药品企业(药品生产)全套安全生产管理制度
药品企业安全生产全套规章制度2020-2021新标准完整版汇编文件
XX咨询有限公司
2020年2月
目录
第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5)
1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7)
1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8)
第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9)
2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10)
第3章药品采购管理暂行规定 (12)
第4章合同管理暂行规定 (19)
第5章药品销售管理暂行办法 (24)
第6章业务流程再造暂行规定 (31)
第7章进出口业务管理制度暂行规定 (56)
第8章医院药房托管工作暂行规定 (61)
第9章原料药出（入）库管理暂行规定 (64)
第10章物流配送中心管理制度 (65)
第11章仓库管理制度 (67)
第12章仓库安全消防制度 (69)
第13章药品储存保管管理制度 (72)
第14章药品养护管理制度 (75)
第15章药品出库复核管理制度 (77)
第16章近效期药品管理制度 (79)
第17章药品退货管理制度 (82)
第18章温湿度管理制度 (88)
第19章报损报溢制度 (89)
第20章待验复核库管理制度 (90)
第21章冷库阴凉库管理 (91)
第22章邮政物流输送员管理制度 (92)
第23章拆零拼箱空包装制度 (94)
第24章设备维护保养制度 (95)
第25章仓库工作检查制度 (98)
第26章GSP考核制度 (99)
第27章仓储人员奖惩管理暂行规定 (100)
第28章质量管理暂行规定 (102)
第29章教育培训 (117)
29.2 年度安全教育培训计划 (120)
29.2.1 附表1：三级教育 (123)
29.2.2 附表2：培训记录 (125)
29.2.3 附表3：人员持证台账 (126)
29.3教育培训附表 (126)
第30章生产设备设施 (156)
30.1 建设项目安全“三同时”管理制度 (156)
30.2 设备设施安全管理制度 (158)
30.3 生产设备、设施验收管理制度 (162)
30.4 生产设施设备检修、维修和保养的安全管理制度 (164)
30.5 生产设施安全拆除和报废管理制度 (165)
30.6 电气设施安全管理制度 (167)
30.7 特种设备安全管理制度汇编 (172)
30.7.1 附表1：特种设备统计台账 (178)
30.8 特种（设备）作业人员管理制度 (179)
第31章作业安全 (182)
31.1 警示标志和安全防护管理制度 (182)
31.2 变更管理制度 (183)
31.2.1 附表1：变更申请表 (185)
31.2.2 附表2：变更验收表 (186)
31.3 三违管理制度 (188)
31.3.1 附表1：三违人员记录 (192)
31.4 危险作业风险分析及控制措施 (193)
第32章隐患排查和治理 (201)
32.1 安全检查制度 (201)
32.2 安全隐患排查治理制度 (205)
32.2.1 附表1：日常安全检查记录表 (208)
32.2.2 附表2：节假日安全检查记录表 (210)
32.2.3 附表3：季节性安全检查记录表(夏季四防) (211)
32.2.4 附表4：季节性安全检查记录表(冬季四防) (212)
32.2.5 附表5：综合安全检查记录表 (214)
32.2.6 附表6：安全隐患报告登记表 (217)
32.2.7 附表7：安全隐患限期整改通知书 (217)
32.2.8 附表8：安全隐患整改台帐 (220)
32.3 安全生产状况预警指数系统 (222)
第33章危险源监控 (226)
33.1 危险源管理制度 (226)
33.1.1 附表1：危险源统计台账 (228)
33.2 重大危险源识别、评价、监控及管理制度 (229)
33.2.1 附表1：重大危险源统计台账 (232)
第34章职业健康 (234)
34.2 劳动防护用品管理制度 (328)
第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其
它要求管理制度
1．总则
为及时识别和获取与本公司安全活动相关的法律法规、标准规范和其它要求并保持持续更新，切实履行公司遵守安全管理法律法规、标准规范和其他要求的承诺，特制订本制度。
2．范围
本制定适用于本公司各部门。
3．内容
3.1各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要
求的识别、获取，并报汇总、备案待查。
3.2办公室负责对各部门识别和获取的法律法规进行整理、汇总，并交分管
领导审批；并负责督促相关部门对法律法规、标准规范和其他要求进行宣传、贯彻、培训及落实情况。
3.3办公室负责对识别的法律法规进行公告。
3.4分管安全领导负责与本公司安全管理活动有关的安全法律、法规、标准
及其它要求以及其适用性的审批，并对公司安全法律、法规、标准及其它要求的履行情况进行总体控制。
3.5管理要求
（1）获取内容
法律：人大颁布的安全卫生法律，如：宪法、安全生产法、职业病防治法、环境保护法、刑法、劳动法等；
法规：国务院和省级人大颁布的有关安全卫生的法规；
规章：国务院各部、委、局和重庆市人民政府颁布的安全卫生规章制度；
标准：国家和地方颁布的安全标准、卫生标准、有关安全卫生的其它标准；
国际公约：我国已签署的关于劳动保护和安全的公约；
其它要求：重庆市人民政府有关安全卫生方面的规范性文件，上级主管部门有关的安全卫生要求的要求，相关行业的要求、非法规性文件和通知等。
（2）获取渠道和方法
1）通过上级部门下达的文件、通知进行获取。
2）通过订阅安全管理等专业报刊、杂志、书籍等进行获取。
3）通过浏览中国安全生产协（https://www.sodocs.net/doc/4911370766.html,）、重庆市安全生产监督管理局公众信息网（https://www.sodocs.net/doc/4911370766.html,）等安全相关类网页进行获取。
（3）适用性判定依据
1）企业经营活动安全运行要求。
2）所属行业的要求。
3）上级主管部门有关要求。
3.6各部门负责对本部门职责范围内有关的安全法律、法规、标准和其它要求的识别、获取，并传递到安全环保部进行汇总。安全环保部对各部门识别和获取的法律法规进行汇总、整理后，并交分管领导审批，经审批合格后由办公室进行公告。
3.7法律法规的传达和应用
各部门、办公室将适用于本部门的法律法规、标准规范与其它要求进行传达贯彻，确保相关岗位员工或管理人员用法律法规和其它要求指导工作。
