武威市食品药品检验所2010年第一次业务考试卷.doc
武威市食品药品检验所2010年第一次业务考试卷
武 威 市 药 品 检 验 所 2010 年 第 一 次 业 务 知 识 考 试 卷（闭卷）
一、填空题（每小题2分，共40分）。 1、药品检验所通过药品的检验与检查的手段进行质量监督。根据其目的和处理方法不同，分为 、 、 、 及进出口检验等类型。 2、样品的检验状态标识包括：“ ”“ ”“ ”三种，所采用的标识应清楚其状态，且不易混淆。 3、天平室的一般要求:温度 ℃，相对湿度 ℃。 4、质量体系文件有 个层次，分别是： 。 5、新开展的检测项目，应按 程序执行。 6、在实验室里，取用固体药品一般用 ，有些块状药品要用 夹取。 7、用量筒量取液体时，量筒必须放平，视线要跟量筒内液体 保持水平，再读出体积。 8、容量分析最大允许相对偏差不得超过 ，重量法最大允许相对偏差不得超过 ，仪器分析最大允许相对偏差不得超过 ，滴定液最大允许相对偏差不得超过 ，恒重前后两次称重不得超过 。 9、吸收度的准确度用 检定，相对偏差应在 以内。 10、崩解时限检查法中烧杯内温度为 的水（或规定的介质），调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 ｍｍ处，支架上下移动的距离为 ｍｍ准返速度为每分钟 次。 11、将下列各仪器名称前的字母序号与其用途相对应的选项填在相应位置。 A.锥形瓶 B.广口瓶 C.石棉网 D.蒸发皿 E.试管夹 F.燃烧匙 G.试管刷 H.坩埚钳 (1) 用来夹试管的工具是 ；(2)贮存固体药品的仪器是 ；(3)常作为反应用的玻璃容器是 ；(4)用于洗涤仪器内壁的工具是 ；(5)用于夹持燃烧镁条的工具是 ；(6)检验物质可燃性，进行固气燃烧实验的仪器是 ；(7)用于加热浓缩溶液、析出晶体的瓷器是 ；(8)加热时常垫在玻璃容器与热源之间的用品是 。 18、无菌操作室应具有 装置，局部洁净度 级超净工作台。缓冲间及操作室内均设置能达到空气消毒的 和 ，操作室或工作台应保持空气 。 19、细菌内毒素检查包括 和 。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以 结果为准。 20、微生物限度检查包括对 及 的检查。 二、单项选择题（每道小题只有一个最佳答案，请将最佳答案的序号填在相应的括号内。每小题1分，共20分） 1、用剩的药品应 （ ） A 、放回原瓶 B 、倒进废液缸 C 、放在指定容器内 D 、带出实验室 2、下列实验操作正确的是 （ ） A 、用镊子取用块状药品 B 、品尝氢氧化钠的味道 C 、把石灰石直接放入竖直的试管中 D 、用完滴瓶上的滴管要用水冲洗后放回原滴瓶中
19、麝香的入药部位是（）
A、分泌物
B、排泄物
C、病理产物
D.成熟雌体香囊中的干燥分泌物
E.成熟雄体香囊中的干燥分泌物
20、大黄星点的存在部位是 ( )
A、皮层
B、韧皮层
C、韧皮部外侧
D、木质部 E.髓部
三、多项选择题（下面每题的备选答案中，至少有两个正确的。请将所选答案的字母填写
在括号内，每题1分，共20分）
1、判断药品是否符合质量标准规定的依据有（）
A、含量测定
B、性状
C、鉴别
D、检查
E、名称
2、规定必须进行校正的常用分析仪器有（）
A、烧杯
B、分析天平
C、熔点仪
D、容量瓶
E、霉菌培养箱
3、属于系统误差者为（）
A、方法误差
B、操作误差
C、试剂误差
D、仪器误差
E、偶然误差
4、使用分析天平称量方法有（）
A、增量法
B、减量法
C、等量法
D、恒量法
E、定量法
5、分析天平的种类有（）
A、托盘天平
B、机械天平
C、电子天平
D、磁力天平
E、扭力天平
6、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）
A、未标明有效期的药品
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、擅自添加防腐剂的药品
D、所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
7、当报告发出后需要进行更改时，应该（）
A、在原编号后加“更改”
B、在原编号后加“GZ”
C、在报告中注明更改内容
D、收回原已发出的所有报告8、贴黄色标签（准用证）的仪器设备，表示（）
A、该设备经检定部分功能正常，可满足试验要求
B、该设备经检定精度不符合原设备要求，但可满足试验要求
C、该设备为试验工作的辅助设备，功能正常不需要检定
D、该设备为自校设备
9、需要进行期间核查的设备是（）
A、检定有效期已过的设备
B、使用频繁的设备
C、进口设备
D、抗干扰能力弱的设备
10、检测的原始数据（）
A、可以由同一个人记录和校核
B、不能由同一个人记录和校核
C、可由主检人担当记录人，但不能同时担当校核人
D、由计算机自动采集时，记录一栏可以不签
