初中效过滤器清洗更换规程SOP

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初、中效过滤器清洗、更换SOP

分发部门：

质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ]

1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。

2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换

3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。

4.内容：

4.1清洁周期

空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。

4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。

4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。

4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。

4.2清洁剂

饮用水

4.3清洗方法

4.3.1 水洗。将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。

4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。

4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。

4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。

4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。

4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。

4.3.7 清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。

4.4 存放要求

干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。

4.5 更换检查

4.5.1 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。

4.5.2 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。否则，应视为破损，应淘汰。

4.6 空调机组过滤器编号表示方法

过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：

前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；

第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）；

最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。

□□□□□□□□□□□

过滤器套数序号

过滤器所属类别

所在空调机组设备编号

例如：

第一套过滤器

初效过滤器

软膏车间空调机组

5. 本文件由设备工程部负责起草；设备工程部部长负责审核；副总经理负责批准。

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初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫 生符合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤 器、高效空气过滤器清洗及更换。 3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容： 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。 4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网） 4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。 4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。 4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。 4.3初效过滤网： 4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。 4.3.3在初效过滤网拆下清洗时，工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清洗，可拆洗的部位要拆下清洗，将设备表面清理干净，最后用干布（布不得掉毛）统一清擦一遍，直至箱体内达到无尘要求，方可安装初效过滤网。 4.3.4初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 4.3.5每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写《初效过滤器清洗更换记录表》，并备档待查。 4.4 中效过滤器： 4.4.1中效过滤器要求每季度必须打开机箱全面检查，中效框架的固定及密封，并对中效全面检查一次，查看中效袋体有无破损，并全面吸尘一次。 4.4.2每次中效吸尘必须将中效过落袋拆卸下来用专用吸尘器吸尘，在吸尘操作中，工作人员需注意吸尘器吸管不得将中效袋弄破，并逐一检查每条袋体颜色是否正常，袋体是否有开线、破漏现象等，如袋体出现破损，灰尘过多工作人员应及时更换。 4.4.3在中效拆卸下吸尘时，工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净，以达到无尘要求，方可安装中效过滤器。 4.4.4安装中效过滤器，应将袋体与框架压平，并固定防止出现缝隙。 4.4.5中效过滤器更换时间，根据袋体破损和容尘情况进行更换，但最长使用年限不得超过二年。 4.4.6每次清洗更换中效过滤器应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》。 4.5高效过滤器的更换 4.5.1对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时；或当出风面气流速度降到最低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况，均须更换新的高效过滤器；如没有上

自清洗过滤器选型

Nanjing Bolv Industrial Equipment Co.,Ltd 自清洗过滤器选型介绍 Automatic Self-cleaning Filtration ● 连续过滤 ● 自动清洗 ● 自动反吹 ● 压干排渣 南京博滤工业设备有限公司 https://www.sodocs.net/doc/0317947057.html, 南京博滤工业致力于工业流体过滤与分离！始终秉持技术优势与严谨，提供一站式过滤解决方案。服务于各工业领域所需的过滤器材、过滤设备、膜分离设备、自清洗过滤器以及滤材备件与技术支持。自清洗过滤器产品是一种新型高效过滤设备，有多种结构和工作形式，可采用不同形式的内置滤元，对液相物料中的不溶性固形物、悬浮物、颗粒物杂质进行高效拦截。当过滤过程到工艺设定时，可在线进行自清洗，在快速清洗完毕后，设备重新恢复到初始过滤状态，从而实现连续过滤运行，无需人工清除滤渣或更换滤元操作。 ASC 自清洗刮刀过滤器 ● 产品概述 ASC 系列刮除式自动过滤器是一款电驱动过滤设备，不仅适用于悬浮液的杂质分离过滤，尤其适用于对粘稠液体的杂质分离，可用于广泛的工业过滤环境。过滤器内置滤元通常采用金属楔形丝网，基于表面过滤原理（直接拦截）。成套设备由过滤系统、过滤容器和驱动组件三部分组成。 液体物料由过滤器上进口流入，透过滤元表面后，清液流向过滤器下出口，而固形物杂质被截留在滤元表面；当滤元表面截留到一定量的杂质时，电机或气缸驱动紧贴于滤元表面的刮刀开始运动，将杂质刮出。杂质随下行液体聚集到过滤器底部收集腔内，当聚集到一定量时，系统打开收集腔处的排污阀，含高浓度杂质的液体被排出。 设备的自清洗和排污程序可定时或按压差进行操作设定。如定时每隔2h 排污一次，排污时间为10min；或当压差高于设定值（50kPa）时开始排污，排污时间10min。具体根据工况工艺进行最佳设定。 ● 运行方式 -- 电机驱动内刮型ASC-I 电机-减速机驱动刮刀(条形刮板或刮刷)旋转运行，刮出滤元内表面杂质 -- 电机驱动外刮型ASC-O 电机-减速机驱动板式刮刀旋转运行，刮出滤元外表面杂质 -- 气缸驱动内刮型ASC-A 气缸驱动环式刮刀采用上下运行方式，刮出滤元内表面杂质 ● 技术参数 -- 壳体材质：SS304/SS316L/CS -- 滤元材质：SS304/SS316L；以及进口、国产件可选 -- 过滤精度：25-500μm（标准型） -- 内表面处理：80目抛光/食品级抛光 -- 外表面处理：喷砂/喷漆/食品级抛光 -- 设计压力：1.0Mpa 标配，其他压力可特殊设计 -- 设计温度：0-200℃

