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年产2000万袋颗粒剂车间设计

一、车间设计概述

1.颗粒制剂综合车间

颗粒剂（granules）是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型，既可吞服，又可分散于水中服用。

根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂比，具有以下特点：

（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；

（2）服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；

（3）必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；

（4）注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象，从而导致剂量不准确。

2.设计目的

首先满足药品的工业化生产要求，按照药品生产工艺流程提供最佳布置。

其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。

3 设计依据

颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管

理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50073—2001）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

4 设计原则

（1）车间平面布置在满足GMP安全、放火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意局部的合理性，运输方便、路线短捷。

（2）选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。

（3）净化空调和舒适空调系统能有效控制温湿度；制水工艺先进，水质符合要求。

（4）严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施

二．工艺概述

本次设计的工艺是要生产颗粒制剂，其工艺流程包括：原辅料称量，粉碎过筛，核算所产量的原辅料，制粒，干燥，然后是装盒装箱外包装等。

三工艺流程及净化区域说明

3.1工艺流程框图

3.2工艺流程简述

（1）称量

从原辅料暂存室取出该批生产所需的原辅料，根据批生产指令在该生产区称量称量室内的单向流下使用计量装置分别对药物原辅料进行称量。并将其存放在双层

塑料袋内封口后放置在加盖塑料桶内，送入配置室使用。

对于称量后的还剩有原辅料的内包装袋子可以密封后，再送回原辅料暂存室，待下次使用。做好每次领取原辅料量，使用量和剩余量的记录。

（2）粉碎

粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏分子间的内聚力来实现的。对于固体制剂而言，粉碎通常是粉碎固体物料或粉碎颗粒，颗粒粉碎是制粒完成后的阶段，需要将颗粒的大小减少，使尺寸最终减少到最终的产品的尺寸小几个数量级。固体药物的粉碎对固体制剂过程有重要的意义。

固体药物的吸收首先需要溶解，细粉有利于提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度。有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与成分的粒径有关。但必须注意，粉碎过程可能带来的不良作用，如晶形的转变、热分解、粘附与凝聚性的增大、堆密度的减少，粉末表面上吸附的空气对湿度的影响，粉尘污染和爆炸等。

（3）制粒

制粒技术是制药过程中极其重要的制备技术，主要用于颗粒剂的制备。由于不同制粒方法和制粒条件所获得的颗粒不同。如何根据不同制粒目的和物料性质选用与操作，对制剂的成型工艺起着举足轻重的作用。

常用的制粒方法有：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒、流化床制粒、熔融法制粒和液相中晶析制粒等，可根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

湿法制粒应用最为广泛，一般将处方中部分药材或全部药材制成稠浸膏，另一部分药材粉碎成细粉，稠浸膏与药材细粉或辅料混合后若黏性适中，可直接制成软材供制颗粒；若两者混合后黏性不足，则需另加适量的黏合剂或润湿剂制粒；若两者混合后黏性太大以致难以制粒．须将稠浸膏与药材细粉混勾，烘干，粉碎成细粉，再加润湿剂制软材，制颗粒；也可采用干燥浸膏粉制粒，即将干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，再制颗粒。其中最典型的就是流化（沸腾）制粒，流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥，因此称为“一步制粒法”干法制粒可将喷雾干燥的细粉直接干挤制粒或干浸膏直接粉碎成颗粒。还可将干浸膏粉先压成大片再粉碎成颗粒。

综合考虑本工艺同时选用干法制粒和湿法制粒，这样可以满足多种药物的制粒要求。

（4）干燥

除了流化或喷雾制粒法制得的颗粒已被干燥以外，其他方法制得的颗粒必须在用适宜的方法加以干燥，以除去水分、防止结块、或受压变形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。本工艺选用的是流化干燥法，选用的是沸腾干燥机。（5）整粒与分级

在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连、甚至结块。所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时，一般按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过四号筛，以进行分级，除去粉末部分。

（6）包衣

为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目的，医学教育`网搜集整理可对颗粒剂进行包衣，一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味的颗粒剂，可将芳香剂溶于有机溶剂后，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。

（7）质量检查与分剂量

将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同，但应注意均匀性，防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。（8）外包装

将包装的小袋的颗粒制剂装在盒子里，检查生产日期，生产批号说明书等是否正确，检查完之后将盒装的颗粒制剂装在箱子里并贴上标签和生产日期等。

3.3净化区域的划分

3.3.1药品对环境的要求

药品是用于预防，治疗疾病和恢复，调整机体功能的特殊商品，其质量直接关系到人的健康和安危。药品的质量除直接反映在药效和安全性外，还表现在药品的稳定性和一致性上。为了保证药品的质量，除需遵循药典等有关配方的法定

标准外，还需要符合规定的环境中进行生产。

药品在生产过程中，存在着各种各样的影响药品质量的因素，包括空气带来的污染，药品间的交叉污染和混淆，操作人员的人为差错等。为此，必须建立起一套严格的药品质量体系和生产质量管理制度，最大限度的减少药品质量的风险，确保患者安全用药。

作为药品生产质量控制系统的重要组成，药品生产企业HVAC系统主要通过药品生产环境的空气温度，湿度，悬浮粒子，微生物等的控制和监测，确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污染的发生。

3.3.2洁净区域的划分及要求

无菌药品生产所需的洁净区可划分以下4个级别：

A级：高风险操作区，如灌装区放置胶塞桶和无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36~0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可以使用较低的风速。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

3.3.3制造工艺工程的洁净度划分

洁净度级别非最终灭菌产品制造工艺与设备环境

B级背景下的A级1处于未完全密封状态下产品的操作和

运转，如产品灌装（或灌封）、分装、

压塞、轧盖等；

2灌装前无法除菌过滤的药液或产品的

配制；

3直接接触药品的包装材料，器具灭菌

后的装配以及处于完全密封状态下的

运转和存放；

4无菌原料药的粉碎，过筛，混合，分

装

B级1处于未完全密封状态下的产品置于完

全密封容器中的运转

2直接接触药品的包装材料、器具灭菌

后处于密封容器内的运转和存放

C级1灌装前可除菌过滤的药液或产品的配

制

2产品的过滤

D级直接接触药品的包装材料、器具的最终

清洗、包装或包装、灭菌

注：（1）轧盖前产品视为处于未完全密封状态

（2）根据已压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素，轧盖操作选择在 B级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A 级区的静态要求。

根据2010版GMP的要求本设计中仅有粉碎，过筛，制粒，干燥，整粒，内包装等区域是在D级洁净区，其余是在一般洁净区。具体的净化区域划分情况在工艺流程框图中有体现。

四物料衡算

4.1物料衡算的定义

指根据各种物料之间的定量转化关系对进出整个生产装置、生产工序或单台设备的各股物料的数量及组成进行平衡计算，它是在工艺流程确定后最先进行的工艺计算。

4.2物料衡算的理论依据

物料衡算的理论依据是质量守恒定律。∑F=∑D+∑W

对于没有化学反应的生产过程来说，质量守恒定律：

物料进入量=物料离开量+装置内积累量+过程损失量

对于有化学反应的生产过程来说，质量守恒定律：

物料进入量=物料离开量+反应消耗量+装置内积累量+过程损失量

注：对于没有化学变化及物理化学的密封设备或工序如泵、换热器等可不进行物

料衡算；

对于只有物料损失的设备或工序如切粒机、打包机等可只做总物料衡算；

对于有化学变化或物理化学变化的设备或工序如反应器、精馏塔、蒸发器、结晶器、干燥装置等不仅要进行总物料衡算还要对各组分及组成分别进行物料衡算。

4.3物料衡算的重要性及意义

重要性：

（1）求出各种物料的数量和组成，设计由定性转入定量。

（2）设计中，物料衡算是最先进行的计算项目，其结果是后续各单项设计的依据，物料衡算结果的直接关系到整个工艺设计可靠程度。

意义：

（1）．通过物料衡算可以知道原料、产品、副产品及中间产品之间量的关系，从而计算出原料的转化率、产品的收率、物料损失情况及原料的消耗定额。（2）．通过物料衡算得到的数据是设计或选择设备类型、台数和尺寸的依据，以便对设备作进一步的计算。

（3）．对新建车间、工段或装置的生产工艺指标进行预估，对化工过程和设备进行设计。

4.4全局物料衡算

本次设计是生产颗粒制剂，年生产量是2000万袋，年工作日是250天，每天生产一批，每批的生产量是80000袋，每袋装入量是2g.假设生产中原辅料之比是1:10则一批所需要的

