盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书

盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书

盐酸氨基葡萄糖胶囊用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。本文是本人精心收集的盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书，仅供参考！

产品品名盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固)主要原料盐酸氨基葡萄糖。主要作用用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。产品规格*10s*4板用法用量口服，一次1～2粒，一日3次，一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。生产企业浙江诚意药业股份有限公司盐酸氨基葡萄糖胶囊说明书【药品名称】

通用名称：盐酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称：盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固)

英文名称：Glucosamine Hydrochloride Capsules

【主要成份】盐酸氨基葡萄糖。

【成份】

化学名：2-氨基-2-脱氨-D-(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐

分子式：C6H13N05· HCl

分子量：

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

【规格型号】*10s*4板

【用法用量】口服，一次1～2粒，一日3次，一般疗程4～12周，如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2～3次。

【不良反应】罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药一疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.孕妇和哺乳期妇女慎用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不清楚,故不建议儿童服用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未有充分研究,因此应慎用,或遵医嘱。

【药物相互作用】 1、本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。 2、同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量，或降低非甾体抗炎药的服用剂量。 3、本品与利尿药可能存在相互作用，两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

【药代动力学】口服后90%氨基葡萄糖被身体吸收,但血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,氨基葡萄糖迅速与血浆中а球蛋白和β球蛋白结合,结合的氨革葡萄糖在8小时左右

达峰值,消除半衰期为70小时.本品在肝、肾及关节软骨等组织器官的浓度高,约有10%氨基葡萄糖经尿液排出体外,11%经粪便排出体外。

【贮藏】遮光密闭，置干燥处。

【包装】铝塑包装，每板装10粒。每小盒装4板。

【有效期】24 月

【执行标准】YBH1148XX

【批准文号】国药准字HXX0748

【生产企业】浙江诚意药业股份有限公司

氨糖不属于普通要领的中西药范畴，是运用尖端技术从海洋生物体中提取的纯天然物质，因此对人体无毒副作用。最新医学研究发现，人体内缺乏氨糖会直接导致各种骨关节疾病的发生，而氨糖流失的过程在人们35岁左右就已经开始了。氨糖不仅控制着人体骨关节的健康，还控制着关节软骨滑膜的代谢平衡。

葡立(盐酸氨基葡萄糖)胶囊适用于全身所有部位骨关节炎(Osteoarthritis，OA)的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手以及足关节等。骨关节炎可发生在身体各个部位的关节，具体包括膝关节、髋关节、脊柱关节(包括颈椎、腰椎)、手关节(包括腕、掌、手指关节)、足关节(包括踝关节、趾关节)、肩关节、肘关节等。人们常说的颈椎病、腰椎间盘突出、髌骨软化症、腰椎肥大、骨质增生(骨

刺)等即为骨关节炎的表现。此外，由于风湿热关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风、股骨头坏死等关节疾病，也会引起关节软骨发生病变，所以会继发骨关节炎。此时也应该服用葡立，来修复关节软骨，达到保护关节的目的。

可以说，葡立盐酸氨基葡萄糖胶囊和氨糖的功效相辅相成，可以起促进作用。患者朋友服药之前应该询问专业医生的意见。

葡萄糖注射液

葡萄糖注射液 Final approval draft on November 22, 2020

【药品名称】葡萄糖注射液 通用名：葡萄糖注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Glucose Injection 汉语拼音：Putaotang Zhusheye 本品主要成分及其化学名称：葡萄糖 结构式为： 分子式：C6H12O6·H2O 分子量： 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。 【药理毒理】 葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（）热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。 【药代动力学】 静脉注射葡萄糖直接进入血液循环。葡萄糖在体内完全氧化生成CO2和水，经肺和肾排出体外，同时产生能量。也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。 【适应症】 （1）补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。 （2）低血糖症； （3）高钾血症； （4）高渗溶液用作组织脱水剂； （5）配制腹膜透析液；

（6）药物稀释剂； （7）静脉法葡萄糖耐量试验； （8）供配制GIK（极化液）液用。 【用法用量】 （1）补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 （2）全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2：1.具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要，葡萄糖可配制为25～50%的不同浓度，必要时加入胰岛素，每5～10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用大静脉滴注。 （3）低血糖症，重者可先予用50%葡萄糖注射液20～40ml静脉推注。 （4）饥饿性酮症，严重者应用5～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 （5）失水等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 （6）高钾血症应用10～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。 （7）组织脱水高渗溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速静脉注射20～50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，5 0%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。 【不良反应】 （1）静脉炎，发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静脉滴注，静脉炎发生率下降。 （2）高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。 （3）反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 （4）高血糖非酮症昏迷：多见于糖尿病、应激状态、使用大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。 （5）电解质紊乱，长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。

盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效观察

盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效观察 发表时间：2013-04-27T16:22:17.857Z 来源：《医药前沿》2013年第8期供稿作者：张绍龙 [导读] 并且在治疗过程中，并未出现肝肾功能损伤等不良反应。 张绍龙（云南省文山州人民医院骨科云南文山 663000） 【摘要】目的观察盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法纳入我科2011年10月至2012年11月收治的膝骨关节炎患者82例，随机分为观察组和治疗组41例，观察组予盐酸氨基葡萄糖胶囊 2粒 tid，对照组予双氯芬酸钠缓释片75mg qd，连续治疗8周，共2个疗程。观察患者治疗前后血常规、尿常规，定期监测肝肾功能。定期随访患者用药及治疗情况，计算患者Lequesne指数。结果观察组疼痛缓解率为100%，对照组疼痛缓解率为75.6%，两组相比较有统计学意义（P＜0.05）；观察组总有效率为100%，而对照组总有效率为78.1%，两组相比较有统计学意义（P＜0.05）。结论盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎疗效确切，对肝肾功能损害小，可以作为骨关节炎常规治疗药物，值得临床推广。 【关键词】盐酸氨基葡萄糖膝骨关节炎临床疗效 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）08-0144-02 骨关节炎（OA）是一种以关节软骨进行性消失，骨质破坏、增生为特征，临床上以慢性关节疼痛、肿胀、僵硬及活动受限等为主要表现的疾病。本病好发于50岁以上中老年人，患病率随年龄而增长，女性发病率高于男性。60岁以上人口发病率为20%，其中膝骨关节炎的发病率为78.5%。OA的发病无明显的地区及种族差异性，可能与年龄、遗传、过度劳动、关节劳损、寒冷刺激等因素有关[1]。随着骨关节炎发病率的上升，探寻有效的治疗骨关节炎的治疗方法成为人们逐渐关注的焦点[2]。我院采用盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎，疗效确切，现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 纳入我科2011年10月至2012年11月收治的膝骨关节炎患者82例，所有患者均符合膝骨关节炎的诊断标准[2]。排除标准为：不符合膝骨关节炎诊断标准者；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质或对该药物有过敏史者；伴有严重心、脑、肺、肾等系统疾病；血液系统、代谢性及内分泌性疾病；符合纳入标准，但依从性差，不能按规定服药者；判定能力异常，不能判断治疗的有效性和安全性者。 所有纳入患者随机分为观察组和治疗组，观察组41例，治疗组41例；观察组男16例，女25例，年龄40-68岁，平均52岁，病程1-6年，平均4.2年；治疗组男17例，女24例，年龄38-70岁，平均53岁，病程1-7年，平均4.3年。两组患者的年龄、性别及病程等比较，差异无统计学意义（P﹥0.05），两组具有可比性。 1.2治疗方法 观察组予盐酸氨基葡萄糖胶囊，2粒 tid ，饭后服用，4周为一疗程，连续治疗2个疗程。对照组予双氯芬酸钠缓释片，75mg qd，饭后服用，4周为一疗程，连续治疗2个疗程。两组在治疗期间，停止采用其他药物或物理疗法。 1.3观察指标 观察患者治疗前后血常规、尿常规，定期监测肝肾功能。定期随访患者用药及治疗情况，计算患者Lequesne指数。 1.4疗效评定标准 1.4.1疼痛分级及缓解程度 参考WTO疼痛分级标准进行疼痛程度的评定。疼痛缓解程度分完全缓解、明显缓解和无明显缓解。完全缓解：经治疗后疼痛程度达到0级；明显缓解：经治疗后疼痛减轻，疼痛程度减至Ⅰ级；无明显缓解：经治疗后疼痛程度仍在Ⅱ级及以上。 表1 疼痛分级标准 疼痛分级评定依据 0级无疼痛 Ⅰ级轻度疼痛，可以耐受，不干扰正常生活及睡眠，无需服用镇痛药 Ⅱ级明显疼痛，影响正常生活及睡眠，需要服用镇痛药 Ⅲ级剧烈疼痛，无法忍受，严重影响正常生活及睡眠，需要服用强效镇痛药 1.4.2 Lequesne指数及疗效评价 所有患者经治疗后均采用Lequesne指数进行评分。总分为0分，记作正常；1-4分为轻度；5-7分为中度；8-10分为重度；11-13分为很严重；总分≥14分为极严重。 疗效评价：治疗后Lequesne指数减少为0分为治愈；治疗后Lequesne指数降低≥3个等级为显效；治疗后Lequesne指数降低1-2个等级为有效；治疗后Lequesne指数降低﹤1个等级为无效。 1.5统计学方法 数据分析采用spss15.0统计学软件，等级资料的比较采用秩和检验，P﹤0.05为有统计学意义。 2 结果 2.1两组疼痛缓解程度及疗效比较 观察组疼痛缓解率为100%，对照组疼痛缓解率为75.6%，两组相比较有统计学意义（P﹤0.05）；观察组总有效率为100%，而对照组总有效率为78.1%，两组相比较有统计学意义（P﹤0.05）。 2.2两组的不良反应 治疗过程中，对照组有3例患者发生肾功能衰竭，3例患者发生肝功能衰竭；观察组中未出现肝肾功能损伤等不良反应。 3 讨论 近年来骨关节炎患者逐年增多，而临床上并无明确有效的根治方法，多采用药物联合物理疗法，治疗的主要目标为减轻患者疼痛，改

