超旺ERPV网络版操作手册

超旺ERＰV.网络版操作手册

————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:

?

超净工作台确认方案

*********药业有限公司 确认方案 超净工作台 版本颁布日期版本描述002015-9-28原始版本

确认小组主要成员及职责 根据***规定，组织成立超净工作台再确认小组，小组成员及相应分工如下表：

方案会签及审批

目录 一、概述 5 二、验证目的 (5) 三、参考文献 (5) 四、风险分析 (5) 五、验证范围 (6) 本次验证包含超净工作台的运行确认、性能确认。运行确认是在设备运行状态下，检查控制开关、显示、运行的情况、照度、风速、过滤器检漏；性能确认主要对设备净化效果的确认。 (6) 六、培训 (6) 七、验证内容 (7) 八、漏项与偏差处理 (12) 九、再确认计划 (13) 十、确立文件 (13) 十一、附件13 附件1： (14) 培训记录 (14) 附件2： (17) 验证记录 (17)

一、概述 1.超净工作台介绍 超净工作台是造就局部高洁净空气环境的设备，为单人单面、垂直层流式净化效率为100级、由高效过滤器部分、照明部分、紫外消毒部分构成的可移动式框架净化区域。目前公司总共有四台超净工作台，其中生测室两台超净工作台、样品取样间一台于2012年12月购进，实验动物房超净工作台于2009年购进，现按**执行确认程序，完成OQ（运行确认）、PQ（性能确认）再确认项目。 2. 验证条件 本次验证所涉及到的主要检验仪器的校验工作均已完成，操作人员均已经过培训。 二、验证目的 通过验证保证生测室两台、取样间一台、实验动物房一台超净工作台的运行、性能可以满足净化级别及实验要求。 三、参考文献 为了编写本方案，参考了以下法规、指南和公司文件： 四、风险分析 1. 风险评估标准

V3070系列超净工作台操作指南

1目的

PURPOSE 2 参考 REFERENCE 2.1 垂直流洁净工作台用户手册 3 职责 RESPONSIBILITIES 4 程序 PROCEDURE 4.1 介绍 4.1.1 技术参数 4.1.1.1 气流工作方式：气流70%循环，30%外排。 4.1.1.2 工作区域层流风风速：0.4m/s 4.1.1.3 前窗进气风速：>0.5m/s 4.1.1.4 工作区洁净等级：美联邦209E 标准，洁净度10级 4.1.2 控制面板 4.1.2.1 控制面板示意图 4.1.2.2 控制面板说明：1—风扇开关键；2—照明灯开关键；3—紫外1 2 3 4 7 8 9 10 12 11 5 6 13

灯开关键；4—预留开关键；5

—上翻键；6—下翻键；7—风扇状态显示灯；8—照明灯状态 显示灯；9—紫外灯状态显示灯；10—预留开关状态显示灯； 11—过滤器堵塞报警；12—紫外灯报警；13—显示屏。 4.2使用 4.2.1开机 4.2.1.1用无尘毛巾蘸消毒水（不可用含氯的消毒剂）擦拭洁净工作台 工作腔。 4.2.1.2连接好电源，打开电源开关。显示屏显示“VER 01B TELSTAR”。 “VENT/FAN:000000h，U.V.：000000h”。 4.2.2紫外灯计时器设置 4.2.2.1若紫外灯是开启状态，先按 4.2.2.2U.V.ON”。 4.2.2.31min到59min可调。除 另有规定外，时间设置为30min。 4.2.2.4按 4.2.3工作 4.2.3.1按控制面板上风扇开关 风扇状态显示灯亮，显示屏显示“FAN VEL. STD” 风速减小，显示屏显示“ALARM FAN VEL 1/2” 键，风速恢复到初始标准状态，显示屏显示“FAN VEL. STD”。

超净工作台用户需求标准

用户需求标准 （URS） 系统名称 :水平流超净工作台 设备编号: NA 起草/审核/ 批准签名日期起草者年月日质量管理部审核年月日工程部审核年月日GMP 符合性审核年月日QA 审核年月日质量管理部门批准年月日

目录 1.0 背景介绍 2.0 目的和范围 3.0 参考资料 4.0 缩写 5.0 用户需求

1.0 背景介绍 由于实验室使用的超净工作台的气流流向为垂直流，其体积太小、使用年限已久，所以 需新购一台水平流超净工作台以淘汰老化的设备。 2.0 目的和范围 水平流超净工作台放置于微生物实验室C级洁净间中，用于生物负荷测试、培养基平板 制备等。 3.0 参考资料 在下表中列出所有参考的文件，如行业标准，国家标准，公司政策；此章节也许可以标 注为“NA”并删除下表。 文件 2010年版《中国药典》附录XIII：微生物限度检查法 2010年版《药品生产质量管理规范》 GB50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 GB/T13554-2008 高效空气过滤器 JG/T19-1999 层流洁净工作台检验标准 SJ 2131-82 洁净工作台通用技术条件 4.0 缩写 术语定义 IQ Installation Qualification 安装确认 OQ Operation Qualification 运行确认 PQ Performance Qualification 性能确认 5.0 用户需求 以下列出了一些在填写用户需求是需考虑的部分，对于不适用的部分可填写“NA”，但不 得删除。 5.1 供应商资质 编号内容必需／期望 生产商为国内外资深的测试仪器生产厂商，具备良好的售后服 URS 5.1.1 期望务能力，在业界享有较好的声誉。 5.2 交货地址

