明胶

明胶

明胶(gelatin)别名为明胶、全力丁。为动物的皮、骨、软骨、韧带、肌膜等含有的胶原蛋白，经部分水解后得到的高分子多肽的高聚化合物。在明胶的组成中，除了16%（质量）以下的水分和微量无机盐外，蛋白质含量占82%（质量）以上。组成明胶的蛋白质有18中氨基酸，其中，有7种必须氨基酸（仅缺色氨酸一种）。明胶的分子量在10000—70000，分子式C102H151O39N31，组成明胶的基本结构肽键如下：

制备方法：

生产工艺与一般动物胶生产工艺相同，常用的方法有碱法、酶法和盐酸法，目前普遍使用的是碱法生产。

1、碱法明胶的原料一般为骨头等，制备明胶时先将原料清理、洗净、切小、放入石灰浆池进行浸灰，时间依原料、天气的变化而有所不同，一般为15—16d，注意要每隔7—8小时翻动一次，每隔1—2d换一次灰。浸泡提取胶原蛋白，在用盐酸中和后水洗，然后在60—70℃下熬胶，经防腐、漂白、凝冻、刨片、烘干而制得。工艺流程如下：

切皮→脱脂→浸洗→熬胶→防腐、漂白→凝冻→刨片→烘干→粉碎→成品

2、酶法与碱法制备明胶的工艺相比，酶催化胶原降解制备明胶，生产周期将会大大缩短，因此国外的明胶工作者一直十分重视对酶法制明胶的研究。酶法制明胶的研究已有30多年历史，但此法制得的分子量分布偏宽，高分子质量组分也偏多，且工艺较难控制等，这些缺陷影响了明胶的质量。

酶法制明胶是使用蛋白酶，将原皮酶解后，再用石灰水处理24h，经中和、熬胶、沥干，加水配成汗蛋白质为30%（质量）左右的悬浮液，加入适量的碱性蛋白酶，在28℃，pH6—10的条件下作用6—24h。待水解完成后，用酸将pH 值调至3.5—4.0，再将温度升至50℃，保持30min，使酶完成失活，一防止残存蛋白酶引起明胶继续缓慢水解，降低产品的质量，然后将悬浮液的pH值调至6—7，温度升至60℃，提取1h，过滤得明胶溶液，滤渣用pH值6—7的水冲洗，将温度逐次升高至70℃、80℃、90℃下反复提取。滤液在50—55℃下加入1%（质量）活性炭，处理30min，过滤除去活性炭和杂质，明胶溶液冷至35℃以下，成为凝胶，干燥后得到明胶产品。

3、盐酸法盐酸法的工艺流程基本上和碱法相同，只是原料预处理后加入盐酸进行浸泡，时间根据原料量及温度而定，一般约为3d以上。工艺流程为：原料→预处理→浸酸→浸灰→中和→热水提胶→过滤→离子交换→过滤→浓缩→冷却成形→干燥

应用技术

1、性状明胶为白色或者淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无特殊味道，类似肉汁；潮解后易为细菌分解。明胶不溶于有机溶剂，不溶于冷水，在冷水中吸水膨胀至自身的5-10倍，易溶于温水，冷却形成凝胶，溶点在24-28°C之间，其溶解度

与凝固温度相差很小，易受水份、温度、湿度的影响而变质。不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂，但溶于醋酸和甘油。

明胶的主要组成为氨基酸组成相同而分子量分布很宽的多肽分子混合物，分子量一般在几万至十几万。明胶既具有酸性，又具有碱性，是一种两性物质，明胶的胶团是带电的，在电场作用下，它将向两极中的某一极移动。明胶分子结构上有大量的羟基，另外还有许多羧基和氨基，这使得明胶具有极强的亲水性。明胶含有内氨酸、甘氨酸、脯氨酸及羟脯氨酸等人体所需的18种氨基酸。

明胶的凝固力较弱，5%以下的浓度不凝成胶冻。为了形成胶冻，浓度一般掌握在15%左右。凝胶化的温度随明胶的浓度、共存盐类的种类及其浓度、溶液的pH值等情况而异。溶解温度与凝固温度差异不大，30℃左右溶化，20—25℃凝固。凝固物的状态与琼脂比较，富于弹性、口感柔软。明胶的水溶液长时间煮沸则发生变化。明胶溶液也可由甲醛的作用变成不可逆的不溶性凝胶。明胶溶液中，由于氯化物的存在，凝固点往往产生很大的变化，对透明性、吸湿性、黏度和冻力均有较大影响。明胶所含的氯化物一般应在0.1%（质量）以下。

明胶是一种营养物质，可以被微生物所利用，可被蛋白酶所分解。如存放在潮湿的地方，明胶就可能发霉，其冻力、黏度和质量均受到影响。在溶液中明胶会发生分子量变小的水解反应，使黏度和冻力均变小。在pH值5—10的范围内，明胶水解可能性较小，冻力损失不大。当胶液的pH＜3时，冻力将下降。pH为3时的冻力比pH为5时的冻力降低10%左右。当胶液长时间(数小时)煮沸，或在强酸强碱条件下加热，则水解加快，明胶可因水解而使冻力下降至最后不能形成胶冻。为尽可能避免高温，把热和酸降解作用控制在最小范围，一般明胶溶液加工温度不超过82℃。

明胶分子中的蛋白质含羟基、氨基、羧基等亲水基团，可与水分子形成一层溶剂化膜。也可与单宁或一些带负电荷的胶体络合或结合，产生絮沉淀。浓的无机盐溶液可使明胶从溶液中盐析。三价铝盐、鞣酸使明胶凝结，从溶液中析出，凝结后的明胶不再恢复原来的性质。明胶的主要成分是：蛋白质82%（质量）以上，水分16%以下，灰分2%以下。明胶是亲水性的胶体，具有很强的保护胶体的性质，可作为疏水胶体的稳定剂、乳化剂。明胶是两性电解质，又有保护胶体作用，所以在水溶液中可将带电的微粒凝聚成块，利用这种特性可作为酒类、酒精的澄清剂。明胶液有稳定泡沫的作用，本身也有起泡性，特别是在凝固温度附近的明胶。其起泡性很强。明胶溶液的黏度、主要因分子量分布而有所不同，黏度与凝胶强度还收pH值、温度、电解质等的影响。

