制成的对照液比较,不得更深%)。 [含量测定] 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（L）相当于的C12H15N3O2S。 [类别]抗蠕虫药。 [贮藏] 密闭保存。 [制剂] 阿苯达唑片 [标准来源]《中华人民共和国兽药典》二OO五版一部

新型HDAC抑制剂—苯达莫司汀化合物NL-101的抗白血病作用及 机制研究 研究目的：开发具有生物活性高、毒性低等特点的新药一直是肿瘤治疗研究领域的热点,其中分子合成药物由于能够克服传统化疗药物的缺陷而备受关注。NL-101是一种连接组蛋白去乙酰化酶抑制剂SAHA以及烷化剂苯达莫司汀的活性基团而合成的化合物。 本文探讨这种化合物在体外和体内对于白血病细胞的杀伤作用以及相关分子机制。研究方法：采用MTT法检测NL-101、SAHA和苯达莫司汀对多种白血病细胞系增殖能力的影响,用SPSS软件计算半数抑制剂量(ICso),用CompuSyn软件计算SAHA和苯达莫司汀的药物联合指数(CI)；用流式细胞术分析药物处理后细胞的周期和凋亡变化；Western blot检测药物处理后组蛋白H3乙酰化水平,以及蛋白凋亡和DNA损伤相关蛋白包括y-H2AX、PARP、caspase-3、Bax、Bcl-2和Bcl-xL的表达；Ficoll法分离病人原代细胞,瑞氏染色观察细胞经药物处理后的形态改变。 体内实验部分,通过逆转录病毒感染构建共表达AML1-ETO和C-KIT突变的移植白血病小鼠模型,给予NL-101、苯达莫司汀和SAHA注射治疗,动态监测小鼠体重以及体内白血病细胞浸润情况,记录各组小鼠生存期。研究结果：在体外实验中：(1)苯达莫司汀和SAHA在白血病细胞中具有协同作用。 (2)NL-101对多种白血病细胞系的生长有明显的抑制作用,其中Kasumi-1和NB4细胞的敏感性最为显著；NL-101对正常细胞系的作用较小,显示出对肿瘤细胞作用的选择性；NL-101的抗增殖能力显著高于苯达莫司汀,与SAHA没有显著差异。(3)NL-101导致白血病细胞周期阻滞于S期,以及显著的细胞凋亡。

（）除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外，还可用于治疗囊虫和包虫病D. 阿苯达唑 （）单剂可治疗单纯性淋病 C. 头孢曲松 （）的肝癌患者具有HBV感染的背景 C.90％ （）的适应证是痛风性关节炎的急性发作、预防复发性痛风性关节炎的急性发作A. 秋水仙碱 （）的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症A. 阿米替林 （）对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效，用于精神分裂症或其他精神病性障碍D. 奋乃静 （）患者禁用碳酸锂B.妊娠的前3个月以及缺钠或低盐饮食 （）禁用胶体果胶铋 D.严重肾功能不全者及孕妇 （）可通过胎盘屏障，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量C. 地高辛（）可以缓解输尿管平滑肌痉挛，具有缓解疼痛和排石的作用 B.α受体阻断剂 （）是阿片受体拮抗剂，能逆转阿片类药物所致昏迷、呼吸抑制、缩瞳等毒性作用 B. 纳洛酮 （）是急性化脓性骨髓炎治疗的关键 B.早期使用有效抗菌药物 （）是慢性肺源性心脏病急性发作期的治疗关键 C.积极控制感染 （）是目前公认的早期发现前列腺癌最佳的初筛方法 D.直肠指检联合前列腺特异性抗原（PSA）检查 （）是目前治疗躁狂的首选药物 B.碳酸锂 （）是确诊胃癌的金标准D.组织病理检查 （）是输尿管结石的主要表现，由结石在输尿管内移动所致D.肾绞痛

