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医疗器械委托生产合同合同协议书范本

委托方:(以下简称甲方)

受委托方:(以下简称乙方)

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:

第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条:委托生产如下产品:

产品名称:

型号:

第三条:乙方责任:

1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后年,并不少于年,以备甲方检查。

第四条:甲方责任:

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条:服务条款及价格

详见《购销合同》。

第八条:违约责任

1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求,否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方承担全部责任。

3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的%计算。

4.无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金万元。

5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。

6.甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的%计算。

7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。

第九条:保密责任

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。

第十条:合同有效期为年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

甲方:乙方:

授权代表(签字盖章):授权代表(签字盖章):年月日年月日

医疗器械委托生产合同修订版

编号:JY-HT-06415 医疗器械委托生产合同修订 版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日

医疗器械委托生产合同修订版 医疗器械委托生产合同范文一 委托方:XXXX有限责任公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXX有限公司 (以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任:

1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。 2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。 3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。 4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。 6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

医疗器械委托生产合同-_修正版

XXXXXX有限公司 委托方:XXXXXX有限公司(以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运 输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方 的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方 所有受托生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医 疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得 到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条 的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品 信息,获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的 要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动, 更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生 产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年, 以备甲方检查。 第四条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行 监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括 产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管 理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生 产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严

委托加工协议书范本

委托加工协议书范本一甲方委托方_______ 乙方受托方________ 甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产事宜,达成如下协议一、甲方责任1、甲方负责委托生产产品的销售。2、甲方负责提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。4、甲方负责提供除化验用试剂外委托生产产品的所有原辅料、包材。3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程进行监督指导。4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。2、乙方负责产品取样及全程检验。3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审计,并予以协助。8、未经甲方同意,乙方不得将受托产品委托第三方生产。9、乙方应按照甲方的计划及时安排生产,按时供给甲方产品。三、加工量、加工费用及付款方式1、每次加工量××××××× 2、加工费用产品名称规格加工费成品率×××× ××元

片含税×× 3、根据实际产成品数量次月结算上一个月的加工费用,乙方开据正式发票。四、风险在本协议规定的相应履行期限内,在甲方迟延接受或无故拒收期间发生的损失,甲方应承担责任,并赔偿乙方由此造成的损失。五、其它1、规定提货结算时间自乙方通知日起不超过15天。乙方给甲方提供货物30天之内,甲方应结清所有加工费。2、在合同规定的履行期限内,由于不可抗力造成的损失,双方协商解决。3、加工过程中发生纠纷时,甲乙双方协商解决,协商不成时任何一方可向合同履行地人民法院起诉。4、本合同签字之日生效,合同履行完毕后即失效。5、本合同正本一式肆份,甲乙双方各执两份。 六、适用法律中华人民共和国法律为本合同的适用法律。甲方乙方法定代表人或委托人法定代表人或委托人__年__月__日委托加工协议书范本二合同编号签订地点签订日期定作方以下简称甲方____________________________承揽方以下简称乙方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方本着诚信、互利、公平、公开的原则,经友好协商达成如下合同条款,共同遵守执行。第一条加工成品名称款号件数颜色码数总件数单价备注原材料由甲方提供。乙方对甲方提供的原材料要及时检验,不符合要求的,应立即通知甲方调换或补齐。乙方对甲方提供的原材料不得擅自更换,挪做他用。第三条服装质量加工成品质量按甲方提供的样衣或乙方按照甲方的生产工艺单制作的产前样执行,产前样仍需要修改的,以

产品委托加工合同协议书范本

编号:

产品委托加工合同 甲方: 乙方:签订日期:—年月 日 甲方:

乙方:

第一条:总则 一、双方本着友好合作、平等互利的原则,经友好协商,特订立本协议。 二、甲方以本协议为基准,把协议规定的产品委托给乙方生产, 乙方接受此委托,并保证将合格产品提供给甲方。 第二条:本协议应用范围 一、本协议适用于根据此协议由双方缔结的、以书面形式确认的,所有具体的委托加工订货单(见 第三条)。 二、所有书面签署的委托加工订货单,如有不明确、不详尽之处将按此协议相关条款执行。 三、对此协议的任何追加、修改都需经双方以书面形式确认后再列入此协议, 与此协议具有同等约束力 第三条:委托加工订单 ―、在每次生产前,甲方需开立具体的委托加工订单,其一般条款由本协议规定,补充条款在订 单屮说明,经双方确认签字盖章后生效。 二、委托加工订单的主要内容为加工的货物名称、数量、价格(含17%增值税)、交货期、交货地点、开具增值税发票的资料以及具体的特定要求等, 其经双方确认签字盖章后,具有同本协议 同等的法律效力。

