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临床常见细菌感染及选择药物

临床常见细菌感染及药物选择

1.一般软组织感染：痈、疖、蜂窝织炎、乳腺炎、丹毒、淋巴管炎等。常见病原菌是金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌。

首选药物是青霉素、苯唑西林；其次可以考虑氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星等）、第一代头孢、万古霉素；严重感染用头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类、碳青霉烯类。

2.软组织混合感染：即需氧菌和厌氧菌共同参与的感染，如坏死性筋膜炎、厌氧类杆菌窝织炎、肌肉坏死、糖尿病足及咬伤感染等，治疗上要兼顾到厌氧菌。

I消化链球菌感染：首选药物是青霉素；其次可以选择克林霉素；严重感染选择阿奇霉素、万古霉素等。

H大肠杆菌感染：首选广谱青霉素（氨苄西林、哌拉西林等）、头孢二三代；其次可以选择氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星等）、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类；严重感染选择碳青霉烯类。

皿肠杆菌属（产气、阴沟）：首选抗绿脓B -内酰胺类（哌拉西林、

头孢他定、头孢吡肟等）＋氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星等）；其次可以选择头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类；严重感染选择碳青霉烯类。

以上感染必须考虑到厌氧菌感染，可以加用替硝唑、甲硝唑。

3.梭菌性肌肉坏死及蜂窝织炎和破伤风均为厌氧梭状芽孢杆菌感染，使用普通的青霉素即可。

4.烧伤创面感染：主要是由金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、肠道杆菌引起的感

染。对轻度感染可选用庆大霉素、哌拉西林、氟喹诺酮类等，耐庆大霉素菌株可予阿米卡星等耐氨基糖苷钝化酶的品种替代。严重感染可予三代头孢或哌拉西林联合氨基糖苷类，或予碳青霉烯类药物治疗。绿脓杆菌感染易引起肉芽肿，药物难以渗入，故较重感染治疗应保证有足够的疗程。形成生物膜时疗效降低，此时，可加用大环内酯类等抑制生物膜形成的药物。

5.人工关节或胸骨劈开术后：常见病原菌为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。

MSS/和MSCN：首选苯唑西林；其次可以选择头孢一代、万古霉素；严重感染用头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类、碳青霉烯类。

MRSA首选万古霉素；其次可以选择替考拉宁、严重感染用夫西地酸、利福霉素。

MRCNS首选万古霉素；其次可以选择左氧氟沙星；严重感染再加用利福霉素。

6.骨折复位及内固定术后、慢性骨髓炎、化脓性关节炎等：骨和关节的化脓性感染最主要为金黄色葡萄球菌，其次为表皮葡萄球菌、链球菌、肠道杆菌，

用药时要兼顾到使用能够比较多得进入到骨组织的抗生素。

7.脑脓肿（原发性或源自临近感染、创伤或手术后）、脑膜炎、脓胸：脑膜炎、脑室炎、脑脓肿等得颅脑创伤的手术感染，最主要的是金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌和链球菌，少数时候也有肠道杆菌和厌氧菌。选药要考虑到药物能够进入血脑屏障而达到感染组织。脑膜炎球菌对青霉素及氨苄西林高度敏感，可首选较大剂量青霉素治疗脑膜炎球菌所致的脑膜炎及败血症。也可予二、三代头孢菌素治疗对青霉素过敏的患者，可用红霉素、阿奇霉素等大环内酯类或林可霉素类替换青霉素治疗。严重的化脓性感染、脑膜炎等可予二、

三代头孢菌素联合氨基糖苷类，效果不明显，可予碳青霉烯类治疗。

8.胆囊炎、胆管炎：肝胆系统感染需要注意尽量选用能够从肝脏排泄或从肝脏经过胆道排泄的药，提高局部浓度。常见病原菌为肠道杆菌、绿脓杆菌、不动杆菌、厌氧类杆菌

9.胰腺感染：胰腺感染存在血液屏障，所以选择药物必须要考虑到能够透过血液屏障。常见病原菌为肠道杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、厌氧类杆菌、肠球菌

10.腹、盆腔脓肿：腹腔感染的细菌种类最多最复杂，有大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯菌，能产诱导酶的肠杆菌属、不动杆菌，耐药性很强的绿脓杆菌、肠球菌等，肠球菌耐药很强，常常需要加B -内酰胺

酶抑制剂，也可以用阿米卡星、左氧氟沙星等。最有效的是万古霉素。

11.手术后切口感染：

I头、颈、四肢手术：常见病原菌为金黄色葡萄球菌，首选苯唑西林、一代头孢

H胸、腹、盆腔手术：常见病原菌为肠道杆菌、厌氧类杆菌，首选苯唑西林、一代头孢加替硝唑

皿手术后肺部感染：常见病原菌为肠道杆菌、克雷伯肺炎杆菌、绿脓杆

菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌、厌氧类杆菌、真菌。对轻、中度感染可予庆大霉素、哌拉西林、氟喹诺酮类等；重度感染可予三代头孢菌素、B-内酰胺类及酶抑制剂复方制剂，联合氨基糖苷类，或予碳青霉烯类治疗

W静脉导管感染：常见病原菌为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、真菌

V导管相关性尿路感染：常见病原菌为大肠杆菌、绿脓杆菌、肠球菌、金黄色葡萄球菌。大肠杆菌也是易产ESBLs（超广谱B -内酰胺酶）的主要菌株，且有逐年上升趋势。在未知药敏结果前，根据感染部位、轻重程度用药。尿路感染、肠道感染，可予SMNTMR氟

喹诺酮类、一、二代头孢；中度感染可予哌拉西林、庆大霉素、氟喹诺酮类等；肠球菌属对氨苄西林、青霉素、大环内酯类敏感，临床常用氨苄西林、哌拉西林、氟喹诺酮类、红霉素治疗肠球菌尿路感染；