（）是诊断冠心病的“金标准” B.冠状动脉造影 （）是诊断慢性阻塞性肺病的金标准B.肺功能测定指标 （）是治疗宫颈癌的主要方法，适用于Ⅰb期及其以后各期患者，即使对Ⅳ期也能起到姑息作用 B （）是治疗系统性红斑狼疮的首选药D.糖皮质激素 （）是最有效的控制哮喘气道炎症的药物 B.糖皮质激素 （）适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物A. 芬太尼（）适用于无须肌松的各种表浅、短小手术。不合作儿童的诊断性检查麻醉。全身复合麻醉，亦可用于吸入全麻的诱导，或作为氧化亚氮或局麻的辅助用药A. 氯胺酮（）岁以下儿童不应用克拉霉素治疗咽炎 A.12 （）为肺癌影像诊断中不可缺少的检查手段，其对肿瘤分期、定位，了解肿瘤侵犯的部位和范围，搜索位于隐蔽部位的病灶等具有重要意义 A.CT （）为胰头癌患者的常见体征 B.背腰部疼痛 （）严禁与单胺氧化酶抑制药合用B. 哌替啶 （）药物毒性是利多卡因4倍C. 布比卡因 （）宜在饭前1小时或饭后2小时口服B. 阿奇霉素 （）用于慢性迁延型肝炎伴谷丙转氨酶升高者；也可用于化学毒物、药物引起的谷丙转氨酶升高者D. 联苯双酯 （）用于敏感微生物所致的耳鼻咽喉部、下呼吸道、皮肤和软组织感染, 也可用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗 A. 克拉霉素 （）用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术

阿苯达唑伊维菌素粉 本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）与伊维菌素（H2B1a+H2B1b)均应为标示量的90.0%---110.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】（1）取阿苯达唑含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。 （2）在伊维菌素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。 其他应符合粉剂项下有关的各项规定。 【含量测定】阿苯达唑取本品适量（约相当于阿苯达唑20mg），精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液5ml，置另一100ml量瓶中用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-分光光度法（附录23页），在295nm波长处测定吸光度，按C12H15N3O2S的吸收系数（E1%1cm)为444计算，即得。 伊维菌素照高效液相色谱法（附录32页）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—甲醇—水（56:28:16）为流动相；检测波长为245nm.理论板数按伊维菌素H2B1a峰计算不低于2000，伊维菌素H2B1a与H2B1a分离度应符合要求。 测定法取本品适量（约相当于伊维菌素20mg）,精密称定，置100ml量瓶中，加适量甲醇振荡使伊维菌素溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取伊维菌素对照品，按外标法，以峰面积计算，即得。 【作用与用途】驱虫药。用于去除或杀灭猪线虫、吸虫、螨等体内外寄生虫。 【用法与用量】以本品计。内服：一次量，每10kg体重，猪0.7~1g. 【不良反应】按推存剂量使用，未见不良反应。 【注意事项】本品中伊维菌素对鱼、虾有剧毒，残存物，包装品及动物排泄物切勿污染水源。 【休药期】猪28日。 【规格】100g；阿苯达唑10g+伊维菌素0.2g 【储藏】遮光，密闭保存。 【有效期】2年 【生产企业】

化疗药外渗后果很严重紧急时刻你需要掌握这些 外渗指任何液体偶尔泄漏至周围组织的过程。 就癌症治疗而言，外渗指化疗药物浸润至静脉或动脉穿刺部位周围的皮下或真皮下组织。药物外渗产生的损害分为发疱性损害、非发疱性损害和刺激性损害，具体见下表，根据外渗药物产生的不同损害对药物进行分类。 一些产生发疱性损害的药物进一步分为二类：DNA 结合型和非 DNA 结合型。Allwood 将药分为发疱性、去角质性、刺激性、炎症性和中性。 发疱性-DNA 结合型烷化剂：氮芥、苯达莫司汀 蒽环类药物：阿霉素、柔红霉素、表阿霉素、去甲氧柔红霉素其它：放线菌素、丝裂霉素、米托蒽醌 发疱性-非 DNA 结合型生物碱：长春新碱、长春碱、长春地辛、长春瑞滨紫杉类：多西他赛、紫杉醇 其它：曲贝他啶 刺激性烷化剂：卡莫司汀、异环磷酰胺、链脲菌素、达卡巴嗪、马法兰蒽环类：脂质体阿霉素、脂质体柔红霉素、米托蒽醌 拓普异构酶抑制剂：足叶乙甙、替尼泊苷、伊立替康、拓普替康； 其它：伊沙匹隆 抗代谢类：氟脲嘧啶 铂盐：卡铂、顺铂、奥沙利铂 非发疱性三氧化二砷、左旋门冬酰胺酶、博莱霉素、硼替佐米、克拉屈滨、阿糖胞苷、磷酸依托泊苷、吉西他滨、氟达拉滨、干扰素、白介素 2、 氨甲喋呤、单克隆抗体、培美曲塞、雷替曲塞、替西罗莫司、环磷酰 胺 化疗药外渗发生率 由于缺乏登记注册，关于药物外渗或浸润发生率的数据匮乏，不同文献报告的发生率在 0.01%～7% 之间。有数据显示由于输注程序的改善、早期识别药物外渗以及治疗技术的培训使得外渗发生率正在下降。一项单中心回顾性研究证实