原料的质量为：80000×2×1÷11=14.55kg，

辅料的质量为80000×2×10÷11=145.45。

假设原辅料在整个过程中的损耗率是2.4%，则在实际的称量过程中

原料需要称量的质量为14.55÷（1-2.4÷100）=14.91kg，

辅料实际称量的质量为145.45÷（1-2.4÷100）=149.03kg。

全局物料衡算图如下：

五工艺设备选型说明

5.1.材料选择

①直接接触药品的材料，需要查明材料物理化学性质，保证其不与药品发生反应，吸附或释放等不利影响，并根据产品工艺特性考虑耐温，耐蚀，耐磨，强度等特性进行适当选择，避免盲目选择不能满足工艺要求或产生浪费。

②金属材料目前药界多采用不锈钢材料，ISPE最低要求为ＡＩＳＩ３００以上的不锈钢，对接触药品处目前国内药企多采用超低碳奥氏体不锈钢３１６Ｌ，不接触药品的重要部位选用３０４不锈钢。

③非金属材料多采用聚四氟乙烯，聚偏氟乙烯，聚丙烯等。橡胶密封材料多采用天然橡胶，硅橡胶等化学特性比较稳定的材料。

5.2工艺要求

设备选择首先要满足工艺流程，各项工艺参数要求，并依据这些要求选择设备相应的功能尤为重要。

设备最大生产能力应大于设计工艺要求，尽量避免设备长期在最大能力负荷下运行

设备的最高工作精度应高于工艺精度要求，对产品质量参数范围留有调节余地。

5.3设备结果选择

制药设备机械传动结构应尽可能简单，传动机构宜采用连杆机构，气动机构，标准间传动机构等

设备结构设计需要便于操作，例如：操作人员活动距离最短，活动空间适当，不易发生操作错误，合理人机工程设计避免人员疲劳发生的差错。

设备结构需考虑方便维修，例如：采用可靠性设计，有足够等额维修空间拆装零部件，易损零部件应便于拆装

设备尽可能选择密闭工艺过程结构设计，以避免暴露产生污染及交叉污染

需清洗的部件，易拆，易装，耐磨损且定位准确，零件上和安装部位有清晰可见的零件号，以保证零件安装正确

设备的冷却和润滑部位应可靠密封，防止润滑油脂，冷却液泄露对药品或包装材料造成污染，对有药品污染风险的部位应使用食品级润滑油脂和冷却液5.4设备简介

1.SYH系列多向运动混合机

1.1设备简述：

该机广泛应用于制药、化工、食品、冶金、轻工及科研单位，能非常均匀地混合流动性较好的粉状或颗粒状的物料，使混合后的物料能达到最佳混合状态。

该机在运行中，由于混合桶体具有多方向运转动作，使各种物料在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的物料比重偏析和积聚现象，混合无死角，能有效确保混合物料的最佳品质。结构：该机由机座、传动系统、电器控制系统、多向运动机构、混合桶等部件组成，与物料直接接触的混合桶采用不锈钢材料制造，桶体内外壁均经抛光。完全符合GMP 要求。

1.2设备特点：

由于混合桶体具有多方向的运动，使桶体内的物料交叉混合点多，混合效果高，均匀度可达99.9%以上最大装载系数可达0.9（普通混合机为0.85），混合时间短，效率高。

该机混合桶体型设计独特，桶体内壁经过精细抛光，无死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作简单等优点。

1.3技术参数：

型号Model：SYH-400 混合桶容积：400L 最大装载容积:340 最大装载重量：200k 主轴转速(可调)：10r/min 电机功率:4kw 外形尺寸:1500×2200×1500 重量:1200kg

2.GFG系列高效沸腾干燥机

2.1应用范围:

机制螺杆挤压颗粒，摇摆颗粒，湿法高速混合制粒颗粒。

医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥。

大颗粒、小块状、粘性块粒状物料。

摩芋、聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料

2.2设备特点

流化床为圆形结构避免死角。

料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。

采用翻倾卸料，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进出料系统。

密闭负压操作，气流经过过滤，操作简便，清洗方便，是符合“GMP”要求的理想设备。

干燥速度快，温度均匀，每批干燥时间一般均为20-60分钟

2.3设备参数

型号GFG200 投料：200kg 风机：风量 6032m3/h 风压：787mmH2O 22Kw 搅拌功率：0.75Kw 搅拌转速：11Kw 蒸汽耗量：282Kg/h 操作时间：

15-30min（视物料情况而定）主机高度：圆形3100mm

3.WFJ系列微粉碎机

3.1产品概述

WFJ系列微粉碎机广泛适用于化工、染料、涂料、医药、食品等各行业不同领域中的超过细粉碎,物料的粉碎、分级到成品是在同一密闭的系统中时进行,经除尘处理,不污染,是当前环保理想的成套设备。

3.2设备特点

该种系列微粉碎机和超微粉碎机，由主机、辅机、电控三个部分组成，设计紧凑、结构合理，具有风选项式、无筛无网。机内装有分级机构，能使粉碎、分级一次完成。负压输送使粉碎作业时机腔内产生的热量源源不断地排出，故也适应于热敏性物料的粉碎。本机适应范围广，生产过程连续进行出料粒度可调，能处理如：化学制品、食品、药品、化妆品、染料、树脂、壳物等多种物料的粉碎及分级。

3.3技术参数：

规格型号：WFJ-15 生产能力：10-200Kg/h 进料粒径<10mm 出料粒度：80-120mm 总功率：13.5Kw 主转速：4500r/min 外形尺寸：4200×1200×4800mm

4.GHL高速混合制粒机

4.1产品概述

粉体物料与结合剂在圆筒形容器中由冶金部混合桨充分混合成湿润软材，然

后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。

4.2设备特点

本机采用卧式圆筒构造，结构合理。充气密封驱动轴，清洗时可切换成水。流

态化造粒，成粒近似球形，流动性好。较传统工艺减少粘合剂，干燥时间缩短。

每批次干混2分钟，造粒1-4分钟，功效比传统工艺提高4-5倍。在同一封闭容器

内完成，干混——湿混——制粒，工艺缩减，符合GMP规范。整个操作具有严格

的安全保护措施。

4.3技术参数：

规格型号：GHL-250 容积：250L 产量：100kg 混合速度：180/27r 混合功率：9/11Kw 切割速度：1500/3000r 切割功率：4.5-5.5kw

压缩空气耗量：0.9m3/min

5、颗粒自动包装机

5.1产品用途

医药、食品、化工等产品中松散的颗粒状物品的自动包装

5.2工作原理及结构特点

本机为立式制袋、充填、封口自动包装机，容积法计量，三边封（四边封）连续包装，速度快，封口质量可靠；包装重量和制袋长度连续可调；微机控制商标自动一位系统，制袋精度高，商标定位准确，操作简单；具有制袋、充填、封合、分切、开易撕口、热压批号、计数等功能。

5.3主要参数

制袋尺寸：长55-110，宽30-80；包装速度：55-100袋/分；计量范围：4-40毫升。

6.XZS系列漩涡振荡筛

6.1主要用途

本机广泛适用于制药、化工、食品等行业的物料过筛，是粗小颗粒比例不等过筛连续出料的理想设备。

6.2结构与性能

本机由料斗、振荡室、联轴器、传动电器等组成。振荡室内有偏心轮、橡胶软件、主轴、轴承等组成。可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线，在不平衡状态下，产生离心力，使物料强制改变在筛内形成轨道漩涡。重锤调节器的振幅大小可根据物料和筛网进行调节。整机结构紧凑、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、拆装与清洗方便。

6.3主要技术参数

型号：XZS 350 生产能力：50-500kg/h 过筛数目：12-200 功率：0.55kw 主转速率：1380r/min 外形尺寸：540×540×1060mm 重量：100kg

7.槽形混合机

7.1主要用途

用于制药、食品等行业混合粉状或糊状物料。

7.2工作原理及结构特点

本机为卧式单桨混合机。通过机械传动，使搅拌桨旋转，推动物料往复翻动，

均匀混合。

7.3产品性能及参数

容积: 200L 装料重: 100Kg 转速:26r／min 配套电机:3.75kw 外形

尺寸 1210*610*1190mm 重量:800kg

六主要设备一览表

设备名称生产能力外观尺寸（mm）数量（台）

WFJ系列微粉碎机10~200kg/h 4200×1200×1800 1

XES系列旋涡振荡筛200kg/h 540×540×1060 1

SYH系列多向运动混合

400L 1500×2200×1500 1 机

GHL高速混合制粒机100kg 1650×940×1160 2

GFG系列高效沸腾干燥

200kg/20min 主机高度：3100 1

机

槽型混合机100kg/h 1210×610×1190 2

颗粒自动包装机80袋/min 620×600×1720 5

电子地秤质量范围:400kg / 1

电子台秤质量范围：20kg / 1

称量工作台/1500×750×750 1

加热器/1600×200×2300 1

七车间工艺平面布置说明

1.生产区平面布局

为了减少交叉污染对产品或人员的影响，在生产区平面布局设计中，要综合考虑以下因素, 最终确定最小的生产空间。这不仅有利于管理、减少环境清洁及消毒工作，也有利于节约能源。建筑物空间的隔离和围堵策略应用，减少交叉污染。在不同洁净等级区域设置缓冲间、更衣间。清洗室或灭菌室与洁净室之间应设置气闸室或传递窗（柜），用于传递原辅料、包装材料和其他物品。

