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质量策划控制程序

质量策划控制程序
质量策划控制程序

质量先期策划和控制计划流程图

过程质量先期策划和控制计划流程图(续)

1. 目的

通过实施产品质量先期策划及控制计划,明确新产品开发直至批量生产各阶段所涉及的各部门及相关人员的职责,促进各阶段所要求大步骤按时完成。在控制计划中明确工艺过程的要求和特殊特性(包括安全特性),确保新产品功能,外观及包装符合设计要求,最终达到客户满意这一宗旨。

2. 适用范围

本管理程序适用于本公司新产品、更改产品和重点配套产品的设计(开发)和批量生产前的准备工作,也适用于其他顾客要求开发的产品。对同类型不同规格的新品种开发可根据实际情况参照本程序实施产品质量先期策划。

3. 术语

3.1新产品:本程序规定的新产品是指全新开发或在现有产品基础上局部改进或改型的产品。

3.2小组可行性承诺:由多方论证小组对所做的设计能按预定的时间以顾客可以接受的成本以及付诸于制造、装配、试验、包装、运输和100%交货的承诺。

3.3 APQP实施进度计划:根据产品质量策划的结果。多方论证小组制定产品(过程)开发的时间进度计划图表,进度计划图表应列出产品(过程)开发中所有项目的“起始”和“完成”日期,实施进度情况,负责人/部门,以及跟踪检查点,评审会议日程等,进度计划要确保进度符合或提前于顾客的进度计划。

3.4设计任务书:顾客对组织的供货和服务的要求总和。在《设计任务书》中,必须以使用者的观点对各种要求,包括边际条件都作描述,这些要求应该是定量的和可检验的。在《设计任务书》中要确定任务(怎样做)及目的(为什么)。

3.5产品过程设计开发项目责任书:由组织制定的旨在实现《设计任务书》的实施规定。

3.6多方论证小组:由有关部门主管或人员及项目小组组长组成,又称横向协调小组,小组组长及成员名单报总经理批准。

3.7样件控制计划:制作样件(品)时制订的控制计划,是对样件制作时具体方法的指导和描述。

3.8试生产控制计划:试产时制订的控制计划,是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。

3.9生产控制计划:批量生产时的控制计划,是对产品生产过程各工序的控制方法加以书面描述。

3.10产品计划可行性评审:多方论证小组对顾客所完成并提交的产品设计有效性进行评审,确保能按预定的时间和要求进行产品制造、检验或试验、包装、交付。

3.11特殊特性:由顾客指定的产品和过程特性,包括政府法规和安全特性,和/或由多方论证小组通过对产品和过程了解确定的特性。特殊特性应在FMEA、控制计划作业指导书上加以标识。

3.12工装样品(OTS):指采用生产用模具、夹具生产的产品。

4. 职责

4.1销售部负责收集市场信息及顾客对产品的要求和期望。

4.2技术部经理负责组织多方论证小组并报管理者代表/总经理批准。负责批准各阶段计划,协调APQP计划执行过程中遇到的问题。

4.3多方论证小组为非常设立机构,组成部门可在各阶段变更,但需经管理者代表/总经理批准。

4.4多方论证小组组长

4.4.1负责组织产品质量策划,并监督各阶段的实施,在资源保证的情况下,对整个项目成败负责。

4.4.2负责协调完成各阶段的评审及工艺资料的确认。

4.4.3制定进度计划并监督实施;

4.4.4制定项目评审时机和组织评审,并将评审结果报给高层管理者。

4.4.5建立与顾客和组织联系渠道;

4.4.6协助各部门配备所需的资源。

4.4.7向高层管理者报告每一产品质量策划阶段的结果及出现的情况和新问题,以进一步促进他们的承诺和支持。

4.4.8在首次产品装运前组织一次评审,并安排一次管理评审,填写《产品质量策划总结和认定》表。

4.5多方论证小组组员负责在项目活动中,充分代表本部门的职责、权限:

4.5.1明确需要、期望、标准并进行可行性分析;

4.5.2特殊特性、安全特性的确定;

4.5.3潜在失效模式和后果分析(FMEA);

4.5.4制定控制计划;

4.7在产品质量策划各阶段,各部门应按计划,按时完成任务。

5.程序

5.1 前期准备阶段

5.1.1 产品设计(开发)任务来源

5.1.1.1 公司根据市场或顾客对产品需求信息,通过各种联系渠道做好市场调研,进行新产品自主开发。

5.1.1.2 销售部根据顾客对产品的需求,取得新产品设计(开发)的技术资料、订单/合同或协议,进行新产品开发。

5.1.1.3 上级部门下达新产品开发任务。

5.1.2 销售部应从顾客处索取相关技术资料,如样品、产品图样、标准以及其它有关规范等以《产品立项报告》的形式提出项目申请,由总经理组织相应部门评审会签。评审通过后下达设计任务书交技术部进行设计开发。

5.1.2.1 客户提供的图纸、标准及其他有关规范等按本程序规定执行。

5.1.2.2 客户提供的样品由技术部负责登记并保存。

5.1.3 技术部按《设计任务书》要求整理相关产品开发需求信息,并组织力量及时将顾客提供的资料进行消化,并进行技术、工艺论证。

a)技术要求和顾客要求是否已经明确,在技术上存在什么难度,应怎么解决?

b)关键工艺应如何保证?

c)产品图纸有否存在不够清楚的方面?

d)顾客所需产品在检测、评价样品精度等方面,本公司能否保证。

e)上述存在的问题如需要进一步与顾客沟通联系时,应以传真或书面的形式联系和反馈。

5.1.4 成立产品质量先期策划小组(APQP小组)

5.1.4.1 产品质量先期策划小组成员可由技术部、质量部、生产部、采购部、销售部等有关人员组成。如有必要,供应商和顾客代表也可参加。产品质量先期策划小组名单应报公司管理者代表/总经理批准。

