生物工程质量控制管理规范2013

生物工程质量控制管理规范

1目的

有效控制产品质量，确保产品安全、放心。

2范围

适用于生物工程产品质量安全管理和控制。

3职责

公司调度室负责本制度的制定、监督、落实、考核，各部门严格执行。4内容

4.1产品安全管理小组

4.1.1组织机构

4.1.1.1组长：项目经理

4.1.1.2组员：调度室主任、调度员、技术部长、质量技术员、车间正副主任、后备干部、工程部主任、库房主任、库房班长

4.1.2职责与分工

4.1.2.1组长职责

全面负责产品质量安全管理小组的所有工作，布置产品安全管理工作的责任与分工，定期组织管理小组会议，分析解决产品可能出现的质量安全问题。

4.1.2.2组员职责

a.生产正、副主任负责协助副组长落实日常质量管理的各项工作，落实生产过程中现场、卫生、质量的控制工作。

b.设备维修部负责设备设施的维护保养工作，确保设备设施正常运行和各种防蝇设施处于良好的运转状态，做好生产和防蝇上的保障和服务工作；负责硬件设施规范使用的培训、监督和管理工作。

c.各班组负责人负责协调管理各个生产小组的工作，负责车间防蝇工作的落实，负责车间卫生打扫情况的监督落实工作，负责车间卫生消毒工作的执行、监督和落实工作，负责生产产品的质量检查和监督工作，协助车间做好人员行为规范的监督和管理工作。

d.调度员及车间管理人员负责日常质量抽查，对发现的质量问题或质量隐患及时分析、查找原因，并及时协助解决，查找责任人，必要时根据《生物工程奖惩制度》进行质量处罚。

e.工艺技术组人员负责日常质量控制、监督、检查、抽检、原辅料质量的监督使用及食品安全控制。

4.2清洗、消毒及微生物控制

消毒是指将传播媒介上病原微生物清除或杀灭，使其达到无公害的要求，并非杀死所有的微生物，包括芽孢。目前使用的是：热消毒法、冷消毒法（次氯酸钠、酒精）两种。

4.2.1药品种类

a.消毒剂：次氯酸钠（A型I号、有效氯10%）、酒精（有效浓度75%）、奋斗呐。

b.清洗剂：白猫洗洁精、纯碱

4.2.2六步洗手消毒程序

清水冲洗→清洗剂清洗（人手含指甲刷刷洗）→清水冲洗→消毒液消毒→清水清洗→烘干

4.2.3清洗、消毒药品标准

4.2.4药物配制方法与使用浓度

4.2.4.2清洗、消毒对象及药物浓度

4.2.5药品贮存与领用

4.2.

5.1根据生产需要，由库管员开具《双汇集团领料单》，凭领料单到集团材料库领取，《双汇集团领料单》存档备查。

4.2.

5.2领回的消毒液要存放在专用的库房，贮存要求按照公司相关化学品管理规范等有关要求执行。

4.2.

5.3由于部分药品具有不稳定性及挥发性，在使用时必须根据情况每班配制。

4.2.

5.4消毒液统一存放在专用库内，车间专职消毒员按“日用日领”的原则，根据日常需要，每天进行配置使用。

4.2.

5.5消毒员配完消毒液之后，用测氯试纸抽查测试其浓度，并填写相应记录。

4.2.6清洗、消毒具体实施细则

4.2.6.1洗刷消毒池使用规范

a.消毒盒，主要用于对滤布和胶手套等的消毒。

b.洗手消毒池主要用于生产过程中对人手的消毒。

4.2.6.2工器具消毒操作规范

a.工器具由使用人用85℃以上热水浸泡消毒。

b.生产过程中，当使用工器具被二次污染时要及时清洗消毒，消毒工作由工器具使用人员负责。

4.2.6.3班后工器具消毒操作规范

a.各工序生产结束后，由使用工器具的人员负责把使用后的工器具清洗干净后放在工器具存放架上。

b.消毒员在对工器具消毒前首先要对工器具进行检查，对于清洗不干净的要及时挑出，以免影响其它工器具的消毒质量。

4.2.6.4工器具消毒记录的填写规范

①日期和时间：时间要求具体到分钟。

②消毒项目：当日所使用的工器具。

③药品名称及浓度：消毒所用药品的名称。

④消毒方式：根据工器具的不同所用不同的消毒方式。

⑤消毒时间：消毒结束时间减去消毒起始时间等于消毒时间。

⑥执行人员：由消毒员签名确认消毒工作。

⑦监督人员：由班长负责对消毒工作进行监督签字确认。

4.2.6.5人手消毒

a.消毒液配制要求：

①用于人手消毒的消毒水浓度为50-100ppm。

②车间内部消毒池消毒液每隔4小时更换一次。每两小时用测氯试纸对消毒设施中药液的浓度进行测试一次，期间消毒水浓度不足时，及时补充。

b.手洗消毒程序：

①清水洗手：主要是润湿手体。

②清洁剂洗手（含指甲刷刷洗）：除去手体及指甲污物。

③清水冲洗：冲净干净手体的清洁剂。

④消毒液浸泡消毒：将手放入消毒液中浸泡40-60秒，杀死手体表面上的微生物。

⑤清水冲洗：用清水将手冲洗干净。

⑥烘干：用烘手器将手上的水烘干。

c.洗手消毒要求：

①所有人员进入车间前必须进行洗手消毒。

②当生产人员生产过程中从事其它工作或接触其它污染后再次返岗前必须重新进行洗手消毒。

③灌装工序人员，每隔20分钟左右进行酒精喷射消毒一次。

d.记录填写规范：

消毒液配制记录由消毒液配制人员负责填写。

4.2.6.6设备清洗消毒

4.2.6.6.1罐装设备清洗消毒

①清理要求

停产或不连续生产期间，人员对设备内壁进行彻底的清理；连续生产使用专用清理工具对设备外部与罐体边缘进行清理。

②清洗要求

每更换一次产品或生产不连续时，对设备进行一次彻底的清洗；清理出

设备内部的骨渣和杂质，必要时使用清洗剂进行清洗，并对溢在锅边的物料进行清理。

③消毒要求

每更换一次产品，使用85℃以上的热水对设备进行消毒，消毒时间不少于30分钟。

4.2.6.6.1粉碎生产线清洗消毒

①清理要求

交接班前对设备进行一次清理，清洗前将设备进行空转一段时间，确保设备内部的物料清理干净。

②清洗要求

投产前使用清水对设备进行冲洗。

③消毒要求

对搅拌槽使用100-200ppm次氯酸钠喷洒滞留30分钟以上。

4.2.6.6.2其他设备清洗消毒

①清理要求

每班次对设备设施进行清洗消毒。

②清洗要求

对拆卸后的设备零部件及设备上粘附的物料进行彻底的清理，必要时使用清洗剂进行清洗，确保设备设施的干净。

③消毒要求

对设备使用85℃以上热水进行冲洗消毒。

4.2.6.7管道清洗消毒

a.清理要求

车间内所有输送产品用的可拆卸管道，停产期间进行拆卸清洗一次，对管道内部进行彻底清理，每月至少清理一次。

b.清洗要求：更换品种和每次生产结束后或生产时间间隔3小时以上使用85℃以上热水进行彻底清洗一次;排出管道内残留物料→清水冲洗干净（要求从管道内排出的水无可见异物为止）。

c.消毒要求

每更换一次产品或不能连续输送时，对输送产品管道使用85℃以上热水进行管道输送消毒，消毒时间原则上不少于30分钟。

4.2.6.7.1车间管道关键控制点

1、静置分离缸至三层分离机及三层分离机至浓缩所经管道：

此处管道经常处于待用状态，没有热水清洗，并且管路长，不易清洗，简单的清水冲洗后容易有骨汤和积水残留。

2、三层分离机至脱色５Ｔ暂存罐管道：

此处管道经常处于待用状态，管路长，不易清洗，容易有骨汤和积水残留。

3、脱色５Ｔ汤液暂存罐至浓缩管道：

此处管道经常处于待用状态，管路长，不易清洗，容易有骨汤和积水残留；５Ｔ汤液暂存罐相对密闭，不易清洗打理，容易滋生微生物。

4、浓缩至调和管道以及三车间调和加料管道：

此处管道过产品频繁，但往往过完产品后未及时刷洗管道，管道残留没有排出。

5、调和至灌装输送管道

生产高汤时管道过滤器中残留较多，过水冲不干净。

4.2.6.7.2管道关键控制点控制措施：

1、三层分离相关管道清洗：

生产需要用三层分离机全分离的产品时，做好三层分离机及其附属管道的清洗消毒工作。

①生产前和每个产品生产结束后使用提炼槽烧水3-4吨，水温达到95℃以上时，将热水抽至三层分离工序，冲洗三层分离机及其附属管道，时间30分钟以上。

②使用三层分离机分离完每批产品后，立即使用清水从三层分离进料盒清洗三层分离机及其附属管道，要求管道清洗洁净，及时排出管道积水，没有骨汤和积水残留。

③需脱色产品三层分离机使用完后还要用热水冲洗三层分离至脱色工序管道，时间要求30分钟以上。相关管道冲洗完后及时排出管道内积水，要求管道清洗洁净，没有骨汤和积水残留。

