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432浪潮ERP-SAP实施项目全套资料_培训资料_生产管理PP_衍生物料BOM主数据维护用户手册

432浪潮ERP-SAP实施项目全套资料_培训资料_生产管理PP_衍生物料BOM主数据维护用户手册
432浪潮ERP-SAP实施项目全套资料_培训资料_生产管理PP_衍生物料BOM主数据维护用户手册

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SAP用户操作培训手册

生产管理模块

最终用户培训手册

ERP项目组编制

XX年12月

版本号:V1.0

生成日期: 修改者: 修改日期:

1.目的 (2)

2.必备条件 (2)

3.主题一:衍生物料BOM主数据维护流程用户操作规程 (3)

4.操作步骤: (3)

4.1 创建衍生物料 (3)

4.2 更改衍生物料 (15)

4.3 显示衍生物料 (15)

4.4删除衍生物料 (15)

4.5 创建衍生物料BOM (16)

4.6更改衍生物料BOM (17)

4.7 显示衍生物料BOM (19)

1.目的

本教程的目的是使最终用户掌握对衍生物料BOM主数据维护流程业务的操作管理

2.必备条件

计算机,键盘和鼠标知识

Windows技能

可以登录https://www.sodocs.net/doc/206673456.html,系统

具备https://www.sodocs.net/doc/206673456.html,基础知识

生成日期: 修改者: 修改日期: 3.主题一:衍生物料BOM主数据维护流程用户操作规程

衍生物料BOM主数据维护流程用户操作规程流程编号:TB_PP_100 起草:赵永东日期:

审核:

批准:

版本变更原因批准日期执行日期

1.0 新建

1目的:

在R/3系统中,统一并规范衍生物料BOM主数据维护流程业务的操作管理,确保整个公司的衍生物料主数据维护有序、科学,实现BOM主数据的维护管理。

2适用范围:

衍生物料BOM主数据维护流程。

3文件内容概述:

本文档描述如何创建、更改、显示、删除衍生物料,如何创建、更改、显示衍生物料BOM。

4具体内容

4.操作步骤:

4.1 创建衍生物料

系统路径后勤-生产-主数据-物料主数据-物料-创建(一般)-立即事务码MM01

生成日期: 修改者: 修改日期:

物料号不输,系统自动生成,行业领域输入M,物料类型输入Z011或者Z012(可以复制一个存在的衍生物料,操作同超级物料的复制)。回车弹出如下界面:

生成日期: 修改者: 修改日期:

生成日期: 修改者: 修改日期:

选择基本数据1、基本数据2、MRP1、MRP2、MRP3、MRP4、工作计划视图,回车:

输入1100工厂,回车:

生成日期: 修改者: 修改日期:

输入基本计量单位、物料组、生产线,进入基本数据2:

生成日期: 修改者: 修改日期:

采用默认设置,进入MRP1:

生成日期: 修改者: 修改日期:

输入MRP类型、MRP控制者、批量,进入MRP2:

生成日期: 修改者: 修改日期:

输入自制生产时间、收货处理时间、计划边际码、安全库存、生产仓储地点,进入MRP3:

生成日期: 修改者: 修改日期:

输入策略组、消耗模式、逆向消耗期间、向前消耗期间、计划物料、计划转换因子1、可用性检查,可配置的物料输入商品编码,表示由哪个商品编码衍生出来的标配产品。点击配置变量,进入如下界面:

生成日期: 修改者: 修改日期:

对兼容项进行选择,选择完毕以后,点击,查看是否有重复配置的产品编码。点击,返回物料主数据维护界面。进入MRP4:

生成日期: 修改者: 修改日期:

输入选择方法、独立/集中,进入工作计划界面:

生成日期: 修改者: 修改日期:

输入计划调度员、生产计划参数文件、序列号参数文件PC为Z001、SV为Z002、SerLevel:1。

保存退出。

生成日期: 修改者: 修改日期:

4.2 更改衍生物料

系统路径后勤-生产-主数据-物料主数据-物料-更改-立即

事务码MM02

4.3 显示衍生物料

系统路径后勤-生产-主数据-物料主数据-物料-显示-显示当前

事务码MM03

4.4删除衍生物料

系统路径后勤-生产-主数据-物料主数据-物料-删除标记-立即

生成日期: 修改者: 修改日期:

事务码MM06

4.5 创建衍生物料BOM

系统路径后勤-生产-主数据-物料清单-物料清单-物料BOM-分配可配置物料—创建

事务码CS40

物料输入200013,工厂输入1100,BOM用途输入1,回车:

生成日期: 修改者: 修改日期:

