输液瓶等塑料废品处理自查报告

XX市XX街社区为卫生服务中心

可回收输液瓶等塑料废品管理自查报告根据《XX市卫生局转发XX省环境保护厅XX省卫生和计划生育委员会关于进一步加强医疗废物管理的通知》的要求，认真对本中心的可回收输液瓶等塑料废品管理情况进行自查，现情况如下：1．可回收输液瓶等塑料废品与医疗废物分类收集，称重，单独贮存，专人保管，没有出现被盗、自行买卖情况；

2．已于“XXXX环保科技有限公司”签订协议，该公司定期上门称重清运，并对物品名称、重量、去向、时间、经办

人签名内容进行登记，资料保存。

2014年X月X日

固体药用聚烯烃塑料瓶质量标准及检验规程

目的：明确固体药用聚烯烃塑料瓶的质量标准和规范药用聚烯烃塑料瓶的检验。 适用范围：适用于包装非芳酸性、非油酸性、非挥发性及易氧化的固体药品（片剂、胶囊、制剂）的塑料瓶。 责任者：化验员。 引用标准：YY0057-91 GB2828 1、材料 高密度聚乙烯树脂或聚丙烯树脂为主要原料。 2、技术要求 2.1 药用塑料瓶的外观质量：应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差。瓶的表面应光洁、平整、不允许有变形和明显的擦痕。不允许有砂痕、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。 2.2 物理性能应符合表1规定： 表1 2.3 化学性能符合表2规定： 2.4 菌检验应符合以下规定：小于108ml的塑料细菌总数不超过1500个/瓶，霉菌

总数不得超过150个/瓶；100ml至250ml的塑料瓶细菌总数不超过3000个/瓶，霉菌总数不得超过300个/瓶；大于250ml的塑料瓶细菌总数不得超过3500个/瓶，霉菌总数不得超过350个/瓶。所有规定的塑料瓶大肠肝菌均不得检出。 2.5 异常毒性：无异常毒性 3、试验方法 3.1 外观 在自然光线明亮处目测检验。 3.2 密封性试验 每个瓶装进一定量的玻璃球，紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭力见表3）置于带有抽气装置的容器内，用水浸没，抽真空到26.67kpa维持2min，瓶内不得有进水或冒泡现象。 表3 3.3 振荡试验 每个瓶装入酸性水为标示剂、紧盖后（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将盖与瓶旋紧，扭力见表3）用溴酚蓝试纸（将滤纸浸入稀释5倍的溴酚蓝试液，浸透后取出干燥）紧包瓶的颈部，置振荡器（振荡器频率每分钟200次±5%）振荡30min后，溴酚蓝试纸不变色为合格。 3.4 水蒸气渗透量试验 每个试瓶用绸布擦净，将瓶盖连续开、关30次后，在试瓶内加入无水氯化钙干燥剂（除去过4目筛过细粉，置110℃干燥1h），20ml或20ml以上的试瓶，加干燥剂量为13mm高，小于20ml的试瓶，加入干燥剂量为容积2/3；如试瓶高度超过63mm，加入干燥剂量为50mm高，立即将盖盖紧。另取两个试瓶装入与干燥剂相等量的玻璃小球，作对照用。试瓶紧盖后分别称定重量，然后将试瓶量相对湿度为100%，温度达25±2℃，放置72h，取出，室温放置45min，分别称量。按式（1）计算水蒸气渗透量。 1000 水蒸气渗透量（mg/24h.L）=————[(T 2-T 1 )-(C 2 -C 1 )] (1) 3V 式中：V——试瓶的容积，ml； T 1 ——试瓶试验前的重量，mg；

非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景

非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景 非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景 摘要 目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。 关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用 目录 引言 (3) 1研究背景与目的 (3) 1.1研究背景 (3) 1.2研究目的 (3) 2我国非PVC软袋大输液的现状 (4) 2.1当前软袋大输液发展情况 (4) 2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4) 3非PVC软袋大输液的可行性 (5) 3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5) 3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6) 3.3非PVC软袋大输液的优点 (6) 4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8) 4.1基本工艺流程 (8) 4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9) 5非PVC软袋大输液的市场前景 (9) 结语 (11) 致谢 (11) 参考文献 (12)

使用后一次性塑料(玻璃)输液瓶(袋)集中回收处置管理制度

类别—编号 YG-046 生效日期 题目使用后一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋）修订日期 2016.11 集中回收处置管理制度 医院使用后一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋）的集中回收处置，是一项关系到全市公共卫生安全、环境保护以及节能减排的重要工程。根据原卫生部、原国家环保总局《关于明确医疗废物分类有关问题的通知》(卫办医发〔2005〕292号)精神，按照市卫计委、市环保局《关于加强全市医疗机构使用后一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋）集中回收处置工作的通知》（淄卫字〔2016〕94号）文件要求，进一步加强对医院使用后的，未被病人血液、体液、 排泄物污染的，不属于医疗废物的各种一次性塑料（玻璃）输液瓶（袋）（以下简称“未被污染废物”）的集中回收处置工作，结合我院实际，制定本制度。 1.高度重视“未被污染废物”的管理工作，健全管理责任制，防止因“未被污染废物”导致传染病传播和环境污染事故。总务科、医院感染管理科为医疗废物管理监控部门。 2.产生“未被污染废物”的有关科室做好分类、收集、暂存工作，不得将“未被污染废物”混入医疗废物和生活垃圾中，应严格按照塑料类、玻璃药瓶类进行分类收集。 3.“未被污染废物”不得自行处置、不得出售给个体商贩、回收站或其他单位处置，应交给集中收集转运单位，最后交有资质的“未被污染废物综合利用单位”统一处置，再生产产品不能用于原用途，用于其他用途应符合不危害人体健康的原则。 4.应对包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷；塑料类、玻璃药瓶类废物应分类盛放。 5.科室建立交接登记本，主任、护士长为科室管理第一责任人，严格管理，杜绝流失泄露。交接记录内容包括产生科室、种类、重量、交接时间、双方经办人签字，要求做到字迹清楚并签全名，资料保存3年。 6.应做好专收人员上岗培训和职业卫生防护工作，专收人员要配备必要的防护用品。 7.每天运送工作结束后，应对运送工具、暂存点、设施及时进行清洁和消毒处理，污染时及时清洁消毒处理。 8.在暂存点配备手卫生、消毒设施和警示标识。 9.回收处置过程中一旦发现有物品被医疗废物污染，要在第一时间将其按照医疗废物进行规范处置，及时通知相关科室，并上报总务科和医院感染管理部门。发现流失、泄露、扩散等

