医药公司药品仓库、冷库温湿度监控方案

医药公司药品仓库、冷库温湿度监控方案

药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，储存环境的好坏会严重影响药品的质量，在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统，药监局对其也有明确的量化指标。

系统解决方案

方案一、

针对规模较小的医药公司或药店（1—4温湿度监测点），我们提出采用温湿度自动记录仪的解决方案，将单个记录仪挂在药品仓库需要监测的相应位置，定期将记录仪拿到管理电脑下载数据方便使用。

另外也可将自动记录仪与管理电脑之间用通讯线进行连接，在管理电脑上运行监控程序，监控程序会实时记录监测点的温湿度数据，同时可根据上传到药监管理部门进行集中监控。在管理电脑关机期间，数据会自动保存在记录仪中；当管理电脑再次开机时，关机期间的温湿度数据会自动上传到管理电脑，不会丢失数据。

技术参数：测量范围：温度-40℃—100℃

湿度0—100%RH

测量精度：温度±0.2—0.5℃

湿度±0.3%RH

记录容量：9898—20600组

记录间隔：2秒—24小时连续可调

通讯接口：RS—232/485或USB

软件：中、英文两种版本

主要功能

1、本产品具有体积小，外型美观，操作简单，性能可靠（失电时不丢失数据），价格实惠，使用寿命长的特点。

2、自动记录药品仓库温湿度变化情况，记录时间间隔2秒至24小时连续可调，一般为半小时或一小时记录一次，免去原先人工记录的麻烦。

3、软件有中英文两种版本，可任意选择，英文版具有国际通用性。

4、使用内置锂电池独立供电（也可双路供电），整机功耗小，一个电池克使用一年以上。

5、软件功能强大，数据查看方便，可将记录仪记录的数据任意转换为图表形式、WORD、EXCEL文档查看、并可将图表或报表打印出来。根据需要数据可通过电脑管理自动传送到药监部门进行集中监控。

6、可自行设置温湿度上下限，在超限时报警器自动报警。

方案二

针对规模较大的医药公司或制药厂（4个温湿度监测点以上），我们建议采用温湿度监测系统的方案。用户根据药监管理部门的要求确定药品仓库温湿度监测点位，每个点位都采用智能温湿度记录变送器，通过通讯线联接到带触摸屏的总控制器上，有总控制器采集和记录各点位的温湿度数据，并可在触摸屏上显示所有点位的温湿度实时数据和历史数据；可方便设定温湿度超限值，提供多种报警方式（就地声光、远程电话及手机短信报警）。

该方案采用分布式智能网络监控系统，监测系统仅有一对通讯线联接记录变送器，大大减少了现场布线工程量，且不会产生传输误差和信号损失。被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量。

监控系统既可采用专用的触摸屏系统，也可以采用用户自备高可靠性的服务器，系统采用图形化动态操作界面，支持数据导出和可方便接入局域网和Internet实现远程管理。

主要功能

1、现场实时显示并记录药品仓库的温湿度变化。

2、基于智能网络方式的传输，便于现场布线，采用数字化变送器，高精度高可靠性。

3、数据可以按照使用人员的要求，定时自动记录和长期保存。并可随时查看历史数据、曲线。可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。

4、可统计任意区间的温湿度数据最大值、最小值和平均值。

5、数据导出功能，可用U盘导出记录数据。

6、可设置各监测点位的温湿度上下限报警值，并可查询报警历史记录；当被测量值超过上下限报警时，可通过声光、自动电话语音报警、Email报警，轻松实现无人值守。

7、系统可以连接到以太网，可以实时发送温湿度数据到药监管理部门的服务器上。

8、网络版可实现远程异地多用户同时使用功能，授权用户都可查询历史数据，进行数据分析、打印等操作。

技术参数：检测点数：1—32个（可扩充到255个）

温度范围：-40℃—+60℃

温度精度：±0.2—0.5℃

湿度范围：0—100%RH

湿度精度：±3%RH（30—90%RH）

通讯接口：485总线传输距离≤1000M

电源：220V/AC±10%

系统扩展

可根据用户要求，将温湿度监测系统扩展温湿度监控系统，系统已预留了空调、除湿机等设备的控制接口，可提供24小时不间断对药品仓库的温湿度进行控制，保证药品仓库的温湿度指标在合理范围内，既不超标，也不过于低于指标，可大量节约能源，节省电费。

冷库温湿度验证方案

冷库温湿度及调控系统验证方案 1.概述： 本公司是小型医疗器械批发经营企业，根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。 本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，已经实际使用两年年，该冷库占地面积2.4*4.2m2，为整体组装结构，墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板，冷库温度2℃～8℃，湿度35%～75%，容积：20M3。 2.目的 建立冷库验证方案，证明24小时内冷库内的温度和湿度达到规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏医疗器械在储存过程中的医疗器械质量： 2.1检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2检查并确认冷库设计参数是否符合设计要求。 2.3检查并确认冷库安装是否符合设计要求。 2.4检查并确认冷库运行是否符合设计要求。 2.5检查并确认温度和湿度是否符合GSP冷藏医疗器械要求。 3.依据 3.1 2014版《医疗器械经营质量管理规范》。 3.2公司《验证管理制度》 4.适用范围：适用于冷库温湿度调控系统验证。 5.职责 5.1验证小组成员。 5.2质管部：负责验证工作的组织与实施。 5.3物流部：配合质管部实施验证工作。 5.4质量负责人：负责验证工作的监督、指导、协调与审批。 6.验证小组 6.2验证小组职责 6.2.1负责验证方案的起草、审核与报批。 6.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 6.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 6.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。

