中药配方颗粒的制作

中药配方颗粒的制作

1、什么是中药配方颗粒？

中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下，以优质、道地药材经规范炮制加工成的中药饮片为原料，采用先进工艺，经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成的供医生临床配方使用的单味中药浓缩颗粒。

中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等，它最大的特点就是不用煎煮。但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别，后者只是将传统饮片粉碎加工，改变的只是饮片的物理性状，使用的时候仍然需要煎煮。而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。

2、中药配方颗粒与传统中药饮片相比有哪些优势？

中药配方颗粒与中药饮片相比：具有相同的性味归经、功效主治，同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点，是传统饮片的发展与补充，供中医临床配方使用比中成药更灵活，完全体现了中医辨证施治的特点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点，更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标，是对传统中药汤剂的一次改革。

3、中药配方颗粒有哪些特点？

中药配方颗粒的特点：继承不泥古，发扬不离宗，保留了中药的四气、五味、升降沉浮和归经。

四变、四不变的特点：

①剂型改变，汤剂——颗粒剂；炮制加工不变；

②包装改变，纸包装——铝塑复合膜包装；药物的名称、功能、主治不变；

③调配方法改变，人工称取——标准包装；药物随症加减的特点不变；

④使用方法改变，煎煮——冲服；药物的给药途径不变。

从以上特点可看出：中药配方颗粒质量可控、可靠、计量准确；便于携带，方便服用。

4、配方颗粒的包装问题

我公司产品采用单剂量小包装主要是基于防潮的考虑，为保持产品的原汁原味，生产过程中未加入任何防潮剂。从中医的辨证论治角度看，小袋单味药能满足药味的增减变化，但因剂量固定，而不能进行单味药量的增减。为此，我们在确定包装规格的时候，对各品种的常用处方量进行了考查，并征求了大量名老中医的意见和建议，尽量使包装规格能适应临床的需要。如药典规定党参的用量为9-30克，通常的处方用量有10克、20克、30克等情况，我们将包装规格确定为10克，这样可以通过倍数增加而满足临床配方使用。

5、配方颗粒的用量问题

中药饮片在一般的家庭式煎煮中（家庭煎剂），其有效成分的煎出率仅为40-60%；在工业化大生产中，可以依据不同药物的特性，采用不同的提取方法（工厂煎剂），使药物有效成分的提取率可达到70%以上。全过程的质量监控，使一付中药从无质量标准到有质量标准。我们以家庭煎剂的成分及含量为基础，通过标准煎剂和大量对比实验测定折算出中药配方颗粒相当于原中药饮片的使用量。每袋的装量为成年人一日的用药量。一般情况下，一付中药每味药用一小袋即可，根据病情的需要也可以加量。掌握用量的关键在于医生要熟习品种规格表，即每袋颗粒相当于饮片的量。医生在熟习了产品规格后，在开处方时可直接写每味药的用药包数，如当归1包、熟地1包、川芎1包、白芍1包；医生也可直接按每袋相当

于饮片量的规格书写处方，如当归10克、熟地10克、川芎6克、白芍10克。采用前种方法书写的处方在计价和发药时会更方便一些。

6、配方颗粒的用法问题

冲服方法：将医生所开一剂药中的每一小袋药沿易撕口撕开，倒入同一杯中，加入适量（300-400ml左右）沸水，搅拌使其溶化、调匀、温服，按医嘱分二到三次服用；小儿用药，需要减量的，一付药可分为四至五次服用。

注意事项：

①冲药用水须为开水（90-100℃）,且加水量要足够，视药味的多少及药量的大小，最好不少于300ml。

②加水后一定要充分搅拌，一般需搅拌一分钟左右，并闷五分钟，使其充分溶解。

③第二次、第三次服用时，可加入适量开水兑热，或将盛药的杯子（或瓶子）置于开水中加热后再喝，喝前搅拌均匀。

④如处方中有粉末包装的产品（琥珀等难溶或不溶的药），按照散剂的服用方法分量进行冲服为好；其余粉末可加入药液中，在每次分量前先搅拌均匀并立即分量。

7、配方颗粒的溶化性

对于配方颗粒而言，难溶是指溶解比较缓慢，但基本上能溶解，只是溶解的时间可能要长一些（因为配方颗粒在制造过程中为了避免添加辅料，所以采用药物提取物的干粉直接经过物理挤压，干压成型，得到的颗粒硬度较大，不像湿法制粒的颗粒比较疏松）；不溶是指完全或部分不能溶解。配方颗粒难溶或不溶的药物主要有以下两种情况：

①颗粒本身是由药材的超微粉压成的，或是直接包装的超微粉，这些药物基本上不溶解，冲服时会出现沉淀现象，每次分量或服用前应先搅拌均匀。如川贝母、西洋参、三七、琥珀等。其中琥珀因药材本身性质的原因，在水中漂浮于水面，完全无法润湿，可按散剂的方法进行服用。

②有些种子类、根茎类中药含油脂、胶质、淀粉较重的产品，冲服时出现混浊、絮凝或少量沉淀，尤其是在药液冷却后比较明显。这类品种常见的有：车前子、菟丝子、法半夏、山药等。这些药物在冲服时应避免使用温水或冷水，并应充分搅拌。

8、“先煎”与“后下”的问题配方颗粒如何解决？

先煎是指一剂药中的某一味（或几味）药的煎煮时间要求比其他药要长一些，包括有效成分不易煎出的矿物和须久煎去毒的药物。生产上可通过延长提取时间来体现先煎的特点。如矿物类的磁石、石膏、牡蛎、煅自然铜以及贝壳甲骨类的龟甲、鳖甲等，有毒的附子、川乌、草乌等都需要进行较长时间的煎煮。

后下即缩短煎煮时间。后下的药有两种，一种是含挥发性成分的药，煎煮时间过长会导致该类成分挥发损失；另一种是有些药物的有效成分因煎煮时间过长会发生变化。对含挥发性成分的，如薄荷、荆芥、丁香、牡丹皮等，在提取时先用水蒸气蒸馏提取挥发油，将挥发油精制后再加入到颗粒中；对成分易发生变化的药，如大黄、番泻叶等长时间煎煮会破坏有效成分的药物，则采用动态提取的方法进行提取。

