不合格品报告格式

不合格品报告编号：

说明：本表由质检部组织填写，原件由资料室保存。

化妆品质检报告模板

广东省微生物分析检测中心GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 报告编号***FM*** Report №. 样品名称*** Name of Sample 委托单位*** Applicant 检测地点广东省微生物分析检测中心Place for Test 地址：广州市先烈中路100号大院59号楼 Address: Building 59, No.100 Central Xian Lie Road, Guangzhou, China 邮政编码：510070 Postcode: 电话号码：(020)87137666 T el： 传真号码：(020)87137668 Fax： 网址：https://www.sodocs.net/doc/f75263453.html, Website：

广东省微生物分析检测中心 GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPO R T FOR ANALYSIS 样品名称*** 接样方式及数量*** Name of Sample Way and Quantity of Reception 样品规格及批号……样品状态和特性*** Spec and Lot № of Sample State and Characteristic 委托单位*** 接样日期*** Applicant Sample Received Date 检测项目见下表检测日期***至*** Test Item Testing Period 报告编号***FM*** 签发日期*** Report №.Date for Reporting 检测方法*** Test Method 分析检测结果 审核: Verifier 批准: Approver 盖章: Official Seal

产品不良反应监测报告制度

化妆品不良反应监测报告制度 1．目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤 害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 2．适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品，出现不良反应事件的监察、报告。3．职责 3.1 销售部客服：负责产品投放市场后，在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。 与顾客相关部门沟通，并一起讨论应对危机的一致性意见 3.2 质管部：负责化妆品不良反应监测日常工作。 3.3 技术研究部：重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 3.3 产品异常处理领导小组：负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 3.4 行政部：负责与政府相关部门的联系，有媒体关注时，决定向媒体的发言人选； 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况； 根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见，向总经理汇报。 3.5 总经理：签发召回通知书，决定是否向政府相关部门报告，决定危机报告内容； 提供危机处理资源。 3.6 相关部门负责人：按危机应对领导小组安排做好本职工作。 4. 定义 化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着）、化妆品皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。 不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时，引起患者身体不适或加重症状，危害患者的健康和生命。 5．内容 5.1产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组（总指挥），由总经理任组长、质管负责人任付组长，

质量分析报告

一、质量情况 1、大冲车间 一月份共生产6330固定支架39506件，其中不合格品6件，不合格率为0.02﹪。生产左货厢支撑座1834件，其中不合格品14件，不合格率为0.76﹪。2、焊接车间 焊接车间在一月份共生产左导套焊合件22947件，其中不合格品147件，不合格率为0.64﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 大冲车间生产6330固定支架由于尺寸过小而导致产品不合格，而造成不合格的主要原因是：操作者在剪载过程中由于操作不当，定位松动而造成的尺寸超差。 同时左货厢支撑座在落料工序中，由于零件放不到位而造成零件缺陷。2、焊接车间 焊接车间在对左导套焊合件进行点焊过程中发现焊接不牢固而造成零件不合格，其主要原因是：电压不稳定，操作者也未能调好参数而造成。 三、建议采取措施 建议车间操作者、技术质量室有关人员对以上不合格情况作进一步的分析，并制订有效的纠正措施，控制不合格的再次发生或减少不合格的出现。 质检部 2007年2月03日161

一、质量情况 1、大冲车间 2月份共生产6330固定支架27025件，其中不合格品25件，不合格率为0.09﹪（1月份不合格率为0.02﹪），不合格率比1月份增加0.07个百分点。2月份的产量教1月份减少12481件。 2、小冲车间 在2月份共生产左内开臂34012件，不合格品12件，不合格率为0.04﹪；生产有左棘爪臂33010件，其中不合格品有10件，不合格率为0.03﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 造成6330固定支架不合格主要表现为：在成型工序中对称度0.4尺寸超差，其出现的主要原因是：操作者在工作中操作不当，定位松动而造成尺寸超差。 2、小冲车间 在成型内开臂过程中，操作者由于疏忽定位未锁紧就进行操作而造成零件尺寸超差。 棘爪臂在落料过程中，零件未放到位造成零件缺陷，导致零件咬边。 三、建议采取措施 建议车间工作者在进行操作时能认真负责，尽量避免不合格品的出现。 质检部 2007年3月05日47

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一：XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号：WJXX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：XX年 2 月 14 日检测日期：XX年 2 月15 日 Blank Below 第 1页，共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：XX年 2 月 14日检测日期：XX年 2 月 15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果： Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）

