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制药企业各岗位工作职责

制药企业各岗位工作职责
制药企业各岗位工作职责

制药企业各岗位工作职责

工作职责2目的:

明确工程部部长的岗位职责范围:

工程部部长职责:

工程部部长对本规程实施负责内容:

1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。

2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。

3、负责设备管理及年度检修安排。

4、负责计量器具管理。

5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。

6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。

7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。

8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。

9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。

10、负责施工基础上的管理及竣工验收。

11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。

12、负责环境保护和废水、废气的治理。

13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。

14、负责厂房、设备的档案管理。

15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。

16、负责本部门员工的GMP知识及专业培训。

17、负责本部门职工的劳保安全。

18、参加各项管理制度的制定和实施。

19、制定和执行批准后本部门的预算。

20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。

21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。

31、目的:

建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。

2、范围:

车间主任

3、责任:

车间主任

4、内容

4.1车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。

4.2负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。

4.3组织车间学习GMP规范,并按GMP规范要求组织生产。

4.4按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。

4.5对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。

4.6组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作,防止事故的发生。

4.7负责生产现场生产技术管理工作。

4.8按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故负责。

4.9对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。

4.10负责对违反工艺纪律的生产人员按《员工处罚条件》及时给予相应处理。

4.11对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺序进行,按时按量完成生产任务。

4.12负责生产日报表准确真实及时上报。4

1.目的:

建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。

2.范围:

车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限

3.责任:

车间核算员

4.内容

4.1车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技术指标的统计及核算工作。

4.2严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统计、核算工作。

4.3按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。

4.4每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指标情况。

4.5按照工人出勤情况,做工资表。

4.6负责设备配件使用申请开票。

4.7对车间领(退)料数量准确负责。

4.8车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。5目的:

建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。范围:

车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限责任:

车间卫生员内容

1、工作职能车间卫生员在车间主任的直接领导下,按GMP规范的要求对车间的公共卫生工作负责。

2、工作内容

2.1负责清洁车间内公共卫生:

门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。

2.2每日按批准的《一般生产区清洁标准操作规程》进行清扫、清洁,卫生工具应按《环境清洁卫生工具的管理》中一般生产区的卫生工具的清洗、消毒办法进行。

2.3对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的地方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。

2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。

3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:

建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:

车间各班组。职责:

车间各班组长。内容:

1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。

2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP、GMP组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。

3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。

4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。

5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。

6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。

7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。

8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。

9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。

10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。

11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写本班组工作考核表,做到日清日结。

71、目的:

建立机修工、电工岗位职责。

2、范围:

工程部、机修工、电工

3、责任:

机修工、电工

4、内容

4.1机修工、电工在工程部长的直接领导下,按GMP管理的要求及有关岗位SOP的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。

4.2按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。

4.3对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突然停电做好应急准备。

4.4对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。

4.5对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报本部部长、主管经理批准后采购。

4.6负责全厂机电设备早晚检修工作。

4.7负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。

4.8负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。

4.9负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。

4.10因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做好准备,避免损失。维修??????应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。

4.11负责公司用电抄表记录。

4.12机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任配制岗位

1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负责,无检验报告单不得使用。

2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检测洗涤水的PH值、电导率合格。

3、注射用水管道及贮罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注射用水管道及贮罐符合工艺要求。

4、投料时要严格执行工艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并签字。

5、按不良品回收标准操作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。

6、按领、退料标准操作规程进行退料并及时封口、贴上退料单。

对所退原辅料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。

7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。9车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任灯检工序

1、剔除不良品,并将不同类型的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。

2、工序负责人及时按规定抽检。对灯检产品质量漏检、错检情况负责。

3、灯检合格品,不良品及待检品放在规定区域,并有状态标志。

避免合格品、不良品混淆。

4、灯检结束,工序负责人统计不良品数,合格品数及灯检总数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无误。

5、灯检完毕,及时清场。避免混药、混批,取得质量监督员核发的清场合格证。包装工序

1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号清晰、端正,批号日期及有效期准确并要与实物一致,箱数量要准确、无误,焊环和包膜过程中要认真审核标签批号及有效期。B标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。

2、工序负责人按规定抽检,保证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰,外观合格。灭菌

1、将灌装后的药液按工艺规定进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、F0值符合规定,设备清洁完好。

