HPLC法同时测定阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素及苯扎氯铵的含量-4页精选文档

HPLC法同时测定阿奇霉素滴眼液中阿奇霉素及苯扎氯铵的

含量

阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。苯扎氯铵（Benzalkonium chloride）化学名称为氯化二甲基苄基烃铵，白色蜡状固体或黄色胶状体。苯扎氯铵重要的阳离子季铵盐表面活性剂，属非氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，广泛用于皮肤和手术器械的消毒，也广泛用于杀菌、消毒、防腐、去垢、增溶等方面。阿奇霉素滴眼液适用于治疗由棒状杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、缓症链球菌组、肺炎链球菌的敏感株所引起的细菌性结膜炎。本文采用高校液相测定了阿奇霉素滴眼液中苯扎氯铵和阿奇霉素的含量。

1仪器与试药

LC-100高效液相色谱系统（西安禾普生物科技有限公司）；

ZYYLFS-5000L/D验室废水处理、医疗实验室废水处理（四川卓越水处理设备有限公司）；PH-660高精度实验室酸度计（上海禾工科学仪器有限公司）；HWP-5实验室蒸馏水器（郑州泽铭科技有限公司）；上海721G可见光分光光度计（上海圣科仪器设备有限公司）；HAD-KQ-300GVDV三频恒温数控超声波清洗器（北京恒奥德仪器仪表有限公司）；PH-660高精度实验室酸度计（上海禾工科学仪器有限公司）。阿奇霉素和苯扎氯铵对照品由中国药品生物制品检定所提供。磷酸二氢钠（武汉强松精细化学品有限公司）、磷酸（武汉强松精细化学品有限公司）、磷酸二氢铵（武汉强松精细化学品有限公司）、甲酸（武汉强松精细化学品有限公司）、乙腈（武汉强松精细化学品有限公司）、三乙胺（天津市顺隆达科技有限公司）、甲醇（武汉

强松精细化学品有限公司）。

2含量测定

2.1色谱条件：确定色谱条件如下[1-5]。Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18液相色谱柱；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取0.05 mol?L-1磷酸氢二钾溶液，用磷酸调节pH至8.2）（60∶40）为流动相，检测波长为210nm；流速0.8mL?min-1。

2.2供试品溶液的制备

取阿奇霉素滴眼，精密量取，置10毫升容量瓶内，用流动相定容，摇匀，滤过，即得。

2.3对照品溶液的制备

分别精密称取苯扎氯铵和阿奇霉素对照品20mg、50mg，置10mL容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

2.4标准曲线的制备

制备浓度为0.8毫克每毫升、1.2毫克每毫升、1.6毫克每毫升、2.0毫克每毫升、2.4毫克每毫升、2.8毫克每毫升、3.2毫克每毫升、3.6毫克每毫升、4.0毫克每毫升的阿奇霉素对照品溶液，制备浓度为4.0毫克每毫升、4.4毫克每毫升、4.8毫克每毫升、5.2毫克每毫升、5.6毫克每毫升、6.0毫克每毫升的苯扎氯铵对照品溶液。分别按阿奇霉素、苯扎氯铵的测定参数继续测定。以吸光度为横坐标，浓度为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程。试验表明，阿奇霉素在0.8～4.0毫克每毫升范围内呈良好的线性关系；苯扎氯铵在4.0～6.0毫克每毫升范围内呈良好的线性关系。

2.5精密度试验

取阿奇霉素和苯扎氯铵对照品溶液，测定峰面积积分值，对照品峰面积积分值的RSD分别为0.82%和0.83%。结果表明，本实验精密度良好。

2.6重现性试验

分别称取同批阿奇霉素滴眼液样品6份，测定含量并计算样品的RSD 值，RSD值为0.89%，0.79%，结果表明，此含量测定方法的重现性良好。

2.7稳定性试验

取样品溶液，分别在0，2，4小时进样测定，供试品阿奇霉素和苯扎氯铵峰面积的RSD分别为0.80%和0.72%。结果表明阿奇霉素和苯扎氯铵至少在4小时内稳定。

2.8回收率试验

采用加样回收试验，取已知含量的同一批供试品各6份，分精密添加一定量的阿奇霉素和苯扎氯铵对照品，测定含量，计算回收率。6次测定的平均回收率分别为99.5%和99.4%，RSD分别为0.83%和0.73%。

2.9样品含量测定

依照上述含量测定方法，三批样品的阿奇霉素和苯扎氯铵的含量分别为100.1%、99.8%、101.1%；100.3%、100.8%、101.1%。

3讨论

分别考察0.01mol?L-1磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钠调节p H值至6.1）-乙腈（55∶45）；乙腈一水一冰醋酸（15：85：0.1）；乙腈-0.1%甲酸溶液（13∶87）；乙腈-0.05%磷酸二氢钠-三乙胺-磷酸（50：50：0.01：0.01），甲醇-乙腈-0.1%磷酸（75∶10∶15），乙腈-磷酸盐缓冲液（取0.05 mol?L-1

