纯水系统SOP

超纯水系统S O P 目录：

1.本规范的目的

2.本规范的使用范围

3.本规范的工作职责

4.系统的工艺流程

5.系统的组成部分

6.系统的操作规程

7.系统的维护保养

8.系统的故障排查

1目的

1.1为了满足生产需要，确保为生产提供性能稳定、质量合格的超纯水，为便于工程管理，特制定超纯水系统的作业指导书。

2使用范围

2.1本操作规程适用于成都捷翼电子有限公司超纯水系统的操作。

3工作职责

3.1厂务中心负责系统操作、维修、监督和执行本规范。

4工艺流程

5系统组成

EDI 浓缩水

5.1预处理部分介绍

5.1.1原水箱

采用PE材质，容量20M3,用于贮存自来水、二极RO弄缩水（此种水可回收在利用）。原水箱采用浮球型液位控制器。用于控制自来水进水，当水箱处于低液位时，进水电磁阀自动开启开始补水。当水箱液位上升到高液位时进水电磁阀自动关闭停止补水。

5.1.2原水泵

该加压泵为立式不锈钢多级泵，各项参数为380V/50H/3PH/5.5KW.用于给原水加压，使原水能够顺利通过砂过滤器、碳过滤器、保安过滤器以供给二级RO系统用水。当RO水箱处于低液位时原水泵自动开启。当RO水箱处于高液位时原水泵自动停止。

5.1.3自动砂过滤器

石英砂过滤器主要用于去除水中的悬浮杂质，内装介质为精制的石英砂，本设备还具有气体冲刷功能，能最大限度地清除介质上及床层中污垢，提高出水水质。有正常产水、反洗、正洗功能。

5.1.4自动碳过滤器

活性碳吸附器除具有上述特点外，因装填有巨大的表面积和很强吸附力的活性碳，对水中的游离氯吸附率达99%以上，对有机物及色度也有较高的去除率。有正常产水、反洗、正洗功能。

5.2RO系统介绍

5.2.1RO系统主要是去除水中的阴、阳离子及有机物、热源和细菌等。RO系统是一种借助选择透过（半透过）性膜的功能，以压力为推动力的膜分离技术膜元件，由RO膜导流布和中心管等制作而成，将多根RO元件装入不锈钢耐压壳体内，组成RO组件。本工艺脱盐系统的关键，成熟的工艺设计和合理的操作，控制及管理，直接决定着系统的正常、稳定出水。并关系到RO膜的使用寿命，经RO系统处理后的出水，去除了绝大部分无机盐和几乎所有的有机物，微生物（细菌、热源等）从而确保了本系统产品水的质量和品质。

5.2.2经RO系统处理后的出水主要流向RO水箱供EDI系统使用，其余的RO弄缩水：一级RO浓缩水排往RO浓缩水箱供沙过滤器、碳过滤器反洗使用；二级RO浓缩水排往原水箱继续使用。

5.3RO系统的组成部分介绍

RO系统分为一极RO系统和二极RO系统。

5.3.1一级RO系统由保安过滤器、一级高压泵、RO膜组成。RO保安过滤器

RO保安过滤器采用SUS304材质。经过石英砂过滤器、活性炭过滤器之后，原水中大颗粒悬浮物已基本被除去，而一些小颗粒悬浮物则没有被除去。在这里，再进行一次微滤，去除5μm以上的悬浮物，以保护RO膜不被堵塞。同时，一些活性炭细沫也被截留在反渗透系统之外。

一级RO高压泵

一级RO高压泵采用SUS304材质，主要参数380V/50HZ/3PH/18.5KW.一级高压泵前装有低压保护开关，在保安过滤器出水压力很低时，一级高压泵不会启动（起到保护泵浦的作用），这是应该停机即使检查保安过滤器的滤芯是否堵塞及时清洗。

3一级RO膜

一级RO系统有28支膜（4芯7支）流量36.3m3/h，回收率75%。

5.3.2二级RO系统部份

二级RO系统由二级高压泵和RO膜组成。

二级RO高压泵

二级RO高压泵和一级高压泵作用和原理相同。（详见一级RO高压泵介绍）二级RO膜

二级RO膜有24支膜（4芯6支），流量：22.3m3/h，回收率：85%-90%

5.4RO配套部件介绍

。?

5.4.4液位自控：主要用于防止停水情况下，高压泵继续运行而使高压泵损坏，另一作用是如中间水箱高位时，即使RO停止运行，防止中间水箱溢流。?

5.4.5止回阀：主要用于停机后，防止RO压力管中水回压而损害高压泵。

5.4.6电导仪：监测RO进出水电导率。?

5.4.7?压力表：监测RO进水、浓水的压力。

5.4.8清洗系统：RO清洗系统由清洗水箱、高压水泵、在系统中主要用于RO装置膜元件的清洗，当RO装置运行的流量、含盐量或压力下降＞10%时应配套相应的药剂进行清洗。

5.5EDI系统部份介绍

5.5.1EDI概述??

5.5.1.1EDI系统是通过使用RO水箱的水经过精密过滤器再有EDI高压送水泵（一备一用）把水打入EDI设备中。连续电除盐是利用混和离子交换树脂吸附给水中的阴阳离子，同时这些被吸附的离子又在直流电压的作用下，分别透过阴阳离子交换膜而被去除的过程。这一过程中离子交换树脂是被电连续再生的，因此不需要使用酸碱对之再生。这一新技术可以代替传统的离子交换装臵，生产出电阻率较高的超纯水??

5.5.3EDI的特点?

