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阿米卡星针

阿米卡星针
阿米卡星针

【药品名称】

通用名:硫酸阿米卡星注射液

英文名:Amikacin Sulfate Injection

汉语拼音:Liusuɑn Amikɑxinɡ Zhusheye

本品的主要成份为:硫酸阿米卡星。其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。

结构式:

分子式:C22H43N5O13N?nH2SO4(n=1.8)

分子量:

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒性】

硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低。本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性。在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)-Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药。临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%~70%对本品仍敏感。近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多。

革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药。本品对厌氧菌无效。

本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质。阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用。

【药代动力学】

阿米卡星口服很少吸收。肌内注射后迅速被吸收。主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄;但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低。支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低。蛋白结合率低。在体内不代谢。成人血消除半衰期(t1/2b)为2~2.5小时。可透过胎盘进入胎儿组织。脑脊液中浓度低。主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上。血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短。

【适应症】

本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。

由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

【用法用量】

1.成人肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;

用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。

2.小儿肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。

3.肾功能减退患者肌酐清除率>50~90ml/分钟者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%~90%;肌酐清除率10~50ml/分钟者每24~48小时用7.5mg/kg的20%~30%。【不良反应】

1.患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。

2.本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。

3.软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。

4.其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

【禁忌】

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。

2.在用药过程中应注意进行下列检查:

(1)尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。

(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。

3.疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血约峰浓度(Cmax)应保持在15~30mg/ml,谷浓度5~10mg/ml;一日1次给药15mg/kg者血药峰浓度应维持在56~64mg/ml,谷浓度应为<1mg/ml。

4.下列情况应慎用本品:

①失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应;

②第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害;

③重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱;

④肾功能损害者,因本品具有肾毒性。

5.对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

6.氨基糖苷类与b 内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。

7.应给予患者足够的水分,以减少肾小管损害。

8.配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液100~200ml。成人应在30~60分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少。

【孕妇与哺乳期妇女用药】

本品属孕妇用药的D类,即对人类有一定危害,但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘到达胎儿组织,可能引起胎儿听力损害。妊娠妇女使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

【儿童用药】

氨基糖苷类在儿科中应慎用,尤其早产儿及新生儿的肾脏组织尚未发育完全,使本类药物的半衰期延长,药物易在体内蓄积产生毒性反应。

【老年患者用药】

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应,应尽可能在疗程中监测血药浓度。

【药物相互作用】

1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。

2.本品与神经肌肉阻断药合用可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。

3.本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩、磺胺嘧啶和四环素等注射剂配伍,不在同一瓶中滴注。

4.本品与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

5.其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

由于缺少特异性拮抗剂,本品过量或引起毒性反应时,主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除阿米卡星。

【规格】2ml:0.2g(20万单位)

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【包装】玻璃安瓿,每盒10支。

【有效期】24个月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H42021992

注射剂研究进展

注射剂研究进展 学院:生命科学学院 班级:制药1101 主讲人: 金紫菱 小组成员:李彤、李想、 李曼荣、金紫菱、 姜兴昊、李盼盼

前言:医学的发展离不开医学工具的发展,而注射剂在医学工具中扮演着重要的角色。在历史的长河中,注射剂不断更新发展,为人类的生活提供很多的便利,在未来的发展中,注射剂将逐步迈向成熟,走向完美。 摘要:注射剂俗称针剂,是指专供注入机体内的一种制剂。其中包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成,是临床应用最广泛的剂型之一。 关键词:注射剂发展史针剂 注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。它是临床应用最广泛的、最重要的剂型之一,是一种不可替代的临床给药剂型,在危重病人抢救时尤为重要。 注射剂可以皮内注射,即注射于表皮与真皮之间,一般注射部位在前臂。也可以皮下注射,注射于真皮与肌肉之间的松软组织内,注射部位多在上臂外侧。另外还有肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射等给药方式供临床应用。 由于注射剂疗效确切、剂量准确、定位准、起效快等优点,关于它的研究一直以来都备受关注。近年来,在注射剂的新型释药系统方

面有较大的发展,出现了很多新型长效和靶向注射剂,如:脂质体注射剂、长效生物降解型微球注射剂、纳米粒注射剂。新型注射剂除具有传统注射剂的优点外,还采用了现代释药技术,具有很好的临床应用前景。目前代表着现代技术的国内外已上市的注射剂有: 1.脂质体注射剂脂质体是一种由排列有序的脂质双分子层组成的多层微囊,具有类似生物膜双分子层的近晶型液晶结构。根据其结构可分为单室脂质体、多室脂质体和多囊脂质体。脂质体是类脂双分子薄膜在一定条件下形成的类似细胞膜结构的超微球体,制备使用的主要材料——磷脂质及辅料,均是生物可降解的物质。由于脂质体药物可改变体内药物动力学特性,与细胞亲和力强,缓释长效,安全无毒,具有免疫佐剂作用和促吸收效果。因此,脂质体作为一种新型的药物载体,成为当今药剂学研究的热点。肽类药物脂质体已有较多的研究,在体内显示出良好的药物效应,如干扰素作为细胞因子被用来治疗多种疾病,但它的血浆半衰期极短,且副作用大,应用脂质体包埋干扰素能显著改善其体内药代动力学,提供靶向定位给药,从而增加了干扰素的应用范围;另外,脂质体用于其它生物大分子药物如基因治疗药物也显示了巨大的优势。脂质体的注射给药途径主要有静脉注射、肌内注射和皮下注射,另外还可以在肺内、心脏或关节腔等部位注射。脂质体的类生物膜结构使得其在注射给药治疗许多疾病时具有明显的特征:1.脂质体本身对人体毒性小,且无免疫抑制作用;2.药物被包封于脂质体