单击保存即可。

4.6更改衍生物料BOM

系统路径后勤-生产-主数据-物料清单-物料清单-物料BOM-分配可配置物料—更改

事务码CS40

生成日期: 修改者: 修改日期:

物料输入要修改的衍生物料编号,工厂输入1100,BOM用途输入1

回车:

生成日期: 修改者: 修改日期:

S选中,菜单编辑—删除设置,保存,就把衍生物料的BOM连接删除。

4.7 显示衍生物料BOM

系统路径后勤-生产-主数据-物料清单-报告-BOM展开-物料BOM—逐层BOM

事务码CS11

生成日期: 修改者: 修改日期:

物料输入衍生物料编号、工厂输入1100、BOM应用输入PP01,按F8,或者点击,进入如下界面:

安全生产管理培训内容

安全生产管理办法 一、安全生产要求: 根据我公司安全生产要求,为确保安全生产稳定工作,认真落实安全生产工作,要求如下: 一是提高认识,从思想和行动上高度重视安全生产工作。 二是完善制度,落实责任。严格层层落实安全生产责任制,切实将安全责任落实到每个岗位、每位职工,真正做到安全监管全覆盖、无缝隙。实行安全事故倒查责任制,加大责任追究力度,切实健全安全生产监管制度体系。 三是深入排查,消除隐患。组织人员对办公区域定期不定期巡逻,加大对档案室、设备仪器室等重点部位的监控,重点对可能涉及到在设计、测量、用火、用电、用车等方面进行的分析和梳理,进行一次全面安全大检查,排除一切不安全隐患。 四是提高应急能力,加强保障。进一步健全完善应急体系建设,修订完善应急预案,确保应急救援保障到位。 二、安全生产管理方法 第一条:成立安全生产管理小组,综合业务室负责人担任组长,负责安全生产教育,牵头组织安全事故发生后的后续处理事宜等,对所有安全生产负全面责任。 第二条:各科室设置安全小组和安全员。安全小组组长由科室负责人承担,安全小组组长对项目安全生产负直接责任。安全小组组长指派科室人员担任安全员,负责项目实施过程中的安全生产管理人员与安全生产责任制的具体落实,编制安全生产事故应急预案,负责项目参加人员的日常安全意识教育,并进行日常工作的自查、监督。 第三条安全小组组长和安全员应根据程序要求做好《内务管理制度执行情况检查表》记录。 第四条各项安全监督检查工作由各科室内审员配合监督员执行。 第五条野外项目测量作业安全均由项目负责人负责。具体要求如下:(一)高处进行作业时,必须系好安全带,严禁抛掷工具等物品。 (二)在芦苇、杂草、泥滩等较复杂的自然地区作业时,严禁赤脚作业,并要携带防止蚊顶蛇咬等必备的应急药品。 (三)在公路和交通繁杂地区作业时,要安排专人进行监护,维护交通安全。

生产管理培训资料知识讲解

第一讲、生产管理及其目的 一、什么是生产管理 1、生产管理是产品的各项技术标准及管理标准在生产过程中的具体实施,是药品质量保证体系中的关键环节。通过生产管理措施的实施,确保生产过程中使用的物料经过严格检验,确认符合产品的质量标准,并由经过培训符合上岗标准的人员,一丝不苟地按照生产部门下达的生产作业指令、批生产记录及标准操作程序从事药品生产并认真做好记录,确保生产出来的产品质量符合规定标准,安全有效。 2、药品生产是一个复杂的过程,从物料进厂,到成品的生产并出厂,都要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节和管理上的疏忽,都会导致药品质量的不合格。 3、生产管理的基本要素是人员、设备、物料、管理及操作文件、环境5个方面。 4、生产管理的目的通过周密的生产计划、有效的生产组织和生产过程管理以及生产信息的适时反馈,保证生产前有一个良好的人员、设备、物料、场地、资金的准备和配合,将生产过程中可能出现的障碍消除在生产前,使生产开始后,一切都能按照顺利、有序、高效的节奏进行,实现生产的有效协调和监督,保证工序的生产严格按照生产作业指令、批生产记录及标准操作程序进行,确保生产出来的产品质量符合规定标准,安全有效。 5、生产管理的任务(1)按照生产计划及作业指令严格进行生产,(2)做好生产前的准备工作,(3)按规定的生产作业指令内容保质保量完成生产任务,(4)做好生产结束后的清场和交接班工作(5)做好(工序生产、设备运行等)记录 第二讲、计划与组织 二、生产计划 1、生产计划是公司生产系统总体的行动纲领,它反映的是生产在计划期内应完成的产品品种、质量、产量和产值等生产方面的指标,并在时间上对产品产出进度进行的总体安排,生产部是生产计划编制、执行、检查和考核的职能部门,生产计划一经下达,各部门都应该全力保证实施。 2、生产计划按编制时间分为年度和月度两种,按编制要求分为“生产综合计划”,“物料需求计划”,“生产排程计划”三种。“生产排程计划”通过“生产作业指令”和“限额领料指令”具体组织实施。 3、编制生产计划工作首先要预测计划期的市场需求,核算生产能力,确定生产计划提供的外部需要和内部可能,然后要根据生产需要、充分利用各种资源和提高经济效益的原则,在综合平衡的基础上,确定和优化生产计划指标,再次要妥善安排产品的生产计划进度,既要从时间上保证生产指标的实现,保证产销衔接,又能保证生产秩序和工作秩序的稳定。 三、生产组织

