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保健食品批文转让相关流程资料

保健食品批文转让相关流程资料
保健食品批文转让相关流程资料

保健食品批文转让相关流程资料

一、技术转让必备条件

1、前提条件:

受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP证书?相应剂型的生产线是否通过认证?如未GMP证,可选择以下方式合作:

1)可选择转让至有资质的企业。

二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料

(一)保健食品技术转让产品注册申请表。

(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。

(四)

省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。

(五)

省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。

(六)

保健食品批准证明文件原件

(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

(七)受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。

1、胶囊、片剂为每批

100粒以上,需3批样品。

2、茶剂、颗粒剂为每批5000袋以上,需3批样品。

3、口服液为每批内容液体10升以上,需3批样品。

三、技术转让申请的流程

双方签订合同--合同公证

――

生产三批样品

――

整理资料报省局

――

当地疾

控中心或药检所复核检验

――

保国家局

――

行政审批

领取新的批文

四、技术转让的周期

双方商定确定合同,

合同公证

生产样品,

对样品进行自检

省局发出补充

信息通知(5日内)

省局发出受理意见书(5日内)

省局发出检验通知书(10日内)

省局指定的检验机构对样品进行检验(30日内)

国家药监局审查(20日)

制作证书,发证。

五、技术转让中签订合同所需的资料

一、申报资料及补充资料一套,内容如下:

(一)国产保健食品注册申请表。

(二)

产品配方及配方依据;

原料和辅料的来源及使用依据

(卫食健字产品不用提供);

(三)功效成份、含量及功效成份的检验方法。(四)生产工艺及简图,工艺说明、相关研究资料。(五)产品质量标准(企业标准)及编制说明。(六)产品设计包装(含产品标签)、产品说明书样稿(七)可能有助于产品评审的其它资料。

(八)补充资料

注:

以上资料如有电子版,请一并提交

(九)检验机构出具的检验报告。

1、卫生学

稳定性实验的报告及其申请表

2、毒理学实验报告及其申请表

3、功能学实验报告及其申请表

4、人体试食实验报告及其申请表

注:

以上资料如无原件复印件需清晰

二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件,如有变更,提供变更批件的原件。

六、技术转让中办理公证所需的资料

(一)

技术转让合同

(二)

双方营业执照原件

(三)

批准证书原件

(四)

双方法人身份证原件及复印件

(五)

双方法人。如不能到场,可委托他人并出具委托书

(有的公证处委托书需要在当地公证)。

(六)

公章

注:

以上为必须

(七)

双方公司章程加盖公章

(八)

受让方公司全部股东同意受让该产品的证明文件

(九)

转让方公司全部股东同意转让该产品的证明文件

注:

以上不同的公证处要求不同,可事先与当地公证处确定。公证在双方任意一方所在省内任何公证处即可办理。

新药转让合同

新药转让合同 本文是关于新药转让合同,仅供参考,希望对您有所帮助,感谢阅读。 新药转让合同范文1 甲方: 乙方: 依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则,就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。 一、技术标的 【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分,以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求,使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。 二、技术成果服务要求及验收标准 1. 全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。 2. 甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。 3. 确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性,并保证该产品的稳定性达到质量标准。 三、技术服务费及支付方式 1、技术服务总费用:人民币拾万圆。 2、支付方式:分期付款。 3、合同签定后后,乙方向甲方提供全套申报资料及样品,甲方向乙方支付伍万圆(50,000元)整; 4、乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内,甲方支付给乙方人民币贰万圆(30,000元)整; 5、甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后, 乙方指导甲方试制出合格生产样品后5日内,甲方支付乙方人民币壹万圆(20,000元)整。

四、双方责任和义务 甲方责任与义务: 1. 负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。 2. 负责申报样品的包装和灭菌。 3. 提供申报所要求的合法登记证明文件:包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。 4. 负责与该新药相关的申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。 5. 负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。 乙方责任与义务: 1、负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理,负责解决申报过 2、负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌,负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。 3、负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。 五、时间进度和工作安排 1、本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品; 2、如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后,需要补充资料,乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作,并交于甲方,由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。 六、风险的承担和违约的责任 1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约,违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。 2、出现以下情况,由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。 (1)乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权; (2)由于乙方所负责的技术资料原因,甲方未能获得生产批件。 3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件,则视为乙方已完成任

企业微信审批流程管理办法..

