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23价肺炎球菌多糖疫苗说明书

23价肺炎球菌多糖疫苗说明书
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书

23价肺炎球菌多糖疫苗说明书

【接种对象】

建议以下人群接种本品:

免疫功能正常人群:

50岁以上(含50岁)人群的常规接种

2岁以上(含2岁)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿)或糖尿病的个体

2岁以上(含2岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体

2岁以上(含2岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病和脾切除)

2岁以上(含2岁)生活于特定环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群)

免疫功能受损人群:

2岁以上(含2岁)HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者;进行免疫抑制性化疗(包括皮质激素类)的患者;以及器官或骨髓移植患者(见免疫程序和剂量,接种时间)。

【作用与用途】

本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实,本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。

对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能预防。

本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。

皮下或肌肉注射本品0.5mL(建议注射于三角肌或大腿中外侧)

通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。

然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。

所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人(包括前次接种时不到65岁者)应再次接种疫苗。

由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分,一般不建议在第2次接种后再接种。

【不良反应】

本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应:

注射部位的局部反应,如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少,以及注射肢的周围水肿。罕见的蜂窝织炎样反应。这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。注射部位反应可能会伴随全身症状和体征,包括发热、白细胞增加和实验室指标(血清C反应蛋白)升高。

在临床试验中最常见的不良反应为发热(≤38.8℃/102℉)、注射部位的局部反应(包括疼痛、红斑、发热、肿胀和局部硬结)。

在一项临床试验中观察到,再次免疫接种(首次接种后3-5年)时自限性局部反应的发生率上升。有报道,65岁及以上的接种人群中,再次免疫接种后其注射部位总的不良反应率(79.3%)高于首次接种(52.9%)。在50-64岁接种人群中,已报道的再次接种和首次接种注射部位总的不良反应率是相似的(分别为79.6%和72.8%)。在这两个年龄组中,再次接种报道的复合终点发生率比首次接种高(下列之一:中度疼痛、严重疼痛和/或注射部位大面积硬结)。在65岁受试者中,报道的再次接种和首次接种的复合终点发生率分别为30.6% 和10.4 %;在50-64岁组,其发生率分别为35.5% 和18.9%。注射部位的反应发生于接种后的3天监控期内,一般5天内可消失。在各年龄组,首次接种组和再次接种组全身不良反应总发生率是相似的。最常见的全身不良反应如下:虚弱/乏力,肌痛和头痛。观察到接种后使用镇痛药的小幅增多(≤13%),于5天内恢复至基线。

临床试验和/或上市后使用中报告的其它不良反应包括:

全身反应

蜂窝织炎、虚弱、发热、寒战、不适

消化系统

恶心、呕吐

血液/淋巴系统

淋巴腺炎,淋巴结病、慢性特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症,患有其他血液病患者的溶血性贫血,白细胞增多

过敏反应包括

过敏性反应、血清病、血管神经性水肿

肌肉骨骼系统

关节痛、关节炎、肌痛

神经

【禁忌】

5 V110-CHN-2009-001021

对本品任何成份过敏者。本品任何成份引起急性过敏反应时,应立即注射(1:1000)肾上腺素。

【注意事项】

本品用于正在进行免疫抑制治疗的患者时,可能无法获得预期的血清抗体应答,并可能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答(见免疫程序和剂量,接种时间)。

皮内注射可能引起严重的局部反应。

对于心血管和/或肺功能严重受损的个体,接种疫苗的全身反应可引起严重危险;慎用本品并加以适当护理。

若有发热性呼吸系统疾病或其它活动期感染,应推迟使用本品;除非医生认为不接种疫苗会造成更大危险时方可使用。

对需用青霉素(或其它抗生素)预防肺炎球菌感染的患者,接种本品后不应停止抗生素预防。

同任何疫苗一样,不是所有接种本品者都能获得百分之百的保护。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠

尚未了解妊娠妇女接种本品是否会给胎儿带来危害或影响妇女的生殖能力,因此,只有在确实需要时才能给妊娠妇女使用。

哺乳期妇女

尚未了解本品是否从母乳中分泌,所以哺乳期妇女应慎用本品。

【儿童用药】

本品不推荐2岁以下的幼儿使用。对于2岁以下幼儿的安全性和有效性尚未确定。这一年龄段幼儿对本品的荚膜型多糖免疫应答较弱。

【老年人用药】

本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中,比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。研究显示,与50-64岁人群相比,65岁及以上老年人的不良反应发生率并未增加。然而,由于老年人对医疗措施的耐受性可能差于年轻人,也不排除一些老年人不良反应的频率和严重程度增加。

