再障临床合理用药规范[5]
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临床常见疾病合理用药标准
获得性再生障碍性贫血
（国际疾病ICD10编码：D61.9）
一、概述
获得性再生障碍性贫血（aplastic anemia, AA），简称再障，是由多种病因、多种发病机制引起的以骨髓造血功能衰竭为特征的一种后天获得性综合病症，基础病理改变变为骨髓造血干细胞及造血微环境损伤、骨髓脂肪化、红髓容量减少，导致全血细胞减少，临床常见表现为贫血、感染和出血。根据临床表现和实验室检查，可分为重型（急性）和非重型（慢性）再生障碍性贫血。
在我国，再障是一种较常见的血液病。上世纪八十年代流行病学调查显示我国再障年发病率为0.74/10万人口，男、女发病率分别为0.8/10万人口、0.68/10万人口，性别差异不显著；据统计西方国家60岁以上人群发病率高达0.436/10万人口，我国非重型再障在60岁以上男性和40岁以上女性也呈发病高峰；重型再障年发病率为0.14/10万人口，非重型再障为0.6/10万人口，后者在国内更为常见。
二、诊断
（一）诊断依据
1. 临床表现再障的主要临床表现为贫血、出血和感染。症状的轻重取决于血红蛋白、白细胞、血小板减少的程度和速度，并提示了临床类型。
⑴重型再障（severe aplastic anemia,SAA）起病急、进展快、病程短。起病初期贫血常不明显，主要表现为出血和感染，但随病情进展，头昏、乏力、心悸、气促等贫血症状进行性加重。重型再障患者几乎均有出血，除皮肤、粘膜（口腔、鼻腔、齿龈、球结膜）等体表部位出血外，常有内部脏器出血，如呼吸道、消化道、泌尿道及眼底出血，特别严重地是发生颅内出血，是患者死亡的常见原因。多数病例发病时存在感染，以口咽鼻部感染、肺炎、皮肤疖肿、肛周感染、尿路感染较常见，严重者可发生败血症，病原微生物以大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等革兰阴性和阳性菌多见，部份病例还合并深部真菌感染。严重感染往往加重出血倾向，可迅速导致死亡。
⑵非重型再障（non-severe aplastic anemia,NSAA）起病缓、进展慢，病程持续较长。多数
患者以贫血症状为主要表现，出血及感染发生较少，且症状一般较轻。出血多为皮肤、粘膜等体表部位出血，脏器出血少见。感染类型以上呼吸道感染常见，病程中若合并严重感染并持续高热，常常加重骨髓造血衰竭，从而进展为重型再障（重再II型）。
2. 血象典型表现为外周血全血细胞减少，少数病例早期可仅有一系或二系细胞减少。贫血较重，以重度贫血（血红蛋白30g～60g /L）常见，形态上多为正细胞正色素性贫血。网织红细胞绝对值减少，重型再障网织红细胞比例常低于1%。中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞、淋巴细胞绝对值减少，尤以中性粒细胞减少明显，重型再障时低于0.5×109/L。分类中淋巴细胞比例相对增高。血小板计数常低于10×109/L，可使出血时间延长。
3. 骨髓细胞形态学重型再障表现多部位骨髓增生减低，粒、红、巨核等髓系造血细胞明显减少，非造血细胞（网状细胞、组织嗜碱细胞、淋巴细胞、浆细胞等）增多，巨核细胞多见缺如。非重型再障骨髓可有散在代偿性增生灶，多数病例仍表现骨髓增生减低，三系造血细胞减少，其中幼稚红细胞及巨核细胞减少更为明显，非造血细胞增加，比例>50%；如穿刺遇增生灶，骨髓可呈增生活跃，主要是红系代偿性增生，发育多停滞在晚幼红阶段，并因晚幼红脱核障碍而出现较多炭核晚幼红。外观上骨髓涂片油滴增多。镜下观察骨髓小粒，非造血细胞比例大于50%，重型再障骨髓小粒以非造血细胞为主，非重型再障脂肪细胞增多。
4. 骨髓病理活检骨髓组织外观呈黄白色，基本病理改变为红髓容量减少，脂肪细胞增加。重型再障红髓破坏广泛而严重；非重型再障红髓呈向心性萎缩，先累及髂骨，逐渐损害脊椎和胸骨。粒、红、巨核三系细胞明显减少，非重型再障红系常有代偿性增多，但细胞发育多停滞在晚幼阶段。组织嗜碱细胞、浆细胞、网状细胞等非造血细胞成份增多，占50％以上。电镜观察有核红细胞有巨幼及菊花样改变。骨髓间质水肿，渗出，血窦内皮细胞肿胀，充血、出血，毛细血管减少。
5. 脾脏、淋巴结病理变化再障患者全身淋巴组织萎缩，脾脏缩小，但少数儿童可见肝、脾、
淋巴结等部位髓外代偿性造血。
6. 体外造血干、祖细胞培养粒、单核系祖细胞（CFU-GM）,红系祖细胞（BFU-E,CFU-E）,及巨核系祖细胞（CFU-Meg）均减少。重型再障中成纤维祖细胞（CFU-F）也减少，非重型再障半数正常，半数减少。多谱系祖细胞（CFU-GEMM）均减少。
7. 细胞因子测定重型再障的造血生长因子无明显增高。非重型再障血清中粒细胞或粒、巨噬细胞集落刺激因子（G/GM-CSF）水平增加，患者尿及血浆红细胞生成素（EPO）水平显著增高，可达正常的500～1000倍。而造血负调控因子IFN-γ、TNF-a、IL－2及sIL2R水平多增加。
8. 中性粒细胞碱性磷酸酶（NAP）染色再障患者中性粒细胞存在质的异常，致骨髓及外周血的NAP阳性率和积分显著增高，治疗有效时NAP积分常降至正常。
9. 骨髓核素扫描可使用核素52Fe和59Fe标记骨髓造血组织，或用99m Tc、113m In和198Au标记骨髓基质，以估计全身造血组织分布和骨髓受损程度。重型再障正常造血部位明显减少，非重型再障正常造血部位减少，常可见局部代偿造血灶。
10. 诊断标准我国学者综合1962年京津地区再障学术座谈会，1981年再障组学术交流座谈会，1987年第四届全国再障学术会议意见，制订再障诊断标准如下：①全血细胞减少，网织红细胞减少，淋巴细胞相对增多。②骨髓至少1个部位增生减低或重度减低（如增生活跃。须有巨核细胞明显减少及淋巴细胞相对增多）。骨髓小粒非造血细胞增多（有条件者做骨髓活检，显示造血组织减少，脂肪组织增加）。③能除外引起全血细胞减少的其他疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征、自身抗体介导的全血细胞减少、急性造血功能停滞、骨髓纤维化、急性白血病、恶性组织细胞病等。
根据上述标准诊断为再障后，再进一步分为急性或慢性型。
⑴急性再障（亦称重型再障Ⅰ型）诊断标准：
①临床表现发病急，贫血呈进行性加剧，常伴严重感染、内脏出血。
②血象除血红蛋白下降较快外，须具备下列诸项中两项：
网织红细胞比例<1%，绝对值<15×109/L；
中性粒细胞绝对值<0.5×109/L；
血小板计数<20×109/L。
③骨髓象多部位（包括胸骨骨髓）增生降低，三系造血细胞明显减少，非造血细胞相对增多；骨髓小粒中非造血细胞相对增多。
⑵慢性再障（包括非重型再障和重型再障Ⅱ型）诊断标准：
①临床表现发病较急性再障缓慢，贫血、感染、出血相对较轻；
②血象血红蛋白下降速度较慢，网织红细胞、中性粒细胞及血小板减低，但达不到急性再障的程度；
③骨髓象三系或两系减少，至少一个部位增不良，如增生活跃，则淋巴细胞相对增多，巨核细胞明显减少；骨髓小粒中非造血细胞（如脂肪细胞等）增加；
④病程中如病情恶化，临床、血象及骨髓象与急性再障相同，则称重型再障Ⅱ型。
11. 诊断注意事项再障的诊断方法常为排除性，须逐一除外可引起全血细胞减少的多种血液病和其它系统疾病；骨髓细胞形态学和活检术是至关重要的手段，需要检测三个部位以上的穿刺样本，常常需要胸骨穿刺样本进行诊断。
㈡鉴别诊断
再障须与以下疾病加以鉴别：
1. 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）再障与PNH不发作型鉴别较困难。PNH患者出血、感染表现较少、较轻，而且网织红细胞绝对值往往高于正常，骨髓象多增生活跃，幼红细胞增生较明显，含铁血黄素尿试验（Rous）可阳性，酸化血清溶血试验（Ham）和蛇毒试验（CoF）多为阳性，CD55，CD59阳性细胞百分率显著减少。
2. 骨髓增生异常综合征（MDS）再障与MDS中的难治性贫血（RA）鉴别较困难。MDS
以病态造血为特征，骨髓增生程度多为活跃。表现有二系或三系细胞病态造血改变，红系巨幼样及多核红细胞较常见；粒系中幼粒细胞增多，核浆发育不平衡，可见核异常或分叶过多；淋巴样小巨核细胞多见。还可借助骨髓活检、染色体核型及分子生物学等检查手段加以鉴别。
3. 急性造血功能停滞往往由感染和药物等因素引起，病程多伴高热，贫血重、病情进展快，常误诊为重型再障。以下表现有助于鉴别诊断：①贫血症状重，网织红细胞绝对值可为零，伴有严重粒细胞减少，而血小板减少多不明显，出血倾向较轻；②骨髓增生多活跃，二系或三系细胞减少，且以红系细胞减少为著，片尾部可见巨大原始红细胞；③病情有自限性，未给予特殊治疗情况下，多在2～6周造血可恢复；④恢复时骨髓中往往单核细胞增多；⑤血清铜显著增高，红细胞铜减低。
4. 骨髓纤维化（MF）查体常有脾肿大，外周血中可见幼稚粒细胞和有核红细胞，多部位骨髓穿刺多表现为干抽，骨髓活检显示胶原纤维和/或网状纤维显著增生。
5. 急性白血病低增生性白血病可呈现慢性病程，常有肝、脾、淋巴结肿大，外周血全细胞减少，骨髓增生减低，易与再障混淆，但仔细观察血象及多部位骨髓象，可发现原始粒细胞、原始单核细胞或原始淋巴细胞明显增多。
6. 恶性组织细胞病或噬血细胞综合征常表现非感染性高热，进行性衰竭，肝、脾、淋巴结肿大，黄疸，出血倾向较重，外周血全血细胞明显减少，可见异常组织细胞，多部位骨髓检查发现异常组织细胞，常有吞噬血细胞现象。
