门户软件通用技术规范

门户软件

通用技术规范

门户软件采购标准技术规范使用说明

1．本标准技术规范分为通用部分、专用部分，适用于国家电网公司门户软件通用物资集中采购。

2．通用部分包括一般性技术条款，原则上不需要项目招标人（项目单位）填写，不能随意更改。如通用部分相关条款确实需要改动，项目单位应填写《通用部分技术条款\技术参数变更表》并加盖该网、省公司物资采购管理部门的公章，及辅助说明文件随招标计划一起提交至招标文件审查会。经标书审查同意后，对通用部分的修改形成《技术通用部分条款变更表》，放入专用部分中，随招标文件同时发出并视为有效。

3. 本标准规范的专用部分主要包含货物需求及供货范围一览表、必备的备品备件、专用工具和仪器仪表供货表、工程概况、使用条件、技术参数要求等内容，项目单位和设计单位在招标前应结合技术发展并根据实际需求认真填写。

4. 本标准规范的投标人应答部分主要包括技术参数应答表、技术偏差表、产品部件列表、投标产品的销售及运行业绩表、培训及到货需求一览表等内容，由投标人填写。

5. 本标准规范的页面、标题等均为统一格式，不得随意更改。

6. 本规范将根据技术发展和市场变化定期或不定期做出修编，各使用单位注意查询最新版本,以免物资采购出现差错。

目录

1 总则 (4)

1.1 一般规定 (4)

1.2 投标人应提供的资质及相关证明文件 (4)

1.3 投标人响应要求 (5)

1.4 供货与进度 (5)

1.5 到货、安装、调试、验收 (5)

1.6 文档交付 (6)

2 需求说明 (6)

2.1 软件一般性需求 (6)

2.2 其他需求 (6)

3 技术支持、售后服务 (7)

3.1 技术支持 (7)

3.2 售后服务 (7)

4 培训 (7)

4.1 培训总则 (7)

4.2 培训要求 (8)

4.3 培训费用 (8)

1 总则

1.1 一般规定

1.1.1 投标人应具备招标公告所要求的资质，具体资质要求详见招标文件的商务部分。

1.1.2 投标人须仔细阅读包括本技术规范（技术规范通用和专用部分）在内的招标文件阐述的全部条款。投标人提供的设备应符合招标文件所规定的要求。

1.1.3 一个成功的投标人应该提供在本标书中要求的完整的系统和服务支持, 投标人必须提供采购人一个整体的方案，投标人必须按本技术规范书的顺序对各章的每一项给予回答。

1.1.4投标人的建议书必须清楚地指明和响应技术规范书中各章每一项要求的具体技术实现方法，不能以简单地回答“满足”或“符合”，如果没有明确说明的将会严重影响评标结果。如果投标人认为技术规范书所描述需求与建设目标要求有所不一致或部分要求不合理，可在响应原要求后给出建议，此建议在竞争谈判时将作为重要内容加以考虑。投标人必须满足主要技术要求, 否则投标人的建议书将被拒绝并被认作没有回答。

1.1.5本技术规范书中，文字或表部分凡标有“*”的地方均被视为重要的响应要求、技术指标要求和性能要求。投标人要特别加以注意，必须对此回答并完全满足这些要求。否则将严重影响评审结果。

1.1.6 投标人必须查阅相关技术手册以便准备技术建议书，提供一个准确的陈述。对每个单项产品，投标人必须提供原厂商的正式技术说明材料。

1.1.7 投标人在技术建议书中建议的每个软件的名称必须逐一说明。

1.1.8 技术建议书要以中文书写，提供给采购人的所有技术说明材料及相应资料以中文书写。技术建议书的封装要求见竞争性谈判文件的商务部分。投标人必须随技术建议书提供具有全部建议书内容（可以不包括图形部分）的光盘文件两份。磁盘文件格式要求为：文字部分用兼容Word 2003中文版,表格部分用兼容ExcelL2003中文版。建议书内容以纸质印刷为准。

1.1.9 投标人应保证对本次技术谈判中所有技术说明文件的保密，在谈判前和谈判后不得向其他单位公布采购人的有关材料。

1.1.10 投标人的建议书分商务部分和技术部分，技术建议书中不列出产品价格。

1.2 投标人应提供的资质及相关证明文件

投标人在投标文件中应提供下列合格的资质文件，否则视为非响应性投标。

1.2.1 同类软件的销售记录填写格式见技术规范专用部分表13，并提供相应的最终用户的使用情况证明或有关合同证明材料（用户合同封面及签字盖章页复印件等）。

1.2.2 投标软件应具有符合国内法律相关规定的销售许可证书。

1.2.3 投标厂商应提供由中国信息安全测评中心和国家电网公司信息安全测评机构出具的覆盖全部技术指标项的投标软件测评报告。

1.3 投标人响应要求

1.3.1 投标人应依照项目建设目标给出产品的方案设计。如果投标人认为技术规范专用部分中存在不合理的地方，也请在建议书中给出详细描述并给出建议方案。

1.3.2投标人必须根据技术规范专用部分中所要求的功能选定产品及型号。如果需求说明不能使本项目完整实施而必须增加的软件,要在建议书中说明,并且在建议书中详细列表响应,有关的价格在产品价格表中列出。

1.3.3 投标人提供的产品性能应达到或超过本规范书所要求的技术指标，并在响应建议中必须列出具体数值。否则可能导致严重影响评审结果。

1.4 供货与进度

1.4.1 合同签订时，卖方需应答技术规范专用部分表9“到货需求一览表”，确定卖方向买方提交交货进度计划的时限。卖方应在买方要求的时限内向买方提交详尽的交货进度计划。

1.4.2 产品到货目的地在实际签订协议供货合同中确定。

1.4.3 如交货进度有延误，卖方应及时将延误的原因、产生的影响及准备采取的补救措施等向买方加以解释，并尽可能保证交货的进度。否则应及时向买方通报，以便买方能采取必要的应对延迟交货的措施。

1.5 到货、安装、调试、验收

1.5.1 卖方负责将合同产品运送到买方指定的安装、调试地点，由此产生的费用由卖方承担。

1.5.2 买方依投标人在投标文件中的承诺对全部产品的型号、规格、数量、包装及资料、文件（包括装箱单、保修单、随箱介质等）等验收。

1.5.3 买卖双方对设备到货后共同配合进行开箱检查，出现损坏、数量不全或产品不对等问题时，由卖方负责解决。买卖双方可签署合同设备的到货验收证明书，该证明书共两份，双方各执一份。