2、状态标志清楚,每个灭菌锅单独存放。保证产品的每个批号的状态标志清楚。

3、灭菌后要进行数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。

4、按规定进行清场。清场合格,并取得质量监督员核发的清场合格证。

5、记录及时、准确、完整。对记录的原始性负责。

10车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任制水纯化水

1、严格执行纯化水岗位标准操作规程,控制车间内水质要点,要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的祛除。

2、定期观察和检测反渗透控制指标,使其运行完好,保证水质。保证反渗透的比电导符合规定,确保水质、水量。

3、经树脂柱的料水检测合格后进入纯化水罐,随时按规定监控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物

4、按规定进行纯化水贮罐及管道的消毒,保证生产用水符合规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水

1、严格执行岗位标准及控制要点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重金属项目

2、按规定对注射用水贮罐及管道进行消毒,取水样送中心化验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。

3、按规定排放贮罐内存水及重新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮存期限。注塑岗位

1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,无检验报告单不得使用。11车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任洗灌封岗位

1、12车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任注塑岗位

1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,核对生产厂家、生产批号,检查有无检验报告单负责。

2、存胚用不锈钢桶的清洁,设备操作按标准操作规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证存胚桶洁净度合格负责。

3、保持环境卫生的清洁,房间内的湿度、温度、压差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证房内设备设施的完好,符?合GMP的要求

4、6、按领、退料标准操作规程进行退料。对所退PP料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。

7、认真做好各项记录。

医药企业的部门职能与岗位责任-总经理岗位职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GSP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 3、根据董事会提出的战略目标,制定公司战略,提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 7、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议,检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。11、抓好售后服务工作,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案,并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作,包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作,执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作,审阅订单计划、发货等业务报表,控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作,负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息,并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。

制药厂各级人员岗位责任制

JD/GZ0101-2001 版号/修改号A/0 共5页第1页 各级人员岗位责任制 1、总则 为了系统清楚地规定从事管理、检验、验证和操作人员意识到自已活动范围的职责和职权。 2、职责和权限 2.1厂长 2.1.1负责制订本厂的质量方针和质量目标; 2.1.2负责设置合理的组织机构,为质量体系持续有效运行提供组织保证; 2.1.3任命管理者代表,批准和颁布厂质量手册; 2.1.4主持管理评审,对质量体系的有效性和适宜性进行评价; 2.1.5对重大的产品质量问题作出改进措施和决定; 2.1.6负责厂营销管理和购销合同的审批; 2.1.7负责合格分承包方及有关其它文件的批准。 2.2副厂长 2.2.1执行厂长指令,负责分管范围的日常管理工作; 2.2.2贯彻执行本厂的质量方针和实现目标; 2.2.3负责技术文件和相关质量文件的审核或审批; 2.2.4负责质量改进的实施管理; 2.2.5负责厂各部门的协调工作,确保各项工作顺利开展。 2.3办公室主任 2.3.1负责制订教育培训计划并组织实施; 2.3.2负责文件、资料及质量记录的保存、管理; 2.3.3负责日常行政事务及联络工作; 2.3.4负责厂各种会议的记录工作; 2.3.5协调部门间的相关事务。 2.4生产科长 2.4.1生产科长负责生产过程的管理,严格执行程序文件和工艺文件的规定; 2.4.2生产科长根据厂计划下达生产通知,做到合理安排有效利用资源;

2.4.3生产科长负责生产过程的产品标识和状态标识的管理; 2.4.4生产科长负责生产环境的管理和生产车间现场监督管理; 2.4.5负责设备、工艺以及净化系统的日常监督管理工作; 2.4.6负责产品灭菌的管理工作; 2.4.7负责本部门的质量记录的管理。 2.5 质管科长 2.5.1负责厂质量体系文件的宣贯,确保各级人员得到理解和执行; 2.5.2负责纠正和预防措施的跟踪验证管理; 2.5.3负责实施质量监督管理; 2.5.4负责计量器具检测仪器的管理和日常使用及维护; 2.5.5负责编制各阶段的检验和试验规程; 2.5.6负责产品各阶段的检验和试验; 2.5.7负责审批检验报告; 2.5.8负责实施环境与工艺用水的监测以及记录; 2.5.9负责指导产品标识和状态标识的移植管理; 2.5.10负责对生产过程、退回、收回的不合格产品的分析、评审、处置; 2.5.11负责质量记录的管理或保存; 2.5.12负责检验员的管理和检验场所及环境的日常管理; 2.5.13负责作业员工现场违纪违规的处罚实施; 2.5.14有权制止不合格材料的使用和不合格产品的出厂; 2.5.15有权决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用; 2.5.16负责作业员工现场违纪违规的处罚审批。 2.6供销科长 2.6.1负责厂产品的销售和销售人员的管理; 2.6.2负责了解市场动态信息和顾客的需求及质量要求的信息; 2.6.3负责营销策划、编制销售计划和销售合同的评审或审批; 2.6.4负责产品在销售过程中的搬运、防护、交付及各环节的管理; 2.6.5负责做好产品的宣传,落实售前、售中、售后的各项服务; 2.6.6负责建立用户档案,接受顾客的意见或投诉,及时传递给相关部门;