费(具体价格乙方另行报价)。 六、甲乙双方根据每次不同型号的新产品就产品加工价格进行一次协商确认。 第四条:项目约定一、甲方委托乙方加工生产之产品为GPS车载等系列产品,乙方保证按甲乙双方确定的委托加工 订单要求进行交货 二、甲方负责制定所生产产品的BOM文件、产品生产工艺要求、包装等产品加工所需的一切资料, 定义制成品测试程序,提供测试规范性文件,并对乙方工程人员作必要的技术支持。 三、甲方负责提供委托加工成品的品质检验标准和验收方法,经乙方确认后作为产品的唯一验收标准。 四、乙方保证不向任何第三方公开或透露甲方产品与乙方的关联,保护甲方产品的独立性,且不得将产品任何相关资料透露或转予第三方,亦不可授权第三方代为加工。 五、乙方所加工生产甲方委托之产品,其产品技术所有权、知识产权、技术信息、商业信息、财 务信息等所有权均属甲方所有,乙方有保密义务,未经甲方书面同意,乙方不得抄袭、修改或复 制,不得留存技术资料、复制品,不得自行加工销售予第三方,亦不得利用甲方产品技术自行进 行同类产品研发。不得在其后的工作中使用或以任何方式使第三方知悉。 六、印刷钢网及模具由甲方负责提供,如需乙方代制作,属甲方财产,费用由甲方承担。甲方第 一次付加工费同时支付钢网及模具费。乙方代制作钢网及模具时,向甲方提《钢网模具制作申

国产医疗器械委托申报合同(合同示范文本)

国产医疗器械委托申报合同(合 同示范文本) The agreement between parties A and B after friendly negotiation stipulates the obligations and rights that must be performed between each other ( 合同范本 ) 甲方:_________________________ 乙方:_________________________ 日期:_________________________ 精品合同 / Word文档 / 文字可改

国产医疗器械委托申报合同(合同示范文 本) 乙方:北京医药科技有限公司(以下简称乙方)经甲乙双方磋商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 : 一、双方约定: 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互磋商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任: 1 、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证

明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨 论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式: 1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费 通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

委托生产加工合同模板[样本]

委托生产加工合同(样本) 委托方: 法定代表人: 地址: 电话: (以下称“甲方”) 加工方: 法定代表人: 地址: 电话: (以下称“乙方”) 经友好协商,甲乙双方就甲方委托乙方加工生产______________________产品达成协议,双方特订立本协议,以供信守。 加工产品范畴 1、产品品名: 2、产品规格为: 如增加产品由双方另行签订书面补充协议。 第二条委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况,于每月日以书面或传真形式向乙方提供次月订单,明确订单的数量和供货时间,乙方如有异议,应在接订单后1日内书面提出,否则,视为同意。 2、乙方按确认的订单提供产品,甲方可视具体情况对订单进行相应的调整,调整计划提前

5天通知乙方,但调整幅度(量)不得超过计划的____%,若超过____%,双方另行协商。3、甲方暂确定本协议履行第一年期限内每月提货量不低于,今后根据实际情况调整后通知乙方,乙方应根据甲方的提货量提前作好原材料和包装品的采购并保证每月至少达到甲方订单的____%以上。 第三条加工产品质量及责任 1、乙方严格按甲、乙双方确认的配方和工艺制作,产品质量符合国家食品卫生标准。 2、加工产品包装上标注乙方厂名和厂址,同时注明乙方系受甲方委托生产,附“_________”商标使用授权书。 3、产品在保质期内出现批量性质量问题,经由双方确认或国家检验检测机构签定属乙方制造引起的,除由乙方承担该批有质量问题产品(需双方清点数量)的责任外,乙方还应按该批有质量问题产品总值的_____%以实物形式(加工产品)补偿给甲方; 4、乙方交付的产品如在市场流通中,因品质问题而导致甲方利益受损时,经双方鉴定或经公证单位鉴定属乙方责任的,乙方应负甲方直接损失赔偿责任: (1)加工产品的投诉赔偿问题,甲方在预先征得乙方同意的情况下(书面为准)可以先行赔付消费者,消费者签收确认,由乙方负担赔偿,赔款在加工费中扣除;当乙方对甲方处理有异议的,甲方可委托乙方协助甲方处理; (2)在甲方有要求时,乙方可协助甲方处理质量投诉,但不负责对最终用户(即甲方客户)提供售后服务; (3)少量的包装破损等质量问题,由乙方负责调换; (4)若属甲方运输或出厂以后因保管不当导致产品变质,乙方不予承担责任。 5、乙方应按产品标准要求对每批次产品进行抽检及留样,并严格遵循“三检”制度。 6、乙方应根据甲方销售需要提供加盖公章的工商营业执照复印件及生产、卫生许可证复印件,相应批次产品的出厂检验报告单。 第四条原辅料及包装材料供应 1、产品的商标图案、标识设计图案和外包装设计图案由甲方提供给乙方,这些图案及其组

