纯水系统安装流程与验收.

2、中央纯水系统

2．1中央纯水系统说明

- 中央纯水系统由一套自来水预处理系统、一套一体化标准制水设备CentraR200和两个DI柱组成，没有采用传统的用大水罐来存储纯水的设

计，避免了使用大水罐引起微生物污染的风险，保证新鲜纯水即产即用。

- 该系统的设计确保出水终端能提供稳定的高水质：将两个DI柱放置在水箱之后出水终端以前，确保终端的出水始终为纯化的新鲜水。

- 该系统的进水水源为城市自来水，产水水质满足客户需求，符合临床医学会NCCLS/美国病理协会CAP、美国材料实验协会ASTM D119、

ISO3696实验室分析用水规范和试验方法、美国药典USP25、英国药典

BP、欧洲药典EP纯水等规范里对实验水质的要求。

- 实验室中央纯水系统及配套管网安装应符合以下标准和规范的要求：《中国实验室用水规格》（GB6682-2008）、《反渗透水处理设备》（GB/T19249-2003）、《给水排水工程构筑物设计规范》（GB 50069-2002）、《给水排水构筑物施工及验收规范》（GB 50069-2002）、《工业自动化仪

表工程施工验收规范》（GB J93-96）、JGJ7190《洁净室施工及验收规范》、《工业管道工程施工及验收规范》、GBJ 242《采暖与卫生工程施工及验

收规范》、ISO3696：1995《国际标准化组织对实验室纯水标准》。

- 该系统的产水量为200L/H，每天的最大产水量为4800L，反渗透回收率≥75%，系统产水分配流速为18L/min。

1.1 中央纯水系统产水水质

主要纯水参数如下：

- 电阻率>10M -cm

- 总有机碳（TOC）< 30ppb

- 细菌< 2CFU/ml（紫外，循环，过滤）

- 颗粒: 0.2um微过滤器

1.2 中央纯水系统流程

自来水 － 预处理系统（20um 颗粒过滤器－活性碳过滤器－软化器－5um 颗粒过滤器（2级））－ CENTRA R200 (预过滤器－增压泵—反渗透–350L 水箱-循环泵-DI 离子交换柱-紫外灯-0.2um 过滤) － 外循环管路

1.3 中央纯水系统特点

- 整个系统尺寸小，占地面积小于3平方米，自动化程度高，无需专人看守

- 稳定可靠水质，足够大的产水量：系统设备连续产水，运行稳定，操作简单，使用方便，可靠稳定的超纯水水质，直接分配到每个楼层取水点；200L/h 的产水量足以满足所有实验室用水的需求。

- 一体标准化主机CENTRA R200: 威立雅将RO 、350L 水箱、UV 灯、 除菌过滤器、内循环管路、分配系统加压泵及多个监测器做成一体化标准产品，各配件之间有信号反馈，工作效率统一，有效避免产品临时选型不配套导致的不匹配、工作效率低等痼疾。主机外壳使用耐酸碱材料，主机系统工作噪音低于70dBA 。

- 主机的安全性：主机具有电压安全保护，微型断路器保护，泵热超载保护；管道循环水质水温报警，所有过滤单元的耗材更换提醒；水泄漏报警：主机内部管路泄漏报警，循环管路泄漏报警。

- 数据显示：主机采用易于使用者阅读操作的动态图画大液晶显示屏幕，各种操作采用一键式智能化操作；反渗透水质电导率及水温，水箱储水容量，终端出水水质电阻率及水温连续显示，分配出水流率，分配环路的压力，时间及日期显示，夜间服务模式，工作日选择模式

- 系统和管网自动消毒，无需专人看守：系统可以自动控制的主机管路消毒；还可以自动控制的外部循环管路全系统在线消毒 预处理系统 CentraR200 管网循环

自来水

- 内置350L PE全封闭水箱：水箱内置于全封闭管路内，水箱内壁光滑度为凹凸差<10um,有效防止微生物贴壁；内置360度喷射球，保持全部桶

壁形成一定厚度的水膜，隔绝贴壁的微生物可能获得氧气和贴壁生长的

机会，达到抑菌的效果水流高速，冲刷内部，克服微生物贴壁。

- 使用者安全权限：使用人，管理员，全系统的大循环管路消毒操作应有权限区分；

- GLP规范的RS485 / BMS / RS232数据传输端口，从而做到水质监控、数据下载、主机内产水、储水及分配等各部件运行数据数据记录和打印等GLP要求的工作，保障主机及环路水质数据追踪可查；可自由选择数据记录模式，预设间隔一定时间自动记录或按需随时记录。