1.5.4 在买方指定的地点和环境下, 卖方负责对合同设备的进行安装、调试（所有部件模块的功能能够正常运行和使用）。

1.5.5 按规范书技术部分要求对其产品的性能和配置进行测试检查，并做出测试方案和测试报告。

1.5.6 安装、部署配套设备的连接测试，构成相应的硬件平台、软件平台和网络平台。

1.5.7采购人与投标人对产品到货后共同配合商检部门进行开箱检查，出现损坏、数量不全或产品不对等问题时，由投标人负责解决。

1.5.8产品测试中出现性能指标或功能上不符合规范书和协议供货合同时，采购人有拒收的权利。

1.5.9如商检和测试中出现不符合规范书和合同要求的严重质量问题时，采购人保留索赔

权利。

1.6 文档交付

1.6.1中选方必须向项目单位提供以下安装、操作、验收文档一套，所有文档要求详实、完整，并提供电子版。对重要文档，如设计方案、验收报告、变更说明、会议纪要等要有双方代表签字。

1.6.2所有的技术文件必须是中文。

2 需求说明

2.1 软件一般性需求

2.1.1投标人必须承诺保证提供的所有门户软件产品为最新正式版本；具有很好的开放性，支持相关的主流标准和规范；支持支持主流的操作系统、数据库和硬件平台。

2.1.2投标人必须承诺保证提供的所有门户软件产品都具有在中国境内的正式合法使用权。

2.1.3 投标人必须承诺保证不同时期软件版本应能向下兼容，软件版本易于升级，且在升级的过程中不影响系统的运行。

2.1.4投标人必须承诺及时提供最新版本的软件，且该软件必须是经过测试正式推出的，其可靠性、稳定性经过严格验证的。

2.1.5 服务期内软件版本升级时，投标人应承诺免费更新软件版本，并提供相应的新版本软件功能说明书及修改说明书。

2.1.6产品应提供完善的二次开发功能，以适应不断增强的支撑功能和不断拓展的需求。请应答人在技术建议书中对提供的二次开发接口的功能、协议标准、信息结构等进行详细描述。

2.1.7 投标人必须承诺对提供的所有门户软件产品从产品验收单签订之日起开始给予两年免费技术支持，并说明技术支持的方式。

2.1.8 投标人必须承诺保证提供的所有门户软件产品都具有完整的技术资料和介质。 2.1.9 投标人必须指明所有门户软件产品的用户数和价格（或使用权的价格），给出产品的详细报价。如提供的某些技术资料或介质不含在基本产品中，也需另外列出报价。

2.1.10 投标人须向招标人提供提供软件产品的成功案例，包括市场占有率、案例与本项目的相关性、案例详细说明（应用情况、联系方式等）。

2.1.11投标人须向招标人提供大用户量测试报告，包括大规模部署用户列表、大用户量测试报告等。

2.2 其他需求

2.2.1 投标人应提供成熟、稳定的门户软件版本，符合国家电网系统连续稳定运行的要求。同时，供应商应有明确的版本生命周期计划，保证门户软件版本在生命周期内得到完整

的服务支持。

2.2.2投标人必须提供版权保障计划，供应商须保证向国家电网提供的软件产品未侵害任何第三方权益，并保证国家电网对软件的使用不会受到任何第三方的打扰，如因此产生任何针对国家电网的争议、索赔、诉讼，供应商将负责提供协助，承担发生的相关费用（包括律师费）并补偿国家电网在败诉、和解或其他情形中遭受的全部损失。

3 技术支持、售后服务

3.1 技术支持

3.1.1 * 投标人必须为每种产品在本次采购中提供____个工作日的原厂商现场技术支持，并在报价中列明单价及优惠条件。具体时间、地点由采购方通知。

3.1.2 * 投标人必须对采购人的后续开发实施工作提供全力支持。

3.1.3投标人必须为今后采购人系统中主要产品的功能扩充提供至少两年的技术支持（包括电话支持）。

3.2 售后服务

3.2.1产品质保期为24个月，自双方代表在系统验收单上签字之日起计算。其费用计入总价。

3.2.2投标人必须提出质保期内的维护内容及服务方式、响应时间、范围（产品、技术、模块、部件）。以及售后服务体系完善程度、技术支持人员的数量质量。

3.2.3在质保期内，投标人负责对其提供的产品进行现场维修维护、软件升级、打补丁、消除软件缺陷，不收取额外费用。

3.2.4产品新版本推出之前应在1个月内通知采购人，并提供介质及相关帮助文档，根据采购方要求配合升级工作。

3.2.5成功的应答人必须向采购人承诺技术后援支持。在质保期内向采购人提供7×24小时的原厂商技术支持服务，如在2小时内无法电话解决采购人所提出的维修要求，必须在报修4小时内（本地）或8小时内（外地）派工程师到达现场进行处理。

3.2.6应答人应提出质保期后每年的收费维护内容及服务方式、范围（产品、技术、模块）。费用不计入总计。

4 培训

4.1 培训总则

4.1.1投标人必须提供满足招标人要求的培训服务，填写格式见技术规范专用部分表8。

4.1.2投标人必须提供高水平的培训。培训应包括各类软件产品。所提供的培训课程表随应答文件一起提交。

4.1.3 投标人派出的培训教员应至少具有三年的相同课程的教学经验。

4.1.4所有的培训教员必须用中文授课(如果讲师不会讲中文，投标人必须提供中文翻译), 除非有其它的协议规定。

4.1.5投标人必须为所有被培训人员提供培训用计算机、网络环境、文字资料和讲义等相关用品。所有的资料必须是中文或英文书写。

4.1.6培训时间与日期必须在合同生效之后尽快安排。

4.2 培训要求

4.2.1投标人应在建议书中提供详细的培训计划。培训应面对国家电网公司所属各单位不同层面的系统用户，保证用户能独立地管理、维护和配置系统，以便整个系统能够正常、安全地运行。保证最终用户能够高效率低成本地完成工作。

4.2.2 培训内容包括产品的安装、调试、配置、运行维护和故障排除的培训；产品基础知识和高级应用培训；产品的应用和技巧培训；产品的配置和二次开发培训等。

4.2.3 培训地点由招标人指定，按有关考试培训（含国际认证）的要求安排课程。对于本技术规范书中列出的每种产品，均应提供总共人* 工作日的集中培训。

4.3 培训费用

4.3.1 应答人应将所有培训费用（含培训教材费）及各项支出费用分别报价单列，计入应答总价。其中包括项目单位每人每日培训费用等。

2020新版司钻安全技术操作规程

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2020新版司钻安全技术操作规 程 Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

