毛蕊花糖苷滴眼液的研制
目录
前言 (1)
1综述 (1)
2立题背景和意义 (3)
3本文主要研究内容 (3)
第一章毛蕊花糖苷处方筛选与制备工艺研究 (5)
1材料、仪器及试药 (5)
1.1 仪器 (5)
1.2 药品与试剂 (5)
2处方筛选 (6)
2.1 毛蕊花糖苷稳定性研究及其油水分配系数的测定 (6)
2.2 缓冲液的选择 (8)
2.3 增黏剂的选择 (10)
2.4 防腐剂选择和浓度的确定 (12)
2.5 渗透压的调节 (12)
3制备工艺 (13)
3.1 处方 (14)
3.2 灭菌方法的确定 (14)
3.3 制备方法 (14)
3.4 工艺流程图 (14)
4本章小结 (15)
第二章毛蕊花糖苷滴眼液质量标准的研究与建立 (16)
1材料与仪器 (16)
1.1 仪器设备 (16)
1.2 对照品、样品的来源 (16)
万方数据
2质量考察 (16)
2.1 性状 (16)
2.2 pH值 (16)
2.3 渗透压测定 (17)
2.4 检测波长的确定 (17)
2.5 含量测定 (17)
3结果 (19)
3.1 性状 (19)
3.2 检测波长的确定 (19)
3.3 pH值 (19)
3.4 渗透压 (20)
3.5 含量测定 (20)
4本章小结 (24)
第三章毛蕊花糖苷滴眼液的稳定性研究 (25)
1仪器及试剂 (25)
2稳定性考察 (25)
2.1 影响因素试验 (25)
2.2 加速试验 (27)
2.3 长期试验 (28)
3本章小结 (29)
第四章毛蕊花糖苷滴眼液眼部刺激性研究 (31)
1材料及实验动物 (31)
1.1 材料 (31)
1.2 动物 (31)
2眼部刺激性试验 (31)
2.1 方法和步骤 (31)
2.2 试验结果 (33)
3.本章小结 (33)
万方数据
全文总结 (34)
参考文献 (35)
研究生在校期间发表论文 (38)
致谢 (39)
万方数据
毛蕊花糖苷滴眼液的研制前言
前言
1 综述
近年来，随着用眼时间的增加和光化学污染[1]的程度加剧，电脑网络的高速发展和人们生活方式的改变，在白领、电脑族、隐形眼镜族、学生、司机等人群中出现干眼症、眼疲劳等眼疾的症状日益增多，且患眼疾的人群在逐年上升。我国作为一个眼科疾病发病率较高的国家，每天全国求医的眼部疾病患者就有近14万人次；由于滴眼液具有易配制、易过滤除菌、使用方便和价格低廉等优点, 因此滴眼液成为最主要的眼部用药形式。上班族要保护眼睛，首先要根据工作性质、工作劳动强度科学地使用眼睛，并要让眼睛得到足够的休息。其次，眼疾病应到医院就诊，在医生指导下使用安全有效的眼药水予以治疗。随着人们对眼保健的重视和对新型滴眼液的认识程度日益提高，越来越多的国内企业尝试着进入这一市场。
视觉在人类所有的感觉中具有最重要的意义。现代医学研究表明，约有80%的外界信息是由视觉系统感知、传递和处理。眼睛是人们感知世界的窗口，同时又是十分娇嫩的器官。许多眼部疾病，像青光眼、病毒性角膜炎、细菌性角膜炎等[2-4]，若得不到及时的治疗会导致眼球萎缩[5]，严重的将导致患者直接失明。选择合适的药物能够有效地控制病情发展，同时选择合理的剂型，则能够确保眼部用药的安全、稳定、有效并使病人乐于接受。据相关资料统计显示，眼用制剂中溶液剂占有60%以上的比例[6]。因其使用方便、物美价廉、顺应性好等优势而被广大患者所接受。
结膜炎和角膜炎是眼部最常见的两种疾病，尤其以春秋季节多发。结膜炎俗称红眼病，是结膜组织在外界和机体自身因素的作用而发生的炎性反应的统称。虽然结膜炎本身对视力影响并不严重，但是当其炎症波及角膜或引起并发症时，可导致视力的损害。根据结膜炎的病情及病程，可分为急性、亚急性和慢性三类；根据病因又可分为细菌性、病毒性、衣原体性、真菌性和变态反应性等；根据结膜的病变特点，可分为急性滤泡性结膜炎、慢性滤泡性结膜炎、膜性及假膜性结膜炎等。角膜位于整个眼球的最前端，因与外界直接接触较多，易受损伤、感染；而角膜本身无血管，是一层透明的薄膜，其营养主要依靠周围血管网及房水供给，新陈代谢和抵抗力较差，角膜
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万方数据