委托生产加工合同协议书范本完整版.pdf

委托生产加工合同 甲方: _______________________________ 乙方: _______________________________ 签订日期: _______ 年______ 月_____ 日委托方:

法定代表人: 地址: 电话: (以下称甲方) 加工方: 法定代表人: 地址: 电话: (以下称乙方)。 经友好协商,甲乙双方就甲方委托乙方加工生产产品达成协议,双方特订立本协议,以供信守。 加工产品范畴 1、产品品名: 2、产品规格为: 如增加产品由双方另行签订书面补充协议。 第二条委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况,于每月_____ 日以书面或传真形式向乙方提供次月订单,明确 订单的数量和供货时间,乙方如有异议,应在接订单后 1 日内书面提出,否则,视为同意。

2、乙方按确认的订单提供产品,甲方可视具体情况对订单进行相应的调整,调整计划提前 5 天通知乙方,但调整幅度(量)不得超过计划的25%,若超过25%,双方另行协商。 ,今后根据实际情况调整后通知 3、甲方暂确定本协议履行第一年期限内每月提货量不低于乙 方,乙方应根据甲方的提货量提前作好原材料和包装品的采购 并保证每月至少达到甲方订单的90%以上。 第三条加工产品质量及责任 1、乙方严格按甲、乙双方确认的配方和工艺制作,产品质量符合国家食品卫生标准。 2、加工产品包装上标注乙方厂名和厂址,同时注明乙方系受甲方委托生产,附商标使用授权书。 3、产品在保质期内出现批量性质量问题,经由双方确认或国家检验检测机构签定属乙方制造引起的,除由乙方承担该批有质量问题产品( 需双方清点数量) 的责任外,乙方还应按该批有质量问题产品总值的30%以实物形式( 加工产品)补偿给甲方; 4、乙方交付的产品如在市场流通中,因品质问题而导致甲方利益受损时,经双方鉴定或经公证单位鉴定属乙方责任的,乙方应负甲方直接损失赔偿责任: (1) 加工产品的投诉赔偿问题,甲方在预先征得乙方同意的情况下(书面为准)可以先行赔付消费者,消费者签收确认,由乙方负担赔偿,赔款在加工费中扣除; 当乙方对甲方处理有异议的,甲方可委托乙方协助甲方处理; (2) 在甲方有要求时,乙方可协助甲方处理质量投诉,但不负责对最终用户(即甲方客户) 提供售后服务; (3) 少量的包装破损等质量问题,由乙方负责调换; (4) 若属甲方运输或出厂以后因保管不当导致产品变质,乙方不予承担责任。 5、乙方应按产品标准要求对每批次产品进行抽检及留样,并严格遵循三检制度。

(完整版)医疗器械委托生产合同

XXXXXX有限公司 委托生产合同 委托方:XXXXXX有限公司 (以下简称甲方) 受委托方:XXXXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。 第二条:委托生产如下产品: 产品名称:XXXXXX 型号:XXXX 第三条:乙方责任: 1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。 2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技 术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托 生产文件和记录。 3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监 督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文 件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办 理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获 得审批后方可进行委托生产。 4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。 5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能 泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行

为。 6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。 8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方 检查。 第四条:甲方责任: 1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。 2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操 作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危 害。 3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进 行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系 的要求。 4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料 进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。 5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是 否按照工艺规程进行生产。 6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。 第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。 第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。 第七条:服务条款及价格 详见《购销合同》。