（2）安全性纯净的食用级明胶是无毒的。应注意生产及储存过程的卫生，防止受污染。

ADI2:不需要特殊规定。

（3）质量指标：水分≤16%（质量）；黏度（6.67%，60℃）；硬性明胶≥4.5cp （mpa.s）。中硬性明胶4.0cp。中性明胶≥3.5cp。软性明胶≥3.0cp；透明度【5%明胶】：硬性≥150mm，中硬性≥120mm，中性≥80mm，软性≥50mm；pH值【1%溶液】5.5~5.7；水不溶物≤0.2%，灰分≤25;二氧化硫≤0.015%；砷≤0.002%；重金属（以铅计）≤0.005%。

（4）应用在冷饮食品中利用明胶吸附水分的作用，作为稳定剂使用。在冰淇淋的冻结过程中和进入硬化室，明胶形成凝胶，可以阻止冰结晶增大，使冰淇淋组织疏松而且细腻。明胶在冰淇淋混合原料中的用量一般在0.5%左右，如用量过多可使冻结搅拌时间延长。在使用前线将明胶用冷水冲洗干净，加水加热制成

10%溶液后加入混合原料中去。明胶的胶凝作用，如果从27~38℃不加搅拌地缓慢地冷却至4℃进行老化，能使混合原料具有最大黏度。

在制造糖果特别是软糖、奶糖、蛋白糖和巧克力时可以应用明胶。使柔软的糖坯具有稳定的坚韧性的弹性，能承受较大的荷重而不致变形。在制造奶糖时，明胶的用量一般为砂糖和淀粉糖浆总量的2.5%~3%，如砂糖8kg，淀粉糖浆12kg，明胶0.6Kg。使用时明胶先用2倍量不超过过20℃的水浸泡1~2h，到明胶成凝胶，然后再水浴上使之融化（热水稳定不应超过50℃），过滤后经搅拌混合，制成糖坯。

在某些罐头制品中也使用明胶作为增稠剂。如制造原汁猪肉罐头时使用猪皮明胶，用量约为 1.7%，猪皮明胶也是一种明胶，一般在罐头厂用新鲜猪皮自行熬制，熬制方法是将新鲜猪皮洗净后加水煮沸，冷却后刮去皮下脂肪，用温水清洗后熬煮。水与猪皮的比例为2:1，温度控制在90~95℃，约8~9h，煮至胶液含量18%~20%，即可加入原汁猪肉中进行灌装。

火腿罐头中加明胶，可形成透明度良好的光滑表面。可在火腿装罐后在表面撒一层明胶粉，经加盖、排气、封罐，然后倒置杀菌。这样处理可避免粘盖。454g 罐头中可添加明胶8~10g。在生产啤酒或酒精时，可用明胶作为澄清剂，用量为0.02%。

明胶可用于餐用胶冻食品。如奶油蛋糕上的奶油花、栗子羹类的小食品以及辣椒油的增稠，夹心饼干中的夹层扥方面。

在糕点中作搅打剂（1kg明胶约可替代6kg鸡蛋）

糖食制品中，明胶可当作胶黏剂。如将明胶溶于浓缩糖浆中，明胶浓度在1.5%~95范围内，用这种糖浆可胶黏各类甜食。这种胶黏剂也可用于制作各种夹层点心，如夹心饼干等。

明胶中含赖氨酸4.1%~5.9%，与小麦粉、米一起食用，有明显的营养互补效果。明胶中的氨基酸易被人体吸收，可用于老年人及康复病人。

2010版《中国药典》二部明胶空心胶囊质量标准

明胶空心胶囊 Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。 【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 黏度取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃

我的小熊软糖里有没有猪肉提取物

我的小熊软糖里有没有猪肉提取物？通过LC-MS/MS进行明胶种类鉴定 作者：Chor Teck Tan1 和Stephen Lock2 1AB SCIEX公司新加坡；2AB SCIEX 公司, 英国沃灵顿 概览 来自不同物种的肉类和动物产品的无意或欺骗性混合严重关系 到消费者的禁食伦理，诸如犹太人和穆斯林社区就禁食猪肉和 马肉。在这项工作中，我们展示了一种基于AB SCIEX TripleTOF?5600和4000QTRAP? LC/MS/MS系统，用来检测 食品以及药物胶囊中所用明胶的来源的LC-MS/MS（液相色谱质 谱联用仪）方法的初步发展成果。 简介 英国食品标准局（FSA）今年一月份发出的通告称：在几家连锁超市的牛肉产品中均发现有马和猪的DNA，随后在欧洲及周边地区的进一步检测显示普遍存在此类食品污染问题。为了经济利益故意掺假或者肉类制品粗心导致的错误申报，对于从伦理或宗教上不能接受猪或马消费的消费者而言，这是个严重的问题，尤其是对约占全球人口23%的穆斯林或犹太教社区，更是如此。由于宗教原因，对食品中猪和马的含量属于零容忍，检测限（LOD）要求尽可能低，因此继续开发更敏感的检测方法是必要的。 然而猪肉制品不仅用作食用肉类，而且还可以用于食品（如糖果、冰淇淋和棉花糖）以及化妆品和制药工业中的明胶。明胶是由胶原蛋白制成。胶原蛋白是一种蛋白质，是从动物（如牛、鸡、猪或鱼）的皮肤、骨骼及结缔组织中提取的。提取出的胶原部分水解形成明胶。明胶是多肽和蛋白质的混合物，可以以片状、颗粒或粉末的形式使用。 在生产明胶的过程中，蛋白通常在热水或酸性条件下进行水解。这样生产出的明胶经净化后用于食品生产，这种工艺可能会再次涉及高温。在这些条件下，最初动物的物种特异性DNA常常发生变性或被去除掉了，这使得通常用于物种鉴定的聚合酶链式反应（PCR）很难甚至无法用于明胶鉴定。另一种基于蛋白质的替代方法，ELISA法（酶联免疫吸附测定），也一直用于物种鉴定。但这种方法也有局限性，包括它检测到的仅仅是蛋白的一部分而不是多蛋白标志物。因此这种方法存在造成假阴性和阳性的风险。 LC-MS/MS方法可以检测多个胰蛋白酶肽并将其标志进行确认, 所以相对于PCR或ELISA法，它可以为明胶形态的鉴定提供更精确可靠的方式。标志物的初步鉴定是利用高分辨率质谱仪（AB SCIEX TripleTOF?5600系统与 Eksigent LC 系统结合使用）进行鸟枪蛋白质组学。在这种研制出的方法中使用的AB SCIEX 4000 QTRAP?系统，采用多反应监测（MRM）方法来检测标志物，随后该标志物会自动触发增强型子离子扫描（EPI），提供额外的序列信息来进一步确定多肽和蛋白质，最终确定明胶物种。