冷库安装施工方案

2.7 冷库安装施工工艺 1. 冷库防水防潮层 （一）乳型氯丁橡胶沥青防水涂料，其适用范围、性能：水乳型氯丁橡胶沥青防水涂料又名氯丁胶乳沥青防水涂料，是以阳离子型氯丁胶乳与阳离子型沥青乳液混合构成, 它区别于以汽油为溶剂型氯丁橡胶沥青防水涂料（油性防水涂料）氯丁橡胶沥青涂料，无毒、无味、不可燃、无环境污染。 外观：深棕色乳状液；粘度：0.25（Pa.S）；含固量：不小于43%；耐热性 （80C .5h ）无变化： 粘结力不小于0.2Mpa；不透水性（动水压0.1~0.2 Mpa 0.5h ）不透水；耐碱性：在饱和的Cal（Oh）2 熔液中浸15d 表面无变化；抗裂性（基层裂缝宽度 < 2mm涂膜不裂；涂膜干燥时间表干不大于4h，实干，不大于24h 防水层作法（基础及墙面平整）：1）基层上刷一层涂料，待表面不粘手后； 2）边刷涂料边铺贴第一层玻纤布，待表面不粘手后； 3）刷一层涂料覆盖，待表面不粘手后； 4）刷面层涂料或再铺贴第二层玻纤布。玻璃丝布要求及施工方法： 1）玻璃丝布要求密实度好、韧性好，一般使用8X 8; 2）玻璃丝布铺贴时，搭接长度不少于5cm； 3）铺贴第二层时，其接缝必须与第一层错开20c m以上。 （二）丙纶卷材防水防水层作法（基础清理修整找平后） 1 、施工操作程序： 验收基层（找平层）一清扫基层（找平层）—制备粘接胶一处理复杂部位f铺贴复合卷材f检验复合卷材施工质量f保护层施工f验收。 2、按要求配制好粘接胶置水泥粘接剂：按体积， 3 份水+6份425#普通硅酸盐 水泥+1 份107或801 建筑胶，混合搅拌均匀。 3、复合卷材施工： 复合卷材施工前必须找平层验收合格后、含水率在30~50%时即可进行防水 层施工。 （1）复杂部位处理防水层施工前，应按图纸要求做好复杂部位（阴角、阳角、冲洗管、穿墙管等）的附加层，复杂部位的附加层用复合卷材、水泥胶或聚氨酯胶处理粘接。

冷链温湿度监控方案

CCTS冷链监控系统 随着社会的高速发展和日益增长的健康需求，现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求，实现药品冷链全程化储运尤为重要。依据新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）的相关规范，结合国家药品监管的要求和政策，从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑，建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。

冷链监控系统——系统简介CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温CCTS.. 湿度实时监测。该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，管理主机对数据进行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。

CCTS冷链监控系统——硬件组成 冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集CCTS.. 卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。

冷链监控系统——软件平台CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有：冷链监控云平台、智CCTS.. 慧冷链APP。通过一体化平台建设，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。

GSP冷链监控系统——完全满足相关标准CCTS标准的一套软硬件结合冷链监控系统是完全遵循国家新版CCTSGSP.. 的物联网监测系统，采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计，设备采集精度超越国家GSP相关标准，满足需要严格遵循GSP相关要求的各类应用环境。

新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

温湿度自动监测系统验证验证方案 目的 建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。 范围 适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。 责任 验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 2013版《药品经营质量管理规范》 规程 1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。 2 验证目的 2.1 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 2.2 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 2.3 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 2.4 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 3 验证小组成员情况 3.1 验证小组成员

3.2 验证小组职责 3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。 3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。 3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。 3.2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。 3.2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。 4 验证实施的必备条件 4.1、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。 4.2、文件要求：已制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。 4.3、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。 4.4、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。 4.5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。 5 验证可接受标准 5.1 阴凉库温度控制范围：＜20℃；常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范围2~10℃。 5.2库房的湿度控制范围：35％-75％。 6 验证日期进度表

药品仓库的温湿度管理

药品仓库的温湿度管理 第一节．药品仓库温湿度管理的重要性 药品(中药与西药)同其她物质一样,处于不断运动与变化之中,当其变化积累到一定的程度时,就形成药品的质变。表现为西药原料及其制品、中药材、中药饮片与中成药的品质降低,严重时则造成不能再供药用。 在使药品发生质量变化的各种外界因素中,空气的温度与湿度对药品的影响最为广泛。药品在储存中发生的质量变化,几乎都与温度与湿度有密切的关系。温湿度对药品质量变化的作用,一方面就是直接的,另一方面就是间接的。温度对药品能直接引起的质量变化有挥发、升华、熔化、软化、冻结、膨胀、粘连、结晶、沉淀等,(对中药引起油质分离、冲烧、皱缩、干枯、脆裂等);温度对药品变化的间接作用有虫蛀、霉变、泛油、丧失气味、变色等。 湿度对药品能直接引起的质量变化,如潮解、溶化、稀释、水解、结块、变形、风化(对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等);湿度对药品的间接作用有虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀,对中药引起泛油、冲烧、油质分离、脆裂等。如不具备一定的温湿度,害虫、霉菌及其它腐生菌就是不会与繁殖的。因此对储存药品的仓库实行温湿度管理就是完全必要的。 仓库应根据库存药品的性能要求,采取恰当的调节与控制温度、湿度措施,从而维护药品的质量。 第二节温度的测量及其调控 一、基本知识 温度,表示物质的冷热程度;空气温度就是指空气的冷热程度,简称气温。 一日之中气温的变化,就是随着日光照射的影响发生变化的。由于日光照射地面的角度的不同,地面吸收的热量也不同。当日光直射时,地面吸收的热量较多,气温就高;当日光斜射时,地面吸收热量少,气温低。因此,日出以后,气温逐渐上升,到下午两、三点钟,达到最高温度,以后逐渐降低,到日落后,地面不断散热,使气温不断下降,直到日出前达到最低温度。 我国地域辽阔,各地气温差异很大。总的来讲,我国气候的特点,就是冬季南北温度差别大(北方寒冷,南方不冷),夏季南北温度差别小。温度最高的月份内陆多为7月份,沿海多为8月份;最低内陆多为1月份,沿海多为2月份。 二、温度的测量仪器 测量温度的仪器称为温度表(计)。 一种根据物质热胀冷缩的原理,利用对热变化敏感的物质如水银或酒精等制成。