- 输送管网：管路设计为GMP/FDA规定的单循环设计，无死角无堵塞，终端取水点死端遵循6D法则，采用CPVC管材。

2、系统设备组成

2．1预处理系统

预处理系统由20um颗粒过滤器、活性碳过滤器、软化器和5um颗粒过滤器组成，各组成部分的功能和特点如下：

20um颗粒过滤器去除自来水中的颗粒杂质，保证软化器正常工作

活性碳过滤器反应游离氯，保护RO膜

软化器- 全自动反复再生软化器，设计寿命8年，去除水中的离子，保证反渗透膜在高压高回收率状态下良性工作。

- 再生试剂为氯化钠饱和溶液，设计交换量25公斤工业级氯化钠固体可交换纯水100吨。

5um颗粒过滤两级防止树脂冲出，记一步保护RO和主机内的进口部件1.4 一体化标准制水设备CENTRA R200

A)主机及其内部流程图

B)主机内的RO膜柱系统

威立雅CENTRA R200主机内的一级多段式RO系统，相当于双RO系统。

C)主机内各部件功能及特点

5um内置活性炭

保护反渗透增压泵，吸附游离氯，保护反渗透颗粒过滤器

增压泵 反渗透膜增压

反渗透膜 - ELGA 公司采用先进的薄层反渗透膜，内衬高强度尼龙，可以承受

高压，是目前世界上较先进的反渗透技术。

- 膜孔隙率高（单位面积上的开孔数），相同压力下，出水速度更快；

- 膜孔分布均匀，不易堵塞，水回收率大于75％是目前行业内最高

回收率；

- 脱盐率大于98－99.9％。

水箱 - 一次成型PE 材质全封闭水箱；

- 水箱内壁光滑度为凹凸差<10um,有效防止微生物贴壁；

- 内置360度喷射球，保持全部桶壁形成一定厚度的水膜，隔绝贴壁

的微生物可能获得氧气和贴壁生长的机会，达到抑菌的效果水流高

速，冲刷内部，克服微生物贴壁。

- 并且在消毒过程中，有效保持消毒液对桶壁的浸泡，达到彻底消毒。水箱有绝对除菌的保护器，并且该保护器可以隔绝二氧化碳，从而

保证了防止细菌的滋生。

分配泵

管路水供压，分配流速30L/min 紫外灯 紫外杀菌

0.2um 超微滤器 防止管路微生物滋生，保证出水水质

D) 主机中央控制系统

自动化程序/可编程的PC 主板(含电源板)（位于机器顶端）, 该全自动化控制程序，可以根据用户需求设定机器的全自动化程序，包括：

- 全自动运行程序，定时开机、定时关机、间歇循环（待机2小时循环10分钟）

- 全自动消毒程序，化学消毒试剂加入后，启动消毒程序，机器会自动浸泡、自动运行、自动冲洗，直至消毒结束，总过程持续5小时，有24个

步骤，无需人工参与。（建议下班后运行消毒程序，第二天上班之后既可

以正常使用；化学消毒残留问题是最关键问题，自动化运行保证了化学

试剂残留的去除问题）

- 全自动诊断程序，自动化运行，无需人为操控，如果停水、停电、泄露，机器程序会根据压力的变化自动待机，如果故障恢复，机器会自动启动。

- 所有机器内部和水质方面的传感器、电磁阀、泵的信号均接入程序主板，主板会根据程序自动控制所有部件的运行和启停。

- 主机程序和电控均经过FDA&GMP的第三方认证，保证了安全电压工作模式，同时提供认证文件。

1.5 DI离子交换柱

每小时产水量为：400-1200L

其他参数见下：

1．8系统分项说明

系统分项说明

源水自动增压系统如自来水压力不够会自动增压，如自来水压力足够，会自动停止增压系统；包含很多传感器和主控程序。

源水停水自动

如自来水停水，会自动保护系统所有组件，自来水供水正常后，又会

自动启动系统所有组件，全自动化，无须人为参与；包含2个传感器

保护功能组件和主控程序。

自动冲洗和消毒功能组件包含硬件，如冲洗阀门、冲洗管路、消毒加药口等，软件包含主程序控制。

自动再生功能组件再生功能设计和控制系统

预处理再生主机保护功能组件当预处理设备再生的时候，会有信号传输至主系统，主机会自动待机，再生完毕后主机自动启动，自动运行。

预处理吸盐主机自动保护功能组件当预处理自动吸盐的时候，因为饱和浓盐水会损坏主设备，所以主机需要自动待机并排空连接管路中的饱和食盐水；包含阀门、管路、泵、传感器等多重保护。

停电自动运行保护功能组件主程序设计，如停电主机会自动待机保护模式，如供电正常，主机会自动运行。包含电源板、主板、电流感应器等。

主机信号接收功能组件预处理与主机及分配系统的通讯功能，如：具备毫安信号接收和发射功能，具备网络协议的接收和发射功能，具备RS232的传输和存储功能。

德国原装进口RO高回收组件RO排废浓水经过一系列处理，通过管路和限流阀门引回到进水口处，这样实现了RO产水的高回收，同时加大冲洗的频率延长RO寿命，冲洗RO水经过高回收组件回收。（RO回收率>75%）

程序全自动控制功能针对此设备编制的全自动运行程序

RO膜柱易拆卸功能组件采用威立雅专利技术安装和拆卸RO膜柱，非常便捷、简单；只需几分钟即可完成更换动作；此组件包含了很多快插、法兰和特殊定制的管路组件。

预处理系统通信功能组件主机与预处理及分配系统的通讯功能，如：具备毫安信号接收和发射功能，具备网络协议的接收和发射功能，具备RS232的传输和存储功能。

纯水分配系统通信功能组件主机与非配系统协调工作的平台通信系统，主要包括程序电子板、通信协议板等电子设备和连接通信电缆。

RO系统自动调节压力组件压力探头感知进水压力，自动调节RO的增压，已使RO膜能在设定的压力范围内工作；可以杜绝压力高损坏RO膜和压力低RO产水慢等一系列问题。

RO系统断水

自动保护组件

如停水，会自动待机保护；如供水正常，会自动运行。

RO系统断电自动保护组件如停电，会自动关闭所有用电设备，并保护泵等易损配件；如供电正常，会自动运行。

时时纯化功能组件威立雅全球专利技术，标准化一体机（整合水箱在主机内）非配系统，专业为纯水的分配系统设计、生产，时时纯化功能组件结合了所有技术，包括去离子系统、UV系统、除菌过滤器、降TOC组件、主控程序；RO主机产出来的纯水进入到纯水分配系统，时时循环、时时纯化，保障最高级的纯水供应；此标准化分配系统目前属于全球范围内纯水分配最高端产品。

全自动消毒功能组件通过授权的消毒钥匙开启主程序的消毒软件，系统会全自动运行消毒程序，无须人为参与；消毒结束，会自动运行。整个消毒过程分为20个步骤，消毒液会被逐级溶解，消毒效果能达到最佳。

自动变频压力感应系统分配系统会根据终端客户用水情况和管路水的流速自动调节分配变频泵的运行转速，已满足设定的供水流量。

水质监测自动修复功能组

件如果纯水的水质因为气泡或者污染物造成监测系统报警，那么分配主机会自动停止向使用者输送纯水，而自动启动排废功能，把怀疑有问题的纯水排掉直到探头监测到水质合格，会自动恢复向使用者供应。

防污染、防泄漏系统通过电子传感器和导体，自动感应泄漏点，并自动断电保护机器；如有外界污染源或水源进水主机内，此装置也会启动；针对很远的用水点，通过设定工作时间来防范，如果在设定的工作时间外取水，视为泄漏，提示操作人员检查；如无人检查，主机自动待机。

权限控制功能组件所有功能的设定和修改，必须具有授权钥匙；厂家会提供三种钥匙，分别为：用户使用钥匙、消毒钥匙、工程师钥匙。

过热超温自动降温系统如果环境温度或自来水温度过高，超出机器设定的温度值，那么机器会自动启动降温排废系统；直至温度符合标准。

全自动信号传输和接收系统主机与预处理及分配系统的通讯功能，如：具备毫安信号接收和发射功能，具备网络协议的接收和发射功能，具备RS232的传输和存储功能。

5 管网设计及施工要求

5.1 管网设计要求

1）中央纯水出水点分布在1-2层楼共13个取水点，主管网管径：CPVC DN20，出水点采用单联纯水龙头；

2）管道铺设应采用单循环管道设计，无死角、无堵塞；终端取水点要符合GMP/GLP的规定：小于6D法则。

5.2 管道要求

1）管道材质采用纯水用CPVC管，所有管材和管件的接头等必须为CPVC，禁止管道内的水与非CPVC材质接触，所有管材和管件必须为同一品牌。管材和管件所用CPVC原料的基本性能应符合规定要求；

2）管材与管件：具有省级以上法定检测、卫生单位提供的报告及建筑主管部门颁发的准用证；

3）管材与管件内外壁应光滑平整，无气泡、裂口、裂纹、脱皮和明显的疤纹、凹陷、且色泽基本一致，有醒目的标志。管材的端面应垂直于管材的轴线。管件应完整、无缺损、无变形，合模缝、漆口处应平整，无开裂；

