药品塑料瓶包装凸显优势和发展潜力(上)

塑料瓶底的1、2、3、4、5、6、7暗藏玄机

不同的数字代表不同的材质 带箭头的三角形里面的数字代表不同的含义： 1——PET 聚对苯二甲酸乙二醇脂 常见矿泉水瓶、碳酸饮料瓶等。耐热至70℃易变形，有对人体有害的物质融出。1号塑料品用了10个月后，可能释放出致癌物DEHP。不能放在汽车内晒太阳；不要装酒、油等物质。科学家发现，这种塑料制品用了10个月后，可能释放出致癌物，对人体具有毒性。因此，饮料瓶等用完了就丢掉，不要再用来作为水杯，或者用来做储物容器盛装其他物品。 2——HDPE 高密度聚乙烯 常见白色药瓶、清洁用品、沐浴产品。可耐110℃高温，标明食品用的塑料袋可用来盛装食品。不要再用来做为水杯，或者用来做储物容器装其他物品。清洁不彻底，不要循环使用。 3——PVC 聚氯乙烯 常见雨衣、建材、塑料膜、塑料盒等。可塑性优良，价钱便宜，故使用很普遍，只能耐热81℃，高温时容易有不好的物质产生,很少被用于食品包装。难清洗易残留，不要循环使用。若装饮品不要购买。 4——PE 聚乙烯 常见保鲜膜、塑料膜等。高温时有有害物质产生，有毒物随食物进入人体后，可能引起乳腺癌、新生儿先天缺陷等疾病。因此，食物入微波炉，先要取下包裹着的保鲜膜。 5——PP 聚丙烯 常见豆浆瓶、优酪乳瓶、果汁饮料瓶、微波炉餐盒。熔点高达167℃，是唯一可以放进微波炉的塑料盒，可在小心清洁后重复使用。需要注意，有些微波炉餐盒，盒体以5 号PP制造，但盒盖却以1号PE制造，由于PE不能抵受高温，故不能与盒体一并放进微波炉。 6——PS 聚苯乙烯 常见碗装泡面盒、快餐盒。不能放进微波炉中，以免因温度过高而释出化学物。装酸（如柳橙汁）、碱性物质后，会分解出致癌物质。避免用快餐盒打包滚烫的食物。别用微波炉煮碗装方便面。

特种加工技术的应用及发展趋势

特种加工技术的应用及发展趋势 摘要：现阶段，先进制造技术不断发展，作为先进制造技术中的重要的一部分，特种加工对制造业的作用日益突显。对什么是特种加工、特种加工的方法、种类以及发展趋势等作了描述。阐述了特种加工在现代社会发展过程中的重要地位，大力发展特种加工的必要性。 一、概述 传统的机械加工技术对推动人类的进步和社会的发展起到了重大的作用随着科学技术的迅速发展，新型工程材料不断涌现和被采用，工件的复杂程度以及加工精度的要求越来越高，对机械制造工艺技术提出了更高的要求。 二、特种加工技术的特点 加工范围上不受材料强度"硬度等限制，特种加工技术主要不依靠机械力和机械能去除材料，而是主要用其他能量（如电"化学"光"声"热等）去除金属和非金属材料，完成工件的加工*故可以加工各种超强硬材料"高脆性及热敏材料以及特殊的金属和非金属 材料 以柔克刚。特种加工不一定需要工具，有的虽使用工具，但与工件不接触，加工 过程中工具和工件间不存在明显的强大机械切削力，所以加工时不受工件的强度和硬度的制约，在加工超硬脆材料和精密微细零件"薄壁元件"弹性元件时，工具硬度可以低于被加工材料的硬度。 加工方法日新月异，向精密加工方向发展，当前已出现了精密特种加工，许多特种加工方法同时又是精密加工方法"微细加工方法，如电子束加工"离子束加工"激光束加工等就是精密特种加工；精密电火花加工加工精密度可达微米级，表面粗糙度可达镜面。 容易获得良好的表面质量，由于在加工过程中不产生宏观切屑，工件表面不会产生强烈的弹"塑性变形，故可以获得良好的表面粗糙度*残余应力"热应力"冷作硬化"热影响区及毛刺等表面缺陷均比机械切割表面小，尺寸稳定性好，不存在加工中的机械应变或大面积的热应变。 三、特种加工技术的主要应用领域 特种加工技术主要应用以下几个方面. ()l难加工材料的加工,如:金刚石、硬质合金等高硬度材料;陶瓷、玻璃、石英、玛瑙等高脆性材料的加工。 (2)各种模具的制造.冲模、挤压模、粉末冶金模等。 (3)可用于表面加工、装饰、尺寸加工,超精、光整加工、镜面加工等。 (4)以激光等高能量束流实现打孔、切割、焊接、热处理、刻蚀加工。 四、特种加工技术的种类 特种加工技术所包含的范围非常广，随着科学技术的发展，特种加工技术的内容也不断丰富 一般按能量来源"作用形式和加工原理可分为电火花加工"电化学加工"激光加工"电子束加工"等离子弧加工"超声加工"化学加工"快速成型等。 电火花加工 电火花加工又称作电蚀加工或放电加工，是将工具电极和工件置于绝缘的工作液中，工件和工具分别接直流脉冲电源正极和负极，加上电压，利用工具电极和工件电极间脉冲放电时产生的电蚀现象对材料毛坯进行加工，火花放电时，在放电区域能量高度集中，瞬时温度高达 1000度左右，足以使陶瓷材料局部融化而被蚀除，加工时工具与工件不接触，作用力极小因而可用于加工型腔模（锻模"压铸模"注塑模等）和型腔零件；加工冲模"粉末冶金模"挤压模"型孔零件"小异型孔"小深孔等。 电化学加工