粪大肠菌群 WJXX***-1 ***(转载于: 小龙文档网:化妆品检测报告模板)** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷（mg/kg）铅（mg/ kg）汞（mg/ kg） 以下空白 Blank Below 编审：批准：签发日期： Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务：工程师职务：高级工程师检测专用章（公章）Business Business Official seal 第 2 页，共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果＜10 ＜10 未检出未检出未检出＜＜10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二：润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员：日期： 批准人：日期：

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。

化妆品检测报告模板

化妆品检测报告模板 篇一：20XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号：WJ20XX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：20XX年 2 月 14 日检测日期：20XX年 2 月 15 日 Blank Below 第 1页，共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：20XX年 2 月 14日检测日期：20XX年 2 月15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果： Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）

粪大肠菌群 WJ20XX***-1 ***** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷（mg/kg）铅（mg/ kg）汞（mg/ kg） 以下空白 Blank Below 编审：批准：签发日期： Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务：工程师职务：高级工程师检测专用章（公章）Business Business Official seal 第 2 页，共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果＜10 ＜10 未检出未检出未检出＜＜10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二：润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员：日期： 批准人：日期： 篇三：化妆品包材检验标准 微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）

化妆品PH检测

化妆品的pH变动很大，其值不仅取决于原料的品种、来源和配方，而且由于存放时微生物的参与、空气氧化及防腐剂的失效等作用，致使有机物的腐败而造成pH改变。化妆品的pH过酸或过碱性，不仅影响化妆品功效的正常发挥，还可造成刺激性皮炎、斑疹毛发损伤，故一般对化妆品的pH范围都有具体限量要求（1）（2）。pH值的测定方法有：pH试纸法，标准色管比色法和电位计测定法。由于化妆品的组分较复杂，其中存在氧化剂、还原剂、具有颜色且混浊，试纸法和比色法测定则产生干扰，准确度差。电位计测定法可排除上述干扰，其精密度和准确度高，一般可准确到0.02 pH单位。较精密的酸度计可达0.001 pH 单位。 1 应用范围 本标准适用于化妆品中pH值的测定。 2 原理 以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极，同时插入被测溶液中组成一个电池。此电池产生的电位差与被测溶液的pH有关，它们之间的关系符合能斯特方程式： E=E0 +0.059lg[H+] (25℃)E=E0 -0.059 pH 式中E0为常数。 在25℃时，每单位pH相当于59.1mV电位差。即电位差每改变59.1mV，溶液中的pH相应改变1个单位。可仪器上直接读出pH值。 3 试剂 本方法所用试剂除另有说明外，均为优级纯试剂。所用水指不含CO2蒸馏水或具同等纯度的去离子水（3）。 3.1 pH= 4.00标准缓冲溶液（20℃）：称取10.120g在105℃烘干2h的苯二甲酸氢钾（KHC8H4O4）溶于1000ml 水中，储存于塑料瓶中。 3.2 pH=6.88标准缓冲溶液（20℃）（4）：称取3.390g在105℃烘干2h的磷酸二氢钾（KH2PO4）和3.530g 无水磷酸氢二钠（Na2HPO4）溶于1000ml水中，储存于塑料瓶中。 3.3 pH=9.22标准缓冲溶液（20 ℃）（4）：称取3.810g硼酸钠（Na2B4O7·10H2O）溶于1000ml水中，储存于塑料瓶中。上述缓冲溶液通常能稳定两个月，其pH值随温度不同而稍有差异。 4 仪器 4.1精密酸度计或离子活度计（精度≥±0.02pH）。 4.2温度计（精度±0.2℃）。 4.3玻璃电极，231型（5）。 4.4甘汞电极，232型（6）。 4.5磁力搅拌器（附有加温控制功能）。 4.6烧杯，50ml。 5 分析步骤 5.1按说明书调节好仪器。 5.2玻璃电极在使用前应放入纯水中浸泡12h以上。 5.3将酸度计的电极浸入25℃与样品溶液相接近的pH值标准缓冲溶液中，校正酸度计刻度。取下电极，用水冲洗干净，然后浸泡在水中备用。 5.4溶液状样品可直接取样测定、膏、霜、粉等固体及半固体样品按lg样品加9ml纯水的比例准确称取放入50ml烧杯中（7），搅拌5min（必要时可加温到40±1℃），使样品混溶均匀（8）。调整液温至25℃（9），将校正过的酸度计电极用纯水冲洗干净，放入样品溶液中，搅拌1min，测试两次，误差范围±0.02，取其平均读数值。测定完毕后，将电极冲洗干净（10），其中玻璃电极浸在水中备用。 （1）测定pH可以评价和核对企业的产品质量及监督市售产品的质量变化和安全性。特别直按用于皮肤和毛发的化妆品。人体皮肤大体上可分为表皮、真皮和皮下组织三部分。表皮的最外层是角质层，由鳞片状扁平的角细胞组成。其质地坚韧而有弹性，主要起保护作用，还具有防酸和防紫外线辐射等作用。角质层的成分是角蛋白，呈弱酸性（pH5.5～6.2），其吸水性强，与酸碱结合后容