《妇科恶性肿瘤聚乙二醇化脂质体多柔比星临床应用专家共识》(2020)要点

《妇科恶性肿瘤聚乙二醇化脂质体多柔比星临床应用专家共识》 (2020)要点 妇科恶性肿瘤是严重威胁女性健康的重大疾病,以子宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌最常见,手术治疗、放射治疗(放疗)和化学药物治疗(化疗)是其主要治疗方法,其中化疗因其具有全身治疗的特点而在综合治疗中占有重要地位。聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)是妇科恶性肿瘤常用化疗药物,尤其对卵巢癌具有显著的疗效。 1 聚乙二醇化脂质体多柔比星的药学特性 蒽环类药物是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质,属于抗肿瘤抗生素,包括柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、米托蒽醌和卡柔比星等。 2 临床应用 2.1 卵巢恶性肿瘤 卵巢恶性肿瘤以上皮性卵巢癌最常见,手术和化疗是其最主要的治疗方法。

2.1.1 初始化疗初始化疗包括手术前新辅助化疗和手术后一线化疗。卡铂+紫杉醇(CP)方案是卵巢癌初始化疗的标准方案。推荐CD方案用于卵巢癌的初始化疗(2A类),尤其适用于对紫杉类药物过敏、周围神经病变和顾虑脱发的患者。 2.1.2 挽救化疗卵巢癌复发后化疗又称挽救化疗。 2.1.2.1 铂敏感复发卵巢癌铂敏感复发卵巢癌患者一般继续选用以铂类药物为基础的联合化疗方案。 本共识推荐PLD联合或不联合BEV作为治疗铂耐药复发卵巢癌的首选方案之一 (2A类)。对于铂敏感复发卵巢癌患者,推荐PLD联合铂类化疗加或不加BEV为首选治疗方案之一(1类)。 2.1.2.2 铂耐药复发卵巢癌铂耐药复发卵巢癌对含铂化疗方案不敏感,临床上一般推荐非铂化疗疗,但反应率一般不足30%。 本共识推荐PLD联合或不联合BEV作为治疗铂耐药复发卵巢癌的首选方案之一

阿米卡星配伍禁忌有哪些

阿米卡星配伍禁忌有哪些 硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,是卡那青霉素a的半合成衍生物的硫酸盐,白色或类白色结晶性粉末,几乎无臭,无味。阿米卡星在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。主要用于抑制细菌合成蛋白质。阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用。那么阿米卡星配伍禁忌有哪些呢?我们来了解下吧。 阿米卡星与羧苄西林以足量合用时,对绿脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用(但不可在同一静脉输液瓶中混合后应用)。氨基糖苷类药物相互作用: (1)与强利尿药(如呋塞米、依他尼酸等)联用可加强耳毒性。 (2)与其他有耳毒性的药物(如红霉素等)联合应用,耳中毒的可能加强。 (3)与头孢菌素类联合应用,可致肾毒性加强。右旋糖酐可加强本类药物的肾毒性。

(4)与肌肉松弛药或具有此种作用的药物(如地西泮等)联合应用可致神经—肌肉阻滞作用的加强。新斯的明或其他抗胆碱酯酶药均可拮抗神经-肌肉阻滞作用。 (5)本类药物与碱性药(如碳酸氢钠、氨茶碱等)联合应用,抗菌效能可增强,但同时毒性也相应增强,必须慎重。 (6)青霉素类对某些链球菌的抗菌作用可因氨基糖苷类的联用而得到加强,如目前公认草绿色链球菌性心内膜炎和肠球菌感染在应用青霉素的同时可加用链霉素(或其他氨基糖苷类)。但对其他细菌是否有增效作用并未肯定,甚至有两种药物联用而致治疗失败的报道,因此,这两类药物的联合必须遵循其适应证不要随意使用。 以上就是关于阿米卡星配伍禁忌的介绍,相信大家都了解了吧。大家要注意阿米卡星的耳毒性和肾毒性与卡那霉素相近,所以说肾功能减退者、脱水者、老年患者及使用强效利尿剂的患者应慎用或减量。以免产生副作用危害身体健康。