企业微信办公系统审批流程管理办法 第一章总则 一、目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理,提高办事效率、优化办事程序、节省审批时间,达到无纸化和移动办公的目的,根据本公司《公司日常工作制度》的规定,结合本公司实际和企业微信办公系统的特点,特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司全体员工。 三、管理职责和总体要求 企业微信办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理,行政部为企业微信办公系统的管理部门。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载企业微信APP,并加入本公司企业微信办公系统,接受本公司办公系统的管理和监督。员工离职后行政部应及时更新离职信息,员工本人也应主动退出本公司企业微信系统。 第二章企业微信主要操作说明 每位员工下载企业微信APP安装成功后,及时熟悉手机界面上的每个菜单和相应页面,对最下排的消息、通讯录、工作台、我的等都要点击进去认真学习。 1.“消息”是系统对员工交流信息的提示。 2.“通讯录”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击右上方的“管理”按钮后可以添加联系人。 3.“工作台”是我们公司各位员工的手机工作平台,主要分为“行政人事、财务、物资供应、销售、生产”等板块。其中包括“考勤、请假、报销、费用、出差、

后勤采购、加班、外出、用章”等各类审批流程单,具体操作和要求本办法将详细说明。 第三章人事行政管理各要求及操作流程说明 本办法所称人事行政管理的内容包括:考勤管理、签到管理、请销假管理、员工外出管理、出差管理、汇报管理等,行政部所有相关审批事项都应落实台账记录。 一、考勤和签到管理 (一)考勤和签到的范围:本公司除总经理、副总经理不参与公司考勤和签到管理外,其余所有员工都应参与考勤。 (二)考勤:考核范围内员工都必须在企业微信系统中坚持每天早上8:15打卡,下午5点打卡。 二、请假审批权限和流程设置 公司所有员工请假都必须在企业微信系统中详细填写“请假申请”,提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批; 生产部车间请假审批流程按“申请人→车间主任→生产厂长”并抄送行政部的审批流程进行审批。 部门经理请假或请假时间超过3天的须经总经理审批。经审批并办理交接后才能休假。 三、员工外出审批权限和流程设置 公司每位员工因公一天内的外出办事都必须在企业微信系统中详细填写“外出申请”提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批。四、员工出差审批权限和流程设置 公司每位员工出差都必须在企业微信系统中详细填写“出差申请”,提交后按“申请人→相应部门经理→总经理”并抄送行政部的审批流程进行审批,经审批办

保健品代理合同范文大全

保健品代理合同范文大全 保健品代理合同范文1 甲方:_× 乙方:_×贸易有限公司 丙方:_×货运代理公司 为了拓展市场,共同发展,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国合同法》、《联合国国际货物销售合同公约》等相关法律规范,本着平等互利的、诚实信用的原则,经双方友好协商,甲方将至诚堂健康食品委托乙方为中国大陆及港澳地区经销总代理,委托丙方为出口代理公司。 第一条?产品名称、规格及销售单价 1写明具体产品 2、 3 甲方有义务根据乙方建议,改变产品的包装、规格标识以及定价等,以更好地适应中国市场。但是一旦更改,生产数量须甲乙双方协商决定。 第二条?代理价格 甲方向乙方提供的产品价格不高于统一销售单价的28%。 第三条?代理期限 写明三方协商确定的具体期限 第四条?代理区域 中国大陆及港、澳地区。在代理期限内,甲方不得与中国大陆及港、澳地区的任何个人、企业签署委托代理、代办、代表等其他合作协议。如违约,多少违约金双方可约定 第五条?永久代理权 甲方的产品正式投入中国市场后的3年时间内,在乙方保证销售总额达到人民币280万元之后,乙方持续拥有甲方在中国大陆及港澳地区的产品永久代理权,甲方为乙方颁发永久代理权证书。甲方不得与中国大陆及港、澳地区的任何个人、企业签署委托代理、代办、代表等其他合作协议。如违约,多少违约金双方可约定。