12.伪膜性肠炎病原菌为厌氧的难辨梭菌，可以用甲硝唑和万古霉素治疗。

对危重感染患者进行经验治疗，要贯彻“全面覆盖”的方针，即同时控制外科感染最常见的革兰氏阴性杆菌、绿脓杆菌和革兰氏阳性葡萄球菌。所用抗菌药对各种细菌的覆盖面越大，成功的机会就越大。根据近年国内多项监测报告，覆盖面广的抗菌药依次是亚胺培南、头孢吡肟、头孢他啶、阿米卡星、环丙沙星、哌拉西林舒巴坦、头孢哌酮舒巴坦等。选用的方案应有强的抗菌力度，为此常需联合用药，剂量要足够，使用时间应在7 天以上。

制定合理的用药方案：

1.抗生素作用的时间依赖关系：B -内酰胺类抗生素即青霉素类和头

孢菌素类属时间依赖性抗菌药物，不是浓度越大效果就越好，而是要在组织里维持有效浓度，维持时间越长效果越好，这种药，如想加大力度不是靠增加每次的给药量，而是要增加给药的次数，缩短给药的间隔，所以对重度的感染，需 6 小时给药一次，轻度感染8 小时一次，很严重的感染甚至 4 小时一次。头孢曲松钠除外，一天给药一次。

2.抗生素作用的剂量依赖关系：氨基糖苷类和喹诺酮类抗菌药属浓度依赖性抗

菌药，浓度越高，杀菌作用越强，但要注意药物的不良反应

3.正确的给药方法：一般的抗菌药，应加入到5%的葡萄糖或者盐水

中，100ml0.5 —1h滴完，不要加在500ml液体里，因为浓度太低不能形成有效的峰浓度，也不宜小壶滴入，这样会造成瞬间的超高浓度，使很多药物排泄造成浪费

4.在抗菌治疗的同时，要密切观察临床反应，并坚持以临床为主的原则。临床

效果好的，不应轻易放弃原有方案。

合理使用抗菌药物预防外科感染：抗生素对术后感染的预防作用不容置疑，但并非所有的手术都需要用抗生素，如未合并感染的头颈部手术、乳房手术、一般肢体手术、疝修补术、无急性炎症的阑尾或胆囊切除术，都不必使用抗生素。预防性应用抗生素的适应症有： 1 患者有感染高危因素如高龄、营养不良、糖尿病、免疫功能低下等； 2 清洁大手术，一旦感染后果严重者，如乳腺癌根治术、门静脉高压症的门体静脉分流术、含脾切除的门静脉断流术、巨脾切除术3 植入人工材料的手术如人工关节置换术、心脏瓣膜置换术、人工血管移植术等 4 手术中会发生污染的手术 5 术前已发生污染的手术，如消化道创伤及其他部位开放伤预防性使用抗生素的原则：

1. 品种选择好，见附表

2.剂量要足够：如头孢唑啉2g、阿米卡星0.6 —0.8g, —次给予

3.用药时机要恰当：在细菌污染发生前开始用药，应于切开皮肤（粘膜）前

30分钟或麻醉诱导时开始给药。由于B -内酰胺类抗生素半衰期一般不超过

1.5h，因此手术若超过3h,宜追加1个剂量。

4.应用时间要短：一般应短程预防用药，一般择期手术，手术结束后便不会再

有污染发生，因此手术后无需继续给药。大量临床对比研究证明，手术后继续用药数次甚至数天并不能使术后感染率进一步降低，反而浪费了资源，增加了诱导细菌产生耐药性和引起菌群失调的机会。手术之前已发生污染者（如创伤），手术后24h 内用药数次可能有益，但也无需连续用药多日。

5.预防性使用抗生素最易犯的错误是用药过晚和疗程过长。手术结束后回病房后才用抗生素，往往已经错过了细菌定植之前的大好时机，结果必然是事倍功半。手术后连续用药多日甚至直到拆线或出院，不仅无益而且有害，需要改正，

国内药物临床试验法规与技术规范

国内药物临床试验法规与技术规范1.中华人民共和国药品管理法（2001） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/policy.do?method=view&id=310 2.中华人民共和国药品管理法实施条例（2002） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/policy.do?method=view&id=309 3.药品注册管理办法（2007） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/WS01/CL0053/24529.html 4.药品注册管理办法（修改草案）（2014） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/article/cazjgg/201402/20140200394953.shtml 5.药物临床试验质量管理规范（2003） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/WS01/CL0053/24473.html 6.国际多中心临床试验指南（试行）（2014） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/plus/view.php?aid=521 7.医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知（2014） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/plus/view.php?aid=520 8.药物临床试验机构资格认定办法（试行）（2004） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/WS01/CL0058/9346.html 9.药物临床试验机构资格认定标准（2004） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/WS01/CL0058/9346.html 10.药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）（2014） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/plus/view.php?aid=522 11.药物临床试验机构资格认定复核检查标准（2009） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/WS01/CL0087/42913.html 12.药物临床试验机构资格认定复核检查工作细则（2010） 13.药品注册现场核查管理规定（2008） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/policy.do?method=view&id=323 14.药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）（2011） https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html,/WS01/CL0844/67395.html 15.国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验信息平台的公告（2013）