2、脱色５Ｔ汤液暂存罐至浓缩管道清洗：

脱色生产过程中严格按照脱色操作规范执行。脱色生产结束后和生产前注满水，加热至90-100℃，浸泡35分钟以上，再冲洗５Ｔ汤液暂存罐至浓缩管道。

3、调和工序管道清洗：

①调和工序使用输送泵加完一种物料后，如果不连续使用输送泵添加其他物料（输送管道15分钟不使用时）需要及时使用热水冲洗输送管道（包括加料盒至调和槽进料口的全部管道）。

②冲洗后的水在调和槽进料口处加装快接管排至下水道中，要求管道冲洗干净，不能有物料残留。

③找到管道末端产品不能排出的地方，打开快接管，排出残留汤液和积水。

4、管道过滤器清洗：

更换产品品种和每班生产结束需拆除管道过滤器，将过滤器内残留冲洗干净。

5、日常重点检查的阀门及管卡：

①三层分离机串联收液管道中部管卡。

②三层分离至脱色输送泵处管卡。

③一车间3#提炼槽处三层分离至脱色输送管道管卡。

④一车间3#提炼槽处脱色至三层分离输送管道管卡。

⑤脱色5T槽处汤液输送口处阀门。

⑥一车间、二车间调和槽下及三车间充填间管道过滤器。

⑦二车间3#调和槽下串联输送管道阀门处管卡。

⑧三车间1#调和槽下串联输送管道排污阀门。

4.2.6.7.3考核

1、车间操作机手严格按照控制措施要求操作执行，没有严格执行上述操作的对相关机手考核2分；

2、车间干部加强对管道冲洗的管理，如安排不当造成上述措施不能有效实施的，对相关干部考核5分；

3、带班主任将管道关键控制点及相关措施培训、要求到位，切实将管道作为质量管理的关键一环来管理，如因管道冲洗问题造成产品质量问题时，按《生物工程质量控制管理规范》及《微生物、理化、感官考核办法及控制措施》进行考核。

4.2.6.8下水道、空气环境消毒

a.下水道每天清理、消毒一次，清理和消毒工作由各个安全卫生控制区的责任人负责。

b.为确保空气环境清洁，要求每天对充填室进行臭氧消毒。杀菌消毒在就餐期间进行，具体消毒安排如下：

环境消毒明细表

4.2.6.9三防控制

4.2.6.9.1车间与外界接触的门、窗、风机等均加装防蚊蝇设施，门口设有挡鼠板、灭蝇灯，达到杀灭、阻挡害虫的目的。

4.2.6.9.2化验室每月和每次开工前对车间的空气环境、台面、工器具、工人手及工作服表面等进行一次采样，依据集团环境卫生要求做环境检测，从而达到监控环境的目的；度夏期间，每周对充填室、小产品包装间环境、灌装设备、人员卫生状况进行检测。

4.2.6.9.3厂区地面每天至少清扫一次，保证厂区无杂物、积水，无灰土、塑料袋等杂物漂浮。

4.2.6.9.4每年的4-10月份，厂区外围每天进行不少于3次使用奋斗呐进行喷洒，达到灭蚊、蝇等害虫的目的。

4.2.6.9.5每年的4-10月份，厂区下水道每月清理至少清理一次，保证排水畅通，无骨渣、肉泥、油污等污染物，防止蚊蝇滋生。

4.2.6.9.6原辅料使用后要做好包装袋的处理及现场整理工作，以免泄漏异味招致飞虫。

4.2.6.9.7仓库大门仅限于原、辅料、产品出入库时打开使用，其它闲杂人员未经允许严禁进入。

4.2.6.9.8由维修工负责检查、维护厂房内灭蝇灯具、门帘、风幕，使之处于良好状态。

4.3杂质控制措施

4.3.1人员行为控制管理规范

4.3.1.1女职工不得化妆，男职工不准留胡须，所有员工一律不准留长指甲，佩戴首饰、手表，不携带任何与生产无关的物品；生产区、产品贮存区不准存放私人物品。生产车间必须执行下列流程：

进入更衣室→换工作衣、帽、胶鞋→脚踏消毒→洗手消毒→进入生产区。

4.3.1.2着装标准：

a更衣时，先检查帽及工作衣上是否有头发，线毛等杂质，然后才能更衣，披肩帽帽围不允许露出衣领；

b充填室人员，粉体分装车间人员一律戴披肩帽，头发不准外漏、确保工作期间头发不会掉出来，口罩佩戴规范；

c口罩必须每班换一次；工作衣必须每班一换、一洗、一消毒；胶鞋每天下

班时刷洗一次，随时保持干净；

4.3.1.3参观人员必须走参观走廊；需进入车间现场时，必须穿参观服，不允许进入操作区域。

4.3.1.4入车间前人员要交钥匙、手机等个人贵重物品，由专人负责记录保管；

4.3.1.5班前会上所有人员必须进行头发互检，上班期间，严禁挠头、掏耳朵。

4.3.1.6人员进出车间要做到随时关门。

4.3.2苍蝇、飞虫控制

4.3.2.1辅料必须经原辅料入口，进缓冲间前先检查，在缓冲间内再次检查，看表面及夹缝中是否有苍蝇、飞虫，缓冲间的苍蝇不消灭，缓冲门不准打开。

4.3.2.2车间所有入口安装风幕、门帘、灭蝇灯等，防止苍蝇飞虫入内；同时对进入车间内部的苍蝇及时全力消灭；

4.3.2.3每班对各个下水道口清理消毒，检查下水道口是否盖严，下水道是否畅通，防止滋生蛆虫、飞虫、苍蝇；每天对风道口、换气扇口、门窗等认真排查，所有换气扇，窗户必须加防蝇设施，纱窗，发现有破损、缝隙、漏洞要及时密封；灭蝇灯设专人每月至少清理一次，清理出的苍蝇及飞虫由专人负责倒入车间外垃圾中，严防混入产品。

4.3.3小件物品管理

4.3.3.1定位存放、交接核对：生产现场用的笔、离岗证、擦机抹布、铁棍、钩子、滤网、卷尺等小物品，全部固定使用位置；交接班时作为交接内容之一，不履行交接班的小器具必须由班长或保管员核对领取数、消耗数、库存数，并落实交旧领新制度；以防小件物品丢失、缺失后落入产品中造成质量问题；

4.3.3.2工器具、零部件及记录本等常用物品，统一固定位置、定点存放，严禁随手放在设备上。

4.3.4防护用品的检查

4.3.4.1每次入车间前检查衣扣是否牢固，如可能脱落及时找物料房人员缝

牢后方可进入车间；生产人员不准用破损的线手套、生锈卷尺、抹布，及时清洗并处理掉线头，防止塑料块、线头等混入产品；

4.3.4.2绞龙、轴承、铁笼子等设备上螺丝、销钉等易松动的部件，每班接班时、清理时、换用时均要检查有无损伤、松动、缺失，防止金属混入产品中；

4.3.4.3滤网的使用要严格按工艺要求的目数使用，不得私自更改；

4.3.4.4设施维修、保养后应立即进行现场清理，并进行消毒，防止维修过程金属杂质混入产品中，由当班班长确认后，方可投入生产。

4.3.5包装物杂质控制

4.3.

5.1原料使用：用编织袋、塑料薄膜包装的鸡骨渣、鸡脂、牛骨、猪骨等原料在投料过程中，严禁用刀划破，划碎包装袋，必须将封口处线绳解开，以防碎编织带，塑料薄膜落入原料中。

4.3.

5.2投料过程中，严禁直接将料倒入绞龙，需在案台上挑选杂质后倒入。

4.3.