5.1.4.2 同类型不同规格的新品种,APQP小组成员规定由技术部、制造部、采购部、质管部、销售部等有关人员组成,技术部项目负责人担任小组长。

5.1.5 召开产品质量先期策划小组会议

5.1.5.1 产品质量先期策划小组会议内容如下:

a)确定小组成员的作用和职责;

b)确定顾客(内、外部);

c)确定顾客的要求;

d)理解顾客的期望;

e)确定成本、(材料消耗定额、设备折旧费、管理费)进度和限制的条件;

f)确定需要来自顾客方面的帮助;

g)对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评估。

产品质量策划小组应评定产品设计的可行性和产品能否按顾客接受的价格、标准、时间、数量、规格等进行制造、装配、试验、包装和交货。当顾客有要求时,可行性评估报告的形式按顾客要求进行;顾客无要求时,按标准规定的《小组可行性承诺》格式进行。

5.1.5.2 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时,由销售部(或技术部)与顾客进一步沟通联系,联系协调结。

5.1.5.3 若APQP小组可行性评审认为新产品开发无法达到或满足顾客的要求时,也应由销售部及时通知顾客,放弃产品开发。

5.1.5.4 小组会议应有记录(包括本次会议未能解决的事项),每项措施要明确到责任部门和人员以及进度要求。

5.1.5.5 对同类型不同规格的新品种APQP小组会议由组长根据实际需要决定并主

持召开。

5.1.6 APQP小组在完成上述活动后,技术部应编制《产品APQP进度计划》,生产部编制《新产品试制作业计划》,内容应包括:

a)工作项目/任务;

b)责任部门和人员;

c)预计生产开始、完成时间等。

《产品APQP进度计划》中工作项目/任务可根据客户要求、产品开发的实际需要对本程序文件中有“*”标记的工作项目作适当裁减或参见通用文件;制定完成后,《产品APQP进度计划》经APQP小组组长审核,报总经理(或授权人)批准;《新产品试制作业计划》由生产部审核,报总经理(或授权人)批准后实施。

5.1.7 技术部进一步对顾客提供的样品或产品图纸、标准、规范等进行系统消化,在了解顾客愿望的基础上转化为本公司的产品图纸,并确定特殊产品和过程特性。特殊特性包括顾客指定的特性和公司内认定的特性,并应体现在控制计划中,公司内认定的特殊特性见《特殊特性一览表》。具体标识方法为:

“⊕”标示重要特性:

①间接影响产品的配合/功能/安装/外观特性;

②间接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性;

③用户对产品质量缺陷有较大抱怨的。

“▲”标示法规特性:

①直接影响产品的燃烧特性/车内人员保护/转向控制/制动特性的;

②直接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性的。

“▽”标示关键特性:

①对产生的质量缺陷用户不能容忍的;

②对配合/功能/外观/装配等要求必须保证的。

5.1.8 技术部根据产品图纸编制以下清单,分别提交有关部门。

a)新增设施、设备以及检验、测量和试验设备(专用计量器具)清单;

b)原材料、配套件清单;

c)工装夹具(特殊工、夹、模具及刀刃具)清单。

5.1.8.1 专用计量器具、工装夹具由技术部负责设计;

5.1.8.2 配套件及原材料由采购部负责落实解决;

5.1.8.3 新增设施、设备(包括特殊工、夹、模具及刀刃具)以及检验、测量和试验设备由质管部、采购部、生产部、工程部负责落实;

5.1.8.4 专用计量器具的制作由工程部负责完成,质管部配合;

5.1.8.5 工装夹具的制作由工程部负责完成,采购部协助配合;

5.2 产品设计和开发阶段

5.2.1 由设计部门的输出

5.2.1.1 设计失效模式和后果分析

DFMEA是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新,它的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要的补充、改变和删减的机会,以保证合适的设计特性。

5.2.1.2 可制造性和装配设计

顾客需要和期望范围决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组需考虑以下项目:

a)设计、概念、功能和对制造变差的敏感性,选择最佳参数进行设计;

b)制造和装配过程是否可行;

c)尺寸公差是否合理,并能满足顾客的要求;

d)性能(包括机械和电气性能)要求是否恰当;

e)加工数量的确定;

f)过程调整达到最优化;

g)材料搬运等达到最小化。

5.2.1.3 设计评审

设计评审应包括以下方面的评价:

a)设计/功能要求的考虑;

b)正式的可靠性和置信度目标;

c)零部件/子系统/系统工作循环和设计失效模式及后果分析;

d)计算机仿真和模拟试验结果;

e)可制造性和装配设计的评审;

f)各加工工序产生的变差结果;

g)破坏性试验;

h)设计验证进展。

5.2.1.4 样件制造和控制计划

样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述,产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审,以便保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据,保证已对特殊产品和过程特性给予特别注意,使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求,将关注的问题、变差和费用影响传达给顾客。

5.2.1.5 工程图样

a)工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如顾客没有工程图样,应由策划小组评审控制图样,以决定那些对配合、功能、耐久性和政府法规有特殊影响的因素。

b)应对工程图样进行评审,确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检

验。图样中,应能清楚地标识控制或基准平面/定位平面,以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和工艺装备,所有尺寸应保证可行性和工业制造和测量标准相一致。必要时,功能小组应保证数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。

5.2.1.6 工程规范

为了更好地识别有关零部件的功能、耐久性和外观的要求,产品质量策划小组应对工程规范进行详细的评审。

5.2.1.7 材料规范

对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范,这些特殊也应包括在控制计划中。

5.2.1.8 图样和规范的更改

当需要更改图样和规范时,小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。

5.2.2 产品质量先期策划小组的输出

5.2.2.1 新设备、工装和设施要求

为了满足产品制造要求,可能需要添设新的设备、工装和设施,在进度图表上,产品质量策划小组应给予强调并注明,并保证新的工装能够及时供货,且需监测设施进度情况,以确保能在计划的试生产前完工。新的设备、工装以及试验设备应做好清单。

5.2.2.2 特殊产品和过程特性

在初期准备阶段,在了解顾客的愿望的基础上,功能小组应识别初始特殊产品和过程特性进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。

5.2.2.3 量具和试验设备要求

在制造时,产品质量策划小组应将量具和试验设备的要求增加到进度图表中,然后监测进展,以保证满足所要求的进度。

5.2.2.4 设计验证

主要针对所用原材料、产品的性能、寿命、相关尺寸以及外观和环境进行验证,是否满足顾客的要求。验证时,要有验证计划(包括验证的内容、时间、参加人员和验证方法),并做好验证报告。