2020新版司钻安全技术操作规程 司钻是钻井生产过程中的主要操作人员，具体工作是操作刹把。司钻要对钻台工作人员和设备的安全负责。 1、接班前检查，召开班前会，作好人员分工，使全班每个人都能明确本班任务和安全生产注意事项，确保生产有条不紊，安全无事故。 (1)检查刹车系统及电磁刹车是否工作良好。 (2)检查大绳的死、活绳头固定情况及大绳有无断丝等情况。 (3)绞车、转盘传动装置各部链条、方向轴、牙嵌离合器 等工作状态是否正常。 (4)气路系统不漏气、性能好，各种仪表灵敏可靠。 (5)提升系统及水龙头运转是否正常。 (6)防碰天车装置是否安好。

(7)要求各岗位人员把井口附近打扫干净利索，便于操作。 2、下钻操作： (1)入井钻头及水眼必须符合规格并无损伤，否则不能下井。 (2)钻头紧扣先用链钳人力上紧，再用大钳紧扣，不得猛拉猛顿；若用钻头装卸器，尺寸必须合适，下钻头要缓慢通过井口。 (3)入井钻铤必须符合规定标准(弯曲度及磨损情况)，下井前应用液压大钳紧扣，丝扣油要符合要求。 (4)钻铤下井必须使用安全卡瓦，安全卡瓦不要卡反，安全卡瓦节数要符合规定，使用时卡平、卡紧。所卡部位至钻铤卡瓦距离一般在五公分左右。 (5)有扶正器的钻具结构，适当控制下钻速度，防止突然遇阻。 (6)扶正器入井前司钻应详细检查安装位置必须准确。 (7)下钻起空车时，右手扶住刹把，左手不离气开关，先低速起动，待吊卡过母接头平稳后，方可改用高速(用二次挂合)。滚筒大绳必须排列整齐。注意游动系统不要碰撞井架、钻具、指梁及操作台，待游车接近指梁时摘离合器，抬头上看。待游车过指梁，井架

软件技术规范

软件技术规范

第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求 全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。 投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1 稳定性和可靠性 ⑴系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2 兼容性和易用性 ⑴全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴XXHyperion全面预算管理系统最新版本11的软件实施。 ⑵系统支持集中式部署方式。 ⑶服务端支持32位和64位Windows Server 2003及以上版本操作系统。 ⑷客户端支持32位和64位Windows XP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹可使用IE6.0及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2 权限管理 ⑴要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持功能权限和数据权限的赋权管理。

⑵要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3 系统实施后达到的效果 主要功能效果如下： 序号功能软件实施描述 1 实现系统基本功 能及最新功能包括对企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析等功能。 实现25个实体（事业部、总部）的全面预算的编制、审批、滚动、分析 1.1全面预算的编制实现实体按月份、季度、年度进行全面预算的编制， 完成所有预算表单及预算报表的编制 1.2 流程与任务管理使用规划单元跟踪预算，审核状态﹑流程问题以及规 划单元所有权实现各层级预算的审批。通过系统及网 络进行信息反馈。实现数据驱动型的图形化审批流 程，满足按部门、表单的流程审批需求 1.3 实现滚动预算的 编制1、实现企业按月份、季度、半年度滚动预算的编制； 2、实现实际数据的数据集成及部分数据的手工录 入，达到滚动预算的编制。 1.4 优化预算计算模 型满足不低于25个实体用户同时自行整体计算的功能。各实体可以独立完成预算编制的整体计算（包括通过层次聚合计算的数据），各实体（事业部、总部）在填报完数据后，可即时自行计算，得到各实体层级的报表 1.4.1 优化计算脚本增加事业部层级的计算脚本，在事业部填报完数据 后，可在WEB界面的规则运行平台直接运行事业部计 算、聚合等规则，即时或者事业部层级的管理报表 1.4.2 调整用户权限调整事业部级用户的权限，事业部层级的用户除了原 有的写入权限外，增加特定脚本的执行权限 1.5 优化预算分析系 统优化全面预算分析模板，通过使用预算分析系统实现预算分析。完成所有预算分析表单的编制 1.6 与ERP的数据集 成 实现11版本预算系统与Oracle ERP的数据集成 1.7 预算插件通过Smartview,essbase等Hyperion插件的使用，实 现与Office Excel、Outlook的无缝集成 1.8 新增其它功能组合表单 文本输入 日期输入 日历选择

技术审评报告

受理号：0010600120190386 境内第二类医疗器械注册 技术审评报告 产品名称：全自动多重免疫分析仪 产品管理类别：第二类 申请人：珠海丽珠试剂股份有限公司 广东省药品监督管理局审评认证中心

目录 基本信息 (3) 一、申请人名称 (3) 二、申请人住所 (3) 三、生产地址 (3) 产品审评摘要 (4) 一、产品概述 (4) 二、临床前研究摘要 (5) 三、临床评价摘要 (10) 四、风险分析及说明书提示 (11) 综合评价意见 (14)

基本信息一、申请人名称 珠海丽珠试剂股份有限公司 二、申请人住所 珠海市香洲区同昌路266号 三、生产地址 珠海市香洲区同昌路266号

产品审评摘要 一、产品概述 （一）产品结构及组成 全自动多重免疫分析仪主要由判读模块、孵育模块、洗涤模块、机械臂模块、稀释制冷液与洗针模块、标本架模块、反应孔运送模块、试剂管理模块、移卡模块、旋转臂模块、平铺振荡模块、称重模块、软件组成。 （二）型号规格 MCLIA-800 （三）适用范围 MCLIA-800全自动多重免疫分析仪与本公司生产的磁条码免疫荧光试剂配套使用，用于磁条码免疫荧光试剂的定量和定性分析。 （四）工作原理 MCLIA-800全自动多重免疫分析仪是通过检测患者血清或其他样本从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将样本加入到包被有多种不同免疫项目抗原、抗体的反应管中，包被抗原、抗体的载体为磁条码（即单个反应管中会有多种包被着用于检测不同免疫项目的抗原、抗体）。样本中的待测分子与载体上的抗原、抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。接着，加入荧光标记物，分离洗涤多余的荧光

