附件5
6865 医用缝合材料及粘合剂
序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例
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类别
1 组织缝合
材料
非动物源性可
吸收缝合线
由各种非动物来源的单体材料聚
合或多个单体共聚制成的可降解
吸收的缝合线。有些缝合线表面
涂有涂层(如共聚物和硬酯酸钙
混合而成)。不带针。
主要用于体内组织和/或器
官的缝合。
聚乙二醇缝合线、聚乙二醇酸缝
合线、聚乙醇酸(PGA)缝合线、
聚甘醇酸(PGA)缝合线、聚甘醇
碳酸缝合线、聚乙烯醇缝合线、
聚二恶烷酮缝合线、聚乳酸(PLA,
聚丙交酯)缝合线、聚对二氧环
己酮缝合线、羟基乙酸、环丙烷
碳酸盐共聚缝合线、乙交酯、己
内酯共聚缝合线、乙交酯、己内
酯和三甲烯酸盐共聚缝合线、
Polyglactin 910(90%乙交酯和
10%L-丙交酯共聚)缝合线、
Polyglytone*6211(乙交酯,己内
酯,环丙烷碳酸酯和丙交酯)缝合
线、Poliglecaprone 25(乙交酯
和己内酮共聚)缝合线、乙交酯、
二氧环己酮、亚丙基碳酸酯共聚
缝合线、E-caprolactone、L-丙
交酯共聚缝合线、羟基乙酸聚合
缝合线、丁烯对苯二酸酯和聚四
亚甲基醚乙二醇共聚缝合线、乙
二醇酸和亚丙基碳酸酯共聚缝合
线
Ⅲ类
动物源性可吸收缝合线由动物来源的材料制成的可降解
吸收的缝合线。不带针。
主要用于体内组织和/或器
官的缝合。
羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线Ⅲ类
不可吸收缝合线由各种材料制成的不可降解吸收
的缝合线。有些缝合线表面有润
滑涂层不带针。
用于体内组织器官和/或皮
肤的缝合。
锦纶(聚酰胺纤维,俗称尼龙纤
维)缝合线、丙纶(聚丙烯纤维)
缝合线、涤纶缝合线、不锈钢
(316L)缝合线、钛缝合线、蚕
丝/合成纤维(混纺)缝合线、蚕
丝缝合线、聚丁酯(聚对苯二酸
丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的
共聚物)缝线、聚偏二氟乙烯缝
合线、聚四氟乙烯缝合线
Ⅱ类
皮肤缝合钉(吻合钉)代替缝线、其缝合方式类似于订
书钉,与特定的吻合器配合,将
创面皮肤钉合到一起的材料,伤
口愈合后可将拆除。
用于创伤及手术切口的表
层皮肤缝合。
皮肤吻合器用吻合钉Ⅱ类
消化道缝合钉(吻合钉)代替缝线、与特定腔道吻合器械
配合,使体内两个断开的腔道吻
合到一起的植入性材料
用于对特定的腔道器官进
行连接并使其相吻合。
肠道吻合钉、食道吻合钉Ⅱ类
组织缝合钉(吻合钉)代替缝线,与特定的吻合器配合,
将切开的组织钉合到一起的材
料。
用于体内组织的相吻合。
内窥镜切割吻合器用缝合钉、血
管吻合针、生物可吸收吻合钉
Ⅲ类
2 组织粘合
材料
粘接性粘合剂
用于被粘合组织界面的粘合剂,
有多组分和单组分之分。不包括
牙科粘合剂。
用于组织粘合
α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α
-氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2-
辛基-氰基丙烯酸酯粘合剂
Ⅲ类
填充类粘合剂在原位固化后具有一定的占位形
态的粘接材料。不包括牙科粘合
剂
用于封堵和固定
骨水泥、输卵管粘堵剂、输精管
粘堵剂
Ⅲ类