药厂岗位职责

岗位职责部分

目录 SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责 SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责 SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责 SMP-ZL-R005 菌(毒)种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责 SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责 SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责 SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责 SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责 SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责 SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责

一目的:保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。 二适用范围:质量管理岗位。 三责任者:质量负责人。 四正文: 1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。 2 负责生产全过程的质量控制保证。 3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。 4 严格批签发管理。 5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。

一目的:明确质保岗位责任,保证本岗位工作顺利完成。 二适用范围:质量保证负责岗位。 三责任者:质量保证负责人。 四正文: 1 制定质量管理及检验人员责任。 2 负责组织自检工作。 3 负责验证方案的审核。 4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。 5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。 6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。 7 审核不合格品处理程序。 8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。 9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。

医药公司各岗位职责

企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001 目的:确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据:规范第十四条 要求:1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容: 1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标; 6.2、明确企业总的质量要求; 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全,督促运输人员按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施,并严格执行,做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议,总结质量工作,确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。

医药公司采购部管理制度及岗位职责(可落地)

医药公司采购部管理制度及岗位职责 一、目的: 为加强药品采购管理,保证药品供应并符合质优价廉的要求,依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范(以下简称GSP)、《合同法》等有关法律、法规和公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。 二、范围: 本制度适用于采购部所有人员。 三、责任: 采购部 四、采购部管理制度: 1、采购部必须服从上级安排,遵守公司劳动纪律,积极主动,团结协作,不推卸责任; 2、采购部采购商品时,必须坚持按需进货、质优价廉的原则。采购人员必须努力学习、更新知识,不断了解市场动态; 3、采购人员必须加强责任心和使命感,要为上、下游客户提供良好服务。经常与销售员保管员及质管部等联系,掌握相关情况; 4、廉洁奉公,维护公司利益,不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款; 5、积极采取各种措施降低购货成本; 6、建立供应商档案,收集市场信息,密切关注市场、价格变化,积极为公司引进新品种。认真审核供货单位和销售人员的法定资格,考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力; 7、勤进快销,减少库存资金占用,提高库存周转率,确定最优补货时间和补货量,努力避免缺货或积压情况; 8、采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核,并以考核结果作为奖罚依据; 9、必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格,考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品; 10、对急救药品和公司急需药品的采购应做到及时准确,在采购过程中同销售部门保持联系,对不能解决的急救药品采购员应向采购及销售部门报告; 11、采购部与销售部门对药品购销协议执行情况应进行定期的沟通。根据分公司销售排行表

医药行业制度制药公司市场部岗位职责

医药行业制度制药公司市 场部岗位职责 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有: 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1.在产品导入期,市场部的职责重点有:对同类品种的销售情 况进行调查;制定产品上市规划;制定通路 计划及个阶段实施目标;制定产品价格;制 定产品企划策略,如维力能。 2.在产品成长期,市场部的职责重点有:建立和完善营销信息 收集、处理、交流及保密系统;制定年度营 销目标计划;负责产销的协调工作,如右 旋。 3.在产品成熟期,市场部的职责重点有:对竞争品种市场策 略、竞争手段的分析。对销售预测,提出未 来市场的分析、发展方向和规划。制定产品 企划策略。制定广告策略。实施品牌规划, 如泮托和替唑。 市场部经理的职责

市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理,其具体职责是: 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。 03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划,计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划,包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析,并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、