复方乳酸钠葡萄糖注射液说明书

来源快易捷医药网 【药品名称】 复方乳酸钠葡萄糖注射液 【英文名】 Compound Sodium Lactate and Glucose Injection 【汉语拼音】 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye 【主要成分】 本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：乳酸钠3.10g,氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g,无水葡萄糖50.0g 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理、毒理】 通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子，以调节酸碱平衡，维持正常生理功能；钠是细胞外液最重要的阳离子，系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质；钾是细胞内主要的阳离子，对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用；钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。葡萄糖供给热量。乳酸离子可纠正代谢性酸中毒，使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。当体内循环血液量及组织液减少时，本品可作为组织液的补充调整剂，对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。 【适应症】 调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。 【用法与用量】 静脉滴注成人一次500ml～1000ml，按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度：成人每小时300~500ml。 【不良反应】 快速大量给药时，可能出现水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、甚至急性左心衰竭。 【禁忌症】 乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。【注意事项】 下列情况慎用：①水肿性疾病如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿；②急性肾功能衰竭少尿，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿剂反应不佳者；③高血压。 （2）用药时根据临床需要可作下列检查及观察：①血气分析或血二氧化碳结合力检查。②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。③肾功能测定，包括血尿素氮、肌酐等。④血压。⑤心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝-颈静脉返流等，按需作静脉压或中心静脉压测定。⑥肝功能不全表现如黄疸、神志改变、腹水等。 应严格按照需要用药，防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压。 【儿童用药】 按年龄、体重及病情计算用量。

葡萄糖杂质检查及葡萄糖注射液分析实验报告 2014

实验报告葡萄糖的杂志检验名字：学号：1145039 2014年3月28日 检品名称：葡萄糖批号：规格：__ 一、目的要求 1. 掌握药物的一般杂质检查原理与实验方法。 2. 掌握杂质限度试验的概念及计算方法。 3. 熟悉一般杂质检查项目与意义。 二、主要仪器与药品 50mL纳氏比色管、坩埚、鼓风干燥箱、马弗炉、药物天平、葡萄糖、氯化钠原料药等。三、原理： 葡萄糖是用淀粉以无机酸水解或在酶催化下经过水解得稀葡萄糖液，再经脱色、浓结晶制得。 1．国内生产方法有以下几种： ⑴酸水解法：以无机酸将淀粉水解为葡萄糖。 ⑵双酶水解法：以生物酶为催化剂将淀粉水解为葡萄糖。 ⑶酸酶水解法：以盐酸为液化剂，糖化酶为催化剂，将淀粉水解为葡萄糖。 根据葡萄糖生产工艺特点，应进行氯化物、重金属、砷盐等一般杂质检查，进行蛋白质、可溶性淀粉等特殊杂质检查。 四、实验方法 1.酸度取本品 2.0g，加水20mL溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20mL，应显粉红色。 2. 氯化物取本品0.6g，加水溶解使成25mL，再加稀硝酸10mL；溶液如不澄清，应滤过；置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，摇匀，即得供试溶液。另取标准氯化钠溶液6.0mL，置50mL纳氏比色管中，加稀硝酸10mL，加水使成40mL，摇匀，即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液1.0mL，用水稀释，使成50mL，摇匀，在暗处放置5分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较（附录A）。供试溶液所显浑浊度不得较对照液更浓（0.01%）。 3. 硫酸盐取本品2.0g，加水溶解使成约40mL；溶液如不澄清，应滤过；置50mL纳氏比色管中，加稀盐酸2mL，摇匀，即得供试溶液。另取标准硫酸钾溶液2.0mL，置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，加稀盐酸2mL，摇匀，即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5mL，用水稀释至50mL，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较（附录B）。供试溶液所显浑浊度不得较对照液更浓（0.01%）。 4. 亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g，加水10mL溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。 5. 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过9.5%（附录C）。 6. 炽灼残渣不得过0.1%（附录D）。 7. 蛋白质取本品1.0g，加水10mL溶解后，加磺基水杨酸溶液（1→5）3mL，不得发生沉淀。 8. 铁盐取本品2.0g，加水20mL溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5分钟，放冷，加水稀释使成45mL，加硫氰酸铵溶液（30→100）3mL，摇匀，如显色，与标准铁溶液2.0mL用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 9. 重金属取25mL纳氏比色管两支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL后，加水稀释成25mL。取本品4.0g，置乙管中，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL，加水使成25mL；若供试液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管颜色一致。再在甲乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2mL，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深（附录