3.8更新
为使法律法规及其它要求保持最新状态，各部门应随时掌握与本部门相关法律、法规及其它要求的最新信息，每半年对现有法律法规、标准规范和其他要求进行清理，并填写《法律法规及其它要求清单更新表》传递给安全环保部汇总，经分管安全领导批准后，提供给办公室公告。
3.9执行和检查评价
安全环保部负责对公司各部门执行安全相关法律法规、标准和其它要求的宣传、贯彻情况进行监督、检查、评价。
安全生产全套规章制度汇编
1.1附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账
企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账
7
1.2附表2：法律法规的培训记录
法律法规培训记录
第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修
订制度
1．目的
为确保操作规程及管理制度的有效性、明确操作规程及管理制度的修订时间及频次，实用性及可操作性，特制定本制度。
2．范围
适用于公司范围内安全操作规程及安全管理制度的评审及修订。
3．内容
3.1成员与职责
（1）本制度由安全环保部制定。
（2）安全环保部安排专人密切关注国家最新的法律动态，及获取最新的法律、法规、规范。
（3）评审小组由公司领导层组成。
3.2程序
（1）评审程序
1）由安全环保部牵头，正式评审前通知各部门，各部门根据操作规程及安全管理制度内容，结合本部门的实际，提出修订初步意见。
2）召开操作规程及管理制度评审会议，由安全环保部及员工代表在会上提出修订意见，集中讨论，并将讨论结果形成文件。
3）由安全环保部将评审结果报技术负责人审核，总经理批准后发布实施。
以文件形式发布至各个车间、班组。
（2）评审的频率
1）正常情况下，安全环保部每年修订一次，即每年的12月份对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。
2）安全环保部对评价报告中评价出的不符合项开展原因和责任分析，并提出整改计划及制定整改措施。
3）当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，安全环保部及时组织有关人员制定新的安全操作规程及安全管理制度。
2.1附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表
安全操作规程及安全规章制度评审表
注：1.正常情况下，每年对公司的安全操作规程及管理制度的符合性、有效性、可操作性进行一次评审，并出具符合性评价报告。
2.当采用新技术、新材料、新工艺时，或者发生工艺变更时，及时进行修订。
第3章药品采购管理暂行规定
第一章总则
第一条为加强药品采购管理，保证药品供应并符合质优价廉的要求，特制定本制度。
第二条本制度的制定，依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）、《合同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。
第三条采购人员服从上级安排，遵守公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任。
第四条采购人员采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。
第五条采购中心必须定期组织所属人员学习，全体人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态。
第六条采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。经营与销售员、保管员及质管部等联系，掌握相关情况。
第七条廉洁奉公，维护公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。
第八条积极采取各种措施降低购货成本。
第九条建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为公司引进新品种。
第十条勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况。
第十一条采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考
核，并以考核结果作为奖罚依据。（具体办法另订）
第十二条接待供应商要热情，但不得浪费，中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。
第十三条积极应对药品招标，配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。
第十四条本制度适用范围为采购中心全体人员。
第二章定义
第十五条首营企业：首营企业为购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
第十六条首营品种：首营品种为本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。
第十七条供应商：与我公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。
第十八条一般付款：由采购人员根据公司制定的付款条件及供应商资质情况、销售情况、库存情况、合同履行情况等将应付货款支付供应商。
第十九条预付款：在所购货物发出之前，购货方将货款预先支付给供货方的支付方式。
第二十条缺货品种：因生产批量少或近期不生产，或因价格、原料等原因，无法保证市场供应的品种。
第二十一条采购合同：采购人员购进药品时与供应商或生产企业签订的合同。
第二十二条季度采购计划：由部门负责人每季度制定的采购计划共分两类，根据销售情况和品种库存下限制定的采购计划，调整合理库存。
第二十三条下限品种：低于所设定的库存限量标准。
第二十四条协议客户：因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议的供应商叫协议客户。
第二十五条购进价格：商品购进的实际价格。
第二十六条压货：供应商对需要进行采购的商品进行超计划量供应的行为。
第二十七条协议品种：供需双方因业务需要，就购进、销售、回款等方面签定协议，协议书中所规定的品种。
第三章采购
第二十八条必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格，考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品。
第二十九条对急救药品的采购应做到及时准确，在采购过程中同销售分公司保持联系，对不能解决的急救药品采购员向采购销售部门报告。