7. 其他需除外的疾病有纯红细胞再生障碍、巨幼细胞性贫血、骨髓转移癌、肾性贫血及脾亢等。
（三）临床分型
国外分为重型再生障碍性贫血，非重型再生障碍性贫血。
国内分为急性再障（亦称重型再障Ⅰ型），慢性再障（包括非重型再障和重型再障Ⅱ
型）。
（四）其他
1. 受累系统骨髓和全身淋巴组织。
2. 遗传性极少数病例与遗传有关。
3. 发病率我国年发病率约为0.74/10万人口。
4. 高发年龄可发生在不同年龄，但中、老年多有非重型再障发病高峰。
5. 性别差异我国再障发病男女无显著差异。
6. 危险因素
①与季节性无关；
②获得性再障中的继发性再障，主要由药物、化学物质、感染及放射线引起，某些药物为高危致病因素，高度危险性药物均为抗肿瘤药。中度危险性药物中氯（合）霉素与再障发病关系密切；
③化学物质苯及其衍生物、杀虫剂、农药等引起的再障有增多趋势；
④感染以肝炎病毒感染最常见，此外也有EB病毒、微小病毒、巨细胞病毒、流感病毒、带状疱疹病毒、登革热病毒等感染引起再障的报道。在细菌方面，结核杆菌感染引起再障不容忽视；
⑤放射线骨髓造血细胞对放射线（主要为X线和γ射线）较敏感，放射线诱发的骨髓衰竭是非随机性的，具有剂量依赖性；
⑥其他如系统性红斑狼疮、妊娠、HLA不相合的骨髓移植、胸腺瘤、恶性肿瘤等亦可导致骨髓造血功能衰竭；
⑦吸烟，精神因素，饮食与再障发病的关系尚不明确。
三、治疗
㈠康复措施
临床证据暂无。
1. 门诊治疗非重型再障患者临床症状轻，不影响生活与工作者，可长期门诊随访治疗、观察。
2. 住院治疗重型再障患者及非重型再障患者，若病情进展，出现血细胞显著减少、发热及出血，贫血症状加重，需住院治疗。
㈡综合治疗
同胞异基因骨髓移植是部分重型再障患者的治疗首选，长期治愈率可达60%～80%，但移植后移植物抗宿主病发病率可达10%。输注红细胞、血小板悬液，营养、支持和抗感染等综合治疗措施，使患者一般情况得以改善，将为患者日后接受特殊药物治疗或异基因骨髓移植创造必要条件。心理支持治疗也极为重要。（证据来自英国BSCH指南和国内外专家建议中所依据的询证医学证据，Ⅰa级）。
1. 心理支持治疗对患者及其家庭成员的心理支持极为重要。再障较为少见, 需向患者及家属详细解释其本质、预后, 讨论相关的重要事项如妊娠。应早期对患者强调再障的慢性化和见效慢的特点。治疗6个月以上时间, 病情仍无起色, 患者及家属和医务人员情绪都会相当低落。这时要抵制住放弃治疗或采用不恰当、并具有风险的治疗方法和药物的想法, 因为部分患者治疗一年或更久后病情才开始恢复的情况并非少见。
2. 对伴有经常性精神紧张、失眠等焦虑症状的患者，可适当使用抗焦虑类药物如安定5mg～10mg，2～3 /d，或舒乐安定1mg，1～2 /d。
3. 输注红细胞悬液，纠正贫血。
4. 输注血小板悬液，预防和治疗出血。
5. 根据当地微生物流行病学资料，进行经验性抗细菌和/或抗真菌治疗；根据微生物培养阳性结果和药敏资料，针对性进行抗感染治疗。
6. 异基因骨髓移植可使60%～80%重型再障或极重型再障（VSAA）恢复正常造血并长期生存。接受移植者应选择患者年龄<40岁，有HLA相合的同胞供者，既往无或少许输注血液制品史的早期患者，供体最好无输血史及妊娠史，无乙肝及丙肝病史。预处理方案多采用大剂量环磷酰胺（HD-CTX）50mg/(kg·d)，连续4d，在最后一剂CTX应用后36h输入供体骨髓。对因多次输血致敏或再次移植的患者，预处理方案宜选用CTX 50mg/(kg·d)，共4d，加马ATG 30mg/(kg·d)，共4d。移植排斥、移植物抗宿主病及感染是移植失败的主要原因。㈢外科治疗
证据暂无。
㈣活动
证据来自英国BSCH指南和国内外专家建议中所依据的询证医学证据，C级。
非重型再障患者可适当活动，避免过度劳累。重型再障患者应严格卧床休养，以免加重出血。
㈤饮食
证据暂无。
避免进食辛辣、刺激性和高脂肪饮食，如饮酒、可乐、咖啡和浓茶等。
四、特异性药物治疗
㈠治疗策略
1. 分型治疗非重症再障（NSAA）遵循免疫抑制剂联合雄激素的治疗原则；而重型再障（SAA）则遵循强烈免疫抑制治疗原则。
2. 尽早治疗早期治疗可提高再障疗效。
3. 坚持治疗药物治疗方案制订后，应长期维持，切忌随意更换方案。
4. 维持治疗血常规指数恢复后，应坚持使用雄激素和/或环孢菌素A治疗2年以上，可防止病情复发。
5. 联合用药无论非重型再障或重型再障，多药联合疗效均于单一用药。国内、外文献报道均显示，ATG/CsA加雄激素及造血生长因子治疗重型再障的有效率高于单用ATG/CsA的疗效。
6. 控制合并症再障病程中常并发多种感染，会加重出血和骨髓造血衰竭，常危及生命。因此，大力控制感染和出血，对再障患者十分重要。
㈡药物选择
1. 雄激素国内专家常规推荐（C级），因其肝毒性，英国BSCH推荐用于免疫抑制治疗无效的或不适合进行免疫抑制治疗的患者（C级）。
雄激素系甾体化合物或类固醇，在国内目前仍是治疗非重型再障的首选药物。雄激素制剂可分为两大类：①17β-羟基酯类：如丙酸酮、十一酸酮（安雄）等，雄性化作用较强，生物效期长，须肌注；② 17a-烷基衍生物类：如司坦唑醇（康力龙）、达那唑等，以蛋白同
化作用为主，可口服。含雄激素的治疗方案有效率最高可达70%左右。雄激素的作用有：①刺激肾脏产生红细胞生成素EPO，促进红系造血；可刺激机体产生粒、巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），促进粒系造血；②刺激造血干/祖细胞使CFU-E、BFU-E、CFU-GM 数量增加；③促进染色体端粒长度的恢复，减少造血干祖细胞的凋亡。
临床常用药物有丙酸睾酮，50～100mg，肌肉注射，每d或隔d 1次；司坦唑醇（康力龙）6～12mg/d，分次口服。应用雄激素疗程不应少于4～6个月。通常治疗1个月左右可有网织红细胞增加，继而红细胞和血红蛋白增高，2～3个月后白细胞计数上升，但血小板常常难以恢复正常。血象恢复后用司坦唑醇维持治疗可减少复发。
2. 改善微循环药物国内专家不做常规推荐，国外指南未推荐。
改善微循环药物有利于改善骨髓的血液灌注，从而刺激残存造血干细胞增殖。一叶秋碱常用量为8～16mg/d，肌注，连续应用3～6个月。曾有报道莨菪类药物也有类似作用，治疗非重型再障有一定疗效。
3. 中医中药国内专家推荐（C级），国外指南未推荐。
中医认为再障属患者肾虚，治疗应以补肾益气中药为主。
4. 免疫抑制剂常用药物有以下几种：
⑴抗人淋巴细胞球蛋白/抗人胸腺细胞球蛋白（ALG/ATG）英国BSCH，美国、中国专家推荐，Ⅰa级。
目前国内常用剂型为兔抗人胸腺细胞球蛋白。
系用人淋巴细胞/胸腺细胞免疫动物（马、兔、羊、猪）而获得的抗淋巴细胞血清/抗胸腺细胞血清，是一种对免疫活性细胞和造血细胞具有多种生物作用的多克隆免疫制剂。多年来，国内、外大宗文献资料显示：ALG/ATG治疗重型再障的有效率可达40%～70%，可使40%～80%的患者脱离输血，3～5年生存率约为70%左右。ALG/ATG治疗期间除应对患者加强支持治疗外，还应常规给予肾上腺皮质激素（相当于泼尼松1mg/ kg·d）及抗过组胺
药，用药前ALG/ATG皮试或生物学试验应为阴性。ALG/ATG的剂量因制剂不同而异，马（H）及猪（P）ALG/ATG一般为15～20mg/ kg·d，兔（R）制剂为3～5mg/ kg·d，用生理盐水稀释后，经过中心静脉导管缓慢输注，疗程多为4～5d。
ALG/ATG主要通过结合淋巴细胞表面抗原，从而产生对其产生补体介导的细胞毒性作用，溶解T淋巴细胞，减少T淋巴细胞对骨髓造血的抑制。ALG/ATG还具有较强的致丝裂原作用，能促进淋巴细胞增殖，并刺激骨髓基质细胞增加IL-3、GM-CSF、G-CSF等造血生长因子的合成和释放，促进造血功能恢复。近年来，进一步证实ALG/ATG可直接作用于造血干/祖细胞的表面受体（如CD45等）加快其增殖、分化。综上，ALG/ATG的作用机制应为免疫抑制、免疫刺激和直接作用于造血干/祖细胞多方面综合效应的结果。
⑵环孢菌素A（Cyclosporine ,CsA）英国BSCH，美国、中国专家推荐，Ⅰa级。
是一种强效免疫抑制剂，对造血组织无毒性，不增加感染机会。其作用机制是：①选择性作用于T细胞亚群，抑制细胞毒性T细胞的活化，调节CD4/CD8及TH1/TH2的比例；
②在mRNA水平抑制活化T细胞，抑制IL-2、IL-4、IFN-γ的合成和释放，抑制IL-2受体表达；③低浓度（0.1～1.2μg/ml）CsA能在体外促进人CFU-GM、BFU-E生长。剂量为每d 5～15mg/kg，分2次口服，安全有效血药谷浓度为150～250ng/ml，有效后改为维持量每d 1～7mg/kg，可长期服药12个月至2～3年。有效率一般为40%～50%。目前认为用小剂量CsA（每d 3～6mg/kg）既可减轻副作用，也同样能取得满意疗效。CsA副作用有肝、肾毒性，厌食、多毛症、齿龈增生、肌震颤、色素沉着、末梢感觉异常等。
⑶甲基强的松龙（HDMP）目前英国BSCH指南和美国专家已不推荐使用（C级）。
⑷大剂量丙种球蛋白（IVIG）剂量为0.4g/ kg·d，静脉输注，疗程5d。国内专家推荐。合并感染、出血者可试用，常常用于肝炎相关性再障的诱导治疗，英国BSCH未做推荐。
5. 造血生长因子（HGF）英国BCSH不推荐使用红细胞生成素(EPO)，Ⅳc级；英国BCSH 不推荐单独使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，但可在ATG治疗后粒缺状态短期内应用，Ⅰa