9、“武火”与“文火”的问题配方颗粒如何解决？

传统煎煮中药有时需用武火，“武火”指煎药时用的大火使水快速沸腾，在生产上可通过控制提取时的蒸汽压力使水快速沸腾并维持一段时间来实现“武火”的效果。“文火”指煎药时用小火使水保持沸腾，以利于药物成分的煎出，生产上可通过控制提取时的蒸汽压力来

实现。

10、动物类配方颗粒如何处理的？

①个别名贵动物药，而中医习惯服用散剂的，如蜈蚣、全蝎，我们仍遵照传统习惯，将药材净制、干燥、灭菌后粉碎成超微粉，再制成颗粒；

②其他按传统入汤剂的动物药仍采用煎煮方法，如土鳖虫、地龙、麸炒僵蚕等。

11、矿物类配方颗粒如何处理的？

①有的直接煎煮提取，如石膏等；

②贝壳、骨骼类的矿物药，采用酸水解、煎煮提取，如牡蛎等。

12、特殊产品如何处理的？

①阿胶：采用传统的方法烊化后直接喷雾干燥成干粉，再制成配方颗粒。

②琥珀：净制后直接粉碎成超微粉。

③大黄（即生大黄）：由于大黄中的有效成分主要为结合型蒽苷受热易水解，采用特殊工艺，低温浸提后进行喷雾干燥，受热时间极短，最大限度地提取和保证其中的热敏性成分少被破坏。

中药配方颗粒经典处方修订稿

中药配方颗粒经典处方 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒： (1) 感冒初期： 主要表现：鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方： 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法： 每日一剂，分两次开水泡服。首日加倍，连服3天。 注； 荆芥: 味平，性温，无毒，清香气浓。荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。 薄荷: 是辛凉性发汗解热药，治、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花: 自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、痈、等证，效果显着。 三药均具气味芳香，共奏开窍解表，驱邪解毒。 加减： 恶风恶寒者，加：防风，咳嗽有清痰者，加：法半夏； 发热恶寒者，加：柴胡，发热不恶寒者，加：板蓝根； 头痛恶风者，加：羌活，川芎. (2) 感冒后期： 主要表现：咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一：

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法： 每日一剂，开水泡服，每日两次，首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二： 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g. 用法： 痰多气逆加：化橘红， 微喘加：胡桃肉， 便秘加：玉竹. 每日一剂，开水泡服，连服3天 注：感冒咳嗽虽称之为“小病”，但治疗不当，可以迁延日久，即使治疗得当，有时也易留尾巴，患者偶尔咳几声别无不适，大都不愿继续服药治疗，然而，一旦受一点风寒，咳嗽又起，老人小孩尤其如此。党参生姜蜂蜜三味，用于感冒咳嗽的收尾，十分合适。 生姜散寒止咳，蜂蜜润燥止咳，党参益气补虚。生姜得蜂蜜之润，则温而不燥，蜂蜜得生姜之温，则润而不涩，党参得生姜之温散，则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现：反复咳嗽，痰多或白黏难咳出，遇风寒加重，咳甚出现喘息，胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚，痰湿蕴肺。 治宜：补气养阴，利湿化痰，止咳平喘。 处方： 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

中医全成分中药配方颗粒学习经方收集

中医全成分中药配方颗粒学习经方收集 【独立全解4】----抄五边，录音听10遍 学中医贵在一门深入，一通百通 鲍艳举博士：看病三板斧-----1抓疗效2重望诊3崇脉诊 1、常规辩证脉诊（浮，沉，迟，滑，涩，数）等常见八大脉法，判断病人的气血，阴阳，寒热，虚实的病机开出方剂 2、鲍艳举现用脉诊为诊病脉法，中医的诊断学，脉法与现代的病机挂钩的，比如：胃部的脉法能体现出是慢性胃炎，糜烂性胃炎，脉象上一清二楚，也叫（全息脉法）最终的脉诊必须达到指下成像。 注意事项：1、以下方剂所有重叠药只选择一味药 2、儿童与成人用量一致，针对儿童一副药分两天服用，成人一副药 一次冲200毫升分早晚各服用100毫升 3、所有方剂剂量安全的，都是鲍老师临床处方用量 4、所有方剂剂量根据北京康仁堂中药配方颗粒剂量换算，使用其他厂 家质量效果概不负责 一、发烧:小柴胡汤合麻杏石甘汤（基础方）（热性发烧70%占比小儿最容易) 发烧之前的症状：上火，嗓子疼，痒，大便干，牙根疼，内热 易发人群：熬夜，吃火锅，麻辣烫，干果，辛辣刺激，不锻炼，导致内热淤积，引起发烧，汗毛口闭塞，汗出不来等

注意事项：1：发烧时千万不要用物理降温，会加重毛孔闭塞，加重不散热2：早期千万别单纯用退烧药，单独吃退烧药会导致内热加重，引起 其它症状（如：咳嗽，过敏性鼻炎等） 3：发烧一定忌口，水果，辛辣，甜食，海鲜，牛羊肉千万不能吃 4：哪些病人使用西药或抗生素效果差？舌苔厚腻，白腻，黄腻，肝火特别大的使用西药无效，一般是湿热，痰热，舌苔厚腻病人不管 咳嗽或不咳，一定要合用（半夏厚朴汤）半夏厚朴汤不单纯治疗咳 嗽，还治疗舌苔厚腻引起的发烧 5：中医建议，配合一些西药退烧 6：切记，以下方剂不要乱改克数，成年人，儿童都是一个剂量儿童一副分2-3天服用 治疗思路：清理内热，打开毛孔，小柴胡加生石膏主要清理热的，清少阳阳明之热（例如：嗓子疼，口干，黄痰） 小柴胡汤：北柴胡6袋黄芩1袋清半夏2袋党参1袋生甘草2袋生姜1袋 大枣1袋（14.63元） 麻杏石甘汤：生麻黄5g-15g 炒苦杏仁1袋生甘草2袋生石膏1袋（5.31元） 辩证：疱疹性咽峡炎出现咽疼，化脓 基础方加桔梗6袋连翘3袋蒲公英3袋 辩证：发烧出现皮疹红痒 基础方加大青叶3袋金银花1-3袋