5.3装香精用的新桶，需经灯检无杂质后方可使用；使用旧包装物的情况：生产中使用的旧大白桶、旧铁罐，必须刷洗干净，经检查、确认无杂物后，方可投入使用。

4.4标识管理

4.4.1设计、会签

4.4.1.1彩印卷标由技术中心负责设计产品标签版本，技术部按照GB7718-2011标准审核，并会签，将审核标识内容复制一份留存，做好会签记录；

4.4.1.2黑白标签由技术员负责做版面设计及管理工作，保证公司所使用的标签正确、规范、标准。

4.4.1.3技术部审核技术中心下发的标签，审核内容主要包括：

a确认会签标签的标识内容符合GB7718-2011标准。

b对于换版、改版及新增加的标识类物资，首次购进时由技术员剪切其中一张贴在标识类物资审核记录本中，核对无误后在审核记录本上对更改内容（换版、改版标识物资）做出详细描述并签字确认，以后每次购进时，均剪切其

中一张，贴在该标识物资上次标识内容下方。

c对工艺调整等特殊情况下的物资标识的审核:

○1工艺（试验通知单、中试工艺规程或产品加工规程）调整时，工艺员对照调整前后工艺，及时将配方、使用方法等改变内容详细记录在工艺审核本上，确保工艺更改时对相关标识内容做出调整。

○2因工艺变更导致的标识物资改版、换版等，工艺员与技术组组长共同参与首次会签并签字确认。

4.4.1.4食品添加剂应当有标签、说明书。标签、说明书除含有一般标识内容外，还必须标注有食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样；

4.4.1.5打印版本标签会签结束后，会签版本由技术部专职技术员在生产车间制作电子版本并保存电脑中，打印出两份标准版本标签，由技术员和车间主任同时签字，一份留生产车间作为电子版本对照标准版本使用，一份留技术部存档。生产车间根据技术部下发的新会签版本进行日期打印、印刷，技术部监督换版工作，打印标签电脑为专用电脑，不得做其他使用，密码要定期更改。

4.4.1.6印刷版本标签会签后，需技术员，品管员再次复核确认，库房方可接收。

4.4.1.7每周六质量日由技术部抽查电子版本与标准版本的符合性。

4.4.2换版、改版及新增标识类物资的接收、发放

4.4.2.1标签的领取发放

a喷码机手负责标签的领取和发放工作，每班对标签的发放和库存进行一次盘点，对照当班实际充填产品进行核对，将涨损情况如实反映在标签发放记录本上；

b领取和发放时喷码机手和充填机手要对标签的版本、品名、规格等信息进行认真核对，挑出标签中的残次品和混入的其它名称标签；报废标签由充填机手上交喷码机手处集中报废处理，并填写标签报废记录；

4.4.2.2库房依据最新会签版本接收，标识类物资在新版首次购回后，技术员

通知库房主任，及时对老版标识类物资进行隔离、封存，并按照不良资产及时上报事业部生产部进行处置；

4.4.2.3若有逐步替换等特殊规定时，按照相关要求执行，做好替换记录，存档备查；

4.4.2.4品管员对购进的标识类物资进行检查、核对后，还需由公司技术员再次复核，并在标识类物资审核记录本中签字确认，库管员方可入接收入库。

4.4.2.5库房依据车间签字的产品领料单进行发放，并签字确认。生产车间按生产计划由打标签人员去库房领取，暂存于标签打印室。车间充填机手根据当批产品实际充填数量去打印人员处领取、打印。

4.4.2.6接收流程

对首次购进的标识物资，剪切其中一张，贴在标签审核记录本中，与标准版本对照，认真核对各项内容，避免有错印、漏印现象，发现异常情况，及时报公司领导。

4.4.3生产车间标签打印规范

4.4.3.1标签的打印

a每班生产前当班主任对当班所用标签电子版本与标准版本进行检查；喷印日期时，喷码机手认真核对商标的品名、规格和数量，要检查电子版本与会签版本是否一致，日期是否清楚，是否与要求日期一致并及时填写日期打印记录，执行三方签字确认。

b标签喷印结束后由充填机手对标签的打印质量、数量和打印的正确性进行确认，无误后签字确认。

4.4.3.2产品日期应遵循的原则

a同一箱（袋）产品内的内包装物和外包装物（或标签）的打印日期必须一致。b同一箱（袋）产品内不允许同时存在两个或两个以上不同的日期。

4.4.3.3日期打印规范

a生产日期是以成为最终产品的日期为准；包装日期是将产品装入（灌入）包装物或容器中，形成最终销售单元的日期；如果是二次分装产品的日期应采用分装时的自然日期。

b所有产品原则上必须执行在线日期打印，以每日的00:00点为界，及时更换产品日期。为防止批次混淆，便于产品追踪，减少市场窜货，不同批次大规格产品分装时小规格产品必须区分批次，不以日期为批次，库房发货台帐详细记录发货批次明细，便于发货追踪。

c日期标注到最小包装单元，可使用色带打印、喷码机打印等打印方式，必须确保字迹清晰、工整、规范，不允许出现日期模糊、双日期、字迹缺失等不规范现象，不允许手写日期。

d不允许出现涂改、篡改、加贴、补印日期等现象，标签、纸箱、膜卷等打印上日期的标签或包装物，必须以打印日期为准当日使用完毕。

e日期打印执行“三对照”原则，内包装物（彩印袋、瓶装、小盒等）、外包装（纸箱、桶等）、标签等，日期必须一致，不允许出现同一批次产品内、外包装物上日期不统一的现象。

f凡需消化、使用替代包装物的，必须按照集团公司相关要求进行评审，不得私自更改产品包装形式。

g“合格”字样要标注在标签上生产批号后面，也可在最大包装物单元内放合格证。

4.4.3.4日期打印方式：

日期打印格式必须按年、月、日顺序标示日期，统一采用以下两种方式打印：20110101（不用分隔符）；2011年1月1日。

a外包装物：马口铁桶、塑料桶、纸桶包装、塑料盒、壶包装类产品，为包装物上张贴标签，日期打印在标签上指定空白处，采用以下打印形式：标示为“日期、批号”的打印：如20110518-1-A1，意思为：2011年5月18日，第一槽产品，一车间甲班生产。

b硬质内包装物贴彩标的白盒，日期打印在盒盖上：

标签上不要求打印日期，仅需显示：生产日期见盒（壶）盖，则把日期打印在盒盖正中央处，采用以下打印形式：

例如：20110518-1-1，表示意思为2011年5月18日，第一槽，甲班生产c软质内包装物：塑料膜包装类产品

10g、15g产品日期打印在膜体中间处，形式为：年月日

例如：20110518-1-1，表示意思为2011年5月18日，第一槽，甲班生产

d塑料袋包装类产品

塑料袋上需贴标签的，则日期打印在标签上日期指定空白处，具体打印方式同4.3.1要求一致。

塑料袋上不贴标签的，则在封口处打印日期，打印方式为“日期：槽次：追踪码”

例如：20110508-1-1，表示为2011年5月8日，第一槽，甲班生产

e瓶装产品日期打印在标签预留的空白处，打印方式为：“日期：批次：追踪码”

例如：20110518-1-1，表示为2011年5月18日，第一槽，甲班生产

f外包装纸箱、礼品盒日期打印在纸箱外表面预留位置处或打在纸箱的正面，日期打印形式为：“日期：槽次：追踪码”

例如：20110518-1-1，表示为2011年5月18日，第一槽，甲班生产

g生产日期打印的其它要求

○1批次编号：每日00:00起，每种产品第一槽作为该类产品的第一批，依次排序，直至24:00转入下一个日期的批次排序，即同日、不同产品有各自的批次排序；

○2大包装与其内装小包装产品的生产日期必须一致（除礼品盒外）；

○3分装小包装产品以分装时的自然时间为准；使用不同批次大规格产品分装小规格产品时，小规格产品必须区分槽次，如使用批号20120718-2-A1大规格产品分装成小规格产品，小规格产品生产日期批号标示为：20120721-1-1，表示意思为2012年7月21日分装的第一槽产品，甲班生产，同一天使用其他批号大规格产品分装时，小规格产品的槽次往后顺延。产品送检时仍以日期为批号送检，库房发货台账详细记录发货槽次明细，便于发货追踪。

○4若出现新包装产品，日期打印首选“2011年5月18日”样式，若打印机不支持，则依次选定“20110518”。

4.4.3.5日期打印位置及标识要求：

净含量字符高度要求符合GB7718-2011标准，日期打印位置原则上要选择在包装物的空白位置，不允许覆盖产品名称、商标、条码、净含量等标识内容和主体设计图案：

4.4.3.6日期打印检查制度

a责任划分：

○1日期喷印人员为第一责任人，包括：打商标人员、喷码机手；

○2检查人员为第二责任人，其中包括、主机手、包装物领取人以及成品

库库管员；

○3监督人为第三责任人：当班班长；

b日期喷印要求：

○1第一责任人在调试日期时要严格核对打印日期与需求打印日期是否相符，使用标签格式与要求是否一致，确认无误码后，方可进行喷印；

○2日期打印记录必须实行“三方”会签制，严禁出现一方或两方会签甚至不签就直接使用等现象。

4.4.3.7互检制度：

a.第一责任人在调试完毕后，将调试喷印样板交由第二责任人进行核对，由第二责任人确认；

b.各日期打印责任人要在半小时内找当班班长，签字确认无误后，方可投入生产使用。

4.4.3.8特殊时间段的管理：

a.对于换品种、换日期、停电后、设备维修后、吃饭后、交接班等六个重要时间段，开机喷印第一个日期必须再次由第二责任人确认后方可连续喷印。

b.对于特殊情况下需要调整生产日期的，车间管理人员必须在班前会上进行强调，并安排专人进行核对无误后方可生产使用等。

4.4.4产品标识张贴责任划分

4.4.4.1生产车间张贴标签规范

a由车间充填主机手负责贴标，核对打印标签数量与充填产品数量一致，确保无漏贴、多贴、贴错，贴歪等事故发生，标签张贴规范正确。码垛人员打包前进行标识检查，确保标识无误后，将产品有标识的一面朝向自己整齐码放。