5.6超纯水部份

纯水箱由FRP材质制成，容积15m3、尺寸D2300*H2790。纯水箱进水口装有气动比列三通阀，其工作原理是当纯水箱处于高液位时，后面来的DEI的产水会自动RO水箱，防止纯水箱的水溢流。

DI送水泵

DI送水泵两套。一备一用，当一台出现故障会自动切换另一台自动启动。如果两台泵都能正常使用，那一定时间内可以自动切换（时间可以设定）比如24小时。

核子极抛光混床2套（可串联使用也可以一备一用）

UV杀菌器

UV杀菌器一套主要作用简单来说是利用紫外线杀菌达到净化水质的效果。

DI精密过滤器

在纯化水系统的终端DI精密过滤器是一种微孔，属分子级的膜分离设备。它可以滤除细菌、病毒、热原、胶体物及一定分子量微粒。过滤性能可靠、精确度高并可在常温下使用，适用于热敏物质的分离和浓缩。

5.7RO-EDI药洗部份

6操作规范

6.1开机前准备

6.2手动开机顺序6.3手动关机顺序6.4自动开机和关机

（注：每次开机后不能马上离开现场需仔细观察各设备是否处于正常状态。如有异常及时处理，如遇紧急情况需马上停机）

6.5设备、设施的清洗和反洗

道工序的产水阀进行反冲洗。砂过滤器初设为累计运行900分钟自动反洗一次，碳过滤器初设累计运行1200分钟自动反洗一次。然后静止5分钟后开始正洗。

正洗和产水：开启上进水、下排水阀（正洗时打开一般排水阀、产水时关闭一般排水阀，开启通往下道工序的产水阀）、关闭下进水阀、上排水阀。

6.6RO反渗透系统

。

注意如果清洗后停机超过24小时，那就用保护液浸泡）

7系统的维护保养

7.1检查系统电压、电流、压缩空气、蒸汽、供水压力等是否正常，

(电阻仪、时间控制器、流量计、温度控制仪、记录仪、压力表等)是否正常。

7.2过滤器的维护保养

7.2..2炭过滤器、砂过滤器：在活性炭、石英砂没有吸附饱和之前，定期进行反冲洗。待饱和后，应及时的更换新的活性炭、石英砂，否则会造成RO膜不可弥补的损失。方法是打开上下孔，对活性碳、石英砂进行全跟换

7.3RO系统的维护保养

停运5~30天，一般称为短期停运，在此期间可采用下列保护措施：停运30天以上的时间称为长期停运。需对RO膜进行药洗和冲洗，RO系统注入1%NaHSO进行保护，（冬季应用

1%NaHSO

+丙二醇溶液保护），以防冻裂RO装置。当注满保护液后，应关闭所有阀门，以防止空气进入装置。注：清洗方法及步骤详见操作规程。

7.4EDI系统电渗析

7.4.2

保证膜两侧受压均匀。

7.44.

8常见故障排查

8.1纯水水处理设备的高压泵不启动，无法造水

8.1.2检查是否停电，插头是否插上。

8.1.3检查低压开关是否失灵，不能接通电源。

8.1.4检查水泵和变压器是否短路，或整机线路连接有误。

8.1.5检查高压开关或水位控制器是否失灵，无法复位。

8.1.6检查电脑盒是否有故障(指微电脑型)。

8.2高压泵正常工作，但无法造水

8.2.1高压泵失压。

8.2.2进水电磁阀有故障无法进水(纯水废水均无)(是否接反)。

8.2.3前置滤芯堵塞(纯水废水均无或废水很小)。

8.3高压泵不停机

8.3.1高压泵压力不足，不能达到高压设定的压力。

8.3.2逆止阀堵塞，不出纯水。

8.3.3高压失灵，无法起跳。

8.4高压泵停机，但废水不停

8.4.1电磁阀失灵，不能有效断水。

8.4.2电脑盒有故障，不能关闭电磁阀(指微电脑型)。

8.4.3逆止阀泄压(废水流量小)。检查水泵和变压器是否短路，或整机线路连接有误。

8.4.4检查高压开关或水位控制器是否失灵，无法复位。

8.5水满后，机器反复起跳

8.5.1原水压力不足。

8.5.2逆止阀泄压。

8.5.3高压开关或液位开关失灵。

8.5.4系统有泄压现象。

8.6纯化水设备的压力桶水满，但纯水无法流出8.6.1压力桶气压泄掉。

8.6.2后置活性炭堵塞。

8.7纯水流量不足

8.7.1前置滤芯堵塞。

8.7.2高压泵压力不足。

8.7.3RO膜堵塞。

8.7.4废水阀或废水比例器过于导通。

8.7.5后置活性碳堵塞。

8.7.6压力桶压力不足或内部破坏。

8.8管路接口附近漏水是何原因

8.8.1检查PE管管头是否切平。

8.8.2检查管塞是否塞到位。

8.8.3检查螺冒是否拧紧。

8.9纯化水设备运行过程中有异常噪音是何缘故8.9.1检查逆止阀是否失灵或老化。

8.9.2检查是否高压泵质量出现问题。

8.9.4检察原水是否正常，如果是无塔供水，是否水中有气体。

8.9.5检查是否增压泵故障，震动过大，有摩擦声等。

8.9.6检查纯水机摆放是否稳固。

8.9.7检查是否水管过长，泵的震动使水管敲击机壳。

9.1纯化水设备日产水量达不到要求是何原因

9.1.1检查是否计算有误。

9.1.2检查水泵压力是否到位(0.6Mpa)。

9.1.3检查废水阀或废水比例器是否过于通导。

9.1.4检查水温是否太低。

9.2不出纯水

9.2.1检查纯水机管路，理顺纯水机管路。

9.2.2检查纯水机电源，接通纯水机220V交流电，如果纯水机输入电源正常，检查变压器输出电压。

9.2.3检查高压开关或浮球开关是否失灵，无法跳回。

9.2.4检查进水电磁阀，是否正常。拧开电磁阀出水口，接通电源，检查是否通水，如不通水，转入下一步检测，打开原水球阀，检测反渗透膜前滤芯是否堵塞，如堵塞更换，如果通水，电磁阀损坏。

9.2.5检查增压泵泵后压力是否达到要求。如果低于0.3MPa需要更换打开反渗透膜纯水口，如不出水，反渗透膜损坏。

9.2.6检查是否废水排放量过大，使纯、废水比例失调检查后置活性炭滤芯是否堵塞。

纯化水系统操作、维护保养标准操作规程

1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有达到半桶以上，待其水位达到后，在进行下面操作

4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护（每周/次），将混床的“上进水”开，“下排水”开。 4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统： 4.2. 5.1将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“自动”状态，纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“手动”状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.7在RO 水位超过1/3时，开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内

纯化水系统管理规程

文件内容： 一. 目的： (2) 二. 适用范围： (2) 三. 职责： (2) 四.定义 (2) 五. 内容：............................................................................................................................ * 1 ................................................................................................................................................. * 2 ................................................................................................................................................. * 3 ................................................................................................................................................. * 4 ................................................................................................................................................. * 六. 附录：........................................................................................................ . * 七. 变更记载及原因：.. .......................................................................................................颁发部门：质量保证部 分发清单： ■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间