不合格品分析报告

广西建工集团第一安装有限公司建筑分公司 不合格信息数据统计分析报告 编写： 审核： 批准： 2010年6月30日

不合格品数据统计分析 分公司项目科于6月30日前收集了各项目部的不合格信息，并对不合格品的分布进行了统计，形成了分公司上半年不合格台帐，作为不合格品采取纠正措施和预防措施的信息输入。 上半年共收集不合格品信息项，从收集到有不合格信息来看，分公司的不合格信息主要存在以下几个方面： 1、成品保护工作未做好，加工完成的钢筋堆放不合理，浇筑完成的混凝土养护不及时。 2、钢筋绑扎安装时，施工人员不按规范操作，缺少垫块，钢筋加密不足，少数钢筋偏位等。 3、模板安装时，施工人员不按规范图纸施工，加固不当，楼层架子未按要求搭设，造成混凝土结构涨模、偏位等现象。 4、混凝土浇筑时，施工人员未按规范要求施工，或技术交底不足，振动棒振捣不足，造成部分混凝土结构出现蜂窝、麻面、露筋、烂根等现象。 5、在砌体施工中，施工人员未按规范要求施工，造成墙体砌块砂浆不饱满，或部分位置无砂浆等现象。 6、在装饰装修工作中，施工人员未按规范要求施工，抹灰不平直，墙面未修整。 造成以上不合格原因的分析： 1、施工人员工作责任心不强，对质量的意识不强，技术交底工作不到位，不按规范要求施工，作业时随意性大。 2、作业人员专业技术掌握不够，各的专业水平参差不齐。 3、现场监督检查力度不够，没能及时发现存在的质量问题，或者没能得到及时整改。

4、分公司的监管管理工作不到位。分公司、项目部对一些工序的要求在技术交底时不够细化，要求不严，对工程质量没能引起高度的重视。 5、对架子工这些专业性较强的工种培训力度不够。 针对以上产生不合格的原因，分公司拟采取以下纠正预防措施，避免今后此类不合格的重复发生。 1、分公司加强对项目部，项目部要加强对施工质量的检查力度。 2、对于经常出现及容易出现的质量问题，分公司编制成工程质量通病的预防措施，在工程开工前交底到项目部，项目部在施工前对作业人员做好技术交底。 3、对长期合作的劳务队组进行有针对性的培训。 通过对不合格信息的统计分析，掌握了不合格信息的动态及分布情况，为今后的工作确定了目标。 建分项目科 2011年7月1日

《不合格品管理办法》

不合格品处理办法Q/ZS-C 质 14-2016B 1.目的 本办法是根据《不合格品控制程序》规定，对“不合格品”处理的方式、方法进行了细化和补充，规定了相关部门在处理不合品过程中的职责，以防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定要求。 2.适用范围 适用于公司所有自制加工件、生产半成品、生产成品、采购物料、 外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等过程所出现的不合格品的处理。 3.职责 3.1质量部 3.1.1质量部负责不合格的识别，对自制加工件、生产半成品、生产成品、采购 物料、外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等进行检验和判定，并出具检验报告或《不合格品报告单》（见附录 A）交给报检部门。 3.1.2对检验和判定的不合格品，提出初步处理建议。 3.1.3对于能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工部门立即 进行返工或返修，做好检验记录。返工、返修后的产品必须二次检验，做好检验记录。 3.1.4负责召集研发部、生产部对顾客退回的产品（设备）根据《退货产品处理 单》进行评审，落实责任及预防纠正措施。 3.1.5负责的对顾客退回的产品（设备）拆解零部件，合格及报废的判定。 3.1.6质量部质量分析师按月对《不合格品报告单》内容进行统计分析，总结不 合格类别、比例、发展趋势，为质量专题会提供质量改进和预防的依据。

