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《人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规范》

《人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规范》
《人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规范》

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n 中国人类遗传资源

标本采集、运输和保存技术规程 Technical Regulation for Collection and Transportation and Preservation of Chinese Genetic

Resources

(讨论稿)

中国人类遗传资源平台项目组

2005年8月

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n 前 言

人类遗传资源的整合是一项重要的基础性工作,研究者在以人类为研究对象、在解释生命现象的过程中,不可避免的要涉及到人类遗传资源的采集、保存和运输工作。由于缺乏相关的规范指导和整合机制,我国目前的人类遗传资源遭到严重浪费。因此如何建立一套有效的工作流程模式,避免珍贵的遗传资源遭受枯竭、使之得到可持续的、合理的利用,是摆在我国所有生命科学研究者面前的现实而紧迫的问题。

为使相关工作有章可循,规范操作和管理,促进人类遗传资源的保护、研究与开发,在充分保障我国人类基因安全的基础上,加强遗传资源信息的合理利用和共享。我们根据目前的研究积累,参考国际相关做法,结合中国已经制定的人类遗传资源相关技术规范及信息管理技术规范,制定了本规程。,适用于医学院校、与医学有关的科研院所、防疫部门和疾控机构的临床医师、科研人员和学生在进行相关工作时参考。

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n 目 次

1 范围 (1)

2 规范性引用文件 (1)

3 术语和定义 (1)

4. 人类遗传资源的采集 (2)

4.1 硬件设施 (2)

4.2 采集前的准备 (2)

4.3 样本采集 (5)

4.4 采集后处理 (6)

5. 人类遗传资源的保存 (7)

5.1 群体血样的保存 (7)

5.2 组织样本保存 (8)

5.3 样本质量监控 (8)

6 人类遗传资源的运输 (9)

6.1 样本请求 (9)

6.2 样本运输的一般要求 (9)

6.3 运输包装 (9)

6.4 反馈表 (10)

附录A 疾病遗传资源保藏登记表 (11)

附录B 人类细胞系遗传资源保藏记录 (14)

附录C 样本请求单 (16)

附录D 样本使用协议 (20)

参考文献: (22)

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人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规程

1 范围

本规程在总体水平上规定了人类遗传资源的采集、保存和运输基本操作流程。用以指导当前常见的与人类遗传物质收集相关的活动。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本规程的引用而成为本规程的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规程,然而,鼓励根据本规程达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规程。

GB/T 1.1-2000标准的结构和编写规则

GB 19489-2004生物安全通用要求

《人类遗传资源管理办法》

《遗传资源的共享原则》

《赫尔辛基宣言》

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本规程

3.1 人类遗传资源 human genetic resources

人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。

3.2 样本采集 sampling

为了开展研究工作,收集人体各组织器官的样本如:血液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物等所有类型组织、体液等有形成分的过程。

3.3 样本保存 sample conserving

将采集到的标本用适当的技术方法处理,在进行了严密完善的信息登记之后,再在适当的条件下入库保存,以使标本能在最大可能上得到可持续利用的一套连贯的工作程序。

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4. 人类遗传资源的采集

4.1 硬件设施

4.1.1 实验室常规设备:

无菌设备如压力灭菌器和微波灭菌器等,离心机,全规格的玻璃和塑料容器,制冰机,冰箱,超滤装置等。涉及细胞培养工作时需要设施齐全的标准细胞培养室,过滤装置等。

4.1.2 采样设备:根据所采集样本种类的不同分成以下几种:

——采血设施:一次性无菌注射器或者经过消毒处理的玻璃注射器、预装有抗凝剂的血液收集管(以塑料材质为佳)、碘酒和酒精棉球、酒精灯、镊子、火柴、弹力绷带、记号笔等。——组织和器官采集设施:无菌手术器械、无菌敷料、碘酒和酒精棉球、标准手术室或者简易手术台、照明设备和紫外灭菌灯、无菌托盘、无菌塑料密封袋、标签、记号笔。——体液采集设备:穿刺设备、无菌敷料、碘酒和酒精棉球、血管钳、无菌导管、专用容器如无菌取精杯、尿杯、已灭菌离心管、已灭菌试管等,有条件可以采用血清分离器、一次性穿刺包等设施。