委托加工协议书范本(标准版)

编号:FS-HT-05018 委托加工协议书(标准版) Entrusted processing agreement template 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日 编订:FoonShion设计

委托加工协议书(标准版) 委托加工协议书范本(一) 甲方(委托方):_______乙方(受托方):_____甲、乙双方在平等互利、自愿的基础上,经充分协商,就甲方委托乙方生产“XX”事宜,达成如下协议: 一、甲方责任: 1、甲方负责委托生产产品的销售。 2、甲方负责 提供委托生产产品的技术和质量文件,包括生产工艺、物料要求、中间产品质量控制、成品出厂质量标准、包装要求等。 4、甲方负责提供(除化验用试剂外)委托生产产品的所有原辅料、包材。 3、对生产的前三批,甲方应对乙方的生产全过程

进行监督指导。 4、甲方定期派专人对乙方的生产过程进行监督;定期对产品进行抽查检验。 5、生产过程中乙方需甲方协助时,甲方有协助的义务。 6、甲方承担最终产品的批准放行责任。负责对每批产品进行稳定性留样。 7、甲方按照双方协定的价格向乙方支付委托生产费用。 二、乙方责任: 1、乙方负责按照甲方提供的产品质量标淮,提供合格的产品,并负责生产过程及质量控制。 2、乙方负责产品取样及全程检验。 3、乙方应当按按照规定保存所有受托生产文件和记录,保存至产品有效期后一年。 6、乙方对甲方提供的技术和质量文件,负保密的义务。 7、乙方应允许甲方对生产现场进行检查或质量审

食品委托加工合同范本

食品委托加工合同范本 甲方: 乙方: 经双方充分协商,在互利互惠的基础上,就甲方委托乙方加工生产[ ]系列产品事宜,达成以下协议: 第一条加工产品范畴 1、产品品名: 2、产品规格为: 3、如增加产品由双方另行签订书面补充协议。 第二条委托加工订单 1、甲方根据市场销售情况,于每月日以书面或传真形式向乙方提供次月订单,明确订单的数量和供货时间,乙方如有异议,应在接订单后1日内书面提出,否则,视为同意。 2、乙方按确认的订单提供产品,甲方可视具体情况对订单进行相应的调整,调整计划提前5天通知乙方,但调整幅度(量)不得超过计划的25%,若超过25%,双方另行协商。 3、乙方应尽最大努力,最大限度的满足甲方订单的要求。 第三条加工产品质量及责任 1、乙方严格按甲、乙双方确认的配方和工艺制作,产品质量符合国家食品卫生标准。 2、加工产品包装上标注乙方厂名和厂址,同时注明乙方系受甲方委托生产,附“ ”商标使用授权书。 3、产品在保质期内出现批量性质量问题,经由双方确认或国家检验检测机构签定属乙方制造引起的,除由乙方承担该批有质量问题产品(需双方清点数量)的责任外,乙方还应按该批有质量问题产品总值的30%以实物形式(加工产品)补偿给甲方; 4、乙方交付的产品如在市场流通中,因品质问题而导致甲方利益受损时,经双方鉴定或经公证单位鉴定属乙方责任的,乙方应负甲方直接损失赔偿责任: (1)加工产品的投诉赔偿问题,甲方在预先征得乙方同意的情况下(书面为准)可以先行赔付消费者,消费者签收确认,由乙方负担赔偿,赔款在加工费中扣除;当乙方对甲方处理有异议的,甲方可委托乙方协助甲方处理; (2)在甲方有要求时,乙方可协助甲方处理质量投诉,但不负责对最终用户(即甲方客户)提供售后服务;

国产医疗器械委托申报合同书 (2)

编号:_______________ 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 国产医疗器械委托申报合同书 (2) 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

合同编号:京典y号 甲方:有限公司(以下简称甲方) 乙方:北京医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同: 一、双方约定: 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任: 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。 7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。 三、经费支付方式:

1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币 万元。 2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。 3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。 4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。 5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它: 1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。 3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。 4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。 5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。 6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。 五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。 甲方单位盖章:乙方单位盖章: 甲方代表人签章:乙方代表人签章:

医疗器械委托生产合同完整版

医疗器械委托生产合同完 整版 In the case of disputes between the two parties, the legitimate rights and interests of the partners should be protected. In the process of performing the contract, disputes should be submitted to arbitration. This paper is the main basis for restoring the cooperation scene. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订时间:________________________ 签订地点:________________________

医疗器械委托生产合同完整版 下载说明:本协议资料适合用于需解决双方争议的场景下,维护合作方各自的合法权益,并在履行合同的过程中,双方当事人一旦发生争议,将争议提交仲裁或者诉讼,本文书即成为复原合作场景的主要依据。可直接应用日常文档制作,也可以根据实际需要对其进行修改。 医疗器械委托生产合同范文一 委托方:XXXX有限责任公司(以下简称甲方) 受委托方:XXXX有限公司(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下: 第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托

委托加工合同范本协议书

委托加工合同范本协议书 生活中我们经常会涉及到一些委托别人的地方,比如委托别人为自己公司加工一些零件之类的,今天小编就给大家分享一下委托合同,喜欢的来收藏哦 关于委托加工合同范本 委托方:(以下简称甲方) 被委托方:(以下简称乙方) 甲方委托乙方加工产品,为维护甲乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 第一条代加工内容 甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。 第二条甲方责任: 1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。 2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。 3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。 4、负责向乙方提供甲方商标各种组合、内外包装及其它标有商标的包装及印刷品等与乙方加工品有关的内容。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议,确认的样品验收货品。 6、甲方按照甲乙双方确定的样板和标准进行验收货品。 7、甲乙双方严守商业秘密。 本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。 甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。 第三条乙方责任 1、严格按照甲方的委托内容及要求从事代加工活动。 2、甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合QB1002-97质量要求,不得以任何形式和理由超过订单数量和品种。 3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。 4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、饰品及包装等丢失,应承担相应法律责任。 5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。 6、严守甲方的商业秘密。 7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。 第四条付款方式及交货地点: 甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内乙方支付总货款的30%作为预付款,

代加工公司经营合作合同协议书范本

代加工合作协议 甲方:________________________________ 乙方:________________________________ 签订日期:________ 年 _____ 月______ 日甲方:身份证号:

地址: 乙方: 身份证号: 地址: 合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 鉴于甲乙双方都有经营代加工公司的意向,经甲乙双方协商,就有关代加工合作事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。 一、合作内容 甲乙双方共同成立以经营代加工为主的公司,名称为 ______________________ ,为顾客代加工____________ 产品。 应明确约定合作方式,尤其涉及到资金、技术、劳务等不同投入方式的。同时,应明确各自的权益份额,否则很容易在项目实际经营过程中就责任承担、盈亏分担等产生纠纷。 二、合作方式 甲方出资金人民币______ 元,占股70%;乙方出资 ____ 元人民币,占股30%。 应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。 三、合作分工 甲方任公司总经理,乙方任公司副总经理。甲方负责公司内部的经营,乙方负责客户的维护。 四、盈余分配

甲乙双方确定公司的盈余按股分成。在保证项目正常运作的情况下,每年进行年终分红一次产品质量问题造成的损失由乙方负责,管理不善造成的呆坏账损失由甲方负责。 合同的约定虽然细致,但无法保证合作方不违约。因此,必须明确约定违约条款,一旦一方违约,另一方则能够以此作为追偿依据。 五、违约责任 合同履行过程中,一方违约,给守约方造成严重损失的,应承担相应的违约责任。 六、合作期限 本合同期限为_____ 年,自 ____ 年______ 月_____ 日至_____ 年 _____ 月 ______ 日止。 七、合同如遇争议,甲乙双方可协商解决,达不成协议的可向 ___________ 仲裁委员会申请仲裁。 八、本合同正本一式_____ 份,双方各执_____ 份。经双方当地人代表签字盖章后生效。 九、其他未尽事宜另行订立。 甲方: 开户行: 账号: 联系方式: 日期:_______ 年 ______ 月_______ 日 乙方: 开户行:账号:

医疗器械注册委托代理合同(合同示范文本)

(合同范本) 姓名:____________________ 单位:____________________ 日期:____________________ 编号:YW-HT-026098 医疗器械注册委托代理合同(合Agency contract for medical device registration

医疗器械注册委托代理合同(合同示 范文本) 委托方(以下简称甲方):_________受托方(以下简称乙方):_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守: 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家:_________; 产品名称:_________; 规格型号:_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________代表人(签字):_________ 代表人(签字):__________________年____月____日_________年____月____日签订地点:_________签订地点:_________ 附件(略) XX图文设计 YuWen Graphic Design Co., Ltd.