中药配方颗粒项目可行性报告模板

中药配方颗粒项目可行性报告 xxx投资公司

摘要 该中药配方颗粒项目计划总投资14309.69万元，其中：固定资产 投资11502.14万元，占项目总投资的80.38%；流动资金2807.55万元，占项目总投资的19.62%。 达产年营业收入20716.00万元，总成本费用16378.25万元，税 金及附加235.21万元，利润总额4337.75万元，利税总额5171.27万元，税后净利润3253.31万元，达产年纳税总额1917.96万元；达产 年投资利润率30.31%，投资利税率36.14%，投资回报率22.74%，全部投资回收期5.90年，提供就业职位393个。 坚持“社会效益、环境效益、经济效益共同发展”的原则。注重 发挥投资项目的经济效益、区域规模效益和环境保护效益协同发展， 利用项目承办单位在项目产品方面的生产技术优势，使投资项目产品 达到国际领先水平，实现产业结构优化，达到“高起点、高质量、节 能降耗、增强竞争力”的目标，提高企业经济效益、社会效益和环境 保护效益。

中药配方颗粒项目可行性报告目录 第一章项目概论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

第二章项目背景及必要性 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章项目市场分析 第四章项目投资建设方案 一、产品规划 二、建设规模 第五章项目选址 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成

中药配方颗粒的研究现状与市场前景

中药配方颗粒的研究现状与市场前景 关键词：中药配方颗粒；研究现状；市场前景 中医药是中华民族优秀文化的重要组成部分，是中国的国粹。它以完整的理论体系，独特的诊断技巧，确切的疗效而深得广大人民群众的青睐。但随着社会的发展，这种“饮片入药，临用煎汤”的服药方式给人们带来了不便。在经过长期的广泛研究、调查论证的基础上，1993年国家中医药管理局提出了中药饮片剂型改革的研究课题，并将该课题列入国家中医药管理局重大科研项目。经过多年的研究开发，一种新型的“中药饮片”——中药配方颗粒便诞生了。 中药配方颗粒又称“单味中药浓缩颗粒”、“免煎中药饮片”等，是以符合炮制规范的优质药材（中药饮片）为原料，采用现代高新技术提取、浓缩、制粒而成的产品系列，保持原有中药的性味特征。它的出现，不仅保留了中医特色，还免去了以往烦琐的煎煮程序，使服药过程变得简单、快捷。现在社会上对此研究报道越来越多，应用也越来越广泛，市场前景甚为广阔。 1中药配方颗粒的研究现状 1.1生产工艺的研究 中药配方颗粒的一般生产流程是：药材检验→提取→浓缩→干燥→制粒→总混合→包装→成品检验。它的提取是依据汤剂的制备特点，以水提取为主，根据根、茎、叶、花、果实、种子、全草、动物、

矿石等不同类别以及所含化学成分不同，选择煎煮、动态温浸、超声提取、水蒸汽蒸馏等不同的浸提方法。对药理作用明确的脂溶性成分，在水提取的基础上结合采用乙醇渗漉、回流、超临界二氧化碳萃取技术；传统粉末入药的品种，则采用超微粉碎技术，最大限度地保留原饮片的有效成分[1]。在颗粒剂的生产过程中，还采用了超滤技术、吸附分离技术、β-环糊精包合技术[2]、喷雾干燥、干法造粒[1]等中药制药新技术，有效解决了某些药材成分遇热不稳定、有效成分损失过多等问题，使中药配方颗粒产品质量不断提高。 1.2质量标准的研究 由于中药配方颗粒是近20年才出现的中药饮片新剂型，从2002年至今，国家食品药品监督管理局批准了几家中药配方颗粒试点生产企业，各企业均按国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行了研发，同时为每味药物制定了质量控制标准。但因受地域、用药习惯不同等因素的影响，各中药颗粒剂生产企业生产的品种、原料来源、炮制方法等均有一些差异，在制备工艺上也受到各企业原有条件的限制，因此在定性检测和定量检测方面，出现了各家企业产品质量标准不一、工艺标准不一、质量参差不齐的局面。这导致了中药配方颗粒不能进入国家医保目录，在一定程度上影响了中药配方颗粒的推广应用。1.3有效物质的研究 几年来，通过大量的研究，基本证明了相同数量的中药配方颗粒获得的有效物质量较大。杨凯等[3]对24种中药用高效液相色谱法测

中药配方颗粒经典处方

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒： （1) 感冒初期: 主要表现：鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方： 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法： 每日一剂，分两次开水泡服。首日加倍,连服3天。 注; 荆芥：味平，性温，无毒，清香气浓.荆芥为发汗，解热药，是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。 薄荷：是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花：自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,效果显著. 三药均具气味芳香，共奏开窍解表，驱邪解毒。 加减： 恶风恶寒者,加：防风，咳嗽有清痰者，加：法半夏； 发热恶寒者,加:柴胡,发热不恶寒者,加：板蓝根； 头痛恶风者，加：羌活，川芎。 （2) 感冒后期： 主要表现:咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一：

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法： 每日一剂，开水泡服，每日两次，首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二： 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g。 用法： 痰多气逆加:化橘红， 微喘加：胡桃肉， 便秘加：玉竹。 每日一剂，开水泡服，连服3天 注：感冒咳嗽虽称之为“小病”，但治疗不当，可以迁延日久，即使治疗得当，有时也易留尾巴，患者偶尔咳几声别无不适，大都不愿继续服药治疗,然而，一旦受一点风寒，咳嗽又起，老人小孩尤其如此. 党参生姜蜂蜜三味，用于感冒咳嗽的收尾，十分合适。 生姜散寒止咳，蜂蜜润燥止咳，党参益气补虚.生姜得蜂蜜之润，则温而不燥，蜂蜜得生姜之温，则润而不涩，党参得生姜之温散，则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现：反复咳嗽，痰多或白黏难咳出,遇风寒加重,咳甚出现喘息，胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚,痰湿蕴肺。 治宜：补气养阴，利湿化痰，止咳平喘。 处方： 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