第三十条麻醉药品，精神药品，毒性药品的采购分别严格按照《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》中有关要求进行。
第三十一条采购中心与销售分公司对药品购销协议执行情况进行及时沟通和链接。
第四章首营企业和首营品种
第三十二条首营企业和首营品种管理执行公司《质量管理制度》。
第五章采购合同
第三十三条采购员在购进的每一单药品前必须与供应厂商签订购销合同。
第三十四条购进合同必须有如下要素构成：
1.合同的标的；
2.数量；
3.价格、金额、付款方式和付款天数；
4.履行的期限，地点和方式；
5.质量条款；
6.违约责任。
第三十五条采购合同中必须明确的质量条款。
1.工商间购销合同中应明确：
（1）药品质量应符合质量标准和有关质量要求；
（2）药品附产品合格证；
（3）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；
（4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2.商商间购销合同中应明确：
（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；
（2）药品附产品合格证；
（3）购进进口药品，供应方应提供符合规定的证书和资料；
（4）药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期；
（5）药品包装符合有关规定和货物运输要求；
（6）明确药品的生产企业。
第三十六条在与供应商洽谈中对供货价格、供应商、付款期限发生变化，单笔合同数量、金额波动较大以及合同购进数量加库存大于库存上限等情况。必须经部门经理审批后方可签订正式购货合同。
第六章购进成本管理
第三十七条同品种、同规格、同厂家按照价格优先原则进行采购。
第三十八条每月定期组织购进、销售、审计监察部门人员座谈会，对采购品
种、价格进行分析。
第三十九条对实行国家调整价格的药品，价格下调的，维持采购价格同比不变，发生采购价格同比上涨，必须经部门经理同意后方可采购；价格上涨的，采购价格同比不得高于原同比购进价格。
第四十条采购人员采购新品种时必须通过询价比价后方可签订采购合同。
第七章采购付款
第四十一条预付款制度
1.采购人员在提交一联预付款申请及采购合同复印件，在部门经理签字后，转财务和分管领导进行审批后转财务付款，采购人员通知厂家在货到二周内将发票送到我公司。
2.所有预付款发票必须在预付款汇出后二周内到达，二周内不到的发票由采购人员负责督促索取。
3.采购人员在收到预付款的发票和药品入库单后应在2个工作日内办理完毕结账手续。
第四十二条一般付款制度
1.采购人员按照公司付款规定对供应商进行排款，排款根据供应商的库存，药品销售情况、合同履行情况及供货能力等进行。
2.采购人员与新开户供应商洽谈时必须说明我公司付款期限、付款方式、付款依据、付款时间等。
第八章发票审核制度
第四十三条发票的审核和管理按财务制度执行。
第四十四条采购内勤在收到供货厂商提供的供货发票后，对发票本身进行审核，同时根据合同，审核发票的价格，供应商，数量等要项，立刻与采购人员进行
联系。由采购人员进行解决。
第四十五条采购内勤对计算机录入发票信息必须完整，准确。发票工作要求不超过一个工作日。
第四十六条采购内勤对经过质量验收人员确认的入库单进行再次审核，并同供应商提供的发票一起转交财务。
第四十七条所有涉及到采购发票流转的各个环节，包括：采购内勤、财务，收发人员对每一张发票的接受，流转必须有签收程序。
第四十八条采购内勤发现供应供货厂商所提供的发票与货物验收不一致的情况后应立即与采购员联系。
第九章缺货管理
第四十九条每周组织对管品种结构进行分析，适时补充货源，调整品种结构。
第五十条采购员每天对所管品种进行微机梳理，排出下限品种，对一些因客观原因一时无法补充的品种，及时向有关领导汇报，采购应急措施。
第五十一条对已经缺货的品种，无特殊原因应在3-5天内补充货源，确保正常供应。
第五十二条对销售部门提出的缺货申请必须当时做出明确答复，发现品种缺货，也必须及时向销售部门及时反馈信息，并写明缺货原因。
第五十三条对开票大厅开出的缺货品种，当日必须有回复。
第十章资料
第五十四条合同按月装订整理、存档，存档三年。
第五十五条采购合同由采购员负责进行整理归档，每月整理一次，合同装订，归档，存档三年。
第五十六条按照《合同法》的要求签订购货合同，合同签订后采购员整理、
存档。签订购货合同，必须按规定明确必要的质量条款及运输方式。
第4章合同管理暂行规定
第一章总则
第一条为了规范合同管理，明确合同管理责任，预防经营风险，实现公司利益最大化，特制订本制度。
第二条本制度适用于对公司各单位包括各中心、各部门及分支机构经营过程申所需订立合同的管理。
第三条合同管理者包括经办人和批准人，经办人对代表公司订立的合同负直接责任，批准人负间接的领导责任。
第四条公司对合同实行分级审批管理的办法。合同签订权限：单笔合同人民币100万元，需经总经理办公会集团研究；单笔合同人民币10～99万元，由总经理审批；单笔人民币10万元以下的，由分管副总经理审批。
第五条公司总部各中心/部门的合同经相关部门会签后，由各分管副总经理(总经理助理)批准，重大合同由总经理批准。
第六条分支机构负责人经分管副总经理 (总经理助理)授权可以批准该机构己经内部相关部门会签的合同。
第七条审计法规部是公司合同管理者的参谋和咨询部门，负责提供规范的合同文本、审查修改合同、办理合同变更与转让及合同权利义务终止手续。负责合同法律知识培训和一般合同法律咨询。
第八条特定情况下，公司根据实际需要可指定审计法规部为部分合同的直接责任人。
第九条合同的经办人、批准人及参谋咨询人员必须严格执行本制度，最大限度的维护公司的利益。
第十条所有参与合同管理的人员应对相关信息予以保密，不得公开或泄露。
第十一条合同管理者必须在合同管理过程申妥善保管好各种合同资料，包括合同文本、与对万往来信件、传真件等的原件，并依据公司档案管理部门的要求上交前述资料。
第二章合同的订立
第十二条公司各单位根据实际需要或工作计划订立各类合同，由本单位委派专人经办，重大合同由单位负责人亲自经办。
第十三条合同经办人对所订立的合同实行责任制，即由其对签约对方主体资格审查、合同内容确定、合同审批程序的完成、合同履行和有关重大事项的及时报告负直接责任。
第十四条公司对外订立合同除即时清结的外一律采用书面形式。
第十五条经办人应使用公司下发的、经审计法规部审核的格式合同文本;使用对方提供的格式文本时须事先征求审计法规部的意见。
第十六条特殊情况下，经办人也可即时起草合同文本，必要时向审计法规部咨询。
第十七条经办人须按以下步骤订立合同：
1、主体资格审查:经办人应考察签约对方生体资格，掌握其性质、经营范围、资信状况、履约能力。若合同涉及公司重大利益，且对方系首次与公司合作，则应有详尽的考察报告，供上级负责人或公司参考，经办人对考察结果负责。
