022注射用水系统标准操作及维护保养规程

XX制药公司GMP管理文件

一、目的：建立注射用水系统维护、保养规程，确保仪器与设备不受损坏，保证正常运

行。

二、适用范围：本规程适用于注射用水系统的维护、保养。

三、职责：工程部、设备操作人员对本规程的实施负责。

四、正文：

1本注射用水系统由以下设备和设施组成：

（1）多效蒸馏水机

（2）冷热交换器

（3）纯蒸汽发生器

注射用水处理系统各组成设备和设施的操作规程，在下述文件中分别予以阐述，即：（1）多效蒸馏水机操作规程

（2）冷热交换器操作规程

2维护、保养：

2.2 每日检修并排放蒸汽进管中的积水。

2.3 每周检查泵的密封及噪音情况。

2.4 汽液分离器每年至少拆卸一次，清洗金属丝网。

2.5 机器外配管路上的疏水器及过滤器应定期检查，经一周试运转后，清洗冷却水及原料水过滤器，以后每年清洗过滤器两次，每年检查一效凝水管路上疏水器4次。了解掌握疏水器排放凝水情况，一旦疏水器排放不畅，应及时调换疏水器。

2.6 若设备长期停用，打开三效下部阀门和冷凝器下部阀门，排净设备内部积水后重新

关闭。

2.7 清洗蒸馏水机：当蒸馏水机的生产能力显著降低，确信有污垢沉积在热交换器表面时，蒸馏水机就要进行清洗，若水垢主要成份为硫酸盐，用1号液清洗。若水垢不仅有硫酸盐，而且还有硅酸盐，则先用l号液清洗，后用2号液清洗，经过上述清洗后，用3号液中和，最后用纯化水冲洗一小时。

1号液：在纯化水中加入1~2%的盐酸，使用温度为60℃，清洗l小时。

2号液：在纯化水中加入2~4％的氢氟酸，使用温度63℃，清洗l小时。

3号液；在纯化水中加入2％的氨，在室温下使用，清洗时间1小时。

各种溶液用泵循环使用。

2.8 管道、储罐、呼吸过滤器消毒：

2.8.1 步骤：关掉泵出水阀，接通纯蒸汽消毒阀门，各使用点微开。

2.8.2 工作介质：压力2kg/cm2、温度121℃纯蒸汽消毒保持30小时。

2.8.3 消毒完成后用注射用力水冲洗15分钟。

2.8.4 消毒周期：每月进行一次。

供水设施维护保养计划

****人民医院供水设施维护保养计划 一、目的 为了规范供水设备设施的维修养护工作，确保供水设备设施各项性能良好，延长设备设施的使用寿命，保障院内的医疗和生活用水，后勤服务部特制定本计划。 二、范围 适用于院内所有供水设施。 三、负责人 后勤维修组 四、工作任务 1.水泵的维修养护 供水泵、排污泵，每季度进行一次全面养护。养护内容主要有：检查水泵轴承是否灵活，如有阻滞现象，应加注润滑油，如有异常摩擦声响，则应更换同型号规格轴承，如有卡住、碰撞现象，则应更换同规格水泵叶轮，如轴键槽损坏严重，则应更换同规格水泵轴，检查压盘根处是否漏水成线，如是则应加压盘根，清洁水泵外表，若水泵脱漆或锈蚀严重，则应彻底铲除脱落层油漆，重新刷油漆，检查电动机与水泵弹性联轴器有无损坏，如损坏则应更换，检查机组螺栓是否紧固，如松弛则应拧紧。 2.控制柜的维修养护

对控制柜每半年进行一次全面养护。维修养护内容主要有：清洁柜内所有元器件、清洁外壳，务必使柜内无积尘、无污物；检查、紧固所有的接线头，对于锈蚀严重的接线头应更换，检查柜内所有的线头的号码管是否清晰，有否脱落，及时整改，对于交流接触器，应清除灭弧罩内的碳化物和金属颗粒，清除触头表面的污物，不能正常工作的触头应更换；检查复位弹簧是否正常工作，然后拧紧所有紧固件；热继电器的绝缘盖板应完整无损，导线接头有无过热痕迹或烧伤，如有则维修或更换；空气开关在开关闭合或断开过程中，应无卡位现象；中间继电器、信号继电器检查动作是否可靠，信号输出是否正确；信号灯、指示灯是否指示正常，如有偏差应调整或更换；运传压力表信号线接头是否腐蚀，如有则重新焊接或更换。 3.电机的维修养护 电机每季度进行一次全面养护，外观检查应整洁、铭牌完好，接地线连接良好，用摇表检测绝缘电阻，电阻应不低0.5ＭΩ，否则应烘干处理，电机接线盒内三相导线及连接片应牢固紧密，电动机轴承有无阻滞或异常声响，电动机风叶有无碰壳现象，清洁外壳。 4.相关阀门、管道及附件的维修养护 阀门密封胶垫是否漏水，如有则应更换。管道及附件可有老化现象，如有应尽早更换，以免发生破损造成不必要的损失。