品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)

药品外观鉴别方法（十二）药用玻璃瓶和塑料瓶检查 要点 （安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶） 一、瓶形 1、瓶口直径、瓶身直径（可用卡尺测量） 2、高度（总高度、瓶颈至瓶底高度） 3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。注意检查是否曲颈易折安瓿，因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。 4、瓶口平滑程度 二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度 如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用，起到防伪的作用。 三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹 四、标记瓶颈、瓶底标记 五、封口 1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。造假针剂多是手工操作，安瓿封口不平圆，或者起泡，或留有大小不等的尖头。 2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密，压口处斜面规则，铝质不应过软和过硬，铝盖压印字迹应清晰 3、易拉盖应易开启 六、胶塞、涤纶膜

应不褪色、掉屑、破损 七、瓶面印刷 1、根据国家局《药品包装、标签规范细则（暂行）》，内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。 2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制，油墨均匀一致，字迹清楚，笔划粗细均匀，不易擦掉；药名多为长方形字体，其容量、含量、批号文字较小。伪品多是它药改制或手工制造，安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上，手工用油墨滚动安瓿而成，药名与容量、含量、批号字体一致，印字高度很难一致，字歪斜不整，字迹不清，或油墨不匀、沾染、易擦掉。 八、标签印刷 粘贴标签按标签项内容检查

药用塑料瓶的吹塑成型工艺

药用塑料瓶的吹塑成型工艺 一、简介 世界上“注-吹”成型工艺方法源于二十世纪五十年代初。国外聚烯烃(hdpe，pp)药用塑料瓶的应用早于七十年代。相关设备研究制造厂家有美国wheaton、jomar，德国battenfeld、bekum，日本的asb、青木固，意大利的uniloy milacron公司，主要机型均为一步法三工位，美国、日本采用垂直螺杆结构，德国、意大利采用卧式螺杆结构。 国内第一批系统引进“注-吹”流水线并生产药品包装塑料容器的企业有天津力生制药厂(1984年)和上海大明玻璃厂(1985年)。并为我国消化吸收全面推广聚烯烃药用塑料瓶做了大量基础性工作。 江苏维达机械有限公司自1989年首家研制“三工位”一步法“注-吹”成型机，于1991年首批投放市场，经过十多年的努力，取得了长足进步。随着我国医药工业的发展及广大用户的支持，近年来以每年100条生产线的规模高速发展，使得中国药品包装容器(尤其是固体药物片剂、胶囊包装)整体质量水平得到了较大幅度的提升。 二、药用塑料瓶常用生产工艺与原料选择 1、生产工艺 (1)“挤吹”extrusion-blow moulding又称中空挤出吹塑。挤出机连续挤出空心管，用剪刀(人工)或切割装置(自动)切成小段后移到挤吹模具内吹制成型。 优点：设备简单、投资小，成本价格低。 缺点：瓶口不平，密封很差。原料通常选用ldpe，阻透性能远低于hdpe/pp，装药保质贮存期短。 (2)二步法“注-吹”two steps injection-blow moulding。“注射、吹塑”由独立的两台机器分开进行，俗称“二步法”。第一步：由一台普通注塑机注射成型管坯，管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；第二步：人工将管坯放在蜂窝状加热器或自动循环加热传送带上加热调温，然后移到吹瓶机用压缩空气吹制成型。 优点：设备较简单，投资较少。瓶口较平整，密封良好。品种开发快，模具费用较低，成本价格中、低。 缺点：注射管坯与吹塑成型分步进行，易传递污染，菌检难保证，产品同一性差，不太适应大批量生产。 (3)一步法“注-吹”one step injection-blow moulding。“注射、吹塑”在同一台机器上完成。根据不同机种又分为三工位和二工位“注-吹”。三工位“注-吹”制瓶机三个工位以120°角成等边三角形分布，第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成型工位，第三工位为脱瓶工位。三个工位可同时运行，生产效率高，周期短，而且可与传送带连接自动计数包装，真正实现药用塑料瓶生产全过程中与人手“无接触”，确保产品卫生洁净。二工位“注-吹”塑料机二工位可上、下或前后排列；第一工位为注射成型工位，第二工位为吹塑成