b对使用旧罐充填的产品，由主机手去除旧标，系口人员负责对旧标去除情况进行检查，确认旧标去除干净后方可贴新标，码垛人员按4.4.1.1的流程进行复检。

c凡同时贴有标签和说明书的产品，要求将标签和说明书贴在外包装的同一

面，且标签贴于说明书的正上方，两者之间不留空间。

d对需放入说明书的产品，由车间充填主机手贴标，系口人员放入说明书，码垛工复查说明书和标签放置、张贴的规范性。

e其它

大白桶的黑白版本标识要求贴于桶盖上半部分的1/2处，且贴标前保证桶盖干燥无水，以防拉运过程中标识脱落。

4.4.4.2分装车间张贴标签规范

a箱标的标识由专职的贴标人员负责张贴，要求标签覆盖住纸箱贴标处，不准贴歪，贴错、标签破损，其内标若为罐标，要求标签张贴无皱，上下高度不超出罐体；若为袋标，要求标签贴于中心，并在贴标结束后核对标签与实际分装数量的一致性。

b粉状体袋标标识：内标由粉状体贴标人员负责张贴，贴于袋子下部1/3处，外标由码垛人员负责张贴，贴在袋子中间位置。贴标结束后，由贴标当事人负责核对标签与实际分装数量的一致性。

4.4.4.3库房发货检查标签规范

a库房负责检查发货产品的标识，是否有漏贴标签、贴双标、贴错标等违规情况，库房在备货、发货环节由发货人员负责对其监督、检查；

b库房发货过程中发现无标识产品，将对车间进行考核；若市场反馈无标识产品，则将对库房进行考核；

c库房重点监督化验室还样产品摆放位置是否正确，确保产品不混放。

4.4.5库房状态标识

码垛单分三种颜色对产品进行区分标识，分别为：绿、红、黄。绿色为检测合格可发货；红色为不合格品，不可发货；黄色为待检产品。正确使用码垛单并标识清楚产品名称、批次、班组、数量、日期、负责人等内容。4.4.6质量追溯管理

4.4.6.1生产所需原料由原料接收人员负责安排人员每天用保温车拉回，卸车时标示卸车车次、时间、卸车人。

4.4.6.2生产过程中出现的不合格品原料、辅料、包装材料、物资、半成品、

成品,由生产车间实施隔离标识。

4.4.6.3生产过程中使用的原料、辅料、包装材料、物资由生产车间做好标识,确保正确使用。

4.5配料室管理

4.5.1辅料配置的预准备工作

4.5.1.1每次配料前，打开紫外杀菌灯杀菌消毒30分钟，防止在配料过程中交叉污染。

4.5.1.2每班配料前，严格按照计量器具管理规范进行校秤，合格后方可开始配料。

4.5.1.3配料前配料员工作衣、帽穿戴整齐，佩戴口罩，使用专用工具配料，必要时佩戴一次性手套，严禁手部直接接触辅料。

4.5.1.4配料时每隔30分钟用75%酒精喷洗手部杀菌消毒。

4.5.1.5辅料员接到当日生产计划后，调出产品配方，依据计划量去库房领取，配置过程中要求两个人共同操作，1人配制，1人复核，确保100%准确。

4.5.2辅料的称量要求

辅料的称量必须使用相对应计量精确度的电子秤，不得存在估读、四舍五入等现象。

4.5.2.1单体辅料计量精确到10g，重量在15kg以下使用量程为15kg的电子秤；

4.5.2.2单体辅料计量精确到1g，重量在3kg以下使用量程为3kg的电子秤；

4.5.2.3单体辅料计量精确到0.1g，重量在500g以下使用量程为500g的电子天平，液体类辅料使用吸管取料称量。

4.5.2.4对于山梨酸钾等限量添加剂，实行专柜上双锁储存，配制使用时由两人共同操作，配料负责人进行二次复称确认。

4.5.2.5配料时严格按照配料表精确称量配制，及时填写配制记录，专人复核签字确认。

4.5.3配料室小件物品管理

定位存放：配料过程中，配料间手机、钥匙、清洁用具等小件物品要放

信息安全管理制度 信息安全是指通过各种策略保证公司计算机设备、信息网络平台（内部网络系统及ERP、CRM、WMS、网站、企业邮箱等）、电子数据等的安全、稳定、正常，旨在规范与保护信息在传输、交换和 存储、备份过程中的机密性、完整性和真实性。为加强公司信息安全的管理，预防信息安全事故的发生，特制定本管理制度。本制度适用于使用新合程计算机设备、信息系统、网络系统的所有人员。 1.计算机设备安全管理 1.1员工须使用公司提供的计算机设备（特殊情况的，经批准许可的方能使用自已的计算机），不 得私自调换或拆卸并保持清洁、安全、良好的计算机设备工作环境，禁止在计算机使用环境中放置易燃、易爆、强腐蚀、强磁性等有害计算机设备安全的物品。 1.2严格遵守计算机设备使用、开机、关机等安全操作规程和正确的使用方法。任何人不允许私自拆卸计算机组件，当计算机出现硬件故障时应及时向信息技术部报告，不允许私自处理和维修。 1.3员工对所使用的计算机及相关设备的安全负责，如暂时离开座位时须锁定系统，移动介质自行安全保管。未经许可，不得私自使用他人计算机或相关设备,不得私自将计算机等设备带离公司。 1.4因工作需要借用公司公共笔记本的，实行“谁借用、谁管理”的原则，切实做到为工作所用，使用结束后应及时还回公司。 2.电子资料文件安全管理。 2.1文件存储 重要的文件和工作资料不允许保存在C盘（含桌面），同时定期做好相应备份，以防丢失；不进行与工作无关的下载、游戏等行为，定期查杀病毒与清理垃圾文件；拷贝至公共计算机上使用的相关资料，使用完毕须注意删除；各部门自行负责对存放在公司文件服务器P盘的资料进行审核与安全管理；若因个人原因造成数据资料泄密、丢失的，将由其本人承担相关后果。 2.2文件加密

XXXXXX有限公司 文件制订（修订、作废）申请单NO.: 表格编码：

1. 目的 为规范公司软件、程序的管理，确保开发、使用、变更等过程得以受控，根据本公司实际情况，特制定本规范。 2. 适用范围 本规范适用于公司所有自主开发、外购、客供软件、程序的管理。（如无特别说明,本规范内“软件”包含软件、程序） 3. 软件分类: 3.1产品源程序: 由研发部软件开发工程师编写，实现产品功能的烧录文件。 3.2 ATE测试软件及测试程序： 是指由信息技术部负责编写的配套ATE硬件使用的产品测试软件平台,及在此平台下针对不同型号产品编写的测试程序。 3.3 设备应用程序: 是指工程部在设备操作系统下针对不同产品型号编写的对应程序（ATE除外）。如：打码程序、贴片程序、SPI检测程序、AOI检测程序、分板程序、回流焊程序、X-Ray 测试程序等。 3.4管理应用软件: 是指企业使用的电子化管理工具或系统平台。如:ERP系统、品质管理系统、SPC系统、生产报表系统、电子看板系统、绩效管理系统、项目管理系统等 3.5办公软件：Windows、office、Coremail、PDM、AutoCAD、杀毒软件等。 4、职责定义: 原则上公司各部门均可依据自身需求提出软件申请，由技术部门进行开发，交由使用部门进行管理，异常无法解决时,可向技术部门寻求技术支援。具体定义如下： 4.1 需求提出部门:依据公司或者部门的实际情况,提出软件需求申请。软件需求多由软

件使用部门提出，但也可以由其它部门提出。 4.2使用/管理部门:对提出的申请进行评估,确定需求后向开发部门发起正式申请;在软件验收合格后负责日常的管理、维护等；当异常时且无法解决时，及时向开发部门反馈,并要求协助处理。 4.3开发部门:对于使用/管理部门提出的申请进行评估,确定执行方案,并最终完成软件开发；开发部门也负责后期的技术支援。 4.4监控部门:负责对软件验收完成后的使用过程进行监控，确保不出现使用错误,维规操作,使用非法软件及机密软件外流等。 4.4软件管理职责对照见下表： 分类开发部门使用/管理部门监控部门 产品源程序研发部工程部品质部 ATE测试软件及测试程序信息技术部工程部品质部 设备应用程序工程部工程部品质部 管理应用软件信息技术部使用部门信息技术部 办公软件信息技术部使用部门信息技术部 5.软件管理规范： 5.1软件申请、开发、使用管理流程图：（如下图）

