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2016数学奥林匹克试题及解答

2016数学奥林匹克试题及解答
2016数学奥林匹克试题及解答

12, IATF16949-2016内审员培训考试题及答案

IATF16949:2016内审员培训考试题 部门:姓名:得分: 一,填空:(每题3分,共30分) 1,过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4,IATF是的英文缩写。 5,测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6,IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7,适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为、、三个阶段。 8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过标准的认证。 9,根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是。10,组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二,选择题:(每题1分,共10分) 1,IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得D)A+B+C 2,企业外部风险可包括() A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3;

B.S=3,O=9,D=3; C,S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4,控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个中多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5,测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6,制定生产控制计划APQP第()阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7,当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8,以下哪项不是IATF16949:2016特点() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 9,以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据

2016心外科试题及答案WORD版

2016年北京市医师定期考核业务水平测评 (心外科专业试卷) 单位:_______________________________________________ 姓名:________________ 性别:_________ 身份证号:____________________________________________________ 分数 共100分,60分合格。 一 .A型选择题(每题0.5分,共80题,共40分) 1.全身肝素化后,检测ACT在多少秒以上方可开始体外循环() A.120s B.240s C.360s D.480s E.720s 2.以下不能在 CABG 手术中作为旁路血管移植材料的有() A.小隐静脉 B.尺动脉 C.挠动脉 D.腹壁上浅动脉 E.胃左动脉 3.深低温、低流量体外循环时鼻咽温度应低于() A.10℃ B.15℃ C.20℃ D.25℃ E.30℃ 4.胸主动脉瘤最常见的病因为 A.主动脉囊性中层坏死 B.梅毒感染 C.创伤 D.动脉粥样硬化 E.先天性主动脉窦瘤 5.以下关于二尖瓣狭窄 (MS) 描述最恰当的是() A.MS最常见的病因是风湿性心脏病 B.风湿性MS病理过程是风湿性炎症对瓣膜结构毁损的进展过程 C.不合并二尖瓣病变的单纯主动脉瓣疾病肯定不是风湿病引起的 D.MS直接导致的血流动力学改变是肺循环淤血和心排血风的减少 E 以上均正确 6.目前心内直视手术须常规建立体外循环,在体外循环时 ( ) A.血液非肝素化 B.维持着体循环和肺循环 C.血泵内为混合血 D.冠脉系统循环停止 E.双肺仍起血液氧和作用 7.关于缩窄性心包炎的描述中错误的是() A.我国当前缩窄性心包炎的主要病因仍是结核病 B.缩窄性心包炎对血流动力学的影响主要有三方面:外周静脉淤血肺循环淤血和心排血扯降低 C.心包剥脱手术中,为避免出现心室急性扩张,必须先剥离流出道,再剥离流入道;在条件允许的时候,为避免急性肺水肿应先剥离左心系统再剥离右心系统 D.心包剥脱手术中,可以允许残留部分钙化的心包,但必须彻底剥除腔静脉在右房开口处增厚心包形成的纤维缩窄环 E.心包剥脱手术后,由丁心肌功能改善,心排血址增多,所以应以新鲜血血浆等胶体液为主积极补充容量 8.心脏手术后慢心律时,最有效的治疗措施 ( ) A.静脉持续予以肾上腺素 B.体外循环辅助 C.多巴胺静滴 D.肌注阿托品 E.安置临时起搏器 9.下列哪些室壁不由左冠状动脉供血?() A.左心室前壁 B.右心室前壁一小部分 C.室间隔前2/3 D.左室侧壁和后壁及部分左心房 E.整个室间隔的血均来自左冠状动脉

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于( E )组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减( D )。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是( C ) 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用( F )管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解( D )。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有( D )。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是( C )。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品; B. 标识不明的产品; C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品; +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) : A.返工/返修; B. 拒收和报废; C.让步和降级改作它用; +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇,以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排,对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.()关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.()对公司没有设计责任的产品,可不进行可行性评审。 6.()为解决质量问题,质量人员都有权停止生产。 7.()IATF16949中的“应”表示要求,而“宜”表示建议。 8.()组织没有产品设计责任时,删减条款是可以的。 9.()当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.()从顾客指定的供货来源采购产品,其质量责任在于顾客。 三简答题:( 35=15分) 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答:项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门:姓名:得分: 一、判断题:(每题3分,共30分) 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。(∨) 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨) 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(× ) 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨) 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合(× ) 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨) 7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨) 8、针对溶液浓度,大凡用X-R来进行统计控制(× ) 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨) 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨) 二、简答题:(每题10分,共30分) 1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1)生产和交货活动 2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求 3)定义的频次

制造过程审核 1)每个制造过程 2)制造过程有效性 体系审核 1)验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段? 1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。 2)Cpk要求过程是安定的;Ppk不要求过程是安定的。 3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。 4)Cpk用于量产阶段,Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程? 报价流程的输入是:顾客要求; 报价流程的输出是:与顾客确定好的报价 该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序? 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质? 3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法? 4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况? 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?