生物制药的发展前景

生物制药的发展前景 智研数据研究中心网讯： 内容提示：生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为活跃、进展最快的领域，被公认为是21 世纪最有前途的产业之一，国内医药企业在国际竞争中求得生存和发展的关键，莫过于加快生物医药研发的国产化。 内容选自智研数据研究中心发布的《2012-2016年中国生物制药市场竞争现状与投资前景分析报告》 1、我国生物制药的发展与世界先进国家相比，我国生物制药产业明显存在很大竞争差距。企业规模小。 目前，我国生物制药相关企业有5000 多家，但规模普遍较小。中草药及其有效生物活性成份的发酵生产，改造抗生素生产工艺技术，大力开发疫苗与酶诊断试剂，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂，开发活性蛋白与多肽类药物，开发重点是干扰素、生活激素与T-PA 等。发展氨基酸工业和开发甾体激素，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。 2、生物制药的应用现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。 2.1 基因工程技术。激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强，临床疗效明显，但这些物质自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源有限，无法满足临床需要，而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。 2.2 酶及细胞固定化技术。微生物转化早已在制药工业中广泛应用。固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其S-异构体比R-异构体活性高100 倍。 3、生物制药的展望。我国生物制药行业自上世纪80 年代以来，一直保持着较快的发展势头：年均增长率保持在25%以上；随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，未来，生物制药行业仍具备较大的发展空间；生物制药子行业也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。 而各子行业当中，单克隆抗体仍是目前研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。我国生物技术药物产业化水平与世界平均水平相差不大，但抗体药物发展远远落后，销售额仅占全部生物技术药物1.7%，远低于全