硫酸阿米卡星注射液说明书

硫酸阿米卡星注射液说明书 【药品名称】 通用名:硫酸阿米卡星注射液 英文名:Amikacin Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuɑn AmikɑxinɡZhusheye 本品的主要成份为:硫酸阿米卡星.其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐 分子式:C22H43N5O13N·nH2SO4(n=1.8) 分子量: 762.15 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体 【药理毒性】硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素.本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲菌、结核杆菌及某些分枝杆菌属亦具较好抗菌作用,其抗菌活性较庆大霉素略低.本品最突出的优点是对许多肠道革兰阴性杆菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定,不会为此类酶钝化而失去抗菌活性.在目前所分离到的12种钝化酶中,本品仅可为AAC(6’)所钝化,此外AAD(4’)和APH(3’)-Ⅲ偶可导致细菌对本品中度耐药.临床分离的肠杆菌科细菌中对庆大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷类耐药者约60%~70%对本品仍敏感.近年来革兰阴性杆菌中对阿米卡星耐药菌株亦有增多 革兰阳性球菌中本品除对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎链球菌、各组链球菌及肠球菌属对之大多耐药.本品对厌氧菌无效 本品作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位,抑制细菌合成蛋白质.阿米卡星与半合成青霉素类或头孢菌素类合用常可获协同抗菌作用 【药代动力学】阿米卡星口服很少吸收.肌内注射后迅速被吸收.主要分布于细胞外液,部分药物可分布到各种组织,并可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄;但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低.支气管分泌物、胆汁及房水中浓度低.蛋白结合率低.在体内不代谢.成人血消除半衰期(t1/2b)为2~2.5小时.可透过胎盘进入胎儿组织.脑脊液中浓度低.主要经肾小球滤过排出,给药后24小时内排出90%以上.血液透析与腹膜透析可自血中清除相当量的药物,从而使半衰期显著缩短 【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等 由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染 【用法用量】 1.成人肌内注射或静脉滴注.单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg.成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天 2.小儿肌内注射或静脉滴注.首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书--楷莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸多柔比星脂质体注射液 商品名:楷莱 英文名:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 汉语拼音:Yan Suan Duo Ruo Bi Xing Zhi Zhi Ti Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:盐酸多柔比星,(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。 其结构式为: 分子式:C27H29NO11.HCl 分子量:579.99 CAS No.:25316-40-9 【性状】 本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶10 mL,含盐酸多柔比星2 mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。 【适应症】 本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。 【规格】20mg/ml/支 【用法用量】 本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。 本品禁用于肌肉和皮下注射。

阿米卡星有效治疗猪大肠杆菌病

阿米卡星有效治疗猪大肠杆菌病 近年来,我国的规模化养殖发展迅速,但畜禽疾病的发生对规模化养殖生产的危害日趋严重,其中猪大肠杆菌病就是养殖场内畜禽的常发病之一。阿米卡星又名丁胺卡那霉素,是卡那霉素A的半合成衍生物。本药对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属等均有良好作用。本药最突出的优点是对许多肠道革兰氏阴性菌所产生的氨基糖苷类钝化酶稳定。因此,硫酸阿米卡星具有重要的临床意义。 硫酸阿米卡星在临床上对猪大肠杆菌病有较好的治疗作用,如果结合半合成青霉素或头孢菌素类疗效更好。试验结果表明:硫酸阿米卡星脂质体高、中剂量组的疗效明显高于药物对照组。其可能的原因是由于脂质体的磷脂双分子层可与细菌的细胞壁和细胞膜相互融合。药物可直接进入菌体,影响细菌蛋白质的合成而发挥药物更好的抗菌作用。脂质体与细胞的相互作用为: 吸附 因物理吸引力或通过受体使得脂质体被细胞表面吸附,吸附几乎不引起药物或脂质成分向细胞内部转运,但吸附作用后必然引起脂质体被细胞摄取。 接触释放 脂质体通过与细胞的接触引起脂质体膜渗透性增加而将包裹在内水相中的药物释放到细胞内。这种方式能将药物引入特定细胞而不必摄取整个脂质体,对于那些不具吞噬活性的细胞来说,这是摄取药物的特殊途径。 融合 脂质体与细胞膜紧密结合后,导致两者融合。从而引起脂质体的磷脂和细胞膜的完全混合,脂质体的药物释放进入胞浆。 内吞 脂质体与细胞间的相互作用的主要机制。脂质体进入体内后被网状内皮系统的吞噬细胞作为外来异物吞噬,然后被细胞溶酶体破坏,药物释放出来作用于溶酶体或其他细胞器。 硫酸阿米卡星脂质体治疗动物疾病比游离阿米卡星经济实用,大大降低了用药成本,同时用药次数减少,使操作更加方便,对家畜也能减少应激反应,且因用药量减少,也能降低肉制品食物的药物残留。

硫酸阿米卡星注射液使用说明书(word版)