第六条?深入合作条款 在销售额达到一定的数额后,如有必要,甲乙双方可合作在中国加工生产至诚堂相关保健食品。相关合作项目需甲乙双方另议。 第七条?直销权 产品在中国市场销售一年后,如果成绩双方都满意,可协商在中国申请直销权。申请费用由乙方承担。 第八条?供货数量和供货日期 甲方产品在取得《进口保健食品批准证书》之后_日内无强制性法律规定甲乙方通过书面形式协商即可 甲乙双方可约定甲方延迟供货的责任条款 第九条?货款结算方式 甲方交予丙方的货物品种、数量、规格等经丙方查验无误后,甲方即可通知乙方于_______日内支付货款。乙方逾期未向甲方支付全部货款的,除向甲方支付货款外,还应支付每迟延一日以全部货款为基数,按中国人民银行同期贷款利率支付利息。 第十条?出口货运代理人 甲方委托丙方为出口货运代理人,由乙方与丙方另行制作协议书。 第十一条?费用、责任、风险的转移 EXW甲方工厂或仓库_适用INCTERMS20_中文版中EXW规定的甲方和乙方的责任、费用及风险。 甲方在工厂或仓库将货物置于丙方或丙方指定的承运人处置时即完成交货; 甲方不承担将货物装上丙方或丙方指定的承运人备妥的运输工具,不负责出口清关; 乙方承担自甲方所在地受领货物至目的地所需的一切费用和风险。乙方与丙方约定的费用、风险、责任条款除外。 第十二条?检验条款 1甲方必须在交货前全面、准确地检验货物的质量、规格和数量,签发质量证明书,证明所交货物与合同中有关条款规定相符,但此证明书不作为货物的质量、规格、性能和数量的最后依据,甲方应将记载检验细节和结果的书面报告附在质量证明书内。

保健食品审批流程

经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通,初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。大体分为两部分: 一、保健食品的注册 1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定,卫生 部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 2、保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称; (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为"卫食健字()第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件》。 4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料: (一)保健食品申请表; (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准; (一)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单; (六)产品的样品及其卫生学检验报告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。 6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30个工作日内,作出是否批准的决定。 卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。 7、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。 8、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。 二、保健食品的生产经营 1、在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级

药品销售合同协议书范本模板

编号: _______________ 药品销售合同 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:____ 年 ___ 月____ 日

甲方: 乙方: 本着共同发展,平等互利的原则,经甲、乙双方友好协商,甲方同意给予乙方优惠价格,乙方承 诺在本合同约定范围内销售甲方产品,双方签订本销售合同,共同遵守下列条款。 销售产品: 产品规格: 包装: 生产厂家: 一、销售范围 甲方授权乙方在__________ 区域内销售并推广甲方所生产产品。 (销售终端包含销售范围内公立医院,民营医院,军区医院,武警医院。) 二、优惠价格 1、现款提货、款到即发货。 2、优惠价格1ml:1mg以________ 元/支,1ml:10mg以__________ 元/支提供给乙方。 3、在合同生效后,甲乙双方按销售合同认真、严谨执行。 三、双方权利义务 (一)甲方 1、供给乙方符合国家质量标准的合同产品。 2、按时供货,保证货物量和提供经营信息的义务 3、向乙方提供甲方公司的“《药品生产许可证》、《营业执照》、《GMP认证证书》”、药品生产合同、药检报告书、物价、生产批文等必要的证明文件。 4、按乙方订货量的比例免费提供提供该合同产品的宣传资料。 5、保证乙方不受其他地区甲方同一药品的低价(低价指低于甲方市场零售价)冲击,若岀现上述情况,乙方应及时通知甲方,并协助甲方调查情况,若情况属实,双方应立即采取措施,避免冲货现象再次发生,具体问题由双方协商解决。 6、甲方有对乙方所在区域的市场督查权。 7、对乙方违反本合同规定的行为,视情节可以缩小销售范围、扣除保证金,或者按照本合同约定解除合同并追究经济、法律责任。 (二)乙方 1、乙方负责产品销售范围内的实际销售,有义务把产品做进520目录、基药、医保或招标目录, 扩大市场份额,提高产品市场竞争力。 2、乙方负责产品在销售范围内按《国家药品法》依法进行销售及推广工作,未经甲方同意,乙方向销售范围外销售