(完整版)冷库安装施工方案

2.7冷库安装施工工艺 1.冷库防水防潮层 （一）乳型氯丁橡胶沥青防水涂料，其适用范围、性能： 水乳型氯丁橡胶沥青防水涂料又名氯丁胶乳沥青防水涂料，是以阳离子型氯丁胶乳与阳离子型沥青乳液混合构成,它区别于以汽油为溶剂型氯丁橡胶沥青防水涂料(油性防水涂料)氯丁橡胶沥青涂料，无毒、无味、不可燃、无环境污染。 外观：深棕色乳状液；粘度：0.25(Pa.S)；含固量：不小于43%；耐热性（80℃.5h）无变化： 粘结力不小于0.2Mpa；不透水性（动水压0.1~0.2 Mpa，0.5h）不透水；耐碱性：在饱和的Cal（Oh）2熔液中浸15d表面无变化；抗裂性（基层裂缝宽度≤2mm）涂膜不裂；涂膜干燥时间表干不大于4h，实干，不大于24h 防水层作法（基础及墙面平整）： 1)基层上刷一层涂料，待表面不粘手后； 2)边刷涂料边铺贴第一层玻纤布，待表面不粘手后； 3)刷一层涂料覆盖，待表面不粘手后； 4)刷面层涂料或再铺贴第二层玻纤布。 玻璃丝布要求及施工方法： 1)玻璃丝布要求密实度好、韧性好，一般使用8×8； 2)玻璃丝布铺贴时，搭接长度不少于5cm； 3)铺贴第二层时，其接缝必须与第一层错开20cm以上。 （二）丙纶卷材防水 防水层作法（基础清理修整找平后） 1、施工操作程序： 验收基层（找平层）→清扫基层（找平层）→制备粘接胶→处理复杂部位→铺贴复合卷材→检验复合卷材施工质量→保护层施工→验收。 2、按要求配制好粘接胶置水泥粘接剂：按体积，3份水+6份425#普通硅 酸盐水泥+1份107或801建筑胶，混合搅拌均匀。 3、复合卷材施工：

复合卷材施工前必须找平层验收合格后、含水率在30~50%时即可进行防水层施工。 （1）复杂部位处理 防水层施工前，应按图纸要求做好复杂部位（阴角、阳角、冲洗管、穿墙管等）的附加层，复杂部位的附加层用复合卷材、水泥胶或聚氨酯胶处理粘接。 （2）复合卷材铺贴 复合卷材铺贴时，先在铺贴部位将复合卷材预放3至12米找正方向后，在中间处固定，将卷材一端卷至固定处粘贴，这端粘贴完毕后，再将预放的卷材另一端卷回至已粘贴好的位置，连续铺贴直至整幅完成。 铺贴方法：将水泥胶用毛刷涂到基层（找平层）和卷材对应的表面厚约1.0mm，然后粘贴卷材，同时在卷材上表面用刮板将粘贴接面排气压实，排出多余部分粘接胶。垂直面复合卷材粘贴必须纵向粘贴，自上而下对正，自下而上排气压实，要求基层与卷材同时涂胶，厚度均约1.0mm （3）接缝施工 接缝涂胶部位要求基层干净、干燥。屋面防水用水泥胶接缝时，接缝与卷材粘贴可同时进行，两个粘接面同时涂胶，接缝满粘，胶层厚度为1.0-1.6mm，接缝压实后在接缝边缘再涂刷一层水泥胶，厚度为0.8-1.0mm，涂刷宽度从接缝边缘向两边延伸30mm，接缝不允许有露底、打皱、翘曲、起空现象。用聚氨酯胶接缝时应在粘接胶固化后进行，具体操作方法： 翻起上层卷材，将胶涂在下层卷材上，涂胶应连续均匀，厚度在1.0mm左右，涂胶后粘合压实。翻起时应防止复合卷材与基层剥离。 a)将粘接剂均匀涂刷在找平层表面，然后铺粘卷材。用橡胶刮板刮平，刮 出多余空气，及粘接剂，使其充分粘合在一起。 b)卷材与卷材平铺，其缝口另外用20cm宽的卷材和重新粘接。 2. 保温层的施工方法 1)当防水防潮层做好后，要求保温材料紧贴楼层顶部，如果顶部严重不平 或无法紧贴顶部，必须做平整及牢固的压条。因为上方无压条，当冷风 机启动时产生强大的气流，很容易将保温材料的接缝撕裂。导致漏冷气， 不保温。如果顶板跨度超过4米，必须加装夹板木梁等，使保温材料紧