D-氨基葡萄糖盐酸盐

D-氨基葡萄糖盐酸盐是甲壳素在盐酸中经充分降解得到的壳寡糖衍生物，是一种在人体内具有重要生理意义的海洋生物制剂。它具有重要的生理功能，能促进人体黏多糖合成，提高关节滑液黏性，有利于关节软骨的代谢和修复，并有明显的消炎镇痛作用。具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节、增加骨密度、防腐抗菌等药理作用。 张伟斌等【4】通过实验，考察盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗骨性关节炎的有效性和安全性。方法多中心、随机、阳性药物对照研究。143例膝和髋骨关节炎患者被随机分为两组，盐酸氨基葡萄糖研究组1 次，每日2次；硫酸氨基葡萄糖对照组2 次，每日3次，疗程均为6周。结果治疗6周后，盐酸氨基葡萄糖在改善行走疼痛、夜间静息痛、晨僵几方面优于硫酸氨基葡萄糖，差异有统计学意义(P<0．05)。总有效率评价显示盐酸氨基葡萄糖有效率为75．4％，硫酸氨基葡萄糖为60.6％，两组间差异无统计学意义，提示两种氨基葡萄糖治疗骨关节炎疗效相当。盐酸氨基葡萄糖组发生不良反应3例，硫酸氨基葡萄糖组2例，均较轻微，无严重不良事件发生。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗骨关节炎安全、有效，与硫酸氨基葡萄糖疗效相当。 卢锋等【5】等通过实验，探索盐酸氨基葡萄糖对骨关节炎的作用机制，通过建立棉球肉芽肿、白陶土诱导的骨关节炎和佐剂性骨关节炎实验动物模型研究方式进行研究。结果显示，盐酸氨基葡萄糖每日经口给入0.25～0.75g/ks BW 剂量可抑制肉芽组织增生、迟发性免疫反应和免疫性骨节炎；在0.5～1.5g/kg BW 剂量能抑制血管渗出，组织水肿和细胞游离。提示盐酸氨基葡萄糖对骨关节炎具有一定的保护和辅助治疗的作用。

邱贵兴等【6】等，通过实验考察盐酸/硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、阳性药平行对照临床研究方法，将142 例膝骨关节炎患者随机分为2组，试验组和对照组各为71例，分别给予盐酸氨 基葡萄糖480 mg/次和硫酸氨基葡萄糖500mg/次，每天口服药物3次，共治疗4周，停药后继续观察2周，采用Lequesne指数作为疗效评分标准，观察服药前 后的膝关节症状变化包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力的改 善程度，纪录不良反应及实验室生化指标等。结果治疗4周后，试验组和对照组的Lequesne指数总评分与基础值相比分别下降至3.4±1.9(P<0.05)和 3.4±1.8(P<0.05)，症状改善率分别为91.4％(64//70)和90.0％(63/70)，两组间差异无统计学意义(P>0.05)；停药两周后，两组皆维持原有的治疗效果，症状 改善率分别为92.4％(61/66)和91.2％(62/68)，组间差异无统计学意义(P>0.05)；试验组和对照组的不良反应发生率分别为4.2％(3/71)和7.0％(5/71).结论盐酸 氨基葡萄糖治疗骨关节炎的疗效和安全性与硫酸氨基葡萄糖相似，是一种治疗 骨关节炎的安全、有效的药物。 魏长征等【7】通过试验，探讨氨基葡萄糖(GLC)和壳寡糖(cos)对去势大鼠动物模型血液生化指标的影响，进一步研究其抗骨质疏松的作用，以期为临床骨 质疏松的防治和新药、功能性食品开发提供理论和实验依据。方法：通过切除3月龄雌性大鼠双侧卵巢复制绝经骨质疏松动物模型，每日分别给予不同剂量的 氯基葡萄糖和壳寡糖，心脏取血观察血清生化指标的变化。结果：模型组碱性 磷酸酶(ALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)、肌酐(cr)都明显升高，氨基葡萄糖和壳寡糖中剂量(0.25g/kg)能明显降低上述6个指标的水平(P<0.05)。结论：氮基葡萄糖和壳寡糖对去势大