4.1.3 样本保存设备:

-20℃冰箱、-80℃超低温冰箱,液氮冻存设备如液氮罐、液氮柜等。

4.1.4 样本运输设备:

常温或冷藏运输时,需要泡沫运输盒、塑料容器、塑料密封袋、冰块、密封胶带、样品标签以及警示性标签等。

低温冷冻运输时,需要冷冻泡沫运输盒、干冰、密封胶带、样品标签、警示性标签等。

4.2 采集前的准备

4.2.1 调研

4.2.1.1样本来源于疾病患者或者尸体时,收集者应根据要收集的样本种类,与临床医院的相关科室或者专科医院、诊所联系,考察这些机构与样本保藏库是否有合作的可能,了解现症患者大概的发病情况,及时调整采样策略。

4.2.1.2 样本来源于民族或者群体时,被采集者的代表性是否充足是优先考虑的首要问题,所以在采样前必须对群体的成员进行咨询。原则上以等位基因多态性为研究目的的样本采集不得少于100个独立个体。咨询不仅可以了解被采集对象的代表性,而且可以在咨询过

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程中对采样过程、采样条件等一系列知情同意的内容进行商讨并最后敲定成文。收集者必须确保所征询到的意见具有权威性。咨询的范围越广,所获得的意见就越有普遍性,就越准确。收集者需考虑以下内容以确定群体的代表性。

——了解一个确定群体中待收集样本贡献者的个体大致总量。

——群体内亚群的存在情况,亚群中个体的总数。

——群体内的某一个亚群或者某几个亚群是否能够代表这一群体。

——在代表性亚群内部是否存在以任何方式建立的行政性组织机构,如自治区、自治县、自治乡等。

——如果没有,那么这个群体是否有一个或者数个有组织的团体(如工会、基金会、社团等),如果样本收集工作必须涉及一个以上的团体,那么每个团体都应该加以咨询。——如果在收集对象的聚居地没有任何团体,那么应该咨询当地的宗教或者文化组织。——如果上述条件均不具备,那么也要尽可能的寻找其他的途径,通过有效的方式对这一选定的群体的代表性加以咨询。

咨询工作包括访问、会谈、村民大会、公众调查等几种形式。针对不同的群体的咨询形式可以有结构上的差别,但是以下几点是咨询中应该重点考虑的,在所有的咨询工作中必须体现:

——收集这些样本入库后,样本的使用范围和针对这些样本的研究总体目标。

——群体内是否存在特定研究时无法使用的样本,在样本收集前必须排除。

——描述使用样本的研究性质(如科研、商业、公益性研究)和研究者的身份类型(如基础科研工作者、临床医师、研究所研究员等)。

——指出在样本收集时样本的部分信息可能被发布到网络上。

——描述收集工作会给群体带来的风险和收益,并进一步说明为了尽量避免风险,收集者所做的努力。

——协商样本在标本库中的保存时间及使用范围。

——描述向群体通知样本使用情况、与群体保持信息同步的工作程序。

——与群体协商达成共识,即如果样本被以某种与知情同意书上不同的方式使用时,群体可以在任何时间收回所有样本、终止研究。

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——用易于理解的方式向群体解释,未来使用这些样本得到的研究结果向外界发布的形式。——如果是以建库为目的,则应说明建库的意义和目标,包括样本在研究者之间的再分配和商业应用。

相关咨询结果必须以文件的形式保存于样本库中,并保证随时都可以被研究机构和管理机构调用。文件的内容应同时说明咨询所采取的形式(访问、会见等),以及采用此形式的原因。

