工具管理方案计划规章(完整编辑版)
1 主题内容与适用范围
本制度规定了工具的采购、发放、保管的控制要求。
本规定适用于本公司的工具管理。
2 职责
本规定由办公室归口管理，相关部门配合管理。
3 工作程序
3.1 工具的申请、采购和入库
3.1.1工具的申请
3.1.1.1 对常规通用的工具，由仓库开出请购单，报分管副总或总工审核、总经理批准后购买。
3.1.1.2 对专用工具（如进口螺丝刀、进口扳手等进口工具）、特殊的或价值比较高的工具（仓库不备库存），由所需部门主管提出请购单，并在备注栏里填写发放人员的姓名，报分管副总或总工审核、总经理批准后购买。
3.1.2 工具的采购
3.1.2.1采购员按请购单上的规格品种及时采购。对购入的工具，数量由仓库库管员负责确认，质量由公司规定的人员负责验收，验收合格后入库。
3.1.2.2用于计量用途的工具，入库后库管员及时通知计量管理员，登入计量器具台帐，按规定定期校验。
3.2 工具的发放和调换
3.2.1 发放原则
3.2.1.1 领用人应领用与本工种工作相关的工具，不得跨工种领用。
3.2.1.2 技术装备部领用工具按常规配备的工具领用，价格较高、专用工具等将由班长领用并保管。
3.2.1.3个人领用的工具应在领用人调离原工作岗位时，将本人所领工具（原品牌、规格、数量）全数交还仓库，库管员应及时在个人工具卡和工具台帐上进行详细记载，并妥善保管。否则，按3.3.2条款执行。
3.2.1.4 工具领用需以旧换新（首次领用或遗失者除外）。
3.2.2 工具发放
3.2.2.1工具领料单由库管员妥善保管，任何人领用工具均需凭专用的工具领料单领用。
3.2.2.2 领用人领用工具，先至仓库在专用工具领料单上开具领用工具名称规格，由部门主管签名后到仓库领用。
3.2.2.3仓库按领料单进行发放。
3.2.2.4仓库应将工具发放详细情况及时登记在个人工具卡和工具台帐上。
3.2.3 工具的调换
3.2.3.1 领用人在工具领回使用后，若磨损或功能不全者，如自己能修理，可领用修理用的所需材料，自己不能修理的（电器工具）可送技术装备部修理或由技术装备部委托外部专业修理单位进行修理。
3.2.3.2 对无法修理的工具需填写工具报废申请单，经所在部门主管及分管副总或总工确认后，重新开具领料单，须凭原品牌相同的旧工具以旧换新，方能领用。
3.3.1 工具的使用必须规范，工具持有者对工具负有保管和保养的责任，不得将个人的工具随意转让或带回家使用。
3.3.2 如工具持有者发生工具遗失，本人必须有书面的情况说明和证明人，由部门主管签署意见，并经分管副总或总工批准后交由仓库留存，仓库应将具体情况登记在工具台帐上，并由所在部门纳入月度绩效考核。工具遗失超过2次，将由遗失者按遗失工具的原价予以赔偿。
3.3.3工具报废单上的旧工具，由仓库负责保管不得随意处理，并应建立台帐，每季度末列出旧工具清单，报总经理签字后统一处理。
3.4 工具的借用
3.4.1 对部分价值较高、特殊的、大型的、各部门不经常使用的工具，由库管员领用存入专用工具库，并负责保管，各部门可到工具库借用，库管员应在《大工具借用台帐》上及时记录借用和归还情况。
3.5 工具的盘点和处理
3.5.1所领用的工具，必须保证齐全，每月各部门不定时检查私人工具配备情况（每人每月必须抽查一次），如不齐全又未及时申报，扣绩效考核系数4分。
3.5.2办公室每月不定时对大工具借用、保管情况检查1次，如清单不齐全又未及时登记借用情况的，扣绩效考核系数4分。
3.5.3每年12月，由办公室组织，相关部门参加，对工具进行盘点。
3.5.4个人工具卡上工具的消除，必须由库管员和其所在部门主管同时在工具卡上签字才能生效。
3.5.5对盘点发现遗失的由办公室汇总，报总经理批准后送财务科执行赔偿处理。3.6本规定涉及的记录
请购单
领料单
工具报废申请单
工具遗失说明
大工具借用台帐
热力公司常用工具配备标准
工具报废申请单
日期：
工具遗失说明
日期：
大工具借用台帐
兰州双良常用工具配备标准
计划生育工作管理制度
计划生育工作管理制度 为抓好学校计划生育工作，依据各级法规制度，结合本校实际，制定本制度。 一、计划生育一检三查管理 1、凡年龄在45周以下的一孩妇女（含挂靠户人员和流动人口）以及一孩妇女不宜结扎的，每年必须参加春秋两季一检三查。抱养一孩者或结扎除外。 2、所有参检者必须持规定的妇检证，按时到县计划生育服务站参检。查出无环的必须及时补环，计划外怀孕必须及时采取补救措施。 3、妇检由他人代替，每查出一例，罚款300元并补检，不按时参检者给予必要经济处罚，乃至停止工作。 4、一检三查参检率必须达到100%，外出打工人员，可上交一次规定的外地证明，另要回家参检工作。 5、男教职工每年春秋两季需上交配偶方妇检证明，否则视同主管处理。 6、本校教职工本人的妇检费则学校承担，其它情况一律由自己出资。 二、流动人口计划生育管理 1、依据省、县政策，流动人口实行属地管理。 2、流入人口实行“五个一”管理：（1）凡流入本地的育龄人口必须持户籍所在地的县计生委签发的《流动人口计划生育证》，才能