软件测试环境重要性及意义 稳定、可控勺测试环境，可使测试人员花费较少时间完成测试用例勺执行 可保证每一个被提交勺缺陷被准确勺重现 ; 经过良好规划和管理勺测试环境， 可以尽可能勺减少环境勺变动对测试工作 勺不利影响， 1. 测试环境重要性及意义 稳定、可控勺测试环境，可使测试人员花费较少时间完成测试用例勺执行 可保证每一个被提交勺缺陷被准确勺重现 ; 经过良好规划和管理勺测试环境， 可以尽可能勺减少环境勺变动对测试工作 勺不利影响，并可以对测试工作勺效率和质量勺提高产生积极勺作用。 2. 测试环境搭建原则 测试环境搭建之前，需要明确以下问题： 所需计算机数量，以及对每台计算机勺硬件配置要求，包括 存和硬盘勺容量、网卡所支持勺速度等 ; 部署被测应用勺服务器所必 需勺操作系统、数据库管理系统、中间件、 WEB 服务器以及其他必需组件勺名称、版本，以及所要用到勺相关补丁勺版本 ; 用来执行测试工作勺计算机所必需勺操作系统、数据库管理系统、中间件、 WEB 艮务器以及其他必需组件的名称、版本，以及所要用到的相关补丁的版 本; 是否需要专门的计算机用于被测应用的服务器环境和测试管理服务器的环 境的备份; 测试中所需要使用的网络环境 ; 执行测试工作所需要使用的文档编写工具、测试管理系统、性能测试工具、 缺陷跟踪管理系统等软件的名称、版本、 License 数量，以及所要用到的相 关补丁的版本。对于性能测试工具，则还应当特别关注所选择的工具是否支 持被测应用所使用的协议 ; 测试数据的备份与恢复是否需要 ; 模拟实际生产环境或用户环境搭建。 3. 测试环境管理 、设置专门勺测试环境管理员 每条业务线或测试小组应配备一名专门勺测试环境管理员，其职责包括： u 测试环境搭建。包括操作系统、数据库、中间件、 WE 曲艮务器等必须软件 的安装，配置，并做好各项安装、配置手册编写 ； u 记录组成测试环境的各台机器硬件配置、 IP 地址、端口配置、机器的具 体用途，以及当前网络环境的情况 ； 管理规 范 CPUl 勺速度、内

血站质量管理科年度总结 篇一：血站质量控制科工作体会 摘要：随着”一法两规”的贯彻实施，血站质量体系逐步完善，血站质量控制水平得到了很大的提升。质量控制科是血站重要业务科室之一，主要承担血液质量抽检、质量管理和质量体系建设工作，以确保血液质量和输血安全。在质量检测方面，质量控制科对采供血所使用的每个批次的采血袋、机采耗材、消毒用品等关键原辅材料和血液检测试剂进行质量抽检，确保只有合格的物料和试剂才能用于采供血工作。同时对成品库存全血和成分血严格按照《全血及成分血质量要求》进行质量抽检，确保为临床医疗机构提供合格安全的血液。在质量管理方面，质控科将《血站管理办法》与《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》进行整合，负责制定适合木站实际工作的质量体系，对影响质量体系的技术、管理、人员、标本、试剂、仪器设备等因素进行了有效的控制并加以维持、监控和持续改进，质控工作取得了一定的效果，同吋还存在许多不足之处。本文对此进行了相关研究。 关键词：质控科；质量管理；质量体系 1成品合格血抽检 按《血站质量管理规范》要求，血站每月需对成品库存血定量

抽检，检查是否符合《全血及成分血质量要求》[l]o近年来，血站对质控工作重视程度得到提高，质量控制科能力得到了提升，人员和设备都得到加强，血液制品质量抽检工作全面深入开展。但是在血液制品抽检过程中也发现了一些问题：一般血站多自行检测进行质量控制，很难从自身角度发现问题，血站可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。通过不同实验室间比对，增进血站间交流合作，使血液质量控制水平共同提高。另外，血站对抽检结果的分析还不到位，停留在判定合格或不合格，只讲究合格率的水平上。血站应当对抽检结果进行趋势分析，关键项目指标通过质控图的方式，在过程和结果上对该项目进行趋势分析，出现异常趋势时能及时发现并采取相应的措施。 2关键物料及检测试剂质量控制 为保障采供血机构供血质量安全，采供血关键物料和检测试剂的质量控制尤为重要。血站关键物料和检测试剂的质量直接决定血液质量和血液安全，是维系献血者、受血者安全及采供血机构利益的关键R1。依据《血站质量管理规范》要求，采供血所用的关键物料和检测试剂必须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。血站应建立关键物料和检测试剂采购、评估和确认程序。从采购、验收、储存、发放、使用和不合格品控制六个环

信息安全管理制度 一、总则 为了加强公司内所有信息安全的管理，让大家充分运用计算机来提高工作效率， 特制定本制度。 二、计算机管理要求 1.IT管理员负责公司内所有计算机的管理，各部门应将计算机负责人名单报给 IT管理员，IT管理员（填写《计算机IP地址分配表》）进行备案管理。如有变更，应在变更计算机负责人一周内向IT管理员申请备案。 2.公司内所有的计算机应由各部门指定专人使用，每台计算机的使用人员均定为计算机的负责人，如果其他人要求上机（不包括IT管理员），应取得计算机负责人的同意，严禁让外来人员使用工作计算机，出现问题所带来的一切责任应由 计算机负责人承担。 3.计算机设备未经IT管理员批准同意，任何人不得随意拆卸更换；如果计算机出现故障，计算机负责人应及时向IT管理员报告，IT管理员查明故障原因，提出整改措施，如属个人原因，对计算机负责人做出处罚。 4.日常保养内容： A．计算机表面保持清洁 B．应经常对计算机硬盘进行整理，保持硬盘整洁性、完整性； C．下班不用时，应关闭主机电源。 5．计算机IP地址和密码由IT管理员指定发给各部门，不能擅自更换。计算机系统专用资料（软件盘、系统盘、驱动盘）应由专人进行保管，不得随意带出公司 或个人存放。 6.禁止将公司配发的计算机非工作原因私自带走或转借给他人，造成丢失或损坏的 要做相应赔偿，禁止计算机使用人员对硬盘格式化操作。

7.计算机的内部调用： A. IT管理员根据需要负责计算机在公司内的调用，并按要求组织计算机的迁移 或调换。 B. 计算机在公司内调用，IT管理员应做好调用记录，《调用记录单》经副总经理 签字认可后交IT管理员存档。 8.计算机报废： A. 计算机报废，由使用部门提出，IT管理员根据计算机的使用、升级情况，组 织鉴定，同意报废处理的，报部门经理批准后按《固定资产管理规定》到财 务部办理报废手续。 B. 报废的计算机残件由IT管理员回收，组织人员一次性处理。 C. 计算机报废的条件：1）主要部件严重损坏，无升级和维修价值；2）修理或 改装费用超过或接近同等效能价值的设备。 三、环境管理 1.计算机的使用环境应做到防尘、防潮、防干扰及安全接地。 2.应尽量保持计算机周围环境的整洁，不要将影响使用或清洁的用品放在计算机 周围。 3.服务器机房内应做到干净、整洁、物品摆放整齐；非主管维护人员不得擅自进 入。 四、软件管理和防护 1.职责： A. IT管理员负责软件的开发购买保管、安装、维护、删除及管理。 B. 计算机负责人负责软件的使用及日常维护。 2.使用管理： A. 计算机系统软件：要求IT管理员统一配装正版Windows专业版，办公常用办

南方电网公司阳光电子商务平台登记注册操作作业手册

中国南方电网公司 供应商登记操作指引 (供货商、服务商) 中国南方电网有限责任公司招标服务中心 二〇一六年二月

1概述 1.1文档说明 本文档在中国南方电网电子商务系统供应商管理模块系统设计的基础上编制，适用于使用中国南方电网电子商务系统进行外网注册登记的潜在供应商，以及进行信息变更的登记供应商。 1.2客户端软硬件配置说明 1.2.1软件要求 操作系统：Windows XP及以上版本中文版 浏览器：浏览器IE8.0及以上版本中文版 1.2.2客户端系统设置 为了让系统能够正常工作，请按照以下步骤进行浏览器的配置（以下以IE9.0为例）： 1．打开桌面上的浏览器，并点击“工具”菜单 “Internet选项”。