2018年大输液产品市场调查

2018年大输液产品市场调查 与发展前景预测报告 连续3年来，普通输液产品价格一降再降，甚至低于成本，然而患者买到的产品却依旧是原先价格。而价格下降导致产品质量下降等一系列问题，让业内外人士忧心忡忡。 一瓶普通输液的价格不及一瓶纯净水。2017年2月在北京举行 的一次输液厂家的高峰论坛变成了诉苦台，几乎每个厂家都对目前普通输液的价格叫苦不迭。 普通输液，就是糖盐输液产品，是最常用的输液产品，也是几乎所有药物输液的载体。“一瓶输液一条命”这句强调输液重要性的俗语，已经很难再让输液厂家神气起来。从2001年开始的降价风暴横 扫了整个普通输液市场。 “普通输液已经从三四元的价格跌至目前的1元左右，市场上8角、9角的价格也并不少见，我真想不明白，救命的输液居然比纯净水的价格还低。”四川蜀乐药业股份有限公司财务总监余琼琼见到记者大倒苦水。输液最原始的成分输液用水，其纯度、工艺要比纯净水复杂得多，一瓶500毫升普通输液价格低过纯净水，毫无道理可言。 四川美大康佳乐药业执行总经理郝承吉给记者算了一笔账，以500毫升5％糖水输液为例，成本包括了原料、玻瓶、胶塞、组合盖、纸箱、塑膜、瓶套、标签、说明书、直接人工、折旧、物耗等多项，不算运费以及管理3项费用，不含税的最低成本也要1．2元左右。 市场上1元左右的价格匪夷所思。价格严重背离价值显而易见。 既然大家都感到普通输液价格存在问题，其中症结何在？几年前，输液产品很多来自医院的制剂室，为提高输液产品质量，保障人民健康，国家药品监督局要求关闭医院制剂室，同时对所有输液企业强制执行GMP认证。按当时的估计，1／3的企业将无法通过认证而死去，输液产品的产能会有所减少。然而，出乎药品监督部门的意料，在对通过GMP认证的257家企业的产能进行核算后发现，输液产品的产能

软袋包装输液混同于塑料瓶与玻璃瓶

医院输液怪事情，软袋等同玻璃瓶、塑料瓶 西安秦巴药业有限公司张维建 在医院接受静脉输液治疗已是最常见的现象，软袋输液产品也已成为最常见的药品，但是在软袋使用过程中，奇怪的是软袋输液所使用输液器，与其它包装形式输液所用输液器操作完全一样，输液器的通气阀居然全部打开。现在几乎所有医院无一例外，还在继续延续过去玻璃瓶、塑料瓶的静脉输液方法：输液时打球通气阀，空气进入瓶内，药液缓缓滴出，进入人体。其实，使用软袋进行静脉输液时这样做是极其错误的。 对于普通患者来讲，通常并不太关注自己所用的输液产品的包装材料。其实，输液包装已经历了多次革命性的变革，由玻璃瓶,到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶, 到聚氯乙烯(PVC)软袋,直至目前较为环保、更为科学的非PVC复合膜软袋广泛使用，从而使输液方式也经历了从开放式、半开放式，到全封闭式的发展过程。据悉，我国目前大输液采用软袋包装已非常普遍，因为玻璃瓶和塑料瓶不仅存在易破损、不便运输、理化性能差等诸多缺点，而且在使用时半开放式输液，空气中的灰尘、微生物很容易对其造成药液污染，引发医源性不良反应。而软袋包装输液产品除了克服了玻璃瓶、塑料瓶的诸多缺点外，最为关键的是在使用时可全封闭、不需要空气进入，安全性高，可以避免玻璃瓶、塑料瓶输液带来的许多安全隐患问题。有别于一般的玻璃瓶、塑

料瓶滴注时需要通气管，全封闭软袋利用大气压力压缩袋体即可顺利滴注，无需开放空气通路；同时排除了空气栓塞的危险；由于是全封闭系统，也排除了空气中的细菌及微粒对药液的污染，避免了由于污染造成对患者的伤害。 但是，现在普遍将完全可以封闭式输液的软袋，采用半封闭式的方式进行输液。大多数医院所使用的输液器都是带有通气阀的一次性输液器，对于软袋输液，通气阀是可以不要的。如果使用带有通气阀的一次性输液器，应将其关闭，实现封闭式静脉输液。往往因为相关人员的疏忽，或图方便，将通气阀一直打开，带来很大的污染风险。此种情况一直未引起医护人员、患者的广泛重视。最根本原因是对空气进入带来的污染、伤害不了解、不重视所致。 据国家医药质量检测部门在比较洁净、门窗关闭、人员无走动的条件下进行空气测试，0.5μm以上的尘埃粒子，五佰多个，一般病房在动态下空气中0.5μm以上的飘尘粒子，50ml空气中均达到八仟多个，而且空气中的细菌通常是附着在尘埃颗粒上，一般细菌的大小均在0.50μm以上。 根据流体学原理，同一大气压强下，同一体积中液体与空气转换是等量的。若往生理盐水瓶内注入50空气则会在引流后自然流出50ml液体。在病房开放式输液中，每瓶液体进入500ml 空气，才能使500ml液体进入人体。测试证明一般病房的空气中0.5μm以上尘埃粒子数每50ml达8千多个，即500ml空气带入