硫酸阿米卡星注射液使用说明书 【药品名称】 通用名:硫酸阿米卡星注射液 英文名:Amikacin Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuan Amikaxing Zhusheye 【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。 化学名称:O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐 化学结构式: 分子式:C22H43N5O13·nH2SO4 分子量:762.15(n=1.8),781.76(n=2) Cas No:39831-55-5 辅料:枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、硫酸、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【适应症】本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。 由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 【规格】2ml:0.2g(20万单位) 【用法用量】1.成人,肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。 2.小儿,肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。 3.肾功能减退患者:肌酐清除率>50~90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60~90%;肌酐清除率10~50ml/min者每24~48小时用7.5mg/kg的20~30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算: (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率=─────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) 或────────────── 50×患者血肌酐浓度(mol/dl)

注射用盐酸表柔比星说明书--艾达生

注射用盐酸表柔比星说明书 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸表柔比星 商品名称:艾达生 英文名称:Epirubicin Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing 【成 份】 化学名称:本品的主要成份为盐酸表柔比星,化学名为(7S ∶9S )-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O -(2,3,6-三去氧-3-氨基- -L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C 27H 29NO 11·HCl 分子量:579.98 CAS No.:56390-09-1 辅 料:乳糖 【性状】 本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物;有引湿性。 【适应症】 治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。 膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 【规格】10mg 【用法用量】 常规剂量:表柔比星单独用药时,成人剂量为按体表面积一次60~120mg /m 2,当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴结阳性的乳腺癌患者联合化疗时,推荐的起始剂量为100~120mg/m 2静脉注射,每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。 优化剂量*:高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时,成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m 2,在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药,3-4周一次。联合化疗时,推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg /m 2,在每疗程的第1天给药,3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。 膀胱内给药:表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间,患者应时常变换体位,以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释,应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。 2