安全注射标准操作规程

安全注射标准操作规程 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

安全注射标准操作规程1、严格执行查对制度： （1）三查八对（三查：操作前、操作中、操作后查；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用药方法、药物有效期）； （2）检查药物质量； （3）安瓿和密封瓶是否完整； （4）配伍禁忌。 2、严格遵守无菌操作原则： （1）注射前必须洗手、戴口罩，衣帽整洁； （2）注射器的活塞及针头应保持无菌； （3）注射部位按要求消毒（以注射点作为中心，内向外，直径5cm以上）；（4）药液应按规定时间临时抽取，随即注射（现配现用）。 3、选择合适的注射器及针头： （1）根据药液量、粘稠度和刺激性的强弱选择； （2）注射器应完整无裂隙，针头应锐利，型号合适，无钩，无弯曲； （3）注射器和针头的衔接必须紧密； （4）一次性注射器的包装应密封，在有效期内。 4、选择合适的注射部位： （1）避开神经血管处、炎症、硬结、疤痕及患皮肤病处进针； （2）需要长期注射的患者，应经常更换注射部位； （3）静脉注射时选择血管应远心端到近心端。 5、排尽空气： （1）防止空气进入血管形成空气栓子； （2）防止浪费药液。 6、检查回血： （1）进针后，注射药液前，抽动活塞，检查有无回血； （2）动、静脉注射前，必须见回血，才可注入药液； （3）皮下、皮内无回血。 7、掌握合适的进针深度： （1）根据注射法选择； （2）针梗不可全部刺入皮内。 8、掌握无痛技术： （1）取舒适体位，使肌肉松弛，易于进针； （2）解除患者思想顾虑，分散注意力； （3）进针时做到二快一慢，推药速度均匀； （4）刺激性强的药物，进针要深；先注射刺激性弱的药物。 9、严格执行消毒隔离制度，预防交叉感染： （1）做到一人一针一管一用一消毒，一人一垫枕，一人一止血带； （2）使用后注射器及输液器等应毁形，针头放入锐器盒，交具有资质的医疗废旧物资回收公司统一回收处置，并做好交接记录。

001仪器设备维护保养作业指导书

仪器设备维护保养内容作业指导书 1目的 为规范仪器设备维护保养项目编制内容，做好仪器设备的维护保养工作，正确填写维护保养记录而做出统一规定。 2范围 本规定适用于所有需要进行维护保养的仪器设备的维护保养。 3职责 3.1设备管理员和计量管理员编制仪器设备维护保养计划，并报技术负责人审批后由检测室按计划组织实施； 3.2检测室组织好人员按计划进行维护保养。 3.3技术负责人批准仪器设备维护计划。 4仪器设备维护保养项目的规定 4.1维护保养计划中项目内容可根据设备特点和设备操作规程的有关规定从中选择（项目内容应为多种）： 1）电器系统是否完好； 2）紧固、滑动、传动、制动系统是否安全可靠； 3）设定的工艺参数是否达到； 4）操作系统是否灵敏可靠； 5）管道、密封是否漏气、漏水； 6）安全防护装置是否符合要求； 7）设备安装位是否保持水平； 8）其他设备是否对其使用出现了振动、电磁等新的影响； 9）必要时更换配件； 10）必要时补充或更换液压油； 4.2维修、维护保养内容可对应维护保养计划中项目内容： 1）经检查电器系统的电线完好、线路、开关等，符合要求； 2）紧固螺母可靠、未发现松动情况；滑动、传动、制动系统无异常，安全可靠； 3）达到设定的工艺参数要求； 4）操作系统灵敏可靠；

5）管道、密封无漏气、漏水； 6）安全防护装置符合要求； 7）设备安装位保持水平； 8）其他设备对其使用未出现振动、电磁等新的影响； 9）更换配件（如胶管、搅拌翅）； 10）补充液压油或更换液压油； 5记录表格 使用《仪器设备维护保养计划》、《仪器设备维修、维护保养记录》。6附加说明 本作业指导书由检测室提出。 本作业指导书起草人： 审核人：年月日 批准人：年月日