临床常用抢救药物选择

临床常用抢救药物选择、用法、用量、注意事项汇总！ 1. 去甲肾上腺素( 常用名: 正肾素规格2mg.1ml ) 作用机制主要激动α受体，对β1受体激动作用很弱，具有很强的血管收缩作用，使全身小动脉与小静脉都收缩（但冠状血管扩张），外周阻力增高，血压上升。适用于各种休克及药物中毒引起的低血压。用法用量危急病例可将本药1～2mg稀释到10～20ml缓慢静脉推注，根据血压调整剂量，待血压回升后，改用静脉滴注维持。注意事项浓度高时，注射局部和周围发生反应性血管痉挛、局部皮肤苍白，时久可引起缺血性坏死，故滴注时严防药液外漏用药当中须随时测量血压，调整给药速度，使血压保持在正常范围内。高血压、动脉硬化、无尿病人禁止用。 2. 肾上腺素(常用名: 副肾素规格1mg 1ml) 作用机制 α及β-受体激动剂，增加体循环血管阻力和动脉血压，增加心脏的自律性和心肌收缩力，使心率加快，心肌需氧量增加。在CPR中可增加心肌和脑的血流，增加灌注压。适用于心脏骤停、过敏性休克、支气管哮喘。用法用量心脏骤停0.25～0.5mg以生理盐水10ml稀释后静脉注射；过敏性休克0.1mg～0.5mg缓慢静脉注射（生理盐水稀释至10ml）。如疗效不好，可改用4～8mg静脉滴注（溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml）注意事项可出现心悸、头痛、血压升高等副作用。器质性心脏病、高血压、脑动脉硬化、糖尿病禁用3. 异丙肾上腺素( 常用名: 异丙肾规格1mg 2ml ) 作用机制 β-肾上腺素受体激动剂，对心脏有兴奋作用，能增加心肌的氧耗、心输出量。适用于房室传导阻滞；各种原因引起的心跳骤停；心源性及感染性休克。用法用量 Ⅲ度房室传导阻滞，心率低于40次时，以0.5～1mg溶于5%葡萄糖注射液200～300ml中缓慢静滴；休克以0.5～1mg溶于5%葡萄糖注射液200ml静滴，根据心率调整滴速。注意事项常见口咽发干、心悸；冠心病、心肌炎和甲亢患者禁用 4. 尼可刹米( 常用名: 可拉明规格0.375g 1.5ml ) 作用机制直接兴奋延髓呼吸中枢，并作用于颈动脉窦、主动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，微弱兴奋血管运动中枢。适用于中枢性呼吸抑制，尤其对吗啡中毒的呼吸抑制效果较好。用法用量静脉滴注3～3.75g，加入500ml液体中，滴速每分钟25～30滴。注意事项常见面部刺激症、烦躁不安、抽搐、恶心呕吐等。大剂量时可出现血压升高、心悸、出汗、面部潮红、呕吐、震颤、心律失常、惊厥、甚至昏迷。 5. 山梗菜碱（常用名: 洛贝林规格3mg 1ml）作用机制

临床常见细菌感染及选择药物(优质严选)

临床常见细菌感染及药物选择 1.一般软组织感染：痈、疖、蜂窝织炎、乳腺炎、丹毒、淋巴管炎等。常见病原菌是金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌。首选药物是青霉素、苯唑西林；其次可以考虑氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星等）、第一代头孢、万古霉素；严重感染用头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类、碳青霉烯类。 2.软组织混合感染：即需氧菌和厌氧菌共同参与的感染，如坏死性筋膜炎、厌氧类杆菌窝织炎、肌肉坏死、糖尿病足及咬伤感染等，治疗上要兼顾到厌氧菌。 Ⅰ消化链球菌感染：首选药物是青霉素；其次可以选择克林霉素；严重感染选择阿奇霉素、万古霉素等。 Ⅱ大肠杆菌感染：首选广谱青霉素（氨苄西林、哌拉西林等）、头孢二三代；其次可以选择氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星等）、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类；严重感染选择碳青霉烯类。 Ⅲ肠杆菌属（产气、阴沟）：首选抗绿脓β-内酰胺类（哌拉西林、头孢他定、头孢吡肟等）＋氨基糖苷类（庆大霉素、阿米卡星等）；其次可以选择头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类；严重感染选择碳青霉烯类。以上感染必须考虑到厌氧菌感染，可以加用替硝唑、甲硝唑。3.梭菌性肌肉坏死及蜂窝织炎和破伤风均为厌氧梭状芽孢杆菌感染，

使用普通的青霉素即可。 4.烧伤创面感染：主要是由金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、肠道杆菌引起的感染。对轻度感染可选用庆大霉素、哌拉西林、氟喹诺酮类等，耐庆大霉素菌株可予阿米卡星等耐氨基糖苷钝化酶的品种替代。严重感染可予三代头孢或哌拉西林联合氨基糖苷类，或予碳青霉烯类药物治疗。绿脓杆菌感染易引起肉芽肿，药物难以渗入，故较重感染治疗应保证有足够的疗程。形成生物膜时疗效降低，此时，可加用大环内酯类等抑制生物膜形成的药物。 5.人工关节或胸骨劈开术后：常见病原菌为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。 MSSA和MSCNS：首选苯唑西林；其次可以选择头孢一代、万古霉素；严重感染用头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类、碳青霉烯类。 MRSA:首选万古霉素；其次可以选择替考拉宁、严重感染用夫西地酸、利福霉素。 MRCNS：首选万古霉素；其次可以选择左氧氟沙星；严重感染再加用利福霉素。 6.骨折复位及内固定术后、慢性骨髓炎、化脓性关节炎等：骨和关节的化脓性感染最主要为金黄色葡萄球菌，其次为表皮葡萄球菌、链球菌、肠道杆菌，用药时要兼顾到使用能够比较多得进入到骨组织的抗生素。

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病，尽管现有治疗手段取得了一定疗效，但多数肿瘤患者生存时间有限，缺乏有效的可以治愈的药物，亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现，呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点；肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变，这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。因此，传统的抗肿瘤药物开发模式已经变得不适宜，需要更多地探索能加快和促进开发进程的临床研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述，重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行，对于一般药物临床研究需要遵从的原则以及与其他指导原则重复内容在本文中不再赘述。本指导原则主要适用于抗肿瘤新化合物的临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒

类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是，抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展，很可能对将来抗肿瘤药物开发模式产生影响，因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法，并及时寻求SFDA 药品注册部门的建议。二、临床研究的总体考虑抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究，为后期研究给药方案的设计提供数据支持；Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究，如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等，同时也观察安全性；Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。需要指出，这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在本指导原则中，尽管对Ⅰ、Ⅱ期探索性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待，但统计假设的建立和检验也可以成为Ⅱ期临床试验的一部分，同样，部分探索性研究也可能成为Ⅲ期临床试验的一部分。由于Ⅲ期临床试验需要提供生存获益的疗效数据，试验周期较长，因此可以采用探索的开发模式，按照预定的中期分析计划，依据不断积累的信息，对临床试验方案进行调整。

药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答

药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答 2019年4月

前言 2018年1月25日原国家食品药品监督管理总局发布了《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》，要求“自2018年5月1日起，药物临床研究期间报告严重且非预期的药品不良反应适用《E2A:临床安全数据的管理：快速报告的定义和标准》《Ml：监管活动医学词典(MedDRA)》和《E2B ( R3 ):临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》”。 2018年4月27日药品审评中心发布了《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》，进一步明确了我国药物临床试验期间非预期严重不良反应（SUSAR）快速报告的重点内容和报告途径。本问答文件是在上述基础上，对于我国药物临床试验期间安全性数据快速报告实施以来部分共性问题的统一解释和澄清，供申请人 / CRO 参考和遵循。随着快速报告工作的逐步完善，本问答文件后续也将不断进行增补和更新，在使用过程中，需注意采用最新的版本。

目录 █快速报告的范围 (3) █快速报告的时限 (7) █提交方式 (8) █关于购买第三方服务 (9) █Gateway账户申请及测试 (9) █申请人之窗与XML格式文件 (10) █E2B数据元素相关要求 (12) █破盲与阳性对照药、安慰剂报告问题 (12) █受理号填写 (14) █MedDRA词典 (15) █其它潜在严重安全性风险信息 (15) █咨询途径和方法 (16)

快速报告的范围 Q1. 《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》（以下简称《标准和程序》）中第一条“申请人获准开展药物(包括中药、化药及生物制品)临床试验后，对于临床试验期间发生的所有与试验药物肯定相关或可疑的非预期且严重的不良反应都应向国家药品审评机构进行快速报告”。此处的药物包含范围是什么？疫苗是否包含在内？ A1. 此处的药物包含与注册申请有关的中药、化药、生物制品。疫苗包含于生物制品中，因此，疫苗临床试验也需按照上述《标准与程序》进行可疑且非预期严重不良反应的快速报告。 Q2. 疫苗临床试验，是否可以按照2014年发布的《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》，而不必执行《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准与程序》？ A2. 疫苗临床试验应该执行《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准与程序》。 2014年发布《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》时，我国尚未加入ICH，而目前我国已加入ICH并成为管委会成员。2018年1月25 日原国家食品药品监督管理总局发布《关于适用国际人用药品注册技术协

临床常用细菌感染指标87626

临床常用细菌感染指标感染性疾病是目前临床上常见并严重危害人类健康的重要疾病之一，而细菌和病毒是最多见的、最主要的两种病原微生物，临床上快速、准确的诊断和鉴别对病人的治疗十分重要。在大多数情况下，尚无完善的、实用的、快速的病原学诊断技术以实现对细菌和病毒快速分离和鉴定，而目前常用鉴定感染指标有（1）血WBC和N分类；（2）血沉ESR；（3）白细胞介素-6（IL-6）；（4）血清hs-CRP；（5）PCT降钙素原。一、白细胞计数和中性粒细胞分类比例目前，WBC、N%作为传统感染指标，因其检测方法简便经济，是广大医院尤其是基层医院感染鉴别的主要指标，具有一定临床价值。WBC 计数方法简便、快捷, 目前仍被认为是鉴定细菌感染的常规项目。但是,白细胞及中性粒细胞计数对于细菌感染诊断的准确性较低,在局部细菌感染和脓毒症时二者有所升高，但在重症细菌感染组二者均下降，白细胞降至正常范围内，中性粒略有升高，因此二者均不能很好的反应细菌感染的严重程度。因为全身细菌感染时外周血WBC计数既可升高，又可减少，受许多因素的影响。另外剧烈运动、进食、寒冷刺激、情绪波动等以及采血部位不同和采血技术水平也可使血象出现较大差异[1]。所以WBC 计数和N%用于细菌性感染的诊断敏感性不够, 有一定的局限性。血沉（ESR）是指在一定条件下红细胞沉降的速度。绝大多数急性或慢性感染、恶性肿瘤、组织变性和坏死性疾病都能使血浆球蛋白和纤维蛋白原产生变化，或使异常蛋白进入血液，引起血沉加速。此外，贫血和月经期及妊娠三个月后也可以使血沉加速。因此，血沉是一种非特异性试验，不能单独用以诊断任何疾病。白细胞介素-6（IL-6） IL-6 是具有多种生物活性的细胞因子，由212 个氨基酸组成的多功能糖蛋白。在感染和炎症时，上皮细胞可分泌细胞因子IL-6 和IL-8，是局部和系统免疫反应的重要因子。在败血症患者体内的细菌感染产生炎症，刺激机体的T、B 细胞，单核细胞和内皮细胞分泌大量的IL-6。IL-6 通过促进巨噬细胞表达细胞黏附分子、组织因子，诱导肝细胞合成超敏C反应蛋白(hs- CRP)，使超敏CRP浓度提高。但国外资料表明，除细菌因素外，其它非感染因素也会引起IL- 6的非特异性升高，从而限制了IL- 6对诊断脓毒血症的诊断价值。而PCT 与hs- CRP则正好可以弥补IL- 6这一缺点。另外，IL-6与急性胰腺炎疾病严重程度正相关，故IL-6水平能很好地评估急性胰腺炎的程度。 hs-CRP C －反应蛋白早于1930 年发现，是一种能与肺炎球菌C 多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白。近年来，随着检测技术的不断发展，检测超敏CRP（HS-CRP）方法的引入，CRP不仅可作为一种急性炎症的标志物，而且可区别在正常范围内低程度炎症反应中CRP 的水平。HS-CRP已被证实是由慢性炎症引发心血管疾病的独立危险因素，检测其浓度对心血管疾病的干预及预后起重要作用被临床重视。 C 反应蛋白（CRP）是肝脏细胞在IL-6 的作用下分泌产生的一种非特异性急性时相蛋白，在应激情况下血清CRP 水平增高，在任何组织损伤和感染的急性期均可升高[2]。除细菌感染外，病毒感染、慢性炎症反应、梗死、急性创伤或手术、烧伤、免疫复合物沉积等都可以使CRP升高。健康人血清中CRP 含量很低，当机体受到细菌入侵引起炎症时，血中浓度其峰值可达基础值的数十倍至数百倍，并不受年龄、性别、体温及贫血等因素的影响，被认为是鉴别细菌感染与病毒感染的一个首选指标[3]。据沈国森等实验研究报道显示[4]，细菌性