3.1.7负责跟踪不合格品的处理结果和纠正措施执行情况。 3.2生产部 3.2.1生产加工制造过程中，要严格执行“三按”，“三检”和“三自一 控”，严格执行工艺纪律。 3.2.2负责对公司生产制造和装配的零部件和产成品例行报检。 3.2.3负责对生产过程中发现和产生的不合格品进行标识、隔离。 3.2.4负责对生产加工制造过程中发现和产生的不合格品，按规定办理相关手续， 进行处理。 3.2.5负责对生产加工制造过程中发现和产生不合格品，采取纠正和 预防措施。 3.2.6生产装配过程中发现的不合格品，进行报（复）检，填写现场物资验证 单，由质量判定，在采购供应部仓库办理零部件退换。 3.2.7对于质量部质检员要求返工或返修的不合格品，安排责任者立即进行返工 或返修，做好自检互检记录和二次交验。 3.2.8负责对生产加工制造过程中出现的不合格品按月进行统计汇总， 及不合格品损失核算。 3.2.9不合格品统计汇总核算表，每月报总经办和质量部，纳入绩效考核。 3.2.10在质量部组织评审后，协助对顾客退回的产品（设备）进行维修或拆解 为零部件，由质检人员登记填写《退回产品零部件拆解清单》，清单中应包括零件图号、名称、数量等，在清单备注栏中注明合格或报废；生产部协助将合格或报废零部件送仓库，仓库办理入库手续并归类存放。） 3.3研发部 3.3.1研发部应提供完整、正确、统一的产品图纸技术文件和相关验收技术标

化妆品行政许可检验报告

表14： 14a 许可检验报告封面 国家食品药品监督管理局认定 化妆品行政许可检验机构 （认定日期： 年 月） 许 可 检 验 机 构 全 称 检 验 报 告 检验受理编号 样品中文名称 样品外文名称 （进口产品请填写此项） 申请企业 （××××）（×××××）（×）

年月日 14b声明 声明 一、本检验报告仅对送检样品负责。 二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印 件无效。 三、本检验报告自出具之日起二年内有效。 四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评 优及商品宣传等。 五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位 存档。 联系地址： 检验地址：（与联系地址不同时填写此项） 邮政编码：

联系电话： 14c交申请企业的许可检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址

授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章14d许可检验机构存档的检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期

接样日期 检验项目 检验完成日期 检 验 依 据 申 请 企 业 地 址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址 检验人 （签字） 年 月 日 许可检验机构公章 校 核 人 （签字） 年 月 日 检验科（室） 技术负责人审核 （签字） 年 月 日 授权签字人 （签字） 年 月 日

质量分析报告

一月份质量分析报告 一、质量情况 1、大冲车间 一月份共生产6330固定支架39506件，其中不合格品6件，不合格率为0.02﹪。生产左货厢支撑座1834件，其中不合格品14件，不合格率为0.76﹪。2、焊接车间 焊接车间在一月份共生产左导套焊合件22947件，其中不合格品147件，不合格率为0.64﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 大冲车间生产6330固定支架由于尺寸过小而导致产品不合格，而造成不合格的主要原因是：操作者在剪载过程中由于操作不当，定位松动而造成的尺寸超差。 同时左货厢支撑座在落料工序中，由于零件放不到位而造成零件缺陷。2、焊接车间 焊接车间在对左导套焊合件进行点焊过程中发现焊接不牢固而造成零件不合格，其主要原因是：电压不稳定，操作者也未能调好参数而造成。 三、建议采取措施 建议车间操作者、技术质量室有关人员对以上不合格情况作进一步的分析，并制订有效的纠正措施，控制不合格的再次发生或减少不合格的出现。 质检部 2007年2月03日161

一、质量情况 1、大冲车间 2月份共生产6330固定支架27025件，其中不合格品25件，不合格率为0.09﹪（1月份不合格率为0.02﹪），不合格率比1月份增加0.07个百分点。2月份的产量教1月份减少12481件。 2、小冲车间 在2月份共生产左内开臂34012件，不合格品12件，不合格率为0.04﹪；生产有左棘爪臂33010件，其中不合格品有10件，不合格率为0.03﹪。 二、原因分析 1、大冲车间 造成6330固定支架不合格主要表现为：在成型工序中对称度0.4尺寸超差，其出现的主要原因是：操作者在工作中操作不当，定位松动而造成尺寸超差。 2、小冲车间 在成型内开臂过程中，操作者由于疏忽定位未锁紧就进行操作而造成零件尺寸超差。 棘爪臂在落料过程中，零件未放到位造成零件缺陷，导致零件咬边。 三、建议采取措施 建议车间工作者在进行操作时能认真负责，尽量避免不合格品的出现。 质检部 2007年3月05日47