2、索取资料:备齐对方法人营业执照副本或营业执照副本复印件、法定代表人资格证明、法定代表人身份证复印件、签约代表的授权委托书。
3、协商合同条款:经办人与对方就合同的具体内容进行磋商，逐一达成共识。
4、签约:将双方达成一致的意思表示以合同条款的形式体现出来，形成正式合同文本，并请对万签字盖章，订立合同时应编号。
5、报批:逐级逐部门申报，审核人签字核准，然后加盖印章。
6、各单位负责人对经办人提供的签约对方资格考察报告和合同文本进行全面审查，并签署意见，并对审核的结果负责。
7、财务部门对合同涉及的金额、币种、付款万式及时间等有关财务安排条款进行审查，就合同是否符合公司整体财务计划提出意见。
8、审计法规部对合同的合法性、完整性负责。
9、公司总经理 (总经理助理)对合同有最终批准权。
10、审核人不在岗时，由其上一级主管或其指定的人员行使审核权。
11、法律规定或双方约定应办理有关的签证或见证、公证、登记手续的，经办人必须办理所需手续。
第三章合同的履行
第十八条合同订立后必须全面履行。
1、合同经办人必须自始至终督促协调，保证合同全面及时履行。
施工单位安全生产管理制度-(全套)
安全生产管理制度企业名称：
目录 1.安全生产责任制 (1) 2.班组长和工人的安全生产职责 (8) 3.安全生产监督检查管理制度 (9) 4.安全生产绩效挂钩与奖惩管理制度 (10) 5.企业员工违章处罚制度 (14) 6.特种设备安全管理制度 (16) 7.危险品存储使用安全管理制度 (20) 8.安全生产教育培训制度 (21) 9.安全分析与事故报告管理制度 (22) 10.事故紧急救援管理制度 (23) 11.安全生产事故行政责任追究制度 (27) 12.安全教育制度 (28) 13.施工组织设计编制审批制度 (30) 14.特种作业人员持证上岗制度 (31) 15.安全生产检查制度 (33) 16.设备管理制度 (34) 17.安全技术交底制度 (41) 18.消防安全制度 (42) 19.安全生产资金保障责任制 (43) 20.供应单位管理制度 (44) 21.安全生产档案管理制度 (46) 22.文明、卫生制度 (47) 23.临时用工管理制度 (48) 24.特种作业安全生产管理制度 (50)
1.安全生产责任制 第一条法定代表人（董事长）安全生产责任制 1、作为公司法定代表人，是安全生产的第一责任者。 2、贯彻执行国家安全生产的方针、政策和法规，掌握公司安全生产动态，每年组织一次董事会研究安全生产工作，决策并制定公司安全生产方针和目标。在研究制定公司中、长期规划和年度生产经营计划的同时，研究制定安全生产工作的中、长期规划和年度工作计划。 3、建立健全公司安全生产保证体系，领导公司安全生产委员会。 第二条总经理安全生产责任制 1、认真贯彻执行安全生产的方针政策和法规，对本公司安全生产实行动态管理，贯彻执行公司安全生产方针和目标，领导本公司安全生产工作，对公司安全生产管理负全面领导责任。 2、建立健全本公司安全生产目标管理责任制，明确考核指标，组织本公司安全生产目标管理考核工作，并将安全生产考核指标与经济承包指标挂钩，实行安全生产一票否决制度。 3、建立健全公司安全生产监督管理机构，配备足够的监督管理力量，完善安全生产监督管理手段，并将安全生产综合管理与监督的经费列入公司财务预算。 4、健全和完善公司安全生产管理制度和奖惩办法，保证公司安全生产工作有计划、有目标、有检查、有考核、有奖罚。 5、公司发生伤亡事故后，应组织事故的调查处理工作，研究制定防范措施并组织实施。 6、领导制定并实施公司事故应急救援预案，建立健全公司事故应急救援体系。 第三条公司主管安全生产副总经理安全生产责任制 1、认真贯彻执行安全生产的方针政策和法规，实施公司安全生产动态控制，协助董事长、总经理落实本公司各项安全生产管理制度，对本公司安全生产工作负直接管理责任。 2、落实公司安全生产工作计划和安全生产责任制，并计划、布置、检查、总结、评比公司的安全生产工作。 3、审核安全技术管理措施，制定公司安全技术措施经费的使用计划。 4、组织本公司安全生产活动和安全生产宣传教育工作。 5、领导本公司安全生产监督管理机构开展工作，研究公司安全生产工作，领导组织本公司安全生产检查管理工作，及时解决生产过程中的安全生产问题。 6、本公司发生伤亡事故后，要亲临事故现场，领导组织因工伤亡事故调查、分析和处理过程中的具体工作。
药品安全管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD253 药品安全管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
药品安全管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或
特种作业安全管理制度
特种作业安全管理制度 1、目的 通过规范项目特种作业管理，使特种作业始终处于受控状态，减少特种作业安全事故的发生，最大限度的保护特种从业人员的人身健康安全。 2、适用范围 适用于本项目特种作业的安全管理。 3、职责 3.1项目安全领导小组全面负责项目特种作业的管理工作，负责项目特种作业的风险辨识、评价审定及特种施工技术方案的审定工作。 3.2项目生产副经理负责组织特种作业指导书及施工技术方案的制定。 3.3 专职安全员负责对特种作业人员的监督检查工作，负责项目特种作业的风险辨识、评价及特种施工技术方案的编写工作。负责特种作业人员及特种作业的档案管理工作。 3.4架子班班长对本架子队的特种作业全面负责，负责为落实安全措施提供必要的资源，并制订各分项工程事故应急准备和响应预案报项目分部审核批准后方可开始施工。 3.5特种作业人员负责提供特种作业资格证书，并按照规定正确佩戴劳保用品。 4规范和标准 4.1特种作业辨识 4.1.1安保科依据国家、地方关于特种作业的强制性规定，对项目特种作业进行辩识和分类。
4.1.2 项目专职安全员根据项目部安全管理台账、建立特种作业人员和机械设备台账（机料科负责），并按照规定向项目部报备。 4.2制定特种作业管理方案 项目专职安全员根据项目的重大危险源制定特种作业管理方案，并编制专项管理方案，经项目部总工程师、主管副经理和项目部经理审批后实施。 4.3 制定特种作业安全操作规程 4.3.1项目专职安全员根据管理方案制定特种作业的安全操作规程；安全操作规程由项目生产副经理审核批准后发布实施。 4.3.2安全操作规程制定必须符合项目特种作业实际需要，不得随意摘抄。 4.4特种作业人员和机械设备的管理 4.4.1特种作业人员应具有相应的资质，如身体条件、培训经历、工作经历等。 4.4.2特种作业人员需经上级行政部门培训、考核合格后取得操作证者，方准从事相应的工种的作业。 4.4.3 特种作业人员取得操作证后，必须定期复审。 4.4.4 特种作业人员实行档案管理，项目在技术档案中保留操作证复印件及特种作业人员花名册。 4.4.5特种作业人员工作前，作业队技术员或现场质检工程师对其进行安全技术交底，并在交底记录上签字。 4.4.6涉及特种作业的机械、设备必须安全技术部门检验合格后方可投入使用，并且须在检验有效期范围内。 4.4.7特种作业机械设备检验工作由所在架子班具体负责，项目部专职安全员监督实行。