抗菌药物试题及答案汇总

一、单项选择题 1、青霉素 G 最常见的不良反应是（D） A 肝肾损害 B 耳毒性 C 二重感染 D 过敏反应 2、限制使用类抗菌药是限制：( A ) A抗菌药应用适应证和适用人群 B限制抗菌药作二线使用 C限制抗菌药用于重症感染患者 3、妊娠期不宜选用的抗菌药有：( C ) A青霉素 B头孢呋辛 C环丙沙星 D磷霉素 4、正确的抗菌治疗方案需考虑：( D ) A患者感染病情 B感染的病原菌种类 C 抗菌药作用特点 D以上3 项 5、下列哪种情况有抗菌药联合用药指征：( B ) A慢支急性发作 B病原菌尚未查明的严重细菌感染 C急性肾盂肾炎 D急性细菌性肺炎 6、抗菌药分三类管理是为了 ( C) A规范抗菌药按一、二、三线使用 B按感染病情轻重分别用药 C抗菌药合理临床使用的管理 D以上3 项 7、肝功能减退时，不需调整给药剂量的药物为 (D ) A红霉素酯化物 B利福平C氟康唑D头孢他啶 8、肾功能减退时，需调整给药剂量的药物为( A ) A氨基糖苷类 B克林霉素 C利福平 D大环内酯类 9、新生儿感染时不宜选用( D ) A头孢菌素 B青霉素类 C克林霉素D氨基糖苷类 10、肺炎链球菌、溶血性链球菌感染的首选药物为( D ) A氧氟沙星；B头孢他啶；C庆大霉素；D青霉素 11、治疗厌氧菌感染可以选用：(D ) A 氨基糖苷类 B头孢唑林 C环丙沙星 D甲硝唑 12、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（ C ） A 氟喹诺酮类 B 氨基糖苷类 C β—内酰胺类 D 氯霉素类 13、引起医院内感染的致病菌主要是（ B ） A 革兰阳性菌 B 革兰阴性菌 C 真菌 D 支原体 14、亚胺培南、美罗培南等青霉烯类抗菌药主要用于（A ） A 革兰氏阴性产酶菌 B 革兰氏阳性产酶菌 C 真菌 D 支原体 15、在细菌所引起的医院内感染中，以（感染在我国最常见。 ( C ） A 尿路感染 B 术后伤口感染 C 肺部感染 D 皮肤感染 16、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项说法

临床常用药物大全

第一章.消化系统疾病常用药物第一节抗酸药：是一类弱碱性物质，口服能中和胃酸碳酸氢钠：0.5g/片【适应病症】：治疗胃酸过多，代谢性酸中毒及高钾血症。【用法】：餐前服用。【注意事项】：静脉滴注时应防止渗漏，应注意给药速度，5％碳酸氢钠为高张性溶液，滴注过快会抑制心脏，使血压骤降，不利于心脏复苏；对血钾过低者不宜立即应用，忌与酸性药物配伍，除普鲁卡因胺外，不宜与其他常用的心肺复苏药物合用；口服易产生CO2，将要穿孔的溃疡患者忌用。【不良反应】：引起继发性胃酸分泌过多。用量过大可致碱中毒。铝碳酸镁(胃达喜)：500mg/片【适应病症】：治疗消化性溃疡，胃炎。【用法】：每次1～2片，3 次/日，餐后1～2小时或睡前咀嚼服用。【注意事项】：大剂量服用可能有胃肠道不适，如消化不良和软糊状便，肾功能不全者长期服用应定期监测血中的铝含量，可影响四环素、环丙沙星、氧氟沙星的吸收。【不良反应】：本药不良反应少而轻微，仅少数患者有胃肠道不适、消化不良、呕吐、大便次数增多或糊状大便，个别有腹泻。磷酸铝（洁维乐凝胶）：20g/包【适应病症】：治疗消化性溃疡，胃炎，食管炎，胃酸过多等【用法】：用前先摇匀，挤出凝胶直接服用，也可就水服用，成人每天2次，每次1包【注意事项】：每袋磷酸铝凝胶含蔗糖2.7g，糖尿病患者使用本品时，不超过1袋。慢性肾功能衰竭患者禁用，高磷血症禁用。对卧床不起或老年患者，有时会有便秘现象，此时可采用灌肠法。【不良反应】：可见恶心、呕吐、便秘、大剂量可致肠梗阻；长期服用可致骨软化、脑病、痴呆及小红细胞性贫血，本品可影响某些药物的吸收。大黄苏打：0.3g/片【适应病症】：有健胃、制酸作用，用于食欲不振、消化不良、胃酸过多。【用法】：每次1～3片，3 次/日【注意事项】：①不宜与胃蛋白酶合剂、维生素等酸性药物合用。②密闭阴暗贮藏，否则逐渐变质，一部分碳酸氢钠变为碳酸钠。【不良反应】：口服后可能因产生大量二氧化碳而使胃扩张，并刺激溃疡。第二节H2受体阻断剂：可拮抗组胺引起的胃酸分泌