阿奇霉素项目可行性研究报告

阿奇霉素项目 可行性研究报告 xxx有限责任公司

阿奇霉素项目可行性研究报告目录 第一章基本信息 第二章背景、必要性分析 第三章产业调研分析 第四章建设规划分析 第五章项目选址方案 第六章项目土建工程 第七章工艺可行性分析 第八章环境保护可行性 第九章安全保护 第十章项目风险情况 第十一章项目节能评价 第十二章项目进度方案 第十三章投资方案计划 第十四章项目经营效益 第十五章招标方案 第十六章项目结论

第一章基本信息 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx有限责任公司 （二）公司简介 公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。 公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产品结构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；通过多年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不断强化和提高企业管理水平，健全质量管理和质量保证体系，严格按照ISO9000标准组织生产，并坚持以质量求效益的发展之路，不断强化和提高企业管理水平，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益相统一，坚持在结构调整中发展总量的原则，走可持续发展的新型工业化道路。 优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管

部，有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。 （三）公司经济效益分析 上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入22335.85万元，同比增长18.25%（3447.95万元）。其中，主营业业务阿奇霉素生产及销售收入为20004.63万元，占营业总收入的89.56%。 根据初步统计测算，公司实现利润总额5095.17万元，较去年同期相比增长383.14万元，增长率8.13%；实现净利润3821.38万元，较去年同期相比增长359.11万元，增长率10.37%。 上年度主要经济指标

希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书

希舒美阿奇霉素干 混悬剂说明书 希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书 友情提示：因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入，因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况，且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书，因此商品使用请以实际说明书为准。欢迎广大用户 纠错，我们定将及时修正！ 请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用 【药品名称】 药品名称

阿奇霉素干混悬剂 英文名称 Azithromyc in for Suspe nsion 汉语拼音 Aqimeisu Ganhun xuanji 生产厂家 辉瑞制药有限公司 Wl行标难】 阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。 阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌 转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。 体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌（A组性 溶血链球菌）、肺炎链球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌 组）、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳

性菌包括粪链球菌（肠球菌）以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。 革兰阳性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同，需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、座疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。 其它微生物：包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 与HIV感染相关的条件致病菌：鸟胞内分枝杆菌、卡氏肺囊 虫和鼠弓形体。 耐药机理 在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种主要的耐药性决定簇：mef和erm。Mef编码的排除泵仅导致细菌对14和15元环的大环内酯类抗生素耐药。在其它多种菌属中也曾检查到mef。Erm基

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书 请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：注射用阿奇霉素 英文名：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为（2R ，3S ，4R ，5R ，8R ，10R ，11R ，12S ，13S ，14R ）-13-[（2，6-二脱氧-3-C -甲基-3-O -甲基- -L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其结构式为： 分子式：C 38H 72N 2O 12 分子量：749.00 辅料：门冬氨酸 【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。 【适应症】 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。 【规格】0.5g （50万单位） 【用法用量】 用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml ，再加入至250ml 或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml ，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml ，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml ，滴注时间为1小时。本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml 。 用量： 1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g ，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g ，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g ，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g ，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 【不良反应】 1. 本品常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。

阿奇霉素及其关键中间体的合成研究进展

阿奇霉素及其关键中间体的合成研究进展 赵佳苗1,施介华1,2,许 超1 (1.浙江工业大学药学院,浙江杭州 310032;2.浙江工业大学绿色合成技术国家重点实验室培育基地,浙江杭州 310032) 摘 要:以红霉素A 为原料经肟化反应、贝克曼(Beckman)重排反应、还原反应和N -甲基化还原反应制备大环内酯类药物阿奇霉素是一条合理的合成技术路线。本文着重评述了阿奇霉素和关键中间体红霉素A (E)肟、红霉素A 6,9 亚胺醚、9 脱氧 a 氮杂 9a 类红霉素A 的合成方法,提出今后阿奇霉素及其关键中间体合成工艺研究方向和需解决的关键问题。 关键词:红霉素A ;红霉素A 肟;红霉素A6;9 亚胺醚;9 脱氧 a 氮杂 9a 类红霉素A ;阿奇霉素;合成 中图分类号:T Q 465 5 文献标识码:A 文章编号:1671 9905(2009)04 0028 07 阿奇霉素(azithromycin)是一个15环含氮大环 内酯类药物,是新型红霉素的最具代表的药物之一[1],由克罗地亚的普利瓦(Pliva)制药公司在20世纪70年代末开发,1981年美国辉瑞(Pfizer)公司获得其专利使用权,并开始在全世界销售,商品名为Zithromax(希舒美)。 阿奇霉素与红霉素(erythromycin)在化学结构上和作用机制上具有共同性,均通过与细菌细胞中核糖体50S 亚基结合,阻碍细菌转肽过程和(或)m -RNA 转位,抑制蛋白质的合成而达到抗菌作用。但它们的生物学特性却截然不同。阿奇霉素对某些难对付的细菌具有杀菌作用,特别是对革兰氏阴性菌作用增强。它被广泛应用于呼吸系统、泌尿系统 及皮肤软组织感染等,美国FDA 批准替代青霉素类 药物作为抗感染药物的一线药物,还可以治疗艾滋病患者分支杆菌感染。阿奇霉素的另一个突出优点是具有独特的药代动力学性质,吸收后可被转移到感染部位,达到很高的组织浓度,一般可以比细菌外浓度高300倍。阿奇霉素的化学稳定性增强,降低了红霉素因为酸性降解而失去活性的问题,提高了血药浓度,大大延长了半衰期。阿奇霉素制剂在目前国内的抗感染类药物的应用中前景非常广阔。 阿奇霉素是以红霉素A 为原料,经过肟化、贝克曼重排、还原和甲基化反应得到的(见图1)。本文着重介绍了近年来阿奇霉素及其关键中间体合成的新进展。 作者简介:施介华(1961 ),男,博士,教授,硕士生导师,主要从事于药物中间体合成和药物分析等教学和研究,电话:0571- 88320064,E mail:shijh@https://www.sodocs.net/doc/108151986.html, 收稿日期:2008 10 27 图1 阿奇霉素合成路线 第38卷 第4期2009年4月 化 工 技 术 与 开 发Technology &Development of Chemical Industry Vol 38 No 4 Apr 2009