药品质量管理制度(医院)
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
安全生产规章制度和操作规程完整
安全生产规章制度和操作规程 一、安全生产规章制度 1、安全生产责任制度 第一章总则 第一条为了进一步贯彻落实“安全第一、预防为主”的方针，强化各级安全生产责任制，确保安全生产，特制定本制度。 第二条企业行政第一把手是本企业安全生产的第一责任人，应贯彻管生产必须管安全，谁主管谁负责的原则，企业的各级领导人员和职能部门，必须在 各自工作范围内，对实现安全生产负责。 第三条安全生产人人有责，企业的每个职工都必须在自己岗位上认真履行各自的安全职责，实现全员安全生产责任制。 第四条本制度适用于工业总公司下属各单位。 第二章岗位制度 第五条总经理安全生产职责 (1)、认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法律、法规，把安全工作列入公司管理的重要议事日程，亲自主持重要的安全生产工作会议，批阅上级有关安全方面的文件，签发有关安全工作的重大决定，对本公司的安全生产工作全面负责； (2)、负责建立健全安全生产责任制，督促检查安全生产工作，及时消除生产安 全事故隐患； (3)、组织制定并实施公司安全规章制度、安全操作规程、重大安全技术措施和 生产安全事故应急预案； (4)、保证安全生产投入的有效实施，解决安全措施费用；
(5)、健全安全管理机构，充实专职安全生产管理人员，定期听取安全生产管理 部门的工作汇报，及时研究解决或审批有关安全生产中的重大问题； (6)、按规定和事故处理的“三不放过”原则，组织对事故的报告和调查处理； (7)、加强对各项安全活动的领导，决定安全生产方面的重要奖惩。 第六条副总经理安全生产职责 (1)组织开展安全技术研究工作，积极采用先进技术和安全防护装置，组织研究 落实重大事故隐患的整改方案； (2)组织落实总公司的安全生产规章制度、安全技术规程，编制安全技术措施计 划，并组织实施； (3)组织总公司的安全生产大检查，落实重大事故隐患的整改； (4)在组织新项目以及技术改造项目的设计、施工和投入使用时，做到“三同时”（安全卫生设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用）； (5)审查总公司安全技术规程和安全技术措施项目，保证技术上切实可行； (6)负责事故的调查处理，并及时向上级报告； (7)负责召开安全生产工作会议，分析安全生产动态，解决安全生产中存在的问 题。 第七条部门经理安全生产职责 (1)保证国家安全生产法规和总公司规章制度在本部门贯彻执行，监督检查分管 部门对安全生产各项规章制度执行情况，及时纠正失职和违章行为； (2)对本部门贯彻党和国家的安全生产方针、政策起保证监督作用，并积极提出 建议和意见，支持上级领导关于安全工作的奖惩；搞好安全生产方针、政策、法令、制度等的宣传教育，提高职工的安全意识；
食品药品安全工作管理制度
内部管理制度系列 食品药品安全工作制度（标准、完整、实用、可修改）
FS-QG-35855 编 号： 食品药品安全工作制度 Food and Drug Safety Work System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、强化种植养殖过程农产品污染源头治理工作制度。健全农产品质量安全例行监测和追塑制度，严防药物残留超标的农产品流入市场。积极推行农产品包装和标识制度。 二、加强食品安全生产加工环节监管制度，建立健全食品认证标志执法监督，食品标签监管制度，肉食品品质检验制度。 三、整顿规范食品流通秩序，开展食品市场专项执法检 查不健全不合格食品退市制度，经营者自律制度，食品安全监测数据直报点制度。积极推进以开辟绿色通道，培育绿色市场，提倡绿色消费为主要内容的“三绿工程”。 四、严格餐饮消费环节监管制度，加大食品生产、流通、 餐饮单位的食品监督量化分级管理力度，对乳制品、婴儿配 方食品全面实施量化分级管理，开展联合监督检查，定期发布食品安
全预警信息。在餐饮业和集体食堂全面推行原料进货溯源制度；改进和加强对学校、社区、建筑工地和小餐馆的食品卫生监管，防控食物中毒事件和食源疾病发生。 五、加强动植物检疫制度。提高动植物疫情和有毒有害 物质的检出率。 六、建立健全全镇食品安全协调机制。完善农村食品安全监管网 络。全面推进“万村千乡市场工程” 和农村食品“市场流通网”，“监管责任网”，“群众监督网”建设。开展食品 安全示范店创建活动。 七、建立健全重大食品安全及事故的应急体系，做好食品安全事 故的应急处理和案件查处，责任追究制度，及时上报制度。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd
特殊作业安全管理制度49208
山东德川化工科技有限责任公司 特殊作业安全管理制度 编制：审核：批准： 2015年12月10日
特殊作业安全管理制度 1目的 加强对公司内各种作业的安全监管，确保各种作业安全。 2范围 本制度适用于公司动火作业、吊装作业、高处作业、抽堵盲板作业、动土作业、断路作业、受限空间作业、临时用电作业等作业。 3职责与权限 3.1 公司安环科负责各类作业的综合监督管理工作，负责公司动火、高处、受限空间、抽堵盲板作业的票证办理工作；设备科负责公司临时用电、动土、断路、吊装作业的票证办理工作。 3.2 作业负责人对作业安全负全面责任。 4程序和基本要求 4.1基本要求 4.1.1 各类作业必须按规定办理作业许可手续，否则不得进行作业。 4.1.2 当在同一作业点有多种作业时，应同时办理相关作业票证。 4.1.3 作业中焊接、电工、登高架设、带压堵漏等人员必须有特种作业资格。 4.2作业管理 4.2.1 动火作业按《动火作业安全规范》执行。 4.2.2 吊装作业按《吊装作业安全规范》执行。 4.2.3 高处作业按《高处作业安全规范》执行。 4.2.4 抽堵盲板作业按《抽堵盲板安全规范》执行。 4.2.5 动土作业按《动土作业安全规范》执行。 4.2.6 断路作业按《断路作业安全规范》执行。 4.2.7 受限空间作业按《受限空间作业安全规范》执行。 4.2.8临时用电作业按《临时用电作业安全规范》执行。