5.3 过程(工艺)设计和开发阶段

5.3.1 包装标准准备

若顾客提供包装标准的,按顾客提供的标准准备;如顾客未提供包装标准的,技术部应保证产品在使用时的完整性条件下采用公司现有包装标准,需要时可经顾客确认。

5.3.2 产品/过程质量管理体系评审

产品质量控制和生产过程应符合公司质量管理体系文件的控制要求,控制和/或程序的任何更改,质量管理体系文件、控制必须作相应的更改,产品生产必须在受控条件下进行。APQP小组应使用标准规定的《产品/过程质量管理体系检查清单》来进行检

查和评审。

5.3.3 过程流程图制订和评审

技术部应科学分析、合理编排出最佳的过程流程图。APQP小组应使用标准规定的《过程流程图检查清单》来进行检查和评审。

5.3.4 场地平面布置制订和评审

为了确定检测点的位置和物料、产品存放区域,方便管理,采购部、制造部应根据过程流程图制订场地平面布置图。APQP小组应使用标准规定的《场地平面布置图检查清单》来进行评审。

5.3.5 过程失效模式及后果分析(PFMEA)制定和评审

过程失效模式及后果分析由技术部组织制定,它是一种动态文件,当发现新的失效模式时需对它进行评审和更新。APQP小组应使用标准规定的《过程FMEA检查清单》来进行评审。

5.3.6 试生产控制计划制定和评审

在批量生产前,技术部应按《控制计划管理程序》编制试生产控制计划,它应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制,可增加检验次数、增加审核、采用统计方法进行评价等以遏制初期生产过程中或之前的潜在不符合。APQP小组应采用《控制计划检查清单》来协助进行评审。

5.3.7 工艺过程指导书编制

5.3.7.1 技术部编制包括机床的运行转速、进给量、循环时间等加工过程参数的作业指导书,所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书,以有效指导操作和对加工过程进行控制。

5.3.7.2 技术部应根据产品图纸、产品技术要求、工艺流程编制检验规范,检验规范应规定检验项目、质量水平、样本大小、使用的计量器具以及检验方法等。

5.3.8 测量系统分析(MSA)计划制订

测量系统分析计划由质管部负责编制,部门经理审核,APQP小组组长批准。计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的内容。

5.3.9 初始过程能力研究计划制订

技术部根据控制计划中标识的特性,制订初始过程能力研究计划。计划由管理者代表审批。

5.3.10 制订包装规范

技术部设计的产品包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变,并与采用的搬运方法相匹配。顾客有包装要求时按要求设计。

5.3.11 召开产品质量策划小组会议

5.3.11.1 召开会议,对前阶段的工作进行评审,检查试生产各项准备工作完成情况,并研究解决未解决事宜。总经理或授权人应参加会议,会议中未决事宜的解决方法应取得总经理的支持。

5.3.11.2对同类型不同规格的新品种APQP小组会议由组长根据实际需要决定并主持召开。

5.4 产品与过程确认(试生产)阶段

完成上述准备工作后,由生产部负责,技术部、质管部配合,按《新产品试制作业计划》的进程安排试生产,试生产采用正式生产工装、设备环境(包括操作工)。试生产数量可根据顾客的要求安排,若顾客无要求时,不少于100只。

5.4.1 测量系统评价

在试生产过程中,质管部、制造部应按测量系统分析计划进行测量系统的评价和分析。

5.4.2 初始过程能力研究

在试生产过程中,技术部、制造部应按初始过程能力研究计划进行初始过程能力研究,研究评价生产过程是否已准备就绪。

5.4.3 生产件批准

生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程控制制造出来的产品是否符合技术要求。技术部、质管部应按《生产件批准程序》进行生产件批准。

5.4.4 生产确认试验

生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程控制制造出来的产品是否符合技术要求的试验。生产确认试验由APQP小组提出,组长审批后,质管部负责实施。依据以下条款APQP小组确定生产确认试验:

a)当顾客有规定试验要求时,生产确认试验按顾客的要求进行;

b)顾客无规定要求时,可委托国家认可的试验机构或安排公司实验室进行试验,并提供试验报告;

c)顾客未要求进行生产确认试验时,可不做试验;

d)生产确认试验用的产品,应取自正常生产过程中的产品;

5.4.5 包装评价

技术部负责、销售部配合评价采用的产品包装能否在正常运输过程中免受损伤和在不利的环境下受到保护(包括顾客规定的包装)。包装评价应按计划/标准/顾客的要求进行。

5.4.6 批量生产控制计划的制定和审批

生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。技术部应根据生产流程、产品特性以及试生产控制计划的经验进行编制和更改,并在执行过程中应根据运行效果进行必要修正。

5.4.7 质量策划认定和阶段性会议

5.4.7.1 由APQP小组组长主持召开有总经理或授权人参加的新产品先期质量策划小组会议,对质量策划按标准规定格式进行认定和评审。

a)所有受影响的操作是否都具备了可供使用的控制计划;

b)作业指导书是否都包括了控制计划中规定的特殊特性和表达了所有PFMEA的建议;

c)计量器具和试验设备是否满足了规定要求;

5.4.7.2 新品种质量策划认定可根据需要由APQP小组长组织相应人员召开会议,顾客有要求时,按标准规定格式进行总结和认定;顾客无要求时,按《新产品试制总结》规定格式总结和认定。