浅析药品包装材料对药品质量的影响

科技论坛 药品是治病救人的重要物品，所以需要加强对药品的质量检测，药品的质量不仅关系到治疗效果，严重时会危及到人的生命，所以要严格控制药品质量。对于药品质量的控制，除了药品本身的品质外，最重要的就是直接和药品接触的包装。有些药品对于外界环境中的温度、湿度以及气味等都比较敏感，一旦与药品本身发生物理反应或者化学反应，都会影响到药品的性能。所以对于药品包装材料要进行严格的控制，在强度、韧性、密封性、稳定性等方面严格把关，最大程度的降低对药品质量的影响。 １药品包装材料的现状 随着我国药品包装市场管理水平的提升，对于药品包装材料的要求越来越高，包装材料也呈现多元化发展，并且在性能上越来越稳定。现阶段，药品包装材料主要有玻璃、塑料以及金属，其中玻璃材质具有较好的稳定性，并且密封性强，能够很好的保持药效，但是在流通和储存时存在易碎、重量大和不便于携带等缺陷。塑料材质具有一定的韧性，重量轻，携带方便，成本低等优点，并且可以与其 他材料复合成新的包装材料。金属材料也是使用较多的包装， 其具有较强的防潮性，并且外观美观，开封简便等优点。随着科学技术的发展，药品包装材料的性能不断提升，高阻隔、少计量、智能材料、抗菌自洁净材料以及纳米材料等也相继问世，在性能上不断的提升，具有更强的稳定性和密封性，在保持药效上具有良好的效果。药品包装材料对药品质量的影响，除了自身所使用的材料，还会在加工工艺，与药品的匹配等方面有很大的关系，所以为了切实保证药品的质量，需要从多方面控制药品包装材料。 ２药品包装操作的环境和工艺对药品质量的影响为了确保药品包装的质量，对于包装的操作环境以及工艺有严格的要求。因为药品容易受到水分、空气以及微生物等因素的影响，所以在包装环境中，必须严格控制空气中的颗粒大小和含量，确保药品包装的密封性和无菌性。对于包装的环境要定期进行检测，如果空气质量以及湿度超出标准，一定要及时调整，防止药品因为吸潮而产生结块或者发生霉变，严重影响到药品的质量和药效。在包装的过程中，一定要加强质量检测，保证包装的工艺水平，确保药品 的药效能够控制在有效期内。在包装的过程中， 对于包装材料的特性要有详细的了解，如果在温度以及压力变化的情况下，会对包装产生一定的影响，如果发现存在裂痕或者折断等现象，一定要及时更换包装，避免药品接触空气或者微生物而发受到污染。此外，还应该加强对操作人员的管理，一定要穿戴标准的工作服，具有安全意识，并且严格按照规范要求操作，切实保证药品包装质量。 ３药品包装材料的材质和稳定性对药品质量的影响 直接接触药品的包装原材料和材料都应该是安全无毒，性质稳定，不仅是对人体没有毒性作用，也必须与药品没有相互作用，更不能生成任何有害的成分。直接接触药品的包装材料在药品存放和使用过程中，不应与其所接触的药品发生相互反应，分解或是吸附药品成分，或是加速药品的降解，导致药品有效成分含量降低，甚至生成有害的降解产物，造成毒副作用。同时药品包装的材料应长期保持性质稳定，不易被药品溶出或溶解，而存留在药品表面，影响药品的质量，使药品失效甚至是产生有毒害的物质。 以安瓿为例，在我国仅有少数大型药品包装材料企业具有中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿的生产能力，出于工艺水平的限制 或是成本因素的考虑，很多中小型企业均采用低硼硅玻璃安瓿。低 硼硅玻璃安瓿的稳定性不强，耐水性和耐酸性较差，其内表面与药品直接接触，易被药品吸附，析出氧化钠脱片，而出现玻璃脱片现象，影响药品质量，并且在常规药检时一般不易被发现。 ４药品包装的选择应遵循药品的特性、质地和存放要求药品包装包括泡罩包装、袋包装、安瓿、软质塑料瓶等多个种类和形式，制药企业应根据其药品的特性、质地选择药品包装材料和形式，以满足药品本身存放的特殊要求，保证药品的性状和疗效在有效期内不发生改变。一般来说，大多数片剂和胶囊均可采用泡罩 包装，而一些剂型较大、 对光敏感、吸湿性较强、有效期长的药品可选用条形包装，双铝包装则有良好的防湿性、气密性和遮光性，主要用在要求密封或遮光的固态药品等的包装；袋包装是药品常用的软 包装形式，一般像片剂、 粉剂、颗粒剂、丸剂、散剂和输液用制剂都可以用袋包装；注射用水针剂可以用塑料安瓿和玻璃安瓿；而输液、口服液和外用制剂都可以采用软质塑料瓶（袋）包装；外用软膏通常可 采用内涂层铝管、 塑料管和复合管。５药品包装材料和流程应符合卫生标准和质量标准 我国有关部门对于药品包装材料的企业和生产都做出了大量的标准和规范，药品生产企业从厂区环境，厂房设施，仪器配置，到人员设置、操作流程、厂区管理都应该遵循我国颁布的有关制度规范来实施和设置。另外药品包装和包装材料都必须通过阻隔性能、机械性能、摩擦系数、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等一系列的检测指标，以保证药品的质量和安全。另外，药品的包装也应该考虑到患者服用的需要，从人性化的角度出发，便于患者携带，开启包装和存放。近年来，为保障药品质量和用药安全，我国出台了多项关于药品包装和药品包装企业的制度和规范，药品包装行业也有了较大的发展。但除了少数大型企业拥有较高的自主研发生产能力外，药品包装行业的整体水平仍相对较低，市场混乱，技术落后。 结束语 药品包装材料的好坏直接影响到药品的质量，所以对于包装材料的稳定性、密封性、防潮性等特性要严格控制，并且与药品的特性相匹配，才能够保证药品的药效。如果因为包装材料选择不当或者在操作过程中违反程序，都会对药品的药效产生影响。所以为了提升药品质量，还需要加强对药品包装行业的监督管理，提高包装水平，为保障药品质量和安全奠定坚持的基础。 参考文献 [1]陈会珍，张卫婷.浅析药品内包材质量对于药品质量影响[J].医药工程设计，2010（1）.[2]周健丘，梅丹.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].药品不良反应杂志，2011（1）.[3]贺小桂，冷文金.浅谈加强对直接接触药品的包装材料和容器的质量监控[J].中国药事，2011（4）. 浅析药品包装材料对药品质量的影响 宋佳丽 （黑龙江省食品药品检验检测所，黑龙江哈尔滨150001） 摘要：药品与人们的生活息息相关，药品质量的好坏直接影响到人们的健康，所以要加强对药品质量的检测，确保药品质量符合国 家规定的标准要求。在药品日常流通和存放期间，药品包装对于药品的质量有直接的影响。药品的质量会受到湿度、光照以及微生物污染等因素的影响，所以对于药品包装有着严格的要求。药品包装必须适宜药品的规格，具有稳定、环保等特点，确保药效稳定，延缓变质等特 性。对于药品包装对药品质量产生影响的相关问题进行了分析， 对于提高药品包装水平，确保药品质量具有重要的意义。关键词：药品；包装；药品质量３··