多介质过滤器操作维护手册

多介质过滤器操作维护手册 1、工作原理 多介质过滤器，用于原水的除浊处理。将原水送入装有各级匹配的石英砂的多介质过滤器，利用石英砂的截污能力，可有效地去除水中的较大颗粒悬浮物和胶体等，使出水的浊度小于1mg/l，以保证后续处理的正常运行。 原水在管道内加入絮凝剂，絮凝剂在水中发生离子水解和聚合过程，水中胶体粒子对水解及聚集的各种产物进行强烈的吸附，使粒子表面电荷和扩散厚度同时降低，因而粒子间相互排斥能降低，相互接近而凝聚，水解产生的聚合物被两个以上的胶体吸附后，在粒子间产生架桥联接，逐步形成较大的絮凝体，经过多介质过滤器时，为砂滤料载留。 多介质过滤器的吸附是一种物理吸附，按滤料的填装方式大体可分为松散区（粗砂）、紧密区（细砂），悬浮物质在松散区主工通过流动接触产生接触凝聚作用，所以该区域截留较大颗粒的悬浮物质，在紧密区主要是惯性碰撞及悬浮颗粒间的吸附作用，所以该区域是截留较小颗粒的悬浮物质。 当多介质过滤器因截留过量的机械杂质而影响其正常工作，则可用反冲洗的方法来进行清洗。利用逆向进水，同时通入压缩空气，进行气水混合擦洗，使过滤器内砂滤层松动，可使粘附于石英砂表面的截留物剥离并被反冲水流带走，有利于排除滤层中的沉渣、悬浮物等，并防止滤料板结，使其充分恢复截污能力，从而达到清洗的目的。反洗以进出口压差参数设置来控制反冲洗周期，经验得知一般为一天，具体须视原水浊度而定。 多介质过滤器采用不锈钢操作阀组，过滤器的启运、正洗、反洗、停机等工序均是手动控制操作。 当多介质过滤器运行至进出口压差为0.07MPa时，必须进行反洗。 2、结构特点 设备本体是带上下椭圆封头的圆柱形钢结构，过滤器材质为Q235―A或304不锈钢，内衬硫化橡胶防腐，内部在进水口设有布水器，下部设有集水装置，集水装置上填装1400 mm的石英砂。成套设备的本体外部装置有各种控制阀门和流量计、压力表。多介质过滤器所填填料包括精制石英砂。填高如下： 石英砂 0.4-0.6mm 700mm

初中效过滤器清洗及更换操作规程

初中效过滤器清洗及更 换操作规程 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

1.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。 2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。 3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员 4.内容： 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换： 4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。 4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。 4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。 初、中效过滤器清洗： 4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。

各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。 头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。 当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。 排风机除尘滤袋的清洗： 4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。 4.7.2普通化学类清洗方法：将滤袋拆下，轻轻拍打去除部分粉尘，然后按方法清洗、检查。 4.7.3头孢菌素类：将滤袋拆下，轻轻拍打去除部分粉尘（粉尘按规定另行处理），然后按方法灭活、清洗、检查。 回风口滤网的清洗更换： 清洗周期：每天生产结束后及更换品种时一同清洗。 清洗方法：用注射用水清洗干净后，在75%酒精中浸泡几分钟，晾干装回原来的位置。 新风口滤布/滤网更换：每天早晨开始生产前或洁净区某房间在正常情况下压差低于规定值时，更换。