【药物相互作用】

与其它疫苗合用

建议在接种流感疫苗的同时接种肺炎球菌疫苗(须分别注射于不同手臂),这样不会增加不良反应或降低各自的抗体应答?。与肺炎球菌疫苗不同,建议每年对适当的人群接种流感疫苗。

【药物过量】

至今无关于本品药物过量的专门报道。

【临床药理】

肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的一个重要病因。肺炎球菌耐药株在美国和世界其它地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其它抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。

流行病学

在美国,肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。据估计,美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎;需要住院的社区获得性细菌性肺炎病例中,肺炎球菌感染约占25-35%。

一般在接种后第3周出现保护性荚膜型-特异抗体水平。

23价肺炎球菌多糖疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗.txt如果不懂就说出来,如果懂了,就笑笑别说出来。贪婪是最真实的贫穷,满足是最真实的财富。幽默就是一个人想哭的时候还有笑的兴致。# 【药品名称】 通用名:23价肺炎球菌多糖疫苗 英文名:Pneumococcal Vaccine, Polyvalent 汉语拼音名:23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao 商品名:纽莫法 # 【主要成分】 本品的主要组成成份为:23价肺炎球菌多糖。 # 【性状】 本品为澄清无色溶液。 # 【药理毒理】 肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。 本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成,其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型(见表1)。 表1. 本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型 Danish命名法 肺炎球菌类型 1,2,3,4,5,6B**,7F,8,9N,9V**,10A,11A,12F,14**,15B,17F,18C,19A**,19F**,20,22F,23F* *,33F **这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染 根据美国的调查数据,这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。 本品是按照默克研究所开发的方法生产的,每支0.5mL剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克,这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。 流行病学

23价肺炎球菌疫苗接种通知单

23价肺炎球菌疫苗接种通知(告知书) 儿童家长: 肺炎球菌疾病由肺炎球菌引起,主要通过呼吸道传播。严重者可引发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和菌血症性肺炎等。易感人群包括幼儿、老人、慢性疾患等免疫力低下者。肺炎球菌性肺炎典型症状表现为突然起病、寒战高热、胸痛、咳嗽、吐铁锈色痰。我国每年有250万人患肺炎球菌性肺炎,并造成其中万人死亡。病死率可高达5%。 肺炎球菌对抗生素的耐药性日趋严重,增加了肺炎疾病治疗成本和难度,因此,接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌疾病的有效手段。23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了近85%的致病肺炎球菌血清型和90%的耐药肺炎球菌血清型。接种一针23价肺炎球菌多糖疫苗可保证在至少5年内免受90%以上肺炎球菌的攻击。 接种对象及剂量:接种剂量为每针剂。主要接种对象为(1)2岁以上高危人群;(2)中老年人;(3)慢性病患者、免疫缺陷者。 疫苗接种程序:通常接种1剂;如需接种第2剂,需与第1剂间隔≥5年。 接种疫苗不良反应:个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。 接种疫苗禁忌:(1)对疫苗中某种成份过敏者。(2)发热、急性感染、慢性病急性发作期,最好推迟接种。(3)除非有特殊的原因,否则本疫苗不推荐给三年内已接种者。 23价肺炎球菌多糖疫苗为有价疫苗,接种时本着自费自愿接种的原则。为了您孩子的健康请于20 年月日到预防接种门诊进行接种。价格为:国产-元/支;进口-元/支。 本通知单同时具有对受种者告知义务,儿童接种时请携带本通知单及儿童预防接种证到接种门诊进行接种,并如实提供受种者身体健康状况。 已详细阅读本疫苗相关告知,受种者身体健康,无接种禁忌症,同意接种,受种者(或监护人)签字: 注:接种疫苗后在接种单位留观30分钟。 咨询电话:

肺炎球菌多糖疫苗

肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究-大面积安全性观察 [摘要] 目的进行国产23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究,评价其在大面积使用后的临床安全性和不良反应发生率,发现疫苗接种后罕见不良反应。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放疫苗接种监测卡,30d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果本次观察共接种121255人次,回收有效监测卡114172张,局部反应发生率0.34%,全身反应发生率0.29%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的,未发现疫苗接种后罕见不良反应。 肺炎球菌是人体上呼吸道正常定植菌之一,其致病菌株不仅可以直接由鼻咽部入侵中耳、鼻窦、支气管、肺部等引起粘膜感染发病,还可经血流传播导致中枢神经系统、腹腔、关节、心瓣膜、心包等无菌部位的侵袭性肺炎球菌疾病(invasive pneumococcal diseases, IPD)。各个年龄段的人都会被肺炎球菌感染,尤其儿童和老人是感染的高危人群。肺炎球菌至今仍为细菌性肺炎最常见的病因,同时也是细菌性脑膜炎的第2位的病因[1]。WHO估计肺炎球菌感染每年至少导致160万人死亡,并且90%以上死亡病例发生在发展中国家[2]。23价肺炎球菌多糖疫苗对控制和预防肺炎球菌感染(特别是老年人肺部感染,儿童中耳炎和脑膜炎)效果明显[3]。国产23价肺炎球菌多糖疫苗2006年在国内上市,尚无大面积临床使用安全性观察资料,为了评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性和不良反应发生率,发现疫苗接种后罕见不良反应,2009-2010年,我们组织全国18个省区市参与国产23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用临床安全性观察,观察样本量接近15万人,现将观察结果报告如下。 1 材料与方法 1.1 疫苗国产23价肺炎球菌多糖疫苗批号:20080606,20080608,20080911,20081213,20090102,20090203,20090305,20090507,20090710,成都生物制品研究所(现更名为成都生物制品研究所有限责任公司)生产,并已获得国家批签发合格证。疫苗的运输、储存、现场使用均严格按照《疫苗储存和运输管理规范》和《预防接种工作规范》的规定进行。1.2 观察对象符合说明书接种条件的2岁以上易感人群进行疫苗接种后,自愿参加疫苗接种后安全性观察者。全国选取河南、福建、吉林、黑龙江、陕西、宁夏、新疆、四川、广西、江苏、湖北、湖南、浙江、云南、江西、安徽、广东、上海共18个省区市的使用23价肺炎球菌多糖疫苗的接种点作为观察点。

23价肺炎疫苗对预防成年人侵袭性肺炎链球菌有很好效果

大家好!我是Tamara Pilishvili,是一位流行病学家及免疫实践咨询委员会(ACIP)肺炎链球菌疫苗工作组与疾病防控中心的CDC联络员。很高兴大家在Medscape上收看关于CDC 专业视频评论。我希望和大家谈谈成人肺炎球菌疾病以及我们该如何预防。 23价肺炎球菌多糖疫苗(PNEUMOVAX?) 美国每年大约发生4000例因肺炎球菌感染死亡的病例,并且大多数病例发生在成年人中。PPSV23 (PNEUMOVAX?)自1997年起被建议用于预防成人侵袭性肺炎链球菌病。建议65岁及以上老年人单剂量注射该疫苗。同时建议29岁到64岁、患有慢性疾病(如心血管疾病、哮喘等肺部疾病、糖尿病、酒精中毒、慢性肝病、烟民以及居住在养老院或长期关怀机构的成年人也应单剂量疫苗注射。 19至64岁的侵袭性肺炎链球菌病的高危人群应分别在相隔至少五年的时间里接受两次PPSV23注射。高危人群包括功能性或结构性无脾者、因各种原因(包括疾病和免疫抑制药物治疗)引起的免疫受损者。65岁之前接受1次或2次PPSV23注射的人群,如果前次治疗是在五年前,就应该在65岁或之后接受另一次疫苗注射。65岁或之后接受第一次注射的人则无需再次注射疫苗。PPSV23预防成年人侵袭性肺炎链球菌有很好的效果,但对免疫受损的老人和成年人的非侵袭性肺炎链球菌的预防效果甚微。 国内7价肺炎疫苗已是“断货”的情况。如果宝宝还未接种完毕或从未接种过,就要直接面对肺炎的威胁。因此,已注射过7价肺炎疫苗但未完成接种的孩子,应尽快补打13价肺炎疫苗。家长也是只有带娃前赴香港接种升级版的13价肺炎疫苗,才能给予到宝宝免受肺炎球菌的危害的最佳保护。而目前已一家叫作“维港健康”的香港医疗机构提供13价肺炎疫苗专项预约服务。