OA审批流程管理规定

OA流程时间处理规定 1.目的 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理,规范流程处理时间,保证 公司OA流程信息能及时传递,特制定本规定。 2.适用范围 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。 3.职责 3.1 信息部负责公司OA流程处理的管理,保证系统记录时间的准确性。 3.2 各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。 4.内容 4.1 OA流程审批必须及时有效的处理,保证信息能在最快、最短的时间内传递。 4.2 OA流程的分类: 4.2.1 OA流程按时效性及重要度分为:紧急流程、重要流程和一般流程。 4.2.2 流程具体分类参照附件一。 4.3 OA流程处理时间: 4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。 4.4相关说明: 4.4.1流程审批人不在公司,无法审批流程时,由其授权代理人执行本规定 相关条款。 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁,无法审批流程时,可由流程创建人 电话或口头提醒审批人审批流程。 4.4.3流程所述情况需经调查、验证,流程处理时间可延迟,但不可超过3小时工作时间。(特殊情况另附说明) 4.5考核标准:

4.5.1流程未及时审批(包括经电话或口头提醒仍未及时审批者),由流程 创建人按《申诉(投诉)管理规定》进行投诉,投诉经调查确认后,由被投诉者 上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值,3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查,并最终确认考核结果。 5.附则 5.1本制度的修改权和解释权归行政管理部所有。 5.2本制度经总经理批准后生效 物业安保培训方案 为规范保安工作,使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能,特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括:保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括:岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事 技能。 二.培训的及要求培训目的 1)保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主,在教学过程中,应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识,在工作中的操作与运用,并基本掌握现场保护及处理知识2)职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容,使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范)法律 常识教学是理论课的主要内容之一,要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规,成为懂法、知法、守法的公民,运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护,定点守卫及区域巡逻为主要内容,在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1)保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限,同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2)消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义,熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法,做到防患于未燃,保护公司财产和员工生命财产的安全。

食品配方转让协议样本

食品配方转让协议样本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方:______________________ 乙方:______________________ 日期:_______年_____月_____日 编号:MZ-HT-087705

食品配方转让协议样本 食品配方转让协议 转让方:_________________ 法定代表人:_____________ 地址:_____________________ 受让方: 身份证号码: 根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,经双方当事人协商一致,签订本合同。 1.转让方是______________配方的合法拥有者。 2.转让方向受让方转让相应的_____配方,供受让方使用,并可生产经营。 3.本合同的授权性质:经双方确认,本配方所有权和专利申请

权归转让方所有。 4.使用本技术的范围:本配方转让一经双方确认,受让方在遵守国家法律法规前提下,有权在甲方指定的地域及时间范围内使用本产品的技术配方进行生产、经营及销售活动。 5.转让方的主要权利与义务: (1)在合同生效之日,向受让方交付下列技术配方资料: 1)____________________配方; 2)____________________配方; 3)____________________配方; 4)____________________配方。 (2)在合同履行过程中,转让方向受让方提供下列内容的技术指导和服务: 1)根据市场特别需求可酌情考虑亲临现场指导; 2)提供相关产品和应用知识咨询。 (3)有权自己或与第三方(包括亲属)生产经营合同项目中同类产品和行业。

制药技术转让合同样本

编号:_______________ 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 制药技术转让合同样本 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

受让方(甲方): 住所地: 法定代表人: 项目联系人: 通信地址: 邮政编码: 电话: 传真: 电子信箱: 转让方(乙方): 住所地: 法定代表人: 项目联系人: 通信地址: 邮政编码: 电话: 传真: 电子信箱: 开户银行: 开户帐号: “___g___ 片”(以下简称“___ 片”)为乙方开发的中药 6类新药,该品种已于20________年月____日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(:___)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“___ 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。 第一条、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

(一)项目名称 中药6 类新药“___ 片”的全部技术及药物临床试验批件。 (二)项目合作的内容和要求 1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“___ 片”(以下简称“___ 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“___ 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。 2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“___ 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 第二条、项目技术资料的交接 1. 乙方在收到甲方支付的 第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第___ 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。 第三条、甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“___ 片”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有“___ 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。 3. 甲方拥有“___ 片”项目的技术及临床批件再次转让权。 4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。 5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

保健食品申报流程

下面,我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍,我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前,乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如(星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等)、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料(健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料),因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别

保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面,我将各阶段需要做的事情介绍一下 (1)样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能

目前,国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂,27个保健功能有: 营养素补充剂:只提供维生素及矿物质,不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方(包括原辅料名称、用量、规格,每日食用量、适宜人群),配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步

技术成果转让合同模板

编号:FB-HT-05021 技术成果转让合同Technology Achievement Transfer Contract 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日 编订:x原创设计