4.3作业人员管理 4.3.1 作业负责人 作业负责人必须在作业前详细了解作业内容和作业部位及周围情况，参与作业风险分析、制定并落实安全措施，向作业人员交代作业任务和作业安全注意事项；作业完成后，组织检查现场，确认无遗留隐患，方可离开作业现场。 4.3.2作业人 作业人应对作业安全措施进行确认，审批手续是否完备，若发现不具备条件时，有权拒绝作业。作业人必须随身携带安全作业许可证。 4.3.3监护人 监护人应由责任心强、有经验、熟悉现场、掌握相关安全知识的人员担任，必要时，可由作业单位和作业点所在单位共同指派。监护人必须坚守岗位，不准脱岗。 4.3.4分析人员 分析人员应对分析手段和分析结果负责，根据作业地点所在单位的要求，亲自到现场取样分析，在安全作业许可证上填写取样时间和分析数据并签字。 4.3.5安全员 执行作业的单位和作业点所在单位的安全员应负责对各类作业进行风险分析，负责监督办理作业相关票证，并检查相关作业执行情况和安全措施落实情况，随时纠正违章作业；特殊危险作业时，分公司安全员必须到现场。 4.3.6作业的审查批准人 作业的各级审批人必须亲自到现场，了解作业部位及周围情况，审查并明确作业等级，检查、完善安全措施；审查安全作业许可证，并通过危害辨识和风险分析判断作业安全措施是否符合要求，在确认准确无误后，方可签字批准作业。 5 相关文件 5.1 《动火作业安全规程》 5.2 《吊装作业安全规程》 5.3 《高处作业安全规程》 5.4 《抽堵盲板作业安全规程》
药品质量管理制度范本
质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
安全生产管理制度(完整版)
安全生产管理制度 目录 一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 二、安全技术措施计划执行制度 三、安全技术交底制度 四、架体、设备安装验收制 五、施工机具进场验收与保养维修制度 六、安全检查制度 七、安全教育培训制度 八、安全生产奖罚制度 九、伤亡事故快报制度 十、卫生保洁制度 十一、消防防火责任制 十二、班组安全活动制 十三、不扰民措施 十四、门卫值班与保卫制度 十五、临时用电定期检查制度 十六、项目“三宝四口”安全防护规定 十七、项目现场的落手清管理制度 十八、生产工人的安全生产责任制度 十九、施工现场安全检查制度
一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 一、施工组织设计的编制由公司工程部、单位工程施工技术负责人等 有关人员进行。 二、施工组织设计的审核、审批工作，由工程技术人员负责人审批。 三、管理内容与要求 1、编制施工组织设计的意义和原则 施工组织设计是指导施工准备、组织施工的全面性的技术、经济文件。编制施工组织设计必须贯彻的原则是：统筹规划，科学地组织施工，建立正常的生产秩序，充分利用空间，争取缩短时间，推广采用先进施工技术，制定确保工程质量和安全施工的技术措施，用少量的人力、财力取得优良的工程质量和最佳的经济效果。 2、施工组织设计编制的深度和要求 施工组织设计一般应根据工程规模大小、结构特点和技术繁简程度及施工条件，编制深度不同的施工组织总设计和单位工程施工组织设计（或施工方案）。 （1）中型以上建设项目和建筑群体应编制施工组织总设计：小型项目和一般工程编制施工组织设计或施工方案。 （2）大面积加固工程、重要的扩建、改建工程，应视工程繁简编制相应的施工组织设计。 （3）工业设备安装和机械化施工，应单独编制专业施工组织设计。 （4）较大规模的拆除工程，疑难结构的拆除分项工程，必须编制施工方案。 3、编制施工组织设计的基本要求 （1）贯彻执行基本建设程序和施工程序，根据合同精神和计划要求，科学地安排施工。 （2）贯彻施工技术规程，操作规程，确保工程质量和安全生产，降低工程成本，提高机械化施工程度，提高劳动生产率。 （3）运用科学方法，组织立体交叉，平行流水作业，运用网络技术，确定最好的施工组织方案。 （4）落实季节性施工措施，确保全年连续施工。 （5）尽量利用正式工程、现场、原有建筑物、就近已有的设施，减少现场临时设施搭设工程量。 （6）按实际条件，作人力，物力的综合平衡，组织均衡施工，尽量利用当地资源，减少物资运输量，节约能源。 （7）精心地进行施工总平面布置，节约施工用地，力争不占、少占用地，做好文明施工。 4、施工组织设计编制的权限。 施工组织设计编制、审核和审批，单位工程施工组织设计由工程施工技术负责人编制，公司技术负责人审核和审批。 5、施工组织设计文件发放和管理。 施工组织设计或施工方案一式六份，工程部、质安部、材料设备部、项目经理、工程施工技术负责人各一份，另一份公司存档。 工程施工技术负责人是施工组织设计的实施者，在安排检查施工计划，组织施工活动时，必须严格按设计部署执行。
药品安全管理制度.doc
药品安全管理制度 为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架），并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。 （4）对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。各药房、药库及各病
房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。 （5）落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率<3‰。药库、各药房每天两次查看库房内各处温显度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备；病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜，每天记录温湿度。药品存放区域不得存放其它无关物品。如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况，将对药品养护者进行处罚。 2、药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。各药房应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度，严格执行“四查十对”，力争准确率达100%，出门差错<0.01‰。 （1）配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名，内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回；
药品质量管理制度汇编
药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。
安全生产管理制度全套.doc