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用阿奇霉素磷酸二氢钠 商品名：亦欧青 英文名：Azithromycin Sodium Dihydrogen Phosphate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu Linsuanerqingna 本品主要成分及其化学名称为：阿奇霉素磷酸二氢钠，其化学名称为9—脱氧--9α—氮杂--9ɑ--甲基--9ɑ--红霉素A磷酸二氢钠。 分子式：C38H72N2O12?2NAH2PO4 分子量:988.94 本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间，冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4，接近人体酸碱度，刺激性小。 【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。 【作用类别】 【药理毒理】 【药代动力学】 【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 【用法和用量】1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。【不良反应】病人对本品的耐受良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗约为0.3%。 【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】

阿奇霉素片分析

阿奇霉素片一致性评价信息 1.品种基本信息 1.1. 通用名：阿奇霉素片 1.2. 英文名：Azithromycin Tablets 1.3. 主成分化学名称：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 1.4. 主成分分子式：C38H72N2O12·2H2O（二水合物）、C38H72N2O12（无水物）1.5. 主成分分子量：785.03 （二水合物）、749.00 （无水物） 1.6. 《国家基本药物目录》收载：片剂、胶囊、肠溶（片剂、胶囊）：0.25g（25 万单位）；颗粒剂：0.1g（10 万单位） 1.2 临床信息 1.2.1 临床应用与适应症 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 1.2.2 不良反应 虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。 在临床试验中观察到下列不良事件： 血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资

阿奇霉素的药物不良反应及合理应用

山东大学网络教育学院 毕业论文(设计) 论文(设计)题目:阿奇霉素的药物不良反应及合理应用 姓名年级 专业药学 学习中心 指导教师职称 年月日

摘要 阿奇霉素,是15元环半合成含氮大环内酯类抗生素，其机制是通过与敏感微生物核糖体的50S亚单位结合，抑制蛋白合成。其对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具强杀菌作用,多数革兰氏阴性细菌、厌氧菌、衣原体、支原体及螺旋体等均敏感,对淋球菌、感杆菌、曲菌、门螺杆菌、肺炎支原体等也有较强的抗菌作用。阿奇霉素具有对酸稳定、生物半衰期长、生物利用度高、安全性和耐受性好等优点,临床上应用较多。本文通过对阿奇霉素不良反应的文献检索，例举各类型的不良反应，以供临床应用参考。 关键词:药物不良反应阿奇霉素临床应用

目录 中文摘要…………………………………………………………………………………………I １．引言…………………………………………………………………………………………… 1 2.对消化系统的影响....................................................................................１２.1一般性的胃肠道反应 (1) 2.2严重胃肠道反应…………………………………………………………………………… ２ 2.3严重腹胀 (2) 2.4中毒性肝炎………………………………………………………………………………… ２ ２.5肝损害 (2) 3.对皮肤的影响………………………………………………………………………………２3．1 荨麻疹……………………………………………………………………………………… ２ ３．2眼睑和喉头水肿…………………………………………………………………………… 2 4.对泌尿系统的影响 (3) 4.1急性肾衰竭 (3) 4.2引起双肾区疼痛 (3) 5.对运动系统的影响 (3) 5.１致肌无力危象……………………………………………………………………………… 3 5．2致四肢肌肉剧痛…………………………………………………………………………… ３ 5．3致肢体末梢发绀…………………………………………………………………………… 4 ６．对循环系统的影响………………………………………………………………………… ４ ６.1心律失常 (4) 6.２过敏性休克 (4) 7.神经系统损害 (4) 7.１耳鸣………………………………………………………………………………………… ４ 7.2双侧耳闭 (4) 7.３视物旋转、步态不稳……………………………………………………………………… ５ 8.其他不良反应 (5) 9.总结 (5)