技术成果转让合同 甲方(让与人):_____研究所 住所地:_______ 法定代表人:______ 职务:_________ 乙方(受让人):_____ 住所地:_______ 法定代表人:______ 经甲、乙双方友好协商,并依据我国《合同法》等相关法律规定,就乙方受让甲方研制的______的技术成果等事宜达成如下协议,望双方共同遵守。 一、转让标的及状况 本合同项下的标的是甲方研制的______取得的技术成果; 该标的的状况,_______年_______月______日,

甲方取得了国家药品监督管理局的药物临床研究批件(批件号为:_________)。 二、甲方让与该技术成果后,乙方不受到任何使用权限、使用期限、使用地区及使用方式的限制。 三、甲方得保证自己是所提供的技术合法拥有者,并保证所提供的技术完整、有效且能达到约定的目标。 四、乙方受让后,有权以乙方的名义(如有需要则以甲、乙双方共同)向国家药监局申请新药证书等相关批文,甲方应予以必要的协助。 五、甲方不得在国家有关部门公布与______有关的技术信息之前擅自披露或泄露给第三人,否则,乙方有权追究甲方的违约责任;同时,甲方有义务对乙方进行技术指导,保证技术的实用可靠性。 六、甲方如在让与后对______有后续改进的,则甲方承诺该技术成果后续改进的技术成果归乙方所有,乙方将给甲方一定的补偿。 七、乙方在受让该技术成果后,即取得了专利申请权。

钉钉办公系统及审批管理流程办法

钉钉办公系统暨审批流程管理办法 第一章总则 第一条目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理,简化审批流程、节省审批时间,达 到无纸化和移动办公的目的,结合本公司实际和阿里钉钉办公系统的特点,特制定 本办法。 第二条适用范围 本办法适用于公司全体员工。 第三条管理职责和总体要求 钉钉办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理,硬件产品部为钉钉办公系统的管理部门,负责对此办公系统的维护、修订、管理。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载钉钉APP,并加入本公司钉钉办公系统,接受公司办公系统的管理和监督,严禁 将钉钉APP设为免打扰模式。员工离职后综合管理部及时更新离职信息,员工本人也应主动退出本公司钉钉办公系统。 第二章钉钉主要操作说明和总体要求 第四条主要操作说明和总体要求 ( 一) 主要操作说明 1.每位员工下载钉钉APP安装成功后,及时熟悉手机界面上的每个 菜单和相应页面,需要下载相应“应用”的应及时下载。对最下排的消息、DING、工作、联系人、等都要点击进去认真学习。如下图所示:

2.“消息”是系统对员工工作的提示,右图就是提示的一个界面; 3.“DING”主要用途是钉住你要找的人,发出提醒事项,提醒被钉 的人开会、审批等工作; 4.“工作”是我们公司各位员工的手机工作平台,包括了“待我审批、未读日志、签到、日志、公告、审批、钉邮、钉盘、天猫企业购” 等多种功能。“日志”可以每天记录工作情况,并报主管审查;“审批”中包含了“请假、员工出差、员工外出、采购申请、采购询价、物品领用、成本费用报销、用人申请、立项申请、出货申请、合同审批、文件会签、付款”等各类审批流程单,具体 操作和要求本办法将详细说明。如下图所示: 5.“联系人”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击“管理”菜单后可以 添加联系人。特别是外部联系( 客户) 人可以本着自愿的原则共享给公司其他员 工使用。 (二) 总则要求 1.每位员工必须每天登录钉钉APP,打卡考勤,查阅相关信息,办理相应工作;

广东省保健食品委托生产合同

广东省保健食品委托生产合同(范本) 签订地点: 协议编号: 甲方名称: [委托方] 乙方名称: [受托方] 地址:地址: 一、委托方与受托方资质条件 甲方资质证照乙方资质证照 营业执照编号营业执照编号 卫生许可证编号卫生许可证编号 GMP证书编号 GMP证书编号 二、条款有效期 根据《中华人民共和国合同法》和保健食品有关法规的规定,甲乙双方经友好协商,在平等互利的基础上,就甲方委托乙方生产(加工)保健食品,签订本协议,甲乙双方共同遵守。本委托生产协议于年月日签署并生效,有效期年。除遵照协议条款或双方一致协定提前终止合作外,有效期应至年月日。 三、委托生产产品名称、剂型、规格、包装规格 产品名称剂型规格包装规格产品注册证文号