安全注射制度和规程

安全注射制度和规程 The latest revision on November 22, 2020

安全注射管理制度 为保障患者安全和医务人员职业安全，防止在预防及治疗一种疾病时，造成另一种疾病感染、传播，特制定本制度： 一、医护人员必须树立安全注射意识，增强工作责任感，在预防接种、医疗注射时，严格遵守操作规程，严禁发生注射事故； 二、医护人员需熟练掌握各种注射剂的不良反应、配伍禁忌及应急处理措施。 三、注射应按处方和医嘱执行，对过敏性药物必须按规定做好注射前的过敏试验，注射室、治疗室内应张贴常用药物配伍禁忌表。 四、严格执行患者身份核查，查对制度，注射时做到准确。 五、对准备注射的药品，应仔细检查外观质量，凡出现过期、变质、污染、发霉、无标签或标签不清、安瓿有裂纹、内容物有不散的凝块或异物等现象的，一律不得使用。 六、严格执行无菌操作规程，使用合格的一次性无菌注射器，做到一人一针一管，用后要立即毁形，严禁再次使用。 七、密切观察患者注射中和注射后的反应情况，发生过敏反应或其他异常现象时，应立即停止注射，并及时报告医生，采取紧急处置措施。 八、抢救用药品、器械，定位放置在利于实施抢救的位置，并定期检查，及时调整补充。 九、严格执行隔离消毒制度，防止交叉感染，注射室内每日消毒，定期监测。 十、定期开展安全注射的培训，督导、考核，每年对医护人员培训考核一次，做到人人过关，每季度对一次性医疗卫生用品的购货使用情况进行一次检查，发现问题限期改正。 安全注射标准操作规程 一、严格执行查对制度： 1、三查八对（三查：操作前、操作中、操作后查；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用药方法、药物有效期）；

设备维修保养规程

设备维修保养规程 一．目的：实现设备使用、保养和维修的程序管理 建立一个设备使用、保养和维修的管理程序，以指导设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证设备的正常运转、防止事故的发生、延长设备的使用寿命。 二．职责 生产部负责本规程的制定，设备检修人员、操作人员负责设备的日常保养和维修，各工段长、组长负责本规程执行过程中的技术指导和监督管理。三．适用范围 本厂所有生产设备和其服务、辅助设备。 四．内容 1.设备的使用 ⑴设备的使用要实施设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任制，所有的设备的操作人员必须熟悉设备构造，掌握设备的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用设备；单人使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由本岗位的组长负责，设备的操作人员应保持相对稳定，在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。 ⑵所有的设备都要制定操作规程，要求操作规程的内容要详细、清楚、符合生产工艺对设备操作的要求。 ⑶主要设备要统计故障率、停机时间，便于对设备的运行情况进行检查。 ⑷设备的运载负荷是设备的参数之一，不可任意更改设备的技术参数，严谨设备超负荷运转，严谨设备带病运转。

2.设备的保养 设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，通过日常保养加计划检修的制度加以实施，即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对设备负有维修的责任，定时和经常检查设备的运转情况并经常向操作工了解设备运转的状况，发现隐忧及时予以消除。 ⑴设备的日常保养 ①设备的日常保养的目的是维护设备的正常使用状态，它是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，是由设备的操作负责人实施的。 ②设备的日常保养通常是在设备使用结束后，在下班前的一定时间里由设备的操作人员进行，具体要求有：设备的清洁，设备的检查，必要的设备润滑等，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 ③设备的保养原则为：设备完好，部件和零件完整。 ④具体保养要求：a. 运转设备使用前先进行空转，确认设备声音正常，润滑良好，方可进行操作。b. 检查螺栓的紧固程度，对松的螺栓进行紧固处理，以防在使用中脱落。c. 对各个传动部件进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠。 ⑵一级保养（运行300h） 机械部分：①清洁各部位及死角②检查三角带、皮带有无裂缝，如有损坏及时更换③清洗自动放泄过滤器④各仪表是否正常，有损坏的及时修理或更换⑤上死点停止位置的确认⑥离合器、制动器有无异常声音。电气部分：①减速器油量是否充足②各部位给油是否充分③检查润滑管路各连接头有无泄漏。 ⑶二级保养（运行3600h）

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程企 业版版药典 The following text is amended on 12 November 2020.