阿奇霉素注射液说明书

阿奇霉素注射液说明书 【禁忌症】对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。【用法用量】将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0－2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7 ~10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g/天，以7天为一个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。 【规格】2ml:0.25g 【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1、由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2、由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。 【不良反应】1、本品常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；③皮肤反应：皮疹、瘙痒等；④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。 2、本品尚可引起下列反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等。 ④其它反应：味觉异常等；⑤实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。 【注意事项】1．肝功能不全者慎用。 2．孕妇、哺乳期妇女慎用。 3．儿童或16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚。 4．用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson 综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适当治疗措施。 5．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，如果诊断 确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。 6．本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 7．药物相互作用： 含铝、镁的抗酸药物能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC 值。 口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学。鉴于

阿奇霉素临床应用研究进展

阿奇霉素临床应用研究进展 摘要 大环内酯类抗生素是目前最常用的杀菌消炎一线治疗药物之一，它的作用机理是通过与细菌核糖体50s亚基特殊靶位及某种核糖体蛋白质结合，阻断转肽酶作用，干扰mRNA翻译过程，从而抑制细菌蛋白质的合成。第一个大环内酯类抗生素红霉素已应用40余年，由于对酸不稳定等性质限制的它的临床应用。阿奇霉素是将红霉素A9—酮基酯化后经becklman重排，N-甲基化等一系列反应得到的15元氮杂化合物，也是氮环内酯类的第一个品种，这种结构上的差异阻碍了内部形成半酮缩醛反应，结果证明阿奇霉素和红霉素相比，其对酸的稳定性大大加强了。阿奇霉素和其它大环内酯类抗生素相比，具有独特的药物动力学特性：口服吸收快，对酸稳定，半衰期长，有较高的生物利用度，而且感染部位组织及细胞内浓度远高于血液浓度；抗菌谱广；不良反应轻微，发生率低。可以提高临床的治疗效果，改善病人的生活质量。 关键词:大环内酯类抗生素、阿奇霉素、临床应用

阿奇霉素的药动学 阿奇霉素对胃酸稳定，虽然口服生物利用度仅37%，单次服用0.5g后2～3h 血药峰浓度约0.4μg/ml，但组织分布好，蛋白结合率低（7%～23%），消除半减期12～14h，服药后12～30h在前列腺、扁桃体、肺组织、胃组织、女性生殖器组织中的浓度分别达2.6μg/g、4.5μg/g、3.6μg/g、6.1μg/g和2.7～3.5μg/g.50%以上的药物以原形由胆汁排泄，部分为去甲基的代谢产物。药物在组织中滞留时间较长，释放缓慢，单剂服药后14日，医|学教育网搜集整理仍可在尿中测得原形药物。1周内经尿排泄率低于6%，肾清除率为1.67～3.156ml/s。 阿奇霉素在组织中的浓度明显高于血药浓度的原因主要由于药物通过中性粒细胞与吞噬细胞主动由局部组织移至上述细胞内。在感染部位储存药物的中性粒细胞受细菌刺激释放药物而起抗菌作用。 阿奇霉素的药理学 阿奇霉素是将红霉素A9－酮基脂化后经Becklman重排，N-甲基化等一系列反应得到的15元氮杂化合物，也是氮环内酯类（Azalids）中的第一个品种，这种结构上的差异阻碍了内部形成半酮缩醛的反应，其中酯键水解成中性的红霉支糖是其重要的分解途径，阿奇霉素中酯键所连接的红霉支糖水解活化能为15.6kal.mol-1在37·C、PH2的溶液中（离子强度=0.02），阿奇霉素降解10%需21min，而同样情况下，红霉素仅需3.7s这些结果证明阿奇霉素与红霉素相比，其对酸的稳定性大大增强。 阿奇霉素与红霉素在抗菌机理上具有共同性，均通过与细菌细胞中核糖体50S亚基结合，阻碍细菌转肽过程，抑制依赖于RNA的蛋白质的合成而达到抗菌作用。但由于结构的改变，阿奇霉素比红霉素具有更广泛的抗菌谱，能抑制多种革兰阳性球菌、支原体、衣原体及嗜肺军团菌，医|学教育网搜集整理尤其是对一些重要的革兰明性杆菌如流感嗜血杆菌等具有良好的抗菌活性，弥补了大环内酯类对嗜血杆菌作用差的不足。其对流感噬血杆菌的作用强度比红霉素及罗红霉素高4一8倍，对流感杆菌、卡地莫拉菌、淋球菌等的抗菌作用是红霉素的2～4倍，对大肠杆菌也有一定的抗菌作用。阿奇霉素具有二碱价双亲的特性，大大增强了在酸中的稳定性，改善了口服给药的生物利用度。阿奇霉素在体内的转运有其独有的特点。Gedue等提出阿奇霉素的吞噬细胞传递机制，即给药后阿奇霉素

