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(完整版)ehs变更管理程序(含表格)

(完整版)ehs变更管理程序(含表格)
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EHS变更管理程序

1.0目的

为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合EHS管理要求。

2.0适用范围

本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。

3.0术语和定义

变更类型

3.1 工艺、技术变更,主要包括:

3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更;

3.1.2 原料介质变更;

3.1.3工艺设备的改进和变更;

3.1.4操作规程的变更;

3.1.5工艺参数的变更;

注:根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求,新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”,公司内部无需进行变更手续。

3.2设备设施的变更,主要包括:

3.2.1 设备设施的更新改造;

3.2.2 安全设施的变更;

3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件;

3.2.4 设备材料代用变更;

3.2.5 临时的电气设备等。

3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.3管理变更,主要包括:

3.3.1 重要法律、法规和标准的变更;

3.3.2 人员的变更;

3.3.3 管理机构的较大变更;

3.3.4 EHS管理制度的变更;

3.3.5 管理职责的变更;

4.0职责

4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。

4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门,负责工艺、技术的变更变更验收的审核。

4.3工程部是设备设施变更的主管部门,负责设备设施变更变更验收的审核。

4.4EHS部是EHS变更的管理部门,负责EHS变更的审核。

4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导,负责EHS变更的审核。

4.6总经理是EHS变更的批准领导,所有EHS变更必须经过总经理批准。

4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价,根据评价结果,制定控制措施,负责实施。

4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员,并及时进行培训。

5.0程序

5.1工艺、技术和设备设施的变更

5.1.1在实施变更前,变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查,确定变更可能产生的风险;变

更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案,并填写《EHS变更申请表》,逐级上报主管部门和审核部门。

5.1.2变更申请批准后,变更申请部门应根据变更过程中可能存在的风险制定控制措施,实施变更,在变更实施过程中不得超过批准的范围和期限。

5.1.3变更实施过程中,变更申请部门联系技术部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》实施阶段的内容逐项进行检查,确定变更过程中可能产生的内、外部风险,变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案。

5.1.4变更实施完成后,由变更申请部门组织验收,并填写《EHS变更验收表》,联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》填写完成阶段内容,确保变更达到计划要求;变更申请部门应及时将变更结果通知相关部门和人员,并及时进行培训。

5.2管理变更

5.2.1法律、法规和标准的变更执行《法律、法规及其他要求管理程序》,EHS 部每年一次按程序要求获取和识别新的环境、职业健康安全法律、法规、标准和其他要求,并及时更新。

5.2.2人员变更执行《员工培训管理》,对人员进行培训并考核合格后方可上岗。

5.2.3管理制度、职责变更执行《文件管理规程》,由使用或主管部门起草,相关部门审核,分管领导批准。

5.3变更后及时进行教育培训,并书面告知相关人员。

6.0相关文件及记录

文件管理规程

员工培训管理

法律法规及其他要求管理程序

7.0记录表格

变更申请表

变更验收表

变更控制检查表

EHS变更控制检查表

备注:技术部负责检查第1、2、9、14项;工程部负责检查第3、4、13项;EHS 部负责检查第5、6、7、8、10、11、12、15、16、17条。

变更管理控制程序(含表格)

变更管理控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法,使相关部门彻底了解变更的内容,并切实有效的实施。同时,防止因变更而发生品质问题,确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更:是指变更现有的状态 4M:Machine(指生产工厂、工程、设备、治具等) Material(指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料) Method(指生产方法、条件、规格等) Man(指相关的人员) 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下: 5.1设计变更

由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更(包含成型、加工模具的变更) 由材料供应商提出变更申请,采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时,提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时,将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外,当发生品质问题,需要紧急变更时,可先采取措施,事后务必按程序要求做成书面文件。

(完整版)GI-EHS-012变更管理制度

更新日期: 2013.08.08 Guanghua New Material 修订记录表 版本修订页码修订内容修订日期修订人A/0 新版发行2013.08.08 顾洪发

更新日期: 2013.08.08 Guanghua New Material 1.目的 为规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患,避免由于变更失控而引发各类事故的发生,特制定本制度。 2. 适用范围 本制度适用于公司所属各单位、各部门的变更管理。 3. 引用标准及相关文件 《安全生产法》;《危险化学品安全管理条例》;《危险化学品从业单位安全标准化规范》4. 定义 变更管理:是指对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,以避免或减轻对安全生产的影响。 一般变更:相同规格、不同的型号、不同供应商的物料替换;不同供应商提供的相同型号规格物料的替换,有上岗资格的员工的更换。 重要变更:任何工艺参数、工艺条件、材质、类型、原材料品种的改变;添加新设备、涉及安全的控制系统和安全设备的任何替换;员工需要变换劳动防用品品种、对EHS有连带效应的变更,班组长以上人员的更换。 5. 变更类型 5.1 工艺、技术变更,主要包括: 1)新建、改建、扩建项目引起的技术变更; 2)原料介质变更; 3)工艺流程及操作条件的重大变更; 4)工艺设备的改进和变更; 5)操作规程的变更; 6)工艺参数的变更; 7)公用工程的水、电、气、风的变更。 5.2 设备设施的变更,主要包括: 1)设备设施的更新改造; 2)安全设施的变更; 3)更换与原设备不同的设备或配件; 4)设备材料代用变更