明胶及胶囊行业研究分析

明胶及胶囊行业分析报告 一、明胶行业分析 （一）明胶行业基本情况 明胶行业属化工行业中一个很小的子行业。全球明胶生产主要集中在西欧、美国、日本、印度和中国，欧洲是世界上最大的皮明胶产地，而亚洲则是全球主要的骨明胶产地，尤以中国、日本和印度3国的骨明胶产量为最大。 明胶是一种高分子蛋白质，具有优异的理化性能和生物相容性，应用领域非常广泛。明胶按其产品原材料不同分为：骨明胶和皮明胶两种，由于受到国民喜食带皮肉类的饮食习惯影响，皮明胶原料鲜猪皮等供应量少，我国以骨明胶居多。 根据用途来分，明胶分为药用明胶、食用明胶、照相明胶和工业明胶四种。药用明胶主要用来制作如医用软硬胶囊、外科敷料、止血海棉；食用明胶是一种重要的食品添加剂，可作为食品的胶冻剂、稳定剂、增稠剂、发泡剂、乳化剂、分散剂、澄清剂等，被广泛应用于肉制品、果糖、冰淇淋、酸乳制品、啤酒澄清剂等。 明胶应用于食品和医药的占比最大，食品、医药行业快速发展直接带动了明胶行业市场容量的快速增长。相比食品、医药行业的快速增长，照相胶片业正在逐步萎缩，消费结构的调整直接带来明胶行业产品结构的调整，照相用明胶所占比重逐年减低。 明胶生产的主要原材料是动物皮、骨等，来源广泛。在中国以骨料为主要原材料，如果这些骨料未被有效利用，势必污染环境。而明胶行业解决了个问题，并利用骨料生产出明胶产品，变废为宝，符合畜产品深加工的政策，符合西部大开发变资源优势为经济优势的发展方向，也符合我国高新技术发展的要求。 （二）市场竞争格局 明胶最早诞生于19世纪的欧洲，国外的明胶行业厂商数量稳定，优质的明胶企业已经通过兼并整合等方式占据了较大的市场份额，产业集中度较高。目前世界明胶业的三大巨头罗赛洛集团、嘉利达公司、派宝公司其总产量达22万吨，占世界总产量的3/4（数据来源：东宝生物招股说明书）。这三个明胶巨头正通过其技术优势、市场优势和资金优势在全球新兴市场中不断扩张，以巩固自己的行业地位。 中国明胶产业较之欧洲整整晚了一个世纪，源于上世纪50年代。许多工业设备都落后于国外，行业尚未成熟，但其产能、产量却每年以两位数快速增长。国内明胶行业巨大的市场空间和发展前景，吸引着国外明胶巨头不断进入中国市场，外资企业通过“扩产+兼并收

明胶空心胶囊检验记录(新版)

湖南亚大制药有限公司GL—质—检—00501 原辅料、包装材料检验操作记录 品名明胶空心胶囊批号 规格代表量 进厂编号检验来源 检验目的常规检验检验依据中国药典2010年版二部 检验日期报告日期 【性状】 标准规定：本品应符合规定。 检验结果： 单项结论： 【鉴别】 检验用仪器或设备： 仪器名称型号编号 电子天平 试液： 试液名称配制批号有效期至 重铬酸钾试液 稀盐酸 鞣酸试液 (1) 取本品约0.25g(W样= g)，加水50ml，加热使溶化，放冷，摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液—稀盐酸(4:1)的混和液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。 检验结果：单项结论： (2) 取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。 检验结果：单项结论： (3) 取本品约0.3g（W样= g），置试管中，加钠石灰少许，加热，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 检验结果：单项结论： 【检查】 （1）松紧度 标准规定：①旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂； ②应不漏粉；如有少量漏粉，应不超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。 测试过程：取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开；然后装满滑石粉，将帽体套合逐粒在1m的高度处直坠于2cm厚的木板上。 检验结果：单项结论： （2）脆碎度 标准规定：50粒胶囊，破裂不得超过5粒。 饱和溶液： 饱和溶液名称配制批号有效期至 硝酸镁饱和溶液 测试过程：取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200 mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g±0.1g）从玻璃管口处自由落下。 检验结果：单项结论：

中国药典(2015版)明胶空心胶囊准则

精心整理 明胶空心胶囊 （中国药典2015年版四部--药用辅料p522页） Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】 本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性 5ml ，（（60℃重量(40℃±0.1,2/s 。 胶液总重量(g)＝───────────── 15.0 松紧度 取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚

度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。 加磷酸 量， 25ml 照品各 相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.02mol/ L醋酸铵（58：42）为流动相；检测波长254nm。理论板数按羟苯乙酯计算应不低于1600。准确量取上述两种溶液各10μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液如出现与对照品溶液相应的峰，按外标法以峰面积计算，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯的总量不得过0.05％。（此项适用于以羟苯酯类作为抑菌剂的工艺）

国际明胶产业分布及现状

明胶产业分布及现状 明胶行业属化工行业中一个很小的子行业。目前，全球年产明胶36万吨左右，主要集中在西欧、美国、日本、印度和中国，欧洲是世界上最大的皮明胶产地，而亚洲则是全球主要的骨明胶产地，尤以中国、日本和印度3国的骨明胶产量为最大。其中，法国罗赛洛明胶集团（Rousselot France SAS）、德国嘉利达明胶集团（GEL IT A AG）、比利时派宝集团（PB）、美国Kind&knox公司和日本日本Nittm公司这5大西方明胶生产商的总产量合计约占全球明胶市场80%的份额；而法国罗赛洛集团、德国嘉利达明胶集团和比利时派宝集团三家的明胶生产商年总产量达22万吨，占到全球明胶产量60%以上的市场份额。 荷兰VOIN食品集团（欧洲100强企业）旗下的法国罗赛洛明胶集团是目前全球最大的明胶生产企业在全世界拥有10家明胶专业生产基地及10家销售公司,目前明胶总产量近90000吨。罗赛洛集团1996年进入中国，目前中国区总部位于上海，在中国拥有4家合资公司：1996年罗赛洛明胶集团在广东省开平市建立其在中国的第一家合资公司罗赛洛（广东）明胶有限公司（年生产6500吨）；2003年，法国罗赛洛明胶集团在浙江省温州市与原浙江三帆明胶厂合资成立罗赛洛（温州）明胶有限公司（年产5500吨）；与平阳县三明食品添加剂厂合资创办了嘉利达（平阳）明胶公司（年产?吨）；2006年07月26日与温州三和盛明胶公司合资组建罗赛洛（浙江）明胶有限公司（年产5000吨）；2006年4月，在吉林省大安市成立第三家合资公司罗赛洛(大安)明胶有限公司（年产3500吨）；

2006年8月, 浙江温州市平阳县城合资公司成立第四家罗赛洛(浙江)明胶有限公司（年产4000吨）。2011年四家中国公司的年生产能力达到21000吨，是目前国内最大的明胶制造商和供应商。(全部满产不少于24500吨)德国嘉利达集团是全球第二大的明胶生产企业，年产明胶8万多吨。在欧洲区、南美洲区、北美洲区及亚太非区拥有23家大型明胶生产企业。在中国，目前在上海设管理总部，在浙江省温州市有2家工厂：嘉利达（苍南）明胶有限公司(年产2000吨)和嘉利达（平阳）有限公司(年产3500吨)，在吉林省辽源市有一家嘉利达（辽源）明胶有限公司（年产4500吨,目标8000吨）。全部满产为13500吨。 比利时塔桑德勒（Tessenderlo）集团下属的派宝明胶集团（PB）是世界第三大明胶生产商，年产明胶4.3万吨，在包括中国、美国、德国、英国等六个国家设有工厂，2006年在浙江省温州市平阳县鳌江镇五板桥工业区与浙江飞鹏胶业有限公司合资成立普邦明胶（温州）有限公司（年产量超过3500吨），又于2010年在黑龙江省讷河市孔国乡信义村成立合资普邦明胶（黑龙江）有限公司（3000吨骨胶，2011年5月投产）。全部满产为6500吨。 三家外资企业合计最大产能不少于44500吨。 我国明胶产业的发展历史较长，源于上世纪50年代。目前，中国国内有100多家明胶生产企业，其中绝大多数为年产量在2000吨以下的小厂，年产量在4000吨上下的企业仅十几家，多为合资企业。而获得国家生产许可证的食用明胶企业有40多家、药用明胶生产企业有20多家。内

国内明胶行业发展现状及存在问题分析

国内明胶行业发展现状及存在问题分析 一、行业发展现状 1、行业发展速度快，市场容量迅速扩大 我国明胶行业目前正处在高速发展时期，市场容量快速扩大，根据中国明教协会和中国行业咨询网研究部（https://www.sodocs.net/doc/f98907166.html,)汇总整理的统计数据，我国明胶行业的市场容量从2005年的2.86万吨增加到2010年的6.32万吨，年均复合增长率为16.12，其中骨明胶的市场容量从2005年额1.8万吨增加到2010年的3.46万吨，年均复合增长率为 24.11%。随着国内医药、胶囊、食品、保健、化妆品产业的发展，明胶的需求量将不断增长。 图表 1 2005-2010年我国明胶行业的市场容量 单位：吨 数据来源：中国明胶协会中国行业咨询网研究部（https://www.sodocs.net/doc/f98907166.html,)汇总整理 2、外资企业在国内扩张较快，民族企业发展受到挤压 国内名叫行业巨大的市场空间和发展前景，吸引着国外明胶巨头不断进入中国市场，外资企业通过“扩产+收购”方式争夺市场份额。国外明胶巨头的快速扩张必然挤压米族企业的生存空间，国内民族企业如无法在行业快速发展期间得打更多的资金支持，取得更多技术突破，势必将在竞争中被边缘化，最后难逃被兼并或破产的命运。 3、行业内企业规模较小，产能扩张成为行业发展主题 目前，名叫行业正处于快速扩张时期，国外企业进入时间较短，但凭借充裕的资金、成熟的技术迅速扩张。相反，国内民族企业受资金、技术条件的限制，大部分企业无力随行业的扩张而成长，因此行业内形成了产能几百吨的中小型生产企业众多，年产2500吨以上的大中型明胶企业却寥寥无几。国内企业应该认识到：只有抓住当前行业快速发展时期不断扩大产能，扩大市场份额，方可在竞争中持续生存。 4、产品质量参差不齐，监管有待加强 目前市场上的明胶质量参差不齐，大量不符合国家行业标准的劣质明胶产品充斥市场，甚至一些生产企业为谋取暴利已工业胶或制革厂的含铬皮所制的皮胶冒充药用明胶和食品