4.2.2 人员组成

采样人员分成三组

——第一组,信息采集组,负责向被采集者征求知情同意,说明采集流程,收集被采集人的身份信息、病历信息,负责整理样本的身份信息和入库信息并随时跟踪样本信息变化。在大规模采样时组织被采集人按顺序接受样本采集。

——第二组,样本采集组,负责采样操作,此组由具有资质的专科医师或者护士来承担,比如血样的采集操作由专业护士承担;实体组织的采集由专科的外科医师承担等,由专业人士负责采样操作,不仅可以最大限度的减少采样意外的发生,减轻被采集人的痛苦,而且操作准确,能够保证采样精度和样本的质量。

——第三组,样本保存组,负责把采样组采集到的样本做后期处理,然后用适当的方法进行保存。同时,样本保存组还要负责向微机中输入和更新样本信息、日常维护样本库、监测样本状态,并执行微机化管理。

4.2.3 人员培训

所有参加采样的人员都必须接受足够的专业训练,熟知采样流程,在实际工作中能够熟练操作并能及时处理突发情况。

4.2.4 权限准备

4.2.4.1 官方批准

在执行民族或者群体大规模样本的采集工作之前,样本采集人必须首先征得人类遗传资源管理委员会的书面同意,并获得当地政府或者民政部门等权力机构的批准。这样的收集工作才能被视为合法。

4.2.4.2 知情同意

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所有的有完全行为认知能力的被采集人都应该在采样前被告知此次采样的目的、方法、可能的后果及被采集人的权利等知情同意的内容。在征得被采集人同意并且在知情同意书上签字之后,采样才能进行。

一些脆弱人群(如胎儿、婴儿、儿童、认知功能障碍的残疾人、监狱犯人等),必须得到合法监护人的书面签字认可之后才能采集。

样本提供者所签署的知情同意书中的内容必须与咨询过程中收集者收集到的信息和做出的承诺相一致。

关于知情同意书的撰写方法和原则,请参照本平台《人类遗传资源收集知情同意技术规程》。

4.2.4.3 顾问组

每一次单独的样本收集都要建立一个独立的样本顾问组。

顾问组成员最好在咨询过程遴选出来,由群体内部人员组成,一般6~8人即可,也可以根据群体大小和样本采集量来决定成员的多少。

顾问组负责信息交流,将样本库和群体联系起来,一旦样本入库,顾问组可以定期监测样本状态,监督样本的使用情况,并将群体中成员的质询信息向样本收集者反馈。同时负责宣传和教育工作。

4.3 样本采集

4.3.1 大规模血样采集

4.3.1.1 适用范围大规模血样采集适合于以下目的:民族为对象的遗传资源保护、隔离群体的遗传资源收集、特殊性状群体遗传资源保存、大家系样本收集、重大疾病的临床筛查等。

4.3.1.2 环境要求由于采样过程要涉及多个个体,可能导致采样地点过于分散,因此要尽量将样本捐献者集中到一个相对洁净的环境中,如镇一级医院、乡村一级卫生所的采血室等。如果实施起来有困难而又不得不个体家中采样时,一定要保证采血空间要相对洁净,尤其是涉及到永生细胞系建系工作的采样过程,建议随身携带一个轻便操作台,放置于一个没有空气对流的环境中,用碘酒和酒精处理后,燃起酒精灯。这样至少保证操作台上方一定空间的洁净度。每次转移地点后操作台都要重新消毒。

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4.3.1.3 操作血样采集的具体操作请参见本平台《建立人类永生细胞系的技术规程》。

4.3.2 组织样本和体液采集

4.3.2.1 环境要求要求此类样本收集都要在正规医疗机构的手术室、病理检查室和操作间进行。

4.3.2.2 一般原则人类新鲜组织来源于尸体的,要求尸体要尽快送入冷藏柜,最迟不应该超过脑死亡后6个小时;在新鲜组织未采集之前,尸体不能做防腐处理;新鲜组织要尽快采集,最好在脑死亡后12小时内采集完毕,交于样本保存组。人类新鲜组织或体液来源于现症患者的,要求样本保存组人员必须在手术或相关操作完成之前到达采集现场,采样人员将样本从患者体内分离之后即开始初步的后期处理,并尽快交由样本库进行保存。4.3.2.3 操作请参考本平台相关组织和体液采集技术规范。