销售变更管理规范含表格

页眉 销售变更管理规范 (ISO9001-2015) 一、流程目的 1.1明确规范对退、换房(车位)及相关定金退还手续等销售变更的操作流程和审核制度。 二、适用范围 2.1从意向认购至房屋产权证办理的销售过程中,所涉及的有关销售的变更事项,包括:退定金、退房、换房、更名、增加共有人等事项办理。 三、术语/定义 3.1意向认购期:客户已支付了意向金/诚意金,但此意向金/诚意金可以无理由退还的阶段。 3.2认购期:客户已交付定金,签订认购单位确认单,但未签合同的阶段。 3.3合同期:客户已签订商品房预售/销售合同后的阶段。 四、职责规划 4.1锐策公司销售部 4.1.1负责按照公司规定程序处理客户提请的销售变更; 4.1.2负责销售变更相关文件的流转,审批; 4.1.3负责销售变更的实施与存档。

4.2项目公司财务部 页脚 页眉 4.2.1负责变更审核和变更购房发票。 4.3项目公司总经理 4.3.1审批客户退认筹意向金或定金。 4.4事业部总裁 4.4.1审批退款退房、更改付款方式、换房、更名和面积补差及付款方案等销售事务变更。 五、关键活动描述 5.1房源变更:换房或换车位 5.1.1办理程序:由锐策公司销售部发起,经项目公司财务审核,项目公司总经理审核,事业部营销管理中心审核,事业部总裁审批。 5.1.2执行原则: 客户在认购期内前往销售案场提出换房(或车位)申请,且提出的换房(或车位)要求满足销售换房(或车位)的基本条件并按公司规定交纳一定数额违约金的方可办理换房(或车位)。原则上针对同一客户,在客户签署认购单位确认单之后,公司只接受一次换房(或车位)的办理。 5.1.3销售换房(或车位)的基本条件: 公司能够接受的换房(或车位)行为必须满足以下条件之一: 1)面积小的位置换成面积大的位置;

最新变更管理规范(样本)资料

XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号:XX/XX-XXX 总页数:5 版本:第1版 编制部门:XXX部 执行日期:2018年XX月XX日

批准:审核:编制:

1目的 对公司内外部变更实行有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更:指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更:客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更:一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部:负责客户方面变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户方面的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部:负责制造方面的4M变更的发起,评审、验证和实施。 4.3研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部:负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准,执行结果确认,参与设计变更评审和验证。 4.5人事部:负责关键岗位人员变更公告。 5内容 5.1客户要求变更 5.1.1产品变更

EHS变更管理程序(含表格)

EHS变更管理程序 1.0目的 为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合EHS管理要求。 2.0适用范围 本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。 3.0术语和定义 变更类型 3.1 工艺、技术变更,主要包括: 3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更; 3.1.2 原料介质变更; 3.1.3工艺设备的改进和变更; 3.1.4操作规程的变更; 3.1.5工艺参数的变更; 注:根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求,新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”,公司内部无需进行变更手续。 3.2设备设施的变更,主要包括: 3.2.1 设备设施的更新改造; 3.2.2 安全设施的变更; 3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件;

3.2.4 设备材料代用变更; 3.2.5 临时的电气设备等。 3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.3管理变更,主要包括: 3.3.1 重要法律、法规和标准的变更; 3.3.2 人员的变更; 3.3.3 管理机构的较大变更; 3.3.4 EHS管理制度的变更; 3.3.5 管理职责的变更; 4.0职责 4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。 4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门,负责工艺、技术的变更变更验收的审核。 4.3工程部是设备设施变更的主管部门,负责设备设施变更变更验收的审核。 4.4EHS部是EHS变更的管理部门,负责EHS变更的审核。 4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导,负责EHS变更的审核。 4.6总经理是EHS变更的批准领导,所有EHS变更必须经过总经理批准。 4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价,根据评价结果,制定控制措施,负责实施。 4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员,并及时进行培训。 5.0程序 5.1工艺、技术和设备设施的变更

变更管理规程

密级:内部公开 文档编号:NTT_CM_BGGLGF 版本号:V1.0 变更管理规程 惠州市新中新电子技术开发有限公司 --------------------------------------------------------------------- 惠州市新中新电子技术开发有限公司对本文件资料享受著作权及其它专属权利,未经书面许可,不得将该等文件资料(其全部或任何部分)披露予任何 第三方,或进行修改后使用。

文件更改摘要:

目录 1.目的 (3) 2.角色与职责 (3) 3.入口准则 (3) 4.输入 (3) 5.主要步骤 (3) 5.1.基线变更流程 (3) [001] 变更申请 (4) [002] 变更评估 (5) [003] 变更实施 (5) [004] 变更验证与确认 (6) [005] 变更的发布 (6) 5.2.非基线变更流程 (6) [001] 变更申请 (7) [002] 变更评估 (8) [003] 变更的实施 (8) [004] 变更验证 (8) [005] 变更的发布 (9) 6.输出 (9) 7.出口准则 (9) 8.引用文档 (9) 9.使用模板 (9)

1.目的 通过变更管理活动,保证产品的完整、正确、一致,防止配置项被随意地修改而导致混乱。 2.角色与职责 3.入口准则 ●客户提出的变更申请被接受时 ●内部提出变更申请时 4.输入 ●《需求变更申请单》《需求变更申请单内部评审表》 ●《软件变更申请表》 5.主要步骤 5.1.基线变更流程