安全生产管理培训

安全生产管理培训 员工为什么要进行安全生产培训 安全培训是实施安全生产的基本对策,现代企业,大都明白安全培训的重要性,但在具体组织安全培训的过程中,往往墨守成规,创新不足,效果自然也难以保证。要提高安全培训的效果,教材、教师、工具和方法当然都很重要,但是在此之前,树立正确的理念首当其冲。 必须树立五个基本理念 一、人人都要接受安全培训。这里说的“人人”,不是仅指与生产直接相关系的人员,而是从纵向来说,包括最高决策层至最基层员工,从横向上来说,包括生产人员、经营人员以及后勤服务人员。即企业在册的每一个人最必须接受安全培训,将“安全第一”的理念深入到每一个员工的骨髓。 二、凡是带“新”字的一定要培训。新员工、新流程、新设备、新理念、新方法……所有带“新”字头的一切都得进行培训,不进行安全培训,新员工不能上岗,新流程不能采用,新设备不能上线,新理念、新方法不能贯彻实施。三、要“培”和“训”相结合。“培”和“训”是完全不同的两个概念。“培”有“培养、发展”的意思,就像老师对学生的教育,“训”即是指“训练”,就像教练员对运动员的训练。结合企业实际的安全培训工作,是指要将知识传授与技能训练相结合,将“学”与“练”相结合。既有安全生产的原理及方法教育,又有安全技能的实际训练。 四、培训一定伴随着考核。培训做完之后,一定要有考核,来测试培训的效果,即学员对知识、技能的掌握程度。现在随着技术的进步,有了越来越多的测试方法,譬如使用电脑仿真技术来测试学员对持能的掌握程度。即使是传统的试

卷测试,也可以利用先进的电脑软件来对答卷情况进行深入、快速的分析,譬如有些软件可以对某道题的答对、答错率进行统计分析,以测试员工在某个知识点上的掌握程度,或以往培训过程中的薄弱环节。 五、安全培训也需要管理。安全培训是企业有组织的管理训诫行为,其自身也需要科学的管理。管理的重点环节有:安全培训的需求分析、培训计划执行、培训效果评估、培训成果转化、培训档案管理等,通过对以上基本环节的规划、控制及引导,预防安全培训的风险,保障安全培训的效果,使得安全培训工作的开展不会偏离原来的初衷,切切实实使安全培训变成企业安全生产的免疫良药。 安全培训关乎劳动者的生命、健康和尊严,关系到企业能否永续地安全生产和经营,所以,仅从思想上重视、从战略上倾斜还不够,还需要树立正确的安全培训理念,以掌握正确的方向,迈出扎实而有效的第一步! 杜邦的十大安全理念 1、一切事故都可以防止; 2、管理层要抓安全工作,同时要对安全负有责任; 3、所有危害因素都可以控制; 4、安全地工作是雇用的一个条件; 5、所有员工都必须经过安全培训; 6、管理层必须进行安全大检查; 7、所有不良因素都必须马上纠正; 8、工作之外的安全也很重要; 9、良好的安全创造良好的业务;

企业安全生产管理知识培训讲义

企业安全生产管理知识培训讲义 一、安全生产的基础知识 ㈠安全管理内容 安全生产管理:就是针对人们生产过程中的安全问题,运用有效的资源,发挥人们的智慧,进行有关决策、计划、组织和控制的活动,实现人与机械设备、物料、环境和谐,达到安全生产的目标。 安全生产管理的内容包括:管理机构和人员、安全责任制、规章制度、安全生产策划、安全教育培训、安全技术档案六个方面。 ㈡安全生产五要素 安全生产五要素:安全文化、安全法制、安全责任、安全科技、安全投入这五个要素。 安全生产五要素的关系:安全文化是灵魂,安全法制是利器,安全责任是核心,安全科技是动力,安全投入是保障。 ㈢四不伤害 四不伤害:不伤自己、不伤害他人、不被他人伤害、保护他人不受伤害。 ㈣三项岗位人员 “三项岗位”人员:主要负责人、安全管理人员、特种作业人员。 二、企业安全生产管理责任 ㈠企业主体责任 企业的安全责任12项: 1.具备安全生产条件,履行“三同时”规定; 2.为从业人员配备劳动防护用品; 3.按规定提取和使用安全生产费用,依法为从业人员缴纳工伤保险费,高危行业企业投保安全生产责任险; 4.依法设置安全生产管理机构,配备安全管理人员; 5.建立健全安全生产责任制和各项规章制度、操作规程; 6.开展安全生产宣传教育;