纯化水系统操作sop

纯化水系统操作s o p -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

纯化水系统操作标准操作规程 1. 目的 Purpose: 制定纯化水系统操作标准操作规程，保证纯化水的质量符合要求，降低纯化水生产成本，延长系统运行寿命。 2. 适用范围 Scope: 本程序适用于公用工程纯化水系统操作。 3. 程序 Procedure： 纯化水系统流程图 纯化水系统流程图（见附件）。 系统运行 3.2.1纯化水制备系统 3.2.1.1每日纯化水制备系统砂过滤器、活性炭过滤器第一次产水前，依工艺顺序对砂过滤器、活性炭过滤器进行淋洗，以后再产水，不必再重复以上淋洗程序。RO每次产水前均需进行冲洗，混床每次产水前均需进行淋洗。 3.2.1.2每日运行中如RO水箱低于中水位（），启动RO前各单元设备制水，高于高水位（），停止运行RO前各单元设备。RO水箱高于中水位（），可运行混床，低于低水位（），混床应停止运行。 3.2.1.3每日运行中如纯化水储罐低于中水位，启动混床制水，高于高水位（），停止运行混床。如纯化水储罐高于中水位（），纯化水泵自动启动，低于低水位（），纯化水泵自动停止运行。 3.2.1.4每日车间生产结束后将纯化水储罐及RO水箱制水至中水位以上，停止运行纯化水制备系统。 3.2.2纯化水储存输送系统 该系统除了将纯化水储罐排尽更新纯化水、周期性消毒、系统计划停止运行及维护保养外，均为连续运行。 3.2.3纯化水系统运行要求

3.2.3.1纯化水系统如长时间（一周以上）停止运行，将RO各组件用保护液封存，混床内树脂用水封存在混床内，砂过滤器、活性炭过滤器、5um过滤器、RO水箱、纯化水储罐、过滤器等及相关管道内水应排尽。 3.2.3.2车间不生产时，纯化水制备系统需每天正常运行1小时以上。如果纯化水系统停止运行一日以上、两日内需排放纯化水储罐、RO水箱内余水，可直接重新制水；纯化水系统停止运行两日以上、一周以内，需对纯化水系统进行消毒；纯化水系统停止运行一周以上或改造后，需对纯化水系统进行消毒并进行再验证。 运行前的检查与准备工作 3.3.1检查仪器仪表是否近效期，如是应立即上报计量员处理。 3.3.2检查水质检测用化学试剂是否近效期或量是否充足，如近效期应在有效期前重新领取化学试剂，如量不足应重新领取化学试剂。 3.3.3检查5um过滤器滤芯、 um微孔膜过滤器滤芯、RO水箱 um呼吸器滤芯及纯化水储罐 um呼吸器滤芯是否近效期，如是应在有效期前更换滤芯。 3.3.4检查加药系统絮凝剂、阻垢剂是否近效期或量是否充足，如近效期应在有效期前排放后重新配制，如量不足应应排放后重新配制。 3.3.5检查紫外杀菌器紫外灯管累计运行时间+24小时是否大于或等于需更换时累计运行时间，如是应更换紫外灯管。 3.3.6检查系统停止运行时间是否超期，如超期按SOP进行处理。 3.3.7检查砂过滤器是否需要气冲，如需要按SOP进行处理。 3.3.8检查混床的运行状态。 3.3.9检查系统消毒日期是否近效期，如是按SOP进行消毒。 注：有效期前15天为近效期。 纯化水系统各单元设备操作程序 3.4.1絮凝剂计量加药泵 3.4.1.1药剂液配制 絮凝剂加药箱容量为100L，加活性炭过滤器出水至加药箱约50%，加入ST707絮凝剂2L 后，加活性炭过滤器出水至100L刻度线，用洁净UPVC管搅拌均匀，配制成2%ST707絮凝剂溶液。

纯化水系统操作及维护规程

主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部 ??????分发部门设备部、质量部、生产部生效日期?? 1目的 建立纯化水系统操作及维护规程，确保设备正常运行，用水符合纯化水标准。 2范围 本规程适用于纯化水系统的日常操作及维护。 3职责 3.1生产部负责纯化水的制备和清洗消毒工作。 3.2设备部负责维护、更换耗品。 4程序 4.1每次制水作业前清洁要求 4.1.1在每次制水前对该设备进行清洁，使设备达到干净、整洁。 4.1.2每次制出的去纯化水保存时间不超过六天，如超过时间，开启制水设备前必须将原设备内及贮水灌 内存水清空。 4.2开机 4.2.1打开控制柜内的空气开关。 4.2.2打开原水箱的进水阀门，原水开始流入原水箱。 4.2.3向右切换“手动/自动”至自动位置。 4.2.4向右切换“增压泵”开关至自动位置，增压泵开始工作，水从原水箱抽到石英砂过滤器和活性炭过滤 器，先进性预处理清洗。等清洗完毕后等到欠水指示灯熄灭后立即依次向右切换“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”开关至自动模式，然后调节控制阀把纯水流量调节到额定状态，设备开始制水，纯水流量与废水流量请参照流量计。 4.2.5观察制水设备上的电导率仪，其出水电导率应低于２us /cm。 4.3关机 4.3.1操作结束后，首先依次关闭“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”，再立即关闭增压泵，最后向 左切换“手动/自动”至手动位置，关闭控制柜内的空气开关。 4.3.2关闭原水箱的进水阀门。 4.4预处理清洗 4.4.1打开增压泵，把石英砂灌控制阀凸出的小点对准FAST RINSE(正冲)，对石英砂灌进行正冲洗，冲 洗10-15分钟后，将凸出的小点对准BACK WASH(反冲)，对石英砂罐进行反冲洗，冲洗10-15分钟，继续达到正冲状态，反复冲洗，直至罐体出的冲洗水变清澈（可用透明的一次性杯子或者玻璃