阿奇霉素在儿童患者中的用药注意事项

阿奇霉素在儿童患者中的用药注意事项 一、现阶段明确表示能够在儿童患者中应用的阿奇霉素剂型只有口服混悬液。 【用法用量】 1、以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过1500mg。 2、一般情况下，儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药(参见下文)。 ①总剂量为30mg/kg，连续3天给药，每日给药一次，剂量为10mg/kg；或总剂量仍为30mg/kg，连续5天给药，每日给药一次，第一天10mg/kg，第2至第5天5mg/kg。 ②作为上述两种服药方案的替代方案，治疗儿童急性中耳炎时可按30mg/kg单剂量顿服。 ③对于儿童链球菌性咽炎，阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效，然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中，两者的临床疗效相似，但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。 ④对体重小于15kg的儿童，服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。对体重大于等于15kg的儿童，阿奇霉素的服用方法如下表所示。 二、静脉用阿奇霉素在儿童患者中的应用事项 对于静脉用阿奇霉素制剂，仅有进口原研药—“希舒美”在【儿童用药】部分作下列介绍：

王岱明等报道，用门冬氨酸阿奇霉素剂量按每日10mg/ kg, 加入葡萄糖液用1~ 3h静脉慢滴。应用剂量: [ 1岁65~ 80mg/ d, ~ 4岁125mg/d, ~ 7 岁200mg/d, ~ 12岁375mg/d]，治疗81例儿童肺炎，总有效率为92.16%，不良反应发生率13.16%。 徐凤玲等通过对220篇关于阿奇霉素在儿童患者中的应用，注射用AZ治疗呼吸道细菌、肺炎支原体及恙虫病等感染的有效率均在90%以上。不良反应发生率为12. 41%。其用法用量及疗程见下表： 三、阿奇霉素的不良反应 下列不良反应均为成人使用数据： 阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中，静脉给药2-5个剂量，所报道的不良反应多数为轻至中度，且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有1种以上合并症，并需应用其他药物。约1.2%用阿奇霉素静脉制剂的患者终止用药，2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。 在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中，接受阿奇霉素单药治疗的妇女静脉给药1-2个剂量后，2%患者因临床不良反应而停药，阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。 以上研究中，导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应（腹痛、恶心、呕吐、腹泻等）和皮疹，导致停药的实验室检查异常主要为血清转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。 综上所述，结合阿奇霉素的药动药效学特点及在儿童患者中应用的相关文献，推荐阿奇霉素的 给药剂量为10mg/kg.d，疗程5d，静脉点滴速度宜＞1h，给药浓度＜2mg/mL，单独的输液通路。用 药过程中，密切监测肝肾功及临床症状，注意过敏反应、心律失常及伪膜性肠炎的发生。同时，应 注意其对AST及ALT指标的影响。

注射用阿奇霉素说明书--希舒美

注射用阿奇霉素说明书 【药品名称】 通用名称：注射用阿奇霉素 商品名称：希舒美（Zithromax） 英文名称：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 【成份】 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）- β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂- 6-氮杂环十五烷-15-酮 分子式：C38H72N2O12·2H2O 分子量：785.0 Cas No：83905-01-5 本品所含辅料为：无水柠檬酸，氢氧化钠 【性状】 本品为白色结晶粉末。 【适应症】 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者人群不同，具体的用药方案请参阅【用法用量】。 社区获得性肺炎 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需静脉给药的患者。 盆腔炎性疾病 由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起初治疗需静脉给药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌氧菌的药物与本品联合治疗。 需要时在停用希舒美注射剂（注射用阿奇霉素）后可继以口服希舒美进行序贯治疗。（详见【用法用量】） 给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即可以开始希舒美治疗，在获知药敏结果后再作相应的调整。