级。
⑴粒、巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），或粒细胞集落刺激因子（G-CSF）
剂量为或每d或隔d 5～10μg/kg，皮下注射，疗程3个月，可使部分病例中性粒细胞（ANC）增加。
⑵红细胞生成素（EPO）
剂量为3 000～10 000U/d，每d或隔d一次，皮下注射，疗程3个月，对红系造血有一定作用，与雄激素有协同作用。
㈢特异性药物治疗方案
1. 重型再障治疗方案
抗人胸腺细胞球蛋白(ATG)，联合环孢菌素A(CsA)的序贯免疫抑制治疗，同时联合或不联合造血生长因子。推荐：B级，Ⅱb水平证据（英国BCSH）。
适用人群：①年龄大于40岁的SAA患者；②年龄小于40岁，但缺乏HLA相合的同胞供者、无条件接受异基因骨髓移植的SAA患者。
该方案中关于造血生长因子的使用建议：
①红细胞生成素（EPO）不推荐使用。C级推荐，Ⅳ水平证据，英国BCSH。
②粒细胞集落刺激因子（G-CSF）不推荐单独使用，可在ATG治疗后粒缺状态短期应用，但不推荐长期使用。A级推荐，Ⅰb水平证据，英国BCSH。
2. 非重症再障治疗方案国内、外指南或专家推荐的方案有所不同。
⑴抗胸腺细胞球蛋白(ATG)联合环孢菌素A(CsA)的序贯免疫抑制治疗，同时联合或不联合造血生长因子。推荐：B级，Ⅱb水平证据（英国BCSH）。
适用人群：①依赖红细胞和/或血小板输注的NSAA患者；②不依赖输血、但粒细胞缺乏显著，存在感染风险的NSAA患者。
该方案中关于造血生长因子的使用建议：
①红细胞生成素（EPO）不推荐使用。C级推荐，Ⅳ水平证据，英国BCSH。
②粒细胞集落刺激因子（G-CSF）不推荐单独使用，可在ATG治疗后粒缺状态短期应用，但不推荐长期使用。A级推荐，Ⅰb水平证据，英国BCSH。
⑵环孢菌素A(CsA)免疫抑制联合雄性激素促进造血治疗国内专家推荐。
关于雄性激素的使用建议：因其肝毒性，英国BCSH不推荐常规使用雄性激素，仅推荐用于免疫抑制治疗无效的或不适合免疫抑制治疗的患者。
⑶单用雄性激素促进造血治疗国内专家推荐。英国BCSH不推荐常规使用雄性激素，仅推荐用于免疫抑制治疗无效的或不适合免疫抑制治疗的患者。
㈣疾病复发的预防与治疗
预防再障复发或加重的重要原则是坚持治疗，治疗方案确定后应坚持治疗半年以上，切忌频频换药；维持治疗，外周血象恢复正常后，仍需用雄激素和/或环孢菌素A长期治疗2年以上，可减少病情复发；联合用药，无论非重型再障或重型再障，多药联合疗效均优于单一用药。国内外文献报道显示，ALG/CsA加雄激素及造血生长因子治疗重型再障的有效率明显高于单用ALG/CsA的疗效。迅速、良好的疗效的取得，是预防疾病复发或加重的重要前提和保障；及时控制合并症，可有效避免复发和消除疾病加重的诱因。
㈤疾病并发症的治疗
1. 贫血补充造血原料，如铁剂，叶酸，及时充分地输注红细胞悬液，使血红蛋白浓度维持在80g/L以上，保证中枢神经系统、消化系统和循环系统的基础需氧，以减轻头昏、乏力、心悸和胸闷、气短等贫血症状。也可试用红细胞生成素。
2. 出血使用止血剂，如酚璜乙胺，必要时输注单采血小板，使用大剂量丙种球蛋白，使血小板计数维持在20×109/L以上。
3. 颅内出血使用止血剂，甘露醇脱水降低颅内压，输注单采血小板，使用大剂量丙种球蛋白，使血小板计数维持在20×109/L以上。
4. 消化道出血使用止血剂，输注单采血小板，使用大剂量丙种球蛋白，使血小板计数维持在20×109/L以上。口服凝血酶，静脉使用奥美拉唑等抑酸，静脉使用生长拟素降低门静脉压力，以减少出血。
5. 呼吸道出血使用止血剂，输注单采血小板，使用大剂量丙种球蛋白，使血小板计数维持在20×109/L以上。也可酌情使用垂体后叶素。
6. 感染及时采集血液和/或分泌物进行病原微生物培养。根据感染程度，尽快采用头孢二代或三代等广谱抗生素，或联合氨基糖苷类抗生素，危重感染时可使用碳氰酶烯类抗生素，进行经验性抗感染治疗。若怀疑伴有真菌感染，则联合抗真菌药物，如氟康唑，伊曲康唑，氟立康唑，或卡泊芬净。待病原微生物培养和药敏实验结果明确后，选择敏感抗感染药物进行目标性治疗。
7. 粒细胞缺乏ATG治疗后的粒细胞缺乏状态，可使用粒细胞集落刺激因子。
8. 血小板减少血小板悬液输注。
9. 异基因骨髓植术后并发移植物抗宿主病（GVHD）采用甲氨喋呤、糖皮质激素、环孢菌素A，或抗胸腺细胞球蛋白，进行免疫抑制治疗。
㈥处方举例
1. 重型再障
⑴药物处方：
①兔抗人胸腺细胞球蛋白（即复宁），2.5～5mg/(kg·d)，缓慢静脉滴注，d1-d5。
②环孢菌素A, 起始剂量5mg/(kg·d)，口服，自d14开始，维持谷浓度：成人150～250μg/L，小儿100～150μg/L, 达最大血液学反应后缓慢减量，至少维持12个月。
③甲基强的松龙，1～2mg/(kg·d)，ATG使用前30min，静滴，d1-d5。
④醋酸泼尼松，1～2mg/(kg·d)，口服，d6-d14，若未发生血清病，短期内减停。
推荐：B级推荐，Ⅱb水平证据，英国BCSH。
⑵非药物处方
异基因骨髓移植：年龄小于40岁，有HLA配型完全相合的同胞供者，应及早接受异基因骨髓移植。可使60%～80%重型再障或极重型再障（VSAA）恢复正常造血并长期生存。接受移植者应选择年龄<40岁，有HLA相合的同胞兄弟姐妹作供供者，既往无或少许输注血液制品史的早期患者，供体最好无输血史及妊娠史，无乙肝及丙肝病史。预处理方案多采用大剂量环磷酰胺（HD-CTX）50mg/(kg·d)，连续4d，在最后一剂CTX应用后36h输入供体骨髓。对因多次输血致敏或再次移植的患者，预处理方案宜选用CTX50mg/(kg·d)，共4d，加马ATG 30mg/(kg·d)，共4d。移植排斥，移植物抗宿主病及感染是移植失败的主要原因。
2. 非重型再障
药物处方1：
①抗人胸腺细胞球蛋白（即复宁），2.5～5 mg /(kg·d)，缓慢静脉滴注，d1-d5。
②环孢菌素A, 起始剂量5mg/(kg·d)，口服，自d14开始，维持谷浓度：成人150～250μg/L，小儿100～150μg/L, 达最大血液学反应后缓慢减量，至少维持12个月。
③甲基强的松龙，1-2mg/(kg·d)，ATG使用前30min，静滴, d1-d5。
④醋酸泼尼松，1mg/(kg·d)，口服，d6-d14，若未发生血清病，短期内减停。
推荐：B级推荐，Ⅱb水平证据，英国BCSH。
药物处方2：
①环孢菌素A, 起始剂量5mg/(kg·d), 口服，维持谷浓度：成人150～250μg/L，小儿100～150μg/L, 达最大血液学反应后缓慢减量，至少维持12个月。
②十一酸睾酮胶丸，40mg，口服，3 /d，或:
司坦唑醇片，2mg，口服，3/d，疗程不短于4～6个月。
治疗中应密切监测肝、肾功能变化，必要时减量甚至暂时停药。
药物处方3：
十一酸睾酮胶丸，40mg，口服，3/d，或:
司坦唑醇片，2mg，口服，3/d，疗程不短于4～6个月。
治疗中应密切监测肝、肾功能变化，必要时减量甚至暂时停药。
五、基本治愈标准
贫血和出血症状消失。血红蛋白达到120g/L（男）或100 g/L（女），白细胞达到4×109/L，血小板达100×109/L，随访一年以上无复发。
六、好转标准
1.缓解贫血、出血症状消失，血红蛋白：男性达到120g/L，女性达到100 g/L，白细胞达到3.5×109/L左右，血小板也有一定程度恢复，随访3个月病情稳定或继续进步者。
2. 明显进步贫血、出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前1个月内常见值增长30g/L以上，并坚持3个月不降。
3. 无效经充分治疗后，症状、血象不能达到明显进步者。
七、随访观察
㈠病人监测
每周或每2周检测血常规，据此判断病情转归，调整药物剂量，每3月或半年复查骨髓象，了解是否达缓解或病情加重。
㈡预防和医患互动
获得性再障主要由药物、化学物质、感染及放射线引起，抗肿瘤药、氯（合）霉素、
苯及其衍生物、杀虫剂、农药及放射线与再障发病关系密切，应尽可能地不接触或少接触以上危险因素。
与患者保持经常性的沟通，使其对治疗有良好的依从性，并与其讨论重大的治疗措施，如进行异基因骨髓移植，或试用新的治疗药物。使患者掌握疾病发展时的常见和特殊的症状、体征和血液学表现，以便于及时发现疾病进展和及早接受治疗。
㈢并发症
再障患者药物治疗和移植治疗期间，常发生一些相关的不良反应和并发症。
1. 雄激素的副作用和并发症①男性化作用，常见痤疮、声音嘶哑、毛发增多，及性欲增加、排卵和精子生成受抑制，妇女常有闭经，老年男性易致前列腺肥大；②肝功损害，常有谷丙转氨酶增高、血清碱性磷酸酶增高及黄疸，严重者发生肝内胆汁淤积性黄疸；③儿童用药可加速生长及骨的成熟，使骨骺早期融合，需与肾上腺皮质酶素合用。④钠潴留及轻度浮肿。
2. ALG/ATG常见的副作用和并发症①类过敏反应，多见于用药初几天，表现为发热、寒颤及多形性皮疹等；②血小板消耗增加而加重出血，用药期间应输注血小板使之保持在20×109/L以上；③血清病反应，多发生在治疗后1～2周内，表现为高热、皮疹及关节痛。
④远期并发症，可能发生阵发性睡眠性血红蛋白尿症、骨髓增生异常综合征及急性髓系细胞白血病等克隆性血液病。
3. 环孢素A副作用肝、肾毒性、厌食、多毛症、齿龈增生、肌震颤、色素沉着、末梢感觉异常等。
4. 甲基强的松龙副作用较明显，可引起高血压、低血钾、激素性糖尿，以及库欣综合征、精神症状和骨质疏松等，严重时发生无菌性股骨头坏死。且易合并肺炎、败血症等严重感染。