在本校暂住、租店、做零工。（2）学校每半年对流入人口进行一次查证、验证。（3）对于流入人口中未实行绝育手术的已婚育龄人员，每年收一次计划生育管理费，每人每月5元。（4）对每个流入人口要落实一个责任单位和担保人。 3、流出人口实行“五全一”管理：（1）外出30天以上的育龄人口，必须如实办一《湖北省流动人口计划生育证》；（2）外出前与学校签订一份计划生育守约合同书；（3）外出前做一次妇检或落实一个相应有效节育措施；4）已婚育龄人员要找一个可信的计划生育担保人；（5）已婚育龄人员要各学校交纳一定（数额的计划生育担保金。 三、挂靠户计划生育管理 1、学校原则上不接收新的户口挂靠。 2、挂靠户口的计划生育管理视同学校正式职工的计划生育管理。（但经费自负） 3、挂靠人在办理结婚证、准生证时应首先将户口迁出，否则必须做到：（1）签交纳一份计划生育管理合同书；（2）找一个担保人必须是本校教职工；（3）交纳一份保证金，至少3000元；（4）生育后按政策规定及时上环，落实四术，每年春秋两季按时参加妇检。有单位的一律要将户口迁出，否则交保证金。 四、计划生育措施管理 1、计划生育应采取避孕为主的节育措施。 2、已生育一个孩子的育龄妇女无禁忌症的，产后或引产后42天
运营管理实施方案
广西某房地产开发 《运营管理方案》一、组织架构 公司组织架构图
二、部门设置和职能配置 公司层设置8个职能部门，各部门的职能配置如下： ?运营部：负责集团公司日常行政和办公管理、计划管理、会议管理、信息管理、企业策划、印章管理、档案管理、法务、接待、外联公关和车辆后勤管理等工作，公司运营体系的构建和实施，部门部的协调和总经理办公会议决议的执行落实与监督跟进，督促、检查和指导各项目分公司的项目运营管理，监督落实公司相关政策的执行。 ?人力资源部：负责制定公司人力资源规划、薪酬、招聘、培训、绩效考核、劳动合同管理、社保及相关政策，指导各项目分公司人力资源管理活动，监督各成员企业相关政策的执行。 ?财务部：负责制定公司财务制度和政策，全面预算管理、财务状况分析，成本管控，税务筹划，合并报表，统筹安排财务活动，统筹公司资金的调控，集中统一合理调配公司部系统资源，提高工作效率；对各项目分公司财务活动进行检查、指导、规、考核和评价；对项目分公司部管理审计稽核，并及时监控整改。 ?营销部：负责制定公司营销系统的管理政策及执行监控，产品定价及市场、营销管理政策的制定及实施，产品营销监控及事件处理；各项目营销策划方案的审核。导入统一的标准化的操作模式，使整个公司的营销体系的工作规化、标准化、制度化；加强营销各个环节的计划与控制，包括市场定位环节（产品定位）、营销策划环节（项目CI、广告、推广）、销售环节（价格、销控、销售情况）、后期服务（客户满意度测量、客户服务）和营销费用的控制，加强对各项目分公司的监控和指导；负责产品牌定位、规划以及宣传、维护，通过各个项目环节控制来统一对外宣传的品牌形象，提升企业无形资产，建立品牌效应。 ?客服部：负责制定公司客服和会员系统的管理制度、规及执行监督。主要包括：售后服务、会员管理和业主投诉监督跟进工作。参与房地产项目定位与产品规划方案；销售过程中客户按揭办理跟进，催款等销售辅助工作和客户回访、销售满意度调查等工作；销售后
(完整版)检验方法验证标准操作规程
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日
人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结
最新计划生育门诊工作制度
计划生育门诊工作制度 1、工作人员要坚守岗位，热情接待群众，关心体贴就诊者，工作人员要举止庄重、衣帽整洁、态度和蔼、文明礼貌，服务语言和服务行为要规范，积极宣传计划生育法律法规、政策和避孕节育、优生优育科普知识。 2、门诊各科室内外环境应每天清扫，定期消毒，保持清洁整齐，不断改善候诊环境，保持良好的就诊秩序。 3、建立健全门诊登记制度，凡来就诊者均按门诊登记册项目完整、准确地填写，字迹清楚，并签全名。 4、对就诊者要详细询问病情，认真细致的检查，诊断处理恰当，用药科学合理。 5、认真、及时、全项、规范地书写技术服务各种文书。 6、对门诊手术者，应观察2小时，交代注意事项，若无异常情况，方可离开医院，对重症、急症、体温超过38摄氏度的服务对象应优先安排就诊。 7、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。 8、男医师对女服务对象进行妇科检查时，必须有第三者在场。 门诊(小)手术室工作制度 1、手术室必须保持清洁、肃静、禁止吸烟。凡参加手术室工作的人员必须严格遵守消毒无菌规范，进行手术室的工作人员、参观实习人员，必须更换手术室专用的衣、帽、鞋、口罩；服务对象进行手术室，一律更换手术室的拖鞋。手术室内不可大声喧哗和闲谈、不准会客，与手术无关人员严禁入内；不得携带与手术无关的物品进入手术室。 2、手术前按手术类别准备各种器械及敷料，查验手术包灭菌在有效期内。 手术后如数清点，立即清洗干净，并送消毒。污染的器械和敷料，应分别进行消
毒处理。 3、坚持术前查对受术者姓名、性别、年龄、诊断、手术名称、部位等；术中细致操作，严密观察受术者体征；手术完毕后，术者应当立即完成记录，填写手术登记。 4、人工流产手术室的药品、器械和物品应有专人负责保管，放在固定位置。 使用电动吸引器，必须先测试负压，吸宫时，负压应维持在400mmHg～500mmHg。 手术操作过程中，要做到稳、准、轻、细及无菌操作，遇有疑难或意外时，立即停止操作，请示上级医师。术后要仔细检查吸出的胚胎及绒毛组织是否完成整、是否与妊娠月份符合，并及时检查清理器械，处理污物。受术者术后观察半小时，无异常方可离院。 5、手术中遇有意外情况，应立即向上级医师或院长汇报，及时组织抢救，并作详细记录。定期分析术后感染和并发症情况，采取有效措施，最大限度减少切口感染及其它并发症。 6、手术室抢救设备、器械及抢救药品等必须齐备，存放位置应符合卫生学要求，并始终处于备用状态。麻醉及剧毒药品应有明显查标志、专柜加锁，专人管理，使用要遵医嘱并仔细并仔细复查核对。 7、精密仪器应专人保管，手术包及器械定期消毒、定点存放，严禁使用消毒过期和未消毒的手术包和器械；手术室物资不得外借。 8、认真做好清洁卫生，定时进行空气消毒，每周彻底清理消毒1次。 计划生育手术室工作制度 1、严格执行《节育手术常规》及《消毒技术规范》，室内布局合理、整洁。