2002 年总的外渗发生率较 15 年前降低了 10 倍。关于中心静脉装置（CVAD）的外渗数据非常有限。 风险因素 明确外渗的风险因素对将外渗风险降至最低至关重要。在外渗风险增加时要积极做好预防措施或是使用 CVAD。风险因素分为患者相关的和治疗程序有关的。 与患者相关的因素包括：（1）小血管；（2）多次化疗导致血管硬化；（3）突出但移动的血管，如老年人的血管；（4）已有疾病削弱局部循环；（5）易出血、血管通透性增加或凝血功能异常；（6）肥胖；（7）感觉迟钝；（8）交流困难；（9）输液时间延长。 与治疗程序相关因素包括：（1）未培训或经验不丰富的工作人员；（2）多次尝试；（3）置管位置不佳；（4）静注；（5）压力大；（6）装置的选择；（7）导管固定不佳；（8）CVAD 不佳。 预防 系统地施行细致的、标准化的、有证据支持的操作技术可以预防大多数外渗，为了使外渗风险降至最低，参与细胞毒药物输注与治疗的人员必需接受预防方案的培训。如果外渗发生，最重要的是要知道损害程度与药物类型和浓度、外渗位置以及外渗持续时间有关。 具体措施如下： 1. 最恰当的插管位置：（1）前臂大静脉；（2）避免跨越关节；（3）避免手腕内侧和下肢；（4）避免肘窝、手背的静脉，尤其使用发疱性药物时；（5）不宜在有淋巴水肿处插管；（6）行乳房切除侧置管仍有待商榷。 2. 预防措施：（1）输注发疱性药物时不使用蝶形针；（2）应当使用有弹性的导管；（3）输入发疱性药物达 12-24 小时者强烈推荐中心静脉置管。 3. 正确操作程序：（1）置管后检查回流，回冲 10 毫升生理盐水，检查有无外渗征象；（2）输注不同药物之间要冲 10-20 毫升盐水；（3）注入药物前常规检查回流，静注药物时要随时检查回流；（4）随时注意插管位置并检查有无肿胀、疼痛、发红、输注速度下降；（5）发疱性药物静注时应与能快速输注的液体同时使用。 患者应该知道静脉使用任何化疗药物出现异常感觉、症状和体征变化时应当报告，以便医护人员及早发现外渗征兆，尤其使用发疱性药物时。 出现如下比较特殊的症状体征时一定要注意外渗的可能：初起最常见的症状是刺痛感、烧灼感、不舒服或疼痛以及肿胀、注射部位发红，后期症状包括起疱、坏死和溃疡。与外渗相关的体征包括没有回血、静注药物时有阻力感或是输液