与葡萄糖注射液有配伍禁忌的部分药品

与葡萄糖注射液有配伍禁忌的部分药品 1.青霉素呈酸性的葡萄糖注射液或四环素注射液皆可破坏青霉素的活性。 参考文献：国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知（化学药和生物制品卷）2010年版.北京:中国医药科技出版社，2011:627-628 2.阿莫西林钠克拉维酸钾注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故注射用阿莫西林钠克拉维酸钾不能与含有上述物质的溶液混合。 参考文献：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书 3.氨苄西林氨苄西林在弱酸性葡萄糖液中分解较快，因此宜用中性液体作溶剂。 参考文献：陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社.2011:43 4.厄他培南注射用厄他培南不得使用含有葡萄糖（α-D-葡萄糖）的稀释液。注射用厄他培南必须在给药前溶解并稀释。 参考文献：注射用厄他培南说明书 5.呋塞米呋塞米为钠盐注射液，碱性较高，故静脉注射时宜用氯化钠注射液稀释，而不宜用葡萄糖注射液稀释。 参考文献：注射用呋塞米说明书 6.硫辛酸硫辛酸注射液不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。 参考文献：硫辛酸注射液说明书 7.依达拉奉依达拉奉禁止与含糖的输注液、高能量输液、氨基酸制剂、抗癫痫药及坎利酸钾等配伍使用。 参考文献：陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社.2011:313-314 8.地西泮安定与生理盐水或少量糖水产生白色沉淀。 参考文献：陈华.对1例药物配伍禁忌的思考.中国实用护理杂志.2005,21（1B）:44 9.重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂配制的注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂溶液可用灭菌生理盐水（0.9%）按1∶5稀释，但不能继续使用注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖作进一步稀释。 参考文献：注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂说明书 10.氨力农氨力农必须先用氨力农注射溶剂溶解，再以生理盐水稀释后使用，不能用含右旋糖酐或葡萄糖的溶液稀释。 参考文献：氨力农说明书 11.克拉屈滨克拉屈滨注射液不得以含有葡萄糖的注射液作为稀释剂，因葡萄糖可以促进克拉屈滨的分解。 参考文献：克拉屈滨注射液说明书 12.普鲁卡因普鲁卡因不宜与葡萄糖液配伍，因可使其局麻作用降低。 参考文献：陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学.第17版.北京:人民卫生出版社.2011:332 13.羟喜树碱羟喜树碱注射液不宜用葡萄糖液稀释。 参考文献：羟喜树碱注射液说明书 14.替奈普酶替奈普酶只能溶于0.9%氯化钠注射液中，不能使用葡萄糖溶液进行配置。

葡萄糖氯化钠注射液说明书模板

葡萄糖氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：葡萄糖氯化钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Glucose and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Putɑotɑnɡ Luhuɑnɑ Zhusheye 本品为复方制剂，内含葡萄糖与氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 【药代动力学】 葡萄糖进人体内后，正常人体每分钟利用能力6mg/kg。 【适应症】 补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。 【用法用量】 应同时考虑葡萄糖和氯化钠的用法用量。 一、葡萄糖的用法用量 1．补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予10%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 2．全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2∶1。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要，葡萄糖可配成25%～50%不同浓度，必要时加胰岛素，每5～10g葡萄糖加正规胰岛素1单位。由于本品常应用高渗溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用较深部的大静脉，如锁骨下静脉、颈内静脉等。 3．低血糖症，重者可先予用50%葡萄糖注射液20～40ml静脉注射。 4．饥饿性酮症，严重者应用5%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5．失水：等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 6．高钾血症应用10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。 7．组织脱水高渗溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速静脉注射20～50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖浓度每升高1%，渗透压提高55mOsm/kgH2O。 二、氯化钠的用法用量 1．高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。 若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透

葡萄糖安全技术说明书

葡萄糖安全技术说明书 第一部分化学品名称 化学品中文名称：葡萄糖化学品 英文名称：glucose;grape-sugar;dextrose 第二部分成分/组成信息 第三部分危险概述 危险性类别：无 侵入途径：无健康危害：无 环境危害：对环境无危害 燃爆危险：可燃 第四部分急救措施 皮肤接触：用肥皂水和清水冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧如呼吸停止，立即进行人工呼吸就医。 吸入：用水漱口 第五部分消防措施 危险特性：无有害燃烧 产物：无有害物质。 灭火方法：采用抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土灭火。用水灭火无效，但可用水保持火场中容器冷却。