运营管理实施方案(新)
广西某房地产开发有限公司 《运营管理方案》一、组织架构 公司组织架构图
二、部门设置和职能配置 公司层设置8个职能部门，各部门的职能配置如下： ?运营部：负责集团公司日常行政和办公管理、计划管理、会议管理、信息管理、企业策划、印章管理、档案管理、法务、接待、外联公关和车辆后勤管理等工作，公司运营体系的构建和实施，部门内部的协调和总经理办公会议决议的执行落实与监督跟进，督促、检查和指导各项目分公司的项目运营管理，监督落实公司相关政策的执行。 ?人力资源部：负责制定公司人力资源规划、薪酬、招聘、培训、绩效考核、劳动合同管理、社保及相关政策，指导各项目分公司人力资源管理活动，监督各成员企业相关政策的执行。 ?财务部：负责制定公司财务制度和政策，全面预算管理、财务状况分析，成本管控，税务筹划，合并报表，统筹安排财务活动，统筹公司资金的调控，集中统一合理调配公司内部系统资源，提高工作效率；对各项目分公司财务活动进行检查、指导、规范、考核和评价；对项目分公司内部管理审计稽核，并及时监控整改。 ?营销部：负责制定公司营销系统的管理政策及执行监控，产品定价及市场、营销管理政策的制定及实施，产品营销监控及事件处理；各项目营销策划方案的审核。导入统一的标准化的操作模式，使整个公司的营销体系的工作规范化、标准化、制度化；加强营销各个环节的计划与控制，包括市场定位环节（产品定位）、营销策划环节（项目CI、广告、推广）、销售环节（价格、销控、销售情况）、后期服务（客户满意度测量、客户服务）和营销费用的控制，加强对各项目分公司的监控和指导；负责产品牌定位、规划以及宣传、维护，通过各个项目环节控制来统一对外宣传的品牌形象，提升企业无形资产，建立品牌效应。 ?客服部：负责制定公司客服和会员系统的管理制度、规范及执行监督。主要包括：售后服务、会员管理和业主投诉监督跟进工作。参与房地产项目定位与产品规划方案；销售过程中客户按揭办理跟进，催款等销售辅助工作和客户回访、销售满意度调查等工作；销售
微生物限度检测方法验证操作规程(2015年版)
微生物限度检测方法验证操作规程 1 目的 确认所采用的方法适合于该产品的微生物限度检测。 2 依据 《中国药典》2015版。 3 范围 所有需进行微生物限度检测的产品。 4 责任 4.1验证小组负责检验方法验证/确认方案的起草、验证/确认方案的实施。 4.2验证委员会负责验证/确认方案的审批，验证/确认结论的审核。 5 程序 5.1 由验证小组提出验证申请，验证方案编制完成后，填写《确认和验证方案审批表》，经验证小组会签，报验证委员会审核，由生产负责人和质量负责人批准后，验证方案编制人对验证小组其余人员进行培训后，方可按验证方案试验。 5.2 试验完成后及时编制验证报告，并填写《验证报告审批表》，经验证小组会签，报验证委员会审核，由生产负责人和质量负责人批准后，验证报告结论才可实施。 6 内容 6.1 概述 通过验证以确认所采用的方法适合于该产品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定及控制菌的检查。根据样品特性制订检验方法和检验条件，按制定的方案进行试验，根据验证结果判断是否符合验证标准。若符合，按验证的方法和条件进行产品的微生物限度检查；若不符合，重新建立制订检验方法和检验条件，再进行验证，直至验证结果符合设立的验证标准。 6.2 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的验证 6.2.1 验证用菌株
铜绿假单胞菌[CMCC（B）10 104] 金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26 003] 枯草芽孢杆菌[CMCC（B）63 501] 黑曲霉[CMCC（F）98 003] 白色念珠菌[CMCC（F）98 001] 6.2.2 验证用菌液制备 6.2.2.1接种铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与枯草芽孢杆菌至胰酪大豆胨液体培养基中，于30～35℃培养18～24小时。取上述培养物各1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液或pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的菌悬液，备用。 6.2.2.2 接种白色念珠菌至沙氏葡萄糖液体培养基中，于20～25℃培养2～3天。取上述培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液或pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的菌悬液，备用。 6.2.2.3接种黑曲霉至沙氏葡萄糖琼脂培养基上，于20～25℃培养5～7天，加入含0.05%（ml/ml）聚山梨脂80的0.9%无菌氯化钠溶液或pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，将孢子洗脱。然后，用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%（ml/ml）聚山梨脂80的0.9%无菌氯化钠溶液或pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制成适宜浓度的孢子悬液，备用。 6.2.3 供试液的制备 6.2.3.1 水溶性供试试品 取供试品，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1：10供试液。若需要，调节供试液pH值至6～8。必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。 6.2.3.2 水不溶性非油脂类供试品 取供试品，用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1：10供试液。分散力较差的供试品，可在稀释液中加入表面活性剂如0.1﹪的聚山梨酯80，使供试品分散均匀。若需要，调节供试液pH值至6～8。必要时，用一稀释液将