温湿度自动监控系统设计方案

天成药业有限公司 药品储存温湿度自动监测系统 建设服务方案 北京龙鼎金陆测控技术有限公司

一、北京龙鼎金陆简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司坐落于国家级经济技术开发区－北京经济技术开发区，也称亦庄开发区，是国家计量院高级工程师及地方传感器协会副会长联合成立的一家集科、工、贸为一体的现代化高科技企业。 公司从成立伊始一直脚踏实地的努力为国人创造“质好而不贵”的国货精品，打造以自主创新为龙鼎企业特色的产业价值链，塑造龙鼎金陆LD的这一民族品牌，并一定坚信会成为振兴民族传感器事业及工业自动化控制系统的一面旗帜来迎接国际化的 挑战。 近年来，公司又荟萃了环材料学、力学等多种学科的精良人材，不但吸取了日本株式会社共和电业、美国KULITE公司的箔式传感器、扩散硅传感器的制造技术，而且凭借雄厚的技术、科技开发力量及精湛的生产工艺水平，研制、开发、制造上百种称重测力传感器、压力变送器、智能仪表及计算机控制系统。广泛应用于船舶、汽车制造、内燃机、电机、冶金、化工、食品、医疗、航空航天、各大科研所、院校、交通、能源、机械制造、建材等领域。 公司全体员工以热情周到的售前和售后服务，深得用户的好评和信赖。北京龙鼎金陆测控技术有限公司全体员工热忱欢迎各界人士的光临与指导，同时也希望各界人士对我司做深入的监督，以便我们随时的纠正我们的不足，力争向您提供更优质的产品和服务。 以良好的信誉、周到的服务、可靠的质量铸造国货精品是我们一贯的宗旨 以创新技术、优化管理和齐心协力提升品质来嬴取客户信赖是我们的根本 二、我们的优势 北京龙鼎金陆作为一家药品储运温湿度监测系统研发、建设的高新技术企业，为各类涉药企业提供稳定、高效的温湿度监测设备及系统解决方案。 服务专业专注 公司深入研究药品产业政策及行业管理特点，专注服务于药品监管部门与药品相关企业。 公司建立了具备行业资格准入要求的人员队伍，温湿度监管平台及温湿度监

冷库冷链设备温湿度验证方案

冷库冷链设备温湿度验证方案

冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统 验证计划和实施方案 起草：月日 批准：月日 实施计划：从年月日到年月日

目录 1.验证计划和方案 2.验证实施 3.验证结果分析及报告 4.验证偏差处理 5.再验证周期的确定 6.设备技术资料 7.验证用温湿度计检定报告 8.其它

冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案 目的 按照《药品经营质量管理规范（）》（以下简称《规范》）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量和温湿度监测系统的准确有效性。 对象 适用于冷库、冷藏运输车辆、保温箱以及温湿度自动监测系统验证。 人员 企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责验证工作的组织与实施。验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。 依据 《药品经营质量管理规范》及其附录。 分类 根据相关设施设备或系统的使用状况进行使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 （一）相关设施设备及系统在新投入使用前或改造后应当进行

使用前验证，对设计或预定的关键参数、条件及性能进行测试并确认，确定实际的关键参数及性能符合设计方案或规定的使用条件和标准后方可投入使用； （二）当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途，或发生设备严重运行异常或故障时，应当针对所调整或改变的情况进行专项验证，以确定其性能及参数符合设定的标准； （三）应当根据相关设施设备及系统的具体情况进行定期验证，确认处于正常使用及运行的相关设施设备及系统的参数漂移、设备损耗、异常变化趋势等情况，定期验证间隔时间不应当超过1年； （四）企业应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及经过验证确认的使用条件，分别确定各类设施设备及系统最大的停用时间限度，超过规定的最大停用时限后需重新投入使用前，应当重新进行验证。 规程 1 概述：冷藏药品在贮存运输的过程中，有温湿度的要求，仓库和运输设备的温湿度自动监测系统是否符合药品贮存的要求，需进行验证。 1.1 公司现有冷库位于仓库区，用于存放公司购进的冷藏药品，配备运输用的冷藏运输车和保温箱，对于冷链储存运输设备温湿度自动监测系统是否能达到规定的温度和湿度达到规定要求，需验证。

冷库施工方案

冷库施工方案 一、工程概况 一、本工程为科学城冷库工程项目，为单层框架结构。 二、项目组织及部署 （一）、施工准备： 1、熟悉图纸，进行图纸自审和会审,并进行一次性交底； 2、编制施工预算； 3、根据图纸对地面进行施工面的清理，在当地设置加工场地及临时仓库，如果在施工现场无法设置，则在施工现场外设置； 4、施工人员的临时住房及现场临时库房，依据现场条件协调解决； 5、组织工程技术人员及施工班长，认真熟悉图，了解和掌握设计意图，作好技术交底； 6、由甲方组织土建、冷库等施工单位的工序交叉连接配合工作的落实； 7、根据甲方确定施工图纸和施工进度计划，编制主要材料计划、半成品加工申请单和订货明细表。 （二）、设备安装： 设备安装人员必须熟悉图纸资料、规范标准。设备安装前，专业工长须编制设备吊装方案及施工技术交底资料，并向有关施工管理人员交底。 1、安装前的设备开箱检查：设备安装前要进行开箱检查，并形成验收文字记录。开箱检查人由建设单位、施工单位代表组成。开箱设备必须有装箱清单、安装图纸及技术说明书、产品合格证和产品性能检测报告等随机文件，随机的零部件、文件资料应齐全无缺损。设备规格型号要符合设计图纸的要求。金属设备的构件表面应作除锈防腐处理，外表色调一致，且无明显的划伤、锈斑、伤痕、气泡和油