安全技术操作规程

一、安全技术操作规程 （一）电工安全技术操作规程 1、所有绝缘、检验工具、应妥善保管，严禁他用，并应定期检查、检验。 2、现场施工用高低压设备及线路，应按照施工设计及有关电气安全技术规程安装和架设。 3、线路上禁止带负荷接电或断电，并禁止带电操作。 4、有人触电应立即切断电源，进行急救；电气着火，应立即将有关电源切断，使用泡沫灭火器或干砂灭火。 5、用摇表测定绝缘电阻，应防止有人触及正在测定中的线路或设备。测定容性或感性设备、材料后，必须放电。 6、现场变配电高压设备，不论带电与否，单人值班不准超越遮拦和从事修理工作。 7、装设接地线，应有二人进行，先接接地端，后接导体端，拆除时顺序相反。拆、接时均应穿戴绝缘防护用品。 8、接地线应使用截面不小于25平方毫米的多股软裸铜线和专用线夹。严禁用缠绕的方法，进行接地和短路。 9、电气设备的金属外壳，必须接地或接零。同一设备可做接地和接零。同一供电网不允许有的接地，有的接零。 10、电气设备所用的保险丝的额定电流应与其负荷量相适应。禁止用其它金属线代替保险丝。 11、施工现场夜间临时照明电线及灯具，高度应不低于2.5m。易燃、易爆场所应使用防爆灯具。室内照明灯具不应低于2.5m，低于2.5m采用安全电压。 12、固定闸箱的下底距地应在1.3m～1.5m之间，流动闸箱不得直接放在地面上，应有牢固支架竖直架设，箱底距地面在0.6m～1.5m之间。电闸箱周围及下部不能有杂物，周围空间可供2人同时工作，与被控制设备的水平距离不大于3m。 13、在建工程及脚手架与外电线路要保持最小安全距离，1kV以下为4m，1～10kV 为6m，达不到最小距离时，必须采取防护措施，并悬挂标志牌和警示灯。 14、照明开关、灯口及插座等正确接入火线及零线。

软件开发技术标准

系统中涉及的所有规范、标准或材料规格（包括一切有效的补充或附录）均采用最新版本，即以招标方与投标方签订供货合同之日作为采用最新版本的截止日期。若发现本规范书与参照的文献之间有不一致之处，我方向贵方书面指明，并由贵方确定采用哪一个规范。 我方所有设备的设计，制造，检查，试验及特性除木规范中规定的特别标准外，都遵照适用的最新版中国国家标准（GB）以及国际单位制（SI） O 我方提出的等同标准应不低于贵方要求的标准并征得贵方的认可，我方应遵循的标准至少包括： 《中华人民共和国计算机信息系统安全保护条例》 GB2887-89 计算站场地技术条件 GB/T 9361-1988 计算机场地安全要求 GB4943 —90 信息技术设备（包扌舌电气事务设备）的安全 GB/T -1995 中华人民共和国计算机信息安全保护条例 GB18030-2000 信息交换用汉字编码字符集基本集的扩充 GB1526-89信息处理一数据流程图、程序流程图、系统流程图、程序网络图和系统资源图的文字编制符及约定

GB8566计算机软件开发规范 GB9385计算机软件需求说明编制指南 GB9386计算机软件测试文件编制规范 GB/T13502信息处理、程序构造及其表示法的约定 GB/T14085信息处理系统计算机系统配置图符号及约定GB10112确立术语的一般原则与方法 GB/T13725确立术语数据库的一般原则与方法 SJ/T11293企业信息化技术规范 GB/T12504-90计算机软件配置管理计划规范 GB/T13702-92计算机软件分类与代码 GB/T14079-93软件工程术语 GB/T15532-1995计算机软件单元测试 GB/T 14394-1993《计算机软件可靠性和可维护性规范》GB/T 2887-1989《计算机软件质量保证规范》 GB/T 8566-2000《信息技术软件生成期过程》

医学影像信息管理软件产品技术要求性能指标开立

2性能指标 2.1质量要求：软件应符合GB/T25000.51-2016中第5章的要求。 2.2外观 2.2.1软件包装应端正、表面光洁，存储介质可正常读操作。 2.2.2光盘盒表面一般应当包括以下内容： a)制造单位名称、商标； b)产品名称； c)制造日期或编号； d)软件发布版本号。 2.3性能 2.3.1安装和卸载 软件应能顺利安装和卸载。软件按使用说明书规定安装后，应能正常工作，图文应清晰，各模块应能正确进行各功能的运行。 2.3.2预约叫号候诊 a)应能按特定时间进行预约登记病历； b)应能在预约队列中选择患者、检查室，呼叫患者检查； c)应能即时反馈病人候诊情况； d)应能对预约总量、不同时间段检查量进行管理。 2.3.3病历管理 a)应能打开病历，查看患者有关信息； b)应能修改病历，更改患者有关信息； c)应能删除病历，删除患者有关信息； d)应能打印病历，打印机输出报告内容包含患者信息，图像、检查日期等信息； e)应能采用不同颜色标识病历的不同状态； f)应能对病历进行特殊标记； g)应能导出病历； h)应能恢复未彻底删除的病历，恢复患者有关信息。 2.3.4病历资料查找、统计

a)应能根据病历资料中的单个项目或组合项目为条件进行查找，如病人姓名、年龄、登 记日期等； b)应能按项目、工作量等进行统计。 2.3.5条码扫描 软件应能支持扫描条码的方式提取病人资料。 2.3.6采图、录像 a)应能对影像设备产生的图像进行动、静态采集保存； b)应能对影像设备产生的图像在显示器同步显示； c)应能对已采集图片进行复制、删除、图像说明和打印标记； d)应能对影像设备产生的图像进行录像保存； e)应能支持各种分辨率的图像的采集和录像。 2.3.7病历信息追踪 应能标识计划追踪、正在追踪、追踪完成的病历、并能输入追踪信息。 2.3.8图像查看与编辑 a)应能对图像标识部位及说明，对图像进行标注，可专门根据部位及说明来查找、浏览 相应图像； b)内置多种体位图供选择，可根据所选部位自动在体位图上定位； c)图像可选择性导出导入。 2.3.9检查报告单打印 a)应能创建各种不同的报告类型及格式，可设置为无图及多图的报告格式； b)编辑检查报告时自动提示同名病历，可以查看和复制病历检查信息； c)应能将当前图像与历史图像同屏显示对比； d)应能病理申请。 2.3.10用户权限 a)以管理员账号登录时应能添加、删除用户或修改用户的权限； b)不同的用户登录软件后应只具有相应的权限。 2.3.11系统安全性 软件应具有用户及密码验证功能，防止非法用户进入软件。

职业安全安全技术操作规范

受控状态： A 文件编号：QA/XXXX03—2011 职业安全安全技术操作规程 编制： 审核： 批准：

公布日期：xxxx年x月xx日实施日期：xxxx年 x月 xx日内容提要 本规程为我公司所有工种、设备、岗位的职业安全、卫生操作规程。本规程共分为三篇：其中:第一篇：职业安全、卫生相关规定；第二篇：职业安全、卫生操作总则，规定了全公司职员应共同遵守的规则；第三篇：设备（岗位）安全技术操作规程，具体规定了各工种、设备、岗位应遵守的安全操作规程及规则。 本规程为公司安全性评价和处理工伤事故提供裁决违章行为的依据。