23价肺炎疫苗说明书

23价肺炎球菌多糖疫苗 接种对象 属于下列情况尚未接种肺炎球菌疫苗或接种情况不明者,若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注射追加剂量疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品: 免疫功能正常人群: ·50岁以上(含50岁)人群的常规接种。 ·2岁以上(含2岁)患有慢性血管病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺炎疾病(包括慢性阻塞性肺炎和肺气肿)或糖尿病的个体。 ·2岁以上(含2岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体·2岁以上(含2岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病和脾切除) ·2岁以上(含2岁)生活与特点环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群) 免疫功能受损人群: ·2岁以上(含2岁)HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、、慢性肾衰或肾病综合症患者;进行免疫抑制剂化疗(包括皮质激素类)的患者,以及器官或骨骼移植患者(见免疫程序和剂量,接种时间)。 成分 有效成分:23价肺炎球菌多糖。 作用 预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 免疫程序和剂量 本品肌肉注射,不得静脉注射及皮下注射,不得注入血管。 当溶剂和溶液符合条件时,使用前应该对所注射的疫苗进行目测观察,若含有可见的颗粒和发生变色则不可使用。 本疫苗可直接使用,不必稀释或重置。疫苗中加入0.25%苯酚作防腐剂。 采用不含防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌针头注射器从西林瓶中抽取0.5ml溶剂用于注射。 接种时间 至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其他免疫抑制剂的患者,接种,疫苗和开始,免疫抑制剂治疗之间至少间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结束数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的,免疫应答在2年或更长时间内可能不够理想。对于一些完成化疗或其他免疫抑制剂治疗的病人,在随后的2年时间中可观察到其对抗体的应答有明显提高,特别是在治疗结束和接种肺炎球菌疫苗间隔延长的情况下。 对于无症状或有症状的HIV感染者,应在确诊及早接种疫苗。 再接种 通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。

23价肺炎球菌多糖疫苗说明书

23价肺炎球菌多糖疫苗说明书 【接种对象】 建议以下人群接种本品: 免疫功能正常人群: 50岁以上(含50岁)人群的常规接种 2岁以上(含2岁)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿)或糖尿病的个体 2岁以上(含2岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体 2岁以上(含2岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病和脾切除) 2岁以上(含2岁)生活于特定环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群) 免疫功能受损人群: 2岁以上(含2岁)HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者;进行免疫抑制性化疗(包括皮质激素类)的患者;以及器官或骨髓移植患者(见免疫程序和剂量,接种时间)。 【作用与用途】 本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实,本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。 对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能预防。 本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。 皮下或肌肉注射本品0.5mL(建议注射于三角肌或大腿中外侧) 通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。 然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。 所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人(包括前次接种时不到65岁者)应再次接种疫苗。 由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分,一般不建议在第2次接种后再接种。 【不良反应】

23价肺炎疫苗副作用

如对您有帮助,可购买打赏,谢谢 23价肺炎疫苗副作用 导语:我们都知道孩子的身体抵抗力是比较脆弱的,所以我们在生活中一般是会帮助孩子接种一些疫苗以免孩子受到疾病的伤害。而23价肺炎疫苗这种物质 我们都知道孩子的身体抵抗力是比较脆弱的,所以我们在生活中一般是会帮助孩子接种一些疫苗以免孩子受到疾病的伤害。而23价肺炎疫苗这种物质,国家是没有明确的规定我们的孩子是一定要接种的,主要是因为这种疫苗是有一定的副作用的,一些宝宝接种的时候会出现皮疹、发热以及皮肤疼痛的后果。 对于23价肺炎疫苗这种物质,可能有一些宝宝在生活中接种过后会出现皮肤疼痛和皮疹的情况,那你们应该要引起重视了,以免这种物质对于宝宝的身体造成伤害,及时的控制宝宝的饮食问题和呕吐情况。 23价肺炎疫苗一般常见的副作用是发热、皮疹及注射区局部的疼痛、红肿及硬结。一般疫苗反应多为发烧,皮疹等,引起宝宝呕吐的原因很多,如果是连续呕吐的要考虑是感染引起的。如果宝宝进食后就会呕吐的需要暂停饮食,及时去医院检查原因后输液治疗,防止脱水情况。等宝宝呕吐情况好转后再给予流质食物少量多次进食。 对于23价肺炎疫苗又称为防感灵!2岁下宝宝也是可以接种的!少数人可能会出现不良反应:偶有发热、睡眠中断、易激惹、食欲下降和腹泻等。偶有疼痛、红肿、硬结、水肿等。偶有发热、头晕、寒战、头痛、出汗、肌痛,局部红、肿、痛、瘀斑、硬结等。 23价肺炎疫苗属于二类疫苗,是需要自费自愿接种的,因为我国财力有限,不可能一下子将所有疫苗全部纳入一类疫苗免费接种的行列,所以很多疫苗仍属于需百姓自费接种的,如23价肺炎疫苗,水痘等, 常识分享,对您有帮助可购买打赏