四、原料、辅料和包装材料的供应 (一)甲方的责任 1.甲方应按时按量向乙方提供合法的生产所需的原料、辅料和包装材料(或包括支付委托乙方代购料款项),以确保乙方可生产出委托生产订单上规定的订量。 2.甲方提供委托生产所需的原料、辅料和包装材料须在乙方投产前_ 个工作日内到位,迟到一天则拖延生产发货一天。 (二)乙方的责任 1.甲方提供给乙方用于委托生产目的的原料、辅料和包装材料应属甲方所有。 2.乙方应每月定期提供原料、辅料和包装材料储存总量的报告,包括生产过程中在制品和再制品的数量,以方便甲方的财务统计。 3.乙方应使用甲方提供的质量标准和检验方法来确定原料、辅料和包装材料是否符合标准的要求。 五、厂房设施、生产设备和检测仪器的提供 1.乙方应提供所有用于委托生产的厂房设施和生产设备。 2.乙方应提供所有用于委托生产的公用设施,包括工艺用水、蒸汽、压缩空气和冷却水等。 3.乙方应提供所有委托生产用原料、辅料、包装材料、中间产品和成品检验的仪器。 六、生产、包装、检验和放行 乙方应严格按照甲方提供的工艺规程组织生产,并按照甲方提供的中间产品和成品质量标准、检验方法进行生产过程控制和成品的审核放行。 七、质量控制 (一)甲方的责任 1.甲方应向乙方提供原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量标准及检验方法,必要时作出技术支持。 2.甲方有责任和义务指导帮助乙方进行委托生产品种的试产、工艺验证,并

保健食品管理制度2017

保健食品管理制度 岗位责任管理制度 1、负责人岗位职责:对食品的经营负全面责任;负责建立、健全质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育,保证质量管理方针和质量目标的落 实和实施。定期开展质量教育和培训工作,每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责:对食品安全管理工作负直接责任;按时做好营业场 所和仓库的清洁卫生,确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染;建立并管理员工健康档案,每年负责安排从业人员的健康检查,监督检查员工 保持日常个人卫生;负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保 经营食品的质量;发现可能影响食品安全的问题应立即解决,或向负责人报告。 3、购销人员岗位职责:严禁采购法律法规禁止上市销售的食品;严禁从证 照不全的企业采购食品;进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等;确保所售出的食 品在保质期内,并应定期检查在售食品的外观性状和保质期,发现问题立即 下架,同时向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进,择优选购’的原则,依据市场动态,客户需求反馈的信息编制购货计划,报企业负责人批准后执行。建立供销平衡,保证供应, 避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度,确保从合法的企业购 进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格,经营范围和质量信誉,签订质量保证协议书。 协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。 4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取 加盖企业印章有效的[卫生许可证],[食品经营许可证和食品生产经营许可证][营业执照],[保健食品批准证书]和[产品检验报告书],以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样。

技术成果转让合同书(示范合同)

The contract is to clarify the rights and obligations of both parties, restrict both parties to perform their responsibilities and obligations together, and prevent possible risks. (合同范本) 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________ 技术成果转让合同书(示范合同)

技术成果转让合同书(示范合同)合同作用:明确双方的权利和义务,约束双方共同履行责任和义务,为日后解决争议提供依据,防范可能存在的风险。下载后可以修改或直接打印使用(使用前请详细阅读内容是否合适)。 租房合同|劳动合同|租赁合同|劳务合同|用工合同|购销合同|离婚协议书 甲方(让与人):________研究所 住所地:______________________ 法定代表人:__________________ 职务:________________________ 乙方(受让人):______________ 住所地:______________________ 法定代表人:__________________ 经甲、乙双方友好协商,并依据我国《合同法》等相关法律规定,就乙方受让甲方研制的__________________的技术成果等事宜达成如下协议,望双方共同遵守。 一、转让标的及状况 本合同项下的标的是甲方研制的__________________取得的技术成