医药公司各部门质量职责

1.目的:明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。 2.适和范围:适用于公司各经营部门及责任人。 3. 组织、部门的质量责任 3.1 公司质量领导组织质量责任 3.1.1岗位职能:建立公司的质量治理体系,实施公司质量方针,并保证公司质量治理工作人员行使职权。 3.1.2工作内容: ①组织并监督企业职员实施《药品治理法》等药品治理的法律、法规和行政规章。 ②建立公司的质量治理体系。 ③制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施。 ④负责拟定公司质量治理部门的设置方案,制定各部门的质量治理职能。 ⑤审定公司质量治理制度。 ⑥研究和确定公司质量治理工作的重大问题。 ⑦制定公司质量奖罚措施。 3.1.3领导责任:在公司质量方针与目标的确定、质量治理体系

的有效运行、公司质量治理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 3.1.4要紧权力: ①审核公司的质量治理体系运行情况。 ②依照公司情况修订公司的质量方针和质量目标。 ③调整各部门岗位的质量治理职能。 ④审定公司质量治理制度。 ⑤对各部门岗位质量治理执行情况有奖罚权。 3.1.5要紧考核内容: ①公司质量方针与目标实施情况。 ②质量治理体系运行情况。 3.1.6人员组成:公司要紧负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量治理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。 3.2质量治理部质量责任 3.2.1部门职能:依照公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量治理体系,并进行经营治理服务过程中各项流程的改进、实施与操纵,保证药品和服务质量。 3.2.2要紧质量职责:

①贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策。 ②负责起草药品质量治理制度,并指导、督促质量治理制度的执行。 ③负责具体指导、监督公司质量治理体系的有效运行。 ④负责组织进货情况的质量评审,参与购货打算的编制,确保购进药品质量的可靠性。 ⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。 ⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 ⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 ⑧协助开展对公司职工药品质量治理方面的接着教育或培训,推进各项工作的规范化和服务专业化。 ⑨负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。 ⑩负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 3.2.3要紧工作制度与规范: ①《药品治理法》

制药企业设备管理员岗位职责

设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作,负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用,对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件,监督设备操作规程执行,教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用,定期检查设备(及厂房设施)的使用情况,检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档,编制设备(及厂房设施)更新计划,参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备(及厂房设施)巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查,参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作,做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况,做好设备运行相关记录的填写,使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患,并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为,应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正,但过后敷衍了事、顽固不改者,应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理,并提供分析、处理意见。填写

事故报告,并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查,系设备操作不当引致的,除追究当事操作工责任外,同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时,应根据“先维修,后生产”的原则,正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态,继续使用可能发生安全或重大设备事故的,必须停机维护。其它特殊情况,需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作,对批准闲置、报废的设备,按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作,于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的,将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部,交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时,应指定一位人员为临时设备管理员,由其临时行使设备管理员全部职责,在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。

医药公司部门职责

医药有限公司 部门职责

目录 产品规划部职责 (1) 软件开发部职责 (2) 专业服务部职责 (3) 业务拓展部职责 (4) 渠道管理部职责 (5) 项目监理部 (6) 运营管理部职责 (7) 人力资源&行政组职责 (8) 财务&商务组职责 (10) 区域分公司职责 (12) 大客户部职责 (13)

产品规划部职责 1.负责拟定产品管理制度,健全产品管理体系; 2.负责公司产品的中长期规划,提出用户解决方案; 3.负责市场分析和产品技术分析,做出产品建议书; 4.负责编制产品版本计划书; 5.针对用户的定制需求,做出项目建议书; 6.负责对规划产品和定制项目的计划编制、需求分析、设计、开发和测试阶段性过程进行指导和监控; 7.参与产品推广工作; 8.完成上级交办的其他工作。

软件开发部职责 1.参与制定公司产品中长期规划和产品策略; 产品开发与测试管理 2.负责项目策划,依据产品版本计划书和项目建议书,编制产品计划书,提出立项申请并参与立项评审; 3.负责产品需求的调研、分析和产品概要设计工作; 4.负责软件的详细设计和测试用例的编写工作; 5.负责软件的编码工作和测试工作; 6.负责推进项目过程,在项目进程出现偏离时采取纠正措施,接受、配合项目监理部对项目的监控工作; 7.参与项目各阶段成果的评审工作; 8.负责软件产品的维护工作; 技术支持 9.负责公司软件平台、自有软件产品的售后支持工作; 其他 10.完成上级交办的其他工作。