明胶标准

中华人民共和国轻工业标准-药用明胶 中华人民共和国轻工业标准 ＱＢ２３５４-９８ 药用明胶 A 型药用明胶

砷含量mg/kg≤ 0.8 0.8 重金属mg/kg≤ 50 50 细菌总数个/g≤ 1000 1000 大肠杆菌不得检出不得检出沙门氏菌不得检出不得检出B 型药用明胶

中华人民共和国国家标准-食用明胶 中华人民共和国国家标准 食品添加剂明胶 GB 6783-94 Food additive 代替 GB 6783-86 Gelatine 1 主题内容与适用范围本标准规定了食品添加剂明胶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输贮存。本标准适用于以动物之皮、骨及腱、鳞等为原料所生产的食用明胶。 2 引用标准 GB4789.1 食品卫生微生物学检验总则 GB4789.2 食品卫生微生物学检验菌落总数测定 GB4789. 3 食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB4789. 4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 3 产品分类食用明胶，分成 A 型与 B 型 (A 型为酸法明胶， B 型为碱法明胶，二者等离子点 PI 显著不同 ) 以及骨类与皮类。再将每一类明胶都分为 A 、B 、 C 三级， A 级为国际先进水平， B 级为国际一般水平， C 级为合格产品( 企业可再将 A 、 B 、 C 三级细分为 A1 、 A2 、 A3 、 B1 、 B2 、 B3 、

C1 、 C2 、 C3 、 C4 等小级，称为 " 骨 A 型 A1 级食用明胶 "," 皮 B 型 A1 级食用明胶 " ，余此类推 ) 。 4 技术要求 4.1 理化及微生物指标见表 1 。表 1 食用明胶的理化、微生物指标 一、食用明胶的理化、微生物指标

明胶应用及其特点

明胶应用及其特点 【摘要】：正明胶是用动物的皮或骨制成的一种蛋白质,它在各种工业中用途很广。五十年代,在上海就有一百多种工业、一千多家工厂用明胶作为原料或材料制造各种产品。随着社会主义经济的发展,现在又出现不少新的用途。例如,有一种“珂罗版”,它是用含有重铬酸盐的明胶在曝光后做成的凹凸版,可以印出细腻的图画。如,在宣纸上用珂罗版印我国书法或水墨画,如泼墨山水,其高度重现性可使书画家本人也难以辨认出哪一张是他的原作。现在利用类似原理生产染印法浮雕片,用酸性染料染色并叠印在含媒染剂 【关键词】： 明胶是以新鲜牛皮和猪皮为原料，采用全套不锈钢设备，严格筛选鲜骨皮，通过反复洗浸、脱脂中和、蒸煮液化、灭菌过滤、浓缩烘干等几十道工序流水线制成。生产出的明胶为一种无味、无色（略带浅黄色）、半透明、坚硬的非晶态物，其不溶于有机溶剂，它吸水性强、粘度高，明胶是肽分子聚合物质，是胶原蛋白质的水解产物，所以可作为一种添加剂，我们生产的食用明胶因其具有许多独特的理化性能和较高的营养价值，富含人体必须的18种氨基酸,它可以直接制成浓汤、肉皮冻子、肉食罐头,水晶冻、色拉、蛋黄汁、糖霜、奶油糖、香味酱、巧克力、饮料、啤酒等供人们食用。工业明胶为无色至淡黄色透明或半透明等薄片或粉粒。无味，无臭。在冷水中吸水膨胀。广泛用于纺织、印刷、印染、塑料、电子、国防、航空,砂布砂纸、火柴、墨、橡胶填料、工艺品粘贴、木器家具、皮革上光、染织上浆、冶金镀液、纸钞涂质、化妆发胶、等工业和部门中。其中有用于提取水解动物蛋白质的低粘度低灰份的工业明胶还有专用于饲料添加剂的工业明胶。它的分子量为1-7万,高级明胶分子量在10-15万以内。明胶是一种含硫氨酸很低而内氨酸、甘氨酸、脯氨酸及羟脯氨酸等含量很高.明胶不易溶于冷水,但能吸收冷水的重量却是自身的5-10倍,易溶于温水,冷却形成凝胶,胶熔点在24-28°C之间,其溶解度与凝固温度相差很小,易受水份、温度、湿度的影响而变质。 明胶(Gelatin)是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。 成分 （1）食用明胶是由猪、牛、骡、马的皮子之角料，（其它动物皮除外）经除杂、消毒、蒸煮形成汁子，再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物（一般常用粉粒状胶）。 （2）药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。