国家基本药物临床应用指南（2012版）公共课程考试答案 （）不得与利福平合用B硝酸异山梨酯 （）除用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等线虫病外，还可用于治疗囊虫和包虫病D （）单剂可治疗单纯性淋病 C （）的肝癌患者具有HBV感染的背景 C （）的适应证是痛风性关节炎的急性发作、预防复发性痛风性关节炎的急性发作A秋水仙碱 （）的镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症A阿米替林 （）对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效…精神病性障碍D奋乃静 （）患者禁用碳酸锂B妊娠的前3个月以及缺钠或低盐饮食 （）禁用胶体果胶铋D严重肾功能不全者及孕妇 （）可通过胎盘屏障，故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量C地高辛 （）可以缓解输尿管平滑肌痉挛，具有缓解疼痛和排石的作用 B （）是阿片受体拮抗剂，能逆转阿片类药物所致昏迷、呼吸抑制、缩瞳等毒性作用B纳洛酮 （）是急性化脓性骨髓炎治疗的关键B早期使用有效抗菌药物 （）是慢性肺源性心脏病急性发作期的治疗关键C积极控制感染 （）是目前公认的早期发现前列腺癌最佳的初筛方法D直肠指检联合前列腺.. （）是目前治疗躁狂的首选药物 B.碳酸锂 （）是确诊胃癌的金标准 D.组织病理检查 （）是输尿管结石的主要表现，由结石在输尿管内移动所致D肾绞痛 （）是诊断冠心病的“金标准”B冠状动脉造影 （）是诊断慢性阻塞性肺病的金标准B肺功能测定指标 （）是治疗宫颈癌的主要方法，适用于Ⅰb期及其以后各期患者，….作用 B.放射治疗 （）是治疗系统性红斑狼疮的首选药D糖皮质激素 （）是最有效的控制哮喘气道炎症的药物B糖皮质激素 （）适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物A芬太尼 （）适用于无须肌松的各种表浅、短小手术。不合作儿童的诊断性检查麻醉。全身复合麻醉，亦可用于吸入全麻的诱导，或作为氧化亚氮或局麻的辅助用药A 氯胺酮 （）岁以下儿童不应用克拉霉素治疗咽炎 A.12 （）为肺癌影像诊断中不可缺少的检查手段，..搜索位于隐蔽部位的病灶等具有重要意义A （）为胰头癌患者的常见体征B背腰部疼痛

中华人民共和国农业部公告第278号停药期规定和不需制订停药期规定的品种

中华人民共和国农业部公告 第278号 为加强兽药使用管理，保证动物性产品质量安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制订了兽药国家标准和专业标准中部分品种的停药期规定（附件1），并确定了部分不需制订停药期规定的品种（附件2），现予公告。 本公告自发布之日起执行。以前发布过的与本公告同品种兽药停药期不一致的，以本公告为准。 附件1.兽药停药期规定 附件2.不需制订停药期的兽药品种 二○○三年五月二十二日

附件1： 停药期规定 兽药名称执行标准停药期 1 乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日 2 二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日 3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用 4 土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期2日， 弃奶期3日 5 土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶期7日 6 马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 7 双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日，猪8日，弃奶期48小时， 禁用于产奶羊 8 巴胺磷溶液部颁标准羊14日 9 水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时 10 四环素片兽药典90版牛12日、猪10日、鸡4日，产蛋期禁用， 产奶期禁用 11 甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日 12 甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日 部颁标准牛1日，猪1日，羊1日 13 甲基前列腺素F2a注射 液 14 甲硝唑片兽药典2000版牛28日 15 甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日 16 甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 17 甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 18 甲磺酸培氟沙星可溶性 部颁标准28日，产蛋鸡禁用 粉 19 甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用 20 甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日，产蛋鸡禁用 兽药典2000版牛、羊、猪28日 21 亚硒酸钠维生素E注射 液

DB21∕T 2092-2013 蛋鸡健康安全养殖兽药使 用技术规范 代替DB B46 DB21 辽宁省地点标准 DB 21/ XXXXX—XXXX 蛋鸡健康安全养殖兽药使用 技术规范 Technical specification for the use of veterinary drugs in heathy and safe layer farming

XXXX - XX - XX公布 XXXX - XX - XX实施 辽宁省质量技术监督局公布 （报批稿）

前言 本标准依据GB/T1.1-2009的规则进行编写。 本标准由辽宁省畜牧兽医局提出并归口。 本标准负责起草单位：辽宁省畜产品质量安全研究所。

蛋鸡健康安全养殖兽药使用技术规范技术规范 范畴 本标准规定了蛋鸡饲养兽药使用的术语、定义和使用准则。 本标准适用于蛋鸡饲养时的兽药使用。 规范性引用文件 下列文件关于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 NY/T 388 畜禽场环境质量标准 NY 5041 无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则 NY／T 5038 无公害食品家禽养殖生产治理规范 中华人民共和国农业部公告第193号 中华人民共和国农业部公告第560号 中华人民共和国农业部公告第278号 中华人民共和国兽药典 中华人民共和国兽药典兽药使用指南 中华人民共和国农业部公告第1435号 中华人民共和国农业部公告第1506号 中华人民共和国农业部公告第1759号 中华人民共和国兽药规范 兽药质量标准 进口兽药质量标准 兽用生物制品质量标准 中华人民共和国动物防疫法 兽药治理条例 饲料药物添加剂使用规范 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 蛋鸡