4）管件的规格尺寸及偏差应符合有关规定，管件和承口尺寸应符合有关规定；

5）管材和管件应具有质量检验部门的质量合格证，并应有明显标志标明产品的名称和规格。包装上应标有批号、数量、生产日期和检验代号；

6）管材和管件的物理力学性能按GB/T6111的实验方法，应符合规定要求；

7）管道标准：GB/T4219（化工管）压力等级为1.6MPA。

5.3 管材其他参数要求：

1）外径Φ27mm

2）最大壁厚4.2mm / 最小壁厚3.6mm

3）公称压力PN16

4）最小爆破压10MPa

5）执行标准：GB/T4219

2.3.4管材推荐厂家：环琪塑胶工业公司或同等质量的产品

5.4 单联纯水龙头

1）外壳材质：黄铜；

2）管道材质：聚交联乙烯(PEX)；

3）阀门材质：聚偏二氟乙烯(PVDF)；

4）连接垫圈材质：三元乙丙橡胶(EPDM)；

5）结构:由主体、阀门结构和内嵌管道三部分组成；

6）主体固定于工作台面。阀门结构用螺纹连接于主体的上端；

7）内嵌管道的一部分镶嵌于主体管道内，其它处于工作台面下方；

8）阀门结构阀体与螺母设计为360°旋转结构，方便水嘴与纯净水设备对接；

9）阀门结构的阀芯为微调式慢开阀；

10）主体表面采用环氧树脂粉末喷涂工艺。

11）取水点流量不小于3L/min；

12）水龙头推荐品牌：合资或进口品牌

5.5 管网施工要求

1）施工单位为在国内有合法注册机构，并在国内获得工程安装9001认证证书；

2）需提供管道工程设计图纸和施工图纸

3）管网施工过程中的质量控制严格遵循国标，针对客户的具体要求，均需出具施工细则，客户审核通过后，方可施工；

4）中央纯水主机房的地板做防水，地漏的管径大于DN50，排水流量符合每小时200升的要求。机房内提供电源220V (2KV A)；

5）源水的管径为DN25的CPVC管道，内丝接头，源水压力大于2bar,小于6bar；

6）CPVC管网敷设：管网沿梁下敷设，安装高于下一层天花顶,固定管道采用工字角铁或鞍型管码，安装中心距中心距离小于600mm，10X20角铁工字焊接，防锈漆刷两道，面漆两道，与墙面同色，CPVC粘接采用符合ASTM要求的全冷胶水粘接；

6 施工验收规范及标准要求

必须严格按照现行的国家、本地区有关的施工技术规范、规程、质量检验评定标准、施工组织设计等文件组织施工，并保证工程质量达到合格工程标准。

自来水厂工艺流程概述 自来水厂工艺流程图

自来水厂工艺流程概述自来水厂工艺流程图 现在人们谈到饮用自来水会“心有余悸”,主要是因为害怕自来水生产过程中未能除尽水中的杂质及微生物,又害怕净水过程中混入了一些有毒气体。基于此，我组成员先到自来水厂参观采访，了解自来水的生产过程。 1、自来水是如何生产的？ 众所周知，由于自然因素和人为因素，原水里含有各种各样的杂质。从给水处理角度考虑，这些杂质可分为悬浮物、胶体、溶解物三大类。城市水厂净水处理的目的就是去除原水中这些会给人类健康和工业生产带来危害的悬浮物质、胶体物质、细菌及其他有害成分，使净化后的水能满足生活饮用及工业生产的需要。市自来水总公司水厂采用常规水处理工艺，它包括混合、反应、沉淀、过滤及消毒几个过程。 （1）混凝反应处理 原水经取水泵房提升后，首先经过混凝工艺处理，即： 原水 + 水处理剂→混合→反应→矾花水 自药剂与水均匀混合起直到大颗粒絮凝体形成为止，整个称混凝过程。常用的水处理剂有聚合氯化铝、硫酸铝、三氯化铁等。汕头市使用的是碱式氯化铝。根据铝元素的化学性质可知，投入药剂后水中存在电离出来的铝离子，它与水分子存在以下的可逆反应： Al3+ + 3H2O ←→ Al(OH)3 + 3H+ 氢氧化铝具有吸附作用，可把水中不易沉淀的胶粒及微小悬浮物脱稳、相互聚结，再被吸附架桥，从而形成较大的絮粒，以利于从水中分离、沉降下来。 混合过程要求在加药后迅速完成。混合的目的是通过水力、机械的剧烈搅拌，使药剂迅速均匀地散于水中。 经混凝反应处理过的水通过道管流入沉淀池，进入净水第二阶段。 （2）沉淀处理 混凝阶段形成的絮状体依靠重力作用从水中分离出来的过程称为沉淀，这个过程在沉淀池中进行。水流入沉淀区后，沿水区整个截面进行分配，进入沉淀区，然后缓慢地流向出口区。水中的颗粒沉于池底，污泥不断堆积并浓缩，定期排出池外。

纯化水系统验证方案

类别：验证案编码：PVA-207-1颁发部门：QA 纯化水系统验证案

验证案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 围： 1.4 验证期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4 性能确认 5 纯化水制备系统日常监测 6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议 7. 纯水系统再验证期

1.引言 1.1.概述 1.1.1.XXXX医疗器械有限公司车间安装的纯化水系统用于满足该车间拉管生产和蒸馏水的生产，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水系统进行了年度大保养并增加了EDI（连续电除盐）装置进一步降低纯化水电导率，特对改进后的纯化水系统进行验证，验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图：

循环 1.1. 2.基础资料 设备编号:207 维修服务单位名称:XXXXXXXX水处理设备厂设备名称: XXXXXXXX 地址: XXXXXXXX 设备型号: XXXXXXXX 邮编:215500 生产能力: XXXXXXXX 联系人: XXXXXXXX 生产厂家：XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX 传真: XXXXXXXX 网址：XXXXXXXX EDI装置设备名称：XXXXXXXX 生产能力:2-3T/h 联系人: XXXXXXXX 生产厂家：XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX1 传真: XXXXXXXX

网址：XXXXXXXX 使用部门：生产部操作员： 1.2.验证目的 1.2.1.验证该纯化水系统在年度大保养和加装EDI装置后，在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水. 1.2.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求. 1.2.3.检查并确认该纯化水系统运行、性能、符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合USP, EUP和《中国药典》纯化水的要求。 1.3.围: 1.3.1. 文件的适用围 此文件适用于纯化水制备系统的验证 1.3. 2.验证的围 1.3. 2.1.纯化水制备系统的安装确认； 1.3. 2.2.纯化水制备系统的运行确认； 1.3. 2. 3.纯化水制备系统的性能确认； 1.3. 2.4.纯化水制备系统的日常监控。 1.4.验证期及验证进度安排 验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。 安装确认：2015年4月6日至2015年4月9日； 运行确认：2015年4月10日至2015年4月13日； 性能确认：2015年4月19日至2015年5月19日； 日常监控：2015年5月19日验证完成即开始 1.5.验证项目小组成员及职责