计划生育工作管理办法
计划生育工作管理办法 按照国家计划生育有关政策，为加强计划生育管理工作，特制定本办法。 一、健全组织 为进一步做好计划生育工作，加强对计划生育工作的领导，各基层支部要建立健全由支部书记负责的计划生育领导小组，并配备1名计划生育委员，（计划生育领导小组名单附后）。 二、明确职责 1、领导职责 （1）负责公司计生工作的全面管理。 （2）建立健全计划生育管理制度，把计生工作纳入重要议事日程。 （3）、定期召开计生工作专题会议，听取计生专干的工作汇报，研究计生工作中存在的问题和困难。 （4）充分发挥计生领导小组的作用，保证计生专项经费的落实到位。 （5）坚持“三为主”、“三到位”、“三结合”，严格按照“一法三规一条例”管理计生工作，落实责任制，兑现奖惩。 2、专干职责 （1）认真宣传贯彻计生政策，保证公司计划生育率达100％。 （2）规范基础工作，注重日常管理，建立健全“一卡一薄一单”。 （3）按时参加计生例会，并及时向领导汇报。按时报送计生报表。 （4）帮助育龄妇女解决实际困难。 （5）宣传晚婚、晚育、优生、优育知识，向育龄妇女提供优质服务。 （6）组织女职工每季度进行康检一次，上站率达100％。 （7）宣传和指导计生药具的使用，坚持定期随访。 （8）定期开展生殖保健、健康保健知识学习、测试。
三、完善育龄妇女登记制度 根据上级要求，对已婚育龄妇女建立档卡，即对新婚夫妇及时登记入卡，对超龄妇女及时办理退卡手续。对未婚女青年的新婚、发放生育证、现孕出生、一孩领证、采取节育措施、工作调动、死亡、药具发放等情况按年龄不同登记入册，更换节育措施的育龄妇女要及时进行换卡登记。 四、健全已婚育龄妇女健康检查制度 1、对已婚育龄妇女，每季度进行一次健康检查。经检查，对查出的妇科疾病要积极帮助治疗，对节育措施不落实的要督促落实；对计划内怀孕的妇女进行优生优育知识教育；发现计划外怀孕的，要采取补救措施，坚持打掉。 2、凡在我公司办理内部退养手续的已婚育龄妇女（含49周岁），必须近期参加公司组织的孕检及健康检查，一次不参加孕检者，扣发当月工资50％，并责令限期参加孕检，连续两次不参加孕检者扣当月全部工资，并按计划生育处罚规定处理。 3、凡一胎未上环，二胎以上未结扎导致计划外怀孕者进行人流，费用自理，一律不给假期不报药费。 4、凡不到晚婚年龄结婚而怀孕者，其人流费用自理，不给假期。 五、继续实行结婚登记制度 1、凡我公司未婚男女职工申请结婚登记时，必须到晚婚年龄。实行晚婚的除国家规定的婚假外，增加婚假15天。假期视为出勤。 2、凡未经公司计生办登记办理结婚手续而采取其它手段领取了结婚证的男、女职工，不论是否早婚，公司一律按未婚对待，不予办理生育指标。 六、健全准生证发放制度 1、按照《河南省计划生育条例》规定，条例生育子女条件的夫妇双方应向所在单位写出书面申请，并填写生育指标审批表《此表要经双方所在单位领导签字，单位盖章，连同要求生育夫妇户口本、身份证原件及复印件一份、结婚证原件及复印件一份，二寸结婚照3张以及办事处指定医院生殖健康检查证明一并上交公司计生办后方可办理审批手续》。
经营管理实施方案
李阳煤业2017年经营管理实施方案 为进一步深化公司内部体制改革,规范公司经营管理,强化经营意识,提高公司的生产经营管理水平,促进公司的经济效益稳步增长,圆满完成上级下达的2017年生产经营目标,结合我公司实际情况,特制定本经营管理实施方案。 一、指导思想 紧紧围绕公司“十三五”发展规划,进一步转变观念,创新机制,强化执行,严格考核,以建设安全高效集约化矿井为目标,实现公司跨越式发展,依托科学的现代企业管理制度为手段,实行全面的预算管理,健全企业内部各项经营管理制度,使我公司的生产、销售、物资采购、项目投资、后勤保障等工作有计划、有步骤地进行,切实提高企业内部管理水平,为企业经济效益的稳步增长提供可靠保障。 二、经营管理模式 1、根据公司的年度生产经营指标及矿井生产衔接安排制定财务预算方案与投资计划,报董事会批准后严格实施。 2、投资建设分为矿建、土建、设备购置、环境保护、安全管理、大修等项目。年初由各系统按照矿井发展规划提出下一年度投资计划项目,由计划科汇总后形成总的投资概算报经理层审议,经理层根据公司的财务资金状况,确定投资计划报董事会审议批准。
3、对公司正常生产经营过程中的日常生产消耗性费用,包括材料配件费、电费、工资、劳务费、燃料油、自用煤、天然气等各类经费根据公司全年的采掘衔接计划按指标控制总费用。 三、经营管理组织机构 1、经营管理领导组 组长:王安国 副组长:苗玉红袁文平张军曹宇赵元 王世英杨帆 成员:翟志强王玉芳程建忠李爱斌王选 王鹤书赵海昌毛联祥冯英文高冠军 申路清张磊宋余生连国欣 2、经营管理办公室 经营管理领导组下设经营管理办公室,经营管理办公室设在企管科。 办公室主任:翟志强 副主任:王玉芳刘剑 3、经营管理组 根据我公司实际情况与经营管理职责,划分为十个经营管理组:生产经营管理组、机电经营管理组、供应经营管理组、运输经营管理组、通防经营管理组、电力经营管理组、劳资经营管理组、能源经营管理组、财务经营管理组、营销经营管理组。 四、职责划分 1、经营管理领导组职责 (一)审定公司经营管理方案。