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则

食品用塑料包装、容器、工具等制品 生产许可审查细则 国家质量监督检验检疫总局 二〇〇六年七月

目录 一、适用范围 (1) 二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法........................... .3 （一）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明 (3) （二）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法 (3) 三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则 (10) （一）非复合膜袋产品生产许可审查细则 (10) （二）复合膜袋产品生产许可审查细则 (25) （三）片材产品生产许可审查细则 (37) （四）编织袋产品生产许可审查细则 (44) （五）容器产品生产许可审查细则 (49) （六）食品用工具产品生产许可审查细则 (58)

一、适用范围 食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品；食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。根据产品的形式分为4类：包装类、容器类、工具类、其他类。其中包装类包括非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋；容器类包括桶、瓶、罐、杯、瓶坯；工具类包括筷、刀、叉、匙、夹、料擦（厨房用）、盒、碗、碟、盘、杯等餐具；其他类包括不能归入以上三类中的其他食品用塑料包装、容器、工具等制品。食品用塑料包装、容器、工具等制品不包括食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带。 第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品产品包括3类39个产品（详见表1），增补品种时将另行公布产品目录。根据生产工艺相同或相近的产品划分成一个产品单元的原则，食品用塑料包装、容器、工具等制品共分为6个产品单元：包装类包括4个产品单元：非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋。容器类包括1个产品单元：容器。工具类包括1个产品单元：食品用工具。 食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则包括食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查办法和6个产品单元的生产许可审查细则。食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查办法和每个产品单元的生产许可审查细则构成了对该产品单元的生产许可企业审查办法。

试论生物技术制药的发展状况及前景

试论生物技术制药的发展状况及前景 摘要:生物技术药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。本文主要论述了生物制药的研究现状及其进展状况。 关键词:生物技术制药发展前景 一、全球生物技术制药产业发展现状概况 随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展,全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段,生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。全球生物医药产业发展呈现以下几方面的特点: (一)市场规模增幅迅速 根据相关的研究结果,2007年全球生物制药市场增速达到13%～14%,远高于全球医药市场5%～6%的增速。Frost & Sullivan公司的报告指出,2007年全球生物制药市场的收入为450亿美元,到2011年有望达到982亿美元。 (二)发达国家处于产业主导地位 由于生物制药产业的发展水平主要取决于国家的科技实力和人们的生活水平。因而美国作为全球第一超级大国,凭借其强大的技术实力和资金实力占有全球生物制药市场约60%的市场份额,并且这个比例还在逐年增加;欧洲一些制药发达国家例如英国、德国和瑞士等制药强国通过最近5年多的发展,其市场份额也达到了23%;日本生物制药产业虽然增长迟缓,但是凭借其过去的成绩以及对生物制药产业的持续投入和扶持,仍作为亚太地区的制药巨头与欧美共同抢占全球的市场份额;包括我国在内的其他国家和地区的生物制药产业基本上仍然处于起步阶段,生物制药的研究、开发和生产等关键技术与美国等发达国家差距非常明显。 据测算,2002年全球医药市场达到4058亿美元。其全球市场分布情况是:北美市场1695亿美元,占全球市场的41.76%;欧洲市场1008亿美元,占24.83%;日本市场458亿美元,占11.28%;拉丁美洲市场305亿美元,占7.51%;东南亚及中国市场201亿美元,占4.95%;中东地区市场106亿美元,占2.61%;东欧地区市场74亿美元,占1.82%;澳洲地区市场54亿美元,占1.33%;非洲市场53亿美元,占1.30%;其它地区32亿美元,占0.79%。从生物医药市场来看,大体情况也是如此。其一,全球生物技术药品品种,63%集中在北美,其中以美国为主;25%在欧洲,7%在日本,5%在世界其它地方。其二,全球生物技术药品市场,美国占有主要份额,为45%,