7.加强安全生产管理,定期组织开展安全生产检查,及时消除事故隐患,依法对重大危险源实施监控; 8.依法取得安全生产行政许可; 9.统一协调管理承包、承租单位的安全生产工作; 10.及时报告生产安全事故,开展事故救援和处理善后工作 11.负责作业场所职业危害的预防和职业病防治工作; 12.法律、法规规定的其他安全生产责任。 ㈡管理人员安全生产职责 生产经营单位主要负责人和安全管理人员必须具备与本单位从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和安全管理能力。 1.生产经营单位主要负责人职责 对本单位安全生产工作负全面职责 ①建立、健全本单位安全生产责任制 ②组织制定本单位安全规章制度和操作规程; ③保证本单位安全投入有效实施; ④督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除安全事故隐患; ⑤组织制定并实施本单位事故应急救援预案; ⑥及时、如实报告生产安全事故。 2.安全生产副职职责 ①认真贯彻执行安全生产法律、法规和本企业各项安全管理制度; ②检查现场安全生产情况,查处安全生产违规违纪行为,监督隐患整改措施落实; ③负责组织制定安全规章制度、安全计划; ④抓好职工安全教育培训工作; ⑤坚持现场带班值班; ⑥协助抓好生产安全事故调查处理。 3.安全员岗位职责 ①认真执行安全生产法律、法规和本企业各项安全管理制度; ②负责上班前和上班过程检查中的现场安全生产检查,发现不安

安全生产管理培训资料

安全生产管理培训 安全生产教育培训的形式很多,"三级"安全教育是安全教育的一种形式,也是法律明确规定的对新员工的教育制度.什么是"三级"安全教育?新员工通过"三级"教育培训能学到 哪些东西? 一,什么是"三级"安全教育 "三级"安全教育制度是企业安全教育的基本教育制度.教育的对象是新进项目的人员,包括新进入的员工,临时工,季节工,代培人员和实习人员 ."三级"安全教育是指公司级安全生产教育,项目部(工段,区,队)级安全教育,班组级安全教育. 二."三级"安全教育培训内容 1.公司级安全生产教育培训主要内容 安全生产基本知识 本单位安全生产规章制度. 劳动纪律. 作业场所和工作岗位存在的危险因素,防范措施及事故应急措施. 有关事故案例等. 2.项目级安全生产教育培训主要内容: 项目施工中安全生产状况和规章制度. 作业场所和工作岗位窜的危险因素,防范措施及事故应急措施. 事故案例等.

3.班组级安全生产教育培训主要内容: 岗位按操作规程. 生产设备,安全装置,劳动防护用品(用距)的性能及正确使用方法. 事故案例等. 三.企业"三级"安全教育的组织实施 公司级按教育培训一般由认识部门组织,安全技术管理部门共同实施.项目部级安全生产教育培训由项目部负责人组织主持; 会同项目部安全管理人员负责组织实施.班组级安全教育由班组长会同安全员,带班师傅组织实施 四."三级"安全教育与其他安全教育的关系 "三级"安全教育是最基础的安全教育,新员工除要接受"三级"安全教育培训以外,还必须接受经常性的安全教育,复工教育,"四新"教育,特别 是要从事特种作业的员工,还必须接受专门的特种作业人员安全教育培训,取得特种作业人员操作资格证,才能上岗作业."三级"安全教育不能代 替其他教育,其他教育也不能代替"三级"安全教育,员工只有通过这些教育培训,才能不断提高自身的安全意识和技能,从而实现安全生产. 五.特种作业教育和其他形式教育 1.什么是特种作业人员 特种作业人员是指其作业的场所,操作的设备,操作内容具有较大的危险性,容易发生伤亡事 故,或者容易对操作者本人,他人以及周围设施的造成重大危害的作业人员.,由于特种作业人员在生产作业过程中承担的风险较大,一旦发生事故,便会带来较大的损失.因此,对特种作业人员必须进行专门的安全技术知识教育和安全操作技术训练,并经严格的考试,考试合格后方