敌虫菊酯的正确使用

敌虫菊酯又叫速灭菊酯,常用 25%通用油剂,是新一代广谱、 高效、低毒、安全的杀虫剂。用于防治鸡羽虱、鸡刺皮螨、鸡实变膝螨等体外寄生虫,具有方便、省药、省工、高效、安全等优点。 密封式鸡舍养鸡,治疗鸡羽虱或鸡刺皮螨病时,可将敌虫菊酯常用25%通用油剂用水稀释1∶8000或1∶16000 的浓度,按每立方米体积0.03毫升的剂量用药,喷雾。喷雾后密闭鸡舍1 ̄3小时,杀虫率可高达100%;开放式鸡舍养鸡,治疗鸡羽虱,则需逐只浸入药液数苗,未浸入药液的头颈部,用小刷拭之。治疗鸡刺皮螨时,则可喷洒或涂刷楼架、墙壁(特别是墙缝、墙角处)、笼缝、垫料。 治疗鸡实变膝螨病时,先将患 肢浸入3%来苏水溶液中泡软痂皮,然后用小刷刷除干净,在浸入敌虫菊酯稀释液中浸泡1 ̄3分钟。遇冠髯罹病时,用3%来苏水棉鉴拭净,再涂以敌虫菊酯稀释液。 敌虫菊酯没有杀灭虫卵的作用,鸡羽虱卵经过3 ̄5天孵化为幼虫。在2 ̄3周内经3 ̄5次蜕皮变成成虫。鸡刺皮螨的发育约需7天完成。鸡实变膝螨的发育约需7 ̄14天完成。所以第一次治疗后几天(5天)须再进行治疗1次,以巩固疗效。绝对不能因第一次治疗后,病原体被杀灭,临床症状消退或显著好转二忽略第二次用药治疗。 吉林省大安市龙沼镇农科站 薛玉华131300 五种内服兽药的配制 大蒜酊取去皮大蒜20克,用70%酒精100毫升浸泡14天后过滤而得。治疗家畜胃扩张、肠鼓气、慢性胃肠卡他性炎症等症。每次用量:牛40~80毫升,猪羊15~25毫升,兔3毫升。内服前加冷水4倍稀释以减少刺激性。 复方龙胆酊(苦味酊)取龙胆末 100克、 橙皮末40克、豆蔻末10克,用70%的酒精加至1000毫升即成。主治家畜食欲减退、消化不良及一般热性病。每次用量:牛20~100毫升,猪羊4~16毫升,兔1毫升。内服前加水稀释。 辣椒酊取辣椒粉20克,用70% 的酒精加至100毫升即成。治疗家畜食欲不振、胃肠气胀等病。每次用量:牛8~15毫升,羊2~5毫升。内服前加水稀释成1%浓度灌服。 陈皮酊取陈皮末20克,用70%的酒精加至100毫升制成。治疗家畜消化不良、食欲不振、痰多等病。每次用量:牛30~100毫升,猪羊10~20毫升,兔2~4毫升。 小茴香酊由20克小茴香末,加70%酒精至100毫升制成。主治家畜胃肠气胀、积食等症。每次用量:牛40~100毫升,猪羊15~30毫升,兔2~3毫升,稀释数倍内服。 敌虫菊酯的正确使用 兽药大观 28■■出版日期:2008年2月15日 农历正月初九 栏目主持:王丽电话:13582005484E-mail:bobo7025@sohu.com 1缓释制剂及其应用 缓释制剂是指通过一定的制剂技术(如酯化、络合、包衣或微囊化或包藏于无毒塑料中)延缓药物在体内的释放、吸收、 代谢以及排泄过程,从而达到延长药物的作用时间或者减轻其毒副作用的一种制剂形式。缓释制剂包括缓释部分和速释部分。理想的缓释制剂应可以迅速在体内达到理想浓度,有效血药浓度维持时间较长。适合制成缓释制剂的药物多为固体药物,水溶性较大的药物比较适合。目前缓释制剂有片剂、混悬剂、植入剂、乳剂、微胶囊等多种剂型。制备缓释制剂所采用的手段包括:将药物制成溶解度小的盐或酯、增大药粒的直径与高分子化合物生成难溶性盐以及应用高分子物质作为缓释制剂骨架等。缓释制剂已经在传染病的防治和饲养方面得到应用。在寄生虫防治方面有许多研究报道。在动物疾病的治疗方面,周福东等用缓释抗生素对控制仔猪腹泻的临床效果进行观察,结果显示实验组的仔猪死亡率和腹泻率比对照组均有了明显的下降。在动物饲养方面,已经制成的缓释丸在反刍动物得到了应用。吴卫杰等将微量元素缓释丸投喂于试验组羊的瘤胃内,使其缓慢释放,在给药37天后,实验组羊被毛和血清中锌、锰、硒的含量显著高于对照组。2控释制剂及其应用 控释制剂是由缓释制剂发展而来的,相对于缓释制剂而言,它可以使药物在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 控释制剂在兽医上主要用于寄生虫的防治。宁鹏等用丙硫苯咪唑控释剂对绵羊进行驱虫试验,结果丙硫苯咪唑控释剂组投药物90天后虫卵减少率为88.2%,能较长时间防止寄生虫感染,与对照组和空 白组相比差别极显著。 3脂质体制剂及其应用 脂质体是新型药物载体,是由类脂质双分子层形成的微型泡囊,主要成分是磷脂,其结构类似生物膜,具有亲水性的头部和疏水性的尾部。这种独特的特性使它具有亲油亲水性,适合作为药物或其他物质的载体。它在进入体内之后主要被网状内皮系统吞噬从而激活机体自身的免疫功能并改变被包封药物的动力学性质,提高药物的治疗指数,减少药物的治疗剂量以及降低药物的毒性。脂质体在兽医上主要应用在寄生虫防 治、 促进动物生长、抗菌、抗病毒等方面。在寄生虫防治方面,陈桂香等采用改良的冷冻融溶法制备氯氰碘柳胺脂质体进行 驱虫试验,在用药20天之后虫卵大幅降低,显示出良好的治疗效果。在促进动物生长方面,彭建林等用半胱胺脂质喂养肉鸡,结果显示:实验组鸡在饲料利用率方面有了较大的提高。在抗菌方面,陈小军、孙志良等采用逆相蒸发法制备阿米卡星脂质体,比较阿米卡星脂质体和游离阿米卡星对大肠杆菌、链球菌、巴氏杆菌、金葡菌的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果显示阿米卡星脂质体的体外抗菌作用明显优于游离阿米卡星。此外,利用抗原-抗体特异性结合反应,将装配有抗体或受体 的脂质体介导向特异性的细胞和器官。4微囊、微球及其应用微囊技术是将固体、液体或气体物质包埋封存在微型胶囊内制成固体微粒产品的一种特殊方法,微囊技术相对于普通 包膜具有长效、高效、靶向、低副作用等特点及优良的控制性能。利用微囊技术可以制成微囊和微球。所谓微囊是指天然的或合成的高分子材料作为囊膜将药物作囊心物包裹而成为药库型微小胶囊。微球是 指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球状实体。微囊可进一步制成其他如散剂、片剂、胶囊剂、注射剂等,可以延缓药物的释放,使药物长效化,由于囊膜的隔离,可以防止药物的氧化、水解或挥发,增加稳定性并掩盖不良气味,对维生素、中草药挥发油类及不良气味的药物具有现实的应用前景。 微囊和微球主要应用在饲养及疾病防治方面。在饲养方面,郭海涛等研究不同剂型吉他霉素对断奶仔猪生产性能的影响,结果发现微囊化吉他霉素在改善生长性能方面效果好于普通颗粒制剂。在疾病防治方面,陈进喜等用鸡球虫微囊型口服疫苗,通过拌料口服免疫法,测定了微囊型口服鸡球虫疫苗不同免疫次数的免疫效果。实验结果表明:经两次拌料口服免疫的鸡只在实验性攻虫后,其发病率、死亡率、病变记分、血便记分、料肉比等各项指标均低于一次免疫组和感染对照组。 5透皮制剂及其应用 透皮剂是指在皮肤表面给药 .使药物以一定的速度通过皮肤进入体循环产生全身或局部治疗作用的一种新型制剂。这种剂型突出的特点就是可以不经过肝脏和胃肠道,直接产生药理作用,避免了因经过消化道而产生的首过效应和消化道内各种因素的破坏,不容易收到机体功能状态的影响,且皮肤间层还有储存作用,使药物浓度曲线平缓,避免了“峰谷现象”维持稳定持久的血药浓度,毒性和不良反应小,使用方便。根据不同的药物,促进其透皮渗透的方法有很多,主要有:透皮吸收促进剂法、超声波法、离子导入法、电穿 孔法等。目前透皮制剂在兽医临床上的应 用主要是集中在传统药物新剂型的应用 上,主要涉及抗菌、 驱虫、补血、免疫接种等几个领域。黄一帆等将蒽诺沙星与氮酮配制成透皮吸收搽剂,治疗哺乳仔猪肠型大肠杆菌病,收到了与蒽诺沙星注射剂、口服剂同样的效果。陈兰生等用阿维菌素注射剂与透皮剂对山羊疥螨病的治疗效果进行对比试验,结果表明阿维菌素透皮剂与注射剂相比,透皮喷抹与针剂注射相结合的效果好,是规模化山羊养殖场防治疥螨病的一种行之有效的方法。 6中西复方制剂 中西兽药合理并用或组方剂能提高疗效,降低毒副反应,扩大适应的范围,缩短疗程,标本兼顾,减少用药量,节省药材并能照顾到中医的整体观念和用药的君臣佐使。很多中西复方制剂在临床治疗中都显示出良好的治疗效果。李荣誉等在复方中西药物对鸡组织滴虫病的疗效实验中发现:对4组42日龄患鸡组织滴虫病的罗曼褐壳蛋鸡群,用复方中西药物和痢特灵拌料治疗,治疗组的治愈率分别是91.64%、89.39%、76.16%和50.81%,而未治疗对照组的自愈率为49.71%,显示了中西复方药物在治疗鸡组织滴虫病方面优势明显。李佩国等利用中西药复方制剂治疗人工感染柔嫩艾美耳球虫的10日龄海兰褐公鸡,发现中西药复方不仅疗效好,且能促进雏鸡生长。 华南农业大学兽医药理研究室 刘义明刘辉旺510642 六种兽药新剂型的应用 北方牧业

