07不符合纠正和预防措施控制程序QHK-CX-07-2010

不符合纠正和预防措施控制程序

1目的

建立和保持《不符合、纠正和预防措施控制程序》，针对事件、事故和不符合采取有效地纠正和预防措施，持续改进质量和职业健康安全管理体系，减少由此产生的不利于公司质量、职业健康安全的影响。

a) 采取纠正措施，消除已发生的不合格，防止不合格的再发生；

b) 采取预防措施，消除潜在的不合格，防止不合格的发生；

c) 报告和评估（调查）事故、事件，采取纠正和预防措施，防止或减少事故、事件再发生而产生的影响。

2适用范围

适用于对公司范围内所有的质量和职业健康安全产生的事故、事件和不符合所采取的改进、纠正和预防措施。

3职责

3.1质量科负责组织相关部门对不符合（不合格）进行现场调查，指导制定改进、纠正和预防措施，对质量和职业健康安全的不符合项的实施情况负责监督和追踪验证。

3.2生产部负责日常质量、安全检查，并做好记录，负责做好质量事故、安全事故、事件的统计、报告、调查和处理工作。

3.3责任部门对发生的不符合和潜在不符合情况及时进行原因分析，制定相应的纠正和预防措施，并在规定时间内完成整改。

4程序

4.1不符合的判别

a) 监视和测量的结果不符合相应的产品标准或违反国家和地方及行业法律法规和其他要求；

b) 内审、外审、管理评审中出现的不符合项；

c)自检自查出现的不符合（包括设备运行、材料的采购、搬运、贮存、加工过程检验和验收、交付过程和安全因素等）；

d) 经确认属不符合而由相关方提出的投诉或顾客抱怨；

e) 出现重大质量问题和安全问题；

f) 与质量、安全有关的其他不符合项。

4.2潜在的不合格

a) 生产运行记录的质量隐患和环境隐患；

b) 相关方提出的质量隐患和环境隐患；

c) 公司各职能部门在本部门工作中发现的质量隐患和环境隐患；

d) 内审、外审及管理评审中发现的质量隐患和安全隐患。

4.3事故、事件

a) 事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况，如：

--发生应急事故（火灾、触电等）；

--车辆交通事故；

--生产现场砸伤、中暑等；

--财产损坏、损失；

--其他。

b) 事件：导致或可能导致事故的情况，未发生伤害的未遂事件。

4.4识别和评审不合格（不符合）

4.4.1不合格包括不合格品和不合格项。不合格品指不合格产品（采购产品、半成品、成品），不合格项指质量和职业健康安全管理体系运行中出现的不符合。

4.4.2生产技术或管理人员发现不合格应立即将信息反馈到生产部、质量科，由责任部门会同生产技术或管理人员对不合格品或不合格项进行调查分析，视其性质制定纠正措施，必要时采取预防措施。

4.4.3内审、外审和管理评审时的不符合项由质量科责成责任部门调查、分析其原因并制定纠正措施，实施纠正，必要时制定预防措施。

4.5纠正与预防措施

4.5.1根据不符合的判别和潜在的不合格，分别由责任部门制定“不符合、纠正和预防措施实施情况报告”，限定整改时间，并追踪验证。

4.5.2各部门应针付本部门的不合格，根据调查结果，分析原因，制定相应的纠正、预防措施及实施方案，以纠正和预防不合格的再次发生。

4.5.3各责任部门在制定措施时，必须明确应达到的目标、具体措施方案、由谁负责实施、完成期限等。

4.6跟踪并记录纠正措施的结果

4.6.1生产部负责产品质量和安全方面不符合的跟踪验证。

4.6.2各职能部门日常监测及体系运行过程中发现和发生的不符合，由发现和发生的部门填写“不符合、纠正和预防措施实施情况报告”，相关职能部门负责跟踪验证。

4.6.3生产过程中出现的不合格，由生产车间填写“不符合、纠正和预防措施实施情况报告”，纠正措施的实施由生产部负责跟踪验证。

4.6.4定期检查、审核和管理评审中发现的不合格（不符合），质量科将不符合信息转交发生不符合的责任部门，由责任部门制定纠正，预防措施，限期完成。质量科或责成内审员负责跟踪验证。

4.6.5采取纠正、预防措施所引起的安全因素变化要重新识别并进行重要安全因素评价，执行《危险源识别与评价控制程序》。

4.6.6以上内容涉及文件的修改，执行《文件控制程序》。

5相关文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《危险源识别与评价控制程序》

5.3《内部审核程序》

5.4《文件控制程序》

5.5《记录控制程序》

6相关记录

6.1纠正和预防措施实施报告

6.2不符合报告

6.3安全（危险源）因素识别/评价表

6.4重要安全因素清单