多介质过滤器的原理及操作日常维护

多介质过滤器的原理及操 作日常维护 Revised by Liu Jing on January 12, 2021

多介质过滤器 1、工艺原理： 多介质过滤器是利用石英砂、无烟煤两种滤料去除原水中的悬浮物，属于普通快滤设备。 含有悬浮物颗粒的水与絮凝剂充分混合，使水中形成胶体颗粒的双电层被压缩。当胶体颗粒流过多介质过滤器的滤料层时，滤料缝隙对悬浮物起筛滤作用使悬浮物易于吸附在滤料表面。当在滤料表层截留了一定量的污物形成滤膜，随时间推移过滤器的前后压差将会升高，直至失效。此时需要利用逆向水流反洗滤料，使过滤器内石英砂及无烟煤层悬浮松动，从而使粘附于石英砂及无烟煤表面的截留物剥离并被水流带走，恢复过滤功能。本工程中使用的双层滤料是在过滤层上部放置较轻的大颗粒无烟煤，下部为大比重的小颗粒石英砂，这样可以充分发挥整个滤层的效率、提高截污能力。 二、日常运行检查： 进入正常生产后, 操作人员每小时要定期巡回检查设备现场。把巡检的结果如实记录下来，与运行记录一起给予总结，作为定期维修的资料。 二、定期检查：

设备要进行定期检查, 其目的是为了保证在较长时间内系统安全运行。本设备是较大型设备，检查作业需要较长时间。为了缩短定期检查的停车时间，应尽量与原水处理装置其他设备装置的检修同时进行，如发现有异常，要及时处理。 三、滤料更换：

滤料： （1）无烟煤（上层）：粒径：0.8-1.2mm；厚度：400mm （2）石英砂（下层）：粒径：0.4-0.65mm；厚度：800mm 四. 多介质过滤器通用操作步骤： 1、设备制水： 1.1正洗(一) 开正洗排水阀MV116。 开进水阀MV111。 正洗3分钟或出水浊度小于1NTU时正洗合格。 1.2制水 开出水阀MV112。 关正洗排水阀MV116。 开始制水。 系统运行巡检。 2、设备反洗： 2.1 松滤料 检查反洗水箱的液位是否处于高液位,必须满足过滤器反洗水量的要求。 打开反洗排水阀MV114 启动反洗泵P102。 开反洗进水阀MV113，反洗5分钟。 2.2 排水 关反洗进水阀MV113。

高效空气过滤器更换规程

副本编号：***制药厂

一.目的： 建立高效空气过滤器更换规程，以明确为生产环境提供洁净空气的高效空气过滤器技术要求、购买与验收、安装及检漏、洁净度测试，最终保证空气洁净度符合规定要求。 二.范围： 1、本标准适用于***制药厂精烘包车间药品生产过程中，用于为生产环境提供洁净空气的空气过滤系统中高效空气过滤器的更换规定，包括以下部位： 1.1HVAC系统（又叫空气净化系统）； 1.2医药喷雾干燥塔进风过滤系统； 1.3医药气流粉碎进风过滤系统。 三.职责： 1、提取车间维修人员：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的验收、存放，更换前的卫生清洁和更换，并配合检测人员检漏测试工作。 2、洁净区操作人员：按本标准要求，负责配合维修人员对洁净区卫生清洁和高效空气过滤器更换工作。 3、HVAC系统操作人员：负责按本标准要求，对高效空气过滤器安装前的空吹工作。 4、QC人员：负责对已安装的高效过滤器检漏、风量测试、洁净度检测，并出具测试记录。 5、医药工段长、提取车间主任：按本标准要求，负责对高效空气过滤器的购买计划申报，并组织验收、存放、安装、检漏、洁净度测试工作。 6、设备科：负责高效空气过滤器计划审核，并报公司设备部审批，记录收集与存档管理。 7、质量科：负责按本标准要求，对高效空气过滤器实行全过程监督管理。 四.引用文件 1、高效空气过滤器国家标准 GB13554-92 2、洁净厂房设计规范 GB50073-2001 3、洁净室施工及验收规范 JGJ71 90 五.定义： 1、高效空气过滤器（HEPA）：由滤芯、框架和密封垫组成。在额定风量下，对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。 2、有分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，在被折叠的滤料之间靠波纹分隔板支撑着，形成空气通道的过滤器。 3、无分隔板过滤器：滤芯是按所需深度将滤料往返折叠制成，但在被折叠的滤料之间是用纸带（或线、线状粘结剂或其他支撑物）支撑着，形成空气通道的过滤器。 4、检漏试验：检查空气过滤器及其与安装框架连接部位等的密封性试验。 5、洁净度测试：即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子