生产计划管理相关培训资料

生产计划管理与物料控制 一、培训对象 ?生产厂长、车间主任等相关管理人员 ?生产职能管理相关人员(含物料计划人员)、工厂仓库/物料管理相关人员 ?采购/托外加工管理相关部门主管 二、培训天数 2天(14小时) 三、培训成果 ?产销协调失衡,销售生产不能同步;管理人员手脚忙乱,却没有效率?经常停工待料,生产力无法提高;物料堆积过多,使用无期,资金流失 ?进度落后严重,加班加点,无法赶上 ?多种少量的生产,穷于应付,累得人仰马翻 四、培训内容 1.制造工厂经营环境与生产管理需求 ?制造业经营目标指向 ?产销经营的困扰问题所在 ?制造业经营的环境变化与特征 ——多批小量短交期的问题所在 ?从生产管理面解决问题与提升竞争力的策略方向 ——营销与制造双赢的思考 ?生产计划与资材管理的应有机能与模块内容 2.如何做好主排程生产计划

?不同产销型态下的生产计划方式关键 ?存货式计划生产的「主排程」模式与执行技巧?如何使「大日程生产计划」具有可操作性 ?订单式生产的「主排程」模式与执行技巧 ?同步化主排程的展开技巧 ?单一生产型态的PERT排程模式 ?如何覆核主排程的可行度与调整 3.如何做好细排程生产计划 ?细排程的功能需求分析 ?甘特图法细排程模式与执行技巧 ?工番法细排程模式与执行技巧 ?「有限产能」排程法的理念与运用方法 ?如何避免排程作业的陷阱 ?产能负荷分析的运用时机与执行技巧 4.如何做好配合产销的资材计划 ?资材管理不良对产销的影响 ?存量管理的五大模式及其优缺点分析 ?安全存量法的执行程序与关键要领 ?MRP用料需求规划的执行程序与关键要领5.如何做好生产作业准备 ?制令管理的执行要领 ?运用缺料分析使制令投产更具可行性 ?派工作业的程序与要领 ?其他作业准备的要领 6.如何做好生产进度管制 ?生产进度管制的执行程序

安全生产培训管理办法最新修订版

安全生产培训管理办法最新修订版 第一章总则 第一条为了加强安全生产培训管理,规范安全生产培训秩序,保证安全生产培训质量,促进安全生产培训工作健康发展,根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律、行政法规的规定,制定本办法。 第二条安全培训机构、生产经营单位从事安全生产培训(以下简称安全培训)活动以及安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构、地方人民政府负责煤矿安全培训的部门对安全培训工作实施监督管理,适用本办法。 第三条本办法所称安全培训是指以提高安全监管监察人员、生产经营单位从业人员和从事安全生产工作的相关人员的安全素质为目的的教育培训活动。 前款所称安全监管监察人员是指县级以上各级人民政府安全生产监督管理部门、各级煤矿安全监察机构从事安全监管监察、行政执法的安全生产监管人员和煤矿安全监察人员;生产经营单位从业人员是指生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员及其他从业人员;从事安全生产工作的相关人员是指从事安全教育培训工作的教师、危险化学品登记机构的登记人员和承担安全评价、咨询、检测、检验的人员及注册安全工程师、安全生产应急救援人员等。 第四条安全培训工作实行统一规划、归口管理、分级实施、分类指导、教考分离的原则。 国家安全生产监督管理总局(以下简称国家安全监管总局)指导全国安全培训工作,依法对全国的安全培训工作实施监督管理。 国家煤矿安全监察局(以下简称国家煤矿安监局)指导全国煤矿安全培训工作,依法对全国煤矿安全培训工作实施监督管理。

国家安全生产应急救援指挥中心指导全国安全生产应急救援培训工作。 县级以上地方各级人民政府安全生产监督管理部门依法对本行政区域内的安全培训工作实施监督管理。 省、自治区、直辖市人民政府负责煤矿安全培训的部门、省级煤矿安全监察机构(以下统称省级煤矿安全培训监管机构)按照各自工 作职责,依法对所辖区域煤矿安全培训工作实施监督管理。 第五条安全培训的机构应当具备从事安全培训工作所需要的条件。从事危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼单位的 主要负责人和安全生产管理人员,特种作业人员以及注册安全工程 师等相关人员培训的安全培训机构,应当将教师、教学和实习实训 设施等情况书面报告所在地安全生产监督管理部门、煤矿安全培训 监管机构。 安全生产相关社会组织依照法律、行政法规和章程,为生产经营单位提供安全培训有关服务,对安全培训机构实行自律管理,促进 安全培训工作水平的提升。 第二章安全培训 第六条安全培训应当按照规定的安全培训大纲进行。 安全监管监察人员,危险物品的生产、经营、储存单位与非煤矿山、金属冶炼单位的主要负责人和安全生产管理人员、特种作业人 员以及从事安全生产工作的相关人员的安全培训大纲,由国家安全 监管总局组织制定。 煤矿企业的主要负责人和安全生产管理人员、特种作业人员的培训大纲由国家煤矿安监局组织制定。 除危险物品的生产、经营、储存单位和矿山、金属冶炼单位以外其他生产经营单位的主要负责人、安全生产管理人员及其他从业人 员的安全培训大纲,由省级安全生产监督管理部门、省级煤矿安全 培训监管机构组织制定。