23价肺炎球菌疫苗接种通知单告知书

23价肺炎球菌疫苗接种通知(告知书) ______________________ 儿童家长: 肺炎球菌疾病由肺炎球菌引起,主要通过呼吸道传播。严重者可引发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和菌血症性肺炎等。易感人群包括幼儿、老人、慢性疾患等免疫力低下者。肺炎球菌性肺炎典型症状表现为突然起 病、寒战高热、胸痛、咳嗽、吐铁锈色痰。我国每年有250万人患肺炎球菌性肺炎,并造成其中12.5万人死亡。病死率可高达5%。 肺炎球菌对抗生素的耐药性日趋严重,增加了肺炎疾病治疗成本和难度,因此,接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌疾病的有效手段。23价肺炎球菌多糖疫苗覆盖了近85%的致病肺炎球菌血清型和90%的耐药肺炎球菌血清型。接种一针23价肺炎球菌多糖疫苗可保证在至少5年内免受90%以上肺炎球菌的攻击。 接种对象及剂量:接种剂量为每针剂0.5ml。主要接种对象为(1)2岁以上高危人群;(2)中老年人;(3)慢性病患者、免疫缺陷者。 疫苗接种程序:通常接种1齐I」;如需接种第2剂,需与第1剂间隔》5 年。 接种疫苗不良反应:个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。 接种疫苗禁忌:(1)对疫苗中某种成份过敏者。(2)发热、急性感染、慢性病急性发作期,最好推迟接种。(3)除非有特殊的原因,否则本疫苗不推荐给三年内已接种者。 23价肺炎球菌多糖疫苗为有价疫苗,接种时本着自费自愿接种的原则。为了您孩子的健康请于20—年—月—日到__________________________ 预防接种门 诊进行接种。价格为:国产-元/支;进口-元/支。 本通知单同时具有对受种者告知义务,儿童接种时请携带本通知单及儿童预防接种证到接种门诊进行接种,并如实提供受种者身体健康状况。 已详细阅读本疫苗相关告知,受种者身体健康,无接种禁忌症,同意接种,受种者(或监护人)签字:_______________________ 注:接种疫苗后在接种单位留观30分钟。 咨询电话:

23价肺炎疫苗有必要打吗【医学养生常识】

23价肺炎疫苗有必要打吗 文章导读 23价肺炎疫苗,其实是可以有效地帮助儿童抵御一些肺炎疾病的疫苗接种,所以在日常生活当中,我们对于这种疫苗接种问题是必须注重的,一般正常情况下医生都会建议儿童接种这种疫苗,从而有效地帮助自己去预防这些疾病,因此想要更好的保护孩子的健康成长这种疫苗接种是有必要的。 实际上不管是任何的一种疫苗,一般都是为了更好地帮助孩子预防一些疾病保障他们的身体健康,所以说当面对这些问题的时候家长朋友们都应该听从医生的建议,这样才可以有效的帮助孩子保证健康。 肺炎是一种儿童常见的疾病,如果经济能力可以承受,均建议接种。孩子在两岁以下接种7价疫苗,过两岁再接种23价疫苗。如果已经过两岁,不建议再接种7价疫苗,可以直接接种23价疫苗获得更广泛的保护。另外提示,接种完肺炎疫苗并不是代表着100%的保护率,疫苗只能保护相应血清型的感染,仍存在感染其他的血清型细菌危险,23价肺炎疫苗保护期为5年。 这疫苗所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生,而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明,对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。在接种后的第三周,保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。 纽莫法23的保护性功效的持续时间目前还不能确定,但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激产生的抗体可持续5年之久。纽莫法刺激产生的特异型抗体水平在观察42个月后下降,但在所有的有早期应答征象的受试者中,仍明显高于接种前水平。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病效果还是不错的,有条件可以给宝宝打。 通过以上的介绍我们可以了解的到,如果条件允许的话是建议接种23价肺炎疫苗的,这样才可以更加有效地保护孩子的身体健康,但是也要注意这种疫苗其实对孩子的一个保护问题,是有一定的时间限制的,所以在日常生活当中预防工作也是缺少不了的。