㈣预后
如治疗得当，NSAA患者多数可缓解甚至治愈，仅少数进展为SAA-II型。SAA发病急、病情重、治疗费用高，以往病死率极高（＞90％）；近十年来，随着治疗方法改进，SAA预
后明显改善，但仍有约1/3患者死于出血和感染。
八、其它
㈠妊娠期
英国BSCH指南指出，妊娠期再障的治疗非常棘手。妊娠期发生再障尽管可能纯系巧合，但必需积极搜寻其他原因。妊娠终止或分娩后, 部分病例可能自发缓解。但并非所有患者均可自发缓解, 因此需要足够的支持治疗。妊娠期间, 再障往往加重。即使既往对免疫抑制治疗有效, 妊娠期间, 再障复发的危险性也很大。现今, 再障患者有可能安全渡过孕期。由于支持治疗, 尤其是输血治疗的改善, 患者预后较几十年前明显提高。但是, 与患者及其家属充分讨论妊娠期间孕妇和胎儿面临的严重危险十分重要。充分知情后, 患者有权最终决定是否继续妊娠或接受治疗性人工流产。
㈡相关疾患
阵发性睡眠性血红蛋白尿症，骨髓增生异常综合征，急性髓系细胞白血病。
㈢同病异名
骨髓造血衰竭综合征。
㈣英文与缩写
aplastic anemia，AA。
㈤编写者
临床安全合理用药决策支持系统课题组。
㈥执笔人
张涛。
㈦参编人员
。
㈧审核专家
。
㈨参考文献
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临床合理用药规范指南一.doc
第一讲临床合理用药概述 一、基本概念（药广义与狭义概念） 药：是人类用以防治疾病、康复保健、计划生育的特殊物质；是“药物”和“药品”两个概念的统称，药必须经过科学论证其治疗效能，并经省以上卫生行政部门批准后，方可作为市场上允许出售的特殊商品。 药物：是泛指对疾病具有治疗、诊断和预防作用的物质，药物是人类医疗、预防、保健必需的一类特殊商品。 药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 二、什么是合理用药 1.首先，最佳的、最理想的等形容词比较绝对化。医药科学总是日新月异向前发展的，一个时期称得上最好的药物或药物疗法，持续不久就会被更新更好的药物和疗法取代。许多曾经被视为最好的药物已经被淘汰，一些理想的疗法后来证明并不完善。可以这样说，目前的药物和疗法不可能永远是最好的或最理想的。 2.“合理”这个词比较稳妥，简单讲，合理就是符合一定的道理。按照目前国际上比较统一的观点，合理用药就是以当代药物和疾病的系统知识和理沦为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。即合理用药的概念：是指以现代的、系统的医药知识，在了解疾病和了解药物的基础上，从大卫生观角度出发，安全、有效、适时、简便、经济地使用药物。 3.合理用药的含义是综合的，目前主要强调四个方面：有效性、安全件、经济性、适当性。从理论上讲，真正意义的合理用药必须兼顾这四个方面，单—考虑其中一两个因素的用药，不算合理用药。 (一)有效性 药物是人类防治疾病的物质基础，约3／4的疾病是采用药物作为治疗手段的，因此，有效是第一要素。药物的有效性指药物的治疗效果必须确切。抗高血压药使用后，病人血压必然有不同程度的降低；治疗哮喘的药物必须能迅速缓解气喘病人的呼吸困难。药物的疗效是药物与人体相互作用的综合表现，用药患者存在年龄、体质、病情严重程度等方面的差别，药物疗效不可能完全相同，但绝大多数人用药后会产生一定的疗效，这一点是确定无疑的。有效性的前提是正确的诊断，根据不同的疾病、不同的个体选用不同的药物及剂量。 （二)安全性 药物的安全性是个相对的概念，讲某种药物是安全的是指绝大多数人使用安全的药物，对特殊体质的人也有可能产生严重不良反应。卡马西平可用于治疗三叉神经痛，但个别病人使用此药店，全身皮肤出现水疱，很快就转变成表皮坏死、渍促、脱落，病人就像被烧伤一样，救治不及时就可能丧命。 目前，人们已把安全用药放在选用药物的第一位，医药人员在进行药物治疗时，努力寻找效果与风险之间适当的平衡点，力求在获得尽可能大的治疗效果的同时，让病人承担尽可能小的治疗风险。 (三〕适当性 用药适当表现在给药过程的各个环节，一般指在用药时必须做到药物选择正确，剂量恰当，给药途径适宜，合并用药合理。目的是充分发挥药物的作用，尽量减少药物对人体所产生的毒副作用，从而迅速有效的控制疾病的发展，恢复人体健康。 适当性是合理用药的最起码的要求，即将适当的药物、以适当的剂量、在适当的
2013抗菌药物临床合理用药全年年工作总结
2013年抗菌药物临床合理应用工作总结 加强临床合理用药管理，是医疗质量和医疗安全的重要内容，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的重要保障。2013年进一步加强以抗菌药物为主线的合理用药工作，取得了一定的成效，现将上半年总结汇报如下： 一、加强领导，完善制度。 1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会及抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。 2.年初医院制定颁发《2013年保定市第二医院抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和科室管理的重要内容纳入工作安排，明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 二、明确责任，落实到人。 院长是医院抗菌药物临床应用管理第一责任人，临床科室负责人是科室抗菌药物临床应用管理第一责任人，主管医师是患者抗菌药物临床应用第一责任人。明确个临床科室抗菌药物合理应用各项控制指标，包括：1.临床合理使用抗菌药物情况；2.住院患者使用抗菌药物的百分率；3.抗菌药物使用强度；4.清洁手术预防使用抗菌药物百分率；5.清洁手术预防使用抗菌药物人均使用天数；6.药敏送检率； 7.血管介入手术预防性使用抗菌药物情况等。院长与临床科室负责人签订抗菌药物合理应用责任状；全院医生签署了合理使用抗菌药物承诺书，把抗菌药物合理应用情况作为科室全面质量考核内容，严格落实抗菌药物处方点评奖罚制度。 三、加强教育培训，提高认识，营造合理用药的良好氛围 页脚内容1
最新医院临床合理用药管理办法(精品收藏)
医院临床合理用药管理办法为促进临床合理用药，保障临床用药安全、经济、有效，全面提高医疗质量,依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则（2０１5年版)》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律、规章和指南，经院药事管理与治疗学委员会、院办公会研究决定,制定此办法。 一、组织管理 医院药事管理与药物治疗学委员会成立“临床合理用药暨抗菌药物监督管理小组",负责全院的合理用药监督管理工作. 工作小组设在办公室设于医务科,由黄勇兼任工作小组办公室主任，负责对日常事务的处理。 2.工作小组职责: （1)工作小组应在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展工作； (２)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定医院抗菌药物管理制度并监督实施；
(3）制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施； (4）对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行检测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施； （5)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育； （6）定期向医院质量与安全管理委员会汇报工作； 二、监督管理基本原则 1.药品收入占医院总收入比例≦３0% 2．自费药品采购金额比例占总药品采购金额≦５％ ３.科室住院患者抗菌药物使用率与强度不得高于我院抗菌药物管理工作组制定的目标值，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，静脉用抗菌药物处方比例不超过７％,急诊患者抗菌药物处方比例不超过40％,基本药物使用率（品规和金额）不低于５０%。 4.遵循合理用药原则临床合理用药的目的是为了在充分发挥药物疗效的同时，尽量避免或
临床合理用药培训试题
临床合理用药培训试题 科别 __________ 姓名 _____________ 分数 、A 型题 1、临床上用药的主体是 A 单个的病人 B 医药卫生人员 C 医疗机构 D 社区甚至国家 E 以上都 是 2、以下说法不正确的是 A 用药时应力求应用得当，趋利避害 B 用药是指病人服用药物的过程 C 合理用药的含义包括安全、有效、经济、适当地用药 D 病人的依从性与药物使用是否方便、不良反应轻重等因素有关 E 合理用药的意义和目的就是要充分发挥药物的作用 3、合理用药应当包括的要素是 A 科学性、有效性、安全性、适当性 性 C 安全性、经济性、适当性、规律性 E 科学性、安全性、经济性、适当性 4、用药安全性的确切含义是 D 成本/效果尽可能小 E 不良反应发生率低 5、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标B 安全性、有效性、经济性、方便 D 安全性、有效性、经济性、适当 A 无毒副作用 B 不良反轻微 C 风险/效果尽可能小
