质量管理制度
□总 则
第一条:目的 为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,藉以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则.
第二条:范围
本细则包括:
(一)组织机能与工作职责;
(二)各项质量标准及检验规范;
(三)仪器管理;
(四)质量检验的执行;
(五)质量异常反应及处理;
(六)客诉处理;
(七)样品确认;
(八)质量检查与改善。
第三条:组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。□ 各项质量标准及检验规范的设订
第四条:质量标准及检验规范的范围规范包括:
(一)原物料质量标准及检验规范;
(二)在制品质量标准及检验规范;
(三)成品质量标准及检验规范的设订;
第五条:质量标准及检验规范的设订
(一)各项质量标准
总经理室会同品质部、制造部、工程部、业务部及有关人员依据"操作规范",并叁考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准,分原物料、在制品、成品填制"检验规范"一式二份,呈总经理批准后品质部一份,并交有关单位凭此执行。
(二)检验规范
总经理室召集品质部、制造部、工程部、业务部及有关人员分原物料、在制品、成品将①允收规定②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备等填注于"检验规范"内,交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条:质量标准及检验规范的修订
(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 可以予以修订。 (二)总经理室每年年底前至少重新校正一次,并叁照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性,酌予修订。(三)质量标准及检验规范修订时,总经理室应填立"质量标准及检验规范设(修)订表",说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理
批示后,始可凭此执行。
□ 仪器管理
第七条:仪器校正、维护计划
(一)周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,填制"仪器基本资料表"设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
(二)年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制"仪器校正计划表"做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条:校正计划的实施
(一)仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正,精度校正作业,并将校正结果记录于"仪器基本资料表"内,存于使用部门。 (二)仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质部申请委托校正,并填立"仪器外效申请表"以确保仪器的精确度。
第九条:仪器使用与保养
1、仪器使用人进行各项检验时,应依"检验规范"内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导。
4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由品质部不定期抽检。
5.仪器保养
(1)仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业并将结果记录于"仪器基本资料表"内。
□ 原物料质量管理
第十条;原物料质量检验
(1)原物料进入厂区时,仓库单位应依据"仓库管理程序"的规定办理收料,对需用仪器检验的原物料,开立"进料检验表",通知IQC人员检验且IQC人员于接获单据三日内,依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
(2)" 进料检验表"检验完成后,把检验结果记录于"供应商质量记录卡",并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于"供货商品质履历表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表",提供采购作为选择对抗厂商的叁考资料。
□ 制造前质量条件复查
第十一条:生产通知单的审核 各部门主管收到"生产通知单"后,应于当日内完成审核。
(一)"生产通知单"的审核
1、质量要求-各项质量要求是否明确,并符合本公司的质量规范,如有
特殊质量要求是否可接受,是否需要先确认再确定产量。
2、包装方式-是否符合本公司的包装规范,客户要求的特殊包装方式可否接受,外销订单的Shipping Mark及Side Mark是否明确表示。
3、是否使用特殊的原物料。
(二) 生产通知单审核后的处理
1、新开发产品、"试模通知单"及特殊性质或尺寸外观要求的通知单应转交工程部提示有关制造条件等并签认,若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后,将"生产通知单"送回生产部办理退单,由业务部向客户说明。
2、新开发产品若质量标准尚未制定时,应将"生产通知单"交工程部拟定加工条件及暂订质量标准,由工程部记录于"作业指导书"上,作为制造部门生产及质量管理的依据。
第十二条:生产前制造及质量标准复核
制造部门接到工程部送来的"作业指导书"后,须由课长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产:
1、该制品是否订有"成品检验规范"作为质量标准判定的依据。