浅谈药品包装的发展趋势

浅谈药品包装的发展趋势 [摘要]药品作为一类特殊商品，其自身的形象包装设计有其独特性和基本要求，随着市场经济竞争日益激烈，药品的包装只满足其基本功能性及国家法令要求已经远远不够，本文笔者将在自身工作及学习的基础上，论文我国药品包装的发展趋势 [关键词]药品包装功能性趋势 1．药品包装定义 药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。药品包装设计作为现代艺术设计的一部分，是现代设计文化的体现。由于受到其本身的特点局限和设计水平的限制，我国的药品包装设计还有街坊提高。 2．药品包装设计基本性要求 2．1药品包装首先必须遵循国家相关政策法令 目前，国家正通过产业政策和法规的调整，对药品市场和药品生产企业进行严格的管理和控制。药品包装直接关系到药品与包材的相溶性能，以及药品储存期内包材对药物稳定性能的影响。目前新药在申报的同时，就必须提供药品的包装、药品与包材相溶性的试验材料、材料的质量标准、材料供应商的许可证等资料。所有生产药品的公司、企业必须建有产品包装档案，其中包括：包装形式、所用包材的质量标准、检验操作程序、包材提供商等等。总之，药品包装作为一种特殊产品的包装，必须要遵循《药品管理法》的规定。 2.2功能性包装 药物包装是最复杂的包装类型之一，例如：既要方便开启又要防止儿童误食。正如包装设计专家所说，要恰当地完成这种综合型包装的设计很困难。通常，设计师们要把握好以下两点，以实现其功能性：第一，要有对产品明确的说明性介绍。因为药品的特殊性，在包装画面的编排与设计上，净含量、使用日期、鉴定号等都应该按照规定加以明确的标注。由于病人优先的原则，药品的成分必须在药品包装上清楚地列明出来，这要求药品包装设计者要尽量将更多有关的信息标示在有限的包装空位上。做到对消费者负责，使顾客放心。在这个过程中，包装形象成为了一个重要的媒介，直接反映商品的品质档次，有助于刺激消费者的购买欲望。第二，包装设计中要做到人性化。对于药品包装而言，儿童安全为首要考虑因素，因此在包装设计时必须考虑与食品包装有明显风格区别，防止儿童误食；针对身体虚弱人士的用药考虑，给患关节炎人士所用的药物不能装在采用锁式密封盖的瓶子中。这都说明在医药品包装中已经十分重视人性化。又如，为老人及儿童设计的药品包装为用药安全设计有安全盖；为口服液配备了计量准确，使用方便的量杯；在包装上醒目提示“将药物放在儿童不能触及的地方”等等，所有这些在带给患者用药安全信息的同时，还具备了让消费者心里认可的效能。 3.药品包装设计的发展趋势 3.1转变传统观念