塑料容器检验标准

1、内容与适用范主题围 1.1 本标准统一包装物料-注塑类通用标准。内容包括检验项目，缺陷接受范围及控制级别。还有一些特殊情况的处理等。 1.2 本标准适用于[注塑类]在流通过程中的各个相关环节。 1.3 本标准属于通用标准类，关于具体产品的标准在本标准的基础上，结合该产品具体情况适用。 2、引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，公有版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应控讨使用下列标准最新版本可能性。 2.1 GB2828-2003 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） 2.2 QB/T1685-2006 化妆品产品包装外观要求 2.3 QB/T 1684-2006 化妆品检验标准 2.4 GB/191-2000 包装、储运、图示和标志 3、术语 3.1 符合：满足规定的要求。 3.2 不符合：没有满中某个规定的要求。 3.3 缺陷：没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全有关要求。 3.4目测：在自然光或40W白炽灯光下，距观察物300mm处平视3秒的检测方法。 3.5可擦除污染：用70%洒精溶液浇在毛巾上，一次性擦掉的污染。 3.6 粘贴法：利用专用胶纸(scotch 3M)贴于烫、印表面同一位置，连续粘贴数次，沿45度角正常拉起。该方法称粘贴法。（粘贴次数针对具体项目作不同规定） 3.7 擦拭法：将受检产品用浸入70%洒精溶液的毛巾擦拭五次（力度适中）, 一次性可擦掉 且不能损伤(害)包装材料本身外观的污染; 3.8 跌落法：将受检产品置于规定高度（视具体产品而定），自由跌落至水泥地面。（产品开发期间确认） 3.9 等级：对功能用途相同但质量要求不同的实体所作的分类或排序。 3.10 密封等级：瓶装配好后，内装规定容量的水倒置24小时，在常温状态下(48℃的烘箱)检测是否泄漏。 3.11 主视面：在产品装配好后，正常置于水平面上，从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面：除主视面以外的底面、背面、侧面和内表面。 3.12断差:由于位置偏差或尺寸不一致引起部件间连接处的尺寸差异; 3.13致命缺陷:在使用过程中可能对人体造成损害的任何缺陷及产品与客户要求符; 3.14主要缺陷:所有影响正常使用的功能缺陷和很容易发现的外观缺陷; 3.15次要缺陷:不容易发现(只有在反光时才能发现和不影响使用的缺陷); 3.16不集中：即在1平方厘米的面积内不允许有2个点的现象。（点异色点，异色污染或脱落烫银点 3.17 混装:外箱标识与箱内所装产品不符或内装产品中混有与外箱标识不符的其它产品4．批样本抽取方法

药用塑料瓶的质量监控与检测方法

药用塑料瓶的质量监控与检测方法 摘要： 药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严格。相应标准的出台，意味着企业更需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。本文将依据标准要求，简单介绍一下药用塑料瓶的阻隔性能与密封性测试方法。 关键词：药用塑料瓶、密封性、扭力、水蒸气渗透 作者：济南兰光机电技术有限公司 背景： 药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在生产出厂后的质量保护方面扮演着重要角色。药用塑料瓶以其质量轻、强度高、密封性和耐压性好等优点，正逐步替代药用玻璃瓶，被广泛应用于口服固体药和液体药的包装领域。但由于药品成分复杂、性能各异，储藏条件苛刻，所以对塑料瓶的要求也更加严格。 生产的药用塑料瓶一定要经过质量部门的相关检测，以保证生产的药用塑料瓶达到国家的出厂规范，在医药的运用过程中确保不会出现质量事故，确保药品安全。2002年，我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准，分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。这些标准的出台，意味着企业需要严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。 药用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三种材料，本文将从上述材料药用塑料瓶的标准要求出发，简单介绍一下药用塑料瓶的阻隔性能与密封性测试方法。 阻隔性能检测 阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。测试项目包括气体与水蒸气透过性能检测两类。氧气与水蒸气是影响药品质量的重要因素，若药用塑料瓶的阻隔性能不好，必然会导致药品因接触过多的氧气与水蒸气产生变质问题，这就要求企业对药用塑料瓶的阻隔性能进行检测。 （1）氧气透过率检测

塑料瓶和非PVC软袋抢夺输液包装市场

塑料瓶和非PVC软袋抢夺输液包装市场近日，记者获知湖南金健药业新上马的4条塑料瓶大输液生产线正式投产，表面平静的大输液行业正在酝酿新一轮产业洗牌和布局。据了解，这4条塑料瓶包装输液生产线将新增生产能力1.2亿袋，加上之前该公司第一期和第二期工程，一共拥有塑瓶输液生产能力2亿瓶，金健药业单厂产能跃居全国第一。 据了解，从去年开始，输液产品升级换代加快，塑料瓶和非PVC软袋输液开始全面取代玻璃瓶输液，金健药业仍有可能继续扩大塑料瓶装输液的产能。 数据显示，2007年我国大输液市场容量超过60亿瓶，此次产品换代必将引起行业地位的新一轮角逐。 玻璃瓶“退位”, 经过前几年猛烈的价格战，大输液行业在2005年迎来拐点。2005年7月1日，随着基础性输液全面更换丁基胶塞，大输液行业开始全面提价，之后步入相对稳定阶段。 但从2006年开始，表面平静的大输液行业开始酝酿新一轮变局，这次变革是由大输液产品包装加速替换引起的。之前整个大输液市场由玻璃瓶输液占主导地位，其市场占有率达70%以上;塑料瓶和非PVC软袋输液属于高端产品市场，占有率约为30%。但2006年开始，塑料瓶和非PVC软袋输液取代玻璃瓶输液的速度明显加快，尤其是去年，尤为明显。 此前，大输液行业专家们普遍认为，从国外市场的经验来看，软包装逐步取代玻璃瓶是一个趋势，玻璃瓶输液存在运输困难、使用不方便、生产不环保等诸多缺点。但专家表示，没想到换代会来得这么快，可能这其中有两个原因，一方面是随着国家对医疗投入的增加，居民用药水平提高导致软包装输液由原来的高端产品向