漆剥落现象。 2、设备基础验收: 设备就位前，应对设备基础进行检查验收，在混凝土基础达到养护强度，表面平整，位置、尺寸、标高等均符合要求后，方可安装设备。检查验收时要按各类设备的安装说明书及实物尺寸对照设计平面图进行其基础尺寸、中心线、标高及相互位置实测尺寸与图设计尺寸对照，应满足下表要求： 3、设备入库验收保管：为解决施工场地狭窄，设备入库验收、存放保管将遵循以下原则：业主须向我司提供土建进度时间表，以便我司订购设备，尽量做到缩短保管期和二次倒运量，不能达到预期目的时，要在离工地尽可能近的地方安排临时堆场，对设备进行验收保管，防止丢失、损坏，也便于搬运及吊装。 （三）、加工场地的布置：按钢管、铜管、支吊架的加工工艺流程布置加工机械，综合考虑照明、动力电源的合理使用。在第一道工序前面设型材、板材堆放处，避免因堆放不合理的而增加往返路程和时间；成品的装卸采取有效的措施，防止损坏变形和弄脏。 （四）、设备安装： 1、压缩机组：加装防震垫并紧固，位置校正。 2、室内机安装：悬吊式安装并紧固，位置校正。 三、质量管理及保证质量措施 1. 工程质量目标： ●业主要求：满足图纸以国家有关规范的要求，施工质量达到云南省优良工程。 ●施工单位承诺：以一流的质量、一流的速度、一流的技术、一流的管理创优质工程。2．工程创优措施： ●项目经理的质量责任项目经理对工程质量全面负责，对质量工作进行全面领导，是工程质量的第一责任人。

企业GS药品储运温湿度监控系统操作手册北京志翔领驭

目录 1. 登录与退出系统 (2) 1.1. 登录系统 (2) 1.2. 退出系统 (2) 2. 基本资料 (3) 3. 用户与权限 (3) 3.1. 建立用户 (3) 3.1.1. ............................................... 增加用户 4 3.1.2. ............................................... 删除用户 4 3.1.3. ............................................... 设定权限 4 3.2. 修改密码 (4) 4. 维护 (4) 4.1. 系统参数设置 (5) 4.2. 清空历史记录 (6) 4.3. 时间设定 (7) 4.4. 设定空库 (7)

4.6. 增加测点 (8) 4.7. 删除测点 (9) 4.8. 修改测点 (9) 4.9. 显示设置 (10) 4.10. 短信报警参数 (10) 4.11. 测点记录间隔 (10) 4.12. 测点配置结构 (11) 4.13. 历史记录另存为 (11) 4.14. LED屏设置 (11) 4.15. 移动基站设定 (11) 4.16. 导入平台图 (12) 4.17. 温湿度报警设定 (12) 4.18. 温湿度控制参数 (13) 5. 查询 (13) 5.1. 测点信息查询 (13)

5.3. 备份文件查询 (14) 5.4. 温湿度查询 (14) 5.5. 曲线分析 (15) 5.6. 提取所有记录 (16) 6. 管理 (17) 7. IP编码规则 (18) 1.登录与退出系统 1.1.登录系统 双击“GSP专用温湿度监控系统2011”图标，点击下拉按钮选择“用户名”，输入“密码”，点击“确定”进入到系统。 “超级用户”密码无。用该用户登录系统，可以建立其它用户。具体设置参照“用户资料维护”。 1.2.退出系统 点击系统左边的“退出”按钮退出系统时，系统会提示： 点击“确定”按钮后，退出系统；点击“取消”，则返回软件界面。

药品仓库的温湿度管理

药品仓库的温湿度管理 药品仓库的温湿度管理 第一节．药品仓库温湿度管理的重要性 药品（中药和西药）同其他物质一样，处于不断运动和变化之中，当其变化积累到一定的程度时，就形成药品的质变。表现为西药原料及其制品、中药材、中药饮片和中成药的品质降低，严重时则造成不能再供药用。 在使药品发生质量变化的各种外界因素中，空气的温度和湿度对药品的影响最为广泛。药品在储存中发生的质量变化，几乎都与温度和湿度有密切的关系。温湿度对药品质量变化的作用，一方面是直接的，另一方面是间接的。温度对药品能直接引起的质量变化有挥发、升华、熔化、软化、冻结、膨胀、粘连、结晶、沉淀等，（对中药引起油质分离、冲烧、皱缩、干枯、脆裂等）；温度对药品变化的间接作用有虫蛀、霉变、泛油、丧失气味、变色等。 湿度对药品能直接引起的质量变化，如潮解、溶化、稀释、水解、结块、变形、风化（对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等）；湿度对药品的间接作用有虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀，对中药引起泛油、冲烧、油质分离、脆裂等。如不具备一定的温湿度，害虫、霉菌及其它腐生菌是不会和繁殖的。因此对储存药品的仓库实行温湿度管理是完全必要的。 仓库应根据库存药品的性能要求，采取恰当的调节与控制温度、湿度措施，从而维护药品的质量。 第二节温度的测量及其调控 一、基本知识 温度，表示物质的冷热程度；空气温度是指空气的冷热程度，简称气温。 一日之中气温的变化，是随着日光照射的影响发生变化的。由于日光照射地面的角度的不同，地面吸收的热量也不同。当日光直射时，地面吸收的热量较多，气温就高；当日光斜射时，地面吸收热量少，气温低。因此，日出以后，气温逐渐上升，到下午两、三点钟，达到最高温度，以后逐渐降低，到日落后，地面不断散热，使气温不断下降，直到日出前达到最低温度。 我国地域辽阔，各地气温差异很大。总的来讲，我国气候的特点，是冬季南北温度差别大（北方寒冷，南方不冷），夏季南北温度差别小。温度最高的月份内陆多为7月份，沿海多为8月份；最低内陆多为1月份，沿海多为2月份。 二、温度的测量仪器 。测量温度的仪器称为温度表（计）． 药品仓库的温湿度管理 一种根据物质热胀冷缩的原理，利用对热变化敏感的物质如水银或酒精等制成。另一种根据金属导体的电阻随着温度的变化而十分明显的改变的原理，以铂、铜或镍制成感温元件，另接电气测量仪表—比率计，组合成电阻温度计。 测量仪器有： 1．普通温度表：水银温度表、酒精温度表； 2．最高最低温度计； 3．自动记录温度计； 4．半导体点温度计主要微型半导体热敏电阻元件，对温度的变化非常敏感。电阻率十分明显地随着温度的变化而变化。