编制讲明 《安全技术操作规程》（以下简称《规程》），在我公司的职业安全卫生工作中发挥了重要作用，特不是我公司职业安全卫生的法制建设、作业现场的职业安全卫生的治理、操纵操作人员的不安全行为起到了法规性的作用，是我公司职业安全卫生工作中不可缺少的职业安全卫生操作法典。为进一步做好职业安全卫生工作，严禁违章作业，保障职工的安全健康，更好的发挥《规程》应有的作用，经研究决定，对《规程》进行修订、补充和完善，现正式颁布执行。

《安全技术操作规程》编制组 xxxx年xx月 目录 内容提要 (1) 编制讲明 (1)

第一篇职业安全卫生有关规定 (9) 一安全生产方针 (9) 二“三同时”“五同时” (10) 三《三大规程》、《五项规定》 (10) 四“四不放过”原则 (10) 五三级安全教育 (11) 第二篇职业安全卫生操作总则 (13) 第三篇安全技术操作规程 (18) 一一般钳工 (18) 二维修钳

工 (19) 三手电钻 (21) 四电动手砂轮机 (22) 五台钻 (23) 六空气压缩机工 (24) 七铲（叉）车工 (25) 八起重机（吊车、电动车吊葫芦） (26) 九行车工 (28) 十行车挂钩工 (31) 十一氧气瓶 (33) 十二乙炔气

产品技术要求要求模板

产品技术要求要求模板 医疗器械产品技术要求编号： 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格划分说明 1.2 应给出产品每种配置的详细技术规格（见附录A）。 1.3 软件发布版本 1.3.1 嵌入式软件 1.3.2 工作站软件 1.4 版本命名规则 明确软件完整版本的全部字段及字段含义 2.性能指标 2.1 电功率 2.1.1 最大输出电功率 2.1.2 标称电功率 CBCT摄影的标称电功率 2.2 加载因素及控制 2.2.1 X射线管电压 CBCT摄影的X射线管电压调节范围、方式、值偏差2.2.2 X射线管电流 —38—

CBCT摄影的X射线管电流调节范围、方式、值偏差 2.2.3 加载时间 CBCT摄影的加载时间调节范围、方式、值偏差 2.2.4 电流时间积 CBCT摄影的电流时间积调节范围、方式、值偏差 2.2.5 防过载 2.3 成像性能 注：扫描模式（见2.5.5）、扫描视野（见2.5.6）、三维体素（见2.5.7）如有多种选择，应分开制定。 2.4 机械装置性能 2.5 工作站软件功能 2.5.1 患者管理功能（如新增患者） 2.5.2 图像管理工具1（如放大、反转、标记、加亮、合并、保存）2.5.3 图像管理工具2（如图像尺寸测量） 2.5.4 DICOM 3.0要求 —37—

注册申请人应在随机文件中提供DICOM 3.0标准的符合性声明。 2.5.5 扫描模式的选择 2.5.5.1 基本或普通扫描模式 2.5.5.2 高分辨率或高清扫描模式 2.5.5.3 低剂量，短扫描或快速扫描模式 2.5.5.4 连续两次不同高度位置的扫描叠加以增大竖直方向视野的模式 2.5.6 扫描视野的选择 2.5.7 三维体素的选择 2.6 产品技术特点（与注册申请人声称及产品特点相关） 2.6.1 降低剂量 2.6.2 去除金属伪影 2.7 外观要求 2.8 环境试验要求 2.9 安全要求 2.9.1 产品应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997、GB 9706.15-2008、YY 0505-2012的要求。产品安全特征见附录A。 2.9.2 激光安全应符合GB 7247.1-2012的要求。 2.10 脚踏开关的要求 2.11 剂量 —38—

口腔图像处理软件产品技术要求ls

口腔图像处理软件 组成： 由软件安装光盘（内含软件安装包和电子说明书）、加密锁组成，逻辑结构组成模块包括：患者数据管理模块、二维图像处理模块、三维图像处理模块、全景图像处理模块、报告模块。 适用范围：适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG标准的面像、口内照，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。 1.1 软件型号规格 口腔图像处理软件，型号：CephPro3D。功能配置如下表所示： 1.2 软件发布版本 V1 1.3版本命名规则 软件版本用X.Y.Z.B表示，其中X为主版本号（即软件发布版本号），表示重大增强类软件更新，Y为副版本号，表示轻微增强类软件更新，Z为修订版本号，表示纠正类软件更新，B代码编译版本号，表示构建。 重大增强类软件更新是指影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新，如更改预期用途，软件运行平台跨越互不兼容的计算机平台（包括软件和硬件），核心功能变化影响到用户临床决策或者影响到人员安全，软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。轻微增强类软件更新是指不影响医疗器械安全性与有效性的增强类更新。纠正类软件更新是指为修正软件缺陷而进行的软件更新。构建是指软件编译生成一个工作版本。 软件的主版本号从1开始编号。当软件涉及架构或功能的重大修改时，主版本号加1，同时副版本号、修订版本号和代码编译版本号复位为0。

软件的副版本号从0开始编号，当软件在原有基础上增加或修改局部功能 时，主版本号不变，副版本号加1。 软件的修订版本号从0开始编号，当软件修复缺陷时，主版本号和副版本 号不变，修订版本号加1。 软件的代码编译版本号，从0开始增加。 2.1 通用要求 2.1.1处理对象 适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像，以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG 标准的面像、口内照，用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。 2.1.2 最大并发数 100 2.1.3 数据接口 DICOM3.0标准，STL/OBJ标准，JPEG标准。 2.1.4 特定软硬件 不需要特定的软硬件。 2.1.5 临床功能 1. 患者数据管理 a) 患者管理：新建患者，修改患者信息，删除患者信息，查询患者信息； b) 病历管理：新建病历，修改病历，删除病历，查询病历，导入病历和导出病历； c) 病历图像管理：导入本地图像数据，导入网络图像数据； d) 图像编辑 e) 患者数据的上传和下载； 2. 三维图像处理 a) 三维图像处理；阈值调节，保存不同方位图片，保存显示部位图片，保存图片，打开2D测量页面； b) 姿态调整：切换视图方向，平移视图，旋转视图，移动参考线，视图复原，保存矩阵，鼠标交互，同步三视图头位，预设三视图显示效果，头位复原； c) 3D测量； d) 重叠；