造成药品供需矛盾的主要原因是 A药品的产量不足B社会支付能力有限C经常使用昂贵药品D药价上涨太快E医疗卫生资源稀缺 合理用药最基本的要求是 A保证用药的安全性B保证用药的有效性C保证用药的经济性D保证用药的适当性E保证药品的质量 8、不合理用药的表现之一为 A收受药品回扣B使用过期药品C选用药物不当 D发生药物不良反应E审查处方不严格 疾病诊断和治疗的主要责任者是 A医师B药师C护师D病人E医院 10、以下哪项不是不合理用药的药师因素 A审查处方不严B未正确执行医嘱C调剂配发错误 D用药指导不力E协作交流不够 11、影响合理用药的因素包括 A医师、药师和护师因素B医师、药物和环境因素 C药师、药物和病人因素D人员、药物和环境因素 E人员、药物和政策因素12、药物不良反应与药源性疾病的差别在于 A造成的后果和危害程度不同B引起反应的药品不同 C用药的方式不同D用药的剂量不同
合理用药考核办法
西安市结核病胸部肿瘤医院 合理用药考核办法 为加强我院临床用药管理，促进临床合理用药，体现用药的安全性、有效性、经济性，全面提高医疗质量，根据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用管理办法》等规定，结合我院绩效考核，制定本考核办法。 一、本办法中的合理用药是指由注册执业医师在诊疗活动中遵循安全、有效、经济的原则实施的药物治疗。本办法适用于我院所有具有处方权的医师。 二、成立合理用药考核小组： 组长：朱昌生 副组 许优 长： 曹思哲张翠云邱奕成员：孙小芳白永辉漆 芸 武延琴赵琳丁超廉娟文郭玉琦成员职责： 1、了解我院药品使用情况，掌握用药动态及药物治疗学进展，为医院药品使用管理提供分析信息和改进建议； 2、每月参与对临床科室和医师实施合理用药检查、考评； 3、督促临床科室和医师对不合理用药限期整改； 三、合理用药检查范围: 各临床科室住院或出院病历的用药情况。
四、用药合理性共有抗菌药物、专科药物、非专科药物、麻精药品及药品不良反应ADR 监测四部分，评价结论分为合理或不合理。任何一部分不合理即为不合理用药病历。用药完全符合安全、有效、经济的原则为合理，具体要求为： 1、因病施治，对症下药，所用药物有相应适应症； 2、药物选择适当； 3、药物剂量、给药方法、时间及疗程适当； 4、符合处方管理办法规定； 5、符合抗菌药临床应用指导原则及分级使用管理原则、麻醉药品临床应用指导原则、一类精神药品临床应用指导原则及相应管理办法。 具体考核表附后。
西安市结核病胸部肿瘤医院临床合理用药量化考核表科室：住院号：主管医师:
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2018年药事管理与合理用药知识竞赛复习试题
2018年药事管理及合理用药知识竞赛复习试题 一、简答题（10题） 1、主要的药事法律法规及规章有哪些？ 答：药事法律法规主要有： 《中华人民共和国药品管理法》； 《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 《麻醉药品和精神药品管理条例》等。 2、常见的药事规章有： 《处方管理办法》； 《医院处方点评管理规范（试行）》； 《医疗机构药事管理规定》； 《抗菌药物临床应用管理办法》； 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》； 《药品不良反应报告和监测管理办法》等。 3、我院药事管理体系是如何构成的？ 答：根据《医疗机构药事管理规定》要求，我院设立药事管理与药物治疗学委员会，下设抗菌药物管理组、特殊药品管理组、合理用药管理工作组、处方点评工作组、药品质量管理组、药 物安全性监测工作5个工作组。日常工作由药学部门负责。 4、何谓国家基本药物？ 答：基本药物是指国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品，适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 5、什么是麻醉药品、精神药品、毒性药品、药品类易制毒化学品？ 答：（1）麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 麻醉药品是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天热、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。精神药品是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 （2）医疗用毒性药品（简称毒性药品）系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 （3）药品类易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物
医院合理用药管理制度
医院合理用药管理制度 为了加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本制度。 一、药事管理与药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作，合理用药专家督导组负责全院合理用药的日常监督检查工作。 二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科室合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题。 三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围使用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者，并严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、
肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未经取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。 五、药学部应根据临床用药需要对药品进行拆零调配，并加强管理，杜绝药品事故的发生。 六、严格控制门诊大处方。 七、实行处方点评和病历点评制度。 八、严格控制药品收入占业务总收入的比例。 九、实行抗药物超常预警与动态监测制度。 十、加强药品不良反应监控工作。
临床合理用药管理制度
临床合理用药管理制度 为了加强药品管理，因病施治，合理使用药品，减少患者的负担，减少药品使用带来的不良反应，制定本规定。 一．总则 加强法律法规的学习，认真学习中华人民共和国《药品管理法》、国务院《麻醉药品精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》等法律法规，学习医院的有关文件，认真学习相关的业务知识，提高合理用药的认识，做好相关的工作。保证药品使用过程中因病施治，降低医疗成本，减轻患者的负担以及药物带来的不良反应以及防止药害事件的发生。 二．管理措施 1．认真学习业务 全院职工加强业务学习，不断提高药物的使用水平。由医务科、组织有关医疗及药物知识的业务学习，提高专业水平。 2．监管组织落实 充实完善药物合理应用评价领导小组。 3．完善管理制度 （1）医院重点对抗菌药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、生物制品等药物进行监控，依据规定合理使用上述药物。 （2）完善合理用药的点评制度，作好合理用药的点评工作。
4．临床医生使用药品时，应合理用药，合理施治，严禁大剂量、超范围、超适应症、超疗程使用药品，使药物选择合理，给药途径合理，使用方法合理，减少患者的不良反应和经济负担。合理用药评价工作应重点检查上述内容。 5．提高全院业务人员的知识水平，采取集中学习、个人自学的方式掌握药品知识，掌握上级有关合理用药的规定。认真开展三基训练，掌握知识技能，服务临床，服务患者。 6．开展合理用药评价工作 （1）医院药物合理应用评价专家组不定期的下临床检查病历，并且详细记录检查情况，发现问题及时汇报上级。 （2）医院每周行政查房时，专家组成员与药学专业技术人员检查运行病历医嘱用药情况，及时汇总上报医院 。（3）临床科室要利用业务学习时间加强有关药物知识的学习，并且开展用药自评，及时纠正不合理用药的倾向。 （4）按照卫生部的指示每月开展药物使用情况点评。 （5）药剂科临床药学室不定期的专题检查调研临床药物的使用情况及存在问题。 （6）药剂科、门诊办公室不定期检查医师门诊处方的合理性，提交医院。
2016年合理用药培训试题与答案