浅析中药配方颗粒存在的问题

浅析中药配方颗粒存在的问题 为了使中药配方颗粒最大限度地发挥疗效和扩大使用范围，笔者从中药配方颗粒的规格、分煎与合煎、价格这几个方面分析了影响中药免煎颗粒疗效和推广的原因，提出了尽量消除影响的建议。 Abstract：In order to maximize the effectiveness and expand the scope of the use of the traditional Chinese medicine formula particles，The author analysis of several aspects from the specifications，price and separate or mixed decoction of the TCM formula granule，and puts forward some suggestions to eliminate the influence. Key words：TCM formula granule；Problems；Advices 中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“中药免煎颗粒”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，选用适当的溶媒经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。中药配方颗粒实行单味药定量包装，供药剂人员遵临床医嘱随证处方，按规定剂量调配给患者直接服用。我院于2009年开始引进四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒，从引进至今，因其计量准确便于调配、随身携带便于服用，同时还可以减少差错便于患者监督、增加消费透明度和改善工作环境。如今中药配方颗粒已经在临床上广泛应用，但在实际工作中仍发现其存在着许多问题，现分析如下。 1 规格单一 1.1每个品种只有一个包装规格我院使用的四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒，每个品种仅有一个包装规格，医师在随证加减用药方面受到一定限制，灵活应用感到困难。比如《伤寒论》中麻黄杏仁甘草石膏汤的药物组成为：麻黄6g，杏仁9g，甘草6g，石膏24g。临症应用时，若汗出而喘，为热雍于肺，石膏用量可五倍于麻黄；若无汗而喘，为热闭于肺，石膏用量可三倍于麻黄[1]，而石膏只有一种规格即每袋相当于饮片30g。再有常用中药鱼腥草颗粒每袋相当于饮片15g，陈皮颗粒每袋相当于饮片6g，甘草颗粒每袋相当于饮片3g，处方用量只能是一包或者数包，如果单味药剂量为10g，医生开具处方时就会为了迁就配方颗粒的规格而被动调整用量。除此之外，儿童用药剂量也难以把握。由于儿童用药量偏小，医生常常让患儿将一剂药分成2～3d服用，此操作也可能会出现分剂量不均匀的情况。这一系列现象都可能对中药配方颗粒的疗效和应用产生影响。 1.2多基原植物入药没有明确标明中药基原指的是科属，有的同科同属，有的同科不同属，一药多基原情况较为普遍，常用中药不少来源于2个、3个、4个、5个甚至6个种，如中药贝母，分为川贝母和浙贝母两大类，川贝母主要功效是清热润肺、化痰止咳；浙贝母主要功效是清热散结、化痰止咳。其它各类贝母均分别作为这两种贝母的代用品。据2010版《中国药典》记载川贝母可以来源于百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母

中药配方颗粒研究现状

中药配方颗粒研究现状 在国家中医药管理局与食品药品监督管理局指导、帮助下，经过十年研究，2002年得到国家八部委的认同并列入《中药现代化发展纲要》。十五年来，我们先后完成国家级科研课题15项，中药配方颗粒的研制逐步完善与成熟，已被广泛应用于国内外中医临床。 一、原料研究 通过对多来源、多产地的质量的比较研究，固定药材的基源、产地、规格等级，稳定了中药材采购基地，确保产品质量的稳定。 1．多来源品种基源确定：为了保证中药配方颗粒质量的稳定，确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量，并考虑市场上主流品种的供应情况，最终确定药材的基源及药用部位。如淫羊藿：2000年版药典收载5来源，经研究，朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量较高，可达1．08～1．76%，因此确定淫羊藿基源为朝鲜淫羊藿的地上部分。 2．多产地品种产地确定：有些品种由于产地、生长方式的差异，导致药材有效成分含量差异较大。通过比较不同产地药材中有效成分的含量，最终确定原料的产地，确保原料的质量。如黄芩，通过比较研究不同产地药材中黄芩苷的含量，结果，山东平邑地区的黄芩药材中黄芩苷的含量可达19．8%～22．3%，因此，确定黄芩配方颗粒的原料产地为山东平邑。 除上述品种、产地确认外，对采集、加工炮制有详细规定。 二、工艺研究 理论基础：传统理论：遵循中医药理论，根据传统汤剂的制备特点，原则上以水为溶媒。现代理论：根据根茎、叶、花、果实、种子、全草等各类药材的组

织结构特点及所含化学成分（如生物碱、黄酮、蒽醌、皂苷、挥发油等）的性质，进行分类研究。 1．浸提工艺研究 ①挥发油提取工艺：根据不同品种所含挥发油性质的差异，如极性、沸点、密度等，采用水蒸汽蒸馏提取挥发油。将挥发油进行包合，考察包结时间、温度和油水比例等参数。 ②水溶性成分提取工艺研究：应用正交试验或均匀设计法优选提取工艺参数。 a 根据药味所含化学成分的性质，采用正交试验或均匀设计法，对加水量、煎煮次数、煎煮时间等工艺参数进行优化。 b 通过对各类代表性品种的提取工艺研究，为制定其它组织结构类似或所含化学成分性质类似品种的浸提工艺提供了依据。 c 同时在确定具体品种的浸提工艺时，还结合传统汤剂的制备方法（如先煎、后下、久煎、捣碎后入煎等），制定出既具科学性，又有经济实用性的浸提生产工艺。 2．分离工艺研究：根据需去除杂质的性质特点，特别是对难过滤的含粘液质、淀粉、果胶类成分较多的药材，研究应用适宜的过滤工艺及设备，保证了产品的质量。 3．浓缩工艺研究：研究制定了真空薄膜浓缩工艺，使提取液在真空减压状态下，只需较低的温度即可浓缩至规定的相对密度，有效地保留了药物的有效成分。