天然气过滤器操作规程

天然气过滤器操作规程 一、范围 1、本规程规定了天然气过滤器的操作、维护及保养的方法。 2、本规程适用于榆济管线站场内的天然气过滤器。 二、操作方法 1、使用前的检查 1.1 确认进口阀、出口阀在关闭状态，放空阀在打开状态，筒体压力为零，确保设备和人身安全。 1.2 确认过滤器上的压力表及差压表（过滤器）液位计等测量仪表的值是否正确，否则进行校正或更换。 1.3 检查过滤器底部的阀套式排污阀、球阀及其手动机构是否完好（如有必要可拆开检查），否则进行处理。 2、过滤器的启用 2.1 对过滤器做最后的检查，确保处于完好状态。 2.2 关闭放空阀，打开压力表等测量仪表的仪表阀。 2.3 打开过滤器的上游阀门对过滤器进行充压，阀门两端有平衡阀的应首先使用平衡阀缓慢向过滤器内充压，使过滤器升压至稳定状态后再全开进口阀，然后打开出口球阀。 2.4 对过滤式过滤器，过滤器内压力稳定后，打开差压表（过滤器），观察差压值并作记录，注意先开平衡阀再开左右阀以免差压表损坏。 3、过滤器使用中的检查 3.1检查过滤器的压力、温度、流量，查看是否在过滤器所要求的允许范围内，否则上报暖通中心或值班领导并作记录。 3.2检查过滤器的差压，注意及时记录过滤器压力、温度及差压值。 3.3如果过滤器前后差压达到报警极限（0.1Mpa），应立即切换备用过滤器，停运事故过滤器，按排污操作规程先将设备进行放空降压，然后打开排污阀排污，注意倾听管内流动声音，一旦有气流声，马上关闭排污阀。继续放空或排污，压

力降为零后，打开快开盲板更换滤芯。如果差压仍未恢复到正常范围，那么应及时报告暖通中心及有关领导组织维修。 4、过滤器的排污操作 4.1过滤器排污前的准备工作 （1）排污前先向暖通中心及有关领导申请，得到批准后方可实施排污作业。 （2）观察排污管地面管段的牢固情况。 （3）准备安全警示牌、可燃气体检测仪、隔离警示带等。 （4）检查过滤器区及排污罐放空区域的周边情况，杜绝一切火种火源。 （5）在排污罐放空区周围50米内设置隔离警示带和安全警示牌，禁止一切闲杂人员入内。 （6）检查、核实排污罐液位高度。 （7）准备相关的工具。 4.2过滤器排污操作 （1）关闭过滤器的上下游球阀。 （2）缓慢开启过滤器的放空阀，使过滤器内压力降到约0.2MPa。 （3）缓慢打开阀套式排污阀。 （4）操作阀套式排污阀时，要用耳仔细听阀内流体声音，判断排放的是液体或是气，一旦听到气流声，立即关闭阀套式排污阀。 （5）同时安排人打开排污罐的放空阀，并观察放空立管喷出气体的颜色，以判断是否有粉尘。 （6）待排污罐液面稳定后，记录排污罐液面高度；出现大量粉尘时，应注意控制排放速度，同时取少量粉尘试样，留作分析；最后按规定作好记录。 （7）恢复过滤器工艺流程。 （8）重复以上步骤，对其它各路过滤器进行离线排污。 （9）排污完成后再次检查各阀门状态是否正确。 （10）整理工具和收拾现场。 （11）向暖通中心汇报排污操作的具体时间和排污结果。 4.3注意事项 （1）开启阀套式排污阀应缓慢平稳，阀的开度要适中。

高效过滤器的更换

高效过滤器的更换标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

高效空气过滤器的更换 , 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容

为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。 2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点 间距≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5 个测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对 湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。每次测定 间隔不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精