纯化水制水操作规程教学教材

纯化水系统工艺操作规程 1、总则 确保纯化水系统正确安全操作，为生产提供性能稳定，质量合格的纯化水。制水工序的操作人员和设备管理人员要遵守本操作规程。 2、内容 2.1. 纯化水系统工艺流程图 原水→原水泵→砂碳过滤→软水机→ RO系统 ↓ 纯水箱←精密过滤器←混床系统←中间水箱 2.2. 纯化水制造原理 原水箱中的水经过砂碳过滤处理后除去水中的杂志、余氯、胶体和悬浮物。再经过软 化机组初步将水中的钙、镁等离子除去后进入过滤水箱，再经过保安过滤器和反渗透 系统脱盐处理进入RO水箱，然后经混床去离子处理产生的纯化水进入纯水箱。 2.3. 工艺说明 2.3.1前处理系统设备包括： 原水→原水箱→原水泵→砂碳过滤器→软水机组 a．多介质过滤器： 多介质过滤器是内装两种或以上过滤介质，其主要作用是除去粒度大的杂质，当水 通过颗粒物料滤床后可以除去水中的悬浮物和胶体杂质，这是有效净化水质的主要 处理过程。 b．活性碳过滤器： 活性碳过滤器主要用来吸收原水中的游离氯，以避免在水处理系统中RO膜受到 游离氯的氧化。 c．软水机组： 通过软水机组内的离子交换树脂去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度，防止反渗透膜表面由于钙、镁盐结垢，延长反渗透膜的使用寿命。 2.3.2 RO系统 5μm保安过滤器→ RO反渗透→中间水箱 本装置包含保安过滤系统、反渗透高压泵及反渗透脱盐装置。 a．由5μm保安过滤器用以截留水中5μm以上的颗粒，胶体、悬浮物，以保护反渗透 膜，确保RO系统的正常运行。 b．反渗透好比水处理系统的“心脏”，对提高和稳定出水水质起着关键的作用。RO 膜的孔径只有 3 ×10-10m，是离子级的分离设备，分离对象是溶液中的离子和大分子量的 有机物。

纯化水系统操作规程

文件目录 一.目的: (3) 二.范围: (3) 三.职责: (3) 四.工艺流程图: (4) 五.术语及定义: (5) 六.系统说明: (6) 七.系统操作: (7) 八.系统监控: (8) 九.注意事项: (9) 十.附表: (11) 十一.变更记载及原因: (12)

文本编号 一.目的： 建立纯化水系统操作规程，确保纯化水系统正确操作，为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水。 二.范围： 本标准适用于广宁制药厂原料药、食品添加剂生产所用15T/H纯化水系统操作规定。 三.职责： 1、纯化水系统操作人员：按本规程要求，负责对纯化水系统进行正确操作、规定监控和纠偏，并及时报告异常情况。 2、纯化水系统维护人员：按本规程要求，负责配合操作人员对系统必要的维护和保养。 3、工段长、车间主任：确保本规程的正确实施，并实行监督管理。 四.工艺流程图： 五.术语和定义： 1、纯化水：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。本纯化水是用二级反渗透法制备。 2、反渗透膜：用特定的高分子材料制成的，具有选择性半透性能的薄膜。它能够在外加压力作用下，使水溶液中水和某些组分选择性透过，从而达到纯化或浓缩、分离的目的。 3、反渗透：在膜的原水一侧施加比溶液渗透压高的外界压力，只允许溶液中水和某些组分选择性透过，其他物质不能透过而被截留在膜表面的过程。 4、电导率：电阻率为某一温度下（一般为25℃）边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧

文本编号 面间的电阻值，其单位为欧姆·厘米。电导率为电阻率的倒数，单位为西门子/厘米（us/cm），理论的纯水应无任何杂质离子，不导电，电阻率为18.24欧姆·厘米,电导率为0.054 us/cm。 5、脱盐率：表明设备除盐能力的指数，一般通过电导率测定计算。电导率测定是用电导率仪测定原水电导和渗透水电导率，根据下列公式计算，保留三位数字。 脱盐率％=（原水电导率us/cm-渗透水电导率us/cm）÷原水电导率us/cm×100% 6、渗透水：经设备处理后所得的含盐量较低的水。在一级反渗透中的渗透水称为一级淡水，二级反渗透中的渗透水称为二级淡水或纯化水。 7、浓缩水：经设备处理后的含盐量被浓缩的水。在一级反渗透中的浓缩水称为一级浓水，二级反渗透中的浓缩水称为二级浓水。 8、水回收率：表明设备对进水利用能力的指数。水回收率可用进水流量、渗透水流量、浓缩水流量进行计算。 水回收率％=渗透水流量m3/h÷（渗透水流量m3/h+浓缩水流量m3/h）×100% 9、流量（LMP）:流量单位，为每分钟流过多少L，单位为L/分钟。一二级反渗透的浓水和淡水都安装LMP流量计。 10、产水量：指水温为25℃的进水在规定的运行压力下，单位时间内经反渗透水处理装置处理后所得含盐量较低的水的体积，单位为m3/h。 11、级：在反渗透水处理装置中，反渗透膜组件按淡水的流程串联的阶数，表示对水利用反渗透膜进行重复脱盐的次数。 12、膜通量：指单位面积反渗透膜在单位时间内透过的水量，单位为L/m2.h。 六.系统说明： 1、系统描述： 1.1广宁制药厂纯化水系统为襄樊净远水处理设备有限公司生产的JIIRO-15二级反渗透制水系统，纯水产水量15m3/h。由原水预处理单元、一二级反渗透单元、清洗/消毒单元、纯水输送单元构成。 1.2预处理单元是由原水箱、原水泵、絮凝剂加药装置、多介质过滤器、活性碳过滤器、阻垢剂加药装置、5um保安过滤器组成，是为一级反渗透单元提供符合要求的进水。其功能如下： 1.2.1将符合饮用水标准的原水利用絮凝剂和原水中悬浮杂质、胶体物质、颗粒和大分子有机物絮凝结合后沉降，通过多介质过滤器截留，以除去水中的悬浮杂质和泥沙、胶体等大颗粒不溶性物质。 1.2.2经过多介质过滤的水再通过活性炭过滤器的活性炭吸附作用，以除去水中的有机物、微生物、游离氯、铁、色度等，以防止水中的氧化性物质（游离氯、铁）对反渗透

纯化水系统验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标题纯化水系统验证标准操作规程 共7页第1页 SOP--F—007号：制定人编颁发部门 GMP办公室 分发部门新订√替代公用工程验证小组、质量保证部审核人年生效日期批准人月日 目的：建立纯化水系纬验证标准操作程序，通过检查、试验及长期运行确定纯化水系统的适用性。 适用范围：纯化水系统验证 责任者：公用工程验证小组 程序： 1、纯化水处理系统工艺流程图 2、纯化水系统的预确认——基本要求 2．1对预处理设备的要求 2．1．1纯化水的预处理设备可根据水水质情况配备； 2．1．2多介质机械过滤器能自动反冲或再生、排放； 2．1．3活性碳过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反冲外，还可用蒸汽消毒或巴氏消毒(80℃的汽、水混合物喷淋灭菌2小时)。 2．2对纯化水设备的要求 2．2．1 反渗透装置在进□处须安装3．0μm的水过滤器；