化妆品注册和备案检验报告书要求及体例

化妆品注册和备案检验报告书要求及体例 一、化妆品注册和备案检验报告（以下简称检验报告）是化妆品注册与备案的重要评审依据，是具有法律效力的技术文件，必须做到信息完整、数据准确、结论无误、格式规范。 二、检验报告应当符合所要求的体例和格式，包括封面、声明、检验结果等内容。 三、检验报告分为微生物检验报告、理化检验报告、毒理学试验报告、人体安全性检验报告、人体功效评价检验报告等部分。每部分检验报告应当有检验结果。装订时按上述顺序排列。检验报告体例见表2-1a～z。 四、检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖检验检测专用章，签字人应当为经资质认定部门确认的检验检测机构授权签字人。封面日期应当填写检验检测机构授权签字人的最终签发日期。检验报告空白处应当有“本页以下空白”标记。多页检验报告还应当加盖骑缝章。 五、检验检测机构出具的检验报告不符合有关规定时，药品监督管理部门可以要求其重新出具检验报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期，并附相关说明。 六、检验报告不得涂改增删，检验检测机构不得对已经出具的检验报告进行变更。 化妆品企业因产品名称、企业名称和地址等不影响检验结果的事项发生改变，或发现检验报告打印错误的，可向检验检测机构提出检验报告变更申请（表2-2），检验检测机构经确认后可出 —51 —

具补充检验报告或更正函，并说明理由。 七、检验报告书写要求及模板 （一）封面和扉页。封面和扉页填写要求见表2-3。 （二）样品及检验相关信息。 检验报告所载明的样品及检验信息应当与检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致，填写要求见表2-4。 （三）微生物检验报告 1.检验结果的单位。根据样品的类别，检验结果的单位以CFU/g或CFU/mL 表示。 2.特殊的取样方式或样品类型，需在检验报告中予以注明。 （四）理化检验报告 按照申报的产品类别所规定的试验项目与要求，列出每一个理化检验项目，在“检验结果”下写出相应的实测数值。 1.检验项目。根据申报的产品类别，设定所需理化检验项目，检验项目名称按照检验方法收载名称书写。必要时需注明所测组分的形态，如“奥克立林（以酸计）”。 2.单位。除检验规范中列明的单位外，原则上采用法定计量单位。已有限度规定的禁限用组分，单位应与限值保持一致；无限度规定的组分，单位与所依据标准中所用单位保持一致；pH 值等指标的单位书写为“/”。 3.检验结果。数值型的，书写具体数值；文字型的，书写简洁的结果描述。数值型的还应按下列几种情况分别书写：（1）检验结果小于方法检出浓度的，用“＜***”表述，而不—52 —

8月份成品检验不合格品分析报告

LC-TZ-ZLGL-2016-52 8月份成品检验不合格品分析报告 检验车间8月份检验成品中出现不合格成品较多，质量管理部对8月份检验车间质量抽检出现不合格信息进行统计分析，制定改进措施，形成8月份质量抽检不合格品分析报告。 一、8月份烟标质量抽检不合格信息反馈，8月份抽检出现不合格信息9份，分别为：

二、出现上述检验不合格信息原因分析： 1、检验员在下跑道产品检验过程中容易麻痹大意，检验随意性大，未按规范检验； 2、检验人员专业技能掌握不够，人员的检验技能参差不齐； 3、车间管理监督检查力度不够，不能结算发现存在问题，对发现问题未能及时改进； 4、对检验员人员分工、检验员质量责任承担不清晰，检验员的互检工作不到位； 5、质量部门对检验标准的培训和指导不够。 三、针对不合格原因分析，质量管理部提出以下改进措施，避免类似问题重复发生。

1、车间对检验员检验工作质量、检验成品质量进行监督、抽查，做好内控管理； 2、质量管理部对检验员进行检验标准的培训指导，特别对检验规范进行培训，避免检验出现漏检、检验不到位情况，形成培训记录； 3、针对检验产品不同，车间应对下跑道检验员进行检验技能、关键控制点、检验事项进行培训，避免因检验员技能等问题造成漏检； 4、完成下跑道检验任务的两个检验员应做好检验产品互检工作，以一个检验员为主检，另一个为复检，两个检验员对检验产品质量负责的方式开展。 5、产品合格证明确责任检验员，责任检验员不应过多，应如实进行填写； 结合本月出现不合格信息的统计分析，制定改进措施，请相关部门结合制定措施开展实施，质量管理部、体系办公室在9月份生产过程中进行验证。 质量管理部 2016年8月23日

化妆品生产企业现场监督检查整改报告

化妆品生产企业现场监督检查整改报告

化妆品生产企业现场监督检查 整改报告 生产企业：xxx xx有限公司 报告日期：二零一五年八月六日

化妆品生产企业现场监督检查整改报告 长沙市食品药品监督管理局： 2015年8月5日，贵局检查组对我公司进行了检查，根据《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》及实施细则的相关规定，对我公司厂区环境卫生、生产记录等方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。接到责令改正通知书后，我公司即刻组织各负责人召开会议，深刻剖析原因，制定具体的整改措施，并成立了整改小组，现将详细情况予以报告。（整改方案附后） 长沙x'x'x'x'x有限公司 二零一五年八月六日