超净工作台使用作业指导书

题目：超净工作台使用作业指导书编号：SB-ZD-010-00 制定人：制定部门：化验室制定日期：年月日审核人：审核部门：QA 审核日期：年月日批准人：批准部门：质量部批准日期：年月日颁发部门：质量部复审日期：年月日生效日期：年月日分发部门分发份数 质量部 1 化验室 1 一、目的：规范超净工作台的使用，保证检验结果的准确性。 二、适用范围：适用于我司无菌室中超净工作台的日常使用及维护。 三、职责：微检员负责该作业指导书的执行 质检部负责人负责监督、指导。 四、操作程序： 1.开启“电源”按钮 2.按杀菌灯按钮，开启紫外杀菌灯，杀菌半小时。 3.半小时后按“杀菌灯”按钮，关闭杀菌灯 4.将移动玻璃上推至需要位置，按“风机”按钮，根据使用需要选择“快速”，“慢速”。 5.使用完毕后，用100PPM消毒水擦拭工作台面，并关闭风机，拉下移动玻璃。 6.打开杀菌灯，灭菌30分钟 五、维护保养程序： 9.每3个月清洗一次初效过滤器 10.每18个月更换一次空气过滤器。 故障现象原因排除方法 总电源开关合不上，自动跳闸1.风机卡死导致电动机堵 转，或者线路有短路 1.调束风机轴位置，或者更换叶轮和轴承， 检验线路是否完好。 2.对照电路图，检查线路，元器件对外壳 的绝缘电阻，修复绝缘故障部份 风速较低 1.初效过滤器积尘过多。 2.高效过滤器失效。1.清洗初过滤器 2.更换高效过滤器 风机不转 1.接触器不工作。 2.风机电源熔芯已熔断。1.检查接触器线路是否正常。 2.更换熔芯 荧光灯不 1.灯管或继电器损坏。 1.更换灯管或继电器。

亮 2.灯管电源熔丝已熔断。 2.更换熔芯

超净工作台使用操作规范

超净工作台操作规程指导 1.目的 建立超净工作台的使用、操作保养操作程序，使操作过程标准化，以保证对环境洁净度的要求，保证实验结果的准确性。 2.原理 超净工作台是一种局部层流装置，它能在局部造成高洁净度的环境。由三个最基本部分组成：高效空气过滤器、风机、箱体。 原理是通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。 3.操作步骤

（1）准备工作 1、检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，检查电源是否正常。 2、检查各开关是否正常运行，打开旋开风机开关，使风机开始正常运转，这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出。 3、检查照明及紫外设备能否正常运行，如不能正常运行则通知设备人员检修，工作前必须对工作台周围环境及空气进行超净处理，认真进行清洁工作。 4、净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流动不受干扰。操作区内尽量避免明显扰乱气流流型的动作。 5、对新安装或长期未使用的工作台，使用前先经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面，然后用 消毒剂擦拭消毒，可打开风机吹干台面。 （3）开机使用 1、接通电源，先将超净工作台两面的玻璃推拉门推至最下方，提前50分钟开机，处理净化工作区内工作台表面积累的微尘， 2、正常作业时，启动“照明”键，照明灯亮，并根据所需风速调节控制面板上“风速” 键，进行风速调节，操作时必须关闭紫外灯。 （4）关机 1、工作完毕后关闭风机，及时清理所有无关物品，用洁净抹布清洁至超净工作台台面无 杂物，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒待台面吹干后，关闭“风速”、“照明”、键开关，并将超净台两面的玻璃推拉门推至最下方，切断电源防尘窗放下。 4.注意事项 （1）应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。

超净工作台操作规程

目标：通过规范作业程序，使设备整洁，各相关元件无锈蚀，状态完好。 操 操作人：通过培训与资格认证的员工。 操作规范： 1.使用前30-60分钟用75%酒精进行表面消毒，将总开关开启，打开“杀 菌”开关，用紫外线灭菌灯照射杀菌消毒； 2.使用前10分钟将风机启动，即打开“风机”键，调整风量； 3.台面用干净纱布或棉布抹干净，工作时关闭杀菌灯，否则会对人体有伤 害，如需照明，开启“照明”键开关，日光灯亮照明； 4.操作者应穿着洁净工作服、工作鞋，戴好口罩、帽子，以保证工作区洁 净卫生； 5.操作区为层流区，所以工作的位置不应妨碍气流的正常流动，工作人员 应尽量避免引起扰乱气流的动作； 6.工作完毕关闭所有开关，拔下电源插头，切断电源。如工作中发现问题， 立即上报检修。 禁止 工作时打开杀菌灯 搬运 时必须十分小心，防止碰击，并将注意通风机底座托起，以免损伤 清 清洁频率： 每次操作结束后。 清洁工具：抹布 清洁方法： 1.关闭设备电源开关，用一只手将透明窗掀起，用酒精喷于操作台内 壁，后用干净抹布将台面及四壁（包括灯管）抹干净，轻轻放下透明窗； 2. 用消毒、清洁的湿抹布擦除无菌操作台外部墙壁的灰层； 3.遇到故障修理完毕后，要清扫污染，启动风机进行漏隙和气流检查， 当无故障时可投入使用 保养机器时，首先必须将机器电源切断。 本设备任何部位都不得用水冲洗； 安 安检方法：（设备使用前、设备使用后） 超净工作台线路：每周检查一次电源线表面是否有破损，固定是否牢靠、接线是否松动，是否有漏电现象。 开关动作是否正常。 设备启动或运转时，听到异常声音或不能正常工作时就要及时停机，报主管领导及维修人员。 操作安全： 不要用湿手去触摸电器开关按钮。 整 摆放方法： 1.设备水平放置，不得倾斜。安装在卫生条件较好的室内，严禁安装在产 生高速尘粒的工作区域内 2.远离有震动及噪音大的地方 3.严禁安装在易受外界气流影响的地方