5.4.8 在完成了上述各项工作后,并得到客户确认后由销售部通知制造部下发投产通知单,产品投入批量生产。

5.5 批量生产阶段

5.5.1 制造部根据销售部计划和顾客的产品交货期,落实批量生产准备工作,并安排生产计划。

5.5.2 减少制造变差

质管部应把控制图和其他统计技术应用作为识别过程变差的工具,分析和制订纠正措施,减少变差,持续地改进和提高产品质量。

5.5.3 提高顾客满意度

按《顾客满意度管理程序》和《持续改进管理程序》来达到满意目标。

5.5.4 提高对顾客产品交付和服务能力

按《服务管理程序》、《纠正和预防措施控制程序》、《搬运、贮存、包装、防护和交付管理程序》来提高交付和服务能力。

5.5.5 批量生产后,质管部负责利用控制计划及SPC方法来评估产品质量,满足顾客要求。

6. 相关文件目录

6.1《生产件批准程序》

6.2《潜在失效模式及后果分析程序》

6.3《设计和开发控制程序》

6.4《工程变更管理程序》

6.5《服务管理程序》

6.6《纠正和预防措施控制程序》

6.7《采购管理程序》

6.8《供应商管理程序》

6.9《搬运、贮存、包装、防护和交付管理程序》

6.10《满意度管理程序》

6.11《工序卡》

6.12《检验指导书》

6.13《包装规范》

6.14《人力资源管理与培训程序》

6.15《设备管理程序》

6.16《工装管理程序》

6.17《产品审核程序》

6.18《测量系统分析》手册

6.19《潜在的失效模式及后果分析》手册

6.20《产品质量先期策划和控制计划》手册

7. 相关记录及保存期

7.1《产品设计可行性报告》长期保存

7.2《设计任务书》长期保存

7.3《产品APQP进度计划》长期保存

7.4《材料清单(BOM表)》长期保存

7.5《特殊特性清单》长期保存

7.6《初始过程流程图》长期保存

7.7《过程流程图》长期保存

7.8《新设备明细表》长期保存

7.9《检测、试验设备明细表》长期保存

7.10《工装明细表》长期保存

7.11《控制计划》长期保存

7.12PPAP资料长期保存

7.13《产品质量策划总结和认定》长期保存

7.14《PFMEA检查清单》长期保存

7.15《新设备、工装和试验设备检查清单》长期保存

7.16《产品/过程质量检查清单》长期保存

7.17《场地平面布置图检查清单》长期保存

7.18《过程流程图检查清单》长期保存

7.19《控制计划检查清单》长期保存

7.20《小组可行性承诺》长期保存

7.21《包装评价》长期保存

7.21《产品立项报告》长期保存

产品先期质量策划

1.目的 通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求,以最低成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程设计进行完善. 2 适用范围 适用于公司新产品/改型产品的设计/开发. 3 定义 3.1产品质量策划――是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的 步骤. 4 职责 4.1由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作. 4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施. 4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工 作负责. 5.工作程序 5.1 项目小组的组成和前期策划 5.1.1业务部接到新产品订单时,按QP0301《合同评审控制程序》规定编制产品建议书提 交管理者代表. 5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任, 由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组,必要时有关分承包方和顾 客代表参加(顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方),并由管

理者代表明确项目组的职责. 5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职 责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定,必要时对分承包方作出相应规定. 5.1.4由项目组组长按QP0301《合同评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期 望. 5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需 要的顾客帮助,所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等. 5.1.6由管理部根据QP1801《培训控制程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策 划所需的技能,如未具备,须在该成员参与策划前进行所需技能培训. 5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完 成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产. 5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、 具体工作项目、责任人/部门,过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订,本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作. 5.2策划与确定 5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息(可采用市场调研、收集保护记录、质

质量管理体系策划控制程序(含表格)

质量管理体系策划控制程序 (IATF16949-2016 / ISO9001-2015) 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系:指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划:指一种确定生产某具体产品或系列产品(如:零件、材料等)所用方法(如:测量和试验等)的结构化的过程,是质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标;与缺陷探测大不相同,质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范,是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时,质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册:指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求,并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动,为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件;其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁,是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件:指为维持质量管理体系的运作,当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程,使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明,以利便于各项工作的实施和管理;其目的在于规范管理性的质量管理活动,促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定,并延伸到管理手册使所有活动更具体表现,是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书:指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作(如:生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等),将每一项动作的基准加以详细地说明,包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤,便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用,以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异,造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针;其目的在于规范作业的质量管理活动,并具体指出与质量有关的作业指导和要求,将程序文件中未述明的部分详加说明,是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录:指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见

产品先期质量策划控制程序文件

1.目的: 通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求,以最低成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程进行全面的策划,使策划的结果更加完善。 2.适用围: 适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。 3.定义: 产品质量策划:是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 4.职责: 4.1厂长负责协调策划过程中各部门工作。 4.2由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。 4.3各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作,并对本部门在项目小组中代表所承担的工作负责。 5.工作程序: 5.1项目小组的组成和前期策划 5.1.1计划供应部在市场调研时,应及时将产品的需求信息形成报告后提交厂长,由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研讨,并考虑顾客目前和将来要求和期望、市场和业务计划等,制订新品引进建议书。 5.1.2由厂长任命项目小组组长(一般由技术开发部代表担任),组建由质量保证部、生产部、技术开发部、生产准备部、计划供应部等部门代表参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加(顾客参与不能免除本厂对产品策划责任,同样针对分承包方),并由厂长明确项目组长的职责。 5.1.3本厂的产品质量策划包括四个阶段,即产品引进的前期工作及样品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。 5.1.4由项目组长确定每一代表(组员)的工作容和职责,工作容和职责可以分阶段确定并形成项目组责任矩阵图。并对数据的、安全、资料妥善保护作出规定,必要时对分承包方组员作出相应规定。

5.1.5由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助、建立顾客联系渠道等。 5.1.6产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行,由跨部门横向协调的项目组实施,其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生产。 5.1.7由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限和各部门的具体工作任务;计划进度安排须符合顾客进度期限要求;在产品质量策划中项目组应尽其全力预防缺陷,尽可能采用防错技术;产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整;由项目组长监督进度计划的实施,必要时报告厂长,由其协调各部门工作。 5.1.8根据培训程序规定,确定项目组成员是否具备产品质量策划所需的全部技能,如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。 5.2产品引进前期工作及其样品 5.2.1由项目组长根据产品建议书制订产品责任书,确定产品可靠性和质量目标。 5.2.2新设备、设施要求 a.由项目小组按《质量手册》中有关质量策划要求进行新设备和设施的策划,制订设备和设施计划明确要求,并根据《设备管理和维护保养控制程序》进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。 b.由项目小组对工作进度进行控制,以保证新的设备尽可能在样品试制前完成,并按《新设备和试验检查清单》进行评审。 5.2.3特殊特性和过程特性 项目小组根据引进产品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性。 5.2.4量具/试验设备要求 a.由项目小组确定所需的量具/试验设备,制订所需量具和试验设备清单,对于采购的量具和试验设备,按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收。 b.按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审,由项目小组监测进度,以保证满足所要求进度。

质量目标管理策划控制程序

质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标,配置必要的资源,负责批准、公司编制的质量策划输出文件(质量手册)。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为: a) 产品出厂合格率100%; b) 顾客满意率达90%,并逐年增加; 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划: a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化; c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化; d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括: a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;

c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; e) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下: 业务部:原材料供应及时率100%,保证顾客满意率95%以上; 技术部:设备完好率98%,产品出厂合格率100% 车间:合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源。