2．2．2去离子器可采用混合床，并能连续再生； 通过混合床等去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定；3．2．2． 2．2．4由于紫外消毒的穿透性较差，紫外灯应安装在过滤器的下游； 2．2．5由于紫外等激发的255nm(2537埃)波长的先强与时间成反比故要求有记录紫外灯使用时间的仪表； 2．2．6若采用蒸馏工艺制备纯化水，宜采用多效蒸馏水机，其材质为316L不锈钢材料电抛光并钝化处理。 共7页第2页 2．3对贮水容器(贮罐)的基本要求 2．3．1 316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理； 2．3．2贮水罐上安装0．22m疏水性的通气过滤器(呼吸器)并可以加热消毒。无论中间贮罐还是纯化水贮罐，均不得敞口，以防外源性污染。 2．3．3使用疏水性过滤器时，在排气，的过滤器安装温控外套，以防止蒸汽冷凝阻塞贮水罐排气管。 2．3．4能耐受121℃高温消毒或化学药剂消毒：压力容器的设计、制造，由有许可证的单位及合格人员承担，须按《钢制压力容器》(GBl50-80)“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。 2．3．5贮罐要密封、内表面要光滑、能对贮罐顶部空间进行喷淋； 2．3．6排水阀采用不锈钢隔膜阀． 2．4对管路及分配系统的基本要求 2．4．1 316L不锈钢管材内壁电抛光并作钝化处理； 2．4．2管道采用热熔式氩弧焊焊接连接，或者采用卫生夹头分段连接； 2．4．3阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀或蝶阀，避免使用球阀、闸阀、截止阀。卫生夹头连

纯化水系统维护保养SOP知识讲解

分发部门 质量保证部[ ] 质量检测中心 [ ] 储运部[ ] 生产部[ ] 前处理车间[ ] 提取车间[ ] 固体制剂车间[ ] 液体制剂车间 [ ] 工程部[ ] 行政部[ ] 综合业务部[ ] 营销中心[ ]

纯化水系统维护保养 1 目的 规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。 2 范围 适用于RO-0.75L/H 型号纯化水的制备 3 规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。工程部：负责监督本规程的执行 情况，制定检修计划。 现场QA负责监督本规程的执行。 4 程序 4.1 开机前检查： 4.1.1 检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准； 4.1.2 检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常； 4.1.3 检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。 4.2 打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态. 4.2.1 自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态（此过程约10 秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀）； 4.2.2 原水泵启动5-10 秒后，一级高压泵启动，一级RO 膜组进入制水状态； 4.2.3 一级高压泵启动3-5 秒后，二级高压泵启动，二级RO 膜组进入制水状态； 4.2.4 纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水； 4.2.5 用水时，请打开纯化水循环泵（一般为常开状态）。 4.3.结束工作 4.3.1 当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 4.3.2 制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录； 4.3.3 清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。

纯化水系统+分配系统操作手册SOP

目录 1.目的 (2) 2.范围 (2) 3.责任人 (2) 4.内容 (2) 4.1触摸屏操作 (2) 4.1.1开机前准备 (2) 4.1.2登陆 (2) 4.1.3预处理部分： (3) 4.1.4系统操作： (3) 4.2.现场控制盘操作 (7) 4.2.1系统操作盘 (7) 4.3.监控画面说明.................................................................................................... 错误!未定义书签。 4.3.1主画面：................................................................................................. 错误!未定义书签。 4.3.2手动画面................................................................................................. 错误!未定义书签。 4.3.3 巴氏消毒画面........................................................................................ 错误!未定义书签。 4.3.4报警及参数设定..................................................................................... 错误!未定义书签。 4.3工艺操作 (7) 4.3.1系统运行前准备: (7) 4.3.2开机: (7) 4.3.3运行： (8) 4.3.4系统停机程序： (8) 4.3.5过滤器的反洗 (9) 4.3.6精密过滤器滤芯更换： (9) 4.3.7反渗透的化学清洗 (9) 4.3.8注意事项： (11) 4.4 维护保养 (11) 4.4.1系统常见故障分析及排除 (11) 4.4.2系统注意事项 (12)

纯化水操作SOP

OSD口服固体制剂车间 纯化水系统 标准操作规程 【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。 【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。 【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 【工作原理】 自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，

以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求. 预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水. 经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。 机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、 技术数据 【安全注意事项】 1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如 突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”

纯化水机操作SOP

发放范围： ■质量管理部■质量保证部□质量检验部■生产技术部□物流管理部 ■设备动力部□总经办□财务部□市场部审批记录： 1.0 目的 (2) 2.0 适用范围 (3) 3.0 名词解释 (4) 4.0 职责 (5) 5.0 工作流程图 (5)

6.0 开机前准备....................................... 错误!未定义书签。 7.0 设备开启/操作.................................... 错误!未定义书签。 8.0关机确认 (7) 9.0注意事项 (8) 10.0急停 11.0 突然掉电 12.0 相关文件/附件 13.0修改记录 1.0 目的： 确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求 2.0适用范围 1.1建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或 检查本设备），保证设备正常、安全使用。 1.2适用于设备动力部维护、维修人员操作。 3.0 名词解释： 无 4.0 职责： 制水操作人员及制水工程师对本规程负责。 5.0 工作流程图：

6.1 6.2 确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO 泵前阀门，一级RO 泵出 水阀门，二级RO 泵前阀门，二级RO 泵出水阀门，均处于打开（open ）状态。 6.3 将一级RO 泵，二级RO 泵内空气排净。 6.4 确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门， 二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open ）状态。 6.5 确认纯化水机控制柜内压缩空气压力在0.45～0.6bar 。 6.6 确认纯化水机控制柜内与原水泵，一级RO 泵，二级RO 泵连接的电路工 作电压均为380V 。与电磁阀，PLC ，控制柜风扇连接电路工作电压均为220V 。与原水罐液位传感器，预处理水罐液位传感器，级间罐液为传感

纯水系统SOP

超纯水系统S O P 目录： 1.本规范的目的 2.本规范的使用范围 3.本规范的工作职责 4.系统的工艺流程 5.系统的组成部分 6.系统的操作规程 7.系统的维护保养 8.系统的故障排查 1目的 1.1为了满足生产需要，确保为生产提供性能稳定、质量合格的超纯水，为便于工程管理，特制定超纯水系统的作业指导书。 2使用范围 2.1本操作规程适用于成都捷翼电子有限公司超纯水系统的操作。 3工作职责 3.1厂务中心负责系统操作、维修、监督和执行本规范。 4工艺流程