常用产品转化;另一方面，随着塑料瓶输液生产成本的逐年降低，其零售价与玻璃瓶相比，差距在缩小，一旦价格降到某个区间后就会加快市场普及的速度。 湖南当地一位大输液经销商向记者透露，随着近几年产业化进程的加快，以及生产工艺的不断成熟，软包装大输液的成本逐年下降，目前100ML塑料瓶大输液的零售价已经进入4元区间，和玻璃瓶输液的零售价差距不到2元。 该人士认为，这两年随着新农合的实施，国家对农村医疗补助的增加提高了第三终端的用药水平，去年以来，第三终端市场软包装输液的销量增长十分迅速。 中部板块崛起 有分析人士指出，在玻璃瓶输液时代，全国200多家大输液企业经过几年价格大战的洗礼，市场集中度逐步提高，整个市场格局也比较清晰，除了科伦和双鹤两大全国性巨头之外，其余生产能力主要集中在山东、河北等北方地区。 但软包装输液的产能格局并不相同。资料显示，目前中国已有约26家工厂引进了各类塑料软包装输液生产线，其中软袋输液生产线13条，塑料瓶输液生产线13条，主要分布在北京、天津、上海、湖南等省市，与玻璃瓶输液产能分布区别很大，再加上输液生产线投资周期比较长，投资金额高，所以一旦产品加快换代，很多玻璃瓶生产企业如不提前布局，很难在短期内实现转型。 一旦产品升级加快，目前的大输液市场格局必然会重新洗牌，一批塑料瓶装产能大、运输快捷、质量有保证、能保证市场供应的企业将快速崛起。 2006年6月，上海华源长富联手马来西亚最大的医药商业公司——发马胜世成立无锡华源长富发马制药有限公司，新公司上马软包装输液生产线产能为2000万,3000万瓶，此后又有数家企业上马软包装输液生产线。

药包协塑料输液瓶包装粒料安全性会议纪要

药包协塑料输液瓶包装粒料安全性会议纪要 根据药包材注册审评会的意见，今年6月中国医药包装协会召开了输液塑料瓶生产企业和粒料供应企业座谈会，研究今后输液塑料瓶原料的安全性评价和迁移问题，更有效的保证输液产品质量，促进输液行业的健康发展，会后协会发函建议各相关企业尽快开展此项工作，并在注册和再注册申请时提供相关资料。相关企业一致认为开展粒料安全性评价工作非常必要而紧迫，但普遍反映不知该如何进行，建议国家有关部门制定相关的标准或指导原则。为此，医药包装协会于2009年9月15日，召开“输液塑料瓶包装粒料安全性座谈会”，探讨开展粒料安全性评价工作的具体内容和要求。 国家食品药品监督管理局药品注册司综合处和河北省食品药品监督管理局药品注册处的领导出席了会议。来自中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室等国内主要药包材检测机构的药包材审评专家共16人参加了会议。 国家食品药品监督管理局药品注册司综合处李茂忠处长和河北省食品药品监督管理局药品注册处的殷丽亚都一致肯定了这次座谈会的重要性，认为药品安全关系到国计民生，每次“药害”事件都在全社会引起极大的关注，这次通过研究控制输液塑料瓶包装材料及其粒料的安全性，保障输液产品的安全是一个非常重要的课题，会议召开的也很及时。李茂忠处长还表示，希望通过药包材生产企业、使用企业、检测机构等多方共同努力，加强研究，保证药包材质量和药品安全，同时也希望今后通过中检所、协会等各种渠道听取更多的关于医药包装监管工作方面的意见和建议。 专家经讨论研究，一致认为： 一、输液塑料瓶容器和接口、内盖在申请药包材注册时，必须提交粒料的组成成分（抗氧化剂、稳定剂、增塑剂、润滑剂、溶剂和/或染料等）和安全性研究资料。 二、对于所使用的粒料和添加剂以及生产过程中有可能引入的成份，其安全性评价参照欧盟《直接接触的塑料包装材料指南》（GUIDELINE ON PLASTIC IMMEDIATE PACKAGING MATERIALS）中“决策树”的要求提供资料：对于国内外相关药典收载的品种需提供包材的常规信息、规格标准（主要包括塑料描述、化合物在美国化学文摘的登记号CAS、物料鉴别、性状、主要添加剂的鉴别、着色剂的鉴别等）、相互作用研究（主要包括迁移性研究和吸附作用研究）；对于非国内外药典收载的品种，除提供常规信息、规格标准、相互作用研究外，还需另外提交萃取研究和毒理学研究资料。 三、对于已经注册并使用的输液用塑料瓶包装材料，应严密监控其生产和使用过程的安全性。在再注册时必须提交注册后生产和使用过程中的安全情况，以及第二条中注明的研究资料。 四、建议药品审评中心在审评新药或药品变更包装时，应要求药品生产企业进行包装材质和包装形式的选择，提供药品和包材的相容性试验，而不仅仅是稳定性试验资料。 五、对于临床使用时需要加药输注的输液产品，建议输液产品生产企业针对可能加入的药品进行迁移、吸附试验等相关研究工作。