11、药物的紫外吸收光谱鉴别方法有 ( )
A、测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长
B、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度
C、规定吸收波长和吸收系数法
D、规定吸收波长和吸光度比值法
E、与对照品同时测定比较法
F、经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性法
12、注射剂质量标准中常见的检查项目有 ( )
A、装量
B、澄明度
C、溶出度
D、无菌
E、细菌内毒素
F、不溶性微粒
13、下列哪些药材可用微量升华法鉴别？ ( )
A、丹皮
B、大黄
C、苏木
D、沉香
E、肉桂
14、秦艽的性状特征是（）
A、根略呈圆柱形
B、表面有纵向或扭曲的纵沟
C、根头部常膨大,残存的茎基上有短纤维状叶鞘
D、气无
E、味苦涩
15、大黄的鉴别特征有（）
A、表面呈黄棕色或红棕色
B、横断面各部位均具星点
C、含具有升华性的成分
D、断面具持久的亮蓝色荧光
E、有大型草酸钙簇晶
16、取血竭的细小颗粒放置在白纸上，然后用火烘烤则（）
A、熔化
B、无扩散油迹
C、对光照视呈血红色
D、具有蒜臭
17、无菌操作设备包括（）
A、无菌操作室
B、超净工作台
C、无菌衣、口罩、帽子、消毒鞋
D、酒精灯
E、纯化水
18、无菌室内应准备好（）
A、盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸
B、酒精灯
C、火柴
D、镊子
E、酒精
19、药典中溶液后记示的“1-10”符号系指（）
A、固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液
B、液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液
C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E、固体溶质1.0g加水 (未指明何种溶剂时)10ml的溶液
20、紫外分光光度计是由以下部件组成的（）
A、氘灯
B、光栅
C、石英吸收池
D、光电管
E、真空热电偶
四、判断题（正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”。每小题1分，共20分）
1、原始记录不允许在检测工作结束后追记（）
2、新购的仪器设备，如果有出厂合格证CMC标志，也必须送计量部门检定（）
3、百分吸收系数是指在一定波长下，溶液浓度为1mol/L，液层厚度为1cm时的吸收度（）
4、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行崩解时限检查。（）
5、如果不慎将浓硫酸沾到皮肤上，必须迅速用干布擦拭，然后用水冲洗，再用3%—5%的碳酸
氢钠溶液来冲洗。（）6、取用一定量的液体药品用量筒，量液时，量筒必须放平，视线要跟量筒内凹液面的最高处
保持水平。（）
7、受控文件过期了不能自行处理。（）
8、作业指导书和检验标准必须加盖受控章。（）9、微生物限度检查应在环境洁净度100级的单向流空气区域内进行。（）
10、微生物限度检查中细菌培养温度为25～28℃，霉菌、酵母菌培养温度为30～35℃，控制
菌培养温度为35～37℃。（）11、无菌操作台面或超净工作台应定期检测其洁净度，应达到100 级，检测尘埃粒径≤5μm
的粒数不得超过3.5个／升；空气流量应控制在0.751.0m3s；细菌菌落数平均1个，可根据无菌状况定期置换过滤器。（）
12、无菌室内应准备好盛有消毒用5％甲酚的玻璃缸、酒精灯、火柴、镊子、 75％酒精。（）
13、无菌室应每月和每次操作前用1％新洁尔灭或0.2％甲酚液擦拭操作台及可能污染的死角，
开动无菌空气过滤器及紫外光灯杀菌1小时。在每次操作完毕，同样用0.2％甲酚或1％新洁尔灭溶液擦拭工作台面，用紫外光灯杀菌半小时。（）
14、单子叶植物根及根茎断面的一圈环纹是内皮层。（）
15、非正品大黄药材横切面根有星点,根茎无星点。（）
16、金钱草的性状特征是茎密被黄柔毛，叶互生，背面密被贴伏的灰白色毛茸，全缘。（）
17、红花取药材少许，浸入水中，可见橙黄色成直线下降，逐渐扩散，水被染成黄色。（）
18、秦皮少许浸入水中，因其含有荧光物质七叶树甙和七叶树素，浸出液在日光下
可见蓝色荧光。（）19、五加皮的水或乙醇浸出液，在紫外光下显紫色荧光，加稀盐酸荧光不变(与含
杠柳总甙有关)，加氢氧化钠溶液，产生黄绿色荧光(4-甲氧基水杨酸反应)。
（）
20、苏木投入热水中，浸液呈鲜艳的桃红色透明液体，加酸(或醋)液体变为黄色，加碱(或石灰水)液体又变红色。（）
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