23价肺炎疫苗说明书

23 价肺炎球菌多糖疫苗 接种对象 属于下列情况尚未接种肺炎球菌疫苗或接种情况不明者,若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗,请在注 射追加剂量疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品:免疫功能正常人群: ?50岁以上(含50岁)人群的常规接种。 ?2岁以上(含2岁)患有慢性血管病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺炎疾病 (包括慢性阻塞性肺炎和肺气肿)或糖尿病的个体。 ? 2 岁以上(含2 岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体 ? 2 岁以上(含2 岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病和脾切除) ? 2 岁以上(含2 岁)生活与特点环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土着和某些美国印第安人群) 免疫功能受损人群: ? 2 岁以上(含2 岁)HIV 感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般 恶性肿瘤、、慢性肾衰或肾病综合症患者;进行免疫抑制剂化疗(包括皮质激素类)的患者,以及 器官或骨骼移植患者(见免疫程序和剂量,接种时间)。 成分 有效成分:23 价肺炎球菌多糖。 作用 预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 免疫程序和剂量 本品肌肉注射,不得静脉注射及皮下注射,不得注入血管。 当溶剂和溶液符合条件时,使用前应该对所注射的疫苗进行目测观察,若含有可见的颗粒和发生变 色则不可使用。 本疫苗可直接使用,不必稀释或重置。疫苗中加入%苯酚作防腐剂。 采用不含防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌针头注射器从西林瓶中抽取溶剂用于注射。 接种时间 至少在脾切除前 2 周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其他免疫抑制剂的患者,接种,疫 苗和开始,免疫抑制剂治疗之间至少间隔 2 周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放 疗结束数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的, 免疫应答在2年或更长时间内可能不够理想。对于一些完成化疗或其他免疫抑制剂治疗的病人,在 随后的2年时间中可观察到其对抗体的应答有明显提高,特别是在治疗结束和接种肺炎球菌疫苗间 隔延长的情况下。 对于无症状或有症状的HIV 感染者,应在确诊及早接种疫苗。 再接种 通常,不推荐已接种23 价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。 然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌多糖疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗接种知情同意书(2019年版)可编辑

附件28 2019版XX省非免疫规划疫苗接种知情同意书 23价肺炎球菌多糖疫苗 受种者姓名:性别:出生日期:年月日 根据《中华人民共和国疫苗管理法》第九十七条:非免疫规划疫苗,是指由居民自愿接种的其他疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗为非免疫规划疫苗。 【疾病简介】肺炎链球菌主要通过呼吸道飞沫直接传播或由定植菌导致自体感染,可引起中耳炎、鼻窦炎和非菌血症性肺炎、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症等症状,严重者可致死亡。肺炎链球菌外层的荚膜中所含的多糖抗原是造成其致病的重要毒力因子。根据荚膜多糖抗原的差异,肺炎链球菌可分为90多种血清型。 【疫苗作用】预防由本疫苗含有的23种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病。不预防本疫苗所包括血清型以外的其它肺炎链球菌和其它微生物导致的疾病。 【接种禁忌】 1.对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.发热、急性感染、慢性病急性发作期,应推迟接种。 3.既往接种该疫苗出现超敏反应,则禁止再次接种。 【不良反应】 1.常见不良反应:疼痛、红肿、硬结,一过性发热等。 2.罕见不良反应:头痛、不适、虚弱乏力,淋巴结炎、过敏样反应,血清病,关节痛,肌痛,皮疹,荨麻疹,可致特发性血小板减少性紫癜者复发,神经系统异常等。 如接种疫苗后诊断为异常反应,已购买基础保险的由保险公司补偿,未购买基础保险的由疫苗企业补偿。 【注意事项】 1.建议要接受脾切除手术或免疫抑制治疗(化疗等)的对象至少提前两周接种本疫苗。 2.不推荐孕妇(尤其是妊娠的前三个月)和哺乳期妇女接种本疫苗。 3.严重心脏和肺部疾病的病人慎用,应严密监测全身不良反应的发生。 4.任何发热性呼吸系统疾病及一些活动性感染存在时,都应推迟本品的接种。 5.2岁以下儿童不适宜接种。 6.接种后请留在接种门诊观察30分钟,无异常后方可离开。 请您认真阅读以上内容,如实提供受种者的健康状况和是否有接种禁忌等情况。如有疑问请咨询医疗卫生人员。因疫苗特性或受种者个体差异等因素,疫苗保护率并非100%。本疫苗自愿自费接