注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液

电梯日常维修保养操作规程

电梯日常维修保养操作规程 一、电梯维修保养安全操作。 （一）维修保养前的安全准备工作： 1、在电梯基站门口放置“检修停用”标牌； 2、关好厅门，不能关厅门时，用合适的护栅挡住入口处，防止无关人员进入电梯轿厢或进入电梯井道； 3、有人在轿顶上做检修工作时，必须按下轿顶检修箱上的检修开关，关好厅门。 （二）检修过程中的安全注意事项： 1、给转动部位加油、清洗或观察钢丝绳的磨损情况时必须停闭电梯； 2、人在轿顶上工作时，站立之处应有选择，脚下不得有油污，否则应打扫干净，以防滑倒； 3、人在轿顶上准备开动电梯以观察有关电梯部件的工作情况时，必须牢牢握住钢丝绳，并应注意整个身体置于轿厢外框尺寸之内，防止被其他部件碰伤。需由轿内检修人员开电梯时，要交代和配合好，未经许可不准开动电梯； 4、禁止在井道内和轿顶上吸烟； 5、检修电器部件时应尽可能避免带电作业，必须带电操作或难以在完全切断电源的情况下操作时，应预防触电，并应有监护人、必备的工具和材料，特别应注意电梯突然启动运行； 6、使用的手灯必须采用带护罩的、电压为36V以下的安全灯。最好使用手电筒； 7、严禁维修人员站在井道内探身，严禁维修人员两只脚分别站在轿厢顶与厅门上坎之间进行长时间的检修操作； 8、底坑深度超过1.5M的，应使用梯子上下，禁止攀附随线和轿底其他部位上下。进入底坑后，应将底坑检视灯箱上的急停开关或限速器张紧装置的断绳开关断开； 9、应尽量避免在井道内上下同时作业，必须同时作业时，上下方作业人员应戴上安全帽； 10、检修未完，检修人员需暂离开现场时，应做到： ——关闭所有厅门，暂时关不上的必须设置明显标示物，进行安全围档，并在该厅门口悬挂“危险、切勿靠近”警告牌，并派人看守； ——切断电梯总电源开关； ——排除热源，如烙铁、电焊、喷灯等。 11、检修保养工作结束后应做到： ——将所有开关恢复到原来状态，检查工具、材料有无遗落在设备上； ——清点工具、材料，打扫工作现场，摘除悬挂的告示牌；

灭菌注射用水无菌检查方法适用性-报告

编号：SOP-VM-02-076 版本号：00 陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验报告

目录 1 试验描述 (2) 2 试验依据 (2) 3 试验项目组成员及职责 (2) 4 试验内容 (2) 5 试验前准备 (3) 6 试验过程 (4) 7 偏差处理 (8) 8 变更控制 (9) 9 最终评价及建议 (9) 10 试验周期 (9)

陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验方案 1 试验描述： 本分析方法为本公司的《灭菌注射用水检验标准操作规程》（下称SOP），该SOP 制定依据《中华人民共和国药典》2015年版二部的方法。为确保其检测结果准确，本公司实验室对该品种无菌检查方法适用性是否适合进行试验。 2 试验依据： 《中华人民共和国药典》2015年版四部分析方法指导原则 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《灭菌注射用水检验标准操作规程》SOP-QC-01-001 《无菌检查标准操作规程》SOP-QC-07-018 《灭菌注射用水质量标准》

5 试验前准备： 5.1 人员培训： 根据试验方案已对本次试验相关人员进行培训（见附表1）。 5.2 仪器设备、标准品和试剂：

6 试验过程 6.1培养基的适用性检查 对配制好的硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基无菌性及灵敏度检查均符合《中国药典》2015年版无菌检查法（通则1101）要求。 6.2菌种及菌液制备 6.2.1、菌种：金黄色葡萄球菌( Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63 501〕，生孢梭菌( Clostridium sporogenes)〔CMCC(B) 64 941〕，大肠埃希菌菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 102〕，白色念珠菌( Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕，黑曲霉( Aspergillus niger)〔CMCC(F) 98 003〕，上述标准菌株均源自，工作用菌株为第三代。 6.2.2、菌液制备： 6.2.2.1 接种金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.2 接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基（+琼脂）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.3 接种大肠埃希菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.4 接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。

安全注射制度和规程

安全注射制度和规程 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

安全注射管理制度为保障患者安全和医务人员职业安全，防止在预防及治疗一种疾病时，造成另一种疾病感染、传播，特制定本制度： 一、医护人员必须树立安全注射意识，增强工作责任感，在预防接种、医疗注射时，严格遵守操作规程，严禁发生注射事故； 二、医护人员需熟练掌握各种注射剂的不良反应、配伍禁忌及应急处理措施。 三、注射应按处方和医嘱执行，对过敏性药物必须按规定做好注射前的过敏试验，注射室、治疗室内应张贴常用药物配伍禁忌表。 四、严格执行患者身份核查，查对制度，注射时做到准确。 五、对准备注射的药品，应仔细检查外观质量，凡出现过期、变质、污染、发霉、无标签或标签不清、安瓿有裂纹、内容物有不散的凝块或异物等现象的，一律不得使用。 六、严格执行无菌操作规程，使用合格的一次性无菌注射器，做到一人一针一管，用后要立即毁形，严禁再次使用。 七、密切观察患者注射中和注射后的反应情况，发生过敏反应或其他异常现象时，应立即停止注射，并及时报告医生，采取紧急处置措施。 八、抢救用药品、器械，定位放置在利于实施抢救的位置，并定期检查，及时调整补充。 九、严格执行隔离消毒制度，防止交叉感染，注射室内每日消毒，定期监测。 十、定期开展安全注射的培训，督导、考核，每年对医护人员培训考核一次，做到人人过关，每季度对一次性医疗卫生用品的购货使用情况进行一次检查，发现问题限期改正。 安全注射标准操作规程 一、严格执行查对制度：