专业服务部职责 售前支持 1.负责编写产品说明和产品宣传资料; 2.配合销售为用户提供相关的业务咨询和技术咨询; 3.负责与客户进行技术交流,编制售前解决方案; 4.负责讲解解决方案,演示方案和产品; 5.参与投标工作,协助销售人员编制标书; 实施项目管理 6.负责组织实施项目立项工作; 7.负责组建实施项目组,制定实施项目计划和项目预算; 8.跟踪了解实施项目情况,在项目进展与计划发生偏离时采取纠正措施; 9.负责组织对项目经理的考核工作; 10.负责管理代理商的产品实施工作; 售后服务 11.拟定售后服务规范,建立和完善售后服务平台; 12.负责对合作伙伴的服务和支持工作; 13.负责直接客户的售后服务工作; 培训及认证 14.负责制定对代理商的培训计划; 15.负责编写对代理商的培训和考评材料;

制药企业仓库管理员工作职责

仓库管理员工作职责 1.负责仓库的日常管理维护 2.按规定工作流程进行物料的收发清点,按仓库管理制度查验数量 3.将验收好的物料按指定位置予以存放 4.依据核料单调配、发放物料 5物料每次到货、发放,卡、账、发放、到货、称量记录等附属记录及时填写。库存、异常情况报表、退货、销毁单等单据的填写 6物料入库库位的筹划与摆放, 7盘点工作的具体执行 流程:一、工作内容 1.数量验收 1.1确认供应商是否与公司批准的一致,核对供应商送货清单的批号、数量、品名是否与实物相符,如有符拒收并上报部长。 1.2对来料进行数量核查并做好验收记录,可用电子称称数量,或件数核对,对有差异情况如包装破损或污染,及时上报并做好记录。外包装应完好,无破损,无启封痕迹,标签清晰,文字完整,易于辨认。 1.3所有来货来料必须在数量清点完成后,供收双方共同确认情况下签单收货,数量异常签实收数量并要求送货人签名确认方可收货。 2、验收 2.1仓管员数量验收完成后,挂待验标识,填写请验单送于质量控制部进行检验(请验单上填写内容要求仔细准确。不得随意更改或漏掉内容) 2.2取样量要标记于账、卡上,返还与否要有标识,仓管待检验完成后,将质量保证部下发的物料合格证贴于物料货位处并及时转换状态标识,没接到物料合格证的物料任何人无权发放和处理该批物料。 2.3对检验不合格转入不合格品库,仓管员通知采购部退货。 3.入库 3.1检验合格后安排物料及时按相应位置及物料特性选择合理的摆放方式摆放整齐 3.2对入库物料第一时间做好标识卡做好记录,标识卡要注明品名、代码、来货时间及供应商和实际入库数量。物料标识卡必须置于物料正面最易看到的位置,做到数据易读取易记 3.3库内标识:红色不合格,黄色待验,绿色合格,可以不同颜色围绳、卡进行区分;每个货位必须有货位卡及状态标识。 4.物料的保管 4.1所有物料入仓后必须按批次,按规格,将物料摆放整齐,挂好物料标识卡 4.2物料发放后须进行整仓、归位整理、减卡 4.3所有物料必须做到安全维护、和保管 4.4对于在仓库存放半年以上的呆滞物料应每月及时统计,上报处理 4.5仓库内必须保持通风,做好防火、防盗、防潮, 4.6仓库人员于下班离开前应确保仓库的安全 仓库设置: 原料、辅料库:主要存放生产所需各类原料、辅料 包材库:主要存放于生产所需各类包装材料 成品库:主要存放车间产出的成品

制药企业各岗位工作责任

精心整理 制药企业各岗位工作职责 工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、16、施。19岗期间,4.4 4.74.10,做41.目的:责任:车间核算员 4.2严算情况, 4.7对车间领位职责,容1、工作内容2.1,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP 、GMP 组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对

医药公司部门职能划分

医药有限公司 部门划分及岗位职责 一、行政人事部 (一)、办公室主任岗位职责 1、在公司总经理的领导下全面主持行政人事部工作; 2、负责本部门的日常工作;协助领导做好与公司有关职能部门、兄弟单位的沟通与协调,安排或代表领导参加有关公务接待; 3、负责上级部门来文的接收、登记、传阅、整理归档工作; 4、协助公司领导做好对各类人员的考核、制定公司工资分配方案; 5、协助公司领导制定各类规章制度,起草年度工作计划、工作总结以及各类公文; 6、组织安排工作例会、行政性会议及其它专门会议,做好会议的记录、整理、存档工作; 7、根据上级指示精神和具体情况,向公司领导提出各时期工作建议; 8、负责传达总经理对公司各部门的指示、通知,传递各部门给总经理的报告、请示; 9、按公司领导的部署,检查各部门对公司行政决议、决定、工作计划的完成情况,并负责督办落实; 10、负责办理委托书、证明信和其它函件等; 11、完成总经理交办的其它工作任务。 (二)、行政助理岗位职责 1、协助部门领导完成公司各种证照的申报、变更、年检、注销等工作; 2、协助部门负责人做好公司的人事管理工作。即新员工的招