PET瓶检验标准

PET瓶检验标准 1 范围 本标准用作聚酯（PET）饮料瓶（以下简称“瓶”）检验。 本标准仅适用于聚对苯二甲酸乙二醇酯为原料，采用注塑、拉伸、吹塑一步法或二步法工艺生产的饮料瓶。 PET瓶在使用前必须作出品质检查，所有检查结果必须认真记录。 每年由有资质的检验机构进行二次全项检验。 本标准自实施日起有关PET瓶编号为20107、20108、20109、20110、20111、20112、20113、20114、20115的品质规格单同时废止。 2 引用标准 QB2357-1998 聚酯（PET）无汽饮料瓶 GB13508-92 聚乙烯吹塑桶 GB13113-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 3 技术要求 3.1 外观及规格 更换模具或正常生产每半个月进行一次全模腔瓶子的外观、尺寸、壁厚的检测； 生产过程中，按《制程监控手册》要求对瓶子外观、尺寸、壁厚、容量进行检测； 外观不允许有：瓶口尖刺、螺纹飞边、瓶口欠注、螺纹错位；尖锐棘手的合模线；明显的条纹、黑点等杂质、未熔颗粒、油斑；瓶子明显的白化、色黄、积料、瓶口变形、严重偏心；直径为0.2mm以下能目测的气泡不多于3个。 瓶子尺寸及克重见PET瓶图。 瓶子壁厚见表1。 3.2 物理机械性能 3.2.1跌落实验 跌落实验在新瓶型试机或更换模具时进行全模腔检测，取样瓶按公称容量注入（20±5）℃的水，上好盖，在混凝土地面进行跌落实验。水瓶、1.25L以上饮料瓶跌落高度 1.2m；1L以下饮料瓶跌落高度1.8m瓶口向上，自由下落。 不爆裂、不渗漏。 3.2.2垂直载压（外检/型式检验） 空瓶垂直载压，在新瓶型试机时取全模腔空瓶在（23±2）℃下放置2h以上在试验机上以350mm/min 的恒速对样瓶垂直施压，记录每个试样第一次的最大载荷，取算术平均值。达到表1的要求。

123-固体药用塑料瓶、填充纸标准操作规程

目的：规范塑料药瓶、填充纸检验的操作。 适用范围：塑料药瓶、填充纸的检验。 责任：化验室主任及化验人员。 内容： 一、塑料药瓶检验操作规程 1. 抽样方法 1.1 抽样时首先查明该批产品有无生产厂家的检验合格证。 1.2 从不同方位的10个包装中抽取不少于20个作外观质量检查。 1.3 从以上包装中抽取50个作机械性能测试。 1.4 根据来货量的多少，至少抽取8套以上的样品瓶作微生物限度检查。 2. 所用仪器及试剂 2.1 放大镜（10倍） 2.2 细菌测定所需的仪器、用具及试剂。 2.3 霉菌测定所用的仪器、用具及试剂。 2.4 大肠杆菌测定用的仪器、用具及试剂。 3. 检验方法 3.1 外观的检验：取以上抽出的样品，在充足的光线下目测，或辅以5倍放大镜检查样品的外观，应符合以下要求。 3.1.1 应具有均匀一致的乳白色泽，不得有明显的色差，瓶的表面应光洁、平整，不允许有变形和明显的皱痕，不允许有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整光滑，不应有飞边和缺陷。 3.1.2 不合格允许≤2.0%。 3.2 机械性能测试：

3.2.1 瓶盖和瓶口吻合严密，防盗盖瓶的保险圈与瓶体咬合准确到位，且保险圈应随瓶盖的旋开而断裂分离。 3.2.2 瓶盖不合格率允许≤2.0%。 3.3 微生物限度检查每套瓶子加入药瓶容量1/3的无菌生理盐水，将瓶盖拧紧，振摇1min后，取出1ml按微生物限度检查的细菌总数测定法标准操作规程，霉菌总数测定法标准操作规程以及大肠杆菌测定标准操作规程项下的具体要求操作。 4. 以上外观检查及机械性能测试总合格率不少于96.0%。 二、药用填充纸检验操作规程 1.抽样方法： 1.1按照《包装材料取样规程》的要求，从不同方位抽取不少于0.5kg作外观质量标准。 1.2抽取10张样品作规格尺寸测量。 1.3根据来货量的多少，至少抽取8张以上的样品作微生物限度检查。 2.检测用具： 直尺（精度0.1mm）及微生物限度检查用的试剂、仪器设备。 3.检查方法： 3.1外观质量：在充足的光线下目测应符合以下要求。 3.1.1纸张组织均匀，裁边平整，纸面清洁，无斑点、油污，无孔眼；色泽正常，无异味、异臭、异物。 3.2规格尺寸：用直尺测量应符合质量标准项下的要求。 3.3微生物限度检查。 3.3.1供试液的制备，用消毒的镊子取样品投入盛有30ml无菌生理盐水的三角烧瓶中。将瓶迅速摇晃1分钟，静置10分钟，即得供试液。 3.3.2试验方法 将上述供试液按《微生物限度检查法标准操作规程》项下规定的 方法操作。