2017年中药配方颗粒行业专题研究报告

２０１７年中药配方颗粒行业专题研究报告

投资要点： ●中药配方颗粒为饮片创新品种，引领中药产业现代化 中药配方颗粒，俗称“免煎中药”，传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，符合传统中医学理论。疗效上，大多配方颗粒与传统汤剂无明显差异，疗效确切可靠；制备过程中，配方颗粒生产标准化、监管全面化，产品质量稳定，是中药现代化发展趋势。 ●创新品种+政策红利，市场参与者多方受益 从消费者角度看，使用灵活、携带方便且易于服用，符合现代生活节奏；从医院/医生角度看，保留药品加成、不计入药占比，且销售费用率（20%-40%）高于传统饮片（5%-10%），医生更具开处方动力；从生产企业角度看，中药配方颗粒有助于饮片企业搭建纵向一体化的产业链，产业链越长，盈利能力越强。以红日药业为例，配方颗粒业务毛利率78%左右，远高于中药饮片行业25%-35%的毛利率水平。政策放开下，传统饮片替代进程有望加速，行业未来5年有望维持40%增速。 ●需求端放开+医保推广，2020年市场有望突破400亿元 我国配方颗粒市场呈现规模小、增速快的特点。2016年国内市场规模104亿元左右，同比增速约30%，但在饮片市场的份额仅为6%，其主要原因是需求端受限于二级以上的中医院和未在全国范围内实现医保覆盖。相比日韩和台湾等地，配方颗粒市场占比约60%且均实现医保覆盖，我国配方颗粒市场提升空间巨大。未来政策放开下，医保也将在全国逐步推进，预计2020年饮片市场占有率超10%，市场规模将超400亿元。 ●政策放开是趋势，市场将呈现垄断竞争格局 《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。经过多年技术积累，试点企业生产配方颗粒工艺已成熟，品种储备均在500种以上。相比生产工艺已趋成熟，大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区，市场仍处拓展期，所以大多试点企业仍积极拓建产能，在政策逐步放开过程中，巩固市场地位。此外，多家上市药企已开始布局中药配方颗粒，等待行业准入政策放开。预计政策放开的同时行业门槛会提升，预计政策的放开不会导致大批企业涌入，提前布局，有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格，抢占政策先机。 ●投资建议 中药配方颗粒行业放开逐步推进，未来五年行业有望维持40%复合增速。我们看好行业龙头企业红日药业（300026）、华润三九（000999）受益市场扩容，进一步巩固行业领先地位；看好已获批省内试点的康美药业（600518）和华通医药（002758），产品有望迅速占领省内市场，成长为区域性中药配方颗粒龙头；此外，看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药（300147），政策放开后，配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。 风险提示：政策放开不达预期；医保推进不及预期；竞争加剧产品盈利下降。

中药配方颗粒项目可行性研究报告

中药配方颗粒项目可行性研究报告 xxx科技发展公司

摘要 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实 力确定项目的生产纲领和建设规模；分析选择项目的技术工艺并配置生产 设备，同时，分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 该中药配方颗粒项目计划总投资3606.83万元，其中：固定资产投资2730.40万元，占项目总投资的75.70%；流动资金876.43万元，占项目总 投资的24.30%。 达产年营业收入5959.00万元，总成本费用4609.74万元，税金及附 加62.86万元，利润总额1349.26万元，利税总额1598.22万元，税后净 利润1011.94万元，达产年纳税总额586.27万元；达产年投资利润率 37.41%，投资利税率44.31%，投资回报率28.06%，全部投资回收期5.06年，提供就业职位85个。 总论、建设必要性分析、市场调研预测、建设内容、选址科学性分析、土建工程分析、工艺概述、环境保护说明、安全管理、风险评估、项目节能、实施安排、投资计划、项目盈利能力分析、项目综合评估等。

中药配方颗粒项目可行性研究报告目录 第一章总论 第二章项目承办单位基本情况 第三章建设必要性分析 第四章选址科学性分析 第五章土建工程分析 第六章工艺概述 第七章环境保护说明 第八章风险评估 第九章项目节能 第十章实施进度及招标方案 第十一章人力资源 第十二章投资计划 第十三章项目盈利能力分析 第十四章项目综合评估

第一章总论 一、项目名称及承办单位 （一）项目名称 中药配方颗粒项目 （二）项目承办单位 xxx科技发展公司 二、项目建设地址及负责人 （一）项目选址 某某产业集聚区 （二）项目负责人 黎xx 三、报告研究目的 该项目可行性研究报告对项目所涉及的主要问题，例如：项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建 设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节 能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保 护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案，并对项目建 成后可能取得的技术经济效果进行预测，从而为投资决策提供可靠的依据，作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

中药配方颗粒管理办法

中药配方颗粒管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为加强对中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展,更好满足中医临床需求，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条对在中华人民共和国境内生产、使用的中药配方颗粒实施管理，适用本办法. 第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。 第二章生产企业 第四条中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,须在生产范围中增加中药配方颗粒. 第五条生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件： （一）在中国境内依法设立，能够独立承担责任(包括具备药品质量安全责任承担能力）； （二）已获得颗粒剂生产范围，具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,符合《药品生产质量管理规范》（药品GMP）要求; （三）设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员，制定

质量管理规章制度，具备完善的药品质量保证体系，具备产品放行、召回等质量管理能力； （四)设立药品监测与评价专门机构及专职人员，建立药品监测与评价体系，具备对药品实施风险管理的能力，依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务，负责建立并维护药品不良反应监测系统，对药品监测与评价进行管理。 第六条生产企业应当配合药品监督管理部门的监管工作，对药品监督管理部门组织实施的检查予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍. 第七条生产企业应当履行因上市产品缺陷对患者造成损害的侵权赔偿义务. 第三章生产管理 第八条生产企业是中药配方颗粒生产和质量保证的责任主体，应当严格执行药品GMP.质量管理部门应负责溯源管理及质量监控，应当制定控制产品质量的生产工艺规程和标准操作规程，应当建立完整的批生产记录。 第九条生产企业应当对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。应当固定中药材产地，落实具体生产地点、种植/养殖企业或农户、采集户、收购者、初加工者、仓储物流企业等。对栽培、养殖或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,不同种的中药材不可相互混用。提倡使用道地药材，应根据中药材质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,确定中药配方颗粒的产量。应参考传统采收经验等因素确定适宜