4.4 采集后处理

4.4.1 样本处理

4.4.1.1 一般原则

——目前对强致病力感染原如HBV、HIV、结核杆菌等尚缺乏统一的强制性检测要求,同时,询问既往病史并不能准确反映个体是否患有或者曾经患有烈性传染性疾病,因此很难实现单个样本生物公害和感染性的精确评估。这样在样本处理(包括收集)过程中必须严格按照标准的人体组织操作指导来工作,事先假定所有的待收集样本均具有生物公害和感染性,谨慎操作,尽可能的保护操作者不受侵害。

——由于样本量有限且大部分样本不可再生,所以在能够满足保存要求的前提下,尽可能的减少因为人员操作而带来的样本损失。

——由于尚不知道样本是否具有感染性,所以一切与样本产生直接接触的物品和器械、溶液等均需要做无害化处理之后再重复使用或者丢弃。严禁所有的直接丢弃行为。

4.4.1.2 操作方法

4.4.1.2.1 血样处理

来源于群体的血样,当以提取DNA为目的时,采集后即可转入DNA提取程序(详见本平台《DNA提取和纯化技术标准操作规程》),如果不能马上提取DNA,则应保持样本密封状态,贴上写有样本身份信息的标签之后送入-20℃或者-80℃冰箱保存;以建立永生细胞系为目的时,所有的样本必须在采集后一天之内,以密封且无菌的状态,尽量保

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证样本环境温度恒定在36℃左右,送入无菌细胞培养室,转入建系程序(详见本平台《建立人类永生细胞系的技术规程》)。

4.4.1.2.2 组织样本处理

——新鲜保存的组织样本将组织放入双层塑料袋中,不要添加任何缓冲液,小心密封后放入一个塑料桶中,然后向塑料桶中加满冰水混合物。将塑料桶密封,在桶外贴上标签,注明样本名称、器官来源和采集日期。

——冷冻保存的组织样本样本装在拉链式密封袋或者塑料袋中,手术切面或者样本平整面向下,冻存于冰箱中。

——固定保存的组织样本样本置于含有10%甲醛的固定液中,手术切面或者样本平整面朝向容器底部,密封保存。

4.4.1.2.3 体液样本处理

由于体液样本具有特殊性,如尿液、感染性渗出液等均有被病原微生物沾染的可能,容易发生腐败,所以样本采集之后,要马上施加低温保护措施,在样本容器外贴上标签,注明采样编号、来源、日期等身份信息,然后尽快送入标本库低温(-20℃)或超低温(-80℃)保存。

5. 人类遗传资源的保存

5.1 群体血样的保存

5.1.1 保存方法原始血样可以在-20℃或者-80℃冰箱中保存一年以上而不发生明显的性质改变,仍然可以提取出高质量的DNA,但是由血样转化形成的永生淋巴细胞系,则应在液氮中长期保存,而且,尽管如此,细胞活性仍然会随着保存时间的延长而缓慢降低,因此,永生细胞系保存的一项重要工作就是定期复苏细胞,检查细胞复苏成活率。

5.1.2 信息交换

5.1.2.1 样本入库之后,每一个样本收集者(如果收集者所在地远离样本收集地时,则由当地的收集协作者执行)都有责任与顾问组保持经常性的沟通。沟通方式由顾问组决定,以顾问组成员便捷、易懂为前提,可以灵活采取会议、电话或者E-mail等形式。样本收集者应保存与顾问组进行信息交流的文本文件。