安装操作系统的步骤

安装操作系统的步骤：：： 一】 . XP操作系统的安装 操作系统好比是一个舞台，只有建好了它，各种硬件和软件才能相互配合、相互作用地进行表演而又不产生相互的干扰和冲突；它又象导演，指挥整个剧组有条不紊地工作。 〔1〕.如何设置从光盘起动 当要从光盘上进行系统安装时，就必须保证电脑支持可以从光盘来启动，否则，必须进行以下设置： 1.）开机，在屏幕左下角出现反亮“Del”时，迅速按下小键盘处的Del键，随后即进入了BIOS界面； 2.）将光标移动到BIOS表格第一列的第二项“Advanced BIOS Features”上，按回车键“Enter”即进入下一层列表； 3.）用↑↓键选择光标到“First Boot Device”项，按回车进入下一层列表，分别代表了不同的启动设备，用↑↓键将光标定在“CDROM”项上，按回车键回到上一层列表； 4.）接按F10键，则出现一行红框，最后一个是闪动着的“Y”字母，再按回车键退出，这样就设置成了支持光盘启动；此时电脑将重启； 各种电脑的BIOS进入方法可能不同，设置或有差别，但基本大同小异，一般应参看主板说明书；（注：在进行以上第4步操作前，应该先打开光驱托盘，装入支持光启的系统盘。）〔2〕 .系统的安装 5.）BIOS设定后，重启（当然这时光驱中应放入支持启动的系统光盘），当屏幕上出现press any key boot from CD..＿字样时或者选择刚重启时即快速按主键盘区的任意键——如空格键方法，则光驱读取系统光盘上的引导程序并开始进行安装；这步很重要，否则不能启动光盘安装； 6.）启动后出现“欢迎使用安装程序”界面及安装选项，如;全新安装、修复系统等，这里选全新安装！ 7.）进入分区选项后，可根据自己的需要或喜好确定分区数和分区大小，一般C盘是操作系统和很多应用程序及各种软件安装的首选，故应适当选择！（注意：如果是同样的系统只进行操作系统的全新安装，则只要重新格式化C盘即可，可不必改动其余分区的大小，这样其它盘中的数据仍然可用。）C盘的格式化可选FAT32文件格式，也可选NTFS文件格式，当然，采用NTFS文件系统格式可节约磁盘空间和提高安全性； 8.）当出现区域和语言设置选项时，选默认即可，接下来出现姓名、单位、产品密钥选项，姓名和单位可以任意输入，但产品密钥－－即序列号(HCQ9D-TVCWX-X9QRG-J4B2Y-GR2TT)则必须正确输入，下一步若设置了管理员密码，则必须牢记！因为每次开机都要求输入，输错或不输都进不电脑！也可以选择什么也不输——跳过！（注：此时只有系统自带的几种输入法，一般用shift+ctrl键选择）； 9.）日期和时间选北京、重庆、香港时区这项就行了； 10.）网络安装选项时，选默认即可； 注：至此，人为参与安装系统的过程结束，剩下的便自动完成，一般安装结束后系统会重启，这段时间较长，需耐心等待，当出现未重启或淡黄（或淡兰)色屏很长时间而无变化时，可人为强制重启； 〔三〕.驱动程序安装

纯净水、矿泉水、矿物质水工艺流程图

1纯净水生产工艺流程图（之1/2） 提供符合GB5750 要求的水源，有动、静态检测 并有记录 目的：提供优良的原水 20T 不锈钢罐，有0.45um 的空气呼吸器，每半年进行一 次清洗消毒，每周进行水微生物和理化检测 目的：积蓄原水，除去原水中泥沙 不锈钢罐，每7天进行一次正洗和反洗 每周进行一次水微生物和理化检测，每半年消毒一次。 目的：除去水中较大的有机物及其它异物 控制要求 不锈钢外壳，两组共14支5um 滤芯 ，每6个月更换一次或滤芯压差大于0.07Mpa 时更换 目的：过滤大颗粒杂质，保护RO 膜，加阻垢剂主要是包裹 水中 的Ga 2+、Mg 2+离子，使之不易堵塞RO 膜孔 36根陶氏膜，树脂外壳，正常情况下二年半清洗一次或当 一、二泵压后压一、二级浓水压差大于1MPa 时，应对RO 膜进行清洗 （参见作业文件） 目的：截留进水中的杂质，离子和有机物及病毒等 根陶氏膜，树脂外壳，每三年进行一次清洗或当一、二泵压 1MPa 时，应对RO 膜进行清洗 目的：将水电导率降为10us/cm 以内，除去水中异物 不锈钢罐，每季度进行一次清洗消毒 目的：贮存过滤后的水，确保生产连续性 4T 不锈钢罐,臭氧浓度0.45~0.65ppm ，每小时记录臭氧在 线值 目的：杀灭水中微生物，防止二次 污染 2T 不锈钢管罐，原则上每6个月进行一次清洗消毒 目的：保持臭氧浓度

接下页 纯净水生产工艺流程图（之2/2） 接上页 控制要求 钛滤芯，30根滤芯直径0.45um ，外壳不锈钢，每6个月清 目的：过滤杂质及微生物残渣 全不锈钢自动灌装机，机时产量900桶 /小时 目的：生产出合格的成品水 目视，双灯检台，分别检测桶内桶底和桶身及漂浮 物 目的：检出成品水内异物 将生产日期打印在收缩膜上 目的：便于消费者饮用时知生产日期

纯化水系统安装确认方案

版本历史记录

批准执行签名 下面的签名表示批准本文件及其附件，可以执行方案。 签名表 所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写以下表格。此表可根据草签或签名追踪到其人,填写以下表格表明执行测试的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

目录 1.目的 (4) 2.范围 (4) 3.系统描述 (4) 4.职责 (6) 5.参考文件 (7) 6.缩略语 (7) 7.验证规划 (8) 8.测试 (9) 8.1 附件1—人员确认 (9) 8.2附件2—文件、图纸和记录的确认 (9) 8.3附件3—纯化水系统配套的关键仪表确认 (9) 8.4附件4—纯化水系统设备确认 (10) 8.5附件5—纯化水系统安装确认 (10) 8.6附件6—纯化水管路安装确认 (11) 8.7附件7—纯化水出水口确认 (11) 8.8附件8—纯化水管道清洗、钝化消毒、试压检漏确认 (12) 8.9附件9—用水点管路焊接试压验收确认 (12) 8.10 附件10—纯化水设备安装调试确认 (12) 8.11 附件11—公用设施检查 (13) 8.12 附件12—环境、健康和安全确认 (13) 9.纠正预防列表 (13) 10.变更列表 (13)

1.目的 2.范围 本文件的执行将记录和证明纯化水系统已经按生产商的规范和常州朗合医疗器械有限公司的要求安装。 3.系统描述 本公司纯化水系统主要由原水箱、增压泵、机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、清洗消毒药箱、高压泵1、一级反渗透、中间水箱、高压泵2、二级反渗透、纯水箱、紫外线杀菌器、纯化水泵、终端过滤器、臭氧杀菌器设施组成。 分配系统：主要由纯水贮罐、纯水泵、紫外线杀菌器纯化水泵、终端过滤器、及循环管路等组成。 消毒系统：本系统采用紫外杀菌器在线杀菌、臭氧消毒、外加过氧化氢消毒。 3.1各系统工艺作用 3.1.1原水箱：提供稳定压力的生产用原水。 3.1.2增压泵：对原水增压供后道工序使用。 3.1.3机械过滤器：去除原水中胶体、细小微粒、悬浮物等大颗粒物质，降低水的SDI15，保护 反渗透膜减少污染。 3.1.4活性炭过滤器：去除原水中的余氯（余氯含量小于0.1mg/L），吸附有机污染物、色素、 重金属离子等，能进一步降低原水的SDI15值。 3.1.5精密过滤器：去除粒径在1-5μm的颗粒。 3.1.6清洗消毒药箱：用来配制2%柠檬酸水溶液来清洗一级反渗透膜。 3.1.7高压泵1和高压泵2：使水分子在一定的压力下才能通过膜元件，保证水透膜所需的压力 和相应的流量。 3.1.8一级反渗透和二级反渗透：分离水溶液中的无机离子和分子量几百的有机物，水分子可 自由通过薄膜成为纯化之产物。另外还可滤除水中极小的细菌、病毒、热原，也作为离 子交换前的预除盐，可去除水中99%以上的离子。反渗透的主要优点是不需酸碱再生就 能去除离子。 3.1.9中间水箱：用于存储一级反渗透产水为二级反渗透生产供水。 3.1.10纯水箱：用于存储纯水为现场生产供水。