阿奇霉素的合成工艺研究

阿奇霉素的合成工艺研究 张建州 (郑州师范高等专科学校化学系,河南郑州450044) 摘　要:以红霉素6,9-亚胺醚为原料,采用硼氢化钾还原,以简单方法制备结晶9-脱氧-9a-氮杂-9a-同型红霉素A水合物,然后再将其甲基化得到阿奇霉素,收率为92%,并确定了还原反应的温度、时间、以及甲基化水解反应的试剂和催化剂。 关键词:阿奇霉素;红霉素6,9-亚胺醚;结晶9-脱氧-9a-氮杂-9a-同型红霉素A水合物 Study on the Synthesis Route of Azithromycin ZHA N G Jian2z hou (Department of Chemistry,Zhengzhou Teachers College,Zhengzhou　450044,China) Abstract:By using erythromycin6and92imino ether,a straightforward procedure was taken to obtain92 deoxo29a2aza29a2homoerythromycin A that was methlated to obtain azithromycin with92%high field.Tempera2 ture of reducing reaction,time of reducing reaction,field of NaBH4different mole equivalent,dissolvent of metla2 te hydrolyse reaction and catalyst of metlate hydrolyses reaction were ascertained. K ey w ords:azithromycin;erythromycin6;92imino ether;92deoxo29a2aza29a2homoerythromycin A hydrate 阿奇霉素(Azithromycin AZI)(3)是对红霉素A结构进行修饰后产生的衍生物;是新型红霉素的两个最具代表的药物之一,是将9位酮基肟化后进行Beckman重排和N上甲基化反应,内脂环被插入了一个氮原子而扩大的15圆氮杂环内脂类抗生素。与红霉素在抗菌机制上具有共同性,均通过与细菌细胞中核糖体50s亚基结合,阻碍细菌转肽过程,抑制依赖于RNA的蛋白质的合成而达到抗菌作用。其结构的改变,使其碱性更强,对酸稳定,抗菌谱比红霉素更广,特别是对革兰氏阴性菌作用增强。本品易口服吸收,组织分布广,组织浓度很高,大于血药浓度,半衰期大于24h。静脉注射用阿奇霉素可提高生物利用度,本品经静脉给药后能快速分布到组织间隙,并保持较高的组织浓度。广泛应用于呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织感染等,美国FDA批准替代青霉素类药物作为抗感染药物的一线药物。目前国内的抗感染类药物的应用中,阿奇霉素制剂已排到第一位,因此,前景非常广阔。 阿奇霉素的合成是以红霉素A为原料,经过肟化、贝克曼重排、还原和甲基化反应得到的。在阿奇霉素的合成中,肟化、贝克曼重排的技术已经相当成熟,还原反应是目前大家研究的热点和难点。还原反应是影响整个反应收率和成本的关键步骤,只有较好的解决还原反应,才能降低整个反应的成本,提高反应速度,以简单、经济的方式提供结晶9-脱氧-9a-氮杂-9a-同型红霉素A(2),本研究力求突破还原反应的瓶颈,以性质稳定、价格低廉的硼氢化钾为还原剂,为工业化生产打下坚实的基础。 1　实验材料与方法 111　实验仪器和试剂 数字显示熔点仪(WC-1型,上海物理光学仪器厂); AgiLent1100液相色谱仪(Agilent公司美国);惠普色谱工作站(Agilent公司美国);紫外检测器(Agilent公司美国);全自动进样器;大连依利特Hypersil-ODS柱(4.6×250mm,5μm)。 红霉素6,9-亚胺醚为自制,硼氢化钾,甲醛,甲酸,氯仿等试剂均为国产分析纯,阿奇霉素标准品(郑州思创化学生物科技有限公司提供)。 112　 阿奇霉素的合成方法 图1 11211　中间体的合成 在-20℃～10℃下用4～16摩尔当量的K BH4还原溶解在甲醇中的图(1)红霉素6,9-亚胺醚,用含枸橼酸的酸性丙酮溶液处理反应混和物,并且用稀氢氧化钠将溶液p H 调节至10.5至12.0,获得图(2)的9-脱氧-9a-氮杂-9a -同型红霉素A结晶水合物[1-5]。 1121111　反应温度的确定 将反应中的时间定为10h,K BH 4 的摩尔量为红霉素6, 9-亚胺醚的16倍[7],分别测-20℃、-15℃、-10℃、-5℃、0℃、5℃下的收率。 ? 4 3 ?广州化工2007年35卷第2期

阿奇霉素不良反应的观察与护理

阿奇霉素不良反应的观察与护理 阿奇霉素（azithromycin，AZI）为大环内酯类抗生素，抗菌作用机制与红霉素相似，具有生物利用度高，组织选择性和细胞渗透性强、半衰期长等药动学特点，抗菌谱较广，尤其对流感嗜血杆菌等革兰阴性菌和厌氧菌的抗菌活性较强，为红霉素的2～8倍。广泛应用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤和软组织感染。我院200５年3月～200６年12月用其治疗上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、盆腔炎、皮肤和软组织感染178例，门诊静脉滴注阿奇霉素药物后发生不良反应33例次，经加强不良反应的观察与护理，临床症状缓解，现将护理总结如下。 1不良反应的观察 1.1 过敏反应：1例患者在注射5分钟后出现过敏反应，护士巡视时发现患者面色苍白，口唇紫绀，患者主诉头晕、胸闷、呼吸困难，立即停止输液，取半靠卧位，吸氧，肌肉注射非那根25 mg，静脉推注地塞米松10 mg，做好患者心理护理，消除紧张恐惧心理，观察10分钟后症状缓解。 1.2 过敏性药疹：一般与用药后几分钟或数小时，甚至几天后出现过敏性药疹。多是先出现斑状丘疹，在四肢、面部、头部、颈部、躯干等部位弥漫红色小丘疹，搔痒，压之不褪色。有的双眼发痒。 1.3 胃肠道反应：14例均出现不同程度的恶心、呕吐、腹痛,其中剧烈腹痛3例，其原因主要由本品0.5 g加入5%葡萄糖250 ml注射液中静脉滴注浓度过高，每次静脉滴注时间少于60分钟。 1.4 局部反应：局部炎症是本品最常见的不良反应，18例出现局部皮肤红、肿、热痛。滴注速度较快或静脉较细时易刺激静脉内膜引起疼痛。 2 不良反应的护理 2.1 静脉滴注过程中，根据年龄不同，调整滴速20～40滴/分钟。此药在静脉滴注过程中，引起局部皮肤发红、疼痛、静脉炎时。选用5号针头及较粗的外周静脉血管，进行缓慢静脉滴注，可减轻药物对血管壁的刺激。天气寒冷时用热水袋保暖，以减轻药物对血管壁的刺激。