冷库工程施工设计方案

第一章编制说明及依据 根据施工合同中质量、工期、安全、经济等要求，编制本工程施工组织设计。 本施工组织设计的主要容包括： 1、阐述说明各分部分项工程的施工方法、主要材料、施工机械设备、劳动力、材料采购、运输、使用、计划安排； 2、结合现场实际情况提出切实可行的工程质量、安全生产、文明施工、工程进度等技术组织措施； 3、同时对关键工序、复杂环节重点提出相应的技术措施，如： ○1高支模施工；本工程每层设计层高均超过4.5m，层层均属高支模； ○2超长混凝土结构施工； ○3如何组织协调多专业、多工种交叉作业的施工； ○4工期特别紧，缩短工期技术措施； ○5雨季施工技术措施、减少扰民噪音、降低环境污染技术措施等。 第一节编制说明 本施工组织设计主要根据国贸易工程设计研究院设计的“中粮（）食品物流园新建冷库一、冷库二工程”施工图、我司与中粮集团签定的施工合同及相关的设计技术文件、规等进行编制。本施工组织设计文件编制所涉及的文件资料： 1、“中粮集团（）”与我司签定的施工合同。 2、国贸易工程设计研究院设计的“中粮（）食品物流园新建冷库一、冷库二工程”施工图。。。。。。。。。 4、我局QEHS质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）。 5、国家及省市现行有关规、规定和标准。 6、根据工程特点、施工现场实际情况、施工环境、施工条件和自然条件的分析。

7、本公司现有的劳动力、技术、机械设备能力和施工管理经验。 第二节编制依据 根据设计施工图纸和技术文件要求，本工程在施工及竣工验收中应遵守国家现行有关规程和规，必须达到国家及省、市行业的有关法规、规的要求： 1、中华人民国建筑法； 2、中华人民国合同法； 3、冷藏库建筑工程施工及验收规（SBJ11-2000） 4、建筑结构制图标准（GB/T50105—2001）； 5、建筑结构荷载规（GB50009—2001）； 6、建筑桩基技术规（JGJ94—94）； 7、地下工程防水技术规（GB50108—2001）； 8、建筑工程抗震设防分类标准（GB50223-2004） 9、砼结构工程施工质量验收规（GB50204—2002）； 10、钢筋机械连接通用技术规程（JGJ107—96）； 11、钢筋焊接及验收规（JGJ18—96）； 12、建设工程质量管理条例，国务院令第279号； 13、市经济特区建设工程施工安全条例； 14、建筑工程施工质量验收统一标准（GBJ50300—2001）； 15、工程测量规（GBJ50026—93）； 16、屋面工程技术规（GB50207—2002）； 17、建筑地基基础工程施工质量验收规（GB50202—2002）； 18、建筑地面工程施工及验收规（GB50209—2002）； 19、混凝土结构工程施工质量验收规（GB50204—2002）； 20、蒸压加气混凝土砌块（GB/T11968—1997）； 21、建筑装饰装修工程质量验收规（GB50210—2001）； 22、塑料门窗安装及验收规程（JGJ103—96）； 23、建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规（JGJ130—2001）； 24、砌体工程施工质量验收规（GB50203-2002）

冷库验证方案

冷库 验证方案 XXXXXXX药业有限公司验证方案编号：

验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 验证小组成员

目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1设计确认 (3) 8.2安装确认 (4) 8.3运行确认 (6) 8.4性能确认 (6) 9.异常情况处理 (8) 10.验证结果评定及结论 (8) 11.再验证周期 (9) 12.验证进度安排 (9) 13.附件 (9)

1、验证对象 冷库 2、概述 冷库安装于2008年，总体积是34.8m3，冷库是按照GSP要求和国家标准GB 50072-2010设计制造和安装的，主要由库房、制冷机组、控制箱、温湿度记录仪、报警器等部件组成，库房墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板。 冷库运行控制：温度在2℃～8℃范围，湿度在35%～75%范围，用于存放需冷藏保管的药品。 3、验证目的： 检查和确认冷库是否能正常运行，确保冷库内的温度和湿度达到冷藏药品贮藏和GSP 规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在储存过程中的药品质量。 为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷库进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。 验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责 验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。