安全生产管理制度 一、总则 （一）目的：为加强全员安全生产意识，充分贯彻“安全第一、预防为主”的安全方针，落实各项安全管理措施，保证生产经营正常进行，根据国家有关法令、法规，结合公司的实际情况，特制订本制度。 （二）适用范围：本制度适用于生产经营的安全管理。 二、安全生产责任制 （一）安全生产组织机构 1、设立安全生产委员会，由总经理任主任委员，由生产副总经理任副主任委员。 2、公司安全生产委员会委员，由各部门负责人、车间负责人组成。 3、公司安全工程师任专职安全生产管理员，各部门及车间设立兼职安全生产管理员。 4、综合办公室为管理安全生产的职能部门。 （二）安全职责 1、总经理安全职责 （1）总经理是公司安全生产的第一责任人，全面负责本公司的安全生产管理工作。 （2）贯彻执行国家有关安全生产的法律、法规和规章制度，对本公司的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。 （3）积极改善劳动条件，消除事故隐患，组织制订、修改、审批安全生产和劳动条件改善规划，使生产经营符合安全技术标准和行业要求。 （4）建立健全安全生产管理机构和安全生产管理人员，组织安全管理人员
制订安全生产管理制度及实施细则。支持安全部门工作，对安全生产工作有突出贡献者给予奖励，对失职者或事故责任者给予惩罚。 （5）认真执行国家有关规定，合理使用安全费用。 （6）参加或组织重大伤亡事故及重大经济损失事故的调查、分析和处理，认真落实整改措施并做好善后处理工作。 2、生产副总经理安全职责 （1）坚持“安全第一，预防为主”的方针和“管生产必须管安全”的原则，在计划、布置、检查、总结、评比生产工作的同时要计划、布置、检查、总结、评比安全工作。 （2）定期研究安全生产状况，及时解决有关安全的重大问题，及时消除安全生产事故隐患。 （3）认真组织好各类安全大检查及专业性的安全检查，确保安全生产，对查出的安全事故隐患采取措施及时进行整改。 （4）参加重大伤亡事故及重大经济损失事故的调查和处理。 3、综合办公室安全职责 （1）综合办公室作为安全生产管理的职能部门，协助总经理贯彻执行劳动安全管理制度，组织公司安全生产管理委员会委员对公司安全生产现场管理情况进行定期检查。对存在的安全隐患责令责任部门及时整改，并跟踪验证。 （2）负责公司新员工的安全教育培训工作。 （3）负责公司安全文书档案的管理，做好防火工作。 （4）负责工伤员工的社保索赔支付事宜。 （5）负责所属员工的岗位安全教育及所辖车辆的年审工作管理。 （6）负责公司安全消防设施的管理。
药品安全管理制度(正式版)
药品安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
药品安全管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 为了进一步配合医院管理年活动, 保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施, 结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度, 以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请, 由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后, 由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收, 检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符, 如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度, 专柜加锁, 帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置, 不同剂型区域或货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架）, 并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型, 高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。
特种作业管理制度
特种作业管理制度 一、特种作业 特种作业是指容易发生人员伤亡事故，对操作者本人、他人和周围设施的安全有重大危害的作业。公司委托41所开展特种作业，特种作业有以下几类： a)电工作业； b)金属焊接切割作业； c)起重机械（含电梯）作业； d)单位内部特种车辆驾驶； e)登高架设作业； f)压力容器作业。 1、严格实行岗前培训和持证上岗制度。特种作业人员在独立上岗前，必须进行与本工种相适应的、专门的安全技术理论学习和实际操作训练，经考核合格取得特种作业操作证书后方可上岗作业。 2、特种作业人员在进行特种作业时，必须严格遵守相关规章制度，认真执行特种作业操作规程。 3、特种设备作业人员如发现特种设备有异常情况时，必须报告专业维修人员及时处理，严禁带故障运行。 二、特种设备安全管理 1 本规定所称特种设备是指：起重机械、电梯、厂内机动车辆。 2 未取得特种设备设计、制造生产许可证或安全认可证的单位不得设计、制造特种设备。 3 对特种设备进行安装、大修、改造的单位应取得特种设备安全监察机构颁发的资格证书。 4 安装、大修、改造的特种设备经特种设备安全监察机构验收合格后，负责该项目的施工单位应将施工的技术文件和资料等，移交使用单位存放该特种设备的技术档案。 5 单位在购买、使用特种设备时应选择有生产许可证或安全认可证的单位生产的特种设备。 6 新增特种设备，在投入使用前，使用单位应到特种设备安全监察机构注册登记，安装单位应取得特种设备安全监察机构颁发的安装许可证，经安全检验合格后，将安全检验合格标志固定在特种设备显著的位置上后，方可投入正式使用。 7 使用单位应制定并严格执行以岗位责任制为核心，包括技术档案管理、安全操作、常规检查、维修保养、定期报检和应急措施等在内的特种设备安全使用和运营的管理制度，应保证特种设备技术档案的完整、准确。 8 特种设备作业人员应经专业培训和考核，取得特种设备安全监察机构颁发的资格证后，方可以从事相应工作。 9 使用单位应对在用特种设备进行日常的维修保养。特种设备的维修保养应由有资格的人员进行，无特种设备维修保养资格人员的使用单位，应委托取得特种设备维修保养资格的单位，进行特种设备日常的维修保养。 10 使用单位应当严格执行特种设备年检、月检、日检等常规检查制度，经检查发现有异常情况时，应及时处理，严禁带故障运行。检查应当做详细记录，并存档备查。
药品质量管理制度培训测试题及答案
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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号
7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的
安全生产管理制度汇编(2018年修订)(完整资料).doc