1、三查八对（三查：操作前、操作中、操作后查；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用药方法、药物有效期）； 2、检查药物质量； 3、安瓿和密封瓶是否完整； 4、配伍禁忌。 二、严格遵守无菌操作原则： 1、注射前必须洗手、戴口罩，衣帽整洁； 2、注射器的活塞及针头应保持无菌； 3、注射部位按要求消毒（以注射点作为中心，内向外，直径5cm以上）； 4、药液应按规定时间临时抽取，随即注射（现配现用）。 三、选择合适的注射器及针头： 1、根据药液量、粘稠度和刺激性的强弱选择； 2、注射器应完整无裂隙，针头应锐利，型号合适，无钩，无弯曲； 3、注射器和针头的衔接必须紧密； 4、一次性注射器的包装应密封，在有效期内。 四、选择合适的注射部位： 1、避开神经血管处、炎症、硬结、疤痕及患皮肤病处进针； 2、需要长期注射的患者，应经常更换注射部位； 3、静脉注射时选择血管应远心端到近心端。 五、排尽空气： 1、防止空气进入血管形成空气栓子； 2、防止浪费药液。 六、检查回血： 1、进针后，注射药液前，抽动活塞，检查有无回血； 2、动、静脉注射前，必须见回血，才可注入药液； 3、皮下、皮内无回血。 七、掌握合适的进针深度：

电梯日常维修保养操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD517 电梯日常维修保养操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

电梯日常维修保养操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.电梯维保单位应按照国家有关法规、规范以及北京市地方标准《电梯日常维护保养规则》的规定，根据作业环境、条件等制定出详细的维保方案，并向维保人员讲明维保方案中的具体内容和要求，没有安全技术措施和未进行技术交底的不得维保。 2.维保作业人员必须取得质监部门颁发的上岗操作证，并穿好绝缘鞋及工作服，戴好安全帽，袖口，裤口要扎好。严禁穿拖鞋，高跟鞋或赤脚。 3.进驻维保地点后，应与使用单位联系采取有效措施，保护好维保人员及周边来往人员的人身安全，并在明显处悬挂安全警示牌及警告标志。 4.维修保养工作至少应有两名持证作业人员进行工作，严禁酒后操作和嬉笑打闹。 5.进入轿厢前首先要看是否轿厢停在此层，不可直接进入层门、轿门，防止踏空坠落。 6.电梯在维保期间，只允许开检修速度待维修保养作业完毕，正常速度试车时，工作人员应在轿箱内工作。

注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检查。 4 内容 性状 仪器与用具 烧杯规格：50ml 操作方法 取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，记录结果。 结果判断 本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。 若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值 仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。 操作方法 取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。 结果判断 供试品按上述操作方法检验,其pH值为～，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物 仪器与用具 上皿电子天平型号：FA2004 电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni 量筒规格：100ml 坩埚 蒸发皿 操作方法 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，记录结果。 计算公式： 不挥发物=m 1-m 2 式中： m 1 ——样品+空皿恒重质量，g m 2 ——空皿恒重质量，g 结果判断 供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理规程》执行。 氯化物硫酸盐钙盐 仪器与用具 比色管规格：50ml 刻度吸管规格：1ml 2ml 量筒规格：50ml 试剂与试液 硝酸级别：分析纯 硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

安全注射措施

安全注射措施 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

安全注射措施 安全注射是指对接受注射者无害、实施注射操作的医务人员不暴露于可避免的风险、以及注射后的医疗废物不对环境和他人造成危害。为减少我院医务人员职业暴露事件的发生，保障患者安全和医务人员职业安全，按照世界卫生组织关于安全注射的规范要求，结合我院工作实际，特制订安全注射措施： 1.加强对在岗人员安全注射及标准预防知识的培训，提高医务人员的责任心和安全注射意识； 2.工作人员认真遵守各项无菌技术操作规程； 1）注射前需确保注射器和药物处于有效期内且外包装完整。 2）疑似有污染的药品不可以使用。 3）消毒剂在有效期内规范使用。 4）一次性使用无菌注射器及其针头做到“一人一针一管一用”。5）皮肤消毒后应完全待干后再进行注射。 6）使用同一溶媒配置不同药液时，必须每次更换使用未启封的一次性使用无菌注射器和针头抽取溶媒。 7）注射操作前后应严格进行手卫生。 8）皮肤消毒后不应再用未消毒的手指触摸穿刺点。 9）必须使用多剂量用药时，必须做到一人一针一次使用。 3.严格遵守标准预防防护措施，避免造成锐器伤发生；