(仓库管理)仓库温湿度管理

仓库温湿度管理 小组成员：胡银亮付牛孙超王奔丁楊王媛媛李思敏 １．温湿度管理概述 要做好仓库温湿度管理工作，首先要学习和掌握空气温湿度的基本概念以及有关的基本知识。 （１）空气温度 空气温度是指空气的冷热程度。 一般而言，距地面越近气温越高，距地面越远气温越低。 在仓库日常温度管理中，多用摄氏表示，凡０度以下度数，在度数前加一个“－”，即表示零下多少摄氏度。 （２）空气湿度 空气湿度，是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度。 表示空气湿度，主要有以下几种方法： ①绝对湿度 绝对湿度，是指单位容积的空气里实际所含的水汽量，一般以克为单位。 温度对绝对湿度有着直接影响。一般情况下，温度越高，水汽蒸发得越多，绝对湿度就越大；相反，绝对湿度就小。 ②饱和湿度 饱和湿度，是表示在一定温度下，单位容积空气中所能容纳的水汽量的最大限度。如果超过这个限度，多余的水蒸气就会凝结，变成水滴。些时的空气湿度便称为饱和湿度。 空气的饱湿度不是固定不变的，它随着温度的变化而变化。温度越高，单位容积空气中能容纳的水蒸气就越多，饱和湿度也就越大。 ③相对湿度 相对温度是指空气中实际含有的水蒸气量（绝对湿度）距离饱和状态（饱和湿度）程度的百分比。即，在一定温度下，绝对湿度占饱和湿度的百分比数。相对湿度用百分率来表示。公工为： 相对温度＝绝对湿度／饱和湿度×１００％ 绝对温度＝饱和温度×相对温度 相对湿度越大，表示空气越潮湿；相对湿度越小，表示空气越干燥。 空气的绝对湿度、饱和温度、相对湿度与温度之间有着相应的关系。温度如发生了变化，则各种湿度也随之发生变化。 ④露点 露点，是指含有一定量水蒸气（绝对湿度）的空气，当温度下降到一定程度时所含的水蒸气就会达到饱和状态（饱和湿度）并开始液化成水，这种现象叫做结露。水蒸气开始液化成水时的温度叫做“露点温度”，简称“露点”。如果温度继续下降到露点以下，空气中超饱和的水蒸气，就会在商品或其他物料的表面上凝结成水滴，此现象称为“水池”，俗称商品“出汗”。此外，风与空气中的温湿度有密切关系，也是影响空气温湿度变化的重要因素之一。 ２．库内外温湿度的变化 从气温变化的规律分析，一般在夏季降低库房内温度的适宜时间是夜间１０点钟以

冷库施工方案

冷库施工方案 、工程概况 、本工程为科学城冷库工程项目，为单层框架结构。 二、项目组织及部署 （一）、施工准备: 1、熟悉图纸，进行图纸自审和会审，并进行一次性交底; 2、编制施工预算; 3、根据图纸对地面进行施工面的清理，在当地设置加工场地及临时仓库，如果在施工现场无法设置，则在施工现场外设置; 4、施工人员的临时住房及现场临时库房，依据现场条件协调解决; 5、组织工程技术人员及施工班长，认真熟悉图，了解和掌握设计意图，作好技术交底; 6、由甲方组织土建、冷库等施工单位的工序交叉连接配合工作的落实; 7、根据甲方确定施工图纸和施工进度计划，编制主要材料计划、半成品加工申 请单和订货明细表。 （二）、设备安装: 设备安装人员必须熟悉图纸资料、规范标准。设备安装前，专业工长须编制 设备吊装方案及施工技术交底资料，并向有关施工管理人员交底。 1、安装前的设备开箱检查：设备安装前要进行开箱检查，并形成验收文字记 录。开箱检查人由建设单位、施工单位代表组成。开箱设备必须有装箱清单、安装图纸及技术说明书、产品合格证和产品性能检测报告等随机文件，随机的零 部件、文件资料应齐全无缺损。设备规格型号要符合设计图纸的要求。 属设备的构件表面应作除锈防腐处理，外表色调一致，且无明显的划伤、锈斑、

伤痕、气泡和油漆剥落现象。 2、设备基础验收： 设备就位前，应对设备基础进行检查验收，在混凝土基础 达到养护强度，表面平整，位置、尺寸、标高等均符合要求后，方可安装设备。 检查验收时要按各类设备的安装说明书及实物尺寸对照设计平面图进行其基础 尺寸、中心线、标高及相互位置实测尺寸与图设计尺寸对照，应满足下表要求: 业主须向我司提供土建进度时间表，以便我司订购设备, 尽量做到缩短保管期和二次倒运量， 不能达到预期目的时，要在离工地尽可能近 的地方安排临时堆场，对设备进行验收保管，防止丢失、损坏，也便于搬运及吊 装。 材、板材堆放处，避免因堆放不合理的而增加往返路程和时间； 成品的装卸采取 有效的措施，防止损坏变形和弄脏。 （四）、设备安装: 1、压缩机组：加装防震垫并紧固，位置校正。 2、室内机安装：悬吊式安装并紧固，位置校正。 三、质量管理及保证质量措施 1.工程质量目标: ?业主要求：满足图纸以国家有关规范的要求，施工质量达到云南省优良工程。 ?施工单位承诺：以一流的质量、一流的速度、一流的技术、一流的管理创优 质工程。 2.工程创优措施: 3、设备入库验收保管: 为解决施工场地狭窄，设备入库验收、存放保管 将遵循以下原则: 加工场地的布置: 按钢管、铜管、支吊架的加工工艺流程布置 加工机械，综合考虑照明、动力电源的合理使用。 在第一道工序前面设型