临床常用感染指标检测的意义

龙源期刊网 https://www.sodocs.net/doc/2810882859.html, 临床常用感染指标检测的意义作者：郝小云来源：《健康必读（上旬刊）》2019年第07期【中图分类号】R759.1;;;;;;【文献标识码】B; ;;;;【文章编号】1672-3783（2019）07-0278-02 前言疾病感染是我们日常生活中常见的情况，从医学上来说，感染是指细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体侵入人体导致局部组织或全身性的炎症反应。感染可无明显的症状，也可出现机体体温升高、发热等临床症状，而要确定感染的类型、严重程度则需要对一些感染相关指标进行检测。通过检测某些指标，可以帮助我们明确机体的感染类型、病原体种类、感染严重程度、治疗情况和预后情况，在疾病的诊疗中起着非常重要的作用。本文对临床常用的感染指标进行介绍，解答关于感染指标检测的意义。 1 常见的感染指标有哪些？血常规中白细胞（WBC）及其分类指标、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、降钙素原（PCT）、内毒素、血液标本真菌抗体、病毒性肝炎标志物等指标都是临床常见的感染指标。白细胞中还包括中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞等指标的分类检测。这些指标有些是用于检测细菌感染的，有些是用于检测真菌感染的，有的是用于检测病毒感染的，他们的作用各不相同，下面将对这些常用的感染检测指标一一介绍。 2 临床常用感染指标检测的意义 2.1 白细胞及其分类计数成人白细胞计数（WBC）正常参考值为（3.5～9.5）×109/L，儿童正常参考值（5～12） ×109/L，高于此范围多与化脓性细菌性炎症有关，低于此范围多与病毒性感染有关。中性粒细胞增多是白细胞增多的主要原因，多与化脓性感染、血液病、部分寄生虫感染有关;中性粒细胞减少可能与某些细菌或病毒感染有关;中性粒细胞核左移常见于各种病原体感染、一过性核右移一般出现在感染恢复期。中性粒细胞中如果出现毒性变化如空泡变性、中毒颗粒、大小不均、杜勒小体等情况，则可能与严重的化脓性感染有关，提示可能存在败血症。淋巴细胞的绝对值为（1.1～3.2）×109/L，增多时常见病毒感染、血液疾病、急性传染病恢复期;减少则与感染性疾病无明显相关性;如果出现异型淋巴细胞则代表可能存在传染性单核细胞增多症、病毒性肝炎、流行性出血热等。嗜酸性粒细胞绝对值（0.02～0.52）×109/L，增多时多见于寄生虫病、血液病等;减少时多见于急性传染病。嗜碱性粒细胞绝对值（0～0.06）×109/L，增多时多

皮肤真菌感染的药物治疗及常用药物介绍

皮肤真菌感染的药物治疗及常用药物介绍皮肤真菌感染可分为浅部及深部二大类。浅部真菌病主要包括皮肤癣菌病如手癣、足癣、体癣、股癣、甲癣及头癣等，还有念珠菌病和花斑糠疹等，临床很常见。深部真菌病主要是皮下真菌病如孢子丝菌病、着色芽生菌病等，较为少见。绝大多数限局性浅表的真菌感染都可使用外用抗真菌制剂治疗。这类外用药物较多，常用的有咪唑类药物如咪康唑、联苯苄唑、益康唑、酮康唑和克霉唑等。丙烯胺类药物如特比萘芬、萘替芬等，还有吗啉类阿莫罗芬和环吡酮胺等。水杨酸、苯甲酸、十一烯酸、冰醋酸等兼有角质溶解和抑真菌作用，也常用于治疗。剂型有乳膏、软膏、散剂、凝胶剂、溶液剂等(关于制型的选择)。为了防止复发，治疗在感染症状消失后需再维持1～2周。为了减轻炎症反应，抗真菌外用制剂可与糖皮质激素配合成复合制剂，如益康唑曲安奈德软膏，复方酮康唑软膏等，由于并用的是中效至强效激素，因此此类复方制剂不能用于皮肤薄嫩处，更不能长期使用，以免产生皮肤萎缩等不良反应。对于顽固、泛发或有免疫功能缺陷的病例，可选用系统抗真菌药物治疗。如伊曲康唑一日100mg，连续15日，或100～200mg/次，一日2次，连续7天。也可用特比萘芬250mg/日，1～2周。头癣及其药物治疗头癣(tinea capitis)是由皮肤癣菌感染头皮及毛发所致的疾病。根据致病菌种类和宿主反应性不同可分为黄癣、白癣、黑点癣以及脓癣。头癣应采取综合治疗，即口服药物，外用药物以及剃发消毒联合应用。各项措施需配合进行，不可偏废，以免造成治疗失败。口服药物灰黄霉素为首选药，儿童一日15～20mg/kg口服，成人0.6～0.8g/日，分３次口服，连续服药3～4周。若对灰黄霉素过敏或治疗失败的病例，可采用伊曲康唑、特比萘芬或氟康唑口服。伊曲康唑成人一日100～200 mg，儿童一日3～5 mg/kg，，餐后立即服用，疗程4～6周。特比萘芬成人一日250mg，儿童体重小于20kg者，一日62.5mg，体重20～40kg，一日125mg，疗程4～6周。脓癣治疗除内服抗真菌药物外，急性期可短期口服小剂量糖皮质激素，如有细菌感染需加用抗菌药，注意切忌切开引流。服药结束后进行真菌镜检，如病发真菌镜检仍阳性，需延长疗程。以后每10～14天复查１次，连续３次阴性后方可认为治愈。外用5%～10%硫磺软膏或其他抗真菌外用制剂，搽遍整个头皮，一日2次，连续2 个月。