超纯水设备制水工艺及详细技术方案

超纯水设备制水工艺及详细技术方案 超纯水设备适用范围：本系统适用于树胶业清洗和生产用纯水。 工程类别：水处理系统销售、安装、服务。 系统总进水量：5m3/hr 系统产水量：2m3/hr@25℃ 系统回收率：55～70% 产水水质：电导率≤0.2μs/cm@25℃ 运行方式：自动运行(并具备手动操作功能)。 原水水源：自来水 原水设计温度：25℃ 制水工艺：RO反渗透+EDI连续电除盐〔或IX树脂离子交换〕主要配置： 预处理系统：原水箱、原水箱液位控制器、原水进水电磁阀、原水泵、PAM计量泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、阻垢剂计量泵、管路、阀门。

RO反渗透系统：高压泵、反渗透膜、反渗透膜壳、膜架、控制系统、进水电磁阀、冲洗电磁阀、调压阀、高压开关、低压开关、精密过滤器。 储存系统：液位控制器、中间水箱。 EDI系统：〔工艺1)给水泵、模块、电源、流量计、压力表、电磁阀、在线电导仪、在线电阻仪、自动控制系统、机架。 IX系统：〔工艺2〕给水泵、再生泵、树脂容器、离子交换树脂、管路、阀门、机架。 工艺简介： 反渗透技术是一种高效率、低能耗能、无污染的先进技术，主要应用于纯水制备与海水淡化。反渗透技术是利用压力差为动力的膜分离过滤技术，通过压力差将H2O与源水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质严格分离。 EDI是一种电渗析技术和离子交换技术相融合的先进技术，系统能够通过电磁场通过阴、阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用与离子交换树脂对离子的交换作用，在直流电场的作用下实现离子的定向迁移，从而完成水的深度除盐，系统能够完成树脂连续不断的自动再生，无需停机使用酸碱再生树脂，从而能连续制取高品质纯水。

纯化水系统的验证方案完整版要点

纯化水系统的验证方案文件编码：SOP-YZ-017-00

验证方案审批表

目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.4性能确认 6.再验证 7.验证结果评定与结论 8.附录

1.引言 1.1概述 该纯化水系统产水量0.5T/h，原水：饮用水。制取工艺：饮用水→砂滤器→炭滤器→软化器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透。为了符合GMP及工艺要求，在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水箱及循环泵材质均为304不锈钢。 为了保证水系统的日常监测，在单台设备的进、出口均设有取样阀。为了保证过滤器效率及使用寿命，在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。为了保证测试准确，系统中主要仪器仪表元件均为进口。管路配送系统采用304不锈钢。整个管路安装采取循环方式布置。 纯化水的用途：主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.2主要技术参数 —本系统纯化水产量: 0.5T/h —一级纯化水电导率：＜20μs/ cm —二级纯化水电导率: ＜2μs/ cm 2验证目的 2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。 2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。 2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。 2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。 2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。

2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。 2.7确认系统生产的水质能达到设定的质量标准。 2.8检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.9为设备检修改造和再验证提供数据资料。 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.1.1目的：确认所选定的设备是否符合工艺及GMP要求。 5.1.2预确认的验证方法：预确认的要求与验证方法见表一。 表一：预确认的要求与验证方法

超纯水工艺流程

超纯水工艺流程 预处理----反渗透----CEDI膜块----抛光树脂 膜法超纯水制取设备工艺流程：原水—超滤(多介质过滤器、活性炭过滤器)—反渗透—EDI—超纯水 渗透/电去离子（RO/EDI）集成膜技术是近年来迅速发展成熟，并得到大规模工业应用的最新一代超纯水制造技术，在国际上已逐渐成为纯水技术的主流。RO/EDI的集成膜技术在电子企业用水，实验室纯水系统，电厂用水等方面具有独特的优势。 自来水进入原水箱，通过原水泵增压，经砂滤器、炭滤器、阻垢剂加药、保安过滤器，到达反渗透单元，经两级反渗透过滤进入EDI单元，达到电阻率15MΩ.cm（25℃）进入纯水水箱。纯水供水设计为循环方式，经纯水供水泵增压，通过紫外线消毒器、抛光混床、0.22微米过滤器接入纯水供水管，到达使用点。 1.1预处理单元 采用石英砂过滤、活性炭过滤、保安过滤作为两级反渗透的预处理。 1.2膜系统单元 膜系统单元是本系统的核心，负责去除水中大部分的有害物质，保证终端产水达到标准要求。本设计中采用辅以pH值调节的两级反渗透作为初级脱盐工艺，EDI模块作为深度脱盐工艺。 1.2.1反渗透模块 反渗透膜是以压力差为驱动力的液相膜分离方法，可以看作是渗透的一种反向作用。在压力推动下，溶液中的水分子透过膜，而其它分子、离子、细菌、病毒等被截留，从而实现脱盐效果，达到纯化目的。 整个反渗透系统由高压泵、反渗透膜、压力容器以及相应的仪器、仪表、阀门、机架、管道及管件等组成；此外还有独立的化学清洗装置。

1.2.2EDI模块 EDI技术是将膜法和离子交换法结合起来的新工艺，基本原理主要包括离子交换、直流电场下离子的选择性迁移及树脂的电再生。水中的离子首先通过交换作用吸附于树脂颗粒上，再在电场作用下经由树脂颗粒构成的“离子传输通道”迁移到膜表面并透过离子交换膜进入浓室。由于离子的交换、迁移及离子交换树脂的电再生相伴发生，犹如边工作边再生的混床离子交换树脂柱，因此可以连续不断地制取高质量的纯水、高纯水。 EDI系统由增压泵、膜堆、电源以及相应的仪器、仪表、阀门、机架、管道等组成。 1.3供水单元 纯水供水循环采用254nm紫外线杀菌、抛光混床脱盐、0.22微米过滤，达到用户的纯水水质要求。 为保证纯水的品质以及生物学指标，在纯水制备的终端设置精度为0.22μm的微滤膜过滤器，用于截留去除脱盐设备出水中的微粒以及细菌尸体。由于0.22μm的微滤膜膜过滤器为整个脱盐工艺的最后一道处理设备，因此又称终端过滤器。过滤器内装折叠式微孔滤膜，过滤精度0.22μm，过滤器出口设置压力表。过滤器经过一段时间的运行后，滤膜表面截留了大量杂质，使滤膜堵塞，导致工作压力增加，当进出口压力差增大到某一设定值时，更换滤膜。 终端过滤器由罐体、0.22μm滤芯、压力表组成。 1.4主要设备 主要设备：原水箱、原水增压泵、砂滤器，炭滤器罐体、多路阀、阻垢剂计量泵、阻垢剂(氨基三甲叉膦酸ATMP)药罐、保安过滤器、保安过滤滤芯、一级RO高压泵、一级RO膜、二级RO高压泵、二级RO膜、膜壳、PH值调整计量泵、EDI增压泵、EDI模块、超纯水水箱、纯水增压泵、抛光混床罐、抛光树脂、0.22微米过滤器、0.22微米滤芯等。

安装操作系统七步法(致Dos初学者)

安装操作系统"七步法"！(致Dos初学者) 第一步：对硬盘重新分区 硬盘分区是使用DOS系统的FDISK命令来完成的。 一、分区前的准备 在进行硬盘分区之前，先要准备一张能够在A驱启动电脑的系统盘，该系统盘应含有以 下2个文件：FDISK.EXE－－硬盘分区程序；FORMA https://www.sodocs.net/doc/5f4829960.html,－－磁盘格式化程序。确信CMOS 中\"BOOT SEQUENCE(启动顺序)\"参数为\"A，C\"。放入启动盘，开机，至屏幕出现A：\\>，此时即完成硬盘分区前的准备工作。 二、删除硬盘原有的分区 (一)在盘符A：\\>下键入：FDISK (二)选择3，删除原有的全部分区。 删除硬盘分区的规则是：删除非DOS分区→删除逻辑分区→删除扩展分区→删除基本分 区，因此删除必须严格按照4→3→2→1的顺序进行。 三、建立新的硬盘分区 目前1G以上的硬盘一般设2－3个分区，各个分区的大小及安装内容完全可以自行决定。 在FDISK命令主菜单中选择1，回车，建立DOS分区； 建立硬盘分区的规则是：建立基本分区→建立扩展分区→再分成1～X个逻辑驱动器。因此建立分区必须严格按照1→2→3的顺序进行。 (一)建立基本DOS分区 选择建立菜单中的1，回车。 屏幕显示： Do you wish to use the maximum available size for a Primary DOS Partition and make the Partition active(Y／N)……［Y］ 系统提问是否将硬盘的全部容量划分为基本分区，即C区?