2.方案特点

工艺路线布局合理，快捷有效。筛粉、磨粉、造粒、整粒、混合工艺房间相邻，使得物流线路快捷。清洗室与制造区相邻，缩短容器传输流程。配液室紧邻包衣和造粒房间，提高工作效率。

在个别存在物料暴露和物料危险性严重的房间设置气闸室，减少交叉污染。未清洁的容器、未清洁设备部件以及生产废物不经过洁净走廊，返回清洗间，减少交叉污染。

生产人员经过更衣间，从脏走廊返回洁净走廊，减少交叉污染。

工艺设备的支持系统“穿墙”设置，工艺简单，施工成本低。如：造粒机进、排风处理单元设置；压片机、胶囊机除尘系统等。

清洗区通过气闸室和更衣室分割为清洁容器区和未清洗容器两个区域，减少交叉污染。

3平面布局设计

包装车间的设置，邻近生产车间和中心储存库

包装线房间要设置与生产规模相适应的物料暂存空间。

线－线要隔离设置。

前、后包装工序要隔离

设置与产品生产相适应的洁净等级房间存储模具。

办公室和维修间不能有发尘作业，尽可能远离生产区。

本工艺的平面布置详见平面布置图。

八车间技术要求

室内装修水、电、汽（气）管道敷设，照明灯具设计按照2010版GMP要求设计。

根据生产原料性质，本车间生产类别定为丙类耐火等级二级的单层厂房；洁净室内设置火灾报警系统及应急照明设施。

洁净室外墙上的窗，应具有良好的气密性，能防止空气渗漏和水汽的结露

洁净室的参观走廊和入口处要设有点击式杀虫灯

以良好的心态面对生产的每一个过程，注意生产安全，及时清洁地面保持生产场地的卫生，保持车间的良好通风，保证产品的无菌

定期对设备进行检修和维护

按照ＧＭＰ要求对不合格产品（如：包装不符合要求等）进行检验，不合格产品严禁包装以免导致市场召回的恶果。

严格控制生产过程中的温度，湿度，压力等生产条件

保证产品合格后，认真对包装箱进行贴签和包装，保证数据准确清晰可见，不得擅自改动；检查无误后进行包装，严格按包装程序（纸皮、外包装袋）操作，不得遗漏内袋、纸皮；外包装需缝合紧密；

包装完成后必须在包装袋上填写产品详细资料及时将货物运至存放区并摆放整齐，未标明的产品严禁移动。

九验证总计划

9.1验证的方针，目的和范围

9.1.1方针

为使本公司能生产出合格、安全和有效的产品，最终能保证用户的健康。验证应符合GMP和客户的验证需求，验证工作应有计划、有组织、有控制的进行，确保验证建立在风险评估的基础上确保与GMP相关的、有主要作用的关键设备、工艺、清洗、设施、计算机系统和支持系统都进行验证。验证的指导方针有：所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证

关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证

当验证状态发生漂移时应进行再验证

当发生的变更影响产品质量时，所涉及的变更应经过验证

检验方法发生变化时应进行验证

9.1.2目的

验证总计划为公司的整个验证工作的实施提供政策导向及公司生产、设施系统和质量计划的总体情况，其目的包括:

确定公司的验证范围

确定与本项目验证工作相关的职责

定义确认和验证策略

保证厂房设施、设备、系统和工艺如整个确认和验证工作中所证明的那样，能以可重现的和比较健全的方式行使其功能

保证厂房设施、系统和工艺符合可接受标准

保证厂房设施、系统和工艺将符合GMP及其它适用的法规的要求

9.1 .3范围

验证总计划适用于公司内所有与生产有关的厂房设施、设备、检验仪器的确认，生产工艺、清洁方法和检验方法的验证，其所覆盖的区域有冻干制剂车间、原料药车间、中心检验室。验证内容包括：

1、厂房设施及公用系统确认

2、设备、仪器确认与仪器校验

3、检验方法验证;

4、计算机系统验证;

5、设备清洁验证;

6、工艺验证。

9.2组织机构、职责

9.2.1验证组织机构

验证委员会职责：主耍负责验证的总休策划与协调，验证文件的审核与批准，并为验证提供足够的资源。

验证委员会主任职责：负责验证计划、验证立项的批准、验证方案的批准、验证报告的批准、验证合格证书批准。

验证委员会副主任职责：负责验证计划、验证立项的审核、验证方案的审核、验证报告的审核。

验证委员职责：执行验证总计划和阶段性验证计划，组织各项验证工作的实施，协调验证过程；参与起草、审核、评估和批准特定部门的验证文件，对有关验证小组成员进行验证培训。

各个验证小组设组长一名，分别由待验证的对象职能主管部门负责人担任，其余来自验证相关部门人员(如设备、质量、检验、生产、物料等部门)组成一个验证小组。每一个验证小组必须有质量管理部门人员参与，并参与验证的全过程。

验证小组职责:负责承担具体验证项目的实施工作，包括验证立项提出、验证方案的起草、验证的实施、验证报告编写等工作.

验证小组组长职责:根据验证计划安排，负责项目验证立项提出，组织验证小组人员起草验证方案并按方案要求实施验证；对验证方案中的检验方法、有关实验标准、验证过程及实施结果符合GMP规范及有关标准进行审核、偏差的审核，验证报告的审核、验证报告的审核，根据验证报告及小结并提出项目总结，对整个项目验证负责。

验证小组成员职责:在验证小组的领导下，负责按各自的职责范围内完成验证方案的起草、会审，验证具体的实施，对验证的结果进行记录，对实施验证的结果负责。

QA部门的职责：

书写和执行总计划。

组织、协调和监管在验证总计划指导下的各系统的验证工作和更改控制程

序。

根据相关程序、检查、管理并批准所有SOP;书写本部门的SOPs.

建立和批准总计划中所规定的验证方案的书写格式。

为验证工程师或者书写验证人员提供指导、提供监督人员的要求、验证测试设备和为执行OQ和PQ验证方案的时间表，包括：所需人员数，所需时间，采样类型，及进行何种分析。

.指派相关人员为总计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审核、帮助和支持，必要时在取样和设备操作中提供帮助。

审批全部的验证方案，并证实所需的SOPs的实用性和培训完成情况。

对审核验证文件的生产和设备工程部门进行监督。

批准最终验证报告，包括对验证接受标准的确认。

维护（颁发和保存)全部受控文件，包括验证验证方案。

验证管理部门的职责：

书写和执行总计划。

支持在验证总计划的验证方法中包括的工作.

编写指定的SOPs。

建立和审批在总计划中确定验证方案的书写格式。

为验证工程师或者写验证方案的人员提供指南，验证测试设备，以及执行OQ 和PQ验证方案的时间表。包括：所需人员的大概数量，所要时间的长短，抽取样品的数量，抽取样品的类型和将进行何种类型的分析。

指派相关人员为总计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审阅、帮助和支持。必要时在取样和设备操作中提供帮助。

审批全部的验证方案，并确认所需的SOPs和SOPs的实用性和培训完成情况。对审阅验证文件的生产和设备工程部门进行监督。

审批最终验证报告，包括验证接受标准。

监督验证方案的起草人和审核人要在验证方案上签字，最后由QA部门对其进行最终审批。

9.2生产部门职责：

组织执行验证总计划验证步骤中所包括清洁验证、工艺验证的工作方案。

书写或修改指定的SOPs。

保证对与验证方案相关的药品生产部门人员进行适当的培训，并保存培训记录。

为起草总计划和实施验证方案提供全部必要的操作程序和文件。

验证方案包括药品生产部门的职责.对所有其他验证小组要求和职责的协调（例如：材料的可用性、设备侧试日程、人员培训等).