在项目实施过程中,基线变更通常存在两种方式: 1)方式一:直接对相关基线配置项进行变更,升级基线版本; 2)方式二:将已积累的若干个变更合并形成新的基线,替换原有的基线. [001] 变更申请 项目经理或变更申请人填写《软件变更申请表》,说明要变更的内容、变更的原因、受

07EHS因素管理控制程序

1.目的: 辨识和评价公司的活动、产品和服务中的能够控制以及可以施加影响的EHS因素,确定其中的具有重大影响或风险的EHS因素,并策划其控制措施。 2.适用范围: 适用于我公司EHS因素的辨识、评价及控制策划活动。 3.管理职责: 3.1企管办负责评价结果的审核、检查和考核; 3.2各部门负责对本部门EHS因素的辨识和评价,确定有重大影响或风险的EHS因素;制定措施并实施。 4.工作程序: 4.1 辨识和评价的频次: 4.1.1常规:企管办两年组织一次对EHS因素的辨识和评价; 4.1.2随时:当发生以下情况时,企管办应随时组织EHS因素辨识和评价,并将结果报总经理: a) 当法律、法规和其他要求变化时; b) 当组织结构、部门职能调整时; c) 当人员、工艺流程、作业场所或环境变更时; d) 当管理方法改善或目标完成时; e) 当新建、扩建、改建项目时; f) 当使用新技术、新材料、新工艺时; g) 当设备、设施(含外部提供的)更新、改造时; h) 当过程发生事故、事件时; i) 当对审核结果或对管理评审分析发现需要更新时。 4.2 辨识和评价前的准备: 4.2.1由人事科组织对我公司生产单位段长、科室副科级以上领导每年度至少进行一次相应的EHS知识培训; 4.2.2参与人资格要求:审核员、专家或具有岗位专业知识的员工并经EHS知识培训合格的人员。 4.3 EHS因素的辨识: 4.3.1 辨识EHS因素时应充分考虑三种时态、三种状态、六种类型。

三种时态:过去、现在和将来。过去:是指过去的控制状态及发生过的事故、事件;现在:是指现在运行或存在的状态;将来:是指在规划中的活动或可能发生的活动。 三种状态:正常、异常和紧急。正常:是指连续长时间进行工作的状态;异常:是指周期性或临时性进行工作的状态,如设备开启、停止、维修等;紧急:是指事故、事件发生或即将发生时。 六种类型:(分危害因素和环境因素说明) 危害因素分类:物理性危害因素;化学性危害因素;生物性危害因素;心理、生理性危害因素;行为性危害因素;其他危害因素。(具体说明见附表) 环境因素分类:大气污染;水体污染;废物管理;土地污染;原材料和自然资源的使用; 社区问题和当地其他环境问题。 4.3.2 辨识方法: a)问卷调查:通过下发问卷,按流程分析,发动全员参与,辨识存在的或潜在的EHS因素; b)询问交谈:运用头脑风暴法,辨识出其工作中的EHS因素。 c)现场观察:通过对作业环境的现场观察,与相关的法律、法规和其他要求对照,可发现存在的EHS因素。 d)查阅记录:查阅事故、事件和不符合记录,可从中发现存在的EHS因素; e)获取外部信息:从同行业、文献资料、专家咨询等方面获取有关信息,加以分析研究,可辨识出存在的EHS因素; f)生命周期评价(本方法针对环境因素的辨识):是指从产品的来源、设计、采购、制造、运输、销售、服务以及最终到废弃全过程进行全面的分析和评估,辨识出产品中的环境因素; g)检查表:就是为全面地辨识某一系统的运行状况而事先拟好的问题清单;运用事先编制好的检查表,对照检查,可辨识出存在的EHS因素。 h)事件树分析{从原因到后果分析}:是一种从初始原因事件(基本事件)起,分析各环节事件(顶端事件)“成功”或“失败”的发展变化历程,并预测各种可能产生后果的方法,应用这种方法,通过对系统各环节事件的分析,可辨识EHS因素。 i)故障树分析{从后果到原因分析}:是一种根据系统可能发生或已经发生的事故后果(顶端事件),分析与事故有关的原因、条件和规律(基本事件)。通过这样一个过程分析,可辨识出系统中导致事故的EHS因素。 4.3.3评价范围与准则:总分大于14分可确定为重大环境因素;8~14分为一般环境因素;低

工程变更控制程序(含表格)

工程变更控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程,使本公司各项工程变更在受控状态下进行,以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。 2.0适用范围 本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。 3.0职责 3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制,评估并验证其可行性。 3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制,评估并验证其可行性。 3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。 3.4 生产部负责实施工程变更,必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。 3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。

3.6 生管部负责与客户联络,将客户的要求传达公司内部。 4.0定义 4.1工程变更:指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采 用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准 规范等方面实施的变更。不仅包括公司内的相应变更,也包括供应商及其重 要分供方的相应变更。 4.2 ECN:Engineering Change Notice的缩写,即工程变更通知。 4.3 变更等级: 4.3.1 一级变更:变更可能会影响产品安全性能。 4.3.2 二级变更:变更可能会影响产品基本性能。 4.3.3 三级变更:不会影响产品基本性能。 4.4 风险工程变更:没有时间完成必要的验证,但为了产品出货需要,必须 马上实施的工程变更。 4.5 临时工程变更:产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制 等各种行为的临时性的工程变更。 4.6 紧急过程更改通知单 AVO:Avoid Verbal Orders. 紧急情况(夜间或节假日,并且工程变更签批负责人不在公司时)下过程发生