一旦在研究过程中发生样本使用上的改动,样本库管理员或者研究者必须首先告知顾问组,

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征求意见。

5.1.2.2 期望借助于群体样本进行研究的研究者们必须遵循所有有关人类遗传资源采集、使用、保存、传播条例法规的约束。研究者应该向相关部门提交研究内容报告并被批准。样本库管理者负责评价样本的用途是否与当初样本收集时所做的承诺一致,如果不一致,必须经过顾问组同意之后再决定是否将样本交付研究者使用。当研究者和样本收集者、样本库管理者为同一个个体时,同样应该遵循上述原则。

5.1.2.3 样本库管理者和研究者有责任用易于理解的方式经常向顾问组通报样本的使用情况。

5.2 组织样本保存

5.2.1 新鲜保存样本保存温度有以下几种:在特定的培养基中如RPMI、DMEM等;在平衡盐溶液中;保持初始状态而不加任何处置。温度要求常温、冰浴或者4℃低温保存均可。一般来讲,新鲜样本在切除离体后,必须保证在12小时之内被运送到研究者的实验室中进行下一步的处理,并不适合做长期常温或者低温保存。

5.2.2 冻存组织可以在液氮中速冻,或者使用冷冻包埋介质如OCT,并置于液氮或者-80℃长期保存。由于液氮有挥发性,所以一定要定期检查液氮的损耗情况,做到及时补充,保证充足供应。

5.2.3 固定保存样本可以采用湿法固定、石蜡包埋等方法保存,具体保存方法请参考本平台《人类石蜡包埋组织收集整理保存技术规程》。

5.3 样本质量监控

5.3.1 培养细胞系质量监控

5.3.1.1 细胞系在培养和冻存期间,都会因为污染或者退化而导致细胞系的遗传背景发生改变,影响细胞系的质量,严重的可以因为污染而不可用甚至丧失,因此在针对细胞操作的全部期间都要实时监控细胞的培养状态,定期检查细胞的遗传背景,评价细胞复苏成活率。

5.3.1.2 培养细胞质量监控内容:应用显微镜观察的方法检测细菌和真菌污染;用PCR的方法检测支原体污染;用细胞计数板检测细胞的复苏成活率;用G显带或者FISH技术检测细胞遗传背景;用小卫星DNA杂交或者用微卫星标记PCR检测样本DNA指纹信息;

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用Y染色体特异引物PCR检测样本的性别属性;用OD260/280比率、蛋白浓度测定以及EcoR I和Hind III酶切DNA后进行琼脂糖凝胶电泳来评估样本DNA质量。

5.3.2 组织样本保存质量监控

组织样本质量对于一个成功的研究起至关重要的基础性作用。研究者不仅对样本的组织类型有鉴定的责任,而且在参与研究的过程中必须对样本的质量负责。

所有的样本在采集后都要立即进行初步病理学检测,如外观观察、冰冻切片和组织化学方法,以确定样本组织类型。大多数情况下,样本在到达研究者之前就可以确定组织归类及病理诊断。但是在收集新鲜样本时,研究者得到的样本都只有初步病理诊断,此时要注意跟踪样本的确定诊断,及时更新样本的存档信息。

6 人类遗传资源的运输

6.1 样本请求

样本研究者需要调用样本库中的样本,必须填写详细的样本请求单(详见附录),样本库管理者负责评估样本请求者是否有获得样本的资格,如果样本请求者的研究范围和应用目的与知情同意书所规定的承诺不相符,那么样本库管理者必须与咨询组协商以决定是否向研究者输出样本。得到咨询组的书面确认之后,样本研究者与样本库管理者必须共同签注样本使用协议(见附录),样本输出才能执行。

6.2 样本运输的一般要求

样本运输时,必须使用警示性标志贴附于样本运输包装的显著位置上,提醒样本具有潜在危险。建议使用亮橙色贴于组织样本容器外,提醒他人内含物有生物公害和感染性,使用亮黄色附于组织样本内包装上,提醒使用者必须熟知人类组织的标准操作。新鲜样本必须在冰块全部融化之前送达目的地,冷冻样本必须在干冰全部挥发之前运抵,培养细胞系必须在三日内到达目的地并进行处理。原则上都要尽快送达。