派相关人员为总计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审核、帮助和支持。必要时在实行设备操作和取样操作提供帮助。

生产部门将实施验证方案，确保工艺满足质量特性的要求。

一旦验证方案完成，生产部门将进行采集数据和完成总结报告。如果注明有异议、问题、变化或者差异，这些将被报告给QA部门，而且适当的药品生产人员将确保在总结报告中包括正确的结论。

在将全部原始记录文件（或者是受控存储信息）移交给QA部门之前，对验证方案文件做最后汇编并进行最终确认，然后再在QA存档。

设备工程部门职责：

组织执行验证总计划验证步骤中所述的涉及厂房设施、设备、公用系统的具体方案。

书写或修改指定的SOPs.

保证对与验证方案相关的设备工程部门人员进行适当培训，并维护培训记录。

执行验证方案中包括设备工程部门的职责，所有其他脸证小组要求和和职责的协调（例如，对设备或者系统进行适当的校准和维护，备件可用等）。

指派相关人员为总计划中所述的为完成验证工作而采用的验证步骤提供审核、帮助和支持，必要时在实行鉴定研究过程中对设备和设备系统的取样和操作提供帮助。

提供验证方案的全部设计图纸‘、规格、购买合同文件和供应商资料。

设备工程人员将实施验证方案，并确保IQ. OQ、PQ/工艺和满足质量特性的要求。

操作准备、校准、和维护SOPs.

电梯设计计算

目录 1.前言 2.电梯的主要参数 3.传动系统的计算 3.1曳引机的选用 3.2曳引机电动机功率计算 3.3曳引机负载转矩计算 3.4曳引包角计算 3.5放绳角计算 3.6轮径比计算 3.7曳引机主轴载荷计算 3.8额定速度验算 3.9曳引力、比压计算 3.10悬挂绳安全系数计算 3.11钢丝绳端接装置结合处承受负荷计算 4.主要结构部件机械强度计算 4.1轿厢架计算 4.2轿底应力计算 4.3轿厢壁、轿门壁、层门壁强度、挠度计算4.4轿顶强度计算 4.5绳轮轴强度计算 4.6绳头板强度计算

4.7机房承重梁计算 4.8补偿链计算 5.导轨计算 5.1轿厢导轨计算 5.2对重导轨计算 6.安全部件计算 6.1缓冲器的计算、选用 6.2限速器的计算、选用 6.3安全钳的计算、选用 7.轿厢有效面积校核 8.轿厢通风面积校核 9.层门、轿门门扇撞击能量计算 10.井道结构受力计算 10.1底坑预埋件受力计算 10.2层门侧井道壁受力计算10.3机房承重处土建承受力计算 10.4机房吊钩受力计算 11.井道顶层空间和底坑计算11.1顶层空间计算 11.2底坑计算 12.引用标准和参考资料

1.前言本计算书依据GB7588、GB/T10058、GB/T10059、GB10060等有关标准及有关设计手册，对TKJ1600/2.5—JXW（VVVF）乘客电梯的传动系统、主要部件及安全部件的设计、选用进行了计算、校核。 2.电梯的主要参数 2.1额定载重量：Q=1600kg 2.2空载轿厢重量：P1=2500kg 2.3补偿链及随行电缆重量：P2=700 kg 适用于提升高度110m，随行电缆以60m计。 2.4额定速度：v=2.5m/s 2.5平衡系数：?=0.5 2.6曳引包角：α=310.17? 2.7绕绳倍率：i=2 2.8双向限速器型号：XS18A （河北东方机械厂） 2.9安全钳型号：AQ1 （河北东方机械厂） 2.10轿厢、对重油压缓冲器型号：YH2/420 （河北东方机械厂） 2.11钢丝绳规格：8?19S+NF—12—1500（单）右交 2.12钢丝绳重量：P3=700kg 2.13对重重量：G=3300 kg 2.14曳引机型号：GTN2-162P5 （常熟市电梯曳引机厂有限公司）

产品详细设计说明书模版

XXX系统详细设计说明书作者：完成日期：签收人：签收日期：版本所有：北京无限讯奇信息技术有限公司

版本修改记录

目录 1引言 (4) 1.1编写目的 (4) 1.2背景 (4) 1.3定义 (4) 1.4参考资料 (4) 2程序系统的组织结构 (5) 3程序1（标识符）设计说明 (6) 3.1程序描述 (6) 3.2功能 (6) 3.3性能 (6) 3.4输入项 (6) 3.5输出项 (6) 3.6算法 (7) 3.7流程逻辑 (7) 3.8接口 (7) 3.9存储分配 (7) 3.10注释设计 (7) 3.11限制条件 (7) 3.12测试计划 (7) 3.13尚未解决的问题 (8) 4程序2（标识符）设计说明 (9)

详细设计说明书又可称程序设计说明书。编制目的是说明一个软件系统各个层次中的每一个程序（每个模块或子程序）的设计考虑，如果一个软件系统比较简单，层次很少，本文件可以不单独编写，有关内容合并入概要设计说明书。 1引言 1.1编写目的说明编写这份详细设计说明书的目的，指出预期的读者。 1.2背景说明： a．待开发软件系统的名称； b.本项目的任务提出者、开发者、用户和运行该程序系统的计算中心。 1.3定义列出本文件中用到专门术语的定义和外文首字母组词的原词组。 1.4参考资料列出有关的参考资料，如： a．本项目的经核准的计划任务书或合同、上级机关的批文； b．属于本项目的其他已发表的文件； c.本文件中各处引用到的文件资料，包括所要用到的软件开发标准。列出这些文件的标题、文件编号、发表日期和出版单位，说明能够取得这些文件的来源。

某楼梯计算书(结构设计)