121℃不变形的塑料瓶

塑料瓶121℃不变形？ 河北鑫富达塑料制品有限公司 王树桐 近年来兽用大容量注射液的市场需求量迅猛发展，目前大容量注射液包装只采用玻璃瓶，而玻璃瓶包装运输成本高，重量大，不耐冲击，易碎，且危险系数高。塑料瓶能刻服以上缺点，但是用普通塑料瓶代替玻璃瓶，又存在高温易变形的问题，不适用于注射液高温灭菌的要求。为了达到注射液塑料瓶包装高温灭菌的需求，河北鑫富达塑料制品有限公司研发出耐高温塑料瓶，从而开启了注射液塑料瓶包装新时代。 耐高温塑料瓶主要采用注吹一次成型机生产，该设备采用了电脑控制，性能稳定，操作安全，生产效率高。另外产品有很好的光泽度，瓶口光滑平整，尺寸准确，品质优良，整体美观。 耐高温塑料瓶主要采用韩国进口原料为主料，原料熔点高，耐高温，硬度高，性能稳定，不会产生析出物，与药品有着很好的相容性。 目前，普通塑料瓶灌装完毕后，对产品进行高温灭菌，一般会产生变形，主要表现为底部鼓起和瓶身变形。我公司开发出耐高温塑料瓶，可以110℃（30分钟）灭菌， 图3 耐高温塑料瓶 做到灭菌后产品不鼓底，瓶身不变形；同时也开发出部分产品可以121℃（30分钟）灭菌，做到灭菌后产品不鼓底，瓶身不变形。塑料瓶在高温后，瓶子的总高度和直径会产生收缩，以50ml为例，一般情况下总高度收缩量为0.5mm，直径收缩量为0.3mm。轻微的收缩量不会影响瓶子的装量。 为了增加底部的抗压能力，在瓶子底部设置了加强结构，从而可以增加瓶底抵抗压力的能力，能够阻止瓶子底不产生变形。

图4 底部加强结构 图5 灭菌后鼓底的瓶子 耐高温塑料瓶产品，是药品包装行业的又一次创新！ 耐高温塑料瓶以其独特的品质，肩负起药品包装行业新的历史使命，为了药品行业的长远发展，为了人类的健康，将作出自己的贡献。

生物制药行业现状及前景

生物制药行业现状及前 景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基 。 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争 由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如、、、等。 我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

药品包装设计的发展趋势

药品包装设计的发展趋势 随着中国医药市场的发展，药品包装越来越受到业界的重视，并逐渐成为市场竞争的重要因素。然而，市场的现状是大多数医药产品的包装质量档次偏低，与发达国家仍存在较大差距。有数据表明，目前我国有65%的医药包装产品还不到国际发达国家20世纪80年代的水平，包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。在发达国家，医药包装占药品价值的30%，而我国的比例还不足10%。一份来自国家食品药品监督管理局的调查表明，我国药品包装材料行业的整体技术水平不高，档次偏低，远远落后于发达国家，包装材料的质量及包装对医药产业的贡献率偏低。为规范药品包装的发展，我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系，并从政策上支持药品包装的发展。 目前，医药包装市场的发展新趋势是：白色包装技术得到广泛地应用、机械技术包装成为新贵、药品包装的安全性日益受到重视。身处这种潮流之中，中国的药企、药品包装首先必须遵循国家相关政策法令，重视药品与包材的相容性研究，保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。 药包材的选择 在新材料的选用上，袋装丸剂的材质由纸袋、纸塑袋更换为铝塑袋、珠光膜袋等；高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶；中药大蜜丸PVC热合的包装形式也将被铝塑泡罩包装替代，玻璃瓶采用胶木塞蜡封的工艺已彻底被淘汰，改用密封性更好、生产效率更高的铝箔及其他材料封口。 在各种剂型包装方式的选择上，西药片剂和胶囊、中成药的粉剂、颗粒剂等将主要使用泡罩包装、铝塑泡罩包装。目前最常用的医药用泡罩包装材料为PVC（聚氯乙烯）及PVDC（聚偏二氯乙烯）。PVC有良好的相容性能，易于成型和密封，价格低廉，透明度、阻隔性和机械强度基本上可以满足药品包装的要求，但阻隔水蒸气的能力和热稳定性能较差，对于防潮要求较高的药品，PVC则不尽人意。

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 （一）行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策（特别是国家“863”高技术计划）的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我们也有，目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在基础设备，特别在上游、中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备GMP认证，目前已有四家通过了GMP现场认证，通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶，不仅有利于产品的销售，而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中，积累丰富的经验，培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干，为我国21世纪生物技术领域发展，参与国际竞争打下了良好基础。 目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素－2、G-CSF （增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T－PA（组织溶纤原激活剂）、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验，单克

塑料瓶的知识

偶然从网上看到一则关于我们几乎每天都在使用的塑料瓶的知识，吓了一跳，看来无知真是害死人呀！ 就此事我又想到：这些本来应该成为生活常识的知识，恐怕连一些专业人员也未必清楚，更甭说普通百姓了。像这样关乎千千万万群众身体健康的常识，为什么不普及呢？没让普通百姓都了解这些知识，那么我们的政府有关部门算不算失职呢？ 塑料呀，塑料，如今的人类已经须臾无法离开，可它潜藏的危险又有多少人知道呢？ 为方便网友阅读，我把这些材料集纳如下，不免有重复和不一致之处，尚希见囿！