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书--楷莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书--楷莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸多柔比星脂质体注射液 商品名:楷莱 英文名:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 汉语拼音:Yan Suan Duo Ruo Bi Xing Zhi Zhi Ti Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:盐酸多柔比星,(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。 其结构式为: 分子式:C27H29NO11.HCl 分子量:579.99 CAS No.:25316-40-9

【性状】 本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿,可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶10 mL,含盐酸多柔比星2 mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。 【适应症】 本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。 【规格】20mg/ml/支

硫酸阿米卡星注射液药物详细说明

药品名称: 通用名称:硫酸阿米卡星注射液 英文名称:Amikacin Sulfate Injection 商品名称:硫酸阿米卡星注射液 成份: 本品的主要成份为硫酸阿米卡星,辅料名称:无水亚硫酸钠;枸橼酸钠;注射用水。 适应症: 本品适用于铜绿假单胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故尤其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。 规格: 2ml:0.2g (20万单位) 用法用量: 1.成人,肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。 2.小儿,肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。 3.肾功能减退患者:肌酐清除率>50~90ml/min者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60~90%; 肌酐清除率10~50ml/min者每24~48小时用7.5mg/kg的20~30%。肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算: (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年男性肌酐清除率=──────────────或────────────── 72×患者血肌酐浓度(mg/dl) 50×患者血肌酐浓度(mg/dl) (140-年龄)×标准体重(kg) (140-年龄)×标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率=─────────────×0.85 或──────────────×0.85