变更控制管理规程 (1)

变更控制管理规程 一、目的:建立变更控制程序管理文件,明确变更的申请、评估、批准、通知、实施及跟踪、验证的过程,使任何符合本规程的变更都在受控状态,便于产品质量追溯,确保产品的质量和安全。 二、范围 本规程适用于与药品生产及质量有关的所有变更,内容包括但不限于以下内容。 新产品的上市。指新品种、新剂量的产品或新包装规格的产品上市。 现有产品的撤市。将现有产品品种、现有规格的产品或现有包装规格的产品从市场上撤回。 厂房的变更。包括厂房设计功能的改变,间隔的改变,洁净装修材料或形式的改变,对墙体或地面造成破坏性的改变等生产环境的变更。 设备、设施、公用系统的变更。包括改变送回风管路和送、回、排风口尺寸、位置,

空调机组或消毒系统,改变温湿度控制设施,改变气流组织,改变洁净区内地漏,纯化水制水设备,贮水设施材质、纯化水管路及用水点的改变,净化空调系统空调过滤器型号改变,高效过滤器供应商的改变,直接接触药品的气体过滤器的改变,生产设备的改变(包括新增和报废),直接接触药品容器材质的改变,洁净区内运输形式的改变等。 检验方法的变更包括取样方法、条件的变化,样品制备和处理方法的变化,对照品配制方法的变化,检验仪器型号的改变等。在法定的检验方法(如药典检验方法)变更后,按照企业内部备案流程在企业内部落实变更后的检验方法。 质量标准的变更。包括原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准项目的改变,有效期或贮存期的改变,贮藏条件的改变或稳定性方案的改变,中间产品项目监控点的改变等。在法定标准(如药典中的质量标准)变更后,按照内部备案流程在企业内部落实变更后的质量标准。 在药品监督管理部门注册、备案的技术文件的变更。 生产工艺、处方的变更。包括辅料品种或数量(数量范围)、溶媒浓度、用量的改变,生产方法的改变,批量调整、药材炮制方法的改变等。批记录、操作规程的变更。根据《药品注册管理办法》及其他相关规定,需要确定该变更是否需要到药品监管部门备案或批准。经药品监督管理部门批准后(取得批件后),在实施变更前按照备案流程落实变更后的生产工艺。 物料供应商的变更。包括中药饮片的生产商以及其他原药材、辅料和包装材料的供应商、生产地点或供应途径的变更。 直接接触药品的包装材料的变更。根据《药品注册管理办法》,该类变更需要由药品监管部门批准。

软件变更管理制度(试行)

软件变更管理制度(试行) 第一节总则 第一条为规范软件变更与维护管理,提高软件管理水平,优化软件变更与维护管理流程,特制定本制度。 第二条软件变更与维护管理主要包括一般性变更、紧急变更、用户测试、版本控制、系统更新和权限管理等内容。 第三条本制度适用于中国铝业股份有限公司总部和各分子公司(含郑州研究院)(以下简称“公司”)。 第二节一般性变更流程 第四条需求部门提出系统变更需求,并将变更需求整理成《变更申请书》(附件三),由部门负责人审批后提交给信息部。 第五条信息部负责接受需求、分析需求,并提出系统变更建议。信息部负责人审批《变更申请书》。 第六条信息部根据自行开发、合作开发和外包开发的不同要求组织实现系统变更需求,产生供发布的程序。 第七条信息部将所有的变更请求记录在《任务管理表》(附件四)中,并按照优先级安排实施的先后次序进行跟踪处理。 第八条信息部负责对系统变更过程的文档进行归档管理,所有文档至少保存三年。详细流程参见《系统变更流程》(附件一)。 第三节紧急变更流程 第九条对于紧急变更,需求部门可以通过电子邮件或传真等书面形式提出申请。 第十条信息部按照事先明确的紧急变更定义做出判断,确定其优先级和

影响程度,并进行相应的处理。 第十一条紧急变更过程中应使用专设系统用户帐号,由专责部门或人员启动紧急修改变更程序。信息部应对紧急变更的处理进行规范的文 档记录。 第十二条在紧急事件处理完成后,必须补办正式、完整的文档。详细流程参见《紧急变更流程》(附件二)。 第四节系统的版本控制 第十三条软件变更时,加强版本控制,确保每次在最新的代码基础上进行更改。 第十四条应对下发的软件进行版本控制,由专责人员负责发布软件的版本管理。 第五节系统变更的责权分离 第十五条应加强对运行环境的访问控制,只允许授权的用户访问运行环境中的应用系统。通过物理和逻辑隔离的手段,控制对运行环境的 访问。 第十六条限制开发人员对运行环境中应用程序文件夹的访问权限,只有经过授权的人员才拥有相应的权限。 第十七条对授权访问运行环境的人员进行详细记录,并定期进行检查。 第十八条普通用户只能通过前台登录系统,不能通过后台进行操作。 第十九条系统维护人员不应该拥有前台应用程序的访问权限,更不应该在前台应用程序中担任实际的操作任务。 第二十条禁止系统维护人员共享操作系统级别的账号。 第六节附则 第二十一条本制度由公司总部信息部负责解释和修订。