5系统组成 EDI 浓缩水

5.1预处理部分介绍 5.1.1原水箱 采用PE材质，容量20M3,用于贮存自来水、二极RO弄缩水（此种水可回收在利用）。原水箱采用浮球型液位控制器。用于控制自来水进水，当水箱处于低液位时，进水电磁阀自动开启开始补水。当水箱液位上升到高液位时进水电磁阀自动关闭停止补水。 5.1.2原水泵 该加压泵为立式不锈钢多级泵，各项参数为380V/50H/3PH/5.5KW.用于给原水加压，使原水能够顺利通过砂过滤器、碳过滤器、保安过滤器以供给二级RO系统用水。当RO水箱处于低液位时原水泵自动开启。当RO水箱处于高液位时原水泵自动停止。 5.1.3自动砂过滤器 石英砂过滤器主要用于去除水中的悬浮杂质，内装介质为精制的石英砂，本设备还具有气体冲刷功能，能最大限度地清除介质上及床层中污垢，提高出水水质。有正常产水、反洗、正洗功能。 5.1.4自动碳过滤器 活性碳吸附器除具有上述特点外，因装填有巨大的表面积和很强吸附力的活性碳，对水中的游离氯吸附率达99%以上，对有机物及色度也有较高的去除率。有正常产水、反洗、正洗功能。

纯化水操作SOP

纯化水操作S O P 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

OSD口服固体制剂车间 纯化水系统 标准操作规程 【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。 【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备 6000L/HPWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。 【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。?系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 【工作原理】 自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、

杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求. 预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水. 经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。 机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、 【安全注意事项】 1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情 况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。

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标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标题纯化水系统验证标准操作规程共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编号：SOP--F —007 分发部门公用工程验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日 目的：建立纯化水系纬验证标准操作程序，通过检查、试验及长期运行确定纯化水系统的适用性。 适用范围：纯化水系统验证 责任者：公用工程验证小组 程序： 1、纯化水处理系统工艺流程图 2、纯化水系统的预确认——基本要求 2 ． 1 对预处理设备的要求 2 ． 1 ． 1 纯化水的预处理设备可根据水水质情况配备； 2 ． 1 ． 2 多介质机械过滤器能自动反冲或再生、排放； 2 ． 1 ． 3 活性碳过滤器为有机物集中地，为防止细菌、细菌内毒素的污染，除要求能自动反 冲外，还可用蒸汽消毒或巴氏消毒(80 ℃的汽、水混合物喷淋灭菌 2 小时 ) 。 2 ． 2 对纯化水设备的要求 2 ． 2 ． 1反渗透装置在进□处须安装 3 ． 0 μm 的水过滤器； 2 ． 2 ． 2 去离子器可采用混合床，并能连续再生； 2 ． 2 ． 3 通过混合床等去离子器后的纯化水必须循环，使水质稳定；

2 ． 2 ． 4 由于紫外消毒的穿透性较差，紫外灯应安装在过滤器的下游； 2 ． 2 ． 5 由于紫外等激发的255nm(2537埃)波长的先强与时间成反比故要求有记录紫外灯使用 时间的仪表； 2 ．2 ．6 若采用蒸馏工艺制备纯化水，宜采用多效蒸馏水机，其材质为316L 不锈钢材料电抛光并 钝化处理。 共7页第2 页 2 ． 3 对贮水容器 ( 贮罐 ) 的基本要求 2 ． 3 ． 1 316L 不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理； 2 ． 3 ． 2 贮水罐上安装 0 ． 22"m 疏水性的通气过滤器(呼吸器 )并可以加热消毒。无论中间贮罐还是纯 化水贮罐，均不得敞口，以防外源性污染。 2 ． 3 ． 3 使用疏水性过滤器时，在排气，的过滤器安装温控外套，以防止蒸汽冷凝阻塞贮水罐 排气管。 2 ． 3 ． 4 能耐受 121 ℃高温消毒或化学药剂消毒：压力容器的设计、制造，由有许可证的单位及 合格人员承担，须按《钢制压力容器》(GBl50-80)“压力容器安全技术监察规程”的有关规 定办理。 2 ． 3 ． 5 贮罐要密封、内表面要光滑、能对贮罐顶部空间进行喷淋； 2 ． 3 ． 6 排水阀采用不锈钢隔膜阀． 2 ． 4 对管路及分配系统的基本要求 2 ． 4 ． 1 316L 不锈钢管材内壁电抛光并作钝化处理； 2 ． 4 ． 2 管道采用热熔式氩弧焊焊接连接，或者采用卫生夹头分段连接； 2 ．4 ． 3 阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀或蝶阀，避免使用球阀、闸阀、截止阀。卫生夹头连接； 2 ． 4 ． 4 管道有一定的倾斜度，并设有排放点，便于排除存水，以保证必要时能够完全排空； 2 ．4 ．5 管道采取循环布置，回水流入贮罐，可采用串联连接，使用点装阀门处的“死角”段长度 加热系统不得大于 6 倍管径，冷却系统不得大于 4 倍管径； 2 ． 4 ． 6 管路可用化学药剂消毒、巴氏消毒或蒸汽消毒。当采用蒸汽消毒法时，非无菌生产用 经过滤处理的工业蒸汽消毒，无菌生产用清洁蒸汽消毒，消毒温度121 ℃。 2 ． 5 对纯化水输送泵的基本要求

纯化水系统操作sop(20210119124149)

纯化水系统操作sop -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)」INGBIAN 纯化水系统操作标准操作规程