注射用盐酸多柔比星说明书

核准日期:2006年11月29日 修改日期:2008年5月15日;2010年5月4日;2010年6月21日;2011年12月2日 注射用盐酸多柔比星说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 1. 在给药期间如发生药物外溢将导致严重的局部组织坏死(见用法用量)。多柔比星不可肌注或皮下注射。 2. 在多柔比星治疗期间及停止治疗后的数月至数年内可能发生心肌毒性,最严重的心肌毒性表现为潜在致命的充血性心力衰竭。发生心肌功能受损的可能性基于一系列症状和体征,当多柔比星总累积剂量达到300 mg/m2时左心室射血分数(LVEF)下降约1-2%,达到400 mg/m2时下降约3-5%,达到450 mg/m2时下降约5-8% ,达到500 mg/m2时下降约6-20% 。当总累积剂量超过400 mg/m2时发生充血性心力衰竭的风险迅速增加。风险因素(活动性或非活动性心血管疾病,既往或同时接受纵隔/心脏周围区域的放射治疗,既往接受过其他蒽环类药物或蒽二酮药物的治疗,同时使用其他具有心脏毒性的药物)可能增加发生心脏毒性的风险。无论是否存在风险因素,多柔比星在较低累积剂量时仍可能发生心脏毒性。儿科患者使用多柔比星后,发生迟发性心脏毒性的风险增加。 3. 已有报道在使用蒽环类药物包括多柔比星治疗的患者中出现了继发性急性髓细胞白血病(AML)或骨髓增生异常综合症( MDS)(见不良反应)。在既往接受大剂量细胞毒药物治疗的患者或提高蒽环类药物给药剂量的患者中,当蒽环类药物与破坏DNA 结构的抗肿瘤制剂或放疗合用时,难治和继发性AML或MDS的发生将更加常见。在国立乳腺和肠道外科辅助治疗项目(NSABP)的6个临床研究(包括NSABP-15研究)共8563例早期乳腺癌患者中,评估了继发性AML或MDS的发生率。这些患者接受标准剂量的多柔比星和标准剂量或高剂量的环磷酰胺辅助化疗,数年内随访61,810 例患者。在4483例接受常规剂量环磷酰胺治疗的患者中,观察到11例发生继发性AML 或MDS,发生率为0.32/1000例患者/年(95% CI, 0.16–0.57) ,5年的累积发生率为0.21% (95% CI, 0.11–0.41%)。此外,在德州大学医学院安德森肿瘤中心1474例接受含多柔比星辅助治疗的乳腺癌患者中,10年里继发性AML或MDS的发生率约为 1.5% 。在以上两个研究中,接受了高剂量的环磷酰胺、放疗的患者或年龄≥50岁的患者发生继发性AML或MDS的风险增加。儿科患者也有发生继发性AML的风险。 4. 肝功能受损的患者应降低给药剂量。 5. 可能导致严重的骨髓抑制。 6. 多柔比星应在有肿瘤化疗药物使用经验的医生指导下使用。 [药品名称] 通用名称: 注射用盐酸多柔比星 曾用名:注射用盐酸阿霉素 商品名称: Adriamycin? 英文名称: Doxorubicin Hydrochloride for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Duoroubixing [成份]

硫酸阿米卡星注射液

硫酸阿米卡星注射液 Liusuan Amikaxing Zhusheye Amikacin Sulfate Injection [修订] 【鉴别】(1)取本品适量,照硫酸阿米卡星鉴别(1)项试验,显相同的结果。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】pH值应为3.5~5.5(附录ⅥH)。 有关物质取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星50μg的溶液,作为对照溶液;精密量取对照溶液3mL,置100mL量瓶中,用流动相A稀释至刻度,作为灵敏度溶液。照高效液相色谱法(附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐用Dikma Spursil柱,250mm×4.6mm,5μm,或效能相当的色谱柱);取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液(0.2mol/L磷酸二氢钾溶液,用0.2mol/L磷酸溶液调节pH值至3.0)50ml和乙腈50ml溶解,用水稀释至1000ml 作为流动相A;取辛烷磺酸钠1.8g和无水硫酸钠20.0g,加pH3.0的0.2mol/L磷酸盐缓冲液50ml 和乙腈100ml溶解,用水稀释至1000ml作为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱;流速为每分钟1.3ml;柱温为40℃;检测波长为200nm。取阿米卡星对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5.0mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,阿米卡星峰的保留时间应在20~30分钟之内(必要时适当调整流动相A和流动相B的比例),阿米卡星峰与杂质B峰(相对保留时间约为0.92)的分离度应符合规定。精密量取灵敏度溶液10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图,阿米卡星峰的信噪比应大于10。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除去相对保留时间0.25之前的辅料峰外,杂质F(相对保留时间约为0.89)、杂质A(相对保留时间约为1.60,必要时用杂质A对照品确认)和杂质H(相对保留时间约为2.44)均不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),杂质B和杂质E(相对保留时间约为1.41)不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。 时间流动相A (%) 流动相B(%) 0 50 50 30 50 50 60 0 100 70 0 100