产品质量先期策划管理程序

1.目的 通过产品质量先期策划(以下简称APQP)活动的开展,开发一个有效的制造系统,并形成与其相关的控制计划,确保生产优质产品,满足顾客的要求和期望。 2.适用范围 适用于本公司针对产品、项目或合同的APQP活动。 3.职责 3.1 总经理授权管理者代表组成多功能小组开展APQP。 3.2 多功能小组组长负责项目APQP全过程管理,并组织控制计划的编制和监督实施。 3.3 技质部负责并协调各有关部门开展制造过程的设计开发,包括PPAP。 3.4 各部门负责人或指定人员作为多功能小组成员参与APQP活动,并实施控制计划规定给本部门的控制和改进任务。 4.程序 4.1APQP的基本原则 ?以制造优质产品,全面满足顾客要求为宗旨。 ?对资源合理配置,以最低成本及时提供优质产品。 ?促进早期识别和事前预防,以减少变差,避免晚期或事后更改。 4.2 APQP的基本方法 ?逻辑思路,强调过程的输入输出的分析方法。 ?同步技术,缩短实施周期,密切接口关系,强调效率。 ?多方参与,包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。 ?防错技术,FMEA,SPC等的应用,强调预防为主。 4.3 APQP的基本流程 4.3.1准备和确定范围:本阶段主要由管理者代表主持。 ?组成多功能小组:项目概念提出后,由管理者代表与技质部总监共同确定项目组长,由供销部、生产部、技质部、行政部(可行时包括顾客和合格供方)的代表作组员,明确各自职责。 ?确定策划活动范围:识别和理解顾客需要、期望和要求(如合同和订单及其评审记录),拟订《文件总览表》。 ?作可行性分析:包括立项背景资料,市场、成本、风险、利润预测报告,可实现性、可制造性分析报告等。 ?制定工作进度计划:通过小组讨论一致后形成以“甘特图”方式列出任务要求、小组间接口及各阶段进度安排的《APQP进度计划》。 ?如需要,应开展技能培训:对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA,PPAP,SPC,MSA和开发技能的培训。 4.3.2 计划和项目确定:本阶段主要由多功能小组组长主持,以下开始各阶段均应填写《APQP阶段输入输出一览表》。 ?收集输入资料:包括顾客的呼声,如:市场调研报告,主机厂的服务信息和失效、退货报告,公司业务计划和经营目标,过程基准的确定,以往经验,顾客合同或订单。 ?形成本阶段的输出资料,包括:可测量的体现顾客呼声的设计目标,体现持续改进的缺陷和废品率的质量目标(如PPM),初始《材料清单》及初始《过程流程图》,初始的产品和过程《特殊特性清单》。 ?由此形成设计开发输入的《设计任务书》。 ?本阶段公司管理层的参与、支持和承诺是项目和小组活动成败的关键之一。 4.3.3 过程的设计和开发:本阶段主要由多功能小组组长主持。 ?收集上阶段的输出资料后,针对本项目所涉及的特殊或额外要求及更改实施内部质量体系评审,对组织内部包括质量目标分解、组织职能划分、资源配置、过程监控能力、产品质量状况、数据统计分析等环节进行审核和评估,并填写《产品/过程质量检查清单》。 ?形成《过程流程图》:以过程的输入输出的逻辑思路示意性的表示产品制造的总

质量策划控制程序

1 目的 对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源,确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件,消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作,管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件,也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义(无) 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标,充分理解并坚持贯彻执行,确保质量方针和质量目标的实现,以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定,总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门,执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审,对未完成的指标确定整改方案,执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前,管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况,报告总经理,作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划

5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系; b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化; c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化; d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定; b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; e. 策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致; b. 已有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制,经管理者代表审核、总经理批准后,发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执

APQP产品质量先期策划的五个过程

APQP产品质量先期策划的五个过程 1 .计划和定义 本过程的任务: 如何确定顾客的需要和期望,以计划和定义质量大纲; 做一切工作必须把顾客牢记心上; 确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 2 .产品的设计与开发 本过程的任务和要点: 讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素; 小组应考虑所有的设计要素,即使设计是顾客所有或双方共有; 步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“ 服务的呼声” 的任务; 一个可行的设计应能满足生产量和工期要求,也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标; 尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求,但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性; 保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审; 进行初始可行性分析,以评审制造过程可能发生的潜在问题。

3 .过程设计和开发 本过程的任务和要点: 保证开发一个有效的制造系统,保证满足顾客的需要、要求和期望; 讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。 4 .产品和过程的确认 本过程的任务和要点: 讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证的主要要点。 应验证是否遵循控制计划和过程流程图,产品是否满足顾客的要求。 并应注意正式生产前有关问题的研究和解决。 5 .反馈、评定和纠正措施 本过程的任务与要点: 质量策划不因过程确认就绪而停止,在制造阶段,所有变差的特殊原因和普通原因都会表现出来,我们可以对输出进行评价,也是对质量策划工作有效性进行评价的时候。 在此阶段,生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。 应对计量型和计数型数据进行评估。采取SPC 手册中所描述的适当的措施。

QP质量策划控制程序完整版

Q P质量策划控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

1.目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。 2.适用范围 适用于与特定产品及合同有关的质量策划控制及相应的质量计划编制、实施和控制。 3.职责 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 生产部负责组织产品实现的策划和实施。 各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 4.程序 对特定产品、项目和合同,生产部应进行质量策划。策划的结果应以适用于公司运作的方式形成文件,如质量计划等。 进行策划的时机 组织在开发新产品时应进行质量策划: 质量策划的内容 a.对特定产品、项目或合同确定的质量目标; b.针对特定产品、项目或合同所建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动;对 b.过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审; c.并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系; d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要性或关键性,应 安排监视和测量活动;对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; e.定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则: a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定; b.应参照质量管理手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量管理体系文件 中的内容协调一致; c.用已有的质量文件的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容; d.根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如采购质量 计划;也可针对某一特定的活动,如产品促销活动等; e.质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件(如项目计划等)的 一部分。 质量计划的编制、审核和发放 当决定开发新产品时,由总经理组织各部门负责人进行策划会议,会议后由技术部门负责编制该新产品的《新产品质量计划》,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术部门以受控文件形式发放到使用和相关部门(顾客有要求时,可发放给顾客)。 质量计划的实施、监督和修改 质量计划的修改由编制部门负责进行,修改后应经相关人员审批后发放。 质量计划完成后,相关文件和记录由生产部负责归档保存。 5.相关文件 《文件控制管理程序》 6.质量记录 《新产品质量计划》