1?目的Purpose: 制立纯化水系统操作标准操作规程，保证纯化水的质量符合要求，降低纯化水生产成本，延长系统运行寿命。 2?适用范围Scope: 本程序适用于公用工程纯化水系统操作。 3.程序Procedure： 纯化水系统流程图 纯化水系统流程图(见附件)。 系统运行 3.2.1纯化水制备系统 3.2.1.1每日纯化水制备系统砂过滤器、活性炭过滤器第一次产水前，依工艺顺序对砂过滤器、活性炭过滤器进行淋洗，以后再产水，不必再重复以上淋洗程序。R0每次产水前均需进行冲洗，混床每次产水前均需进行淋洗。 3.2.1.2每日运行中如R0水箱低于中水位(),启动RO Hij各单元设备制水，高于高水位O ,停止运行RO HIJ各单元设备。R0水箱高于中水位()，可运行混床，低于低水位 (),混床应停止运行。 3.2.1.3每日运行中如纯化水储罐低于中水位，启动混床制水，高于高水位(),停止运行混床。如纯化水储罐高于中水位()，纯化水泵自动启动，低于低水位(),纯化水泵自动停止运行。3.2.1.4每日车间生产结束后将纯化水储罐及R0水箱制水至中水位以上，停止运行纯化水制备系统。 3.2.2纯化水储存输送系统 该系统除了将纯化水储罐排尽更新纯化水、周期性消毒、系统计划停止运行及维护保养外，均为连续运行。 3.2.3纯化水系统运行要求 3.2.3.1纯化水系统如长时间（一周以上）停止运行，将R0各组件用保护液封存，混床内树脂用水封存在混床内，砂过滤器、活性炭过滤器、5um过滤器、R0水箱、纯化水储罐、过滤器等及相关管道内水应排尽。

反渗透纯水系统操作规程

反渗透纯水系统操作规程 吉林海普科技发展有限公司

设备构成 反渗透出水系统主要由供水泵,多介质过滤器,活性炭过滤器,软化装置,精密过滤器,高压泵,反渗透膜,全自动控制器,压力调节装置,在线电导率检测仪,设备架体,全自动电器控制系统组成。 设备特点 框架式集成化结构，有效节约空间；反渗透膜和主要部件为进口优质产品；安全的保护报警系统；高度的自动化设计可实现无人操作；同时还具备手动操作功能；完善的预处理系统，延长膜使用寿命。 出水产量稳定，出水标准高：完全符合国家生活饮用水标准（GB5749-85）及国家瓶装饮用水卫生标准（GB17324-1999和GB17323-1999）。 操作规程 1、启动自动运行 1）、首先打开电控箱门、向上推动电源开关为设备供电,此时电控箱门面板上的电压表和电流表进入工作状态，观察电压表示数是否正确（≈380V） 2）、然后将电控箱门面板上“手动（2）﹑停﹑自动（1）”钮（转换开关）开至“自动”状态,则设备由PLC执行进入自动运行状态；此时电控箱门面板上的运行状态指示灯将按设备的工作程序，在间隔数秒后依次点亮，表明设备控制系统进入正常工作状态。 在此过程中，设备的排水口将有水排出，流量计将有指示，右侧流量计示数为排放的浓水数，左侧流量计示数为所生产的纯水数。

应记录： a,供水泵出口压力（电节点压力表），正常范围：0.05-0.35Mpa b,高压表（左侧）压力指示值、低压表（右侧）压力指示值 c,纯净水流量，浓缩水流量 d,电导值正常范围≤20μs/cm2 e,电压表示值 f,电流表示值 纯净水罐设有水位控制装置，当水位到上限时设备自动停止运行，当水位到下限时设备自动开始运行。 在自动状态下，电控箱上的其它控制按钮将失去作用。 当生产出现异常情况时（自动状态），因高、低压力故障设备停止运行，先手动复位“手动﹑停﹑自动”钮（转换开关SB1）至“停”位，同时打开电控箱门断开所有电源开关，约1分钟后再重新打开电源开关，将“手动﹑停﹑自动”钮（转换开关）旋至自动位置，设备即可重新进入正常自动运行状态。 2 、启动手动运行 将手动﹑停﹑自动钮（转换开关）开至手动状态,则设备每个部分都可手动运行。正常开机顺序为：1#泵开→1#阀开→3#阀开→2#泵开→2#阀开→4#阀开；每步操作间隔时间10～20秒。 3 、设备运行异常要立即压下红色急停按钮，故障排除后提起急停按钮设备即可恢复正常工作

纯化水系统操作规程详解

宜兴市华电环保设备有限公司 STANDARD OPERATING PROCEDURE 纯化水系统标准操作规程 Document Number / 文件编号： Issue No/版本号： Issue Date/颁发日期：2012年4月9日 Written by/起草人: QA Officer /QA职员Signed/签名: Date/日期: 年月日 Approved by/批准人: QA Manager/ QA经理Signed/签名: Date/日期: 年月日 Authorized by/授权人: QA Manager/ QA经理Signed/签名: Date/日期: 年月日

Document check/文件审查页

1Purpose/目的 为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备工程部管理，特制定纯化水系统的操作规程。 2Scope /范围 本操作规程适用于瑞博德制药有限公司固体制剂车间纯化水系统的操作。 3Related management systems/体系相关性 3.1Quality management system or GMP system 与质量管理体系或GMP体系的相关性------5.10 3.2Health and safety system 与健康安全体系的相关性-----5.7.6 3.3Environment control system 与环境控制体系的相关性-----5.7.7 3.4HACCP system 与危害风险控制体系的相关性-----5.7.1—5.7.5 4Responsibility/职责 4.1纯化水系统操作工、设备维修工执行本规程。 4.2动力主管和设备工程部经理监督执行。 5Contents/内容 5.1结构（工艺流程） 原水原水箱原水泵板式换热器多介质过滤器 阻垢剂投加一级电导率在线检测 PH值调节装置 活性炭过滤器保安过滤器一级反渗透一级产 二级电导率在线检测 水中间储罐二级反渗透RO产水中间储罐送水泵 紫外线消毒EDI紫外线 灭菌精密过滤器 5.2系统描述 由本公司生产的HBRO-1.8双级级间泵逆渗透＋EDI系统，产水量每小时1.8吨。由原水箱、原水增压泵、板式换热器、多介质过滤器、保安过滤器、阻垢剂投加装置、一级反渗透装置、PH值调节装置、一级产水中间储罐、二级反渗透装置、RO产水中间储罐、送水泵、紫外线消毒器、EDI系统、纯化水储罐、循环泵

纯化水系统标准操作规程

制药股份有限公司 1目的：建立？？车间纯化水处理系统标准操作规程，使其操作规范化、合理化。 2范围：适用于？？车间纯化水处理系统的操作 3职责： 3.1设备动力部主任负责起草各岗位的标准操作规程，设备动力部长负责审核标准文件内容、格式、版式编制。 3.2设备动力部部长负责操作人员、设备动力部人员的培训、质量保证部负责人员的考核及上岗证的签发。 3.3操作人员，设备动力部人员要严格按照本规程进行操作。 4内容： 4.1 编制依据：10T/H双级反渗透纯化水系统设备使用说明书。 4.2 设备描述及其基本参数： 此纯化水系统设备是****设备有限公司生产的一套高效纯化水设备。 4.2.1 原水箱： 4.2.2 原水泵：