合理用药培训试题 科别：姓名：得分： 一：单选题（每题3分共30 ） 1外科手术前预防用药应在何时使用（B） A、手术开始前24h B、术前30min～2h内 C、手术开始后2h D、术后2h 2. 按照卫生部《抗菌药物临床应管理办法》要求，门诊患者抗菌药物处方比例不超过：（B） A 20% B 30% C 40% D 50% 3.应用 ____可能会发生跟腱炎或跟腱断裂的不良反应，须立即停药。（C） A青霉素 B 头孢唑林 C 左氧氟沙星 D 甲硝唑 4.处方管理办法规定处方一般不得超过___日用量（C） A 3 B 5 C 7 D 9 5围手术期预防用药以下情形术中可给予第二剂：（C） A 手术时间超过1小时或失血量大于500ml B手术时间超过2小时或失血量大于1000ml C 手术时间超过3小时或失血量大于1500ml D手术时间超过4小时或失血量大于2000ml 6剖宫产手术，围手术期用药正确的说法是：（C） A 剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物 B 剖宫产手术术前用药应在术前30分钟至2小时内给药。 C 剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素，应在结扎脐带后给药。 D 以上都不对 7以下哪条不是联合用药的明确指征（C ） A病因未明的严重感染 B 单一抗菌药物不能控制的严重感染 C 预防感染 D 免疫缺陷伴严重感染 8下列哪种药物常作为术前预防用药（ D ） A头孢替安 B头孢噻肟 C 头孢哌酮 D 头孢唑林 9下列哪个抗菌药物可用于头孢菌素过敏的手术预防用药（D） A 阿奇霉素 B 左氧氟沙星 C 氯霉素 D 克林霉素 10 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过(B) A 20% B 30% C 40% D 50% 二：多选题（每题3分共15 ） 1 《医院处方点评管理规范（试行）》将处方点评点评结果分为合理处方和不合理处方，其中不合理处方包括(ABC) A 不规范处方 B 不适宜处方 C 超常处方 D 不合格处方 2下列哪种情况，应当判定为超常处方（ABCD） A无适应证用药；B无正当理由开具高价药的；C无正当理由超说明书用药的； D无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 3按照卫生部《常见手术预防用抗菌药物表》，颅脑手术围手术期预防抗菌药物应选用：（ABC）A第一代头孢菌素 B第二代头孢菌素 C头孢曲松 D第四代头孢菌素
临床合理用药管理制度
临床用药管理制度 为贯彻落实“医疗质量万里行”活动和医院管理年活动，切实解决群众“看病难、看病贵”的问题，减轻病人的经济负担，保证临床用药的合理、安全、有效和经济，特制订本制度。 一、建立临床合理用药评议小组 由管理、临床、药剂的专家组成临床合理用药评议小组，由分管院长任组长，定期组织进行临床合理用药的检查、评议。 二、临床合理用药的基本原则 1.医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。 2.医师在诊疗过程中要根据临床诊断按照药品说明书所列的适应征、药理作用、用法、用量、禁忌 症、药物不良反应及注意事项制定合理的用药方案，原则上在本院《基本用药目录》范围内用药， 超出的药物或更改、停用药物，必须在病程记录上作出分析，执行用药方案时医师、护士要密切 观察疗效，注意不良反应。医师要根据临床观察指征和检验结果及时修正和完善原定的用药方案， 门诊部的用药不准超出药品使用说明书的范围。 3.医师不得随意扩大药品使用说明书规定的适应症。如因医疗创伤需扩展药品使用规定的，应报医 院药事管理委员会审查通过并签署患者知情同意书，使用中药饮片、中成药时，要根据中医辩证 施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 4.医师制定用药方案时要根据药物作用特点，结合患者病情和药敏结果给以个体化用药，充分考虑 到剂量、次数、疗程、给药途径，同时考虑药物经济实用性。对可用可不用的坚决不用，可用低 档药的坚决不用高档药。尽量减少药物对机体的不必要干扰和影响，降低药品费用，用最经济的 药物达到预期的目的，并对价格昂贵的药物实行审批制度。 5.药剂科要建立以病人为中心的药物管理工作模式，开展以临床合理用药为核心的临床药学工作。 6.药学专业技术人员要严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药适宜性进行审核，发现不合理 用药情况要告知用药医师，情况严重的应拒绝调配并登记，定期向临床合理用药评议小组报告 三、处方管理
基本药物培训试题附答案
基本药物培训试题 一、单选题 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施( C ) A. 国家举办的基层医疗卫生机构 B .省级举办的基层医疗卫生机构 C .政府举办的基层医疗卫生机构 D .县级举办的基层医疗卫生机构 2、国家基本药物目录不包括( D ) A. 化学药品 B .生物制品 C .中药饮片 D .中草药 3、国家基本药物目录化学药品和生物制品共有( D ) 品种，中成药102个品种，共307个品种。 A.307个 B.502个 C.305个 D.205个 4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、 类别与结构比例，原则上几年调整一次（ C ） A. 一年 B .二年 C. 三年 D. 四年 5、基本药物制度是一项全新的制度，先从哪些医疗机构开始实施基本药物零差率销售（ A ）
A. 政府举办的基层医疗卫生机构 B .其他公立医疗机构 C .民营医疗机构 D .社会零售药店 6、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围( A ) A .主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品 B. 含有国家濒危野生动植物药材的 C .主要用于滋补保健的 D. 非临床治疗首选的 7、政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物的目的( D ) A.转变基层医疗机构的补偿机制和运行机制 B.促进合理用药，降低药品价格 C.保证群众基本用药，减轻患者负担，吸引群众到基层就诊,让群众得实惠 D.以上都是 8、患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状，该药物可能是（ D ） A.毛果芸香碱 B.新斯的明 C.氯解磷定 D.阿托品 E.异丙托溴铵
临床合理用药检查督导小组工作方案
邵阳市中医医院 临床合理用药检查督导小组工作方案 各科室： 为认真保证《邵阳市中医医院关于加强临床合理用药管理的暂行规定》（邵中医发〔2011〕51号）落实到实处，特制定此工作方案。 一、分工及职责 组长：罗博：负责全面工作。 副组长：曾立清：协助组长执行全面工作。 成员： 1、谢小兰：负责督查医德医风督查及监管检查督导小组工作的公平性； 2、蒋晓艳：负责提供被抽查的归档病历； 3、肖祥书、肖新辉、陈少丽及临床科室主任：负责对临床用药情况为主的临床工作进行检查；肖新辉还负责准备一定时间段的门诊处方； 4、陈少丽：负责对院感情况进行检查； 5、陈萍：负责对医保、新农合等总费用控制情况的检查； 6、岳邵新：负责所有被抽查病历费用清单的收集、药品占比的计算；
7、质控办周核：负责对临床用药等情况进行检查、分析、评价并提出改进、处罚建议； 8、徐安：负责经济管理措施的执行落实； 二、掌握“临床合理用药监管基本原则”、“临床合理用药监管细则”和“重点监管的主要不合理用药情况” （一）临床合理用药监管基本原则 1、按照《邵阳市中医医院关于加强临床合理用药管理的暂行规定》（邵中医发〔2011〕51号）的要求，各临床科室住院患者药品费用占医疗总费用比例控制在“标准”以内。见表1。 2、医保患者自费药品费用不得超过该患者该次住院总药品费用的4％；新农合患者自费药品费用不得超过该患者该次住院总药品费用的5％。 3、中药饮片、院内专科制剂暂不纳入科室药品费用比例控制计算范围。 表1：各临床科室住院患者药费占比（西药+中成药/总住院费用）控制标准
（二）临床合理用药监管细则 1、临床合理用药基本原则 ⑴医师在诊疗过程中必须按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，使用或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。 门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。 ⑵医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等范围，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，由科室向医院药事管理委员会提出申报、业务院长审批、医务科同意并签署患者知情同意书；使用中药饮片、中成药时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 ⑶医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况个体化用药。充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径，同时考虑药物成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。 2、抗菌药物临床应用分级管理
临床合理用药培训试题