临床常用的七大类止血药

临床常用的七大类止血药总结常用止血药物分类一、作用于血管的止血药物二、抗纤维蛋白溶解药物三、凝血酶四、促进凝血因子活化药物五、其他 1、作用于血管的止血药垂体后叶素应用：食管胃底静脉曲张破裂出血，溃疡，急性胃粘膜损伤，贲门黏膜撕裂。药理：含加压素及催产素，加压素使肠系膜动脉和肝动脉收缩，减少门静脉和肝动脉血流量，使门脉压降低。（可收缩冠状动脉，冠心病、高血压、心衰及肺心病患者慎用）用法：5~10U加入GS 40 ml iv，再用10~20U加入GS 500 ml ivgtt （10~20滴每分钟）维持72小时。必要时可加入硝酸甘油5~10 mg。去甲肾上腺素应用：局部止血药理：作用于胃肠道黏膜的小动脉和毛细血管，使其强烈收缩用法：16 mg溶于200 ml冰冻NS，50 ml/次，每2~4h口服一次；或200 ml滴入胃管内，若30 min后出血不止可重复1~3次

生长抑素应用：上消化道出血、胰腺炎、食破药理：选择性直接作用于内脏血管平滑肌，使其血管收缩，从而减少门静脉血流量，降低门静脉压力；抑制胃肠道激素的病理性分泌过多用法： 1.上消化道大出血，主要是食管静脉曲张出血：开始先静推250 μg，3~5min内），继以250 μg/h静滴，止血后应连续给药48~72 h； 2.胰、胆、肠瘘250 μg/h静滴，直至瘘管闭合，闭合后继用1~3d； 3.急性胰腺炎：250 μg/h，连续72~120 h；预防胰腺手术并发症连续用5d；对行ERCP检查者应于术前2~3h就开始使用本品。卡巴克洛/卡洛柳钠应用：毛细血管通透性增加所致出血，如ITP、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻出血、咯血、血尿，痔出血、子宫出血、脑溢血药理：降低毛细血管脆性，增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短止血时间用法：5~10 mg bid/tid im；严重出血10~20 mg q2~4h im 酚磺乙胺（止血敏）应用：1.防治手术前后的出血；2.血小板减少性紫癜（TTP、ITP）、过敏性紫癜（ HSP ）；3.其他原因出血：包括胃肠道出血药理：降低毛细血管通透性，使血管收缩，出血时间缩短、增强血小板聚集性和粘附性

临床常见药物相互作用引起的不良反应

临床常见药物相互作用引起的不良反应一、心血管系统的不良反应 1．?受体阻断剂与维拉帕米合用 ?受体阻断剂与维拉帕米合用易出现心动过缓，传导阻滞，血压下降或心衰。维拉帕米可使阿替洛尔的吸收增加，排泄减少；阿替洛尔能使维拉帕米的代谢速度减慢。维拉帕米和普萘洛尔合用可使心率明显减慢，甚至停搏。 2．奎尼丁与地高辛合用奎尼丁与地高辛合用可使地高辛的血药浓度提高50%左右，引起心律失常。其原因使奎尼丁能将地高辛从骨骼肌中向血液转移，并减少地高辛从肾小管主动排泌。 3．茶碱与红霉素、普萘洛尔、?-受体阻断剂、H2受体阻断剂，钙通道阻断剂合用茶碱与红霉素、普萘洛尔、?-受体阻断剂、H2受体阻断剂，钙通道阻断剂合用可使茶碱消除速度减慢，血药浓度升高，加之茶碱安全范围窄，易导致中毒出现，严重中毒表现为心动过速等，甚至呼吸、心跳停止。 4．排钾型利尿药、糖皮质激素与强心苷类合用排钾型利尿药、糖皮质激素与强心苷类合用均可促进钾排出，使心脏对强心苷更敏感，易发生心律失常。 5．单胺氧化酶抑制剂与三环类抗抑郁药、间羟胺、麻黄素合用由于三环类抗抑郁药使去甲肾上腺素再吸收减少，可致血压急骤升高；与间羟胺、麻黄素合用可使去甲肾上腺素大量释放，引起高血压危象。 6．氯丙嗪与氢氯噻嗪、呋塞米、普萘洛尔与硝苯地平、哌唑嗪、氯丙嗪合用氯丙嗪与氢氯噻嗪、呋塞米、普萘洛尔与硝苯地平、哌唑嗪、氯丙嗪合用可使降压作用协同，导致严重低血压。二、呼吸系统的不良反应 1．苯二氮卓类药物与吗啡类合用苯二氮卓类与吗啡类合用可引起呼吸暂停；与其他中枢抑制药如巴比妥类合用，使呼吸受到明显抑制。 2．汉肌松与乙醚合用汉肌松与乙醚合用可产生协同作用，应减量使用，否则出现呼吸抑制甚至呼吸停止。 3．氨基糖苷类抗生素与具有神经肌肉阻滞作用的药物合用因为氨基糖苷类与乙醚、硫喷妥、普鲁卡因、琥珀胆碱、硫酸镁等合用，可使神经肌肉阻滞作用加重，出现呼吸麻痹。利多卡因与琥珀胆碱合用也会出现呼吸麻痹。