质量计划控制程序范文

质量计划控制程序范文 1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划:是针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策,成为质量手册支持性文件的一部分,作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究,统筹安排,确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求,产品图样及有关技术规范和文件,

产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同,其内容一般包括: a.开发工作流程; b.质量措施及组织分工; c.工艺路线安排及工时定额; d.设备、工装的配置; e.工序控制计划; f.检验规程; g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平,满足用户的期望,符合适用的标准和规范,以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度,规定其特定的程序,并以书面文件加以明确,确定质量保证措施及组织分工,视实际需要,针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线,综合考虑工艺特点,工装、设备条件,生产部的分工和物流,搬运条件,生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。

质量策划控制程序

质量策划控制程序 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

1.目的 确定并配备必要的资源、控制手段和文件以满足新开发的产品项目满足 规定的质量要求。 2.适用范围 适用于新开发产品项目质量计划的编制、实施和控制。 3.引用文件 ISO 9001:2000 策划;产品实现的策划 《质量手册》章;章 定义 新产品:产品规范的标准或附特殊要求、工艺的产品。 职责 5.1管理者代表负责组织质量计划编制前对现行质量管理体系的评估,负责组织所 需开发文件的编写、质量计划的总成,对质量计划审核,厂办负责发布。 5.2生产办、供销科提供编制质量计划相关的资料。 5.3相关部门参加现行质量管理体系的评估、质量计划的编制和实施。 5.4厂长负责质量计划的批准。 6.程序内容 6.1供销科接受新产品开发项目后,收集新开发产品项目的相关资料,为编制质量 计划作好准备。

6.2质量计划编制评审 管理者代表负责组织质检科、生产办及相关部门的负责人对现行质量管理体系能否满足新开发产品规定的质量要求进行评审,管理者代表负责指定专人做好“质量管 理体系评估记录”。 经评审,若现行质量管理体系能够满足新开发产品项目的质量管理要求,所需引用文件齐全,则可直接编制“质量计划”。 若现行质量管理体系需补充部分文件方能满足新开发产品项目的质量要求, 管理者代表通知相应部门,按《文件控制程序》编制和发布所需文件。 “质量计划”的内容 A质量目标及质量目标的计算方法; B确定相关工序和工艺流程; C确定不同阶段的资源分配和职责权限; D为达到质量目标必须采取的其它措施; E确定不同阶段使用的文件化程序; F验证手段和方法及接受准则; 管理者代表审核“质量计划”,厂长批准。 “质量计划”的发布、控制和修订执行《文件控制程序》。 依据“质量计划”要求相关部门实施质量计划,其实施效果由管理者代表负责验证。7.质量记录 质量策划实施状态检查表 HD-QT-50101

产品质量先期策划程序

1.程序目的 充分识别顾客要求和预期的产品及过程特性,使用多功能小组这个平台,对产品在可实现目标、为实现目标的过程设计策划和确认、投产等各个阶段实施的方针、步骤进行总的策划,以较优的成本提供符合规定的产品,达到顾客满意。 2.适用范围 适用于公司汽车钣金件的实现过程策划(不包括产品的开发设计)。 3.过程识别 产品实现过程过程:产品策划 4.定义 ●产品特性:在图纸或其他工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能。 ●过程特性:是与产品特性具有因果关系的过程变量。过程特性仅能在发生时才能测量出。对于一个产品特性,可能有多个过程特性。在某个过程中,一个过程特性可能影响到整个产品特性。 5.主要职责和权限 5.1 多功能小组负责策划和实施APQP活动。 5.2 各部门参与APQP过程并按规定进度完成本部门在APQP各阶段承担的工作。 6.程序内容 6.1 策划准备和项目确定 6.1.1 成立多功能小组 营业科收到(顾客)新产品意向后,应将所有信息传递给主管经理及文控员。由主管经理依据APQP要求确保设计和开发的策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其(适当的)供应链,当新产品与目前已在产的产品相类似(定义为:同一顾客,拟配置的资源如:工艺、设备、人员和产能目标基本相同),可以参考或引用已存在并有效的策划文件。需要时成立包括营业、技术、生管、制造、设备、品质等部门人员参加的多功能小组(人员和职能部门的多少根据需要决定)。文控员按相关规定存档所有记录的顾客信息(包括书面文件和电子文件)。 6.1.2 由主管经理任命多功能小组负责人,策划过程的总体安排,由多功能小组负责人指定小组各成员的工作和职责。

产品质量先期策划控制程序

通过对产品质量先期策划,为产品开发创造最佳作业条件,确保新产品开发顺利进行,可

以 早期对产品过程进行完善,避免晚期更改,以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划:是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性,配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.3、防错:生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划:对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图:描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划:是指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 4、职责 4.1. 总经理负责任命横向协调小组组长,为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2. 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划,明确项目成员职责确保质量保证计划的实施,并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3. 横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题,横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a)负责特殊特性的识别与最终确定 b)负责进行潜在失效模式和后果分析(FMEA c)负责采取措施,优先解决风险高的潜在失效模式 d)负责控制计划的制定与评审 4.4. 横向协调小组成员的职责 a)负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。