高效空气过滤器更换标准

高效空气过滤器更换标准（整理版） 2011-05-14 高效空气过滤器的更换标准（整理版） 本文取自某公司的内部管理规范，仅供参考： 1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。 2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。 3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75％需要更换高效。 4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。 5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换 6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。 高效过滤器更换 相关解答如下： 1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于

药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。 3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。 3 <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件： 1) 气流速度降到最低限. 2) 阻力达初阻值2倍 3) 出现无法修补的渗漏. 4 关于第3条的解答：无论是高效还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气过滤器。但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数（如在每个阀门上标记其开启大小），而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了，回来继续说高效，最实用的检测方法是1.扫描风速，确定高效没有堵，且风速均匀并达到需要值；2，然后进行泄露测试，确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后，高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外，还与我们使用方法、检测方法等关系极大。

自清洗过滤器系统检修规程

12.2 自清洗过滤器系统 12.2.1 系统概述 自清洗过滤器（整套）采用西班牙阿速德公司产品。设备出力：120 m3/h ；过滤精度达到100 m ；过滤器外壳采用玻璃纤维加强聚酰胺，叠片采用PP 材料；过滤器反洗周期由进出水压差或过滤累计水量（累计水1量经调试后确定）控制；自清洗过滤器出水进入超滤装置。 表3清洗过滤器参数 12.2 系统特征 阿速德自动离心过滤器系统

12.2.1 过滤元件独特的螺旋离心盘设计,设备维护费用更低，更加节水 12.2.2 凹槽式的过滤叠片作为过滤器的核心元件，实现更加彻底和精确的三维过滤。 12.2.3 水利驱动对过滤叠片的反冲洗，时间和压差控制反洗启动，每个过滤单元反洗过程只需10到20秒即可完成。 12.2.4 过滤和反冲洗过程同时进行，各过滤单元按顺序进行反洗，工作、反洗状态之间自动切换，全自动运行，连续出水。 12.2.5针对不同种类的悬浮杂质均为有效,不论是无机颗粒, 还是有机杂质等。 12.3 阿速德叠片过滤器工作原理 12.3.1过滤阶段运行原理 1）水流从进水管、流经三通阀，通过过滤器的进水口进入。 2）在进水压力作用下，过滤芯架活塞将叠片压紧。 3）阿速德螺旋离心盘初级过滤： 阿速德特有的离心盘位于过滤芯的底部。当水流进入过滤器与离心盘的塑料刀片切线方向接触时，产生的离心效果把携带大颗粒杂质的水甩在过滤器的内壁上，并集中于过滤器顶部。携带更少杂质的水再接触过滤叠片，就大大降低了叠片所需的清洗频率，达到了节水和设备维护更简单的效果。 4）阿速德塑料叠片的深层过滤： 经过离心盘的初级过滤，大颗粒杂质留在过滤叠片外，水流继续通过叠片间的缝隙进入三维空间的深层过滤，过滤后的干净水从叠片内腔流出出水口，留在过滤器内的杂质待反冲洗阶段清理。 凹槽式叠片放大图 离心螺旋盘 过滤芯架

过滤器维护、保养标准程序

过滤器维护、保养标准操作程序 目的：规范过滤器维护、保养程序。 责任：操作工按规程实施具体操作与保养、维修工负责检修工作。 内容： 1．注意事项 1.1 过滤器在起动前必须盖好所有防护罩，在运行中严禁自行打开。 1.2 每次开机运行时应对机器底阀打开排水干净，在机器运行中，每4小时应对机器罐底阀打开排水一次，保证罐内干燥。 1.3 在开始执行任何保养和维修措施之前：按停机按钮，切断电源，关闭出气阀，并旋开加油塞一圈，让压缩机卸压。 1.4 严禁自行调整压力调节开关. 1.5 如设备重新拆除总电源线或重新安装必须检查电动机转向，按机身上指示方向运转。 1.6 运转过程中，发现有碰击或其它异常声音应立即停机，排除故障后方可开机。 1.7 在做清洁卫生时,严禁用水直接冲洗设备,特别注意要避免水滴溅到电控箱上. 1.8 油的规格：千万不要将不同品牌或型号的油混在一起使用。

2．日常和一级维护保养 2．1 保养周期及措施 2．2 每天开机运行时，先打开30秒钟，以排放过滤器的杂质 2．3 每星期应对系统各安全阀进行手动安全排放一次，确保安全可靠。