软件技术规范

第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。 投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1稳定性和可靠性 ⑴ 系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵ 系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶ 系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷ 系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2兼容性和易用性 ⑴ 全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵ 系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶ 系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷ 系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴ XXHyperion 全面预算管理系统最新版本 11 的软件实施。 ⑵ 系统支持集中式部署方式。 ⑶ 服务端支持 32位和 64位 Windows Server 2003及以上版本操作系统 ⑷ 客户端支持32位和64位WindowsXP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹ 可使用 IE6.0 及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2权限管理 ⑴ 要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持

功能权限和数据权限的赋权管理 ⑵ 要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3系统实施后达到的效果 主要功能效果如下：

(技术规范标准)安全技术操作标准全部

一.金属切削 1.机床工一般安全操作标准 1. 工作前按规定穿戴好防护用品。应扎好袖口，不准围围巾、戴手套，女工长发应挽在帽内，高 速切削时要戴好防护眼镜。 2.要检查设备的防护、保险、信号装置，机械传动部分、电气部分有可靠的防护装置，否则不准 开动。 3.工、夹、刀具及工件必须装夹牢固。 4. 机床开动前要观察周围动态，机床开动后，要站在安全部位，以避开机床运动部位和金属屑飞 溅。 5. 机床开动后，不准接触运动着的工件刀具和传动部分。禁止隔着机床转动部分传递或拿取工具 等物品。 6. 调整机床速度、行程、装夹工具和刀具，以及擦拭机床时都要停车。 7. 机床导轨面上，工作台上禁止放工具或其他东西。 8. 不准用手直接清除金属屑，应使用专门工具清扫。 9. 凡两人或两人以上在同一台机床上工作时，必须有一人负责安全统一指挥，防止事故发生。使 用吊车时必须和司机配合好。 10. 发现异常现象，应立即停车请有关人员进行检查。 11.不准在机床运转时离开岗位，因故要离开时，必须停车并切断电源。 2.普通车工安全操作标准（普通、六角） 1.装卸卡盘及大的工具、夹具时，床面要垫木板，不准开车装卸卡盘，卡盘上要装有安全螺丝。 装卸工件后立即取下扳手禁止用手刹车。 2.床头小刀架，床面上不得放置工、量具或其他东西。 3.装夹工件要牢固，禁止用手捶敲打，卡盘卡爪滑丝不准使用。 4.加工细长工件要用顶针、跟刀架，顶针一般针芯滑面不得伸出全部的二分之一，床头前面伸出 部分不得超过工件直径的20~2倍、超长时，必须应用顶针或中心架。床头后面伸出超过300毫米时，必须加托架，必要时装设防护栏杆。 5.用锉刀光工件时，锉刀必须有手柄。应右手在前面，左手在后，身体离开卡盘。禁止用砂布裹 在工件上砂光。车内孔时不准用锉刀倒角。用砂布光内孔时，不准将手指或手臂伸进去打磨。 6.加工偏心工件时，必须加平衡铁，并要坚固可靠，刹车不要过猛。 7.攻丝或套丝必须用专用工具，不准一手扶攻丝架（或板梯）一手开车，机床开动时，禁止用布 或用手试横内孔，及内外螺纹等。 8.切大料时，应留有足够余量，卸下砸断，以免切断时掉下伤人。小料切断时，不准用手接。 9.机床需要变速、挂轮、修理、调节工卡具、及使用测试量具时必须停车或切断电源。 3.数控工安全操作标准 1.必须熟练设备的结构和性能。掌握正确的操作程序及维护和一级保养的职责和方法。 2.工作前穿戴好防护用品。 3.开机前检查油标是否合格，电压是否稳定。 4.开机后首先进行回零操作。

软件技术规范

第三部分技术规范 1、系统实施的总体要求 全面预算管理软件系统实施后，应使企业全面预算管理的编制、审批、滚动、分析、数据集成等功能得到全面提升，尤其实现各事业部可独立完成预算编制的整体运算。 投标人应根据以下要求提供详细的技术方案。 1.1 稳定性和可靠性 ⑴系统应符合企业全面预算管理工作要求。 ⑵系统应经过完善的设计和充分的测试运行，具备在较长时间内连续无故障的运行能力。 ⑶系统应提供全面、有效的系统安全机制。 ⑷系统应具备开放的标准化体系结构，可方便地与其它业务系统衔接，实现与其它业务系统间的无缝集成。 1.2 兼容性和易用性 ⑴全面预算管理软件在安装、配置、升级、维护等管理方面应该简单快捷。 ⑵系统应具备易操作的特点，好记易学、实用高效。 ⑶系统应具备强大的容错、数据恢复与稳定运行的能力。 ⑷系统应易于扩展和升级，能够根据用户的具体需求快速、方便地定制、扩展原系统的功能。 2、系统实施要求 2.1 系统架构 ⑴XXHyperion全面预算管理系统最新版本11的软件实施。 ⑵系统支持集中式部署方式。 ⑶服务端支持32位和64位Windows Server 2003及以上版本操作系统。 ⑷客户端支持32位和64位Windows XP及以上版本操作系统。 ⑸优化与Oracle ERP等系统数据对接及数据分析。 ⑹可使用IE6.0及以上版本浏览器进行预算系统操作。 2.2 权限管理 ⑴要求系统可以按照预算管理人员的职责不同进行权限的分配，可以支持功能权限和数据权限的赋权管理。

⑵要求提供用户角色定义、访问权限定义，可对用户进行角色分配，实现不同资源控制的组合式访问控制与授权管理。 2.3 系统实施后达到的效果 主要功能效果如下：

软件需求分析使用说明审查规范标准

软件需求分析说明书审查规范

文件修改控制

目录 软件需求分析说明书审查规范 (1) 目录 (3) 1.引言 (3) 1.1.目的 (3) 1.2.适用范围 (3) 1.3.使用说明 (4) 2.参考资料 (4) 3.术语定义 (4) 4.质量要求 (6) 4.1.完整性 (6) 4.1.1.整体内容完整性 (6) 4.1.2.需求项信息完整性 (8) 4.2.正确性 (9) 4.3.一致性 (10) 4.4.可验证性 (10) 4.5.划分优先级 (10) 4.6.可用性 (11) 5.附件 (11) 5.1.一些编写建议 (11) 5.2.部分参考实例 (12) 5.2.1.需求项表格 (12) 5.2.2.表格需求项实例 (13) 5.2.3.优先级划分方法实例 (14) 5.2.4.软件需求分析说明书模板 (15) 1.引言 1.1.目的 软件需求分析说明书在软件开发、测试、质量保证、项目管理以及相关项目功能中起着重要作用。为了保证软件说明书对质量，本文档具体描述了《软件需求分析说明书》所要包含的内容及其编制所要达到的质量要求。 1.2.适用范围 作为《软件需求分析说明书》是否可以进入正式评审的审查标准，符合该规范的可以提交正式需求评审； 作为测试人员编制《软件需求分析说明书审查列表》的依据；