药品生产管理培训

药品生产管理培训 培训要点 第一章认识GMP 药品的质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。现在药品出厂不仅要检验结果符合规定,而且生产过程要符合规范要求。质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(GMP)°GMP是药品生产的指导准则和质量保障。现 行的GMP是2010年版(卫生部令79号),2011年1月17日发布,2011年3月1日起施行。新版GMP主要特点:第一,强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。 “机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。比如,对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专以上提高到本科以上,规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。 二是明确要求企业建立药品质量管理体系。质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则” 中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP 的有效执行。 三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。为规范文件体系的管

理,增加指导性和可操作性,新版药品GMP 分门别类对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)的编写、复制以及发放提出了具体要求。第二,提高了部分硬件要求。一是增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。这样无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间,都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。第二,围绕质量风险管理增设了一系列新制度。 质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP 引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,女口:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS 调查、纠正和预防措施(CAPA、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。 第三,强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。 药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP 在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。如:企业必须按注册批准的处方和工艺进行生产,按注册批准的质量标准和检验方法进行检验,采用注册批准的原辅料和与药品直接接触的包装材料的质量标准,其来源也必须与注册批准一致,只有符合注册批准各项要求的药品才可放行销售等。

药品生产管理培训试卷及答案

2016年生产管理培训试卷 部门:姓名:得分: 一、填空题(13题每格2分) 1.生产管理的内容中的产品要素包括、、厂房设施、、公用系统。 2.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。批号编制以简单识别为原则,确保生产批次的。 3.为了防止药品生产中不同批号、品种、规格之间的,各生产工序在生产结束、 前,应彻底清理及检查作业场所。有效的,可以防止混药事故的发生。 4.原辅料是产品的物质基础。在生产过程中应对物料进行严格管理,并建立制度,规定中间过程物料、标示 方法、、、等。确保中间过程物料不被污染和交叉污染、不发生差错。 5.在生产过程中,进行每项操作时应当,操作结束后,应当由确认并签注。 6.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于内储运,以防混淆。 7.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有,标明。 8.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有、、数量和重量等。 9.不得进行重新加工。不合格的、 和一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的以及对相关风险 充分评估后,才允许返工处理。返工应当有。 10.人是生产活动中最积极、最活跃的因素,的最终目的是充分调动人的积极性、创造性,激发人的潜力, 为生产服务。 11.不得在同一生产操作间同时进行和药品的生产操作,除非没有发生的可能。 12. 每批产品应当检查和,确保符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无后,方可按照正常产品 处理。 13. 每次生产结束后应当进行,确保和没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应 当对情况进行确认。 二、选择题(10题每题2 分) 1.物料必须从批准的供应商处采购。 A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门 2.因质量原因退货和收回的药品,应当:。 A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 3.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库。

安全生产管理培训提纲(新)

《企业安全生产管理》培训提纲一、企业安全生产的重要性 (1)企业生产的劳动环境要求安全生产 (2)企业生产的特点需要安全生产(1-2天/6-12课时)(3)警钟长鸣(石化行业近年安全事故典型案例) 二、安全生产管理基础知识 1、安全生产管理方针和目标 2、现代安全管理的特征: 3、安全是人的一种最基本的需要 4、安全是企业各项活动的保障 5、安全是社会和谐的基础 三、安全生产法解读 1、关于《安全生产法》的地位 2、关于《安全生产法》的xx 3、立法的目的 4、保障安全生产的五个运行机制 5、七项基本法律制度 6、四个安全生产责任对象 7、安全生产三大对策保障体系 8、生产经营单位主要负责人安全生产的六项责任 9、从业人员安全生产保障的八大权利

10、从业人员安全生产保障的三种义务 11、我国安全生产的四种监督方式 12、安全监管部门及监督检查人员的五项义务 13、十三种处罚方式 四、xx消防法(新)解读 (1)政府消防工作职责 (2)公安机关及其消防机构职责 (3)公安机关及其消防机构职责 (4)消防监督管理主体例外规定 (5)行政主管部门消防职责 (6)单位消防安全责任 (7)公民的权利和义务 (8)建设工程实行消防审核、验收和备案抽查制度(9)公众聚集场所消防安全检查 (10)举办大型群众性活动消防安全有要求 (11)消防产品监督管理制度 (12)城市规划修改为城乡规划 (13)建设多种形式消防力量 (14)承担应急救援工作 (15)专门增加“监督检查” (16)完善消防行政处罚制度