23价肺炎球菌多糖疫苗与肺炎

23价肺炎球菌多糖疫苗与肺炎 肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因,细菌性肺炎以肺炎双球菌引起最为常见。全球估计每年有40-50万人患肺炎球菌性肺炎,病死率为5%-10%;由于抗生素的滥用,出现了对一种或多种抗生素耐药的肺炎双球菌菌株,尽管使用有效的抗生素治疗,肺炎球菌惑染仍可引起很高的发病 率和病死率。流感最常见、最严重、也是最危险的并发症是细菌性肺炎,全球每年因流感并发症死亡的人数高达25-50万,其中90%是65岁以上老年人,而绝大多数又是因流感继发肺炎所致。采用疫苗接种可望降低肺炎双球菌感染的发病率和病死率。 接种对象:2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群。 免疫程序和剂量:1、接种部位与途径:上臂外侧三角肌附着处肌肉或皮下注射(推荐肌肉注射)。2、接种剂量与程序:接种1剂(0.5ml)。3、再次接种:接种1剂(0.5ml)。对已接种过本肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。对于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种本疫苗超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者如肾病综合征、肾衰或器官移植者),建议再次接种。 建议10岁以下患有肾病综合征、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。 不良反应:1、注射部位:疼痛(轻度、一过性),发红、硬结、肿胀、瘙痒。2、全身反应:发热、乏力、头痛、腹泻、呕吐、皮疹。 禁忌症:1、已知对本疫苗的任何成分过敏者。2、脑病、未控制的癫病和其他进行性神经系统疾病者。3、发热、急性感染、慢性病急性发作期。4、除非有特殊原因,否则本疫苗不推荐给三年内已受种者接种。 注意事项:1、本品不得皮内和静脉注射,应确保针头未刺入血管内。2、以下情况者慎用本品:家族和个人有惊厥史者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。3、使用本品前检查本品包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求,如包装容器有裂缝、标签有脱落、瓶内有异物、疫苗混浊或变色者以及超过有效期等情况均不得使用。4、本疫苗一经开启,应立即使用,并按规定人次剂量一次性用完。5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受本品注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。6、本品严禁冻结。 温馨提示:接种疫苗后要让儿童就地休息观察30分钟无异常后才能离开,2-3天内不能做剧烈活动,不吃刺激性食物,打过针后暂时不要洗澡。

23价肺炎疫苗接种通知及知情同意书

23价肺炎疫苗接种通知及知情同意书 _____________________(家长姓名):村(居)您好! 根据《中华人民共和国传染病防治法》第十一条规定,国家实行有计划的预防接种制度。国家免疫规划疫苗是适龄儿童必须接种的疫苗,其它疫苗家长可为自己的孩子选择性接种。国家免疫规划疫苗种类请咨询当地疾病预防控制机构。 根据卫生部《儿童免疫规划程序》要求,请于_______年_____月_____日(上午/下午)带您的孩子___________(儿童姓名)到(单位)接种23价肺炎疫苗。 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,本产品属于第二类疫苗,由公民自费并且自愿受种;因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。 【疫苗作用与用途】 预防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。 【不良反应】 疼痛、红斑(暗红斑)、硬结、水肿,这些反应都很轻微且为一过性的。罕见的阿蒂斯型反应也有报道;系统反应:在约2%的接种对象中观察到中度及一过性的发热,超过39℃的发热比较罕见。发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退;其他常见的反应:如淋巴结病、皮疹、风疹、关节痛、过敏反应、头痛、肌痛、不适、衰弱及疲劳也有报道。 【禁忌】 1.对疫苗中某种成分过敏者; 2.发热、急性感染、慢性病急性发作期,最好推迟接种; 3.除非有特殊的原因,否则本疫苗不推荐给三年内已接种者; 4.已证实或怀疑有肺炎球菌感染不是接种本疫苗的禁忌,应视其所处危险状态决定是否接种。 【注意事项】 1.严禁皮内注射和血管内注射,应确保针头不进入血管; 2.建议在接受脾切除熟手后免疫抑制剂治疗(化疗等)前至少两周接种本疫苗。再次接种应严格遵照【免疫程序和剂量】; 3.妊娠前3个月不推荐使用本品,妊娠期3个月后使用本品没有明显的不良反应。 为减少疫苗接种反应,避免偶合或加重其他疾病,医务人员在接种前需了解您孩子的健康状况,请您务必如实、完整地填写以下内容。请您携带《儿童预防接种证》、儿童免疫接种卡(IC卡)及本通知书按时前来接种。接种前请仔细阅读门诊内的接种告知。 保护儿童健康,关注疫苗预防——让我们共同做好儿童预防接种工作。 通知人:咨询电话:年月日 -------------------------------------------------------家长填写以下内容----------------------------------------------------- 1、儿童出生史①早产②足月顺产③难产④剖腹产⑤不详 2、既往重大病史①有(病名:___________;发病时间:_____________;是/否痊愈)②无 3、既往过敏史 (1)药物过敏史:①有(药物名称:__________;反应情况:_________________________)②无 (2)疫苗过敏史:①有(疫苗名称:__________;反应情况:_________________________)②无 (3)其它过敏史:①有(过敏物质:__________;反应情况:_________________________)②无 4、家庭病史①有(病名:__________;发病时间:__________ 目前状况:___________)②无 5、目前健康状况 (1)有无发热:①有(已发热_____天;原因:_______体温:______℃;测量时间:______)②无(2)有无腹泻:①有(已腹泻__________天;______________次/天)②无