安全生产标准化管理记录-变更管理制度(含表格)

变更管理制度 1.目的 规范本公司安全生产的变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。 2.范围 本制度适用于公司生产过程中与安全生产相关的工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。 3. 变更种类划分 3.1工艺技术变更包括以下内容: 1)原料介质变更; 2)工艺流程及操作条件的重大变更; 3)工艺设备的改进和变更; 4)操作规程的变更; 5)工艺参数的变更; 6)公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.2 设备设施变更包括以下内容 1)设备设施的更新改造; 2)安全设施的变更; 3)更换与原设备不同的设备或配件; 4)设备材料代用变更; 5)临时的电气设备变更等; 6)监控、测量仪表的变更。 3.3 管理变更包括以下内容: 1)法律、法规和标准的变化; 2)人员的变更; 3)管理机构的较大变更; 4)管理职责的变更; 5)安全标准化管理的变更等。 4.职责 4.1 技术部负责工艺技术、设备设施的变更的控制和审核。 4.2 管理部、安委会负责公司经营运行相关管理变更的控制和审核。 4.3 安委会负责对所有变更的安全监督,并参与审核确认。 4.4 总经理对重要的工艺技术、设备设施及管理变更负责最终的审批。 5.工作程序 5.1 变更申请部门负责填写《安全生产变更申请表》,表中需说明变更内容及其相关技术依据,并对变更中可能产生的风险情况进行分析,申请表提交前需经本部门负责人签字认可。 5.2 申请变更部门将《安全生产变更申请表》报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况组织关联部门进行审核。 5.3 审核中,对变更实施过程可能产生的安全风险进行分析,研究制定相应控制措施。 5.4 申请变更部门将审核结果会同《申请表》报安委会复审,最终报总经理批准。 5.5 变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 5.6变更实施前,变更实施部门对变更实施过程中的风险因素,采取相应控制措施后实施变更。 5.7变更实施完成后,由变更审核部门对变更的实施结果进行验收。

最新产品和过程变更管理程序资料

1.目的 1.1.为明确产品与过程变更的责任和流程,做到实时有效的变更管理,确保并符合客户要求,特订定本管理程序。 2.适用范围 2.1.适用于公司产品设计和制造过程的变更,包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。 3.名称定义 3.1.4M变更:是指产品制造中,涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method,含环境场所),内容包括:规格、材料的变更;机器、设备的变更;制造方法、工艺的变更;作业者变更。 3.2.ECR:Engineering Change Request,工程变更申请单。 3.3.ECN:Engineering Change Notice,工程变更通知单。 4.权责 4.1.采购部:材料(含构成部件)\材质变更的申请和实施。 4.2.生产部:负责相关过程变更的申请和实施,即设备、工艺方法、作业人员变更。 4.3.销售部:负责客户提出的变更受理,收集和内部反馈客户的确认结果。 4.4.技术部:负责产品相关设计变更的申请和实施。 4.5.质量部:负责召集各部门评审变更和提交给客户确认,并实施相关文件的变更。 4.6.物流部:负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。 5.内容 5.1.变更的提出: 5.1.1.当公司内部发生产品和过程变更需求时,由各责任部门提出变更申请,填写《工程变更申请单》。 5.1.2.申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于《工程变更申请单》中,必要时需附图面、佐证资料、样品等,经申请部门主管核准后,交质量部确认。 5.1.3.当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时,由销售部提出变更申请,各部门进行评审和执行,时间不得超过两个工作周。 5.1.4.当供应商针对材料、工艺等变更需求时,由采购部接受和提出供应商的变更申请。 5.1.5.当产品需要设计变更时,由技术部提出设计变更申请;当工艺流程、设备、方法等过

变更管理规范样本精编

变更管理规范样本精编 Document number:WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986

XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号:XX/XX-XXX 总页数:5 版本:第1版 编制部门:XXX部 执行日期:2018年XX月XX日 批准: 审核: 编制:

对公司内外部变更实行有效的控制,确保所有变更符合客户和公司内部的要求,并获得有效实施,制定本规范。 2适用范围 适用于公司内外部变更有关事项的控制和管理。 3定义 3.14M变更:指重要岗位人员、关键设备、重要材料、工艺及检验方法的变更。 3.2重大变更:客户要求的4M变更、工艺路线变更、产品包装变更、产品器件变更、材料变改、法律法规要求变更、设备变更、工装变更、产线变更、生产场地变更、工艺技术变更、涉及关键产品特性的工艺及参数发生重大调整、检验标准变更、重点工序及岗位超过50%及以上人员变更。 3.3一般变更:一般生产设备/工装/治具、作业方法、作业标准、检验规范、工艺文件、文档修订等方面的优化升级和不超过50%的重点工序及岗位人员变更。 4职责 4.1市场部部:负责客户方面变更的发起,负责变更引起与客户相关的事物的处理,负责提供客户方面的变更资料,与客户联络和传递变更信息,以及变更产品订单评审相关事项。 4.2制造部:负责制造方面的4M变更的发起,评审、验证和实施。 4.3研发部:负责设计变更发起、评审、验证和实施,参与产品工艺变更、生产场所变更、环境影响有害物质各类或含量发生变更的评审。 4.4品质部:负责供应商4M变更和内部4M变更的评审、验证、批准,执行结果确认,参与设计变更评审和验证。 4.5人事部:负责关键岗位人员变更公告。