阿奇霉素分散片说明书

阿奇霉素分散片说明书 【药品名称】 通用名：阿奇霉素分散片 英文名：Azithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Fensanpian 本品主要成份为阿奇霉素，其他学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 其结构式为： 分子式：C38H72N2O18 分子量：749.00 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。 【药代动力学】

阿奇霉素

阿奇霉素 分类名称 一级分类：抗生素二级分类：大环内酯类三级分类： Azithromycin 药品别名 阿红霉素、阿齐红霉素、阿泽红霉素、氮红霉素、派奇、舒美特、泰力特、通达霉素、维宏、希舒美 1.干混悬液:100mg(5ml)，200mg(5ml)； 2.片剂:125mg(12.5万单位)，250mg(25万单位)，500mg(50万单位)； 3.胶囊：125mg,250mg,500mg； 4.颗粒：0.1g。 阿奇霉素属大环内酯类第二代半合成衍生物。其在结构上不同于红霉素，它在红霉素内酯环的9α位点插入了一个甲基取代氮，从而产生一个15元的大环内酯。本药作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成，从而起抗菌作用。阿奇霉素具有口服吸收快、组织分布广、细胞内浓度高(约为同期血药浓度的10～100倍)及半衰期长等特点。其对革兰阴性菌的抗菌活性比红霉素强(其中对流感杆菌、淋球菌的抗菌作用比红霉素强4～8倍；对卡他莫拉菌的抗菌作用比红霉素强2～4倍)，但对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用比红霉素略差。阿奇霉素对肺炎支原体的作用是大环内酯类中最强者，对包柔螺旋体作用也比红霉素强。本品对红霉素敏感的金黄色葡萄球菌抑菌效果好；对粪链球菌稍弱于红霉素；对流感嗜血杆菌的体外活性强于红霉素和罗红霉素，但对革兰阳性球菌和单核细胞增多性李斯德菌的活性仅为红霉素的1/8～1/4；对肠球菌的许多属有显著活性；对衣原体和弯曲杆菌本品的活性与红霉素和罗红霉素的敏感性相似或稍强；对沙眼衣原体和解脲支原体引起的泌尿生殖系统感染有效；对梅毒螺旋体和痤疮丙酸杆菌有效。阿奇霉素的抗菌谱包括：1.革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β-溶血性链球菌)、肺炎球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌组)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。2.敏感的革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他菌、耶尔森菌属、嗜肺军团菌属、百日咳杆菌、副百日咳杆菌。3.厌氧菌:消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。4.性传播疾病微生物:沙眼衣原体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。 5.其他微生物:肺炎支原体、人型支原体、弯曲菌属。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌株呈现交叉耐药性。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、铜绿假单胞菌等革兰阳性菌通常耐药。

阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应分析 张春燕

阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应分析张春燕 发表时间：2018-04-25T14:30:21.390Z 来源：《医药前沿》2018年5月第13期作者：张春燕1 张银玲2 [导读] A组80例患儿出现过敏性皮疹、肠胃反应、发热及过敏性休克等不良反应，其不良反应发生率与B组80例患儿相比，差异不明显（P>0.05）。 （1新疆阿勒泰市妇幼保健院新疆阿勒泰 836500） （2新疆克拉玛依市独山子区社区卫生服务管理中心新疆克拉玛依 833699） 【摘要】目的：探讨与分析阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应。方法：择取2015年5月—2017年10月入院接受诊治的160例患儿作为本次研究对象，随机均分为A组（n=80），给予静脉注射阿奇霉素治疗；B组（n=80），给予阿奇霉素口服治疗。比较与分析两组患儿在临床中的不良反应。结果：两组患儿用药后，药物引起过敏性皮疹、肠胃道反应、发热与过敏性休克等不良反应。对比两组患儿不良反应发生率，无明显差异性（P>0.05），无统计学意义。结论：将阿奇霉素应用与儿科临床中所引起的不良反应有过敏性皮疹、肠胃道反应、发热与过敏性休克等。因此，在治疗期间，为了能降低不良反应发生率，应对其做好预防措施。 【关键词】阿奇霉素；儿科；不良反应；静脉注射 【中图分类号】R725.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）13-0187-01 阿奇霉素属于一种大环内酯类第二代抗生素，同样也是一种广谱抗生素，其对肺炎球菌、革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等杀菌活性强[1]。因此，该药品被广泛应用于儿科临床中。与红霉素相比，阿奇霉素不良反应较多，给患儿治疗带来严重影响。为了减少不良反应现象，提高临床疗效。本研究，就阿奇霉素应用于儿科临床中所出现的不良反应进行分析与探讨。现将报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 择取2015年5月—2017年10月入院接受诊治的160例患儿作为本次研究对象，随机均分为A组（n=80），其中，男性患儿48例，女性患儿32例；年龄区间3～10岁，平均年龄（6.15±2.69）岁；病程5～30d，平均病程（12±3）d。B组（n=80）中，男性患儿46例，女性患儿44例，年龄区间3～13岁，平均年龄（6.92±2.45）岁；病程8～32d，平均病程（13±2）d。临床表现：21例泌尿系统感染，98例呼吸系统感染，41例皮肤软组织感染。比较两组患儿一般临床资料，均无明显差异性（P>0.05），可进行对比研究。 1.2 治疗方法 A组80例患儿给予阿奇霉素10～500mg，静脉滴注方式，每天1次；此外，需根据患儿具体实际体重给予合理剂量。B组80例患儿给予250～500mg阿奇霉素，温水送服，每天1至2次。同样需根据患儿体重给予合理剂量。持续治疗1周，观察与统计两组患儿不良反应。1.3 观察指标 统计与比较两组患儿使用阿奇霉素后在儿科临床中出现的不良反应。 1.4 统计学方法 本研究中所得数据采用SPSS19.0进行分析，计量资料采用平均数加标准差方式（x-±s）表示，使用t检验；计数资料采用百分率（%）表示，使用χ2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义。 2.结果 2.1 两组患儿的不良反应情况 A组80例患儿出现过敏性皮疹、肠胃反应、发热及过敏性休克等不良反应，与B组80例患儿相比，差异不明显（P>0.05），无统计学意义。（详见表） 表两组患儿的不良反应情况[n(%)] 3.讨论 阿奇霉素结合细菌细胞当中的核糖体50S亚基，通过对细菌转肽的过程进行阻碍，抑制RNA蛋白质合成，进而发挥出较强的抗菌活性[2-4]。由于本品主动从局部组织移到吞噬细胞和中性粒细胞内，因此相比于组织浓度，血药浓度较低。该药物对于感染病原菌，其疗效较明显。若患儿为青霉素类、头孢菌素类药物过敏者，或是使用上述药物后疗效不明显，则会采用阿奇霉素治疗。随着阿奇霉素被广泛应用于儿科临床治疗中，所引起的不良反应现象也逐渐增加。（1）过敏性皮疹。患儿经阿奇霉素用药后，在上肢与躯干部位均有对称性皮疹出现，并伴有瘙痒。由于患儿难以忍受瘙痒，在抓挠期间，医生应停用该药品，并采取相应脱敏措施。（2）肠胃反应。在儿科临床中，肠胃不适现象是一种典型的不良反应，其中包括恶心、呕吐等临床表现。由于患儿年龄小，在出现身体不适时，会采用啼哭或是绝食等表达方式，严重时还会引起抽搐。若医生及时发现，应立即停用阿奇霉素，防止严重不良反应事件发生。（3）发热。若患儿经用药后，出现体温上升，面色潮红等现象，同样需立即停用药物。尤其是体温过高的患儿，必须采取降温的处理措施进行治疗，直至体温处于正常范围为止。（4）过敏性休克。由于患儿自身对该药物过敏，造成休克。通常会处于昏迷状态、面色苍白、抽搐及呼吸困难等。应立即停用药物，采取抗敏措施，扩充周围血容量。虽然在儿科临床中少见，但仍有该现象发生，因此，应严加预防并积极处理。对患儿应用阿奇霉素治疗前应对患儿的体质进行测试。患儿用药后出现过敏性皮疹、过敏性休克，则应采取脱敏、抗敏措施；若患儿感到胃肠道不适，可注射或口服胃复安；如果患儿有发热现象，发热程度较轻的患儿可通过物理降温处理，体温过高的患儿则需要对症用药。 本研究表明，A组80例患儿出现过敏性皮疹、肠胃反应、发热及过敏性休克等不良反应，其不良反应发生率与B组80例患儿相比，差异不明显（P>0.05）。 综上所述，将阿奇霉素应用与儿科临床中所引起的不良反应有过敏性皮疹、肠胃道反应、发热与过敏性休克等。因此，在治疗期间，