正确认识输液

正确认识输液 一、什么是静脉输液 静脉输液是利用大气压和液体静压原理将大量无菌液体、电解质、药物由静脉输入体内的治疗方法。 二、输液的目的 1、纠正水和电解质失调，维持酸碱平衡。 2、补充营养，维持热量 3、输入药物，过到治疗疾病的目的。 4、抢救休克，增加循环血量，维持血压。 5、输入脱水剂，提高血液渗透压，以过到减轻脑水肿；降低颅内压，改善中枢 神经系统功能的目的。同时借高渗作用，回收组织水分进入血管内通过肾脏排出，起到利尿消肿的作用。同时借高渗作用，回收组织水分进入血管内通过肾脏排出，过到利尿消肿的作用。 三、输液的现状 目前，静脉输液已成为医疗工作中最主要的手段之一，其目的是病情恢复快，且能维持体液和电解质的平衡。若使用正确，可以使病人迅速达到预期的治疗目的。若使用不正确，则往往事与愿违，甚至带来不良的后果。 为减少抗生素滥用，很多医院全面停止门诊患者静脉输液。但是规定一经公布，就引来诸多叫好。但是叫停大医院门诊输液，真的能够有效减少抗生素滥用吗？ 事实上，输液不等于滥用抗生素。 四、输液的分类及临床用途： 1．电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 2．营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。 3．胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 4．含药输液含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液。 五、哪些情况需要输液 静脉输液是重症患者治疗的主要手段。一般用于大出血、体液严重丢失或休克需要急救的患者，通过静脉滴注来快速补液。补充血容量，改善微循环．补充营养，维持能量，维持血压．纠正水电解质失调，维持酸碱平衡，重病患者还需要静脉输液来输入有效的抗生素。但是，国家卫生和计划生育委员会一直强调“能吃药不打针，能打针不输液”这一治病的基本原则。 以下情况可输液： 1、无法口服药物患有某些胃肠道疾病需要禁食，如消化功能受影响，口服药物吸收不良时；意识不清不能口服药物时。

包装材料验收标准

包装材料检验标准（初稿） 一、主题内容与使用范围 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 10344《饮料酒标签标准》 2、GB 191《包装储运图示标志》 3、GB 12904《商品条码》 4、GB6543《瓦楞纸箱》 5、GB 7718《预包装食品标签通则》 一、质量和技术要求： 纸箱检验标准： 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不允许有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合GB191 《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他 使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相适应。 2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：普通粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜，小 型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距均匀，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采用斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。 2.7粘合瓦楞纸箱应使用乙酸乙烯乳液或具有相同效果的其他粘合剂。粘合接缝的粘合剂涂 布应均匀充分，以致面纸分离时接缝依然粘合不分，也不应有多余的粘合剂溢出接缝，纸箱撑开后不开胶。 2.8瓦楞纸箱的压痕线宽度：单瓦楞纸箱不大于10㎜，双瓦楞纸箱不大于15㎜，折线居中， 不得有破裂断线，不得有歪斜，箱壁不允许有多余的压痕线。 2.9纸箱尺寸测量：把纸箱撑开成型，相邻面夹角成90。，量取塔接舌边以外的构成长宽两

塑料瓶的外形和工艺分析

药用塑料瓶应具有足够的刚度和美观的外形，能够在外表中吸引用户的眼球，保证消费者在使用中能够具有众多的选择和使用性。药用塑料瓶最常见的外形有圆形、方形、椭圆形等。从使用角度来看，它们各自有其优缺点。圆形塑料瓶刚度较高，但外形不美观。方形塑料瓶外形美观，但成型时不易控制塑料瓶壁厚均匀。 药用塑料瓶在生产中要对其进行良好的控制和设计，按照一定的生产和加工工艺进行制作和生产，并且具有良好的使用性能和功能，在行业中能够充分展现重要的价值。 1)药用塑料瓶表面采用标贴时，应使标贴面平整。可在塑料瓶表面设计一个 “框格”，使标贴准确定位，不产生移动。在吹塑成型时，型坯吹胀首先接触的部位，总是趋于先行硬化的部位。因此该部位的壁厚也大一些。边缘与转角部位，是型坯吹胀最后接触的部位，该部位的壁厚较小。因此塑料瓶的边缘和抹角部位应设计成圆角。改变塑料瓶的表面形状，如塑料瓶中部相对地细一些，增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋，可提高塑料瓶的刚度和耐弯曲性。纵向的凹槽或加强筋，可消除塑料瓶在长期负荷下的偏移、下垂或变形现象。 2) 在设计挤压式药用塑料瓶时，如果材质为高密度聚乙烯或聚丙烯，塑料瓶的横截面应为矩形或椭圆 形， 对于材质为低密度聚乙烯或其他柔性塑料瓶， 其横截面以圆形为好。 这样便于内容物从塑料瓶内挤出。 与塑料瓶口配合使用的塑料件主要为盖和密封器。 塑料瓶口的设计应重点考 ; 虑如何使塑料瓶口能更好地与

盖和密封器配合塑料瓶的底部，是塑料瓶力学性能的薄弱部位。因此，药用塑料瓶的底部一般设计成内凹 形 ; 塑料瓶的转角处，及内凹处，均做较大的圆弧过度。为便于塑料瓶的堆放，增加塑料瓶的堆码稳定性， 塑料瓶的底部应设计内凹槽。 3) 药用塑料瓶的印刷面， 是消费者注意力最集中的部位。 印刷表面应平整、 连续 ; 如果塑料瓶含有手柄、 凹槽、加强筋等结构，设计时应注意不能给印刷操作造成不便。椭圆形塑料瓶，刚度也较高，但模具的制 造费用较高。因此为保证塑料瓶的刚度，除选择刚度高的材料外，还要通过塑料瓶的外形设计，增强药用 塑料瓶的刚度和耐负荷强度。 4) 由于大多数塑料具有凹口敏感性，塑料瓶在尖角处、口部螺纹的根部、颈部等部位，容易产生裂缝