注射用盐酸多柔比星说明书

注射用盐酸多柔比星说明书 【药品名称】 通用名:注射用盐酸多柔比星 英文名:Doxorubicin Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Duoroubixing 【成份】 本品主要成分为盐酸阿霉素 化学名称为:10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-a-L-来苏己吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟乙酰基)-1-甲氧基-5,12-萘二酮的盐酸盐。 其结构式为: 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.99 Cas No:25316-40-9 辅料:乳糖、氢氧化物 【性状】本品为橙红色疏松块状物或粉末。 【适应症】 适用于急性白血病(淋巴细胞性和粒细胞性)、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌(小细胞和非小细胞肺癌)、卵巢癌、骨及软组织肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、膀胱癌、甲状腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌、睾丸癌、胃癌、肝癌等。 【规格】按C27H29NO11·HCl 计算10mg 【用法用量】 静脉冲入、静脉滴注或动脉注射。 临用前加灭菌注射用水溶解,浓度为2mg/ml。 (1)成人常用量单药为50~ 60mg/m2,每3~ 4周1次或每日20mg/m2,连用3日,停用 2~ 3周后重复。联合用药为40mg/m2,每3周1次或25mg/m2,每周1次,连用2周,3周重复。总剂量按体重面积不宜超过400mg/m2。 分次用药的心肌毒性、骨髓抑制和胃肠道反应(包括口腔溃疡)较每3周用药一次为轻。(2)联合化疗 ①ABVD(阿霉素、博来霉素、长春新碱和达卡巴嗪),主要用于霍奇金淋巴瘤; ②CAF(环磷酰胺、阿霉素和氟尿嘧啶),主要用于乳腺癌; ③CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于非霍奇金淋巴瘤; ④FAM(氟尿嘧啶,阿霉素和丝裂霉素),主要用于胃癌; ⑤AC(阿霉素和阿糖胞苷),主要用于成人急性髓细胞性白血病; ⑥AOP(阿霉素、长春新碱和泼尼松),主要用于淋巴母细胞型急性白血病的诱导缓解; ⑦ACP(阿霉素、环磷酰胺和顺铂),主要用于卵巢癌和肺癌以及头颈部癌、膀胱癌等;

针剂类药-抗菌消炎

针剂类药-抗菌消炎

抗菌消炎 药品名称常见商品名 青霉素类青霉素钠 氨苄西林氨苄青霉素、安必仙 阿莫西林羟氨苄青霉素、阿莫、再林、益萨林注射用氨苄西林钠、舒 巴坦钠 头孢菌素类头孢唑林先锋霉素 头孢拉定先锋霉素、菌必清、泛捷复、塞福定头孢噻肟头孢氨噻肟、达力隆、立健帅 头孢哌酮头孢氧哌唑、优普同、先锋必索、先锋 必 头孢曲松立健松、罗氏芬、丽珠芬、安塞隆、凯 塞欣、达力 嗪、菌得治 头孢哌酮/舒巴坦利君派舒、舒普深、优普同 头孢他啶 大环内酯类红霉素 阿奇霉素(阿奇红霉素) 拉奇奥 氨基糖苷类硫酸庆大霉素庆大霉素 大观霉素壮观霉素、淋必治、曲必星、卓青奈替米星普奇

妥布霉素 四环素类强力霉素多西环素 喹诺酮类氧氟沙星奥氟沙星、氟嗪酸、泰利必妥、OF~。 x 左氧氟沙星可乐必妥、来历信、利复星、强普信环丙沙星(CPFX) 甲磺酸培氟沙星 洛美沙星多龙 27 其他抗菌药甲硝唑甲硝哒唑、灭滴灵呋喃唑酮痢特灵 抗结核药硫酸链霉素链霉素抗病毒利巴韦林病毒唑 阿昔洛韦甘泰 针剂注射用奥美拉唑钠洛塞克硫酸阿米卡星注射液 注射用对氨基水杨酸钠 注射用酒石酸吉他霉素 注射用促肝细胞生长素 普罗碘铵注射液 诺氟沙星葡萄糖注射液

头孢哌酮/舒巴坦 【适应症】用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、 皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、 淋病及其他生殖系统感染。 【用法用量】静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉渍注, 滴注时间为30~60分钟。 【不良反应】胃肠道反应,过敏反应,血液系统。 【禁忌】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。 【规格】l、0.5g(头孢哌酮0.25g与舒巴坦0.25g)。2、1.0g(头孢哌酮0.5g与舒巴坦0.5g)。 3、2.0g(头孢哌酮1.0g与舒巴坦1.0g)。 头孢他啶 【适应症】用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感 染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者 感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单细胞菌 所致中枢神经系统感染尤为适用。 【用法用量】静脉注射或静脉滴注。 1、败血症、下呼吸道感染、胆道感染等,一日4~6g,分2~3次静脉滴注或静脉注射,疗程10~14日。

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书楷莱样本

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书楷 莱

盐酸多柔比星脂质体注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸多柔比星脂质体注射液 商品名:楷莱 英文名:Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 汉语拼音:Yan Suan Duo Ruo Bi Xing Zhi Zhi Ti Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为:盐酸多柔比星,(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基 -2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。 其结构式为: 分子式:C27H29NO11.HCl 分子量:579.99 CAS No.:25316-40-9 【性状】 本品是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星经过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定

或隐匿,能够保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,从而延长其在血液循环中的时间。 本品为无菌、半透明的红色混悬液,每瓶10 mL,含盐酸多柔比星 2 mg/mL,是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星,是从一种波塞链霉菌表灰变种(strep tomyces peucetius var. caesius)培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。 【适应症】 本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。 本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其它蒽环类抗生素)。 【规格】20mg/ml/支 【用法用量】 本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积和毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成

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