超净工作台操作规程、保养规程、工作原理

超净工作台是一种提供局部高洁净度工作环境的通用性较强的净化设备。提供可靠检验操作环境，从而保障检验结果可靠性。洁净工作台采用了可变风量的风机系统，通过调节风机的工况，能使洁净工作区内的平均风速保持在额定的范围内，有效地延长了工作台主要部件高效过滤器的使用寿命。超净工作台安装在微生物检验室的两个菌检查室内，设备为双人单面A级净化洁净工作台，气体流型为垂直单项流型。对于超净工作台，可能了解的人并不是太多，下面贤集网小编来与大家分享一下超净工作台操作规程、保养规程、工作原理、结构特点、分类、安装方法、档位介绍、常见故障及维修方法、选购技巧。 超净工作台操作规程 一、超净工作台操作使用前的准备工作 1、开启超净工作台风机，净化台内环境，打开工作灯达到工作照度。 2、检查超净工台中准备的各种灭菌饲养和实验物品是否齐全，若需更换笼盒；检查灭菌笼盒准备情况，并用不锈钢推车移至超净台移门边。 3、检查喷雾器喷洒效果及超净台内外擦抹用的药液是否已配置好。 4、打开房间内排风系统，排除打开笼盒时逸出的有味气体。 5、检查IVC机组各种表头指针及目视各笼盒内的动物情况，估测IVC 运行情况。 6、记录影响实验动物繁殖、生长、发育的主要环境参数，如温度、相对湿度、日温差、笼盒内外压差等。 二、超净工作台操作使用程序及规范 1、人员带好一次性口罩、帽子及医用乳胶手套。 2、用双手轻轻抬起IVC笼盒外端，沿笼架搁挡向外移出笼盒，放在超净工作台旁的不锈钢小推车上。 3、用药液喷雾器充分喷洒双手手套外表及IVC笼盒的外面，消毒灭菌并沾粘住表面的尘埃，防止进入超净台时被层流气体吹扬。也可用带

手套的双手浸入药液容器中，捞起并拧干药液毛巾，擦干手套外液滴，同时擦一下笼盒的外表。 4、打开超净工作台移门，把笼盒移入超净工作台。 5、适当拉下超净工作台移门，打开IVC笼盒盖底之间的紧固扣并打开笼盖，侧卧放在一边。 超净工作台保养规程 1、应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。 2、安放位置应阔别有震动及噪音大的地方。 3、严禁安放在产生大尘粒及气流大的地方，以保证操纵区空气的正常活动。 4、接通超净工作台的电源，旋开风机开关，使风机开始正常运转，这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出。 5、检查照明及紫外设备能否正常运行，如不能正常运行则通知工程部检验。 6、工作前必须对工作台四周环境及空气进行超净处理，认真进行清洁工作，并采用紫外线灭菌法进行灭菌处理。 7、净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流活动不受干扰。 8、使用工作台时，先经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面，然后用消毒剂擦拭消毒。 9、接通电源，提前50分钟打开紫外灯照射消毒，处理净化工作区内工作台表面积累的微生物，30分钟后，封闭紫外灯，开启送风机。10、工作台面上，不要存放不必要的物品，以保持工作区内的洁净气流不受干扰。 11、操纵结束后，清理工作台面，收集各废弃物，封闭风机及照明开关，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。 12、最后开启工作台紫外灯，照射消毒30分钟后，封闭紫外灯，切断

超净工作台标准操作规程 sop文件

超净工作台操作规程 sop文件 【目的】 规范净化工作台操作与维护工作，确保正常运作。 【适用范围】 本实验方法适用于检验中净化工作台操作与维护管理。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【操作及维护规程】 1.1操作规程 1.1.1使用工作台时，应提前50分钟开机，同时开启紫外杀菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，30分钟后关闭杀菌灯（此时日光灯即开启），启动风机。 1.1.2对新安装的或长期未使用的工作台，使用前必需对工作台和周围环镜先用超静真空吸尘器或用不产生纤维的工

具进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。 1.1.3 操作区内不允许存放不必要的物品，保持工作区的洁净气流流型不受干扰。 1.1.4 操作区内尽量避免作用明显扰乱气流流型的动作。 1.1.5 操作区的使用温度不可以超过60℃。 1.2 维护规程及维护方法 1.2.1 根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洗或给予更换。 1.2.2 定期（一般为一周）对环境周围进行灭菌工作，同时经常用纱布沾酒精或丙酮等有机溶剂将紫外线杀菌灯表面擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。 1.2.3 当加大风机电压已不能使风速达到0.32m/s时必须更换高效空气过滤器。

1.2.4 更换过滤器时，可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。 1.2.5 更换高效过滤器后，应用Y09-4型尘埃粒子计数器四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作区平均风速保持在0.32-0.48m/s范围内，再用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。