聘、培训、入职手续、员工信息档案/人事档案的建立及管理工作; 3、协助部门负责人搞好公司各部门之间的综合协调,督查并落实公司各项规章制度,对会议文件决定的事项进行催办; 4、协助领导对公司的各项规章制度的制定、修订及检查监督; 5、做好各种行政会议纪要; 6、负责公司公文、信件、邮件、报刊杂志的分送; 5、负责办公室的文秘、信息、机要和保密工作,做好办公室档案收集、整理工作; 7、负责公司员工社会保险的投保、申领; 8、负责员工考勤工作,统计每月考勤并交财务做帐,留底; 9、处理日常事务工作,包括处理公司一些文字工作、办公用品管理、来访单位的办事人员或个人的接待工作; 10、完成领导交办的其他任务。 二、业务部(临床部、招商部和新特药部) (一)、部门经理岗位职责 1、分析市场状况,正确作出市场销售预测报批; 2、拟订年度销售计划,分解目标,报批并督导实施; 3、拟订年度预算,分解、报批并督导实施; 4、根据中期及年度销售计划开拓完善经销网络; 5、根据网络发展规划合理进行人员配备; 6、汇总市场信息,提报购进药品计划和建议; 7、洞察、预测渠道危机,及时提出改善意见报批; 8、把握重点客户,控制70%以上的产品销售动态; 9、关注所辖人员的思想动态,及时沟通解决; 10、根据销售预算进行过程控制,降低销售费用; 11、参与重大销售谈判和签定合同; 12、组织建立、健全客户档案,并维护好公司客户网络;

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责 1

1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。

4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培

制药企业新版质量部职责

质量部职责 4.1贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度; 4.2贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针,在企业负责人的领导下,全面负责公司的质量管理工作; 4.3根据《药品生产质量管理规范》要求,协助公司建立和完善药品生产质量管理体系,保证该系统有效运行; 4.4质量常规管理 4.4.1负责药事管理工作,加强与药监部门的沟通与联系,完成公司和产品相关注册、认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作; 4.4.2负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的提供工作;负责协调药监日常的监督检查、抽样等相关工作; 4.4.3关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态,进行合规性评价;4.4.4负责指导药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训; 4.4.5落实与质量相关的药品质量安全的制度及标准文件的受控管理。 4.5质量保证管理 4.5.1负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向;

4.5.2负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标准; 4.5.3负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成相关中间产品控制检验及放行; 4.5.4负责对物料供应商进行审计评估管理,对购进原辅料、包装材料进行取样送检,并结合检验报告进行审核放行; 4.5.5负责产品放行管理,对批生产、包装记录进行审核,对物料、中间产品、成品进行评估审核放行; 4.5.6负责偏差管理,组织对偏差的调查、评估和处理,跟踪纠偏及预防措施的实施,并偏差进行统计; 4.5.7负责变更管理,建立变更控制系统,对变更实施评估、批准、跟踪等管理;对变更进行统计; 4.5.8负责验证管理,组织公司验证活动,跟踪验证项目,完成QA承担的验证 项目及日常监测; 4.5.9监督售后服务管理,协助处理用户投诉,监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理,负责药品召回管理和退货处理; 4.5.10负责组织并实施自检工作;负责组织实施产品质量回顾分析工作; 4.5.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控,对质量体系的运 行情况有建议和改进的权利。 4.6质量控制管理

医药行业制度制药公司市场部岗位职责范本

市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有: 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1.在产品导入期,市场部的职责重 点有:对同类品种的销售情况进行调查;制 定产品上市规划;制定通路计划及个阶段实 施目标;制定产品价格;制定产品企划策略, 如维力能。 2.在产品成长期,市场部的职责重 点有:建立和完善营销信息收集、处理、交 流及保密系统;制定年度营销目标计划;负 责产销的协调工作,如右旋。 3.在产品成熟期,市场部的职责重 点有:对竞争品种市场策略、竞争手段的分 析。对销售预测,提出未来市场的分析、发 展方向和规划。制定产品企划策略。制定广 告策略。实施品牌规划,如泮托和替唑。 市场部经理的职责 市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理,其具体职责是: 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。