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。
(二)制造部门确认无误后,作为生产的依据。
□ 制程质量管理
第十三条:制程质量检验
(一)品质部对各制程在制品均应依"成品检验规范"的规定实施质量检验,以提早发现异常,迅速处理,确保在制品质量。
(二)在制品质量检验依制程区分,由品质部IPQC负责检验:
1、外观一IPQC制程巡检日报表,每小时记录一次。
2、功能一检测人员在首件时进行,检验记录于耐压测试记录表和耐温测试记录表。
3、尺寸一检测人员在首件时进行全尺寸量测,首件完成后量产中每4小时量测重点尺寸一次,检验记录于样品尺寸 检测表。
(三)在制造过程中发现异常时,组长应立即追查原因,开立"品质异常联络单"送责任部门,责任部门加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等回复至品质部。
第十四条:制程自主检查
(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查,遇质量异常时应即予挑出,如系重大或特殊异常应立即报告课长或组长,并记录在自主检查表。
(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任,随时抽验所属各制程质量,一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外,并追究相关人员疏忽的责任,以确保产品质量水准,降低异常重复发生。
□ 成品质量管理
第十五条:成品质量检验 成品检验人员应依"成品检验规范"的规定实施质量检验,以提早发现,迅速处理以确保成品质量。
第十六条:出货检验 每批产品出货前,OQC须对产品做出货前检验并标示,将质量与包装检验结果填报"出货检验记录表"呈主管批示后执行。□ 质量异常反应及处理
第十七条:原物料质量异常反应
原物料进厂检验,在各项检验专案中,只要有一项以上异常时,无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格",品质部主管均须于说明栏内加以说明,并依据"仓库管理程序"的规定处理。
第十八条:在制品与成品质量异常反应及处理
(一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时,应提报"品质异常联络单",并应立即向有关人员反应质量异常情况,使能迅速采取措施,处理解决,以确保质量。
(二)制造部门在制程中发现不良品时,除应依正常程序追踪原因外,不良品当即剔除,以杜绝不良品流入下制程(以"自主检查表"提报)。
第十九条:制程间质量异常反应 在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时,应填写"品质异常联络单"详述异常原因,连同样品,经报告课长后,送OQC人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常状况、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示。
□ 成品出厂前的质量管理
第二十条:成品缴库管理
(一)品质部FQC对预定缴库的批号、数量,应逐项依有关资料的规定实施质量检验审核确认后始可办理缴库作业。
(二) 品质部FQC对于缴库前的成品应抽检,若有质量不合格的批号,超过管理范围时,应填写"品质异常联络单"详述异常情况及附样并拟定料品处理方式,呈主管批示后,交有关部门处理及改善。
(三) 品质部FQC对复检不合格的批号,如主管无法裁决时,把"异常处理单"呈经理批示。
第二十一条:检验报告申请作业
客户要求提供产品检验报告者,OQC人员应按客户质量要求填报"出货检验报告"一式二联,送主管核准后第一联送客户,第二联自存。
□ 产品质量确认
第二十二条:质量确认时机 生管人员于安排生产进度或生产中遇有下列情况时,应由品质部门取样确认并连同确认样品送业务门转交客户确认。
(一)批量生产前的质量确认。
(二)客户要求质量确认。
(三)客户附样与制品材质不同者。
(四)生产或质量异常致产品发生规格、物性或其它差异者。
(五)经经理指示送确认者。
第二十三条:确认样品的生产、取样与制作
确认样品的取样 品质部门人员应取样二份,一份存品质部,另一
份连同"样品承认书"交由业务部送客户确认。
第二十四条:质量确认处理期限及追踪
(一)处理期限 业务部门接获品质部或工程部送来确认的样品应于当日内转送客户,质量确认日数规定国内客户3日,但客户如需装配试验始可确认者,其确认日数为5日,设定日数以出厂日为基准。
(二)质量确认追踪 品质部人员对于未如期完成确认者,且已逾2天以上者时,应以便函反应业务部门,以掌握确认动态及订单生产。
(三)质量确认的结案 品质部人员于接获业务部门送回经客户确认的"样品承认书"后,应即会生管人员于"生产进度"上注明确认完成并以安排生产,如客户不合格时应检查是否补(试)制。
□ 质量异常分析改善
第二十六条:制程质量异常改善 "品质异常联络单"经经理列入改善者,由品质部登记交由改善执行部门依"品质异常联络单"所拟的改善对策确实执行,并定期提出报告,会同有关部门检查改善结果。
第二十七条:质量异常统计分析
(一) 品质部每日依IPQC抽查记录统计异常料号及数量汇总编制"各机班、料号不良分析日报表"送主管核示后,送制造部一份以了解每日质量异常情况,以拟改善措施。
(二) 品质部每周依据每日抽检编制的"各机班、料号不良分析日报表"将异常专案汇总编制"品质周报"送经理审核并由制造部召集各机班针对主要异常专案、发生原因及措施检查。
(三)生产中发生异常时拟报废的,应填报"报废申请单"会同品质部MRB 确认后始可报废,且(附表)送有关部门检查改善。
第二十八条:质量管理圈活动 为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识,以团队精神共谋产品质量的改善,公司内各部门得组成质量管理圈,以推动改善工作。
□ 附 则
第二十九条 实施与修订 本细则呈总经理核准后实施,增补修改亦同。