(ISO9001:2015)工程变更管理程序(含表格5P)

工程变更管理程序 (ISO9001:2015) 1.0目的: 使公司所有产品的工程变更得到有效地识别,且工程变更的联络、可行性评审、批准、执行等工作顺利有序进行,以保证工程变更后的产品符合顾客要求。2.0适用范围: 本程序适用于本公司所有产品所涉及的工程变更。 3.0定义: 3.1工程变更:指影响产品实现的所有变更。按来源分,可分为来自顾客的工程变更、本公司内部工程变更、以及来自供应商的工程变更。按工程变更对产品实现的影响关系,可分为产品特性的工程变更、及制造过程的工程变更。3.2产品特性的工程变更:指所涉及的材料、外形、结构、尺寸、功能、组装、表面处理要求、包装要求、HSF要求等所有产品特性的变更,它可来源于任何一方。 3.3制造过程的工程变更:指将影响产品特性任何加工场所、加工刀具、工装、设备、制造工艺、检测方法、HSF要求等项目的变更。它也可以来源于任何一方。 4.0职责 4.1业务:对客户提出的工程变更,填写《工程变更申请单》交给工程,必要时重新报价。

4.2采购:对供应商提出的材料变更,填写《工程变更申请单》交给工程 4.3品管:对内外部提出的工程变更,进行变更评审,若确定变更,则执行变更事宜。 4.4总经理:批准因工程变更引起的价格变更、及资源需求。 4.5生产/品管:配合工程变更后试产、检测。 4.6文控:工程变更后,ECN资料管控。 5.0内容 5.1工程变更提出 5.1.1外部工程变更提出 a..客户提出变更(包括HSF要求变更),由业务将客户的变更信息整理好,并填写《工程变更申请单》交品管部。 b.供应商提出变更(包括影响HSF的4M变更),由采购整理变更信息,填写《工程变更申请单》交工程。 c.安全法规或其它要求的变更,由工程人员或品管人员将识别出的安全法规等变更信息进行整理,填写《工程变更申请单》。 5.1.2 内部工程变更提出 a.品管部设计变更及纠错变更; b.制造部、品管部、仓储部发现技术资料、或品质异常采取纠正措施提出的变更; c.生产效率提升及成本改善提出的变更。

变更管理制度附变更表.

变更管理制度 1.目的 为了对管理变更进行控制,规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制,防止因为变更因素发生事故,制定此制度。 2.适用范围 适用于对本公司管理变更的适时性动态管理。 3.职责与分工 主管部门:安全生产部。适时的组织各相关部门对公司内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施。 相关部门:下属各基层厂站。相应主管部门号召,对各项变更采取动态管理。 3.1办公室负责关键或重要人员的变更、组织机构的变更和管理体系程序变更的审核; 3.2采购部负责关键供方变更的审核; 3.3办公室负责组织相关部门对变更进行确认; 3.4经理(xxxxxx)负责变更的审批。 4.内容与要求 4.1本文件的变更指管理变更: 4.1.1组织结构变更; 4.1.2关键或重要人员变更; 关键或重要人员:中层及以上管理人员,特殊过程操作人员; 4.1.3关键供方变更;

4.1.4管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 4.2变更审批程序 4.2.1变更申请人填写《变更申请/确认表》,说明变更及其依据,并对变更的风险情况进行分析,变更申请部门负责人签字认可。 4.2.2申请变更部门将《变更申请/确认表》报至变更审核部门,审核部门负责人对变更的情况进行审核。 4.2.3申请变更部门将《变更申请/确认表》报至经理,进行变更审批。 4.2.4变更审批后,变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 4.2.5变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析,制定控制措施后实施变更。 4.2.6变更审核部门对变更的实施结果进行确认。 4.3变更的通知 变更的通知应包括变更之后遗留的风险及带来的新风险; 4.3.1组织结构、关键或重要人员以及管理体系程序的变更,由安全生产部以文件形式通知公司管理层及各部门负责人,由各部门负责人告知部门内部成员;人员变更可使用任命书等作为通知文件。 4.3.2关键供方的变更由采购部以书面形式通知公司相关部门负责人。 附:《变更申请/确认表》

图纸管理规范(含表格)

图纸管理规范 1. 目的 为了妥善保存技术图纸,方便相关人员的使用,并确保公司对技术图纸的所有权,使技术图纸管理规范化、程序化,特制定本制度。 2. 使用范围 适用于本公司图纸管理。 3. 分类 3.1客户图纸,含通过传真、业务员携带、电子版传送过来的图纸。 3.2由公司技术部转化过来的用于生产的图纸。 4. 职责 4.1技术部是图纸、技术资料归档管理部门,负责标识,编码,存档和色和设计变动,修改及发放,回收报销及销毁等方面的管理和监督工作。 4.2生产部负责图纸,技术资料在生产过程中的领发,使用,周转,移交,回收等管理工作。 5. 工作程序 5.1技术图纸的存档 5.1.1客户图纸,由技术部审核,无误后加盖“客户财产”红色章,交由资料员管理存档,并按单位名称对图纸进行分类编号存档,设检索目录。