阿联酋一个十二岁的女童，因为连续十六个月使用同一个矿泉水瓶，她得了癌病。瓶里面含一种叫做PET的塑料材质，用一次是安全的，如果你因节俭或方便而重复使用，就有致癌危机。 矿泉水瓶的底部都有一个带箭头的三角型, 三角型里面有一个数字。 一般矿泉水瓶子，底部标示1 农夫山泉4升装，底部标示2 泡茶的塑料耐热杯，底部标示5

ＰＥＴ聚对苯二甲酸乙二醇脂 常见矿泉水瓶、碳酸饮料瓶等。耐热至70℃易变形，有对人体有害的物质融出。1号塑料品用了10个月后，可能释放出致癌物DEHP。不能放在汽车内晒太阳；不要装酒、油等物质 ＨＤＰＥ高密度聚乙烯 常见白色药瓶、清洁用品、沐浴产品。不要再用来做为水杯，或者用来做储物容器装其他物品。清洁不彻底，不要循环使用。 ＰＶＣ聚氯乙烯 常见雨衣、建材、塑料膜、塑料盒等。可塑性优良，价钱便宜，故使用很普遍，只能耐热81℃.高温时容易有不好的物质产生,很少被用于食品包装。难清洗易残留，不要循环使用。若装饮品不要购买。 ＰＥ聚乙烯 常见保鲜膜、塑料膜等。高温时有有害物质产生，有毒物随食物进入人体后，可能引起乳腺癌、新生儿先天缺陷等疾病。保鲜膜别进微波炉。 ＰＰ聚丙烯 常见豆浆瓶、优酪乳瓶、果汁饮料瓶、微波炉餐盒。熔点高达167℃，是唯一可以放进微波炉的塑料盒，可在小心清洁后重复使用。需要注意，有些微波炉餐盒，盒体以5号PP制造，但盒盖却以1号PE制造，由于PE不能抵受高温，故不能与盒体一并放进微波炉。 ＰＳ聚苯乙烯 常见碗装泡面盒、快餐盒。不能放进微波炉中，以免因温度过高而释出化学物。装酸（如柳橙汁）、碱性物质后，会分解出致癌物质。避免用快餐盒打包滚烫的食物。别用微波炉煮碗装方便面。

特种加工技术的应用及发展趋势.教学提纲

特种加工摘要随着我国机械制造业的快速发展，电火花加工技术在民用和国防工业中的应用越来越多，特别是数控电火花成形加工机床和数控电火花线切割加工机床不仅在模具制造业中广泛应用，而且在一般机械加工企业中逐渐普及.电火花加工技术是实践性与理论性都很强的一门技术，用户既要掌握电火花工艺方面的知识，又要充分熟悉电火花机床的功能与编程知识。目前，我国的电火花机床操作者中，大多只经过短期培训，缺乏系统的理论知识，只能进行简单加工的程序编制，严重影响了加工设备的高效使用。为适应现代化加工技术的要求，电火花机床操作者，要全面掌握所需的专业知识；从事电火花加工的技术人员也需要提高自身的技术水平；企业也急需一批电火花加工方面懂工艺、会编程，能够熟练操作和维护机床的应用型技术人才。针对上述现状，作者对高职高专目前常见的电火花加工技术方面的教材进行了认真研究，并对国内数十家企业进行了调研，根据电火花加工技术人才知识结构的市场需求，从培养学生必备的基础知识和操作技能出发，汇集多年的教学和在企业的实践经验，编写了本书。本书由电火花加工技术基础，电火花成形加工机床、加工工艺及编程，电火花线切割加工机床、加工工艺及编程三部分组成。学生在学习本课程前，已学过“机械制造技术”和“数控原理及其应用”课程，并已进行过金工实习或生产实习，对机械加工工艺和数控机床已有初步了解。关键字：电火花加工技术 1.激光加工技术原理 1.1激光加工技术简介激光加工技术是利用激光束与物质相互作用的特性对材料(包括金属与非金属进行切割、焊接、表面处理、打孔、微加工等的一门技术。激光加工作为先进制造技术已广泛应用于汽车、电子、电器、航空、冶金、机械制造等国民经济重要部门，对提高产品质量、劳动生产率、自动化、无污染、减少材料消耗等起到愈来愈重要的作用。 1.2激光技术分类激光技术是涉及到光、机、电、材料及检测等多门学科的一门综合技术，传统上看，它的研究范围一般可分为： 1）激光加工系统。包括激光器、导光系统、加工机床、控制系统及检测系统。 2）激光加工工艺。包括切割、焊接、表面处理、打孔、打标、划线、微调等各种加工工艺。 3）激光焊接：汽车车身厚薄板、汽车零件、锂电池、心脏起搏器、密封继电器等密封器件以及各种不允许焊接污染和变形的器件。目前使用的激光器有YAG激光器，CO2激光器和半导体泵浦激光器。4）激光切割：汽车行业、计算机、