1 板式楼梯： TB1 1.1 基本资料 1.1.1 工程名称：工程一 1.1.2 楼梯类型：板式 A 型（ ╱ ），支座条件：两端弹性 1.1.3 踏步段水平净长 L sn ＝ 2520mm ，梯板净跨度 L n ＝ L sn ＝ 2520mm ，梯板净宽度 B ＝ 2350mm 1.1.4 低端支座宽度 d l ＝ 200mm ，高端支座宽度 d h ＝ 200mm 计算跨度 L 0 ＝ Min{L n + (d l + d h ) / 2, 1.05L n } ＝ Min{2720, 2646} ＝ 2646mm 1.1.5 梯板厚度 h 1 ＝ 120mm 1.1.6 踏步段总高度 H s ＝ 1500mm ，楼梯踏步级数 n ＝ 10 1.1.7 线性恒荷标准值 P k ＝ 1kN/m ；均布活荷标准值 q k ＝ 3.5kN/m ψc ＝ 0.7， ψq ＝ 0.4 1.1.8 面层厚度 c 1 ＝ 25mm ，面层容重 γc2 ＝ 20kN/m 顶棚厚度 c 2 ＝ 20mm ，顶棚容重 γc2 ＝ 18kN/m 楼梯自重容重 γb ＝ 25kN/m 1.1.9 混凝土强度等级为 C30， f c ＝ 14.331N/mm f t ＝ 1.433N/mm f tk ＝ 2.006N/mm E c ＝ 29791N/mm 1.1.10 钢筋抗拉强度设计值 f y ＝ 360N/mm E s ＝ 200000N/mm 纵筋的混凝土保护层厚度 c ＝ 15mm 1.2 楼梯几何参数 1.2.1 踏步高度 h s ＝ H s / n ＝ 1500/10 ＝ 150mm 踏步宽度 b s ＝ L sn / (n - 1) ＝ 2520/(10-1) ＝ 280mm 踏步段斜板的倾角 α ＝ ArcTan(h s / b s ) ＝ ArcTan(150/280) ＝ 28.2° 踏步段斜板的长度 L x ＝ L sn / Cos α ＝ 2520/Cos28.2° ＝ 2859mm 1.2.2 踏步段梯板厚的垂直高度 h 1' ＝ h 1 / Cos α ＝ 120/Cos28.2° ＝ 136mm 踏步段梯板平均厚度 T ＝ (h s + 2h 1') / 2 ＝ (150+2*136)/2 ＝ 211mm 1.2.3 梯板有效高度 h 10 ＝ h 1 - a s ＝ 120-20 ＝ 100mm 1.3 均布永久荷载标准值 1.3.1 梯板上的线载换算为均布恒荷 g k1 ＝ P k / B ＝ 1/ 2.35 ＝ 0.43kN/m 1. 3.2 梯板自重 g k2 ＝ γb ·T ＝ 25*0.211 ＝ 5.28kN/m 1.3.3 踏步段梯板面层自重 g k3 ＝ γc1·c 1·(n - 1)(h s + b s ) / L n ＝ 20*0.025*(10-1)*(0.15+0.28)/2.52 ＝ 0.77kN/m 1.3.4 梯板顶棚自重 g k4' ＝ γc2·c 2 ＝ 18*0.02 ＝ 0.36kN/m g k4 ＝ g k4'·L x / L n ＝ 0.36*2.859/2.52 ＝ 0.41kN/m 1.3.5 均布荷载标准值汇总 g k ＝ g k1 + g k2 + g k3 + g k4 ＝ 6.88kN/m 1.4 均布荷载的基本组合值由可变荷载控制的 Q(L) ＝ γG ·g k + γQ ·q k ＝ 1.2*6.88+1.4*3.5 ＝ 13.16kN/m 由永久荷载控制的 Q(D) ＝ γG1·g k + γQ ·ψc · q k ＝ 1.35*6.88+1.4*0.7*3.5 ＝ 12.72kN/m 最不利的荷载基本组合值 Q ＝ Max{Q(L), Q(D)} ＝ Max{13.16, 12.72} ＝ 13.16kN/m 1.5 梯板的支座反力永久荷载作用下均布反力标准值 R k (D) ＝ 8.67kN/m 可变荷载作用下均布反力标准值 R k (L) ＝ 4.41kN/m 最不利的均布反力基本组合值 R ＝ 16.58kN/m 1.6 梯板斜截面受剪承载力计算 V ≤ 0.7·βh ·f t ·b ·h 0 V ＝ 0.5·Q ·L n ·Cos α ＝ 0.5*13.16*2.52*Cos28.2° ＝ 14.6kN R ＝ 0.7·βh ·f t ·b ·h 0 ＝ 0.7*1*1433*1*0.1 ＝ 100.3kN ≥ V ＝ 14.6kN ，满足要求。 1.7 正截面受弯承载力计算 1.7.1 跨中 M max ＝ Q ·L 02 / 10 ＝ 13.16* 2.6462 /10 ＝ 9.21kN ·m A s ＝ 262mm a s ＝ 19mm ，ξ ＝ 0.065，ρ ＝ 0.26%；实配纵筋： 10@200 （A s ＝ 393）；最大裂缝宽度 ωmax ＝ 0.209mm 1.7.2 支座 M min ＝ -Q ·L 02 / 20 ＝ -13.16* 2.6462 /20 ＝ -4.61kN ·m A s ＝ 129mm a s ＝ 19mm ，ξ ＝ 0.032，ρ ＝ 0.13%； ρmin ＝ 0.20%， A s,min ＝ 240mm 实配纵筋： 10@200 （A s ＝ 393）；最大裂缝宽度 ωmax ＝ 0.054mm 1.8 跨中挠度验算 1.8.1 挠度验算参数按荷载效应的标准组合计算的弯矩值 M k ＝ 7.27kN ·m 按荷载效应的准永久组合计算的弯矩值 M q ＝ 5.80kN ·m 1.8.2 荷载效应的标准组合作用下受弯构件的短期刚度 B s 1.8.2.1 裂缝间纵向受拉钢筋应变不均匀系数 ψ σsk ＝ M k / (0.87h 0·A s ) （混凝土规范式 8.1.3－3） σsk ＝ 7267478/(0.87*101*279) ＝ 296N/mm 矩形截面，A te ＝ 0.5·b ·h ＝ 0.5*1000*120 ＝ 60000mm ρte ＝ A s / A tk （混凝土规范式 8.1.2－4） ρte ＝ 279/60000 ＝ 0.00465 ＜0.01，取 ρte ＝ 0.01 ψ ＝ 1.1 - 0.65f tk / (ρte ·σsk ) （混凝土规范式 8.1.2－2） ψ ＝ 1.1-0.65*2.01/(0.01*296) ＝ 0.66 1.8. 2.2 钢筋弹性模量与混凝土模量的比值： αE ＝ E s / E c ＝ 200000/29791 ＝ 6.71 1.8.2.3 受压翼缘面积与腹板有效面积的比值 γf ' 矩形截面，γf ' ＝ 0 1.8. 2.4 纵向受拉钢筋配筋率 ρ ＝ A s / (b ·h 0) ＝ 279/(1000*101) ＝ 0.00276 1.8.2.5 钢筋混凝土受弯构件的短期刚度 B s 按混凝土规范式 8.2.3－1 计算： B s ＝ E s ·A s ·h 02 / [1.15ψ + 0.2 + 6·αE ·ρ / (1 + 3.5γf ')] ＝ 200000*279*1012 /[1.15*0.66+0.2+6*6.71*0.00276/(1+3.5*0)] ＝ 532.42kN · m 1.8.3 考虑荷载长期效应组合对挠度影响增大影响系数 θ

5吨电梯计算书_一

XXXX5000/0.5—J交流调频调压调速载货电梯计算书

XXXXXXX 目录 1.前言 2.电梯的主要参数

3.传动系统的计算 3.1曳引机的选用 3.2平衡系数的计算 3.3曳引机电动机功率计算 3.4曳引机负载转矩计算 3.5曳引包角计算 3.6放绳角计算 3.7轮径比计算 3.8曳引机主轴载荷计算 3.9额定速度验算 3.10曳引力、比压计算 3.11悬挂绳安全系数计算 3.12钢丝绳端接装置结合处承受负荷计算 4.主要结构部件机械强度计算 4.1轿厢架计算 4.2轿底应力计算

4.3轿厢壁、轿门壁、层门壁强度、挠度计算4.4轿顶强度计算 4.5绳轮轴强度计算 4.6绳头板强度计算 4.7机房承重梁计算 5.导轨计算 5.1轿厢导轨计算 5.2对重导轨计算 6.安全部件计算 6.1缓冲器的计算、选用 6.2限速器的计算、选用 6.3安全钳的计算、选用 7.轿厢有效面积校核 8.轿厢通风面积校核 9.层门、轿门门扇撞击能量计算 10.井道结构受力计算 10.1底坑预埋件受力计算 10.2层门侧井道壁受力计算 10.3机房承重处土建承受力计算 10.4机房吊钩受力计算 11.井道顶层空间和底坑计算 11.1顶层空间计算 11.2底坑计算

12.电气选型计算（变频器的容量，应急电源容量、接触器、主开关、电缆计算） 13. 机械防护的设计和说明 14. 轿厢地坎和轿门至井道表面的距离计算 15. 轿顶护栏设计 16.轿厢护脚板的安装和尺寸图 17.开锁区域的尺寸说明图示 18.操作维修区域的空间计算(主机、控制柜、限速器、盘车操作) 19.轿厢上行超速保护装置的选型计算（类型、质量围） 20.引用标准和参考资料 1.前言本计算书依据GB7588、GB/T10058、GB/T10059、GB10060等有关标准及有关设计手册，对KJDF5000/0.25—J（VVVF）载货电梯的传动系统、主要部件及安全部件的

系统设计规格说明书模板

XX项目设计规格说明书 (仅供内部使用) 重庆工学院计算机学院 XX年XX月XX日

修改记录

目录 1．引言.................................... 错误!未定义书签。项目名称.................................... 错误!未定义书签。编写目的.................................... 错误!未定义书签。项目背景.................................... 错误!未定义书签。定义........................................ 错误!未定义书签。参考资料.................................... 错误!未定义书签。2．任务概述..................................... 错误!未定义书签。项目总体目标................................ 错误!未定义书签。需求概述.................................... 错误!未定义书签。运行环境.................................... 错误!未定义书签。软件环境............................... 错误!未定义书签。硬件环境............................... 错误!未定义书签。开发环境.................................... 错误!未定义书签。条件与限制.................................. 错误!未定义书签。3．总体设计..................................... 错误!未定义书签。系统架构.................................... 错误!未定义书签。处理流程.................................... 错误!未定义书签。4．功能详细设计................................. 错误!未定义书签。功能1 ...................................... 错误!未定义书签。功能说明............................... 错误!未定义书签。功能结构............................... 错误!未定义书签。类设计................................ 错误!未定义书签。用户界面设计............................ 错误!未定义书签。类1 的算法与程序逻辑.................. 错误!未定义书签。方法1 .............................. 错误!未定义书签。功能............................ 错误!未定义书签。输入............................ 错误!未定义书签。

框架综合楼毕业设计楼梯计算书

5 楼梯的计算取一部楼梯进行计算，本建筑采用现浇整体板式楼梯，如下图所示。楼梯踏步尺寸为150270mm mm ?，楼梯采用25C 混凝土，板采用235HPB 级钢筋，梁采用 335HRB 级钢筋，楼梯上均布活荷载标准值为22.5/k q KN m =。 5.1 梯段板的设计：板式楼梯由梯段板，平台板和平台梁三种构件组成，设计时按以下次序进行。 5.1.1 梯段板数据板倾斜角 270 cos 0.87308.8 α= = ＝，取1m 宽板带进行计算。 5.1.2 确定板厚板厚要求36003600 14412025 3025 30 n n l l h mm = ==，取板厚 120h mm =。 5.1.3 荷载计算恒荷载：水磨石面层： (0.3 0.15)0.00817.8 0.214/0.3 K N m +??= 水泥砂浆找平层： (0.270.15)0.0220 0.62/0.27 K N m +??= 踏步自重： 0.270.1525 1.88/20.27KN m ??=? 混凝土斜板： 0.1225 3.43/0.874K N m ?= 板底抹灰： 0.0217 0.39/0.874 K N m ?= 栏杆自重： 0.4/K N m 合计： 6.93/K N m 活荷载活荷载标准值：2.5/KN m 荷载总计基本组合的总荷载设计值：p+q 6.93 1.2+2.5 1.411.82/KN m =??=