项目审批流程管理系统

项目审批流程管理系统 一、项目审批流程管理系统开发前景 2009年5月初,寿光市公安局提出重大建设项目过程实现电子化、网络化管理的要求,并用二个多月时间对原有的审批流程、环节进行了梳理,提出了重大建设项目审批流程和系统功能要点,寿光市公安局信息中心会同我公司采用先进技术,于同年11月份完成了该系统开发。该系统开通使寿光市公安局重大建设项目审批周期缩短约20%;减少审批环节15%,审批变得更加透明、更加规范和高效。目前该系统已被评为信息化建设重点项目,有较强的示范和推广作用。 二、系统开发目标 1. 建立一套覆盖区域建设项目审批处理各环节和需求的系统; 2. 提高审批效率,精简办事手续,方便信息交流; 3. 实时反映各审批部门项目受理和审批进展情况,便于领导和相关部门掌握工作动态; 4. 建立共享型、大容量的信息源库,实现跨部门资源共享; 5. 保证系统的先进和安全性。 三、系统功能 1. 用户管理:本系统采用组织关系的方式来管理用户,组织的层次可以由用户自行定义与管理。 2. 权限管理:(权限的分类) 数据权限:包括增加、修改、删除、查看、下载和打印。 操作权限:对应用于操作界面上的按钮、菜单、连接等元素。元素的状态包括使用/禁止和可见/隐藏两种情况。对于不同的用户而言,无权操作的元素对于该用户是不可见的隐藏,其只能操作其看得见的元素,对于他可以操作的元素,当某些特定条件不具备时,该元素将处于禁止状态,当条件满足时,状态变为使用。 授权管理:系统管理员可以进行统一授权,如果组织过于复杂和庞大,系统管理员可以

授权给各分管各组织的系统管理员,有他们根据业务特点再对用户进行授权。系统权限同时采用用户直接授权、角色授权、组授权三种方式进行管理。 用户授权:用户可以将自己的部分权限授予指定人员。授权允许随时收回。 3. 流程定义:为系统管理员提供独立的图形化流程定义工具,用户可以根据具体情况对流程进行任意修改和定义。 4. 流程控制:系统内部控制可根据流程定义工具所指定的流程进行自动流转。 任务控制功能: 签收:新任务到达时,用户签收之后才能办理。 完成:完成本任务,并将任务自动转达到下一任务。 撤回:提交给下一任务,下一任务没有签收的情况下可以撤回重新办理。 特送:如果遇到特殊情况,特殊审批任务不能按照流程流转,需要特送指定部门办理。 阅示:可以将当前任务发送给指定人员阅读并得到其指示。 延期申请:当审批过程某一个环节遇到特殊情况,在指定的期限内不能完成,当前负责人需要进行延期申请。 任务的路由方式: 直流:任务入口只有一个。 分流:任务的出入口不只一个,但只会选择其中的一条路径。 并流:考虑到并发的可能,如项目审批工作的某个环节需要不同单位或部门协同处理,每个处理者完成任务的一部分,但是所有人必须是同步进行的。也就是说,任务的出入口不止一个并且每个分支必须同时流转。 汇流:与并流相对应,任务的入口不只一个,并且该任务必须等待所有进入的分支都处理完毕才能进行处理,否则流程处于等待状态。 子流:由于审批系统的流程比较长,可以把其中的相关部分组织在一起,形成子流。 5. 系统监控:系统提供全程监控权限,具有相关权限的人员对所有审批流程具有监控窗口,可以查看当前所有审批流程状态,并能进行一定强制执行操作。 6. 自动提醒:当有新项目审批发送给指定人员时,将在其计算机上出现视觉和声音两种方式的提醒,主动提醒用户有新的项目到达。 7. 台帐功能:系统为每个人员提供台帐功能,用户打开台帐就可以发现自己任务处理情况。 8. 操作界面:力求简便,使用户的输入尽可能的简化。 9. 系统包括审批办理、跟踪功能、保留修改痕迹、信息检索与统计分析、资料信息管理、

保健食品技术开发合同范本

合同编号: 技术开发(委托)合同 项目名称: 委托人: (甲方) 研究开发人: (乙方)

北京技术市场管理办公室 填写说明 一、“合同登记编号”由技术合同登记处填写。 二、技术开发合同是指当事人之间就新技术、新产品、新工艺和新材料及其系 统的研究开发所订立的合同。技术开发合同包括委托开发合同和合作开发合同。 三、计划项目应填写国务院部委、省、自治区、直辖市、计划单列市、地、市 (县)级计划。不属于上述计划的项目此栏划(/)表示。 四、标的技术的容、围及要求 包括开发项目应达到的开发目的、使用围、技术经济指标及效益情况。五、研究开发计划 包括当事人各方实施开发项目的阶段进度、各个阶段要解决的技术问题、达到的目标和完成的期限等。 六、本本合同的履行方式(包括成果提交方式及数量) 1、产品设计、工艺规程、材料配方和其他图纸、论文、报告等技术文件; 2、磁盘、磁带、计算机软件; 3、动物或植物新品种、微生物菌种; 4、样品、样机; 5、成套技术设备; 七、技术情报和资料的保密 包括当事人各方情报和资料保密义务的容、期限和泄露技术秘密应承担的责任 八、本合同中,凡是当事人约定认为无需填写的条款,在该条款填写的空白处 划(/)表示。