第六部分汇漏应急处理 应急处理：洗水稀释后放入废水系统。 第七部分操作处置与储存 操作注意事项：无 储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、酸类、碱类分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 第八部分接触控制/个体防护 中国MAC(mg/m3)：未制定标准 前苏联MAC(mg/m3)：未制定标准 TLVTN：未制定标准 TLVWN：未制定标准 监测方法：气相色谱法羟胺－氯化铁分光光度法 工程控制：未制定标准 呼吸系统防护：未制定标准 眼睛防护：未制定标准 身体防护：未制定标准 手防护：未制定标准 其他防护：未制定标准 第九部分理化特性 外观与性状：白色，淡黄色颗粒 pH：5熔点(℃)：146（分解）

钠钾镁钙葡萄糖注射液标准

钠钾镁钙葡萄糖注射液 Najia meigai putaotang zhushye Sodium potassium magnesium calcium and glucose injection 本品为氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、枸橼酸钠、醋酸钠与葡萄糖的灭菌水溶液。含总氯量（Cl）应为0.39%~0.43%（g/ml）；含总钠量（Na）应为0.30%~0.35%（g/ml）；含钾量（K）应为0.0149%~0.0164%（g/ml）；含钙量（Ca）应为0.0056%~0.0062%；含镁量（Mg）应为0.0022%~0.0027%（g/ml）；含葡萄糖（C6H12O6?H2O）应为表示量的95.0%~105.0%。 【处方】氯化钠 6.372g 氯化钾0.3g 氯化镁0.204g 葡萄糖酸钙0.672g 枸橼酸钠0.588g 无水醋酸钠 2.052g 葡萄糖10g 注射用水适量 全量1000ml 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）本品显钠盐、钾盐、钙盐、镁盐及氯化物的鉴别反应。 （2）取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】PH值应为3.5~6.5（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。 5-羟甲基糠醛精密量取本品适量（约相当于葡萄糖0.1g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A），在284nm的波长处测定，吸收度不得大于0.25。 重金属取本品50ml 置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。 砷盐取本品200ml，置水浴上蒸发至5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，再在水浴上蒸发至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水18ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.000001%）。 不溶性微粒取本品1袋，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪC），应符合规定。 细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ E）,每1ml 中含内毒素量应小于0.5EU。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠB）。 总氯量精密量取本品10ml，加冰醋酸10ml，加甲醇75ml，曙红黄指示液 0.5ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当 于3.545mgCl。 总钠量照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ D含量测定

一、50%葡萄糖注射液 (2)

一、50%葡萄糖注射液，属于高渗糖。高渗葡萄糖注射液滴注时，由于溶液浓度大，极易发生静脉炎。 二、护理干预上，可选用大静脉进行滴注，降低静脉炎发生率。 三、高渗糖不属于腐蚀性药物，其预后相对要好一些。但仍需要医护人员密切观察，局部对症处理，如果处理及时，预后一般较好。 四、高渗液外渗不能够用硫酸镁和酒精热敷。因为硫酸镁和 95% 的酒精本身就是高渗液体，只能用于血管通透性高而引起的外渗，对高渗液渗漏者，可加重组织脱水。 值得注意的是：高渗液如 20% 甘露醇、10% 葡萄糖酸钙外渗，如超过 24 h 不可热敷，此时局部皮肤由白转为暗红，产生局部充血，若局部进行热敷使温度增高、代谢加快、耗氧增加，会加速组织坏死。 护理评估 容易外渗人群 1、不会表达的婴幼儿； 2、感觉迟钝的老年人； 3、麻醉未清醒者； 4、应用镇静剂的人，躁动患者等。 原因分析 1、护士因素护士穿刺技术不熟练, 致一次给药多次穿刺, 选择血管不当针头固定不当（固定不牢针头脱出） 2、生理因素病人静脉弹性降低, 对针管的包容能力减弱, 易使药液顺着针管渗漏到外周组织中, 靠近关节的静脉和深静脉尤易发生外渗。 3、患者因素病人血管通透性明显增高、弹性降低, 损伤后修复功能降低, 也易发生输液外渗。手术麻醉，静脉输液或外渗的可能性明显增大。 4、血管因素药物输注速度过快，局部血管难以承受急剧增高的腔内压力，反复穿刺损伤静脉的完整性并导致破损，药物外渗引起的病变。临床处置 护理对策 1、护士要积极主动为患者想办法，使患者及时做到对症治疗。有经验的科室，常备土豆或美宝湿润烧伤膏等防治物品，以防患者夜间出现药物渗漏，护理干预陷入被动。 2、临床处理 a高渗液外渗首先是采取用利多卡因 2 mL 加地塞米松 5 mg 加生理盐 7 mL 进行局部封闭，每天 1 次，共 3 ～ 5 天。 b用山莨菪碱针剂外敷，外敷一次的时间最好不超过半小时，每天 3 ～ 4 次。c初期：土豆片切成薄薄的一层，比热敷的效果好。 d没水疱可用喜疗妥乳膏外敷。 e如果有芦荟切开湿敷，效果较好、便捷。 f地塞米松湿敷。