临床常用感染指标

临床常用感染指标 C 反应蛋白 CRP（C反应蛋白）是一种急性时相蛋白，由肝细胞合成，任何伴有侵袭性细菌感染或组织损伤的患者血清中的浓度都会明显升高。 CRP在炎症发生后6-8h可升高，24～48h达到峰值，可至正常值的20～500倍。CRP的升高程度与细菌感染的程度呈正相关。但随着病变的消退、组织损伤的修复，CRP迅速降至正常水平，因此被誉为炎症标志物。 CRP在病毒感染时不升高，病毒感染时病毒于细胞内增殖，缺乏暴露磷脂蛋白质，不能和CRP结合在一起。因此，可用于鉴别细菌与病毒感染，细菌感染时CRP升高、病毒感染时不升高。但除细菌感染外，急性排异反应、心血管系统疾病及手术均可引起CRP升高。并且患者的年龄、营养状况和激素水平等都会影响CRP产生影响，所以临床应用时应参考更敏感的指标综合判断。降钙素原降钙素原（PCT）是无激素活性的降钙素前肽物质，其本身没有激素活性，而降钙素（CT）却有降低血钙浓度的作用。在机体正常情况下，仅由甲状腺 C 细胞和肺的神经内分泌细胞分泌产生PCT；但在机体受到微生物感染时，几乎所有实质组织细胞均可合成PCT。因此，在炎症刺激特别是严重细菌感染或脓毒血症状态下，机体各个组织、多种细胞类型均可产生PCT 并释放进入血液循环系统，此时，它在血浆中的水平显著升高。 PCT 升高对细菌感染导致的脓毒症特异性很高，可作为诊断脓毒症和鉴别严重细菌感染的生物标志物。同CRP 相似，PCT 在病毒性疾病时不增高或仅轻度增高，因此，PCT 亦可作为细菌感染和病毒感染的鉴别诊断指标。另外，PCT 在作为鉴别病毒性疾病时，其敏感度和特异性均高于CRP、红细胞沉降率等传统标记物。

临床常见细菌感染及选择药物

临床常见细菌感染及药物选择 1、一般软组织感染:痈、疖、蜂窝织炎、乳腺炎、丹毒、淋巴管炎等。常见病原菌就是金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌。首选药物就是青霉素、苯唑西林;其次可以考虑氨基糖苷类(庆大霉素、阿米卡星等)、第一代头孢、万古霉素;严重感染用头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类、碳青霉烯类。 2、软组织混合感染:即需氧菌与厌氧菌共同参与得感染,如坏死性筋膜炎、厌氧类杆菌窝织炎、肌肉坏死、糖尿病足及咬伤感染等,治疗上要兼顾到厌氧菌。 Ⅰ消化链球菌感染:首选药物就是青霉素;其次可以选择克林霉素;严重感染选择阿奇霉素、万古霉素等。 Ⅱ大肠杆菌感染:首选广谱青霉素(氨苄西林、哌拉西林等)、头孢二三代;其次可以选择氨基糖苷类(庆大霉素、阿米卡星等)、头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类;严重感染选择碳青霉烯类。Ⅲ肠杆菌属(产气、阴沟):首选抗绿脓β-内酰胺类(哌拉西林、头孢她定、头孢吡肟等)＋氨基糖苷类(庆大霉素、阿米卡星等);其次可以选择头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类;严重感染选择碳青霉烯类。以上感染必须考虑到厌氧菌感染,可以加用替硝唑、甲硝唑。 3、梭菌性肌肉坏死及蜂窝织炎与破伤风均为厌氧梭状芽孢杆菌感染,使用普通得青霉素即可。 4、烧伤创面感染:主要就是由金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、肠道杆菌

引起得感染。对轻度感染可选用庆大霉素、哌拉西林、氟喹诺酮类等,耐庆大霉素菌株可予阿米卡星等耐氨基糖苷钝化酶得品种替代。严重感染可予三代头孢或哌拉西林联合氨基糖苷类,或予碳青霉烯类药物治疗。绿脓杆菌感染易引起肉芽肿,药物难以渗入,故较重感染治疗应保证有足够得疗程。形成生物膜时疗效降低,此时,可加用大环内酯类等抑制生物膜形成得药物。 5、人工关节或胸骨劈开术后:常见病原菌为金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。 MSSA与MSCNS:首选苯唑西林;其次可以选择头孢一代、万古霉素;严重感染用头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林舒巴坦、氟喹诺酮类、碳青霉烯类。 MRSA:首选万古霉素;其次可以选择替考拉宁、严重感染用夫西地酸、利福霉素。 MRCNS:首选万古霉素;其次可以选择左氧氟沙星;严重感染再加用利福霉素。 6、骨折复位及内固定术后、慢性骨髓炎、化脓性关节炎等:骨与关节得化脓性感染最主要为金黄色葡萄球菌,其次为表皮葡萄球菌、链球菌、肠道杆菌,用药时要兼顾到使用能够比较多得进入到骨组织得抗生素。 7、脑脓肿(原发性或源自临近感染、创伤或手术后)、脑膜炎、脓胸: 脑膜炎、脑室炎、脑脓肿等得颅脑创伤得手术感染,最主要得就是金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌与链球菌,少数时候也有肠道杆

阿尔茨海默病治疗药物临床研究技术指导原则

指导原则编号：治疗阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（第二稿）

二OO七年三月目录一、概述 (4) 二、有效性和安全性评价要点 ........................................ 6.. （一）适应症定位................................................ 6.. （二）受试人群.................................................. 6... （三）有效性评价.............................................. 8.. （四）安全性评价............................................. 1..0 （五）临床试验的质量控制....................................... 1.0 三、分期试验设计 (11) （一）1期临床试验： (11) （二） ............................................... n期临床试验13 （三） .............................................. 皿期临床试验14 四、预防和控制疾病进展药物的临床试验............................ 1. 5 （一）............................................................ 轻度认知功能损害（MCI ）者的临床试验.. (15) （二）............................................................ 控制疾病进展药物的临床试验 .................................................... 1.5

100种临床常用注射剂的用途

100种临床常用注射剂的用途 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液：①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠（又叫胞二磷）：辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液：消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ：用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液（又叫喘定）：适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液：用于局部浸润麻醉，外周神经阻滞和椎管内阻滞。

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