1.如果打算整个硬盘只设1个区，即将所有空间全部给基本DOS分区(C盘)，则选择Y，回车。 2.如果要将硬盘分为几个区，就只能将部分硬盘分给基本DOS分区，因此必须选择N，回车。 屏幕显示： Totally disk space is X Mbytes (1Mbytes=1048576 bytes) Maximum space available for Partition is X Mbytes (10%) Enter Partition size in Mbytes or percent of disk space (%) to create a Primary DOS Partition……：［］ No Partition defined 系统显示硬盘总容量，同时提问基本DOS分区即C区分为多大?键入拟给C区的容量数 值(设为X1)或占用总容量的%(设为Y1%)，［］中的数字就会自动改为输入数字，回车，屏幕显示重新分区后的C区信息： Partition Status Type V olume Label Mbytes System UsageC：1PRI DOS X1UNKNOWN Y1% Primary DOS Partition created 表示基本DOS分区已经建立好，按Esc键返回到FDISK命令主菜单。 (二)建立扩展DOS分区和逻辑驱动器 选择FDISK命令主菜单中的1，回车，屏幕显示建立分区菜单，再选择其中的2，回车。屏幕显示已分出基本DOS分区后的当前硬盘信息： Totally disk space is X Mbytes Maximum space available for Partition is X－X1 Mbytes (100%－Y1$ Enter Partition size in Mbytes or percent of disk Space (%) to create a Extended DOS Partition……［X－X1］ No Partition defined 系统提示硬盘剩余X－X1兆字节可以定义为扩展DOS分区。因为硬盘上只能有1个基本 分区和1个扩展分区，所以如果不想使用非DOS分区，则应按回车键确认将建立基本分区

监控系统安装流程,视频监控安装教程

监控安装指导与注意事项 A、线路安装与选材 1、电源线：要选“阻燃”电缆，皮结实，在省成本前提下，尽量用粗点的，以减少电源的衰减。 2、视频线：SYV75-3线传输在300米内，75-5线传输500米内，75-7的线可传输800米;超过500米距离，就要考虑采用“光缆”。另外，要注意“同轴电缆”的质量。 3、控制线：一般选用“带屏蔽”2*1.0的线缆，RVVP2*1.0。 4、穿线管：一般用“PVC管”即可，要“埋地、防爆”的工程，要选“镀锌”钢管。 B、控制设备安装 1、控制台与机柜：安装应平稳牢固，高度适当，便于操作维护。机柜架的背面、侧面，离墙距离，考虑到便于维修。 2、控制显示设备：安装应便于操作、牢靠，监视器应避免“外来光”直射，设备应有“通风散热”措施。 3、设置线槽线孔：机柜内所有线缆，依位置，设备电缆槽和进线孔，捆扎整齐、编号、标志。

4、设备散热通风：控制设备的工作环境，要在空调室内，并要清洁，设备间要留的空间，可加装风扇通风。 5、检测对地电压：监控室内，电源的火线、零线、地线，按照规范连接。检测量各设备“外壳”和“视频电缆”对地电压，电压越高，越易造成“摄像机”的损坏，避免“带电拔插”视频线。 C、摄像机的安装 1、监控安装高度：室内摄像机的安装高度以2.5～5米,为宜，室外以3.5～10米为宜;电梯内安装在其顶部。 2. 防雷绝缘：强电磁干扰下，摄像机安装，应与地绝缘;室外安装，要采取防雷措施。 3、选好BNC：BNC头非常关键，差的BNC头，会让你生不如死，一点都不夸张。 4、红外高度：红外线灯安装高度，不超过4米，上下俯角20度为佳，太高或太过，会使反射率低。 5、红外注意：红外灯避免直射光源、避免照射“全黑物、空旷处、水”等，容易吸收红外光，使红外效果大大减弱。 6、云台安装：要牢固，转动时无晃动，检查“云台的转动范围”，是否正常，解码器安装在云台附近。

操作系统介绍与安装完整版.doc

认识操作系统 系统简介 定义 ：操作系统（英语：Operating System，简称OS）是管理和控制计算机硬件与软件资源的计算机程序，是直接运行在“裸机”上的最基本的系统软件，任何其他软件都必须在操作系统的支持下才能运行。操 操作系统所处位置 作系统是用户和计算机的接口，同时也是计算机硬件和其他软件的接口。 操作系统的功能：包括管理计算机系统的硬件、软件及数据资源，控制程序运行，改善人机界面，为其它应用软件提供支持等，使计算机系统所有资源最大限度地发挥作用，提供了各种形式的用户界面，使用户有一个好

的工作环境，为其它软件的开发提供必要的服务和相应的接口。 操作系统的种类：各种设备安装的操作系统可从简单到复杂，可分为智能卡操作系统、实时操作系统、传感器节点操作系统、嵌入式操作系统、个人计算机操作系统、多处理器操作系统、网络操作系统和大型机操作系统。 按应用领域划分主要有三种： 桌面操作系统、 服务器操作系统 嵌入式操作系统。 ○1桌面操作系统 桌面操作系统主要用于个人计算机上。个人计算机市场从硬件架构上来说主要分为两大阵营，PC机与Mac 机，从软件上可主要分为两大类，分别为类Unix操作系统和Windows操作系统： 1、Unix和类Unix操作系统：Mac OS X，Linux发行

版（如Debian，Ubuntu，Linux Mint，openSUSE，Fedora等）； 一个流行Linux发行版——Ubuntu桌面 Mac OS X桌面 2、微软公司Windows操作系统：Windows XP，Windows Vista，Windows 7，Windows 8等。 Windows 8 Metro Windows 8桌面 ○2服务器操作系统 服务器操作系统一般指的是安装在大型计算机上的操作系统，比如Web服务器、应用服务器和数据库服务器等。服务器操作系统主要集中在三大类： 1、Unix系列：SUN Solaris，IBM-AIX，HP-UX，