超净工作台使用作业指导书

超净工作台使用作业指导书 一、目的：规范超净工作台的使用，保证检验结果的准确性。 二、适用范围：适用于我司无菌室中超净工作台的日常使用及维护。 三、职责：微检员负责该作业指导书的执行 微生物组长负责监督、指导。 四、操作程序： 1.开启“电源”按钮 2.按杀菌灯按钮，开启紫外杀菌灯，杀菌半小时。 3.半小时后按“杀菌灯”按钮，关闭杀菌灯 4.将移动玻璃上推至需要位臵，按“风机”按钮，根据使用需要选择“快速”，“慢速”。 5.使用完毕后，用100PPM消毒水擦拭工作台面，并关闭风机，拉下移动玻璃。 6.打开杀菌灯，灭菌30分钟 五、维护保养程序： 9.每3个月清洗一次初效过滤器 10.每18个月更换一次空气过滤器。 六、一般故障及排除方法：

旋转蒸发器使用作业指导书 一、目的：规范旋转蒸发器使用，保证检验结果的准确性。 二、适用范围：适用于我司旋转蒸发器的日常使用及维护。 三、职责：药残前处理检验员负责该作业指导书的执行 药残组组长负责监督指导。 四、操作程序： 1.打开电源按钮，接通电源，根据使用需要，调整控制面板上的水浴温度：按“AT”键，看“SV”显示屏显示温度，再通过调节上下按键，设定至所需的温度，再按一下“AT”键返回。“PV ”显示屏显示目前水浴温度。 2.按升降键（▲，▽），将机头自动上升到需要高度。 3.接装有样品的旋转梨型瓶接到螺纹玻璃接头，于接口处装上塑料卡套。接通冷凝管的进出水，配循环水真空泵的，直接打开真空泵开关抽真空。同时关闭加料管阀门。 4.按升降键（▲，▽），将机头自动下降到需要高度。使梨形瓶最大面积的浸入液面，然后转动调速钮，主机旋转。 5.待样品浓缩干后，关闭真空泵，打开加料阀门，使其内部处于常压状态，按升降键（▲，▽）将机头自动上升到需要高度，取下梨形瓶接口处的卡套，取出梨形瓶。 6.完成样品处理后，电源、加热开头均关闭（O），拨下电源插头。 五、维护保养程序： 1.玻璃件：有严重污垢时，可用稀硫酸清洗。 .2四氟接管：一般情况不用拆洗，如有严重污垢可拆洗。 3.水槽锅内清水应经常调换、清洗、 六、故障分析与排除

超净工作台标准操作规程

标准操作规程

1.目的 为超净工作台的使用，维修与保养建立标准操作规程。 2.定义/缩略语 3.职责 SW-CJ系列洁净工作台。 4.设备及材料 5.步骤 操作面板的设置 操作面板上设有：风机开关（带灯），照明开关（带灯），照明／杀菌开关（带灯），LED风速档位显示 重复按动风机开关可循环控制风机在以下几种状态运行：按风机开关（风机进入“标准速”状态运行屏幕显示002）→按风机开关（风机进入“高速”状态运行屏幕显示003）→按风机开关（风机进入“低速‘状态运行屏幕显示001）→风机停转（待机状态） 重复按动照明开关可控制荧光灯开启与关闭 重复按动照明／杀菌开关可控制荧光灯与紫外灯的开启与关闭 5.2操作流程：本产品出厂检测室，已将风速设置为标准运行状态。 5.2.1 作业前准备 5.2.1.1 首先检查电源插头是否可靠地插入插座中。然后打开位于右下侧的“总电源开关（绿 色）（置于“I”位）”。再按动“风机开关”可启动风机自动进入“标准运行状态（中速）”， 此时对应的LED显示，再连续按动“照明／杀菌开关”打开紫外灯。 5.2.1.2 为实现工作区域自净，请保持设备在此预备状态运行20分钟。在开始正式作业前 关闭紫外灯。应注意经常或定期用适当的消毒剂将紫外灯表面和工作区内表面进行消毒、插干 净，以保证其灭菌效果。 5.2.2 正式作业：正式作业时，按动“照明开关或照明／杀菌开关”开启荧光灯。保持风机在“标 准（中速）”状态下运行。 用户如遇特殊要求需调节工作区风速时，重复按动“风机开关”，控制风机切换到高速或低速运行。 5.2.3 结束作业：作业结束时，请保持风机运行十分钟，按动“风机开关”停止风机运行；再按 动“照明开关或照明／杀菌开关”关闭荧光灯，并关闭总电源开关（置于“O”位）。 5.3 操作注意事项： 5.3.1 新安装的或长期末使用的工作台，、建议使用前用超净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品 认真进行清洁工作。