检验方法验证标准操作规程
标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可
见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束，检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行，溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等，这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单，有的除仪器校正外，没有其它特殊的功能试验要做，如酸度计，电导仪，折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准，应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2．2．2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。
公司计划生育管理办法
计划生育管理办法 第一条为搞好公司职工计划生育管理，特制定本办法。 第二条公司可在行政序列或工会内设立计划生育委员会或办公室，具体负责公司职工计划生育管理工作。 第三条计生部门根据公司职工年龄、婚育状况和结构，提出公司职工计划生育工作的总体规划和年度计划及经费预算，在报经批准后组织实施。 第四条实行计生工作分层负责制，各级领导和主管对本部门、单位的计划工作负有责任，在其目标责任体系中应有计划生育方面的考核指标。 第五条宣传国家和当地政府计划生育的法令、政策，及时发布、传达计划生育的政策动态。 第六条公司推行计划生育以宣传教育为主，经济和行政奖惩手段为辅。 第七条通过形式多样的活动，宣传计划生育的重要性，教育员工自觉实行晚婚、晚育、少生、优生，且男女职工都有实行计划生育的权利与义务。 第八条分析公司婚育状况，区分计划生育的重点对象和目标，进行重点监控。 推行和鼓励一对夫妻只生育一个孩子，严格控制生育条例允许的生育第二个孩子的情况。 第九条掌握公司已婚女职工节育措施情况，坚持杜绝非法生育和超生；发现计划外怀孕者，及时采取有效措施。 第十条严格按国家政策规定办理员工结婚登记手续，以及独生子女登记。不得开口子批准早婚、早育。 第十一条对合法怀孕者，搞好优育优生服务，组织有关的体检、复查和四期保健工作及生育知识普及教育。 第十二条认真落实计划生育的优惠、鼓励措施和待遇： （1）婚前医学检查和遗传咨询；
（2）发放独生子女费； （3）报销独生子女入托、入幼儿园费； （4）帮助联系职工子女入学； （5）报销职工计划生育费用； （6）职工计划生育营养补助； （7）计划生育假期； （8）节育的例行检查、复查； （9）组织探望做节育手术员工及产妇； （10）独生子女在招工中优先录用。 第十三条公司建立育龄员工计划生育档案，并由计生部门负责具体收集、整理、立卷管理工作，按规定制作统计报表上报有关部门。 第十四条公司对无计划生育的情况，根据国家有关法令进行处罚。处罚措施包括： （1）生育费用自理； （2）不享受产假期间照发的工资； （3）子女托费自理； （4）收回独生子女证，停止凭证享受待遇； （5）收回计划生育奖励金； （6）按超胎数，加收若干倍的计划外生育费； （7）行政处分； （8）超生人口不列入分房人数； （9）不实行计划生育的部门或单位，不得评为先进，应扣除奖金给予罚款； （10）违反计划生育情况严重的，免除公司职务或予以开除、解聘。
公司经营管理实施方案范文
公司经营管理案文 精品文档 公司经营管理案文 如守法经营好公司，牢固树立公司良好的企业形象，对部干部职工，提供舒适，温馨的环境，就尤为重要。下面是学习啦小编为你带来的公司经营管理案文，欢迎参阅。 公司经营管理案文1 为进一步提高分公司管理水平，夯实管理基础、着眼长远的战略措施，不断提高分公司的管理水平和核心竞争力。结合分公司实际，特制定本案。 一、指导思想和目标 指导思想:以“科学发展观”为指导，以集团公司创建“三化一型”大企业集团为目标，以全面提升执行力、提高效率和效益为出发点，围绕分公司中心工作，运用科学适当的管理工具和法，把“精、细、实、”落实到管理工作的每个环节，不断提高分公司整体管理水平和核心竞争力，有效促进分公司的可持续发展。 目标要求:以“精”为目标，以“细”为手段，用1-2年时间，把精细化理念贯彻到运营管理的整个过程，以“精细化的规划，精细化的分析，精细化的控制，精细化的操作，精细化的核算”，实现企业管理从机会型到战略型、从经验型到科学型、从定性到量化、从静态到动态、从外延式到涵式、从粗放型到精细化的转变。实现分公司发展思路明晰 1 / 18 精品文档 化、组织体系科学化、绩效考核全面化，使员工执行力、服务质量大幅提高。 二、活动容 (一)精细化管理 实施精细化管理，是针对分公司当前管理现状，解决经营管理中存在的问题，提高管理水平的重要举措。以抓好关键环节、重点细节为着力点，提高整体管理水平。