心胸外科出科考试试题答案

心胸外科出科考试试题 姓名职称分数 一、名词解释(20分) 张力性气胸:是指较大的肺气泡破裂或较大较深的肺裂伤或支气管破裂,裂口与胸膜腔相通,且形成单向活瓣,又称高压性气胸。 脓胸:病菌侵入胸膜腔,产生脓性渗出液积聚于胸膜腔内的化脓性感染,称为脓胸。 二、选择题(40分) 1、开放性气胸紧急处理( E ) A :气管内插管,呼气末正压通气 B :胸腔闭式引流术 C:吸氧 D :剖胸探查术 E:迅速封闭胸壁创口 2、张力性气胸的表现特征为( B ) A:压升高,心搏微弱、动脉压降低 B:胸腔内压进行性增高 C :呼吸时的纵隔扑动 D :胸腔引流血量>200mL/h,连续3h E :反常呼吸运动 3、后纵隔最常见的肿瘤是(C ) A:非霍奇金淋巴瘤 B :心包囊肿 C :神经纤维瘤 D:畸胎瘤 E:胸腺瘤 4、胸外伤后出现极度和皮下气肿,最可能的诊断是(D) A :食管损伤 B:胸壁挫裂伤 C:肺挫裂伤 D:张力性气胸 E: 肋骨骨折 5、胸部损伤下述哪种情况为剖胸探查手术适应征( D ) A:气胸肺萎陷超过30% B:多根多处肋骨骨折 C:胸部爆震伤 D:进行性血胸 E:损伤性窒息发绀严重 6、开放性胸部损伤诊断的主要依据是(D) A:胸部皮肤裂伤

B:气管或食管裂伤。 C:肋骨骨折刺破胸膜 D:胸壁创口与胸膜腔相通。 E:开放性肋骨骨折 7、进行性血胸是指(E) A:损伤后DIC B:血胸量大于500ml C:血胸量大于1000ml D:胸腔闭式引流一次放出血量达500ml E:闭式引流后,引流量每小时大于200ml,持续3小时 8、肺癌的转移方式中,下列何者正确(D ) A:鳞癌发生血行转移出现较早 B:肺泡细胞癌,早期血行淋巴转移 C:腺癌早期发生淋巴转移,血行转移较晚 D:未分化癌早期出现血行,淋巴转移 E:淋巴转移只发生肺癌同侧 9、对放疗最敏感的肺癌是( A) A:小细胞未分化癌 B:鳞癌 C:腺癌 D:肺泡细胞癌 E:以上均不敏感 10、升主动脉瘤最常见和最严重的后果是(A ) A:破裂 B:主动脉瓣关闭不全 C:压迫气管导致呼吸困难 D:胸骨侵蚀 E:心绞痛与心肌缺血 三、简答题(40分) 1、?简答食管的解剖分段 颈段食管:接下咽,至胸骨切迹平面的胸廓入口,内镜距门齿15cm至20cm 胸上段食管:自胸廓入口,至奇静脉弓下缘水平,内镜距门齿20cm至25cm 胸中段食管:自奇静脉弓下缘,至下肺静脉水平,内镜距门齿25cm至30cm 胸下段食管:自下肺静脉水平,向下终到胃,由于这是食管的末节,故包括了食管与胃交接。内镜距门齿30c m至40cm 2、?简述肺癌的类型及分期 包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌又主要包括鳞癌、腺癌、和大细胞癌三种。临床中用于非小细胞肺癌分期的是TNM分期系统, T代表原发肿瘤肿瘤,N代表局部淋巴结转移,M代表转移

ISO13485-2016内审员试卷B(含答案)