化妆品生产企业现场监督检查问题整改方案 一、整改小组成员名单 组长：xxx 组员：xxx 整改小组全面负责本次整改措施的实施和督导工作。 二、改正内容及要求 1.保持厂区环境清洁卫生，生产车间不能存放与生产无关的物品1.1存在问题 生产车间操作台、地面不洁净，存放有板凳、拖把等与生产无关的物品；生产未用完的半成品及包装材料直接存放于生产现场，没有回收到规定的存放位置。 1.2原因分析 公司虽然制定了卫生管理制度，但未将相关工作落实到位，缺少监管，导致工作人员卫生意识淡化，缺乏相关知识的学习。 1.3整改及预防措施 组织工作人员清理生产车间，打扫卫生，对生产区域进行杀菌消毒。制定卫生值日表，每天生产结束时要求做到“工完、料尽、场地清”，使用的器材必须摆放整齐到位。由xxx负责落实该项工作，并做好相关记录，避免类似问题再次出现。 1.4预期效果 生产车间环境长期保持洁净卫生，生产整齐有序。

化妆品不良反应监测报告制度

文件名称化妆品不良反应 监测管理制度 文件编号 COP-013 版/次 A/0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 2.0适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品，出现不良反应事件的监察、报告。 3.0职责 3.1 销售部客服：负责产品投放市场后，在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。与顾客相关部门沟通，并一起讨论应对危机的一致性意见3.2 质管部：负责化妆品不良反应监测日常工作。 3.3 技术研究部：重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 3.3 产品异常处理领导小组：负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 3.4 行政部：负责与政府相关部门的联系，有媒体关注时，决定向媒体的发言人选； 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况；根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见，向总经理汇报。 3.5 总经理：签发召回通知书，决定是否向政府相关部门报告，决定危机报告内容；提供危机处理资源。 3.6 相关部门负责人：按危机应对领导小组安排做好本职工作。 4.0定义 化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着）、化妆品 皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。

不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时，引起患者身体不适或加重症状，危害患者的健康和生命。 5.0内容 5.1产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组（总指挥），由总经理任组长、质管负责人任付组长，小组成员有技术研究部经理、生产部经理、生产制造经理、客服部经理等。 5．2客服部收集信息 5.2.1收集不良反应信息和产品。 对市场反馈的不良反应信息销售部门客服部第一时间应注意收集，确认其是否确实是本公司产品；以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。并提供向市场收集的不良产品样品；如是个别顾客对其敏感，需找到原因，及时向顾客说明。 5.2.2 不良反应案例的记录要求 对于不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。批号、地点，不良反应。 5.2.3新产品重点跟踪 对于公司所有投放市场的新产品，作为重点监测，收集公司首批投放市场产品的不良反应信息，监测期为1年，在此期间由技术部实验员、质管部人员和生产管理人员共同对该化妆品发生的所有不良反应进行监测。产品质量追踪做好销售记录，及时收集、反馈顾客对产品质量的意见，并及时整理做好处理记录。新研发的化妆品新研发的化妆品监测期已满的产品，如有不良反应的，要及时改进。 5．3 产品不良反应报表监控和处理 5.3.1质管部对其产品进行检测，确认是产品质量问题还是个别顾客的肤质对产品产生了过敏，公司不能检测的项目需要委托第三方检验机构检验。 5.3.2质管部出具报告，对已初步判断有不良反应产品，要及时召集产品异常处理领导小组召开评审会议。根据确认的信息对不良反应的产品进行妥善处理。按产品收回程序处理。5.3.3产品异常处理领导小组确认产品重大群体性化妆品不良反应时，当危机有媒体关注时，由总经理指定公司负责对外联络的负责人，并向食品药品监督管理局报告。 5.3.4在事件发生后的第一时间，公司高层应向公众说明情况，并致以歉意，体现企业用于承担责任、一切以消费者的利益为重，不回避问题和错误，及时与媒体和公众沟通，向消费者说