医药明胶行业分析

医药明胶行业分析 行业研究参考 2012/4/20(2) (2012.04.20 09:03) 明胶性能优异，应用十分广泛 明胶是一种高分子蛋白质，具有优异的理化性能和生物相容性，应用领域非常广泛。原材料的差异会对明胶产品中的重金属和细菌含量产生较大的影响，并进而影响下游应用。其中食用和医用明胶对生产原料要求较高，来源仅为非疫区的动物皮骨，而照相和其他工业中所使用的明胶除可以使用动物的皮骨外，还可以使用皮革工业中的废角料。动物皮骨与皮革废角料在价格上相差悬殊。 行业趋势判断之一：食用和医用明胶需求还将快速增长，消费比重还将进一步提升 明胶应用领域非常的广泛，按下游用途可划分为食用明胶、医用明胶、照相明胶和其他工业明胶。因相机数码化以及替代品的出现，照相及其他工业对明胶的需求增速缓慢，在照相领域，其需求量甚至不断萎缩。而因食用和医用明胶具有独特的生理特性，可替代性很小，加之下游食品以及医药产业快速发展，我们预计国内未来几年食用及医用明胶需求增速仍将达到15%以上。 行业趋势判断之二：明胶具有一定的资源属性，国外跨国企业加速布局国内 从整个明胶产业链来看，其上游为动物皮骨，下游为食品和医药，而其本身的生产工艺并不复杂，导致行业门槛不太高，但是具有先进生产工艺的企业在产品收率和质量控制上具有较大的优势，并进而影响生产成本和盈利水平。明胶整个产业链的瓶颈越来越集中于原材料(动物的皮骨)，正是因为如此，类似罗赛洛、派宝等跨国企业加速对国内具有资源优势的区域进行生产布局。 行业趋势判断之三：国内国外明胶的集中度高，未来有望进一步提升 世界明胶生产主要集中在法国罗赛洛、比利时派宝、德国嘉利达、美国K&K 集团以及日本NITIM 等5 家企业，其产量占到全球总产量的80%

2011年明胶行业研究报告

2011年明胶行业研究 报告

目录 一、行业管理体制 (4) 二、行业主要法律法规及政策 (4) 三、国际明胶行业概况 (5) 1、产业集中度较高，大企业占据较大的市场份额 (5) 2、明胶应用领域的拓展带来需求增加 (6) 3、技术进步拓展原材料供给范围 (6) 4、欧美等发达国家占据市场主导，新兴国家增长较快 (7) 四、国内明胶行业概况及发展趋势 (7) 1、行业发展概况 (8) （1）行业高速发展，市场容量快速扩大 (8) （2）外资企业在国内扩张较快，民族企业发展受到挤压 (8) （3）行业内企业规模较小，产能扩张成为行业发展主题 (9) （4）产品质量参差不齐，监管有待加强 (10) 2、明胶行业产品类别 (10) 3、行业的主要业务模式 (11) 4、市场竞争概况 (11) 5、行业利润水平状况和变动趋势分析 (11) 6、行业发展趋势 (12) （1）行业监管加强，优质企业将得到更多的发展空间 (12) （2）药用明胶和高档食用明胶将是我国明胶产业的主要增长点 (13) （3）骨明胶成为明胶行业的主要发展方向 (13) （4）综合能力竞争逐渐成为竞争主流 (13) （5）重视技术研发 (14) 五、明胶关联行业分析 (14) 1、上游行业概况 (14) （1）畜牧业行业概况 (14) （2）渔业行业概况 (15)

（3）上游行业对明胶行业的影响 (15) 2、下游行业概况 (15) （1）医药胶囊行业概况 (15) （2）食品行业概况 (16) （3）下游行业对明胶行业的影响 (17) 六、影响行业发展的有利和不利因素 (17) 1、有利因素 (17) （1）行业变废为宝，保护环境，受到国家产业政策的大力支持 (17) （2）明胶性能优良，应用广泛，下游行业蓬勃发展带来巨大增长动力 (18) （3）明胶行业上游行业发达，为明胶行业发展提供充足原材料供应 (18) 2、不利因素 (19) （1）行业竞争激烈、民族企业受到挤压 (19) （2）行业监管相对不足，市场较为混乱 (19) 七、进入本行业的主要壁垒 (19) 1、技术工艺壁垒 (19) 2、质量控制能力壁垒 (20)

明胶空心胶囊质量标准

明胶空心胶囊质量标准 （中国药典2010年版二部） Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂二氧化钛）、半透明（一节含遮光剂，一节不含）、不透明（两节均含遮光剂）三种。 【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即生产橘黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm 的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 亚硫酸盐(以SO2计)取本品5.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.05mol/L碘溶液15ml为接收液，收集馏出液50ml，加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法（附录ⅧB）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液3.75ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。 氯乙醇取氯乙醇适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg 的溶液；精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量，剪碎，称取2.5g，置具塞锥形瓶中，加正己烷25ml，浸渍过夜，将正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为供试品溶

肠溶明胶空心胶囊

肠溶明胶空心胶囊 Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules （征求意见稿） I

II 目录 前言 (Ⅱ) 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 规格品种 (1) 4 要求 (1) 5 试验方法 (2) 6 检验规则 (4) 7 判定规则 (4) 8 包装、标识、运输、贮存 (4) 9 肠溶明胶空心胶囊质量标准的起草说明 (5)

前言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1。 本标准由中国医药包装协会胶囊专业委员会提出。 本标准由中国医药包装协会归口。 III

肠溶明胶空心胶囊 1 范围 本标准规定了肠溶明胶空心胶囊的规格品种、技术指标及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 本标准适用于胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种，其中明胶、肠溶材料应符合药用要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 T/CNPPA-*****-**** 明胶空心胶囊 T/CNPPA ****―****空心胶囊规格尺寸及外观质量 3 规格品种 肠溶明胶空心胶囊（以下简称为“胶囊”）呈圆筒状，系由具有肠溶包衣的帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊，具有不同的锁合结构。 3.1规格 胶囊按其容量大小分为00#、0#、1#、2#、3#、4#、5#及其他特殊规格型号，常规加长型胶囊以el表示，例：0#el。具体规格尺寸及外观要求参照中国医药包装协会标准《空心胶囊规格尺寸及外观质量》执行，特殊规格型号可由生产企业自行制定企业标准。 3.2品种 胶囊分为透明（两节均不含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）三种。 4 要求 4.1理化指标 表1给出了胶囊理化指标要求。 表1 理化指标要求 续表1