1、精细化管理的核心理念、突破口和基本法 精细化管理的核心理念:精、准、细、。精是做精、做好，精益求精;准是准确、准时，信息与决策准确无误;细是操作细化、管理细化，重视细节;是格执行制度标准和程序规定，格控制偏差。 精细化管理的突破口:完善制度与规流程、提高员工的执行力，即通过精细化管理，使岗位责任、流程、制度执行到位。 精细化管理的基本法:细化、量化、实证化、流程化、标准化、协同化。 、精细化管理的主要容 一是制定并细化落实发展战略和任务目标。6月底前，完成分公司“十二五”发展规划(草案)编制工作，并报集团公司;10月底前，根据集团公司“十二五”发展规划，完善分公司的发展规划，对有关任务目标进行细化、落实。 2 / 18 精品文档 二是完善细化规章制度。对现行规章制度进行全面的清理、修订，细化规章制度的执行程序。4月底前，将现有制度汇编以及修订案报送集团公司;6月底前，将修订后的规章制度汇编成册，并报送集团公司审核;审核后，在分公司网公布。 三是细分业务流程，细化产品与服务标准。要全面梳理、细化、再造业务流程，明确管理层级之间、前后工序之间的界面与权限，处理好业务之间的接口。根据实际，将集团公司制定的标准体系落实到管理和员工操作中去，确保执行到位。 四是以贯标为抓手，推行精细化管理。根据自身实际，努力建立OHSAS18000职业健康安全管理体系、ISO14000环境管理体系和SA8000社会责任体系。在生产、办公等现场积极推广“6S”管理、流程再造、可视化管理等精细化管理法。通过人的规化、事的流程化、物的规格化，提高效率，保证质量，保障安全，使工作环境整洁有序，提高员工素养和企业形象。 五是树立精细化管理的理念，抓好服务与生产过程中的细节。细节决定成败、细节体现管理水平。要把“五精四细”的要求落实到管理与生产的每个环节，积极学习先进企业的管理精华，掌握管理企业的精髓，打造精品和品牌，精通管理的法、工具和渠道，业务流程之间要做到协同精密;
检验方法验证和确认管理规程
目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。 范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。 职责：质量管理部QC QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施负责。 内容： 1.方法验证及确认工作职责分工 1.1质量控制部QC负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。1.2质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。 1.3质量保证部QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。确保检验方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。 1.4质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。 2方法验证 2.1定义：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。 2.2目的：方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。 2.3适用范围：符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： (1)采用新的检验方法； (2)检验方法需变更的; (3)米用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法； (4)法规规定的其他需要验证的检验方法。
2.3.1在建立药品质量标准时，应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证。 2.3.2当药品生产工艺变更时，制剂的组分变更、原分析方法修订时，可根据变更的内 容决定对分析方法进行部分验证还是完全验证。 2.3.3当原料药合成工艺发生变更时，可能引入新的杂质，杂质检查方法和含量测定方法的专属性就需要进行验证，以证明有关物质检查方法能够检测新引入的杂质，且新引入的杂质对主成分的含量测定应无干扰。 2.3.4当质量标准中某一项目分析方法发生部分改变时，如采用高效液相色谱法测定含量时，检测波长发生改变，则需要重新进行检测限、定量限、专属性、准确度、精密度、线性等内容的验证，证明修订后的分析方法的合理可行。 2.3.5当变更达到一定程度时，则需要完整的验证。如分析方法完全改变，则应按新方法进行完整的验证。 2.4方法验证的一般原则 2.4.1通常情况下，检验方法需进行方法验证。对于仅需按照实验室日常测试操作步骤即可测定的检验项目不需进行方法验证，如外观、崩解时限、密度、重量、pH值、灰分、 装量、硫酸盐等。 2.4.2方法验证的内容应根据检验项目的要求，结合所采用分析方法的特点确定。 2.4.3同一检验方法用于不同的检验项目会有不同的验证要求。 2.5方法验证中需要验证的检验项目 2.5.1检验项目是为控制药品质量，保证药品安全有效而设定的测试项目。根据检验项目的设定目的和验证内容的不同，将需验证的检验项目分类如下： (1)鉴别试验； (2)杂质的限度检查；
医院经营管理组织实施方案样本
襄樊市第五人民医院 经营管理组织实施方案 一、总则 二、企业文化 三、经营战略 四、发展规划 五、管理模式 六、组织架构 七、职能分工 八、人力资源 九、工作流程 十、工作制度 十一、服务标准 十二、考绩考核 附: 目标责任管理方案 襄樊市第五人民医院 经营管理组织实施方案 为规范管理, 逐步实现管理标准化、规范化, 办事程序化, 确保本院进入持