中药配方颗粒项目投资分析报告

中药配方颗粒项目投资分析报告 规划设计 / 投资分析

摘要说明— 是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。从临床应用范围上看，几乎适用于所有的专科疾病，尤其在中医急症治疗方面，可以发挥即冲即服的优点，大大的促进中医急症医学的发展。随着时代的发展、科学技术的不断进步，传统中药饮片也在发生着变化，也就有了新型中药饮片的产生，中药配方颗粒就是其中之一。 该中药配方颗粒项目计划总投资21923.43万元，其中：固定资产投资15953.04万元，占项目总投资的72.77%；流动资金5970.39万元，占项目总投资的27.23%。 达产年营业收入42877.00万元，总成本费用34057.08万元，税金及附加367.06万元，利润总额8819.92万元，利税总额10403.52万元，税后净利润6614.94万元，达产年纳税总额3788.58万元；达产年投资利润率40.23%，投资利税率47.45%，投资回报率30.17%，全部投资回收期 4.81年，提供就业职位638个。 本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》为标准进行测算形成，是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性，因此，可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致，所以，相关的预测将会随之而有所调整，敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章，故此，本报告中所发表的观点和结论仅供 报告持有者参考使用；报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证，也不对各级政府部门（客户或潜在投资者）因参考报告内容而产生的相关 后果承担法律责任；因此，报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳 权和取舍权，敬请本报告的所有读者给予谅解。 总论、背景、必要性分析、市场分析、项目规划方案、项目选址科学 性分析、项目建设设计方案、工艺原则及设备选型、环境影响概况、项目 安全管理、风险应对说明、节能分析、计划安排、投资分析、项目盈利能 力分析、项目评价结论等。

中药配方颗粒管理暂行规定

近日，笔者在辖区一家医疗机构检查时，发现这家医疗机构门诊药房设有中药配方颗粒区，其中药配方颗粒是由本地某药品经营（批发）企业购入的。根据《中药配方颗粒管理暂行规定》的相关要求，中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产，并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用。也就是说，中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域，药品经营企业不得经营中药配方颗粒。 在处理这起案件时，笔者可以确定该医疗机构存在未经备案违法使用中药配方颗粒的行为，而药品经营企业则存在违法销售中药配方颗粒行为，但却无法找到明确的禁止与处罚条款。 法规相对滞后 国家食品药品监督管理局2006年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处问题的批复》（国食药监市[2006]630号）中明确表示：根据国家局《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定，未经国家局批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒，药品经营企业不允许销售中药配方颗粒。对违反规定的药品经营企业和医疗机构应责令其限期整改，逾期未整改的，应依法查处。 根据这一批复，发现上述违法行为时，药监部门首先要责令药品经营企业与医疗机构停止经营使用行为，限期整改。但是对于整改后再犯的，却找不到明确的法律条款。于是在上述案例的处理上便有了争议：有人认为对逾期未整改的药品经营企业以超出《药品经营许可证》许可的经营范围论处；也有人认为，如果药品经营企业批准的经营范围有中药饮片，因为《中药配方颗粒管理暂行规定》已明确中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，所以按超范围经营论处就会有牵强之处。而对拒不改正的医疗机构则只能对相关产品予以先行登记保存后再进行处理了。 产业增长态势急需加强监管 毋庸讳言，企业挖掘的是中药配方颗粒高额的利润及可增值市场空间，使用终端则注重其方便、快捷的特性。据报道，目前我国已有400多家知名中医院使用中药配方颗粒。近日，北京市已将中药配方颗粒纳入医保报销范畴，部分省市也放开规定，扩大中药配方颗粒的临床使用范围，允许二级甲等以上医院使用。随着医院及患者对中药配方颗粒剂的需求呈现明显增长态势，许多企业对此早已作出反应。 产业迅猛增长，随之而来的配套监管与市场规范必是不可或缺的，但是纵观目前的市场与监管现状，我们不难看出，目前有关中药配方颗粒的法律空缺与监管滞后使部门执法处于两难境地：对于明确的违法事实，一是没有明确的禁止条款，二是没有确凿的处罚依据。 《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确了中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段主要是选择试点企业研究、生产，由试点临床医院使用。试点结束后，中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。但迄今为止中药配方颗粒仍处于试点运行状态，一直未实行批准文号管理，而且据笔者了解一直未出台相应的法律规定。可以说对该类产品的生产、流通、使