3．二级维护检修 3．1 保养周期及措施 3．2 设备每半年应对电气系统、干燥机进行检查保养一次. 3．3 每年应对安全阀进行校验一次. 3．4 每三年应对管路过滤器芯进行更换，如发现有破损时或经检测水份超标时应立即更换。 3．5 承压设备、容器按照“国家压力容器安全技术监察规程”的规定，作定期试压试验。 4．更换油、油过滤器步骤 4．1 运行机器至暖机，停机并关闭出气阀，旋开加油塞一圈，让系统泄压。4．2 打开排油阀放油，排油后关闭此阀，将油污运送到当地的废油处理中心。4．3 拆下油过滤器。

全自动自清洗过滤器操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD800 全自动自清洗过滤器操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

全自动自清洗过滤器操作规程通用 版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1 范围 1.1 本标准规定了动力分场综合循环水泵站水泵设备操作的技术条件和要求。 1.2 本标准适用于平安高精铝业有限公司动力分场综合循环水泵站水泵设备操作。 2 内容 2.1开机步骤 2.2.1首先关闭过滤器的进水、出水阀门。 2.2.2再打开过滤器的旁通。 2.2.3启动水泵运行，打开出口水阀； 2.2.5供水大约4-8分钟后，管道空气排除后，管道水压正常后切换过滤器的进、出水阀和旁通阀。 先打开过滤器进、出水阀门，后关闭旁通阀；这样一

来可以防止滤网受水压的冲击。 2.2过滤器开机,停机注意事项 2.2.1过滤器初次通电先检查电源相序是否正确，测试方法详见设置说明。过滤器开机应注意，过滤器进水阀应调大，过滤器的压力、流量由出水阀门调节，保持过滤器在清洗时出水口压力≥0.25MPa。 2.2.2过滤器停机前必须清洗滤网，清洗方法：按控制器上强制清洗一过程，洗至进、出口无差压。 2.3.3过滤器如长时间不用，应经常开机清洗滤网，防止滤网上产生藻堵塞滤网，清洗方法：按控制器上强制清洗一过程，洗至进、出口无差压。 2.3安装管道注意事项： 2.3.1认清进水口方向（按标志方向）； 2.3.2排污管道安装长度不宜超过3米，如超过要求，必须加大排污管径。 2.3.3进出口必须安装调节蝶阀及旁通阀，过滤器出口必须安装止回阀。 2.3.4设备安装时，过滤器应尽量接近地面，便于检修及维护。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

高效过滤器的更换

高效空气过滤器的更换 过滤器, 空气 在下列任何一种情况下，应更换高效空气过滤器： 表10-6洁净室的净化空气监测频数 1、气流速度降到最低限度。即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不 能增加。 2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。 3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。 在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个 问题： 6、末端过滤器更换后的综合性能检测 净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容为： 1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定 系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处 或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。 测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球 式风速仪等。

2）洁净室内气流速度及均匀性的测定 单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm）和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距 ≯2m，测点数不少于10个。 非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5个 测点）。 3）室内空气温度和相对湿度的检测 （1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h，对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对湿 度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。每次测定间隔 不大于30min。 （2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精 度的仪表进行测定。 （3）室内测点一般布置在以下各处： a、送、回风口处 b、恒温工作区内具有代表性的地点 c、室中心 d、敏感元件处 所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m，也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于0.5m。 4）室内气流流型的检测 对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题，如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求，则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。

盘式过滤器操作、维护规程

编号：CZ-GC-08437 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 盘式过滤器操作、维护规程 Operation and maintenance procedures of disc filter

盘式过滤器操作、维护规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1范围 1.1本标准规定了动力分场综合循环水泵站去离子和软化水系统中盘式过滤器设备操作、维护的技术条件和要求。 1.2本标准适用于平安高精铝业有限公司动力分场综合循环水泵站去离子和软化水系统中盘式过滤器设备操作、维护。 2内容 2.1开机前的准备 2.1.1必须有专人操作，如操作人员不在，必须由班长指派熟悉该设备人员操作。 2.1.2检修后的过滤器，应检查各部件的连接及配合是否牢固，松紧是否合适。 2.1.3过滤器周围如有障碍物应及时清除。 2.2操作顺序