续、稳定、健康发展轨道, 特制定本方案。 一、总则 1、本方案拟按现代企业经营管理模式, 结合医院特点制定。 2、本方案为保持本院工作连续性, 以不打乱现有格局为前提, 提出本初步方案, 作为向现代化企业( 医院) 管理模式过渡, 为今后深化改革, 与国际接轨打基础。 二、企业文化 1、指导思想 以市场为导向, 以科技为先导, 以”诚信、惠民”服务为根本, 以满足人们日益增长的需要, 保障社会效益前提下, 求得经济技术效益最大化。 2、办院方针 坚持”服务质量第一, 保障人民生命健康第一”的经营方针, 切实维护病员合法权益; 在内部实行以人为本, 以德为先, 以服务为前提, 树立”人民医院为人民”的经营理念。一切为了人民的健康, 时时刻刻为病人着想, 坚持做到”病人至上, 服务至上。” 3、办院宗旨: 关注健康, 促进提高全民健康水平。 4、核心理念: 诚信惠民 诚信: 以诚待人、务实守信 惠民: 实惠于民、求得人心 5、商业信条: 信誉第一 说到做到, 承诺兑现, 不打折扣; 诚信务实, 惠民长久, 不图一时。 6、服务宗旨: 仁爱行医, 真诚待人。急病人所急, 想病人所想; 给病人以爱, 帮病人所求; 解病人所难, 慰病人之心。
检验仪器确认检验方法验证管理规程
检验仪器确认检验方法验证管理规程 一、目的 通过验证考察所采用的检验方法是否准确、可靠，能始终如一地获得客观实际的数据或结果。 二、范围 本规程适用于本公司检验仪器的确认、检验方法的验证。 三、职责 工程技术部、供货方：负责检验用精密仪器的安装确认。 质量控制部：负责检验方法的验证方案、报告起草与实施，对所测数据准确性负责。 生产制造部：协助检验方法的确定。 质量管理部：负责验证工作的管理，协助检验方法验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量管理部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量授权人：负责验证方案及报告的批准。 四、规程 4.1 检验方法验证的前提 4.4.1 检验方法验证的前提是在检验方法开发阶段已完成方法的测试条件的优选工作，排除了干扰因素。对定量测定而言，方法的准确度和精密度试验应在这一阶段完成。 4.4.2 仪器：已经过校正且在有效期内。 4.4.3 人员：人员应经过充分的培训，熟悉方法及所使用的仪器。
4.4.4 参照品或参考品：购自法定机构（中国药品生物制品检定所）的法定参照品；购自可靠的供应商（有法定的资质证明）；自制参照品，其纯度和性能符合《中国药品生物制品检定所药品/生物制品标准物质原料申报、受理办法》要求。 4.4.5 材料：所用材料，包括试剂、实验用容器等，均应符合试验要求。 4.4.6 稳定性：在开始进行方法验证之前，考察试验溶液和试剂的稳定性，确保在检验周期内试验溶液和溶剂是稳定的。 4.2 检验方法验证的方式：前验证、回顾性验证。 4.2.1 前验证：系指在正式投入使用前按照设定的方案进行试验，获得证据以证实检验方法达到预期要求的行为。包括研究开发实验室和质量管理部对检验方法进行的前验证。 4.2.4.1 研究开发实验室的前验证是从方法的开发为起点，以方法的验证告终。通常需三个步骤： ●通过文献设计方法——通常在产品开发的同时提出检验方案； ●通过条件试验初定方法——进行检验方法的筛选和条件优化试验； ●通过验证确定方法——进行适用性试验，其基本内容包括检测仪器、准确度、精密度、线性范围、选择性等。 ●通过其他分析人员（最好是没有参加该方法开发试验的人员）进行重复性试验——发现方法的薄弱环节，使方法的文稿更具体、操作更完善。 3.2. 4.2 质量管理部QC进行的前验证 ●经过上述前验证的方法移交给QC投入使用前，QC还应进行检验方法的前验证，证明检验方法的可靠性和重现性，获得对检验方法适用性信念的证据。 ●研究开发人员除了提供检验方法的操作规程外，还应提供尽可能详细的有
社区计划生育工作制度
流出人口计划生育协议管理制度 1、流出人口中的重点“三查”对象外出前，所在村（居）委员会在出具（办理《婚育证明》介绍信）时，应与重点管理对象签订计划生育协议书一式两份，村（居）、本人各持一份。 2、外出前应落实安全可靠的避孕节育措施，协议中应告知其按时寄回现居住地计生服务机构出具的《流动人口避孕节育情况报告单》。 3、协议载明双方的权利、义务和应遵守的事项以及违约责任。 4、协议应随出随签订，有效期应与《流动人口婚育证明》的有效期一致
流动人口协管员工作职责 1、协助“警务责任办公室”做好外来流动人口的登记、查验《流动人口婚育证明》、办暂住证、注销等手续，填报有关外来流动人口统计报表等工作。 2、熟悉和掌握责任区内外来流动人口的基本情况，做到“三勤”、“八知”，“三勤”即勤动脑、勤动腿、勤汇报；“八知”即知其本人、知其常住户籍所在地、知其现居住地、知其暂住原因、知其家庭情况、知其计生情况、知其经济来源、知基现实表现。发现违法犯罪活及时报公安机关查处。 3、协助公安派出所做好公、私出租房屋的治安管理，掌握责任区出租房的基本情况，制止危房、违章建筑以及无安全保障房屋的出租。 4、协助劳动和社会保障部门督促外来务工经商人员
办理《外出人员就业登记卡》和《外来人员就业证》，为外来务工经商人员提供就业前培训指导，做好责任区内外来务工经商人员养老、失业和医疗保险费的有关统计工作，维护外来务工经商人员的合法权益。5、协助计划生育部门开展流动人口计划生育宣传和教育，做好流出、流入育龄人口的原始登记、注销和有关登记汇总表的填报、协助查验《流动人口婚育证明》，督促已婚育龄妇女“三查”，发放避孕药具。 6、协助司法行政部门开展对流动人口的普法宣传教育、法律服务工作。 7、协助公安、民政部门开展对流浪乞讨人员的告知、引导、救助工作。 8、完成上级交办的其它工作任务