(17)新增消防违法行为 (18)增加临时查封措施 (19)公安派出所消防监督职责有规定 五、《中华人民共和国道路交通安全法(新)》要点解读(略) 六、企业的安全生产管理 1、安全与危险的概念 2、危险源的识别和管理 3、危险程度评估 4、事故发生的基本特点 5、引发事故的基本要素 6、xx定律与xx法则 7、应急救援预案的制定与演练 七、事故预防与控制 1、安全教育与培训 2、健全安全生产组织 3、落实安全生产责任制 4、加强安全生产的检查 5、完善安全生产管理的制度和流程 (1)安全预防管理制度 (2)防火安全管理规定 (3)生产安全会议制度

安全生产管理培训内容

安全生产管理培训内容 安全生产管理办法 一、安全生产要求: 根据我公司安全生产要求,为确保安全生产稳定工作,认真落实安全生产工作,要求如下: 一是提高认识,从思想和行动上高度重视安全生产工作。 二是完善制度,落实责任。严格层层落实安全生产责任制,切实将安全责任落实到每个岗位、每位职工,真正做到安全监管全覆盖、无缝隙。实行安全事故倒查责任制,加大责任追究力度,切实健全安全生产监管制度体系。 三是深入排查,消除隐患。组织人员对办公区域定期不定期巡逻,加大对档案室、设备仪器室等重点部位的监控,重点对可能涉及到在设计、测量、用火、用电、用车等方面进行的分析和梳理,进行一次全面安全大检查,排除一切不安全隐患。 四是提高应急能力,加强保障。进一步健全完善应急体系建设,修订完善应急预案,确保应急救援保障到位。 二、安全生产管理方法 第一条:成立安全生产管理小组,综合业务室负责人担任组长,负责安全生产教育,牵头组织安全事故发生后的后续处理事宜等,对所有安全生产负全面责任。 第二条:各科室设置安全小组和安全员。安全小组组长由科室负责人承担,安全小组组长对项目安全生产负直接责任。安全小组组长指派科室人员担任安全员,负责项目实施过程中的安全生产管理人员与安全生产责任制的具体落实,编制安全生产事

故应急预案,负责项目参加人员的日常安全意识教育,并进行日常工作的自查、监督。 第三条安全小组组长和安全员应根据程序要求做好《内务管理制度执行情况检查表》记录。 第四条各项安全监督检查工作由各科室内审员配合监督员执行。 第五条野外项目测量作业安全均由项目负责人负责。具体要求如下: (一)高处进行作业时,必须系好安全带,严禁抛掷工具等物品。 (二)在芦苇、杂草、泥滩等较复杂的自然地区作业时,严禁赤脚作业,并要携带防止蚊顶蛇咬等必备的应急药品。 (三)在公路和交通繁杂地区作业时,要安排专人进行监护,维护交通安全。

生产现场管理培训资料

生产现场管理培训资料 一.生产现场管理的重要意义? 答:生产现场管理是:①企业的一项重要内容②企业提高经济效益的重要途径③企业安全生产的重要保证④企业参与竞争的重要环节⑤企业精神文明建设的一项重要工作。 二.生产现场管理的重要内容? 答:主要是对人(操作者)、机(机器设备)、料(原材料)、法(操作规章)、环(环境条件、文明生产)有机的结合起来,通过整理、整顿,实现生产现场管理的科学化、规范化。 三.定置管理的对象是什么? 答:定置管理研究的对象就是生产场所,人、物一体化。就是设计、改造生产场所的各个环节,各部位发挥其全部的功能。 四. 定置管理中物的三种状态是什么? 答:A状态:指人与物处于立即结合的状态。B状态:指人与物处于寻找(欲结合)的状态。C状态:指生产工作现场中,与人、生产无关的物。 定置管理最重要的一点就是要求彻底清除生产现场中处于C状态的物品。同时,对B 状态的物品进行整理改善,使其达到A状态,并使A 状态永久的保持下去。 五.定置管理的任务是什么? 答:实行定置管理,就是为了保证在生产过程中做到文明操作、文明生产,搞好环境保护,不断改善劳动场所和劳动条件,以加速社会主义物质文明和精神文明建设。 六.定置管理的作用是什么? 答:①提高质量②促进管理③降低消耗④强化文明⑤有利于安全生产。 七.什么是“三检制”? 答:加工的首件产品实行自检、互检、专检相结合就是“三检制”。 八.首件“三检制”的目的及条件是什么? 答:条件:1.一批产品的首件。2.每日无论上午、下午、晚上开工的第一件产品。3.条件变更后作业的第一件产品。 目的:是为了防止成批产品报废。 九.设备维护保养的“三好”、“四会”、“五项纪律”“四项要求”内容是什么? 答:三好:管好、用好、修好设备。 四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。 五项纪律:1.定人、定机、凭操作证使用设备,遵守操作规程。2.经常保持设备清洁,并按规定加油,保持合格润滑。3.遵守设备交接班制度。4.管理好工具、附件,不得遗失。5.发现异常,立即停车。自己不能处理的问题,应及时通知有关人员检查处理。 四项要求:整齐、清洁、润滑、安全。 十.设备维护的“三坚持”是什么? 达:坚持日清擦、周维护、月保养。 十一.操作者应持哪及种上岗证? 答:1.工艺技术操作证。2.安全生产操作证。3.设备操作合格证。4.特种作业安全操作证。 十二.操作者在使用计量测试器具时应做到哪些方面? 答:保持完好、正确使用、注意清洁、及时送检。 十三.下班做到“五不走”的内容是什么? 答:1.设备未清擦保养好不走。2.工件未堆放整齐不走。3.工具未清点、摆放好不走。4.原始记录未记好不走。5.地面未打扫干净不走。 十四.什么是不安全行为? 答:不安全行为是指操作人员违反安全生产制度和安全操作规程的行为。不安全行为主要表现有:①在正常或非正常精神状态下的感觉或判断错误而进行的错误操作②因知识和经验缺乏而进行的