中药配方颗粒认识浅析

中药配方颗粒认识浅析 发表时间：2013-05-21T11:39:54.530Z 来源：《中外健康文摘》2013年第13期供稿作者：马玉铭[导读] 中药配方颗粒又称中药免煎颗粒，是将单味中药饮片经水煎煮、浓缩、干燥后的所得物。马玉铭（云南省昭通市中医医院 657000）【中图分类号】R286 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）13-0372-02 随着科技的发展和生活节奏的加快，人们对中药的应用提出了新的要求。近年来，中药现代化进程逐步加快，产生了许多新剂型，为了方便人们的生活，但也存在一些问题。现就如何认识中药配方颗粒作一个浅析，以供合理选用。 1．中药配方颗粒的特点中药配方颗粒又称中药免煎颗粒，是将单味中药饮片经水煎煮、浓缩、干燥后的所得物。配方使用中将所需诸药混合后水冲服。具有服用量小、服用和携带方便的特点，免去传统中药饮片繁琐的煎煮过程。 2．中药配方颗粒存在的几点疑问 2.1 检验表准的缺失 在没有统一检验表准的情况下上市流通使用，质量和安全怎样保证的？至目前为止全国监管部门尚无中药配方颗粒的检验标准。上市药品中有检验标准的尚不能确保质量，何况无标准的产品应用于人的防病、治病，其疗效和安全不得不引起注意。 2.2 质量难以鉴别 中药历来究竟“地道药材”属性，《内径》“岁物者，天地之专精也，非司岁物则气散，质同而异等也”，《千金翼方》中“用药必依土地”。如天麻、石斛、阿胶以及“南药”、“北药”、“淮药” 等无一不是在强调药材的产地、质量与疗效的关系，且随采收季节不同其有效成分也有差异。而医师、药师、患者则无从知晓所用配方颗粒的“道地”属性与采收时节。 2.3 部分药物能否煎出有效成分 中药的应用是以中药的偏性：“四气、五味、升降浮沉”等重建人体阴阳平衡，因此服用的是中药的药性而不是中药材本身。中药配方颗粒中一些质地较硬以及不溶于水的矿物类物质如：苏木、天麻、朱砂、磁石等，水煎后能浓缩到什么固型物质？再如胶类药物阿胶等，本身就是浓缩物，水煎后又浓缩最后得到的是什么呢？ 2.4 能否体现药物的相互作用 2.4.1 溶出物结构转化差异：在当归补血汤中应用中药色谱指纹图谱和光谱数据，并结合光谱相关色谱方法对当归补血汤复方及单味药当归和黄芪分归属进行分析，结果发现：单味药中的一些组分在复方中检测不到或消失而复方中又有新物质生成[1] ；虎仗单味煎出液和虎仗分别与甘草、五味子、三楂共煎后其煎出液中各种结合蒽醌的量均发生了变化[2]；生脉散合煎后，原单味人参中的人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、Re均消失，而原来的微量成分人参皂苷Rg3、Rh、Rh2的量增加50%以上[3]，同时得到一个原各味单煎都没有的化学成分5-羟甲基-2-糠醛[4]。说明合煎液和单味中药煎液的化学成分不是单味药之间的简单相加，它们存在着差异性。 2.4.2溶解度差异：当归承气汤复方合煎时增加当归的用量能使大黄总蒽醌溶出率随之增加[5]；麻黄汤合煎液中甘草酸的量高于分煎液[6]；葛根芩连汤合煎液中葛根素的量低于单煎液[7]；说明合煎液中有效成分之间普遍存在着相互影响的关系。 3.结语 中药现代化是21世纪中医药发展的主题，中药配方颗粒是传统中药的补充，但由于存在许多疑问和差异性，笔者认为不能一概而论的作为传统中药的替代品。传统中药饮片的汤剂使用仍有具独特的不可代替的存在价值。参考文献 [1] 《中草药》2005，10：1457-1460. [2] 《中国药房》 1999，3：112-115. [3] 《中国中药杂志》 1998，8：483-485. [4] 《中国中药杂志》 1998，4：230-231. [5] 《中成药》1992，5：4-5. [6] 《中草药》2001，11：981-983. [7] 《中成药》2004，1：7-9.

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强“中药配方颗粒”(原名：颗粒性饮片)的监督管理，确保人民用药安全有效， 我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，现印发你们。请各省(区、市)药品监督管理局严格执行此规定，并按要求于2001年7月底前将有关资料上报我局，逾期不再受理。 特此通知 附件：中药配方颗粒质量标准研究的技术要求 国家药品监督管理局 二零零一年七月五日 中药配方颗粒管理暂行规定 根据《药品管理法》的有关规定，为推进中药饮片实施批准文号管理，规范中药配方 颗粒的试点研究，中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段采取选择试点企业研究、生产，试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。试点结束后，中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。 一、试点生产企业申报 (一)生产企业必须持有《药品生产企业许可证》且具备生产颗粒剂的剂型。 (二)中药配方颗粒的研究经省、部级科研立项，并取得阶段性成果(提供立项批二、合 同书或验收证明)。 (三)生产企业研制的品种必须超过400个以上。 二、品种使用范围 (一)申报企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报(包括临床科研单 位简介及使用“中药配方颗粒”情况证明，并加盖单位公章)，不得再另行增加临床医院。 (二)试点生产企业经确认后，应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药 品监督管理局备案。 三、申报资料的要求 (一)按照“中药配方颗粒质量标准研究的技术要求”提供质量标准研究资料(见附件)。 (二)相关附件，包括《药品生产企业许可证》复印二、立项证书、临床使用单位及证明。 (三)科研设计方案。 四、申报程序 (一)申报试点生产企业、品种及使用范围由所在地省药品监督管理局初审合格后，上 报国家药品监督管理局药品注册司。 (二)国家药品监督管理局对申报试点生产企业进行现场考核。 五、试点工作期间的科研工作 试点应围绕中药的配方颗粒临床安全评价及生产质量控制做好科研设计，明确阶段目 标及考核指标，试点结束后应提交严谨的研究报告。 六、对经现场考核符合条件的试点生产企业我局予以确认，并组织专家对其申报的品 种质量标准进行审查，符合要求的品种由所在省药品检验所进行质量标准复核合格后，在备案的临床医院开展研究工作，未经确认的试点生产企业及备案的临床医院不能生产和使用。 附件：