6.3 运输包装

6.3.1 新鲜样本准备一个冷冻泡沫包装盒和一个大塑料袋,将塑料袋铺于泡沫盒的底部和四周,上口开放。将装有新鲜样本的塑料桶外套一层塑料袋,仔细密封好,放入泡沫盒中央位置。向泡沫盒中加入碎冰块,使塑料桶四周均被冰块包围。仔细将大塑料袋封闭,然后盖上泡沫盒盖,并再次密封,贴上警示性标签。

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6.3.2 冷冻样本准备一个冷冻泡沫包装盒和一个大塑料袋,将塑料袋铺于泡沫盒的底部和四周,上口开放。将装冷冻样本外套一层塑料袋,仔细密封好,放入泡沫盒中央位置。向泡沫盒中加入干冰,使样本四周均被包围。仔细将大塑料袋封闭,然后盖上泡沫盒盖,并再次密封,贴上警示性标签。

6.3.3 培养细胞系用适当的培养基将内含培养细胞的培养瓶装满,拧紧瓶盖后再缠上封口膜。装入铺有脱脂棉的泡沫包装盒,盖上盒盖并再次密封。贴上警示性标签。

6.4 反馈表

样本反馈表随样本一起运送到研究者手中,使研究者可以对由于运输引起的样本质量问题给出迅速的反馈信息。这些信息将指导样本管理者修正运输方法,以使后续的样本运输操作更加合理。

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n 附录A 疾病遗传资源保藏登记表

(资料性附录)

疾病遗传资源保藏登记表模板

收藏单位:__________________ 管理员姓名:________________收藏序号:_________ 收藏日期:____年____月____日

临床诊断:_____________________ OMIM序号(如果有):___________

一、患者信息:

1. 实验室检查ID或者其他唯一身份辨识信息________________(勿用患者姓名)

2. 采样时年龄:

_______岁 _______月 _______周 ________日 _______新生儿

如果是胎儿,妊娠周数_________周

3. 外观性别:___男___女___不清

4. 出生地:________________________________________

二、临床表现(请勾选):

___患病___正常___有发病风险___无病携带者

三、临床信息(请勾选)

1. 来源:

___体检报告___临床记录___遗传病诊断

___专家报告___解剖学报告___私人医生记录

___其他来源________________________________________________________

2. 完整临床信息附件:____有 ____无

3. 临床病例信息摘要(200~400字):

______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ ____

4. 如果没有临床病历,请说明对此病例作出诊断的依据(不超过200字):

______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________

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______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ ____

5. 系谱图:

6. 此病例是否为专业杂志报道过(请勾选):__是 __否

7. 参考文献:____________________________

8. 其他家庭成员是否曾经被任何机构采样并保存(请勾选):__是 __否

9. 如果是,此成员与该患者之间的关系以及此成员样本类型、保存机构和保存序号为:______________________________________________________________________________ _

四、样本保存信息:

1. 实验室基础性检查和研究:

①此样本是否经过生化检查(请勾选):____是 ____否

②检查名称:

③检查手段:

④检查结果(附正常范围):

2. 样本是否经过分子生物学检测(请勾选):____是 ____否

①染色体/基因位置:___________________________________________________

等位基因1___________________________________________________

等位基因2___________________________________________________

3. 细胞遗传学检测(请勾选):____有 ____无

①检测方法:__________________________________________________________

②核型描述:__________________________________________________________

③检查核型数量:____个

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④特征性核型数量:_____个

⑤核型数字或照片信息:____有 ____无

4. 病理诊断(请勾选):____有 ____无

①诊断结果:_______________________ 诊断方法:_______________________

②是否为确定诊断(请勾选):___是 ___否

③确定诊断:_______________________ 诊断方法:_______________________

五、培养物/组织样本信息(请勾选)