临床合理用药培训试题 、A 型题 A 单个的病人 B 医药卫生人员 C 医疗机构 D 社区甚至国家 E 以上都是 A 用药时应力求应用得当，趋利避害 B 用药是指病人服用药物的过程 C 合理用药的含义包括安全、有效、经济、适当地用药 D 病人的依从性与药物使用是否方便、不良反应轻重等因素有关 E 合理用药的意义和目的就是要充分发挥药物的作用 D 成本/效果尽可能小 E 不良反应发生率低 D 药价上涨太快 E 医疗卫生资源稀缺 科别 姓名 分数 1、 临床上用药的主体是 2、 以下说法不正确的是 3、 合理用药应当包括的要素是 A 科学性、有效性、安全性、 适当性 安全性、有效性、经济性、方便性 4、 C 安全性、经济性、适当性、 E 科学性、安全性、经济性、 用药安全性的确切含义是 规律性 适当性 A 无毒副作用 B 不良反轻微 安全性、有效性、经济性、适当性 C 风险/效果尽可能小 5、 以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标 A 治愈率 B 显效率 C 好转率 D 发病率 E 无效率 6、 造成药品供需矛盾的主要原因是 A 药品的产量不足 B 社会支付能力有限 经常使用昂贵药品 7、 合理用药最基本的要求是 A 保证用药的安全性 B 保证用药的有效性 保证用药的经济性 8、 D 保证用药的适当性 E 不合理用药的表现之一为 A 收受药品回扣 B D 发生药物不良反应 E 保证药品的质量 使用过期药品 选用药物不当 审查处方不严格
9、疾病诊断和治疗的主要责任者是 A 医师 B 药师 C 护师 D 病人 E 医院 10、以下哪项不是不合理用药的药师因素 A 审查处方不严 B 未正确执行医嘱 C 调剂配发错误 D 用药指导不力 E 协作交流不够 11、 影响合理用药的因素包括 A 医师、药师和护师因素 B C 药师、药物和病人因素 D E 人员、药物和政策因素 12、 药物不良反应与药源性疾病的差别在于 A 造成的后果和危害程度不同 B C 用药的方式不同 D E 疾病的种类不同 13、以下关于量效关系的描述错误的是 A 药物必须达到一定剂量才能产生效应 B 效应随剂量的增加而不断增强 C 量效曲线的50%处可以代表药物的效价 D 达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加 E 恰当的药物剂量应该是使药物在最小的毒副反应下发挥最佳疗效 14、制剂的吸收速度由慢到快依次为 A 注射剂、溶液剂、散剂、片剂 B 片剂、溶液剂、散剂、注射剂 C 片剂、散剂、溶液剂、注射剂 D 注射剂、溶液剂、片剂、散剂 E 散剂、片剂、溶液剂、注射剂 15、老年人用药剂量一般为成人的 A1/ 2 B1 / 3 C1 / 4 D2 / 3 E3 / 4 二、X 型题 1、人类的合法用药的医学目的是 A 预防、诊断和治疗病症 B 调节机体生理功能 C 增强体质，增进身体和心理健康 D 避免在竞技体育活动中使用兴奋剂 医师、药物和环境因素 人员、药物和环境因素 引起反应的药品不同 用药的剂量不同
临床合理用药规范标准
临床合理用药规范 （版本号：HLYY00） 为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。 一、抗生素使用原则 1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养 2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。 3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲
状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。 4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。 5. 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。其他感染性疾病治疗要参照致病菌药敏试验结果选用该类药物。 6. 抗生素品种见“常州市中医医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2015版）”。 7．常见手术预防用抗菌药物见附件1。 二、神经（含脑细胞、脊髓）营养药、脑细胞保护药、改善颅内血管循环药物（静脉用或肌注用）使用原则 第一诊断为脑血管病或脑神经病变的患者同时使用不超过两种。第一诊断为其他疾病但伴随有脑血管病或神经病变的患者，脊髓及周围神经损伤患者不得同时使用两种或两种以上，必要时结合口服西药、中药汤剂进行调整。超出以上范围使用的需要有临床诊治指南Ⅰ级推荐或循证医学A级证据支持，否则视为不合理用药。
合理用药管理制度
合理用药管理制度 为加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本制度。 一、医疗质量管理委员会负责全院的合理用药监督管理工作。具体督导工作由医务科、药械科及临床专家组成的专家小组，负责全院合理用药的日常监督检查工作。 二、医疗质量管理委员会每月召开一次会议，提出本院合理用药的要求；组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施；并对违规事例、人员进行惩罚。 三、医务科、药械科及专家小组深入科室检查临床用药情况，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交医疗质量管理委员会讨论决策。药剂科应定期公布全院抗菌药品和活血化瘀药物的使用情况。 四、各临床科室主任为科室合理用药负责人，具体负责对本科医师合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室医师临床用药中存在的问题。 五、科室当月药品使用比例超过规定，处罚当事人及科主任（按抽查结果执行）。 六、三个或三个以上的临床科室不合理使用同一个药物，医疗质量管理委员会有权做出停药处理。 七、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。
八、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。 九、医师在使用毒性药品时要严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。 十、医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化。要充分考虑剂量、疗程、给药途径，同时考虑药物的成本与疗效比。可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的，对较易导致严重耐药性或不良反应较大以及价格昂贵的药物实行审批制度。 （一）严格控制药品收入占业务总收入的比例，医院每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入的比例。逐年降低药品收入比例，从而确保抗菌药物和活血化瘀药物等使用趋于合理。 （二）使用贵重药品、自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。 （三）除抢救病人和抢救药品外，医保处方每张处方金额不得超过40元，普通处方每张处方金额不得超过35元；如超过必须经过科主任审批，并在病程记录中有使用目的的记录，如无科主任审批，无使用目的记录或依据不充分的扣发当事人当月奖金100元，并扣科室管理分5分。 （四）医院实行药品超常预警与动态监测制度，每月对医院使用排名前十位的抗菌药物和排名前五位的活血化瘀药物进行公示，同时还对其排名前两位的医生进行公示，并做好抗菌药物及活血化瘀药物的超常预警动态监测图，对监测到得不合理用药积极进行干预。
临床用药制度培训试题
临床用药制度培训试题 科室姓名分数 一、判断题（5分*18 共90分） 1、为保证患者利益，促进临床合理用药，提高药物治疗质量，依据本办法对临床科室用药情况进行检查，结果纳入科室工作质量考核。（） 2、药师发药时应按规定审查处方，重视发药交待，杜绝问题处方。护理人员执行医嘱时，应认真执行核对程序，避免差错，确保患者用药安全。（） 3、严格按药品说明书和权威资料使用药物，禁止将药物试用于规定的适用病症之外的患者。如果因患者病情需要，确需将药物应用于规定的适用病症之外的患者，可以随意使用。（） 4、医院将麻醉药品和第一类精神药品管理列入科室绩效考核，实行“五专”管理。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。（） 5、麻醉药品和精神药品购入必须要求供货单位送货到库，采购人员不能自行提货。入库验收必须货到即验，须单人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。（） 6、对涉及麻醉药品、第一类精神药品的相关人员进行有关法规、专业知识培训，每年不少于一次。医师、药师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格或调剂资格。由药事管理与药物治疗学委员会委托医务部予以授权。（） 7、开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为黄色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”。（） 8、各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。麻醉药品处方至少保存2年，第一类精神药品处方至少保存1年。（） 9、麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。（） 10、处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方、医嘱的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。（）11、对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告和诫勉谈话，限制其处方权，同时对其所在科室进行处罚；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。（）