小儿维生素咀嚼片与阿苯达唑片合用治疗小儿白色糠疹临床 疗效分析 摘要】目的：探究小儿白色糠疹患儿采用小儿维生素咀嚼片联合阿苯达唑片用 药的治疗效果。方法：在我院自2011 年2 月至2014 年3月收治的小儿白色糠疹 患儿中，随机选取44 例，按照单双号编号的方法平均分为两组。观察组与对照组，每组均为22 例患儿。对照组患儿在接受治疗时使用的药物为阿苯达唑片， 观察组患儿在接受治疗期间采用的方法为小儿维生素咀嚼片联合阿苯达唑片。对 比两组患儿的治疗效果、不良反应发生率以及复发情况。结果：观察组患儿在接 受治疗后，其治疗效果明显优于对照组（P<0.05）；观察组的不良反应发生率、 复发率明显少于对照组（P<0.05）。结论：在对小儿白色糠疹患儿实施治疗的过 程中，采用单一阿苯达唑片的治疗效果不明显。但是小儿维生素咀嚼片联合阿苯 达唑片可以明显的提高治疗效果，同时减少不良反应的发生率以及复发率，推荐 临床应用。 【关键词】小儿维生素咀嚼片；阿苯达唑片；小儿白色糠疹【中图分类号】 R758.64【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-06-188-01 小儿白色糠疹是儿童常见的一种皮肤疾病，患儿在发病期间，会出现皮损的 现象，尤其多发于患儿的面部。患病期间，患儿会出现微痒的症状，这时年纪较 小的患儿会用手抓挠，如果出现皮肤严重的破损，会引发感染，造成严重的后果。该疾病多发于春季，该病的表现症状为皮肤出现圆形钱币大小的斑片，斑片位置 为苍白色，并且干燥，如果不及时的接受治疗，其斑片的范围会扩大，严重的影 响患儿的正常生活。针对该种情况，我院对小儿白色糠疹采用了小儿维生素咀嚼 片与阿苯达唑片联合用药，取得了明显的治疗效果，具体报道如下。 1 资料与方法1.1 一般资料随机选取我院自2011 年 2 月至2014 年 3 月收治 的44 例小儿白色糠疹患儿，根据单双号编号的方法平均分为观察组（n=22）与 对照组（n=22）。观察组中男性患儿12 例，女性患儿10 例；年龄最大的为10 岁，年龄最小的为3 岁，平均年龄为（6.49±2.13）岁。对照组中，男性患儿11 例，女性患儿11 例；年龄最大的为11 岁，年龄最小的为4 岁，平均年龄为 （6.78±2.01）岁；该组44 例患者中，发病时间为春季的有12 例，发病时间为夏 季的为20 例，在秋冬季节散发的患儿为12 例；出现皮损的部位分布在面部的为26 例，其他部位的为18 例。对比两组患者的临床资料，没有发现明显差异 （P<0.05）。 1.2 方法对照组：该组患儿接受治疗时，使用的药物为阿苯达唑片，该药物 的用法为每天一次，每次的药物剂量为0.4g，睡前服用[1]。 观察组：该组患儿接受治疗期间使用的药物为小儿维生素咀嚼片联合阿苯达 唑用药。其药物使用的方法为小儿维生素咀嚼片每天一次，咀嚼服下，连续服用 4 周。阿苯达唑片的使用方法与对照组相同。 对两组患者进行随访，时间为4 周，每周都进行一次随访。 1.3 疗效判定标准显效：患儿接受治疗一周后，其皮损现象消失。有效：患 儿接受2 周的治疗后，皮损现象消失。无效：患儿接受了四周的治疗后，其皮损 现象没有发现好转。 1.4 统计学方法采用SPSS21.0 统计学软分析对随机选取的44 例患者的临床资 料进行处理，计数采用卡方检验，计量资料t 检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。