①组织类型:

__外周血

__皮肤病理样本

__实体组织病理样本名称____________________ 取材部位_______________

其他_________________________________________________________________

②培养物类型:

__淋巴细胞__成纤维细胞,组织来源______________

__羊水细胞__终末分化细胞,种类________________

__胎盘绒毛膜__干细胞,种类______________________

③细胞培养的初始建立日期__________ 冻存时代次_________________

④培养基____________________________________________________________

⑤培养血清__________________________________________________________

⑥其他特需培养成分__________________________________________________

⑦培养时细胞生长、取放、冻存所需的专用设备

______________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________ ___________________________________________________

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n 附录B 人类细胞系遗传资源保藏记录

(资料性附录)

人类细胞系遗传资源保藏记录模板

收藏单位:__________________ 管理员姓名:________________ 一、样本信息:

细胞系名称:________________ 组织学分类:________________

来源:______________________ 样本编号:__________________ 二、培养要求:

培养基:____________________ 血清(注明含量):______________ 其他成分(注明含量):__________________________________________________ 抗生素(请勾选):__有 __无

种类(注明含量):_____________________________________________ 三、保存信息:

入库日期:__________________ 入库编号:__________________

保存位置:______架 ______层 ______盒 _____行 _____列

是否取代原位置的冻存样本(请勾选):__是__否

冻存液配方:__FBS __NBS

添加剂(注明含量):____________________________________

冻存时培养代次:__________________

四、质量监控信息(请勾选):

分子完整性检测:__有 __无检测日期___________________

方法:___DNA凝胶电泳__ RT-PCR __彗星电泳

结果:___________________________________

遗传背景检测:__有 __无检测日期___________________

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方法:__G显带染色体核型

__FISH (注明基因)________________

结果:___________________________________ 病原微生物检测:检测日期___________________

__支原体检测方法:____________________

结果:______________________________________

__真菌检测方法:____________________

结果:______________________________________

__细菌检测方法:____________________

结果:______________________________________

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n 附录C 样本请求单

样本请求单模板

一、请求者信息

1. 负责人姓名:_____________________ 职务:___________________________ 邮政地址:

___________________________________________________________________

____________________________________________________________________ 研究部门:_____________________________________________

研究机构:________________________________________________

城市:_______________ 省份:________ 邮政编码:___________

电话:________________ 传真:____________________________

e-mail:_____________________________________________________________

联系人:________________________________________________

实验室电话:________________ 实验室e-mail:_______________________

2. 样本运送地址(如果与上述地址不同):

部门:_____________________________________________________

地址:

____________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 城市:_________________省份:________邮政编码:___________

二、资金信息

本库的所有样本均按照以下优先级提供给研究者,而且只提供给研究者: 1. 经过同行评议获得正式官方资金支持的研究者,包括国家级和地方实验室。

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2. 正在开展新的研究计划的研究者和学院级研究者。

3. 其他研究者。

A. 为了方便确定研究者的优先级,请附上与申请样本有关的研究基金来源,如果目前并没有资金支持,请予说明:

资金来源支持时间

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B. 使用本库样本进行研究的题目和简短摘要:

三、样本需求信息

Ⅰ. 人体组织样本规格要求(请勾选)

1. 解剖部位或组织类型:____________________

___ 恶性; ___ 良性; ___正常; __患病;

___ 其他:_____________________________________________

如果选择恶性,请进一步说明:

___ 原发和/或转移___只要原发___只要转移

___ 任意恶性程度或者 ___指明恶性级别:_____________

2. 是否需要同一患者相同部位的正常组织:

___ 是 ___ 否 ___ 可以

3. 是否要求患者接受过处置:

___ 放疗 ___ 化疗 ___未经任何治疗性处置

4. 是否要求样本无菌:

___ 是 ___ 否 ___ 尽量干净

5. 样本来源的性别要求:

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