生物医药行业现状与发展前景分析

生物医药行业现状与发展前景分析 作者：佚名 世界首富——比尔．盖茨预言：超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 （一）生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术（Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。简言之，就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同，生物工程还可具体分为：给药方法（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测技术（Diagnostics）、试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等。 目前，人类６０％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术，对ＤＮＡ进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 （二）生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美

包装工艺说明书

中北大学 课程设计说明书 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 指导教师：齐明思职称:副教授 管兰芳职称:讲师 2015年7 月12 日

中北大学 课程设计任务书 2014/2015 学年第 2 学期 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 起迄日期：6月29日～7月12日 课程设计地点：工字楼 指导教师：齐明思管兰芳 责任教师：齐明思 下达任务书日期: 2015年6月28日

课程设计任务书 1．设计目的： 1）具体应用和巩固本课程及有关课程的理论知识，综合应用所学知识，正确设计包装工艺过程，并解决生产中的理论和实践问题，以圆满的完成产品的包装工艺，制造合格的包装件； 2）通过对具体产品的包装工艺的研究，培养学生独立分析问题和解决问题的能力；具有正确制订包装工艺规程和分析解决包装生产问题的基本能力； 2．设计内容和要求（包括原始数据、技术参数、条件、设计要求等）：设计内容：鼻炎滴液的包装工艺设计 技术参数：一级包装：玻璃瓶装+盒装，20ml，价格10元。 设计要求：（1）包装容器及包装材料的选择要符合产品包装要求，材料应与产品有良好的相容性。（2）包装工艺设计应遵守产品包装的技术要求，保证实现包装的功能和品质，提高生产效率，降低成本，完成生产任务。 3．设计工作任务及工作量的要求〔包括课程设计计算说明书、图纸、实物样品等〕： 1、分析研究被包装物品，包括被包装物品的形态、结构、特征、流通环境及其对包 装技术的要求。 2、对被包装物品的包装防护功能进行研究和设计，并以此为依据选择合适的包装材 料和容器。 3、确定整体包装工艺路线，并对不同工序选择合适的设备，画出产品包装工艺路线 简图。 4、具体进行产品的包装工艺过程设计，画出包装工艺过程简表。 5、分析产品包装工艺过程，要求对各主要工序进行解释，并有各级包装（一级包装、 二级包装、三级包装）的工艺过程示意图。 6、填写包装综合工艺卡片、包装工序卡片。 7、编写设计说明书，并按要求打印。 8、做出实物。

食品包装用聚酯瓶企业标准

食品包装用聚酯瓶企业标准 Q/NHL XX塑业有限公司企业标准 Q/NHL 001-2012 Q/NHL 001-2009 食品包装用聚酯瓶 2012-05-10发布 2012-05-18实施 发布XX塑业有限公司 Q/NHL 001-2012 前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替Q/NHL 001-2009《食品包装用塑料瓶》。本标准与Q/NHL 001-2009《食品包装用塑料瓶》 相比，主要差异如下: -----标准格式按照GB/T1.1的要求进行了调整; -----标准名称根据实际情况进行变更; -----增加了垂直载压检验项目。 本标准于2009年3月首次发布，此次为第1次修订。 本标准由XX塑业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人: I Q/NHL 001-2012 食品包装用聚酯瓶

1 范围 本标准规定了食品包装用聚酯瓶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以聚酯为原料，采用吹塑成型工艺生产的食品包装用聚酯瓶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 5009.60 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.101 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品种中锑的测定 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB 13113 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇脂成型品卫生标准 GB 17931 瓶用聚对苯二甲酸乙二醇脂(PET)树脂 GB/T 16288-2008 塑料制品的标志 QB/T 1868 瓶用聚对苯二甲酸乙二醇脂(PET)碳酸饮料瓶 QB 2357 聚酯(PET)无汽饮料瓶 3 技术要求 3.1 口径 用于食品包装的产品口径15mm,120mm。 3.2 容量偏差