1）禁止双手回套针帽，必须采用时应用单手套帽技术、夹子或专门的戴帽装置进行操作。 2）禁止用手分离注射器针头或徒手毁坏用过的注射器。 3）接触血液、体液、分泌物时，必须戴手套。 4）应使用消毒盘传递锐利器械，禁止手持锐器随意走动及将锐器随手进行传递。 5）进行侵袭性治疗、护理操作时，要保证充足的光线，防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或划伤。 6）发生针刺伤后应立即挤出针扎处的血液，并用碘酒或肥皂及清水冲洗皮肤伤口，粘膜则以清水冲洗后及时上报。 4.规范处置医疗废物，避免因医疗废物处置不当对环境及工作人员造成伤害。 1）锐器盒放置的位置应醒目且方便使用。 2）锐器使用后应立即放入防漏、耐刺、密封的锐器盒内。 3）正确使用锐器盒，避免装量过满造成针刺伤。 4）锐器盒在转运过程中应密闭，避免内容物外漏或溢出。

维修保养安全技术操作规程

编号：SM-ZD-17741 维修保养安全技术操作规 程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

维修保养安全技术操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、作业前 1、应先切断电源，取下可熔保险器，并在闸刀把手上挂“有人工作，禁止合闸”的标示牌。 2、检查所需工具必需齐备，良好。 3、按规定穿戴使用好劳动防护用品。 二、作业中 1、拆卸传动齿轮箱之前，应把箱内存油放光，倒入盛器内，不准任意乱倒，开启齿轮箱前，应认真检查各组齿轮是否带负荷。 2、拆卸机件时，扳手的用力不能过猛，以防打滑或螺丝断裂伤人。 3、使用手拉葫芦起吊机件时，三角架的距离必须相等，严禁斜施硬拉。 4、重型机件需用人力移动时，应主动与其它人员联系，

互相配合，不得乱动。 5、拆卸的机件，堆放要整齐稳妥，不要乱堆乱放，防止倒下伤人。 6、往复移动校正工具时，手指不准伸向吻合的移动面或有危险的地方，严防手指被轧伤。 7、用油类清洗机件时，严禁明火，不准用汽油擦洗设备或地面，废油要倒入指定的盛器内，集中处理。 8、设备保养结束后应将设备上的安全装置、防护装置和保险装置安装好；试车前，传动齿轮箱内应按规定加油，并对传动机械各部件、电器、冷却系统及保险装置等进行全面检查，确认正常，才能进行试车。 9、设备或机床在试运转时，修理人员和操作人员都不得离开岗位，应集中精力观察。 10、维修保养人员还必须遵守设备维修安全技术操作规程和常用工具使用规程。 三、作业后 1、应将工具、材料、拆换下的零部件收放好。 2、清理好作业现场，保持整洁、安全。

安全注射标准操作规程

安全注射标准操作规程内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

安全注射标准操作规程1、严格执行查对制度： （1）三查八对（三查：操作前、操作中、操作后查；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用药方法、药物有效期）； （2）检查药物质量； （3）安瓿和密封瓶是否完整； （4）配伍禁忌。 2、严格遵守无菌操作原则： （1）注射前必须洗手、戴口罩，衣帽整洁； （2）注射器的活塞及针头应保持无菌； （3）注射部位按要求消毒（以注射点作为中心，内向外，直径5cm以上）；（4）药液应按规定时间临时抽取，随即注射（现配现用）。 3、选择合适的注射器及针头： （1）根据药液量、粘稠度和刺激性的强弱选择； （2）注射器应完整无裂隙，针头应锐利，型号合适，无钩，无弯曲； （3）注射器和针头的衔接必须紧密； （4）一次性注射器的包装应密封，在有效期内。 4、选择合适的注射部位： （1）避开神经血管处、炎症、硬结、疤痕及患皮肤病处进针； （2）需要长期注射的患者，应经常更换注射部位； （3）静脉注射时选择血管应远心端到近心端。 5、排尽空气：

（1）防止空气进入血管形成空气栓子； （2）防止浪费药液。 6、检查回血： （1）进针后，注射药液前，抽动活塞，检查有无回血； （2）动、静脉注射前，必须见回血，才可注入药液； （3）皮下、皮内无回血。 7、掌握合适的进针深度： （1）根据注射法选择； （2）针梗不可全部刺入皮内。 8、掌握无痛技术： （1）取舒适体位，使肌肉松弛，易于进针； （2）解除患者思想顾虑，分散注意力； （3）进针时做到二快一慢，推药速度均匀； （4）刺激性强的药物，进针要深；先注射刺激性弱的药物。 9、严格执行消毒隔离制度，预防交叉感染： （1）做到一人一消毒，一人一垫枕，一人一止血带； （2）使用后注射器及输液器等应毁形，针头放入锐器盒，交具有资质的医疗废旧物资回收公司统一回收处置，并做好交接记录。