纯水系统安装流程与验收

2、中央纯水系统 2．1中央纯水系统说明 - 中央纯水系统由一套自来水预处理系统、一套一体化标准制水设备CentraR200和两个DI柱组成，没有采用传统的用大水罐来存储纯水的设 计，避免了使用大水罐引起微生物污染的风险，保证新鲜纯水即产即用。 - 该系统的设计确保出水终端能提供稳定的高水质：将两个DI柱放置在水箱之后出水终端以前，确保终端的出水始终为纯化的新鲜水。 - 该系统的进水水源为城市自来水，产水水质满足客户需求，符合临床医学会NCCLS/美国病理协会CAP、美国材料实验协会ASTM D119、 ISO3696实验室分析用水规范和试验方法、美国药典USP25、英国药典 BP、欧洲药典EP纯水等规范里对实验水质的要求。 - 实验室中央纯水系统及配套管网安装应符合以下标准和规范的要求：《中国实验室用水规格》（GB6682-2008）、《反渗透水处理设备》（GB/T19249-2003）、《给水排水工程构筑物设计规范》（GB 50069-2002）、《给水排水构筑物施工及验收规范》（GB 50069-2002）、《工业自动化仪 表工程施工验收规范》（GB J93-96）、JGJ7190《洁净室施工及验收规范》、《工业管道工程施工及验收规范》、GBJ 242《采暖与卫生工程施工及验 收规范》、ISO3696：1995《国际标准化组织对实验室纯水标准》。 - 该系统的产水量为200L/H，每天的最大产水量为4800L，反渗透回收率≥75%，系统产水分配流速为18L/min。 1.1 中央纯水系统产水水质 主要纯水参数如下： - 电阻率>10M -cm - 总有机碳（TOC）< 30ppb - 细菌< 2CFU/ml（紫外，循环，过滤） - 颗粒: 0.2um微过滤器

软件系统部署及升级流程及管理

软件系统部署及升级流程及管理 第一章总则 第一条为保障股份有限公司（简称：公司）信息软件系统安全运行在生产环境，规范软件系统部署与升级流程、控制软件系统的生产运行安全，保证业务流程的顺畅和生产系统的完整性、功能完备，特制定本办法。 第二条本办法所指软件系统包括，但不仅限于公司组织实施的账户管理和受托管理核心业务系统、网上受理系统、呼叫中心系统、投资交易系统、投资估值系统、投资风险控制系统，以及OA办公系统、对外网站系统、基础技术架构系统等涉及的软件系统的部署、安全运行与升级管理。 第三条本办法所指软件系统部署与升级管理主要包括以下内容：软件系统投产前准备、软件系统投产管理、软件系统生产运行管理、软件系统生产安全管理、软件系统升级管理。 第四条信息技术部是本办法的制定部门和执行部门，设立系统运维岗，负责系统软件系统部署、安全运行与升级的具体技术实现，其它相关岗位和部门应按本办法所制定的流程配合完成相关工作。 第二章软件系统投产前准备 第五条软件系统的投产关系到整个信息系统的安全运行，应做好充分的投产前准备。投产前的准备工作包括以下几个方面：环境设备的准备、硬件设备的准备、投产程序和数据的准备、相关投产文档和培训的准备等。 第六条环境设备的准备主要包括：系统架构确认、机房机柜机架配备、电

源使用配备、网络线路配备、操作系统预安装和配置、主机命名和网络配置、存储环境配置检查、备份环境、环境参数配置、数据库配置、中间件配置、环境冗余切换配置、通讯配置、部署操作员配置、环境变量、客户端环境等。 第七条硬件设备的准备主要包括：主机连接方式、主机型号配置、处理器频率和数量、内存配置、内置硬盘容量、网卡类型和数量、光纤通道卡型号和数量、其他内置的I/0卡和其他外设等。 第八条投产程序和数据的准备主要包括：目标程序及相关清单说明、可控版本组织、系统配置参数、数据库初始化数据等。 第九条相关投产文档和培训的准备主要包括：《系统安装部署手册》、《系统IT参数配置手册》、《数据备份和恢复操作指导》、《系统故障与恢复手册》、《系统文件目录清单说明》、《系统运行日志存放说明》、《系统各类密码修改说明》、《文件清理计划及操作指导》、《管理员、项目经理、厂商负责人通讯录》以及相应的功能使用培训、安装部署培训、日常维护培训等。 第十条系统投产准备工作中有关权限管理、参数配置、数据初始化管理应遵照《IT系统权限及数据管理办法》的相关规定： (一)投产系统权限申请设置应形成流程并由业务部门负责人和风险控制 部门审核； (二)软件系统投产的参数配置由信息技术部牵头组织信息，各业务部们 予以协同支持，最终由风险控制部进行参数定级并进行投产参数审 核； (三)对于系统初始化数据，原则上不允许进行数据库文件导入操作，而 应通过数据操作语句进行数据初始化，各基础数据应得到业务部门

超纯水系统工艺及其施工

超纯水系统工艺及其施工 Ultrapure Water System Technics and Construction) 中国电子系统工程第二建设公司：吴纯傲 文摘: 本文根据建设制备18.2MΩ以上的超纯水站为实际案例，介绍超纯水制备的基本工艺，特别注重说明了水处理不同阶段所用管道材质，并根据安装实际经验对超纯水管道施工作了详细阐述。 关键词：超纯水系统洁净CPVC管PVDF管 Abstract: Take example of pure water above 18.2MΩin FAB to explain the production process flow and basic technics, especially in choosing pipeline materials at difference stage. And illuminate the construction of pure water pipeline in detail base on practical experience. Key words Ultrapure water system, Clean, CPVC pipe, PVDF pipe. 一、超纯水系统总体介绍 随着电子工业的发展，在芯片的生产加工过程中，对于水质的要求也越来越高。为了保证生产出超大规模的集成电路，除高纯原材料、高纯气体、高纯化学药品外，高纯水也是其中最关键的因素之一。高纯水系统是将一般的市政用水处理成对不同离子的含量和颗粒度都有很高要求的超纯水。超纯水系统总体来说一般可分为三个部分：超纯水制造区（CUB 部分）、超纯水抛光循环区（FAB部分）、超纯水输送管网（FAB各使用区）。其中超纯水制造区最为复杂其又可分为：预处理、一次纯水处理、超纯水处理三个部分。预处理部分主要包括：沙滤、活性炭塔（有的厂商在沙滤前还增设反应槽、气浮池）；一次纯水部分主要包括：阴阳离子交换塔、脱气塔（DG）、保安过滤器、紫外线杀菌器及多级反渗透；超纯水部分主要包括：MDG（脱氧膜组）、TOC-UV杀菌器、混床（MB）及终端过滤器。但是由于考虑到在向工艺线设备输送高纯水过程中，输水管道会对水质再次造成污染，因而在FAB内一般都设立抛光循环系统。抛光循环系统主要以MB为核心，再加上超滤设备（UF），以除去在向工艺生产线输送纯水的过程中，管网溶入水中的杂质。 二、超纯水系统中各阶段常用管材 在超纯水系统中管材的选用也非常重要，既要能做到保证水质、又应该做到经济合理。超纯水系统中常用管材主要包括：PVC、SGP、SGP（RL）、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材。一般在超纯水制造区预处理阶段多采用PVC管或SUS304管。设备面管一般采用内衬胶钢管（SGP RL），对于水泵等产生震动的动力设备周边采用SUS304管；在一次纯水阶段主流程采用CPVC管或SUS304管。高压泵与反渗透（RO）之间，由于压力高所以必须采用SCH80的SUS304管及耐压2.0Mpa级的法兰。由于RO对水温有一定的要求，因而一般在RO之前有热交换器，其周边也应该采用SUS304管；在超纯水制造阶段，主流程一般应采用SUS316管和CPVC管；抛光循环区主流程一般采用SUS316管（焊接连接，并要求双面成型）和PVDF管，超纯水回收管道采用CPVC管。在以上水处理各阶段废水排放管道均采用普通PVC管；在纯水制造过程中酸碱等加药管线，应采用耐冲击PVC管；纯水系统中使用的氮气系统采用SUS304管，超纯水抛光系统所用氮气管道采用SUS316管；压缩空气系统在纯水系统中作为气动阀开关动力，一般采用SUS304管或SGP管，当采用SGP管时进入电气盘前需加过滤器。 三、超纯水系统施工 超纯水系统水站部分施工难度最大，其主要包括三个部分：设备的搬入及安装，共用管架的制作安装以及管道的安装。设备的移入一定要注意编制详细的设备吊装方案，特别是对于超重、超大、易损设备，千万不可以野蛮冒险施工。共用架台的施工要注意两个环节：一、架台与土建结构连接处一定要坚固，最好采用预埋铁板。若因种种原因不能预埋，则应用化学铆栓固定在梁上，不应使用一般的简易膨胀螺栓。切不可用铁板和简易膨胀螺栓