品质异常处理及不合格品管理办法

品质异常处理和不合格品管理办法 1．目的： 1.1 为有效的控制不合格和品质异常的重复发生消除产生不合格品的隐患。 2．范围： 2.1 本规定适用于生产制造过程出现品质异常和不合格品的评审及处理 3．定义： 3.1 不合格：不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定的技术文件的要求。 3.2 不合格品：任何有一个或一个以上指标不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定要求的产品。 3.3 轻度不合格品：指不构成对产品功能和使用造成影响的产品。（按正常工艺经后道加工后，仍能符合标准要求） 3.4 严重不合格品：指构成对产品功能和使用造成影响的产品。（必须改制或已无加工价值） 3.5 重大质量事故：指某产品在生产过程出现：经济损失达30000元以上批量不合格。 4．指导文件： 4.1 《不合格品控制程序》 5．职责： 5.1 品检部负责提报异常与不合格；制造部负责组织相关部门进行评审；品工部负责制订对策措施。 5.2 制造部负责按评审意见处理不合格品（包括处置过程中做好不合格品的隔离、标识，记录、信息传递）。 5.3 品工部负责提供返工（修）作业指导书 5.4 品检部负责对返工、返修产品进行确认； 5.5 各责任单位依不合格品评审得出的结论进行原因分析和纠正、预防措施，品检部进行措施验证。 6.工作程序：

6.3.检验员应在《不合格品（异常）处理单》注明(如属成品则记录其责任工序)： 6.3.1 该产品的生产班组、日期、带班师傅、操作工等； 6.3.2 产品代号、工序名、状态、流程卡号、本批产量等； 6.3.3在不合格品特征描述栏目中注明5w2h。 6.4 对不合格品评审处理： 6.5.1.1品检部品质主管在收到《不合格品(异常)处理单》后应在4小时内签署处理意见后研发中心、品检 部等部门进行评审,各相关评审部门应对影响产品质量的诸要素进行分析和判断后，提出对不合格品的处理意见,并填写在《不合格品(异常)处理单》相关栏位,具体要求如下: (A)品检部门接到质量信息后，应对所发生的质量问题4小时内作追溯性分析，分析产品的原始记录，分析 产生的原因。隔离由此原因而引起的半成品、成品。并对一些相对简单由员工主观原因引起的质量问题直接进行判定，提出纠正预防措施和处罚意见；反之，对一些相对复杂、由工艺设计原因引起的、重复发生的、品质部门无法采取有效措施进行提高的质量问题由制造部、品工部、项目部等相关部门分析；对一些会影响客户交货的质量问题，品检部门应即刻反应，召集相关人员进行原因分析，提出纠正预防措施。(B)研发中心开发部接到质量信息处理单后，根据品检部门提供的原始记录与分析意见，仔细核对控制计划， 找出问题产生的原因，提出纠正预防措施，持续改正产品工艺、控制计划及PPAP。在8小时内完成。对于一些技术部门还是难以判定或采取的纠正预防措施被验证是无效的质量问题,提请开发总监/常务副总处理。 (C)开发总监/常务副总根据品检部门、品工部、开发部、制造部门意见，在4小时内提出处理意见，对于一 些涉及公司重大经济损失和严重影响公司声誉的质量问题，在发生后的1小时向总经理进行汇报。

化妆品生产许可检查项目-105项

化妆品生产许可检查项目-105项

广州市极芬赛诗化妆品有限公司自查报告 序号项 目 检查项目评价方法 结果判定 备注 合 格 不 合 格 不 适 用机构与人员 第一节原则 1 * 企业应建立与生产规模和产品 结构相适应的组织机构，规定 各机构职责、权限。企业应保 证组织架构及职责权限的良好 运行。 （1）检查组织架构图，职责权限描述是否建立。 （2）检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位 是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好 运作。 √ 2 企业法定代表人是企业化妆品 质量的主要责任人。 企业应设置质量负责人，应设 立独立的质量管理部门和专职 的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责人 不得相互兼任。 （1）检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企 业对于保证产品质量的资源投入。 （2）检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源 保证要点的实施。 （3）检查质量负责人授权书或其他证明文件。 （4）检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独 立。 （5）质量管理部门负责人是否专职。 （6）质量负责人是否同时兼任生产负责人。 √ 3 企业应建立人员档案。应配备 满足生产要求的管理和操作人 员。所有从事与本要点相关活 动的人员应具备相应的知识和 技能，能正确履行自己的职责。 （1）综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运 营、品质管理等。 （2）现场抽查人员档案建立情况。 （3）抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开 展工作，核对相应的作业文件要求。 √第二节人员职责与要求 4 * 企业质量负责人应具有相关专 业大专以上学历或相应技术职 称，具有三年以上化妆品生产 相关质量管理经验。主要职责： 4.1 本要点的组织实施； 4.2 质量管理制度体系的建立 和运行； 4.3 产品质量问题的决策。 质量管理部门负责人应具有相 关专业大专以上学历或相应技 术职称，具有三年以上化妆品 生产相关质量管理经验。主要 职责： 4.4 负责内部检查及产品召回 等质量管理活动； 4.5 确保质量标准、检验方法、 （1）检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历。 （2）检查是否明确规定质量负责人的职责。 （3）了解其某一职责是如何开展的。 （4）了解其履职的能力是否胜任。 （5）检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书 及档案，是否具有相应资质及经验。 （6）了解其某一职责是如何开展的。 （7）了解其履职的能力是否胜任。 √