作为开发人员编制《软件需求分析说明书》的指导原则； 1.3.使用说明 本文重点对需求分析说明书的内容进行要求，对表示方式、方法未明确提出要求对视为不作要求； 本文中的“应”、“必须”含义等同； 本文中的“现有的技术水平”指与该需求相关的行业中，可获得的、已知的、可实际运用于生产的、可信的、经过验证的所有技术； 本文中的需求可行性以通过审核发布的《项目可行性研究报告》为依据； 2.参考资料 GB 8566 计算机软件开发规范受控编号？ GB 8567 计算机软件产品开发文件编制指南受控编号？ GB/T 11457 软件工程术语受控编号？ Systematic Software Testing Rick D.Craig, Stefan P.Jaskiel Artech House Publishers 2002-05-1 统一软件开发过程RUP2000手册IBM公司2000年 3.术语定义 GB/T 11457所列术语和下列定义适用于本文 需求 系统必须符合的条件或具备的功能 软件需求分析 软件需求分析的基本任务是准确地定义未来系统的目标，确定为了满足用户的需求，系统必须做什么。需求分析包括需求获取和需求规约：需求获取是系统分析员通过学习以及同用户的交往，熟悉用户领域的知识，并获得对未来系统的需求；需求规约是系统分析员在获得了用户的初步需求后，必须进行一致性分析和检查，通过和用户协商解决其中存在的二义性和不一致性，并以一种规范的形式准确地表达用户的需求，形成软件需求分析说明书。 软件需求分析说明书（Software Requirements Specifications，简称SRS）：软件需求分析说明书（也称软件需求规格说明书、软件需求分析报告）是软件需求分析阶段得到的最终文档，它以形式化的术语和表示对软件的功能和性能进行详细而具体的描述。它是用户和开发者之间的技术合同，是软件设计、编码阶段的基础,也是软件测试和验收的依据。

安全技术操作规程制度

编号：SM-ZD-45319 安全技术操作规程制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

安全技术操作规程制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1、制定的目的 加强对重要岗位、设备的安全操作，规范作业标准，促进本质安全，减少事故，制定本制度。 2、适用范围 本公司用于对操作规程的制定、修改、审核和颁发、执行的具体要求。 3、编写依据 《中华人民共和国安全生产法》 《机械加工设备一般安全要求》 4、职责 4.1安全主任组织编制安全操作规程，交企业安全管理负责人审批后颁发给使用部门执行。 4.2部门负责人要加强对作业人员进行监督；各员工必须无条件遵守安全操作规程。 5、主要内容

5.1 操作规程的应用范围 5.1.1重要的设备设施，在投入使用前必须先制订出安全操作规程。 5.1.2具有危险性的作业工序，如危险化学品操作、配电房操作等必须制订安全操作规程。 5.1.3 从事危险性实验、对环境具有危害影响的作业应制定安全操作规程。 5.2 操作规程的编制 5.2.1根据采购清单收集有关资料，资料包括：设备的出厂合格证书、设备使用说明书、设备的设计安装图、以及相关检测证明等资料，并确认这些资料的真实性和可能性。 5.2.2安全主任组织相关技术人员根据有关资料编写操作规程，编写时要查阅有关设备设施的技术标准、同类设备使用经历，事故记录，必要时征求生产厂商及专业人士意见。 5.2.3 要编写安全操作规程时一定要秉着严肃认真、高度负责、严密而细致的态度，切不可随意抄袭其它操作规程。 5.2.4 操作规程编制者一定要深入现场了解实际情况，寻找设备不良问题点，广泛征求使用意见，根据反馈的信息

医疗软件产品技术审评规范(2017版)

附件5 医疗软件产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。 本规范是对医疗器械软件的一般性要求，企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。企业也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。 本规范是对企业和审查人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本规范。 本规范针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本的要求。本规范是医疗器械软件的通用规范，其他涉及软件医疗器械产品的规范可在本规范基础上进行有针对性的调整、修改和完善。 一、适用范围 本规范适用于第二类医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成

软件。 医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。 独立软件应同时具备以下三个特征：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件，其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用，如PACS、中央监护软件等；而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用，如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。 软件组件应同时具备以下两个特征：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件，其中嵌入式软件（即固件）运行于专用（医用）计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等；而控制型软件运行于通用计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件。 软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册，此时视为软件组件。 二、技术审查要点 （一）产品名称和结构组成的要求 1.独立软件 产品名称应为通用名称，并符合相关法规、规范性文件的要求，可以结合人体部位（如胸部、心脏等）、临床科室（如骨科、神经外科等）、处理对象（如CT图像、MRI图像、心电数

软件文档的评审和签署规范

软件文档的评审和签署规范 一、目的 在软件开发的每个阶段，对该阶段所形成的文档进行评审，尽早发现问题，并及时采取措施予以解决，确保文档的内容准确，为软件产品的质量提供保障。文档的签署是为了体现文档的合法性、有效性、法规性。 二、规定 1．文档评审的重点是需求说明和设计说明的评审，见附录一。 2．需求评审需要进一步确认用户要求什么，及用户从开发者一方了解某些限制和约束。用户代表必须参与此项评审活动，以得到双方认可的需求文档。3．设计评审主要进行概要设计评审和详细设计评审。概要设计评审主要详细评审每个系统组成部分的基本设计方法和测试计划；详细设计评审主要评审程序和程序单元测试计划。 4．所有评审会议必须形成会议记录（备忘录）和评审报告。 5．涉及到文档的更改按文档的更改要求执行。 6．评审的内容还可以包括：编排方式、技术准确度、完整性、对读者的适合性、表达上的正确性、格式的规范性等。 7．评审一般采用评审会的方式进行。 8．软件文档都应进行签署，签署的一般顺序为编制→审核→会签→标准化→批准的顺序进行。其中会签仅在必要时进行。 9．签署不允许代签，且修改单的签署与被修改的文档签署要一致。 10．编制、审核、会签、标准化、批准等人员见附录二。 三、程序 评审 1．由主管领导、用户代表（必要时）、开发小组成员、项目管理人员、标准化人员等组成评审小组，必要时邀请外单位专家参加。 2．开会前，由主管领导确定评审的具体内容，并将材料发给评审小组成员。3．评审小组成员准备。 4．主管领导主持会议，根据评审条目由评审小组成员评议、评审。 5．评审小组得出评审结论，形成评审报告，评审小组成员应在评审报告上签字。 签署 （无） 四、相关记录 评审报告 会议纪要（记录） 五、相关文档