5.1.2公司自行转化的图纸,由技术部整理,并加盖“受控图纸”红色章,由资料员管理存档,并按单位对图纸进行分类编号存档,设检索目录。 5.2技术图纸的复印、发放 5.2.1客户图纸,可由技术部负责复印,发放给生产部,质检部,并由接收人在图纸发放登记表上签字。只有技术部保存的是红色章图纸,其余均为复印后的蓝色章图纸 5.2.2公司受控图纸由技术部复印、发放给生产部,质检部,由接收人在图纸发放登记表上签字。只有技术部保存的是红色章图纸,其余均为复印后的蓝色章图纸。 5.3技术图纸变更、回收、作废 5.3.1接到客户图纸变更时,由技术部审核,在图纸变更登记表中登记,把变更后的新图纸加盖“客户图纸”红色章,并发放给生产部,质检部。 5.3.2生产部接到变更图之后,把变更的旧图纸及其图纸变更涉及到的其他图纸回收,加盖“变更图纸”章,在图纸回收登记表中登记,并发放变更后的新图纸。 5.3.3变更后的旧图纸,存档保留三个月以后作废,并对其进行销毁处理。 6. 质量记录 《图纸管理台账》 《图纸回收登记表》

变更管理控制程序文件

变更管理控制程序

变更管理控制程序 1目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合EHS管理体系要求,特制订本本程序。 2围 本程序适用于HSE管理体系运行过程中对变更的管理,包括:管理、新扩改基建、新增安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3定义: 3.1新扩改基建:指用于生产、储存、生活、办公等,新增加建筑,或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。 3.2新设备设施、安全设施:指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源,产生一定废物、带来一定的作业风险,或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。 3.4新材料:指新增原材料,包装材料中可能含有新的化学成分,并具有一定职业危害的材料。 3.5新产品:指新产品生产过程中,需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。 3.6设备更改:是指对设备、工具等进行改造,例:生产线设备改造、手动工具等改造。 3.7用途更改:是指由一般用途该做特殊用途,例:储藏室改为易燃化学品库或油库等。 3.8管理变更:政策法规和标准的变更,企业机构和人员的变更、管理体系的变更等。4引用标准: 5职责 5.1安环科 5.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 5.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

临时变更管理程序(含表格)

临时变更管理程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 对临时变更管理流程进行规范,确保在发生临时变更时保证产品质量要求。2.0范围 适用于公司生产过程中过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。 3.0定义 临时变更:又称为Bypass 或者屏蔽,是在正常过程发生故障时的一种替代4.0作业内容 4.1 临时变更过程识别 4.1.1公司在新增产品/过程时,技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估,识别可实施临时变更的过程(设备或方法)。 4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】,评价方法参见附件1内容。4.1.3依据评价结果,建立【临时变更清单】 4.2 临时变更策划 4.2.1有技术部主导,对所有的临时变更展开FMEA分析,具体参见【FMEA作业办法】,技术部牵头的多功能小组(包括质量和生产)应确保屏蔽过程PFMEA 的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。 4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划,具体参见【控制计划作业办法】。 4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式,建立临时替代过程的作

业指导书,确保在后续发生临时变更时有据可依。 4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时,技术部、生产和质量将共同确认和评审,确定质量风险已经适当的降低,确保这个临时变更过程是可行的 4.3 临时变更批准 4.3.1在客户有要求时,临时变更清单应获得客户批准,可在PPAP时提交客户,客户有要求时,按照客户要求进行批准。 4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。 4.4 临时变更的执行 4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时,且需要临时变更的项目在【临时变更清单】,由技术部提出【临时变更管理表】,并通过技术部主管,由技术主管确认。如果临时变更不在【临时变更清单】中的,需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。如果客户有要求的临时变更还必须得到客户批准。 4.3.2生产单位应确保了解本车间/工序所有的正在执行的临时变更,建立临时变更追踪表,通过现场看板或者管理清单方式,在临时变更过程进行时,需在该工位放置【临时变更管理表】,生产单位应在每天的生产会议上进行交流评审这些临时变更的状态。并提交每天的生产会议评审,以便强调能尽快恢复正常生产,临时变更执行前,应确保相关作业人员检验人员均得到培训并能按照临时变更相关的作业指导书进行生产,现场作业员按照临时变更相关的作业指导书进行生产,现场质量人员应按照临时变更控制计划规定的控制方式对临时变更点进行控制,在分层审核时必须对临时变更点进行确认。

变更管理规范(含表格)

变更管理规范 (ISO9001:2015) 1.0目的 为了规范公司内项目建设和生产经营活动的变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。结合公司的实际情况,特制定本制度。 2.0适用范围 本制度适用于人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性的变化。 3.0定义 无 4.0职责 4.1变更申请人负责提出书面变更申请。 4.2负责人的变更审核。 4.3安全管理员负责对变更情况进行验收。 5.0工作程序 5.1 变更分类 5.1.1工艺技术变更包括以下内容: 1)工艺流程及操作条件的重大变更; 2)工艺设备的改进和变更;