盐酸氨基葡萄糖胶囊工艺验证

工艺验证方案 制剂名称验证编号盐酸氨基葡萄糖胶囊 目录 l.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.概述 3.验证人员 4.时间进度表 5.验证目的 6.工艺流程图 7.有关文件 7.1工艺规程 7.2标准操作规程 7.3质量标准 8.验证内容 8.1收料 8.2称量工序 8.3配制工序 8.4胶囊分装工序

l.概述 盐酸氨基葡萄糖胶囊是我院生产多年的品种，为保证产品的质量，对本产品的生产工艺进行再验证。 本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件： ——生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格。 ——经多年生产，对产品工艺已有相当的经验及把握。 ——所采用的检验方法为《中国药典》规定的方法，可靠稳定。 本次验证是对现行生产工艺的再验证，计划在三批产品的生产过程中实施。 2.验证人员 验证小组人员组成 组长：、 组员： 3.时间进度表 4.验证目的 通过对盐酸氨基葡萄糖胶囊生产过程中存在的可能影响产品质量的各种工艺因素进行验证，证实在正常条件下，本品工艺处于控制状态，且能够稳定的生产出符合质量标准要求的产品。 5.生产工艺流程 7.有关文件 7.1工艺规程 盐酸氨基葡萄糖胶囊配制规程 7.2标准操作规程 （1）原辅料准备取盐酸氨基葡萄糖粉碎后过100目筛。 （2）胶囊填装取过筛后的盐酸氨基葡萄糖装2号明胶空心胶囊。 （3）包装经检验合格后包装、入库。 7.3质量标准 盐酸氨基葡萄糖胶囊原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准。

8.验证内容 8.1收料 8.1.1验证场所：原辅料仓库。 8.1.2验证目的：确认该过程不影响原辅料的质量。 8.1.3验证方法：按要求检查文件及记录的完整性与合理性。 8.1.4合格标准：记录完整，进入生产系统的各物料均可追溯其来源，保证其质量。 8.2称量工序 8.2.1验证场所：称量、备料间。 8.2.2验证目的：确认该过程能保证物料的种类、数量准确无误。 8.2.3验证方法：按要求检查文件及记录的完整性与合理性。 8.2.4合格标准：记录完整、准确无误。 8.3配制工序 8.3.1验证场所：三十万级配制间。 8.3.2验证目的：通过对盐酸氨基葡萄糖胶囊生产工艺处于控制状态，且能够稳定的生产出符合质量标准要求的产品。 8.3.3验证方法：按标准操作规程进行，随机抽取成品，检查装量差异、密封情况，填写记录。 8.4分装工序 8.4.1验证场所：三十万级配制间。 8.4.2验证目的：确认分装量合格、稳定，符合要求。 8.4.3验证方法：按标准操作规程进行，随机抽取成品，检查装量差异、密封情况，填写记录。 8.4.4验证仪器：分析天平。 8.4.5合格标准：胶囊剂的各项质量指标应符合该品种质量标准要求。 自制制剂工艺验证报告 1、概述

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书 【药品名称】 通用名:葡萄糖酸钙注射液 英文名:Calcium Gluconate Injection 汉语拼音:Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye 本品主要成份为:葡萄糖酸钙 【性状】本品为无色透明的液体 【药理毒理】本品为钙补充剂.钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱.血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等.钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用.钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救；钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救 【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25～2.50mmol/L(9～11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性.钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%～30%)自尿排出.维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等 【适应症】 1．治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症 2．过敏性疾患 3．镁中毒时的解救 4．氟中毒的解救 5．心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救) 【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复；用于高镁血症,一次1～2g；用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg 小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注.但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿

(推荐)葡萄糖注射液的质量检定

葡萄糖注射液的质量检定 【实验目的】 1.了解葡萄糖注射液的质量检定方法。 2.掌握根据《中国药典》对药物进行检定的步骤。 【实验原理】 药品质量标准：《中华人民共和国药典》2000年版二部。 本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。 【鉴别】取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 pH值应为3.2 ～5.5 （附录Ⅵ H）。 5-羟甲基糠醛精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置 100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在284nm 的波长处测定，吸收度不得大于0.32。 重金属取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。 不溶性微粒取装量为100ml 或100ml 以上的本品1 瓶，依法检查（附录Ⅸ C）,应符合规定。 细菌内毒素取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【含量测定】精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g ），置100ml 量瓶中，加氨试液0.2ml （10％或10％以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，依法测定旋光度（附录ⅥE），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g) 。 【类别】同葡萄糖。 【规格】 (1) 10ml:2g (2) 20ml:5g (3) 20ml:10g (4) 100ml:5g (5) 100ml:10g (6) 250ml:12.5g (7) 250ml:25g (8) 500ml:25g(9) 500ml:50g (10) 1000ml:50g (11) 1000ml:100g 【贮藏】密闭保存。 【实验用品】 试剂： 碱性酒石酸铜试液的制备（1）取硫酸铜结晶 6.93 g，加水使溶解成 100 ml。（2）取酒石酸钾钠结晶 34.6 g 与 氢氧化钠 10 g，加水使溶解成 100 ml。用时将两液等量混合，即得。 标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g，置1000ml 量瓶中，加硝酸5ml 与水50ml 溶液后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。精密量取贮备液10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得，当日使用（每1ml 相当于10μg 的Pb）。 醋酸盐缓冲液（pH3.5）的制备取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L 氨溶液准确调节pH值至3.5(电位法指示),用水稀释至100ml,即得。 硫代乙酰胺试液的制备取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml,置冰箱中保存。临用前取混合液(由1mol/L氢氧化钠溶液1 5ml、水5.0ml及甘油20ml组成)5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。 仪器：超净台，分光光度计，纳氏比色管，吸量管，烧杯，水浴锅 【实验步骤】 （一）性状 澄明度检查：将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)，集中放置。检查时按下表拿取支数连续操作，于伞棚边缘外,手持安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。 不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定如下：

葡萄糖注射液说明书

葡萄糖注射液（50%） 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。葡萄糖注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2013年03月19日 修改日期：2013年04月17日 【药品名称】 葡萄糖注射液 【英文名称】 Glucose Injection 【汉语拼音】 Putaotang Zhusheye 【成份】 本品主要成份及其化学名称为葡萄糖，辅料为注射用水。分子式：C6H12O6?H2O 分子量：198.17 【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。 【适应症】 (1)补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等)，全静脉内营养，饥饿性酮症。 (2)低糖血症； (3)高钾血症； (4)高渗溶液用作组织脱水剂； (5)配制腹膜透析液； (6)药物稀释剂； (7)静脉法葡萄糖耐量试验； (8)供配制GIK(极化液)液用。 【规格】 20ml:10g 【用法用量】 (1)补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 (2)全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能

中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2：1，具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要，葡萄糖可配制为25～50%的不同浓度，必要时加入胰岛素，每5～10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用大静脉滴注。(3)低糖血症 重者可先予用50%葡萄糖注射液20～40ml静脉推注。 (4)饥饿性酮症 严重者应用5%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 (5)失水 等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 (6)高钾血症 应用10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。 (7)组织脱水 高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20～50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g 葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。

年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

课程设计说明书题目: 年产53０0万瓶大输液（葡萄糖注射液)车间ＧMP工艺设计 院系: 制药工程系 专业班级: 制药工程０7－1班 学号： 2 0 ０7 1 ３２８ 6 学生姓名: 张世平 指导教师:江章应 201１年１月6 日

安徽理工大学课程设计(论文）任务书 化学工程学院制药工程系 学号 200７１32 ８6 学生姓名张世平专业（班级) 制药工程0７-1班 设计题目年产53００万瓶大输液（葡萄糖注射液）车间GMP工艺设计设 技术参数计（1）年工作日255天。 （2）生产班制一天两班,按每班６h生产计。（3）产品规格5０0mｌ/瓶，玻璃瓶。 设计要求（1）根据上述条件设计一条完整的GMP生产线，写出完整的设计说明书,完成相关的附图。 （2）合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。 （3）设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图标清晰规范。（4）设备主要技术参数符合国家标准。 （5）前言、后记及参考文献。 工 作 量 设计计算说明书一份，GMP工艺流程图一份。 工作计划设计时间二周 2010年１2月２7日—布置设计任务； １2月28日至1２月31日）—完成设计方案的选定和初步设计计算；2011年1月４日至1月７日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。 参考资料《制药工艺给水系统》、《制药工程课程设计》、《药厂反应工程与车间设计》等

指导教师签字系主任签字 2010年１２月20日 目录 第一章前言 1.1简介 大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前，我国经批准上市的新品种达1０0余种；输液产量从19９0年的6.34亿瓶增加到20０3年的3５亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。 输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在１00ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。 １.2 输液的分类及临床用途 1.电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。 3．胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