2．弹出对话框之后，请点击“安全”选项卡。如下图所示： 3．点击绿色的“受信任的站点”的图片。如下图所示： 再选择站点 先选中受 信任站点

4．点击“站点”按钮，弹出对话框。输入阳光电子商务网站（以下简称网站）的地址https://www.sodocs.net/doc/e618455569.html,/，然后点击“添加”按钮完成添加，再按“关闭”按钮退出。如下图所示： 把网址复制到区域后 点击添加按钮。 5．设置自定义安全级别，开放Activex的访问权限。选中“受信任的站点”按钮后，点击“自定义级别”按钮，会弹出一个窗口，把其中的包含有Activex控件和插件的设置全部改为启用。如下图所示： 全部选择启用 点击“自定义级别”，注意一定要 先选中上面的“受信任的站点”

这样IE浏览器设置就完成了。

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题姓名：部门：得分： 一、选择题：（每题3分，共60分） 1.对血站工作人员任职的要求错误的是：（） A.具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上 B.技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 C.患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备、检验等相关业务工作。 D.血液中心主任应具有本科以上学历，中心血站站长应具有专科以上学历。 2.对血站建筑要求下列哪项是错误的：（） A.血站的选址应远离污染源 B．业务工作区域与行政区域分开 C.业务工作区域内污染区与非污染区应分开 D.特殊需要开放分离血液成分的，必须在符合Ⅲ类环境室内操作。 3.血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要，其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是（） —10000升，500（m2） —20000升，2000—3000（m2） C．20000—40000升，3000—4500（m2） 升以上，4000（m2）以上

4.对血站辅助设施要求错误的是（） A.无须具有双路供电或应急发电设施 B.污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定 C．应有与采供血任务相适应的运血车 D.应具有计算机管理设施 5.血站设备要求错误的是（） A.某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等21中设备 B.中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞分离机、速冻冰箱等33中设备 C.血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、采血车等41中设备 D.计量器具只需出厂合格证，无须法定计量部门的检定合格证明 6.下列哪项属于质量控制范围（） A.建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程 B.参加市级室间质量评估制度 C.全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定 D.血站检验部门质量控制制度 7.不符合新鲜冰冻血浆质量标准是：（） ℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出。 B.血浆蛋白含量≧50g/L C.Ⅷ因子含量≧ml

信息安全管理规范 第一章总则 第一条为规范企业信息系统及所承担维护服务的用户信息系统的信息安全管理，促进信息安全管理工作体系化、规范化，提高信息系统和网络服务质量，提高信息系统管理人员、维护人员以及使用人员的整体安全素质和水平，特制定本管理规范。本管理规范目标是为公司信息安全管理提供清晰的策略方向，阐明信息安全建设和管理的重要原则，阐明信息安全的所需支持和承诺。 第二条本规范是指导公司信息安全工作的基本依据，信息安全相关人员必须认真执行本规程，并根据工作实际情况，制定并遵守相应的安全标准、流程和安全制度实施细则，做好安全维护管理工作。 第三条信息安全是公司及所承担的用户信息系统系统运维服务工作的重要内容。公司管理层非常重视，大力支持信息安全工作，并给予所需的人力物力资源。 第四条本规范的适用范围包括所有与公司信息系统及本公司所承担维护服务的各方面相关联的人员，它适用于本公司全部员工，集成商，软件开发商，产品提供商，商务伙伴和使用公司信息系统的其他第三方。 第五条本规范适用于公司所承担服务支撑的外部各单位的信息系统的安全工作范围。 第六条本规范主要依据国际标准ISO17799,并遵照我国信息安全有关法律法规、电信行业规范和相关标准。 第二章安全管理的主要原则 第七条管理与技术并重的原则：信息安全不是单纯的技术问题，在采用安全技术和产品的同时，应重视管理，不断积累完善各个信息安全管理章程与规定，全面提高信息安全管理水平。

第八条全过程原则：信息安全是一个系统工程，应将它落实在系统建设、运行、维护、管理的全过程中，安全系统应遵循与信息系统同步规划、同步建设、同步运行的原则，在任何一个环节的疏忽都可能给信息系统带来危害。 第九条风险管理和风险控制原则：应进行安全风险管理和风险控制，以可以接受的成本或最小成本，确认、控制、排除可能影响公司信息系统的安全风险，并将其带来的危害最小化。 第十条分级保护原则：应根据信息资产的重要程度以及面临的风险大小等因素决定各类信息资产的安全保护级别。制订各类网络系统和信息资产的安全保护等级表，在表中明确资产类别，同时确定对何种资产应达到何种级别的安全。 第十一条统一规划、分级管理实施原则：信息安全管理遵循统一规划、分级管理的原则。信息安全领导小组负责对公司各项信息安全管理工作进行统一规划，负责信息安全管理办法的制定和监督实施。各级部门在信息安全领导小组指导与监督下，负责具体实施。 第十二条平衡原则：在公司信息安全管理过程中，应在安全性与投入成本、安全性和操作便利性之间找到最佳的平衡点。 第十三条动态管理原则：在公司信息安全管理过程中，应遵循动态管理原则，要针对信息系统环境的变动情况及时调整管理办法。 第三章安全组织和职责 第十四条建立和健全信息安全组织，设立由高层领导组成的信息安全领导小组，对于信息安全方面的重大问题做出决策，协调信息安全相关各部门之间的关系，并支持和推动信息安全工作在整个信息系统范围内的实施。 第十五条公司应设置相应的信息安全管理机构，负责信息系统的信息安全管理工作，配备专职安全管理员，由安全管理员具体执行本公司信息安全方面的相关工作。 第十六条公司信息系统的安全管理机构职责如下： 根据本规范制定信息系统的信息安全管理制度、标准规范和执行程序；

上海精佑通信技术有限公司企业标准 （管理标准） Q/HT 0001–2005 软件版本管理规定 V1.04 2005-04-11 发布 2005-04-11实施

上海精佑通信技术有限公司 目录 1范围 (4) 2术语和定义 (4) 2.1软件 (4) 2.2产品软件 (4) 2.3生产支持软件 (4) 3软件版本命名规则 (5) 3.1软件版本命名组成 (5) 3.2手机软件版本命名 (5) 3.3模块软件版本命名 (5) 3.4手机PC侧软件版本命名 (6) 3.5模块PC侧软件版本命名 (7) 3.6手机生产支持软件版本命名 (7) 3.7模块生产支持软件版本命名 (8) 3.8公用于所有手机和模块的软件版本命名 (9) 3.9无线上网卡相关软件版本命名 (9) 3.10无线上网卡驱动软件版本命名 (10) 3.11正式版本号的升级规则 (10) 3.12版本的电子文件命名规则 (11) 4软件版本发布流程 (11) 5禁止条例 (14) 6管理条例 (14) 7附录 (14)

上海精佑通信技术有限公司 文档版本变更记录： 版本号拟制日期拟制人版本描述存档编号 V1.00 2005-4-11 郝军初始版本 V1.01 2005-4-27 郝军1．版本号前增加“V”,用以明显标识版 本号 2．版本号和时间之间以下划线分隔 3．增加生产支持软件种类 4．增加无线上网卡生产支持软件、管理 器软件和驱动软件命名 5．增加版本发布流程的文字说明 V1.02 2005-7-1 郝军增加手机和模块生产支持软件的类型：射 频补丁软件（RFP） V1.03 2005-7-15 郝军更改版本号升级规则，更改资料外发申请 表 V1.04 2005-7-26 郝军增加机卡合一版本的命名规则 注：1）拟制、审核、会签、批准不走电子流程时，必须用钢笔或签字笔填写，不得用铅笔、圆珠笔填写。

卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》 血站实验室质量管理规范 卫医发〔2006〕183号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《血站管理办法》的规定，我部制定了《血站实验室质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○六年五月九日 附件：血站实验室质量管理规范

1 总则 1.1为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站管理办法》，制定本规范。 1.2本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它一般血站实验室。 1.3血站实验室应遵从《血站质量管理规范》中的相关规定。 1.4血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。 2 实验室质量管理职责 2.1必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。 2.2质量体系符合国家法律、法规、标准和规范的要求。 2.3实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人由血站法定代表人任命。实验室负责人为血液检测质量的具体责任人，对血液检测全过程负责，并具体负责实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。实验室负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。 3 组织与人员 3.1应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。 3.2必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。 3.3实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，具有医学检验专业知识及组织领导能力，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。 3.4血液检测技术人员应具备医学检验专业知识和技能。具有高、中、初级专业技术