5.1.4 内力计算跨中弯矩： 2211 ()11.82 2.9710.431010 n M g q l KN m = +=??=? 5.1.5 配筋计算板保护层厚度20h mm =，有效高度012020100h mm =-=。 6 221010.43100.1081.09.61000100s c M f bh αα?===??? 11080.11 ξ=== 210 1.09.610001000.108 493.71210 c S y f bh A mm f αξ ????= = = 选配8@100φ，2503S A mm =。分布钢筋8φ，每级踏步下配一根。 5.2 平台板设计 5.2.1确定板厚板厚取100h mm =，板跨度01500150200501200l mm =--+=，取1m 宽板带进行计算。 5.2.2 荷载计算恒荷载：水磨石面层： 0.00817.80.142K N m ?= 20mm 水泥砂浆找平层 0.02200.40K N m ?= 平台板 0.125 2.5/K N m ?= 板底抹灰 0.02170.34K N m ?= 合计： 3.38/K N m 活荷载：活荷载标准值： 2.5/K N m 荷载总计：

车间设备项目建设方案及规划设计

车间设备项目建设方案及规划设计一、项目基本情况（一）项目建设背景（二）项目概况项目名称：车间设备生产建设项目。承办单位名称：张家口某某有限公司。（三）项目选址方案本期工程项目计划在张家口某某经济开发区建设，项目拟定建设区域属于工业项目建设占地规划区，建设区总用地面积58042.34平方米（折合约87.02亩），净用地面积58042.34平方米（红线范围折合约87.02亩），项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照车间设备行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合车间设备制造和经营的规划建设要求。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数64.64%，建筑容积率1.70，建设区域绿化覆盖率6.20%，固定资产投资强度207.19万元/亩，建设场区土地综合利用率100.00%；根据测算，本期工程项目建设完全符合《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。

本期工程项目净用地面积58042.34平方米，建筑物基底占地面积37518.57平方米，总建筑面积98671.98平方米，其中：规划建设主体工程70103.67平方米，项目规划绿化面积6114.80平方米，土地综合利用面积58042.34平方米。（五）项目节能分析 “车间设备项目”在设计过程中，对生产工艺、电气设备、建筑等方面采取有效节能措施，年用电量576071.28千瓦时，年总用水量19765.23立方米，项目年综合总耗能量（当量值）72.49吨标准煤/年。根据测算，与其他备选生产工艺技术相比，达纲年综合节能量22.89吨标准煤/年，项目总节能率24.41%，因此，该项目属于能源利用效果较好的项目。（六）绿色生产（七）项目总投资及资金构成按照《投资项目可行性研究指南》的要求，本期工程项目总投资包括固定资产投资和流动资金两部分，根据谨慎财务测算，本期工程项目预计总投资21020.01万元，其中：固定资产投资(固定资产投资)万元，占项目总投资的85.77%；流动资金2990.34万元，占项目总投资的14.23%。（八）经济效益分析 1、项目达纲年预期营业收入（SP）：29440.00万元（含税）。 2、年总成本费用（TC）：22274.27万元。 3、税金及附加：124.94万元。

产品规划说明书模板

产品规划说明书20XX年1月2日

目录变动历史 (1) 1引言 (2) 1.1本文目的 (2) 1.2术语、定义和缩略语 (2) 2产品概况 (2) 2.1产品名称 (2) 2.2产品目标 (2) 2.3产品营销模式 (3) 2.4产品收费模式 (3) 2.5产品目标客户、市场定位 (3) 2.6产品优势和卖点 (3) 2.7产品的中止（Phase-Out）[这部分内容不一定有] (3) 3产品发展规划 (4) 3.1产品规划总图 (4) 3.2产品路标规划 (4) 4当前版本产品规划 (4) 4.1实现的目标 (4) 4.2产品系统构成及各自作用 (4) 4.3产品公共管理部分规划 (4) 4.4与公司其他产品关联关系 (5) 4.5产品功能列表 (5)

4.6产品安装、部署和升级方式 (5) 4.7产品性能规划 (5) 4.8其他 (5) 5参考文献 (6)

变动历史修改者日期变动内容变动原因

1引言 1.1本文目的本文是产品规划期间最重要的工作成果之一。通过对本文的评审，将决定本产品的发展方向和生命周期。本文的评审对象是：产品委员会本文的预期读者包括：产品委员会、开发部门、UI部门、测试部门、运营部门、商务部门、市场部门。 1.2术语、定义和缩略语 [ 定义系统或产品中涉及的重要术语，为读者在阅读文档时提供必要的参考信息] 序号术语或缩略语说明性定义 1 DRP Distribution Resource Planning,分销资源计划 2 2产品概况 [这里提供该产品整体介绍，进行概括性综述。]

2.1产品名称 [这里确定出既定产品的命名。] 2.2产品目标 [说明产品研发的意图以及最终希望实现的目标。] 2.3产品营销模式 [说明产品运营和销售的模式，是否沿用以往营销模式。] 2.4产品收费模式 [根据产品特点提供建议。] 2.5产品目标客户、市场定位 [经过市场细分后，得到的产品的市场定义和想要销售的对象群体。] 2.6产品优势和卖点 [要突出我们产品的优势在哪里，根据产品特点提炼出几条卖点，可以从功能、性能或服务上考虑。] 2.7产品的中止（Phase-Out） [这部分内容不一定有] [如果产品发展到一定阶段，市场需求饱和或者已经被其他新技术取代，或发生了巨大的变化，应提前做出反应应对变化，可以进行终止该产品的工作。终止产品是个非

楼梯计算书

楼梯计算书 Prepared on 22 November 2020

一、示意图：二、基本资料： 1．依据规范：《建筑结构荷载规范》（GB 50009－2001）《混凝土结构设计规范》（GB 50010－2002） 2．几何参数：楼梯净跨: 16000L mm = 楼梯高度: mm H 1600= 梯板厚: 250t mm = 踏步数: 15n =(阶) 上平台楼梯梁宽度: 1 300 b mm = 下平台楼梯梁宽度: 2 300 b mm = 3．荷载标准值：可变荷载：2 3.50/q kN m = 面层荷载：2 1.70/m q kN m = 栏杆荷载： 1.00/f q kN m = 4．材料信息：混凝土强度等级: C35 2 16.7c f N mm = 钢筋强度等级: 400HRB 2 360.00 /y f N mm = 抹灰厚度：20.0 c mm = 320 /s R kN m = 梯段板纵筋合力点至近边距离： 25s a mm = 支座负筋系数： 0.25α= 三、计算过程： 1．楼梯几何参数：踏步高度：h = 踏步宽度：b = 计算跨度：L 0 = L 1＋(b 1＋b 2)/2 = 6＋＋/2 =

梯段板与水平方向夹角余弦值：cos 0.97α= 2．荷载计算( 取 B = 1m 宽板带)： (1) 梯段板：面层： 3.453 /km g kN m = 自重： 7.19 /kt g kN m = 抹灰： /2010.02/0.970.412/ks S g R Bc cos kN m α==??= 恒荷标准值： 3.4537.190.412112.055/k km kt ks f g g g q k g N m ==+++=＋＋＋恒荷控制： ()() 1.35 1.40.7 1.3512.055 1.40.71 3.50 19.7 /n n k P G P G g Bq kN m =??=????==＋＋活荷控制： ()() 1.2 1.4 1.212.055 1.41 3.50 19.366/n n k P G P L g Bq kN m ===???=＋＋荷载设计值：准永久组合：12.0550.3 3.513.105/q kN m =+?= 3．斜截面受剪承载力计算：满足要求 4．正截面受弯承载力计算： 1 1.0α=, 0 250 25225h mm =-=,则有