安全生产培训管理规定

安全生产培训管理规定 新修订的《安全生产培训管理办法》已经20xx年12月31日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,现予公布,自20xx年3月1日起施行。下文是安全生产培训管理办法,欢迎阅读! 安全生产培训管理办法修订版 第一章总则 第一条为了加强安全生产培训管理,规范安全生产培训秩序,保证安全生产培训质量,促进安全生产培训工作健康发展,根据《中华人民共和国安全生产法》和有关法律、行政法规的规定,制定本办法。 第二条安全培训机构、生产经营单位从事安全生产培训(以下简称安全培训)活动以及安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构、地方人民政府负责煤矿安全培训的部门对安全培训工作实施监督管理,适用本办法。 第三条本办法所称安全培训是指以提高安全监管监察人员、生产经营单位从业人员和从事安全生产工作的相关人员的安全素质为目的的教育培训活动。

前款所称安全监管监察人员是指县级以上各级人民政府安全生产监督管理部门、各级煤矿安全监察机构从事安全监管监察、行政执法的安全生产监管人员和煤矿安全监察人员;生产经营单位从业人员是指生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员、特种作业人员及其他从业人员;从事安全生产工作的相关人员是指从事安全教育培训工作的教师、危险化学品登记机构的登记人员和承担安全评价、咨询、检测、检验的人员及注册安全工程师、安全生产应急救援人员等。 第四条安全培训工作实行统一规划、归口管理、分级实施、分类指导、教考分离的原则。国家安全生产监督管理总局(以下简称国家安全监管总局)指导全国安全培训工作,依法对全国的安全培训工作实施监督管理。国家煤矿安全监察局(以下简称国家煤矿安监局)指导全国煤矿安全培训工作,依法对全国煤矿安全培训工作实施监督管理。国家安全生产应急救援指挥中心指导全国安全生产应急救援培训工作。县级以上地方各级人民政府安全生产监督管理部门依法对本行政区域内的安全培训工作实施监督管理。省、自治区、直辖市人民政府负责煤矿安全培训的部门、省级煤矿安全监

药品生产企业培训试题

药品生产企业培训试题 部门:姓名:分数: 一、名词解释(每题6分,共30分) 1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 3.非处方药:即O T C ,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 4.批的含义:经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。 5.污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。 二、填空(每空1分,共30分) 1.现行的《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日施行,共计10章106条。 2.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 2010 年 3 月 1 日起施行。 3.我国颁布的关于药品管理的法规是《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 4.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 5.企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。 6.气锁间两侧的门不得同时打开。可采用连锁系统或光学或(和)声学的报警系统防止两侧的门同时打开。 7.药品包装必须按规定印有或者贴有标签并附有说明书。 8.药品标签、说明书应按品种、规格专柜(专库)存放,专人保管,领用,标签的使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符。 9.药品标签、说明书应与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致,印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。标签、说明书应经质量管理部门核对无误后印制,发放和使用。 10.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 11.对生产劣药的处理:没收违法生产的药品和违法所得,并处违法生产货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产,整顿和撤销《药品生产许可证》,构成犯罪的依法追究刑事责任。

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