2.2.1过滤开始运行。分别关闭过滤器进口阀门，过滤器出口阀门。打开过滤器旁通阀，待水流通过旁通阀1-5分钟后，打开过滤器的进水阀门，再关闭旁通阀。过滤器的运行、反清洗压力由出水阀门调节。在反清洗时出水压力应保持在0.28Mpa以上，达到最佳清洗效果。 2.2.2反清洗运行。当过滤器运行一段时间后，滤渣会堵塞滤片缝隙，造成过滤器进出口管道有差压形成。可从进出口压力表上观察压差的数值，当压差达到设定的0.05Mpa时，或者到达设定过滤时间5.0h时，进行自动反清洗，如过滤器清洗后保持较高的差压，应关闭出水阀门强制清洗一个过程。 注：为了保证盘式过滤器的最佳清洗效果，过滤器的出水压力应保持3.2bar以上。或者过滤器在清洗时，出水压力应保持2.8bar 以上。如出水压力达不到要求，应在过滤器出水口安装持压阀，保证清洗时达到压力要求（0.3Mpa）。 2.2.3盘式过滤器是由XJD-II型过滤器控制器控制其正常工作状态（过滤状态）和清洗状态。在自动清洗过程中按下PRO键，过

初中效过滤器清洗更换规程

****药业有限公司GMP文件 初、中效过滤器清洗、更换SOP 质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ] 1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。 2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换 3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的 有效实施负责监督。 4.内容： 清洁周期?

空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。? 在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。? 在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。? 当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。 清洁剂 饮用水 清洗方法 水洗。将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。? 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。? 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。 清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。 存放要求 干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。 更换检查 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。否则，应视为破损，应淘汰。 空调机组过滤器编号表示方法 过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：

全自动自清洗过滤器操作维护检修规程

全自动自清洗过滤器操作、维护、检修规程 （ISO9001-2015/ISO45001-2018） 一、全自动自清洗过滤器操作规程 1.0范围 1.1本标准规定了公司综合循环水泵站水泵设备操作的技术条件和要求。 1.2本标准适用于综合循环水泵站水泵设备操作。 2.0内容 2.1开机步骤 2.2.1首先关闭过滤器的进水、出水阀门。 2.2.2再打开过滤器的旁通。 2.2.3启动水泵运行，打开出口水阀； 2.2.5供水大约4—8分钟后，管道空气排除后，管道水压正常后切换过滤器的进、出水阀和旁通阀。 先打开过滤器进、出水阀门，后关闭旁通阀；这样一来可以防止滤网受水压的冲击。 2.2过滤器开机,停机注意事项 2.2.1过滤器初次通电先检查电源相序是否正确，测试方法详见设置说明。过滤器开机应注意，过滤器进水阀应调大，过滤器的压力、流量由出水阀门调节，保持过滤器在清洗时出水口压力≥0.25MPa。 2.2.2过滤器停机前必须清洗滤网，清洗方法：按控制器上强制清洗一过程，洗至进、出口无差压。

2.3.3过滤器如长时间不用，应经常开机清洗滤网，防止滤网上产生藻堵塞滤网，清洗方法：按控制器上强制清洗一过程，洗至进、出口无差压。 2.3安装管道注意事项： 2.3.1认清进水口方向（按标志方向）； 2.3.2排污管道安装长度不宜超过3米，如超过要求，必须加大排污管径。2.3.3进出口必须安装调节蝶阀及旁通阀，过滤器出口必须安装止回阀。 2.3.4设备安装时，过滤器应尽量接近地面，便于检修及维护。 二、全自动自清洗过滤器维护与检修规程 1.0范围 1.1本标准规定了公司综合循环水泵站水泵设备维护的技术条件和要求。 1.2本标准适用于综合循环水泵站水泵设备维护。 2.0内容 2.1经常检查隔膜排污阀上的微型过滤器滤网，导向电磁阀阀芯是否有堵塞； 2.2应保持接近开关的清洁，以防止开关失灵； 2.3应经常加密封润滑油。