超净工作台标准操作规程

目的：本程序《超净工作台使用说明书》规定了超净工作台操作程序。 范围：SW-CJ洁净工作台 职责：质量管理部、QC 内容： 1操作 1.1操作面板的设置 操作面板上设有：风机开关（带灯）照明开关（带灯），照明/杀菌开关（带灯），LED风速档位显示。 重复按动风机开关可循环控制风记载以下几种状态运行： __按风机开关（风机进入“标准速”状态运行屏幕显示002） —按风机开关（风机进入“高速”状态运行屏幕显示003） —按风机开关(风机进入“低速”状态运行屏幕显示001) —风机停转（待机状态） 重复按动照明开关可控制荧光灯与紫外灯的开启与关闭 本产品出厂检测时，已将风速设置为标准运行状态。 1.2作业前准备 1.2.1首先检查电源插头是否可靠地插入插座中。然后打开位于右下侧的“总电源开关（绿色）（置于“1”）。按动“风机开关”可启动风机自动进入“标准运行状态（中速）”此时对应的LED显示，再连续按动“照明/杀菌开关”打开紫外灯。 1.2.2为实现工作区域自净，请保持设备在此预备状态下运行20分钟。在开始正式作业前关闭紫外灯，应注意经常或定期用适当的消毒剂将紫外灯表面和工作内表面进行消毒、插干净，以保证其灭菌效果。 1.3正式作业：正式作业时，按动“照明开关或照明/杀菌开关”开启荧光灯。保持风机在“标准(中速)”状态下运行。用户如需特殊要求需调节工作区风速时，

重复按动“风机开关”，控制风机切换到高速或低速运行。 1.4结束作业：作业结束时，请保持风机运行十分钟，按动“风机开关”停止风机运行；再按动“照明开关或照明/杀菌开关”关闭荧光灯，并关闭总电源开关（置于“○”位）。 2操作注意事项： 2.1新安装的或长期未使用的工作台，建议使用前用洁净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。 2.2带移门的工作台操作时，移门开启高度虽无明确规定，一般不宜开启过高（拉至顶端）或关闭过低（落至台面），以免影响风速和洁净度。 2.3工作台面上禁止存放无关的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。 2.4禁止在工作台面上记录书写，工作时应尽量避免明显扰动气流的动作。 2.5禁止在预过滤器进风口部位放置物品，以免挡住进风口造成进风量减少，降低净化能力。 2.6本产品在受到外界电磁干扰或其他干扰时，可能会有影响。请远离此类干扰源或采取其他必要措施。 3维修与保养 3.1根据环境洁净程度，定期将预过滤器中粗效滤料拆下清洗，一般间隔时间为3到6个月（清洗2-3次后，即应建议定期（进行粗效滤料更换）。 3.2建议定期（一般每月一次）用热球式电风速计测量工作区风速，如发现不符合技术参数要求，则应调节风速为高速档。 3.3当风速已调至高速档时，工作区风速仍不到0.3m/s，则必须更换高效过虑器。更换高效过滤器后，应用尘埃粒子计数器检查四周边密封是否良好，若有泄漏需采取封堵措施。 3.4更换高效过滤器及预过滤器时均应停机进行。 3.5更换高效过滤器时需注意的事项 3.5.1更换新的高效过滤器时应特别注意其拆箱、搬运及安装取用的过程的应保护滤纸完整无损，禁止用手触及及滤纸造成破损。 3.5.2安装前，将新的高效过滤器对着亮处，一肉眼查看高效过滤器是否因运输等原因而出现漏洞。如有漏洞则不能使用。

净化工作台操作规程

净化工作台操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

净化工作台操作规程 1.目的：建立净化工作台操作规程，指导正确操作该设备。 2.范围：适用于生物检定室使用的SW-CJ-1F型净化工作台和SW-CJ-2F型净化工作台的使用操作。 3.职责：生测人员对本规程的实施负责。 4.安装： 本设备应安装在各级净化厂房或密封空调厂房。 本设备安装地点应远离高速尘源和震源。 安装后必须对设备内部及其周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洗。 安装清洗完毕后，可用QDF-2型热球式电风速计测量净化工作区平均风速。当平均风速＜0.32m/s时，调高调压器电压，加大风机输入电压；反之，当平均风速＞0.48m/s时，调低调压器电压，减小风机输入电压，直至平均风速保持在0.4m/s±20%理想范围内，才可使用。 5.使用： 使用前应提前30分钟打开紫外线杀菌灯，处理净化工作区内工作台表面积累的微生物，20分钟后关闭杀菌灯，启动送风机。 台面上不要存放不必要的物品，以保持工作区洁净气流不受干扰。 定期（一般二月一次）用QDF-2型热球式电风速计测量工作区平均风速，如发现不符合要求，可调节风机供电电压，使工作台处于最佳工况。 本设备SW-CJ-1F型净化工作可台供一人操作,SW-CJ-2F型净化工作台可供二人操作。 6.维修： 根据环境的洁净度，定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗，时间间隔一般3-6个月。 风机组电压调至最大时，工作区平均风速仍达不到技术参数指标时，则需更换空气高效过滤器。 本设备空气高效过滤器型号规格：

换过滤器时，先打开送风体顶部的预滤器，然后取下风机板，更换时应注意过滤器的箭头标志，箭头指向即为层流方向。 更换过滤器后，应用测尘仪检查四周边密封是否良好，调节风机组电压，使工作区平均风速保持在0.4m/s±20%范围内，用测尘仪检查净化效率。 电器件安装在箱体右铡面，如有电气故障可参照电原理图、电接线图予以修理。 7.注意事项： 安装使用前必须切断220V交流电源，否则会导致危险！ 安装及维护人员必须是经过严格培训的电气技术人员！ 电源进线必须串接相应的保险丝，外壳接大地以保证其工作完全和可靠！ 若在净化工作台内使用菌种，操作结束后，应开启紫外灯照射至少30分钟。 8.本文件编制依据为厂家提供的SW-CJ-1F（2F）标准型净化工作台使用说明书。 9.安装位置及编号