ISO13485-2016内审员试卷(F卷) 姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共10分) 1、(√)质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。 2、(√)无菌器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。 3、(√)ISO13485-2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。 4、(×)没有顾客投诉就表示顾客满意。 5、(×)内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。 二、选择题:(每题3分,共60分) 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是(B) A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011 2、管理评审应由(C)进行? A、负有决策职责的董事长领导进行 B、质量经理负责领导和组织实施 C、最高管理者领导进行 D、以上均可 3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证,下列说法错误的是(C)

A、验证计划包括方法、接收准则 B、如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C、验证计划无需形成文件 D、保留验证结果和结论及必要措施的记录 4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是(B) A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 5、培训机构提供的产品是(C) A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 6、文件发布前的评审和批准目的是(A) A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 7、防护涉及的对象是(D) A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 8、ISO13485:2016标准中7.3“设计和开发”指的是(A) A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发

2014年心外科B卷考题及答案 (1)

2014年北京市医师定期考核业务水平测评 (心外科专业B试卷) 单位:_________________________________________ 姓名:________________ 性别:_________ 身份证号:___________________________________________ 分数: 一.名词解释(每题2分,共10分) 1. 无症状心肌缺血: 2. IABP: 3. 心室壁瘤: 4. : 5. 主动脉夹层: 二.单项选择题(每题1分,共50分) 1. 主动脉腔内修复术不能治疗以下哪种疾病:() A. Stanford A型主动脉夹层 B. Stanford B型主动脉夹层 C. 胸主动脉穿透型溃疡 D. 胸主动脉假性动脉瘤 E. 胸主动脉真性动脉瘤 2. 心室壁瘤最多发生于() A 左心房 B 左心室 C 右心室 D 右心房 E 室间隔 3. 下列哪一项不符合重度主动脉瓣狭窄的表现() A 左心室舒张末期内经增大 B 左心室向心性肥厚 C 主动脉跨瓣压差增大 D 主动脉口血液流速增快 E 血流长时间高速冲击主动脉壁可形成升主动脉瘤 4. 女性,40岁,既往高血压病史10年,药物控制不佳,入院诊断为主动脉夹层(Stanford A型),夹层近端累及主动脉根部,主动脉瓣中度关闭不全,最佳的手术方式为:() A David手术 B Bentall手术 C AVR手术 D Wheat手术 E Carbol手术 5. 心肌梗死所致急性二尖瓣关闭不全的主要病理改变是: () A. 乳头肌功能失调或断裂 B. 左心扩大 C. 腱索延长 D. 瓣环扩大

12,IATF16949-2016内审员培训考试题与答案

IATF16949 : 2016内审员培训考试题 部 姓名:得分: 门: 亠,填空:(每题3分,共30 分) 1,过程IATF16949-2016是在IS09000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改 2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 _______ 或_________ 。 3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001 8.3条款中的____ 第 ______ 的要求。 4,IATF是的英文缩写。 5,测量系统分析研究的优先级应当着重于__________________ 。 6,IATF16949-2016 内部审核分为__________ 、、三种。乙适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为________ 、、三个阶段。 8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过 _______________ 标准的认证。 9,根据IATF16949 : 2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是__________ 。10,组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。 二,选择题:(每题1分,共10分) 1,IATF16949 : 2016标准中最高管理者的领导作用是()

A)确保质量管理体系的有效性C)确保资源的获得 2,企业外部风险可包括( ) B)促进基于过程方法和风险的思维 D)A+B+C C)社会文化D)相关方需求E)以上都是 3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A. S=9,O=3,D=3 ;

ISO13485-2016内审员考试题A卷

ISO13485-2016内审员考试题(A卷) 姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共20分) 1、( )所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。 2、( )审核发现就是发现不合格。 3、( )依据ISO13485:2016标准,“过程的监视和测量”(8.2.5) 只适用于产品实现过程。 4、( )审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 5、( )质量管理体系审核可以由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改进工作。 6、( )检查表是审核员自用的辅助工具,不必向受审核方出示。 7、( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。 8、( ) 在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑不合格的性质以及不合格对产品和服务的影响。 9、( )利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。 10、( ) 质量认证只能由第三方进行。 二、选择题:(每题2分,共20分) 1. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的? ( ) A、由胜任的人员进行 B、获得必要的资源和信息 C、编制相应的作业指导书