自清洗过滤器的选型

自清洗过滤器的选型 良耐解读 很多客户在找到我们询问自清洗过滤器的时候，都会问到自清洗过滤器是怎么选型的？他们才能大概了解我们设备的性能及适用的工段，在这里上海良耐过滤设备有限公司就为大家解读一下自清洗过滤器的选型技巧，希望给大家带来帮助。 其实无论是哪种过滤器，只要涉及到选型的，无非需要以下几个重点参数： 1.过滤液体的名称 2.过滤流量的大小 3.客户的过滤精度需求 4.过滤液体的粘度 5.设备使用的工作压力及温度 6.过滤液体里面的杂质含量 很多时候我们在问客户这些参数时，有些客户是不清楚这些参数，甚至有些客户觉得我是来找你买设备的，我没有问你，你却问我这么多问题，其实希望大家明白，要想选出适合本公司工况的设备，肯定需要这些参数来支持，我们是卖设备的，设备也不是随便乱卖的，要符合客户的需求，所谓的需求就是在清楚了解客户的这些参数，才能选出适宜的设备，所以这些参数了解清楚是非常有必要的。 全自动反冲洗过滤器具有区别普通网式自清洗过滤器的突出优势，过滤器过滤精度 50-2000um采用非常坚固耐用的楔型滤元，表面缝隙精确，单机超大过滤面积，可低表面流速精细过滤，单机超大流量至8000m3/h，可靠性高,可胜任较恶劣水质，如含油泥状杂质、软性粘性杂质，较高杂质含量，少量毛发及纤维类杂质。 反冲洗过滤器的选型： 1、处理水量； 2、系统的管道压力； 3、用户要求的过滤精度； 4、过滤杂质中悬浮物浓度； 5、过滤介质的有关物理，化学性质。 反冲洗过滤器的应用范围： 1、钢铁：用于原料场、烧结球团厂水处理过滤，高炉、轧机、连铸机等系统冷却水过滤，高压水除磷系统杂质过滤； 2、汽车：在汽车、拖拉机、摩托车、发动机制造水,处理系统都有应用很广； 3、发电厂：用于电厂锅炉高纯水制备的精度预处理部分，发电机冷却水、密封用水的过滤，用水量特大时可作为旁滤处理、全滤处理使用； 4、石油化工：在循环水场做旁滤处理，可单机或多机型并联处理，代替滤料过滤，减少滤料过滤负荷，可避免大量的冲洗耗水，节约成本；

高效过滤器检漏方案

高效过滤器检漏方案

目录 1、测试目的及工作原理 2、测试范围及测试部位 3、制定依据 4、测试仪器设备 5、测试状态 6、前提条件 7、合格标准 8、测试操作 8.1准备工作 8.2气溶胶烟雾的引入 8.30基准和100%基准的设定 8.4光度计扫描 9、测试结果 10、结果分析 11、不符合纠正措施 12、再验证周期 13、检测报告

1．测试目的及工作原理 1.1测试目的：通过对指定区域内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。 1.2工作原理：在被检测高效过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。PAO检漏法中测得的是高效过滤器的穿透率，即光度计直接显示穿透率读数。 2. 测试范围及测试部位 2.1测试范围：适用于洁净区域内已安装的高效过滤器泄漏率的检测，包括FFU和房间高效过滤器。 2.2测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。 3．制定依据 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《药品生产验证指南》2003 4．测试仪器设备 5．测试状态:静态。 6．前提条件 （1）净化空调系统的运行正常；

（2）风量和压差项目已测试通过； （3）确定过滤器出口风速与光度扫描仪采样探头的入口风速相适应； 注：高效过滤器经过风量测定，应在额定风量的60%～80％之间运行。 7．判断标准《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 过滤器泄漏率≤0.01%。 8．测试操作 8.1准备工作 ◆卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产 生干扰。 ◆关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免测试期间因烟雾泄漏造成误会。 ◆确定上游浓度验证孔。（若无孔，则在上游风管上打一孔） ◆准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。 8.2气溶胶烟雾的引入 8.2.1 空调系统气溶胶烟雾的引入 向5B气溶胶发生器中加入适量PAO液体，通电加热至393.3℃－404.4℃。空调系统检漏直接把气溶胶发生器放入空调机箱送风段，即中效过滤器后。如空调机箱送风段没有门，气溶胶发生器无法放入，则需拆除初效或中效过滤器。以防发生的气溶胶被空调箱内的过滤器吸附，接通压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa－0.3Mpa），调节气溶胶烟雾的输出量。 8.3 0基准和100%基准的设定 确认光度计选择阀处在CLEAR的位置。将电源开关设置到1（On）的位置，按ENTER键，设置零基准线。 采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。光度计选择阀拨到UPSTREAM位置，测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到20-30μg/L，并保持相对稳定。按100键，然后按ENTER键，设定100%基准。 100%基准线成功设置之后，＜0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正。将选择阀设置到CLEAR，并按ENTER键，0%基准线得到校正。