超净工作台操作程序

XXXXX有限公司质保部仪器设备标准操作规程 1目的：建立超净工作台使用标准操作规程。 2 范围：超净工作台。 3责任：化验室人员。 4内容： 4.1使用工作台时提前20min开机，同时开启紫外线灯，处理操作区表面积累的微生物，30min后关闭紫外线灯，(此时日光灯即开启)，启动风机。 4.2新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具认真进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。 4.3操作区内不许存放不必要的物品，以保持操作的洁净区气流不受干扰。 4.4操作区内尽量避免做明显扰乱气流流向的动作。 4.5操作区内使用温度不得大于60℃。 4.6每两个月一次用风速计测量操作区风速。 注：平均风速应保持在0.32～0.48m/s，否则应请维修人员进行修理。 4.7维护： 4.7.1根据环境的洁净程度，定期将预过滤器中的无纺布料拆下进行清洗，一般为3～6个月，一般情况下预过滤器容纳尘埃较多表面发黑时，即可拆下无纺布进行清洗或予以更换。

CJ-820型超净工作台使用操作规程第 2 页共 2 页 4.7.2定期(每周)对环境进行灭菌工作,同时经常用纱布沾上酒精或丙酮等有机溶剂将紫外线灯表面揩擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌效果。 4.7.3当加大风机电压已不能使操作区风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器，高效空气过滤器外形尺寸为820×600×150mm。 4.7.4 更换高效空气过滤器时，可打开顶盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。 4.7.5更换高效空气过滤器后,应用尘埃粒子计数器检查器四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作区平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。 4.7.6电器安装均在电器盒内，电器故障可参照电器原理图,电器接线图予以修理。

实验室常见仪器使用标准操作规程SICOLAB

超净工作台 标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。 操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险；

超净工作台说明书

产品说明书 超净工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机30分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净工作台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于0.3μm的尘埃、真菌和细菌孢子等等。超净空气的流速为24～30m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料，因极其丰富也可弃去。如处于生根过程，则可留待以后种植用。 超净台电源多采用三相四线制，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是380V。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声音正常或稍不正常，超净台正面无风(可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试)，应及时切断电源，只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用超净台时就向工作人员讲解清楚，免除不应造成的事故与损失。 超净工作台进风口在背面或正面的下方，金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布，用以阻拦大颗粒尘埃，应常检查、拆洗，如发现泡沫塑料老化，要及时更换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。工作台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可更换，如因使用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能保证无菌操作时，则可换上新的。 超净台使用寿命的长短与空气的洁净程度有关。在温带地区超净台可在一般实验室使用，然而在热带或亚热带地区，由于大气中含有高量的花粉，或多粉尘的地区，超净台则宜放在较好的有双道门的室内使用。任何情况下不应将超净台的进风罩对着开敞的门或窗，以免影响滤清器的使用寿命。 无菌室应定期用70%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消毒，用2%新洁尔灭抹拭台面和用具(70%酒精也可)，用福尔马林(40%甲醛)加少量高锰酸钾定期密闭熏蒸，配合紫外线灭菌灯(每次开启15分钟以上)等等消毒灭菌手段，以使无菌室经常保持高度的无菌状态。接种箱内部也应装有紫外线灯，使用前开灯15分钟以上照射灭菌，但凡是照射不到之处仍是有菌的。在紫外线灯开启时间较长时，可激发空气中的氧分子缔合成臭氧分子，这种气体成分有很强的杀菌作用，可以对紫外线没有直接照到的角落产生灭菌效果。由于臭氧有碍健康，在进入操作之前应先关掉紫外线灯，关后十多分钟即可入内。 在超净工作台上亦可吊装紫外线灯，但应装在照明灯罩之外，并错开照明灯平行排列，这样在工作时不妨碍照明。若将紫外线灯装入照明灯罩(玻璃板)里面，这是毫无用处的，因为紫外线不能穿透玻璃，它的灯管是石英玻璃，而不是硅酸盐玻璃制成的。 Clean Bench has the advantage of easy to operate freely, more comfortable, efficient, preparation time is short, the boot can be operated for more than a very minute,

超净工作台原理、使用与维护

超净工作台原理、使用与维护 超净工作台原理、使用与维护超净工作台是为实验室工作提供无菌操作环境的设施，以保护实验免受外部环境的影响，同时为外部环境提供某些程度的保护以防污染并保护操作者。与简陋的无菌罩相比，超净台具有允许操作者自由活动，容易达到操作区的任何地方以及安全性较高等优点。目前我国使用的超净工作台有进口产品，如BIOGARD B40-112型，这是一种达到美国二级A类安全标准的超净工作台，是一种趋向具有低等和中等危险性的生物学试验推荐的产品。国内的产品原理与进口产品相似，常见的有北京产JJT-7A洁净工作台，为双开门侧向通风式，苏州产SW-CJ-IF生物超净工作台，为双开门垂直通风型双人单开门垂直通风型等。 （一）原理 超净工作台的洁净环境是在特定的空间内，洁净空气（进滤空气）按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分，现有的超净工作台可分为垂直式，由内向外式以及侧向式。从操作质量和对环境的影响来考虑，以垂直式较优越。由供气滤板提供的洁净空气以一个特定的速度下降通过操作区，在大约操作区的中间分开，由前端空气吸入孔和后吸气窗吸走，在操作区下部前后部吸入的空气混合在一起，并由鼓风机泵入后正压区，在机器的上部，30%的气体通过排气滤板从顶部排出，大约70%的气体通过供氧滤板重新进入操作区。为补充排气口排出的空气，同体积的空气通过操作口从房间空气中得到补充。这些空气绝对不会进入操作区，只是形成一个空气屏障。 国产的超净工作台许多只有供气滤板，过滤空气进入操作区形成一定的正压，空气从设置的排气孔和操作口排出进入环境空气中，这种空气流动方式对周围环境和操作者都没有保护作用。