阳光采购平台实施方案 为进一步营造“公开、公平、公正”的采购环境，促进材料(设备)采购工作持续健康有序发展，促进采购行为的规范化和有序竞争，建立“阳光”采购工作机制。按照房管局的要求，坚持“公开、公平、公正”、“诚实信用”和“质量优先，价格合理”的原则，使采购流程进一步科学化和合理化，特制定《阳光采购平台实施方案》。 第一章总则 一、遵循的原则 （一）公开、公平、公正； （二）诚实信用； （三）质量优先、价格合理； （四）统一、规范、简捷、高效。 二、实现的目标 （一）推进材料(设备)监管的科学化和信息化建设进程，对材料(设备)采购全程实行有效监督，降低材料(设备)采购成本。 （二）在保证质量的前提下通过公开竞价议价和价格谈判逐步形成合理的材料(设备)采购价格。 （三）规范材料(设备)采购行为，提高材料（设备）供应质量、提高采购效率，降低工程成本，推行“阳光”采购工作机制。 （四）实现材料(设备)采购全过程的公开、公平、公正，遏制材料(设

备)流通领域的违规违纪行为，纠正材料(设备)采采购环节中的不正之风。 第二章监督机构及职责 一、采购领导小组 成立以公司总经理为首的采购领导小组，管理层为核心的集中采购工作方式，下设采购办公室，着力构建用制度规范行为、按制度办事的“阳光”采购工作机制，促进材料(设备)采购工作持续健康有序发展。 组长： 副组长： 成员：材料科人员 二、监督机构职责： （一）采购领导小组，依据有关政策和法律法规，规划和指导公司材料(设备)采购工作，负责对采购材料（设备）的供应商、材料质量、数量、采购价格、供应使用情况等进行全过程的监督管理工作。（二）指导建立采购信息平台，采购数据库管理，推行合理的点评方法和评价制度，建立长期合作供应关系。 （三）对材料(设备)财务收支情况进行审计、出入库管理进行审查，对当事人的保密行为进行监督，依法维护公司的利益。 （四）材料科人员，负责搜集信息---询价---比价，并做好记录，以报告形式上报采购领导小组（报告中包括产品技术参数、质量、价格、

软件版本管理规 第一章目的 本规详细规定软件项目版本管理的对象、存储目录、分支、权限、维护等容，使软件项目版本管理流程化并规化，确保在系统开发和实施过程中项目的完整性和一致性。 1.第二章适用围 所有系统开发及实施项目的软件项目都应进行版本管理。项目中所有正式文档和代码都应纳入配置库（可使用工具建立配置库，本文所述使用的是SVN）进行版本管理。 2.第三章职责 配置库管理员：负责配置库的日常维护和管理；监督开发及测试部门及时提交版本管理对象（即配置项）。 此岗位可由开发或测试人员兼任。 3.第四章容 4.1. 版本管理对象 包括但不限于： 项目总体计划 可行性研究报告 开发计划 需求说明书 需求设计原型 设计说明书 系统开发变更申请单 系统管理手册 用户操作手册 培训计划 培训记录 源程序 支持系统运行的配置文件 存储过程脚本 测试计划 测试用例 测试脚本 测试报告 上线计划

上线申请 版本维护日志 4.2. 配置库的目录结构 每个项目在配置库中应拥有唯一的项目名称。配置库目录结构与项目部的目录结构建议按下列格式创建。 配置库目录结构规划： ┠tags(发布) ┃├v1.0.0_T1_2016909 ┃├v1.0.0.33899_T1_20161009 ┃├v1.0.0_R1_20161109 ┃├v1.1.0_T1_20170109 ┃└v1.1.0_R1_20170209 ┠trunk(主版本) ┃└projectA ┃├src ┃├MY_MOOC ┃├doc ┃├tool ┃├。。。 ┖branches(分支) ├SY_ABC ├TJ_ABC ├WH_MOOC 其中，项目部的目录结构： |–projectA |–src （保存该项目的源程序） |–doc （保存项目相关文档） |–000.项目管理（保存项目过程管理相关文档） |–010.项目计划（保存项目计划相关文档） |–020.项目需求（保存项目需求相关文档） |–030.系统设计（保存项目设计相关文档） |–030.系统测试（保存项目代码测试相关文档） |–040.系统实施（保存项目部署实施相关文档） |–050.系统运维（保存项目运维文档，包括培训、用户手册等） |–060.技术资料（保存项目技术文档，包括第三方技术资料等）

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题 姓名：部门：得分： 一、选择题：(每题3分，共60分) 1.对血站工作人员任职的要求错误的是：( ) A. 具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上 B. 技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上 卫生技术职称，并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。 C患有经血传播疾病的人员，不得从事米血、供血、成分血制备、检 验等相关业务工作。 D.血液中心主任应具有本科以上学历，中心血站站长应具有专科以上 学历。 2?对血站建筑要求下列哪项是错误的：( ) A. 血站的选址应远离污染源 B. 业务工作区域与行政区域分开 C业务工作区域内污染区与非污染区应分开 D.特殊需要开放分离血液成分的，必须在符合皿类环境室内操作。3?血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要，其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是( ) A. 2000—10000 升，500 (m2)

B. 10000-20000 升，2000—3000 (m2) C. 20000— 40000 升，3000—4500 (m2) D. 40000升以上，4000 (m2)以上 4. 对血站辅助设施要求错误的是 （） A. 无须具有双路供电或应急发电设施 B. 污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定 C. 应有与采供血任务相适应的运血车 D. 应具有计算机管理设施 5. 血站设备要求错误的是（） A. 某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等 21 中设备 B. 中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞 分离机、速冻冰箱等33 中设备 C血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、米血车等 41中设备 D计量器具只需出厂合格证，无须法定计量部门的检定合格证明 6. 下列哪项属于质量控制范围（ ） A. 建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程 B. 参加市级室间质量评估制度 C全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定

桂阳县士杰学校教育阳光服务站工作方案 一、服务宗旨 为了进一步强化学校教育的服务职能，大道“办人民满意的学校”的服务要求，追求“便民、高效”的服务效果，建立桂阳县士杰学校教育阳光服务站，切实解决广大师生、人们群众的困难和问题，办人民满意的教育。 二、组织机构 组长：农晖何利平 副组长：黄海洋房树亮侯永春张文梅吴永红赵学彦成员：唐湘斌雷凤利谢军黄九华谭春李红英黄国良所有班主任 三、服务目标 做“三心”教师：对组织有忠心，对事业有热心，对学生有爱心；办“四优”学校：校园环境优、师资队伍优、教育质量优、社会评价优。 四、服务内容 1、为留守儿童提供温馨服务； 2、为家庭经济困难学生提供资助； 3、为学困生提供个性化课外辅导； 4、为学生提供心理咨询； 5、为学生家长提供家庭教育指导；

6、为教师工作、学习、生活排忧解难； 7、受理群众有关教育的法律、法规、政策咨询； 8、为民办教育提供业务指导。 五、服务平台分工及联系电话 来访接待地点：学校办公室 4471877 1、学校教学活动咨询：教务处 4471855 2、学校德育活动咨询：政教处 4471800 3、学生转入、转出、招生咨询：教务处 4471855 4、贫困生资助、学生保险理赔、师生服务保障：总务4471597 5、心理咨询：心理咨询室 4471800 6、留守儿童电话中心：保安室 4471590 7、其它咨询：办公室 4471877 六、服务承诺 1、规范服务。严格遵章办事，做到热情接待，服务周到。 2、首问责任制。对来电、来信、来访，属于首问人职责范围内的，要认真负责地处理有关事宜；不属于首问人职责范围，首问人必须说明情况，交有关经办人办理。 3、限时办结制。对涉及学校教学、内部管理方面的来电、来信、来访，公开承诺，5分钟对接，50分钟办结；对无法现场解决的，一星期内办结。 4、投诉处理。学校对来电、来信、来访投诉，学校将依法依规进行处理，并将处理结果反馈投诉人。

软件版本管理

目录 1. 引言........................................................ .目的................................................. .范围................................................. .术语定义............................................. .参考资料............................................. .版本控制记录......................................... .版本更新记录......................................... 2.版本管理.................................................... .版本标示方法......................................... 正式版本.......................................... .目录结构............................................. .文档的存放........................................... 开发文档的存放.................................... 源代码的存放...................................... SQL的语句存放 .................................... 发行文档的存放.................................... .配置管理流程......................................... .权限控制的管理....................................... 3.更新管理.................................................... .源程序的修改......................................... .版本升级.............................................