药用聚丙烯塑料瓶生产工艺规程

1 产品名称 口服固体药用聚丙烯瓶、口服液体药用聚丙烯瓶 2 产品规格 5ml~1000ml 3 配方和依据 3.1 配方： 瓶：由聚丙烯颗粒制成；外盖：由聚丙烯颗粒及二氧化钛制成。 3.2 依据：聚丙烯树脂国家标准GB12670-90、二氧化钛国家标准GB/T1706-2006、口服固体（液 体）药用聚丙烯瓶行业标准YBB00112002（YBB00082002）、相应产品规格结构图纸。 4. 生产工艺流程图 4.1 5 物料、成品的质量标准 5.1 聚丙烯颗粒

5.2

6 操作过程和工艺条件 6.1 制瓶 6.1.1 检查电源开关，接头有无松动，脱落和烧损现象，电压是否正常。 6.1.2 检查水管、气管是否通畅，压力是否正常，气压一般6-8kg/cm2。 6.1.3 检查润滑油是否在规定范围内。 6.1.4 检查湿控仪表（或其它显示装置）是否在设定范围内。 6.1.5 检查料斗是否有足够的物料。 6.1.6 检查模具是否干净或其它异物。 6.1.7 上述准备工作一切正常后，开启水、气阀门，接通塑料中空成型机及自动抽料机电源， 关闭安全门，进行加热，当温度达到设定值后（温控器红灯亮或其它显示装置达到设定值后）继续保温10~15分钟，然后开启挤出电机，调好变频装置由慢到适合生产需要。 6.1.8 观察料筒内是否有余料，如有，是否与现生产的材料一致，不一致的要把料筒里的料挤 出分开来放置，并填写有关的记录、标识。 6.1.9 确保模具内腔是干净、无异物时开始试做，此时应着重注意以下几点： （1）注意观察产品的质量，机器运转情况及运行状态。 （2）冷却效果是否符合要求。 （3）注意观察温度、时间、气压、水温的变化，及时校正在规定的范围。 （4）观察各管路连接是否松动、漏气、漏水、漏油情况，如不正常应立即请技术人员进行维修处理。 （5）与气源连接的水分过滤器是否积水过多，注意及时手动排水。 （6）勤观察料斗中原料的多少并及时补充。 （7）在机器运行中，如调校不当会影响产品的质量，常见的调校如下： A、机头出料多少或大小的调校，根据瓶的重量及其大小来适当的选择挤出芯和套的 大小。 B、模具的安装，把锁模机关到合模状态，看模具的大小来确定，锁模的间距，小的 模具整个装上，大的模具分开来一边一边的装，这样装模会容易一些，要注意模 具水咀与导杆之间的距离。装好模后，要使合模有一定的压力，让模合紧。 6.1.10生产技术人员按《产品成型工艺指导书》的规定调整产品生产工艺，试产5~10分钟后， 按《制程检验指导书》检验产品，调试到试制品基本符合标准后，由生产技术人员随机抽出2~3模产品并在《产品首件检验报告》填写调试产品生产工艺参数并送交IPQC。6.1.11试制产品经IPQC检验确认合格后，方可进行批量生产，当试制产品经IPQC检验确认不 合格，则由IPQC通知技术人员继续调整，直至产品首件确认合格后才可批量生产。 6.1.12生产过程中要仔细观察机器的工作情况，经常检查挤吹成型瓶的质量情况，发现异常情 况及时处理。 6.1.13需要停机时，把变频装关掉或调至为零，然后关掉挤出电机及加热开关，最后关掉电源

塑料瓶检验标准

PET塑料瓶检验标准 版本号：A 标题：外包装物质量标准饮料PET瓶质量标准修改号：1文件编号：页码：第1页共2页 PET瓶质量标准 项目要求 外观①瓶口端面平整，螺纹圆滑、无崩缺、溢料毛边<0.1mm。 ②成型饱满，表面光滑透明，无杂质、无生料、无气泡、无雾状发白、无冷斑、无明显伤痕，色泽均匀。 ③标签图案和文字清晰，无错印和漏印，无明显起皱，重叠位不超过1.5mm，上下错位不大于 1.5mm。条码能正确读出。对于缩标，标签热收缩良好，瓶身无变形；对于贴标，标签平整，无明显皱折。 ④注塑口不能超过底平面。 外包装包装附有检验合格证，合格证上标明厂名、产品名称、规格、批次、数量等。叉板薄膜包装中用全新纸托或经消毒的回收纸托隔开，薄膜应包扎严密，无空瓶外露。包装无积尘、无积水。 高度①2000ml专用瓶：333±1.5mm；②1250ml专用瓶：294±1mm； ③1000ml专用瓶：278.5±1mm；④600 ml纯净方瓶：230±1mm； ⑤500ml专用瓶：235±1mm；⑥500ml果味水瓶、茶水瓶：235±1mm； ⑦350ml专用瓶：179±0.8mm；⑧350ml方瓶：178±0.8mm。 ⑨555ml纯净水瓶：229.0±1.0mm 2L专 用瓶 1.25L 专用 瓶 1L专 用瓶 0.5L 专用 瓶 350ml 专用 瓶 0.5L 果味 水瓶 0.5L 茶水 瓶 0.6L 纯水 瓶 555ml 纯净 水瓶 350ml 纯水瓶压缩区0.300.300.300.300.280.280.280.200.180.20 肩中间0.300.300.280.300.280.280.280.200.180.20 贴标区0.300.280.280.280.280.280.280.200.180.20 腰部0.300.300.280.300.280.280.280.200.180.20 跟部0.300.300.280.300.28 脚中间0.300.300.300.300.28 脚弧位0.300.300.280.300.28 脚平面0.300.300.280.300.28 底中心 2.00 2.00 1.5 1.5 1.5 下底部0.400.40 壁厚 底斜面0.350.35