不合格品管理办法

不合格品管理办法 1 目的确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。 2 适用范围本办法适用于产品制造过程以及出厂发生不合格（包括超保存期的产品）时的识别、标识、记录、隔离和评审、处置和报告等环节的控制。 3引用文件 FTCX.10001.09 产品标识和可追溯性控制程序 4 术语 4.1不合格品：未满足要求的产品。 4.2返工：为使不合格的产品符合要求而对其所采取的措施。4.3返修：为使不合格的产品满足预期用途而对其采取的措施，包括未满足使用要求而对以前的合格产品所采取的修复措施。4.4报废：为避免不合格的产品原有的预期用途而对其采取的措施（可采取回收、销毁）。 4.5改制品：指按原技术要求检验合格入库，而后因设计更改或质量改进需改制才能使用的产品，亦属于不合格品范畴。4.6让步接收：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 4.7Ⅰ类让步接收:指严重不合格品；整车超过5台份的不合格品；Ⅱ类让步连续办理了两批不合格品;一般不合格品（指零部件）超过20台份的不合格品。4.8Ⅱ类让步接收:指一般不合格品；整车在5台份以内(含5台)的不合格品；Ⅲ类让步连续办理了两批不合格品;轻微不合格品（指零部件）超过20台份的不

合格品。 4.9Ⅲ类让步接收:指轻微不合格品; 整车在5台份以内(含5台)的不合格品，轻微不合格品（指零部件）超过20台份的不合格品。4.10处置：对不合格品的具体处理方式的总称，包括退货、挑选使用、让步接收、返工(修)、报废等。 4.11授权人员：指由相关部门按要求提名，质量控制部部长审核，品牌质量副经理审定，品牌质量经理审批，明确其职责权限范围的人员。包括：质量、工艺、设计、制造、采购部门的主管师或副科长以上人员。 5 职责 5.1质量控制部是全厂不合格品控制的归口管理部门 5.1.1质管科负责全厂不合格品审理人员资格的初步确认并提交领导审批。 5.1.2外检科5.1.2.1负责采购产品进货检验不合格品的识别、标识、记录、评审并出具结论；负责挑选使用及返工(修)后采购产品的复检；参与生产过程不合格品的评审。 5.1.2.2负责自制车架总成转序过程不合格品的识别、标识、记录和评审。5.1.4质检科负责生产过程，包括：自制总成、整车装配、整车调试和检测等不合格品的识别、标识、记录、评审及返工(修)后的复检(包括整车Audit评审不合格品的复检)。 5.1.5质量分析与改进科负责质量改进零部件委外检测和整车AUDIT评审不合格品的处置建议的提出和整

化妆品检验

一、总则 General Principle 1 范围 本规范规定了化妆品微生物学检验总则。 本规范适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2 仪器和设备 2.1 天平。 2.2 高压灭菌器。 2.3 振荡器。 2.4 三角瓶。 2.5 玻璃珠。 2.6 玻璃棒。 2.7 刻度吸管。 2.8 研钵。 2.9 均质器。 2.10 恒温水浴箱。 2.11 采样用具：不锈钢勺，剪刀，开罐器等。 3 培养基和试剂 3.1 生理盐水 成分：氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL 溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶90mL，103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。3.2 SCDLP液体培养基 成分：酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温80 7g 蒸馏水1000mL 制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为7.2～7.3，分装，103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混合，冷却至25℃左右使用。 注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。

4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品，采样量应适量增加，其总量应大于16g。 4.2 供检验样品，应严格保持原有的包装状态，进口产品应为市售包装。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。 4.3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，应先做微生物检验，再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品，量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1:10检液。 5.1.2 油性液体样品，取样品10mL，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温80，在40℃～44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75mL(在40℃～44℃水浴中预温)，在40℃～44℃水浴中乳化，制成1:10的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品，称取10g，加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置15min。取其上清液作为1:10的检液。 5.2.2 疏水性样品，称取10g，放到灭菌的研钵中，加10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入10mL灭菌吐温80，研磨待溶解后，加70mL灭菌生理盐水，在40℃～44℃水浴中充分混合，制成1:10检液。 5.3 固体样品，称取10g，加到90mL灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为1:10的检液。 如有均质器，上述水溶性膏、霜、粉剂等，可称10g样品加入90mL灭菌生理盐水，均质1min～2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称10g样品，加10mL灭菌液体石蜡，10mL灭菌吐温80，70mL灭菌生理盐水，均质3min～5min。