《血站实验室质量管理规范》试题 一、填空题 1、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人为血液检测 质量的具体责任人。 2、新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以 上学历的应占新增人数的 70％以上。 3、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗。 4、应限制非授权人员进入实验室。 5、建立和实施实验室内部质量审核程序。至少每年进行一次。 6、实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格， 5 年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训。 二、判断题 1、血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及 时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。（√） 2、实验室应保持卫生和整洁，有保证环境温度和湿度的设施，持续监控并记录环境条件。应根据 检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。（√） 3、应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区， 检测区。（√） 4、血液检测过程中的关键仪器、设备应设置双路电,并制定发生故障时的应急预案，应急措施应不 影响血液检测质量。（×） 5、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查确认，保证其性能达 到预期要求。（√） 6、建立和实施实验室安全与卫生管理程序，覆盖从标本检测到检测报告整个血液检测过程。（×） 7、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、 设备符合预期使用要求。( √ ) 8、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。（×） 9、血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。（√） 10、血站工作人员可以进入实验室。（×） 11、血站应建立和保持完整的血液检测相关记录。记录的种类至少应包括标本登记、处理、保存、 销毁记录，试剂管理及使用记录，检测过程和结果的原始记录与分析记录，质量控制记录，设备运行、维护和校验记录，实验室安全记录，医疗废弃物处理记录等。(√ ) 12、血站实验室应根据既定的检验结论判定标准，对每一份检测标本做出检测结论的判定。( √) 三、单选题 1、根据，制定《血站实验室质量管理规范》。（ B ）

企业信息安全保密管理办法 1.目的作用 企业内部的“信息流”与企业的“人流”、“物流”、“资金流”，均为支持企业生存与发展的最基本条件。可见信息与人、财、物都是企业的财富，但信息又是一种无形的资产，客观上使人们利用过程中带来安全管理上的困难。为了保护公司的利益不受侵害，需要加强对信息的保密管理，使公司所拥有的信息在经营活动中充分利用，为公司带来最大的效益，特制定本制度。 2.管理职责 由于企业的信息贯穿在企业经营活动的全过程和各个环节，所以信息的保密管理，除了领导重视而且需全员参与，各个职能部门人员都要严格遵守公司信息保密制度，公司督察部具体负责对各部门执行情况的检查和考核。 3.公司文件资料的形成过程保密规定 拟稿过程 拟稿是文件、资料保密工作的开始，对有保密要求的文件、资料，在拟稿过程应按以下规定办理： 初稿形成后，要根据文稿内容确定密级和保密期限，在编文号时应具体标明。 草稿纸及废纸不得乱丢，如无保留价值应及时销毁。 文件、资料形成前的讨论稿、征求意见稿、审议稿等，必须同定稿一样对待，按保密原则和要求管理。 印制过程 秘密文件、资料，应由公司机要打字员打印，并应注意以下几点：要严格按照主管领导审定的份数印制，不得擅自多印多留。 要严格控制印制工程中的接触人员。 打印过程形成的底稿、清样、废页要妥善处理，即使监销。 复制过程 复制过程是按照规定的阅读范围扩大文件、资料发行数量，要求如下：复制秘密文件、资料要建立严格的审批、登记制度。 复制件与正本文件、资料同等密级对待和管理。 严禁复制国家各种秘密文稿和国家领导人的内部讲话。

绝密文件、资料、未经原发文机关批准不得自行复制。 4.公司文件资料传递、阅办过程保密规定 收发过程 收进文件时要核对收件单位或收件人，检查信件封口是否被开启。 收文启封后，要清点份数，按不同类别和密级，分别进行编号、登记、加盖收文章。 发文时要按照文件、资料的类别和文号及顺序号登记清楚去向，并填写好发文通知单，封面要编号并加盖密级章。 收发文件、资料都要建立登记制度和严格实行签收手续。 递送过程 企业内部建有文件、资料交换站的，可通过交换站进行，一律直送直取。 递送外地文件、资料，要通过机要交通或派专人递送。 凡携带秘密文件、资料外出，一般要有两人以上同行，必须装在可靠的文件包或箱内，做到文件不离人。 递送的秘密文件、资料，一律要包装密封，并标明密级。 阅办过程 呈送领导人批示的文件、资料、应进行登记。领导人批示后，要及时退还或由经管文件部门当日收回。 领导人之间不得横向传批文件、不得把文件直接交承办单位（人）。凡需有关部门（人）承办的文件、资料，一律由文件经管部门办理。 绝密文件、资料，一般不传阅，应在特别设立的阅文室内阅读。 秘密文件、资料，不得长时间在个人手中保留，更不能带回家或公共场所。 要控制文件、资料阅读范围，无关人员不能看文件、资料。 5.公司文件资料归档、保管过程中的保密规定 归档过程 秘密文件、资料在归档时，要在卷宗的扉页标明原定密级，并以文件资料中最高密级为准。 不宜于保留不属于企业留存的“三密”文件、资料，要及时清理上交或登记销毁，防止失散。 有密级的档案，要按保密文件、资料管理办法进行管理。 保密过程

医院阳光服务100条 1.门诊推出周六周日专家门诊、专家全日制门诊、专科专病门诊、名医会诊中心、分时段就诊及周六周日免收挂号费。 2.门诊推行预约诊疗，开通现场预约、电话预约、网上预约、96120预约等方式。 3.门诊医技科室每天早上均提前半小时开诊，实行限时、错时服务； 4.门诊全面介绍坐诊专家、公布就医流程、公布专家、专病门诊表、方便患者择医，就医。 5.门诊安装电子叫号系统，配备数字电视，为等候时间较长的患者提供报刊杂志、健康知识宣传读本。 6.门诊每天早上7：30在大厅一楼推出便民服务车，为空腹检查患者提供就餐服务，免费提供开水、水杯。 7.门诊一站式服务台免费为行动不便的患者提供轮椅、担架、助行器等。 8.门诊一站式服务台免费提供信封、纸笺、笔、纽扣、雨伞、多功能充电器、急救箱、氧气袋、老花镜、汽车、火车、飞机时刻表。 9.门诊大厅设立自助挂号、自助打印检验报告、自助购物等服务。 10.门诊一站式服务台免费提供各航班车次咨询、门诊大厅便民服务机可为广大患者提供自助购买飞机、火车、汽车票务。 11.门诊大厅设立流动导诊、礼仪导诊，主动帮助就诊患者，为危重患者办理住院手续，实行主动服务。 12.门诊大厅设有银行ATM机，收费窗口银联卡POS机，投币取物方便患者。 13.门急诊各候诊区为患者增补候诊椅，每个候诊区安装液晶电视，进行视频宣教及图文宣教。 14.在门诊各个楼层及院内危险拐角处安装转角镜，让病陪人一目然看到对面的状况，让安全防范于未然。 15.成立“蓝色小分队”为患者提供住院后的检查、诊疗，伤、残等特殊患者可提供陪诊、护送、代取药。 16.每日早晨7点驶出健康直通车，奔向周边县区，让基层医院老百姓享受到我院实实在在的帮扶。 17.体检中心为每一位体检者提供早餐。对出现低血糖症状的患者,主动提供糖水等，并安抚患者，消除患者紧张情绪。 18.“让冬天输液不再寒冷”：门诊在所有的铁质候诊椅上增加棉质椅垫，为输血患者提供输血加温器。 19.儿童输液室内设有相对独立，环境温馨，保护年轻妈妈隐私的空间。增设婴儿尿布台，方便宝宝换尿布。20.门诊输液室提供学习课桌、体温计、儿童图书，为输液患儿奖励性使用卡通贴纸，帮助无陪人的患者缴费取费，同时提供电子版健康教育和患儿护理的展板。 21.对儿童进行检查和治疗，增加语言、肢体的沟通，让患儿减轻恐惧感和疼痛感，如能吸引孩子的小故事，儿童喜欢的卡通小玩具，让患儿配合诊查。 22.门诊输液室发送爱心小贴士，内容包括常见药物的作用、副作用以及注意事项，病人配合须知等。 23.内窥镜室准备水果糖，预防禁食病人低血糖。24.组建“医院志愿者服务队”，引导患者就诊，协助运送患者，热情回答患者简单咨询。 25.为患者陪人提供住宿介绍服务，只需持医院爱心便民服务卡，就可享受我院与周边宾馆酒店签订的住宿优惠协议价。 26.客户服务中心，为患者提供导医、导诊、专家在线、三方通话、预约挂号、健康咨询等服务。 27.增加急诊病房、急诊观察病房，缓解急诊病人“住院难”的问题，开通中毒、创伤、急性心肌梗死与恶性心律失常、脑卒中等急危重病的急救绿色通道。28.急诊高危病人先抢救后办手续。 29.中药房免费为患者提供打粉及切片服务。在中药袋上注明中药的常规煎法和服用方法。 30.为了保护患者隐私，门诊超声、心电图、妇科检查室为患者拉上隔帘。31.为门诊采血患者提供一次性纸垫巾、止血带，让病人抽血更放心。 32.为患者进行Ｂ超检查，提供一次性床单，避免交叉感染。 33.门诊检查科室在保证质量的前提下，完成限时服务。常规血检采血后30分钟出具检验报告，普通放射检查结束后45分钟出具报告，常规超声检查结束后5分钟出具报告，常规心功能检查结束后10分钟出具报告。 34.每楼层增加收费、挂号窗口，患者可以就近缴费，免去上下奔波及排队之苦。35.为住院病人提供联系理发、介绍护工、代寄报告单等一系列人性化特需服务。 36.为住院病人提供一次性水杯、吸水管、雨伞、充电器、卷尺、