超净工作台标准操作规程

1. 目的 规范超净工作台的操作，确保设备正常运作。 2. 适用范围 本操作规程适用于超净工作台的操作。 3. 职责 使用人员负责本规程操作。 4. 内容 4.1 操作规程 4.1.2接通电源，按按钮面板“电源”按钮，开启后灯亮表示出于接通状态。 4.1.3超净工作台内堆放有与本实验无关的物品，可先移出。紫外杀菌15min以上。 4.1.4 紫外杀菌结束前应先开启风机，再关闭紫外灯，让臭氧散尽后，再进行实验。 4.1.5 按“照明”按钮开启日光灯，根据需要按“低-中-高”风速按钮，即可经行操作。 4.1.6适当打开超净工作台玻璃挡板，进行实验操作。 4.1.7实验完毕后，用消毒剂擦拭超净工作台台面，收集各废弃物，关闭玻璃挡板，关闭风速按钮及照明开关，打开紫外灯灭菌15min以上，最后关闭电源。 4.1.8实验完毕后，填写《设备使用记录》及《紫外灯使用记录》。 4.2日常保养 4.2.1接通电源使超净工作台运行，检查工作台各部分功能是否正常。 4.2.2用清洁剂擦拭设备表面、灯管和工作台面。 4.2.3工作台面应进行消毒灭菌处理。 4.2.4每周进行清洁或维护，填写《仪器设备清洁或维护保养标识状态清单》。 4.3 维护 4.3.1每三个月对设备外观、工作电源进行一次检查。 4.3.2 紫外灯使用不得超过使用寿命，应及时进行更换；经确认不合格时也应进行更换。 4.4 维修：参照《设备管理制度》中设备维修一项。 4.5 注意事项 4.5.1 超净工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流型不变。 4.5.2对长期未使用的工作台，使用前应进行清洁，再开紫外灯进行灭菌。 4.5.3实验过程中操作人员应尽量避免快速且大浮动移动，以减少对超净台内气流的扰乱。4.5.4正常情况下，风机的最低档在出厂时已经满足风速要求。使用时可选择“低-中-高”按钮选择需要的风速大小。

SOP-HW-010-00超净工作台操作及维护规程

1 目的 建立超净工作台的操作使用规程，规范本设备的标准操作方法。 2 范围 本规程适用于本公司微生物限度室以及无菌室的超净工作台的操作使用与维护保养。 3 职责 3.1 质量部实验员须按照此规程进行操作和维护保养工作。 3.2 设备部负责对实验室设备进行年度的维护保养。 4 主要技术参数 4.1 洁净度：100级 4.2 平均风速：0.3～0.6m/s 4.3 紫外线辐射波长为253.7A 5 技术说明 5.1 开关键 接上电源，即进入上电状态，上电状态ON/OFF指示灯显示绿色；再按一下此键，则进入运行状态，指示灯显示黄色。 5.2 紫外键 在运行状态下，按一下此键，仪器紫外灯亮，进入紫外灭菌状态，再按一下此键，仪器关断紫外线灭菌，同时紫外灯熄灭。 5.3 照明灯 5.3.1 在运行状态下，按一下此键，仪器照明灯亮，再按一下此键，仪器关断照明，同时照明灯熄灭。 5.3.2 在测试状态中，按℃/℉LED键2秒，LCD背光灯亮，在按下此键2秒则关闭LCD背光灯。 5.4 “?”“?”键 “?”键为加数键，在运行状态下，按此键，风速加大；“?”键为减数键，在运行状态下，按此键，风速减小。 6 使用步骤 6.1 新安装的或长期未使用的超净工作台，使用前需用不产生纤维的物品认真进行清洁工作，并用消毒 液擦拭工作台。长期不使用的超净工作台，请拔下电源插头。 6.2 使用工作台前，应提前开启紫外线灭菌灯，工作30分钟后关闭紫外灯，人员需要在紫外灯关闭 20min后进入超净工作区。