依据《中华人民国合同法》的规定,合同双方就(本合同称产品)的技术开发,经协商一致,签订本合同。第一条标的技术的容、围及要求: 1.技术目标:获得国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》。2.技术开发功能: (1)主要原料: (2)功能判定: 第二条应达到的技术指标和参数 1.对配方的要求: 2.产品规格: 3.功效成分: 4.服用量及服用方法: 5.以上指标在申报过程中,申报过程中,经双方协商后可修改 第三条研究开发计划 配方确定1个月; 原料购买及样品制作1-3个月; 样品检测6-8个月; 初审2-3个月; 审评2-3个月; 行政审批4-6个月; 第四条甲乙双方责任 1.甲方责任 (1)提供拟申报的产品要求。 (2)及时提供国家法规、程序、技术所要求的相关证明手续。 (3)及时支付申报相关费用,以保证注册工作的顺利开展。 2.乙方责任 (1)乙方负责制定符合国家食品药品监督管理局保健食品报批要求的产品配方、生产工艺及质量标准。

最新公司转让合同样本(通用版合同格式范文)

合同:BH-0336 ( 精品合同 ) 甲方:_____________________________ 乙方:_____________________________ 日期:_____________________________ 精品合同样本全文可改 公司转让合同样本(通用版合同 格式范文) Sample of company transfer contract

公司转让合同样本 甲方: 乙方: 鉴于________公司系由甲方作为外方投资者投资,公司注册资金为________万美元并于年月日经________外经委批准成立的中外合资企业; 鉴于甲方有意出让其所持有的________有限公司其中40%的股权; 鉴于乙方为独立的法人,且愿意受让甲方股权,参与经营公司现有业务; 1、甲方同意将所持有的________有限公司60%的股权转让给乙方; 2、乙方同意受让甲方所持有的________有限公司60%的股权;

3、甲乙双方董事会已就股权转让事宜进行审议并已作出相关决议; 4、________有限公司董事会就股权转让事宜召开董事会,并就同意本次股权转让以及原股东放弃股权转让优先认购权等相关事宜形成董事会决议; 5、甲乙双方均充分理解在本次股权转让过程中各自的权利义务,并均同意依法进行本次股权转让。 甲乙双方根据中华人民共和国有关的法律、法规的规定,经友好协商,本着平等互利的原则,现签定本股权转让协议,以资双方共同遵守: 第一条:协议双方 1.1转让方:受让方:________有限公司(以下简称甲方) 法定地址: 法定代表人: 国籍:中华人民共和国 1.2受让方:(以下简称乙方)

保健食品批文转让相关流程资料

精心整理 保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件:受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP 证书?相应剂型的生产线是否通过认证?如未GMP 证,可选择以下方式合作: 1)可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 (一)保健食品技术转让产品注册申请表。 (二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 (三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 (四) (五) (六) 11000023―― ―― ―― 当地疾 ―― ―― 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同, 合同公证 生产样品, 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知(5日内) 省局发出受理意见书(5日内) 省局发出检验通知书(10日内)

省局指定的检验机构对样品进行检验(30日内) 国家药监局审查(20日) 制作证书,发证。 五、技术转让中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套,内容如下: (一)国产保健食品注册申请表。 (二) 产品配方及配方依据; 原料和辅料的来源及使用依据 (卫食健字产品不用提供); (三)功效成份、含量及功效成份的检验方法。 (六) (八) 1 2 3 4 (一) (二) (三) (四) (五) (有的公证处委托书需要在当地公证)。 (六) 公章 注:以上为必须 (七) 双方公司章程加盖公章 (八) 受让方公司全部股东同意受让该产品的证明文件 (九) 转让方公司全部股东同意转让该产品的证明文件 注:以上不同的公证处要求不同,可事先与当地公证处确定。

公证在双方任意一方所在省内任何公证处即可办理。

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