市场运营管理实施方案
运营管理手册
目录 一、市场部工作职责 二、管理目标 三、运营过程具体管理制度及措施 （一）道德行为公约 （二）市场经营和公共秩序的管理规定（三）消防管理计划措施 （四）安全用电管理规定 （五）环境卫生管理规定 （六）商铺内部管理规定 四、市场日常营运管理工作 （一）市场环境秩序管理工作内容 （二）商户的日常管理工作内容 （三）功能服务 五、市场管理 六、投诉管理
一、市场部工作职责 1、在总经理的领导下全面负责市场的管理，达到标准化、统一化，确保市场的正常运作。 2、负责市场经营商户商品、服务质量的跟踪，切实做好经营户的沟通、管理、服务工作。 3、负责楼层营业员的考核、教育、管理、培训等工作。 4、了解市场商户的动态，创新管理理念，使市场达到更专业化的管理。 5、加打市场巡查力度，发现违规行为及时纠正，严格规范市场的防火隐患、环境卫生和营业现场的布置，坚决杜绝假冒伪劣产品进如市场，作好巡检记录。 6、调查集市场经营、管理以及市场行情等方面的信息，随时上报新动向，分析市场前景，为公司提供建议。 7、为商户和顾客排除在经营和购物上的困难，处理好相关顾客厂商和售后服务等各种问题。 8、及时处理市场内出现的矛盾纠纷，接待并处理好招商客户和售后服务的客户投诉，做好详细记录。 9、督促商户参与市场的各项促销活动，对各商户的订单检查和销售统计，作好记录并备档。 10、负责市场下班前的清场工作。 11、负责市场各项费用的催缴工作。 12、配合协调其它部门做好工作。
13、完成总经理交办的其它工作。 二、管理目标 运营后将力争高标准、高素质地做好中国·平凉金果博览城的各项服务及管理工作；包括商户管理、治安管理、卫生清洁、维修、秩序，我们有能力也有信心把中国·平凉金果博览城建成一个兴旺、安全、文明、整洁、环境优美的专业化市场。 正式开始运营管理后，日常运营管理的目的是为经营户、采购者提供安全、舒适、高效的经商和购物环境和优质的后勤配套服务，有力地配合当地的发展，为静宁县整体风貌、文明建设、整体形象化管理起到有力的保障；我公司将制定一系列市场内部的各种管理制度，切实贯彻实施具体的服务公约条款，让市场的日常经营管理做到有章可循，有章可依，增加经营户的信心。 三、运营过程具体管理制度及措施 （一）道德行为公约 为把中国·平凉金果博览城建设成为兴旺、安全、文明、高尚、舒适的专业市场，将特制定制道德行为公约 1、自觉遵守中中华人民共和国法律、法规及《市民行为道德规范》，做守法商人；若有违法违规行为，当事人承担相关的法律及经济责任，管理方不承担连带责任； 2、各商户之间要和睦相处、互相关心、互相尊重，自觉维护公共秩序； 3、不得在市场内乱接电线，爱护消防、照明及各种公用设施和
确认与验证管理规程新版GMP
一、目的 1、有序有效的开展确认与验证工作 2、规范验证活动的实施 3、指导验证文件的编写 4、规范验证活动中各部门的职责二、范围 二、范围：本程序适用于本公司所有确认与验证工作的组织与管理和执行。 三、责任验证委员会 负责公司验证工作的总体策划与协调，为验证提供足够的资源，审批验证方案和报告，发放验证证书 验证小组负责起草相关验证方案，实施验证活动，完成验证报告 四、程序 1、定义： 1.1确认：有文件证明厂房设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。 1.2验证：有文件证明任何操作规程、生产工艺或系统能达到预期效果的一系列活动。 1.3验证方案：一个阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划，包括验证项目、 起草人、审核人、批准人、目的、范围、职责、验证合格标准、实施过程、取样计划、偏差和处理以及再验证周期和相关附件。 1.4验证报告：对验证方案及完成验证试验的结果、漏项及发生的偏差等进行回顾、审 核并作出评估的文件。包括起草、审核、批准、目的、范围、职责、实施情况、各项目验证数据结果、数据分析、偏差分析处理、结论、建议与评价以及再验证周期和各相关记录、附表等。 2、验证类型：
2.1公用系统验证(含厂房设施、净化空调、压缩空气和工艺用水等系统) 2.2设备验证（主要包括与药品生产质量相关的设备） 2.3分析方法验证（各类分析方法和检验仪器确认等） 2.4生产工艺验证(新的工艺及其变更、主要原辅材料的变更) 2.5清洁验证（各类直接与药品生产质量相关的设备，容器等的清洁） 3、验证分类以及适用条件： 3.1前验证：系指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种物料在正式投入使 用前，按照设定的验证方案所进行的验证。主要适用于新产品的投产，新厂房与设施、新系统的投入使用，新方法、新工艺、新技术的引用，新质量标准、新检验方法的使用。 3.2 同步验证：指生产中在某项工艺运行的同时所进行的验证，并从工艺实际运行过程 中获取数据，以证明某项工艺达到预定要求的活动。在对所验证的产品或工艺已有比较成熟的经验与把握，并已设计了完善的取样计划，对生产工艺条件能充分地监控，检验方法经过验证的情况下，可采用同步验证的方式。主要适用于非无菌工艺的验证。 3.3 回顾性验证：指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺适用性的验 证。当某一生产工艺有较长的稳定生产历史，通过监控已积累了充分的历史数据时，可采用回顾性验证的方式，通过对丰富的历史数据的回顾分析找出工艺控制处于受控状态，达到设定标准的文件依据。回顾性验证的必要条件是至少连续生产的20批数据，且批数越多越好，不足20批次时，应有充分理由说明对已有的历