4.2.5 精密过滤器： 4.2.6一级加药箱: 4.2.7一级计量泵: 保安过滤器： 4.2.8

4.2.11 中间水箱： 4.2.13 二级加药箱: 4.2.15 二级高压泵

4.2.18 纯水泵： 4.2.20 RO清洗泵： 4.3.1 操作前操作人员要了解操作步骤。 4.3.2 使用电源电压要与电器的额定电源相符。 4.3.3 反渗透系统正常工作时，配电箱内有380V交流电，为防触电操作人员勿打开配电箱，如要打开，应由掌握电气技术的专业人员进行。 4.4 设备操作 （一）纯化水制备的操作

4.4.1 预处理部分： 在操作运行之前，先打开电器控制柜的电源。开机械过滤器、活性炭过滤器的上进、下出水；精密过滤器的下进、上出水；启动原水泵，控制流量为17T/H。 a、原水箱： 打开总进水阀门，进水电磁阀便能根据原水箱水位自动补水（原水箱低位或中位时进水电磁阀自动打开，高位时自动关闭）。 b、原水泵： 在过滤器的程序操作阀门打开后再启动。 c、机械过滤器： 开上进、下出水， d、活性炭过滤器： 开上进、下出水， e、精密过滤器： 开下进、上出水， f、板式换热器： 见活性炭过滤器的巴氏消毒操作。 4.4.2反渗透部分 a、一级反渗透产水： 开机械过滤器、活性炭过滤器的上进、出水，开精密过滤器的下进、出水，一级反渗透的两个总进水阀、进水调节阀、浓水调节阀，打开原水泵的进出水阀，手动启动原水泵，待高压泵启动后，用原水泵出水阀调节流量为17T/H，再用反渗透的进水调节阀（调总流量）及浓水调节阀（调浓水、淡水流量）调整淡水流量为12T/H。浓水流量为6T/H。淡水自动排放后进入中间水箱。 注：1、利用原水泵出水阀调节并保持泵前压力为2.0bar(0.2MPa)。 b、二级加药箱、计量泵： 在二级反渗透运行时使用,与二级高压泵同步运行，使用时预先配制450ml/箱的PH调节剂（NaOH），用计量泵的调节旋钮调节加药量，使二级反渗透出水电导率显示最佳值。

纯化水设备的操作规程

纯化水设备的操作规程 一.工艺简介 清洗装置 原水→原水箱→原水泵→机械过滤器→活性碳过滤器→软化器→精密过滤器→一级 加药装置（NaOH） 高压泵→一级反渗透装置→淡水箱→淡水泵→二级高压泵→二级反透渗装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→用水点 清洗装置预处理：原水→原水箱→原水泵→机械过滤器→活性碳过滤器→软化器→精密过滤器 二.操作 （一）预处理+一级反渗透 A.开机 1.检查原水箱是否有充足的水； 2.打开原水泵前控制阀； 3.打开机械过滤器、活性碳过滤器、软化器、精密过滤器的进水阀以及软化器出水阀； 4.完全打开浓水调节阀； 5.打开膜前进水调节阀（正常情况下不要调节）； 6.启动原水泵，打开精密过滤器的排气阀排完气后，启动一级高压泵； 7. 2分钟后调节浓、淡水流量至适当位置； 8.调节原水泵前控制阀使压力≤。 B.停机 1.完全打开浓水调节阀，低压冲洗膜2分钟左右； 2.关闭一级高压泵、原水泵； 3.关闭原水泵前控制阀、精滤进水阀； 4.关闭自来水阀。 C.清洗再生 a.石英砂的清洗 1.打开机械过滤器的反冲阀、排空阀； 2.关闭机械过滤器的进水阀、排污阀、活性碳过滤器的进水阀、反冲阀； 3.打开原水泵前控制阀，启动原水泵，反冲石英砂15分钟左右；

4.打开机械过滤器的进水阀、排污阀，.关闭机械过滤器的反冲阀、排空阀正洗至出水澄清。 b.活性碳的清洗（用机械过滤器的出水清洗） 1.打开活性碳过滤器的反冲阀、排空阀； 2.关闭活性碳过滤器的进水阀、排污阀、软化器的进水阀、反冲阀； 3.关闭机械过滤器的排污阀，反冲活性碳15分钟左右； 4.打开活性碳过滤器的进水阀、排污阀，关闭其反冲阀、排空阀，正洗至出水澄清； 5.关闭原水泵，活性碳过滤器的排污阀。 c.软化器的再生 1.配制10%的食盐溶液待用； 2.打开软化器的排空阀、排污阀，排完柱体中的水； 3.关闭软化器的进水阀、反冲阀、排污阀、精滤进水阀，打开软化器出水阀、清洗阀，启动清洗泵，进盐后关闭清洗泵，清洗阀、软化器出水阀，浸泡树脂2～4小时； 4.打开软化器的反冲阀、排空阀，打开机械过滤器、活性碳过滤器进水阀、原水泵前控制阀启动原水泵，反洗树脂15分钟左右。再打开软化器的进水阀、排污阀，关闭其反冲阀、排空阀，正洗至出水无咸度。 d.一级反渗透膜清洗 1.关闭软化器出水阀,打开精密过滤器进水阀； 2.完全打开一级浓水调节阀、淡水取样阀； 3.打开清洗阀，启动清洗泵，将从浓水口排出的清洗液回收至清洗箱，循环冲洗膜30分钟左右，再关闭清洗泵、清洗阀，浸泡膜2～4小时； 4.打开预处理系统，启动一级高压泵，清洗膜至出水呈中性； e.精密过滤器的清洗 定期（10天左右）拆开精密过滤器，取出滤芯，清洗滤芯外部。也可用5%盐酸先浸泡几个小时，再用水冲洗。 D.注意事项 1.一级反渗透膜后压力〈，机械过滤器压力≤； 2.每操作一步必须先理顺水的流向，若有进无出会使柱体内部承受过大压力； 3.石英砂、活性碳的清洗周期，根据用水量而定。正常情况下，一个星期左右清洗一次； 4.软化器的再生周期，需检查Ca2+、Mg2+是否符合要求，正常情况下，1