温湿度监控系统方案

温湿度监控系统方 案

药品仓库温湿度监控系统介绍 一、开发背景 当前医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标，由于要求监测的点数较多，采用传统的记录仪方式已不适应，因此需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度监控记录系统。 二、系统架构 方案采用分布式智能网络型监控系统，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量，监控终端采用触摸屏工控机可嵌入安装在现场也能够置于专门的监测机房。 基于现场总线的方式的传输，采用数字化变送器，便于现场布线，记录平台采用PC或嵌入式触摸屏，支持数据导出和以太网传输。软件界面采用图形化，拟采用商业组态软件。 系统组成： 系统由温湿度传感器、数字变送器（带LCD显示）、通讯总线（中继器）和嵌入版触摸屏及上位机管理软件四部分组成。 1、温湿度传感器：负责检测各温湿度数据。 2、数字变送器：负责采集各温湿度传感器采集的数据， 进行数据校正转换，进行现场LCD显示，接受上位机通讯指

令并向其传输数据。 3、通讯总线（中继器）：负责数据的有线传输，并能延 长通讯距离。 4、触摸屏及软件部分：负责对数字变送器的通讯，读取 变送器的温湿度数据，进行显示、记录，并执行各项管理功 能。 一层 二层库 变送 第三层 中继 监控系统结构图 三、系统功能 1．操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经 简单培训即可操作； 2．以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。

3．以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。 4．可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。 5．可统计任意区间的数据最大值、最小值及平均值。 6．可设置各监控点的上下限报警值。并记录报警值，可查询报警历史记录 7．当被测量值超过上下限报警值时，可经过声光、自动电话语音报警、也可自动发送短信到手机、Email自 动发送报警信号，轻松实现无人值守。 8．数据导出功能，可U盘数据导出功能 9．网络版功能可实现远程异地多用户同时使用 10．操作人员需授权才可查询历史数据，进行数据分析、 打印等操作。 四、技术参数： 1.监测点数：1～32个 (可扩充到255个); 2.温度范围：-40℃～+60℃; 3.温度精度：±0.5℃(-10℃～+35℃); 4.湿度范围：0～100%RH 5.湿度精度：±3%RH（30～90%RH） 6. 485总线传输距离: < 1200 M 7.电源：220V/AC ±10%

xxx 制药有限公司冷库温度验证报告 gmp认证

, 冷库验证报告 (VR 07-2019-04) xxx 制药有限公司,

1.综述 依据冷库验证方案（VL07-2019-04），2019 年10 月13 日至 16 日对 XXX 制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2019 年 10 月 13 日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2019 年10 月13 日对冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装 置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED 显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态， 设定温度时，LED 屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过 75 分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体 和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1. 2019 年10 月14 日至 16 日对冷库(编号：07F11/07F12)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为 15 分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为 62.5 分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过 62.5 分钟。具体测试试验分析如下：

公司冷库温度验证报告

, 冷库验证报告 (VR07-2015-04) xxx制药有限公司,

1.综述 依据冷库验证方案（VL07-2015-04），2015年10月13日至16日对XXX制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。 2.验证实施前检查结果： 2015年10月13日验证实施前对人员培训记录进行检查，结果显示参加验证人员已经过验证专项培训工作；对文件进行检查，结果显示已制订相应岗位的设备操作程序，相关文件系统已编制完成并经过审批；对检验仪表进行检查，结果显示用于测试冷库温度分布的温度记录仪已经过合法的校验，并具有合格证书。 3.运行确认结果 2015年10月13日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了运行确认，确认结果显示在冷库控制箱电源接通时，设备运行正常，制冷系统启动；冷库控制箱电源关闭时，制冷系统停止运行，当冷库温度达到设定温度上限9℃时，制冷机组自动启动制冷；温度达到设定温度下限3℃时，制冷机组自动停止制冷，轻触冷库控制箱各个按键装置均反应正确，且具有相应的命令动作，LED显示屏能清晰可辨的显示设备当前状态，设定温度时，LED屏上显示值能达到设定值，压缩机正常工作时噪音不超过75分贝，设备振动不明显，表面温度手感不热，温度记录仪运行正常，能按设定的时间间隔记录和存储温度数据，密封门开关灵活，密封性好，照明设施能达到规定要求，设备各单体和运行情况均符合要求。 4.性能确认结果 4.1.2015年10月14日至16日对冷库(编号：07F14/07F15)进行了温度分布特性测试、报警系统测试、开门作业测试和断电状况测试的性能确认，测试数据分析结果显示冷库运行时各个监测点温度分布均匀，温度在线监测报警系统运行正常，制冷机组的温度控制仪与温控器连接的温度传感器二者的温度差值在可接受的范围内，温控器连接的传感器精度能够满足使用要求。确认了在下限温度（3℃）打开库门进行开门作业的最长开门时间为15分钟。通过记录分析确定了在不同温度设备故障或外部供电中断制冷的状况下，温度到达10℃的最短时间为62.5分钟，即当设备出现故障或外部供电中断的状况下，启用备用发电机最长启动时间不超过62.5分钟。具体测试试验分析如下：