钢筋工安全技术操作规范

安全操作规程 钢筋工安全技术操作规程 HT-GC-（安全）-01 1、钢材、半成品等应按规格、品种分不堆放整齐，加工制作现场要平坦，工作台稳固，照明灯具必须加网罩。 2、拉直钢筋、卡头要卡牢，拉筋线2米区域内禁止行人来往，人工拉直，不准用胸、肚接触推扛，并缓慢松解，不得一次松开。 3、展开盘圆钢筋要一次卡牢，防止回弹，切割时先用脚踩紧。 4、多人合作运钢筋，运作要一致，人工上下传送不得在同一垂直线上，钢筋堆放要分散、牢稳，防止倾倒或塌落。 5、绑扎立柱、墙体钢筋，不得站在钢筋骨架上或攀登骨架上下。 6、所需各种钢筋机械，必须制定安全技术操作规程，并认真遵守，钢筋机械的安全防护设施必须安全可靠。

砼工安全技术操作规程 HT-GC-（安全）-02 1、运料中车子向料斗投料时，应有挡车措施，不得用力过猛或撒把。 2、浇灌砼使用的溜槽和串筒，节间必须连接牢固，操作部位应有护身栏杆，不准站在溜槽边上操作。 3、有输送泵输送砼时，管道接头、安全阀必须接好，灵敏，管道支架必须牢固。 4、不得在砼养护池边上站立和行走，盖板和地沟要严加防护，防止失足坠落。 5、使用振动棒应穿胶鞋，湿手不得接触开关，电源线不得有破皮部位。

瓦工安全技术操作规程 HT-GC-（安全）-03 1、上下脚手架应走斜道，不准站在砖墙上砌筑、划线（勒线）、检查大角垂直度和清扫墙面等工作。 2、砌筑使用的工具应放在稳妥的地点，砍砖应面向墙面，工作完毕应将脚手架板和砖墙上的碎砖、灰浆清扫洁净，防止掉落伤人。 3、山墙砌完后应及时安装檩条或加临时支撑，防止倒塌。 4、起吊砌块的夹具要牢固，就位放稳后，方得松开夹具。 5、在屋面坡底大于25度时，挂瓦必须使用移动板梯，板梯必须有牢固的挂钩。没有外脚手架时，檐口应搭设防护栏杆和防护立网。 6、屋面上瓦应两坡同时进行，保持屋面受力均衡，瓦要放稳。屋面无望板时，应铺设通道，不准在檩条、瓦条上行走。

产品技术要求模板格式

医疗器械产品技术要求 编号: 医学影像处理软件 实施 1.3 版本命名规则 本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z ?X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。 ?Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。 ?Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1。

1.4 产品适用范围 产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象 50。

所需硬件环境最低配置如下： 2.1.5.2 放射影像模块 主要用于传送病人图像信息，主要组成：①普通设置，设置实体名称，设置端口号；②高级设置，需要用户密码登陆。

【上一个检查】 【下一个检查】 【窗口靠左半部显 【窗口靠右半部 【窗口靠上半部显示】 【窗口靠下半部显示】

1.1.2 使用限制 本产品为独立工作的通用型软件，使用者均需通过专业售前培训且能独立熟练操作软件，要求使用者拥有相关医学影像学教育背景。 1.1.3 用户访问控制 软件具有严格的权限管理机制，通过建立用户账号密码，对账号授不同的权限，不同科 1.1.7 可靠性 本产品产生的数据使用本地缓存、网关缓存和数据库存储三层保护，当软件出错时，可从本地硬盘或网关服务器或数据库中召回对应的数据，保障数据不丢失。 OR 1.1.8 维护性

由于本产品涉及DICOM影像传输技术和数据库技术，应通过产品手册或相关技术支持提供系统部署和维护方法。 Or 提供记录日志功能 本系统应该能够记录系统运行时所发生的所有错误，包括本机错误和网络错误。这些错误记录便于查找错误的原因。日志同时记录用户的关键性操作信息。 1.1.9 效率 1.1.10 运行环境 客户端——影像工作站和DICOM软件运行要求如下： ▲硬件环境要求：

安全技术操作规程汇总

目录 1、电焊工安全技术操作规程 2、气焊工安全技术操作规程 3、电工（使用治理）安全技术操作规程 4、架子工安全操作规程； 5、模板工安全技术操作规程 6、砼工安全操作规程； 7、一般工安全操作规程； 8、钢筋工安全操作规程； 9、钳工安全技术操作规程 10、砌筑工安全技术操作规程 11、抹灰工安全技术操作规程 12、木工支模拆模安全技术操作规程 13、木构件安装安全技术操作规程 14、油漆、喷漆工安全操作规程 15、塔吊工和起重工安全技术操作规程 16、管工安全操作规程 17、锅炉工安全操作规程； 18、压力容器安全操作规程； 19、爆破作业安全操作规程； 20、煤电钻打眼工操作规程 21、放炮员操作规程 22、运料工操作规程

23、配电箱及开关箱安全使用规程； 24、输电线路安全操作规程； 25、载重汽车司机安全技术操作规程 26、起重机安全技术操作规程 27、起重机指挥人员安全技术操作规程 28、装载机安全驾驶操作规程 29、挖掘机安全驾驶操作规程 30、推土机安全驾驶操作规程 31、机动翻斗车司机安全技术操作规程 32、机床操作工安全技术操作规程 33、切割工安全技术操作规程 34、行吊工安全技术操作规程 35、修理工安全技术操作规程

电焊工安全技术操作规程 1、电焊机外壳，必须有良好的接零或接地爱护，其电源的装拆应由电工进行。电焊机的一次与二次绕组之间，绕组与铁芯之间，绕组、引线与外壳之间，绝缘电阻均不得低于0.5兆欧。 2、电焊机应放在防雨和通风良好的地点，焊接现场不准堆放易燃、易爆物品，使用电焊机必须按规定穿戴防护用品。 3、交流弧焊机一次电源线长度应不大于5米，电焊机二次线电缆长度应不大于30米。 4、焊钳与把线必须绝缘良好、连接牢固，更换焊条应戴手套。在潮湿地点工作。应站在绝缘胶板或木板上。 5、严禁在带压力的容器或管道上施焊，焊接带电的设备必须先切断电源。 6、焊接贮存过易燃、易爆、有毒物品的容器或管道，必须先清除洁净，并将所有孔口打开。 7、在密闭金属容器内施焊时，容器必须可靠接地、通风良好，并应有人监护。严禁内容器内输人氧气。 8、焊接预热工件时，应有石棉布或挡板等隔热措施。