建筑设计电梯计算

电梯一、电梯的分类根据国家标准《电梯主参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸》GB/T 7025，电梯分为六类，见下表1。表1 电梯的分类 VI类电梯》 GB/T 7025.1-2008；《电梯主参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸第2部分：Ⅳ类电梯》 GB/T 7025.2-2008；《电梯主参数及轿厢、井道、机房的型式与尺寸第3部分：Ⅴ类电梯》GB/T 7025.3-1997。该标准等效利用国际标准《电梯的安装》ISO/DIS 4190。 2乘客电梯：有完善的安全设计，只用于运送乘客而设计的电梯。 3客货电梯(Ⅱ类电梯)：轿厢内的装饰有别于客梯，可分别用来乘客和载物。 4住宅电梯：轿厢装潢较简单，住宅用电梯宜采用Ⅱ类电梯。 5病床电梯：轿厢长且窄，主要用于搭载病床和病人。 6观光电梯：井道和轿厢壁至少有同一侧透明，乘客可观看轿厢外景物的电梯。 7载货电梯(Ⅳ类电梯)：有必备的安全装置，主要用于载货。其中，为运送车辆而设计的电梯也称为汽车电梯。 8杂物电梯：额定载重量不大于500kg，额定速度不大于1 m/s，服务于规定楼层的固定式升降设备。

二、电梯参数电梯的基本参数主要有额定载重量、可乘人数、额定速度、轿厢外廓尺寸和井道型式等。主参数指额定载荷和额定速度。 1．额定载重量。电梯设计所规定的轿内最大载荷。乘客电梯、客货电梯、病床电梯通常采用320kg、400kg、600/630kg、750/800kg、1 000/1050kg、1150kg、1275kg、1350kg、1600kg、1800kg、2000kg、2500kg等系列，载货电梯通常采用630kg、1000kg、1600kg、2000kg、2500kg、3000kg、3500kg、4000kg、5000kg等系列，杂物电梯通常采用40kg、100kg、250kg等系列。 2）额定速度。电梯设计所规定的轿厢速度。标准推荐乘客电梯、客货电梯、为适应大交通流量和频繁使用而特别设计的电梯额定速度为0.4、0.5/0.63/0.75、1.0、1.5/1.6、 1.75、 2.0、2.5、 3.0、3.5、 4.0、 5.0、 6.0。医用电梯采用0.63m/s、1.00m/s、1.60m/s、 2.00m/s、2.50 m/s等系列，载货电梯采用0.25m/s、0.40m/s、0.50m/s、0.63m/s、1.00 m/s、1.60m/s、1.75m/s、2.50m/s等系列，杂物电梯采用0.25m/s、0.40m/s等系列。电梯的选型配置时主要参数的确定应根据建筑物的实际情况综合考虑，具体的电梯配置方案应由业主、建筑师、电梯工程师协商确定。三、电梯的土建布置方法（一）电梯的位置布置原则（l）电梯一般要设置在进入大楼的人容易看到且离出入口近的地方。电梯应尽可能的集中在一个区域设置，以便乘客在同一个地方候梯，从而达到乘客对电梯的均匀化分布；电梯的位置布置应与大楼的结构布置相协调。（2）以电梯为主要垂直交通的每幢建筑物或每个服务区，乘客电梯不应少于两台（七至十一层住宅可设一台），以备高峰客流或轮流检修的需要。两台宜并排布置，以利群控及故障时互救。

产品需求说明书模板_v1.2(PRD)

修订记录：

目录一、简介 (4) 1、目的 (4) 2、范围 (4) 二、用户角色描述 (4) 三、产品概述 (4) 1、目标 (4) 2、总体流程 (4) 3、功能摘要 (4) 四、产品特性 (5) 1、第一部分功能模块1 (5) 1.1 产品概述 (5) 1.2 产品结构（功能摘要） (5) 1.3 状态说明 (5) 1.4 特性说明 (6) 1.4.1 特性1：功能点1 (6) 1.4.2 特性2：功能点2 (8) 2、第二部分功能模块2 (8) 2.1 产品概述 (8) 2.2 产品结构（功能摘要） (8) 2.3 状态说明 (9) 2.4 特性说明 (9) 2.4.1 特性1：功能点1 (9) 2.4.2 特性2：功能点2 (9) 五、其它产品需求 (10) 1、性能需求 (10) 2、监控需求 (10) 3、兼容性需求 (10) 六、风险分析 (10) 七、相关文档 (10) 八、附件 (10)

一、简介 [产品需求说明书文档的简介应提供整个文档的概述。它应包括此产品需求说明书文档的目的、范围、定义、首字母缩写词、缩略语、参考资料和概述。] 1、目的 [阐明此产品需求说明书文档的目的，如：本文档为“陌生视界v1.0.0”的产品需求文档，主要作为确认需求以及系统分析设计的依据。] 2、范围 [简要说明此产品需求说明书文档的范围、它的相关产品，以及受到此文档影响的任何其他事物。] 二、用户角色描述三、产品概述 [此节高度概括产品的功能与介绍] 1、目标 [描述产品的目标] 2、总体流程 [描述产品的总体流程图] 3、功能摘要 [简要描述产品的功能点和每个功能点的优先级，参考格式如下]

楼梯设计计算书

第五部分：承台配筋 5.1单桩及二桩以上承台配筋说明本工程涉及到的单桩及二桩以上（四桩）承台厚度以及配筋均以构造要求为准，混凝土强度等级为C30，保护层厚度取到30mm，其他具体信息详见结施-04 5.2二桩承台——深受弯构件配筋本工程涉及到的二桩承台的混凝土强度等级为C30，保护层厚度取到30mm，配筋信息参照《2004浙G24_图集_钢筋混凝土圆桩承台》→CTn2G-XX选用表（C30混凝土，φ600圆桩）→CTn2G-19和CTn2G-20两者之间的信息进行折中选取。有关于二桩承台的具体配筋信息详见结施-04。

第六部分：楼梯设计 6.1楼梯梯段斜板设计斜板跨度可按净跨计算。对斜板取1m 宽作为其计算单元。 6.1.1确定斜板厚度t 斜板的水平投影净长12700n l mm = 斜板的斜板向净长： 1227002700 3020()300cos 0.894n n l l mm a = == = 斜板的厚度： 21111 ( ~)(~)3020100~120()25302530 n t l x mm ===取t=100mm 6.1.2荷载计算（楼梯梯段斜板） 6.1.3荷载效应组合由可变荷载效应控制的组合 1 1.27.0 1.4 2.011.20(/)p x x kN m =+= 由永久荷载效应控制的组合 2 1.357.0 1.40.7 2.011.41(/)p x x x kN m =+=>1p 所以选由永久荷载效应控制的组合进行计算，取 11.41(/)p kN m =

斜板的内力一般只需计算跨中最大的弯距即可，考虑到斜板两端均与梁整浇，对板的约束作用，取跨中最大的弯距 2 11.412.78.32(.)10 x M kN m = = 6.1.5 配筋计算 06 22 106 201002080() 8.32100.1091.011.9100080 0.5(10.5(10.9428.3210368() 3000.94280 s c s S y s h mm M x a a f bh x x x r M x A mm f r h x x =-=====+=+==== 选用受力钢筋 10@180（2435S A mm =）分布钢筋8@200φ 其它楼梯的算法同上，具体配筋结构详见结施-13。 6.2 平台板设计 6.2.1平台板的计算简图平台板为四边支承板，长宽比为 3000 2.21380 =>1，宜按双向板计算。取1m 宽作为计算单元。TL -1截面尺寸是250x500。平台板计算简图：由于平台板两端均与梁整浇，所以，计算跨度取净跨为L3N=1480MM. 平台板厚度1100t mm =

车间除尘设计方案

第一章总论项目名称：车间粉尘治理工程建设单位：新疆中油型材有限公司设计施工单位：新疆旭日环保股份有限公司第二章项目概况与设计依据 1.0 项目概况新疆中油型材有限公司在“蓝天、碧水、绿地”的中国西部城市乌鲁木齐市（头屯河区）。车间需要对型材原料进行深加工，各种粉料掺杂扬尘而起，型材车间进行切割、钻削、刨削、打磨等，在生产过程中产生的粉尘扩散进入周围环境，严重影响了员工的工作环境及身心健康，因此，公司领导决定对该粉尘进行集中治理，特委托我公司为其生产工序所产生的废气进行治理方案设计,执行乌鲁木齐地方标准《大气污染物排放限制》和《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）. 2.0 设计依据 2.0.1 贵公司提供的有关资料 2.0.2《中华人民共和国环境保护法》 2.0.3《机械设备安装工程施工及验收规范》（TJ231-87） 2.0.4《工业管道工程施工及验收规范》（GBJ235-82） 2.0.5《通风与空调工程施工及验收规范》（GBJ243-82） 2.0.6《建筑安装工程质量检验评定标准》（通用机械设备安装工程）