明胶检验标准

明胶检验标准 起草部门质量部文件编号TF-ZL-015 起草人年月日版次A/0 审核人年月日生效日期年月日批准人年月日分发部门质量部 1. 目的制订明胶检验标准 2. 适用范围明胶检验 3. 责任 3.1 质检员负责明胶的检验 3.2 质量部负责人负责明胶检验的监督 4. 检验依据：QB 2354-2005 药用明胶、《中华人民共和国药典》2010版二部 5. 要求 5.1 外观 应为淡黄色或黄色颗粒 5.2 水分 水分含量应≤14.0% 5.3 pH 应为4.0-6.5 6. 试验方法 6.1 外观 用目力进行观察，应为淡黄色或黄色颗粒 6.2 水分 6.2.1 将已知恒重的称量瓶置于（105±2）℃电热恒温鼓风干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热0.5h～1h，取出，盖好，置干燥器内冷却0.5h，称量，并重复干燥至恒重，精确到1mg。 6.2.2 称取本品（1±0.1）g，精确到1mg，放入称量瓶中，加盖，准确称量后置于（105±2）℃电热恒温鼓风干燥箱中，瓶盖斜支于瓶边，加热2h～4h，在烘箱中将称量瓶盖严，取出，置于干燥器中，冷却至室温，在分析天平上称量 6.2.3 将称量瓶再次移置电热恒温鼓风干燥箱中烘0.5h后，取出置于干燥器中，冷却至室温，在分析天平上称量，至两次质量相差小于2mg为止，即为恒重 6.2.4 结果计算 水分的含量X1，数值以%表示，按下式计算 m1- m2 X1=×100 m1- m0 式中： X1——水分的含量，%；

m1——称量瓶和样品的质量，单位为克（g）； m2——称量瓶和样品干燥后的质量，单位为克（g）； m0——称量瓶的质量，单位为克（g）； 6.3 pH值 取本品1g，配制成1%的明胶溶液，在35℃下，用pH计测定溶液的pH值，应为4.0-6.5

明胶的特性及在食品中的应用

明胶的特性及在食品工业中的应用食用明胶具有许多优良的物理及化学性质，如形成可逆性凝胶、黏结性、表面活性等，在食品工业中，被广泛地用作胶胨剂、乳化剂、稳定剂、黏合剂和澄清剂等，是冷饮、果冻、高级糖果和肉类罐头等食品生产中经常使用的食品添加剂。 明胶的来源和特性 上海枫晴表示明胶是一种从动物的结缔或表皮组织的胶原部分水解出来的蛋白质，系天然的蛋白质产品，内含18种氨基酸，且容易被人体所消化和吸收。所以，明胶是一种营养价值很高的食品原料。明胶是以猪皮、牛皮等为原料加工而成的产品，生产原理是：猪皮和牛皮中的胶原蛋白，通过水解等工艺而变成明胶。胶原蛋白是动物的皮、骨中最重要的蛋白质组分，如存在于真皮结缔组织胶原纤维中的胶原蛋白，约占干燥真皮的98％。 明胶是一种生物大分子，具有高分子的一些性质。将干燥的明胶和适量的水混合时，明胶的外层会慢慢膨胀起来。随着时间的推延，膨胀现象逐步向明胶内层发展，这种现象被称为“溶胀”。膨胀后的明胶，加温到35℃以上，就会与水形成均匀的溶液。 明胶溶液（准确地说，应该称明胶和水的混合物）在25℃以下时，呈固体状态；在25℃以上时，明胶溶液则会变成液态。如果明胶被微生物或者某些酶所分解，则会失去这种与温度相伴的特性，即使在4摄氏度的情况下，明胶溶液仍然会呈液态。 食品微生物从业人员，可以利用明胶溶液的温变特性，来检测某种微生物是否含有明胶分解酶，检测步骤如下：1．将微生物投放到含有12％明胶的培养基中，并严格按照微生物接种的方法进行。2．将含有菌种的明胶溶液放在37℃的环境中培养24小时。3．将明胶溶液放入4℃的冰箱中，保温30分钟后，观察溶液是呈液态还是呈固态。如果溶液呈液态，则表明明胶已经被分解，也说明用来测试的微生物中含有明胶分解酶。 明胶容易吸潮，应贮存在干燥阴凉处；如果长期存放在潮湿的环境之中，明胶则会吸潮结块，影响使用效果。 食用明胶的主要技术指标： （一）黏度（oE）：一级明胶，≥12；二级明胶，≥10；三级明胶，≥8。 （二）冻力：一级明胶，≥175；二级明胶，≥160；三级明胶，≥115。 （三）透明度（mm）：一级明胶，100；二级明胶，80；三级明胶，50。 （四）水分：一级明胶，≤14％；二级明胶，≤14％；三级明胶，≤14％。 （五）灰分：一级明胶，≤2．0％；二级明胶，≤2．0％；三级明胶，≤2．0％。 （六）细菌总数：一级明胶，≤10000个／克；二级明胶，≤10000个／克；三级明胶，≤10000个／克。 （七）大肠菌群：一级明胶，≤150个／100克；二级明胶，≤150个／100克；三级明胶，≤150个／100克。 （八）沙门氏菌：在各类食用明胶中，都不允许检测出沙门氏菌。 （九）黏度下降：一级明胶，≤20％；二级明胶，≤20％；三级明胶，≤25％。 （十）不溶物：一级明胶，≤0．2％；二级明胶，≤0．2％；三级明胶，≤0．2％。

中国药典(2015版)明胶空心胶囊标准

明胶空心胶囊 （中国药典2015年版四部--药用辅料p522页） Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。 【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。 【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。 （2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水50ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 （3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 【检查】黏度取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录ⅥＧ第一法,毛细管内径为2.0 mm)，于40℃±0.1℃水浴中测定，本品运动黏度不得低于60mm2/s。 (1－干燥失重)×4.50×100 胶液总重量(g)＝───────────── 15.0 松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定 脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。 崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。