中药配方颗粒市场调研报告

中药配方颗粒，冲出的大市场 投资要点： 1、中药配方颗粒概念源自国外，生产技术国人自主研发，已进入工业化大生产阶段：中药配方颗粒是将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。日本、韩国、台湾地区在70年代便开始研制颗粒剂，并以中药配方颗粒产品成功赢得国际市场，我国经历了20余年自主研发，于2001年我国药监局正式命名中药配方颗粒，到 2010年中药配方颗粒高层论坛公布，已完 成 600 余味中药配方颗粒的生产规范，预计 2011年市场规模达到23 亿元。 2、国内中医药接受度逐步提高，中药材需求日益扩大，推动中医药服务高端化发展，配方颗粒有望受益：中药在国内具有强大的消费基础，中国患者对于中医认知度在不断提升，到中医院就诊的患者人数不断增长，中药材需求量与日俱增，2011 年全国中药饮片产业营业收入达 853.72亿元，与2006年相比，年复合增长率达到 35%以上。在目前的中药材种植技术条件下，随着中药材需求规模不断扩大，中药资源必将出现较明显的供需不平衡，为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件，更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升，在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分，中药配方颗粒凭借诸多优点将成为受益者。 3、国际中药地位提升，中药国际贸易我国尚处于幼稚期，中药配方颗粒有望成为国际贸易的桥梁：有报道称中草药在国际市场上越来越受到关注，其市场规模每年以 10％的速度增长，据 WHO统计，目前全世界约有 40亿人使用植物药治疗，据 GIA估算，到2015年国际植物药市场规模将达到 931.5亿美元。尽管如此，在国际贸易中我们仍处于幼稚期，以日本为例，其 210个汉方药制剂处方均来源于中国，生产所用原料的 70%来自中国，在国际中药制剂市场中却占有 80%的份额，其复方颗粒远销欧美等国家，而我国5%的市场份额中以初级中药饮片形式的产品占比达 70%，我们认为，中药配方颗粒有望成为拓展国际中药贸易的桥梁。

中药配方颗粒产品项目立项申请报告范文

中药配方颗粒产品项目立项申请报告范文 实施创新驱动发展战略是提升综合国力和国家竞争力的根本支撑，是适应新一轮科技革命和产业变革的必然要求，是实现“两个一百年”奋斗目标的科技支撑，也是当前中国转换经济增长模式的核心支持要素。实施创新驱动发展战略，要统筹科技、教育、人才三个规划纲要，解决影响我国未来发展的重大科学和技术问题，奠定我国从科技大国想科技强国迈进的基础。 一、项目名称及承办单位 （一）项目名称 中药配方颗粒产品项目 （二）项目承办单位 xxx投资公司 二、项目建设地址及负责人 （一）项目选址 xxx新区 （二）项目负责人 武xx 三、项目承办单位基本情况

成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将 “诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能 力和风险控制能力。 公司经过多年的不懈努力，产品销售网络遍布全国各省、市、自治区；完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高，除国内 市场外，公司还具有强大稳固的国外市场网络；项目承办单位一贯遵循 “以质量求生存，以科技求发展，以管理求效率，以服务求信誉”的质量 方针，努力生产高质量的产品，以优质的服务奉献社会。 公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本， 以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位 和较快速发展势头。 四、项目建设地基本情况 园区鼓励民营企业参与国家战略、军民融合、环境保护等领域投资。 鼓励民营企业深入挖掘“一带一路”、长江经济带等国家战略投资机遇， 积极参与跨地区兼并重组、吸纳要素资源、拓展发展空间。加快创建国家 军民融合创新示范区，鼓励民营企业参与军民两用技术研发、推进重点产 业“民参军”“军转民”。支持民间资本参与重要流域综合治理投资、建 设和养护。以大气污染、工业废水和固体废弃物治理为重点领域，鼓励民 间资本参与环境污染第三方治理和相关环境服务，通过资产证券化和公开

浅谈中药配方颗粒的临床应用36

浅谈中药配方颗粒的临床应用 摘要】查阅相关文献，概述中药配方颗粒的开发应用，在临床应用中的优点和 存在的不足，普及和推广。 【关键词】中药配方颗粒好的方面不好的方面综述 【中图分类号】R24 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）33-0061-02 中药配方颗粒，它是根据中药制剂理论，选用适当的溶媒，以符合炮制规范 的优质中药饮片为原料，采用现代高新技术提取浓缩而成的颗粒。中药配方颗粒 的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药 的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。可谓是社会效益和经济效益 双赢。 中药配方颗粒是中药饮片发展的方向之一。2001年12月1日起，国家食品 药品监督管理局正式颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量 管理标准研究的技术要求》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并拟逐步实施批 准文号管理[1]。中药配方颗粒.它是将中医药传统的汤剂，转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试，是近些年中药饮片改革的一个 产物。 对于临床中药调剂来说，中药饮片相比丸、散，膏、丹等中药传统剂型要方 便得多，因其能适合中医辨证论治，随证加减，吸收快、作用强而久用不衰。随 着国家开放，西医药的进入，众多制剂的出现，中药材饮片越来越暴露出它的弱 点和不足，因此改变传统剂型，推进配方颗粒的发展，逐步使中医药现代化、标 准化、产业化、国际化是一种必然趋势。中药配方颗粒是经研究以符合炮制规范 的优质药材（饮片）作为原料，充分利用现代科学仪器设备，结合现代先进工艺，把药材按根茎、花、全草、果实、种子等进行分类，最大限度地保留水煎剂的有 效成分而制成。 日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂，日本以传统经典方命名组方。中国台湾则采用复方加减，单味浓缩中药，亦有单独调配处方的。国际市场上参与中药贸易流通的除中成药、饮片外，主要见到的是台湾各“浓缩中药厂”数百种复方、单味系列品种，以及日本的复方系列、韩国的单味中药片、胶囊系列。由我国自主研制生产的中药配方防潮颗粒于2005年8月29日正式运 往英国.这是我国首批出口欧盟市场的中药颗粒,从而结束了中国作为传统中草药 大国,没有中药颗粒出口欧盟的历史。 1.中药配方颗粒在临床应用中好的方面 1.1 质量控制准确。中药配方颗粒的生产具有合理的工艺流程，有可控的质量 标准，严格的检验制度，对原药材有效成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、毒性成分测定、杂质及灰分等方面可以控制。颗粒按袋计量，同时标明了原生药 的换算关系，调配更加方便，可避免传统中药称取方法带来的剂量误差，因而保 证了剂量的准确。 1.2 便于服用，便于携带。中药配方颗粒不必煎煮，开水冲服。避免了由于中 药煎煮知识不足而产生的浸泡时间、煎煮时间不符合要求、头煎、二煎分开服用 等错误的服用方法，也无需做先煎、后下、包煎等专业性工作，解决了特殊群体 喝汤药的需要，如外出经商者、学生、出差人员、旅游者等。急诊病人可以随取 随服用。中药配方颗粒剂量小包装精细，单位药物重量轻，体积小，服用量少，