D、都要在受控条件下进行 2. 以下描述正确的是( ) A、不合格输出不能交付使用 B、不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C、不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D、以上全部 3. 依据ISO13485:2016标准,过程监视和测量的对象是( ) A、生产过程 B、特殊过程 C、服务过程 D、所有质量管理体系过程 4. 产品要求可由( ) A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 35. 依据ISO13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的( ) A、管理评审记录 B、教育、培训、技术和经验的适当记录 C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告顾客并记录 D、A+B+C 6. 管理评审是( )的职责: A、最高管理者 B、管理者代表 C、质量管理部门 D、各级管理者 7. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( ) A、本标准的要求 B、适用的法规要求 C、设计和开发要求 D、A+B 8. 顾客满意是指( ) A、顾客未提出申诉 B、未发生顾客退货情况

2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A.编号系统 B.标识系统C.识别系统D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取(D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施C.必要措施D.有计划的措施 3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A2B3C5D6 7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 A数据B计算C运算D结果

9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。 A性能B装置C功能D量程 12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。 A设备B结果C硬件D软件

2016心外科试题及答案

2016 年北京市医师定期考核业务水平测评 (心外科专业试卷) 单位: ______________________________________ 姓__名_ : ________ 性别: _______ 身份证号: ___________________________________________ 分_数_ 共 100 分, 60 分合格。 一 .A 型选择题(每题 0.5 分,共 80 题,共 40 分) 1.全身肝素化后,检测 ACT 在多少秒以上方可开始体外循环( ) A. 120s B.240s C.360s D.480s E.720s 3. 深低温、低流量体外循环时鼻咽温度应低于( A. 10 C B.15 C C.20 C D.25B. 风湿性MS 病理过程是风湿性炎症对瓣膜结构毁损的进展过程 C. 不合并二尖瓣病变的单纯主动脉瓣疾病肯定不是风湿病引起的 D. MS 直接导致的血流动力学改变是肺循环淤血和心排血风的减少 E 以上均正确 6. 目前心内直视手术须常规建立体外循环,在体外循环时 ( ) D. 冠脉系统循环停止 E. 双肺仍起血液氧和作用 7. 关于缩窄性心包炎的描述中错误的是( ) A. 我国当前缩窄性心包炎的主要病因仍是结核病 B. 缩窄性心包炎对血流动力学的影响主要有三方面 :外周静脉淤血肺循环淤血和心排血扯降低 C. 心包剥脱手术中,为避免出现心室急性扩张,必须先剥离流出道,再剥离流入道;在条件允许的时候,为避免 急性肺水 肿应先剥离左心系统再剥离右心系统 D. 心包剥脱手术中,可以允许残留部分钙化的心包,但必须彻底剥除腔静脉在右房开口处增厚心包形成的纤维缩 窄环 E. 心包剥脱手术后,由丁心肌功能改善,心排血址增多,所以应以新鲜血血浆等胶体液为主积极补充容量 8. 心脏手术后慢心律时,最有效的治疗措施 ( ) A. 静脉持续予以肾上腺素 B. 体外循环辅助 C. 多巴胺静滴 D .肌注阿托品 E. 安置临时起搏器 9. 下列哪些室壁不由左冠状动脉供血?( A. 左心室前壁 B. 右心室前壁一小部分 D. 左室侧壁和后壁及部分左心房 E. 10. 关于血心包的症状,下列哪项是错误的( 2. 以下不能在 CABG 手术中作为旁路血管移植材料的有 ( A. 小隐静脉 B. 尺动脉 C. 挠动脉 D. ) 腹壁上浅动脉 E. 胃左动脉 4. 胸主动脉瘤最常见的病因为 A. 主动脉囊性中层坏死 B. 梅毒感染 C. 创伤 5. 以下关于二尖瓣狭窄 (MS ) 描述最恰当的是( A.MS 最常见的病因是风湿性心脏病 D. 动脉粥样硬化 E. 先天性主动脉窦瘤 E.30 C A. 血液非肝素化 B. 维持着体循环和肺循环 C. 血泵内为混合血 ) C. 室间隔前 2/3 整个室间隔的血均来自左冠状动脉