操作规程和设备维修保养制度

操作规程 一、变配电安全操作规程： （一）、停送电操作顺序 1、高压隔离开关操作顺序： （1）断电操作顺序： A、断开低压各分路空气开关，隔离开关。 B断开低压总开关。 C、断开高压油开关。 D、断开高压隔离开关。 （2）送电操作顺序和断电顺序相反。 （二）、低压开关操作顺序： （1）断电操作顺序： A、断开低压各分路空气开关、隔离开关。 B、断开低压总开关。 （2）送电顺序与断电相反。 二、变配电设备安全检修规程： 电工人员接到停电通知后，拉下有关刀闸开关，收下熔断器。并在操作把手上加锁，同时挂警告牌，对尚无停电的设备周围加放保护遮拦。 高低压断电后，在工作前必须首先进行验电： 高压验电时，应使用相应高压等级的验电器，验电时，必须穿戴试验合格的高压绝缘手套，先在带电设备上试验，确实好用后，方能用其进行验电。 验电工作应在施工设备进出线两侧进行，规定室外配电设备的验电工作，应在干燥天气进行。在验明确实无电后，将施工设备接地并将三相短路是防止突然来电、保护工作人员的基本可靠的安全措施。 应在施工设备各可能送电的方面皆装接地线，对于双回路供电单位，在检修某一母线刀闸或隔离开关、负荷开关时，不但同时将两母线刀闸拉开，而且应该施工刀闸两端都同时挂接地线。 装设接地线应先行接地，后挂接地线，拆接地线时其顺序与此相反。 接地线应挂在工作人员随时可见的地方，并在接地线处挂“有人工作”警告牌，工作监护人应经常巡查接地线是否保持完好。 应特别强调的是，必须把施工设备各方面的开关完全断开，必须拉开刀闸或隔离开关，使各方面至少有一个明显的断开点，禁止在只经断开油开关的设备上工作，同时必须注意由低压侧经过变压器高压侧反送电的可能。所以必须把与施工设备有关的变压器从高压两侧同时断开。 工作中如遇中间停顿后再复工时，应重新检查所有安全措施，一切正常后，方可重新开始工作。全部离开现场时，室内应上锁，室外应派人看守。 三、临时接线安全规程： 凡属短期使用，不宜正规安装的低压电源线路，包括临时电力、照明、试验线路(指电压为380伏及以下者)均按本规定执行。 车间内部需要架设临时接线时，由需要部门事先通知动力部门检查，认为有架设必要且符合安全规程时，填写“临时接线装置申请单”，经设备动力部门审查，安技部门批准后，方可由车间派电工或动力部门派电工进行架设。 临时线路办理期限-般为15天，每7天需检查一次，需延长使用时，应办理延期手续，但最

sw注射用水风险评估操作规程

注射用水风险评估操作规程 1、目的： 1．1注射用水进行风险评估所适应的方法及所获结果，适用于生产注射剂的产品； 1．2 风险评估所获结果能够确认注射用水相关潜在风险及其评估，以及应采用的控制措施以最大限度地降低风险。因此，以后验证和确认活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。 2、适用范围： 2．1 安装及使用过程中注射用水的主要关键工艺设备如： 浓配料及过滤系统设备、稀配料及过滤系统设备、洗瓶机； 2．2注射用水所使用的主要关键（包括其相关控制系统）(设施)设备：纯化水制备贮存输送系统设备、注射用水制备贮存输送系统设备、纯蒸汽制备输送系统设备。 3、责任者：生产工序操作人员、QA员、主任、质量管理部经理及质量受权人、总 经理。 4、操作内容： 4.1风险评估方法【遵循FMEA技术（失效模式与影响分析）】： 4.1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险； 4.1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，建立在严重程度、可能性及可检测性上； 4.1.3 严重程度(S)：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级： 页脚内容1

4.1.4 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级： 页脚内容2

4.1.5 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下： RPN（风险优先系数）计算：将各不同因素相乘； 严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或严重程度= 4 页脚内容3

车辆日常维护保养安全操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 车辆日常维护保养安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-8675-33 车辆日常维护保养安全操作规程(正 式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 （1）车辆维护的日常性作业，由驾驶员操作执行。其中心内容是清洁，补给和安全检查。车辆日常维护分出车前、行车中、收车后三个阶段操作，并特别注意轮胎的使用。 （2）出车前，对汽车各部润滑油（脂），燃料，冷却液，制动液及液压等各种工作介质和轮胎气压等进行检查补给，保证车辆油液充足，清洁和性能良好，保证轮胎气压符合要求，对车辆制动、转向、传动，悬架，灯光信号等部位和危险品应急、防护装置，发动机电火花隔离装置，灭火器材等及发动机运转状态进行检查，校紧，确保连接装置坚固可靠。 （3）行车中，在中途休息时，重点检查轮胎气压，表面磨损和车辆花纹间有无镶嵌物并剔除；天气炎热