超纯水系统工艺流程图

超纯水系统工艺流程图 Final approval draft on November 22, 2020

图 3 常用的一级RO+二级EDI+MB 电子I级超纯水系统工艺配置图 适合于源水硬度高，有机物含量高，电导率高（小于1000μs/cm），要求产水电阻率18～Ω·cm的超纯水系统图 4常用的一级RO+二级EDI电子Ⅱ级超纯水系统工艺配置图 适合于源水硬度高，有机物含量高，电导率（小于1000μs/cm），要求产水电阻率15～18MΩ·cm的超纯水系统

符号说明: P Pc F R C 电磁阀球阀止回阀压力表压力控制器流量计电阻率表电导率表流变控制开关 FK 图 5 常用的一级RO+二级EDI电子+MB 电子I级超纯水系统工艺配置图 适合于源水硬度低，有机物含量低，电导率高（小于1000μs/cm），要求产水电阻率18～Ω·cm的超纯水系统

图 6 常用的一级RO+二级EDI电子Ⅱ级超纯水系统工艺配置图 适合于源水硬度低，有机物含量低，电导率高（小于1000μs/cm），要求产水电阻率15～18MΩ·cm的超纯水系统

图 7是常用的一级EDI全系统组成图。 图 7 常用的产水水质稳定的二级RO+一级EDI+MB电子Ⅰ级超纯水系统组成图 适合于源水硬度低，有机物含量高，电导率 <1000μs/cm,即TDS < 500ppm时，要求产水电阻率18～Ω·cm的纯水系统

图 8 常用的产水水质稳定的二级RO+一级EDI电子Ⅱ级超纯水系统组成图 适合于源水硬度低，有机物含量高，电导率 <1000μs/cm,即TDS < 500ppm时，要求产水电阻率15～Ω·cm的的纯水系统

安装操作系统教程

操作系统安装流程 YZF2（001B） —·杨昭飞·— —·Zhophy Young·— 一、启动盘制作。 常用的启动盘有两种：1.刻录盘；2.系统盘。 制作启动盘所用到的软件：UltraISO、电脑电、大白菜、老毛桃等，我用的是电脑店。 1.刻录盘 刻录盘是通过UltraISO软件制作的一种在U盘只有系统文件的启动盘，刻录盘一旦制作完成就不能再随便拷入或删减U盘内的文件，也不能再拷入和删减系统无关的文件，以确保文件的完整性。 2．系统盘 系统盘是把大白菜或者老毛桃软件小系统win PE安装在U盘，使U盘内的小系统具有独立显示的功能。这种启动盘的优点是在不挪用镜像文件的情况下可以随意拷入和删减其他文件，不影响文件的安装。只要存储空间足够，可以当做一般U盘使用。 二、刻录镜像文件。 Ultra软件制作刻录盘流程： （1）（System\启动盘\刻录盘\UltraISO 绿色免费版）解压，双击打开UltraISO_9.6.2.3059.exe，默认或者修改安装路径。安装完成输入注册码激活UltraISO软件。 （2）这里以安装win8系统为例，先制作win8刻录盘。 打开UltraISO软件，然后点击文件---打开---选择win8系统镜像文件（System\系统\win8\cn_windows_8_x86_dvd_915414），确认打开后就能在软件的界面内看到整个镜像文件的信息了。数据无价，先确认文件无误再继续下边的步骤。 接下来开始制作系统安装盘，点击启动---写入硬盘映像。

进入刻录界面后，在硬盘驱动器部分选择要写入的最小4G的U盘，确认无误后点击写入，等待一段时间就行了。

纯化水系统安装确认IQ

Purified water system IQ Plan 纯化水系统安装确认计划编写: 日期: 审核: 日期 批准: 日期 Table of content: 目录 1. Purpose/目的 2. Scope & Responsibility/范围和责任 3. Pre-requirements before starting IQ/IQ开始前的条件 4. IQ procedure/ IQ程序 5. Acceptance criteria/接受标准 6. Documentation/文件 7. Calibration/校验 8. List of inspections and tests/检查测试表 9. Identification of involved personnel/有关人员确认 10. Pending list/待处理项目表

1. 目的 IQ计划用于按照确认计划执行验证。 IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。 2. 范围和责任 本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。 厂家负责设备的安装，QA负责IQ的执行。 3. 条件 ?设备已安装好。 ?IQ计划已批准。 ?IQ方案已批准。 4. IQ程序 按第8条所列的项目检测。检测须记录并有责任人签名。 5. 接受标准 用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。 如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。 6. 文件 使用说明书齐备 厂家的确认材料齐备 7. 校验 校验文件已齐备 8. 检查测试项目表 检查测试项目 安装符合设计蓝图 安装符合设计要求 各个设备符合设计要求 9. 有关人员的确认 所有有关人员应在在下表签名。

典型纯化水系统工艺流程示意图

典型纯化水系统工艺流程示意图 制药纯化水制备系统清单（以2t/h纯化水设备为例）

在纯化水管道系统的清洗和消毒时，不得安装紫外灯及除菌滤器过滤介质，不得安装呼吸器。纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→消毒。 纯化水管道系统中纯化水循环预冲洗： 启动制水系统，待纯水箱内注入约500L纯化水时，启动水泵加以循环，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。 纯化水管道系统冲洗： 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。 待纯水箱内的纯水到中位时，启动纯水泵，将纯水输送管道各使用点用水阀同时打开,使其处于半开启状态,关闭纯水泵,打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。 排空后，继续制备纯化水按以上相同冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，总PH、电导率相一致结束。 冲洗结束后，应对纯水箱及各使用点阀门全部开启进行排空，排空结束后，关闭纯水箱及管道所有使用阀门，准备钝化。 消毒： 3%双氧水配制：开启制水系统，制取纯化水进入清洗箱内，输送完毕后，使纯水贮罐内的双氧水浓度为3%，体积为500L。 消毒：开启纯水泵，使3%双氧水消毒剂在纯水箱及管道内循环30分钟，并通过喷淋球对贮罐内壁循环消毒。 消毒剂排放：3%双氧水循环结束后，打开纯水各使用点阀门，使其处于半开启状态，使消毒液对阀门处进行消毒，直致消毒液排尽。 纯水最终冲洗：启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，打开纯水贮罐排污阀和各使用进行排空。 排空后，继续制备纯水输送到纯水贮罐中位，按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总PH、电导率符合标准要求为结束。