IATF16949:2016内审员试题

IATF16949内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕阅卷人﹕合格分:60分 一、填空:(每题 2分,共 20分) 1、IATF16949:2016是在 ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、________________、________________。 2、特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的__________或__________。 3、汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是 ISO 9001第 8.3条款中的___________________的要求。 4、IATF是_______________________的英文缩写。 5、测量系统分析研究的优先级应当着重于____________________________________________。 6、16949:2016内部审核分为__________________________________________三种。 7、适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为________________________________________三个阶段。 8、对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过 ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过_____________________________标准的认证。 9、IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是________________________。 10、组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后_____个工作日内完成评审。 二、选择:(每题 1分,共 10分) 1、IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是() A)确保质量管理体系的有效性 B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2、15、企业外部风险可包括() A)政治风险 B)法律风险 C)社会文化 D)相关方需求 E)以上都是 3、根据 FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4、控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5、测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6、制定生产控制计划是 APQP第()阶段的任务 A.第一阶段; B.第二阶段; C.第三阶段 D.第四阶段 7、当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA 8.以下哪项不是 IATF16949:2016特点:() A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据; C.组织的知识 D.顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列哪个不是产品设计输出: ( ) A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.产品特殊特性和规范 三、判断:(每题 2分,共 20分) 1、公司从事生产的人员应了解和使用统计概念,例如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。() 2、当顾客指定了供应商时公司不应再对该供方进行评价和控制。()

ISO13485-2016内审员考试题D卷

ISO13485-2016内审员考试题(D卷) 姓名__________ 得分______ 一、选择题:(每题2分,共40分) 1. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是( ) A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 2. 培训机构提供的产品是( ) A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 3. 文件发布前的评审和批准目的是( ) A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 4. 防护涉及的对象是( ) A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 5. ISO13485:2016标准中7.3“设计和开发”指的是( ) A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发 D、市场的设计和开发 6. 依据ISO13485:2016标准,对与产品有关要求的评审应在( ) 进行。 A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后 C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后 7. GB/T1900-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( )

A、符合性、实施性和有效性 B、符合性、充分性和有效性 C、适宜性、充分性和有效性 D、适宜性、实施性和有效性 8. 依据ISO13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2) 的主要目的是确保( ) A、顾客有交付货款的能力 B、合同产品是否符合注册产品标准 C、组织有能力满足规定的要求 D、成交价格有利可图 9. 下列哪项措施不属于纠正措施范围? ( ) A、确定不合格原因 B、返工 C、采取措施确保此类不合格不再发生 D、评价纠正措施的有效性 10. 依据ISO13485:2016标准,对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认? ( ) A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程 C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D、A+B+C 11. 内部审核员应( ) A、培训合格,领导任命 B、与被审核内容无直接责任关系 C、有一定的专业知识和管理能力 D、A+B+C 12. 医疗器械产品的基本要求是( ) A、获得专利的产品 B、数字化、智能化 C、安全有效 D、价格合理 13. 领导作用不包括( ) A、制定质量方针、质量目标 B、编制内审计划 C、提供资源 D、营造组织的内部环境

IATF16949-2016内审员考试试卷试题

第1页,共4页 第2页,共4页 IATF16949-2016质量内审员试卷 总分:100分 考试时间:120分钟 题 号 一 二 三 四 总分 得 分 得分 评卷人 一、单项选择题(每题3分,共30分) 1. IATF16949:2016版质量管理体系(技术规范)标准7.5.3.1条款中的a ) 是指( C ) A )从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用 B )为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识 C )在需求的场合和时机,均可获得并适用 D )确保外来文件得到识别,并控制其分发 2.产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据 是(C ) A )质量手册 B )质量管理体系程序文件 C )质量记录 D )作业指导书 3.企业提出IATF16949:2016质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件是(C ) A )企业已编好了质量手册和程序文件 B )企业的产品已获得生产许可证 C )企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行 4.你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是( B ) A )第一方审核 B )第二方审核 C )第三方审核 5.内部质量审核人员必须是(C ) A )从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的 B )企业领导和质量管理部门领导 C )与被审核的工作无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D )必须是国家注册的质量体系内审员 6.在IATF16949:2016质量管理(技术规范)中只有( B )才是被允许的排除和删减。 A )8 产品实现要素中,企业没有的内容 B )8.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C )7.1.5.3.1内部实验室要素 D )8.5生产和服务提供 7.不合格控制的目的(B ) A )使顾客满意 B )防止不合格品的非预期使用 C )减少质量损失 D )改善产品的特性 8.ISO9001:2015质量管理体系中所描述和说明的供应链是指(D ) A )顾客 → 组织 → 分承包商 B )分供方 → 供方 → 组织 C )组织 → 顾客 → 供方 D )供方 → 组织 → 顾客 9.组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合(D ) A )组织(企业)要求 B )顾客要求 C )法规要求 D )顾客和法规的要求 10.组织的质量方针必须包括(C ) A )顾客满意的含义 B )持续改进的承诺 C )对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D )对过程方法的运用 得分 评卷人 二、判断题(每题2分,共10分) 1. IATF16949:2016版汽车质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。(×) 2. 在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序。(√) 3. 观察项是指:审核员所发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。(√) 4. 过程方法的目的是:组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 (√) 5. 质量是客体的一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。(√) 单位: 职位: 姓名:

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949:2016内审员试题 一、填空:(每空1分,共30分) 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、 最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 作为默认等级进行提交。

二、选择题:(每题2分,共40分) 1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是指( D ) A)为质量管理体系的有效性负责 B)促进使用过程方法和基于风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括( D ) A)政治风险B)法律风险 C)社会文化D)以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施( A ) A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4.控制图的主要目的是:( A ) A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括:( C ) A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第(D )阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。

A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8.以下哪项不是IATF16949:2016特点:( A ) A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:( C ) A、内部审核的证据; B、人员能力的证据; C、知识管理的证据; D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( B ),并予以保持,防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识,通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是( B ) A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是(D ) A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与( B )相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括( D ) A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E)2017.02 一、选择题 1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明 符合()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C验证计划无需形成文件 D保留验证结果和结论及必要指施的记录

4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。

A ISO9001 B ISO9004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A 国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6.以下情况可构成不符合()。 A 没有对所有生产过程制定作业指导书 B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D、公司内审未发现不合格 7.文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部 8.组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A经营和决策B质量管理

心外科试题及答案

2016年北京市医师定期考核业务水平测评 (心外科专业试卷) 单位:_______________________________________________ 姓名:________________ 性别:_________ 身份证号:____________________________________________________ 分数 共100分,60分合格。 一 .A型选择题(每题0、5分,共80题,共40分) 1。全身肝素化后,检测ACT在多少秒以上方可开始体外循环( D ) A。120sB。240s C、360s D、480s E.720s 2。以下不能在 CABG 手术中作为旁路血管移植材料得有( E ) A、小隐静脉 B、尺动脉 C。挠动脉D。腹壁上浅动脉E、胃左动脉 3.深低温、低流量体外循环时鼻咽温度应低于( C ) A、10℃ B.15℃ C、20℃ D、25℃E。30℃ 4.胸主动脉瘤最常见得病因为D A。主动脉囊性中层坏死 B。梅毒感染C。创伤 D。动脉粥样硬化E、先天性主动脉窦瘤 5、以下关于二尖瓣狭窄 (MS) 描述最恰当得就是( E ) A。MS最常见得病因就是风湿性心脏病 B、风湿性MS病理过程就是风湿性炎症对瓣膜结构毁损得进展过程 C、不合并二尖瓣病变得单纯主动脉瓣疾病肯定不就是风湿病引起得 D。MS直接导致得血流动力学改变就是肺循环淤血与心排血风得减少 E 以上均正确 6。目前心内直视手术须常规建立体外循环,在体外循环时 ( D ) A、血液非肝素化B、维持着体循环与肺循环 C。血泵内为混合血 D。冠脉系统循环停止E、双肺仍起血液氧与作用 7、关于缩窄性心包炎得描述中错误得就是( E ) A.我国当前缩窄性心包炎得主要病因仍就是结核病 B、缩窄性心包炎对血流动力学得影响主要有三方面 :外周静脉淤血肺循环淤血与心排血扯降低 C、心包剥脱手术中,为避免出现心室急性扩张,必须先剥离流出道,再剥离流入道;在条件允许得时候,为避免急性肺水肿应先剥离左心系统再剥离右心系统 D、心包剥脱手术中,可以允许残留部分钙化得心包,但必须彻底剥除腔静脉在右房开口处增厚心包形成得纤维缩窄环 E、心包剥脱手术后,由丁心肌功能改善,心排血址增多,所以应以新鲜血血浆等胶体液为主积极补充容量 8、心脏手术后慢心律时,最有效得治疗措施 ( E ) A.静脉持续予以肾上腺素 B、体外循环辅助 C、多巴胺静滴 D.肌注阿托品E。安置临时起搏器 9。下列哪些室壁不由左冠状动脉供血?( B) A、左心室前壁B.右心室前壁一小部分 C。室间隔前2/3 D.左室侧壁与后壁及部分左心房 E.整个室间隔得血均来自左冠状动脉 10.关于血心包得症状,下列哪项就是错误得( B)

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