时应检查车轮轮毂温度，危险品货物温度，若温度过高，应将车停放在阴凉通风处自然降温；查看仪表盘灯光工作是否正常；带挂车的要检查挂车连接装置；检查危险品货物包装、固定是否完好。 （4）收车后，对车辆进行清洁，保持车容和发动机外表整洁；对车辆进行检查，记录车辆行驶状况。如有故障，应详细记录车辆故障状况，为车辆维修提供资料。 （5）轮胎使用必须保证无任何对人或路面造成损害的缺陷。严禁使用的轮胎与其使用不相配，使用的轮胎气压不足、轮胎出现破裂或局部破裂而引起的结块与撕裂或凸出、轮胎的帘布层或帘布线的任何部分裸漏、裂开都不得上路使用。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here

安全注射标准操作规程

安全注射标准操作规程 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

安全注射标准操作规程 1、严格执行查对制度： （1）三查八对（三查：操作前、操作中、操作后查；八对：床号、姓名、药名、浓度、剂量、时间、用药方法、药物有效期）； （2）检查药物质量； （3）安瓿和密封瓶是否完整； （4）配伍禁忌。 2、严格遵守无菌操作原则： （1）注射前必须洗手、戴口罩，衣帽整洁； （2）注射器的活塞及针头应保持无菌； （3）注射部位按要求消毒（以注射点作为中心，内向外，直径5cm以上）；（4）药液应按规定时间临时抽取，随即注射（现配现用）。 3、选择合适的注射器及针头： （1）根据药液量、粘稠度和刺激性的强弱选择； （2）注射器应完整无裂隙，针头应锐利，型号合适，无钩，无弯曲； （3）注射器和针头的衔接必须紧密； （4）一次性注射器的包装应密封，在有效期内。 4、选择合适的注射部位： （1）避开神经血管处、炎症、硬结、疤痕及患皮肤病处进针； （2）需要长期注射的患者，应经常更换注射部位； （3）静脉注射时选择血管应远心端到近心端。 5、排尽空气： （1）防止空气进入血管形成空气栓子； （2）防止浪费药液。 6、检查回血： （1）进针后，注射药液前，抽动活塞，检查有无回血； （2）动、静脉注射前，必须见回血，才可注入药液； （3）皮下、皮内无回血。 7、掌握合适的进针深度： （1）根据注射法选择； （2）针梗不可全部刺入皮内。 8、掌握无痛技术： （1）取舒适体位，使肌肉松弛，易于进针； （2）解除患者思想顾虑，分散注意力； （3）进针时做到二快一慢，推药速度均匀； （4）刺激性强的药物，进针要深；先注射刺激性弱的药物。 9、严格执行消毒隔离制度，预防交叉感染： （1）做到一人一消毒，一人一垫枕，一人一止血带； （2）使用后注射器及输液器等应毁形，针头放入锐器盒，交具有资质的医疗废旧物资回收公司统一回收处置，并做好交接记录。

电梯日常维修保养操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 电梯日常维修保养操作规程(通 用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

电梯日常维修保养操作规程(通用版) 1.电梯维保单位应按照国家有关法规、规范以及北京市地方标准《电梯日常维护保养规则》的规定，根据作业环境、条件等制定出详细的维保方案，并向维保人员讲明维保方案中的具体内容和要求，没有安全技术措施和未进行技术交底的不得维保。 2.维保作业人员必须取得质监部门颁发的上岗操作证，并穿好绝缘鞋及工作服，戴好安全帽，袖口，裤口要扎好。严禁穿拖鞋，高跟鞋或赤脚。 3.进驻维保地点后，应与使用单位联系采取有效措施，保护好维保人员及周边来往人员的人身安全，并在明显处悬挂安全警示牌及警告标志。 4.维修保养工作至少应有两名持证作业人员进行工作，严禁酒后操作和嬉笑打闹。

5.进入轿厢前首先要看是否轿厢停在此层，不可直接进入层门、轿门，防止踏空坠落。 6.电梯在维保期间，只允许开检修速度待维修保养作业完毕，正常速度试车时，工作人员应在轿箱内工作。 7.进入轿厢后要检查操纵盘各按钮是否可靠，急停开关是否起作用，轿厢内照明是否正常。 8.电梯在维修保养作业期间，禁止载客，电梯行走时按关好外层门，严禁人员出入，以免坠落。 9.严禁一脚踩在轿顶，另一脚踏在井道或其他固定物业作业，如特殊需要必须有可靠的安全措施，并切断总电源。 10.多部电梯同时进行作业时，相邻作业人员要互相呼应关照，如确实难以保证安全时，相邻电梯停止运行。 11.在机房内进行维修时，必须将电源开关切断，挂“有人操作”的警告牌，并派专人监护。 12.曳引机、曳引绳及各转动部位工作人员处在防护位置车与下方人员联络时，不得手扶或身靠绳轮或曳引绳。