产品质量先期策划控制程序

1 目的 通过产品质量先期策划,以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内容,确保设计/开发的新产品能满足顾客要求,并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善。 2 适用范围 适用于本公司新产品的设计/开发策划。 3 术语 新产品:由顾客提供设计样件或设计资料,且产品结构原理/性能要求在本公司没有相同或类似的产品。 4 职责 4.1项目小组:又称APQP小组或多方论证小组,为完成某一新项目的设计/开发而成立的跨部门工作小组,全面负 责产品质量先期策划工作的组织和实施。 4.2其他部门:根据项目小组职责/任务的划分,及本部门职责,配合项目小组开展产品质量策划工作,并对本部门 在项目组中代表成员所承担工作负责。 5 工作程序 5.1 产品质量先期策划整个过程分为五个阶段:计划和定义、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、 反馈评价和纠正等。 5.2 计划和定义 5.2.1销售部根据公司年度发展计划及市场调研前景,提出产品开发建议书,并按《合同评审程序》组织产品部、质 管部、生产部、财务部对新产品的技术质量、顾客要求,开发成本等进行可行性分析评审,并形成记录,销售部根据评审结果上报总经理批准立项,并签订试制开发协议书。 5.2.2产品部根据产品开发建议书/开发协议,成立项目小组,项目小组组长原则上是由管理者代表担任,负责整个项 目的宏观策划, 跨部门工作协调及对整个项目设计开发过程进行监督,副组长由指定的项目主管工程师担任,负责整个项目的具体策划,组织和实施,组员至少包括:质管部、销售部、生产部, 财务部及相应供应商和顾客代表视情况需要参加。 5.2.3 产品立项后, 项目组长应将全部相关资料的正本提交资料室, 资料室负责为每一个新项目建立专门的档案袋, 项 目小组在以后的开发过程中收集和产生的资料正本均应交资料室存档,自留复印件,图纸及工艺文件按《文件与资料控制程序》执行. 5.2.4 产品部经理根据部门职责规定编制“设计项目责任矩阵及开发进度表”,(见附表),组织相关责任部门进行评审, 并以文件形式具体明确各代表方的工作内容/责任和进度,对数据资料的机密安全保存作出的规定,必要时,对供应商亦需作出相应规定。“设计项目责任矩阵及开发进度表”正式文本交资料室备案跟踪,并发相关责任部门进行组织实施。 5.2.5 项目小组根据顾客的要求信息,及本公司的业务计划/营销策略,过程指标/设想,可靠性研究等,输出以下文件: a) 产品责任书 由项目主管工程师制订,明确具体的设计任务,设计目标,识别产品特殊特性,确保在整个产品质量先期策划中始终体现和贯彻顾客要求。 b) 产品/过程特殊特性清单(初始) 根据顾客样件,资料及《产品安全性控制程序》《特殊特性控制程序》要求,由产品工程师制订《产品特殊特

过程策划控制程序

1. 目的 为了确定并策划直接影响产品质量的过程。 2. 适用范围 适用于本厂产品生产过程的策划和确定。 3. 定义 过程策划:批量生产前由供方实行的对所有所需资源如工装、设备、工艺、方法、人员和运输等进行的一系列活动,以确保加工过程与工艺流程的顺利实施 4. 职责 4.1技术开发部负责过程策划的归口管理,负责产品工艺、技术要求、制造过程的策划。 4.2生产准备部负责产品生产过程中所需工装、设备、工具配置的策划。 4.3计划供应部负责产品生产所需原材料、外购外协件采购的策划和服务过程的策划。 4.4质保部负责产品在生产过程中,质量保证的计划和手段的策划。 4.5生产部负责生产过程中,定置管理、物流、运输、缩短生产周期,最小库存量等方面的策划。 4.6厂办人事教育室负责生产过程中所需人力资源配置的策划。

4.7财务部负责生产过程中,所需财务资源的策划。 4.8各部门负责人须对本部门所策划的任务与各部门配合,保障其系统性。 4.9管理者代表须对各部门的策划工作进行有效的控制和协调。 5. 工作程序 5.1过程的策划的确定 5.1.1由厂长确定新产品的开发设计和老产品的重大更改任务,确定并组织项目小组,指定项目小组负责人。 5.1.2各部门负责人在工厂下达任务后及时在产品开发和更改的同时、批量生产 前开展对所需过程(如设计过程、采购过程、生产过程、检验过程和服务过程等) 进行确定。确定哪些过程直接影响产品质量。 5.2过程策划的时机: 5.2.1新的/更改的产品; 5.2.2过程更改; 5.2.3停产六个月以后重新投产的产品; 5.3过程策划的内容 5.3.1过程策划项目小组针对产品的技术要求、工艺要求及用户特殊要求,对所需资源和配置时间提出计划,编制里程碑计划、网络计划等详细计划。其内容一般包括如

质量管理体系策划控制程序

质量管理体系策划控制 程序 Document number:BGCG-0857-BTDO-0089-2022

1. 目的

为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施,使其符合ISO9001:2015质量管理体系要求,公司在实施和执行质量管理体系之前,需要对其进行策划。 2. 范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3. 引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4. 术语和定义 质量管理体系:指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源,建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划:指一种确定生产某具体产品或系列产品(如:零件、材料等)所用方法(如:测量和试验等)的结构化的过程,是质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标;与缺陷探测大不相同,质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范,是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时,质量计划便成为一种广义的概念。 管理手册:指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求,并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动,为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件;其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁,是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件:指为维持质量管理体系的运作,当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程,使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明,以利便于各项工作的实施和管

产品质量先期策划―APQP

一、基本概念 1、什么是APQP (1QP是为了开发新产品/更改产品做准备的活动。 (2APQP是一种结构化的策划方法。 a策划过程包括了从市场调研至批量投产全过程。 b该方法明确了确保产品使顾客满意的各策划步骤。 c该方法明确了每一步骤的工作内容和要求。 d该方法明确了步骤之间的相ス叵担词淙胗胧涑觯 (3APQP具有的特点: a目标明确:满足顾客要求,不断改进。 b按规定的方法和组织形式进行策划。 c应用各类分析工具:FMEA,MSA,SPC、流程图,QFD等。d保证跨职能活动的效率:横向协调小组。 (4APQP的工作原则: a过程方法的原则:活动的P.D.C.A循环。 b多方论证的原则:跨部门的项目小组高效活动。 c预防为主的原则:对不合格加以预测,并实施控制。 d坚持改进的原则:APQP工作:永无止境。 e强化培训的原则:新技术新知识的认知。

2.为什么要实施APQP——目的 (1为了早期识别质量问题,以便采取预防措施。 (2可以提高工作效率,以低成本提供优质产品。 (3使策划过程具有可重复性,防止不合格重复出现。 (4为改进提供便利。 3.APQP的基本方法——同步技术 (1传统的逐级转换:即:产品设计→工艺设计→试制等,其缺点:过程之间不沟通,缺乏统一性,成本高。 (2同步技术取代逐级转换,不同阶级同时开始运行。 4.APQP的阶段性 (1工作阶级:计划和确定项目阶段,产品设计开发阶段,工艺设计开发阶段,产品及过程确认阶段,反馈评定阶段。 (2APQP5个阶段的起止时机。 产品实现过程:市场调研立项→项目批准→设计样件→试生产→投产 Ⅰ阶段 APQP阶段: 二、APQP的实施 1、计划和确定项目阶段 (1本阶段工作目的及任务