03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划,计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划,包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析,并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、 03、建立健全营销信息系统,制定内部信息、市场情报收 集、整理、分析、交流及保密制度。 04、销售数据分析。 05、内部员工培训、经销商培训和各型会议的组织 维护工作。 06、产品资料的制作:彩页、文献集、销售手册、支持物、 礼品、PPT、培训手册 二、市场部的工作内容

制药厂GMP办公室各岗位职责

颁发部门 办公室各岗位职责接收部门生效日期 操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期 文件页数共 2 页批准人批准日期 分发部门 1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。 4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。

4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。 4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。 4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培训,定期检查登记消防器材完好状况,发现隐患及时清除。 4.3.4 加强公司治安巡视,发现问题及时上报处理。 4.3.5 完成领导临时交办的其它工作。 4.4 清洁员岗位职责 4.4.1 公司清洁员是在办公室主任领导下负责公司范围的环境卫生工作。 4.4.2 负责公司办公区及生产区外围的清洁卫生工作,每天上午、下午各一次对所负责区域进行清扫,保持环境整洁。 4.4.3 负责公司公共卫生间的清洁,并按卫生间清洁标准操作规程进行清洁。 4.4.4 负责定期对公司草坪、灌木整修、定期清除杂草,定期采用安全有效的方法除灭害虫。 4.4.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。

制药公司质量控制部部门职责[精品]

浙江康恩贝制药股份有限公司 部门职责说明书 1.部门设立目标 描述本部门设立的目的,本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。 为确保公司产品质量,在公司相关部门内,实施质量控制管理,履行职务。 承担的工作责任:负责领导GMP的实施和管理工作;负责生产质量的稳定,对产品质量提出整改意见,并监督实施。 2. 主要工作内容 指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。 1)质量计划的制定、监督及控制; 2)生产现场的质量监督、控制及考核; 3)质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出; 4)新产品、新工艺设计开发实施协助; 5)分承包方的认定协助; 6)客户质量信息处理的协助; 7)工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出; 8)工厂质量宣传。 9)质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办 3. 主要工作权限 描述本部为完成职责,公司所赋予的业务和人事处置权。业务处置权是对所辖业务领域的处置权力;人事处置权是对部门内部员工管理的处置权力。 业务处置权:1.对产品质量有否决权; 2.对各部门GMP的实施情况有监督权。 人事处置权:1.对部门内部员工有待岗建议权; 2.对部门员工的奖惩有建议权; 3.对部门员工3天以内的请假有批准权; 4.对部门员工的招聘有建议权。

4.月度上报文件 描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。 1)月度工作总结;每月底前完成; 2)产品质量分析例会报告;下月初完成。 5. 部门工作关系 描述本部门在公司内部的有直接工作关系的“上工序”部门和“下工序”部门(指部门之间的工作流程)。“下工序”部门即本部门的直接服务对象。 描述本部门所需联系的公司外部业务机构。 本部门的“上工序”:技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部 本部门的“下工序”:各制剂厂、仓库和市场营销部 外部业务机构:市、地、省、国家的药检部门 市、地、省、国家的药监部门和科委 客户 6.部门组织编制 描述规范职务名称和人员定额编制。附组织结构图。 经理 1 人 经理助理1人 售后服务及文件主管1人 物控检查员1人 生产过程检查员6人

制药企业各岗位工作职责

制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容: 1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。 2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。 3、负责设备管理及年度检修安排。 4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。 10、负责施工基础上的管理及竣工验收。 11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。 12、负责环境保护和废水、废气的治理。 13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。 14、负责厂房、设备的档案管理。 15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。 16、负责本部门员工的GMP 知识及专业培训。 17、负责本部门职工的劳保安全。 18、参加各项管理制度的制定和实施。 19、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学习研究,注意本职责范围内的发展情况。 21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 3 1、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。 2、范围:车间主任3、责任:车间主任 4、内容车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。组织车间学习GMP 规范,并按GMP 规范要求组织生产。按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技术经济指标。对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。组织车间工人进行安全生产教育,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。负责生产现场生产技术管理工作。按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度检查各生产人员是否违反工艺

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