此文档下载后即可编辑 第一章基本制度 1-1识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求制度1、目的 为了及时识别、获取、更新与安全生产相关的法律、法规和其他要求，确保公司的生产活动符合国家法律法规和其他要求，特制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司对安全生产法律、法规、标准及其它要求的获取、更新、适用性识别和管理。 3、职责 （1）安全环保部负责通过各种渠道获取与公司安全生产活动相关的法律、法规和其它要求，并负责对相关的法律、法规和其它要求确认其适用性，建立“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”，并发放到相关部门。 （2）各部门负责将“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”传达给本部门员工并监督其遵照执行。 （3）安全环保部应每年至少一次对适用的安全生产法律、法规、标准及其他要求进行符合性评价，消除违规现象和行为。 4、控制程序 4.1与公司活动相关的国家及地方法律、法规和其它要求包括：国家、行业、地方的安全生产法律、法规、规章、标准及其它必须实行的要求。 4.2获取方法 安全环保部应经常与政府主管部门、行业协会、社会组织等部门保持联系，主动获取相关的法律、法规及其它要求，也可通过出版机构、
图书馆、书店、报刊、杂志、互联网进行补充，以确保公司在体系运行中能获取最新的有效版本。 4.3确认、分发和更新 1）安全环保部根据以下条件确认获得的法律、法规及其它要求的适用性： （1）是否与公司安全生产有关； （2）是否为最新的版本。 2）由安全环保部制定公司相关“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”，并发放到相关部门。 3）各部门负责保存与本部门有关的法律、法规及其它要求。 4）当上述法律、法规及其它要求更新时，应及时修正清单，将新的内容补发到相关部门，并对旧的文件做相应的处理。 4.4执行 各部门负责将相关法律、法规和其它要求传达给员工并遵照执行。 5、相关的文件 《适用的安全生产法律法规及其他要求清单》 《安全生产法律法规及其他要求定期更新记录》 《文件发放登记表》 《法律法规及其它要求符合性评价记录》 《隐患整改记录》 《法律法规及其它要求符合性评价报告》 《安全培训记录表》
《化验室药品安全管理制度》
化验室药品安全管理制度 一、目的 为了加强对化验室药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于化验室对药品的管理。 三、引用标准 《危险化学品安全管理条例》 《常用化学危险品贮存通则》GB15603-1995 《工作场所安全使用化学品规定》 四、定义 1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。 2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。 3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。 五、职责 1、化验员负责化学药品的管理，并监督制度的执行。 2、化验员负责化学品购买计划的申报。 六、管理规定 1、化学药品计划的申报
①一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量）填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。 ②危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学药品的名称、规格、数量。 2、化学品的储存 ①化学药品采购后经验收合格一律统一放入化验室药品库并登记。 ②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。 ③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。 ④对危险化学药品要严加管理 a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。 b）禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。 c）灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。 d）对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。 e）对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人使用和双人运输的“五双制”。 3、化学药品的使用
加油站特殊作业安全管理规定
加油站特殊作业安全管 理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
加油站特殊作业安全管理制度1 目的与适用范围 为了防止加油站在进行动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊装、 临时用电、动土作业、断路、设备检修等作业中发生事故而制定本制度。 本制度规定了在站内进行动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊装、临时用电、动土作业、断路、设备检修等作业的安全要求、职责要求和《安全作业证》的审批管理程序。 本制度适用于站区内进行的动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊 装、临时用电、动土作业、断路、设备检修等作业的安全管理。 2 引用标准 《化学品生产单位特殊作业安全规程》（GB 30871-2014） 《化学品生产单位吊装作业安全规范》（AQ3021-2008） 《化学品生产单位动火作业安全规范》（AQ3022-2008） 《化学品生产单位动土作业安全规范》（AQ3023-2008） 《化学品生产单位断路作业安全规范》（AQ3024-2008） 《化学品生产单位高处作业安全规范》（AQ3025-2008） 《化学品生产单位设备检修作业安全规范》（AQ3026-2008） 《化学品生产单位盲板抽堵作业安全规范》（AQ3027-2008） 《化学品生产单位受限空间作业安全规范》（AQ3028-2008） 3 职责与基本要求 加油站经理负责对各规程的执行情况进行监督。 专职安全管理人员负责票证的填写并严格监督执行。 进行各种特殊作业前，加油站经理及专职安全管理人员应的作业现场及作业过程中可能存在的危险有害因素进行辨识，并制定相应的安全措施。 进行各种特殊作业前，专职安全管理人员应根据具体作业的实际需要对参加作业的人员进行规章制度、安全措施、防护用品使用注意事项及逃生自救等方便的安全教育培训。