默沙东 - 肺炎疫苗(纽莫法)23价肺炎

名称:肺炎疫苗(纽莫法) 介绍: [药品名称] 通用名:23价肺炎球菌多糖疫苗 商品名:纽莫法 英文名:Pneumococcal Vaccine,Polyvalent 汉语拼音:23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao 本品的主要组成成分为:23价肺炎球菌多糖 表1.本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型 Danish命名法 肺炎球菌类型 1,2,3,4,5,6B**,7F,8,9N,9V**,10A,11A,12F,14**,15B,17F,18C,19A**,19F**,20,22F,23F**,33F **这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染 [性状] 本品为澄清无色溶液。 [药理毒理] 肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。 本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成,其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型(见表1)。根据美国的调查数据,这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。 本品是按照默克研究所开发的方法产生的,每支0.5ml剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克,这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。 流行病学 在美国,肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。据估计,美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎;在需要住院的社区获得性细菌性肺炎性病例中,肺炎球菌感染约占25-35%。 美国每年估计有50,000例肺炎球菌性菌血症。一些研究表明,每年菌血症的总发生率约为15至30例/100,000人,65岁和65岁以上人群中约为50至83例/100,000人,而两岁以下儿童中为160例/100,000人。 在获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者中,肺炎球菌菌血症的发病率高达1%(940例/100,000人)。 在美国,白人患菌血症的危险性低于其他人种/种族(即黑人、阿拉斯加土著人和美国印第安人)。 尽管使用了适当的抗菌治疗和强化医疗监护,成人肺炎球菌菌血症的总病死率仍为15-20%。而老年患者的病死率约为30-40%。因肺炎球菌菌血症住院的成年城市居民的总病死率为36%。

23价肺炎球菌疫苗接种告知书

23价肺炎球菌疫苗(进口) 肺炎球菌感染主要引起肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,是世界范围内引起死亡的主要疾病之一,全球每年约有100万人死于肺炎球菌肺炎。肺炎球菌感染的控制主要依靠抗菌素治疗,但由于肺炎球菌针对多种抗菌素产生的耐药性,使抗菌素治疗的效果受到影响,治疗难度增大。 肺炎球菌疫苗用于预防肺炎球菌感染引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,它包含了23种菌群型,可以预防由这23种菌群引起的肺炎球菌感染。该疫苗经国家药品生物制品检定所检定合格后,由卫生部批准引进我国使用,现已在北京、上海、广州等城市中得到广泛应用。 【接种对象】2岁以上生活于特定环境(如入托入学后带菌率约有50%提高);2岁以上体弱儿童和50岁以上的中老年人;慢性病患者(慢性心血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝病、嗜酒等)艾滋病感染者或患者;免疫功能低下者。 【接种程序】一次接种。 【接种效果】保护效果至少5年以上。 【接种反应】注射部位通常出现轻微和暂时性的反应,如疼痛、不适或红肿,少数人出现发热、疲倦和头痛,经对症处理后多数人2-3天后症状消失。 【接种禁忌】对本疫苗成分过敏者禁止接种;孕妇、哺乳期妇女、2岁以下儿童禁止接种;免疫抑制剂治疗、化疗期、放疗期患者,发热、急性感染、慢性病活动期患者推迟接种。注意:接种时请带上儿童预防接种证和本告知书。 备注:《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗分为第一类、第二类疫苗,第一类疫苗由政府免费向公民提供接种,第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的疫苗,本疫苗属于第二类疫苗,但也有必要为您的孩子接种,国外发达国家和部分发展中国家已由政府免费提供,但目前中国政府财政难以承担。 进口23价肺炎球菌疫苗接种回执(第针) 儿童姓名:____出生日期:年月日户籍:正住□流动□ 接种当日儿童体温:℃上次接种疫苗后有无异常反应:□有□无 有无禁忌症:□有□无阅读上述说明后如自愿接种本疫苗,请签名确认;如暂不接种,也请签名确认备档,表明您己明确上述疾病的危害。 □同意接种□不同意接种家长(监护人)签名:家长(监护人)签名:年月日年月日 2岁开始接种,接种l针自费

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