超净工作区后，避免明显扰乱气流型的动作。 6.4 打开照明灯和风机开关，进行实验操作。 6.5 工作完毕后，清洁工作台，最后用消毒液擦拭净化工作台面，关闭送风机，打开紫外灯灭菌30min， 最后关闭电源。 注意：1）工作台面上禁止存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。禁止在预过滤器进风口部位放置物品，以免挡住进风口造成进风量减少降低净化能力。 2）禁止在工作台面上记录书写，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。 7 维护保养 7.1 根据环境洁净程度，定期将预过滤器中的滤料拆下清洗，一般间隔时间为3—6个月。 7.2 每月测量一次工作区平均风速，如发现不符合技术标准，应调节调压器，改变风机输入电压，使工 作台处于最佳状况。 7.3 当风机组电压调到最大时，工作区风速仍达不到0.3m/s，则必须更换高效空气过滤器。更换高效空 气过滤器后，应用尘埃粒子计数器检查四周边密封是否良好，若有泄露需用密封胶封堵。 7.4 更换高效空气过滤器及预过滤器时均应停机进行。 7.5 更换高效空气过滤器时需注意以下事项 7.5.1 更换新的高效空气过滤器时应特别注意拆箱、搬运及安装取用时保护滤纸完整无损，禁止用手触及 滤纸造成破损。 7.5.2 安装前，将新的高效过滤器对着亮处，以肉眼查看高效空气过滤器是否因运输等原因而出现漏洞， 如有漏洞则不能使用。 7.5.3 更换时，应打开机箱后盖，并应注意过滤器上的箭头标志应与工作台出风流向保持一致。 8 注意事项 8.1 开启紫外灯后人员以最快速度离开，以免紫外线造成伤害。 8.2 关闭紫外灯后，人员需要在20min后，或者是刺鼻的味道后，进入工作区域。 8.3 打开超净工作台后，禁止在一分钟内反复操作电源开关，以免损坏电气元器件。 8.4 按照《实验室测试仪器维护保养和使用记录》和《实验室测试设备年度维护保养记录》进行日常维 护保养工作。 9 相关文件和记录 9.1 相关文件 9.1.1 《超净工作台使用说明书》 9.1.2 KG-QP09《设备监视和测量装置控制程序》 9.1.3 SOP-HW-001《设备使用和维护管理制度》 9.1.4 SOP-HW-007《计量管理制度》

超净工作台的正确使用方法

超净工作台的使用方法： 1、接通电源 2、提前20分钟开风机。 3、提前30分钟开台内紫外灯杀菌。 注意事项： 1、新安装的或长期未使用的超净工作台使用前：须对净化工作台及周围环境用超净真空吸尘器或无纤维的工具进行清洁； 2、工作台面上，不要存放不必要的物品，以保持工作区内的洁净气流正常流动，不受干扰。 3、禁止在工作台面上记录，工作时应须尽量避免作明显扰乱气流的动作 无菌操作注意事项 体外培养细胞缺乏抗感染能力，所以防止污染是决定培养成功或失败的首要条件。即便使用设备完善的实验室。若实验者粗心大意，技术操作不规范,也会导致污染。因而．为在一切操作中为最大可能的保证无菌．每一项工作都必须做到有条不紊和完全靠。 【培养前准备】在开始实验前要制定好实验计划和操作程序。有关数据的计算要事先做好。根据实验要求，准备各种所需器材和物品、清点无误后将其放置操作场所(培养室、超净台)内，然后开始消毒。这可以避免开始实验后．囚物品不全往返拿取而增加污染机会。 【操作野消毒】无菌培养室每天都要用0.2%的新洁尔灭拖洗地面—次(拖布要专用)．紫外线照射消毒30-50min，超净工作台台面每次实验前要用75％酒精擦洗。然后紫外线淌毒30min。在工作台面消毒时切勿将培养细胞和培养用液同时照射紫外线，消毒时工作台面上用品不要过多或重叠放置．否则会遮挡射线降低消毒效果。—些操作用具如移液器、废液缸、污物盒、试管架等用75%酒精擦洗后置于台内同时紫外线消毒。 【洗手和着装】原则上和外科手术相同。平时仅做观察不做培养操作时，可穿装细胞培养室

内紫外线照射30min的清洁工作服。在利用超净台工作时，因整个前臂要伸入箱内，应着长袖的清洁工作服，并于开始操作前要用75％酒精消毒手。如果实验过程中手触及可能污染的物品和出入培养室都要重新用消毒液洗手。进入原代培养室需彻底洗手还要戴口罩、着消毒衣帽。 【火焰消毒】在无菌环境进行培养或做其它无菌工作时，首先要点燃酒精灯或煤气灯。以后一切操作，如按装吸管帽、打开或封闭瓶口等，都需在火焰近处并经过烧灼进行。但要注意：金属器械不能在为焰中烧的时间过长，以防退火，烧过的金属镊要待冷却后才能挟取组织，以免造成组织损伤。吸取过营养液后的吸管不能再用火焰烧灼，因残留在吸管头中营养液能烧焦形成炭膜，再用时会把有害物带入营养液中。开启、关闭长有细胞的培养瓶时，火焰灭菌时间要短。防止因温度过高烧死细胞。另外胶塞过火焰时也不能时间长，以免烧焦产生有毒气体，危害培养细胞。 【操作】进行培养时，动作要准确敏捷，但又不必太快，以防空气流动，增加污染机会。不能用手触及已消毒器皿，如已接触，要用火焰烧灼消毒或取备品更换。为拿取方便，工作台面上的用品要有合理的布局，原则上应是右手使用的东西放置在右侧，左手用品在左侧，酒精灯置于中央。工作由始至终要保持一定顺序性，组织或细胞在未做处理之前，勿过早暴露在空气中。同样，培养液在未用前，不要过早开瓶；用过之后如不再重复使用，应立即封闭瓶口直立可增加落菌机会。吸取营养液、PBS、细胞悬液及其它各种用液时，均应分别使用吸管，不能混用，以防扩大污染或导致细胞交叉污染。工作中不能面向操作野讲话或咳嗽，以免唾沫把细菌或支原体带入工作台面发生污染。操作前用酒精擦拭超净台面及双手。手或相对较脏的物品不能经过开放的瓶口上方，瓶口最易污染，加液时如吸管尖碰到瓶口，则应将吸管丢掉。