临床合理用药管理办法
临床合理用药管理办法 为了加强我院药事管理工作，促进临床合理用药，保证用药的安全性、有效性、经济性，全面提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《临床诊疗指南》、《临床技术操作规范》、《国家基本药物目录》、《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本办法。 一、临床合理用药的基本原则 1、医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。 2、医师在诊疗过程中应该严格遵循各种疾病临床诊疗指南和各种临床诊疗技术操作规范，根据临床诊断按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法用量、禁忌症、药物不良反应及注意事项制定合理的用药方案。执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。医师要根据临床观察指征和检验结果及时修正和完善原定的用药方案。 3、医师制定用药方案时要根据药物作用特点，结合患者病情和药敏结果给以个体化用药，充分考虑到剂量、次数、疗程、给药途径和药物经济性。同时，应该严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》、《中成药临床应用指导原则》等相关规定。 4、临床各科室应该按照病种临床路径管理标准和方法实施临床
路径管理，遵循各病种的临床路径，规范诊疗流程，并同步填写病例临床路径表。 二、临床合理用药的组织机构 由管理部门、临床科室、药学部的专家组成临床合理用药监督小组，分管院长任组长，定期组织进行临床合理用药的监督、评议。 三、临床合理用药的监督管理 1、临床合理用药监督小组每季度对督查结果进行分组讨论、汇总、确认存在的问题，最后结果进行通报公布，对确认存在不合理检查、用药情况的个人视情节轻重给予惩罚，对因不合理检查、用药而导致的医疗纠纷及事故等，按相关规定处理。 2、临床科室主任为各临床科室合理用药第一负责人，具体负责对本科合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题，督查结果纳入医疗质量考核内容，并与科主任考核、责任意识考核挂钩。 3、药学专业技术人员要严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药适宜性进行审核，发现不合理用药情况要告知用药医师，情况严重的应拒绝调配并登记，定期向临床合理用药评议小组报告。 4、建立超说明书用药的监控和干预机制，诊疗过程中医师不得随意扩大药品使用说明书规定的适应症，如因医疗创新需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理委员会审查通过并签署患者知情同意书，使用中药饮片、中成药时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。
临床药师培训考核试题
临床药师培训考试题 姓名成绩 一、填空题（20分，每空1分） 1.抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72-96 小时，特殊情况妥善处理。 2.老年患者，尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用至正常治疗量的2/3- 1/2 。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种属此类情况。 3.抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗两菌四体所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。两菌指的是细菌、真菌；四体指的是支原体、衣原体、立克次体、螺旋体。 4.地高辛药物浓度超过2.0ng/ml应考虑是否药物中毒. 5.按药物性质，抗炎免疫药可分为非甾体抗炎免疫药、甾体抗炎免疫药和疾病调修药三类。 6.休克临床用药中心血管活性药物有血管扩张药、莨菪碱类、强心苷及血管收缩药。 7.长期应用受体拮抗药使受体的数量和敏感性增加，是受体的向上调节，故长期应用受体拮抗药，需逐渐减量、缓慢停药。 8.根据作用原理，新斯的明的主要靶器官是骨骼肌。 9.多巴胺临床主要用于治疗各种休克与利尿剂配伍应用可治疗急性肾衰竭。 10.利多卡因主要用于室性心律失常，普萘洛尔主要用于室上性心律失常，对于强心苷中毒所致心律失常首选苯妥英钠。 二、单项选择题（40分，每题1分） 1.亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于：( A ) A.革兰氏阴性产酶菌 B.革兰氏阳性产酶菌 C.真菌 D.支原体 2.胆汁中药物浓度最高的头孢菌素类药物是：( C ) A.头孢曲松 B.头孢氨苄 C.头孢哌酮 D.头孢呋辛 3.美国疾病控制中心发布的万古代霉素应用指南推荐在下列情况使用万古霉素使用正确的是：( C ) A.治疗耐β-内酰胺类抗菌药物耐药的革兰阴性菌的严重感染 B.治疗对大环内酯类抗菌药物过敏患者的革兰氏阳性菌感染
临床药物治疗合理用药管理规定
临床药物治疗合理用药管理规定 令狐采学 一、为加强医院临床用药管理，临床医师在临床用药治疗应遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”的相关规定，合理使用药品。 二、合理用药是指医务人员在临床药物治疗过程中，针对具体病人选用适宜药物，采用适当的剂量和疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，同时保护人体不受与用药有关的损害。医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。 三、临床医师在使用药品给病人治疗时，必须遵照药品说明书的适应症、用法用量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问病人的药物过敏史或对所拟使用的药品既往药品不良反应情况，避免禁忌症患者使用该种药品，因不负责任所致的医疗差错或引发的医疗纠纷，当事医师要承担相应的责任。 四、“临床诊疗指南”及“临床路径”中规定使用的药品，医师应根据规定，优先使用。医院药物治疗和药事管理委员会应首选引进此类的药品供临床选用。 五、药物与治疗学委员会是临床合理用药管理机构，负责全院合理用药管理工作。下设临床合理用药监督小组，成员包括：药剂、医务、院感、护理、检验、临床专家，主要工作包括：结合实际制定医院临床合理用药监督管理，根据医院合理用药情况提出合理用药目标和干预方案，并组织实施；定期开展合理用药评价，对各科室药物使用情况进行分析、通报，对存在的问题及时提出整改措施，对违规行为进行处罚；定期组
织全院医务人员进行合理用药知识宣教培训，努力提高医院合理用药水平。 六、医务人员应加强合理用药知识学习，不断提高自身的业务水平及学术水平。 七、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用的药物，必须在病历上作出分析记录。 八、临床用药过程中应根据药物作用特点和患者情况个体化设定给药方案，经济、合理的选择药物，防止药物的过度使用和不合理使用。 九、各科室应密切注意患者用药后的反应，认真监测药物不良反应，一旦发生不良反应，要尽快采取正确有效的救治措施并按规定及时上报。 十、医院建立临床用药动态监测和超常预警管理机制，积极开展药品动态监测、处方点评等合理用药的行政干预和技术干预工作，临床合理用药检查与医疗质量评估的结果与绩效考核挂钩。医院应严格新药审批制度，药剂科应开展好合理用药咨询工作，积极宣传合理用药知识，加强合理用药信息收集、交流，为临床提供合理用药参考。 十一、充分发挥临床药师在合理用药中的作用和地位。临床药师应坚持上临床，积极参与医师药物治疗，提供药物信息，提出合理用药建议，做好以病人为中心的药学服务工作。 十二、药学专业技术人员按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性审核的同时，要进行合理性审核。