国产医疗器械委托申报合同(合同范本)

The contract is to clarify the rights and obligations of both parties, restrict both parties to perform their responsibilities and obligations together, and prevent possible risks. (合同范本) 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________ 国产医疗器械委托申报合同(合 同范本)

国产医疗器械委托申报合同(合同范本)合同作用:明确双方的权利和义务,约束双方共同履行责任和义务,为日后解决争议提供依据,防范可能存在的风险。下载后可以修改或直接打印使用(使用前请详细阅读内容是否合适)。 乙方:北京医药科技有限公司(以下简称乙方)经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同: 一、双方约定: 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任: 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息

委托生产协议标准合同范本

编号:WT-20216147 甲 方:______________________________ 乙 方:______________________________ 日 期:_________年________月_______日 委托生产协议标准合同范本 This contract is executed in three counterparts, all of which are considered as originals and of the same effect.

[标签:titlecontent] 甲方(委托方): 乙方(受托方): 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。 一、委托生产的药品名称、质量标准: 复方丹参片(丹参的提取) 《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》 液体药用塑料桶或不锈钢桶 感冒灵颗粒浸膏 《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》 二、委托生产时间:以____省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。 三、甲方责任

1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。 2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照G的原则和要求。 3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。 4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。 5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。 6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。 7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。 8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。 四、乙方责任 1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品G证书》。 2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的

食品代加工合同协议书范本详版

编号: _______________ 食品代加工协议 委托方:__________________________ 加工方:__________________________ 签订日期:_____ 年_____ 月_____ 日 委托方: 地址 邮编

电话 传真 银行 银行户头号码: 增值税号码: 加工方: 地址 邮编 电话 传真 银行 银行户头号码: 委托方与加工方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议,以资共同遵守: (1)委托方希望根据下列条件委托加工方产品,有关产品订单将按本协议规定向加工方发岀。 (2)加工方希望根据下列条件为委托方加工产品,有关产品将按本协议规定完成。 (3)委托方为产品之唯一商标持有人及享有有关产品专利权。 第一每月订单 1、委托方必须提前天以传真方式给加工落实订单数量。订单内容指明提货时间。 2、加工方在收悉订单后,必须在内以传真书面向委托方确认订单。 3、除非双方经过同意,否则在订单被加工方确定接纳后,委托方不能中止订单而加工方必须履行订单。 4、委托方必须最迟在加工方开工前五天向加工方提供订单所需的原材料及包装材料。 5、加工方收到足够及质量合格之材料日与成品岀货日不少于天(含周六及周日)。因原材料及包装材料数量不足,质量不合格或延迟提供所需物料而造成停工或延其的一切损失由委托方承担。

原材料及包装材料安排 6、原材料及包装材料的进库(加工方之仓库)质量检验工作由委托方委派代表全权负责。 加工费 7、含增值税的加工费(包括加工方提供之原材料成本)为人民币,于此协议签订日起计至年月日,可在双方同意下,根据情况作岀调整。 8、委托方将负责产品的验收工作、安排运输事宜、及支付相关运费和保险费。 9、委托方负责提供合适的原材料及包装材料,并免费向加工方运送所需原材料及包装材料,委 托方自行安排处理有关材料的运输事宜,及支付相关运费和保险费。 第二技术及工艺 成品各项理化指标由委托方提供,加工方严格按照工艺进行加工。首次加工 由委托方负责加工过程中成品各项理化指标的在线检测和品质控制。加工方只要按照上述要求加 工并达到附件一中的品质指标要求,加工方对产品质量即没有任何责任。产品其它质量责任则由委托方承担,除非: a产品含有非配方所含的其他物质;b产品内含有玻璃、青铁、砂子等异物;c产品含有配方 所含物质以外或配方所含物质经过化学、物理变化生成的物质以外的其他物质; 第三付款条件 1、首次加工费,委托方在产品生产完成_日后全数汇至加工方的银行户头。 2、加工方必须在委托方付款之后一个工作天内向委托方开具增值税发票。 有关知识产权、专利及商标的侵权责任 3、非经委托方书面同意,加工方或任何人不能使用委托方的商标、商号或泄露加工方为委托方的产品代加工商。

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