（TJ305—75） 2.0.7《低压、配电装置及线路设计规范》（GBJ54-83） 2.0.8《通用用电设备配电规范》（GBJ50055-93） 2.0.9《三废处理工程技术手册》（废气卷） 2.0.乌鲁木齐地方标准《大气污染物排放限制》第三章工程设计原则、设计范围和设计目标 1.0 工程设计原则符合国家环境保护法有关标准规定；采用成熟可靠、技术先进的工艺，在保证废气排放达标的前提下；尽可能减少投资，降低成本；外购设备选用国内知名品牌的优良产品；非标设备应符合国家或行业相关规范、并保证性能稳定、外表美观；设备应采用必要的防腐措施，延长使用寿命； 2.0工程设计范围 2.0.1工艺流程的选择和设计； 2.0.2非标设备的制造、安装与标准设备的选型； 2.0.3工程设备的运输、安装、调试及操作人员的培训； 2.0.4管网、电器、自控的设计与安装； 2.0.5 我方只负责由电控箱至风机的电源（甲方须提供电源至电控箱内）； 2.0.6 我方所安装、设计的设备及管道从车间内管道至风机出风

人货梯基础回顶计算

人货梯基础回顶计算因基础设置在地下室顶板上，人货梯安装高度大，使用时间长，结构、装修时使用频繁，综合分析，决定在地下室人货梯基础部位进行加固。电梯导轨架正下方用4根由两根[16#槽钢支撑，支撑的中心线必须与导轨架的每根导杆中心线一致，槽钢两头焊接4厚平钢板作衬垫，4根槽钢之间加设水平、斜支撑以加强其稳定性。在人货梯基础其他位置上设置Φ48，壁厚3.5钢管立杆支撑，立杆底部设置底座，支撑的面积为4.2×4.2M（基础面积4.2 M×4.1 M）立杆间距为0.7从底板上10cm设置纵横向扫地杆，其间距为0.7，中间设置两道纵横向水平拉杆（均分），其间距均为0.7，立杆上部设置顶托，架设方木，方木间距不大于300，为加强整体刚度，考虑在四面设置剪刀撑以及在每道水平拉杆处设置水平剪刀撑。施工电梯加固设计验算 1、计算荷载（SCD200/200型）（1）、导轨架+附墙架重：51900N （2）、吊笼重:2×1600kg=32000N （3）、外笼重:1100kg=11000N （4）、载重重:2×2000kg=40000N （5）、对重重：1000×2kg=20000N （6）、基础重：12000kg=120000N 合计总自重:G=51900+32000+11000+40000+20000+120000=274900N 2、基础受力计算（取系数n=2）基础承载P=G×2=274900×2=549.8KN 地下一层高3350mm 3、支撑受力计算，按最大受力考虑 3.1、两个吊笼同时离地运行时每根支撑由一根[16#槽钢：则

查表得ψX =0.995 ψy =0.966 取较小值ψX =0.966计算压弯构件稳定性验算：单支受压力 N=549.8÷4=137.45KN A=2515mm 2 A X ?N =2515 966.01045.1373 ??=56.576N/mm 2<[f]=215 N/mm 2 满足要求 3.2、两个笼子同时落地 Ф48×3.5钢管参数 [f]=205N/mm 2 (抗压设计强度) ; E=206×103N/mm 2 (弹性模量) ; A=489mm 2（截面积）; I=12.19×104mm 4(截面惯性距) W=5.08×103mm 3（截面模量）; R=1.59cm(回转半径) 木方参数木方弹性模量E(N/mm 2):9500.000；木方抗弯强度设计值(N/mm 2):13.000；木方抗剪强度设计值(N/mm 2):1.300；木方的间隔距离(mm):300.000；木方的截面宽度(mm):50.00；木方的截面高度(mm):100.00；地下室高度3.350米，纵、横立杆间距均为0.7m ，

钢楼梯计算书

单跑钢楼梯设计计算书一.设计资料 1设计规范《建筑结构荷载规范GB 50009-2012》《钢结构设计规范GB 50017-2003》 2计算参数 2.2上平台梁上平台跨(mm) 1200

3荷载组合基本组合 1.2D+1.4L 1.35D+0.98L 标准组合 1.0D+1.0L 1.0L 二.验算结果 1楼梯内力简图 1.1轴力图

1.2剪力图 9.地3 1.3弯矩图

&756*7562S 2 2.1受弯强度控制工况：1.2D+1.4L 弯矩计算结果：Mmax = 11.538 kN*m（有限元计算结果） b = Mmax / （丫x * W） =1.1538e+007 / （1.05 * 2.338e+005） =47 N/mm2 < 215 N/mm 2 结果判断：满足 2.2受剪强度控制工况：1.2D+1.4L 剪力计算结果：Vmax = 3.709 kN（有限元计算结果） T = 1.5 * Vmax / A = 1.5 * 3709 / 3624 = 1.535 N/mm 2 < 125 N/mm 结果判断：满足 2.3挠度控制工况：D+L 3 = 4.715 mm < 4243 / 250 = 16.97 mm有限元计算结果）结果判断：满足控制工况:L 3 = 4.249 mm < 4243 / 300 = 14.1 4 mm（有限元计算结果）结果判断：满足 3

控制工况：1.2D+1.4L 弯矩计算结果：Mmax = 8.756 kN*m（有限元计算结果） b = Mmax / （丫x * W） =8.756e+006 / （1.05 * 2.338e+005） =35.67 N/mm2 < 215 N/mm 2 结果判断：满足 3.2受剪强度控制工况：1.2D+1.4L 剪力计算结果：Vmax = 9.348 kN（有限元计算结果） T = 1.5 * Vmax / A = 1.5 * 9348 / 3624 = 3.869 N/mm 2 < 125 N/mm 结果判断：满足 3.3挠度控制工况：D+L 3 = 0.1229 mm < 4243 / 250 = 16.97 mm 结果判断：满足控制工况:L 3 = 0.1113 mm < 4243 / 300 = 14.1 4 mm（有限元计算结果）结果判断：满足 4 4.1受弯强度控制工况：1.2D+1.4L 弯矩计算结果：Mmax = 8.756 kN*m（有限元计算结果） b = Mmax / （丫x * W） =8.756e+006 / （1.05 * 2.338e+005） =35.67 N/mm2 < 215 N/mm 2 结果判断：满足 4.2受剪强度控制工况：1.2D+1.4L 剪力计算结果：Vmax = 9.348 kN（有限元计算结果） T = 1.5 * Vmax / A = 1.5 * 9348 / 3624 = 3.869 N/mm 2 < 125 N/mm 2 结果判断：满足4.3挠度控制工况：D+L 3 = 0.1229mm < 4243 / 250 = 16.97 mm（有限元计算结果）结果判断：满足控制工况:L 3 = 0.1113 mm < 4243 / 300 = 14.1 4 mm（有限元计算结果）结果判断：满足 5

产品设计说明书模板

百度文库项目编号：工程编号：版本号：保密级别：打磨焊缝及周围热影响区球罐焊缝（表面是末）吸附罐壁移动小车摄像照明设备固定小车接触罐壁打磨焊缝打磨热影响区能量转换 xyz向移动打磨头机密绝密产品设计说明书产品名称：产品型号：工程编号：设计：编写：校核：审核： 0001年1月1日

XXX产品设计说明书目录 NO TABLE OF CONTENTS ENTRIES FOUND.

XXX产品设计说明书 1．背景及意义根据我国有关规程规定，根据基础情况，每隔2-6年需对大型球罐或圆柱形储罐检测一次，每隔2年需对使用5年以上的管线进行检测（通常，在低洼、潮湿的地方挖开数处检查）。各项检测之前，都必须进行罐体的清洗打磨。目前国内传统的清洗和打磨方法主要利用人工手持打磨设备进行打磨，存在着劳动强度大，施工周期长、安全性差等问题。随着我国大型石油储罐的大量建设，以及人类对环境保护问题的日益重视，人工作业已不符合环境和发展的客观要求，淘汰人工作业是历史的必然。机器人技术的出现和发展，以及检测人员自我保护意识的增强，使得机器人代替人工进行罐壁打磨作业成为迫切任务。本项目开发的能携带自动化打磨装备的爬壁机器人，可以大大降低大型容器打磨作业的成本，提高工作效率，特别是把检测人员从危险作业环境中解脱出来。因此，大型容器壁面打磨机器人的研制具有重要的社会效益、经济意义和广阔的应用前景。 2．设计需求分析需求表汇总表XXX产品设计需求表基本需求名称内容小车最大尺寸焊缝打磨宽度越障高度自重和承载能量要求功能需求名称内容吸附功能机器人在罐壁工作时，应可靠地吸附在球罐内、外表面，且吸附力不能过大。移动转向功能