(营销策划)过程策划控制程序

1.目的 为了确定并策划直接影响产品质量的过程。 2.适用范围 适用于本厂产品生产过程的策划和确定。 3.定义 过程策划:批量生产前由供方实行的对所有所需资源如工装、设备、工艺、方法、人员和运输等进行的一系列活动,以确保加工过程与工艺流程的顺利实施。 4.职责 4.1技术开发部负责过程策划的归口管理,负责产品工艺、技术要求、制造过程的策划。 4.2生产准备部负责产品生产过程中所需工装、设备、工具配置的策划。 4.3计划供应部负责产品生产所需原材料、外购外协件采购的策划和服务过程的策划。 4.4质保部负责产品在生产过程中,质量保证的计划和手段的策划。 4.5生产部负责生产过程中,定置管理、物流、运输、缩短生产周期,最小库存量等方面的策划。 4.6厂办人事教育室负责生产过程中所需人力资源配置的策划。 4.7财务部负责生产过程中,所需财务资源的策划。 4.8各部门负责人须对本部门所策划的任务与各部门配合,保障其系统性。 4.9管理者代表须对各部门的策划工作进行有效的控制和协调。 5.工作程序 5.1过程的策划的确定 5.1.1由厂长确定新产品的开发设计和老产品的重大更改任务,确定并组织项目小组,指定项目小组负责人。 5.1.2各部门负责人在工厂下达任务后及时在产品开发和更改的同时、批量生产

前开展对所需过程(如设计过程、采购过程、生产过程、检验过程和服务过程等) 进行确定。确定哪些过程直接影响产品质量。 5.2过程策划的时机: 5.2.1新的/更改的产品; 5.2.2过程更改; 5.2.3停产六个月以后重新投产的产品; 5.3过程策划的内容 5.3.1过程策划项目小组针对产品的技术要求、工艺要求及用户特殊要求,对所需资源和配置时间提出计划,编制里程碑计划、网络计划等详细计划。其内容一般包括如下内容: a.工艺文件的编制、一般工序、特殊工序、关键工序的确定; b.生产策划; c. 工装、夹具、检测器具的设计制造; d. 对分供方的采购(产品、原材料、辅料); e. 生产设备的提供; f. 外协的配合(外部开发) g.即时更新过程开发计划。 5.3.2技术开发部根据产品的技术要求、质量要求和顾客的特殊要求,编制工艺规程、检验规程、主辅材料消耗定额、专用工装、夹具、检测器具。 5.3.3计划供应部根据技术开发部提供的主辅材料消耗定额,拟定分供方的选择原材料、外购/外协件的采购计划,对服务过程进行策划。 5.3.4生产准备部在过程策划时对生产所需的设备、工装、夹具、检测器具拟定制造计划。 5.3.5技术开发部针对一般工序、特殊工序、关键工序,对工序能力和机器能力(如需要)拟制能力调查计划,并按规定的方法验证过程能力。 5.3.6质量保证部依据技术开发部提供的新产品的质量要求与技术开发部配合,

产品实现策划及设计开发管理程序

1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划,对设计和开发过程进行控制,确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望,并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法,明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性; 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性; 3.3 一般特性:除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划,并组织实施产品设计和开发过程控制,组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理,并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控,并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容: 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客(或预测顾客)产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标,必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别,确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求,标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施,以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动,以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估,包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。

设计质量管理与控制程序文件

设计质量管理及控制程序 (一)目的 为确保项目的设计和开发全过程处于受控状态,符合规定的质量控制要求,从而提高项目设计品质,加强成本控制,提高企业经济效益。 (二)适用围 适用于万科集团(以下简称“集团”)及子公司(以下简称“项目公司”)新开发项目及尚未进行方案设计的在开发项目分期部分的建筑、结构、设备、景观、智能、装饰等主要专业设计。 (三)职责分工 1、集团公司设计管理部门(规划设计部、总工程师办公室) (1)负责编写各类设计任务书; (2)负责寻找合适的规划设计、建筑设计、景观、智能、室及室外总图等设计供方,确定供方单位,并与设计单位进行合同谈判、签订及费用支付; (3)负责组织规划设计、建筑设计、景观、智能、室及室外总图设计工作,并审核各阶段、各专业设计成果; (4)负责组织各阶段、各专业的专题论证及汇报会; (5)负责施工过程的重大图纸变更管理及重大技术问题处理;(6)负责各类设计成果文件的存档工作。 2、项目公司 (1)负责参与各阶段、各专业设计过程; (2)负责组织项目报批及外部协调工作; (3)负责组织除规划设计、建筑设计、景观、智能、室及室外总图设计以外的其它相关设计工作; (4)负责施工过程的日常技术管理。 二、工作程序 (一)产品策划阶段 1、集团规划设计部负责依据项目开发进度计划编写《项目设计整体工作计划》,并报分管领导批准。 2、《产品意向书》由集团规划设计部负责牵头编制。编制的依据是经审定的《项目可行性研究报告》、《产品策划定位报告》等。总工程师办公室、营销策划部、项目公司技术负责人等参与编写。编写拟定的《产品意向书》报分管领导审核、集团公司董事长或其授权人批准后,在规划设计部备案。 (二)项目规划设计阶段 1、规划设计前应向设计单位提交《规划设计任务书》。《规划设计任务书》由集团规划设计部牵头依据《项目可行性研究报告》、《产品意向书》等编制并报分管领导审定。 2、集团规划设计部负责组织概念性设计,负责: (1)寻找合适的供方; (2)编制设计任务书; (3)与设计单位的沟通联系; (4)组织集团公司董事长、分管技术及营销策划的领导、规划设计部(含规划建筑专家组)、总工程师办公室、营销策划部、项目公司领导及技术负责人等对规划成果进行论证,编写《设计评审表》、会议纪要,并落实意见。 3、项目公司工程技术负责人参与规划设计过程,负责:

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