3)操作规程的变更; 4)工艺参数的变更; 5)公用工程的水、电、气、风的变更等。 5.1.2 设备设施变更包括以内容: 1)设备设施的更新改造; 2)安全设施的变更; 3)更换与原设备不同的设备或配件; 4)设备材料代用变更; 5)临时的电气设备变更等; 6)测量仪表的变更; 7)算机及其软件的变更。 5.1.3管理变更包括以下内容: 1)法律、法规和标准的变化; 2)人员的变更; 3)管理机构的较大变更; 4)管理职责的变更; 5)安全标准化管理的变更等。 5.2变更申请人提出变更申请,说明变更及其技术依据,并对变更的风险情况

进行分析,站长签字认可。 5.3变更实施前,制定控制措施后实施变更。 5.4安全管理员对变更的实施结果进行验收。 6变更的程序 6.1工艺、技术、设备设施的变更的程序, 6.1.1所有员工在日常工作中,通过检查、了解、学习中发现的任何能够对生产的安全、稳定、高效、节能等有益的改进措施,均可向站长提交变更申请。6.1.3站长收到变更申请后,应组织相关人员对所提事项进行讨论和研究,充分分析变更的可行性性、可靠性与潜在的风险,必要时可进行适当的补充或修改,对于技术上可行、风险上可接受的变更,经站长批准后组织实施。 6.1.4对于不予采纳的变更,各车间主任站长要及时把不予采纳的理由反馈给变更申请人。 6.2管理变更的程序, 管理变更的相关程序按本站的有关规定执行。 6.3设计变更的程序 6.3.1、设计单位出于对施工图自我完善和补充,在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下,由设计单位自行出变更图(或变更通知),经站长签字确认、批准后下发。 6.3.2设计单位虽出于对施工图自我完善和补充,且不改变原使用功能,但提

EHS变更控制程序

EHS变更管理程序

1 目的 本程序的目的是为了确定各种变更行为的管理过程,本着事故预防的宗旨,以达到控制或降低风险的目的,从而起到保护环境以及员工的健康和安全,有效利用资源、遵守国家相关的EHS法律和法规。 2 适用范围 适用于对设备、工艺、程序、人员或新的组织机构的所有变更,以确保不因变更给员工、社会及社区带来不能接受的风险。 3 职责 3.1安环部负责在公司推行本程序的实施。 3.2 安环部负责具体协调和督促本程序的落实和改进。 3.2.1 确保EHS 审查记录得到保存并分发到相关人员; 3.2.2 确保清单上的所有问题或风险都已明确或讨论过,且明确这些问题或风险的相关责任人。同时定期追踪、审核以确保整改计划的实施。 3.3 提出变更项目的主管部门负责人,负责召集EHS评审会,有权力调动公司资源,在职责范围内安排相关人员完成特定工作,确保对将作的变更进行了适当的评估。 3.4 设备部门负责确保所有建设项目、新安装设备及对现有设备的变更的EHS评审程序得到实施。 3.5 各部门负责人需确保本部门所有对原料、工艺、成品、人事、设备的变更进行了评审。 4 程序内容 4.1定义 4.1.1 变更:是指在设备、工艺、流程或人事方面的变化,包括增加或删除。 4.1.2变更的分类

4.1.2.1同一变更是指用同一制造商制造的零件来进行替换。所有的条件都是一样的,包括型号和制造的材质。 4.1.2.2 同类变更是指使用设计相同、功能相同并满足同样的标准、规格和规定的同类替换物来更换设备、工艺、操作流程和原料。(一个例外是安全相关的工艺控制系统比如安全联锁的变更要永远视同基本变更来管理(即便它属于同类变更)) 4.1.2.3 基本变更是指在设备、工艺、操作流程、组织机构或原料上的有意改变,或者进行一次非例行性作业。 4.1.2.4 重要设施和工艺变更就是指重要的基本变更。它包括了新工艺的导入、一个重要新设备的安装、一个新原料储罐的安装、重要化学工艺或其他有害工艺的变更、新的危险原料的导入。这些类型的变更需要进行EHS评审和必要的其他更宽范围(或称更大规模)的工艺危害分析来保证识别出所有的有害因素。 4.1.3变更管理评审的级别 4.1.3.1 个人评审是指由个人独立对变更进行的评审,包括了变更对环境、健康、安全和对产品完整性等方面产生的影响和效果的考虑。这种评审应确保变更不会影响到EHS方面的效能。个人评审适用于同一变更和同类变更。(请注意4.2.2中的例外)。 4.1.3.2 EHS评审:是指召开一次专门的会议对计划进行的变更进行一次讨论,以确认它在环境、健康、安全和产品完整性上能够符合各项规定、许可证和标准的要求。EHS 相关的项目被识别出来并进行了评估,产生必要的行为点。 4.1.3.3工艺危害分析:是指对设备或工艺(或几个工艺)进行系统性的评估,来识别出存在的危害,对危害发生的频次和结果也要进行评估,以便于建立相应的控制措施。 4.1.4其他定义 4.1.4.1文件化:是指保留可获取到的电子版或纸张的信息,包括但不限于以下内容:管线设备图(P&ID图)、设备参数(数据)表、操作指导书、设备(设计)图、工艺流程图、物料平衡表,以及变更评审会议的会议记录和行动计划。

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