明胶质量标准

上海标准文件 标题：明胶质量标准 分发部门：总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部（存档） 明胶质量标准 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中含有的胶原，经部分水解后得到的一种制品。 【性状】本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5 ～10倍。 本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶，在醋酸中溶解。 【鉴别】(1) 取本品约0.5g，加水50ml，加热使溶解后，取溶液5ml，加重铬酸钾试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴，即生成桔黄色絮状沉淀。 (2) 取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 (3) 取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。 【检查】酸碱度pH值应为3.6～7.6。 透明度取本品5.0g，加水90ml使膨胀后，在65～70℃水浴中加热溶解，取出，加水使成100ml；分取5ml，置25ml纳氏比色管中，立即与同体积的对照液（精密量取标准氯化钠溶液30ml，置50ml量瓶中，加硝酸与硝酸银试液各1ml，用水稀释至刻度，在暗处放置5分钟，必要时可用焦糖溶液调色）比较，不得更浑浊。 亚硫酸盐取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使膨胀后，加稀硫酸50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红－亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红－亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过1.0ml。

明胶在食品中的应用

据报道，全世界的明胶有60%以上用于食品糖果工业。在糖果生产中，明胶用于生产奶糖、蛋白糖、棉花糖、果汁软糖、晶花软糖、橡皮糖等软糖。明胶具有吸水和支撑骨架的作用，明胶微粒溶于水后，能相互吸引、交织，形成叠叠层层的网状结构，并随温度下降而凝聚，使糖和水完全充塞在凝胶空隙内，使柔软的糖果能保持稳定形态，即使承受较大的荷载也不变形。 明胶在糖果中的一般加量为5%～10%。在晶花软糖中明胶用量6%时效果最好。在橡皮糖中明胶的加量为6.17%。在牛轧糖中为0.16%～3%或更多些。在糖果粘液的浓糖浆中加量为1.15%～9%。糖味锭剂或枣子糖果的配料要求含明胶2%～7%。 在糖果生产中，使用明胶较淀粉、琼脂更富有弹性、韧性和透明性，特别是生产弹性充足、形态饱满的软糖、奶糖时，需要凝胶强度大的优质明胶。 冷冻食品改良剂：在冷冻食品中，明胶可用作胶冻剂，明胶胶冻的熔点较低，易溶于热水中，具有入口即化的特点，常用于制作餐用胶冻、粮食胶冻等。明胶还可用于制作果冻，明胶胶冻在温热而尚未溶化的糖浆中不会结晶，温热的胶冻在凝块被搅碎后还可重新形成胶冻。英国的餐用含糖胶冻加量为7%～14%。

明胶作为稳定剂可用于冰淇淋、雪糕等的生产，明胶在冰淇淋中的作用是防止形成粗粒的冰晶，保持组织细腻和降低溶化速度。为获得优良的冰淇淋，明胶的含量必须恰如其分。若太少，则会产生粗、脆和弱的结构;太多则太粘稠;二者都影响冰淇淋的质量。 明胶在冰淇淋中的一般用量为1.25%～1.6%。任何胶冻强度的明胶都可制得良好的冰淇淋，但不同强度必须配以相对应的浓度。如勃卢姆强度150g的明胶1.5%、勃卢姆强度200g的明胶1.42%及勃卢姆强度250g的明胶1.35%可制得同等的冰淇淋。有人在核桃冰淇淋的制作中，将明胶的最佳用量定为1.4%。使用时，在27～30℃下将明胶配制成10%溶液，不进行搅拌冷至4℃时加入混合原料内，可制成良好的冰淇淋，并使明胶性能达到最佳效果。 肉制品改良剂：明胶作为胶冻剂添加到肉制品中，用于香野猪肉、肉冻、罐头火腿、口条、小牛肉、火腿馅饼、罐头肉类及镇江肴肉等制品的生产，提高了产品的产量和质量。此外明胶还可对一些肉制品起乳化剂的作用，如乳化肉酱和奶油汤的脂肪，并保护产品原有的特色。 在罐头食品中，明胶还可作为增稠剂，常常添加粉状明胶，也可加入一份明胶，二份水配成的浓胶冻。如原汁猪肉罐头加入117%的明胶，可增加肉味，增稠汤汁。火腿罐头

《中国药典》2020版—胶囊用明胶国家药用辅料标准

附件： 胶囊用明胶 Jiaonangyong Mingjiao Gelatin for Capsules 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的 制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味；浸 在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5~10 倍的水。 为4.0~7.2。 透光率取本品7.5g，加水105g，加盖，放置1~4 小时，在65℃±2 ℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，制成6.67%的供试胶液，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法（通则0401）分别在450nm 和620nm 的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。 电导率取本品1.0g，加水99g，加盖，放置1~4 小时后，在65℃±2 ℃的水浴中加热15 分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，制成2%的胶液，作为供试品溶液，另取水100ml 作为空白溶液，将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1 ℃的水浴中保温1 小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3 次后，测定空白溶液的电导率，

其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3 次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过0.5mS/cm。 亚硫酸盐（以SO2计）取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使溶胀后，加稀硫酸50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红－亚甲蓝混合指示液显中性）20ml 中，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红－亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml 氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）相当于0.64mg 的亚硫酸盐（以SO2计），消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过1.6ml（0.005%）。 过氧化物取本品10g，置250ml 具塞烧瓶中，加水140ml，放置2 小时，在50℃的水浴 微生物限度取本品，依法检查（通则1105 与通则1106），每1g 供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母总菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g 供试品中不得检出沙门菌。 【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【标示】1. 应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。 2. 应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度（按所附测定方法之一测定）的标示值及范围。 附：黏度测定方法1 取本品4.50g，置已称定重量的100ml 烧杯中，加温水20ml，置